podd-20240331假的2024Q1000114519712 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationshttp://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligations0.0044105http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrentxbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: purepodd: 注意podd: dayiso421:USDpodd: 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級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001145197美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001145197美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員美國通用會計準則:Cashmember2024-03-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員2024-03-310001145197美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001145197美國通用會計準則:CashmemberUS-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員美國通用會計準則:Cashmember2023-12-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001145197美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:存款證會員2023-12-310001145197US-GAAP:計量輸入無風險利率成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2023-12-310001145197US-GAAP:計量輸入無風險利率成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001145197US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2023-12-310001145197US-GAAP:計量輸入無風險利率成員SRT: 最低成員2024-03-310001145197US-GAAP:計量輸入無風險利率成員SRT: 最大成員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量非經常性會員2024-03-310001145197US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量非經常性會員2023-12-310001145197US-GAAP:利率互換成員2024-03-310001145197US-GAAP:利率互換成員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:信用證會員2024-03-310001145197US-GAAP:信用證會員SRT: 最低成員2023-12-310001145197SRT: 最大成員US-GAAP:信用證會員2023-12-310001145197US-GAAP:信用證會員2023-12-310001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310001145197美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-12-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-12-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-12-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-03-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-03-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-03-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-12-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-03-310001145197US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-03-310001145197US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-03-310001145197US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:可轉換債務證券成員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001145197US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001145197US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_____________________________________________________
表單10-Q
_____________________________________________________
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
委員會檔案編號 001-33462
___________________________________________________________
INSULET 公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
__________________________________________________________________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華 | | 04-3523891 |
| (州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 證件號) |
| | | | |
| 100 Nagog Park | 阿克頓 | 馬薩諸塞 | | 01720 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(978) 600-7000
________________________________________________________________________________________________________
用勾號指明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是較小的申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐
|
| | | |
非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | PODD | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
截至 2024 年 5 月 2 日,註冊人已經 70,039,511已發行普通股。
目錄
| | | | | |
第一部分財務信息 | |
| |
第 1 項。簡明合併財務報表(未經審計) | 3 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) | 3 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併收益表(未經審計) | 4 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合收益表(未經審計) | 5 |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益報表(未經審計) | 6 |
簡明合併現金流量表(未經審計)截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 | 7 |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
第 4 項。控制和程序 | 24 |
| |
第二部分。其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 26 |
第 1A 項。風險因素 | 26 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
第 3 項。優先證券違約 | 26 |
第 4 項。礦山安全披露 | 26 |
第 5 項。其他信息 | 26 |
第 6 項。展品 | 26 |
簽名 | 27 |
第一部分-財務信息
INSULET 公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 751.2 | | | $ | 704.2 | |
應收賬款交易,減去信貸損失備抵金 $3.5和 $2.5 | 234.1 | | | 240.2 | |
應收賬款交易,淨關聯方 | 86.4 | | | 119.5 | |
庫存 | 430.6 | | | 402.6 | |
預付費用和其他流動資產 | 116.1 | | | 116.4 | |
流動資產總額 | 1,618.4 | | | 1,582.9 | |
財產、廠房和設備,淨額 | 667.7 | | | 664.9 | |
其他無形資產,淨額 | 98.5 | | | 98.7 | |
善意 | 51.7 | | | 51.7 | |
其他資產(包括 $29.4和 $31.3按公允價值計算) | 187.7 | | | 190.0 | |
總資產 | $ | 2,624.0 | | | $ | 2,588.2 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 75.9 | | | $ | 19.2 | |
應計費用和其他流動負債 | 308.6 | | | 373.7 | |
應計費用和其他流動負債——關聯方 | 9.0 | | | 8.9 | |
長期債務的當前部分 | 38.9 | | | 49.4 | |
流動負債總額 | 432.4 | | | 451.2 | |
長期債務,淨額 | 1,362.6 | | | 1,366.4 | |
其他負債 | 38.3 | | | 37.9 | |
負債總額 | 1,833.3 | | | 1,855.5 | |
承付款和或有開支(注12) | | | |
股東權益 | | | |
優先股,$.001面值, 5,000,000授權; 無已發行的和未決的 | — | | | — | |
普通股,$.001面值, 100,000,000授權; 70,020,202和 69,907,289已發行的和未決的 | 0.1 | | | 0.1 | |
額外的實收資本 | 1,117.6 | | | 1,102.6 | |
累計赤字 | (326.5) | | | (378.0) | |
累計其他綜合(虧損)收益 | (0.5) | | | 8.0 | |
股東權益總額 | 790.7 | | | 732.7 | |
負債和股東權益總額 | $ | 2,624.0 | | | $ | 2,588.2 | |
隨附的附註是這些簡明合併財務信息不可分割的一部分ci所有聲明。
3
INSULET 公司
簡明合併收益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 329.9 | | | $ | 261.3 | |
來自關聯方的收入 | 111.8 | | | 96.8 | |
總收入 | 441.7 | | | 358.1 | |
收入成本 | 134.9 | | | 117.6 | |
毛利 | 306.8 | | | 240.5 | |
研究和開發費用 | 50.2 | | | 50.1 | |
銷售、一般和管理費用 | 199.7 | | | 162.7 | |
營業收入 | 56.9 | | | 27.7 | |
利息支出,淨額 | (10.7) | | | (9.4) | |
利息收入 | 9.4 | | | 6.5 | |
其他費用,淨額 | (0.7) | | | (0.2) | |
所得税前收入 | 54.9 | | | 24.6 | |
所得税支出 | (3.4) | | | (0.8) | |
淨收入 | $ | 51.5 | | | $ | 23.8 | |
| | | |
每股收益: | | | |
基本 | $ | 0.74 | | | $ | 0.34 | |
稀釋 | $ | 0.73 | | | $ | 0.34 | |
已發行普通股的加權平均數 (以千計): | | | |
基本 | 69,957 | | | 69,583 | |
稀釋 | 73,741 | | | 70,096 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
INSULET 公司
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
淨收入 | $ | 51.5 | | | $ | 23.8 | |
扣除税款的其他綜合(虧損)收入: | | | |
外幣折算調整 | (6.6) | | | 1.7 | |
現金流套期保值的未實現虧損 | (1.9) | | | (5.8) | |
扣除税款的其他綜合虧損總額 | (8.5) | | | (4.1) | |
綜合收入 | $ | 43.0 | | | $ | 19.7 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
INSULET 公司
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
截至2024年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 總計 股東 公平 |
(以百萬美元計) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至2023年12月31日的餘額 | 69,907 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,102.6 | | | $ | (378.0) | | | $ | 8.0 | | | $ | 732.7 | |
行使購買普通股的期權 | 55 | | | — | | | 5.8 | | | — | | | — | | | 5.8 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 14.2 | | | — | | | — | | | 14.2 | |
歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税款的股份 | 58 | | | — | | | (5.0) | | | — | | | — | | | (5.0) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 51.5 | | | — | | | 51.5 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (8.5) | | | (8.5) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 70,020 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,117.6 | | | $ | (326.5) | | | $ | (0.5) | | | $ | 790.7 | |
截至2023年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 赤字 | | 累計其他綜合收益 | | 總計 股東 公平 |
(以百萬美元計) | 股份 (以千計) | | 金額 | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 69,511 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,040.6 | | | $ | (584.3) | | | $ | 20.0 | | | $ | 476.4 | |
行使購買普通股的期權 | 110 | | | — | | | 6.0 | | | — | | | — | | | 6.0 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 12.1 | | | — | | | — | | | 12.1 | |
歸屬的限制性股票單位,扣除預扣税款的股份 | 73 | | | — | | | (11.4) | | | — | | | — | | | (11.4) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 23.8 | | | — | | | 23.8 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4.1) | | | (4.1) | |
截至2023年3月31日的餘額 | 69,694 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1,047.3 | | | $ | (560.5) | | | $ | 15.9 | | | $ | 502.8 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
INSULET 公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨收入 | $ | 51.5 | | | $ | 23.8 | |
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 18.8 | | | 17.2 | |
股票薪酬支出 | 14.2 | | | 12.1 | |
非現金利息支出 | 2.0 | | | 1.5 | |
信貸損失準備金 | 1.2 | | | 1.2 | |
其他 | 0.1 | | | 0.7 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | 3.5 | | | (19.2) | |
應收賬款-關聯方 | 33.1 | | | 7.1 | |
庫存 | (29.6) | | | (38.2) | |
預付費用和其他資產 | (0.4) | | | (20.7) | |
應付賬款 | 55.5 | | | 51.5 | |
應計費用和其他負債 | (62.4) | | | (35.9) | |
應計費用和其他負債——關聯方 | 0.1 | | | (0.6) | |
經營活動提供的淨現金 | 87.6 | | | 0.5 | |
來自投資活動的現金流 | | | |
資本支出 | (22.1) | | | (10.5) | |
對已開發軟件的投資 | (1.9) | | | (1.5) | |
收購無形資產 | — | | | (25.1) | |
收購企業 | — | | | (3.0) | |
為投資支付的現金 | — | | | (2.0) | |
用於投資活動的淨現金 | (24.0) | | | (42.1) | |
來自融資活動的現金流 | | | |
償還設備融資 | (7.2) | | | (4.8) | |
償還融資租約 | (5.8) | | | — | |
償還定期貸款 | (1.3) | | | (1.3) | |
償還抵押貸款 | (0.6) | | | (0.6) | |
行使股票期權的收益 | 5.8 | | | 6.0 | |
支付與限制性股票單位的歸屬相關的預扣税 | (5.0) | | | (11.4) | |
用於融資活動的淨現金 | (14.1) | | | (12.1) | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (2.5) | | | (0.1) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 47.0 | | | (53.8) | |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 704.2 | | | 689.7 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 751.2 | | | $ | 635.9 | |
| | | |
| | | |
| | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
INSULET 公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。 重要會計政策的列報基礎和摘要
演示基礎
隨附的財務報表反映了Insulet公司及其子公司(“Insulet” 或 “公司”)的合併收益。未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)以美元編制的。按照公認會計原則編制合併財務報表要求管理層使用影響報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露以及報告的收入和支出金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。管理層認為,未經審計的合併財務報表包含公允列報中期業績所需的所有正常經常性調整。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的全年或隨後的任何其他中期的預期業績。
年終資產負債表數據來自經審計的合併財務報表。這些未經審計的合併財務報表不包括GAAP要求的所有年度披露;因此,它們應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表一起閲讀。
關聯方交易
公司與關聯方簽訂了分銷協議,其中包含與正常交易條款一致的條款。公司董事會成員之一的配偶是分銷商的執行官。
運費和手續費
運費和手續費包含在銷售、一般和管理費用中是 $3.4百萬和美元2.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
公允價值測量
公允價值的定義是,在計量之日,通過市場參與者之間的有序交易,出售資產或為在主要市場或最有利市場轉移負債而支付的價格。為了衡量資產和負債的公允價值,公司根據三個投入級別使用以下公允價值層次結構:
級別 1-可觀察的輸入,例如相同資產或負債在活躍市場的報價;
級別 2 — 可直接或間接觀測到的重要其他可觀測輸入;以及
第三級——重要的不可觀察的輸入,幾乎沒有或根本沒有市場數據,這要求公司制定自己的假設。
判斷涉及估算第三級公允價值計量中使用的投入,例如貼現率。這些投入的變化可能會對公允價值計量和可實現的金額產生重大影響。
公司的某些金融工具,包括應收賬款、應付賬款、應計費用和其他負債,均按成本記賬,由於到期日較短,其公允價值近似於其公允價值。
注意事項 2。 收入和合同購置成本
下表彙總了公司的分類收入:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 | | | | |
美國 Omnipod | $ | 317.7 | | | $ | 259.0 | | | | | |
國際全能腳架 | 115.3 | | | 98.6 | | | | | |
Omnipod 產品總數 | 433.0 | | | 357.6 | | | | | |
藥物交付 | 8.7 | | | 0.5 | | | | | |
總收入 | $ | 441.7 | | | $ | 358.1 | | | | | |
佔總收入10%或以上的客户在總收入中所佔的百分比如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
分銷商 A | 25 | % | | 28 | % |
分銷商 B | 31 | % | | 20 | % |
分銷商 C | 22 | % | | 16 | % |
與未履行的履約義務相關的遞延收入按所示金額包含在以下合併資產負債表賬户中:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
應計費用和其他流動負債 | $ | 18.2 | | | $ | 15.4 | |
其他負債 | 2.0 | | | 1.9 | |
遞延收入總額 | $ | 20.2 | | | $ | 17.3 | |
在每個相應期間開始時,從遞延收入中包含的金額中確認的收入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
確認的遞延收入 | $ | 3.1 | | | $ | 9.9 | |
合同收購成本,代表與新客户相關的資本化佣金成本,扣除攤銷,已按所示金額包含在以下合併資產負債表標題中:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
預付費用和其他流動資產 | $ | 16.8 | | | $ | 16.6 | |
其他資產 | 32.1 | | | 32.0 | |
資本化合同購置成本總額,淨額 | $ | 48.9 | | | $ | 48.6 | |
公司認可了 $4.2百萬和美元4.0在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別攤銷了百萬美元的資本化合同收購成本。
注意事項 3。 應收賬款,淨額
在每個期間結束時,應收賬款包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
應收賬款交易,淨額 | $ | 228.1 | | | $ | 234.5 | |
未開票的應收賬款 | 6.0 | | | 5.7 | |
應收賬款,淨額 | $ | 234.1 | | | $ | 240.2 | |
佔應收賬款淨交易總額10%或以上的客户在應收賬款淨交易總額中所佔的百分比如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
分銷商 A | 29 | % | | 35 | % |
分銷商 B | 33 | % | | 25 | % |
分銷商 C | 13 | % | | 18 | % |
下表列出了信貸損失準備金中的活動,信貸損失備抵主要包括公司的直接消費應收賬款投資組合。其他投資組合的信貸損失準備金微不足道。
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
年初的信貸損失 | $ | 2.5 | | | $ | 2.5 | |
預期信貸損失準備金 | 1.2 | | | 1.2 | |
從津貼中扣除的註銷 | (0.2) | | | (0.7) | |
收回先前預留的款項 | — | | | 0.1 | |
期末的信貸損失 | $ | 3.5 | | | $ | 3.1 | |
注意事項 4。 庫存
在每個時期結束時,清單由以下內容組成:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料 | $ | 146.5 | | | $ | 118.2 | |
工作正在進行中 | 64.0 | | | 60.6 | |
成品 | 220.1 | | | 223.8 | |
庫存總額 | $ | 430.6 | | | $ | 402.6 | |
從合併收入報表中扣除的超額和過期庫存的金額為美元2.6百萬和美元2.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,為百萬美元。
注意事項 5。 雲計算成本
按成本和累計攤銷額實施雲計算安排的資本化成本如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
短期部分 | $ | 27.1 | | | $ | 26.4 | |
長期部分 | 122.3 | | | 116.9 | |
資本化實施成本總額 | 149.4 | | | 143.3 | |
減去:累計攤銷 | (42.7) | | | (36.6) | |
資本化實施成本,淨額 | $ | 106.7 | | | $ | 106.7 | |
攤銷費用為 $6.1百萬和美元4.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
注意事項 6。 商譽和其他無形資產,淨額
商譽賬面金額為美元51.72024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均為百萬人。
各期末無形資產的賬面總額、累計攤銷額和賬面淨值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
(單位:百萬) | 格羅斯 賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 賬面價值 | | 格羅斯 賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 賬面價值 |
客户關係 | $ | 43.2 | | | $ | (31.6) | | | $ | 11.6 | | | $ | 43.2 | | | $ | (30.9) | | | $ | 12.3 | |
內部使用的軟件 | 45.3 | | | (14.3) | | | 31.0 | | | 43.1 | | | (13.9) | | | 29.2 | |
開發的技術 | 27.4 | | | (3.5) | | | 23.9 | | | 27.4 | | | (3.0) | | | 24.4 | |
專利 | 36.2 | | | (4.2) | | | 32.0 | | | 36.2 | | | (3.4) | | | 32.8 | |
無形資產總額 | $ | 152.1 | | | $ | (53.6) | | | $ | 98.5 | | | $ | 149.9 | | | $ | (51.2) | | | $ | 98.7 | |
無形資產的攤銷費用為 $2.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,均為百萬美元.
