紐約證券交易所非加速文件管理器00000001477845--12-312024Q1假的假的假的假的假的000.000110519933110112990001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：衡量輸入股價會員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：計量輸入無風險利率成員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：計量輸入價格波動率成員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入預期期限成員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入行使價格會員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入換算價格會員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員ANVS: 測量輸入成功率會員2024-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：衡量輸入股價會員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：計量輸入無風險利率成員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：計量輸入價格波動率成員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入預期期限成員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入行使價格會員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入換算價格會員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證US-GAAP：公允價值輸入三級會員ANVS: 測量輸入成功率會員2023-12-3100014778452023-01-012023-12-310001477845US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：後續活動成員ANVS: 普通股購買協議成員2024-05-012024-05-310001477845US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001477845US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001477845US-GAAP：私募會員2024-03-210001477845US-GAAP：私募會員2024-03-150001477845美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001477845US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-12-310001477845ANVS: 以前的計劃成員2024-03-310001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2024-03-310001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2021-06-010001477845ANVS: 2019 年股權激勵計劃成員2021-05-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2023-10-312023-10-310001477845US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值公允價值披露的估算記住2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2024-03-310001477845US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2023-12-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證2023-12-310001477845ANVS：歸類為股票成員的認股權證2023-12-310001477845ANVS：歸類為股票成員的認股權證2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2023-10-3100014778452023-03-3100014778452022-12-310001477845US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值公允價值披露的估算記住2024-03-310001477845US-GAAP：持有申報金額的公允價值披露記住2024-03-310001477845US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值公允價值披露的估算記住2023-12-310001477845US-GAAP：持有申報金額的公允價值披露記住2023-12-310001477845US-GAAP：Warrant 會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100014778452023-01-012023-03-3100014778452024-05-090001477845US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001477845美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001477845ANVS：歸類為股票成員的認股權證2020-01-310001477845ANVS：前首席財務官成員2024-04-300001477845SRT: 執行官成員2024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：私募會員2024-03-212024-03-210001477845US-GAAP：私募會員2024-03-152024-03-1500014778452024-01-012024-03-310001477845ANVS：2023 年 11 月股票發行和認股權證發行會員2024-01-022024-01-020001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證2024-01-012024-03-310001477845US-GAAP：後續活動成員ANVS: 普通股購買協議成員2024-04-250001477845US-GAAP：後續活動成員ANVS: 普通股購買協議成員2024-04-252024-04-250001477845ANVS：歸類為股票成員的認股權證2024-01-012024-03-310001477845ANVS：歸類為股票成員的認股權證2023-01-012023-03-310001477845ANVS：被歸類為負債成員的認股權證2024-03-3100014778452024-03-3100014778452023-12-31iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票anvs: 項目ANVS: 投票xbrli: pureANVS: D

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q


☒	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2024年3月31日

或者


☐	根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

佣金文件編號 001-39202

Annovis Bio, Inc.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華		26-2540421
（公司或組織的州或其他司法管轄區）		（美國國税局僱主證件號）

林登伍德大道 101 號，225 號套房

馬爾文, PA19355

（註冊人主要行政辦公室地址）

(484) 875-3192

註冊人的電話號碼，包括區號

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題		交易符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元		ANVS		紐約證券交易所

用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 ☒ 是的 ☐沒有。

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☒ 是的 ☐沒有。

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐

非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒

新興成長型公司	☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。☐是的☒沒有。

截至2024年5月9日，註冊人普通股的已發行股份數量為： 11,171,480

ANNOVIS BIO, INC.

10-Q 表季度報告

截至2024年3月31日的季度

第一部分 — 財務信息		頁面


第 1 項。	財務報表	3

	截至 2024 年 3 月 31 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日的資產負債表	3

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營報表（未經審計）	4

	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東（赤字）權益變動表（未經審計）	5

	截至2024年3月和2023年3月的三個月的現金流量表（未經審計）	6

	財務報表附註（未經審計）	7

第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	18

第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	23

第 4 項。	控制和程序	23


第二部分 — 其他信息


第 1 項。	法律訴訟	24

第 1A 項。	風險因素	24

第 2 項。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	24

第 3 項。	優先證券違約	24

第 4 項。	礦山安全披露	24

第 5 項。	其他信息	24

第 6 項。	展品	25

	簽名	26

第一部分

財務信息

第 1 項。財務報表

Annovis Bio, Inc.

資產負債表

（未經審計）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023

資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	3,136,968	$	5,754,720
預付費用和其他流動資產		4,676,327		4,453,544
流動資產總額		7,813,295		10,208,264
總資產	$	7,813,295	$	10,208,264
負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款	$	4,106,832	$	1,292,837
應計費用		763,183		2,986,273
流動負債總額		4,870,015		4,279,110
認股權證責任		6,297,308		13,680,000
負債總額		11,167,323		17,959,110
承付款和或有開支（注6）
股東（赤字）：
優先股-$0.0001面值， 2,000,000授權股份和 0已發行和流通股份		—		—
普通股-$0.0001面值， 70,000,000和 70,000,000授權股份和 11,011,299和 10,519,933股份發行的和傑出的分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日		1,101		1,052
額外的實收資本		107,970,905		102,507,189
累計赤字		(111,326,034)		(110,259,087)
股東總數（赤字）		(3,354,028)		(7,750,846)
負債總額和股東赤字	$	7,813,295	$	10,208,264

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

運營聲明

（未經審計）


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
運營費用：
研究和開發	$	6,514,920	$	7,786,056
一般和行政		1,294,887		2,183,660
運營費用總額		7,809,807		9,969,716
營業虧損		(7,809,807)		(9,969,716)
其他收入：
利息收入		44,168		232,535
認股權證公允價值的變化		6,698,692		—
其他收入總額		6,742,860		232,535
所得税前淨虧損		(1,066,947)		(9,737,181)
所得税支出（福利）		—		—
淨虧損	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
每股淨虧損（注9）
基本	$	(0.10)	$	(1.19)
稀釋	$	(0.72)	$	(1.19)
用於計算每股淨虧損的普通股加權平均數
基本		10,625,065		8,194,990
稀釋		10,824,771		8,194,990

