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會員2024-03-310001087294CPIX: Omeclamox 會員2023-12-310001087294SRT: 辦公大樓成員2021-11-150001087294CPIX: BroadwestLease五年續訂選項會員SRT: 辦公大樓成員2021-11-1500010872942021-11-150001087294SRT: 辦公大樓成員2022-10-240001087294SRT: 辦公大樓成員2024-03-310001087294CPIX: NEPHRON製藥公司NEPHRON會員2024-03-310001087294CPIX: a1600 WestendavenuePartnersLLC會員2024-03-310001087294CPIX: a1600 WestendavenuePartnersLLC會員2023-12-310001087294CPIX: CET會員2024-03-310001087294美國通用會計準則:普通股成員2010-05-130001087294美國通用會計準則:普通股成員2019-01-3100010872942017-11-012017-11-3000010872942024-03-202024-03-200001087294US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-03-310001087294US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-03-310001087294SRT: 董事會成員US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-03-310001087294CPIX:激勵股票期權會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX:激勵股票期權會員2023-01-012023-03-310001087294US-GAAP:循環信貸機制成員CPIX: PinnacBank 會員2023-09-050001087294US-GAAP:循環信貸機制成員CPIX: PinnacBank 會員2021-12-3100010872942023-09-052023-09-050001087294SRT: 最大成員US-GAAP:循環信貸機制成員美國公認會計準則:信用額度成員CPIX: PinnacBank 會員2023-09-052023-09-050001087294US-GAAP:循環信貸機制成員CPIX: PinnacBank 會員US-GAAP:後續活動成員2024-05-060001087294US-GAAP:循環信貸機制成員2024-03-310001087294US-GAAP:循環信貸機制成員2023-12-310001087294US-GAAP:循環信貸機制成員美國公認會計準則:信用額度成員CPIX: PinnacBank 會員2024-03-310001087294CPIX: 盈健投資新加坡有限公司會員2020-08-310001087294美國公認會計準則:可轉換債務成員CPIX: 盈健投資新加坡有限公司會員2020-08-310001087294美國公認會計準則:國內成員國2024-03-310001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員2018-11-012018-11-300001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員2019-04-012019-04-300001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員SRT: 最大成員2018-11-012018-11-300001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員2023-12-310001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX:產品資產和全球權利 Vibativ會員2024-03-310001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2022-01-032022-01-030001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2023-01-012023-01-310001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2023-10-012023-10-310001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2024-01-012024-03-310001087294SRT: 最大成員CPIX:美國產品資產 Sancusember2022-01-032022-01-030001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2022-01-030001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2023-12-310001087294CPIX:美國產品資產 Sancusember2024-03-310001087294CPIX: a.j.kazimi會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX: a.j.kazimi會員2024-03-310001087294CPIX: KennethJ.Krogulski 會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX: KennethJ.Krogulski 會員2024-03-310001087294CPIX: Jamier.Jones會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX: Jamier.Jones會員2024-03-310001087294CPIX: Caroliner.Young 會員2024-01-012024-03-310001087294CPIX: Caroliner.Young 會員2024-03-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549 
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內.
委員會文件編號: 001-33637 
坎伯蘭製藥公司
(章程中規定的註冊人的確切名稱)
田納西
62-1765329
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
西區大道 1600 號, 1300 套房,
納什維爾, 田納西
37203
(主要行政辦公室地址)
(郵政編碼)
(615) 255-0068
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
班級交易符號註冊的交易所名稱
普通股,無面值CPIX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的  沒有
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的沒有
註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量: 14,191,229截至2024年5月6日的普通股。



坎伯蘭製藥公司
索引
第一部分 — 財務信息
1
第 1 項。財務報表(未經審計)
1
簡明合併資產負債表
1
簡明合併運營報表
2
簡明合併現金流量表
3
簡明合併權益表
4
簡明合併財務報表附註
5
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
16
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
26
第 4 項。控制和程序
26
第二部分 — 其他信息
27
第 1 項。法律訴訟
27
第 1A 項。風險因素
27
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
27
第 5 項。其他信息
27
第 6 項。展品
28
簽名
29




第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$18,548,485 $18,321,624 
應收賬款,淨額10,647,267 9,758,176 
庫存,淨額4,327,526 4,609,362 
預付資產和其他流動資產2,682,673 3,025,248 
流動資產總額36,205,951 35,714,410 
非流動庫存12,915,896 12,804,529 
財產和設備,淨額369,499 367,903 
無形資產,淨額21,522,441 22,607,918 
善意914,000 914,000 
經營租賃使用權資產6,521,088 6,674,394 
其他資產3,060,643 2,692,921 
總資產$81,509,518 $81,776,075 
負債和權益
流動負債:
應付賬款$13,075,764 $14,037,629 
經營租賃流動負債362,244 348,092 
其他流動負債12,987,372 13,596,528 
流動負債總額26,425,380 27,982,249 
循環信貸額度16,084,144 12,784,144 
經營租賃非流動負債5,200,148 5,296,247 
其他長期負債6,610,294 6,453,566 
負債總額54,319,966 52,516,206 
股權:
股東權益:
普通股—面值; 100,000,000授權股份; 14,159,95414,121,833分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份
46,923,757 47,091,602 
累計赤字(19,434,424)(17,488,161)
股東權益總額27,489,333 29,603,441 
非控股權益(299,781)(343,572)
權益總額27,189,552 29,259,869 
負債和權益總額$81,509,518 $81,776,075 

見隨附的簡明合併財務報表附註。
1


坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併運營報表
(未經審計)



截至3月31日的三個月
20242023
淨收入$8,497,701 $9,224,638 
成本和支出:
銷售產品的成本1,575,542 1,250,264 
銷售和營銷4,154,588 4,277,318 
研究和開發1,158,253 1,499,670 
一般和行政2,367,907 2,498,993 
攤銷1,110,661 1,230,071 
成本和支出總額10,366,951 10,756,316 
營業虧損(1,869,250)(1,531,678)
利息收入96,746 50,190 
其他收入 1,847,065 
利息支出(118,526)(186,353)
所得税前收入(虧損)(1,891,030)179,224 
所得税支出(11,442)(6,938)
淨收益(虧損)(1,902,472)172,286 
子公司歸屬於非控股權益的淨(收益)虧損(43,791)19,898 
歸屬於普通股股東的淨收益(虧損)$(1,946,263)$192,184 
歸屬於普通股股東的每股收益(虧損)
-基本$(0.14)$0.01 
-稀釋$(0.14)$0.01 
加權平均已發行股數
-基本14,098,022 14,359,322 
-稀釋14,098,022 14,587,843 
參見隨附的簡明合併財務報表附註。

2


坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)



截至3月31日的三個月
20242023
來自經營活動的現金流:
淨收益(虧損)$(1,902,472)$172,286 
為使淨虧損與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整:
折舊和攤銷費用1,150,685 1,255,675 
經營租賃使用權資產的攤銷285,184 172,209 
基於股份的薪酬78,754 90,156 
非現金或有對價減少(230,430)(267,637)
人壽保險單的現金退保價值超過已支付的保費(129,217)(30,799)
非現金利息支出增加3,810 4,296 
FDA 費用應收賬款收益 (1,847,065)
影響經營活動的資產和負債淨變動:
應收賬款(1,066,410)481,613 
庫存170,469 (323,557)
其他流動資產和其他資產205,619 383,612 
經營租賃負債(213,825)127,137 
應付賬款和其他流動負債(645,542)(1,105,263)
其他長期負債156,728 (530,872)
用於經營活動的淨現金(2,136,647)(1,418,209)
來自投資活動的現金流:
財產和設備增補(41,621)(107,260)
無形資產的增加(16,565)(67,193)
用於投資活動的淨現金(58,186)(174,453)
來自融資活動的現金流:
信用額度借款11,000,000 8,000,000 
通過信用額度付款(7,700,000)(8,127,714)
或有對價的現金結算(630,701)(1,464,311)
與回購普通股有關的付款(247,605)(187,117)
由(用於)融資活動提供的淨現金2,421,694 (1,779,142)
現金和現金等價物的淨增加(減少)226,861 (3,371,804)
期初的現金和現金等價物$18,321,624 $19,757,970 
期末的現金和現金等價物$18,548,485 $16,386,166 
參見隨附的簡明合併財務報表附註。