注意事項 7。 投資
股票證券
請參閲”非經常性按公允價值計量的資產” 載於附註10,其中載有關於不易確定的公允價值的股票證券投資的披露。
債務證券
該公司投資於債務證券,除非提前轉換,否則債務證券將於2024年12月到期,這些債務證券將在合併資產負債表上的其他資產中列報。債務證券的攤銷成本基礎為美元5.02024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均為百萬人。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,該投資的利息收入微不足道。有關公允價值,請參閲附註10。
其他
該公司有一美元2.0對一傢俬人控股實體進行百萬美元的戰略投資。該投資是一種帶有嵌入式衍生品的債務證券,通過應用公允價值期權進行核算,因為這種方法最能反映交易的潛在經濟學。投資的公允價值是使用市場方法和收益方法相結合的方式計算的,並在合併資產負債表上的其他資產中列報。有關公允價值,請參閲附註10。
注意事項 8。 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
應計返利 | $ | 130.7 | | | $ | 144.0 | |
員工薪酬和相關費用 | 64.4 | | | 122.0 | |
專業和諮詢服務 | 44.6 | | | 34.1 | |
其他 | 68.9 | | | 73.6 | |
應計費用和其他流動負債 | $ | 308.6 | | | $ | 373.7 | |
產品保修費用
該公司提供了 四年保修 關於在美國和歐洲銷售的個人糖尿病管理器(“PDM”)和控制器以及 五年保修 在加拿大銷售的 PDM 上,可能會取代無法按照產品規格運行的 Pod。公司根據歷史經驗和估計的索賠服務成本來估算產品發貨時的保修義務。索賠的服務成本反映了當前的產品成本、回收成本、運費和手續費,以及直接和增量的分銷和客户服務支持成本。由於公司繼續推出新產品和版本,因此在估算保修儲備金時還會考慮產品在保修期內的預期性能。保修費用在合併損益表中記錄在收入成本中。公司產品保修責任變更的對賬情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
期初的產品保修責任 | $ | 10.3 | | | $ | 62.1 | |
保修費用 | 5.5 | | | 5.5 | |
估計值的變化 | — | | | (8.0) | |
保修履行 | (4.5) | | | (20.4) | |
期末的產品保修責任 | $ | 11.3 | | | $ | 39.2 | |
在2022年第四季度,公司發行了 二自願醫療器械更正通知(“MDC”),一份針對與電池相關的Omnipod DASH PDM,另一份針對與其充電端口和電纜相關的Omnipod 5控制器。在截至2023年3月31日的三個月中,公司將這些MDC的估計負債上調了美元8.0百萬。估計值的這種變化主要是由於替換達世幣PDM的運輸成本降低以及Omnipod 5控制器的預期分銷成本降低。該公司的負債為美元0.4百萬和美元0.7與MDC相關的百萬美元分別包含在截至2024年3月31日和2023年12月31日的產品保修責任中。
注意事項 9。 債務
債務的組成部分包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
設備融資將於 2024 年 5 月到期 | $ | 0.8 | | | $ | 2.7 | |
設備融資將於 2025 年 11 月到期 | 13.3 | | | 15.2 | |
5.152025年11月到期的抵押貸款百分比 | 62.7 | | | 63.3 | |
0.3752026年9月到期的可轉換優先票據百分比 | 800.0 | | | 800.0 | |
設備融資 | 10.6 | | | 12.7 | |
2028 年 5 月到期的定期貸款 | 486.3 | | | 487.5 | |
循環信貸額度將於 2028 年 6 月到期 | — | | | — | |
設備融資將於 2028 年 7 月到期 | 27.6 | | | 29.0 | |
融資租賃債務 | 16.3 | | | 22.9 | |
未攤銷的債務折扣 | (6.0) | | | (6.4) | |
債務發行成本 | (10.1) | | | (11.1) | |
債務總額,淨額 | 1,401.5 | | | 1,415.8 | |
減去:當前部分 | 38.9 | | | 49.4 | |
長期債務總額,淨額 | $ | 1,362.6 | | | $ | 1,366.4 | |
0.375% 可轉換優先票據
該公司的 0.3752026年9月到期的可轉換優先票據百分比(“可轉換票據”)的實際利率為 0.76%. 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與票據相關的利息支出組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
合同利息支出 | $ | 0.8 | | | $ | 0.8 | |
債務發行成本的攤銷 | 0.7 | | | 0.7 | |
可轉換票據確認的利息總額 | $ | 1.5 | | | $ | 1.5 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,與可轉換票據相關的未攤銷發行成本為美元7.4百萬和美元8.2分別是百萬。
可轉換票據可由公司選擇轉換為現金、公司普通股或現金和普通股的組合,初始轉換率為每1,000美元的票據本金4.4105股普通股,相當於轉換價格為美元226.73每股,在某些情況下可能會進行調整。根據協議的規定,在2026年6月1日至2026年8月28日期間,以及在此之前,在某些情況下,這些票據將在持有人選擇時進行兑換。此外,如果公司股價等於或大於美元,則在2023年9月6日當天或之後,公司可以將全部或部分票據兑換為現金294.75至少 20以前的 30連續交易日,包括公司提供贖回通知的日期。
的額外利息 0.5如果公司未能及時向美國證券交易委員會(“SEC”)提交所需的文件或報告,則應支付每年百分比。如果公司與外國實體合併或合併,公司可能需要繳納額外的税款。公司確定,在某些情況下所需的更高利息支付和納税額是嵌入式衍生品,應進行分叉並按公允價值入賬。該公司在每個資產負債表日評估了嵌入式衍生品的價值,並確定其名義價值。
在發行可轉換票據的同時,公司向某些交易對手購買了公司普通股的上限看漲期權,以減少其普通股的潛在稀釋(或者,如果轉換以現金結算,則提供現金來源以結算其部分現金支付義務),前提是轉換時其股價超過可轉換股票的轉換價格 注意事項。上限看漲期權的初始行使價為美元335.90每股,相當於溢價 100比上次公佈的公司普通股銷售價格美元高出百分比167.95交易當日的每股。Capped Calls 封面 3.5百萬股普通股,記入合併資產負債表的股東權益。
設備融資
2023年,公司達成了一項安排,根據該安排,公司最多可以獲得美元24.0為製造設備提供數百萬美元的融資。該公司參與制造設備的建造;因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,它均包含在合併資產負債表上的不動產、廠房和設備中。公司的債務反映了第三方銀行迄今為止向設備製造商支付的款項,扣除折扣減去本金還款。融資義務將到期 36施工完成後的幾個月。
高級擔保信貸協議
2024年1月,公司修訂了2028年5月到期的定期貸款,以擔保隔夜融資利率(“SOFR”)加上利率計息 3.00%,帶有 0% SOFR 樓層。同時,公司修改了其循環信貸額度,使未償借款的利率為SOFR加上適用的利潤率 2.375% 至 3.00% 基於公司的淨槓桿率和信用評級。
賬面價值
在每個時期結束時,公司債務的賬面價值由以下內容組成:
| | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
2028 年 5 月到期的定期貸款 | $ | 478.4 | | | $ | 479.2 | |
可轉換票據 | 792.6 | | | 791.8 | |
設備融資 | 52.1 | | | 59.3 | |
5.15% 抵押貸款 | 62.1 | | | 62.6 | |
融資租賃債務 | 16.3 | | | 22.9 | |
債務總額,淨額 | $ | 1,401.5 | | | $ | 1,415.8 | |
注意事項 10。 金融工具和公允價值
按公允價值披露的金融工具
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日以公允價值定期披露的重要金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 3 月 31 日的公允價值衡量 |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
2028 年 5 月到期的定期貸款(1) | $ | 488.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 488.1 | |
可轉換票據(2) | — | | | 834.8 | | | — | | | 834.8 | |
設備融資(3) | — | | | — | | | 52.1 | | | 52.1 | |
5.15% 抵押貸款(3) | — | | | — | | | 62.1 | | | 62.1 | |
