目錄表
已於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交
登記號333-276973
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:
註冊聲明
在……下面
1933年《證券法》
(註冊人的確切姓名載於其章程)
加拿大安大略省 |
| 2834 |
| 不適用 |
(法團或組織的州或其他司法管轄區) |
| (主要標準工業 |
| (國際税務局僱主) |
裏士滿街西121號
頂層套房1300
安大略省多倫多MK 5 2K 1
電話:+ 1(416)346-7764
(註冊人主要執行辦公室的地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)
Puglisi律師事務所
圖書館大道850號,套件204
特拉華州紐瓦克,郵編19711
電話:(302)738-6680
(服務代理商的名稱、地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)
複製到:
道格拉斯·S·埃倫諾夫
斯圖爾特·諾伊豪澤
本傑明·S Reichel
Ellenoff Grossman&Schole LLP
美洲大道1345號
紐約,紐約10105
(212) 370-1300
擬向公眾出售證券的大約開始日期:在本註冊聲明生效後,在切實可行的範圍內儘快開始。
如果本表格是根據證券法第462(B)條提交的,是為了登記發行的額外證券,請選中以下框,並列出同一發行的較早生效登記聲明的證券法登記聲明編號。☐
如果此表格是根據證券法下的第462(C)條規則提交的生效後修訂,請選中以下框並列出相同發售的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。☐
如果本表格是根據證券法第462(D)條規則提交的生效後修正案,請選中以下框,並列出同一發行的先前生效註冊書的證券法註冊書編號。☐
用複選標記表示註冊人是否為1933年頒佈的《證券法》第405條所界定的新興成長型公司。
新興成長型公司:
如果一家新興成長型公司根據美國公認會計原則編制其財務報表,用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守†根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
†新的或修訂的財務會計準則是指財務會計準則委員會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。
註冊人特此在必要的日期修改本註冊聲明,以推遲其生效日期,直到註冊人提交進一步的修正案,明確規定本註冊聲明此後將根據修訂後的1933年證券法第8(A)款生效,或直至註冊聲明將於證券交易委員會根據上述第8(A)節決定的日期生效。
本招股説明書中的信息不完整,可能會被更改。在提交給美國證券交易委員會的註冊聲明生效之前,我們不能發行這些證券。本招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在任何不允許要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。
目錄表
初步招股説明書,日期為2024年5月9日,有待完成
Psyence生物醫學有限公司
22,496,000股普通股
57萬份認股權證
13,070,000股普通股相關認股權證
本招股説明書涉及(A)公開發行合共22,496,000股無面值普通股(“普通股”),該公司是根據加拿大安大略省法律成立的公司(“心理”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”),可由本招股説明書中點名的出售證券持有人(每個,“出售證券持有人”)不時出售,包括:(I)根據本公司於2024年1月25日向若干投資者(“投資者”)發行的若干第一批票據(定義見下文)而可發行的普通股總數最多18,750,000股,該等第一批票據的初始換股價為10.00美元;然而,這種轉換價格須根據第一批票據中包含的條款和重置日期進行某些調整,並可降至1.00美元的轉換下限,直至第一個重置日期(該術語在第一批票據中定義),然後在第二個重置日期(該術語在第一批票據中定義)降至0.50美元,此後降至0美元(“轉換下限”);(Ii)透過其Cohen&Company資本市場部(“CCM”)向J.V.B.Financial Group,LLC(“J.V.B.”)發行150,000股普通股(“CCM費用股”),以代替支付與業務合併(定義見下文)有關的遞延承銷佣金及交易費用,實際價格為每股10.00美元;(Iii)向Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”)發行150,000股普通股(“Cantor Fee股份”),以代替支付每股10.00美元的遞延承銷佣金;。(Iv)向Maxim Partners LLC(“Maxim”)發行150,000股普通股(“Maxim Fee股份”),以代替支付與業務合併相關的交易費用,實際價格為每股6.67美元;。(V)向McDermott發行的125,000股普通股(“MWE收費股份”)將以每股10.00美元的有效價格向Emery&Emery LLP(“MWE”)支付與業務合併相關的服務付款;。(Vi)根據合同規定,本公司將以每股約1.50美元的有效價格向Ellenoff Grossman&Schole LLP(“EGS”)發行150,000股普通股(“EGS收費股份”),以支付與業務合併相關的服務付款;。(Vii)向RNA Advisors,LLC(“RNA”)發行21,000股普通股(“RNA費用股份”,連同CCM費用股份、Cantor費用股份、Maxim費用股份、MWE費用股份和EGS費用股份,以支付與業務合併有關的服務費用,實際價格為每股10.00美元);及(Viii)本公司於交易完成時(定義見下文)向NewCourt SPAC保薦人有限責任公司(“保薦人”)發行3,000,000股普通股(“方正股份”),以換取NewCourt Acquisition Corp.(“NCAC”)在NCAC首次公開發售前以每股約0.004美元私募發行的股份,全部已分派予保薦人成員;(B)不時回售最多570,000股認股權證,每股可按11.5美元的價格行使一股普通股,可予調整,(C)吾等於行使已發行認股權證時發行最多13,070,000股普通股,行使價為11.50美元,其中包括私募認股權證及於NCAC首次公開發售時發行的12,500,000股認股權證(統稱為“認股權證”)。
於2024年1月25日(“完成日期”),吾等完成由本公司、保薦人NCAC、根據加拿大安大略省法律成立的公司(“母公司”)、獲豁免開曼羣島的公司及本公司的直接及全資附屬公司(“合併子公司”)、根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律成立的公司(“精神生物公司”)、和BIOMED II(統稱為“企業合併”)。以下交易於業務合併(“合併”)結束時發生:(I)母公司以股份交換(“公司交換”)的形式向本公司貢獻BIOMED II,(Ii)在公司交換後,合併附屬公司與NCAC合併並併入NCAC,NCAC為合併中的倖存公司(“合併”),而NCAC的每股已發行普通股被轉換為獲得一股公司普通股的權利。及(Iii)購買NCAC A類普通股的每份已發行認股權證已轉換為認股權證,按其條款於緊接合並生效時間(“生效時間”)前生效的條款實質上相同的條款購入一股普通股。
目錄表
關於與業務合併和延期相關的NCAC股東特別大會,NCAC的公眾股東持有總計993,362股公眾股票,約佔剩餘公眾股票的89.2%,有效地選擇贖回他們的股份,以按比例贖回NCAC信託賬户中的資金部分。因此,從NCAC的信託賬户中分配了大約1147萬美元來支付這些持有人,在這種信託賬户中留下了大約138萬美元的餘額。在這筆餘額中,絕大多數用於支付各種費用,信託賬户中只剩下3,619美元用於我們的業務運營。
於2024年1月15日及2024年1月23日,企業合併協議訂約方訂立函件協議(“結案函件協議”),據此,除其他事項外,本公司、母公司、BIOMED II、原目標及合併附屬公司(統稱為“精神當事人”)同意,(X)有條件地放棄企業合併協議所載的結案條件,即(I)在完成交易時或之前,(I)NCAC扣除負債後淨額不少於20,000,000美元,於結算日(“最低現金條件”)及(Ii)管道投資額的管道投資應已於結算日(“管道投資條件”)及(Y)根據業務合併協議第3.6節豁免若干可交付品(“結清可交付品”)發生或應可大致同時發生。在成交時,精神方完全放棄了結案可交付成果、最低現金條件和管道投資條件。
雖然我們不符合PIPE投資條件,但我們與投資者達成了一項可轉換債務PIPE融資,本金總額為3,125,000美元,原始發行折扣為20%,總收益為2,500,000美元(PIPE融資“)。雖然吾等向PIPE融資的投資者發行的首批債券初步可按10.00美元的轉換價轉換為普通股,但由於第一批債券的條款及適用的轉換下限在轉換價格中有若干調整條款,與PIPE融資有關的文件要求吾等代表投資者登記回售相當於假設轉換價0.50美元轉換的第一批債券的本金總額並乘以所得結果的300%的普通股,相當於根據本協議登記轉售的18,750,000股普通股。代表投資者。如果實際向投資者發行的普通股數量是基於假設的轉換價格0.50美元,並且不考慮根據第一批票據我們有權發行以代替現金利息的任何普通股的發行,那麼將向投資者發行的普通股總數將為6,250,000股普通股,該等6,250,000股普通股的實際每股價格將為每股0.5美元。在不太可能的情況下,根據本協議登記轉售的所有18,750,000股代表投資者發行,這18,750,000股普通股的有效每股價格將約為每股普通股0.17美元。
投資者亦獲發行額外1,300,000股普通股作為結構費用,並與保薦人(“Tabula”)的唯一管理人Tabula Rasa Limited及保薦人(“Launchpad”)的成員Launchpad Capital Opportunities Fund LP訂立認購期權協議(統稱“認購期權協議”),據此,投資者可按每股普通股0.0001美元的收購價向Tabula及Launchpad額外購買最多1,700,000股普通股(以下統稱為“結構性股份”)。“)。結構性股票不包括在本協議項下代表投資者登記轉售的18,750,000股普通股中,但之前是根據與業務合併有關的表格F-4中的心理登記聲明進行登記的。截至本次招股説明書發佈之日,投資者已全部認購了170萬股結構性股票。
我們還登記在行使認股權證協議(定義見下文)所規定的某些認股權證時發行普通股。與行使認股權證購買我們普通股相關的現金收益取決於我們的股票價格。在普通股的售價低於該等認股權證的行使價格的範圍內,我們不太可能從行使該等認股權證中獲得收益。我們目前預計這不會對我們的流動性產生實質性影響。
目錄表
本招股説明書提供的普通股遠遠超過我們已發行普通股的數量,出售該等普通股或認為可能發生的出售,可能會壓低我們普通股的市場價格,並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。儘管有上述規定,如上文所述,根據本協議登記以供回售的18,750,000股普通股,相當於根據第一批票據轉換實際向投資者發行的普通股數目的300%,假設換股價為0.5美元(其中普通股包括最多1,777,886股普通股,假設每股平均收益為0.5361股,吾等可根據第一批票據選擇發行普通股以代替現金利息)。假設換股價為0.50美元的實際可發行普通股數量實際上只相當於6,250,000股普通股,如果第一批票據所有轉換的平均換股價高於假設換股價0.50美元,則實際發行的普通股數量將更少。
根據普通股的初始購買價格和普通股的當前交易價格,某些出售證券的持有人可能會獲得正的回報率。例如,如果創始人股票的持有者以每股普通股的價格出售他們的創始人股票,該價格等於普通股在納斯達克全球市場2024年5月1日的收盤價1.2美元(“2024年5月1日收盤價”),基於每股普通股0.004美元的初始購買價格,這些持有者可能會體驗到每股普通股約0.004美元的潛在利潤。關於投資者,如上所述,基於假設的轉換價格為0.50美元,並以2024年5月1日的收盤價出售其普通股,投資者可能體驗到每股普通股約0.70美元的潛在利潤。其他出售證券的持有人都不會有任何潛在利潤,因為他們的有效購買價格都高於2024年5月1日的收盤價。請參閲“出售證券持有人“列出每個出售證券持有人根據本招股説明書出售的普通股數量的表格。因此,某些出售證券持有人可能願意以低於在公開市場上收購我們股票的股東支付的價格出售他們的某些普通股。出售或可能出售這些普通股,包括根據本招股説明書出售的普通股,可能會增加普通股價格的波動性或對普通股價格造成重大下行壓力。
出售證券持有人可以公開或私下以現行市場價格或協議價格發售、出售或分銷在此登記的全部或部分證券。我們將不會從這種證券銷售中獲得任何收益。我們將承擔與這些證券註冊有關的所有費用、費用和費用。出售證券持有人將承擔因出售證券而產生的所有佣金和折扣(如有)。看見“分銷計劃。”
在投資我們的證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書及任何招股説明書補充或修訂。我們的普通股在納斯達克全球市場交易,代碼為“PBM”,我們的某些認股權證(“公開認股權證”)在納斯達克資本市場交易,代碼為“PBMWW”。
根據聯邦證券法的定義,我們是一家“外國私人發行人”和一家“新興成長型公司”,因此,我們受到上市公司報告要求的降低。有關更多信息,請參閲題為“招股説明書摘要”的部分--作為一家新興成長型公司和一家外國私人發行人的影響。
投資我們的證券涉及高度風險。只有在你能夠承受全部投資損失的情況下,你才應該購買我們的證券。請參閲標題為“風險因素,”從第頁開始。21.
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定這份招股説明書是否屬實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書日期為 ,2024年
目錄表
目錄
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| 頁面 |
關於本招股説明書 | 1 | |
功能及呈報貨幣 | 2 | |
行業和市場數據 | 2 | |
商標、商號和服務標記 | 4 | |
常用術語 | 5 | |
招股説明書摘要 | 8 | |
證券和股息的價格區間 | 19 | |
大寫 | 20 | |
風險因素 | 21 | |
關於前瞻性陳述的警示説明 | 50 | |
收益的使用 | 51 | |
出售證券持有人 | 52 | |
配送計劃 | 58 | |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 60 | |
未經審計的備考簡明合併財務信息 | 65 | |
關於未經審計的備考簡明合併財務信息的説明 | 70 | |
業務 | 80 | |
管理 | 106 | |
董事與高管薪酬 | 117 | |
某些關係和關聯人交易 | 123 | |
證券的實益所有權 | 124 | |
證券説明 | 126 | |
美國聯邦所得税的某些重要考慮因素 | 130 | |
加拿大的重要税務考慮因素 | 134 | |
與此產品相關的費用 | 136 | |
法律事務 | 136 | |
專家 | 136 | |
在那裏您可以找到更多信息 | 136 | |
財務報表索引 | F-1 |
目錄表
關於這份招股説明書
本招股説明書是普瑞思向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的F-1表格登記聲明的一部分,根據該聲明,出售證券持有人可不時通過題為“分銷計劃”一節中描述的任何方式出售普通股。出售證券持有人提供和出售的任何證券的更具體條款可在招股説明書附錄中提供,其中描述了所發售普通股的具體金額和價格以及發售條款。本行將不會從該等出售證券持有人出售本招股説明書所述證券的任何收益中收取任何款項。本招股説明書亦涉及吾等於行使認股權證協議(定義見下文)所規定的若干認股權證後可發行的普通股。我們將從任何行使認股權證以換取現金的收益中獲得收益。
招股説明書副刊還可以增加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。為本招股説明書的目的,本招股説明書中包含的任何陳述將被視為被修改或取代,只要該招股説明書附錄中包含的陳述修改或取代了該陳述。任何如此修改的陳述將被視為僅經如此修改的本招股説明書的一部分,而任何如此被取代的陳述將被視為不構成本招股説明書的一部分。你只應倚賴本招股章程及任何適用的招股章程補充資料所載的資料。請參閲標題為“在那裏您可以找到更多信息。”
除本招股章程或任何隨附的招股章程附錄所載者外,吾等並無授權任何人提供任何資料或作出任何陳述。對於其他人可能向您提供的任何其他信息,我們不承擔任何責任,也不能保證其可靠性。本招股説明書是一項僅出售在此提供的證券的要約,且僅在合法的情況下和在司法管轄區內出售。任何交易商、銷售人員或其他人員均無權提供本招股説明書或任何適用的招股説明書附錄中未包含的任何信息或陳述任何內容。本招股説明書不是出售我們證券的要約,也不是在任何不允許要約或出售的司法管轄區徵求購買我們證券的要約。您應假定本招股説明書或任何招股説明書附錄中出現的信息僅在該等文件正面的日期是準確的,而不考慮本招股説明書或任何適用的招股説明書附錄的交付時間。自那以後,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。
本招股説明書包含本文所述部分文件中包含的某些條款的摘要,但參考實際文件以獲取完整信息。所有的摘要都被實際文件完整地限定了。本招股説明書所指的某些文件的副本已存檔、將存檔或將以引用的方式併入作為本招股説明書一部分的註冊説明書的證物,您可以獲得這些文件的副本,如下所述在那裏您可以找到更多信息.”
於完成日,吾等完成業務合併協議所預期的交易。以下交易於收市時發生:(I)母公司以股份形式向本公司貢獻BIOMED II作股份交換;(Ii)於公司交換後,合併子公司與NCAC合併並併入NCAC,而NCAC為合併中尚存的公司,而NCAC每股已發行普通股已轉換為可收取一股本公司普通股的權利,及(Iii)購買NCAC A類普通股的每股未發行認股權證已轉換為認股權證,按緊接其條款下生效時間前有效的條款實質上相同的條款購入一股普通股。
關於與業務合併和延期相關的NCAC股東特別大會,NCAC的公眾股東持有總計993,362股公眾股票,約佔剩餘公眾股票的89.2%,有效地選擇贖回他們的股份,以按比例贖回NCAC信託賬户中的資金部分。因此,從NCAC的信託賬户中分配了大約1147萬美元來支付這些持有人,在這種信託賬户中留下了大約138萬美元的餘額。在這筆餘額中,絕大多數用於支付各種費用,信託賬户中只剩下3,619美元用於我們的業務運營。
於二零二四年一月十五日及二零二四年一月二十三日,業務合併協議訂約方訂立成交函件協議,據此,除其他事項外,心理訂約方同意(X)在有條件的基礎上豁免最低現金條件及管道投資條件及(Y)放棄若干結案交付成果。在成交時,精神方完全放棄了結案可交付成果、最低現金條件和管道投資條件。
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目錄表
儘管我們不滿足PIPE投資條件,但我們能夠與投資者達成PIPE融資,本金總額為3,125,000美元,原始發行折扣為20%,總收益為2,500,000美元。雖然吾等向PIPE融資的投資者發行的首批債券初步可按10.00美元的轉換價轉換為普通股,但由於第一批債券的條款及適用的轉換下限在轉換價格中有若干調整條款,與PIPE融資有關的文件要求吾等代表投資者登記回售相當於假設轉換價0.50美元轉換的第一批債券的本金總額並乘以所得結果的300%的普通股,相當於根據本協議登記轉售的18,750,000股普通股。代表投資者(普通股包括最多1,777,886股普通股,假設等值收益為0.5361,根據第一批票據,吾等有權發行普通股以代替現金利息)。如果實際向投資者發行的普通股數量是基於假設的轉換價格0.50美元,並且不考慮根據第一批票據我們有權發行以代替現金利息的任何普通股的發行,那麼將向投資者發行的普通股總數將為6,250,000股普通股,該等6,250,000股普通股的實際每股價格將為每股0.5美元。在不太可能的情況下,根據本協議登記轉售的所有18,750,000股代表投資者發行,這18,750,000股普通股的有效每股價格將約為每股普通股0.17美元。
投資者還獲得了額外的1,300,000股普通股,作為結構費,並與塔布拉和LaunchPad簽訂了看漲期權協議,根據協議,投資者可以以每股普通股0.0001美元的收購價,從Tabula和LaunchPad購買最多1,700,000股額外的普通股(總計)。結構性股票不包括在本協議項下代表投資者登記轉售的18,750,000股普通股中,但之前是根據與業務合併有關的表格F-4中的心理登記聲明進行登記的。截至本次招股説明書發佈之日,投資者已全部認購了170萬股結構性股票。
關於業務合併的結束,本公司同意向若干第三方顧問發行諮詢費股份,以支付與業務合併相關的交易費用。
職能貨幣和報告貨幣
Junence的管理層認為,美元是其運營所處的主要經濟環境的貨幣。因此,Sprence的功能貨幣和報告貨幣是美元。
行業和市場數據
在這份招股説明書中,我們介紹了有關Junence的行業、業務和競爭市場的行業數據、信息和統計數據,以及公開可獲得的信息、行業和一般出版物以及由第三方進行的研究。必要時,這些信息還會得到以下補充:考慮到有關其他行業參與者的公開信息,以及在信息不公開的情況下,通過與客户的討論而獲得的信息,以及心理管理部門的判斷。這些信息出現在本招股説明書的“招股説明書摘要”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”、“商業”和其他部分。
除非另有明確説明,否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業和一般出版物、政府數據和我們認為可靠的類似來源獲得這些行業、商業、市場和其他數據。在某些情況下,我們沒有明確提及這些數據的來源。在這方面,當我們在任何段落中提到這類數據的一個或多個來源時,除非另有明文規定或上下文另有要求,否則應假定同一段落中出現的這類其他數據來自相同的來源。雖然我們已經從這些來源彙編、摘錄和複製了行業數據,但我們並沒有獨立核實這些數據。行業出版物、研究、研究和預測一般指出,它們所包含的信息是從據信可靠的來源獲得的,但不能保證此類信息的準確性和完整性。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息受到與本招股説明書中其他前瞻性陳述相同的限制和不確定性。這些預測和前瞻性信息由於各種因素而受到不確定性和風險的影響,包括那些在“風險因素”中描述的因素。這些因素和其他因素可能導致結果與任何預測或估計中所表達的結果大不相同。
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商標、商號和服務標誌
本招股説明書包括商標、商號和服務標誌,其中某些屬於心理公司,另一些屬於其他組織的財產。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標、商標名和服務標記在出現時未使用®、TM和SM符號,但沒有這些符號並不意味着我們不會主張我們或他們的權利,或者適用的所有人不會根據適用法律最大程度地主張其對這些商標、商號和服務標記的權利。我們不打算使用或展示其他方的商標、商號或服務標誌,並且此類使用或展示不應被解釋為暗示與這些其他方的關係、或對我們的背書或贊助。
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常用術語
除非本文件中另有説明或上下文另有要求,否則:
“公司章程”是指公司於2023年6月29日註冊的公司章程。
“董事會”是指公司的董事會。
“比默德II”或“心理II”指的是心理比莫德II公司,一家根據加拿大安大略省法律成立的公司。
“業務合併”指業務合併交易,據此(其中包括)(I)母公司以股份形式向本公司出資換股及(Ii)緊接其後合併附屬公司與NCAC合併並併入NCAC,NCAC為合併中尚存的公司,而每股已發行的NCAC普通股將轉換為獲得一股普通股的權利。
“企業合併協議”是指由NCAC、贊助商、母公司、公司、合併子公司、心理生物公司和Bimed II公司之間於2023年7月31日修訂的經修訂和重新簽署的企業合併協議。
“Cantor”是指Cantor Fitzgerald & Co.
“CCM”是指Cohen&Company Capital Markets,是J.V.B.Financial Group LLC的一個部門,J.V.B.Financial Group LLC是贊助商被動成員的附屬公司。
“關閉”意味着企業合併的完善。
“截止日期”是指2024年1月25日。
“税法”係指經修訂的1986年國內税法。
“普通股”是指公司的普通股。
“公司交換”是指母公司以股份形式向公司出資換股的交換方式。
“大陸”是指大陸股票轉讓信託公司,我們的轉讓代理和認股權證代理。
“生效時間”是指合併的生效時間。
“交易法”係指修訂後的1934年證券交易法。
“國際財務報告準則”是指國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則。
IPO是指NCAC首次公開發行NCAC公共單位,於2021年10月22日完成。
“就業法案”指的是修訂後的2012年創業法案。
“鎖定協議”是指本公司、NCAC和本公司某些股東之間於2024年1月25日簽署的鎖定協議。
“合併”指合併子公司與NCAC合併並併入NCAC的合併,NCAC是合併中倖存的公司,每股已發行的NCAC普通股轉換為獲得一股普通股的權利。
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目錄表
“合併附屬公司”指開曼羣島豁免公司及本公司的直接全資附屬公司--普瑞斯(開曼)合併附屬公司。
“納斯達克”是指納斯達克證券市場有限責任公司。
“NCAC”指紐考特收購公司,一家開曼羣島豁免的公司。
“NCAC A類普通股”是指NCAC的A類普通股,每股票面價值0.0001美元。
“NCAC B類普通股”是指NCAC的B類普通股,每股票面價值0.0001美元,於2023年10月20日一對一地轉換為NCAC A類普通股。
“NCAC普通股”是指NCAC A類普通股。
“NCAC定向增發股份”是指包括在NCAC定向增發單位內的NCAC A類普通股。
“NCAC私募配售單位”是指與IPO相關的私募購買的單位,每個單位包括一股NCAC私募股份和一份NCAC私募認股權證的一半。
“NCAC私募認股權證”是指購買作為NCAC私募單位基礎的NCAC普通股的權證。
“NCAC公眾股東”是指NCAC公眾股票的持有者。
“NCAC公開發行股份”是指作為在IPO中出售的NCAC公開發售單位的一部分發行的NCAC A類普通股。
“NCAC公共單位”是指與IPO相關的25,000,000個單位,每個單位包括一股NCAC A類普通股和一半的NCAC公共認股權證。
“NCAC公開認股權證”是指首次公開發售的NCAC公開單位所包括的認股權證,根據其條款,每份認股權證可行使一股NCAC A類普通股。
“NCAC單位”統稱為NCAC公共單位和NCAC私募單位。
“NCAC認股權證”是指NCAC公開認股權證和NCAC私募認股權證,統稱為NCAC認股權證。
“OBCA”指商業公司法(安大略省)。
“原企業合併協議”是指2023年1月9日由NCAC、發起人、母公司和心理生物公司簽訂的特定企業合併協議。
“Parent”或“PGI”指的是一家根據加拿大安大略省法律成立的公司--心理集團公司。
“上市公司會計監督委員會”是指上市公司會計監督委員會。
“私募認股權證”指前NCAC私募認股權證,於生效時已轉換為一項權利,可按認股權證協議條款於緊接生效時間前有效的條款實質上相同的條款收購一股普通股。
“心理”或“公司”是指心理生物醫學有限公司,根據加拿大安大略省的法律成立的一家公司,在上下文允許的情況下,包括其子公司。
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目錄表
“公開認股權證”是指以前的NCAC公開認股權證,在生效時間轉換為一股普通股的權利,其條款與根據認股權證協議條款在緊接生效時間之前有效的條款大致相同。
“美國證券交易委員會”指美國證券交易委員會。
“證券法”係指修訂後的1933年證券法。
“贊助商”是指紐考特SPAC贊助商有限責任公司,一家特拉華州的有限責任公司。
“保薦人支持協議”是指保薦人與NCAC高級管理人員和董事之間於2024年1月18日以NCAC、NCAC和Pulence股東的身份簽署的支持協議,根據該協議,NCAC的這些股東同意除其他事項外,投票贊成企業合併和其他相關事項。
“結構化股份”是指根據證券購買協議,應付給投資者作為結構性費用的300萬股普通股。
“交易市場”是指普通股在有關日期上市或報價交易的下列任何市場或交易所:紐約證券交易所美國市場、納斯達克資本市場、納斯達克全球市場、納斯達克全球精選市場、紐約證券交易所、場外交易市場或場外交易市場(或上述任何市場的任何繼承者)。
"財政條例"是指根據《守則》頒佈的條例,包括擬議和暫行條例。
“信託帳户”是指持有首次公開招股中出售NCAC公共單位和出售NCAC私募單位的淨收益的信託帳户。
“承銷協議”是指NCAC和Cantor在首次公開募股時簽訂的承銷協議,日期為2021年10月19日。
“美國公認會計原則”是指美國公認的會計原則。
“VWAP”指於任何日期,由下列適用條款中的第一項決定的價格:(A)如果普通股隨後在交易市場上市或報價,則指彭博新聞社報道的普通股隨後上市或報價的交易市場(或之前最近的日期)普通股的每日成交量加權平均價(根據交易日上午9:30開始計算)。(紐約市時間)至下午4:02(紐約時間);然而,如果普通股隨後在一個以上的交易市場上市或報價,則就根據第一批票據的條款進行的任何計算而言,交易市場應為投資者根據其全權酌情決定權選擇的交易市場,(B)如果OTCQB或OTCQX不是交易市場,則為該日期(或最近的前一日期)普通股在OTCQB或OTCQX的成交量加權平均價格(視適用情況而定),(C)如普通股當時並未在場外買賣市場或場外買賣市場掛牌或報價,而普通股的價格隨後在場外市場公司(或履行其報告價格職能的類似組織或機構)出版的“粉單”中公佈,則為如此公佈的普通股的最新每股買入價,或(D)在所有其他情況下,由投資者真誠挑選並獲本公司合理接受的獨立評估師釐定的普通股公平市值,有關費用及開支應由本公司支付。
“認股權證協議”是指由NCAC和大陸股票轉讓信託公司作為權證代理,於2021年10月19日簽署的管理NCAC認股權證的認股權證協議。
“權證”是指私募權證和公有權證。
“認股權證股份”是指認股權證行使時可發行的普通股。
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目錄表
招股説明書摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書中其他部分更詳細介紹的精選信息。此摘要並不包含您在投資我們的證券之前應考慮的所有信息。在作出投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書,包括“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分,以及本招股説明書中其他部分包含的綜合財務報表和相關説明。
本招股説明書提供的證券遠遠超過我們已發行普通股的數量,出售此類證券或認為可能發生這些出售,可能會壓低我們普通股的市場價格,並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。見“風險因素--出售證券持有人和/或我們現有股東在公開市場上出售大量我們的證券可能導致我們普通股的價格下跌”。
業務
概述
我們是一家生命科學生物技術公司,通過我們的運營子公司Bimed II,正在開發天然裸蓋菇素藥物配方和治療方案,用於治療被診斷為無法治癒的癌症患者的調節障礙。我們已經開始了臨牀試驗過程,以評估我們候選產品的安全性和有效性。
我們的主要候選產品
我們的主要候選產品是PEX010,這是一種含有25毫克天然裸蓋菇素的膠囊,正用於我們的IIb期研究。該公司已與加拿大一家生產天然裸蓋菇素膠囊的公司和PEX010(“燈絲”)的專有所有者--細絲健康公司簽訂了兩項知識產權許可協議(“細絲許可協議”),授權使用PEX010作為其指定的使用領域:焦慮和抑鬱,包括相關疾病,如創傷後應激障礙、壓力、悲傷和姑息治療中的適應障礙。
精神病學公司尚未對PEX010進行任何臨牀前或臨牀試驗。PEX010是由費恩斯及其授權公司擁有並接受臨牀試驗的公司。PEX010已經獲得監管部門的批准,可以在全球幾個司法管轄區進行I期和II期臨牀試驗。FDA、加拿大衞生部、MHRA和EMA通過其相關的DMF/IMPD文件審查了PEX010的化學、製造、控制和質量信息。PEX010的DMF也在澳大利亞的治療藥物管理局(TGA)備案。除了臨牀試驗外,PEX010還已經通過加拿大衞生部的特別准入計劃(“SAP”)應用於現實世界的患者。通過SAP,PEX010被開出治療臨終痛苦和嚴重抑鬱障礙的處方。截至2023年6月23日,已為67名患者使用了79劑PEX010。儘管其中許多患者病情嚴重,但在任何SAP治療中都沒有報告嚴重的不良事件或意想不到的不良事件。
姑息治療臨牀試驗
我們已與澳大利亞一家專門從事迷幻藥物研究的合同研究機構Ingenūū有限公司(以下簡稱INGEM CRO)簽約,進行一項IIb期雙盲、隨機、低劑量對照臨牀試驗,以評估PEX010在裸蓋菇素輔助心理療法治療因不治之症引起的調整障礙中的療效和安全性(“IIb期研究”)。將研究外包給CRO有助於公司以更具資本效率的方式運營,而不需要內部處理的開銷。
2023年1月9日,ū和Ingen FDA簽署了一份意向書,進一步開發Junence獲得許可的天然裸蓋菇素藥物產品,首先是一項IIb階段研究,以領導與FDA的IND前會議。在這項IIb階段研究中使用的產品將是專利植物藥候選PEX010(25毫克),該藥物是從長絲公司獲得的。這項計劃中的隨機雙盲研究將評估裸蓋菇素輔助心理療法與單獨心理療法的使用,並將使用Ham A量表作為主要終點對84名患者進行測試,這是FDA驗證的終點,安全性數據將在整個研究過程中收集。
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目錄表
這項由84名患者參與的IIb期研究已獲得澳大利亞健康研究倫理委員會(HREC)的批准,患者招募工作預計將於2024年下半年開始,主要終點結果預計將於2025年公佈。
此外,IIb期研究增加了一個劑量發現臂,這使我們能夠加快我們的開發戰略,尋求FDA對我們的IND前應用的投入。如果IIb期研究的結果是肯定的,我們相信我們可能能夠直接在美國進行第三期試驗,這取決於FDA的審查和IND的開放;然而,不能保證FDA將接受在美國以外進行的試驗的數據。
普瑞思的研發能力
Junence的首席執行官(Neil Maresky博士)和醫療董事(Clive Ward-able博士)都是受過醫學培訓的醫生,他們在製藥行業內擁有近60年的與新產品研發和商業化相關的經驗。這一經驗為更好地瞭解不同藥品市場的臨牀開發、管理和商業化需求,從而設計最佳開發計劃奠定了基礎。
普瑞思計劃與各種CRO和諮詢機構合作,為臨牀開發計劃的不同階段準備和實施他們的方案。
競爭環境
目前,在姑息治療或任何其他領域,還沒有獲得監管部門批准的治療AJD的藥物。目前AJD的治療是經驗性的,要麼是心理治療,要麼是標籤外的藥物,如抗抑鬱藥或抗焦慮藥,或者兩者兼而有之。
我們認為,對臨牀試驗中的其他商業迷幻輔助療法的競爭格局分析強烈表明,在獲批後,Junence的臨牀資產在姑息治療和與癌症相關的AJD市場上都具有先發優勢。PEX010及其相關的知識產權已被授權給心理治療公司,使其在英國的姑息治療背景下獲得焦慮和抑鬱跡象的獨家經營權,並在英國、歐盟和美國的相同適應症和使用領域獲得獨家商業化權利。精神病學計劃擴大他們癌症相關AJD的目標適應症,以解決不同類型的AJD和其他次級適應症,既有姑息性的,也有非姑息性的。
最新發展動態
納斯達克通知
2024年03月11日,本公司收到兩封來自納斯達克證券市場(“納斯達克”)上市資質部門工作人員的信函,其中一封通知本公司(“納斯達克證券上市公告”),表示在過去連續30個工作日,本公司的上市證券市值連續30個工作日低於“納斯達克上市規則”第5450(B)(2)(A)條(“市值標準”)規定的繼續在納斯達克全球市場上市所需的最低5,000萬美元,另一封通知本公司(“納斯達克證券上市規則”)連續30個工作日,本公司公開持有股份的市值低於根據納斯達克上市規則第5450(B)(2)(C)條(“納斯達克上市標準”)繼續在納斯達克全球市場上市所需的最低1,500萬美元。
MVLS通知及MVPHS通知僅為缺陷通知,對本公司證券上市並無即時影響。該公司的證券繼續在納斯達克交易。
根據納斯達克上市規則第5810(C)(3)(C)條,本公司有180個歷日,即至2024年9月9日,重新符合市值標準和MVPHS標準。MVLS通知稱,為了重新獲得合規,在截至2024年9月9日的合規期內,公司的MVLS必須在至少連續十個工作日內以5,000萬美元或更多的價格收盤,屆時納斯達克將發出書面通知,表明公司已達到市值標準下的合規,此事將結束。MVPHS通知指出,為了重新獲得合規,本公司的MVPHS必須在截至2024年9月9日的合規期內連續十個工作日以1,500萬美元或更多的價格收盤,屆時納斯達克將以書面通知本公司已達到MVPHS標準下的合規,此事將結束。
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本公司擬積極監察其多重上市及多重上市制度,並將評估可供選擇的方案,以重新符合納斯達克持續上市標準。然而,不能保證本公司將能夠根據市值標準和MVPHS標準重新獲得遵守,或將在其他方面符合其他納斯達克上市標準。
論企業合併的完善
於二零二四年一月二十五日,吾等完成業務合併協議所擬進行的交易,據此,(I)母公司向本公司出資BIOMED II作為股份交換,(Ii)於公司交換後,合併子公司與NCAC合併並併入NCAC,而NCAC為合併中尚存的公司,而NCAC的每股已發行普通股轉換為可收取一股本公司普通股的權利,及(Iii)每股購買NCAC A類普通股的已發行認股權證轉換為認股權證,按緊接其條款下於生效時間前有效的條款實質上相同的條款轉換為認股權證以收購一股普通股。
證券購買協議
於2024年1月15日,關於業務合併,本公司及Bimed II與投資者及保薦人訂立證券購買協議,涉及最多四項優先擔保可轉換票據債務,由本公司及Bimed II的若干資產擔保,可於交易完成時或之後(視屬何情況而定)向投資者發行,本金總額最多12,500,000美元,以換取最多10,000,000美元的認購金額。
該公司於2024年1月25日向投資者交付了兩批總額為3,125,000美元的第一批債券,以換取總計2,500,000美元的融資,這一融資基本上與業務合併的完成同時進行,並取決於業務合併的完成。於第一批債券原來的發行日,利息開始按第一批債券的未償還本金金額按年息8.0%計算,每月以現金或普通股(按換股價計算)支付欠款。第一批票據的初始換股價為10.00美元;然而,只要該等換股價根據第一批票據所載的條款和重置日期作出若干調整,並可調低至兑換。下限為1.00美元,直至第一次重置日期(定義見第一批票據)為止,然後於第二次重置日期(定義見第一批票據)減至0.50美元,其後則減至0美元。與重置日期相關的規定如下:轉換價格在五個重置日期向下調整。首次重置日期發生在本招股説明書所屬的註冊説明書宣佈生效之日之前五天。第二次重置日期為2024年4月25日,這是業務合併結束三個月的週年紀念日。第三個重置日期(“第三次重置日期“)發生在2024年7月25日,這是業務合併結束六個月的週年紀念日。第四個重置日期(“第四個重置日期“)發生在2024年10月25日,這是業務合併結束九個月的週年紀念日。第五個重置日期(“第五重置日期“,並與第一重置日期、第二重置日期、第三重置日期和第四重置日期統稱為”重置日期“)發生在2025年1月25日,這是業務合併結束12個月的週年紀念日。於每個重置日期,首批債券的換股價將重置至(I)首批債券的初始換股價$10.00及(Ii)適用重置日期前十個交易日的平均每日VWAP,但在任何情況下均不得低於兑換下限。
除於每個重置日期向下調整換股價外,首批票據的換股價亦將於業務合併結束日期後及首個重置日期前的任何時間,因轉換第一批票據或釐定支付普通股利息而調整,如投資者於該日期尚未收回其投資的合共$5,000,000,則為(I)$10.00及(Ii)普通股的每日最低VWAP,自企業合併結束之日起至(A)轉換或支付利息日期或(B)第一個重置日期之間的期間。
此外,如果30個交易日的平均VWAP(30天VWAP在兑換價格低於兑換日期的兑換價格後,本公司亦須選擇現金或普通股“支付全部款項”,但須受若干限制,如第一批票據所述,釐定如下:“支付全部款項”等於(I)於兑換日期兑換的本金除以30日VWAP及(Ii)兑換本金除以兑換日期的兑換價格。“全額付款”應在適用的轉換日期後35個交易日內支付。
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兩批本金總額為3,125,000美元的第二批債券將由Junence Biomedical出售給投資者,以換取總計額外2,500,000美元的融資(“第二批融資”),但須符合某些條件。投資者提供第二批融資的責任取決於美國證券交易委員會已宣佈生效的初始轉售登記聲明(定義見下文)及證券購買協議中所述的若干其他條件。
就第三批債券及第四批債券提供任何融資由投資者全權酌情決定。關於與第三批債券有關的任何融資,投資者可於30日或之前向本公司發出承諾書這是第二次付款融資的最後一次供資後的第二天,假設第二次付款融資已經提供。關於第四批債券,投資者可於90號或之前向本公司發出承諾書這是第二期融資的最後一次供資後的第二天,假設提供了第二期融資。第三批債券的本金總額為3,125,000美元,將作為額外2,500,000美元融資的交換條件。第四批債券的情況亦是如此。此外,考慮到投資者願意進行屬於證券購買協議和票據標的的交易,包括提供融資,Junence Biomedical同意其或其某些股東將向投資者支付結構性費用,向投資者交付總計3,000,000股結構性股票。於根據證券購買協議條款初步完成融資時,以及在業務合併完成的同時,向投資者交付了1,300,000股結構性股份。其餘1,700,000股結構性股份須受投資者與保薦人若干成員之間的認購期權協議條款所規限,根據該協議,該等普通股可於投資者提出要求後不遲於兩個營業日內交付予投資者;惟在任何時間,投資者所持有的本公司股份不得超過9.9%。根據看漲期權協議的規定,投資者已被授予選擇權,要求Tabula和LaunchPad各自以每股普通股0.0001美元的價格向投資者出售他們擁有的剩餘1,700,000股結構性股票。根據認購期權協議的條款,投資者可能購買的普通股數量可能會受到股票股息和拆分的調整。截至本次招股説明書發佈之日,投資者已全部認購了170萬股結構性股票。
為確保償還本公司發行的票據,根據日期為二零二四年一月二十五日的一般證券協議(“證券協議”)的條款及條件,雙方同意授予投資者一項抵押權益(除若干例外情況外),作為其各自財產的所有抵押品(該詞定義見證券協議)的抵押權益,包括由雙方任何一方擁有的所有股本證券的質押,惟普通股不得為質押股本證券。
根據日期為2024年1月25日的保證書。Junence II亦同意擔保本公司在債券項下對投資者的所有責任,包括但不限於支付債券項下的所有分期付款本金及利息。
關於上述事項,本公司與投資者於2024年1月25日訂立登記權協議(“登記權協議”),據此,本公司同意提交一份涵蓋首批票據轉換後可發行普通股的回售登記聲明(“初步回售登記聲明”)及就根據任何其他票據可發行的普通股回售進行登記所需提交的任何額外登記聲明(“初步回售登記聲明”),並盡其最大努力盡快讓美國證券交易委員會宣佈初始回售登記聲明及該等登記聲明(S)生效;但在任何情況下不得晚於適用的生效期限(如《註冊權協議》中為該適用的註冊聲明所定義的)。本招股説明書構成部分的登記説明書符合初始轉售登記説明書的資格。註冊權協議載有若干懲罰條款,在若干條件及補救期限的規限下,規定本公司未能(I)在註冊權協議所載若干期限前提交註冊書,(Ii)導致註冊權協議所載若干期限前宣佈註冊書有效,(Iii)維持某些情況及條件,容許轉售若干證券,或(Iv)如註冊書無效,則未能滿足交易所法第144(C)(1)條的規定。在某些情況下,《註冊權協議》還為投資者提供了慣常的搭便式註冊權。
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目錄表
在上述方面,2024年1月25日,NCAC和本公司與本公司的某些股東簽訂了一項鎖定協議(“鎖定協議”),根據該協議,該等股東同意在自關閉之日起至關閉後180(X)至180(180)天之間的期間(“禁售期”)內,不會在(X)至一百八十(180)天中最早的一天內;然而,如果投資者因發生證券購買協議第2.1(B)節概述的事件而延遲投資第二批票據的認購金額(定義見證券購買協議),則該期限應延長60天或解決不足的較早日期,以及(Y)在交易結束後,公司完成清算、合併、(I)借出、要約、質押、出售合約、出售任何期權或合約以購買任何期權或合約、購買任何期權或合約以出售任何期權或合約、授予任何期權或合約以出售、授予任何期權、權利或認購權證、或以其他方式直接或間接轉讓或處置根據其各自協議向適用股東發行或可發行的任何股份(“受限證券”),(Ii)訂立將受限制證券所有權的任何經濟後果全部或部分轉移給另一人的任何掉期或其他安排,或(Iii)公開披露作出上述任何交易的意圖,不論上文第(I)、(Ii)或(Iii)款所述的任何此等交易是以現金或其他方式交付受限制證券或其他證券(第(I)、(Ii)或(Iii)條所述的任何交易,即“禁止轉讓”)。鎖定條款對轉讓給獲準受讓人規定了某些豁免。
上述對證券購買協議、擔保、註冊權協議、一般擔保協議、鎖定協議及票據等的描述,均由該等協議(或其表格)全文(或其格式)所規限,該等協議(或其表格)分別存檔為本協議附件2.3、附件10.1、附件10.12、附件10.13、附件10.14及附件10.15,並以引用方式併入本文。
修訂CCM聘書
2024年1月25日,NCAC和CCM簽訂了對聘書的修正案(《CCM修正案》),其中修改了NCAC和CCM之間於2023年2月9日發出的特定聘書(“初始聘書”)。根據CCM修正案,NCAC同意向CCM支付修訂的交易費,以代替(I)欠CCM作為遞延承銷佣金的982,500美元和(Ii)與業務合併相關的初始聘書項下未償還的費用,金額相當於150,000股CCM費用股份,外加截至業務合併結束時從NCAC信託賬户支付的可償還費用。
除了向CCM交付CCM費用股份的義務外,CCM修正案的條款還包括本公司的登記權義務,其中包括根據CCM修正案的條款,在CCM繼續持有CCM費用股份的情況下,盡合理努力提交關於CCM費用股份的轉售登記聲明並保持其有效性的義務。
CCM修正案的前述描述由CCM修正案的全文限定,該修正案作為本文件的附件10.9提交,並通過引用併入本文。
