附錄 99.1
Entera Bio公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
耶路撒冷——2024年5月10日（環球新聞專線）——口服肽和小型治療蛋白開發
的領導者Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）（“Entera” 或 “公司”）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績和關鍵業務更新。
“Entera在2024年有了一個良好的開端，這要歸功於我們在2023年實施的增長戰略，擴大了我們的N-Tab™ 治療產品線
，有可能為婦科/內分泌、代謝和胃腸道疾病患者提供同類首創的口服 GLP-2、GLP-1/胰高血糖素和PTH（1-34）肽治療。我們
感謝股東的支持。Entera首席執行官米蘭達
託萊達諾説，我們將繼續履行使命，將Entera打造成一家首屈一指的口服肽治療公司，並期待隨着今年的進展為所有項目提供關鍵更新。
EB613：首款用於治療骨質疏鬆症的每日口服 PTH (1-34) 骨合成代謝片劑
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2024年3月，Entera迴應了美國骨與礦物研究學會（ASBMR）的公告，即美國食品藥品監督管理局（FDA）預計將在10個月內提供一項符合骨礦物質密度（BMD）作為骨折替代終點的
裁決。美國食品和藥物管理局的預期裁決是 EB613 可能啟動的關鍵三期研究的關鍵催化劑。據估計，全球有2億女性患有骨質疏鬆症。自2019年以來，尚未批准任何治療骨質疏鬆症的新藥。儘管注射治療有效，但骨折率、發病率和死亡率仍在上升。EB613 是第一種也是唯一一款片劑形式的
PTH (1-34) 造骨肽。
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2024 年 4 月，Entera 宣佈，《骨與礦物研究雜誌》(JBMR) 發佈了 EB613 安慰劑對照的 2 期試驗結果，重點介紹了其雙
作用機制、與注射式 PTH (1-34) 治療的差異化分佈及其解決這種嚴重疾病治療鴻溝的潛力。
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EB612：首款用於甲狀旁腺功能減退的口服 PTH (1-34) 肽替代療法片劑
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2024年4月，Entera向內分泌學會年會（ENDO 2024）提交了一項評估未修飾的PTH（1-34）肽和新一代Entera的N-Tab™ 平臺的1期研究的藥代動力學（PK）和早期PD數據。
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首款治療短腸綜合症的 GLP-2 肽片劑
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2024 年 3 月，Entera 宣佈其將OPKO Health, Inc.（納斯達克股票代碼：“OPK”）的長效 GLP-2 類似物與 N-Tab™ 技術相結合的項目在體內 PK 取得積極成果
。口服 GLP-2 片劑表現出顯著的
全身暴露，血漿水平比泰度魯肽（Gattex）報告的治療性血漿濃度高出大約 10 倍®）。藥理學數據預計將在2024年下半年初公佈
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首款治療肥胖症的 GLP-1/胰高血糖素激動劑（Oxyntomodulin）肽片
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正在進行合作工作，將N-Tab™ 與OPKO的長效Oxyntomodulin（OXM）類似物相結合，以潛在地治療肥胖和其他代謝性疾病。
我們預計將在2024年中期報告口服OXM片劑的藥效數據，據此將啟動一項藥理學研究。
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EB613：首款用於治療激烈運動和軍事壓力損傷的口服 PTH (1-34) 骨合成代謝片劑
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Entera正在與骨科和運動醫學領域的領先研究人員合作，為一項研究人員贊助的
2期研究提供其專有的口服PTH（1-34）片劑，該研究旨在治療因高強度運動訓練而出現應力性骨折的年輕女運動員。Enter預計將在2024年下半年提供有關這項研究的更多細節。
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截至2024年3月31日的季度財務業績
截至2024年3月31日，Entera的現金及現金等價物為920萬美元。該公司預計，其現有現金資源
足以滿足其2025年第三季度的預計運營需求，其中包括為我們的持續運營提供資金所需的資金，包括完成與我們的新一代平臺相關的第一階段PK研究以及
與OPKO的GLP-2/OXM合作研究。
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為70萬美元，而截至2023年3月31日的三個月的研發費用為90萬美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般和管理費用均為130萬美元。在截至2024年3月31日的三個月
中，D&O 保險費用減少了10萬美元，薪酬、顧問和其他費用增加了10萬美元。
截至2024年3月31日的運營支出為210萬美元，而截至2024年3月31日的季度為220萬美元。
截至2024年3月31日期間，淨虧損為200萬美元，合每股普通股（基本和攤薄後）0.05美元，而截至2023年3月31日的期間淨虧損為220萬美元，合每股普通股（基本和攤薄後）0.08美元。
關於 Entera Bio
Entera是一家臨牀階段的公司，專注於開發口服肽或蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療
需求，其中口服片劑有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab™），其產品線包括五個差異化的、同類首創的口服肽
項目，預計將在2025年進入臨牀（第一階段至第三階段）。該公司最先進的候選產品 EB613（口服 PTH（1-34））正在開發中，是首款口服、整骨代謝（造骨）片劑治療藥物，適用於骨密度低和高風險骨質疏鬆症的
絕經後女性，此前沒有骨折。一項針對 EB613 片劑（n= 161）的安慰劑對照、劑量範圍的 2 期研究符合主要終點（PD/骨週轉生物標誌物）和次要終點（BMD）。Entera
正準備啟動 EB613 的 3 期註冊研究，該研究預計將於 2025 年 1 月進行，這是美國食品藥品管理局對定量骨密度終點的認證。EB612 計劃是作為第一款口服 PTH (1-34) 片劑
肽替代療法開發的，用於甲狀旁腺功能減退症。Entera 還在開發第一款口服 oxyntomodulin，一種雙靶向 GLP1/Glucagon 肽，以片劑形式治療肥胖；並與 OPKO Health 合作開發了第一款口服 GLP-2 肽片劑，作為免注射
替代品，適用於患有罕見吸收不良疾病（例如短腸綜合徵）的患者。有關 Entera Bio 的更多信息，請訪問 www.enterabio.com 或在 LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram 上關注我們。
聯繫人：
Entera Bio：
米蘭達·託萊達諾女士
首席執行官
Entera Bio
電子郵件：miranda@enterabio.com
關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革
法案》所指的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略以及預期財務和經營業績的所有陳述（歷史事實陳述除外）均可能構成前瞻性
陳述。但不限於 “預測”、“相信”、“可以”、“可以”、“期望”、“估計”、“設計”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“可能”、“可能”、“應該”、“將” 和 “會”，或
這些術語和相似的表述或詞語的否定性，表示前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前的預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。
前瞻性陳述不應被視為對未來業績或業績的保證，也可能無法準確表明何時實現此類業績或成果。
可能導致實際結果與Entera前瞻性陳述
中反映的結果存在重大差異的重要因素包括：臨牀數據解釋的變化；臨牀試驗的結果；美國食品和藥物管理局對我們臨牀試驗結果的解釋和審查；我們正在進行和計劃中的
臨牀前開發和臨牀試驗的意外變化，以及我們提交監管申報以及獲得和維持監管機構批准的時間和能力我們的候選產品；潛力製造供應鏈的中斷和延遲；Entera或其合作和實驗室合作伙伴造成的