總計 | $ | 488.1 | | | $ | 834.8 | | | $ | 114.2 | | | $ | 1,437.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日的公允價值計量 |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
2028 年 5 月到期的定期貸款(1) | $ | 490.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 490.2 | |
可轉換票據(2) | — | | | 928.7 | | | — | | | 928.7 | |
設備融資(3) | — | | | — | | | 59.3 | | | 59.3 | |
5.15% 抵押貸款(3) | — | | | — | | | 62.6 | | | 62.6 | |
總計 | $ | 490.2 | | | $ | 928.7 | | | $ | 121.9 | | | $ | 1,540.8 | |
(1)公允價值是使用市場報價確定的。
(2)公允價值是使用從第三方定價來源獲得的市場價格確定的。
(3)公允價值近似於賬面價值,是使用成本基礎確定的。
經常性按公允價值計量的資產
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日定期按公允價值計量的資產:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 3 月 31 日的公允價值衡量 |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
現金(1) | $ | 140.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 140.4 | |
貨幣市場共同基金(1) | 556.5 | | | — | | | — | | | 556.5 | |
定期存款(1) | — | | | 54.3 | | | — | | | 54.3 | |
利率互換(2) | — | | | 20.9 | | — | | | 20.9 |
債務證券(3) | — | | | — | | | 4.7 | | 4.7 |
其他投資(3) | — | | | — | | | 3.8 | | 3.8 |
總資產 | $ | 696.9 | | | $ | 75.2 | | | $ | 8.5 | | | $ | 780.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日的公允價值計量 |
(單位:百萬) | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
現金(1) | $ | 103.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 103.7 | |
貨幣市場共同基金(1) | 547.0 | | | — | | | — | | | 547.0 | |
定期存款(1) | — | | | 53.5 | | | — | | | 53.5 | |
利率互換(2) | — | | | 22.8 | | | — | | | 22.8 | |
債務證券(3) | — | | | — | | | 4.7 | | | 4.7 | |
其他投資(3) | — | | | — | | | 3.8 | | | 3.8 | |
總資產 | $ | 650.7 | | | $ | 76.3 | | | $ | 8.5 | | | $ | 735.5 | |
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(1) C現金和現金等價物是 c按面額到達s,這大概是 他們的 公允價值s.
(2) 公允價值代表公司為終止合同而將獲得或支付的估計金額,是使用行業標準估值模型和基於市場的可觀察輸入(包括信用風險和利率收益率曲線)確定的。掉期的公允價值包含在 其他資產在合併資產負債表上。
(3)公允價值是使用行業標準估值模型和基於市場的不可觀察投入(包括信用利差和無風險利率)確定的。用於無風險利率的範圍為 3.8% - 5.6%.
在截至2024年3月31日的三個月中,三級債務證券和其他投資的公允價值沒有變化。在截至2023年3月31日的三個月中,公司購買了美元2.0數百萬美元的其他投資。判斷涉及估算第三級公允價值計量中使用的投入,例如貼現率。這些投入的變化可能會對公允價值衡量標準和可實現的金額產生重大影響。
非經常性按公允價值計量的資產
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司在沒有可輕易確定的公允價值的情況下投資的股票證券的總賬面價值為美元9.7百萬美元,幷包含在合併資產負債表的其他資產中。這些投資按成本減去減值(如果有)進行記賬。如果發現對同一發行人的相同或相似投資的有序交易中存在可觀察到的價格變化,則這些投資將按可觀察交易發生之日的公允價值進行計量,並在公允價值層次結構中歸類為二級。截至2024年3月31日和2023年12月31日,累計收益均為美元0.8百萬。
注意 11。 衍生工具
公司通過與充當主要交易對手的金融機構進行利率互換交易來管理利率敞口。根據公司將於2025年4月30日到期的利率互換協議,公司獲得浮動利率利息並支付的固定利率為 0.95% 和 0.96按總名義價值為美元計算的百分比480.0數百萬美元的定期貸款。公司已將利率互換指定為現金流套期保值。
截至2024年3月31日,該公司估計19.5在未來12個月中,與累計其他綜合收益中包含的利率互換相關的100萬美元淨收益將重新歸類為損益表。確認後,從累計其他綜合收益(虧損)中重新歸類的現金流套期保值的損益將在淨利息支出中確認。
注意事項 12。 承付款和或有開支
法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中的各種法律訴訟,包括知識產權、合同、僱傭和產品責任訴訟。公司預計這些訴訟的個別或總體結果不會對其經營業績產生重大不利影響。
信用證
截至 2024 年 3 月 31 日,該公司有 $19.8百萬張未償信用證,主要低於其美元20.0百萬份未承諾的信用證貸款,用於支持相同金額的銀行擔保。在公司購買房產之前,銀行擔保主要為馬來西亞新建的製造大樓提供擔保。公司為未償借款支付利息,並根據信用證可提取的最大金額支付承諾費,利率介於兩者之間 1.65% 和 2.25%,取決於公司的信用評級。信用證包括慣例契約,這些契約均不被視為對公司運營的限制。該公司的未償信用證總額為 $20.9截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。
注意 13。 股票薪酬支出
與股票獎勵相關的薪酬支出記錄如下:
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| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
收入成本 | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | |
研究和開發費用 | 2.1 | | | 2.8 | |
銷售、一般和管理費用 | 12.0 | | | 9.2 | |
總計 | $ | 14.2 | | | $ | 12.1 | |
注意 14。 累計其他綜合收益
扣除税款後的累計其他綜合收益組成部分的變化如下:
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| 截至2024年3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 證券未實現虧損 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合收益(虧損) |
期初餘額 | $ | (14.5) | | | $ | (0.3) | | | $ | 22.8 | | | $ | 8.0 | |
重新分類前的其他綜合損失 | (6.6) | | | — | | | (8.5) | | | (15.1) | |
重新歸類為淨收入的金額 | — | | | — | | | 6.6 | | | 6.6 | |
期末餘額 | $ | (21.1) | | | $ | (0.3) | | | $ | 20.9 | | | $ | (0.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 外幣折算調整 | | 證券未實現虧損 | | 現金流套期保值的未實現收益 | | 累計其他綜合收益 |
期初餘額 | $ | (17.0) | | | $ | — | | | $ | 37.0 | | | $ | 20.0 | |
重新分類前的其他綜合(虧損)收入 | 1.7 | | | — | | | (1.4) | | | 0.3 | |
重新歸類為淨收入的金額 | — | | | — | | | (4.4) | | | (4.4) | |
期末餘額 | $ | (15.3) | | | $ | — | | | $ | 31.2 | | | $ | 15.9 | |
注意 15。 所得税
截至2024年3月31日的三個月,該公司的有效税率為 6.2%,相比之下 3.4截至2023年3月31日的三個月的百分比。有效税率的提高主要是由於我們經營所在司法管轄區之間的收入分配發生了變化,以及相應減少了可用淨營業虧損結轉額以減少應納税所得額。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司在英國和美國的遞延所得税淨資產獲得了全額估值補貼,因為管理層確定這些遞延所得税淨資產很可能無法變現。這些估值補貼基於正面和負面證據的權重,包括往年累計税收損失的歷史。