經修訂的康託爾延期承銷費支付義務
根據於2021年10月19日就NCAC首次公開招股訂立的承銷協議(經修訂或經修改的“承銷協議”),NCAC先前同意以承銷商代表Cantor的身份向Cantor支付總額為5,567,500美元的遞延承銷佣金(反映Cantor在6,550,000美元遞延承銷佣金中的份額,在豁免原來13,100,000美元遞延承銷費的50%後)(“Cantor遞延費”)。
於2024年1月25日,NCAC及Cantor考慮到NCAC公眾股東的贖回水平及其他因素,訂立該若干費用修訂協議(“Cantor費用修訂協議”),根據該協議(其中包括),Cantor同意接受合共150,000股Cantor Fee股份,以代替在成交時以現金支付Cantor遞延費用,並於收市時以10.00美元的有效價格支付及交付Cantor Fee股份,因豁免部分Cantor遞延費用。
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除本公司有責任向Cantor免費及明確地交付Cantor Fee股份外,Cantor Fee修訂協議的條款亦包括本公司的登記權義務,包括在Cantor繼續持有Cantor Fee股份期間,本公司須作出商業上合理的努力提交一份轉售登記聲明,並維持其效力,而在任何情況下,均須根據Cantor Fee修訂協議的條款。Cantor費用修訂協議亦包括一項懲罰條款,規定本公司須向Cantor交付5,567,500美元現金,倘若Cantor未能及時出售或轉讓Cantor Fee股份或Cantor以私募方式購買的與NCAC首次公開招股有關的股份及認股權證,原因是本公司在發出通知及獲得合理機會補救後,未能按照Cantor費用修訂協議的條款履行若干完成交易後與註冊有關的契諾及協議,因而持續受到限制。
前述對Cantor費用修改協議的描述由Cantor費用修改協議全文限定,該協議作為附件10.10存檔,並通過引用併入本文。
MWe費用協議
2024年1月25日,NCAC和MWE簽訂了該特定費用協議(MWE費用協議)。根據MWE費用協議,NCAC同意就MWE向NCAC提供的法律服務向MWE支付費用(“MWE修訂費用”),以代替MWE應支付的未付律師費。MWE費用協議規定,經MWE修訂的費用包括(I)在交易完成時到期的100,000美元,(Ii)額外的100,000美元,在90年代或之前支付這是收市後第二天及(Iii)125,000股MWE手續費股份於收市時支付及交付。
除交付經修訂的MWE費用的義務外,MWE費用協議的條款亦包括本公司的登記權義務,包括根據MWE費用協議的條款,在MWE繼續持有MWE費用股份的情況下,使用商業上合理的努力提交涵蓋MWE費用股份的轉售登記聲明並維持其效力的義務。
EGS費用調整協議
於2024年1月26日,本公司與EGS訂立該若干費用修訂協議(“EGS費用修訂協議”),根據該協議,本公司同意就交易結束前提供的服務向EGS支付(I)50,000美元,(Ii)於交易結束後九十(90)日內向EGS支付50,000美元,及(Iii)於美國證券交易委員會宣佈註冊説明書生效之日(“發行日期”)後立即發行100,000股普通股。此外,本公司同意向EGS(I)支付25,000美元,用於提交將於發行日發行的登記説明書,以及(Ii)50,000股普通股。
對RNA聘書的修改
2024年1月25日,NCAC和RNA Advisors,LLC對聘書進行了一定的修改(RNA修正案),修改了NCAC和RNA之間於2023年2月2日發出的特定聘書。根據《核糖核酸修正案》,NCAC同意向核糖核酸支付與業務合併有關的修訂交易費(“核糖核酸修訂費”),包括(I)在交易完成時到期的25,000美元,(Ii)額外的25,000美元,於90日或之前支付這是收盤後第二天及(Iii)21,000股RNA費用股份,於收市時支付及交付。
除了交付RNA修訂費用的義務外,RNA修正案的條款還包括本公司的登記權義務,其中包括根據RNA修正案的條款,在RNA繼續持有RNA費用份額的同時,盡最大努力提交關於RNA費用份額的轉售登記聲明並保持其有效性的義務。
修訂Maxim聘書
2024年1月25日,NCAC和Maxim簽訂了對訂婚通知書的特定修正案(Maxim修正案),該修正案修改了2023年4月28日由父母和Maxim之間發出的特定訂婚通知書。根據Maxim修正案,母公司同意向Maxim支付與業務合併相關的經修訂交易費用,金額相當於Maxim費用股份150,000股。
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除向Maxim交付Maxim Fee股份的義務外,Maxim修正案的條款亦包括本公司的登記權義務,包括根據Maxim修正案的條款,在Maxim繼續持有Maxim Fee股份的情況下,盡合理最大努力提交有關Maxim Fee股份的轉售登記聲明並維持其效力的義務。
Maxim修正案的前述描述由Maxim修正案的全文限定,該Maxim修正案作為本文件的附件10.11提交,並通過引用併入本文。
禁售期
關於成交,包括證券購買協議,下列各方須遵守以下規定的禁售期:MWe、NCAC、J.V.B.、Cantor和RNA(各自為“禁售方”)訂立實質上彼此相同的禁售期安排,根據該安排,適用的禁售方同意在自成交之日起至成交後一百八十(180)天內的期間(“禁售期”)內不再進行禁售期;然而,如果投資者因發生證券購買協議第2.1(B)節概述的事件而延遲投資第二批票據的認購金額(定義見證券購買協議),則該期限應延長60天或解決不足的較早日期,以及(Y)在交易結束後,公司完成清算、合併、(I)借出、要約、質押、買賣合約、出售任何期權或合約、出售任何期權或合約、購買任何期權或合約以購買任何期權或合約、授予任何期權或合約以出售、授予任何期權、權利或認購權證、或以其他方式直接或間接轉讓或處置根據適用禁售方根據其各自協議已發行或可發行的任何股份;(Ii)訂立將受限制證券所有權的任何經濟後果全部或部分轉移給另一人的任何掉期或其他安排,或(Iii)公開披露作出上述任何交易的意圖,不論上文第(I)、(Ii)或(Iii)款所述的任何此等交易是以現金或其他方式交付受限制證券或其他證券(第(I)、(Ii)或(Iii)條所述的任何交易,即“禁止轉讓”)。鎖定條款對轉讓給獲準受讓人規定了某些豁免。
此外,根據NCAC在NCAC首次公開募股時簽訂的文件,某些股票受到限制,直至:(I)就創始人股票而言,(A)在交易結束後一年內,以及(B)在交易結束後,(X)公司完成清算、合併、換股、重組或導致公司所有公眾股東有權將其普通股換成現金的其他類似交易的日期,證券或其他財產或(Y)如果普通股的最後報告銷售價格等於或超過每股12.00美元(經股份拆分、股份資本化、重組、資本重組等調整後),則在收盤後至少150個交易日內的任何30個交易日內的任何20個交易日內;及(Ii)如屬配售單位、配售股份、與NCAC首次公開發售相關發行的配售認股權證,以及因行使配售單位、配售股份、配售認股權證而發行的任何普通股,則為收盤後30個交易日。
總部和業務辦公室
普瑞恩斯的總部地址是加拿大安大略省多倫多裏士滿大街西121號頂樓套房,郵編:1300,郵編:M5H 2K1。該公司在南非有一個運營辦事處,位於開普敦伍德斯托克阿爾伯特路373-375號老餅乾廠A210單元,郵編7925。
外國私人發行商地位
我們是《外匯交易法》規定的規則所指的外國私人發行人。因此,我們不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。例如:
● | 我們不需要提供像國內上市公司那樣多的交易法報告,也不像國內上市公司那樣頻繁; |
● | 對於中期報告,我們被允許只遵守我們本國的要求,這些要求沒有適用於國內上市公司的規則那麼嚴格; |
● | 我們不需要在某些問題上提供相同水平的披露,例如高管薪酬; |
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目錄表
● | 我們獲豁免遵守旨在防止發行人選擇性披露重要資料的FD規例的條文; |
● | 我們不需要遵守《交易法》中規範就根據《交易法》登記的證券徵求委託書、同意或授權的條款;以及 |
● | 我們不需要遵守《交易法》第16條的規定,該條款要求內部人士提交其股份所有權和交易活動的公開報告,並規定內幕人士對從任何短期交易中實現的利潤承擔內幕責任。 |
我們將被要求在每個財政年度結束後的四個月內以Form 20-F的形式提交年度報告。此外,我們打算根據納斯達克的規則和規定,每半年發佈一次我們的結果作為新聞稿。有關財務業績和重大事件的新聞稿也將以6-K表的形式提供給美國證券交易委員會。然而,與美國和國內發行人要求向美國證券交易委員會提交的信息相比,我們被要求向美國證券交易委員會提交或提供的信息將不那麼廣泛和不那麼及時。因此,您可能無法獲得與您投資美國國內發行人時相同的保護或信息。
納斯達克上市規則將規定,對於某些公司治理要求,外國私人發行人可以效仿其母國(對我們來説是加拿大)的做法,而不是納斯達克規則,包括髮行人必須有過半數獨立董事和一定的審計委員會、薪酬委員會以及提名和公司治理委員會的要求,披露第三方董事和被提名人薪酬的要求,以及分發年度和中期報告的要求。境外私人發行人採用母國做法代替一項或多項上市規則的,應在提交給美國證券交易委員會的年報中披露其不遵循的各項要求,並描述發行人代替此類要求遵循的母國做法。目前,除股東大會的法定人數要求和納斯達克的股東批准規則外,公司在公司治理方面不打算依賴母國實踐豁免。我們的公司章程規定,持有25%有表決權股份的兩名股東構成法定人數,而納斯達克要求的是公司已發行有表決權證券的三分之一。如果該公司未來選擇利用其他母國的做法,其股東獲得的保護可能會低於適用於美國和國內發行人的納斯達克公司治理上市標準。
成為一家新興成長型公司的意義
作為一家上一財年收入低於12.35億美元的公司,根據修訂後的2012年《JumpStart Our Business Startups Act》(以下簡稱《JOBS法案》),我們有資格成為“新興成長型公司”。新興成長型公司可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。這些規定包括在評估新興成長型公司對財務報告的內部控制時,免除2002年薩班斯-奧克斯利法案第2404節或第2404節規定的審計師認證要求。《就業法案》還規定,新興成長型公司不需要遵守任何新的或修訂的財務會計準則,直到私營公司被要求遵守這種新的或修訂的會計準則的日期。我們打算利用其中某些豁免。
我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(I)財政年度的最後一天,在此期間我們的年度總收入至少為12.35億美元;(Ii)根據證券法的有效註冊聲明,在我們的普通股證券首次出售之日五週年後的財政年度的最後一天;(Iii)在之前三年期間,我們發行了超過10億美元的不可轉換債務;或(Iv)根據《交易法》,我們將被視為“大型加速申報人”的日期,如果截至我們最近完成的第二財季的最後一個交易日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過7億美元,並且我們已經公開報告至少12個月,就會發生這種情況。一旦我們不再是一家新興的成長型公司,我們將無權享受上文討論的就業法案中規定的豁免。
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目錄表
風險因素摘要
我們的業務受到許多風險和不確定因素的影響,包括“風險因素”一節中強調的風險和不確定因素,這些風險和不確定因素代表着我們在成功實施戰略和業務增長方面面臨的挑戰。特別是,以下考慮因素可能會抵消我們的競爭優勢或對我們的業務戰略產生負面影響,這可能會導致我們證券的股票價格下跌,並導致您的全部或部分投資損失:
● | 我們是一家臨牀階段的生物技術公司,自成立以來已經發生了重大虧損。我們預計,在可預見的未來,我們將遭受重大損失。 |
● | Junence的運營歷史有限,預計有多個因素會導致其運營業績每年波動,這可能會使其難以預測未來的業績。 |
● | 精神病從未產生過收入,也可能永遠不會盈利。 |
● | 該公司將需要大量額外資金來實現其業務目標,如果它無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金,它可能會被迫推遲、限制或終止其產品開發努力。 |
● | 迷幻療法和生物技術行業正在經歷快速增長和實質性變化,這導致競爭對手的增加、整合和戰略關係的形成。收購或其他合併交易可能會以多種方式損害Sprence,包括如果他們被競爭對手收購或與之建立關係,就會失去戰略合作伙伴,失去客户、收入和市場份額,或者迫使Junence花費更多的資源來應對新的或更多的競爭威脅,所有這些都可能損害Junence的經營業績。 |
● | 目前和未來的臨牀前和臨牀研究將在美國以外進行,FDA可能不接受此類研究的數據,以支持在完成適用的開發和監管先決條件(沒有IND)後提交的任何NDA。 |
● | 通過臨牀試驗的候選產品有很高的失敗率。 |
● | 由於臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果,因此在其計劃的和未來的臨牀試驗中可能不會有有利的結果。 |
● | 其他人的臨牀試驗或研究的負面結果,以及涉及精神病學的迷幻類似物的不良安全事件,可能會對精神病學的業務產生實質性的不利影響。 |
● | 供應鏈的中斷可能會推遲Senence在開發其候選產品的過程中。 |
● | 我們依靠第三方進行臨牀試驗。如果這些第三方不能正確和成功地履行其合同職責或在預期的最後期限前完成,我們可能無法獲得監管部門的批准,也無法將我們的候選產品商業化。 |
● | 我們依賴授權的知識產權。如果我們失去了許可知識產權的權利,如果獲得批准,我們可能無法繼續開發或商業化我們的候選產品。如果我們違反任何協議,根據這些協議,我們將從第三方獲得我們的候選產品或技術的使用、開發和商業化權利,或者在某些情況下,我們未能在特定的開發期限內完成,我們可能會失去對我們的業務非常重要的許可權。 |
● | 我們(或Ingenū在進行臨牀試驗時)將取決於我們候選產品的臨牀試驗中的患者登記情況。如果我們在臨牀試驗中招募患者時遇到困難,我們的臨牀開發活動可能會被推遲或受到其他不利影響。 |
● | 如果我們不遵守醫療保健法規,我們可能面臨重大執法行動,包括民事和刑事處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。 |
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● | 我們未來的產品將受到與健康和安全相關的各種聯邦和州法律法規的約束,如果不遵守或更改這些法律法規,可能會對我們的業務產生不利影響。 |
● | 臨牀試驗是昂貴的、耗時的、不確定的,並且容易發生變化、延遲或終止。臨牀試驗的結果可以有不同的解釋。 |
● | 精神科可能受到聯邦、州和外國醫療法律法規的約束,此類醫療法律和法規的實施或更改可能會對精神科的業務和運營結果產生不利影響。 |
● | 嚴重的不良事件或其他安全風險可能要求智力放棄開發,排除、推遲或限制對其當前或未來候選產品的批准,限制任何批准的標籤或市場接受度的範圍,或導致召回或失去對已上市產品的營銷批准。 |
● | 如果在任何時候它認為它的任何候選產品對參與者構成不可接受的風險,如果初步數據顯示該候選產品不太可能獲得監管部門的批准或不太可能成功商業化,或者如果沒有籌集到足夠的資金進行下一階段的臨牀試驗,Panence可以自願暫停或終止臨牀試驗。 |
● | Junence的候選產品和未來獲得批准的產品(如果有的話)的成功,取決於與裸蓋菇素產品有關的一些不斷演變的州和聯邦法律、法規和執法政策。 |
● | 我們可能會為我們的一個或多個候選產品尋求快速通道和突破性治療指定或優先審查,但我們可能不會收到此類指定或優先審查,即使我們收到了,此類指定或優先審查也可能不會導致更快的開發或監管審查或批准過程,也不能保證FDA批准我們的候選產品。即使一種產品符合這種指定或優先審查的條件,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或者決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。 |
● | 在適用的情況下,我們可以根據FDA的加速審批程序尋求我們的候選產品的批准。這一途徑可能不會帶來更快的開發、監管審查或審批過程,也不會增加我們的候選產品獲得上市批准的可能性。 |
● | 迷幻治療行業和市場相對較新,這個行業和市場可能不會像預期的那樣繼續存在或增長。 |
● | 負面的輿論和對迷幻行業的看法可能會對精神病的運營能力和精神病的增長戰略產生不利影響。 |
● | 迷幻藥在醫療行業的擴大使用可能需要對有效的醫療療法進行新的臨牀研究。 |
● | 迷幻療法行業很難量化,投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計。 |
● | 精神可能無法充分保護或執行其知識產權,這可能會損害其競爭地位。 |
● | 如果第三方聲稱心理公司擁有或使用的知識產權侵犯了他們的知識產權,則心理公司的運營利潤可能會受到不利影響。 |
● | 我們可能會侵犯他人的知識產權,這可能會阻止或推遲我們的產品開發努力,並阻止我們將候選產品商業化或增加商業化成本。 |
● | 如果智力不能充分防止商業祕密和其他專有信息的泄露,其產品的價值可能會大幅縮水。 |
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● | 出售證券持有人和/或我們的現有股東在公開市場上出售大量我們的證券可能會導致我們普通股的價格下跌。 |
● | 我們的某些股東以低於我們普通股當前市場價格的價格購買了各自的普通股,因此他們的投資可能會獲得正的回報率,即使我們的公眾股東每股普通股投資約10.00美元,他們的投資回報率也會為負。 |
● | 普通股的市場價格和交易量可能會波動,並可能在業務合併後大幅下降。 |
● | 普通股可行使公共認股權證,這將增加未來有資格在公開市場轉售的股票數量,並導致其股東的股權稀釋。 |
● | 上市公司的要求可能會使公司的資源緊張,分散公司管理層的注意力,並影響公司吸引和留住合格董事會成員的能力。 |
● | 本公司符合《交易法》規定的規則所指的外國私人發行人資格,因此本公司不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。 |
● | Panence目前根據國際財務報告準則報告財務業績,這在某些重要方面與美國公認會計準則不同。 |
● | 您在保護您的利益方面可能會遇到困難,您通過美國法院保護您的權利的能力可能會受到限制,因為公司是根據加拿大法律註冊成立的,公司進行幾乎所有的業務,並且其大多數董事和高管居住在美國以外的地方。 |
● | 預計公司在可預見的未來不會派發股息。 |
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證券和股息的價格區間
證券價格區間
我們的普通股在納斯達克全球市場交易,代碼為“PBM”,我們的某些公共認股權證在納斯達克資本市場交易,代碼為“PBMWW”。
據納斯達克報道,2024年5月1日,我們普通股和認股權證的收盤價分別為1.2美元和0.098美元。
分紅
到目前為止,精神病公司還沒有對其股票支付任何現金股息,在可預見的未來也不打算支付現金股息。未來現金股息的支付將取決於公司的收入和收益(如果有的話)、資本要求和總體財務狀況。任何現金股利的支付均由公司董事會(“董事會”)酌情決定。此外,我們宣佈分紅的能力可能會受到我們或我們的子公司不時簽訂的融資條款或其他協議的限制。
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目錄表
大寫
下表列出了該公司截至2024年5月1日的資本狀況:
● | 在實際基礎上;以及 |
● | 經調整後,我們代表出售證券持有人登記增發的18,900,000股普通股(除13,390,659股已發行普通股外)。 |
| 實際 |
| 隨着時間的調整 |
| |
Psyence Biomedical股東的展期股權 | 5,000,000 | 5,000,000 | |||
NCAC公眾股東 | 119,659 | 119,659 | |||
贊助商成員 | 3,765,071 | 3,765,071 | |||
贊助商 | 2,389,929 | 2,389,929 | |||
康託爾 | 337,000 | 337,000 | |||
CCM | 183,000 | 183,000 | |||
為投資者融資 | 1,300,000 | 20,050,000 | |||
其他第三方顧問 | 296,000 | 446,000 | |||
總流通股 | 13,390,659 | 32,290,659 |
債務類型 |
| 實際 |
| 調整後的預計值 |
美元 | 美元 | |||
有擔保的銀行貸款 | — | — | ||
追索責任 | 6,686,722 | 6,686,722 | ||
總負債 | 6,686,722 | 6,686,722 |
標題為“”的部分中列出的信息招股説明書摘要-最近發展-業務合併的完善-證券購買協議在此引用作為參考。
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目錄表
風險因素
投資我們的證券涉及高度風險。您應該仔細考慮以下有關這些方面的信息風險,以及本招股説明書中其他地方出現的其他信息,包括我們的財務報表、財務報表附註和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節,然後再決定投資我們的證券。以下任何風險的發生都可能對我們的業務、聲譽、財務狀況、經營結果和未來增長前景以及我們實現戰略目標的能力產生重大不利影響。因此,我們證券的交易價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營和我們證券的市場價格。
與我們的商業和工業有關的風險
我們是一家臨牀階段的生物技術公司,自成立以來已經發生了重大虧損。我們預計,在可預見的未來,我們將遭受重大損失。
對生物技術產品開發的投資具有很高的投機性,因為它需要大量的前期資本支出,並存在重大風險,即任何潛在的候選產品將無法證明有效性或可接受的安全狀況,無法獲得監管部門的批准,無法在商業上可行。在能夠申請並獲得營銷授權並開始從產品銷售中獲得收入之前,Squence的所有候選產品都將需要大量額外的資本支出和開發時間,包括廣泛的臨牀研究和資源。
自成立以來,Junence將其大部分資源投入到建立戰略合作伙伴關係、確保知識產權許可權、建立自己的知識產權組合、籌集資金、建立管理團隊以及為這些業務提供一般和行政支持方面。自成立以來,精神號每年都會出現虧損,並預計在可預見的未來將出現重大虧損。在截至2022年3月31日和2023年3月31日的兩個年度中,Junence的淨虧損分別為185萬美元和315萬美元。到目前為止,還沒有任何產品被批准用於商業銷售,精神也沒有產生任何收入。Senence僅通過出售股權證券和可轉換債券融資為運營提供資金。在可預見的未來,包括在完成業務合併之後,公司將繼續產生大量的研究和開發以及與持續運營相關的其他費用,並預計將出現虧損。
由於與其候選產品的開發相關的許多風險和不確定性,智力無法預測其支出的時間或金額,或者何時能夠產生任何有意義的收入,或者實現或保持盈利,如果有的話。此外,如果澳大利亞的治療商品管理局(“TGA”)、美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(“EMA”)、英國的藥品和醫療保健產品監管機構(“MHRA”)或其他類似的外國監管機構要求Junence在其目前預期的基礎上進行臨牀前研究或臨牀試驗,或者如果智力的任何臨牀試驗或其未來的合作者的臨牀試驗或現有候選產品和任何其他候選產品的開發出現任何延遲,其費用可能會超出當前的預期。即使智力公司現有的候選產品或其可能確定的任何未來候選產品都被批准進行商業銷售,但公司預計與任何已批准的產品商業化和持續的合規努力相關的成本也會很高。
Junence的運營歷史有限,預計有多個因素會導致其運營業績每年波動,這可能會使其難以預測未來的業績。
普瑞思是一家臨牀階段生物技術開發公司,運營歷史有限。因此,如果Junence擁有更長的運營歷史和其他明確的合作協議,那麼對其未來成功或生存能力的任何預測都可能不那麼準確。由於各種因素的影響,心理健康的運營業績預計將在季度與季度或同比之間大幅波動,其中許多因素都超出了它的控制範圍。可能導致這些波動的與普瑞思業務相關的因素包括但不限於:
● | 在尋找藥品和產品開發合作伙伴並與其建立成功的業務安排方面的任何延誤或問題,以幫助其候選產品通過開發和商業化過程; |
● | 延遲臨牀試驗的開始、登記和時間安排; |
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● | 其臨牀前試驗的成功; |
● | 其候選產品的潛在副作用,可能會推遲或阻止批准或許可協議,或導致已批准的候選產品被淘汰; |
● | 獲得額外資金以開發其候選產品的能力; |
● | 它有能力吸引和留住有才華和經驗的人員,以有效地管理其業務; |
● | 來自現有迷幻類似物公司或不斷湧現的新迷幻類似物公司的競爭; |
● | 假設我們的候選產品已獲得市場授權,患者或醫療保健提供者獲得此類產品的保險或足夠補償的能力; |
● | 它有能力直接或與第三方(如臨牀研究機構)遵守臨牀研究要求。CRO”); |
● | 它依賴第三方製造商製造產品和關鍵成分; |
● | 建立或維持合作、許可或其他交易的能力; |
● | 它有能力抵禦對其知識產權的任何挑戰,包括對專利侵權的指控; |
● | 針對潛在競爭對手強制執行其知識產權的能力; |
● | 為其候選產品和目前正在開發的相關製造方法獲得額外知識產權保護的能力; |
● | 精神病學無法預測的生物或化學效應; |
● | 不利的經濟環境; |
● | 潛在的責任索償;以及 |
● | 新冠肺炎的持續時間和對精神科的人員、業務、運營和財務狀況的影響。 |
因此,不應依賴任何歷史財政期間的結果作為未來經營業績的指標。
精神病從未產生過收入,也可能永遠不會盈利。
精神可能永遠無法開發或商業化適銷對路的產品,也永遠無法實現盈利。銷售任何獲得監管部門批准的候選產品的收入將在一定程度上取決於心理公司獲得監管部門批准的地區的市場規模、產品的可接受價格、醫生和患者對產品的接受程度、以任何價格獲得報銷的能力以及心理公司是否擁有該地區的商業權。諾基亞的增長戰略有賴於其創造收入的能力。此外,如果可尋址患者的數量沒有達到預期,監管機構批准的適應症或預期用途比預期的要窄,或者由於競爭、醫生選擇或治療指南而縮小了合理接受治療的人羣,即使獲得批准,也不會從這些產品的銷售中獲得可觀的收入。即使Junence能夠從銷售任何經過批准的產品中獲得收入,也可能無法盈利,可能需要獲得額外的資金才能繼續運營。即使Squence在未來實現盈利,它也可能無法在隨後的幾個時期保持盈利。
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目錄表
如果公司不能持續盈利,將削弱公司的價值,並可能削弱其籌集資金、擴大業務、使研發渠道多樣化、營銷其候選產品(如果獲得批准)以及繼續或繼續運營的能力。以前的虧損,再加上預期的未來虧損,已經並將繼續對股東權益和營運資本產生不利影響。
該公司將需要大量額外資金來實現其業務目標,如果它無法在需要時以可接受的條件獲得這筆資金,它可能會被迫推遲、限制或終止其產品開發努力。
Panence的臨牀試驗和產品開發流水線目前包括在澳大利亞批准的IIb階段研究。我們還獲得了MHRA的批准,將在英國進行一項第IIa階段的研究,由於澳大利亞提供了一些具有成本效益的激勵措施,該研究並未啟動。一旦澳大利亞的IIb階段研究完成,第三階段關鍵研究計劃將開始,其中試驗的規模和數量將取決於IIb階段研究的結果、監管機構向Junence提供的建議,以及FDA是否將評估該計劃為快速通道或合格的突破性療法。如果評估是後者,第三階段計劃可能會比預期的規模小,也比通常需要兩項關鍵研究來支持市場授權的規模要小。
Panence打算通過505(B)(2)路徑提交NDA請求評估。第505(B)(2)款的申請是一份保密協議,其中包含安全和有效性調查的完整報告,其中至少一些批准所需的信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究,並且申請人沒有獲得參考或使用的權利,例如,包括機構對上市藥物或已出版文獻的安全性和/或有效性的發現。與常規的保密協議提交相比,這可能會允許更短的開發計劃以及更少的由Junence開發的數據。儘管裸蓋菇素已經使用了幾十年,但由於對迷幻劑的研究被禁止,與裸蓋菇素產品有關的研究相對較少。然而,最近,學術機構被允許進行這樣的研究。
進行臨牀試驗和開發生物製藥產品是昂貴和耗時的,我們預計需要大量額外資金來為當前和未來的試驗進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗,為我們的候選產品尋求監管批准,並推出任何可能獲得監管批准的產品並將其商業化,包括建立我們自己的商業銷售、營銷和分銷組織。我們的管理層和戰略決策者尚未就某些資源在心理治療公司試驗流水線中的未來分配做出決定,但將繼續定期和逐案評估每項試驗的需求和機會。由於任何臨牀前或臨牀開發和監管審批過程的結果具有很大的不確定性(包括第三階段註冊計劃的規模和數量),因此智力無法合理地估計成功完成其候選產品和它可能確定的任何未來候選產品的開發、監管審批流程和潛在商業化所需的實際金額。
心理預計,假設所有部分都完成,業務合併和管道融資中提供的現金,加上心理的現有現金,將足以為交易完成後12個月後的運營提供資金。然而,由於許多目前未知的因素,包括但不限於未獲得資金的管道融資的額外部分,以及通過公共或私募股權或債務融資、出售資產或項目、其他來源(如戰略合作或許可和開發協議)或這些方法的組合,Junence可能需要比計劃更早地尋求額外資金,從而可能導致其運營計劃發生變化。即使Junence認為其資金足以滿足當前或未來的運營計劃,如果市場條件有利或出於特定的戰略考慮,它可能會機會主義地尋求額外的資本。根據新的和正在進行的產品開發和業務開發活動,Qience的支出將有所不同。任何這類額外的籌款努力都可能轉移對他們日常活動的管理,這可能會對精神病公司開發和商業化其可能確定和追求的候選產品的能力產生不利影響。此外,這種融資可能會導致對股東的攤薄,強制實施債務契約和償還義務,或可能影響Sprence業務的其他限制。不斷變化的情況--其中一些可能超出了Junence的控制範圍--可能會導致Junence消耗資本的速度比目前預期的要快得多,並且可能需要比計劃更早地尋求額外的資金。精神科未來的資金需求,無論是短期的還是長期的,將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 完成正在進行和計劃中的臨牀試驗所需的時間和成本; |
● | 滿足TGA、FDA、EMA、MHRA和其他類似外國監管機構制定的監管要求的結果、時間和成本; |
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目錄表
● | 正在進行和計劃中的臨牀試驗和未來可能進行的臨牀試驗的臨牀前研究、臨牀試驗和其他相關活動的進度、時間、範圍和成本; |
● | 獲得臨牀和商業供應的原材料和藥物產品的成本,如適用,以及心理可能確定和開發的任何其他候選產品; |
● | 能夠成功地為第三方供應和合同製造協議確定和談判可接受的條款,並與合同製造組織(“Cmos”); |
● | 任何獲得市場批准的Junence候選產品的商業化活動成本,包括建立產品銷售、營銷、分銷和製造能力或與第三方達成戰略合作以利用或使用這些能力的成本和時間; |
● | 銷售和其他收入的數額和時間,如果得到批准,包括銷售價格、保險的可用性和足夠的第三方報銷; |
● | 發展精神病學項目的現金需求以及精神病學為其持續發展提供資金的能力和意願; |
● | 未來任何收購或發現候選產品的現金需求; |
● | 對技術和市場發展作出反應所需的時間和成本,包括其他可能與一個或多個思瑞思候選產品競爭的產品; |
● | 獲取、許可或投資知識產權、產品、候選產品和企業的成本; |
● | 維護、擴大和保護普瑞思公司知識產權組合的成本; |
● | 它有能力吸引、聘用和留住合格的人員,因為精神病擴大了研究和開發並建立了商業基礎設施; |
● | 作為一家上市公司在美國運營以及在納斯達克上保持上市的成本。 |
精神病學不能確定是否會以可接受的條件獲得額外的資金,或者根本不能。新冠肺炎疫情導致的市場波動以及相關的美國和全球經濟影響或其他因素也可能對在需要時獲得資金的能力產生不利影響。如果不能及時獲得足夠的資金,您可能會被要求延遲、限制或終止一項或多項研究或開發計劃或試驗,或任何經批准的產品的潛在商業化,或無法根據需要擴大業務或以其他方式利用商機,這可能會對精神病的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大影響。
我們依賴於我們目前的關鍵人員以及我們吸引和留住員工的能力。
我們未來的增長和成功取決於我們招聘、留住、管理和激勵員工的能力。我們高度依賴我們現有的管理和科學人員,包括首席執行官Neil Maresky博士、執行主席Jody Aufrichtig、首席財務官Warwick Corden-Lloyd、醫學董事Clive Ward-able博士和總法律顧問Taryn Vos。無法聘用或留住有經驗的管理人員可能會對我們執行業務計劃的能力產生不利影響,並損害我們的經營業績。由於我們的業務具有專業的科學和管理性質,我們在很大程度上依賴於我們吸引和留住合格的科學、技術和管理人員的能力。製藥領域對合格人才的競爭非常激烈,我們可能無法繼續吸引和留住業務發展所需的合格人員,或招聘合適的接班人。
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目錄表
備考財務報表僅供説明之用,並不能反映公司在完成業務合併後的財務狀況或經營結果。
本招股説明書所載的備考財務報表僅供説明之用,可能並不代表本公司在業務合併完成後的財務狀況或經營結果,原因如下。備考財務報表乃根據NCAC及PERENCE的歷史財務報表編制,並於業務合併生效後對公司作出調整及假設。這些調整和假設所依據的信息是初步的,這些調整和假設很難準確地進行。因此,在業務合併完成後,公司的實際財務狀況和經營結果可能與這些形式財務報表不一致,或從這些形式財務報表中明顯可見。編制備考財務信息時使用的假設可能被證明是不準確的,其他因素可能會影響公司的財務狀況或業務合併後的運營結果。公司財務狀況或經營業績的任何下降或潛在下降都可能導致公司證券的市場價格發生重大變化。
我們的歷史財務業績和未經審計的預計合併財務報表可能不能代表我們作為一家獨立公司的業績。
我們在本招股説明書中包含的歷史財務信息來自母公司的財務報表和會計記錄,並不一定反映我們的財務狀況、運營結果或現金流,如果我們是一家獨立、獨立的公司在所述期間將會是什麼。歷史信息不一定表明我們的經營結果、財務狀況、現金流或未來的成本和費用。我們在“未經審計的預計綜合財務信息”中列出的預計財務信息反映了分離對我們業務的影響。然而,不能保證這一未經審計的預計合併財務信息將適當地反映我們作為一家獨立公司的財務狀況或經營結果。
迷幻療法和生物技術行業正在經歷快速增長和實質性變化,這導致競爭對手的增加、整合和戰略關係的形成。收購或其他合併交易可能會以多種方式損害Sprence,包括如果他們被競爭對手收購或與之建立關係,就會失去戰略合作伙伴,失去客户、收入和市場份額,或者迫使Junence花費更多的資源來應對新的或更多的競爭威脅,所有這些都可能損害Junence的經營業績。
迷幻療法和生物技術行業競爭激烈,並受到快速而重大的技術變革的影響。Junence在加拿大、美國、歐洲和其他司法管轄區都有競爭對手,包括大型跨國製藥公司、老牌生物技術公司、專業製藥和仿製藥公司以及大學和其他研究機構。它的許多競爭對手擁有比它更多的財務和其他資源,比如更多的研發人員和更有經驗的營銷和製造組織。尤其是大型製藥公司,在進行研究、分子衍生品開發、獲得監管批准、獲得知識產權保護和建立關鍵關係方面擁有豐富的經驗和豐富的資本資源。這些公司還擁有更強大的銷售和營銷能力,以及在完成與領先公司和研究機構在心理公司目標市場的合作交易方面的經驗。
精神病學的競爭者可能會引入新的迷幻類似物,或者開發出與精神病學競爭的技術進步。精神病學無法預測競爭對手引入新的迷幻類似物或技術進步的時機或影響。這類相互競爭的迷幻類似物可能更安全、更有效、更有效地營銷、許可或銷售,或者具有更低的價格或更優越的性能特徵,這可能會對Junence的業務和運營結果產生負面影響。老牌製藥公司還可能大舉投資,以加快新化合物的發現和開發,或者獲得新化合物的許可,這些化合物可能會使Squence開發的迷幻類似物過時。由於這些因素中的任何一種,心理療法的競爭對手可能會成功地獲得專利保護,或者在心理療法開發或可能開發被認為比心理療法更有效或獲得更大市場接受度的迷幻療法之前,成功地發現、開發和商業化迷幻療法。
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規模較小或處於初創階段的公司也可能成為重要的競爭對手,特別是通過與大型老牌公司的合作交易。此外,許多大學以及私營和公共研究機構可能會積極開發新化合物。競爭對手可能會在獨家基礎上成功地開發、獲得或授權一些技術和迷幻類似物,這些技術和迷幻類似物比Junence目前正在開發或可能開發的任何迷幻類似物更有效或更便宜,這可能會使其迷幻類似物過時或不具競爭力。如果競爭對手在市場上推出更有效、更安全或更便宜的迷幻類藥物,或者比心理類迷幻藥物更早上市的藥物(如果有的話),可能不會取得商業上的成功。此外,由於資源有限,精神病可能很難跟上每項技術的快速變化。如果精神病不能保持在技術變革的前沿,它可能就無法有效地競爭。競爭對手開發的技術進步或產品可能會使其技術或迷幻類似物過時、缺乏競爭力或不經濟。
目前和未來的臨牀前和臨牀研究將在美國以外進行,FDA可能不接受此類研究的數據,以支持在完成適用的開發和監管先決條件(沒有IND)後提交的任何NDA。
精神病學正在美國以外的地方進行一項臨牀前和臨牀研究。在英國,一項由MHRA進行的研究獲得了歐洲精神醫學研究所的完全批准,但由於澳大利亞提供的某些具有成本效益的激勵措施,該研究並未啟動。澳大利亞人類研究倫理委員會(HRECs)已經完全批准了Peerence,該委員會負責審查涉及人類參與者的研究提案,以確保它們在倫理上是可接受的。澳大利亞正在審查的議定書將作為FDA前IND(研究新藥)申請的一部分進行審查。如果精神病學公司不在IND下進行這些臨牀試驗,FDA可能不會接受此類試驗的數據。雖然FDA可以接受在美國境外進行的臨牀試驗的數據,但這些數據不是根據IND進行的,FDA接受這些數據是有特定條件的。例如,臨牀試驗必須根據道德原則和所有適用的FDA規定,由合格的研究人員精心設計、進行和執行。試驗人羣還必須充分代表預期的美國人口,數據必須以FDA認為具有臨牀意義的方式適用於美國人口和美國醫療實踐。不能保證FDA會接受在美國境外進行的試驗數據。如果FDA不接受來自此類臨牀試驗的數據,這可能會導致需要進行額外的試驗和完成額外的監管步驟,這將是昂貴和耗時的,並可能推遲或永久停止Junence的候選產品的開發。
通過臨牀試驗的候選產品有很高的失敗率。
在市場上還沒有註冊的產品,其潛在的基於裸蓋菇素的新的候選產品目前處於臨牀前或臨牀開發階段。對於其以裸蓋菇素為活性藥物成分的候選產品,普瑞思能否實現並保持盈利,取決於獲得監管部門的批准,以及如果獲得批准,能否成功地將其候選產品單獨或與第三方商業化。在獲得監管機構批准其當前或未來候選產品的商業分銷之前,Squence或現有或未來的合作伙伴必須進行廣泛的臨牀前測試和臨牀試驗,以證明其候選產品的安全性、純度和有效性。
一般來説,通過臨牀試驗的候選產品有很高的失敗率。即使在早期的試驗中獲得了令人振奮的結果,也可能會像製藥和生物技術行業的其他一些公司一樣,在臨牀試驗中遭遇重大挫折。此外,即使“精神病學”認為臨牀試驗的結果是積極的,適用的國際監管機構也可能不同意“精神病學”對數據的解釋。如果從候選產品的臨牀試驗中獲得否定結果,或發生與潛在的化學、製造和控制問題相關的其他問題或其他障礙,並且其當前或未來的候選產品未獲批准,則精神病可能無法產生足夠的收入或獲得資金以繼續運營,其執行當前業務計劃的能力可能會受到重大損害,其在行業和投資界的聲譽可能會受到重大損害。此外,Junence無法正確設計、開始和完成臨牀試驗,可能會對其臨牀試驗的時間和結果以及為其候選產品尋求批准的能力產生負面影響。
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在美國使用的任何新藥產品的測試、營銷和製造都需要得到FDA的批准。精神病學無法確定地預測獲得FDA批准所需的時間,以及最終是否會批准任何這樣的批准。臨牀前和臨牀試驗可能會顯示一個或多個候選產品無效或不安全,在這種情況下,這些候選產品的進一步開發可能會嚴重延遲或終止。此外,獲得某些候選產品的批准可能需要在人體受試者身上測試那些對人類的影響沒有完全瞭解或記錄的物質。推遲獲得FDA或任何其他必要的監管機構對任何擬議藥物的批准以及未能獲得此類批准將對該藥物的潛在商業成功以及Junence的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,由於在開發完成並獲得監管批准後出現的條件或事實,建議的藥物可能被發現無效或不安全。在這種情況下,精神可能會被要求將這種擬議的藥物從市場上撤回。在某種程度上,它的成功將取決於美國以外扮演類似FDA角色的政府當局的任何監管批准,也將存在類似上述的不確定性。
由於臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果,因此在其計劃的和未來的臨牀試驗中可能不會有有利的結果。
治療產品的成功開發是高度不確定的,取決於許多因素,其中許多因素超出了精神病學的控制範圍。在開發早期階段看起來很有前途的候選產品可能無法進入市場,原因有幾個,包括但不限於:
● | 臨牀前或臨牀研究結果可能顯示該產品不如預期的有效(例如,該研究未能達到精神病學的主要目標)或具有有害或有問題的副作用; |
● | 未能獲得必要的監管批准或延遲獲得此類批准。除其他因素外,這種延遲可能是由於臨牀研究登記緩慢、達到研究終點的時間長短、數據分析的額外時間要求或監管部門要求額外的臨牀前或臨牀數據或意外的安全或製造問題造成的; |
● | 製造成本、定價、報銷問題或其他使產品不經濟的因素;以及 |
● | 他人及其相互競爭的產品和技術的專有權,這些產品和技術可能會阻止產品商業化。 |
對潛在候選產品的臨牀前測試的任何積極結果都不一定能預測這些候選產品的計劃或未來臨牀試驗的結果。製藥和生物技術行業的許多公司在臨牀前和早期臨牀開發取得積極結果後,在臨牀試驗中遭遇了重大挫折,而Junence不能確定它不會面臨類似的挫折。這些挫折除其他外,是由於臨牀試驗正在進行時的臨牀前發現或臨牀試驗中的安全性或有效性觀察,包括不良事件。如果在“業務”一節中所述的針對其候選產品的計劃臨牀試驗或其未來的臨牀試驗中未能產生積極的結果,則該候選產品的開發時間表、監管批准和商業化前景,以及相應地,心理的業務和財務前景將受到重大不利影響。
其他人的臨牀試驗或研究的負面結果,以及涉及精神病學的迷幻類似物的不良安全事件,可能會對精神病學的業務產生實質性的不利影響。
有時,學者、研究機構或包括政府機構在內的其他人可以進行或贊助醫用級裸蓋菇素蘑菇產品的研究或臨牀試驗。發表與心理公司建議的產品或與其建議產品競爭的治療領域有關的研究或臨牀試驗的負面結果,可能會對心理公司的業務、前景、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
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供應鏈的中斷可能會推遲Senence在開發其候選產品的過程中。
幾乎沒有獲得許可的供應商提供用於製造精神病候選產品的輸入材料。由於火災、盜竊或其他原因造成的任何儲存材料或設施的損失,都可能對普瑞思採購產品候選材料和繼續產品開發活動的能力產生不利影響。此外,對於PEX010(一種包含25毫克自然來源裸蓋菇素的膠囊,也是在精神病公司的IIb期研究中使用的產品)的供應,英瑞思公司在很大程度上依賴於英特萊斯公司,而且,儘管英瑞思公司有權自己製造候選產品或在英傑明無法滿足訂單或產品需求的情況下通過第三方CMO進行生產,但英傑明公司供應鏈的任何中斷都將導致英瑞思公司藥物開發時間表的延遲。此外,FILINE將被要求繼續滿足適用於PEX010候選產品的法規要求,並保持符合GMP的標準,這些標準規定了藥品製造、加工和包裝中使用的方法、設施和控制的最低要求。不能保證FIREMENT或任何CMO將能夠按照適用的規定,滿足PERENCE的時間表和要求,或履行其合同義務。此外,供應給Junence的藥品可能不符合其規格和質量政策和程序,也不能在到時以商業數量供應藥品。如果Junence不能以商業上合理的條款或及時安排替代的第三方供應來源,它可能會推遲其候選產品的開發,並可能對Junence的業務運營和財務狀況產生重大不利影響。
此外,如果CMO未能遵守GMP或其他適用的質量相關法規,則在此類不遵守導致缺陷產品造成傷害或損害的情況下,除其他事項外,可能會導致某些產品責任索賠。總體而言,心理公司對第三方的藥物產品供應的依賴可能會對利潤率和心理公司在及時和具有競爭力的基礎上開發和交付可行的終端產品的能力產生不利影響。
Sprence的專有信息或其戰略業務合作伙伴的專有信息可能會丟失,或者可能會遭遇安全漏洞。
在正常的業務過程中,Junence會收集和存儲敏感數據,包括有價值的和商業敏感的知識產權、臨牀試驗數據、專有業務信息,以及臨牀試驗受試者、員工和患者的個人身份信息。儘管採取了安全措施,但信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊,或者由於員工錯誤、瀆職或其他中斷而被攻破。任何這樣的入侵都可能危及心理的網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或被竊取。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟、保護個人信息隱私的法律責任、監管處罰、運營中斷、對心理健康聲譽的損害,以及對心理健康進行臨牀試驗能力的信心喪失,這可能會對心理健康的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與遵守眾多法律法規相關的成本可能會影響我們的財務業績。此外,我們可能會受到與迷幻療法行業相關的執法和/或訴訟風險的增加。
含有裸蓋菇素或其他迷幻類似物的產品的製造、標籤和分銷由各種聯邦、州和地方機構管理。只要我們能夠通過FDA的NDA審批途徑成功地將我們目前考慮的任何候選產品商業化,迷幻類似物作為有效或無效成分的存在可能會導致更嚴格的監管審查和更大的消費者訴訟風險,這兩者都可能進一步限制我們關於此類產品的營銷聲明的允許範圍或我們在美國銷售這些產品的能力。不斷變化的合規環境以及建立和維護強大的系統以遵守司法管轄區不同的迷幻相關法規的需要,可能會增加成本和/或我們可能違反一個或多個適用法規要求的風險。如果我們的業務或我們的任何活動或預期產品被發現違反了任何此類法律或任何其他政府法規,這些法律或法規一般適用於處方藥產品的製造、分銷或銷售,以及含有迷幻類似物的產品,我們可能會受到懲罰,包括但不限於民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、削減或重組我們的業務,任何這些都可能對我們的業務運營能力或我們的財務業績產生不利影響。