3


坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)

普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額,2022 年 12 月 31 日14,366,616 $47,474,973 $(11,208,841)$(292,126)$35,974,006 
基於股份的薪酬150,260 90,156 — — 90,156 
回購普通股(86,829)(187,961)— — (187,961)
淨收益(虧損)— — 192,184 (19,898)172,286 
餘額,2023 年 3 月 31 日14,430,047 $47,377,168 $(11,016,657)$(312,024)$36,048,487 
普通股累計赤字非控股權益權益總額
股份金額
餘額,2023 年 12 月 31 日14,121,833 $47,091,602 $(17,488,161)$(343,572)$29,259,869 
基於股份的薪酬163,991 78,754 — — 78,754 
回購普通股(125,870)(246,599)— — (246,599)
淨收益(虧損)— — (1,946,263)43,791 (1,902,472)
餘額,2024 年 3 月 31 日14,159,954 $46,923,757 $(19,434,424)$(299,781)$27,189,552 


參見隨附的簡明合併財務報表附註。

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坎伯蘭製藥公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(1) 編排和列報依據
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或用作 “我們” 或 “我們的”)是一家專業製藥公司,專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。我們致力於履行共同努力提供提高患者護理質量的獨特產品的使命。
我們的主要市場是醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方者羣體相對集中,我們認為小規模、有針對性的銷售隊伍可以有效地提供這些服務。我們通過我們在美國的醫院、腫瘤科和現場銷售隊伍推廣經批准的產品。我們還建立了國際合作夥伴關係,並將繼續建立美國以外的公司網絡,以註冊和向所在國家的患者提供我們的藥物。
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地發揮現有品牌的成功,同時繼續增加差異化產品。我們通過開發和收購建立了經美國食品藥品管理局批准的產品組合。此外,我們還尋找機會,通過臨牀試驗、改善臨牀表現以及支持由研究者發起的精選研究,將我們的產品擴展到新的患者羣體。我們積極尋求機會,收購更多上市產品,以及目標醫學專業的後期開發候選產品。我們的臨牀團隊正在開發一系列新的候選產品,以解決未得到滿足的醫療需求。
該公司的產品由第三方製造,由我們的質量控制和製造專業人員監督。我們與倉儲和配送合作伙伴密切合作,將我們的產品在美國上市。
管理層認為,隨附的公司未經審計的簡明合併財務報表是在與2023年12月31日經審計的合併財務報表一致的基礎上編制的,其中包括公允列報此處所述信息所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易均已清除。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規定編制的,在美國證券交易委員會允許的中期報告中,某些信息和披露已被簡要或省略。這些未經審計的簡明合併財務報表應與我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2023年10-K表年度報告”)中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的預期業績。
最新會計指南
最近的會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第2016-13號會計準則更新(“ASU”),“金融工具-信貸損失”,該更新更改了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具,公司必須使用新的前瞻性 “預期損失” 模型,該模型通常會導致提前確認損失準備金。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,各公司衡量信用損失的方式與先前的指導相似,唯一的不同是虧損被確認為備抵額,而不是證券攤銷成本的減少。公司必須披露更多信息,包括他們用來按發放年份跟蹤大多數融資應收賬款的信貸質量的信息。各公司將亞利桑那州立大學的規定作為累積效應調整(如果有的話)適用於自通過該指南的第一個報告期之初的累計赤字。
與上文討論的亞利桑那州立大學第2016-13號有關,財務會計準則委員會於2019年5月發佈了亞利桑那州立大學2019-05年《金融工具信貸損失(主題326):定向過渡救濟》,為亞利桑那州立大學2016-13年度提供過渡救濟,為採用新的信貸損失標準後不可撤銷地選擇以攤銷成本計量的符合條件的金融資產的公允價值期權。必須滿足某些資格要求,並且必須逐項進行選舉。該選擇不適用於可供出售或持有至到期的債務證券。 該公司於2023年1月1日採用了亞利桑那州立大學2016-13年度和亞利桑那州立大學2019-05年。請參閲 貿易和票據應收賬款政策 下面。
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最近發佈的會計準則尚未採用
2023年11月,財務會計準則委員會發布了最終指導方針,旨在提高分部披露的透明度,主要是通過擴大對重大分部支出的披露。該指南對從2024年開始的年度期和從2025年開始的過渡期有效。允許提前收養。新的指導方針將導致在公司分部報告披露附註中進行增量披露。我們打算在截至2025年12月31日的年度10-K表年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們的披露的潛在影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了最終指導方針,以提高所得税披露的透明度。最終指南要求加強主要與現有税率對賬和所得税已繳信息相關的披露。該指南對2025年年度報告有效。允許提前收養。該新指南將導致在公司所得税披露附註中進行增量披露。我們目前正在評估這些要求對我們合併財務報表和披露的影響。我們打算在截至2024年12月31日的年度10-K表年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們的披露的潛在影響。
會計政策
估算值的使用
根據美國公認的會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出估算和假設,這些估算和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額和或有負債的披露以及該期間報告的收入和支出金額。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。該公司最重要的估計包括:(1)其退款準備金和應計回扣和產品退貨準備金,(2)過時或不可銷售庫存備抵金,(3)與企業合併相關的或有對價負債的估值。
運營部門
該公司有 運營板塊,即特種藥品。管理層選擇根據所售產品的類型來組織公司。運營部門被確定為企業的組成部分,首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配的決策和評估績效時對這些部門單獨的離散財務信息進行評估。該公司使用合併財務信息來確定如何分配資源和評估業績,並得出結論,我們的特種藥品在類似的經濟市場和類似環境中競爭。該公司幾乎所有資產都位於美國,總收入主要歸因於美國客户。
貿易和票據應收賬款政策
管理層評估當前預期信用損失(CECL)對其所有金融工具(包括貿易和票據應收賬款)的適用情況。CECL適用於所有按攤銷成本計量的金融工具。因此,對於公司而言,這主要與貿易應收賬款和兩張應收票據有關。當存在類似的風險特徵時,CECL還要求在集體(池)基礎上衡量預期的信用損失。這可能單獨或組合地包括會計準則編纂(“ASC”)(326-20-55-5)的以下一些特徵:
a.內部或外部信用評分/評級
b.風險評級或分類
c.金融資產類型
d.大小
e.有效利率
f.任期
g.地理位置
h.歷史或預期的信用損失模式
i.合理且可支持的預測週期
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該標準要求各實體彙集金融資產,但允許它們選擇使用哪些風險特徵。根據指導方針的要求,公司在每個報告期結束時重新評估資產池是否繼續表現出相似的風險特徵。
坎伯蘭擁有二十年的經驗,幾乎沒有發生過任何應收賬款減記的情況,因為我們的大部分應收賬款都來自成功的大型製藥、醫療保健或政府客户,他們持續按期付款。儘管我們所有客户的支付行為始終可靠,但為了透明起見,我們將客户羣劃分為七個獨立的資金池。公司每月對賬齡應收賬款進行分析,以確定應收賬款餘額中有多少(如果有)應作為潛在壞賬預留。如果有指標表明應保留餘額,例如客户的其他賬齡餘額或破產,以及客户行業或地區存在的任何經濟問題,公司會審查逾期90天內的所有餘額,並考慮賬齡在90天以下的餘額的任何具體因素或信息。ASC 326的採用並未對公司造成重大影響。
(2) 每股收益(虧損)
下表核對了用於計算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月基本和攤薄後每股收益(虧損)的分子和分母:
截至3月31日的三個月
20242023
分子:
歸屬於普通股股東的淨虧損$(1,946,263)$192,184 
分母:
加權平均已發行股票——基本14,098,022 14,359,322 
其他證券的稀釋作用 228,521 
加權平均已發行股票——攤薄14,098,022 14,587,843 
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,限制性股票獎勵和購買期權 496,859331,338普通股分別處於流通狀態,但未計入攤薄後每股收益的計算,因為其影響會產生反稀釋作用。