注意 16。 每股收益
每股基本收益的計算方法是將淨收入除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益是使用已發行普通股的加權平均數計算得出的,攤薄後的每股收益是使用普通股等價物計算的。 基本每股收益和攤薄後每股收益的計算方法如下:
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| 截至3月31日的三個月 |
(以百萬計,股票和每股數據除外) | 2024 | | 2023 |
淨收入 | $ | 51.5 | | | $ | 23.8 | |
加上扣除税款的利息支出 | 2.6 | | | — | |
攤薄後的淨收益 | $ | 54.1 | | | $ | 23.8 | |
| | | |
基本已發行普通股的加權平均數(千股) | 69,957 | | | 69,583 | |
可轉換票據 | 3,528 | | | — | |
股票期權 | 174 | | | 394 | |
限制性庫存單位 | 82 | | | 119 | |
攤薄後已發行普通股的加權平均數(千股) | 73,741 | | | 70,096 | |
| | | |
每股收益 | | | |
基本 | $ | 0.74 | | | $ | 0.34 | |
稀釋 | $ | 0.73 | | | $ | 0.34 | |
由於攤薄後每股收益的計算不包括普通股等價物的數量,要麼是因為其影響會產生反稀釋作用,要麼尚未達到與單位相關的業績標準,其數量如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | 2024 | | 2023 |
可轉換票據 | — | | | 3,528 | |
限制性庫存單位 | 459 | | | 238 | |
股票期權 | 213 | | | 155 | |
總計 | 672 | | | 3,921 | |
第 2 項。管理’s 對財務狀況和經營業績的討論與分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的合併財務報表和本季度報告中包含的附註一起閲讀。以下討論可能包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述,這些陳述受風險、不確定性和假設的影響。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和本季度報告中在 “風險因素” 和 “前瞻性陳述” 標題下討論的因素。
概述
我們的使命是改善糖尿病患者的生活。我們主要從事我們專有的Omnipod平臺的開發、製造和銷售,這是一種針對胰島素依賴型糖尿病患者的持續胰島素輸送系統。Omnipod 平臺包括:Classic Omnipod、其下一代 Omnipod DASH、最新一代的 Omnipod 5 以及我們的最新創新 Omnipod GO,所有這些都無需每天使用注射器或胰島素筆進行多次注射,也無需使用泵和管道進行多次注射。Omnipod DASH 具有安全的藍牙功能,由具有彩色觸摸屏用户界面的類似智能手機的個人糖尿病管理器(“PDM”)控制。Omnipod 5建立在我們的Omnipod DASH移動平臺上,是一款無內胎自動胰島素輸送系統,與連續血糖監測器(“CGM”)集成以管理血糖,完全由兼容的個人智能手機或Omnipod 5控制器控制。CGM 由第三方單獨出售。我們目前正在美國開展試點計劃的 Omnipod GO 是我們專為需要胰島素的 18 歲及以上的 2 型糖尿病患者提供的基礎藥物。
我們的財務目標是維持盈利增長。為了實現這一目標,我們於2022年在美國推出了Omnipod 5,並分別於2023年6月和8月在英國和德國推出了Omnipod 5。最近,即2024年4月,我們在荷蘭推出了限量上市的Omnipod 5。我們正在努力進一步建設我們的國際團隊,推進我們的監管、報銷和市場開發工作,以便我們可以將 Omnipod 5 推向其他國際市場。
我們還在準備擴大適用於2型用户的Omnipod 5的適用範圍。2024年3月,最後一位參與者完成了我們的2型關鍵試驗。我們預計將在2024年底之前將結果提交給美國食品藥品監督管理局(“FDA”),以擴大適應症。
此外,我們最近完成了在法國、美國和比利時進行的RADIANT研究的參與者入組,該研究是我們的Omnipod 5 with Libre 2隨機對照試驗。與我們在美國和法國使用DexCom的G6 CGM完成的Omnipod 5的隨機對照試驗類似,目標是提供數據以支持我們的定價和市場準入計劃,因為我們在國際市場上推出帶有多個傳感器的Omnipod 5。
我們還繼續專注於我們的產品開發工作,包括自動胰島素輸送(“AID”)產品,例如選擇智能手機集成和CGM,以及通過數字產品和數據功能增強客户體驗。2024 年 2 月,我們在美國使用 Dexcom 的 G7 CGM 開始限量市場發佈 Omnipod 5。同樣,2024 年 4 月,我們在英國和荷蘭限量推出配備 Libre 2 Plus 的 Omnipod 5,面向兩歲及以上的 1 型糖尿病患者,我們現在提供精選傳感器(與雅培的 Freestyle Libre 2 Plus 傳感器或 Dexcom G6 集成)CGM)。此外,我們計劃今年在美國推出帶有iPhoneiOS應用程序的Omnipod 5的限量市場版本。
最後,我們將繼續採取措施加強我們的全球製造能力。我們在馬來西亞新建的製造工廠驗證生產線正處於最後階段,預計將在2024年生產可銷售的產品。該工廠為我們提供了更高的產能,以滿足我們不斷增長的需求,支持我們的國際擴張戰略,並有望隨着時間的推移推動更高的毛利率。我們計劃於2024年在該工廠開始生產。
運營結果
影響經營業績的因素
我們的 Pod 可連續使用長達三天,之後可能會被新的一次性 Pod 所取代。Omnipod的獨特專利設計使我們能夠在報銷允許的地區以相對較低或無需預先投資的方式提供Pod療法,而我們的即用即付定價模式降低了第三方付款人的風險。隨着客户羣的擴大,我們預計通過定期銷售一次性豆莢來創造越來越多的收入,而一次性豆莢可提供經常性收入。
我們繼續面臨全球供應鏈中斷帶來的挑戰;但是,儘管無法保證未來的表現,但迄今為止,我們已經成功地緩解了這種中斷,並通過增加庫存水平和採取其他措施確保不間斷地向客户供應。儘管我們的緩解措施和通貨膨脹已經並將繼續對全年毛利率和淨收入產生負面影響,但我們打算繼續努力提高生產率,以幫助抵消這些成本。
收入
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| 截至3月31日的三個月 | | | | | | |
(以百萬美元計) | 2024 | | 2023 | | 百分比 改變 | | 貨幣 影響 | | 常量 貨幣 (1) |
美國 Omnipod | $ | 317.7 | | | $ | 259.0 | | | 22.7 | % | | — | % | | 22.7 | % |
國際全能腳架 | 115.3 | | | 98.6 | | | 16.9 | % | | 2.1 | % | | 14.8 | % |
全能型 | 433.0 | | | 357.6 | | | 21.1 | % | | 0.6 | % | | 20.5 | % |
藥物交付 | 8.7 | | | 0.5 | | | 1,640.0 | % | | — | % | | 1,640.0 | % |
總收入 | $ | 441.7 | | | $ | 358.1 | | | 23.3 | % | | 0.5 | % | | 22.8 | % |
(1) 恆定貨幣收入增長是一項非公認會計準則財務指標,應將其視為我們根據公認會計原則編制的財務業績的補充而不是替代。請參閲 “管理層對非公認會計準則指標的使用”。
截至2024年3月31日的三個月,總收入增長了8,360萬美元,達到4.417億美元,增長了23.3%,而截至2023年3月31日的三個月為3.581億美元。貨幣收入的持續增長22.8% 主要是駕駛 這要歸因於銷量的增加,以及在較小程度上有利的銷售渠道組合以及藥物交付收入的增加。
美國
截至2024年3月31日的三個月,在美國銷售Omnipod產品的收入增長了5,870萬美元,達到3.177億美元,增長了22.7%,而截至2023年3月31日的三個月為2.590億美元。這種增長 主要是由於我們的客户羣增長推動了藥房渠道的銷量增加,以及在較小程度上平均銷售價格的上漲。這些增長被分銷商預計庫存天數的減少以及向Omnipod 5的轉化率下降部分抵消。繼2022年下半年推出Omnipod 5之後,去年我們從改用Omnipod 5中受益匪淺,因為用户通常會同時填充Omnipod 5入門套件和第一個月的補充包。
截至2024年3月31日的三個月,在美國銷售Omnipod產品的收入包括1.118億美元的關聯方收入,而截至2023年3月31日的三個月為9,680萬美元。1500萬美元的增長來自藥房渠道的增長。
我們預計,2024年全年,美國收入將強勁增長,這要歸因於Omnipod 5的持續銷量增長、我們的經常性收入模式的好處,以及在較小程度上Omnipod 5的平均銷售價格的上漲。我們預計,自從絕大多數美國向Omnipod 5的轉化發生在2023年以來,分銷商預計庫存天數的減少以及從經典Omnipod和Omnipod DASH向Omnipod 5的轉化率下降將部分抵消這些增長。
國際