不遵守與裸蓋菇素或其他相關的任何適用的監管要求,可能會導致禁令、產品召回、召回、產品扣押、罰款和刑事起訴等。此外,廣告法和標籤法通常由政府官員執行,根據消費者保護法,任何基於潛在誤導性或欺騙性廣告的行動往往會引發代價高昂的集體訴訟。
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在未來,Peerence可能會收購業務或產品,或者形成更多的戰略聯盟,但可能不會意識到此類收購的好處。
精神可能會收購更多的業務或產品,形成更多的戰略聯盟,或者與第三方建立合資企業,它認為這將補充或擴大其現有業務。這些關係中的任何一項都可能要求心理公司產生非經常性費用和其他費用,增加心理公司的近期和長期支出,發行稀釋心理公司現有股東的證券,或擾亂心理公司的管理和業務。此外,我們在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨着激烈的競爭,談判過程既耗時又複雜。如果Junence收購了市場或技術前景看好的業務,如果它不能成功地將這些業務與其現有的業務和公司文化整合在一起,它可能無法實現收購這些業務的好處。在開發、製造和營銷因戰略聯盟或收購而產生的任何新產品時,如果延遲或阻止其實現預期利益或增強其業務,精神病可能會遇到許多困難。不能保證,在任何此類收購之後,Junence將實現預期的協同效應,以證明交易的合理性,這可能會對其業務和前景產生實質性的不利影響。
我們將需要大量的額外資金來開發我們的候選產品並實施我們的運營計劃。如果我們不能獲得額外的融資,我們可能無法完成我們候選產品的開發和商業化。
我們預計將花費大量資金開發和製造我們的候選產品,我們將需要大量的額外資金來做到這一點。特別是,我們將需要大量的額外資金,以使我們的候選產品能夠進行商業生產,並在多個地區啟動和完成多種產品的註冊試驗。此外,如果獲得批准,我們將需要大量額外資金才能推出我們的候選產品並將其商業化。
截至2024年1月31日,我們擁有2,322,008美元的現金和現金等價物。不斷變化的環境可能會導致我們消耗資本的速度比我們目前預期的要快得多,而且由於我們無法控制的情況,我們可能需要花費比目前預期更多的錢。如果我們選擇以比目前計劃更快的速度擴張,我們可能還需要比目前預期更快地籌集額外資本。無論如何,我們將需要額外的資金來進一步開發我們的候選產品並將其商業化。
我們不能確定是否會在可接受的條件下提供額外資金,或者根本不能。我們沒有確定的額外資金來源。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資本,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。我們可能會被要求在比其他情況更可取的更早階段為我們的候選產品尋找合作伙伴,或者以比其他方式更不利的條款為我們的候選產品尋找合作伙伴,或者以不利的條款放棄或許可我們對我們的候選產品的權利,否則我們將尋求自己的開發或商業化。
上述任何事件都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和經營結果,並導致我們的證券價格下跌。
此外,未來法規的變化、含有裸蓋菇素的產品的法律地位的變化、更嚴格的執法或其他意想不到的事件可能需要精神公司的運營發生廣泛的變化、合規成本增加或產生重大責任,這可能對精神公司的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們依靠第三方進行臨牀試驗。如果這些第三方不能正確和成功地履行其合同職責或在預期的最後期限前完成,我們可能無法獲得監管部門的批准,也無法將我們的候選產品商業化。
英傑斯依靠Ingenū與其候選產品一起進行臨牀開發活動,這些活動涉及試驗設計、法規提交、臨牀患者招募、臨牀試驗監測、臨牀數據管理和分析、安全監測和項目管理。
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此外,我們希望利用並依賴獨立的研究人員和合作者,如醫療機構、CRO、CDMO和戰略合作伙伴,根據與我們達成的協議和與我們的臨牀試驗相關的協議進行我們的臨牀前研究。我們預計將不得不與CRO、試驗點和CDMO談判預算和合同,這可能會導致我們的開發時間表延遲並增加成本。在我們的臨牀試驗過程中,我們將嚴重依賴這些第三方,我們只控制他們活動的某些方面。因此,與完全依靠我們自己的工作人員相比,我們對這些臨牀試驗的進行、時間安排和完成以及通過臨牀試驗開發的數據的管理的直接控制較少。然而,我們有責任確保我們的每項研究都是按照適用的協議、法律和法規要求以及科學標準進行的,我們對第三方的依賴不會免除我們的監管責任。我們和這些第三方必須遵守良好臨牀實踐(GCP),這是FDA和類似的外國監管機構在臨牀開發中對候選產品執行的法規和指導方針。監管當局通過定期檢查試驗贊助商、主要調查人員和試驗地點來執行這些GCP。如果我們或這些第三方中的任何一方未能遵守適用的GCP法規,在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能被認為是不可靠的,FDA或類似的外國監管機構可能會要求我們在批准我們的上市申請之前進行額外的臨牀試驗。我們不能向您保證,在檢查後,這些監管機構將確定我們的任何臨牀試驗是否符合GCP規定。我們或這些第三方未能遵守這些規定或未能招募足夠數量的患者可能需要我們重複臨牀試驗,這將推遲監管批准過程。此外,如果其中任何第三方違反聯邦或州欺詐和濫用或虛假索賠法律法規或醫療保健隱私和安全法,我們的業務可能會受到牽連。
進行我們臨牀試驗的任何第三方不是我們的員工,也不會是我們的員工,並且,除了我們與這些第三方簽訂的協議提供的補救措施外,我們無法控制他們是否將足夠的時間和資源投入到我們的候選產品上。這些第三方也可能與其他商業實體有關係,包括我們的競爭對手,他們可能還在為這些實體進行臨牀試驗或其他藥物開發活動,這可能會影響他們代表我們的表現。如果這些第三方未能成功履行其合同職責或義務或在預期期限內完成,如果他們需要更換,或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀方案或監管要求或其他原因而受到影響,我們的臨牀試驗可能會被延長、推遲或終止,我們可能無法完成我們候選產品的開發、獲得監管部門的批准或成功地將其商業化。因此,我們的財務業績和候選產品的商業前景將受到損害,我們的成本可能會增加,我們創造收入的能力可能會被推遲。
更換或增加第三方來進行我們的臨牀試驗涉及大量成本,需要大量的管理時間和重點。此外,製造商的變化通常涉及製造程序和工藝的變化,這可能要求我們在臨牀試驗中使用的先前臨牀供應與任何新制造商的供應之間進行過渡性研究。我們可能不能成功地證明臨牀用品的可比性,這可能需要進行額外的臨牀試驗。此外,當新的第三方開始工作時,有一個自然的過渡期。因此,會出現延遲,這可能會對我們滿足期望的臨牀開發時間表的能力產生實質性影響。
我們依賴授權的知識產權。如果我們失去了許可知識產權的權利,如果獲得批准,我們可能無法繼續開發或商業化我們的候選產品。如果我們違反任何協議,根據這些協議,我們將從第三方獲得我們的候選產品或技術的使用、開發和商業化權利,或者在某些情況下,我們未能在特定的開發期限內完成,我們可能會失去對我們的業務非常重要的許可權。
我們目前沒有任何專利,我們嚴重依賴於許多許可協議,根據這些協議,我們被授予對我們的業務至關重要的知識產權權利,我們可能需要或選擇在未來簽訂額外的許可協議。
具體地説,我們的業務和活躍的IIb期臨牀試驗高度依賴於與細絲的研究IP協議,該協議將於2027年4月到期。在我們開發我們自己的候選產品之前,終止、不續訂或阻礙使用根據研究知識產權協議授予的許可將對我們開發其候選產品的能力產生重大不利影響,就像目前所做的那樣。
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我們現有的許可協議規定,我們預計未來的許可協議將規定我們承擔各種開發、監管和/或商業盡職調查義務、支付里程碑和/或特許權使用費和其他義務。如果我們不履行我們在這些協議下的義務,許可方可能有權終止許可,在這種情況下,我們將無法銷售許可涵蓋的產品。例如,如果任何當前或未來的許可證終止,如果許可人未能遵守許可證的條款,如果被許可的專利或其他權利被發現無效或不可強制執行,或者如果我們無法以可接受的條款簽訂必要的許可證,我們的業務可能會受到影響。
知識產權許可對我們的業務至關重要,涉及複雜的法律、商業和科學問題。根據許可協議,我們與許可人之間可能會發生知識產權糾紛,包括:
● | 根據許可協議授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題; |
● | 我們的技術和工藝是否以及在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權; |
● | 我們將專利和其他權利再許可給第三方的權利; |
● | 我們在使用與我們的候選產品的開發和商業化有關的許可技術方面的盡職義務,以及哪些活動滿足這些盡職義務; |
● | 我們有義務追求或許可他人追求我們目前沒有追求的適應症的發展; |
● | 我們的許可人和我們以及我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權所產生的發明和專有技術的所有權; |
● | 我們轉讓或轉讓許可證的權利;以及 |
● | 終止合同的影響。 |
如果圍繞我們許可的知識產權的糾紛阻礙或損害我們以可接受的條款維持當前許可安排的能力,我們可能無法成功開發受影響的候選產品並將其商業化。
我們可能會簽訂對我們的業務必要或有用的第三方知識產權的額外許可。我們當前的許可證和我們可能進入的任何未來許可證可能會對我們施加各種版税付款、里程碑和其他義務。根據一些許可協議,我們可能不控制對被許可的知識產權的起訴,或者可能沒有優先執行知識產權的權利。在這些情況下,我們可能無法充分影響專利的起訴或執行,或防止因未能支付維護費而導致的意外承保失誤。如果我們未能履行當前或未來許可協議下的任何義務,許可方可能會聲稱我們違反了許可協議,並可能相應地尋求終止我們的許可。終止我們當前或未來的任何許可可能會導致我們失去使用許可知識產權的權利,這可能會對我們開發和商業化候選產品或產品(如果獲得批准)的能力產生重大不利影響,並損害我們的競爭業務地位和業務前景。根據某些許可協議,終止還可能導致轉讓或授予我們某些知識產權下的權利,以及與根據許可開發的候選產品相關的信息,如法規信息。
我們向第三方或從第三方許可知識產權或技術的協議是複雜的,此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍,或者增加我們認為是相關協議下我們的財務或其他義務,這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外,如果圍繞我們許可的知識產權的糾紛阻礙或損害我們以商業上可接受的條款維持目前的許可安排的能力,我們可能無法成功開發受影響的候選產品並將其商業化。
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此外,如果我們的許可人未能遵守許可的條款,如果許可人未能防止第三方的侵權,如果被許可的專利或其他權利被發現無效或不可強制執行,或者如果我們無法以可接受的條款簽訂必要的許可,我們的業務可能會受到影響。此外,我們的許可人可能擁有或控制未經許可給我們的知識產權,因此,無論其是非曲直,我們可能會受到侵犯、挪用或以其他方式侵犯許可人權利的索賠。
同樣,如果我們不能成功地獲得所需的第三方知識產權或保持我們現有的知識產權,我們可能不得不尋求替代選擇,例如利用圍繞設計的技術開發新的候選產品,這可能需要更多的時間和投資,或者放棄開發相關的研究計劃或產品候選,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到影響。
我們(或Ingenū在進行臨牀試驗時)將取決於我們候選產品的臨牀試驗中的患者登記情況。如果我們在臨牀試驗中招募患者時遇到困難,我們的臨牀開發活動可能會被推遲或受到其他不利影響。
確定並使患者有資格參與我們候選產品的臨牀試驗將是我們成功的關鍵。由於各種原因,我們可能會在臨牀試驗中遇到患者登記的困難。根據他們的方案及時完成臨牀試驗,除其他外,取決於我們是否有能力招募足夠數量的患者留在研究中,直到研究結束。患者的登記取決於許多因素,包括:
● | 方案中規定的患者資格標準; |
● | 正在研究的疾病或狀況的患者數量; |
● | 候選產品在試用過程中的已知風險和收益; |
● | 臨牀醫生和患者對正在研究的候選產品相對於其他現有療法的潛在優勢的看法,包括可能被批准用於我們正在研究的適應症的任何新藥或可能在標籤外用於這些適應症的藥物; |
● | 分析試驗的主要和次要終點所需的患者羣體的大小和性質; |
● | 患者與研究地點的距離; |
● | 臨牀試驗的設計; |
● | 我們有能力招聘具有適當能力和經驗的臨牀試驗研究人員; |
● | 類似療法或其他不涉及迷幻療法的新療法的競爭性臨牀試驗; |
● | 我們獲得和維護患者同意的能力; |
● | 冠狀病毒大流行或其他感染的爆發對保健系統造成的幹擾; |
● | 入組臨牀試驗的患者在完成治療前退出臨牀試驗的風險;以及 |
● | 其他公共衞生因素,包括冠狀病毒大流行或其他感染的爆發。 |
此外,由於我們的候選產品與治療AJD的更常用方法不同,潛在的研究參與者和他們的醫生可能傾向於使用傳統療法,如純心理療法,而不是參與我們的臨牀試驗。
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患者入組的延遲可能導致成本增加,或可能影響計劃臨牀試驗的時間或結果,這可能會阻止這些臨牀試驗的完成,並對我們推進候選產品開發的能力產生不利影響。此外,許多可能導致臨牀試驗開始或完成延遲的因素也可能最終導致我們的候選產品的監管批准被拒絕。
普瑞恩斯的保險覆蓋範圍可能不足或昂貴。
通常情況下,Junence的業務面臨許多風險和危險,包括不利的臨牀試驗結果、事故、勞資糾紛和監管環境的變化。此類事件可能導致資產損失、人身傷害或死亡、環境破壞、業務延誤、金錢損失和可能的法律責任。
普瑞思的保險可能不包括與其運營相關的所有潛在風險。心理可能也無法維持保險,以經濟上可行的保費來覆蓋這些風險。保險覆蓋範圍可能不可用(或通常按可接受的條款提供),或可能不足以支付由此產生的任何責任。成功地向我們提出超出可用保險範圍的一項或多項大額索賠,或我們的保單發生變化,包括增加保費或強制實施大額保留、免賠額或共同保險要求,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
某些重要人員可能會將他們的時間分配給其他業務,這可能會導致他們在決定將多少時間投入到我們的事務中產生利益衝突,並可能導致與我們的利益衝突的競爭性信託和金錢利益。
精神病公司的某些董事和高級管理人員並沒有全身心投入到公司事務中,而某些董事和高級管理人員也是其他生物技術公司和研發公司或其他上市公司的董事、高級管理人員和股東,因此,他們可能會發現自己對另一家公司的責任與對精神公司的責任相沖突。儘管心理公司有解決這種潛在衝突的政策,《商業公司法》(安大略省)也有關於發生此類衝突時董事的條款,但不能保證任何此類衝突都會以有利於精神公司的方式解決。如果任何這樣的衝突沒有以有利於精神病學的方式解決,精神病學可能會受到不利的影響。
與監管事項有關的風險
如果我們不遵守醫療保健法規,我們可能面臨重大執法行動,包括民事和刑事處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。
在開發、研究、製造、包裝、貼標籤、廣告和經銷等方面,應由一個或多個政府主管部門,以及打算將其產品商業化的聯邦、省、州和地方的各種機構進行管理。這些政府機構可能會試圖對其管轄範圍內的任何產品進行監管。這樣的政府當局可能不接受心理健康公司想要銷售的任何成分的安全性證據,可能會確定某一特定產品或產品成分存在不可接受的健康風險,並可能確定心理健康公司想要使用的特定營養支持聲明是不可接受的聲明。這樣的決定將阻止Senence營銷特定的產品或在其產品上使用某些營養支持聲明。如果第三方文獻不能滿足某些要求,也可能無法傳播支持其產品的第三方文獻。此外,政府當局可以要求Senence將特定產品從市場上下架。任何召回或下架都會給Pulence帶來額外的成本,包括它被要求從市場上撤下的任何產品的收入損失,其中任何產品都可能是實質性的。任何此類產品召回或移除都可能導致責任、鉅額成本和增長前景下降,所有這些都可能是實質性的。
我們未來的產品將受到與健康和安全相關的各種聯邦和州法律法規的約束,如果不遵守或更改這些法律法規,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們正在開發一種試驗性新藥,我們打算通過新藥申請(NDA)程序尋求FDA的批准。
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關於我們對上述預期產品的開發和未來商業化(如果適用),我們和每個預期的候選產品都受聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)的約束。FDCA的部分目的是向消費者保證,藥品和設備對於其預期用途是安全有效的,所有標籤和包裝都是真實的、提供信息的,而不是欺騙性的。美國食品藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局的法規將“藥物”一詞部分地定義為“用於診斷、治癒、緩解、治療或預防疾病的物品”和“旨在影響人類或其他動物身體結構或任何功能的物品(食品除外)”。因此,幾乎任何通過標籤或標籤(包括互聯網網站、宣傳手冊和其他營銷材料)聲稱有益於此類用途的攝入、局部或注射產品都將作為藥物受到FDA的監管。該定義還包括藥物的成分,如活性藥物成分。藥物通常必須通過NDA程序獲得FDA的上市前批准,或者符合FDA的非處方藥(OTC)藥物審查所確定的特定藥物類別的“專著”。如果FDA不通過NDA流程對我們的候選產品進行上市前批准,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
FDA將接受來自其他國家進行的研究的數據,只要該研究符合GCP和ICH指南。FDA將在研究開始前審查IIb階段方案,以提供關於試驗的哪些方面以及如何收集的建議。IND前會議與FDA的建議是在2023年7月收到的,這為IIb階段研究設計提供了信息,也可能為我們計劃進行的III階段計劃提供信息。
臨牀試驗是昂貴的、耗時的、不確定的,並且容易發生變化、延遲或終止。臨牀試驗的結果可以有不同的解釋。
臨牀測試費用昂貴、耗時長、結果不確定,而且由於各種因素,包括但不限於監管環境、法律合規、服務供求和通貨膨脹成本,臨牀測試的成本可能比預期的更高。我們不能保證任何臨牀試驗將按計劃進行或按計劃完成,或者根本不能保證。與一項或多項臨牀試驗相關的失敗可能發生在測試的任何階段。
監管機構可能會分析或解釋臨牀試驗的結果,而不是精神病學。即使臨牀試驗的結果是有利的,候選產品的臨牀試驗預計也將持續幾年,可能需要更長的時間才能完成。可能妨礙成功或及時完成臨牀開發的事件包括:
● | 延遲與監管部門就試驗設計和其他試驗相關事項達成共識; |
● | 延遲就可接受的條件與協助CRO進行試驗的預期第三方服務提供商達成協議; |
● | 在臨牀試驗期間候選產品實際或被認為缺乏有效性; |
● | 發現試驗參與者經歷的嚴重或意想不到的毒性或副作用或其他安全問題,如藥物相互作用; |
● | 受試者招募速度和臨牀試驗的註冊率低於預期; |
● | 在整個適用的臨牀研究期間難以保留受試者(因為受試者可能在任何時間因治療的副作用、療效不足、對臨牀試驗過程的疲勞、死亡或任何其他原因而退出; |
● | 由於監管和製造方面的限制,在生產或獲得足夠數量的用於臨牀試驗的材料方面出現延誤或無法生產; |
● | 製造工藝或產品候選配方的不足或更改; |
● | 在試驗開始之前或之後,延遲獲得和維持管理授權,包括“臨牀擱置”或要求TGA等管理機構暫停或終止試驗的延遲; |
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● | 改變適用的監管政策和條例,包括改變對研究範圍、性質或時間的要求; |
● | 關於適當劑量的不確定性; |
● | 延遲或未能提供符合管理規範的臨牀試驗用產品; |
● | 正在進行的臨牀前研究和臨牀試驗的不利結果; |
● | CRO或其他第三方承包商未能遵守所有合同要求或未能以及時或可接受的方式履行其服務; |
● | 精神科、其員工、CRO或其員工未能遵守與進行臨牀試驗有關的所有適用法規要求; |
● | 與參與的臨牀醫生和臨牀機構的日程安排發生衝突; |
● | 未能設計適當的臨牀試驗方案; |
● | 監管機構對使用精神活性產品的擔憂,以及濫用的可能性; |
● | 數據不足,無法支持監管部門的批准; |
● | 醫療研究人員不能或不願意遵循我們的臨牀規程;或在治療過程中或治療後難以與患者保持聯繫,這可能導致數據不完整。 |
上述任何情況均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。
精神科可能受到聯邦、州和外國醫療法律法規的約束,此類醫療法律和法規的實施或更改可能會對精神科的業務和運營結果產生不利影響。
如果Junence成功地完成了必要的臨牀前和臨牀測試,提交了所需的監管文件並獲得了任何相應的授權或許可證(如果適用),履行了所有其他適用的開發相關監管義務,並最終獲得了FDA的批准,可以將其當前或未來的一個或多個候選產品在美國上市,則智力將受到某些醫療保健法律和法規的約束。在澳大利亞、美國和某些外國司法管轄區,已經有多項立法和監管建議,旨在改變醫療保健系統,從而可能影響Junence將其候選產品商業化的能力。如果該公司被發現違反了上述任何法律或任何其他聯邦、州或外國法規,該公司可能會受到行政、民事和/或刑事處罰、損害賠償、罰款、個人監禁、被排除在聯邦醫療保健計劃之外以及重組其業務。其中任何一項都可能對其業務和財務業績產生實質性的不利影響。由於這些法律中的許多還沒有得到法院的充分解釋,因此存在着更大的風險,即精神可能被發現違反了其中的一項或多項規定。任何因違反這些法律而對心理公司採取的行動,即使心理公司最終在辯護中取得成功,也將導致心理公司產生鉅額法律費用,並將管理層的注意力從業務運營上轉移開。此外,在許多外國,特別是歐盟國家,處方藥的定價受到政府的控制。
嚴重的不良事件或其他安全風險可能要求智力放棄開發,排除、推遲或限制對其當前或未來候選產品的批准,限制任何批准的標籤或市場接受度的範圍,或導致召回或失去對已上市產品的營銷批准。
如果在任何批准商業銷售之前或之後,心理科學公司當前或未來的任何候選產品引起嚴重或意想不到的副作用,或與誤用、濫用或轉移等其他安全風險相關,可能會導致許多潛在的重大負面後果,包括:
● | 監管部門可以中斷、推遲或停止臨牀試驗; |
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● | 監管部門可能會拒絕監管部門對未來候選產品的批准; |
● | 監管當局可以要求某些標籤聲明,如警告或禁忌症或使用適應症的限制,和/或對分銷施加限制; |
● | 監管機構可能會撤回批准,要求更繁瑣的標籤聲明,或要求精神病召回任何獲得批准的產品; |
● | 精神病學可能被要求改變產品的給藥方式或進行額外的臨牀試驗; |
● | 心理科技與其合作伙伴的關係可能會受到影響; |
● | 精神病可能會被起訴,並對給患者造成的傷害承擔責任;或 |
● | 《精神病學》的聲譽可能會受到影響。 |
這些事件中的任何一個都可能阻止我們實現或保持市場對我們的候選產品的接受,如果批准,並可能嚴重損害我們的業務,財務狀況,經營業績和前景。
如果在任何時候它認為它的任何候選產品對參與者構成不可接受的風險,如果初步數據顯示該候選產品不太可能獲得監管部門的批准或不太可能成功商業化,或者如果沒有籌集到足夠的資金進行下一階段的臨牀試驗,Panence可以自願暫停或終止臨牀試驗。
在獲得開始或推進臨牀試驗所需的監管授權後,Junence可以出於任何原因自願暫停或終止其任何臨牀試驗,包括如果它認為候選產品的使用或個人接觸該候選產品可能會導致不利的健康後果或死亡。此外,如果監管機構認為臨牀試驗沒有按照適用的法規要求進行,或者它給參與者帶來了不可接受的安全風險,監管機構可以隨時建議暫時或永久停止臨牀試驗,或要求Junence在臨牀試驗中停止使用調查員。如果Junence選擇或被迫暫停或終止其任何候選產品的臨牀試驗,該產品的商業前景將受到損害,其從該候選產品產生產品收入的能力可能會被推遲或取消。此外,這些事件中的任何一個都可能導致標籤聲明,如警告或禁忌症。此外,這類事件或貼標籤可能會阻止Junence或其合作伙伴獲得或維持市場對受影響的候選產品的接受程度,並可能大幅增加其未來候選產品的商業化成本,並削弱其通過通過Junence或其合作伙伴將這些候選產品商業化而產生收入的能力。
臨牀試驗分為幾個階段,每個階段的進展取決於政府批准進入下一個階段。因此,如果Junence認為自己沒有足夠的資金進行下一階段的臨牀試驗,或出於任何其他原因,有權根據適用的法律和法規遵從性和批准行使這一自由裁量權,同時考慮到患者的風險和安全性。
Junence的候選產品和未來獲得批准的產品(如果有的話)的成功,取決於與裸蓋菇素產品有關的一些不斷演變的州和聯邦法律、法規和執法政策。
地方、州、聯邦和國際裸蓋菇素的法律和法規仍然具有很高的限制性,並受到不斷變化的解釋的影響,這可能需要Junence產生與合規要求相關的大量成本。心理諮詢尋求獨立的當地法律意見,以確認心理諮詢現有的和擬議的活動的合法性,以及它是否遵守法律、法規和政府的發展,因為這些法律、法規和政府發展涉及和影響心理諮詢的運營。此外,違反這些法律或對此類違規行為的指控可能會擾亂精神病公司的業務,並對精神病公司的運營造成實質性的不利影響。此外,未來還有可能頒佈法規,直接適用於有關裸蓋菇素或裸蓋菇素輔助心理療法的管理業務。精神病學不能預測未來任何法律、法規、解釋或應用的性質,也不能確定額外的政府法規或行政政策和程序,當和如果頒佈時,可能會對其在迷幻藥行業的活動產生什麼影響。
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不能保證包含裸蓋菇素(作為活性藥物成分)的Junence候選產品將在不久或遙遠的將來在澳大利亞、美國或任何其他目標司法管轄區獲得商業化批准。FDA發佈的任何與裸蓋菇素或裸蓋菇素輔助心理療法的銷售、營銷和/或其他活動有關的規定,都可能對Junence的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可能會為我們的一個或多個候選產品尋求快速通道和突破性治療指定或優先審查,但我們可能不會收到此類指定或優先審查,即使我們收到了,此類指定或優先審查也可能不會導致更快的開發或監管審查或批准過程,也不能保證FDA批准我們的候選產品。即使一種產品符合這種指定或優先審查的條件,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或者決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。
我們可能會為我們的一個或多個候選產品尋求快速通道、突破性治療和/或再生醫學高級治療指定或優先審查。
FDA可以向候選產品頒發快速通道指定,無論是單獨使用還是與一個或多個其他產品聯合使用,用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,並且表明有可能滿足此類疾病或狀況的未得到滿足的醫療需求。快速通道指定適用於產品和正在研究的特定適應症的組合。一種新生物製劑的贊助商可以在該產品的臨牀開發過程中的任何時候要求FDA將該生物製劑指定為快速通道產品。對於快速通道產品,贊助商在產品開發期間可能會與FDA有更多的互動。快速通道產品也可能有資格進行滾動審查,在這種情況下,FDA可以在提交完整申請之前滾動考慮BLA的審查部分,如果贊助商提供了提交BLA部分的時間表,FDA同意接受BLA的部分並確定該時間表是可接受的,並且贊助商在提交BLA的第一部分時支付任何所需的使用費。然而,FDA根據《處方藥使用費法案》(PDUFA)審查BLA快速通道申請的目標直到申請的最後一部分提交後才開始。如果FDA認為快速通道的指定不再得到臨牀試驗過程中出現的數據的支持,FDA可能會撤回該指定。
突破性療法被定義為一種產品候選,其目的是單獨或與一種或多種其他藥物聯合治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,初步臨牀證據表明,該產品候選可能在一個或多個臨牀重要終點表現出比現有療法顯著的改善,例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果。對於被指定為突破性療法的候選產品,FDA和試驗贊助商之間的互動和溝通可以幫助確定臨牀開發的最有效途徑,同時將無效控制方案中的患者數量降至最低。被FDA指定為突破性療法的候選產品,如果在提交BLA時得到臨牀數據的支持,也有資格接受優先審查。
快速通道指定、優先審查和突破性治療指定屬於FDA的自由裁量權。因此,即使我們認為我們的候選產品之一符合任何此類指定的標準,FDA也可能不同意,而是決定不進行此類指定。在任何情況下,收到此類指定可能會加快開發或審批過程,但不會改變審批標準。即使一種產品符合這些計劃中的一個或多個,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或者決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。
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在適用的情況下,我們可以根據FDA的加速審批程序尋求我們的候選產品的批准。這一途徑可能不會帶來更快的開發、監管審查或審批過程,也不會增加我們的候選產品獲得上市批准的可能性。
如果一種產品被設計用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,並在確定該產品候選產品對合理地可能預測臨牀益處的替代終點或中間臨牀終點有影響,或者對可以比不可逆轉的發病率或死亡率更早測量的臨牀終點(“IMM”)有合理地可能預測對IMM或其他臨牀益處的影響,則該產品可能有資格獲得加速批准,並且通常提供比可用療法更有意義的優勢。FDA認為臨牀益處是在特定疾病(如IMM)的背景下具有臨牀意義的積極治療效果。為了加速審批,替代終點是一個標記,例如實驗室測量、放射圖像、體徵或其他被認為可以預測臨牀益處的指標,但本身並不是臨牀效益的衡量標準。中間臨牀終點是可以在對不可逆發病率或死亡率的影響之前進行測量的臨牀終點,其合理地可能預測對不可逆轉的發病率或死亡率或其他臨牀益處的影響。加速批准途徑可用於新藥相對於現有療法的優勢可能不是直接的治療優勢,但從患者和公共衞生的角度來看是臨牀上重要的改善的情況。如果獲得批准,加速批准通常取決於贊助商同意以勤奮的方式進行額外的批准後驗證性研究,以核實和描述藥物的臨牀益處。根據《2022年食品和藥物綜合改革法案》(FDORA),FDA被允許酌情要求在批准之前或在批准加速批准之日後的特定時間段內進行一項或多項批准後驗證性研究。FDORA還要求贊助商每180天向FDA發送此類研究的最新狀態,包括實現登記目標的進展,FDA必須迅速公開發布這一信息。FDORA還賦予FDA更大的權力,如果贊助商未能及時進行此類研究,將必要的更新發送給FDA,或者如果此類批准後的研究未能驗證藥物的預期臨牀益處,FDA可以迅速撤回對獲得加速批准的藥物或生物製劑的批准。根據FDORA,FDA有權採取行動,如對沒有進行盡職調查的公司進行任何批准後的驗證性研究或及時向該機構提交進展報告的公司開出罰款。此外,除非FDA另行通知,否則FDA目前要求對獲得加速批准的產品的促銷材料進行預先批准,這可能會對該產品的商業推出時間產生不利影響。因此,即使我們尋求使用加速審批途徑,我們也可能無法獲得加速審批,即使我們獲得了加速審批,我們也可能無法體驗到該產品更快的開發、監管審查或審批過程。不能保證FDA將允許我們可能開發的任何候選產品通過加速審批途徑,即使FDA確實允許這種途徑,也不能保證這種提交或申請將被接受,或者任何加速的開發、審查或批准將被及時批准,或者根本不能保證。此外,即使我們獲得了加速批准,任何需要確認和驗證臨牀益處的批准後研究可能也不會顯示這種好處,這可能會導致我們獲得的任何批准被撤回。獲得加速審批並不能保證產品的加速審批最終會轉換為傳統審批。
與迷幻藥物市場和生物技術產業相關的風險
迷幻治療行業和市場相對較新,這個行業和市場可能不會像預期的那樣繼續存在或增長。
Sprence在一個相對較新的行業和市場開展業務。除了受到一般業務風險的影響外,普瑞思還必須通過在其戰略、運營能力、質量保證和法規遵從性方面的重大投資,繼續在該行業和市場建立品牌知名度。此外,不能保證行業和市場將按照目前的估計或預期繼續存在和增長,或以與管理層的期望和假設一致的方式發揮作用和發展。任何對迷幻療法行業和市場產生不利影響的事件或情況都可能對精神病公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
裸蓋菇素被科學地認為是最安全的迷幻劑和/或可能被濫用的藥物。事實上,裸蓋菇素被描述為具有抗成癮性,並已被研究用於治療物質成癮障礙,如酒精使用障礙、戒煙和阿片成癮。儘管如此,迷幻療法市場將面臨特定的營銷挑戰,因為產品是受控物質,這導致過去和現在的公眾認為產品對健康和生活方式有負面影響,並有可能因精神活性和潛在上癮影響而造成身體和社會傷害。為了建立消費者的信心、品牌認知度和商譽,諾基亞的任何營銷努力都需要克服這種認知。
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負面的輿論和對迷幻行業的看法可能會對精神病的運營能力和精神病的增長戰略產生不利影響。
科學研究或發現、監管調查、訴訟、媒體關注和其他有關天然衍生的醫用裸蓋菇類產品消費的宣傳,可能會極大地影響消費者對Sprence產品的看法。不能保證未來的科學研究、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究結果或宣傳將有利於天然衍生的藥用級裸蓋菇菌市場或任何特定產品,或與先前的宣傳一致。未來的研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳被認為不如以前的研究報告、發現或宣傳,或該問題可能會對心理公司設想的產品和心理公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流的需求產生實質性的不利影響。精神病對消費者認知的依賴意味着,不利的科學研究報告、發現、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,無論是否準確或有價值,都可能對精神病、對精神病產品的需求、以及精神病的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。此外,有關天然藥用級裸蓋菇類蘑菇的安全性、有效性和質量的不良宣傳報道或其他媒體關注,或特定的心理產品,或與食用天然藥用級裸蓋菇類蘑菇的負面影響或事件有關的負面宣傳報道或其他媒體關注,可能會產生這樣的實質性不良影響。即使與此類產品相關的不良影響是由於消費者沒有適當地或按照指示消費此類產品而導致的,也可能會出現這種不良宣傳報道或其他媒體關注。
迷幻藥在醫療行業的擴大使用可能需要對有效的醫療療法進行新的臨牀研究。
英國、加拿大、澳大利亞和國際上關於迷幻和精神活性產品的醫療益處、生存能力、安全性、有效性、成癮性、劑量和社會接受度的研究仍處於早期階段。關於這類產品的益處的臨牀試驗相對較少。儘管這些文章、報告和研究支持其關於迷幻和精神活性產品的醫療益處、生存能力、安全性、有效性、劑量和社會接受性的信念,但未來的研究和臨牀試驗可能會證明這種説法是不正確的,或者可能會引起對迷幻和精神活性產品的擔憂和看法。未來的研究和臨牀試驗可能會得出與本招股説明書中陳述的相反的結論,或在與迷幻和精神活性產品有關的醫療益處、生存能力、安全性、有效性、劑量、社會接受度或其他事實和看法方面得出負面結論,這可能會對精神病公司的候選產品和迷幻療法的需求產生重大不利影響,並對精神病公司的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
迷幻療法行業很難量化,投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計。
由於迷幻療法行業正處於一個邊界不確定的初級階段,因此缺乏可供潛在投資者分析的可比較公司的信息,以供他們在決定是否投資心理治療公司時進行分析,也很少有老牌公司的商業模式可以效仿,或者精神治療公司可以建立在其成功基礎上的公司。因此,投資者將不得不依靠自己的估計來決定是否投資心理公司。不能保證普瑞思的估計是準確的,也不能保證市場規模足夠大,足以使其業務按預期增長,這可能會對其財務業績產生負面影響。
有關知識產權的風險
精神可能無法充分保護或執行其知識產權,這可能會損害其競爭地位。
精神病依靠專利、版權、商標和商業祕密法律的組合,以及保密協議、科學團隊的訣竅和其他方法來保護其專有技術和過程。專利在製藥領域的優勢涉及複雜的法律和科學問題,可能是不確定的。在適當的情況下,Squence將為其產品和技術的某些方面尋求專利保護。在許多國家,申請、起訴和保護專利的費用可能高得令人望而卻步。如果Junence未能充分保護其知識產權,它可能會面臨來自公司的競爭,這些公司試圖創造一種仿製藥來與其未來的候選產品競爭。此外,還可能面臨來自一些公司的競爭,這些公司開發的產品與其未來的候選產品大同小異,但沒有任何專利涵蓋。
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雖然Junence將申請多項專利,但不能保證會頒發任何專利。具體地説,源自植物來源的天然物質,如裸蓋菇素,不能申請專利。因此,我們將被要求依賴其他工藝,如提取、提純或配方來建立專利,而這些工藝不能保證獲得授權的專利。即使頒發了專利,所允許的權利要求也可能不夠廣泛,不足以保護Squence的所有知識產權。此外,未來頒發給Senence的任何專利都可能被質疑、宣佈無效或被規避。因此,根據這些專利授予的任何權利可能不會為智力提供有意義的保護。如果普瑞思的專利不能充分保護其知識產權,競爭對手或許能夠提供與普瑞斯產品類似的產品。
精神號將在一定程度上進一步依賴於長絲的全資子公司Psilo Science Ltd.。(“Psilo”),以維護和捍衞目前根據燈絲許可協議授權給Junence的知識產權,該知識產權與Junence擬議的澳大利亞姑息治療臨牀試驗相關。如果Psilo或FIREMENT未能充分維護或保護其知識產權,將直接影響Junence澳大利亞姑息治療臨牀試驗計劃的可行性。
普瑞思的戰略是在擁有重大商業機會的司法管轄區為具有商業潛力的技術申請專利。然而,對於精神病公司正在開發的一些產品或技術,可能無法獲得專利保護,例如在治療方法領域(這些領域在大多數司法管轄區是不可申請專利的)。
醫藥產品的專利地位是複雜的、不確定的。未來候選產品的專利保護範圍和程度尤其不確定。考慮到專利保護不能僅用於天然提取的裸蓋菇素,將在特定配方的物質組成、使用方法和遞送機制等方面尋求對Junence未來產品候選產品的保護。如果Squence的任何產品被批准和銷售用於它沒有頒發或許可專利的適應症,Squence使用專利來阻止競爭對手將其商業產品的非品牌版本用於該非專利適應症的能力可能會受到嚴重損害,甚至被消除。
許多公司在外國司法管轄區保護、捍衞和執行知識產權方面遇到了重大問題。某些國家的法律制度,特別是某些發展中國家的法律制度,不支持專利和其他知識產權的執行,特別是與藥品有關的專利和知識產權,這可能會使精神病公司難以阻止侵犯專利或以侵犯其專有權的方式營銷競爭產品。在外國司法管轄區強制執行專利權的訴訟可能不會成功,可能會導致鉅額成本,並將精神病的努力和注意力從其業務的其他方面轉移開來。
如果第三方聲稱心理公司擁有或使用的知識產權侵犯了他們的知識產權,則心理公司的運營利潤可能會受到不利影響。
美國國內和國外都有大量的訴訟,涉及製藥業的專利和其他知識產權。如果有指控稱,精神病侵犯了第三方擁有的專利、商標、版權或其他知識產權,我們可能會不時地向他通報,而且,他不能保證將來其他公司不會對它、它的商業合作伙伴或它所許可的任何第三方專有技術提出這樣的侵權索賠。如果精神精神被發現侵犯了專利或其他知識產權,或者如果精神精神未能從第三方獲得或續訂專利或其他知識產權下的許可,或者如果從其獲得技術許可的第三方被發現侵犯了另一第三方的專利或其他知識產權,如果可行,精神可能被要求支付損害賠償金,暫停某些產品的製造,或重新設計或重新命名其產品,或者它可能無法進入某些新產品市場。任何這樣的主張也可能是昂貴和耗時的,以辯護和轉移管理層的注意力和資源。因此,精神病學的競爭地位可能會受到影響。此外,如果出於任何原因拒絕或未能達成有效的保密協議或轉讓協議,心理可能不擁有知識產權,其產品可能得不到足夠的保護。因此,普瑞思不能保證其未來的任何候選產品或其商業化不會也不會侵犯任何第三方的知識產權。
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我們可能會侵犯他人的知識產權,這可能會阻止或推遲我們的產品開發努力,並阻止我們將候選產品商業化或增加商業化成本。
我們的成功在一定程度上將取決於我們在不侵犯第三方所有權的情況下運營的能力。我們不知道我們計劃中的產品會侵犯或挪用任何第三方專有權,但我們還沒有進行任何運營自由的研究,因為我們處於最早的開發階段。因此,我們不能保證我們的候選產品或我們候選產品的製造或使用不會侵犯第三方專利。此外,第三方可能聲稱我們正在使用第三方專利權涵蓋的發明,並可能向法院提起訴訟,阻止我們從事正常的運營和活動,包括製造或銷售我們的候選產品。這些訴訟代價高昂,可能會影響我們的運營結果,並轉移管理和科學人員的注意力。這些第三方中的一些可能比我們擁有更好的資本和更多的資源。法院有可能判定我們侵犯了第三方的專利,並命令我們停止專利所涵蓋的活動。在這種情況下,我們可能沒有可行的方法繞過專利,可能需要停止將我們的候選產品商業化。此外,法院有可能會命令我們為侵犯對方的專利而向對方支付損害賠償金。此外,我們可能有義務就第三方提出的某些知識產權侵權索賠對我們的許可人和合作者進行賠償,這可能需要我們花費額外的資源。製藥和生物技術行業產生了大量專利,包括我們在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋各種類型的產品或使用方法。專利的覆蓋面取決於法院的解釋,解釋並不總是統一的。
如果我們因專利侵權而被起訴,我們需要證明我們的候選產品或方法要麼沒有侵犯相關專利的專利主張,要麼專利主張無效,而我們可能無法做到這一點。證明無效性是困難的。例如,在美國,證明無效需要出示明確和令人信服的證據,以推翻對已頒發專利享有的有效性的推定。即使我們在這些訴訟中勝訴,我們也可能會產生鉅額成本,並轉移管理層在進行這些訴訟時的時間和注意力,這可能會對我們產生實質性的不利影響。如果我們無法避免侵犯他人的專利權,我們可能會被要求尋求可能無法獲得的許可,為侵權訴訟辯護或在法庭上挑戰專利的有效性。專利訴訟既昂貴又耗時。我們可能沒有足夠的資源來使這些行動取得成功。此外,如果我們沒有獲得許可、開發或獲得非侵權技術、未能成功抗辯侵權行為或侵權專利被宣佈無效,我們可能會遭受重大金錢損失,在將我們的候選產品推向市場的過程中遇到重大延誤,並被禁止製造或銷售我們的候選產品。
我們的一些競爭對手可能比我們或從我們獲得知識產權許可的第三方更有效地承受複雜專利訴訟的費用,因為他們擁有更多的資源。此外,任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定因素都可能對我們籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響。
如果智力不能充分防止商業祕密和其他專有信息的泄露,其產品的價值可能會大幅縮水。
精神在一定程度上依賴商業祕密來保護其專有的經許可的知識產權,特別是在它認為專利保護不合適或不能獲得的情況下。然而,商業祕密很難保護。它在一定程度上依賴於與其現任和前任員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員、合同製造商、供應商和其他顧問之間的保密協議和貿易限制,以及使其戰略合作伙伴和許可方受益的類似保密保護,以保護其擁有和授權的商業祕密和其他專有信息。這些協議可能無法有效防止機密信息的泄露,也可能無法在未經授權披露機密信息的情況下提供適當的補救措施。此外,普瑞思不能保證它及其戰略和業務合作伙伴已經與可能獲得或已經獲得擁有和許可的商業祕密的每一方簽署了這些協議。任何一方,如果與心理或戰略和業務合作伙伴簽署了此類協議,可能會違反該協議,並泄露專有信息,包括擁有和許可的商業祕密,並且可能無法對此類違規行為提供足夠的補救措施。
強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的,結果是不可預測的。此外,美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果競爭對手合法地獲取或獨立開發了心理公司擁有或許可的任何商業祕密,則心理公司無權阻止他們或他們向其透露此類商業祕密的人使用該技術或信息與之競爭。如果向競爭對手或其他第三方披露或者由競爭對手或其他第三方獨立開發的、擁有和許可的任何商業祕密,都將損害心理公司的競爭地位。
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目錄表
與我們證券所有權相關的風險
出售證券持有人和/或我們的現有股東在公開市場上出售大量我們的證券可能會導致我們普通股的價格下跌。
根據本招股説明書,出售證券持有人可以轉售最多22,496,000股普通股,約佔截至2024年4月1日已發行普通股總數的168%(假設所有私募認股權證和公開認股權證均已行使,第一批票據轉換為總計18,750,000股普通股,則佔49.7%)。本招股説明書提供的證券遠遠超過我們已發行普通股的數量,出售此類證券或認為可能發生這些出售,可能會壓低我們普通股的市場價格,並可能削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力。我們無法預測出售證券持有人的出售可能對我們普通股的現行市場價格產生的影響,但大量出售普通股可能導致我們普通股的公開交易價格大幅下降。
某些出售證券的持有者以低於本招股説明書日期我們普通股市場價格的價格購買了他們的證券。因此,即使我們普通股的價格下降,這種出售證券的證券持有人也可能獲得正的回報率,並可能願意以低於在公開市場上獲得我們股票的股東的價格出售他們的股票。
我們的某些股東以低於我們普通股當前市場價格的價格購買了各自的普通股,因此他們的投資可能會獲得正的回報率,即使我們的公眾股東以每股約10.00美元的價格投資,他們的投資回報率也是負的。