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(3) 收入
產品收入
該公司將根據ASC 606與客户簽訂的合同所得收入入賬。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,該公司的淨收入包括以下內容:
截至3月31日的三個月
20242023
產品:
Kristalose$3,195,609 $4,315,128 
桑庫索1,827,769 1,886,793 
Vibativ1,605,489 1,848,187 
Caldolor1,470,699 935,043 
Acetadote80,203 169,856 
Vaprisol8,662 16,008 
Omeclamox-Pak(1,615)(2,518)
reditrex35,556 (141,045)
其他收入275,329 197,186 
淨收入總額$8,497,701 $9,224,638 
由於我們缺乏該產品的商業庫存,Omeclamox-Pak在2024年第一季度的淨收入。由於 COVID-19 的影響,我們的 Omeclamox-Pak 產品的包裝商遇到了財務困難。由於我們無法找到包裝該產品的替代地點,我們決定在2023年底停止銷售Omeclamox-Pak,並花掉剩餘的品牌無形資產。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,上述金額是渠道合作伙伴的正常調整得出的。
關於Vaprisol,我們正在向一家新制造商過渡,該公司於2022年第二季度獲得了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)483號表格。一旦製造商令人滿意地解決了這些與FDA表格483相關的問題,我們將重新將其設施申請提交給FDA批准。同時,我們一直在與他們合作,支持為危重患者提供特殊的臨時複合產品,他們於2023年底將該產品推向市場。在截至2024年3月31日的三個月中,這些金額反映了我們在複合產品銷售中所佔的份額。在截至2023年3月31日的三個月中,淨收入受到產品退貨和應計調整的影響。
根據公司與北歐集團有限公司(“北歐”)之間協議的修正案,自2023年6月30日起生效,公司將Reditrex的所有權利歸還給了北歐,公司將來在北歐銷售該產品時將獲得長期特許權使用費。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,收入金額代表渠道合作伙伴的正常調整和應計調整。
其他收入
公司與國際合作夥伴簽訂了協議,將公司的產品商業化,相關款項包含在其他收入中。這些協議規定,每個合作伙伴都有責任為該產品尋求監管部門的批准,獲得批准後,每個合作伙伴將負責在各自的國際地區進行持續的分銷和銷售。公司提供產品註冊檔案,並對相關知識產權負責。坎伯蘭通常有權在簽署每份協議時獲得不可退還的預付款,作為產品檔案和相應國際領土上不同知識產權的對價。這些協議通常還規定,合作伙伴在達到規定的監管批准和銷售里程碑後支付額外款項。公司還可能有權獲得產品未來銷售的特許權使用費和供應品的轉讓價格。與合作伙伴獲得監管部門批准、銷售里程碑和未來銷售的特許權使用費相關的合同付款將在發生時確認為收入,或者在公司對收入在後續時期不會逆轉充滿信心的情況下,即確認為收入不會逆轉。

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其他收入包括來自聯邦補助計劃的資金,包括來自美國食品藥品管理局的撥款和坎伯蘭新興技術公司(“CET”)通過小企業管理局擔保的資金。這些聯邦補助計劃的補助金收入總額約為 $0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,為百萬美元。
其他收入還包括CET生命科學中心產生的租賃收入。它是一個研究機構,為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源來開發生物醫學產品。如腳註5——租賃中所述,該租賃收入約為美元0.2百萬和美元0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元.
(4) 庫存
該公司與第三方密切合作,製造和包裝待售成品。 根據與製造商或包裝商的安排,公司將在裝運時或到達公司倉庫時取得成品的所有權。 然後,公司將此類商品存入庫存,直到分銷和銷售。這些製成品庫存按成本或可變現淨值中較低者列報,成本使用先入先出方法確定。
公司通過將銷售歷史和預測與現有庫存進行比較,不斷評估庫存中是否存在因商品過剩、過時或流動緩慢而造成的潛在損失。當證據表明賬面價值可能無法收回時,將收取費用以將庫存減少到其當前的淨可變現價值。在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 必須累積過時和停產損失。
該公司為Kristalose購買活性藥物成分(“API”),並維持該原材料的庫存。該公司Vaprisol和Vibativ品牌的API包含在與收購這些品牌相關的資產中,也包含在原材料庫存中。作為收購Vibativ的一部分, 該公司收購了API和在製品庫存 $15.6百萬份在收購之日最初都被歸類為非流動庫存。
由於這些API是在我們的產品製造中消耗的,因此所涉及的API的價值將從原材料轉移到成品。
寄售庫存是指在我們的合作伙伴處儲存的授權仿製藥庫存,直至發貨給客户。

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截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的淨庫存包括以下內容:
2024年3月31日2023年12月31日
原材料和在製品$12,772,140 $12,619,092 
寄售庫存231,264 149,701 
成品4,240,018 4,645,098 
庫存總額17,243,422 17,413,891 
減少非流動庫存(12,915,896)(12,804,529)
歸類為當前庫存的總庫存$4,327,526 $4,609,362 
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的非流動庫存包括以下內容:
2024年3月31日2023年12月31日
Vibativ 原材料$6,611,426 $6,611,426 
Kristalose 原料3,213,387 3,263,516 
Vaprisol Conivaptan 原料1,173,442 1,170,641 
桑庫索原料578,804 574,502 
Caldolor 原材料31,489  
醋酸鹽原料25,048 33,678 
研究藥物伊非曲班原料203,383 203,383 
Vibativ 成品955,969 810,454 
Caldolor 成品53,326 67,307 
Omeclamox69,622 69,622 
歸類為非流動庫存的總庫存$12,915,896 12915896$12,804,529 

(5) 租賃
2021 年 11 月 15 日,坎伯蘭簽訂了租約(“租約”),根據該租約,公司租賃了大約 16,903位於田納西州納什維爾的布羅德韋斯特有可出租平方英尺的空間(“租賃場所”),西區大道合夥人有限責任公司1600號(“房東”)。租賃場所是公司的新公司總部。租約的初始期限為一百五十七(157) 月,其中 連續續訂期權為 五年每項活動的開始日期均為2022年10月25日。該租約目前將於 2035 年 11 月到期。
公司負責從租約開始之日起三個月後開始向房東支付租金。公司支付的基本租金為 $33.06每平方英尺的可出租空間,租金逐漸上漲為 2.5此後每年占上一年基本租金的百分比。除每月基本租金外,公司還負責其在建築物運營費用中所佔的百分比份額。租約還規定了租户改善補貼,我們使用這筆補貼來建造空間。
2022年10月24日,與The Gateway to Nashville, LLC簽訂的CET租約提供了延長租約的行使通知 五年。租約的租金約為 14,200位於田納西州納什維爾的潮濕實驗室和辦公空間,CET在那裏運營CET生命科學中心。潮濕的實驗室和辦公空間的租賃期至2028年4月。該公司還轉租了本租約下的一部分空間。
使用權資產中還包括與Nephron Pharmicals Corporation(“Nephron”)簽訂的Vaprisol產品的新供應協議相關的啟動支出。這些支出被歸類為嵌入式租賃,因此使用權資產將在Nephron合同的有效期內攤銷。截至2024年3月31日,該租約的價值為美元0.9百萬。