截至2024年3月31日的三個月,在國際市場上銷售Omnipod產品的收入增長了1,670萬美元,達到1.153億美元,增長了16.9%,而截至2023年3月31日的三個月為9,860萬美元。不包括貨幣兑換的2.1%的有利影響,其餘的14.8%的收入增長是 這主要是由於在英國和德國推出Omnipod 5後銷量增加,在較小程度上,與Omnipod DASH和Classic Omnipod相比,Omnipod 5的平均售價更高。由於我們繼續受到來自援助系統的競爭的影響,尚未推出Omnipod 5的國家流失率的增加部分抵消了這些增長。
我們預計,2024年全年的國際Omnipod收入將增加,這要歸因於新客户以及英國和德國向Omnipod 5的轉換,銷量持續增長。我們預計,在尚未推出Omnipod 5的國家,流失率的增加將部分抵消這些增長。
藥物交付
我們幾乎所有的藥物交付收入都包括向安進出售用於Neulasta的藥盒®Onpro®試劑盒,安進的Neulasta的輸送系統,可幫助降低劇烈化療後的感染風險。截至2024年3月31日的三個月,藥物交付收入為870萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為50萬美元。820萬美元的增長是由上一年的生產時間導致的產量增加所推動的。由於我們的合作伙伴下調預測和較低的銷售價格,我們預計2024年全年藥物交付收入將下降1,800萬美元至2,200萬美元。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
(以百萬美元計) | 金額 | | 收入百分比 | | 金額 | | 收入百分比 |
收入成本 | $ | 134.9 | | | 30.5 | % | | $ | 117.6 | | | 32.8 | % |
研究和開發費用 | $ | 50.2 | | | 11.4 | % | | $ | 50.1 | | | 14.0 | % |
銷售、一般和管理費用 | $ | 199.7 | | | 45.2 | % | | $ | 162.7 | | | 45.4 | % |
收入成本
截至2024年3月31日的三個月,收入成本增加了1,730萬美元,達到1.349億美元,增長了14.7%,而截至2023年3月31日的三個月,收入成本為1.176億美元。截至2024年3月31日的三個月,毛利率為69.5%,而截至2023年3月31日的三個月,毛利率為67.2%。毛利率增長230個基點的主要推動力 通過更高的平均銷售價格和更高的製造效率。這些增長被部分抵消 一個 800 萬美元,即 220 個基點 期間的保修應計撤銷 截至2023年3月31日的三個月 與自願醫療器械更正有關 (“MDC”) 我們在2022年發佈的通知,在本期間沒有再次出現。
我們預計2024年全年的毛利率將在68%至69%之間。我們預計,由於平均銷售價格上漲和製造效率的提高,毛利率將相對穩定,但部分被2023年自願保修應計額減少相關的1150萬美元收入所抵消 2022年發佈的MDC通知,這種情況不會再次發生,而且我們的新產品發佈會帶來更高的成本。
研究和開發費用
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為5,020萬美元,與截至2023年3月31日的三個月持平。截至2024年3月31日的三個月,研發費用佔收入的百分比下降至11.4%,而截至2023年3月31日的三個月為14.0%,這主要是由於在美國和歐洲推出Omnipod 5後維持成本增加,這些成本包含在銷售、一般和管理費用中。隨着我們繼續投資於推進創新和臨牀產品線,我們預計,與2023年相比,2024年全年的研發支出將增加。
銷售、一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,銷售、一般和管理費用增加了3,700萬美元,至1.997億美元,增長了22.7%,而截至2023年3月31日的三個月為1.627億美元。 這種增長主要是 這要歸因於為支持商業運營和國際增長而逐年增加員工,以及我們旨在加速創新和商業化的新組織結構。在較小程度上,這一增長是由於與Omnipod 5在國際市場持續商業推廣相關的成本增加,以及為支持我們的業務增長而增加的律師費和諮詢成本。直接面向消費者的廣告支出的減少部分抵消了這些增長。
我們預計,與2023年相比,2024年的銷售、一般和管理費用將增加,這要歸因於對運營結構的投資,主要是增加員工,以促進持續增長,包括客户支持。我們還計劃進行額外投資以支持Omnipod平臺,包括市場接受度和准入,以及分階段在國際市場上推出Omnipod 5。
非運營物品
利息支出
截至2024年3月31日的三個月,利息支出增加了130萬美元,至1,070萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為940萬美元。這一增長主要是由與2024年1月修訂我們的定期貸款相關的費用推動的,我們的合併財務報表附註9對此進行了討論。
利息收入
截至2024年3月31日的三個月,利息收入增加了290萬美元,至940萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的利息收入為650萬美元。這一增長主要是由更高的利率和平均現金餘額的增加所推動的。
所得税支出
截至2024年3月31日的三個月,所得税支出為340萬美元,税前收入為5,490萬美元,截至2023年3月31日的三個月,税前收入為2460萬美元,為80萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的有效税率分別為6.2%和3.4%。有效税率提高280個基點的主要原因是
我們經營所在司法管轄區之間收入分配的變化,以及減少應納税所得額的可用淨營業虧損結轉額的相應減少。
截至2024年3月31日,我們在美國和英國的遞延所得税淨資產維持全額估值補貼。鑑於我們的收益和預期的未來收益呈現積極趨勢,我們認為在2024年有足夠的積極證據可以使我們得出不再需要估值補貼的結論。發放估值補貼將導致確認約2億美元的遞延所得税資產,並相應減少記錄期間的所得税支出。
2021年,經濟合作與發展組織(“經合組織”)和G20國際論壇在第二支柱下發布了《全球反税基侵蝕示範規則》(“示範規則”)。這些示範規則為收入超過7.5億歐元的跨國企業規定了全球最低税率為15%的通用方法,預計將適用於Insulet。2022年12月,歐盟理事會通過了第二支柱,供歐盟成員國在2023年12月31日之前實施,對從2024年日曆年度開始的納税年度生效。Insulet開展業務的其他國家的税務機構已經通過或預計將通過第二支柱下的類似指令,並將於2024年和2025年日曆年廣泛實施全球最低税。儘管我們目前預計第二支柱示範規則和相關立法不會對我們的財務報表產生重大影響,但我們仍在繼續評估其潛在影響。
調整後 EBITDA
下表顯示了調整後息税折舊攤銷前利潤(非公認會計準則財務指標)與淨收益的對賬情況,淨收益是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的最直接可比的財務指標:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
淨收入 | $ | 51.5 | | | $ | 23.8 | |
利息支出,淨額 | 1.3 | | | 2.9 | |
所得税支出 | 3.4 | | | 0.8 | |
折舊和攤銷 | 18.8 | | | 17.2 | |
基於股票的薪酬 | 14.2 | | | 12.1 | |
自願更正醫療器械(1) | — | | | (8.0) | |
調整後 EBITDA | $ | 89.2 | | | $ | 48.8 | |
| | |
(1) 表示調整與2022年第四季度發佈的自願MDC通知相關的估計成本所產生的收入,該費用包含在收入成本中。有關更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註8。 |
非公認會計準則財務指標
管理層使用下述非公認會計準則財務指標。
恆定貨幣收入增長代表本年度與上一年度之間收入的變化,使用適用的上一年度期間的有效匯率。我們之所以呈現持續的貨幣收入增長,是因為我們相信它在一致和可比的基礎上提供了有關我們業績的有意義的信息。除了符合公認會計原則的財務指標外,管理層還使用這種非公認會計準則財務指標來評估我們的經營業績。它也是決定管理激勵薪酬的績效指標之一。
調整後的息税折舊攤銷前利潤表示淨收益加上淨利息支出、所得税支出、折舊和攤銷、股票薪酬支出以及其他重大交易或事件,例如法律和解、醫療器械更正、投資收益(虧損)和債務清償損失,這些交易或事件會影響我們業績的同期可比性(如適用)。我們之所以列出調整後的息税折舊攤銷前利潤,是因為管理層將其用作評估我們業績的補充指標,而且我們認為它對投資者和其他利益相關方很有幫助,可以用來衡量我們不同時期的比較表現。調整後的息税折舊攤銷前利潤是確定業務價值的常用指標,我們在內部使用它來報告業績。
這些非公認會計準則財務指標應被視為我們根據公認會計原則編制的財務業績的補充而非替代品。此外,上述定義可能不同於其他人使用的類似標題的衡量標準。非公認會計準則財務指標不包括增加或減少我們報告的經營業績的項目的影響;因此,我們強烈鼓勵投資者全面審查我們的合併財務報表。
流動性和資本資源
我們認為,如下文所述,我們目前的流動性將足以滿足我們至少未來十二個月的預計運營、投資和還本付息需求。
資本化
下表包含幾項關鍵指標,用於衡量我們在每個時期末的財務狀況和流動性:
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(單位:百萬) | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
現金和現金等價物 | $ | 751.2 | | | $ | 704.2 | |
長期債務的當前部分 | $ | 38.9 | | | $ | 49.4 | |