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

股東（赤字）權益變動表

（未經審計）


	股東（赤字）權益
				額外		總計		總計
	普通股			付費		累積的		股東（赤字）
	股份	金額		資本		赤字		公平
截至2024年3月31日的三個月
餘額，2023 年 12 月 31 日	10,519,933	$	1,052	$	102,507,189	$	(110,259,087)	$	(7,750,846)
普通股認股權證的行使	60,000		6		1,223,994		—		1,224,000
減去發行成本的普通股發行	431,366		43		3,874,957		—		3,875,000
股票薪酬支出	—		—		364,765		—		364,765
淨虧損	—		—		—		(1,066,947)		(1,066,947)
餘額，2024 年 3 月 31 日	11,011,299		1,101		107,970,905		(111,326,034)		(3,354,028)

截至2023年3月31日的三個月
餘額，2022 年 12 月 31 日	8,163,923	$	816	$	82,377,488	$	(54,054,774)	$	28,323,530
行使股票期權	52,755		6		7,380		—		7,386
股票薪酬支出	—		—		1,542,338		—		1,542,338
淨虧損	—		—		—		(9,737,181)		(9,737,181)
餘額，2023 年 3 月 31 日	8,216,678	$	822	$	83,927,206	$	(63,791,955)	$	20,136,073

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

現金流量表

（未經審計）


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
股票薪酬支出		364,765		1,542,338
認股權證公允價值的變化		(6,698,692)		—
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產		(222,783)		(1,144,221)
應付賬款		2,813,995		191,686
應計費用		(2,223,090)		(2,478,935)
用於經營活動的淨現金		(7,032,752)		(11,626,313)
來自融資活動的現金流：
發行普通股的收益，淨額		3,875,000		—
行使認股權證的收益		540,000		—
行使股票期權的收益		—		7,386
融資活動提供的淨現金		4,415,000		7,386
現金和現金等價物的淨減少		(2,617,752)		(11,618,927)
現金和現金等價物，期初		5,754,720		28,377,693
現金和現金等價物，期末	$	3,136,968	$	16,758,766

見隨附的財務報表附註。

Annovis Bio, Inc.

財務報表附註

（未經審計）

(1) 業務性質、持續經營和管理層的計劃

根據特拉華州法律，Annovis Bio, Inc.（“公司” 或 “Annovis”）於2008年4月29日註冊成立。Annovis是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於治療神經變性，例如阿爾茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）。神經變性的毒性連鎖反應始於高水平的神經毒性蛋白，這會導致軸突轉運受損、炎症、神經細胞死亡以及認知和運動功能喪失。該公司的主要候選產品Buntanetap是一種口服給藥的小分子，旨在通過進入大腦並抑制多種神經毒性蛋白的翻譯來攻擊神經變性，從而阻礙毒性級聯反應。高水平的神經毒性蛋白會導致軸突轉運受損，軸突轉運是神經細胞之間和神經細胞內部通信的原因。當通信受損時，免疫系統會被激活並攻擊神經細胞，最終將其殺死。該公司在其臨牀和臨牀前研究中表明，Buntanetap降低了神經毒性蛋白水平，從而改善了軸突轉運，減少了炎症，減少了神經細胞死亡，改善了功能。

繼續關注

自成立以來，公司一直從事組織活動，包括籌集資金以及研發活動。該公司有不它創造了可觀的收入，尚未實現盈利，也從未從運營中產生正現金流。如果實現盈利，無法保證業務能夠持續下去。該公司面臨與任何在研發方面投入鉅額資金的臨牀階段製藥公司相關的風險。無法保證公司的研發項目將取得成功，無法保證開發的產品將獲得必要的監管批准，也無法保證任何經批准的產品在商業上是可行的。此外，公司在快速技術變革的環境中運營，在很大程度上依賴其員工和顧問的服務。此外，公司未來的運營取決於公司籌集額外資金的努力是否成功。

該公司有遭受淨虧損的歷史，預計在能夠從目前正在開發的候選產品中獲得可觀收入之前（如果有的話）將蒙受額外的損失。該公司的主要資本來源是發行普通股和購買普通股的認股權證。

自公司成立以來，公司因運營而蒙受了虧損和負現金流。截至2024年3月31日，該公司的現金及現金等價物為 $3.1百萬和累計赤字為 $111.3百萬。該公司的淨虧損為 $1.1百萬和 $9.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。公司遵循財務會計準則委員會（FASB，會計準則編纂）或ASC，主題205-40，財務報表列報持續經營或ASC 205-40的規定，該規定要求管理層評估公司自財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力。公司預計，截至2024年3月31日，其現有的現金和現金等價物餘額，加上與ELOC融資相關的籌集的現金，不足以為自本申報之日起一年內的運營提供資金，因此管理層得出結論，公司繼續經營的能力存在重大疑問。管理層降低這種風險的計劃包括通過股權融資、債務或其他潛在替代方案籌集額外資金。管理層的計劃還可能包括延期支付某些運營費用，除非並直到收到額外資金。但是，無法保證公司會成功籌集額外資金，也無法保證此類資金（如果有的話）將以公司可以接受的條件進行，也無法保證公司會成功地推遲某些運營費用。因此，管理層得出結論，此類計劃並不能緩解上述實質性疑問。如果公司無法籌集足夠的額外資金或推遲足夠的運營費用，則公司可能被迫縮小其運營範圍。

隨附的財務報表是在持續經營的基礎上編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債，不包括與記錄資產金額的可收回性和分類或公司無法繼續經營時可能需要的負債金額和分類有關的任何調整。