根據本招股説明書可能出售的22,496,000股普通股包括:(I)根據某些第一批票據可向投資者發行的總計18,750,000股普通股;(Ii)以每股10.00美元的有效價格向J.V.B.發行的150,000股普通股;(Iii)以每股10.00美元的有效價格向Cantor發行的150,000股普通股;(Iv)以每股6.67美元的有效價格向Maxim發行的150,000股普通股;(V)按每股10.00美元的實際價格向MWE發行的125,000股普通股;(Vi)根據合同本公司須按每股約1.5美元的實際價格向EGS發行的150,000股普通股;(Vii)按每股10.00美元的實際價格向核電發行的21,000股普通股;及(Viii)本公司於交易結束時向保薦人發行的3,000,000股普通股,以換取NCAC於NCAC首次公開招股前最初以每股約0.004美元的私募發行的股份,全部已分派予保薦人的成員。
根據普通股的初始購買價格和普通股的當前交易價格,某些出售證券的持有人可能會獲得正的回報率。例如,如果創始人股票的持有者以每股普通股的價格出售他們的創始人股票,該價格等於普通股在納斯達克全球市場2024年5月1日的收盤價1.2美元(“2024年5月1日收盤價”),基於每股普通股0.004美元的初始購買價格,這些持有者可能會體驗到每股普通股約0.004美元的潛在利潤。關於投資者,如上所述,基於假設轉換價格為0.50美元並以2024年5月1日收盤價出售其普通股的投資者可能獲得每股普通股約0.70美元的潛在利潤。其他出售證券的持有人都不會有任何潛在利潤,因為他們的有效購買價格都高於2024年5月1日的收盤價。請參閲“出售證券持有人“列出每個出售證券持有人根據本招股説明書出售的普通股數量的表格。因此,某些出售證券持有人可能願意以低於在公開市場上收購我們股票的股東支付的價格出售他們的某些普通股。出售或可能出售這些普通股,包括根據本招股説明書出售的普通股,可能會增加普通股價格的波動性或對普通股價格造成重大下行壓力。
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目錄表
如果我們未能滿足適用的上市要求,納斯達克可能會取消我們的普通股的上市交易,在這種情況下,我們的普通股的流動性和市場價格可能會下降。
我們不能向您保證,我們未來將能夠達到納斯達克持續上市的標準。2024年3月11日,我們收到了納斯達克員工的兩封信,一個通知本公司,在過去30個工作日,本公司的上市證券市值連續30個工作日低於《納斯達克上市規則》第5450(B)(2)(A)條規定的在納斯達克全球市場繼續上市所需的最低5,000萬美元;另一個通知本公司,連續30個工作日,本公司公開持有的股票市值連續30個工作日低於《納斯達克上市規則》第5450(B)(2)(C)條規定的繼續在納斯達克全球市場上市所需的最低1,500萬美元。如果我們未能遵守適用的上市標準,納斯達克將我們的普通股摘牌,我們和我們的股東可能面臨重大不利後果,包括:
● | 我們普通股的市場報價有限; |
● | 減少我們普通股的流動性; |
● | 確定我們的普通股是“細價股”,這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規則,並可能導致我們普通股在二級交易市場的交易活動減少; |
● | 關於我們的有限數量的新聞和分析師對我們的報道;以及 |
● | 降低了我們未來發行額外股權證券或獲得額外股權或債務融資的能力。 |
1996年頒佈的《國家證券市場改善法案》是一項聯邦法規,它阻止或先發制人各州監管某些證券的銷售,這些證券被稱為“擔保證券”。由於我們的普通股和公募認股權證在納斯達克上市,因此此類證券屬於擔保證券。儘管各州被先發制人地監管我們的證券銷售,但聯邦法規確實允許各州在存在欺詐嫌疑的情況下調查公司,如果發現欺詐活動,則各州可以在特定情況下監管或禁止銷售擔保證券。此外,如果我們不再在納斯達克上市,我們的證券將不屬於擔保證券,我們將受到我們提供證券的每個州的監管。
普通股的市場價格和交易量可能會波動,並可能在業務合併後大幅下降。
包括納斯達克在內的股票市場不時經歷重大的價格和成交量波動。即使對於普通股來説,活躍、流動和有序的交易市場得到發展和維持,普通股的市場價格也可能波動,並可能大幅下跌。此外,普通股的交易量可能會波動,導致價格發生重大變化。如果普通股的市場價格大幅下跌,您可能無法在緊接業務合併完成後的第二天以普通股的市場價格或高於普通股的市場價格轉售您的普通股。不能保證普通股的市場價格在未來不會因一系列因素而大幅波動或大幅下降,這些因素包括:
● | 實現本招股説明書中的任何風險因素; |
● | 我們對公司收入、經營結果、現金流、流動性或財務狀況的估計或分析師估計的實際或預期差異; |
● | 公司或其競爭對手對重大業務發展的公告; |
● | 客户的變化; |
● | 收購或擴張計劃; |
● | 公司參與訴訟的情況; |
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● | 未來出售普通股或其他證券; |
● | 本公司所在行業的市場狀況; |
● | 關鍵人員變動; |
● | 普通股的交易量; |
● | 實際的、潛在的或感知的控制、會計或報告問題; |
● | 會計原則、政策和準則的變化; |
● | 其他事件或因素,包括但不限於傳染病、衞生流行病和大流行(包括但不限於正在進行的新冠肺炎大流行)、自然災害、戰爭、恐怖主義行為或對這些事件的應對;以及 |
● | 一般的經濟和市場狀況。 |
此外,股市經歷了極端的價格和成交量波動。無論我們的經營業績如何,廣泛的市場和行業因素都可能對普通股的市場價格造成實質性損害。在過去,在一家公司的證券市場價格出現波動之後,經常會對該公司提起證券集體訴訟。如果公司捲入任何類似的訴訟,可能會產生鉅額費用,我們管理層的注意力和資源可能會被轉移。
我們的認股權證可行使普通股,這將增加未來有資格在公開市場轉售的股票數量,並導致我們股東的股權稀釋。
共有13,070,000股普通股將可在行使認股權證時發行,其中12,500,000股普通股可在行使公開認股權證時發行,57,000股普通股可在行使私募認股權證時發行。這些認股權證在交易截止日期30天后即2024年2月24日開始可行使。這些認股權證的行使價為每股11.50美元。在行使該等認股權證的情況下,將額外發行13,070,000股普通股,約佔我們現有已發行普通股的97.6%,並可能導致普通股持有人的權益被攤薄,並增加有資格在公開市場轉售的股份數目。在公開市場出售大量此類股票或行使此類認股權證的事實可能會對普通股的市場價格產生不利影響。儘管如此,由於我們的普通股於2024年5月1日在納斯達克資本市場的收市價為1.2美元,所有認股權證目前均為“錢外”,任何認股權證均不太可能在短期內由持有人行使。
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吾等可能會受到註冊權協議的懲罰,因為本招股説明書所包含的註冊聲明並未於第一批債券截止日期後60天內或於2024年3月25日前宣佈生效,當中可能包括違約金、加快償還第一批債券及其他罰款,從而對吾等的業務造成重大不利影響。
關於證券購買協議,本公司與投資者於二零二四年一月二十五日訂立登記權利協議,據此,本公司同意提交初步回售登記聲明,涵蓋於轉換第一批票據時可發行普通股的回售,以及為登記根據任何其他票據可發行的普通股的回售而須提交的任何額外登記聲明,並盡其最大努力盡快讓美國證券交易委員會宣佈初始回售登記聲明及該等登記聲明(S)生效,但在任何情況下不得晚於適用的生效期限(如《註冊權協議》中為該適用的註冊聲明所定義的)。關於初步轉售登記聲明,生效期限為(A)第一批票據截止日期後第60個歷日或2024年3月25日及(B)美國證券交易委員會通知本公司(以口頭或書面形式,以較早者為準)日期後第二個營業日,即不會審核或將不會進一步審核該註冊聲明。本招股説明書構成部分的登記説明書符合初始轉售登記説明書的資格。註冊權協議載有若干懲罰條款,但須受某些條件及補救期限的規限,如本公司未能(I)在註冊權協議所載的某些期限前提交註冊書,(Ii)導致註冊權協議所載的某些期限前宣佈註冊書有效,(Iii)維持某些情況及條件,容許轉售某些證券,或(Iv)在註冊書無效的情況下,符合交易所法第144(C)(1)條的規定。
此外,第一批票據規定在某些情況下與某些違約事件有關的加速,包括未能導致初始轉售登記聲明在生效截止日期前生效。一旦發生該等違約事件,第一批票據的未償還本金金額(因加速而應計但未予支付的利息),加上截至加速日期為止的違約金及其他欠款,於投資者選擇時立即到期並以現金支付。截至2024年5月1日,如果公司收到投資者的違約通知,第一批票據的未償還本金總額、加速應計但未支付的利息,加上違約金和與此相關的其他金額,將立即以現金形式到期,總額約為360萬美元。我們還沒有收到投資者的違約通知。任何未償債務的加速,或支付違約金或其他罰款的要求,都將對我們的業務產生重大和不利的影響,並可能影響我們作為持續經營企業的能力。
如果證券或行業分析師不發表研究報告,發表不準確或不利的研究報告,或停止發表關於該公司的研究報告,其股價和交易量可能會大幅下降。
普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於公司或其業務的研究和報告。該公司可能無法維持聲譽良好的證券和行業分析師的報道。如果沒有或只有有限數量的證券或行業分析師對本公司進行報道,或者如果這些證券或行業分析師在一般投資界沒有得到廣泛尊重,對普通股的需求可能會減少,這可能會導致其股價和交易量大幅下降。如果公司獲得證券或行業分析師的報道,或者如果一名或多名跟蹤公司的分析師下調了他們對公司的評估,或者發表了關於公司業務的不準確或不利的研究報告,普通股的市場價格和流動性可能會受到負面影響。
上市公司的要求可能會使公司的資源緊張,分散公司管理層的注意力,並影響公司吸引和留住合格董事會成員的能力。
完成業務合併後,公司將產生額外的法律、會計和其他費用。本公司須遵守《交易所法案》、《薩班斯-奧克斯利法案》、《多德-弗蘭克法案》、《納斯達克》上市要求以及其他適用的證券規則和法規的報告要求。如果公司不再符合證券法第2(A)節所界定的“新興成長型公司”的資格,這些費用可能會增加得更多。《交易法》要求我們提交關於我們的業務、財務狀況和經營結果的年度報告和其他重要報告。此外,我們必須建立運營上市公司所需的公司基礎設施,這可能會分散我們管理層對實施增長戰略的注意力,這可能會推遲或減緩我們業務戰略的實施,並反過來對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
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與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準正在給上市公司帶來不確定性,增加了法律和財務合規成本,並使一些活動更加耗時。這些法律、條例和標準在許多情況下由於缺乏特殊性而受到不同的解釋,因此,隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見,它們在實踐中的適用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於遵守事項的持續不確定性,以及不斷修訂披露和治理做法所需的更高成本。公司預計這些法律和法規將增加其法律和財務合規成本,並使一些活動更加耗時和成本高昂,儘管公司目前無法確定地估計這些成本。
該公司的管理團隊在管理上市公司、與上市公司投資者互動以及遵守與上市公司有關的日益複雜的法律方面經驗有限。該公司的管理團隊可能無法成功或有效地管理向上市公司的過渡,該公司受到聯邦證券法和法規規定的重大監管監督和報告義務,以及對證券分析師和投資者的持續審查。建立上市公司所需的公司基礎設施的需要可能會轉移管理層對實施其增長戰略的注意力,這可能會阻止公司改善其業務、財務狀況和運營結果。此外,本公司預計這些規則和條例將使本公司維護董事和高級人員責任保險變得更加困難和昂貴,因此本公司可能需要產生大量成本才能獲得此類保險。這些額外的債務可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。這些因素也可能使本公司更難吸引和留住合格的董事會成員,特別是在本公司的審計委員會、薪酬委員會和提名和公司治理委員會任職,以及合格的執行人員。
由於在本招股説明書和上市公司要求的文件中披露信息,公司的業務和財務狀況將變得更加明顯,這可能導致威脅或實際的訴訟,包括競爭對手和其他第三方的訴訟。如果索賠成功,公司的業務和經營結果可能會受到不利影響,即使索賠不會導致訴訟或解決索賠對公司有利,這些索賠以及解決這些索賠所需的時間和資源也可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
本公司是一家“新興成長型公司”,尚不能確定降低適用於新興成長型公司的美國證券交易委員會報告要求是否會降低本公司普通股對投資者的吸引力,從而可能對本公司產生重大不利影響,包括其增長前景。
根據《就業法案》的定義,該公司是一家“新興成長型公司”。本公司將一直是一家“新興成長型公司”,直至(I)本財政年度的最後一天(A)根據證券法的有效註冊聲明首次出售我們的普通股證券的五週年之後,(B)本公司的年總收入至少為12.35億美元,或(C)本公司被視為大型加速申報公司,這意味着截至本公司上一個第二財季的最後一個營業日,非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元。以及(Ii)公司在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。該公司打算利用適用於大多數其他非“新興成長型公司”的各種報告要求的豁免,包括但不限於,豁免遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的規定,該規定要求公司的獨立註冊會計師事務所提供關於其財務報告內部控制有效性的證明報告,並減少有關高管薪酬的披露義務,以及免除就高管薪酬舉行無約束力諮詢投票的要求,以及免除股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款的要求。
此外,即使在本公司不再具有“新興成長型公司”的資格之後,只要本公司繼續符合交易所法案規定的外國私人發行人資格,本公司將不受交易所法案中適用於美國國內上市公司的某些條款的約束,這些條款包括但不限於:(I)根據交易所法案制定的要求向美國證券交易委員會提交Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告的規則;(Ii)在交易所法案中規管就根據交易所法案登記的證券徵求委託書、同意書或授權的條文;。(Iii)根據交易所法令的條文,要求內部人士就其股份擁有權及交易活動提交公開報告,以及就在短時間內從交易中獲利的內部人士的責任提交公開報告;及。(Iv)根據FD規例下的選擇性披露規則,本公司股東可能無法獲取他們認為重要的某些資料。該公司無法預測投資者是否會因為依賴這些豁免而發現普通股的吸引力降低。如果一些投資者確實發現普通股的吸引力因此降低,交易市場可能會不那麼活躍,普通股的股價可能會更加波動。
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本公司符合《交易法》規定的規則所指的外國私人發行人的資格,因此本公司不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。
由於本公司符合《交易法》規定的外國私人發行人資格,本公司不受美國證券規則和法規中適用於美國國內發行人的某些條款的約束,包括但不限於:(I)《交易法》規定向美國證券交易委員會提交10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告的規則;(Ii)《交易所法案》中規範根據《交易法》登記的證券的委託書、同意書或授權的條款;(Iii)《交易所法案》中要求內幕人士就其股份擁有權及交易活動提交公開報告的條文,以及從短期內進行的交易中獲利的內幕人士的責任;及。(Iv)《FD規例》下有關披露重大非公開資料的發行人的選擇性披露規則。
公司被要求在每個財政年度結束後的四個月內以Form 20-F的形式提交年度報告。有關財務業績和重大事件的新聞稿也將以Form 6-K的形式提供給美國證券交易委員會。然而,與美國國內發行人要求向美國證券交易委員會提交的信息相比,該公司需要向美國證券交易委員會提交或提供的信息將不那麼廣泛和不那麼及時。因此,在業務合併後,如果您繼續持有普通股,您收到的有關公司的信息可能會少於或不同於您收到的有關美國國內上市公司的信息。
本公司可能失去其外國私人發行人的地位,這將要求其遵守《交易所法案》的國內報告制度,並導致我們產生大量額外的法律、會計和其他費用。
如上所述,納斯達克是一家外國私人發行人,因此不需要遵守交易所法案的所有定期披露和當前報告要求,並可能利用支付寶公司治理規則的某些豁免。外國私人發行人地位的確定每年在發行人最近完成的第二財季的最後一個營業日進行,因此,將於2024年9月30日對本公司進行下一次確定。在未來,如果(1)超過50%的未償還有投票權證券由美國居民擁有,以及(2)其大多數董事或高管是美國公民或居民,或未能滿足避免失去外國私人發行人地位所需的額外要求,該公司將失去外國私人發行人地位。如果公司失去外國私人發行人身份,它將被要求向美國證券交易委員會提交美國國內發行人表格的定期報告和註冊聲明,這些表格比外國私人發行人可用的表格更詳細、更廣泛。該公司還必須強制遵守美國聯邦委託書的要求,其高級管理人員、董事和主要股東將受到交易所法案第2916節的短期利潤披露和追回條款的約束。此外,它將失去依賴豁免納斯達克上市規則規定的某些公司治理要求的能力。作為一家非外國私人發行人的美國上市上市公司,該公司可能會產生大量額外的法律、會計和其他費用,而作為外國私人發行人,該公司不會招致這些費用。
Panence目前根據國際財務報告準則報告財務業績,這在某些重要方面與美國公認會計準則不同。
Panence目前根據國際財務報告準則報告財務業績。國際財務報告準則與美國公認會計準則之間存在重大差異,未來也可能存在重大差異。因此,如果按照美國公認會計原則進行準備,歷史或未來時期的財務信息和精神科公司報告的收益可能會有很大不同。此外,公司不打算提供IFRS和美國公認會計準則之間的對賬,除非適用法律要求這樣做。因此,您可能無法將我們根據IFRS編制的財務報表與根據美國GAAP編制財務報表的公司的財務報表進行有意義的比較。
如果我們被歸類為被動外國投資公司,擁有我們普通股的美國納税人可能會產生不利的美國聯邦所得税後果。
像我們這樣的非美國公司將在任何應納税年度被歸類為被動型外國投資公司,即PFIC,如果在該年度,
● | 我們上一年的總收入中至少75%是被動收入;或 |
● | 在應税年度內,我們的資產(在每個季度末確定)中產生被動收入或為產生被動收入而持有的資產的平均百分比至少為50%。 |
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被動收入一般包括股息、利息、租金、特許權使用費(不包括從積極開展貿易或企業活動中獲得的租金或特許權使用費)和處置被動資產的收益。
如果我們被確定為包括在持有我們普通股的美國納税人持有期內的任何應納税年度(或其部分)的PFIC,則美國納税人可能需要承擔更多的美國聯邦所得税責任,並可能受到額外的報告要求的約束。
根據我們為產生被動收入而持有的現金和其他資產的數量,在本應納税年度或隨後的任何年度,我們可能有超過50%的資產是產生被動收入的資產。我們將在任何特定納税年度結束後做出這一決定。儘管這方面的法律不明確,但出於美國聯邦所得税的目的,我們將我們的合併關聯實體視為由我們所有,這不僅是因為我們對此類實體的運營實施有效控制,還因為我們有權享受其幾乎所有的經濟利益,因此,我們將其運營結果合併到我們的綜合財務報表中。就PFIC分析而言,一般而言,非美國公司被視為按比例擁有其被認為直接或間接擁有至少25%股權的任何實體的總收入和資產。我們作為PFIC的地位是每年進行的事實密集的確定,律師沒有或將提供關於我們作為PFIC的分類的意見。
有關向我們適用PFIC規則的更詳細討論,以及如果我們被確定為PFIC,對擁有我們普通股的美國納税人的後果,請參見某些重要的美國聯邦所得税考慮因素-被動外國投資公司.”
您在保護您的利益方面可能會遇到困難,您通過美國法院保護您的權利的能力可能會受到限制,因為公司是根據加拿大法律註冊成立的,公司進行幾乎所有的業務,並且其大多數董事和高管居住在美國以外的地方。
該公司是一家根據加拿大法律成立的公司,其大部分業務是通過其在美國境外的子公司Bimed II進行的。該公司幾乎所有的資產都位於美國以外。該公司的大多數高級管理人員和董事居住在美國以外,這些人的大部分資產都位於美國以外。因此,如果您認為您的權利在適用的證券法或其他方面受到侵犯,並且難以在美國境內向公司高級管理人員或董事送達法律程序文件,或執行在美國法院獲得的針對公司高級管理人員或董事的判決,您可能很難或不可能在美國境外對公司或這些個人提起訴訟。即使您成功提起此類訴訟,安大略省的法律也可能使您無法執行鍼對公司資產或公司董事和高級管理人員資產的判決。
《公司章程》和某些加拿大立法包含可能具有延遲或防止控制權變更的效力的條款。
公司章程的某些條款,無論是共同的還是單獨的,都可能阻止潛在的收購提議,推遲或阻止控制權的變化,並限制某些投資者可能願意為我們的普通股支付的價格。舉例來説,我們的公司章程細則載有條文,就股東大會提名董事候選人訂立若干預先通知程序。
此外,非加拿大人必須向負責《加拿大投資法》的部長提出審查申請,並在獲得《加拿大投資法》所指的“加拿大企業”控制權之前,獲得部長的批准,如果超過了規定的財務門檻。最後,《競爭法》(加拿大)可能會對收購和持有我們普通股的能力施加限制。《競爭法》(加拿大)為超過某些法定持股和財務門檻的某些類型的合併交易建立了合併前通知制度。在提交所需材料和適用的法定等待期到期或被專員免除之前,受通知限制的交易不能結束。競爭事務專員仍然保留《競爭法》(加拿大)規定的權力,直接或間接審查任何收購或建立,包括通過收購股份、控制我們或在我們中擁有重大利益,無論它是否受到強制性通知的約束。否則,無論是根據加拿大或安大略省的法律,還是在我們的條款中,對於非加拿大人持有或投票我們的普通股的權利都沒有限制。這些條款中的任何一項都可能會阻止潛在收購者提出或完成一項原本可能向我們的股東提供溢價的交易。我們無法預測投資者是否會因為我們受到外國法律的約束而覺得我們的公司和普通股的吸引力下降。
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預計公司在可預見的未來不會派發股息。
預計公司將保留大部分(如果不是全部)可用資金和任何未來收益,為其業務的發展和增長提供資金。此外,該公司是一家控股公司,其子公司位於國外。公司滿足現金需求的主要內部資金來源的第二部分將是公司子公司支付的股息(如果有的話)的份額。本公司在某些市場的附屬公司向本公司派發股息,須受該等市場適用的法律及法規所施加的限制。因此,預計公司在可預見的未來不會派發任何現金股息。
董事會完全有權決定是否派發股息。即使董事會決定宣佈及派發股息,未來派息的時間、金額及形式(如有)將視乎未來經營業績及現金流、資本需求及盈餘、本公司從附屬公司收取的分派金額(如有)、本公司的財務狀況、合同限制及董事會認為相關的其他因素而定。不能保證普通股的價值會升值,或者普通股的交易價格不會下降。普通股持有者不應依賴對普通股的投資作為未來任何股息收入的來源。
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關於前瞻性陳述的警示説明
本招股説明書包含涉及重大風險和不確定因素的前瞻性陳述。除本招股説明書中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關公司未來財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營的管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“相信”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”、“預測”、“潛在”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於,公司對其業務前景、生產率、未來經營改進和資本投資的計劃和目標、經營業績、未來市場狀況或經濟表現以及資本和信貸市場的發展和預期未來財務業績的預期,以及本招股説明書中所述有關公司未來可能或假定的經營結果的任何信息。
前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性和假設,實際結果或事件可能與那些陳述中預測或暗示的大不相同。可能導致這種差異的重要因素包括但不限於:(I)業務合併對納斯達克的業務關係、業績和總體業務的影響,(Ii)確認業務合併的預期收益的能力,這可能受競爭以及我們實現和管理盈利增長的能力的影響,(Iii)第IIb階段研究的結果,(Iv)本公司維持其證券在納斯達克股票市場上市的能力,(V)由於各種因素導致公司證券價格的波動,這些因素包括:(I)競爭激烈且監管嚴格的行業的變化;(Ii)競爭對手之間業績的差異;(Ii)影響公司業務的法律法規的變化;以及合併資本結構的變化;(Vi)執行業務計劃、預測和其他預期以及發現和實現其他機會的能力;(Vii)精神公司的經營歷史有限的風險;還沒有發佈商用產品,並且沒有規模化製造或銷售商業產品的經驗,並且(Viii)面臨Junence可能無法有效管理其增長的風險,包括其設計、研發、開發和維護能力。
前面列出的因素並不是詳盡的。前瞻性陳述並不能保證未來的業績。閣下應審慎考慮上述因素,以及在本公司提交予美國證券交易委員會的Form 20-F報告、Form 6-K現行報告及其他文件中所描述的其他風險及不確定因素。這些文件確定和處理了其他可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容大不相同的重要風險和不確定因素。本文件中的前瞻性陳述代表了截至本文件發表之日公司的觀點。隨後發生的事件和事態發展可能會導致這種觀點發生變化。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述,本文件中的所有前瞻性陳述均受這些警告性陳述的限制。公司不承擔任何義務,也不打算因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改這些前瞻性陳述。本公司並不保證會達到預期目標。在本文件中包含任何陳述,並不意味着公司或任何其他人承認該陳述中所描述的事件或情況是重大的。
50
目錄表
收益的使用
我們將不會從出售其證券的證券持有人的出售中獲得任何收益。
51
目錄表
出售證券持有人
本招股説明書涉及(A)出售證券持有人不時發售及出售合共最多22,496,000股普通股,(B)出售證券持有人不時轉售最多570,000股私募認股權證,及(C)吾等發行最多13,070,000股認股權證。下表列出了出售證券持有人的名稱、截至本招股説明書之日各出售證券持有人實益擁有的普通股及認股權證數目、各出售股東擬出售的普通股及認股權證數目、各出售證券持有人於發售完成時實益擁有的普通股及認股權證數目,以及發售完成時實益擁有的百分比。我們基於截至本招股説明書發佈之日已發行的13,390,659股普通股的所有權百分比,外加每個出售證券持有人所擁有的、根據本招股説明書要約出售的證券的普通股數量。該表格及“出售證券持有人”及“分銷計劃”標題下的其他資料乃根據出售證券持有人或其代表向吾等提供的資料而編制。表格的腳註中還包括出售證券持有人與我們或我們的任何前身或附屬公司在過去三年中的任何關係。實益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,該規則一般規定,如果一個人對一種證券擁有單獨或共享的投票權或投資權,包括目前可在本招股説明書發佈之日起60天內行使或行使的期權和認股權證,則該人對該證券擁有實益所有權。
出售證券持有人可根據本招股説明書不時發售及出售下列任何或全部證券。在本招股説明書中,我們所指的“出售證券持有人”是指下表所列的人士,以及在本招股説明書日期後持有任何出售證券持有人權益的質權人、受讓人、繼承人和其他人。
我們不能建議您出售證券持有人是否真的會出售任何或所有此類證券。此外,在本招股説明書公佈之日後,出售證券持有人可隨時、不時地出售、轉讓或以其他方式處置在不受證券法登記要求約束的交易中的證券,但須符合適用法律。出售證券持有人持有的證券佔我們已發行普通股的相當數量。出售這些普通股,或認為可能發生這種出售,可能會對我們普通股的價格產生重大影響。有關更多信息,請參閲“風險因素--出售證券持有人和/或我們的現有股東在公開市場上出售大量我們的證券可能導致我們普通股的價格下跌”。
52
目錄表
除非另有説明,否則本表中每位銷售證券持有人的營業地址均為Psyence Biomedical Ltd. c/o,121 Richmond Street West,Penthouse Suite 1300,Toronto,Ontario,M5 H 2K1,Canada。
| 之前擁有的證券 |
| 將在本次發行中出售的證券 |
| 擁有的證券 | 總潛在利潤(33) | |||||||||||||
姓名和地址 | 普通股 |
| 認股權證 |
| 普通股 |
| 認股權證 |
| 普通股 |
| 百分比 |
| 認股權證 |
| 百分比 |
| |||
Harraden Circle Investors,LP(2) | 9,375,000 | — | 9,375,000 | — | — | — | — | — | $ | 6,562,500.00 | |||||||||
哈雷登圈子特別機會,LP(2) | 9,375,000 | — | 9,375,000 | — | — | — | — | — | $ | 6,562,500.00 | |||||||||
J.V.B.金融集團有限責任公司(3) | 199,500 | 16,500 | 166,500 | 16,500 | 33,000 | * | — | — | — | ||||||||||
康託·菲茨傑拉德公司(4) | 430,500 | 93,500 | 243,500 | 93,500 | 187,000 | 1.38 | % | — | — | — | |||||||||
Maxim Partners LLC(5) | 150,000 | — | 150,000 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||
McDermott Will&Emery LLP(6) | 125,000 | — | 125,000 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||
Ellenoff Grossman&Schole LLP(7) | 150,000 | — | 150,000 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||
RNA Advisors,LLC(8) | 21,000 | — | 21,000 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||
啟動平臺資本機會基金LP(系列1)(9) | 227,500 | 35,000 | 157,500 | 35,000 | 70,000 | * | — | $ | 147,000.00 | ||||||||||
啟動平臺資本基金I LP(15) | 116,129 | 17,866 | 80,397 | 17,866 | 35,732 | * | — | — | $ | 75,037.20 | |||||||||
啟動平臺資本基金I-B LP(16) | 30,121 | 4,634 | 20,853 | 4,634 | 9,268 | * | — | — | $ | 19,462.80 | |||||||||
Tabula Rasa Limited(17) | 932,791 | 68,000 | 529,291 | 68,000 | 403,500 | 3.92 | % | — | — | $ | 553,549.20 | ||||||||
Launchpad Ignition Holdings LLC(18) | 1,193,888 | — | 926,388 | — | 267,500 | 1.96 | % | — | — | $ | 1,111,665.60 | ||||||||
尤爾根·範德維弗(19) | 15,000 | — | 15,000 | — | — | — | — | $ | 18,000.00 | ||||||||||
Lapus家族信託基金(20) | 32,500 | 5,000 | 22,500 | 5,000 | 10,000 | * | — | — | $ | 21,000.00 | |||||||||
約翰和瑪麗亞·阿博特可撤銷信託基金(21) | 32,500 | 5,000 | 22,500 | 5,000 | 10,000 | * | — | — | $ | 21,000.00 | |||||||||
Reluco Financial LLC(22) | 81,250 | 12,500 | 56,250 | 12,500 | 25,000 | * | — | — | $ | 52,500.00 | |||||||||
傑森·貝卡里斯和莎莉·伯特爾JWros(23) | 32,500 | 5,000 | 22,500 | 5,000 | 10,000 | * | — | — | $ | 21,000.00 | |||||||||
約翰遜·丹茲生活信託基金(32) | 81,250 | 12,500 | 56,250 | 12,500 | 25,000 | * | — | — | $ | 52,500.00 | |||||||||
宙斯盾洛克伍德控股公司 (24) | 65,000 | 10,000 | 45,000 | 10,000 | 20,000 | * | — | — | $ | 42,000.00 | |||||||||
FM Capital Sponsor,LLC(13) | 125,000 | — | 125,000 | — | — | — | — | — | $ | 150,000.00 | |||||||||
丹尼爾·羅傑斯 | 15,000 | — | 15,000 | — | — | — | — | — | $ | 18,000.00 | |||||||||
羅希特·博達斯 | 7,500 | — | 7,500 | — | — | — | — | — | $ | 9,000.00 | |||||||||
妮可·法布 | 7,500 | — | 7,500 | — | — | — | — | — | $ | 9,000.00 | |||||||||
西姆蘭·瑞奇·阿加瓦爾 | 7,500 | — | 7,500 | — | — | — | — | — | $ | 9,000.00 | |||||||||
克里斯托弗·埃爾利希 | 30,000 | — | 30,000 | — | — | — | — | — | $ | 36,000.00 | |||||||||
Curiosum Investments Ltd. (31) | 30,000 | — | 30,000 | — | — | — | — | — | $ | 36,000.00 | |||||||||
安德魯·德雷克 | 2,821 | — | 2,821 | — | — | — | — | — | $ | 3,385.20 | |||||||||
Ananda OM LLC(25) | 82,556 | 12,701 | 57,154 | 12,701 | 25,402 | * | — | — | $ | 53,343.60 | |||||||||
Blind 1212,LLC(12) | 165,112 | 25,402 | 114,308 | 25,402 | 50,804 | * | — | — | $ | 106,687.20 | |||||||||
克拉克·M黃 | 8,255 | 1,270 | 5,715 | 1,270 | 2,540 | * | — | — | $ | 5,334.00 | |||||||||
德里斯·貝納穆爾 | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
艾默生與阿什頓(26) | 8,255 | 1,270 | 5,715 | 1,270 | 2,540 | * | — | — | $ | 5,334.00 | |||||||||
Evo Investment Holdings LLC(10) | 412,784 | 63,505 | 285,774 | 63,505 | 127,010 | * | — | — | $ | 266,722.80 | |||||||||
簡·賽琳娜·沉 | 8,255 | 1,270 | 5,715 | 1,270 | 2,540 | * | — | — | $ | 5,334.00 | |||||||||
LWB Roth 1 LLC | 10,732 | 1,651 | 7,430 | 1,651 | 3,302 | * | — | — | $ | 6,934.80 | |||||||||
LWB Sspac 1,LLC | 30,546 | 4,699 | 21,147 | 4,699 | 9,399 | * | — | — | $ | 19,737.60 | |||||||||
Makan Family Trust DID 2005年10月10日(27) | 165,112 | 25,402 | 114,308 | 25,402 | 50,804 | * | — | — | $ | 106,687.20 | |||||||||
奧蘭娜控股有限責任公司(28) | 8,255 | 1,270 | 5,715 | 1,270 | 2,540 | * | — | — | $ | 5,334.00 | |||||||||
ParsecVentures,LP(29) | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
蘭德爾-帕倫博家族可撤銷信託(30) | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
Red Dawn Capital,LLC(14) | 330,223 | 50,803 | 228,616 | 50,803 | 101,607 | * | — | — | $ | 213,375.60 | |||||||||
裏卡多·L Elias 2017可撤銷信託dtd 3/30/2017(31) | 165,112 | 25,402 | 114,308 | 25,402 | 50,804 | * | — | — | $ | 106,687.20 | |||||||||
羅納德和卡林·蘇伯可撤銷的生活信託基金(11) | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
香蒂家族信託非豁免有限責任公司 | 82,556 | 12,701 | 57,154 | 12,701 | 25,402 | * | — | — | $ | 53,343.60 | |||||||||
史蒂文·C·皮爾森 | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
格里菲斯家族2004信託基金 | 165,112 | 25,402 | 114,308 | 25,402 | 50,804 | * | — | — | $ | 106,687.20 | |||||||||
Shamdasani可撤銷信託基金 | 20,638 | 3,175 | 14,288 | 3,175 | 6,350 | * | — | — | $ | 13,335.60 | |||||||||
威廉·B·道格拉斯 | 82,556 | 12,701 | 57,154 | 12,701 | 25,402 | * | — | — | $ | 53,343.60 |
* | 低於1% |
(1) | 我們不知道出售證券的持有人將在何時或以多少金額提供轉售證券出售,如果有的話。出售證券持有人可以出售本招股説明書中包括和提供的任何或全部轉售證券。我們無法估計出售證券持有人在完成發售後將持有的轉售證券數量。然而,對於 |
53
目錄表
就本表而言,我們假設在發售完成後,所有轉售證券均已由出售證券持有人出售。
(2) | Harraden Circle Investors,LP和Harraden Circle Special Opportunities,LP的主要業務辦事處位於紐約公園大道299號21層,NY 10171。本文報告的普通股由Harraden Circle Investors,LP(“Harraden Fund”)直接實益擁有。Harraden Circle Investors GP,LP(“Harraden GP”)是Harraden Fund的普通合夥人,Harraden Circle Investors GP,LLC(“Harraden LLC”)是Harraden GP的普通合夥人。Harraden Circle Investments,LLC(“Harraden Adviser”)是Harraden Fund和其他高淨值個人的投資經理。弗雷德裏克·V·福特米勒,Jr.是Harraden LLC和Harraden Adviser各自的管理成員。以該等身分,Harraden GP、Harraden LLC、Harraden Adviser及先生均可被視為間接實益擁有本報告所述由Harraden Fund直接實益擁有的普通股。普通股代表最多9,375,000股普通股,相當於本公司根據本公司於一月向出售證券持有人發行的若干第一批票據而發行或可發行的最高普通股數目的300%。25,2024年(其中普通股包括最多1,777,886股普通股,假設VWAP為0.5361,根據第一批票據,我們有權發行普通股以代替現金利息)。根據票據條款,投資者不得於該等投資者或其任何聯營公司實益擁有超過本公司已發行股份9.99%的若干本公司普通股的範圍內(但僅限於該範圍內)轉換票據。 |
(3) | 代表(A)以約10.00美元的有效價格發行的150,000股CCM收費股份(登記轉售),(B)收盤時收到的33,000股普通股以換取NCAC私募配售股份,及(C)16,500股相關私募認股權證的普通股(登記轉售)。J.V.B.是這些證券的創紀錄所有者。Jerry先生為董事董事總經理,並對J.V.B.所持有的證券擁有投資控制權。因此,陳先生可被視為對直接由J.V.B.持有的證券擁有實益擁有權。出售證券持有人的營業地址是紐約哥倫布環島3號,17樓,NY 10019。CCM曾擔任NCAC首次公開募股和業務合併的顧問。 |
(4) | 發行前擁有的股份代表(A)150,000股Cantor Fee股份,有效價格約為10.00美元(登記轉售),(B)收盤時收到的187,000股普通股,以換取NCAC私募配售股份,以及(C)93,500股相關私募認股權證的普通股(登記轉售)。Cantor Fitzgerald&Co.是這些證券的創紀錄所有者。CF&CO的營業地址是紐約東59街110號,NY 10022。CF Group Management,Inc.(“CFGM”)是Cantor Fitzgerald,L.P.(“CFLP”)的管理普通合夥人,並直接或間接控制Cantor Fitzgerald Securities(“CFS”)的管理普通合夥人,後者間接是CF&CO的大股東。*Howard Lutnick先生是CFGM主席兼首席執行官,也是CFGM唯一股東的受託人。CFLP間接持有CFS的大部分所有權權益,因此也間接持有CF&CO的大部分所有權權益。因此,CFLP、CFGM、CFS和T.Lutnick先生各自可能被視為對CF&CO直接持有的證券擁有實益所有權。每個該等實體或個人均不直接或間接放棄對申報股份的任何實益擁有權,但他們可能在其中擁有任何金錢利益的範圍除外。前述本身不應解釋為CFLP、CFGM、CFS或盧特尼克先生中的任何人承認直接由CF&CO實益擁有的證券的實益所有權。Cf&co擔任NCAC IPO的承銷商代表。 |
(5) | 相當於150,000股Maxim Fee股票,實際發行價約為6.67美元。Maxim Partners LLC是表中所列證券的記錄和受益者。安東尼·迪克萊門特是Maxim Partners LLC的首席行政官,他可能被視為Maxim Partners LLC所持股份的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處分控制權。DiClemente先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。Maxim Partners LLC的地址是列剋星敦大道405號,第二FL,New York,NY 10174。Maxim曾擔任與業務合併相關的公司和母公司的顧問。 |
(6) | 相當於125,000股MWE費用股票,實際發行價約為10.00美元。MWe是這些證券的創紀錄所有者。Olivia Sengbusch可能被視為對MWE直接持有的證券擁有實益所有權。除她可能直接或間接擁有的任何金錢利益外,Sengbusch女士否認對報告股份擁有任何實益擁有權。銷售證券持有人的營業地址是西湖街444號,Suite4000,芝加哥,IL 60606。MWe曾擔任NCAC與業務合併有關的顧問。 |
54
目錄表
(7) | 代表150,000股EGS費用股票,根據合同,該公司將以約1.50美元的有效價格發行這些股票。出售證券持有人的營業地址是:1345Avenue of the America,11Fl.,New York,NY 10105。Ellenoff Grossman&Schole LLP曾擔任與業務合併有關的公司和母公司的顧問,並在交易結束後擔任公司在美國的法律顧問。 |
(8) | 相當於21,000股RNA費用股票,實際發行價約為10.00美元。塞繆爾·倫威克是RNA的創始負責人,可能被認為是RNA所持股份的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處置權。除他可能直接或間接擁有任何股份的金錢利益外,倫威克先生並不擁有任何股份的實益所有權。出售證券持有人的地址是加利福尼亞州核桃溪北大街290號,郵編:94596。在業務合併方面,RNA曾擔任公司和母公司的顧問。 |
(9) | 代表(A)122,500股普通股,以換取在NCAC首次公開發售前以私募方式購買的股份,有效價格約為0.004美元(登記轉售),(B)35,000股相關私募認股權證(登記轉售)及(C)70,000股普通股,以換取收市時NCAC私募配售股份。Jurgen van de Vyver可被視為Launchpad Capital Opportunities Fund LP(Series 1)所持證券的實益擁有人,並對此類證券擁有投票權和處分控制權。Van de Vyver先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。銷售證券持有人的地址是2201百老匯套房705,加利福尼亞州奧克蘭94612。 |