可用勞動力資源的流失；對Entera可能有合同義務提供的研發或臨牀活動的影響；總體監管時間表；候選產品潛在市場的規模和
增長；開發Entera候選產品的範圍、進展和成本；Entera依賴第三方進行臨牀試驗; Entera 對許可的期望，
商業交易和戰略合作；Entera作為一家處於發展階段的公司的運營，運營歷史有限；Entera在沒有流動性來源的情況下繼續作為持續經營企業的能力；Entera獲得
並維持監管部門對其任何候選產品的批准的能力；Entera遵守納斯達克最低上市標準以及與遵守美國上市公司要求相關的其他事項的能力；
Entera's 知識產權地位及其保護能力其知識產權；以及Entera最近向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告以及該公司隨後提交的10-Q表季度報告和8-K表最新報告中 “關於前瞻性陳述的警示性陳述”、“風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和
分析” 部分中描述的其他因素。
無法保證Entera預期的實際結果或發展能夠實現，即使已基本實現，也無法保證它們會對Entera產生預期的後果或影響。因此，無法保證
將實現此類前瞻性陳述和估計中所述或暗示的結果。Entera提醒投資者不要依賴Entera在本新聞稿中發表的前瞻性陳述。本新聞稿
中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供，除非法律要求
，否則Entera沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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ENTERA BIO LTD
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合併資產負債表
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（千美元）
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3月31日
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十二月三十一日
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2024
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2023
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（未經審計）
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（已審計）
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現金和現金等價物
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9,189
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11,019
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應收賬款和其他流動資產
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562
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238
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財產和設備，淨額
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87
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100
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其他資產，淨額
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401
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408
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總資產
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10,239
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11,765
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應付賬款和其他流動負債
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1,121
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1,091
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|
非流動負債總額
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255
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288
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負債總額
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1,376
|
1,379
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股東權益總額
|
8,863
|
10,386
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負債和股東權益總額
|
10,239
|
11,765
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ENTERA BIO LTD
合併運營報表
（以千美元計，股票和每股數據除外）
合併運營報表
（以千美元計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束
3月31日
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2024
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2023
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運營費用：
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研究和開發
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735
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931
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一般和行政
|
1,327
|
1,294
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|
其他收入
|
-
|
(13
|
)
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|
總運營費用
|
2,062
|
2,212
|
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|
營業虧損
|
2,062
|
2,212
|
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財務費用（收入），淨額
|
(45
|
)
|
(22
|
)
|
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淨虧損
|
2,017
|
2,190
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每股基本虧損和攤薄後虧損
|
0.05
|
0.08
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用於計算每股基本虧損和攤薄虧損的已發行股票的加權平均數
|
36,735,429
|
28,809,922
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