長期債務,淨額 | $ | 1,362.6 | | | $ | 1,366.4 | |
債務總額,淨額 | $ | 1,401.5 | | | $ | 1,415.8 | |
股東權益總額 | $ | 790.7 | | | $ | 732.7 | |
債務與總資本比率 | 64 | % | | 66 | % |
淨債務與總資本的比率 | 30 | % | | 33 | % |
可轉換債務
為了為我們的運營和全球擴張提供資金,我們定期發行可轉換優先票據,這些票據可轉換為我們的普通股。截至2024年3月31日,以下未償還的可轉換票據:
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發行日期 | | 優惠券 | | 未償還本金 (單位:百萬) | | 截止日期 | | 轉換率 (1) | | 普通股每股轉換價格 |
2019 年 9 月 | | 0.375% | | $ | 800.0 | | | 2026 年 9 月 | | 4.4105 | | $ | 226.73 | |
(1)每面值1,000美元的票據
信貸協議
我們有3億美元的優先擔保循環信貸額度(“循環信貸額度”),將於2028年到期。截至2024年3月31日,循環信貸額度下沒有任何未償還款項。循環信貸額度包含一項承諾,即在未償還的循環信貸額度總額的至少35%時,保持規定的槓桿比率。它還包含其他習慣性契約,這些契約都不被視為限制我們的業務。此外,我們的定期貸款將於2028年到期,其中包含限制或限制我們承擔額外債務、進行資產處置、設立或允許留置權、出售、轉讓或交換資產、擔保某些債務以及進行收購和其他投資的能力的契約。
有關我們債務的更多信息見合併財務報表附註9。
現金流摘要
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| 截至3月31日的三個月 |
(單位:百萬) | 2024 | | 2023 |
提供的現金(用於): | | | |
經營活動 | $ | 87.6 | | | $ | 0.5 | |
投資活動 | (24.0) | | | (42.1) | |
籌資活動 | (14.1) | | | (12.1) | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (2.5) | | | (0.1) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | $ | 47.0 | | | $ | (53.8) | |
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金為8,760萬美元,主要歸因於經摺舊和攤銷調整後的淨收入以及股票薪酬支出。營運資金現金流出微不足道,因為應付賬款增加的5,550萬美元和應收賬款的減少3,660萬美元幾乎完全被應計費用和其他負債減少的6,230萬美元以及庫存增加的2960萬美元所抵消。應付賬款的增加主要是由付款時機推動的。應收賬款減少的主要原因是季節性因素導致收入與2023年第四季度相比有所下降。應計費用和其他負債的減少主要是由上一年度的年度業績現金獎勵的支付以及應計回扣的減少所致,這主要是由於在截至2024年3月31日的三個月中,應計費用和其他負債的減少所致。最後,庫存的增加主要是由計劃中的庫存增加所推動的,主要是原材料,以滿足需求和降低供應鏈風險。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為2400萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為4,210萬美元。
資本支出—截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,資本支出分別為2,210萬美元和1,050萬美元,主要與購買設備以提高我們的製造能力有關。考慮到我們在馬來西亞的新制造工廠購買機械、設備和模具的時機,以及支持我們其他製造基地的持續改進工作,我們預計2024年的資本支出將與2023年相比有所增加。在較小程度上,我們預計,由於對信息技術基礎設施的投資,資本支出將增加。我們希望使用現有現金為資本支出提供資金。
對開發軟件的投資—截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,對已開發軟件的投資分別為190萬美元和150萬美元,主要與對支持我們基於雲的能力的項目的投資有關。
收購和投資—在截至2023年3月31日的三個月中,我們向大腳怪生物醫學公司支付了2510萬美元,包括交易成本,用於收購與基於泵的AID技術相關的專利資產。我們還支付了300萬美元的收購價滯留款,這與我們在2022年從Dynalloy, Inc.收購了幾乎所有與製造和生產形狀記憶合金線材組件相關的資產,這些資產用於生產我們的產品。此外,在截至2023年3月31日的三個月中,我們對一傢俬營公司進行了200萬美元的戰略投資。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為1,410萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,210萬美元。
償還債務—在截至2024年3月31日的三個月中,我們的設備融資、定期貸款和抵押貸款本金總額為910萬美元,而截至2023年3月31日的三個月中為670萬美元。
融資租賃還款—在截至2024年3月31日的三個月中,我們償還了與馬來西亞製造工廠相關的580萬美元融資租賃。
期權行使的收益—截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,期權行使的收益分別為580萬美元和600萬美元。
為限制性股票淨結算繳納税款—截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與限制性股票單位淨結算和績效股票單位結算相關的税款分別為500萬美元和1140萬美元。減少640萬美元的主要原因是該期間歸屬的限制性股票單位的公允市場價值降低。
資產負債表外安排
截至2024年3月31日,我們有1,980萬美元的未償信用證,主要來自我們的2,000萬美元未承付信用證額度,用於支持相同金額的銀行擔保。在我們購買房產之前,銀行擔保主要為我們在馬來西亞新建的製造大樓提供擔保。我們為未償借款支付利息,並根據信用證可提取的最大金額支付承諾費,利率在1.65%至2.25%之間,具體取決於我們的信用評級。信用證包括習慣性契約,這些契約均不被視為限制我們的業務。截至2023年12月31日,我們的未償信用證總額為2,090萬美元。
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層在做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估算和假設時運用判斷力。
除其他外,我們的收入確認、所得税、產品保修和庫存儲備的會計政策基於管理層做出的包括固有風險和不確定性的判斷和假設。與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的年度合併財務報表和附註中披露的相比,上述關鍵會計政策或此類政策中使用的基本會計假設和估計沒有重大變化。
已發佈但尚未採用的會計準則
2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《2023-07會計準則更新》(“ASU”), 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。亞利桑那州立大學 2023-07 要求按年度和中期披露增量分部信息,包括加強對重大分部支出的披露。從2024年的年度申報開始,我們就必須遵守這些新的披露要求。該指南是追溯適用的。我們不打算在2023-07年提前採用亞利桑那州立大學。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題740):所得税披露的改進。 ASU 2023-09 包括對所得税披露的改進,主要與税率對賬和已繳所得税的信息有關。新指南要求在税率對賬中披露特定類別和進一步細分信息,並增加了對各司法管轄區繳納的所得税進行分類的要求。新指南還要求披露按國內和國外分列的税前收入,按聯邦、州和國外分列的所得税支出(或福利),並取消了某些現有的披露要求。從2025年的年度申報開始,我們就必須遵守這些新的披露要求。該指南可在前瞻性基礎上或回顧性基礎上適用。我們不打算提前採用亞利桑那州立大學2023-09年的要求。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。前瞻性陳述與未來事件或我們未來的財務業績有關。我們通常使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語或其他類似詞語的否定詞。這些陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、經營業績和財務狀況。
這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險、不確定性和假設的影響。這些風險和不確定性包括但不限於:
•我們對主要產品平臺的依賴;
•競爭產品、技術變革和產品創新的影響;
•我們維持有效銷售隊伍和擴大分銷網絡的能力;
•我們維持和擴大客户羣的能力;
•我們擴大業務規模以支持收入增長的能力;
•我們從第三方付款人那裏獲得和保留充足的保險或報銷的能力;醫療改革法律的影響;
•我們設計、開發、製造和商業化未來產品的能力;