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經營租賃負債按租賃期內尚未支付的剩餘租賃款項的現值入賬,使用與每份租約相關的增量借款利率進行貼現。經營租賃使用權資產是指根據租賃激勵措施和初始直接成本進行調整的經營租賃負債。由於公司的租賃不包含隱性借款利率,增量借款利率是根據2022年10月25日和2023年5月1日的可用信息計算得出的。增量借款利率反映了公司在類似租賃條款下抵押借款的估計利率。
Broadwest和Gatewest租賃的加權平均剩餘租期為 10.2年和 12.6年份 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日。用於折現剩餘租賃款項現值的加權平均增量借款利率為 9.40Broadwest 租約的百分比以及 9.24% 用於剩餘的 CET 租約。
租賃狀況
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的租賃資產和負債如下:
使用權資產2024年3月31日2023年12月31日
經營租賃使用權資產$6,521,088 $6,674,394 
租賃負債2024年3月31日2023年12月31日
經營租賃流動負債$362,244 $348,092 
經營租賃非流動負債5,200,148 5,296,247 
總計$5,562,392 $5,644,339 
截至2024年3月31日,不可取消的運營轉租下的累計未來最低轉租收入總額約為美元0.2百萬,其中包括終止租約所需的90天通知。 不可取消的經營租約(初始或剩餘租賃期超過一年)下的未來最低租賃付款額如下:
2024 年 3 月 31 日的租賃負債到期
經營租賃
2024649,494 
2025836,100 
2026909,911 
2027934,180 
2028740,791 
2028 年之後4,847,401 
8,917,877 
減去:利息3,355,485 
租賃負債的現值$5,562,392 
租金支出在預期租期(包括續訂期權期(如果適用)內作為一般和管理費用的一部分按直線方式確認。 租金支出和轉租收入如下:
截至3月31日的三個月
20242023
租金支出$355,064 $234,863 
轉租收入$155,683 $115,631 




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(6) 股東權益和債務
股票回購
坎伯蘭目前有股票回購計劃,最多可回購 $10根據1934年《證券交易法》第10b-18條,其百萬股普通股。2019年1月,公司董事會設立了目前的$10百萬回購計劃以取代先前的授權。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司回購了 125,870股票和 86,829普通股的售價約為 $0.2分別為百萬。截至 2024 年 3 月 31 日,仍有大約 $2.8根據當前的回購計劃,百萬美元可用於普通股回購。
股票購買和銷售
在公司2024年3月的交易窗口中,坎伯蘭董事會的幾位成員根據1934年《證券交易法》第10b5-1條就購買公司股票的交易計劃達成協議。這些收購旨在增加董事會成員在公司的所有權。截至2024年3月31日,沒有通過這些交易計劃購買任何股票,因為購買將從2024年6月開始。
股票銷售
2017年11月,坎伯蘭以S-3表格向美國證券交易委員會提交了與出售最高美元有關的貨架登記100百萬的公司證券。貨架登記於2018年1月宣佈生效。它還包括允許公司按市場價格出售普通股的At the Market(“ATM”)功能,以及與B. Riley FBR Inc.簽訂的支持此類股票配售的協議。該公司於2023年12月向美國證券交易委員會提交了更新的S-3表格,該表格宣佈於2023年12月26日生效。2024年3月20日,公司提交了相關的招股説明書補充文件,內容涉及總銷售價格不超過美元的股票的出售和發行5.8百萬。該公司打算繼續通過H.C. Wainwright & Co., LLC提供自動櫃員機功能,這將允許公司發行普通股。在截至2024年3月31日的三個月中,該公司沒有在自動櫃員機下發行任何股票。
限制性股票授予和激勵性股票期權
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司發行了 50,500股票和 28,250限制性股票分別分配給員工、顧問和董事。向員工和顧問發行的限制性股票通常在授予之日起四週年時懸崖背心,而向董事發行的限制性股票則在授予之日起四週年之際發行 一年授予之日的週年紀念日。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司還發行了 187,600183,250激勵性股票期權分別向在授予之日四週年之際懸崖投資的員工提供,主要將分別於2034年和2033年到期。
與這些限制性股票補助和期權相關的股票薪酬支出在簡明合併運營報表中作為一般和管理費用的一部分列報。在截至2024年3月31日的三個月中,我們記錄的抵免額為美元0.01百萬美元用於與沒收未歸屬的限制性股票獎勵和激勵性股票期權相關的股票薪酬支出。
債務協議
2023年9月5日,公司與平博銀行簽訂了新的循環信用貸款協議(“貸款協議”)。該融資機制提供的本金總額最高為 $25百萬。初始循環信貸額度最高為 $20百萬, 坎伯蘭有能力將金額增加到 $25在某些條件下,百萬。它有一個 一年任期將於 2026 年 10 月 1 日屆滿。利率基於基準(期限) 軟弱) 再加上價差 2.75%。坎伯蘭受一項財務契約的約束,即維持按季度確定的融資債務比率。信貸額度下的借款幾乎由我們所有的資產作為抵押。
2024年5月6日,公司簽訂了貸款協議第一修正案,該修正案通過向貸款人提供借款基礎證書並遵守某些借款基礎要求,該修正案規定最大循環金額等於(a)不超過美元,從而提供了財務契約的替代方案20百萬或 (b) 公司的現金餘額和符合條件的應收賬款的總和。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司有 $16.1百萬和美元12.8其循環信貸額度下的未償借款分別為百萬美元。Pinnacle 協議下的適用利率為 8.125截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。

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合資協議
2020年8月,坎伯蘭與WinHealth Investment(新加坡)有限公司簽訂了一項協議,創建 WHC 生物製藥,私人有限公司有限公司。作為一家有限責任公司,該合資企業將專注於為中國、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化處於開發階段和商業階段的生物製藥。該協議規定WinHealth以美元的形式進行初始投資0.2百萬股權出資,坎伯蘭以美元形式進行初始投資0.2百萬張可轉換票據,於2021年第一季度融資。該合資企業將向更多投資者尋求額外的未來資本,並已簽訂獨家期權協議,向坎伯蘭製藥公司和坎伯蘭新興技術公司的候選產品提供許可。
(7) 所得税
截至 2024 年 3 月 31 日,該公司擁有大約 $52.1百萬美元的聯邦淨營業虧損結轉額,包括大約 $44.1因行使不合格股票期權而產生的淨營業虧損結轉額為百萬美元。從歷史上看,它們一直被用來大幅抵消所得税義務。該公司預計,通過繼續使用這些淨營業虧損結轉額,將在2024年及以後繼續為我們的業務產生的任何應納税收入繳納最低所得税。
(8) 合作協議
坎伯蘭是與研究機構達成的多項合作協議的當事方,旨在確定和尋找有前途的候選藥品。這些計劃的資金主要通過聯邦小企業管理局(SBIR/STTR)和其他補助金提供。公司已確定,除了附註10中討論的與Vibativ和Sancuso或有對價付款相關的合作付款外,這些合作協議不符合ASC主題808下的會計標準, 合作協議。這些協議並未具體規定合作安排下各方相互間的權利和義務。除專利辯護費用外,一方產生的費用無需另一方報銷。根據這些合作協議產生的費用包含在研發費用中,從補助金中獲得的資金在簡明合併運營報表中記作淨收入。
(9) 承付款和意外開支
該公司參與正常業務過程中產生的訴訟。公司認為,現有索賠或訴訟的處置或最終解決不會對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。