(10) | 代表(A)222,269股普通股,以換取在NCAC首次公開發售前以私募方式購買的股份,有效價格約為0.004美元(登記轉售),(B)63,505股相關私募認股權證(登記轉售)及(C)127,010股普通股,以換取收盤時NCAC私募配售股份。出售證券持有人的地址是c/o Evolution Capital Management LLC,Constination Blvd.10250,Suite2300,洛杉磯,CA 90067。 |
(11) | 代表(A)11,113股普通股,以換取在與NCAC首次公開招股相關的私募中購買的股份,實際價格約為0.004美元(登記轉售),(B)3,175股相關私募認股權證的普通股(登記轉售),及(C)收盤時收到的6,350股普通股,以換取NCAC於收盤時的私募股份。Ronald Suber是Ronald and Caryn Suber Revocable Living Trust的受託人,可被視為Ronald and Caryn Suber Revocable Living Trust持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。除他可能直接或間接擁有任何股份的金錢利益外,Suber先生並不擁有任何股份的實益所有權。出售證券持有人的地址是科羅拉多州丹佛市北大街740號,郵編:80218。 |
(12) | 伍德羅·H·萊文是Blind 1212,LLC的經理,他可能被認為是Blind 1212,LLC持有的證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處分控制權。萊文先生不承認任何股份的實益所有權,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是伊利諾伊州格倫科日落大道404號,郵編:60022。 |
(13) | 貝齊·Z·科恩可能被認為是FM Capital贊助商有限責任公司持有的證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處置權。除可能直接或間接擁有任何股份的金錢利益外,科恩女士並不承認任何股份的實益所有權。賣出證券持有人的地址是哥倫布環路3號,24這是Floor,New York,NY 10019。 |
(14) | Red Dawn Capital,LLC的成員皮特·道格拉斯可能被認為是Red Dawn Capital,LLC持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。道格拉斯先生不承認任何股份的實益擁有權,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是德克薩斯州奧斯汀牛津大道2122號,郵編78704。 |
(15) | 代表(A)收市時收到的62,531股普通股,以換取在NCAC首次公開發售前以私募方式購買的股份,實際價格約為0.004美元(登記轉售),(B)17,866股相關私募認股權證的普通股(登記轉售)及(C)收盤時收到的35,732股普通股,以換取收盤時NCAC私募配售股份。尤爾根·範德韋弗可被視為Launchpad Capital Fund I LP所持證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處置權。Van de Vyver先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。銷售證券持有人的地址是2201百老匯套房705,加利福尼亞州奧克蘭94612。 |
55
目錄表
(16) | 代表(A)收市時收到的16,219股普通股,以換取在NCAC首次公開發售前以私募方式購買的股份,實際價格約為0.004美元(登記轉售),(B)4,634股相關私募認股權證(登記轉售)及(C)收盤時收到的9,268股普通股,以換取收盤時NCAC私募配售股份。Jurgen van de Vyver可以被認為是Launchpad Capital Fund I-B LP持有的證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處分控制權。Van de Vyver先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。銷售證券持有人的地址是2201百老匯套房705,加利福尼亞州奧克蘭94612。 |
(17) | 代表(A)收市時收到的728,791股普通股,以換取在NCAC首次公開發售前以私募方式購買的股份,有效價格約為0.004美元(其中461,291股正在登記轉售),(B)68,000股相關私募認股權證(登記轉售),及(C)收盤時收到的136,000股普通股,以換取收盤時NCAC私募配售股份。出售證券持有人的地址是英屬維爾京羣島託爾托拉路鎮郵政信箱146號。 |
(18) | 代表收盤時收到的1,193,888股普通股,以換取在NCAC首次公開募股前以私募方式購買的股份,有效價格約為0.004美元(其中926,388股正在登記轉售)。Shami Patel和Ryan Gilbert可能被認為是Launchpad Ignition Holdings LLC持有的證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處分控制權。帕特爾和吉爾伯特不承認任何股份的實益所有權,除非兩人都直接或間接地在其中擁有金錢利益。出售證券持有人的地址是15 Dos Posos,加利福尼亞州奧林達。94563。 |
(19) | 代表收盤時收到的15,000股普通股,以換取在NCAC首次公開募股前以私募方式購買的股份,有效價格約為0.004美元(登記轉售)。 |
(20)Daniel C.拉普斯為拉普斯家族信託的受託人,並可被視為拉普斯家族信託所持有證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權及處分控制權。Lapus先生放棄任何股份的實益所有權,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是馬薩諸塞州尼達姆英格爾賽德路8號,郵編02492。
(21)瑪麗亞·艾伯特是約翰和瑪麗亞·雅培可撤銷信託的受託人,並可被視為約翰和瑪麗亞·雅培可撤銷信託所持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。艾伯特女士不承認任何股份的實益所有權,除非她可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是加利福尼亞州舊金山華盛頓大街3243號,郵編94115。
(22)格雷戈裏·查普曼可被視為Reluco Financial LLC所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。查普曼先生放棄任何股份的實益所有權,除非他可能直接或間接在其中擁有金錢利益。出售證券持有人的地址是聖馬力諾聖奧爾本斯路1295號,郵編:91108。
(23)Jason Beccaris可被視為Jason Beccaris及Sally Burtle JWROS所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權及處分控制權。除他可能直接或間接擁有任何股份的金錢利益外,Beccaris先生並不擁有任何股份的實益所有權。銷售證券持有人的地址是加利福尼亞州94941號草莓大道磨坊山谷324E號。
(24)Scott Tucker可被視為Aegis Lockwood Holding Inc.所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。塔克先生不承認任何股份的實益所有權,除非他直接或間接地在其中擁有金錢上的利益。出售證券持有人的地址是400 Rock Creek,Clinton,MT 59825。
(25)JaiDeep Khanna可被視為Ananda OM LLC所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。JaiDeep Khanna不承認任何股份的實益所有權,除非他們直接或間接地在其中擁有金錢利益。出售證券持有人的地址是康涅狄格州格林威治裏弗斯維爾路622號,郵編06831。
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(26)Benjamin Hutchinson可被視為Emerson&Ashton所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權及處分控制權。Hutchinson先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。銷售證券持有人的地址是加州帕洛阿爾託亞歷克西斯大道3136號,郵編:94304。
(27)Divesh Makan為Makan Family Trust DTD 10/10/2005(“Makan Family Trust”)的受託人,並可被視為Makan Family Trust所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權及處分控制權。除他可能直接或間接擁有任何股份的金錢利益外,Makan先生並不擁有任何股份的實益所有權。銷售證券持有人的地址是加利福尼亞州舊金山2300室,比爾街50號,郵編:94105。
(28)Chris Kwei是Olana Holdings,LLC的管理成員,可被視為Olana Holdings,LLC所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。除非他直接或間接擁有任何股份的金錢權益,否則郭先生不會實益擁有任何股份。出售證券持有人的地址是PO Bo 20987,加利福尼亞州奧克蘭,郵編94620。
(29)Richard Steel是Parsec Ventures,LP的經理,可被視為Parsec Ventures,LP持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。斯蒂爾先生放棄任何股份的實益所有權,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是科羅拉多州韋斯特里奇大道博爾德5313號,郵編80301。
(30)Bruce Irwin Randall是Randall-Palumbo Family Revocable Trust的受託人,可被視為Randall-Palumbo Family Revocable Trust持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。蘭德爾先生放棄任何股份的實益所有權,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。出售證券持有人的地址是加州米爾谷蒼鷺大道31號,郵編:94941。
(31)卡爾·韋恩·林德是Curiosum Investments Ltd.的董事成員,可被視為Curiosum Investments Ltd.持有的證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。林德先生不會實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有股份中的金錢利益。出售證券持有人的地址是以色列特拉維夫哈巴澤爾街11號12B。
(32)Kelly Johnson是Johnson Danz Living Trust的受託人,可被視為Johnson Danz Living Trust所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。約翰遜女士不承認任何股份的實益所有權,除非她直接或間接地在其中擁有金錢上的利益。出售證券持有人的地址是加利福尼亞州帕薩迪納市亨廷頓環路890號,郵編:91106。
(33)根據截至2024年5月1日的交易價格,代表出售證券持有人在出售根據本登記聲明登記轉售的所有普通股時將獲得的潛在利潤總額。例如,如果創始人股票的持有者以每股普通股的價格出售他們的創始人股票,該價格等於普通股在納斯達克全球市場2024年5月1日的收盤價1.2美元(“2024年5月1日收盤價”),基於每股普通股0.004美元的初始購買價格,這些持有者可能會體驗到每股普通股約0.004美元的潛在利潤。就投資者而言,基於假設的轉換價格為0.50美元,並以2024年5月1日的收盤價出售其普通股,投資者可能體驗到每股普通股約0.70美元的潛在利潤。其他出售證券的持有人都不會有任何潛在利潤,因為他們的有效購買價格都高於2024年5月1日的收盤價。
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配送計劃
出售證券持有人及其任何質押人、受讓人、受讓人和權益繼承人可不時在股票交易的任何證券交易所、市場或交易設施上出售其任何或全部證券,或以私下交易或贈與的方式出售,但須受任何適用的禁售期屆滿的限制。本招股説明書所提供的證券可由出售證券持有人按出售時的市價或協議價格出售。出售證券持有人在出售或者以其他方式轉讓股份時,可以使用下列方式之一或者多種方式:
● | 在證券銷售時可在其上市或報價的任何全國性證券交易所或報價服務機構; |
● | 在場外交易市場; |
● | 在這些交易所或系統或在場外交易市場以外的交易; |
● | 通過買入或結算期權,不論這種期權是否在期權交易所上市; |
● | 普通經紀交易和經紀自營商招攬買受人的交易; |
● | 大宗交易中,經紀交易商將試圖作為代理人出售股票,但可能會以委託人的身份定位和轉售部分大宗股票,以促進交易; |
● | 經紀自營商作為本金買入,並由經紀自營商代為轉售; |
● | 向此類銷售證券持有人的有限合夥人或會員分配; |
● | 根據適用交易所的規則進行的交易所分配; |
● | 在《證券法》第415條所界定的“市場”發行中,以議定價格、銷售時的現行價格或與這種現行市場價格有關的價格,包括直接在國家證券交易所進行的銷售或通過除交易所以外的做市商進行的銷售或通過銷售代理進行的其他類似銷售; |
● | 私下協商的交易; |
● | 在美國證券交易委員會宣佈生效之日之後進行的賣空交易,其中包括本招股説明書的一部分; |
● | 經紀自營商可以與出售證券持有人達成協議,以每股約定的價格出售一定數量的此類股票; |
● | 上述任何一種銷售方式的組合;以及 |
● | 依照適用法律允許的任何其他方法。 |
在規則第144條允許的範圍內,出售證券持有人也可以根據規則第144條出售他們擁有的證券,或在其他豁免註冊的交易中出售,而不是根據本招股説明書。
賣出證券持有人聘請的經紀自營商,可以安排其他經紀自營商參與銷售。經紀交易商可以從賣出證券持有人(或者,如果任何經紀交易商作為股票購買者的代理人,則從購買者那裏)收取佣金或折扣,金額有待商議。出售證券持有人不期望這些佣金和折扣超過所涉及交易類型的慣例。
出售證券持有人可不時質押或授予其所擁有的部分或全部股份的擔保權益,如果出售證券持有人未能履行擔保債務,質權人或擔保當事人可不時根據本招股説明書,或根據規則第424(B)(3)條對本招股説明書的修訂或證券法其他適用條款修訂出售證券持有人名單,將質權人、受讓人或其他權益繼承人包括為本招股説明書下的出售證券持有人。
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目錄表
在出售我們的證券或其中的權益時,出售證券持有人可與經紀自營商或其他金融機構進行對衝交易,而經紀自營商或其他金融機構可能會在對衝其所持倉位的過程中賣空我們的證券。在本招股説明書日期後,出售證券持有人亦可賣空我們的證券,並交割該等證券以平倉其空頭頭寸,或將其證券借出或質押予經紀自營商,而經紀自營商又可出售該等證券。出售證券持有人亦可與經紀自營商或其他金融機構訂立期權或其他交易,或設立一項或多項衍生證券,要求將本招股章程所提供的證券交付予該經紀自營商或其他金融機構,而該等經紀自營商或其他金融機構可根據本招股章程轉售股份(經補充或修訂以反映該等交易)。
在任何鎖定協議條款的約束下,出售證券持有人也可以在其他情況下轉讓證券,在這種情況下,受讓人、質權人或其他利益繼承人將是本招股説明書中的出售受益者。
出售股票的證券持有人和參與出售股票的任何經紀自營商或代理人可被視為與此類出售有關的證券法所指的“承銷商”。在這種情況下,他們將受制於證券法的招股説明書交付要求,此類經紀交易商或代理人收到的任何佣金以及他們轉售股票所獲得的任何利潤可能被視為證券法規定的承銷佣金或折扣,而聯邦證券法,包括第M條,可能會限制出售證券的證券持有人和根據本招股説明書參與證券分銷的任何其他人購買和出售我們的證券的時間。出售證券持有人已通知吾等,他們並無直接或間接與任何人士達成任何協議或諒解以分銷該等證券。
禁售期
關於成交,包括證券購買協議,下列各方須遵守如下規定的禁售協議:MWE、NCAC、J.V.B.、Cantor和RNA簽訂了彼此基本相同的禁售協議,根據該協議,適用的禁售方同意在自成交開始至成交後一百八十(180)天期間內不再進行鎖定;然而,如果投資者因發生證券購買協議第2.1(B)節概述的事件而延遲投資第二批票據的認購金額(定義見證券購買協議),則該期限應延長60天或解決不足的較早日期,以及(Y)在交易結束後,公司完成清算、合併、與非關聯第三方的股份交換或其他類似交易,導致本公司所有股東有權將普通股交換為現金、證券或其他財產,(I)出借、要約、質押、質押、抵押、抵押、轉讓、出售、出售任何期權或合同、購買任何期權或合同、購買任何期權或合同、授予任何期權、權利或認股權證,或以其他方式直接或間接轉讓或處置根據適用禁售方根據各自協議已發行或可發行的任何股份。(Ii)訂立將受限制證券所有權的任何經濟後果全部或部分轉移至另一人的任何掉期或其他安排,或(Iii)公開披露作出上述任何交易的意向,不論上文第(I)、(Ii)或(Iii)條所述的任何此等交易將以現金或其他方式交付受限制證券或其他證券結算。鎖定條款對轉讓給獲準受讓人規定了某些豁免。
此外,根據NCAC在NCAC首次公開募股時簽訂的文件,某些股票受到限制,直至:(I)就創始人股票而言,(A)在交易結束後一年內,以及(B)在交易結束後,(X)公司完成清算、合併、換股、重組或導致公司所有公眾股東有權將其普通股換成現金的其他類似交易的日期,證券或其他財產或(Y)如果普通股的最後報告銷售價格等於或超過每股12.00美元(經股份拆分、股份資本化、重組、資本重組等調整後),則在收盤後至少150個交易日內的任何30個交易日內的任何20個交易日內;及(Ii)如屬配售單位、配售股份、與NCAC IPO相關發行的配售認股權證,以及因行使配售單位、配售股份、配售認股權證而發行的任何普通股,則為收盤後30個交易日。
在以下情況下,吾等可能被要求修改或補充本招股説明書:(A)如果出售證券持有人轉讓證券的條件要求買方或受讓人在招股説明書中被指定為出售證券持有人,在這種情況下,我們將被要求修改或補充本招股説明書以指定出售證券持有人的名稱,或(B)出售證券持有人向承銷商出售股票,在這種情況下,我們將被要求修改或補充本招股説明書以指明承銷商和銷售方式。
我們將支付與證券註冊相關的所有費用和開支。我們已同意賠償出售證券持有人的某些損失、索賠、損害和責任,包括證券法下的責任。
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FINANCIAL條件及經營成果的管理探討與分析
除文意另有所指外,本節中提及的“本公司”、“本公司”、“本公司”或“本公司”均指在業務合併完成後,本公司及其子公司的業務。
閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,以及本招股説明書其他部分所載“選定歷史財務數據”及本公司歷史簡明綜合中期財務報表及相關附註下的資料。此討論和分析還應與本招股説明書中其他部分包括的截至2024年1月31日和2023年1月31日的十個月期間的臨時財務報表一起閲讀。本討論包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種因素,包括招股説明書中的“風險因素”中陳述的因素,我們的實際結果和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
這裏提供的數字是以美元為單位的。
概述
精神科生物醫藥有限公司是一家在納斯達克(納斯達克代碼:PBM)上市的生命科學生物技術公司,專注於天然迷幻藥物。心理生物醫學公司正在開發天然裸蓋菇素藥物配方和治療方案,用於治療被診斷為無法治癒的癌症患者的適應障礙。
最新發展動態
請參閲“招股説明書摘要-最新發展瞭解有關本公司和業務合併協議的更多信息。
經營成果
銷售和營銷成本
在截至2024年1月31日的10個月內,該公司產生的銷售和營銷成本為0美元。在截至2023年1月31日的10個月內,產生了5744美元的銷售和營銷成本。
截至2023年3月31日止年度,我們產生了7,024美元的銷售和營銷成本,主要包括會議、內容、宣傳材料和網站設計成本。在截至2022年3月31日的年度內,銷售和營銷成本為17,440美元,其中包括由於公司最近成立而建立對公司及其活動的認識的成本。
研發
在截至2024年1月31日的10個月內,公司產生的研究和開發成本為909,181美元,而截至2023年1月31日的10個月為1,314,737美元。這兩個時期的費用都是在我們開始臨牀試驗時產生的。成本減少是由於本公司不承擔本期臨牀試驗的啟動費用。
在截至2023年3月31日的一年中,我們產生了1,607,565美元的研發成本。這包括1,372,850元與治療適應障礙的臨牀試驗有關的費用,170,072元用於PEX010的配方和發牌,以及64,644元用於一般研究。
一般和行政費用
在截至2024年1月31日的10個月內,公司產生的一般和行政成本為296,883美元,其中包括銀行費用、工資和工資以及運營成本,而截至2023年1月31日的10個月為299,439美元。與上一期間相比,一般費用和行政費用保持不變。
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目錄表
在截至2023年3月31日的年度,公司產生的一般和行政成本為366,132美元,其中包括銀行手續費、工資和工資以及運營成本,而截至2022年3月31日的年度為384,747美元。在截至2023年3月31日的一年中,與截至2022年3月31日的年度相比,一般和行政成本略有下降,這是工資相關成本下降的結果。
專業和諮詢費
在截至2024年1月31日的10個月裏,專業和諮詢費總計1,077,890美元。這包括支付給諮詢人的產品開發、財務、業務戰略和行政服務費用577 371美元,支付給法律從業人員的各種公司事務的律師費424 794美元和審計費用75 725美元。
在截至2023年1月31日的10個月裏,專業和諮詢費總計981,008美元。這包括支付給產品開發、財務、業務戰略和行政服務顧問的647,382美元,支付給律師各種公司事務的律師費196,380美元和審計費用137,246美元。
在截至2023年3月31日的財年,專業和諮詢費總額為1251,474美元。這包括支付給諮詢人的業務戰略、財務和行政服務費用825 866美元,支付給法律從業人員各種公司事務的律師費250 523美元,以及會計服務和審計費用175 085美元。
由於業務合併,本期間的專業和諮詢費較上一期有所增加。
其他損益
在截至2024年1月31日和2023年1月31日的10個月期間,公司產生/(收到)利息分別為54,069美元和1,270美元,匯兑損失分別為9,905美元和21,991美元。
截至2023年3月31日及2022年3月31日止年度,本公司的利息收入分別為1,553美元及0美元,外匯收益為26,890美元,虧損2,278美元。
流動性與資本資源
自公司成立以來,運營資金一直來自我們股東的投資和基於公司是否有資格從澳大利亞税務局獲得退税的貸款預付款。我們的流動性主要用於資助科學研究、臨牀研究、工資以及專業和諮詢費。我們為運營提供資金和進行計劃現金流的能力受到當前經濟狀況、監管和財務、商業和其他因素的影響,其中一些因素超出了公司的控制範圍。
截至2024年1月31日,我們的現金餘額為2,322,008美元,營運資本為負2,132,971美元。這是由於與業務合併結束相關的應付款項所致。營運資本代表流動資產和流動負債之間的差額。該公司通過定期審查其可用現金和現金等價物餘額與實現其關鍵戰略目標和里程碑所需的支出,確定資本和運營支出的優先順序。
截至2023年9月30日,我們的現金餘額為605,480美元,營運資本為負982,671美元。這是與第二階段臨牀研究相關的貿易應付款的結果。
截至2023年3月31日,我們的現金餘額包括限制性現金1,363,900美元和負營運資本200,545美元。這是與第二階段臨牀研究相關的貿易應付款的結果。
該公司目前的支出義務包括與里程碑相關的對IIb期姑息治療臨牀試驗的承諾。公司預計將繼續用可用現金和現金等價物為這些項目提供資金,因此面臨風險,包括但不限於無法通過發行股本、債務工具或類似的融資手段籌集額外資金,以支持公司的持續發展,包括運營需求,並在到期時滿足其債務和承諾。
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該公司自成立以來經歷了運營虧損和現金流出,由於其業務性質,將需要持續融資來繼續其研究和開發業務。公司獲得公共和私人資本的能力取決於總體和行業市場狀況以及資本市場總體情況、市場對公司及其業務運作的看法,以及公司證券的交易價格。不能保證能夠以公司可以接受的條款籌集更多資金,或者根本不能保證,因為對初創公司的融資總體上仍然具有挑戰性。
該公司的主要資本需求是用於推進其研發活動和營運資本目的的資金。這些活動包括人員編制、臨牀前研究、臨牀試驗、專業和諮詢費以及一般和行政費用。該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力存在不確定性。不能保證在需要時會有額外的資本或其他類型的融資,也不能保證這些融資至少會像以前獲得的那樣對公司有利,或者根本不會。
關鍵會計政策
按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層對未來作出某些估計、判斷和假設。實際結果可能與這些估計不同。公司管理層根據經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,不斷審查這些估計、判斷和假設,這些預期在當時的情況下是合理的。對估計數的修訂將在修訂估計數的期間進行前瞻性調整。以下被認為是關鍵的會計政策,因為這些政策需要高度的主觀性和判斷力,並可能對Junence的財務報表產生實質性影響。
持續經營的企業
本招股説明書中其他部分包括的經審計財務報表是在假設公司將繼續作為一家持續經營的企業編制的,這意味着它將在可預見的未來繼續運營,並將能夠在正常運營過程中實現資產和清償負債。
管理層經常計劃未來的活動,包括預測未來的現金流,並與公司董事集體做出判斷。
在確定本公司是否有足夠的現金儲備以及所有其他可用信息來繼續作為一家持續經營的企業至少12個月的時間時,需要做出判斷。
截至2024年1月31日,本公司得出結論認為,存在重大不確定性,使人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
關於金融工具和金融風險管理的定量和定性披露
在正常經營過程中,公司面臨各種財務風險:信用風險、流動性風險、外匯風險和利率風險。這些金融風險受到正常的信用標準、財務控制、風險管理以及監測的約束。公司董事會對公司風險管理框架的建立和監督負有全面責任。
信用風險
信用風險來自銀行持有的現金和現金等價物。信用風險的最大敞口等於金融資產的賬面價值。管理交易對手信用風險的目的是防止金融資產的損失。該公司只將現金和現金等價物存入信譽良好的金融機構,從而將信用風險降至最低。本公司亦會考慮交易對手的財務狀況、過往經驗及其他因素,評估交易對手的信貸質素。
流動性風險
流動資金風險指本公司未能履行到期財務責任的風險。
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目錄表
該公司通過持續審查未來承諾和可用現金餘額來管理流動性風險。從歷史上看,該公司的主要資金來源一直是通過母公司的投資。本公司的融資渠道總是不確定的,也不能保證繼續以本公司滿意的條款獲得大量股權或債務融資,或者根本不能保證。
外匯風險
外幣風險是指一種金融工具的未來現金流的公允價值因其計價貨幣與各自的功能貨幣不同而出現波動的風險。
該公司經營國際業務,面臨南非蘭特、英鎊、澳元和美元的外匯風險。外匯風險來自交易以及確認的以外幣計價的金融資產和負債。
截至2024年1月31日,如果匯率出現10%的不利變化,將導致42,491美元的損失。
管理層通過持有加元和美元資金來降低不利匯率變動的風險。
利率風險
利率風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場利率變化而波動的風險。本公司並無重大計息資產或負債,因此其收入及營運現金流基本上不受市場利率變動的影響。
資本管理
該公司在管理資本時的目標是保障其持續經營的能力,滿足其持續運營的資本支出,並保持靈活的資本結構,在可接受的風險框架內優化資本成本。本公司管理其資本結構,並根據經濟狀況的變化和標的資產的風險特徵進行調整。為維持或調整資本結構,本公司可發行新股、發行債務或收購或處置資產。本公司不受外部強加的資本要求的約束。
管理層不斷審查其資本管理方法。本公司將股東權益餘額視為資本。
關聯方交易
所有關聯方交易均按交換金額計量,交換金額是關聯方確定和商定的對價金額。除特別披露外,所有應付或應付關聯方的款項均為無利息、無抵押及無固定還款條款。在截至2024年1月31日至2023年1月31日的10個月期間,本公司與關聯方進行了以下交易:
對關鍵管理人員的薪酬
關鍵管理人員是指有權和責任直接或間接規劃、指導和控制公司活動的人員。主要管理人員包括公司的執行人員和董事會。
關鍵管理人員 |
| 2024年1月31日 |
| 2023年1月31日 |
短期利益 |
| 451,138 |
| 417,958 |
短期福利包括支付給關鍵管理人員的諮詢費、工資和其他福利。
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目錄表
在截至2023年9月30日至2022年9月30日的6個月期間,本公司與關聯方進行了以下交易:
關鍵管理人員 |
| 2023年9月30日 |
| 2022年9月30日 |
短期利益 |
| 251,514 |
| 327,439 |
本公司於截至2023年3月31日及2022年3月31日止三個年度內與關聯方進行以下交易:
關鍵管理人員 |
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 |
短期利益 |
| 593,717 |
| 610,233 |
基於份額的薪酬 |
| 174,778 |
| 295,188 |
總計 |
| 768,495 |
| 905,421 |
短期福利包括支付給關鍵管理人員的諮詢費、工資和其他福利。基於股份的薪酬是授予關鍵管理人員的期權。截至2023年3月31日,2023年應付賬款包括關聯方餘額74,156美元(2022年3月31日 - 餘額17,610美元和2021年3月31日 - 餘額22,366美元)。
表外安排
截至2024年1月31日,我們沒有義務、資產或負債,這將被視為表外安排。我們不參與與實體或金融合夥企業建立關係的交易,這些實體或金融合夥企業通常被稱為可變利益實體,而這些實體或金融合夥企業是為了促進表外安排而建立的。我們並無訂立任何表外融資安排、成立任何特殊目的實體、擔保任何其他實體的債務或承擔,或購買任何非金融資產。
合同義務
我們沒有任何長期債務、資本租賃義務、經營租賃義務或長期負債。
《就業法案》
2012年4月5日,《就業法案》簽署成為法律。《就業法案》包含了一些條款,其中包括放寬對符合條件的上市公司的某些報告要求。我們符合“新興成長型公司”的資格,根據《就業法案》,我們可以遵守基於非上市公司生效日期的新的或修訂的會計聲明。我們選擇推遲採用新的或修訂的會計準則,因此,我們可能不會在要求非新興成長型公司採用新的或修訂的會計準則的相關日期遵守該等準則。因此,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。
此外,我們正在評估依賴《就業法案》規定的其他減少的報告要求的好處。在符合《就業法案》規定的某些條件的情況下,如果我們選擇依賴這種豁免,我們可能不會被要求(I)根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404節就我們的財務報告內部控制制度提供審計師的證明報告,(Ii)提供根據多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法可能要求的非新興成長型上市公司的所有薪酬披露,(Iii)遵守PCAOB可能採納的有關強制性審計公司輪換或提供有關審計和財務報表(審計師討論和分析)補充資料的核數師報告的任何要求;及(Iv)披露某些與高管薪酬相關的項目,例如高管薪酬與業績之間的相關性,以及高管薪酬與員工薪酬中值的比較。這些豁免將在我們完成IPO後的五年內適用,或直到我們不再是一家“新興成長型公司”,以較早者為準。
64
目錄表
未經審計的備考簡明合併財務信息
引言
普瑞斯生物醫療公司提供以下未經審計的形式簡明的綜合財務信息,以幫助您分析業務合併的財務方面。
以下是截至2023年9月30日的未經審計的備考精簡合併資產負債表,將截至2023年9月30日的NCAC的歷史資產負債表與截至2023年9月30日的精神科博德公司的歷史剝離合並資產負債表結合在一起,使業務合併具有備考效果,就好像它發生在2023年9月30日一樣。
以下未經審計的預計簡明合併經營報表將截至2023年9月30日的九個月的NCAC歷史經營報表減去截至2023年3月31日的三個月的歷史經營報表,以及截至2023年9月30日的六個月的精神科比奧德公司的歷史剝離淨虧損和全面虧損合併報表合併,從而使業務合併具有形式上的影響,猶如它發生在2022年4月1日,即呈報的最早期間的開始。
以下未經審核的備考簡明合併經營報表綜合了NCAC截至2022年12月31日止年度的歷史營運報表,以及精神科生物科技公司截至2023年3月31日止年度的歷史分拆綜合淨虧損及全面虧損報表,使業務合併具有備考效力,猶如其發生於2022年4月1日,即呈列的最早期間開始之日。
未經審計的備考簡明合併財務報表源自:
● | NCAC截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的歷年經審計的財務報表及其相關附註; |
● | NCAC截至2023年3月31日和截至2023年3月31日的三個月的歷史未經審計財務報表及其相關附註;以及 |
● | NCAC截至2023年9月30日和截至2023年9月30日的9個月的歷史未經審計財務報表及其相關附註;以及 |
● | 截至2023年9月30日及截至2023年9月30日止六個月的歷史經審計分拆綜合財務報表(“分拆中期綜合財務報表”)及相關附註;及 |
● | 於2023年3月31日及截至2022年3月31日及截至2022年3月31日止年度的經審計歷史分拆綜合財務報表(“分拆綜合財務報表”)及其相關附註包括在本招股説明書的其他部分。 |
閲讀這些信息時,應同時閲讀《心理生物公司的分拆綜合財務報表》及其相關説明和NCAC的財務報表和相關説明。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析、“和本招股説明書中其他地方包括的其他財務信息。
65
目錄表
截至2023年9月30日的未經審計備考壓縮合並資產負債表
(單位:美元)
國際財務報告準則 | |||||||||||||||
轉換 | 實際 | ||||||||||||||
最初的目標是 | 和 | 救贖 | |||||||||||||
(IFRS, | NCAC | 介紹 | 交易記錄 | ||||||||||||
歷史) | (U.S. GAAP | 對齊 | 會計核算 | 支持形式 | |||||||||||
(注四) | 歷史) | (注四) | 調整 |
| 組合在一起 | ||||||||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
現金和現金等價物 | $ | 605,480 | $ | 88,174 | $ | — | $ | 1,351,130 | A | $ | 2,275,445 | ||||
| (1,613,859) | B | |||||||||||||
| (50,000) | H | |||||||||||||
| 2,500,000 | J | |||||||||||||
| (605,480) | O | |||||||||||||
受限現金 |
| 29,586 |
| — |
| — |
| (29,586) | O |
| — | ||||
其他應收賬款 |
| 18,787 |
| — |
| — |
| — |
| 18,787 | |||||
應收利息 |
| — |
| 53,659 |
| — |
| (53,659) | A |
| — | ||||
預付費用和其他資產 |
| 15,519 |
| 20,683 |
| — |
| — |
| 36,202 | |||||
流動資產總額 |
| 669,372 |
| 162,516 |
| — |
| 1,499,250 |
| 2,330,434 | |||||
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
信託賬户中的投資 |
| — |
| 12,518,199 |
| — |
| (1,297,471) | A |
| — | ||||
| (11,493,744) | K | |||||||||||||
| 100,172 | L | |||||||||||||
| 172,844 | M | |||||||||||||
非流動資產總額 |
| — |
| 12,518,199 |
| — |
| (12,518,199) |
| — | |||||
總資產 | $ | 669,372 | $ | 12,680,715 | $ | — | $ | (11,019,653) | $ | 2,330,434 | |||||
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
應付賬款和應計負債 | $ | 914,990 | $ | 1,007,704 | $ | — | $ | (618,551) | B | $ | 1,304,143 | ||||
應付遞延承銷費 |
| — |
| 13,100,000 |
| — |
| (13,100,000) | I |
| — | ||||
向附屬公司提供貸款 |
| 737,053 |
| 70,000 |
| — |
| 1,460,657 | B |
| 2,267,710 | ||||
來自贊助商的貸款 |
| — |
| 1,607,770 |
| — |
| (50,000) | H |
| 1,657,942 | ||||
| 100,172 | L | |||||||||||||
可轉換票據 |
| — |
| — |
| — |
| 484,496 | J |
| 484,496 | ||||
衍生認股權證法律責任 |
| — |
| 392,100 |
| — |
| (392,100) | O |
| 594,685 | ||||
| — |
| 594,685 | P | |||||||||||
可能贖回的普通股 |
| — |
| — |
| 12,571,858 | (a) |
| (1,078,114) | E |
| — | |||
| (11,493,744) | K | |||||||||||||
流動負債總額 |
| 1,652,043 |
| 16,177,574 |
| 12,571,858 |
| (24,092,499) |
| 6,308,976 | |||||
總負債 |
| 1,652,043 |
| 16,177,574 |
| 12,571,858 |
| (24,092,499) |
| 6,308,976 | |||||
可能贖回的A類普通股 |
| — |
| 12,571,585 |
| (12,571,858) | (a) |
| — |
| — | ||||
股權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
母公司淨投資 |
| (982,671) |
| — |
| — |
| 982,671 | C |
| — | ||||
NCAC B類普通股 |
| — |
| 654 |
| — |
| (654) | G |
| — | ||||
NCAC A類普通股 |
| — |
| 114 |
| — |
| 500 | C |
| 1,339 | ||||
| 45 | B | |||||||||||||
| 12 | E | |||||||||||||
| 523 | G |
66
目錄表
國際財務報告準則 | |||||||||||||||
轉換 | 實際 | ||||||||||||||
最初的目標是 | 和 | 救贖 | |||||||||||||
| (IFRS, |
| NCAC |
| 介紹 |
| 交易記錄 |
| |||||||
歷史) | (U.S. GAAP | 對齊 | 會計核算 | 支持形式 | |||||||||||
(注四) | 歷史) | (注四) | 調整 | 組合在一起 | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
| 130 | J |
| ||||||
| 15 | I | |||||||||||||
額外實收資本 |
| — |
| — |
| — |
| (988,955) | B | 71,542,872 | |||||
| 4,110,908 | C | |||||||||||||
| (3,904,541) | D | |||||||||||||
| 1,078,102 | E | |||||||||||||
| 131 | G | |||||||||||||
| 1,499,985 | I | |||||||||||||
| (635,066) | N | |||||||||||||
| 2,015,374 | J | |||||||||||||
| 68,366,934 | F | |||||||||||||
累計赤字 |
| — |
| (16,069,485) |
| — |
| (1,467,055) | B | (75,522,753) | |||||
| (5,094,079) | C | |||||||||||||
| 3,904,541 | D | |||||||||||||
| (68,366,934) | F | |||||||||||||
| 392,100 | O | |||||||||||||
| (594,685) | P | |||||||||||||
| 11,600,000 | I | |||||||||||||
| 172,844 | M | |||||||||||||
總股本 |
| (982,671) |
| (16,068,717) |
| — |
| 13,072,846 |
| (3,978,542) | |||||
權益和負債總額 | $ | 669,372 | $ | 12,680,715 | $ | — | $ | (11,019,653) | $ | 2,330,434 |
見未經審計的備考簡明合併財務信息附註。
67
目錄表
截至2023年9月30日的六個月未經審計的形式濃縮合並運營説明書(單位:美元)
國際財務報告準則 | |||||||||||||||
轉換 | 實際 | ||||||||||||||
最初的目標是 | 和 | 救贖 | |||||||||||||
| (IFRS, |
| NCAC |
| 介紹 |
| 交易記錄 |
| |||||||
歷史) | (U.S. GAAP | 對齊 | 會計核算 | 支持形式 | |||||||||||
(注四) | 歷史)(1) | (注四) | 調整 | 組合在一起 | |||||||||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
銷售和市場營銷 | $ | (2,122) | $ | — | $ | — | $ | — | $ | (2,122) | |||||
研發 |
| (791,439) |
| — |
| — |
| — |
| (791,439) | |||||
一般和行政 |
| (85,569) |
| (290,985) |
| — |
| 60,000 | BB |
| (316,554) | ||||
專業費用和諮詢費 |
| (584,427) |
| (778,157) |
| — |
| — |
| (1,362,584) | |||||
匯兑損益 |
| (115,434) |
| — |
| — |
| — |
| (115,434) | |||||
利息收入 |
| (27,423) |
| — |
| 358,533 | (b) |
| (358,533) | AA型 |
| (27,423) | |||
總運營費用 |
| (1,606,414) |
| (1,069,142) |
| 358,533 |
| (298,533) |
| (2,615,556) | |||||
其他收入和(費用) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
信託賬户持有的有價證券的利息收入 |
| — |
| 358,533 |
| (358,533) | (b) |
| — |
| — | ||||
所得税前利潤(虧損) |
| (1,606,414) |
| (710,609) |
| — |
| (298,533) |
| (2,615,556) | |||||
所得税(費用)福利 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
淨收益(虧損) | $ | (1,606,414) | $ | (710,609) | $ | — | $ | (298,533) | $ | (2,615,556) | |||||
每股基本及攤薄淨虧損,可贖回A類普通股 |
|
| $ | 0.20 |
|
|
|
|
|
| |||||
基本和稀釋後每股淨虧損,B類普通股 |
|
| $ | (0.08) |
|
|
|
|
|
| |||||
預計加權平均發行股數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 13,390,659 | |||||