•臨牀研究的不利結果,包括第三方進行任何研究的問題,或糖尿病協會或其他組織將來發表不利的文章或宣佈的立場;
•我們保護知識產權和其他所有權的能力;
•與第三方知識產權的潛在衝突;
•我們無法就連續血糖監測器、數據管理系統或其他銷售我們當前產品和/或將未來產品商業化所必需的權利維持或簽訂新的許可或其他協議;
•全球宏觀經濟和地緣政治的不確定性以及與公共衞生危機和流行病相關的風險,包括為應對而採取的政府行動和限制性措施、供應鏈中斷、臨牀試驗延遲以及對企業、客户、供應商和員工的其他影響;
•國際商業風險,包括監管、商業和物流風險;
•可能違反反賄賂/反腐敗法;製造業務和庫存集中在有限的地點;
•我們所依賴的唯一來源或第三方供應商的供應問題或價格波動;
•未能留住關鍵供應商或其他製造問題;
•我們的非胰島素藥物遞送產品系列未來發展面臨的挑戰;
•我們的合同製造商或組件供應商未能遵守美國食品藥品監督管理局的質量體系法規;
•適用於醫療器械的廣泛政府法規以及複雜且不斷變化的隱私和數據保護法;
•與當前或未來的 Omnipod 產品相關的不利監管或法律行動;
•因召回、發現嚴重安全問題或與標籤外使用相關的產品責任訴訟而產生的潛在不利影響;
•我們的產品或信息技術系統的泄露或故障,包括網絡攻擊;
•員工流失或無法識別和招聘新員工;
•與未來潛在收購或投資新業務相關的風險;
•有能力產生足夠的現金來償還我們的債務或以可接受的條件或完全籌集額外資金;
•我們普通股交易價格的波動性;
•與轉換未償還的可轉換優先票據相關的風險;以及
•我們使用淨營業虧損結轉額的能力可能受到限制。
截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和本季度報告中的 “風險因素” 中討論的風險因素可能導致我們的業績與前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。此外,可能還有其他風險和不確定性,我們目前無法預測,或者我們目前預計不會對我們的業務產生重大不利影響。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異;因此,您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除法律要求外,我們明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
請參閲 “第二部分。第 7A 項我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露”,其中討論了我們的市場價格敏感工具和外幣匯兑風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告根據經修訂的《1934年證券交易法》(“交易法”)提交的報告中要求披露的信息,並收集此類信息並酌情傳達給管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據評估,我們的首席執行官(首席首席執行官)和首席財務官(首席財務官)得出結論,截至該日,由於2023年第四季度發現的重大缺陷,我們的披露控制和程序尚未生效,如下所述。
財務報告內部控制存在重大缺陷
正如先前在 “第二部分” 中披露的那樣。第 9A 項。控制和程序” 在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,由於與信息技術一般控制(“ITGC”)相關的重大缺陷,我們對財務報告的內部控制無效。具體而言,該公司沒有圍繞支持公司在北美以外地區財務報告的系統設計和維護有效的ITGC。依賴受影響的 ITGC 的自動和手動業務流程控制也被認為是無效的,因為它們可能受到不利影響,因為它們依賴來自受影響系統的信息和配置。
補救活動
管理層一直在積極糾正上述缺陷。在截至2024年3月31日的季度中,採取了以下補救措施:
•在外包提供商使用的系統上設計了 ITGC,以及
•對公司的企業資源規劃(“ERP”)系統實施了與安全訪問控制相關的增強程序。
在我們繼續評估和採取行動改善對財務報告的內部控制的同時,我們可能會採取更多行動來解決控制缺陷或修改上述某些補救措施。管理層認為,這些行動將彌補實質性缺陷;但是,在管理層通過測試得出結論,這些控制措施有效運作之前,不會認為重大缺陷已得到補救。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化,除非下文所述。
結合我們整合和增強全球信息技術系統和業務流程的舉措,我們在北美實施了新的ERP系統。該實施已於2024年第一季度完成。結果是
在此次實施中,我們修改了某些現有的財務報告內部控制措施,並自2024年3月31日起實施了與ERP系統有關的新控制和程序。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關我們未決法律訴訟的重大信息(如果有)在本表10-Q簡明合併財務報表附註12中提供,並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
有關我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流所受風險的討論,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素” 部分。上述年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃
在本10-Q表季度報告所涉期間,公司沒有董事或高級管理人員 採用,已修改或 終止S-K法規第408(c)項所定義的 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。
第 6 項。展品
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數字 | | 描述 |
10.1* | | 安娜·瑪麗亞·查德威克與 Insulet Corporation 於 2024 年 3 月 4 日發出的要約信 |
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31.1* | | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| | |
31.2* | | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| | |
32.1** | | 首席執行官兼首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證。 |
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101 | | 以下材料來自Insulet Corporation截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告,其格式為ixBRL(在線可擴展商業報告語言),如下所示: |
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| | (i) 截至2024年3月31日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) |
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| | (ii) 截至2024年3月31日和2023年3月31日止三個月的簡明合併收益表(未經審計) |
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| | (iii) 截至2024年3月31日和2023年3月31日止三個月的簡明綜合收益表(未經審計) |
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| | (iv) 截至2024年3月31日和2023年3月31日止三個月的簡明綜合股東權益報表(未經審計) |
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| | (v) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計) |
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| | (vi) 合併財務報表的簡明附註(未經審計) |
| | |
++ | | 本展覽的某些部分被視為機密部分,根據美國證券交易委員會規章制度允許,已被省略。 |
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* | | 隨函提交。 |
| | |
** | | 隨函提供。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已要求經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | INSULET 公司 (註冊人) |
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日期: | 2024年5月9日 | /s/ 詹姆斯·霍林斯黑德 |
| | 詹姆斯·R·霍林斯黑德 |
| | 首席執行官 (首席執行官) |
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日期: | 2024年5月9日 | /s/ 安娜·查德威克 |
| | 安娜·查德威克 |
| | 首席財務官、執行副總裁 (首席財務官) |