13


(10) 產品收購和產品權利的返還
Vibativ
2018年11月,公司與Theravance Biopharma(“Theravance”)簽署了一項協議,以收購Vibativ的資產和全球版權,包括負責與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得專利、經美國食品藥品管理局批准的可注射抗感染藥物,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。
根據ASC 805,坎伯蘭將這筆交易視為業務合併,產品銷售包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預付了美元20交易結束時為百萬美元,還有一美元52019年4月初支付了百萬里程碑式的款項。此外,坎伯蘭已同意支付最高特許權使用費 20美元后產品在美國持續淨銷售額的百分比2.5已達到百萬的門檻。未來的特許權使用費按收購日公允價值確認為或有對價負債,作為企業合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭使用大量不可觀察的投入編制了或有對價負債的估值。因此,該估值被歸類為三級公允價值計量。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。營業費用中賺取和應計的或有對價按季度支付給Theravance。
截至2023年12月31日的餘額
$4,033,373 
在此期間以現金支付特許權使用費(394,426)
運營費用中包含的或有對價公允價值的變動28,072 
營業費用中賺取和應計的或有對價 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$3,667,019 
美元的或有對價負債3.7百萬計為美元1.2百萬美元的其他流動負債和美元2.5截至2024年3月31日,簡明合併資產負債表上還有數百萬的其他長期負債。
桑庫索
2022年1月3日,坎伯蘭從總部位於日本的協和麒麟有限公司的美國子公司協和麒麟公司(“協和麒麟”)手中收購了美國食品藥品管理局批准的腫瘤支持護理藥物Sancuso的美國版權。
Sancuso是第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的處方貼劑,用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐。Sancuso中的活性藥物格拉司瓊會緩慢溶解在粘附在患者皮膚上的薄層粘合劑中,並在數天內釋放到他們的血液中,持續起到預防化療引起的噁心和嘔吐(“CINV”)的作用。它在接受化療前24至48小時使用,最多可以連續五天預防CINV。替代口服治療必須多次(白天和晚上)以提供相同的治療劑量。
坎伯蘭收購了Sancuso的美國版權,並承擔了該產品在美國的全部商業責任——包括其營銷、促銷、分銷、製造和醫療支持活動。該產品的食品藥品管理局註冊隨後於2023年8月從協和麒麟轉移到坎伯蘭。
坎伯蘭還根據ASC 805將這筆交易視為業務合併,產品銷售已包含在收購之日之後的經營業績中。該公司預付了美元13.5交易結束時為百萬美元。該協議要求支付高達美元的里程碑式付款3.5百萬美元,以獲得各種批准和銷售業績為基礎。2023 年 1 月,坎伯蘭賺了 $1.0根據美國食品藥品管理局對該產品生產基地的批准,向Kwoya Kirin支付了百萬里程碑式的款項。2023 年 10 月,坎伯蘭賺了 $0.5根據該產品的FDA註冊從協和麒麟成功轉移到坎伯蘭,支付了百萬里程碑式的款項。
剩下的 $2.0百萬的里程碑與產品的特定年銷售水平的實現有關。

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此外,坎伯蘭已同意支付最高特許權使用費 10佔桑庫索持續淨銷售額的百分比。未來的特許權使用費必須按收購日的公允價值確認為或有對價負債,作為企業合併中轉移的或有對價的一部分。坎伯蘭利用大量不可觀察的投入編制了或有對價負債的估值。因此,該估值被歸類為三級公允價值計量。
此次收購由現金和公司的循環信貸額度提供資金。承擔的資產和負債的公允價值如下:預付費用美元1.8百萬,庫存為美元2.6百萬,商譽為美元0.03百萬美元,無形資產14.1百萬,里程碑應付款 $1.7百萬美元和或有負債美元3.4百萬。
下表列出了定期重新計量的或有對價負債公允價值的變化。
截至2023年12月31日的餘額$2,306,000 
在此期間以現金支付里程碑和特許權使用費(236,275)
運營費用中包含的或有對價公允價值的變動(258,502)
營業費用中賺取和應計的或有對價182,777 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
$1,994,000 
盈利和應計運營費用的或有對價負債按季度支付給協和麒麟公司。美元的或有對價負債2.0百萬計為美元1.2百萬美元的流動負債和美元0.8截至2024年3月31日,簡明合併資產負債表上還有數百萬的其他長期負債。
reditrex
2022年7月12日,坎伯蘭與北歐集團有限公司(“北歐”)簽署了協議修正案,將ReditRex的所有美國版權歸還給北歐,包括商標和市場授權,自2023年6月30日起生效。兩家公司已在過渡方面進行了合作,坎伯蘭將在北歐銷售該產品時獲得長期特許權使用費。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
有關前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述,這些陳述反映了管理層當前對未來事件和運營的看法。這些陳述涉及某些風險和不確定性,實際結果可能與之存在重大差異。前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果有顯著差異。可能導致業績與預期不同的一些重要因素包括:額外債務和股權資本的可用性;需要額外資本時的市場狀況;我們繼續收購品牌產品的能力;產品銷售;對我們增長和收購整合的管理,以及國內和國際市場普遍不可預測的情況。儘管前瞻性陳述反映了我們基於當前信息的信念和最佳判斷,但它們並不能保證未來的表現。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的章節中討論了可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的其他重要因素。 即使經驗或未來的變化表明預期結果無法實現,我們也不會承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述。以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的陳述應與本10-Q表報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。























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概述
我們的業務
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或用作 “我們” 或 “我們的”)是一家專業製藥公司,專注於品牌處方藥產品的收購、開發和商業化。我們致力於履行共同努力提供提高患者護理質量的獨特產品的使命。
我們的主要目標市場是醫院急症護理、胃腸病學和腫瘤學。這些醫學專業的特點是處方者羣體相對集中,我們認為小規模、有針對性的銷售隊伍可以有效地提供這些服務。我們通過我們在美國的醫院、野外和腫瘤學銷售部門推廣我們的批准產品,同時我們繼續建立國際合作夥伴網絡,註冊我們的藥物並向他們國家的患者提供藥物。
我們經美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准上市的品牌組合包括:
Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射劑,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
Caldolor® (布洛芬)注射,用於治療疼痛和發燒;
Kristalose® (乳果糖)用於口服溶液,處方瀉藥,用於治療便祕;
桑庫索® (granisetron)透皮,用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐;
Vaprisol® (conivaptan) 注射,提高等容量和高血容量低鈉血癥住院患者的血清鈉水平;以及
Vibativ® (telavancin)注射,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎,以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。
除了這些商業品牌外,我們還在進行二期臨牀項目,評估我們的伊非曲班候選產品(1) 系統性硬化(“ssC”)或硬皮病,一種以皮膚和內臟器官瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病,2)與之相關的心肌病患者 杜興氏肌肉萎縮症(“DMD”),一種罕見的致命遺傳性神經肌肉疾病,會導致骨骼、心臟和肺部肌肉退化,3) 患者 特發性肺纖維化 (“IPF”),最常見的進行性纖維化間質性肺病。研究性新研究申請(“IND”)已獲得美國食品藥品管理局的批准,這使我們能夠在每個領域啟動臨牀研究。
坎伯蘭已經為藥品的收購、開發和美國商業化建立了核心競爭力,我們相信我們可以利用現有的基礎設施來支持我們的增長。我們的管理團隊由製藥行業的資深人士組成,他們在業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務方面擁有經驗。
我們的業務開發團隊確定、評估和談判產品收購、許可和合作促銷協議。我們的產品開發團隊創建專有配方,管理我們的臨牀研究,準備我們的 FDA 申請,併為我們的醫療呼叫中心配備人員。我們的質量和製造專業人員監督我們品牌的製造、發佈和運輸。我們的營銷和銷售組織負責我們的商業活動,我們與分銷合作伙伴密切合作,確保我們產品的可用性和交付。

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增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地發揮現有品牌的潛力,同時繼續建立差異化產品組合。我們目前擁有六種經美國食品藥品管理局批准的產品。我們還繼續建立國際夥伴關係,將我們的藥物提供給其他國家的患者。我們還尋找機會,通過臨牀試驗、新產品展示以及對研究者發起的精選研究的支持,將我們的品牌擴展到新的患者羣體。我們積極尋求機會,收購更多上市品牌以及目標醫學專業的後期開發候選產品。我們的臨牀團隊還在開發一系列新的候選產品,以解決未得到滿足的醫療需求。
我們正在用我們的控股子公司坎伯蘭新興技術公司(“CET”)的早期藥物開發來補充這些活動。CET與學術研究機構合作,確定和支持有前途的新候選產品的進展,坎伯蘭可以進一步開發和商業化這些候選產品。
具體而言,我們正在通過以下方式尋求長期、可持續的增長:
支持和擴大我們上市產品的使用。 在獲得美國食品藥品管理局批准後,我們將繼續評估我們的產品,以確定其他臨牀數據是否可以擴大其市場和用途。例如,我們已經獲得了Acetadote和Caldolor的兒科批准,並相應地擴大了這兩個品牌的標籤。我們還增加了Caldolor的術前劑量,最近還將新生兒納入了可以從該產品中受益的患者。
有選擇地添加互補品牌。除了我們的產品開發活動外,我們還在尋求收購經批准的品牌或處於後期開發階段的候選產品,以繼續建立我們的產品組合。我們尋求推廣不足、經美國食品藥品管理局批准的藥物以及可以改善患者護理的後期開發產品。我們將繼續瞄準具有競爭差異化且具有寶貴知識產權或其他保護特徵的產品收購候選人。我們對Vibativ和Sancuso的收購就是該戰略實施的例子。
在CET推進我們的臨牀產品線並孵化未來的產品機會。我們認為,建立一系列創新的新產品機會很重要,就像我們通過ifetroban II期開發計劃所做的那樣。我們還通過CET的早期藥物開發活動來補充我們的收購和後期開發活動。
通過共同推廣合作伙伴關係利用我們的基礎設施。我們相信,我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷售。我們還尋找能夠補充我們能力並增加品牌機會的戰略合作伙伴。例如,我們的共同推廣合作伙伴關係使我們能夠在美國各地擴大對Kristalose的支持。
為我們的業務做出國際貢獻。 我們已經建立了自己的商業能力,包括三個銷售部門,我們的產品專注於美國市場。我們還在建立一個由精選國際合作夥伴組成的網絡,以註冊我們的產品並將其提供給所在國家的患者。我們將繼續發展和擴大我們的國際合作夥伴網絡,同時支持我們現有合作伙伴在各自領土上的註冊和商業化工作。對Vibativ的收購帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。
用財務紀律管理我們的運營。我們不斷努力根據收入管理開支,為運營帶來正現金流。我們力求保持良好的毛利率和強勁的資產負債表。