每股預計虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
| $ | (0.20) |
(1)結合NCAC截至2023年9月30日止六個月的歷史運營報表,得出截至2023年9月30日止九個月減去截至2023年3月31日止三個月的歷史運營報表。
68
目錄表
截至2023年3月31日止年度未經審核的形式濃縮合並運營報表(以美元計)
國際財務報告準則 | |||||||||||||||
轉換 | 實際 | ||||||||||||||
最初的目標是 | 和 | 救贖 | |||||||||||||
| (IFRS, |
| NCAC |
| 介紹 |
| 交易記錄 |
| |||||||
歷史) | (U.S. GAAP | 對齊 | 會計核算 | 支持形式 | |||||||||||
(注四) | 歷史)(1) | (注四) | 調整 | 組合在一起 | |||||||||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
銷售和市場營銷 | $ | (7,024) | $ | — | $ | — | $ | — |
| $ | (7,024) | ||||
研發 |
| (1,607,565) |
| — |
| — |
| — |
|
| (1,607,565) | ||||
一般和行政 |
| (366,132) |
| (869,379) |
| — |
| 220,000 | BB |
| (70,849,500) | ||||
| (68,833,989) | CC | |||||||||||||
專業費用和諮詢費 |
| (1,251,474) |
| (424,598) |
| — |
| — |
| (1,676,072) | |||||
匯兑損益 |
| 26,890 |
| — |
| — |
| — |
| 26,890 | |||||
利息收入 |
| 1,553 |
| — |
| 3,551,791 | (b) |
| (3,551,791) | AA型 |
| 1,553 | |||
總運營費用 |
| (3,203,752) |
| (1,293,977) |
| 3,551,791 |
| (73,165,780) |
| (74,111,718) | |||||
其他收入和(費用) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
認股權證公允價值變動 |
| — |
| 5,756,500 |
| — |
| — |
| 5,756,500 | |||||
信託賬户持有的有價證券的利息收入 |
| — |
| 3,551,791 |
| (3,551,791) | (b) |
| — |
| — | ||||
所得税前利潤(虧損) |
| (3,203,752) |
| 8,014,314 |
| — |
| (73,165,780) |
| (68,355,218) | |||||
所得税(費用)福利 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
淨收益(虧損) | $ | (3,203,752) | $ | 8,014,314 | $ | — | $ | (73,165,780) | $ | (68,355,218) | |||||
每股基本及攤薄淨虧損,可贖回A類普通股 |
|
| $ | 0.38 |
|
|
|
|
|
| |||||
基本和稀釋後每股淨虧損,B類普通股 |
|
| $ | 0.25 |
|
|
|
|
|
| |||||
預計加權平均發行股數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 13,390,659 | |||||
每股預計虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
| $ | (5.10) |
(1) | 合併NCAC截至2022年12月31日年度的歷史經營報表 |
69
目錄表
對未經審計的備考簡明合併財務信息的説明
注1業務合併的 - 描述
於2024年1月25日(“截止日期”),根據加拿大安大略省法律成立的公司(以下簡稱“精神生物醫療”或“公司”)根據修訂及重新簽署的商業合併協議(經修訂的“商業合併協議”)完成先前宣佈的業務合併,該協議於2023年7月31日由本公司、開曼羣島豁免公司NewCourt Acquisition Corp.(“NCAC”)、特拉華州有限責任公司NewCourt SPAC保薦人有限責任公司(“保薦人”)、根據安大略省安大略省法律成立的公司Squence Group Inc.這些公司包括加拿大(“母公司”)、獲開曼羣島豁免的公司及本公司的直接及全資附屬公司(“合併子公司”)、根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律成立的公司(“原始目標”)及根據加拿大安大略省法律成立的公司(“精神II”)。
於簽署經修訂及重訂業務合併協議前,母公司成立了作為全資附屬公司的心理II及心理生物醫療,而於完成交易前,母公司與原目標已合併。此後,Parent將原來由Target擁有的Junence Australia Pty.Ltd.的股份及其相關業務資產轉讓給Junence II。
在合併生效時(“生效時間”),根據企業合併協議(統稱為“企業合併”)的條款,發生了下列交易:
● | 母公司以股份交換(“公司交換”)的形式向本公司貢獻了“精神II”。 |
● | 公司交換後,Merge Sub與NCAC合併並併入NCAC,NCAC為合併(“合併”)中尚存的公司,而NCAC的每股已發行普通股轉換為有權獲得一股本公司普通股(“普通股”)。 |
● | 購買NCAC A類普通股的每份已發行認股權證已於生效時間轉換為認股權證,以收購一股普通股(“公司認股權證”),其條款與緊接其條款下的生效時間前有效的條款大致相同。 |
於2024年1月15日及2024年1月23日,業務合併協議訂約方訂立函件協議(以下簡稱“收盤函件協議”),據此,除其他事項外,本公司、母公司、聯營公司、原目標及合併子公司(統稱“精神當事人”)同意,(X)在有條件的基礎上豁免業務合併協議所載的結束條件,即在業務合併結束(“收盤”)時或之前,(I)NCAC扣除負債後淨額不少於20,000,000美元,於結算時(“最低現金條件”)及(Ii)管道投資額中的管道投資應已於結算時發生或準備大致同時發生(“管道投資條件”)及(Y)放棄業務合併協議第(3.6)節項下的若干可交付項目(“結算可交付項目”)。在成交時,精神方完全放棄了最低現金條件、管道投資條件和成交交付成果。
於二零二四年一月十五日,就業務合併,本公司與(I)本公司、(Ii)心理II、(Iii)保薦人及(Iv)若干投資者(“投資者”)訂立證券購買協議(“證券購買協議”),涉及最多四張高級有擔保可換股票據(統稱為“票據”及根據證券購買協議“融資”進行的交易),根據該等協議,債務將由本公司的若干資產擔保,並可於交易結束時或之後(視情況而定)向投資者發行。本金總額最高12,500,000美元,以換取最高10,000,000美元的認購金額。
該票據用於融資的第一批(“第一批票據”),本金總額為3,125,000美元,以換取總計2,500,000美元的認購金額,並與成交同時(或視成交情況而定)向投資者發行。融資在業務合併之前完成。
在第一批融資結束時,最低現金條件和PIPE投資條件被視為被心理各方免除。
70
目錄表
合併注意事項
本公司向母公司發行5,000,000股普通股,作為公司在公司交易所收到的所有已發行和已發行的Junence II普通股的對價。
注2演示文稿的 - 基礎
於預計合併財務報表中呈列的調整已被識別及呈列,以供在完成業務合併時對本公司的瞭解,以作説明之用。
以下未經審計的備考簡明合併財務信息是根據經最終規則修訂的S-X法規第11條編制的,該最終規則發佈編號為第33-10786號“關於收購和處置業務的財務披露修正案”。第333-10786號版本用簡化的要求取代了現有的備考調整標準,以描述交易的會計處理(“交易會計調整”),並顯示已經發生或合理預期發生的可合理評估的協同效應和其他交易影響(“管理層的調整”)。本公司已選擇不列報管理層的調整,只會在下列未經審計的備考簡明綜合財務資料中列報交易會計調整。歷史財務信息已進行調整,以反映直接歸因於業務合併和擔保購買協議融資的備考調整,如下所述。
實際贖回
2024年1月18日,在與擬議的企業合併相關的股東特別大會上,持有929,727股公開股票的NCAC公眾股東有效地選擇贖回他們的股份,以按比例贖回NCAC信託賬户中的資金。因此,大約1,074萬美元(約合每股因延期會議贖回的公開股票)被從信託賬户中抽走,以支付這些持有人。2024年1月22日,關於NCAC的延期會議,持有63,635股公開發行股票的股東行使了贖回股份的權利,以按比例贖回NCAC信託賬户中的資金。因此,約735,000美元(約11.56美元每股因延期會議贖回的公開股票)被從信託賬户中提取,以支付這些持有人。贖回的股份總額為993,362股,導致約11.49美元從信託賬户中刪除,以支付這些持有人。在這樣的贖回之後,NCAC有119,659股公開發行的股票,信託賬户中還有大約138萬美元。
融資安排
於二零二四年一月十五日,本公司與Junence II、保薦人及一名買方(“買方”)訂立證券購買協議(“證券購買協議”),涉及最多四張優先擔保可換股票據(統稱“票據”),而根據該協議,本金總額最高可達12,500,000美元,以換取最多10,000,000美元認購金額,將由本公司的若干資產擔保,並可於交易結束時或之後向買方發行。
首批票據的本金總額將為3,125,000美元,以換取總額2,500,000美元的認購金額,並可在業務合併完成的同時或在本公司與買方共同商定的其他時間和地點向買方發行,並視情況而定。
第二批票據的本金總額為3,125,000美元,以換取總計2,500,000美元的認購金額;然而,如果第二批票據截至收盤時的交易市值低於第二批票據的全額認購金額,(A)買方將投資相當於第二批票據完成時的交易市值的金額,以及(B)在(I)第二批票據完成後的每個隨後30天或(Ii)登記第二批票據該部分相關股份的登記聲明的有效性時,買方將投資相當於該日期交易市值的金額,直至第二批票據獲得全額融資,須受證券購買協議所載條件的規限。
第三批債券(如有的話)的本金總額為3,125,000美元,以換取總計2,500,000美元的認購金額。
71
目錄表
第四批債券(如有的話)的本金總額為3,125,000美元,以換取總計2,500,000美元的認購金額。
票據的主要條款如下:於原定發行日期起,按票據未償還本金金額按年息8.0%計提利息,按月以現金或本公司普通股(“普通股”)(按換股價計算)應付。就票據而言,自業務合併結束後的首個交易日起計的換股價為10.00美元,但可能會根據票據所載的條款及重置日期作出調整。
此外,考慮到買方願意進行屬於證券購買協議及票據標的之交易,本公司或其若干股東須根據所附協議的條款,向買方交付與附註有關的普通股結構性費用(“結構性股份”),包括(I)於第一批結算時向買方交付1,300,000股結構性股份及(Ii)於第一批結算後,根據買方與本公司若干股東將訂立的認購期權協議所載條款,交付1,700,000股結構性股份。
就上述事項而言,本公司與買方將訂立一項登記權協議,據此,本公司將提交一份登記聲明,涵蓋根據票據可發行的可登記證券的轉售事宜。
根據上述規定,作為根據證券購買協議完成交易的一個條件,NCAC保薦人和母公司應簽訂鎖定協議,根據該協議,NCAC保薦人和母公司將同意,除慣常例外外,不直接或間接提供、質押、出售、合同出售、授予、借出或以其他方式轉讓或處置任何普通股或任何可轉換為普通股或可行使或可交換的普通股(“鎖定證券”),無論是目前由NCAC保薦人或母公司目前擁有的或以後獲得的,或簽訂任何全部或部分轉讓給另一人的互換或其他安排,鎖定證券所有權的任何經濟後果,直至企業合併結束後180天,或根據其中所述條款的較後日期。
結構性股份被視為代表在與票據捆綁交易中發行的獨立金融工具。將作為捆綁交易一部分發行的結構性股份已分類並作為股權入賬;因此,所得款項須根據ASC 470債務準則按基本票據(即票據)和結構性股份的相對公允價值進行分配。會計狀況目前正在審查中,可能會發生變化。
形式簡明的綜合財務信息僅供説明之用。如果兩家公司一直合併,財務結果可能會有所不同。貴公司不應依賴未經審核的備考簡明綜合財務資料,以顯示兩家公司若一直合併將會取得的歷史業績或本公司將會經歷的未來業績。在業務合併之前,原始目標和NCAC沒有任何歷史關係。因此,不需要進行形式上的調整來消除兩家公司之間的活動。
原目標的歷史分拆合併財務報表。已按照國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則及其列報貨幣加元(“加元”或“加元”)編制。NCAC的歷史財務報表是按照美國公認會計原則以美元(“美元”或“美元”)的列報貨幣編制。簡明合併備考財務信息反映了國際財務報告準則和註冊人本公司使用的會計基礎美元,在將NCAC的歷史財務報表從美國公認會計準則轉換為IFRS或將原始目標從CDN轉換為美元時,沒有發現重大會計政策差異。備考簡明綜合財務資料所載的調整已予識別及呈列,以提供實施業務合併後準確瞭解本公司所需的相關資料。
預計合併財務信息反映瞭如上所述的實際贖回。
72
目錄表
下表列出了在形式基礎上完成交易後公司的股份所有權:
百分比數量 |
| ||||
形式上的所有權 |
| 股票 |
| 傑出的 | |
Psyence Biomedical股東的展期股權 | 5,000,000 | 37.34 | % | ||
NCAC公眾股東 |
| 119,659 |
| 0.89 | % |
贊助商成員 |
| 3,765,071 |
| 28.12 | % |
贊助商 |
| 2,389,929 |
| 17.85 | % |
康託爾 |
| 337,000 |
| 2.52 | % |
CCM |
| 183,000 |
| 1.36 | % |
為投資者融資 |
| 1,300,000 |
| 9.71 | % |
其他第三方顧問 |
| 296,000 |
| 2.21 | % |
總流通股 |
| 13,390,659 |
| 100 | % |
預計合併財務報表中列報的流通股和加權平均流通股包括向NCAC股東、原始Target股東、融資投資者和第三方股東發行的普通股共計1339萬股。
預計調整不具有所得税效果,因為它們是(I)由不須繳納公司所得税的法人實體產生的,或(Ii)根據相關司法管轄區的法律永久不可扣除或不可納税。
附註:3企業合併的 - 會計
企業合併將根據國際財務報告準則作為資本重組入賬。在這種會計方法下,NCAC將被視為財務報告中的“被收購”公司,而原始目標公司將被視為會計上的“收購者”。該決定主要基於以下假設,即原始目標股東將持有本公司最大少數投票權、原始目標的運營將主要構成本公司的持續運營、原始目標的指定人士預計將包括本公司治理機構的多數成員、原始目標的高級管理人員將包括本公司的高級管理人員。然而,NCAC不符合《國際財務報告準則》第3號對“企業”的定義。企業合併,因此,出於會計目的,企業合併將作為資本重組入賬。NCAC的淨資產將按歷史成本列報,不記錄商譽或其他無形資產。原始目標發行的股份的被視為成本,即原始目標為使公司的所有權權益比例與企業合併採取原始目標收購NCAC股份的法定形式相同,超過NCAC淨資產而必須發行的股份的公允價值,將根據IFRS 2作為股票補償入賬股份支付.
附註:4 - 美國公認會計準則到國際財務報告準則的轉換和列報對齊
NCAC的歷史財務信息已進行調整,以實現國際會計準則委員會為編制未經審計的備考簡明合併財務信息而發佈的美國公認會計準則和國際財務報告準則之間的差異。就未經審計的形式簡明綜合財務信息而言,將NCAC的資產負債表從美國GAAP轉換為IFRS所需的一項調整是根據IFRS 2將NCAC A類普通股重新歸類為非流動金融負債,因為股東有權要求NCAC贖回NCAC公開發行的股票,並且NCAC有不可撤銷的義務為此類贖回提供現金或其他金融工具。
此外,作為編制未經審計的備考簡明綜合財務信息的一部分,對NCAC的歷史財務信息進行了某些重新分類,以符合心理生物公司S歷史分拆綜合財務信息的列報方式,轉換對財務報表的影響見下文。
此外,作為編制未經審核備考簡明綜合財務資料的一部分,由於報告貨幣將以美元(“美元”)計價,因此原始Target的歷史分拆綜合財務資料已根據澳洲心理有限公司‘S歷史財務資料及公司預期報告貨幣的列報方式由加元(“加元”)折算為美元,有關折算對財務報表的影響見下文。
73
目錄表
截至2023年9月30日的NCAC資產負債表
NCAC的財務報表是根據美國公認會計原則和美元貨幣編制的,並按國際財務報告準則折算如下:
|
| 國際財務報告準則 |
|
| ||||||
數據轉換 | 腳註 | 之後 | ||||||||
截至2023年9月30日 | 美國公認會計原則 | 調整 | 參考 | 轉換 | ||||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
現金 | $ | 88,174 |
|
|
|
| $ | 88,174 | ||
應收利息 |
| 53,659 |
|
|
|
|
| 53,659 | ||
預付費用 |
| 20,683 |
|
|
|
|
| 20,683 | ||
流動資產總額 |
| 162,516 |
|
|
|
|
| 162,516 | ||
信託賬户中的投資 |
| 12,518,199 |
|
|
|
|
| 12,518,199 | ||
總資產 | $ | 12,680,715 |
|
|
|
| $ | 12,680,715 | ||
負債、可能被贖回的普通股和股東虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
應付賬款和應計費用 | $ | 1,007,704 |
|
|
|
| $ | 1,007,704 | ||
遞延承銷佣金 |
| 13,100,000 |
|
|
|
|
| 13,100,000 | ||
由於附屬公司 |
| 70,000 |
|
|
|
|
| 70,000 | ||
贊助商貸款 |
| 1,607,770 |
|
|
|
|
| 1,607,770 | ||
衍生認股權證法律責任 |
| 392,100 |
|
|
|
|
| 392,100 | ||
A類普通股可能贖回, |
| — |
| 12,571,858 |
| (a) |
| 12,571,858 | ||
流動負債總額 |
| 16,177,574 |
|
|
|
|
| 28,749,432 | ||
總負債 |
| 16,177,574 |
|
|
|
|
| 28,749,432 | ||
承付款和或有事項 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
A類普通股可能贖回, |
| 12,571,585 |
| (12,571,858) |
| (a) |
| — | ||
A類普通股 |
| 114 |
|
|
|
|
| 114 | ||
B類普通股 |
| 654 |
|
|
|
|
| 654 | ||
額外實收資本 |
| — |
|
|
|
| — | |||
累計赤字 |
| (16,069,485) |
|
|
|
|
| (16,069,485) | ||
股東虧損總額 |
| (16,068,717) |
|
|
|
|
| (16,068,717) | ||
負債總額、可能贖回的普通股和股東赤字 | $ | 12,680,715 |
|
|
|
| $ | 12,680,715 |
(a) | 將可贖回的NCAC公開股重新分類並列為IFRS下的其他負債,因為股東有權要求NCAC贖回NCAC公開股,並且NCAC有不可撤銷的義務為此類贖回提供現金或其他金融工具。 |
美國GAAP到IFRS NCAC截至2023年9月30日六個月的運營報表轉換
NCAC的財務報表是根據美國GAAP並以美元貨幣編制的,並轉換為IFRS,具體如下:
|
| 國際財務報告準則 |
|
| ||||||
轉換 | 腳註 | 之後 | ||||||||
截至2023年9月30日的六個月 | 美國公認會計原則 | 調整,調整 | 參考文獻 | 轉換 | ||||||
一般和行政 | $ | (1,069,142) |
|
|
|
| $ | (1,069,142) | ||
信託賬户投資所賺取的利息 |
| — |
| 358,533 |
| (b) |
| 358,533 | ||
營業收入(虧損) |
| (1,069,142) |
|
|
|
|
| (710,609) | ||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
信託賬户投資所賺取的利息 |
| 358,533 |
| (358,533) |
| (b) |
| — | ||
認股權證負債的公允價值變動 |
| — |
|
|
|
|
| — | ||
其他收入(費用)合計 |
| 358,533 |
|
|
|
|
| — | ||
淨收益(虧損) | $ | (710,609) |
|
|
|
| $ | (710,609) |
74
目錄表
美國GAAP到IFRS NCAC截至2022年12月31日年度運營報表的轉換
NCAC的財務報表是根據美國GAAP並以美元貨幣編制的,並轉換為IFRS,具體如下:
|
| 國際財務報告準則 |
|
| ||||||
轉換 | 腳註 | 之後 | ||||||||
截至2022年12月31日止的年度 | 美國公認會計原則 | 調整,調整 | 參考文獻 | 轉換 | ||||||
一般和行政 | $ | (1,293,977) |
|
|
|
| $ | (1,293,977) | ||
信託賬户投資所賺取的利息 |
| — |
| 3,551,791 |
| (b) |
| 3,551,791 | ||
營業收入(虧損) |
| (1,293,977) |
|
|
|
|
| 2,257,814 | ||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||
信託賬户投資所賺取的利息 |
| 3,551,791 |
| (3,551,791) |
| (b) |
| — | ||
認股權證負債的公允價值變動 |
| 5,756,500 |
|
|
|
|
| 5,756,500 | ||
其他收入(費用)合計 |
| 9,308,291 |
|
|
|
|
| 5,756,500 | ||
淨收益(虧損) | $ | 8,014,314 |
|
|
|
| $ | 8,014,314 |
(b) | 將信託投資賺取的利息從非營業收入(費用)重新分類並列報為營業費用的其他收入。 |
Original Target截至2023年9月30日的例外簡明合併中期財務狀況表和截至2023年9月30日的六個月的例外簡明合併淨虧損和全面虧損表
Original Target的分拆合併財務報表是按照CDO貨幣編制的,並轉換為美元,以符合公司預期的報告貨幣,具體如下:
| 國際財務報告準則 |
| 美元兑換為CDO |
| 國際財務報告準則 | ||||
在此之前 | 匯率,匯率 | 之後 | |||||||
轉換 | 截至3月31日, | 轉換 | |||||||
截至2023年9月30日 | (in CDO) | 2023 | 至(美元) | ||||||
資產 |
|
|
|
|
|
| |||
流動資產: |
|
|
|
|
|
| |||
現金 | $ | 818,609 |
| 1.352 | $ | 605,480 | |||
受限現金 |
| 40,000 |
| 1.352 |
| 29,586 | |||
其他應收賬款 |
| 25,400 |
| 1.352 |
| 18,787 | |||
預付費用 |
| 20,982 |
| 1.352 |
| 15,519 | |||
流動資產總額 |
| 904,991 |
| 669,372 | |||||
總資產 | $ | 904,991 | $ | 669,372 | |||||
負債 |
|
|
|
|
|
| |||
流動負債: |
|
|
|
|
|
| |||
應付賬款和應計負債 | $ | 1,237,068 |
| 1.352 | $ | 914,990 | |||
來自附屬機構的貸款 |
| 996,495 |
| 1.352 |
| 737,053 | |||
流動負債總額 |
| 2,233,563 |
|
| 1,652,043 | ||||
總負債 |
| 2,233,563 |
|
| 1,652,043 | ||||
股權 |
|
|
|
|
|
| |||
母公司淨投資 |
| (1,328,572) |
| (982,671) | |||||
股東虧損總額 |
| (1,328,572) |
| (982,671) | |||||
負債和權益總額 | $ | 904,991 | $ | 669,372 |
75
目錄表
美元兑換為CDO | ||||||||
平均值 | ||||||||
匯率 | ||||||||
國際財務報告準則 | 六個月 | 國際財務報告準則 | ||||||
在此之前 | 告一段落 | 之後 | ||||||
轉換 | 9月30日, | 轉換 | ||||||
截至2023年9月30日的六個月 |
| (in CDO) |
| 2023 |
| 至(美元) | ||
運營費用 |
|
|
|
|
|
| ||
銷售和市場營銷 | $ | (2,848) |
| 1.3421 | $ | (2,122) | ||
研發 |
| (1,062,212) |
| 1.3421 |
| (791,439) | ||
一般和行政 |
| (114,845) |
| 1.3421 |
| (85,569) | ||
專業費用和諮詢費 |
| (784,375) |
| 1.3421 |
| (582,427) | ||
匯兑損益 |
| (154,927) |
| 1.3421 |
| (115,434) | ||
利息收入 |
| (36,805) |
| 1.3421 |
| (27,423) | ||
淨虧損 | $ | (2,156,011) | $ | (1,606,414) |
美元兑換為CDO | ||||||||
平均值 | ||||||||
國際財務報告準則 | 匯率 | 國際財務報告準則 | ||||||
在此之前 | 年度 | 之後 | ||||||
轉換 | 截至3月31日, | 轉換 | ||||||
截至2023年3月31日止的年度 |
| (in CDO) |
| 2023 |
| 至(美元) | ||
運營費用 |
|
|
|
|
|
| ||
銷售和市場營銷 | $ | (9,292) |
| 1.32297 | $ | (7,024) | ||
研發 |
| (2,126,762) |
| 1.32297 |
| (1,607,565) | ||
一般和行政 |
| (484,382) |
| 1.32297 |
| (366,132) | ||
專業費用和諮詢費 |
| (1,655,663) |
| 1.32297 |
| (1,251,474) | ||
匯兑損益 |
| 35,574 |
| 1.32297 |
| 26,890 | ||
利息收入 |
| 2,054 |
| 1.32297 |
| 1,553 | ||
淨虧損 | $ | (4,238,471) |
|
| $ | (3,203,752) |
附註:截至2023年9月30日未經審計的預計合併資產負債表的5項 - 調整
備考附註及調整(根據初步估計而可能因取得額外資料而發生重大變動)如下:
(A)反映清理結束和將信託賬户中135萬美元的資金重新分類為現金和銀行結餘的情況,這些結餘在企業合併後可用。
(B)代表NCAC和原始Target Group預計將產生的約692萬美元的初步估計交易成本,作為業務合併的一部分而產生的法律、會計和印刷費用。
對於NCAC的交易費用,以前已累計78萬美元,應付款項已在結賬時支付,並在預計資產負債表日期反映。54萬美元的金額反映為累計虧損的調整,因為這些虧損歸因於上市成本。於另有446,000股原始Target股份以每股10美元的交易價格向服務公司發行,合共446萬美元作為交易手續費,分配給額外的實收資本,因為這些都歸屬於Business Compansion。
對於Target Group的原始交易成本,這些費用中的29萬美元已在結算時支付,截至預計資產負債表日期已應計17萬美元。93萬美元的金額反映為累計虧損的調整,因為這些虧損歸因於上市成本。剩餘的99萬美元作為對額外實收資本的調整計入,因為這些資本歸因於業務合併。由於現金限制,146萬美元的交易成本被計入到期和應付。
(C)代表在業務合併時按每股面值0.0001美元將已發行的目標集團股份交換為5,000,000股本公司普通股。
76
目錄表
(D)代表在記錄上文(B)所述NCAC將招致的交易成本、豁免下文(I)所述的承銷費和下文(O)所述的解除認股權證責任後,消除NCAC的歷史累計虧損。
(E)反映將119,659股未贖回的NCAC股份轉讓為本公司永久股權及股份。
(F)指根據國際財務報告準則第2號確認的初步估計開支,該開支為超過原目標集團已發行股份的當作成本及SPAC於業務合併日期的可識別淨資產的公允價值,導致累計虧損增加5,137萬美元。已發行股份的公允價值是根據每股10美元的市場價格(基於交易價值)和權證的公允價值0.045美元(截至2024年1月25日NCAC的成交日)進行估計的。
實際贖回 | |||||
NCAC股東 |
| 股票 |
| 美元 | |
公開認股權證 |
| 12,500,000 |
|
| |
私募認股權證 |
| 570,000 |
|
| |
將向NCAC股東發行的股份的公允價值 |
|
| $ | 594,685 | |
公眾股東 |
| 119,659 |
|
| |
定向增發股份 |
| 1,140,000 |
|
| |
創始人股東 |
| 3,535,000 |
|
| |
將向NCAC股東發行的股份的公允價值 |
|
|
| 64,946,590 | |
將向NCAC股東發行的股份和認股權證的公允價值 |
|
|
| (65,541,275) | |
截至2023年3月31日的SPAC淨資產 |
|
|
| (16,068,717) | |
更少:2024年1月贖回 |
|
|
| (11,493,744) | |
減值:SPAC認股權證債務 |
|
|
| 392,100 | |
新增:發行可贖回A類股 |
|
|
| 12,571,858 | |
增訂:免除應繳承銷費 |
|
|
| 11,600,000 | |
新增:在信託賬户中賺取的利息 |
|
|
| 172,844 | |
減:SPAC股票最大贖回的影響 |
|
|
| — | |
截至2023年9月30日SPAC的調整後淨資產 |
|
|
| (2,825,659) | |
Difference - 為國際財務報告準則2上市服務收費 |
|
| $ | 68,366,934 |
(G)反映按一對一原則將B類普通股轉換為公司普通股。
(H)反映在企業合併結束時償還NCAC贊助商貸款50,000美元,剩餘部分將在企業合併結束後償還。還款條件待定。
(I)反映承銷商同意在業務合併結束時結算遞延承保佣金。承銷商同意支付1310萬美元的費用,放棄1160萬美元的費用,並以每股10美元的價格收到15萬股公司普通股。免除的部分費用逆轉了最初應用於NCAC IPO發行的單位組成部分的條目。因此,交易的逆轉適用於A類普通股,與贖回價值相關的增值導致累計虧損。分配給認股權證的交易成本適用於收益,因此,免除的1160萬美元費用的淨影響是扭轉該單位包括的兩個組成部分的累積收益影響。
(J)反映認購協議項下擬議融資安排的所得款項,其中於成交時收到2,500,000美元的所得款項,以換取可換股票據及從NCAC保薦人轉讓的1,300,000股本公司股份。由於於備忘錄開始時進行ASC 480獨立工具評估,本公司已確定認購協議被視為代表兩項獨立金融工具,即票據及結構性股份。該等結構股份被視為代表與票據捆綁交易而發行的獨立金融工具。將作為捆綁交易一部分發行的結構性股份被分類並作為股權入賬;因此,所得款項須根據ASC 470《債務》的指引按基本票據(即票據)和結構性股份的相對公允價值進行分配。因此,相對於票據確認了264萬美元的債務折扣,其中包括63萬美元的原始ID和與已發行的1,300,000股結構性股票相關的216萬美元。這筆交易的會計核算是初步的,可能會發生變化。
77
目錄表
(K)反映贖回993,362股NCAC公開股票,於2024年1月18日和22日以現金支付1149萬美元,或每股11.57美元,以批准業務合併,並將NCAC必須完成業務合併的日期從2024年1月22日延長至2024年2月22日。
(L)反映國家反腐敗委員會贊助商借款100 172美元,以便為信託賬户的延期付款提供資金。
(M)反映從2023年9月30日至2024年1月22日延期付款日期在NCAC信託基金中賺取的利息。
(N)反映原Target的一家附屬公司持有的現金被轉移,而該現金將不會繼續留在本公司。
(O)不再確認並非由本公司承擔的權證責任,而是重新發行該權證責任,作為於交易完成時應付的代價的一部分。
(P)確認本公司於RTO交易完成時重新發行的權證的價值,該等權證的估值以NCAC公開認股權證於2024年1月25日的公允價值為基礎。
對截至2023年3月31日的年度和截至2023年9月30日的6個月的未經審計備考簡明合併經營報表的調整
備考附註及調整(根據初步估計而可能因取得額外資料而發生重大變動)如下:
(Aa)反映信託賬户中投資產生的利息收入的抵銷。
(Bb)表示取消在企業合併結束時將停止支付的行政服務費。
(CC)指根據IFRS 2確認的開支6,837萬美元,用於上文(F)所述原始Target Group發行股份的當作成本與NCAC可識別淨資產公允價值之間的差額,以及上文(B)所述產生的146萬美元其他成本。這項費用是非經常性項目,僅反映在截至2023年3月31日的上一年度列報的較早期間。
注:6 - 每股淨收益(虧損)
代表使用歷史加權平均已發行股份計算的每股收益(虧損),以及與業務合併相關的額外股份的發行,假設股票自2022年4月1日以來已發行。由於業務合併乃於呈報期間開始時反映,故在計算基本及攤薄每股盈利(虧損)的加權平均已發行股份時,假設與業務合併相關的已發行股份在呈報整個期間均已發行。如果最大贖回方案中所述的公開股份數量被贖回,則此計算將進行追溯調整,以在整個期間消除此類股份。
下表列出了公司在形式上完成後的股權:
實際 | ||
| 救贖 | |
加權平均流通股 | ||
原始目標集團股東的展期股權 |
| 5,000,000 |
NCAC公眾股東 |
| 119,659 |
贊助商成員 |
| 3,765,071 |
贊助商 |
| 2,389,929 |
康託爾 |
| 337,000 |
CCM |
| 183,000 |
為投資者融資 |
| 1,300,000 |
第三方顧問 | 296,000 | |
總計 | 13,390,659 |
78
目錄表
實際 | |||
截至2023年9月30日的六個月 |
| 贖回 | |
預計淨虧損 | $ | (2,615,556) | |
已發行普通股加權平均股數 |
| 13,390,659 | |
每股淨虧損 - 基本股和攤薄股 | $ | (0.20) | |
排除的證券:(3) |
|
| |
公開認股權證 |
| 12,500,000 | |
私募認股權證 |
| 570,000 |
| 實際 | ||
截至2023年3月31日的年度 | 贖回 | ||
預計淨虧損 | $ | (68,355,218) | |
已發行普通股加權平均股數 |
| 13,390,659 | |
每股淨虧損 - 基本股和攤薄股 | $ | (5.10) | |
排除的證券:(3) |
|
| |
公開認股權證 |
| 12,500,000 | |
私募認股權證 |
| 570,000 |
(1) | NCAC發起人轉讓了1,300,000股Backstop股票併發行給融資投資者。 |
(2) | 假設全年所有已發行和發行股票均已發行。 |
(3) | 具有潛在稀釋作用的未發行證券被排除在每股基本和稀釋淨虧損的計算之外,因為它們的影響具有反稀釋作用。 |
79
目錄表
生意場
本節中使用的以下術語具有以下含義:
AJD |
| 適應障礙 |
PEX010 | 含有25毫克天然裸蓋菇素的膠囊 | |
Pap | 裸蓋菇素輔助心理治療 | |
API | 活性藥物成分 |
概述
我們是一家生命科學生物技術公司,通過我們的運營子公司Bimed II,正在開發天然裸蓋菇素產品,用於在姑息治療的背景下治癒心理創傷及其精神健康後果。我們已經開始了臨牀試驗過程,以評估其候選產品的安全性和有效性。
我們致力於為使用基於自然的裸蓋菇素產品的藥物開發的卓越和一致性設定全球標準。精神病學公司的首要任務是開發藥用級別的裸蓋菇素,以幫助治療心理創傷和由此可能導致的可診斷疾病,包括急性焦慮症、焦慮、抑鬱、創傷後應激障礙(PTSD)以及悲傷和喪親,特別是在姑息治療的背景下。我們的重點包括醫學和科學研究的治療方案,包括觀察性研究。
我們的主要候選產品是PEX010,這是一種含有25毫克天然裸蓋菇素的膠囊,正用於我們的IIb期研究。Sprence已經與生產天然裸蓋菇素膠囊的加拿大公司和PEX010的專有所有者FIREMENT簽訂了兩項細絲許可協議,授權PEX010用於精神病的指定使用領域:焦慮和抑鬱,包括相關疾病,如PTSD、壓力、悲傷和姑息治療背景下的適應障礙。見“-PEX010的許可和商業化“下面。
我們已經與澳大利亞一家專門從事迷幻藥物研究的CRO Ingenū公司簽約,進行一項IIb期雙盲、隨機、低劑量對照臨牀試驗,以評估PEX010在裸蓋菇素輔助心理治療中治療因不治之癌引起的急性焦慮症的療效和安全性。將研究外包給CRO有助於公司以更具資本效率的方式運營,而不需要內部處理的開銷。
公司結構
在完成業務合併之前,Junence是在加拿大證券交易所(CSE:PSYG)上市的生命科學生物技術公司Junence Group,Inc.的治療部門,專注於自然迷幻藥物。在業務合併完成之前,我們將母公司及其子公司和附屬公司稱為“精神集團”。
心理集團是通過各種企業交易創建的,包括MindHealth Corp.與上市公司Cardinal Capital Partners Inc.之前的業務合併,導致母公司在加拿大上市。明健生物科技有限公司(“明健”)是一傢俬人公司,於2020年5月21日根據不列顛哥倫比亞省法律註冊成立。Mind Health(Pty)Ltd(“MindHealth萊索托”)是根據萊索托王國法律成立的一傢俬營實體,於2020年5月獲得萊索托衞生部長的許可,可以進口、種植、生產、製造和出口裸蓋菇素蘑菇。政府許可的商業裸蓋菇素種植和生產設施由萊索托MindHealth以“心理生產”的名義運營,位於萊索托王國。2020年5月22日,MindHealth萊索托成為MindHealth的子公司。
精神病組概述
精神病學小組有三個主要部門:精神病學、精神病學功能和精神病學生產。在允許此類活動且(A)不需要任何具體的法律或法規批准,或(B)已獲得所有必要的法律和/或法規批准的情況下,英瑞思集團的運營符合當地法律。
80
目錄表
精神治療學
心理治療公司致力於在使用基於自然的裸蓋菇素產品的藥物開發中為卓越和一致性設定全球標準。精神病治療公司的優先事項是開發藥用級別的裸蓋菇素,以幫助治療心理創傷和由此可能導致的可診斷疾病,包括AJD、焦慮、抑鬱、創傷後應激障礙(PTSD)以及悲傷和喪親,特別是在姑息治療的背景下。我們的重點包括醫學和科學研究的治療方案,包括觀察性研究。
心理治療公司已經與澳大利亞一家專門從事迷幻藥物研究的合同研究機構IngenūPty Ltd.簽約,進行一項IIb期雙盲、隨機、低劑量對照臨牀試驗,以評估Psilocybin輔助心理療法治療因不治之症引起的急性焦慮症的療效和安全性。將研究外包給CRO有助於公司以更具資本效率的方式運營,而不需要內部處理的開銷。
根據業務合併,心理治療業務從心理集團分離出來,成為本公司的全資子公司,而心理集團的其他兩個部門(心理生產和心理職能)仍歸心理集團所有。我們打算利用在業務合併中籌集的資金為我們提供資金,以推動天然裸蓋菇素進入第二階段臨牀試驗研究,該研究將在澳大利亞根據批准的協議進行。第二階段研究以及與之相關的資產、合同和知識產權構成了業務合併後由Junence持有的業務資產。
Cogence Biomedical通過其設在安大略省和澳大利亞的子公司開展業務,並在開曼羣島擁有一家子公司,如下所示:
比例 |
| ||||
的 |
| ||||
股票 |
| ||||
持有者 |
| ||||
名字 |
| 註冊國家/地區和營業地點 |
| 精神科生物醫藥有限公司。 |
|
比默德二世公司 |
| 加拿大安大略省 |
| 100 | % |
普瑞思澳大利亞私人有限公司 |
| 澳大利亞 |
| 間接100 | % |
紐考特收購公司 |
| 開曼羣島 |
| 間接100 | % |
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目錄表
下圖描述了緊跟在業務合併完成之後的簡化版的精神病學。
姑息治療臨牀試驗
2023年1月9日,ū和Ingen FDA簽署了一份意向書,從IIb階段研究開始,進一步開發Junence獲得許可的天然裸蓋菇素藥物產品,以領導與FDA的IND前會議。在這項IIb階段研究中使用的產品將是專利植物藥候選PEX010(25毫克),該藥物來自長絲公司。這項計劃中的隨機雙盲研究將評估裸蓋菇素輔助心理療法與單獨心理療法的使用,並將使用Ham A量表作為主要終點對84名患者進行測試,這是FDA驗證的終點,安全性數據將在整個研究過程中收集。
對於安全性,沒有特定的終點,因為所有安全發現都被捕獲為不良事件。在研究開始之前,主要和次要療效終點都在議定書中確定,然後由道德委員會審查和批准。
HAM-A是一種用於測量焦慮症狀嚴重程度的評定量表,廣泛應用於臨牀和研究環境中。該量表由14個條目組成,每個條目由一系列症狀定義,測量精神焦慮(精神焦慮和心理痛苦)和軀體焦慮(與焦慮有關的身體症狀)。在第二階段的研究中,HAM-A量表將被用來衡量焦慮水平隨時間的變化,作為主要終點。
由澳大利亞CRO Ingenū正在進行的84名患者參加的IIb期研究是在IND前過程中與食品和藥物管理局討論時提到的,該過程處於計劃後期階段,預計將於2024年下半年開始登記。
這項第二階段研究的估計費用最初為5 575 000美元,是根據已完成的里程碑計算的。這一原始估計數包括75名參與者的費用;在食品和藥物管理局完成IIb階段研究後結束第二階段會議準備和出席會議的費用,以及參與者的心理治療培訓、心理治療課程和治療師費用。隨後,II期研究增加到84名患者,我們預計這項研究的估計成本將增加約0.5%。
82
目錄表
2022年9月15日,我們獲得了英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)在英國進行的一項研究(英國試驗)的完全批准,該研究將天然裸蓋菇素用於腫瘤患者的姑息治療領域。在這項研究中,我們與Clerkenwell診所有限公司(“Clerkenwell Health”)合作,該公司將負責共同設計和提供英國試驗。在獲得批准後,我們選擇放棄在英國進行試驗,以尋求在澳大利亞進行IIb階段研究的機會,因為澳大利亞聯邦政府的研發税收激勵計劃可能會讓Junence受益,該計劃可以為Junence在澳大利亞的研發費用提供高達43.5%的回扣,使其成為一項更具成本效益的努力。此外,IIb期研究增加了一個劑量發現臂,這使我們能夠加快我們的開發戰略,通過我們的Pre-IND應用尋求FDA的投入。2024年3月5日,Panence獲得了澳大利亞人類研究倫理委員會(HRECs)對IIb期研究的完全批准,該委員會負責審查涉及人類參與者的研究提案,以確保它們在倫理上是可接受的。如果第二階段研究的結果是肯定的,我們相信我們可能能夠直接在美國進行第三階段試驗,這取決於FDA的審查和IND的開放;然而,不能保證FDA將接受在美國以外進行的試驗的數據。
PEX010的許可和商業化
2022年4月,Junence與細絲簽訂了研究知識產權協議,就PEX010及其相關知識產權的許可,以及針對該產品臨牀開發的特定意圖而供應PEX010,並最終授權PEX010‘S用於姑息治療患者的營銷授權。根據研究知識產權協議,FIREMENT授予Pulence不可撤銷的、免版税的全球許可(有權再許可,但受某些限制),使用和分銷PEX010和某些相關知識產權(如傳遞機制、製備方法和技術訣竅),僅用於與將在加拿大、英國和世界範圍內進行的治療焦慮和抑鬱的臨牀前和臨牀研究和試驗有關的使用,包括相關疾病,如創傷後應激障礙、壓力、悲傷和姑息治療中的適應障礙。本許可證是針對心理活動的臨牀試驗階段,特別是第二階段臨牀試驗授予的。僅在英國境內就指定的使用領域授予獨家許可,並且Squence有權優先拒絕將其獨家許可擴展到英國以外的地區。根據研究知識產權協議,精神號無權將PEX010用於任何盈利或商業目的。使用PEX010進行的臨牀研究和試驗的任何測試、研究、實施結果和任何信息均應為精神科的獨有財產。根據研究知識產權協議,FILEMENT有權獲得總計高達250,000加元的里程碑式付款,這筆付款是基於將由Junence實現的四個不同的II期臨牀試驗里程碑。如果精神病尋求第二個或多個適應症,這樣的里程碑付款總額將相應增加。在截至2023年9月30日的六個月內,根據研究知識產權協議,智力與里程碑付款相關的成本為零,這些成本被計入研發成本。
根據研究知識產權協議的條款,除了上述許可權之外,根據研究知識產權協議的條款,FIREMENT還承諾根據心理公司對其需求的善意預測,通過向心理公司提供所需數量的PEX010來支持心理公司的臨牀試驗工作,不收取額外費用。FIREMENT還將創建並提供此類信息、協助和支持,以執行根據臨牀試驗時間表進行精神病學臨牀試驗所需的卷宗、IMBP和其他文件。許可期限為5年,將於2027年4月到期,但許可可提前終止:(A)任何一方在通知另一方時提前終止許可,在此情況下,Squence以書面形式通知Filement其所有臨牀試驗已完成或被放棄;(B)一方在通知另一方後終止,如果另一方受到破產程序的影響;(C)如果另一方違反了研究知識產權協議的實質性條款,且未能補救該違規行為,則由另一方終止;或(D)如果另一方的許可、許可或批准被主管當局吊銷,損害了其授予研究知識產權協議中設想的許可的能力或其在研究知識產權協議下的履行能力,則一方在通知另一方後予以撤銷。
2022年12月,Junence簽訂了一份具有版税負擔的具有約束力的條款説明書,用於從Filine獲得知識產權的商業許可(具有分許可的權利),該條款受最終許可協議的條款的約束,並授予Pulence在全球範圍內將PEX010在指定使用領域內商業化的權利,這些領域包括焦慮和抑鬱,包括相關疾病,如PTSD、壓力、悲傷和姑息治療背景下的適應障礙。該許可證是在英國、歐盟和美國境內獨家發放的,並且Sprence有權優先拒絕將其獨家許可證擴展到包括澳大利亞在內的這些地區之外。這種商業許可權適用於第三階段臨牀試驗,以及PEX010開發的商業化階段。一旦進入一國境內銷售的仿製藥,雙方應本着誠意(在各國的基礎上)重新談判特許權使用費費率,或確定最終許可協議和特許權使用費付款的終止日期。
83
目錄表