(2) 重要會計政策摘要

(a) 未經審計的中期財務報表的列報基礎

隨附的Annovis Bio, Inc.中期財務報表應與公司於2024年3月29日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的2023年10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。此處包含的中期財務報表未經審計。管理層認為，這些報表包括公允列報安諾維斯截至2024年3月31日的財務狀況、截至2024年和2023年3月31日的三個月的經營業績以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的現金流所必需的所有調整，包括正常的經常性調整。中期經營業績不一定表示全年或未來任何時期的預期業績。隨附的財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）和美國證券交易委員會的規章制度編制的。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的美國公認會計原則。根據與中期財務報表有關的規則和條例，某些通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的信息和附註披露已被省略。

(b) 估計數的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表日報告的資產和負債金額，包括披露或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和支出金額。由於編制財務報表時使用的估計數或判斷所涉因素的不確定性，實際結果可能與這些估計數有重大差異。

受此類估計和假設約束的重要項目包括股票工具的會計和公允價值、普通股認股權證負債以及研發合同的會計，包括臨牀試驗應計費用。無法肯定地預測未來事件及其影響；因此，會計估算需要作出判斷。在編制這些財務報表時使用的會計估算值隨着新事件的發生、經驗的積累、獲得的額外信息以及業務環境的變化而變化。

每股基本淨虧損是根據每個時期已發行普通股的加權平均數確定的。攤薄後的每股淨虧損包括可能行使或轉換證券（例如認股權證和股票期權）產生的影響（如果有），這將導致普通股的增量發行。攤薄後每股淨虧損的計算不包括具有反稀釋作用的證券轉換。

(d) 現金及現金等價物

公司將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。該公司在金融機構的現金餘額全年定期超過聯邦保險限額 $250,000。發生的任何損失或無法獲得此類資金，都可能對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

(e) 與股票發行相關的發行成本

與公司股票發行相關的發行成本，主要包括直接遞增的法律、印刷、上市和會計費用，將抵消發行所得的收益，並記入股票發行完成期間的額外實收資本。

(f) 金融工具的公允價值

根據FASB ASC主題820 “公允價值衡量”，公司資產和負債的公允價值等於或近似於資產負債表中列出的賬面金額，主要是由於其短期性質，衍生權證負債除外（見附註3）。

(g) 普通股認股權證

2023 年 10 月 31 日，公司完成了承銷發行，公司出售了 (i) 1,250,000普通股和 (ii) 總共購買普通股的認股權證 1,250,000普通股，行使價為 $9.00每股（“Canaccord 認股權證”）。認股權證屬於負債類別，因為它們包含某些現金結算調整功能，這些特徵超出了公司的控制範圍或不被視為與公司股票掛鈎。無論贖回功能的時機、贖回價格或贖回的可能性如何，認股權證負債均按公允價值入賬。這些認股權證在每個資產負債表日都要進行重新評估，任何公允價值的變化都被視為運營報表中認股權證負債公允價值變動的一部分。在認股權證行使、到期或以其他方式結算之前，公司將繼續調整公允價值變動的責任。認股權證被歸類為三級負債。

(h) 研究和開發

研發成本要麼按發生時記作支出，要麼作為預付資產單獨入賬，該費用在提供服務時確認，主要包括與人事相關的費用和根據與第三方（例如合同研究機構和顧問）的安排產生的外部研發費用。在每個報告期結束時，公司將向每家服務提供商支付的款項與相關項目的預計完成進度進行比較。公司在編制這些估算值時考慮的因素包括參與研究的患者人數、取得的里程碑以及與供應商努力相關的其他標準。隨着更多信息的出現，這些估計值可能會發生變化。根據向供應商付款的時間和所提供的估計服務，公司將記錄與這些成本相關的預付或應計淨費用。預付的臨牀費用是基於公司與供應商簽訂的合同的有效未來經濟利益，是在正常業務過程中實現的。

(i) 股票薪酬

公司根據財務會計準則委員會ASC主題718 “薪酬—股票薪酬”（“ASC 718”）對其股票薪酬獎勵進行核算。該公司已經發布了包括股票期權在內的股票薪酬獎勵。ASC 718要求所有股票付款，包括股票期權的授予，均應根據授予日的公允價值在財務報表中予以確認。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來確定授予的股票期權的公允價值。公司在沒收行為發生時予以認可。

與根據服務歸屬條件授予的股票薪酬獎勵相關的費用按直線方式確認，該獎勵的相關服務期（通常是歸屬期限）內的授予日期公允價值。股票期權的合同期限為 10 年了。只有在認為可能出現基於績效的歸屬條件時，才會確認具有基於績效的歸屬條件的股票薪酬獎勵的費用。根據獲得股票薪酬獎勵的個人的基本職能，與股票薪酬獎勵相關的支出記入研發費用或一般和管理費用。

估算股票期權的公允價值需要輸入主觀假設，包括股票期權的預期期限、股價波動、無風險利率和預期股息。公司Black-Scholes期權定價模型中使用的假設代表管理層的最佳估計，涉及許多變量、不確定性、假設以及管理層判斷的應用，因為它們本質上是主觀的。如果任何假設發生變化，公司的股票薪酬支出將來可能會有重大差異。

該公司股票期權的Black-Scholes期權定價模型中使用的假設如下：

預期期限。由於Annovis沒有足夠的歷史行使數據來為估計預期期限提供合理的依據，因此受服務歸屬條件約束的員工股票期權的預期期限是使用美國證券交易委員會第107號《工作人員會計公報》規定的 “簡化” 方法確定的，即預期期限等於股票期權歸屬期限和原始合同期限的算術平均值。

預期波動率。預期波動率基於Annovis和公司行業內類似實體在與假設預期期限相稱的時間段內的歷史波動率。

無風險利率。無風險利率基於授予時有效的美國國債應付利率，其期限與假設的預期期限相稱。

預期分紅。預期的股息收益率為 0％，因為Annovis歷來沒有支付過普通股股息，預計在可預見的將來也不會支付普通股股息。

(j) 所得税

公司使用資產和負債方法提供所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表和資產負債税基之間的差異以及預計這些差異逆轉時的有效税率來記錄的。如果根據現有證據的權重，遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現，則遞延所得税資產將減去估值補貼。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的遞延所得税資產已獲得全額估值補貼。