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最近的事態發展
Caldolor 特別報道
我們正在實施一項戰略,以提高整個醫學界對我們產品及其屬性的認識。3月,《麻醉學新聞》上發表了一份以Caldolor為主題的特別報道, 普通外科新聞和藥學實踐新聞。這份新出版物提供了越來越多的數據,支持使用我們的Caldolor(布洛芬)注射劑作為治療疼痛和發燒的標準護理。報告指出,作為全面發展計劃的一部分,我們的靜脈注射布洛芬在各個治療領域進行了研究,包括手術疼痛、發燒和非手術性急性疼痛。報告中重點介紹的結果表明,該產品是治療成人、兒童和年僅3個月大的嬰兒的疼痛和發燒的安全有效方法。
疼痛管理已成為最常見的醫療保健問題之一。正如這份特別報告所述,全面的多模式疼痛療法已成為預防疼痛和優化疼痛控制的關鍵,同時最大限度地減少對阿片類藥物的需求。諸如Caldolor之類的非甾體類抗炎藥物可以為許多治療模式提供基石,我們對所有年齡段患者的研究中得出的大量數據庫令我們感到鼓舞。
聯邦 NOPAIN 法案
我們在2023年4月宣佈,我們預計Caldolor將有資格獲得特殊的醫療保險補償 《國家非阿片類藥物預防成癮法》 (“NOPAIN法案”),該法案是作為2023年《合併撥款法》的一部分頒佈的。
NOPAIN法案要求Medicare為在醫院門診部或門診外科中心進行手術期間用於控制疼痛的非阿片類藥物產品提供單獨的報銷。NOPAIN法案在一定程度上適用於經證明可在不作用於人體阿片類藥物受體的情況下提供鎮痛的產品。因此,我們預計,NOPAIN法案將影響我們的非阿片類鎮痛注射產品Caldolor的醫療保險報銷。
《NOPAIN法案》規定的非阿片類止痛替代品的補償將適用於2025年1月1日至2028年1月1日期間提供的產品。預計在2024年,醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)將發佈實施NOPAIN法案的法規,並詳細説明單獨報銷的條件和金額。
在醫療保險醫院門診患者預期支付系統擬議規則中,CMS要求生產可能適用的非阿片類藥物產品的製造商就本應有資格獲得單獨付款的產品提交評論意見和支持臨牀證據。我們於2023年9月向CMS提交了一封評論信以及必要的臨牀信息,解釋了為什麼應將Caldolor包括在內並單獨報銷。我們現在正在等待 CMS 提供有關產品報銷狀態和價格的信息。
Sancuso 的新制造和供應
在獲得美國對Sancuso的版權後,我們於2023年成功完成了從協和麒麟到坎伯蘭的過渡,包括保密協議的轉讓。美國食品藥品管理局批准了桑庫索的新工廠,我們已經在那裏完成了坎伯蘭包裝產品的製造。我們將在今年開始運送坎伯蘭品牌產品的這些新供應品。我們正在通過擴大的腫瘤學銷售部門為該產品提供支持,通過解決與化療相關的某些副作用來幫助癌症患者。
Vaprisol 供應更新
在大流行期間,對我們的Vaprisol產品的需求在2020年有所增加,在醫療危機期間,我們努力支持擴大該產品在醫院和診所的使用。2021 年,我們發運了該產品的所有剩餘庫存,並通知食品和藥物管理局該產品目前不可供應。此後,我們將該產品的生產轉移到了新工廠。我們的新制造和分銷合作伙伴奈弗隆製藥(“Nephron”)正在與美國食品藥品管理局合作,及時解決483表格和警告信中的幾個問題。
在我們等待美國食品藥品管理局批准在那裏生產該品牌產品時,Nephron正在提供特殊的複合產品以支持危重患者。兩家公司將分享該複合產品的銷售。Vaprisol是第一種也是唯一一種靜脈注射加壓素受體拮抗劑。它用於提高低鈉血癥住院患者的血清鈉水平,低鈉血癥是此類患者中最常見的電解質失調。