根據商業知識產權條款表,在心理的臨牀開發和獲得的營銷授權過程中,絲素有權獲得高達300萬加元的里程碑式付款,然而,如果心理尋求第二個或多個適應症,這樣的里程碑付款總額將相應增加。其中第二筆里程碑式的付款是基於獲得營銷授權的每個司法管轄區的規模,並受到總上限的限制。FREENCE還將獲得未來淨銷售額的10%的特許權使用費,以及每年250,000加元的年度獨家費用(從Junence的第二階段臨牀試驗研究報告之日開始),這筆費用將從這些未來的特許權使用費中扣除。
除了上述的許可權外,費恩特還承諾根據心理公司對其需求的善意預測,通過向心理公司獨家供應所需數量的PEX010來支持心理公司的臨牀試驗工作。根據商業知識產權條款表,根據商業IP條款表,FILEMENT同意成為指定使用領域內任何和所有候選藥物的獨家供應商,並同意不向在指定使用領域內尋求目標適應症的任何其他客户供應PEX010,在特定條件下,指定使用領域內的指定使用領域具有許可排他性。FIREMENT將向心理公司提供PEX010,不收取額外費用,但須支付雙方根據具體情況商定的某些分攤成本。精神科同意不進行研究、開發或分析活動,並同意不在指定的使用領域內開發除PEX010以外的任何產品,並且精神科及其代表不得就在指定的使用領域內供應候選藥物與其他供應商進行徵集或進行討論。帕金森公司已同意將臨牀試驗的安全性和有效性數據提供給FIREMENT,供內部業務使用(以及其他用途)。如果長絲希望使用這些數據在Junence的專屬區域之外進行PEX010的商業化,則長絲將向Junence支付未來淨銷售額的一個較低的兩位數百分比,期限不超過八(八)年。
《商業知識產權條款單》的有效期根據仿製產品進入受影響市場的情況,逐個國家到期。許可可以提前終止:(A)如果另一方違反了本協議中的實質性條款或保證,並且未能補救該違反;(B)一方在通知另一方後終止許可,如果另一方受到破產程序的約束;或(C)在通知FILEMENT 60天后由心理終止。
精神病學公司尚未對PEX010進行任何臨牀前或臨牀試驗。PEX010由長絲公司擁有,並已進行了臨牀試驗。PEX010已經獲得監管部門的批准,可以在全球幾個司法管轄區進行I期和II期臨牀試驗。FDA、加拿大衞生部、MHRA和EMA通過其相關的DMF/IMPD文件審查了PEX010的化學、製造、控制和質量信息。PEX010的DMF也在澳大利亞的治療藥物管理局(TGA)備案。除了臨牀試驗外,PEX010還已經通過加拿大衞生部的特別准入計劃(“SAP”)應用於現實世界的患者。通過SAP,PEX010被開出治療臨終痛苦和嚴重抑鬱障礙的處方。
除了臨牀試驗暴露,PEX010還通過加拿大衞生部特別准入計劃(SAP)對現實世界的患者進行管理。通過SAP,PEX010被開出治療臨終痛苦和嚴重抑鬱障礙的處方。截至2023年6月23日,已為67名患者使用了79劑PEX010。儘管其中許多患者病情嚴重,但在任何SAP治療中都沒有報告嚴重的不良事件或意想不到的不良事件。
與第三方的關係
Squence在英國的研究和開發將通過其授權合作伙伴和其在英國的CRO合作伙伴Clerkenwell Health進行。該公司在澳大利亞的研發工作將由其在澳大利亞的合作伙伴Ingenū進行。如上所述,長絲的PEX010將作為IIb階段研究期間調查的候選產品。
普瑞思的研發能力
Junence的首席執行官(Neil Maresky博士)和醫療董事(Clive Ward-able博士)都是受過醫學培訓的醫生,他們在製藥行業內擁有近60年的與新產品研發和商業化相關的經驗。這一經驗為更好地瞭解不同藥品市場的臨牀開發、管理和商業化需求,從而設計最佳開發計劃奠定了基礎。
普瑞思計劃與各種CRO和諮詢機構合作,為臨牀開發計劃的不同階段準備和實施他們的方案。
84
目錄表
知識產權
Squence聘請了一支律師和顧問團隊,幫助加強對其知識產權資產的保護。由於裸蓋菇素是一種自然產生的物質,它不能申請專利。但是,可以在配方、使用方法、物質組成和配方工藝方面授予專利,前提是這些項目是新穎的、不明顯的,並且對現有發明有重大改進。
普瑞思的知識產權戰略是圍繞以下幾個方面構建的:
● | 建立和保持在裸蓋菇素的配方、劑量和給藥方面的競爭優勢,以及用於姑息治療適應症的迷幻輔助治療模塊;以及 |
● | 通過指導其在保持運營自由(相對於第三方專利地位)的領域進行研究,並在與其他公司就以後的研究進行合作的協議中確保最有利的商業條款,以及將Squence的知識產權資產商業化,從而確保業務靈活性。 |
公司擁有一支經驗豐富的專家內部團隊,專注於這一戰略的實施,其中包括在這些問題上直接與公司董事會合作的國際公認的專利專業人士。
為落實這一戰略正在採取的具體行動包括:
● | 正在對競爭對手的專利版圖進行美化。精神號已經完成了專利美化審查,並在此基礎上進行了持續的專利觀察搜索,以識別該領域的任何新申請; |
● | 積極考慮潛在的專利申請,目的是識別、提交、起訴並最終維持Junence的專利組合。這一專利組合旨在逐步建立在心理正在開發的專有配方和治療技術上; |
● | 積極管理關鍵技術和商業祕密(以補充專利組合);以及 |
● | 就第三方知識產權的授權內安排進行深思熟慮的談判,以加強或加速我們的業務建設。 |
85
目錄表
目前,精神病學並未持有任何專利。PEX010受到由五個專利家族組成的專利組合的保護。專利族是一組涵蓋相同或相似技術內容的專利申請,或在幾個國家註冊的一組專利,以保護一項發明。當專利申請在一個國家提出,然後獲得優先權時,就會發生這種情況。然後,這一優先事項擴展到許多國家。換言之,家庭中的申請通過優先權主張相互關聯。該公司從其全資子公司Psilo那裏獲得了與PEX010相關的知識產權組合的全球獨家和可再許可的許可,Psilo負責維護和保護目前根據細絲許可協議被轉授給Junence的知識產權,該知識產權與Pulence提出的澳大利亞姑息治療臨牀試驗相關。以下是根據FIREMENT向我們提供的最新信息,與由FIREMENT授予的Junence許可證相關的五個專利系列的摘要。
● | 燈絲專利系列1專注於提取方法,由十一(11)項授權專利組成,其中六(6)項由加拿大知識產權局(“CIPO“)和五(5)項由美國專利商標局頒發(”USPTO“),以及十三(13)項未決專利申請。這一系列已頒發的專利計劃自最早的非臨時申請日期起20年到期,在這種情況下,非臨時申請日期表示到期日期為2040年7月。 |
● | 燈絲專利系列2專注於提純工藝,包括一(1)項授權的加拿大專利和五(5)項專利申請。這一系列已頒發的專利計劃自最早的非臨時申請日期起20年到期,在這種情況下,非臨時申請日期表示到期日期為2040年10月。 |
● | 燈絲專利系列3專注於標準化過程,包括一(1)項允許的專利申請和五(5)項正在進行的專利申請。這一系列已頒發的專利計劃自最早的非臨時申請日期起20年到期,在這種情況下,非臨時申請日期表示到期日期為2040年12月。 |
● | 燈絲專利家族4專注於穩定精神活性生物鹼的化學過程。這一系列包括兩(2)項已授予的專利,其中一項由CIPO頒發,一項由美國專利商標局頒發,以及十一(11)項待批申請。這一系列已頒發的專利計劃自最早的非臨時申請日期起20年到期,在這種情況下,非臨時申請日期表示到期日期為2040年12月。 |
● | 燈絲專利家族5專注於輸送精神活性生物鹼的方法和配方。這一系列包括六項已授予的專利,其中五(5)項由CIPO頒發,一(1)項由美國專利商標局頒發,以及四項未決專利申請。這一系列已頒發的專利計劃自最早的非臨時申請日期起20年到期,在這種情況下,非臨時申請日期表示到期日期為2041年3月。 |
86
目錄表
根據FIREMENT向我們提供的最新信息,下面提供了FIREMENT與PERIENCE許可證相關的專利組合彙總表:
| 內部 |
|
|
|
|
|
|
| |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
參考 | 專利 | 提交日期/ | |||||||||||||||
●@ | 數 | 家庭 | 數 | 狀態 | 標題 | 司法管轄權* | 申請表編號: | 發佈日期 | |||||||||
1 |
| PSU001a-AUNE |
| ●1 |
| 不適用 |
| 待定 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 22年12月16日; 2021291583 |
| 不適用 | |
2 |
| PSU001a-BRNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 21年7月16日; 112022025777 |
| 不適用 | |
3 |
| PSU001a-CADIV 1 |
| ● |
| 3123908 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌素真菌中精神活性化合物的乙醇提取 |
| ● |
| 2020年7月29日(要求考試21年7月5日); 3123908 | 22日 | ||
4 |
| PSU001a-CADIV 2 |
| ● |
| 3124367 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌素真菌中精神活性化合物的水提取 |
| ● |
| 2020年7月29日(要求考試21年7月9日); 3124367 | 22年4月26日 | ||
5 |
| PSU001a-CANE |
| ● |
| 3161623 |
| 已發佈 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 21年6月16日(22年5月13日要求考試); 3161623 | 4-4-23 | ||
6 |
| PSU 001a-CANP |
| ● |
| 3088384 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 20年7月29日; 3088384 | 21年8月3日 | ||
7 |
| PSU001a-EPNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 1月23日6日; EP 20210827107 |
| 不適用 | |
8 |
| PSU001a-ILNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 22年10月30日; 297791 |
| 不適用 | |
9 |
| PSU001a-JMPC |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 裸蓋菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 21年9月29日; 18/2/000123 |
| 不適用 | |
10 |
| PSU001a-MXNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 迷幻真菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 22年12月16日; MX/a/2022/016531 |
| 不適用 | |
11 |
| PSU001a-USCON 1 |
| ● |
| US 11510952 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌素真菌中精神活性化合物的乙醇提取 |
| ● |
| 1月28日22; 17587731 |
| 22年11月29日; | |
12 |
| PSU001a-USCON 2 |
| ● |
| US 11571450 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌素真菌中精神活性化合物的水提取 |
| ● |
| 3月22日17日; 17697798 |
| 2月23日7日; | |
13 |
| PSU001a-USPC |
| ● |
| US 11382942 |
| 已發佈 |
| 裸蓋菌中精神活性化合物的提取 |
| ● |
| 6月21日17日; 17351149 |
| 22年7月12日; | |
14 |
| PSU001b-AUNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 |
| ● |
| 12月22日16日; 2021291726 |
| 不適用 | |
15 |
| PSU001b-BRNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 |
| ● |
| 22年12月16日; CA 2021050823; BR 112022025778 |
| 不適用 | |
16 |
| PSU001b-CADIV 1 |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 真菌中精神活性化合物的水-甲醇提取 |
| ● |
| 21年6月16日(2023年4月28日要求檢查); 3198238 |
| 不適用 | |
17 |
| PSU001b-CANE |
| ● |
| 3163795 |
| 已發佈 |
| 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 |
| ● |
| 23年6月13日(22日6月3日要求檢查); 3163795 | 23年6月13日 | ||
18 |
| PSU 001 b-CANP |
| ● |
| 3089455 |
| 已發佈 |
| 基於甲醇從真菌中提取精神活性化合物 |
| ● |
| 20年8月7日(21年7月5日要求考試); 3089455 | 7月5日至22日 | ||
19 |
| PSU001b-EPNE |
| ● |
| 不適用 |
| 待定 |
| 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 |
| ● |
| 1月23日6日; EP 20210825822 |
| 不適用 | |
20 | PSU001b-ILNE | ● | 不適用 | 待定 | 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 | ● | 22年11月24日; 298561 | 不適用 | |||||||||
21 | PSU001b-MXNE | ● | 不適用 | 待定 | 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 | ● | 22年12月16日; MX/a/2022/016530 | 不適用 |
87
目錄表
| 內部 |
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參考 | 專利 | 提交日期/ | |||||||||||||||
●@ | 數 | 家庭 | 數 | 狀態 | 標題 | 司法管轄權* | 申請表編號: | 發佈日期 | |||||||||
22 | PSU001b-USNE | ●1 | 不適用 | 待定 | 以甲醇為基礎從真菌中提取精神活性鹼 | ● | 6月22日15日; 17841323 | 不適用; | |||||||||
23 | PSU001c-USCON 1 | ● | 11642385 | 已發佈 | 從精神活性生物體中基本提取精神活性化合物 | ● | 22年3月23日; 17702701 | 23年5月9日; | |||||||||
24 | PSU001c-USNE | ● | 11331357 | 已發佈 | 包含來自精神活性生物體的精神活性化合物的方法和組合物 | ● | 6月21日15日; 17348697 | 22年5月17日 | |||||||||
25 | PSU 002-AUNE | ● | 不適用 | 待定 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | ● | 12月22日5日; 2021290454 | 不適用 | |||||||||
26 | PSU 002-BRNE | ● | 不適用 | 待定 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | ● | 22年12月16日; BR 112022025782 | 不適用 | |||||||||
27 | PSU 002-CANP | ● | 3097246 | 已發佈 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | ● | 20年10月23日 | 23年3月28日 | |||||||||
28 | PSU 002-EPNE | ● | 不適用 | 待定 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | ● | 1月23日6日; EP 20210881426 | 不適用 | |||||||||
29 | PSU 002-ILNE | ● | 不適用 | 待定 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | ● | 22年12月25日; 299448 | 不適用 | |||||||||
30 | PSU 002-MXNE | ● | 不適用 | 待定 | 獲得純化的精神活性鹼溶液的方法 | Mx | 23年4月13日; MX/a/2023/004350 | 不適用 | |||||||||
31 | PSU 003-AUNE | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 22年12月19日; 2022291410 | 不適用 | |||||||||
32 | PSU 003-BRNE | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 22年12月16日; CA 2021050813; BR 112022025780 | 不適用 | |||||||||
33 | PSU 003-CANP | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 20年12月18日; 3103707 | 不適用 | |||||||||
34 | PSU 003-EPNE | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 1月23日6日; EP 20210825817 | 不適用 | |||||||||
35 | PSU 003-ILNE | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 22年12月25日; 299449 | 不適用 | |||||||||
36 | PSU 003-MXNE | ● | 不適用 | 待定 | 標準化的精神活性鹼提取物組合物 | ● | 22年12月16日; MX/a/2022/016533 | 不適用 | |||||||||
37 | PSU 004-AUDIV 1 | ● | 不適用 | 待定 | 可磷酸化精神活性鹼的脱磷酸控制提取 | ● | 12月22日19日; 2022291416 | 不適用 | |||||||||
38 | PSU 004-AUDIV 2 | ● | 不適用 | 待定 | 主要使用鹼提取磷酸化精神活性鹼 | ● | 22年12月19日; 2022291413 | 不適用 | |||||||||
39 | PSU 004-AUDIV 3 | ● | 不適用 | 待定 | 具有受控去磷酸化作用的精神活性生物素提取和組合物 | ● | 12月22日19日; 2022291414 | 不適用 | |||||||||
40 | PSU 004-AUNE | ● | 不適用 | 待定 | 具有抑制去磷酸化作用的精神活性的鹼提取物和組合物 | ● | 22年12月19日; 2022291411 | 不適用 | |||||||||
41 | PSU 004-CADIV 1 | ● | 不適用 | 待定 | 可磷酸化精神活性鹼的脱磷酸控制提取 | ● | 21年6月14日(2022年7月25日要求檢查); 3169140 | 不適用 |
88
目錄表
| 內部 |
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參考 | 專利 | 提交日期/ | |||||||||||||||
●@ | 數 | 家庭 | 數 | 狀態 | 標題 | 司法管轄權* | 申請表編號: | 發佈日期 | |||||||||
42 | PSU 004-CADIV 2 | ●4 | 不適用 | 待定 | 主要使用鹼提取磷酸化精神活性鹼 | ● | 21年6月14日(9月22日7日要求檢查); 3173030 | 不適用 | |||||||||
43 | PSU 004-CANE | ● | 3137016 | 已發佈 | 具有抑制去磷酸化作用的精神活性的鹼提取物和組合物 | ● | 2022年8月16日(要求檢查21年10月29日); 3137016 | 22年8月16日 | |||||||||
44 | PSU 004-CANP | ● | 不適用 | 待定 | 具有受控去磷酸化作用的精神活性生物素提取和組合物 | ● | 20日12月4日; 3101765 | 不適用 | |||||||||
45 | PSU 004-ILDIV 1 | ● | 不適用 | 待定 | 可磷酸化精神活性鹼的脱磷酸控制提取 | ● | 22年12月25日; 299450 | 不適用 | |||||||||
46 | PSU 004-ILDIV 2 | ● | 不適用 | 待定 | 主要使用鹼提取磷酸化精神活性鹼 | ● | 22年12月25日; 299451 | 不適用 | |||||||||
47 | PSU 004-ILDIV 3 | ● | 不適用 | 待定 | 具有受控去磷酸化作用的精神活性生物素提取和組合物 | ● | 22年12月25日; 299452 | 不適用 | |||||||||
48 | PSU 004-ILNE | ● | 不適用 | 待定 | 具有抑制去磷酸化作用的精神活性的鹼提取物和組合物 | ● | 22年12月25日; 299453 | 不適用 | |||||||||
49 | PSU 004-USNE | ● | US 11298388 | 已發佈 | 具有受控去磷酸化作用的精神活性生物素提取和組合物 | ● | 21年9月23日; 17483601 | 22年4月12日 | |||||||||
50 | PSU005a-CADIV 1 | ● | 不適用 | 待定 | 透膜精神活性鹼組合物的方法 | ● | 2021年3月24日(要求檢查23年4月18日); 3197443 | 不適用 | |||||||||
51 | PSU 005a-CANE | ● | 3152326 | 已發佈 | 一種透皮精神活性鹼組合物的製備 | ● | 2011年11月29日(要求檢查22年3月12日); 3152326 | 5月23日 | |||||||||
52 | PSU 005a-CANP | ● | 不適用 | 待定 | 一種甘草酸精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 21年3月24日; 3113240 | 不適用 | |||||||||
53 | PSU005a-USNE | ● | 不適用 | 待定 | 一種甘草酸精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 6月22日14日; 17840482 | 不適用 | |||||||||
54 | PSU005b-CANP | ● | 3123774 | 允許 | 一種經皮精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 21年7月1日; 3123774 | 預測發行日期:8月23日 | |||||||||
55 | PSU005b-USNE | ● | 不適用 | 待定 | 一種經皮精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 6月28日23; 18259697 | 不適用 | |||||||||
56 | PSU 005c-CANE | ● | 3161491 | 允許 | 一種可蒸發的精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 2021年12月22日(22日6月3日要求檢查); 3161491 | 23年7月25日 | |||||||||
57 | PSU005c-USNE | ● | 不適用 | 待定 | 一種可蒸發的精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 6月22日14日; 17840502 | 不適用 | |||||||||
58 | PSU 005d-CANE | ● | 3157550 | 已發佈 | 可注射精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 21年12月17日(2022年4月27日要求檢查); 3157550 | 23年1月3日 | |||||||||
59 | PSU005d-USNE | ● | 美國11491138 | 已發佈 | 可注射精神活性鹼組合物及其製備方法 | ● | 3月16日至22日;17/696,584 | 22年11月18日 |
● | 圖例:CA:加拿大;IL:以色列,AU:澳大利亞;美國:美國;BR:巴西;MX:墨西哥;EP:歐洲;PCT:專利合作條約國際專利制度;JM:牙買加 |
89
目錄表
競爭環境
目前,在姑息治療或任何其他領域,還沒有獲得監管部門批准的治療AJD的藥物。目前AJD的治療是經驗性的,要麼是心理治療,要麼是標籤外的藥物,如抗抑鬱藥或抗焦慮藥,或者兩者兼而有之。
我們認為,對臨牀試驗中的其他商業迷幻輔助療法的競爭格局分析強烈表明,在獲批後,Junence的臨牀資產在姑息治療和與癌症相關的AJD市場上都具有先發優勢。PEX010及其相關的知識產權已被授權給心理治療公司,使其在英國的姑息治療背景下獲得焦慮和抑鬱跡象的獨家經營權,並在英國、歐盟和美國的相同適應症和使用領域獲得獨家商業化權利。精神病學計劃擴大他們癌症相關AJD的目標適應症,以解決不同類型的AJD和其他次級適應症,既有姑息性的,也有非姑息性的。
這為PEX010可能有資格獲得許多可能導致加快PEX010上市審批的流程提供了可能性,例如快速通道、加速審批、優先審查和突破狀態。突破性的治療指定旨在加快嚴重或危及生命的藥物的開發和審查。突破性治療指定的標準需要初步的臨牀證據,證明該藥物可能比現有治療至少有一個臨牀上有意義的終點有實質性改善。
Panence打算通過505(B)(2)路徑提交NDA請求評估。第505(B)(2)款的申請是一份保密協議,其中包含安全和有效性調查的完整報告,其中至少一些批准所需的信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究,並且申請人沒有獲得參考或使用的權利,例如,包括機構對上市藥物或已出版文獻的安全性和/或有效性的發現。與常規的保密協議提交相比,這可能會允許更短的開發計劃以及更少的由Junence開發的數據。儘管裸蓋菇素已經使用了幾十年,但由於對迷幻劑的研究被禁止,與裸蓋菇素產品有關的研究相對較少。然而,最近,學術機構被允許進行這樣的研究。
突破性的治療指定傳達了Fast Track計劃的所有功能(有關Fast Track指定的更多詳細信息,請參閲下文)、FDA對高效藥物開發計劃的更深入指導、涉及高級管理人員的組織承諾以及滾動審查和優先審查的資格。
2019年,FDA將裸蓋菇素療法指定為治療嚴重抑鬱障礙的“突破性療法”。這一先例提供了PEX010可能符合多個流程的可能性,這些流程可能會導致加快PEX010的上市審批,例如快速通道、加速審批、優先審查和突破狀態。突破性的治療指定旨在加快嚴重或危及生命的藥物的開發和審查。突破性治療指定的標準需要初步的臨牀證據,證明該藥物可能比現有治療至少有一個臨牀上有意義的終點有實質性改善。
突破性的治療指定傳達了所有Fast Track計劃的特徵(參見下文了解有關Fast Track指定的更多詳細信息)、FDA對高效藥物開發計劃的更深入指導、涉及高級管理人員的組織承諾以及滾動審查和優先審查的資格,然而,FDA可能如何評估PEX010並不能得到保證。
此外,即使我們獲得了更快的審批途徑,這可能會也可能不會導致更快的開發或監管審查或審批過程,並且可能會也可能不會增加PEX010或任何其他候選產品獲得上市批准的可能性。歐洲藥品管理局(EMA)Prime計劃類似於食品和藥物管理局(FDA)的突破性療法指定計劃,於2016年3月啟動,以加強對針對未得到滿足的醫療需求的藥物開發的支持。PRIME和美國突破性治療指定具有相同的目標(患者及時獲得創新藥物)。
業務目標
帕金森打算進一步擴大其候選產品的開發,以獲得更多的適應症。雖然帕瑞斯最初的重點將是開發PEX010,用於治療最近被診斷為癌症的AJD患者,但適應症的擴展將專注於AJD的其他原因,這可能會增加適應症內的機會。一旦AJD計劃在酒精使用障礙等領域進行,將考慮進一步的適應症。
90
目錄表
普瑞恩斯的裸蓋菇素資產
為了加快以裸蓋菇素為基礎的姑息治療資產的臨牀開發,心理健康公司最初授權了絲素健康公司的專利植物藥候選藥物PEX010及其相關的IP。FREAM開發了從蘑菇中提取和標準化穩定劑量的天然化合物的創新技術。PEX010目前擁有多達10項專利(美國專利商標局擁有5項專利,加拿大知識產權局擁有5項專利)。該候選產品此前還獲得了FDA和加拿大衞生部的授權,可以進入第一階段和第二階段的人體臨牀試驗。對於早期試驗階段授予的許可證授予了在英國獨家在未來的臨牀試驗中使用PEX010治療抑鬱症和焦慮症的許可證,包括在姑息治療的背景下的相關疾病,如創傷後應激障礙、壓力、悲傷和AJD。根據該許可,除了與細絲材料的製造、加工或生產有關的IP外,心理將擁有所有數據、測試、研究結果、任何信息以及從任何臨牀試驗中衍生或產生的任何其他IP,這些IP將歸屬於FIREMENT。
PEX010是一種藥用級別的天然裸蓋菇素候選藥物。這是一種口服膠囊,含有25毫克天然提取的裸蓋菇素。PEX010將被用作心理治療的輔助手段,用於治療因確診為無法治癒的癌症而導致的AJD,而不是在姑息治療的情況下單獨使用心理治療。
PEX010説明
PEX010是從平菇屬真菌中提取和純化而成。裸蓋菇素在體內迅速代謝,形成裸蓋菇素,這是一種精神活性分子。最近,在許多潛在的適應症中使用迷幻劑的研究重新興起,如抑鬱症、焦慮症、創傷後應激障礙、成癮和姑息治療,這是精神病學開發PEX010的重點領域。
PEX010正在最近被診斷為晚期癌症並患有AJD的患者身上進行測試,AJD可能嚴重影響他們的生活質量以及那些與他們密切相關的人。
天然裸蓋菇素與合成裸蓋菇素的比較
自然提取用於醫療用途的迷幻化合物有一個令人興奮的機會來探索‘環境效應’,它指的是在裸蓋菇素提取後,最終產品中以低濃度存在的兩個或更多精神活性分子之間的協同作用,導致更平穩、更可容忍的迷幻體驗的開始和抵消。蘑菇中還有其他具有迷幻作用的活性分子,儘管少於裸蓋菇素(見下圖)。從天然蘑菇中提取的提取物中含有少量這些額外的活性分子,這有助於環境效應。就****而言,迷幻效果要麼是通過攝入含有裸蓋菇素的天然提取物,要麼是通過設計的裸蓋菇素衍生物配方實現的。重要的是要注意,裸蓋菇素分子的藥理性質保持不變,無論藥物是合成的還是自然衍生的。目前合成的裸蓋菇素以不同的多態結構存在,並通過使用某些底物和酶的反應來合成,這些底物和酶指導裸蓋菇素的生產。天然提取的裸蓋菇素是通過培養和加工含有裸蓋菇素的蘑菇製成粗原料藥以供進一步使用而獲得的。
91
目錄表
天然提取的裸蓋菇素配方與合成配方的不同之處在於,通過改變寄主蘑菇在生長過程中產生的不同色胺的數量,有可能探索“環境效應”。環境效應對裸蓋菇素輔助心理治療的整體療效有重要影響,因為它有可能調節迷幻效應和神經再生過程,這有助於在多個神經元之間形成聯繫,通常是由裸蓋菇素誘導的。這是因為裸蓋菇素引起的“神祕體驗”的類型或強度所產生的主觀影響,可能還會對治療的整體效果產生額外的影響。雖然這一領域的研究在很大程度上仍未被探索,但一些臨牀前研究表明,不同種類的****由於其裸蓋菇素、裸蓋菇素和其他色胺衍生物的不同水平,導致迷幻體驗的細微變化。隨着裸蓋菇素行業的不斷髮展,我們認為,由於基於裸蓋菇素的研究的需求不斷增加,更重要的是患者對裸蓋菇素藥物的可及性,很可能會有對天然來源的裸蓋菇素製劑和合成的裸蓋菇素(及其衍生物)的需求。整個裸蓋蘑菇含有色胺衍生物,可能有助於協同治療效果。
圖1來源:ChemDraw
裸蓋菇素,3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-4-基磷酸二氫是一種天然存在的色胺衍生物,存在於100多種蘑菇中。1裸蓋菇素在攝入後迅速脱磷為裸蓋菇素。裸鼠毒素是大腦中5-羥色胺受體的部分激動劑。色胺衍生物和5-羥色胺在化學結構上有許多相似之處。裸鼠毒素與5-羥色胺2A受體(5-HT2A)有很高的親和力。2
1Daniel J,哈伯曼M。裸蓋菇素作為精神衞生疾病治療的臨牀潛力。兒童健康臨牀。2017;7:24-28
2PubChem。匹洛卡賓。Https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Psilocybine.2021年2月25日訪問。
92
目錄表
裸蓋菇素可靠地誘導感官感知、情感、思想和自我感覺的深刻變化,其特徵是所有心理功能(包括感知、情緒、意志、認知和自我體驗)的顯着變化。3 這些深刻的變化通常被稱為“神祕型”體驗。人們反覆觀察到裸蓋菇素治療期間發生的神祕型體驗的測量,以預測隨後對行為和情緒的影響,包括抑鬱和焦慮症狀的減輕。4,5
口服裸蓋菇素的生物利用度約為50%,在給藥後15分鐘內可在血漿中檢測到裸蓋菇素。6,7裸露菌素在血液中的半衰期為2-3小時。25毫克劑量的明顯精神活動效應通常在一小時內開始出現,在劑量後兩小時達到高峯,並在劑量後六小時結束。
研究中的醫藥產品PEX010是一種口服膠囊,含有草藥物質PYEX;一種含有裸蓋菇素9的擬青黴蘑菇提取物[3-[2-二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-4-基]磷酸二氫)。藥物製品PEX010由藥物物質PYEX(12.5-14.0%裸蓋菇素)、輔料和羥丙基甲基纖維素膠囊製造。
適應症和治療
適應障礙
可以預見,無法治癒的癌症與挑戰和負擔有關,這些挑戰和負擔可能會導致抑鬱、士氣低落以及對痛苦、依賴和死亡的恐懼。8高達50%的晚期癌症患者報告的症狀足夠嚴重,達到臨牀水平,加劇身體症狀,損害生活質量。9,10多重身體症狀,支持需求和人際關係的戲劇性變化,難以駕馭複雜的醫療保健系統,以及即將到來的死亡威脅,所有這些都可能構成痛苦的途徑。11
3STUDERUS E,Keter M,Hasler F,Vollenweider FX.裸蓋菇素對健康人的急性、亞急性和長期主觀影響:一項實驗研究的彙總分析。J精神藥劑。2011年;25:1434 - 1452。
4 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘--期刊詳細內容由迷幻劑裸蓋菇素引起的神祕體驗會導致開放人格領域的增加。J精神藥劑。2011年;25:1453 - 1461。
5 S,博西斯A,古斯J,阿金-利伯斯G,馬龍T,科恩B,等。裸蓋菇素治療危及生命的癌症患者的焦慮和抑鬱後快速和持續的症狀緩解:一項隨機對照試驗。J精神藥劑。2016;30:1165 - 1180。
6 Brown RT,Nicholas CR,Cozzi NV,Gassman MC,Cooper Km,Muller D,等。健康成人口服裸蓋菇素遞增劑量的藥代動力學研究Clin Pharmacckinet。2017;56:1543-1554。
7 Hasler F,Bourquin D,Brenneisen R,Bär T,Vollenweider FX.高效液相色譜-電子捕獲檢測器測定人血漿中裸蓋菇素和4-羥基吲哚-3-醋酸濃度及口服和靜脈注射裸蓋菇素的藥動學研究醫藥行動幫助。1997年;72:175 - 184。
8 Lo C,Zimmermann C,Rydall A,Walsh A,Jones JM,Moore MJ等人。轉移性胃腸道和肺癌患者抑鬱症狀的縱向研究。J·克萊恩·奧科爾。2010年;28:3084 - 3089。
9 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘內容肺癌患者的抑鬱:來自生活質量數據的患病率和危險因素。J·克萊恩·奧科爾。2000年;18:893 - 903.
10 德爾加多-蓋伊M,帕森斯HA,Li Z,帕爾默JL,布魯拉E。在姑息治療環境中患有焦慮和抑鬱的晚期癌症患者的症狀困擾。支持關愛癌症。2009年;17:573 - 579.
11 羅丹·G,Lo C,Mikulincer M,Donner A,Gagliese L,Zimmermann C.痛苦的路徑:轉移性癌症患者抑鬱、絕望和加速死亡的多重決定因素。南加州理工大學醫學院。2009年;68:562 - 569。
93
目錄表
對無法治癒的癌症診斷的適應可以被描述為一個持續的過程,試圖掌握或控制與癌症相關的和生命末期的事件,並接受死亡。12對這些應激事件的不成功適應可以定義為脱離接觸、戒斷和對無法治癒的癌症診斷反映適應障礙或AJD的無助。AJD是在癌症患者中觀察到的最常見的應激相關障礙,估計在所有確診的癌症患者中患病率為19%。13
AJD在國際疾病分類第11次修訂(ICD-11)中被定義為一種適應不良反應,通常出現在重大生活壓力因素的一個月內,如疾病、家庭或伴侶問題、與工作有關的問題或經濟困難。14AJD有兩種核心症狀:專注於應激源或其後果,以及未能適應。全神貫注包括反覆出現的關於壓力源的痛苦想法、持續的擔憂和沉思。適應失敗指的是一種普遍的壓力反應(例如,睡眠障礙或注意力問題),導致社交、人際關係、職業、教育或其他重要功能領域的嚴重損害。
AJD也在《精神疾病診斷和統計手冊》(DSM)診斷標準中定義,15雖然與ICD 11分類相比,定義和症狀學有很大的重疊,但DSM的定義將AJD分為6個不同的亞型,ICD和DSM都對全球精神病學實踐和研究產生了重大影響。雖然DSM在世界各地的研究中被更頻繁地使用,16一項對44個國家的近5000名精神病學家的研究表明,美國以外的大多數精神病學家在日常臨牀實踐中使用ICD分類。17DSM-5在“創傷和壓力相關障礙”的單獨章節中將AJD概念化為壓力相關綜合徵,18這是與DSM-IV相比最重大的變化。19然而,目前的診斷結構嚴重依賴於排除標準,因此當存在另一種精神障礙時,AJD的診斷很少適用。
12 Roth AJ,Kornblith AB,Batel-Copel L,Peabody E,Scher HI,Holland JC。前列腺癌患者心理問題的快速篩查:一項初步研究。癌症。1998年;82:1904年 - 1908年。
13 陳明,巴蒂·H,霍爾頓·M,格拉斯·L,喬漢森·C,等。腫瘤學、血液學和姑息治療環境中抑鬱、焦慮和AJD的患病率:94項基於訪談的研究的薈萃分析。柳葉刀。2011年;12:160 - 174。
14 Maercker A,Brewin CR,Bryant RA,Cloitre M,van Ommeren M,Jones LM等。與應激有關的疾病的診斷和分類:ICD-11的建議。世界精神病學。2013年;12:198 - 206.
15 Casey P,Doherty A.AJD:ICD-11和DSM-5的含義。BR J精神病學。2012年;201:90 - 92。
16 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘--期刊詳細文摘內容理解和分類精神障礙的三種方法:ICD-11、DSM-5和國家精神衞生研究所的研究領域標準(RDoC)。心理科學公共利益。2017年;18:72 - 145。
17 雷德·GM、門登薩·科雷亞·J、埃斯帕薩·P、薩克塞納·S、馬傑·M。世界精神病署-世界衞生組織精神病學家對精神障礙分類態度的全球調查。世界精神病學。2011年;10:118 - 131。
18 Kangas M.DSM-5創傷和應激相關障礙:癌症相關應激篩查的意義。前沿精神病學。2013年;4分122秒。
19 菌株JJ、弗裏德曼MJ。對於DSM-5來説,AIDDS是應激反應綜合徵。抑制焦慮。2011年;28:818 - 823。
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治療計劃
傳統療法
有證據表明,通過姑息治療或心理幹預等步驟,在癌症發展軌跡的早期解決心理社會、情感和身體症狀,可能會對生存結果產生積極影響。20,21,22,23與癌症並存的抑鬱症會導致生活質量惡化,對疼痛更加敏感,治療困難,溝通困難,照顧者精疲力竭,自殺風險增加,住院時間延長,生存預期降低。24,25,26,27,28*國家臨牀卓越研究所姑息性癌症護理指南29他們建議,如果經歷更嚴重類型的心理困擾 - ,包括中到重度的 - 患者,應該提供專業的心理幹預,如心理治療,包括認知行為治療(CBT“)。
20 劉曉明,陳曉東,陳曉東,等.轉移性非小細胞肺癌患者的早期姑息治療。N Engl J Med.2010年;363:733 - 。
21 巴基塔斯·馬,Tosteson TD,Li Z,Lyons KD,Hull JG,Li Z,等.同步姑息治療的早期和延遲啟動:Enable III隨機對照試驗中的患者結果。J·克萊恩·奧科爾。2015年;33:1438 - 1445。
22 Giese-Davis J,Collie K,Rancourt Kms,Neri E,Kraemer HC,Spiegel D。抑鬱症狀的減少與轉移性乳腺癌患者更長的生存期有關:次級分析。J·克萊恩·奧科爾。2011年;29:413 - 420.
23 《抑鬱與癌症:機制與疾病進展》。生物精神病學。2003年;54:269 - 282。
24 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘--期刊詳細文摘內容癌症患者的焦慮和抑鬱:醫院焦慮和抑鬱量表與歐洲癌症研究和治療組織核心生活質量問卷之間的關係。《精神病學雜誌》2000年版;49:27 - 34。
25 抑鬱症作為癌症患者疾病進展和死亡率的預測因子:薈萃分析。審查和傳播中心(英國);2009年。
26 普利托·J·M,布蘭奇·J,阿塔拉·J,卡雷拉斯·E,羅維拉·M,西雷拉·E等。接受幹細胞移植的血液病患者的精神疾病發生率及其對住院時間的影響。J·克萊恩·奧科爾。2002年;20:1907年 - 1917年。
27 S,魏斯,小范,M,嶽斌。癌症患者自殺的發生率。J·克萊恩·奧科爾。2008年;26:4731 - 4738。
28 Colleoni M,Mandala M,Peruzzotti G,Robertson C,Bredart A,Goldhirsch A.抑鬱症與輔助性細胞毒藥物的接受程度。柳葉刀。2000年;356年:1326 - 1327.
29 改善成人癌症患者的支持性和姑息治療。倫敦:不錯。2004年。2004年。
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裸蓋菇素輔助心理治療
CBT已被證明可以改善被診斷為無法治癒的癌症患者的焦慮,但在改善抑鬱症狀方面似乎效果較差。30最近發表的幾項試驗檢驗了裸蓋菇素的療效,裸蓋菇素是一種經典的5-羥色胺能迷幻藥物,通過5-HT2A受體的興奮而產生急性主觀效應,用於治療危及生命的癌症患者的抑鬱和焦慮,以及其他精神疾病。31,32,33,34裸蓋菇素輔助心理治療是一種涉及單次或多次治療的療程,在心理治療的同時,由受過適當培訓的治療師在受控環境下提供劑量的裸蓋菇素。這種幹預包括三個治療階段:(1)準備階段,(2)給藥階段(S),(3)整合,與其他治療模式相比,這允許採取更以患者為中心的方法。裸蓋菇素的藥理作用,與心理療法的協同作用,被認為可以引起神經可塑性的增加,從而促進快速而深刻的心理轉變,從而加速和增強心理治療過程的效果。34
PAP已經在各種學術研究中被證明能夠迅速、實質性和持續地改善癌症相關的焦慮和抑鬱、生存苦惱、生活質量和死亡傾向。32,33例如,在一項對29名癌症相關抑鬱和焦慮患者進行的學術研究32中,在6.5個月的隨訪中,裸蓋菇素與持久的抗焦慮和抗抑鬱效果(大約60%-80%的參與者分別繼續在臨牀上顯著降低抑鬱或焦慮)、生存苦惱和生活質量的持續好處以及對死亡的改善有關。35在另一項對51名患者的研究中,33也有類似的結果被報道。在6個月的隨訪中,這些變化持續存在,約80%的參與者繼續顯示出抑鬱情緒和焦慮的臨牀顯著下降。參與者將對生活/自我、情緒、人際關係和靈性的態度的改善歸因於裸蓋菇素帶來的“高”體驗,超過80%的人支持適度或更高的幸福感/生活滿意度。36,37,38,39,40,41,42
許多因素提供了將AJD患者作為目標人羣的理由,這些患者被診斷為無法治癒的癌症。癌症人口的規模通常約佔目標國家姑息患者的30%,這為研究提供了理由,無論是從需求的大小還是從參與者招募的機會來看。此外,之前的臨牀試驗已經證明,在姑息治療環境內外,PAP對有抑鬱和焦慮症狀的人都是可行和有效的,這突顯了這種幹預的多功能性和普遍性。此外,姑息治療患者焦慮和抑鬱的持續減少表明,PAP介導的積極結果的持久性,以及在他們剩餘的生活中顯著提高患者生活質量的潛力。
30 接受與承諾療法:模型、過程與結果。她的行為舉止。2006年;44:1 - 25。
31 Carhart-Harris R,Giribaldi B,Watts R,Baker-Jones M,Murphy-Beiner A,Murphy R等。裸蓋菇素與艾司匹蘭治療抑鬱症的對照研究N Engl J Med.2021年;384:1402 - 1411.
32 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘--期刊詳細內容裸蓋菇素治療晚期癌症患者焦慮的初步研究。阿奇根精神病學。2011年;68:71 - 78。
33 Griffiths RR,Johnson MW,Carducci MA,Umbricht A,Richards Wa,Richards BD等。裸蓋菇素在威脅生命的癌症患者中顯著和持續地減少抑鬱和焦慮:一項隨機雙盲試驗。J精神藥劑。2016;30:1181 - 1197。
34 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘-期刊詳細文摘內容關鍵的精神狀態。J精神藥劑。2021年;35:319 - 352。
35 Gi,Malone T,Yalch MM,Mennenga SE,PontéKL,Guss J,等人。PAP對威脅生命的癌症患者的精神和生存苦惱的長期隨訪。J精神藥劑。2020年;34:155 - 166。
36 王曉明,張曉華,等.北京:北京.裸蓋菇素聯合心理支持治療難治性抑鬱症:一項開放標籤的可行性研究。柳葉刀精神病學。2016年;3:619 - 627。
37 王曉明,張曉華,等.北京:北京:北京,北京:北京.裸蓋菇素聯合心理支持治療難治性抑鬱症:6個月的隨訪。精神藥理學。2018年;235時399分 - 408.