公司受ASC 740所得税條款的約束，該條款為財務報表確認不確定税收狀況規定了更有可能的門檻。ASC 740通過規定財務報表確認和衡量納税申報表中已採取或預計將要採取的納税狀況的最低確認門檻和衡量屬性來澄清所得税的會計處理。目前沒有公開的聯邦或州税務審計。截至2024年3月31日或2023年12月31日，公司尚未記錄任何不確定税收狀況的負債。

(k) 最近的會計聲明

2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU第2023-09號《所得税（主題740）：所得税披露的改進》（ASU 2023-09），該報告通過要求：（1）税率對賬中的類別一致和更多信息分列，以及（2）按司法管轄區分繳納的所得税，從而改善了所得税的披露。它還包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。亞利桑那州立大學 2023-09 年對從 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度有效。允許提前收養。亞利桑那州立大學表示，所有實體都將預期適用該指導方針，並可選擇追溯適用於財務報表中列報的每個時期。該公司尚未確定亞利桑那州立大學2023-09年度可能對公司財務報表披露產生的影響。

(3) 公允價值計量

公司根據ASC 820《公允價值計量和披露》以公允價值衡量某些資產和負債。ASC 820將公允價值定義為出售資產時應收到的或支付給的價格

在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中轉移負債（退出價格）。ASC 820中的指導方針概述了估值框架，並創建了公允價值層次結構，旨在提高公允價值衡量標準和相關披露的一致性和可比性。在確定公允價值時，公司最大限度地使用報價和可觀察的投入。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。根據投入來源，公允價值層次結構分為三個級別，如下所示：

1級估值基於活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。

二級——基於可觀察到的投入和活躍市場中類似資產和負債的報價進行估值。

第 3 級 — 基於不可觀察的輸入和模型的估值，這些輸入和模型幾乎沒有或根本沒有市場活動支持。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值計量的公司某些金融資產和負債的賬面價值和公允價值：


			公允價值計量為
			2024年3月31日
	賬面價值		第 1 級		第 2 級		第 3 級
資產：
現金等價物	$	472,898	$	472,898	$	—	$	—
按公允價值計量和記錄的資產總額	$	472,898	$	472,898	$	—	$	—
負債：
認股權證責任	$	6,297,308	$	—	$	—	$	6,297,308
按公允價值計量和記錄的負債總額	$	6,297,308	$	—	$	—	$	6,297,308


			公允價值計量為
			2023年12月31日
	賬面價值		第 1 級		第 2 級		第 3 級
資產：
現金等價物	$	5,136,677	$	5,136,677	$	—	$	—
按公允價值計量和記錄的資產總額	$	5,136,677	$	5,136,677	$	—	$	—
負債：
認股權證責任	$	13,680,000	$	—	$	—	$	13,680,000
按公允價值計量和記錄的負債總額	$	13,680,000	$	—	$	—	$	13,680,000

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有將任何金融工具轉移到或移出三級類別。

由於某些現金結算調整功能不在公司控制範圍之內或未被視為與公司股票掛鈎，2023年11月發行的與公司股權融資相關的普通股認股權證（Canaccord Warrants）在發行時被歸類為負債。在認股權證行使、到期、重新分類或以其他方式結算之前，每個報告期都會對認股權證負債進行重新計量，將公允價值的變化記入運營報表中的其他收益（支出）。認股權證負債的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型估算的。

Canaccord認股權證的估計公允價值是根據3級輸入確定的。蒙特卡羅模擬模型中固有的假設是與預期的股價波動率、預期壽命、無風險利率和其他輸入相關的假設，其波動率是在蒙特卡羅仿真中通過反向求解計算得出的。該公司根據公司交易認股權證的隱含波動率估算其認股權證的波動率。無風險利率是

基於與剩餘到期期限相稱的期限內美國國債的市場收益率。這些假設的任何變化都可能顯著改變估值。

下表提供了截至衡量日期的有關三級公允價值計量輸入的定量信息：


	2024年3月31日			2023年12月31日
行使價格	$	9.00		$	9.00
收盤股價	$	11.90		$	18.70
認股權證數量		1,140,000			1,200,000
第 3 階段數據成功概率		60	%		60	%
波動率		60	%		55	%
期限（到期時間，以年為單位）		4.59			4.84
贖回障礙價格	$	14.25		$	14.25
無風險利率		4.2	%		3.9	%

Canaccord認股權證可立即行使，行使價為美元9.00每單位，可由公司選擇全部或部分兑換，兑換價格等於美元0.001每份認股權證 30提前幾天書面通知，在以下任何時候：

●

公司公開宣佈其第三階段帕金森氏病患者的陽性頂線數據（定義見認股權證協議）；以及

●

(a) 公司普通股在當時交易的主要交易所或交易設施的收盤價等於或超過的日期 $14.25以及（b）公司普通股的平均每日交易價值（ADTV）等於或超過 $2,000,000，對於二連續交易日。

普通股認股權證可立即行使，並將於2028年11月2日到期，五年自發行之日起。

(4) 預付費用和其他流動資產

預付費用和其他流動資產包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
預付費用	$	188,490	$	23,455
預付臨牀費用		4,355,425		4,391,219
預付保險		126,616		18,074
保證金		5,796		20,796
	$	4,676,327	$	4,453,544

(5) 應計費用

應計費用包括以下內容：


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
工資和相關福利	$	264,113	$	96,848
應計的專業和臨牀費用		499,070		2,889,425
	$	763,183	$	2,986,273

(6) 承諾和意外開支

(a) 研究與開發

該公司已與合同研究機構（“CRO”）和合同製造商（“CMO”）簽訂了與公司臨牀試驗相關的合同。合同通常要求預付款、里程碑付款和直通費用補償。雖然合同可在（書面）通知後取消，但公司有義務向任何適用的CRO/CMO支付在項目終止日期之前提供的服務。