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Omeclamox-Pak 供應最新情況
由於 COVID-19 疫情的影響,Omeclamox-Pak的包裝商在2020年遇到了財務困難,他們的運營被暫停。結果,我們耗盡了該產品的庫存,並通知食品和藥物管理局該產品目前不可用。由於我們無法找到其他網站來包裝該產品,我們決定在2023年底停止使用該產品,並花掉剩餘的品牌無形資產。
國際協議
我們將繼續支持我們的國際合作夥伴努力在其國家註冊Vibativ。
2022年底,我們宣佈與總部位於沙特阿拉伯的塔布剋制藥公司建立新的合作伙伴關係,將Vibativ引入中東。該安排為Tabuk提供了在沙特阿拉伯和約旦發行Vibativ的獨家權利,並可以選擇擴展到該地區的其他國家。Tabuk已獲得沙特阿拉伯Vibativ的批准,我們目前正在與他們討論他們在該國推出該產品的計劃。
同樣在2022年,我們與D.B. Pharm簽訂了協議,在韓國註冊我們的Vibativ產品並將其商業化。D.B. Pharm 還在那裏分銷我們的嘉多樂產品。他們於2022年11月申請了Vibativ的批准,我們一直在通過對他們在該國申請的審查程序來支持他們的努力。韓國監管機構沒有批准該提交,並表示需要額外的製造信息,我們將與D.B. Pharm合作解決這些問題。
同時,我們在中國市場的Vibativ合作伙伴SciClone Pharmicals已於2021年9月接受了其在中國的批准申請的審查。此後,我們一直在支持SciClone及其與審查該提交材料相關的請求。他們正在努力獲得批准,並認為Vibativ在他們的國家有巨大的潛力。
2024年4月,由於重大違約,我們終止了與Verity Pharmicals在波多黎各簽訂的Vibativ的許可和商業化協議。
Ifetroban 臨牀研究
我們一直在一系列臨牀研究中評估我們的候選伊非曲班產品,即選擇性血栓烷-前列腺素受體拮抗劑。目前已在近1,400名受試者中服用,並已發現健康志願者和各種患者羣體均安全且耐受性良好。我們正在進行三項二期臨牀項目,評估我們針對以下患者的伊非曲班候選產品:1) 系統性硬化症或硬皮病,一種以皮膚和內臟器官瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病;2) 與杜興氏肌肉萎縮症相關的心肌病,這是一種罕見的、致命的遺傳性神經肌肉疾病,會導致骨骼、心臟和肺部肌肉退化;3) 病變性肺纖維化,最常見的進行性纖維化間質性肺病。第三個項目是我們最新的項目,目前正在進行報名。
我們還完成了一項二期試點研究,該研究涉及 1) 肝腎綜合徵(一種危及生命的疾病,涉及肝腎衰竭)患者 2) 與慢性肝病相關的門靜脈高壓患者,以及 3) 阿司匹林加劇性呼吸系統疾病(一種嚴重的哮喘)患者。在這些患者中使用伊非曲班沒有發現重大的安全問題。
伊非曲班的其他試點研究正在進行中,包括幾項由研究者發起的試驗。
我們未來的計劃是完成公司贊助的每項研究,分析其最終數據,公佈主要結果,並決定伊非曲班註冊的最佳發展路徑。我們仍然認為,伊非曲班有可能使許多代表未得到滿足的醫療需求的孤兒病患者受益。
摘要
我們致力於履行共同努力提供提高患者護理質量的獨特產品的使命——我們通過建立經美國食品藥品管理局批准的品牌組合,這些品牌具有出色的安全性和有效性,可以改變患者的生活。
我們將通過多方面的戰略,包括開發新的候選產品和收購知名品牌,繼續擴大我們的創新和差異化產品組合。我們由此產生的多元化產品線使我們能夠應對外部挑戰,同時我們的團隊仍能應對不斷變化的市場。
我們期待將來有機會在今年剩餘時間及以後履行我們的使命。
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關鍵會計政策以及重要的判斷和估計
請參閲本報告所附公司簡明合併財務報表附註1以及我們的2023年10-K表年度報告中題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節中對我們的關鍵會計政策以及重要判斷和估算的討論。
會計估算和判斷
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有負債的披露以及該期間報告的收入和支出金額。我們的估算基於過去的經驗以及在情況下我們認為合理的其他因素。過去的業績有助於構成我們對無法從其他來源確定的資產和負債賬面價值的判斷的基礎。實際結果可能與這些估計值有所不同。該公司最重要的估計包括:(1)其退款準備金和應計回扣和產品退貨準備金,(2)過時或不可銷售庫存備抵金,(3)與企業合併相關的或有對價負債的估值。
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操作結果
截至2024年3月31日的三個月,而截至2023年3月31日的三個月
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的持續經營中期經營報表:
截至3月31日的三個月
20242023改變
淨收入$8,497,701 $9,224,638 $(726,937)
成本和支出:
銷售產品的成本1,575,542 1,250,264 325,278 
銷售和營銷4,154,588 4,277,318 (122,730)
研究和開發1,158,253 1,499,670 (341,417)
一般和行政2,367,907 2,498,993 (131,086)
攤銷1,110,661 1,230,071 (119,410)
成本和支出總額10,366,951 10,756,316 (389,365)
營業虧損(1,869,250)(1,531,678)(337,572)
利息收入96,746 50,190 46,556 
其他收入— 1,847,065 (1,847,065)
利息支出(118,526)(186,353)67,827 
所得税前虧損(1,891,030)179,224 (2,070,254)
所得税支出(11,442)(6,938)(4,504)
淨虧損$(1,902,472)$172,286 $(2,074,758)
下表彙總了所列期間按產品分列的淨收入:
截至3月31日的三個月
20242023改變
產品:
Kristalose$3,195,609 $4,315,128 $(1,119,519)
桑庫索1,827,769 1,886,793 (59,024)
Vibativ1,605,489 1,848,187 (242,698)
Caldolor1,470,699 935,043 535,656 
Acetadote80,203 169,856 (89,653)
Vaprisol8,662 16,008 (7,346)
Omeclamox-Pak(1,615)(2,518)903 
reditrex35,556 (141,045)176,601 
其他收入275,329 197,186 78,143 
淨收入總額$8,497,701 $9,224,638 $(726,937)
淨收入。截至2024年3月31日的三個月,淨收入為850萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,淨收入為920萬美元。
Kristalose在2024年第一季度的收入為320萬美元,而去年同期為430萬美元。下降的主要原因是向我們的一個共同促銷合作伙伴發貨的時機。
Acetadote收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額以及我們在授權仿製藥淨銷售額中所佔的份額。在2024年第一季度,由於出貨量減少,該產品的收入與上年同期相比減少了09萬美元。
2024年第一季度Vaprisol沒有銷售,因為我們正在等待美國食品藥品管理局對新制造商的批准,坎伯蘭目前該產品的庫存不足。所述收入代表我們在複合產品銷售中所佔的份額。
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2024年第一季度的Caldolor收入為150萬美元,比2023年第一季度增長50萬美元,增長57.3%,這主要是由於國際出貨量的增加。
截至2024年3月31日的三個月,Vibativ的收入為160萬美元,比去年同期減少20萬美元。該產品的淨收入略有下降是批發商購買模式造成的。
桑庫索2024年第一季度的收入為180萬美元,而2023年第一季度的收入為190萬美元。下降的主要原因是銷量下降,但被產品定價的提高所抵消。
由於坎伯蘭已停止銷售該產品,Omeclamox-Pak在2024年第一季度沒有銷售。截至2024年3月31日的三個月的淨收入反映了銷售扣除調整。
2024年第一季度ReditRex沒有銷售,因為坎伯蘭自2023年6月30日起結束了該產品的分銷。截至2024年3月31日的三個月的淨收入反映了銷售扣除調整。
截至2024年3月31日的三個月,其他收入為30萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為20萬美元。
銷售產品的成本. 有限公司2024年第一季度和2023年第一季度的銷售產品分別為160萬美元和130萬美元。截至2024年3月31日的三個月,產品銷售成本佔淨收入的百分比為18.5%,而截至2023年3月31日的三個月中,這一比例為13.6%。增長主要是由於國際銷售的製造成本佔銷售額的百分比較高。
銷售和營銷。與去年同期相比,2024年第一季度的銷售和營銷費用減少了10萬美元。這一減少主要歸因於應計調整。
研究和開發。2024年第一季度和2023年第一季度的研發成本分別為120萬美元和150萬美元。隨着我們繼續為與我們的候選產品相關的正在進行的臨牀計劃提供資金,我們的部分研發成本是可變的。這些可變成本取決於活躍試驗的數量、研究地點和患者的數量,以及我們每項臨牀項目中每位患者的費用。2024年第一季度研發成本的下降是由於應計研究成本的減少所致。
一般和行政。2024年第一季度的一般和管理費用保持穩定,為240萬美元,而2023年同期為250萬美元。

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上面討論的運營聲明的組成部分反映了Vibativ的以下影響:
Vibativ 的財務影響
截至3月31日的三個月
20242023
淨收入$1,605,489 $1,848,187 
銷售產品的成本 (1)
277,063 246,742 
特許權使用費和運營費用478,473 519,608 
Vibativ 的貢獻$849,953 $1,081,837 
(1)作為2018年收購該品牌的一部分,坎伯蘭收購併支付了該期間產品銷售成本中包含的Vibativ庫存。
上文討論的運營報表的組成部分反映了Sancuso的以下影響:
Sancuso 的財務影響
截至3月31日的三個月
20242023
淨收入$1,827,769 $1,886,793 
銷售產品的成本 (1)
256,578 289,478 
特許權使用費和運營費用527,697 415,707 
Sancuso 捐款$1,043,494 $1,181,608 
(1)作為2022年收購該品牌的一部分,坎伯蘭收購併支付了該期間銷售產品成本中包含的Sancuso庫存。
攤銷。攤銷費用是指我們的資本化無形資產(包括產品和許可權、專利、商標和專利辯護費用)的按比例計費。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,攤銷總額分別約為110萬美元和120萬美元。攤銷費用的下降是由於我們在2023年底停止銷售Omeclamox Pak無形資產時減記了該產品。
所得税。截至2024年3月31日的三個月的所得税支出與截至2023年3月31日的三個月的所得税支出相當。
截至2024年3月31日,我們的聯邦淨營業虧損結轉額約為5,210萬美元,其中包括因行使非合格股票期權而產生的約4,410萬美元的淨營業虧損結轉額,這些期權歷來用於大幅抵消所得税義務。我們預計,通過繼續使用這些淨營業虧損結轉額,我們將在2024年及以後繼續為運營產生的任何應納税收入繳納最低所得税。