(b) 租賃

2023年11月，公司簽訂了辦公空間的短期租約，初始期限不到12個月。在簽訂本租約之前，該公司是根據逐月的短期租約租賃其辦公設施的。包括兩份租約在內的總租金費用為 $33,875和 $17,571在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。

公司與其執行官簽訂了協議，規定在公司出於除原因、死亡或殘疾以外的任何原因終止協議時，或員工出於正當理由終止協議時，向員工支付遣散費。協議下的最高遣散費總額估計為 $1,340,1622024 年 3 月 31 日。

自2024年4月30日營業結束之日起，亨利·哈戈皮安不再擔任公司首席財務官兼首席財務官。在哈戈皮安先生離職後，他的僱用協議條款被離職和一般釋放協議修改。根據該協議，應付給Hagopian先生的最高遣散費總額為美元65,500.

(d) 訴訟

在各種法律糾紛中，公司不時受到第三方的索賠。對此類索賠進行辯護，或與任何此類索賠相關的任何不利結果，可能會對公司的流動性、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

截至2024年3月31日，公司沒有任何未決的法律訴訟。

(7) 股東（赤字）權益

(a) 概述

公司的經修訂和重述的公司註冊證書於2020年1月31日通過，同時公司首次公開募股（“IPO”）的結束，並於2023年6月15日進行了修訂，以增加授權股票數量。目前，有二授權股票類別，分別指定為普通股和優先股。公司獲準發行的股票總數為 72,000,000，每個都有一個面值$ 的價值0.0001每股。在這些股票中， 70,000,000應為普通股， 2,000,000應為優先股。

(b) 普通股

1。分紅

在擁有優先於或等同於普通股持有人權利的所有類別的已發行公司股票的持有人的權利的前提下，普通股持有人有權在董事會宣佈的時間和宣佈時獲得股息。

2。清算

在公司清算、解散或清盤時，公司的資產將分配給普通股持有人，但須視在清算方面擁有優先於或等同於普通股持有人權利的所有類別的已發行股票持有人的權利而定。

3.投票

普通股持有人有權一為持有的每股普通股投票。沒有累積投票。

董事會可能會不時以一個或多個系列發行優先股。有不截至2024年3月31日或2023年12月31日已發行或流通的優先股。

(d) 首次公開募股權證

在公司首次公開募股（“IPO”）結束的同時，公司向承銷商授予了承銷商 100,000以行使價美元購買公司普通股的認股權證（“IPO認股權證”）7.50每股，也就是 125首次公開募股價格的百分比。首次公開募股權證有五年任期，自2021年1月29日起可行使，並已被公司歸類為股東權益的一部分。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日， 2,400的首次公開募股權證尚未到期。沒有首次公開募股權證是在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月內行使的。

(e) 2023 年 11 月股票發行和認股權證發行

2023年10月31日，公司完成了對Canaccord Genuity LLC的承銷發行，該公司出售了 (i) 1,250,000普通股和 (ii) 認股權證（“Canaccord 認股權證”），用於總共購買 1,250,000普通股，行使價為 $9.00每股。認股權證可在發行之日立即行使，並將到期五年在發行之日之後。公司收到了 $6.83扣除承銷商折扣和費用以及其他第三方費用後的淨現金收益為百萬美元。認股權證屬於負債類別，因為它們包含某些現金結算調整功能，這些特徵不在公司的控制範圍之內，或者不被視為與公司股票掛鈎。

以下是普通股認股權證負債自2023年12月31日至2024年3月31日的展期情況：


2023 年 12 月 31 日的認股權證負債		13,680,000
的練習 60,000認股權證 — 2024 年 1 月 2 日		(684,000)
認股權證負債公允價值的變化		(6,698,692)
2024 年 3 月 31 日的認股權證負債		6,297,308

(f) 認股權證摘要

截至2024年3月31日，公司有以下未償普通股認股權證：


		傑出			傑出	運動
		十二月三十一日		已行使或	3月31日	每人的價格		到期
	分類	2023	已授予	已過期	2024	分享		約會
IPO 認股證	公平	2,400	—	—	2,400	$	7.50	2026年1月29日
加拿大認股權證	責任	1,200,000	—	(60,000)	1,140,000	$	9.00	2028年10月31日

(g) 3 月 15 日^第四註冊直接發行（“3 月 RDO 第 1 輪”）

2024年3月15日，公司與一家機構投資者簽訂了證券購買協議。根據收購協議的條款，公司同意發行和出售總計 114,911普通股股價為美元8.92每股收益總額為美元1,025,000。扣除發行成本後，本次發行的收益為美元925,000.

(h) 3 月 21 日^st註冊直接發行（“3 月 RDO 第 2 輪”）

2024年3月21日，Annovis Bio, Inc. 該公司與一家機構投資者簽訂了證券購買協議。根據收購協議的條款，公司同意發行和出售總計 316,455普通股股價為美元9.48每股收益總額為美元3,000,000。扣除發行成本後，本次發行的收益為美元2,950,000.

(8) 股票薪酬

公司的2019年股權激勵計劃（“2019年計劃”）於2020年1月31日生效，接替了公司先前的股權激勵計劃。沒有根據先前的計劃，可能會發行新的期權，儘管根據2019年計劃，可獲得補助但被取消或沒收的股票將再次上市。自2021年6月1日起，對2019年計劃進行了修訂，以增加授權發行的股票數量 1,000,000到 2,000,000。截至2024年3月31日， 35,545股票可用於未來的補助。

股票薪酬支出如下：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
一般和行政	$	235,740	$	769,102
研究和開發		129,025		773,236
	$	364,765	$	1,542,338

在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有向其高管、員工或董事會授予任何購買普通股的期權。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中行使的股票期權是零和 52,755，分別地。截至 2024 年 3 月 31 日，有 1,954,774未兑現的期權，其中 1,663,045是既得的，可以行使的。截至 2023 年 12 月 31 日，有 1,954,774未兑現的期權，其中 1,600,577是既得的，可以行使的。

(9) 每股淨虧損

公司分析根據庫存股法（如適用）、收益期內或確認收入與負債分類證券公允價值變動相關的時期，股票期權和認股權證的潛在稀釋效應。

下表列出了每股普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
每股淨虧損—基本：
分子
淨虧損	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
分母
已發行普通股的加權平均值，基本		10,625,065		8,194,990
普通股每股基本淨虧損	$	(0.10)	$	(1.19)

每股淨虧損——攤薄後：
分子
淨虧損	$	(1,066,947)	$	(9,737,181)
減去：適用於攤薄負債分類認股權證的公允價值變動所得收益		(6,698,692)		—
攤薄後每股淨虧損的分子	$	(7,765,639)	$	(9,737,181)
分母
每股基本淨虧損的分母		10,625,065		8,194,990
另外：已發行的 “貨幣中” 負債分類認股權證基礎的增量股份		199,706		—
攤薄後每股淨虧損的分母		10,824,771		8,194,990
攤薄後每股普通股淨虧損	$	(0.72)	$	(1.19)

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，每個月的攤薄後每股收益的計算中都不包括潛在的稀釋性證券，其影響本來是反稀釋的。在攤薄後的加權平均已發行股票計算中排除的反稀釋證券總額如下：


	3月31日
	2024	2023
股票期權	1,954,774	1,686,292
認股證	2,400	2,400

(10) 所得税

公司的所得税優惠（支出）為美元0在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月。該公司已記錄了估值補貼，以將其遞延所得税淨資產減少到未來幾年很可能變現的金額。因此，本應在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內確認的淨營業虧損（“NOL”）的收益被估值補貼的變化所抵消。

根據《美國國税法》第382和383條以及類似的州規定，如果重要股東的所有權權益在三年內某些累計變動超過50％，則淨營業虧損和税收抵免結轉可能會受到年度限制。該公司自成立以來已經完成了融資，這可能導致《美國國税法》第382條和第383條所定義的控制權變更，也可能導致將來的控制權變更。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司尚未記錄任何因不確定税收狀況、應計利息或罰款而產生的負債，以及不金額已在公司的運營報表中確認。

(11) 後續事件

2024年4月25日，公司與股票額度投資者（“ELOC購買者”）簽訂了普通股購買協議（“ELOC購買協議”），根據該協議，公司可以不時要約和出售

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

關於前瞻性陳述的警示説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述，符合《1995年美國私人證券訴訟改革法》的定義，涉及重大風險和不確定性。在某些情況下，您可以通過 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“目標”、“進行中”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“應該”、“將” 或 “會” 等詞語來識別前瞻性陳述，以及/或這些術語的否定詞或其他條款旨在識別未來陳述的類似術語。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。儘管我們認為本10-Q表季度報告中包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期，我們無法確定。

本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括有關以下內容的陳述：

●

我們的現金和現金等價物餘額、渠道和需求以及融資計劃；

●

我們的業務戰略；

●

監管機構提交的時間；

●

我們有能力獲得和維持監管部門對我們現有候選產品和我們可能開發的任何其他候選產品的批准，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；

●

與臨牀試驗的時間和成本以及其他費用的時間和成本相關的風險；

●

與產品的市場接受度有關的風險；

●

與我們依賴第三方組織相關的風險；

●

我們的競爭地位；

●

對可用市場規模、產品定價和候選產品的商業化時機的假設；

●

我們的知識產權地位以及我們維護和保護知識產權的能力；

●

我們的經營業績、財務狀況、流動性、前景和增長戰略；

●

我們經營的行業；以及

●

可能影響行業或我們的趨勢。

您應參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。這些因素將在下文 “可能影響未來業績的因素” 中酌情更新。由於上述和其他地方描述的風險、不確定性和假設，我們無法向您保證本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明不準確，則不準確性可能是實質性的。鑑於

這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內或根本實現目標和計劃的陳述或保證。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求，否則在本報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合新的信息、實際業績或我們的預期變化。

以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析應與以下內容一起閲讀：（i）本10-Q表季度報告中包含的中期財務報表及其相關附註；（ii）我們截至2023年12月31日止年度的年度財務報表，這些報表包含在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中。

公司概述

我們是 a 臨牀的舞臺，藥物平臺公司處理神經變性，這樣如同阿爾茨海默症疾病（“廣告”）和帕金森氏症疾病 (“PD”)。我們是發展我們的鉛產品候選人， Buntanetap，其中是設計到地址廣告，警察，和潛在地其他慢性神經退行性疾病。 Buntanetap 是 a 合成地生產的小分子，口頭管理，大腦滲透劑化合物。在幾個研究， Buntanetap 是觀測到的到抑制這合成的神經毒性蛋白質-APP/Aβ （“應用程序”）， tau/phosho-tau （“tau”）和 α-突觸核蛋白 (“αSYN”)-那個是其中之一這主要的原因的神經變性。高水平的神經毒性蛋白會導致軸突轉運受損，軸突轉運是神經細胞之間和神經細胞內部通信的原因。當這種溝通發生時受損，這免疫的系統是已激活和攻擊這神經細胞，最終殺死他們。我們有觀測到的在我們的臨牀的學習在早廣告和早 PD 患者以及對小鼠和大鼠的臨牀前研究表明，Buntanetap 降低了神經毒性蛋白水平，從而改善了軸突轉運，減少了炎症，更低神經細胞死亡和改善受影響函數。