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流動性和資本資源
營運資金
我們的主要流動性來源是現金等價物、運營現金流和信貸額度下的借款金額。我們認為,在可預見的將來,我們內部產生的現金流、現有的營運資金和信貸額度將足以為內部增長提供資金,為業務發展計劃提供資金,併為資本支出提供資金。
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年12月31日的流動性和營運資金:
2024年3月31日2023年12月31日
現金和現金等價物$18,548,485 $18,321,624 
營運資金(流動資產減去流動負債)$9,780,571 $7,732,161 
流動比率(流動資產與流動負債的倍數)1.4 1.3 
循環信貸額度可用性$3,915,856 $7,215,856 
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中現金及現金等價物的淨變動:
截至3月31日的三個月
20242023
提供的淨現金(用於):
經營活動$(2,136,647)$(1,418,209)
投資活動(58,186)(174,453)
籌資活動2,421,694 (1,779,142)
現金和現金等價物的淨增加(減少)$226,861 $(3,371,804)
截至2024年3月31日的三個月,現金及現金等價物淨減少20萬美元,這主要歸因於融資活動提供的現金被用於經營活動的部分抵消。
截至2024年3月31日的三個月,經營活動使用的現金總額為210萬美元,這主要是由於淨虧損190萬美元,應收賬款增加110萬美元以及應付賬款和其他流動負債60萬美元,部分被140萬美元的折舊和攤銷費用以及10萬美元的股票基礎薪酬支出所抵消。
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的現金總額為240萬美元,主要來自淨信貸額度借款330萬美元,部分被用於支付Sancuso里程碑的60萬美元、Vibativ和Sancuso的銷售特許權使用費以及用於回購我們普通股的20萬美元現金所抵消。
債務協議
2023年9月5日,公司與平博銀行簽訂了新的循環信用貸款協議。該融資機制提供的本金總額高達2500萬美元。最初的循環信貸額度最高為2,000萬美元,坎伯蘭可以在某些條件下將其金額增加到2500萬美元。它的三年任期將於2026年10月1日屆滿。利率基於基準(期限SOFR)加上2.75%的利差。坎伯蘭受一項財務契約的約束,即維持按季度確定的融資債務比率。信貸額度下的借款幾乎由我們所有的資產作為抵押。
2024年5月6日,公司簽訂了貸款協議第一修正案,該修正案通過向貸款人提供借款基礎證書並遵守某些借款基礎要求來提供財務契約的替代方案,其中規定最高循環金額等於(a)不超過2000萬美元或(b)公司現金餘額和合格應收賬款的總和。
資產負債表外的安排
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們沒有參與任何資產負債表外安排。

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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨與高流動性貨幣市場賬户和循環信貸額度的現金存款利率變化相關的市場風險。我們不使用衍生金融工具或其他市場風險敏感工具來管理利率變動的風險。我們現金投資活動的主要目標是保留本金,同時通過低風險投資實現利息收入最大化。
我們認為,與現金和現金等價物相關的利率風險並不大。如果市場利率下降,與這些賬户的利率相關的風險產生的收入將低於預期。根據目前的利率,我們認為我們不會面臨與2024年3月31日貨幣市場賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們的信貸額度下的借款相關的利率風險基於定期SOFR加上利率利差。平博協議下的定價規定,利率利差比定期SOFR高出1.75%至2.75%,最低期限SOFR為0.90%。截至2024年3月31日,《平博協議》下的適用利率為8.125%。截至2024年3月31日,我們的循環信貸額度下有1,610萬美元的未償借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國開展業務,但我們面臨外匯風險。目前,我們不使用金融工具來對衝外幣波動的風險。我們認為,我們受外幣波動影響的風險微乎其微,因為根據發票條款,我們的外幣購買的最大風險敞口為90天,根據發票的到期日,部分風險限制在30天以內。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,外幣匯兑收益和虧損並不重要。當前匯率的上漲或下降5%都不會對我們的經營業績或財務狀況產生實質性影響。
第 4 項。控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末,公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了公司披露控制和程序(該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據此類評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該期末,公司的披露控制和程序有效地提供了合理的保證,即公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並收集並傳達給公司管理層,包括其首席執行官酌情為首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
本項目所要求的信息以引用方式納入了第一部分第 1 項。財務報表,未經審計的簡明合併財務報表附註,附註9。
第 1A 項。風險因素
除了本季度報告中列出的其他信息外,投資者還應考慮公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的風險因素。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
購買股票證券
根據《交易法》第10b-18條,我們目前有一項股票回購計劃,可以購買高達1000萬美元的普通股。2019年1月,我們董事會制定了當前的1000萬美元回購計劃,以取代先前對已發行普通股的回購授權。
下表按月彙總了截至2024年3月31日的三個月中的活動:
 
時期
總數
股份或單位
已購買,這也是公開宣佈的計劃或計劃的一部分
平均值
已支付的價格
每股
(或單位)
最大數字(或
近似美元
股份(或)的價值
可能還會出現的單位)
計劃或計劃
根據公開宣佈的計劃可購買的股票(或單位)的最大數量(或近似美元價值)
一月22,874 $2.08$47,546 $2,957,839 
二月22,630 $2.16$48,775 $2,909,064 
三月80,366 (1)$1.56$150,278 $2,758,786 
總計125,870 
(1)在這筆金額中, 51,607股股票以當時的普通股公允市場價值以私募方式直接回購。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年3月31日的季度中,公司的以下高管和董事通過了旨在滿足經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1(c)條的肯定辯護條件的交易計劃。下表列出了交易計劃的實質性項目:
董事或高級職員的姓名董事或高級職員的職稱收養日期交易計劃的期限用於購買證券的最大美元金額
A.J. Kazimi首席執行官2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$10,000
肯尼思·J·克羅古爾斯基董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$50,000
傑米 ·R· 瓊斯董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$10,000
卡羅琳·R·揚董事2024年3月13日2024 年 6 月 13 日-2024 年 12 月 20 日$5,000
循環信貸貸款協議第一修正案
2024年5月6日,公司簽訂了貸款協議第一修正案,該修正案通過向貸款人提供借款基礎證書並遵守某些借款基礎要求來提供財務契約的替代方案,其中規定最高循環金額等於(a)不超過2000萬美元或(b)公司現金餘額和合格應收賬款的總和。
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第 6 項。展品
沒有。描述
1.1
坎伯蘭製藥公司與H.C. Wainwright & Co., LLC於2024年3月20日簽訂的2024年3月20日簽訂的銷售協議,參照公司於2024年3月20日向美國證券交易委員會提交的8-K表格(文件編號:001-33637)附錄1.1納入此處。
10.1#
A.J. Kazimi和Cumberland Pharmicals Inc.簽訂的2024年3月8日僱傭協議,自2024年1月1日起生效,該協議參照公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-33637)附錄10.11納入此處。
10.2#
吉姆·赫爾曼和坎伯蘭製藥公司於2024年3月8日簽訂的僱傭協議,自2024年1月1日起生效,參照公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-33637)附錄10.12,在此註冊成立。
10.3#
託德·安東尼和坎伯蘭製藥公司於2024年3月8日簽訂的僱傭協議,自2024年1月1日起生效,該協議參照公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-33637)附錄10.13納入此處。
10.4#
克里斯·比特曼和坎伯蘭製藥公司於2024年3月7日簽訂的僱傭協議,自2024年1月1日起生效,該協議參照公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-33637)附錄10.14納入此處。
10.5#
約翰·哈姆和坎伯蘭製藥公司於2024年3月7日簽訂的僱傭協議,自2024年1月1日起生效,該協議參照公司於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告(文件編號001-33637)附錄10.15納入此處。
10.6#
坎伯蘭製藥公司與平博銀行之間於2024年3月31日對經修訂和重述的循環信用貸款協議的第一修正案
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13-14(a)條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*內聯 XBRL 分類擴展標籤 LINKBASE 文檔
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL 幷包含在附錄 101 中)
*隨函提交。
**隨函提供。
# 表示管理合同或補償計劃
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
坎伯蘭製藥公司
日期:2024年5月10日來自:/s/ 約翰·哈姆
 約翰·哈姆
首席財務官兼正式授權官員

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