在 2021, 我們已完成二階段 1/2 臨牀的研究：一在 14 早廣告患者，和一在 54 早 PD 病人（一起，這 “廣告/警報試用”）。在這廣告/警告試驗，早廣告病人是被定義如同那些和 a 迷你心理州考試（“嗯嗯”）得分之間 19 和 28 和早 PD 病人如同那些病人在 Hoehn & 是啊階段 1, 2 要麼 3. MMSE 是 a 簡短的篩選樂器用過的到評估認知函數，和總分數包括從 0 到 30 和 a 更低得分表明更大疾病嚴重程度，然而這 Hoehn & 是啊規模是 a 醫療的評估用過的到措施階段的這功能性的殘疾關聯和警察，哪裏 a 更高舞臺表明更大疾病嚴重性。在合作和這阿爾茨海默症疾病合作的學習（“廣告”），我們也對16名早期的AD患者進行了一項試驗（“ADCS試驗”）。在ADCS試驗中，早期的AD患者被定義為MMSE分數介於以下的患者 19 和 28. 全部三臨牀的審判是雙盲，安慰劑對照研究。我們設計這學習通過應用我們的理解的這隱含的神經退行性疾病各州，和已測量都目標和路徑驗證在這脊柱流體的病人到決定是否病人改善以下治療。在另外到會議他們的主要的終端的安全和可忍耐的和中等教育終點的 Buntanetap 的藥代動力學，我們的廣告/警告試驗滿足探索性的終端的措施的生物標誌物和改進在認識在廣告患者，和在功能在 PD 病人。我們相信那個這廣告/警告試驗表示這第一雙盲安慰劑對照學習那個顯示了改進在廣告患者，如同已測量通過 Adas-cog，和在 PD 患者，如同已測量通過 UPDRS。以下完成的這廣告/警告試驗，我們已提交我們的數據到這美國食物和毒品行政（“食品和藥物管理局”）和已請求方向到更遠的追求這發展的 Buntanetap 在早 PD 病人。和這 FDA 指導，我們於2022年8月啟動了一項針對早期PD患者的3期研究（我們的 “3期PD研究”）。在 3 期 PD 研究中，早期的 PD 患者被定義為 Hoehn & 是啊階段 1, 2 要麼 3 和關閉倍的少比二小時每天。關閉時間指到什麼時候 PD 發動機和/或非馬達症狀發生之間藥物治療劑量。我們也已提交 a 提出的協議為了這治療的中等廣告到這食品和藥物管理局和之後接收許可到繼續，我們發起的 a 2023 年 2 月針對輕度至中度 AD 患者的2/3期研究（我們的 “2/3期AD研究”）。在2/3期AD研究中，輕度至中度AD患者是被定義如同那些和 a MMSE 得分之間 14 和 24. 在這完成的這 ADCS 試用，這數據

顯示了那個 Buntanetap 是 a 翻譯的抑制劑在人類公平像在動物，和我們更遠的觀測到的那個那裏是統計改善在認識在早廣告患者，公平像在這廣告/警告審判。

我們的 3 期 PD 研究和 2/3 期 AD 研究均內置了中期分析。我們的3期PD研究納入了為期兩個月的中期分析，結果已於2023年3月31日披露。預先計劃的中期分析是由我們的數據分析提供商根據來自所有羣組的132名患者進行的，這些患者共有基線和兩個月的數據。由於中期分析是在六個月終點的兩個月內進行的，並且僅針對132名患者，因此可能無法表明整個患者羣體在六個月後的結果。根據中期分析的結果，我們按照先前制定的方案，按計劃進行了第三期局部放電研究。該研究於 2023 年 12 月 4 日完成，從那時起我們一直在整理和清理數據。2024 年 5 月 9 日，我們宣佈對第 3 階段 PD 數據進行解盲。我們預計將在2024年6月發佈PD研究的主要療效數據。

根據中期分析的結果，我們於2023年10月23日披露了我們的2/3期AD研究的中期分析結果，與我們的PD研究類似，我們按計劃進行了研究。AD 第 2/3 階段研究於 2024 年 2 月 13 日完成。2024 年 4 月 29 日，我們公佈了 AD 研究的數據。我們將向美國食品和藥物管理局報告數據，並要求召開反傾銷的第二階段結束會議。我們預計將在AD發佈後的兩到三個月內與美國食品藥品管理局討論AD數據，然後進入下一項3期研究，在一項為期18個月的疾病改善試驗中確認和擴展這些發現，重點是生物標誌物陽性的早期AD患者。我們還計劃在AAIC 2024上公佈這些數據，並將其發表在同行評審期刊上。

由這結束的 2026, 我們的目標是到有進行了這規定的關鍵的學習為了 Buntanetap 到成為能夠到文件二新的藥物應用程序（“保密協議”）與美國食品和藥物管理局。

我們相信那個我們是這只有公司發展 a 藥物為了廣告和 PD 那個是設計到抑制更多比一神經毒性蛋白質和有 a 機制的行動設計到恢復神經細胞軸突的和突觸活動。由改善大腦函數，我們的目標是到治療記憶損失和痴呆關聯和廣告，如同好如同身體和大腦功能關聯和警報。基於上臨牀前和臨牀的數據收集到日期，我們相信那個 Buntanetap 有這潛力到成為這第一藥物到幹擾和這隱含的機制的神經變性，潛在地啟用 Buntanetap 到成為這只有藥物到改善認識在廣告和發動機功能在警報。這個工業有遇到的挑戰在具體而言針對一神經毒性蛋白質，成為它應用程序， tau 要麼 αSYN，表明那個做所以確實不改變這課程的神經變性。我們的目標是到發展 a 疾病修改的藥物 (“DMD”) 為了病人和通過利用我們的臨牀和臨牀前數據抑制三種最相關的神經毒性蛋白質來抑制神經變性。研究發現 AD 和 PD 是這大多數常見的神經退行性疾病在這美國和相應地，這些疾病當下二未滿足的需求的這老化人口和二潛在地大美國市場如果 a DMD 是發達和已批准。

資金需求

自成立以來，我們從未盈利，並且蒙受了淨虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為111,326.0美元。我們預計在可預見的將來將蒙受損失，隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准，這些損失將增加。由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測增加支出的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。

我們手頭沒有足夠的資金來為未來12個月的運營提供資金，並且需要籌集額外資金來履行到期的義務。我們認為，自2024年3月31日起，積極管理我們的現金和營運資金，以及2024年5月根據我們的ELOC收購協議獲得的額外80萬美元收益，將足以為2024年第四季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們將需要籌集大量額外資金，通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資方案，完成候選產品的開發和商業化。但是，無法保證我們會成功籌集額外資金，也無法保證此類資金（如果有的話）將以我們可接受的條件提供。如果我們

由於無法籌集足夠的額外資金或推遲足夠的運營費用，我們可能被迫縮小業務範圍。

為了為運營和其他臨牀試驗提供資金，我們計劃通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他融資方式為我們的現金需求提供資金。除了2024年4月25日宣佈的ELOC融資機制外，我們沒有承諾的外部資金來源。額外的股權或債務融資或合作和許可安排可能無法以可接受的條件提供。

運營結果

運營費用和其他收入包括以下內容：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023

	（以千計）
運營費用：
研究和開發	$	6,514.9	$	7,786.1
一般和行政	$	1,294.9	$	2,183.7
其他收入：
認股權證公允價值的變化		6,698.7		—
利息收入	$	44.2	$	232.5

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

研究和開發費用

截至2024年3月31日的三個月，與去年同期相比，研發費用減少了1,271.2萬美元。下降的主要原因是合同研究支出淨減少980,900美元，這是由於我們針對早期PD患者的3期研究和AD患者的2/3期研究的研究費用時機所致。此外，股票薪酬支出與上年同期相比減少了644,200美元，這是由於股價下跌導致2024年攤銷的公允價值低於2023年。這些下降被員工相關成本的增加部分抵消，這主要是由於與2023年同期相比，2024年員工人數增加。

一般和管理費用

與去年同期相比，截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用減少了888,800美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了533,400美元，這是由於股價下跌導致2024年攤銷的公允價值低於2023年。此外，由於第一季度發生的法律和投資者關係成本降低，專業費用與上年同期相比減少了385,100美元。

認股權證公允價值的變化

截至2024年3月31日的三個月，認股權證公允價值的變動為6,698.7,000美元，而去年同期為零。這一增長歸因於2024年第一季度對我們的負債分類Canaccord認股權證的公允價值進行了重新評估。經營業績中記錄的相關收益主要是由我們在2024年第一季度股價的下跌推動的，這導致負債的公允價值大幅下降。

利息收入

截至2024年3月31日的三個月，利息收入與去年同期相比減少了188,300美元。下降的主要原因是現金和現金等價物餘額與上一年度相比有所減少。

流動性和資本資源

自2008年成立以來，我們將大部分現金資源用於研發以及一般和行政活動。我們的運營資金主要來自出售普通股和認股權證的收益。迄今為止，我們尚未通過產品銷售產生任何收入，而且我們預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。自成立以來，我們的運營產生了虧損併產生了負現金流。截至2024年3月31日，我們的主要流動性來源是現金及現金等價物，總額為3,137.0美元。

現金流

下表彙總了我們來自運營、投資和融資活動的現金流：


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023

	（以千計）
現金流量表數據：
提供的淨現金總額（用於）：
經營活動	$	(7,032.8)	$	(11,626.3)
籌資活動		4,415.0		7.4
現金及現金等價物的淨額（減少）	$	(2,617.8)	$	(11,618.9)

運營活動

在截至2024年3月31日的三個月中，運營中使用的現金與去年同期相比減少了4593.5萬美元。運營中使用的現金減少的主要原因是，考慮到研究費用和相關撥款的計劃時機，支付的臨牀試驗費用現金減少了。

視籌款目標的持續實現而定，我們預計，由於與持續開發候選產品相關的預期營業虧損，包括我們對早期PD患者的額外研究和下一項針對AD患者的3期研究的臨牀試驗費用，在2024年期間和之後用於經營活動的現金將繼續增加。

融資活動

在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金增加了4,407.6,000美元，這主要是由於發行普通股和行使普通股認股權證的收益。在上一年度，融資活動提供的金額僅用於小額股票期權行使收益。

合同義務和其他承諾

小型申報公司不需要此項。

可能影響未來業績的因素

您應參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，以討論可能影響我們未來業績的重要因素。

資產負債表外安排

根據適用的美國證券交易委員會法規的規定，我們沒有任何資產負債表外安排。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

根據公認會計原則編制財務報表要求我們在做出某些估計和假設時運用判斷力，這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露以及報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是那些對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的政策，需要管理層做出困難、主觀和複雜的判斷，才能對本質上不確定的事項的影響做出估計。在截至2024年3月31日的三個月期間，我們的關鍵會計政策與截至2023年12月31日止年度的年度財務報表中所述的政策相比沒有重大變化，後者包含在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

小型申報公司不需要此項。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官（也是我們的臨時首席財務官）的參與下，評估了本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據此類評估，我們的首席執行官/臨時首席財務官得出結論，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並且我們要求在根據交易所提交或提交的報告中披露的信息法案是累積的已與包括我們的首席執行官/臨時首席財務官在內的管理層進行了溝通，以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這些變化與《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條要求的評估有關，這些評估對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地可能產生重大影響。

第 6 項。展品


展覽數字		展品描述

3.1		經修訂和重述的註冊人公司註冊證書。（參照2020年2月6日提交的8-K表附錄3.1併入。）

3.2		修訂和重述了註冊人章程。（參照2020年2月6日提交的8-K表格附錄3.2併入。）

31.1		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證。

32.1		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證。


101.INS		XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE		內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104		封面交互式數據文件 — 封面交互式數據文件不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。

簽名	標題	日期

/s/ 瑪麗亞·馬切基尼	總裁兼首席執行官（校長）	2024年5月10日
瑪麗亞·馬切基尼	執行官兼臨時首席財務官）