38 戴維斯AK,巴雷特FS,梅DG,科西馬諾議員,Sepeda ND,Johnson MW等。PAP治療重度抑鬱障礙的隨機臨牀試驗JAMA精神病學。2021年;78:481 - 489。
39 Bogenschutz議員,Forcehimes AA,Pommy JA,Wilcox CE,Barbosa PCR,Strassman RJ。裸蓋菇素輔助治療酒精依賴:一項概念驗證研究。J精神藥劑。2015年;29:289 - 299。
40 約翰遜,加西亞-羅密歐A,科西馬諾議員,格里菲斯RR。5-HT2AR激動劑裸蓋菇素治療煙草成癮的初步研究。J精神藥劑。2014年;28:983 - 992。
41 莫雷諾足協,維甘德CB,泰塔諾EK,德爾加多PL。裸蓋菇素治療強迫症9例的安全性、耐受性和有效性。J·克萊恩精神病學。2006年;67:1735 - 1740年。
42 Griffiths RR,Johnson MW,Carducci MA,Umbricht A,Richards Wa,Richards BD等。裸蓋菇素在威脅生命的癌症患者中顯著和持續地減少抑鬱和焦慮:一項隨機雙盲試驗。J精神藥劑。2016;30:1181 - 1197。
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經典迷幻劑是指自然衍生的迷幻劑,包括梅斯卡林、麥角酸二乙胺和裸蓋菇素,它們都通過5-羥色胺能途徑分享共同的作用機制。裸蓋菇素是一種前藥,當被攝入時,會被代謝成具有精神活性的化合物裸蓋菇素。裸鼠毒素作為5-羥色胺能5-HT2A受體的部分激動劑,研究表明,5-HT2A受體亞型的激活是導致主觀迷幻體驗的作用機制的組成部分。43,44,45,46,47
裸蓋菇素的藥理作用,與心理治療協同作用,被認為可以提高神經可塑性,創造一種關鍵的心理狀態,從而促進快速而深刻的心理轉變,這可能會加速和增強心理治療過程的效果。34這被認為是PAP對一系列難以治療的精神疾病的跨診斷功效的基礎,包括難治性抑鬱症、創傷後應激障礙、物質使用障礙、患有危及生命的疾病的心理困擾和強迫症。
臨牀研究
在紐約醫學院和約翰霍普金斯大學醫學院最近進行的姑息治療臨牀試驗中,參與者接受了22 mg/70 kg、30 mg/70 kg和0.3 mg/kg劑量的PAP,沒有嚴重不良事件(SAE)的報告。PAP在參與者中的不良反應以前都被描述為裸蓋菇素,並且是輕微的和短暫的,包括身體不適、心理不適、無醫療幹預標準的收縮壓和舒張壓升高、心率增加並伴有輕微的交感反應、噁心和嘔吐、一過性焦慮和頭痛或偏頭痛。參與者中沒有人經歷過長期的精神病或迷幻劑持續性知覺障礙(HPPD)。
43 作者聲明:Willins DL,Meltzer HY.將5-HT2a受體激動劑直接注射到大鼠的內側前額葉皮質可產生頭部抽動反應。J Pharmacol Exp Ther.1997年;282:699 - 706.
44 Glennon RA,Teitler M,Sanders-Bush E.Hallucinogens和5-羥色胺能機制。Nida res Monogr.1992年;119:131 - 135.
45 Vollenweider FX,Vollenweider-Scherpenhuyzen MF,Bäbler A,Vogel H,Hell D。裸蓋菇素通過5-羥色胺-2激動劑作用誘導人類精神分裂樣精神病。神經報告。1998年;9:3897 - 3902。
46 雷·TS。迷幻劑和人類感受器。PLOS一號。2010年;5:E9019。
47 岡薩雷斯-梅索J,魏斯陶布NV,周明,陳平,伊維奇·L,昂R,等.迷幻劑招募特定的皮質5-HT2A受體介導的信號通路來影響行為。神經元。2007年;53:439 - 452。
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目前有五項註冊研究調查了PAP治療絕症患者抑鬱、焦慮和士氣低落的療效:
學習 |
| 研究設計 |
| 描述 |
來自Dana-Farber癌症研究所(NCT04950608)的Yvan Beossant。 |
| 開放標籤、單臂試點研究 - 招聘 |
| 25 mg裸蓋菇素固定劑量和心理治療對士氣低落和生存困難的臨終關懷患者的安全性和有效性 |
馬裏蘭州腫瘤學血液學(NCT04593563)。 |
| 階段2,開放標籤、單臂研究 - 活動,而不是招聘 |
| 固定劑量裸蓋菇素治療惡性腫瘤MDD 30例的安全性和有效性 |
猶他大學(NCT04522804)。 |
| 開放標籤研究,單臂 - 招聘 |
| 裸蓋菇素在癌症患者中的安全性和耐受性通過不良事件的數量和嚴重程度來評估,以及招募、招募和同意癌症診斷或血液系統惡性腫瘤患者參加研究的可行性。 |
墨爾本聖文森特醫院(U1111-1237-8914)。 |
| 第二階段平行兩部分研究,其中第一部分是隨機對照試驗,比較100毫克煙酸和25毫克裸蓋菇素的活性安慰劑,第二部分是25毫克裸蓋菇素 - 的開放標記單臂研究招聘 |
| 評估PAP對診斷為不治之症的抑鬱和/或焦慮的療效 |
內布拉斯加州大學。 |
| 階段1,開放標籤、單臂研究 - 還沒有招聘 |
| 對比劑治療減輕胰膽癌患者心理痛苦和改善生活質量的探索性先導研究,同時評估醫療保健利用和家庭幸福 |
裸蓋菇素的已知和潛在風險
濫用潛力
到目前為止,還沒有被證實的藥物裸蓋菇素過量的報告。目前,裸蓋菇素被列入英國2001年《濫用藥物條例》的附表1,定義為沒有醫療用途,具有很高的濫用責任,在醫療監督下使用時缺乏公認的安全性。然而,在使用非人類靈長類動物的臨牀前研究中,裸蓋菇素、梅斯卡林和N,N-二甲基色胺在經歷了3,4-亞甲基二氧基甲基苯丙胺(MDMA)的恆河猴中並沒有作為陽性增強劑。這表明,非人類靈長類動物不會發現5-HT2A受體激動劑的精神活性作用令人上癮。
對健康志願者進行的8項聯合實驗的長期隨訪數據分析表明,在實驗室接觸裸蓋菇素後,沒有隨後的藥物濫用,總體藥物消費習慣(包括酒精、尼古丁、大麻和MDMA)沒有改變,也沒有功能損害。在注意到藥物消費習慣的變化時,大多數受訪者描述了消費的減少,特別是關於裸蓋菇素的使用。大規模調查研究表明,只有一小部分應答者選擇迷幻劑作為濫用的主要物質。
在裸蓋菇素的臨牀研究中,暴露於沒有迷幻劑使用史或極少使用史(總共不到十次,且不是在之前五年內)的個人,並未導致隨後報告的非法迷幻劑濫用事件。此外,研究表明,副作用可能預示着低濫用潛力,如恐懼和焦慮的上升。根據現有的文獻,預計裸蓋菇素天真或有經驗的人在暴露後不會發展成依賴。
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安全問題
裸蓋菇素已被發現對人類和研究動物具有非常低的毒性。
在紐約醫學院和約翰霍普金斯大學醫學院最近進行的姑息治療臨牀試驗中,參與者接受了22 mg/70 kg、30 mg/70 kg和0.3 mg/kg劑量的PAP,沒有嚴重不良事件(SAE)的報告。PAP在參與者中的不良反應以前都被描述為裸蓋菇素,並且是輕微的和短暫的,包括身體不適、心理不適、無醫療幹預標準的收縮壓和舒張壓升高、心率增加並伴有輕微的交感反應、噁心和嘔吐、一過性焦慮和頭痛或偏頭痛。參與者中沒有人經歷過長期的精神病或迷幻劑持續性知覺障礙(HPPD)。
裸蓋菇素的臨牀安全性已經在開放標籤和雙盲對照試驗中進行了廣泛的研究,無論是作為單一藥物還是作為輔助治療,在許多臨牀和非臨牀成人人羣中。在之前的臨牀試驗中,裸蓋菇素的給藥方案從0.014毫克/公斤到0.6毫克/公斤不等,要麼單次口服,要麼隔週多次口服。數千名參與者在各種適應症的臨牀環境下,在受控條件下接受裸蓋菇素治療,結果發表在同行評議的期刊上。從以前用裸蓋菇素進行的臨牀試驗中獲得的知識,以及與領導這一領域其他隨機對照試驗的研究人員的討論,指導了Squence計劃的第二階段IIb研究的設計。
裸蓋菇素(又稱“****”)被評為危害最小的娛樂毒品之一。通常提到的風險包括長時間的精神反應、閃回現象/HPPD和糟糕的旅行。在裸蓋菇素的臨牀研究中,長期的精神反應是極其罕見的(
按發生率列出的裸蓋菇素相關不良事件(25毫克)
普普通通 |
| 不太常見 |
| 罕見 |
1) | 1) | 1) | ||
焦慮增加,特別是在藥物作用開始時 | 偏執或多疑。 | HPPD/閃回 | ||
2) | 2) | 2) | ||
心率輕度-中度增加 | 噁心 | 吸毒後精神狀態的惡化 | ||
3) | 3) | |||
視幻覺 | 頭暈 | |||
4) | 4) | |||
一過性頭痛,服藥後持續一至兩天(最多) | “糟糕的旅程”,即急性藥物作用期間的消極思想和情緒。 |
人們在裸蓋菇素之旅中體驗到一些負面的心理內容並不少見,特別是當他們遭受持續的心理困擾時,這是抑鬱症的特徵。通常,這是通過確保體驗前的良好準備、體驗中的支持和體驗後的集成來管理的。雖然在之前的試驗中,具有挑戰性的發作相對較常見,但其中一些對參與者的心理“突破”做出了貢獻。最近的證據表明,具有挑戰性的心理體驗可以產生治療益處,從長遠來看,改善心理健康。
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迷幻劑下挑戰性心理體驗的負面後遺症被認為是不充分的“設定和設定”和會後整合工作 - 的結果,它們也可能與挑戰性時期的持續時間有關。在IIb階段研究和進一步研究中,將通過徹底的心理準備和整合、良好的患者與工作人員之間的融洽關係以及積極和支持的環境來降低此類風險。具有挑戰性的經歷/時期將主要通過心理支持來管理,但將提供口服和注射的勞拉西潘和奧氮平作為救援藥物。只有在對心理幹預沒有反應的嚴重恐慌情況下,以及患者的行為將自己和/或工作人員置於危險境地的情況下,才會使用這些方法。在參與研究之前,將徵求患者對此類藥物的同意。
在給藥之前、期間和之後,患者將接受治療師的心理支持,這些治療師接受過在包括臨牀試驗在內的研究背景下提供PAP的專門培訓。還將有一名現場精神病醫生在需要的地方提供支持。在服用裸蓋菇素之前,以及在參與者出院之前,將對參與者的生命體徵、行為和情緒進行監測。在給藥當天,只有在研究精神病學家確信他們適合回家並授權患者出院時,患者才被允許回家。將為研究小組成員提供24小時緊急聯繫電話,並提供本地化支持和危機服務。
由於裸蓋菇素的精神活性,臨牀試驗中參與者的安全性可以通過在“設定和設定”方案中檢測裸蓋菇素來增強。通過處理體驗的集合(就在裸蓋菇素暴露之前的研究參與者的情緒、認知、行為狀態、心態和期望)和背景(暴露發生的物理環境),可以降低受試者報告令自己痛苦或受傷的事件的風險。這一方法通常包括三個組成部分:(1)藥物準備,(2)藥物會議和(3)會議後會議,以整合經典的迷幻體驗。
在準備階段,參與者接受暴露前會議,旨在與將在給藥期間在場的治療師建立融洽關係,並確定可能特別可能影響會議體驗的個人主題和鬥爭。藥物治療本身由一名訓練有素的治療師(其性別由參與者選擇)和一名受過適當培訓的研究小組成員主持,他們在整個治療過程中都在場。治療通常在一個安靜、舒適和美觀的房間裏進行,並鼓勵參與者在接觸毒品期間戴上眼罩並通過耳機聽音樂節目,以幫助他們將注意力集中到內部。在第三階段,參與者將參加一系列的非藥物治療課程,以徹底討論他們的服藥體驗,目標是使其治療效益最大化。
自殺
雖然大多數使用裸蓋菇素的試驗表明,服用裸蓋菇素後自殺人數減少,但Compass Path最近對裸蓋菇素在難治性抑鬱症(TRD)人羣中的療效進行了一項大規模研究,該研究有233名參與者,報告稱,所有治療組都有自殺意念和故意自殘,這在TRD研究中很常見。大多數病例發生在COMP360裸蓋菇素治療後一週以上。在任何治療組中,MADRS量表上的自殺意念得分並沒有平均惡化。據報道,在服用COMP360至少一個月後,25 mg組中的三名無應答者有自殺行為。
值得注意的是,AJD患者和被診斷為晚期癌症的患者也有更高的自殺風險。因此,在精神病學IIb期研究中,自殺和其他精神分裂症的風險將在每次研究訪問時通過使用希罕-自殺跟蹤量表(S-STS)進行徹底和定期的篩查來評估。有自殺傾向和自殺未遂歷史的參與者將被排除在研究之外。除了為支持服務和危機管理提供本地化信息外,研究還將在緊急情況下向患者提供精神病學家和心理治療師的聯繫方式。已經為處理急救事件和任何意想不到的自殺企圖準備了標準的操作程序。因此,我們相信,通過徹底篩查參與者是否有自殺傾向、排除有自殺未遂病史的患者以及定期監測自殺意念和行為,自殺和其他急性腦震盪的風險將會降低。
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- 姑息治療患者的目標人羣和市場
先前的試驗已經證明,PAP在沒有SAE的姑息治療患者樣本中耐受性良好。招募姑息治療參與者可能需要對大樣本進行篩選,以達到預期的樣本量。在先前對姑息治療參與者進行的PAP試驗中,10%-27%的篩查個體參與了這項研究。招募精神障礙試驗是複雜的,因為這種情況可能會影響動機和堅持性,涉及到患有癌症的參與者的身體和精神健康。此外,在姑息治療環境下的臨牀試驗期間,參與者存在外源性死亡風險。同樣,由於癌症可能進一步轉移,考慮到對認知功能的潛在影響,必須努力將患有腦轉移癌的參與者排除在外。總之,這表明招募和篩查的成功取決於選擇具有適當預期壽命、癌症程度和診斷後時間的參與者,以納入/排除在姑息治療患者的PAP試驗中。
首個適應症的目標市場(晚期癌症診斷患者的急性焦慮症)
整個姑息治療市場規模很大,預計未來7年的年均複合增長率將達到9.4%。以下圖表摘自Insight Ace Analytic(insightaceanalytic.com)在2022年9月進行的委託市場研究。
總市值是同時使用兩種方法計算的,即自上而下和自下而上的方法。
在自上而下的方法中,通過進行母市場分析來計算總市場收入,以扣除全球姑息護理市場收入。分析師觀點和基於主題專家的啟發式市場規模在這一步中也發揮着不可或缺的作用。為了預測當前的估計數,考慮了以下主要來源:
● | 美國癌症學會國際臨終關懷與姑息治療協會, |
● | 英國姑息醫學會國家臨終關懷組織(NHPCO), |
● | 世界安寧療護聯盟(WHPCA)、國際安寧療護協會(IAHPC)、 |
● | 投資者介紹姑息治療提供者, |
● | 迷幻藥物開發公司, |
● | 臨終關懷提供者和協會 |
● | WorldpanationReview GCo.,iarc.fr,webmed.com,acsJournal,.onlinelibrary.wiley.com,NCBI,www.ancer.org,ecancer.org,cancer.org,加拿大癌症統計-2021,www150.statcan.gc.ca ancer.ca,anceratlas.ancer.org,bmcMedicine,biobedCental.com,www.hor.int,ascopubs.org,Www.jpsmJoural.com,經濟合作與發展組織 |
在自下而上的方法中,我們使用不同的數學模型來估計不同經濟體和細分市場的市場規模,然後將其相加來定義整個市場。能夠對全球姑息護理市場進行評估的關鍵數據點如下:
● | 主要服務提供商的姑息治療服務收入 |
● | 姑息治療不同疾病和治療滲透率的區域和重點國家 |
作為市場工程的一部分,人們廣泛使用了自上而下和自下而上的方法以及數據三角模型來推導和驗證到2028年的市場規模和預測。市場預測是通過專有軟件進行的,該軟件分析各種定性和定量因素。通過密集的二次和一次研究來估計生長速度和CAGR。跨不同數據點的數據三角測量在報告中提供了不同細分市場的準確性。
採用了整體方法,以確保考慮到顆粒狀和不常見的參數,以確保結果準確。來自付費數據庫的信息被進一步合併到原始數據中,以使其標準化。
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數據驗證是研究過程中最關鍵的階段。進行了初步訪談以驗證數據和分析,這些數據和分析提供了有關市場動態、前景和增長參數的第一手信息。行業專家證實了這些估計,這有助於該公司鞏固正在進行的研究和主要研究,包括在線調查和對不同分銷商和製造商的電話採訪。
圖2柏木素(PEX010)在姑息護理患者中治療調整障礙的推出估計年為2027年。整個姑息治療市場的強勁增長將持續到2030年。
圖3世界主要地區姑息治療市場的強勁增長將持續到2030年
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圖4姑息治療的癌症部分的初始適應症約佔整個市場的37%,這提供了一大部分其他慢性病作為標籤擴展機會的目標。
圖5到2030年,北美和歐洲將有大約225萬與癌症有關的痛苦患者
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目錄表
圖6此表給出了收入規模的方向性指示,非常保守地估計了接受PAP治療的癌症患者數量的百分比,以及為PAP或僅使用裸蓋菇素收取的費用。獲得的市場百分比的增長將取決於在足夠的診所提供PAP的意識和能力。無論考慮哪種情況,如果有其他慢性疾病造成的痛苦,可服務的可獲得市場可能會高出三倍。
商業模式
裸蓋菇素輔助的心理治療一旦獲得批准,將在6個 - 8周的時間內以指導的方式提供給患者,包括意圖設定會議、迷幻事件(劑量會議)和隨後的整合會議。這意味着有訓練有素的導遊,他們將在PAP過程中花很長時間與患者在一起,適當的臨牀環境和心理學家的監督。
提供PEX010的最終商業模式將取決於多個方面,包括研究的最終結果、監管機構將允許提供迷幻療法的適應症(S)以及批准時的環境和市場狀況。預計一旦第一種迷幻劑被批准用於任何適應症,能夠提供PAP的診所數量將大幅增加。
我們可能的商業模式將考慮是否只提供PEX010產品供診所管理,通過包括專有PAP知識產權的溢價,與診所建立合作伙伴關係來管理PAP,或者甚至擁有專門的診所來管理PAP。
最初適應症的目標受眾將是腫瘤學網站,包括他們的腫瘤學家和其他醫療保健專業人員,以提高對患有AJD的晚期癌症患者的PAP有效性的認識。主要的營銷信息將是在PAP內單一使用PEX010,為患者提供更好的生活質量,度過他們的餘生。研究表明,接受姑息治療的患者焦慮或抑鬱程度較低,使用的醫療資源較少,這一方面將有助於證明PAP的成本是合理的。
法律和監管框架
當前目標市場的監管格局
Sprence將專注於最初的國家和地區進行臨牀開發並將最終產品商業化,這些國家和地區是北美(美國和加拿大)、歐盟、英國和澳大利亞。在以後的階段將考慮引入其他地區。
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目錄表
在美國,食品、藥品和膳食補充劑受到廣泛的監管。美國《食品、藥物和化粧品法》(以下簡稱FDCA)以及其他聯邦和州法律法規對藥品的研究、開發、測試、製造、儲存、記錄保存、批准、標籤、推廣和營銷、分銷、批准後的監測和報告、抽樣以及進出口等方面進行了管理。我們必須確保任何藥品的所有推廣和營銷、分銷和標籤符合美國法規,包括FDCA和美國食品和藥物管理局(FDA)。
裸蓋菇素和裸蓋菇素嚴格受美國《受控物質法》(CSA)作為附表I物質的管制。根據定義,附表I物質目前在美國沒有被接受的醫療用途,在醫療監督下使用缺乏公認的安全性,並且濫用的可能性很高。附表I和II藥物受到CSA下最嚴格的控制,包括製造和採購配額、安全要求和進口標準。任何希望在CSA下對附表I所列物質進行研究的人都必須向DEA註冊,並獲得DEA對研究提案的批准。美國大多數州的法律也將裸蓋菇素和裸蓋菇素歸類為附表I管制物質。對於任何含有裸蓋菇素的產品或任何附表I物質在美國可用於商業營銷,此類物質必須由DEA重新安排,或者產品本身必須由DEA重新安排到時間表II、III、IV或V。
處方藥根據聯邦《食品和藥品法》(加拿大)進行分類和監管。任何處方藥的標籤、營銷和銷售都必須遵守加拿大衞生部的規定。歐盟的規定類似於美國和加拿大的規定。
Panence將在澳大利亞專注於其臨牀開發計劃的IIb階段。TGA是澳大利亞的政府機構,負責評估、評估和監測被定義為治療商品的產品,以及根據治療商品立法在澳大利亞臨牀試驗中提供的治療商品的使用情況。這類立法包括1989年《治療物品法》(“TG法案”)、規定將治療物品列入《澳大利亞治療物品登記冊》(ARTG)要求的條例和命令。
對於在ARTG註冊的處方藥,產品的贊助商(通常是製藥公司,如Junence)需要提交一份關於臨牀療效、安全性和製造質量的證據檔案,供TGA評估。受臨牀試驗通知(CTN)或臨牀試驗批准(CTA)計劃監管的藥物和生物製品的臨牀試驗受TGA的良好臨牀實踐(GCP)檢查計劃的約束。TGA發佈了一本手冊,提供了在澳大利亞進行臨牀試驗時的立法、監管和良好臨牀實踐(GCP)要求的指導,以幫助試驗贊助商、人類研究倫理委員會(HREC)、研究人員和批准當局(機構)瞭解他們在治療商品立法下的角色和責任。
直到最近,裸蓋菇素還被列入毒藥標準的附表9(禁用物質),由於與州和地區法規的相互作用,該標準在很大程度上限制了含有裸蓋菇素的商品的合法供應僅限於臨牀試驗環境。然而,從2023年7月1日起,TGA決定在某些情況下,即用於治療難治性抑鬱症時,將裸蓋菇素推遲到毒藥標準附表8。
要進口含有受控物質(如裸蓋菇素)的產品,進口商既需要根據《轉基因法案》獲得豁免、批准或授權,也需要根據1956年《海關(禁止進口)條例》從藥物管制辦公室獲得進口許可證和/或許可。只有在相關州或地區根據各自的藥品和毒藥立法允許使用裸蓋菇素,並且裸蓋菇素的使用將由授權的審批人開出或用於授權的臨牀試驗時,才能由藥物管制辦公室授予進口裸蓋菇素的許可證和許可。
精神病學公司將監測澳大利亞法規的演變,因為這些法規與裸蓋菇素有關,並將在澳大利亞進行臨牀試驗。
治療性致幻藥領域的規律性變化
隨着《突破療法法》於2023年3月重新出台,似乎有勢頭為治療迷幻劑制定一個法律監管框架。國會還於2022年11月17日宣佈,兩黨國會迷幻藥推進臨牀治療核心小組(Pact Caucus)。Pact Caucus將專注於探索迷幻研究,以緩解美國的精神健康危機。
總部和業務辦公室
普瑞恩斯的總部地址是加拿大安大略省多倫多裏士滿大街西121號頂樓套房,郵編:1300,郵編:M5H 2K1。該公司在南非有一個運營辦事處,位於開普敦伍德斯托克阿爾伯特路373-375號老餅乾廠A210單元,郵編7925。
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目錄表
管理
以下載列截至本招股説明書日期有關公司董事和行政人員的某些信息。所有執行人員均由董事會任命履行其職責。每位執行官員的任期由董事會規定,或直至繼任者被選出並符合資格,或直至該官員死亡、辭職或免職。
名字 |
| 年齡 |
| 職位 |
喬迪·奧弗裏奇蒂格 | 50 | 董事會主席兼戰略業務發展官 | ||
尼爾·馬雷斯基博士 | 59 | 董事首席執行官兼首席執行官 | ||
沃裏克·柯登-勞埃德 | 44 | 首席財務官 | ||
馬克·卡林 | 49 | 董事 | ||
克里斯托弗(克里斯)布爾 | 55 | 董事 | ||
塞斯·費爾斯坦博士 | 51 | 董事 |
行政人員
尼爾·馬雷斯基博士自2024年1月25日起擔任公司首席執行官,2023年6月29日起擔任董事首席執行官。馬雷斯基博士從2021年7月1日至2024年1月辭職,一直擔任Parent的首席執行官和董事。馬雷斯基博士擁有20多年的企業領導力和生物製藥專業知識,目前負責監督Junence的戰略和運營。2010年至2021年,馬雷斯基博士在阿斯利康加拿大公司擔任科學事務副總裁十多年。馬雷斯基博士是一名南非訓練有素的醫生。在加拿大,他曾在“大型製藥公司”擔任過多個行政領導職位,包括領導拜耳製藥公司的研發和推動科學戰略(1998年至2002年)以及惠氏製藥公司(2002年至2008年),在那裏他擔任臨時總裁和總經理(2008年)。在南非,馬雷斯基博士接受了急診室醫學和心臟病學方面的培訓,並以家庭醫生的身份執業。20世紀90年代中期,馬雷斯基博士移民加拿大,開始了他在製藥行業的職業生涯。在他的職業生涯中,馬雷斯基博士對加拿大數百萬患者的健康產生了積極影響。馬雷斯基博士擁有豐富的經驗並與加拿大各地的學術機構、衞生當局和決策機構建立了關係,為許多創新的醫療療法和技術做出了貢獻,包括50多項新藥和新適應症的批准。馬雷斯基博士最新的成就之一是加拿大衞生部批准了阿斯利康新冠肺炎疫苗。馬雷斯基博士擁有醫學碩士學位,B.CH。畢業於威特沃特斯蘭德大學(1987)。
沃裏克·柯登-勞埃德自2024年1月25日起擔任公司首席財務官。科登-勞埃德先生從2020年5月至21日一直擔任Parent的首席財務官,直到2024年1月辭職。柯登-勞埃德先生是一名特許會計師和註冊項目經理。他在英國、美國和南非的公共會計、諮詢和上市金融服務公司擁有超過19年的工作經驗。科登-勞埃德先生在國際和新興市場擁有上市公司財務和監管報告經驗。從2020年5月至2021年1月,科登-勞埃德先生擔任MindHealth Bimed Corp的企業財務顧問兼首席財務官,MindHealth Bimed Corp是母公司之前的前身公司。科登-勞埃德先生曾在2019年5月至2020年5月期間擔任Canopy Growth Africa(Canopy Growth Corporation(紐約證券交易所代碼:CGC/TSX:WIDD)的全資子公司)運營和財務副總裁總裁。在Canopy Growth任職期間,他負責財務、法律、供應鏈、人力資源、質量保證和監管、項目管理和國家經理等部門。在此之前,他於2015年2月至2019年5月擔任南非最大客户零售銀行Capitec Bank的財務會計主管,負責管理該銀行的財務和監管報告、預算和財務會計。科登-勞埃德先生於2002年在南非斯泰倫博斯大學獲得會計學士學位,2003年在南非納塔爾大學獲得會計榮譽學士學位,並於2006年在南非特許會計師協會註冊。他還在英格蘭和威爾士的特許會計師協會註冊。
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目錄表
喬迪·奧弗裏奇蒂格他自2024年1月25日起擔任戰略業務發展官兼董事會主席,並自2024年1月至今擔任董事的母公司2020年5月21日。自2020年5月21日以來,他一直在Parent擔任相同的職位。Aufrichtig先生是一名特許會計師和經驗豐富的企業家,在新興市場擁有豐富的經驗。Aufrichtig先生是MindHealth Bimed Corp的創始人,在大麻、商業和住宅物業、私募股權、旅遊、休閒和其他行業建立了多項屢獲殊榮的業務,創造了可觀的股東價值。在創立MindHealth Bimed Corp之前,他從2018年5月起擔任Canopy Growth Africa(Canopy Growth Corporation(紐約證券交易所代碼:CGC/TSX:WIDD)的全資子公司)的董事董事總經理,直到2020年4月領導管理層收購非洲業務。Aufrichtig先生於2017年7月成立了萊索托爸爸(Pty)有限公司,並獲得了衞生部(萊索托)頒發的種植、製造、供應、持有、進出口和運輸大麻的許可證。Pardy Cann萊索托(Pty)Limited隨後於2018年5月被Canopy Growth Corporation收購。2000年,奧夫裏希蒂格與他人共同創立了Indigo Properties,這是一家專注於商業和住宅物業、旅遊和休閒的企業。Aufrichtig先生擁有南非開普敦大學的會計學學士學位和會計榮譽學士學位,並在南非特許會計師協會註冊。
董事會
馬克·巴爾金自2024年1月25日起擔任公司董事。他在2021年3月至2024年1月25日期間擔任NCAC首席執行官和董事會成員。巴爾金是諮詢公司Balkin and Co的創始人之一,這家諮詢公司自2015年以來一直為私募股權公司和家族理財室在非洲的併購和投資提供諮詢。客户包括惠普Bet(SAP創始人兼現任董事長哈索·普拉特納博士的家族理財室的一部分)、Omidyar Network(eBay創始人皮埃爾·奧米德亞的家族理財室的一部分)和蘭德招商銀行。在創立Balkin and Co之前,Balkin先生是Hasso Plattner Ventures Africa的管理合夥人,Hasso Plattner Ventures Africa是一家風險基金,K.Plattner博士是該基金的主要有限合夥人。巴爾金先生還負責管理普拉特納博士家族理財室的私募股權和風險投資資產的新興市場投資組合。巴爾金先生目前是Digame的合夥人,Digame是一家專注於非洲和中東的增長基金,其關鍵投資者是阿布扎比投資顧問公司(ADIC)。巴爾金是直接面向消費者的資產管理公司10X Investments董事會的代表。自2004年以來,巴爾金先生作為有限合夥人或投資者的代表,在一系列風險投資和私募股權基金投資委員會任職並擔任主席。其中包括Enablis、First National Bank Vumela Fund、Telkom Future Maker和Alithea IDF。2000年至2007年間,巴爾金先生是Msele Nedenture Fund的私募股權基金管理公司O2 Capital的創始合夥人。該基金的有限責任合夥人包括一系列發展融資機構,如Proparco(法國)、DEG(德國)和IDC(南非),該基金主要投資於南非的技術企業。巴爾金先生於1995年在約翰內斯堡威特沃特斯蘭德大學獲得學士學位,並於1997年獲得法學學士學位。
克里斯·布爾他自2024年1月25日起擔任公司董事,並自2022年12月起擔任母公司戰略顧問。克里斯是一名合格的化學工程師、律師、專利律師和註冊許可專業®。在三十年的職業生涯中,金牛先生一直是董事的投資者,也是歐洲和北美一系列成功公司的創始人和顧問,這些公司在製藥、生物技術、食品科學、化學加工和提取技術領域擁有新技術。金牛先生曾擔任風險投資公司(KineCapital)的董事長兼董事。金牛先生還獲得了許多國際獎項,包括IAM戰略300獎、IAM專利1000獎、IAM許可250獎;歐洲貨幣專家指南:世界領先的專利律師;錢伯斯和合作夥伴全球領先律師法律指南500傑出律師指南,以表彰他在為高科技公司開發和執行風險資本投資、專利和知識產權戰略方面的技能。
塞斯·費爾斯坦博士自2024年1月25日起擔任公司董事。費爾斯坦博士在多個醫學領域擁有專業知識,包括自殺預防、技術和自殺、遠程健康、社交媒體和精神健康、數字醫學、自殺、數字健康、數字治療、醫療創新、新興醫療技術、法醫精神病學、技術轉讓、技術投資、知識產權以及技術、法律和醫學的交叉。他是耶魯大學生物醫學和幹預技術中心的創始董事會成員,也是數字健康、創新和卓越中心的執行董事。自2004年以來,他一直在耶魯大學醫學院精神病學系任教,是該醫學院醫療保健創新的教員顧問。他在醫療保健領域從事多個部門的工作,包括醫療保險、醫療初創公司、醫療投資、臨牀護理提供創新和早期新興醫療技術。他自2019年以來一直是Oui Treateutics,Inc.的創始人兼首席執行官,該公司正在開發一種用於減少自殺企圖的處方數字療法。自2019年6月以來,Feuerstein博士被任命為國防部高級顧問/高資格顧問(HQE),為行為健康創新提供建議。2014年至2018年8月,他擔任麥哲倫醫療保健公司的首席醫療和創新官。他還聯合創立和/或擔任過多家生物技術和醫療保健公司的領導職務。費爾斯坦博士在康奈爾大學獲得理學學士學位,在紐約大學法學院獲得法學博士學位,在紐約大學醫學院獲得醫學博士學位。我們相信,由於他在精神病學和生物技術領域的豐富經驗,費爾斯坦博士完全有資格在公司董事會任職。
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目錄表
高級職員和董事的人數和任期
我們的官員是由董事會任命的。我們的董事會有權任命它認為合適的官員。我們的董事會目前由5名成員組成,根據我們的公司章程,最多可由10名成員組成,最少可由3名成員組成。
公司治理
我們以一種我們相信將使我們的利益與股東的利益緊密結合的方式構建了我們的公司治理結構。這種公司治理的顯著特點包括:
● | 我們的董事會中有大多數獨立董事,我們的獨立董事將在沒有公司高管或非獨立董事出席的情況下定期在執行會議上開會; |
● | 我們有一個由三名獨立董事組成的審計委員會,其中至少一人具有美國證券交易委員會定義的“審計委員會財務專家”資格;以及 |
● | 我們還實施了一系列其他公司治理實踐,包括實施健全的董事教育計劃。 |
我們董事會的獨立性
我們的五名董事中有三名是獨立董事,我們的董事會有一個獨立的審計委員會。董事會決定哪些成員是“獨立的”。董事會已確定Balkin先生、Bull先生及Feuerstein先生各自為“獨立”,因該詞由交易所法案及納斯達克規則所界定。
董事會各委員會
董事會負責管理我們的業務和事務,並通過董事會和常設委員會的會議開展業務。該公司設有審計、薪酬、提名和治理委員會,每個委員會都根據書面章程運作。
此外,當董事會認為有必要或適宜處理具體問題時,可不時在董事會的指導下設立特別委員會。根據美國證券交易委員會和納斯達克相關規則的要求,公司委員會章程的最新副本將張貼在公司網站上。任何此類網站上的信息或通過任何此類網站提供的信息均不被視為包含在本招股説明書中,也不構成本招股説明書的一部分。
審計委員會
我們的審計委員會(“審計委員會”)由馬克·巴爾金、克里斯·布爾和約翰·塞思·費爾斯坦博士組成。巴爾金先生是美國證券交易委員會條例意義上的“審計委員會財務專家”。巴爾金先生擔任審計委員會主席。審計委員會的每一位成員都可以根據適用的要求閲讀和理解基本財務報表。在作出此等決定時,董事會將審查每名審計委員會成員的經驗範圍及其受僱性質。
公司通過了審計委員會章程,其中詳細説明瞭審計委員會的主要職能,包括:
● | 評估本公司獨立審計師的獨立性和業績,評估其資格,並聘用該獨立審計師; |
● | 批准年度審計、季度審查、税務等與審計有關的服務的計劃和收費,並事先批准獨立審計師提供的任何非審計服務; |
● | 根據法律要求,監督獨立審計師的獨立性以及獨立審計師的合夥人在我們的參與團隊中的輪換; |
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目錄表
● | 審閲將包括在表格20—F年度報告和表格6—K年度報告中的財務報表,並與管理層和獨立核數師一起審閲年度審計和季度財務報表審閲的結果; |
● | 代表董事會監督內部會計監控系統及企業管治職能的各方面; |
● | 預先審查和批准任何擬議的關聯方交易,並向董事會全體成員報告任何已批准的交易;以及 |
● | 在管理層和我們的董事會建立的法律、道德和風險管理合規項目方面提供監督協助,包括《薩班斯-奧克斯利法案》的實施,並就公司治理問題和政策決策向我們的董事會提出建議。 |
薪酬委員會
我們的薪酬委員會(薪酬委員會)由馬克·巴爾金、克里斯·布爾和塞思·費爾斯坦博士組成。薪酬委員會主席是克里斯·布爾。
賠償委員會受董事會批准的書面章程管轄。薪酬委員會章程允許薪酬委員會聘請外部顧問,並酌情與人力資源顧問協商,以協助履行其職責。本公司並無聘請薪酬顧問建議或協助釐定本公司任何現任行政人員或董事的薪酬金額或形式。賠償委員會還可從賠償委員會挑選的內部或外部法律、會計或其他顧問那裏獲得諮詢和協助。我們的薪酬委員會負責監督我們的董事會,並就我們的高管和普通員工的工資和其他薪酬向董事會提出建議,並就我們的薪酬政策和做法提供協助和建議。
提名和公司治理委員會
我們的提名和公司治理委員會(“提名和公司治理委員會”)由Marc Balkin、Chris Bull和Seth Feuerstein博士組成。提名和公司治理委員會主席是馬克·巴爾金。
提名和公司治理委員會受董事會批准的書面章程管轄。我們的提名和公司治理委員會負責尋找和推薦新的潛在董事提名人供董事會考慮,並審查我們的公司治理政策。
道德守則
我們按照納斯達克和美國證券交易委員會的規則,通過了一套適用於我們所有高管、董事和員工的道德守則。道德準則將管理我們業務各個方面的業務和倫理原則編成法典。您可以通過訪問我們在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的公開備案文件來查看這些文件。
公司治理實踐與外國私人發行人地位
本公司是交易法規定的規則所指的外國私人發行人,因此,本公司獲準遵循其本國的公司治理做法,而不是納斯達克適用於美國國內公司的公司治理標準。例如,公司不需要像根據交易法註冊證券的美國公司那樣頻繁或在相同的時間期限內向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表,儘管它可以選擇在自願的基礎上根據美國國內發行人使用的表格向美國證券交易委員會提交某些定期報告和財務報表。本公司無須遵守FD規例,該規例對向股東選擇性披露重大資料施加限制。此外,本公司高級管理人員、董事及主要股東購買及出售本公司證券時,可獲豁免遵守交易所法案第(16)節的申報及收回短期週轉利潤的規定,以及根據交易所法案訂立的規則。
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目錄表
此外,作為“外國私人發行人”,該公司被允許遵循某些母國的公司治理實踐,而不是某些納斯達克的要求。外國私人發行人必須在提交給美國證券交易委員會的年報中披露其不遵守的每一項納斯達克要求,並對其適用的母國做法進行説明。該公司目前打算遵循納斯達克的部分但不是全部公司治理要求。關於公司確實要遵守的公司治理要求,公司不能保證它將來將繼續遵守這些公司治理要求,因此,未來可能會依賴可用的納斯達克豁免,使公司能夠遵循其母國的做法。與納斯達克的要求不同,根據安大略省的企業管治慣例和要求,本公司的董事會並無規定必須由過半數的獨立董事組成,亦無要求本公司設立薪酬委員會、提名委員會或完全由獨立董事組成的公司管治委員會,或每年定期安排只有獨立董事參加的執行會議。這種母國做法可能會給普通股持有人提供較少的保護。
在股東大會的法定人數要求和納斯達克的股東批准規則方面,該公司打算依靠這一“外國私人發行人豁免”。鑑於根據納斯達克的公司管治規則,法定人數須親身或委派代表出席每次股東大會,而根據我們的附例,股東大會所需的法定人數將包括至少兩名親身或委派代表出席的股東,他們持有或代表至少佔我們股份總已發行及已發行投票權的25%的∕3%。
高級人員及董事的法律責任限制及彌償
《商業公司法》(安大略省)第136條規定了對公司董事和高級管理人員的賠償,並規定公司可應董事或公司高級職員、前董事或公司高級職員或應公司要求行事或以董事高級職員身份行事的其他個人,或以類似身份行事的另一實體的個人,賠償個人就任何民事、刑事、行政、行政或其他利益而合理地招致的一切費用、收費及開支,包括為了結訴訟或履行判決而支付的款項。個人因與公司或其他實體的關聯而參與的調查或其他程序。除非個人誠實誠實地行事,以期達到公司的最大利益或(視屬何情況而定)以董事或高級職員的身份行事的其他實體的最大利益,或者應公司的請求以類似身份行事,否則公司不得對個人進行賠償。如果該事項是通過罰款強制執行的刑事或行政行為或程序,公司不得賠償個人,除非該個人有合理理由相信其行為是合法的。
本公司已與董事及本公司每位高級管理人員根據上文所述的大灣區管理局的規定訂立賠償協議,該等協議已納入該等協議。根據賠償協議,通過任何判決、命令、和解、定罪或加入中止起訴而終止任何訴訟程序,本身並不推定個人沒有誠實和真誠地行事並着眼於公司的最大利益,或個人有合理理由相信其行為是非法的。在法律允許的範圍內,應推定個人誠實和真誠地行事並着眼於公司的最大利益,除非涉及法律問題,否則個人沒有合理理由相信其行為在沒有欺詐的情況下是非法的。
非員工董事薪酬
在完成業務合併方面,董事會採用了非僱員董事薪酬政策,旨在使薪酬與公司的業務目標和股東價值的創造保持一致,同時使公司能夠吸引和留住董事,為公司的長期成功做出貢獻。
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目錄表
現金和股權薪酬
公司薪酬委員會在第一次會議上批准了被任命的高管薪酬。在業務合併後,公司高管的薪酬安排是根據薪酬委員會制定的薪酬政策、方案和程序確定的,其中包括:(1)執行董事和高管(A)與市場相關的基本年薪或費用,(B)基於薪酬委員會批准的業績指標的此類基本年薪或費用的目標百分比的年度現金獎金,(C)以RSU形式的簽約獎勵,可轉換為普通股並須受交易禁售期及追回政策規限的股份及(D)以基本年薪或費用的倍數為基準的股份單位形式的長期股權獎勵,及(Ii)非執行董事(Y)固定月費及(Z)以固定月費的倍數為單位形式的長期股權獎勵。
欲瞭解有關授予普瑞思公司董事和高管的股票期權的信息,請參閲下面題為“-股權激勵計劃”的章節。
賠償協議
本公司已與其每位高級管理人員和董事訂立賠償協議。根據該等協議,本公司可同意就該等人士因身為本公司董事而提出申索而招致的若干法律責任及開支,向其董事作出彌償。
股權激勵計劃
2023年股權激勵計劃
本公司通過了《精神科生物醫藥股份有限公司2023年股權激勵計劃》,本文簡稱《激勵計劃》。以下是獎勵計劃的材料特點摘要。
目的
激勵計劃的目的是通過向對公司做出重要貢獻(或預期將做出貢獻)的個人提供股權機會和/或與股權掛鈎的補償機會,旨在激勵高水平的業績,並使董事、員工和顧問的利益與公司股東的利益保持一致,從而增強公司吸引、留住和激勵對公司做出重要貢獻的人員的能力。
資格
有資格參與獎勵計劃的人士為計劃管理人酌情不時選定的本公司及其附屬公司的僱員、非僱員董事及顧問,包括預期僱員、非僱員董事及顧問。在該個人首次開始向本公司或其附屬公司提供服務的日期之前,在該個人的開始日期之前授予該潛在客户的任何獎勵不得成為既得或可行使的獎勵,並且不得向該個人發行任何股票。截至本招股説明書發佈之日,大約有11名個人有資格參加獎勵計劃,其中包括大約2名高級職員、0名非高級職員、4名非僱員董事和5名顧問。
行政管理
獎勵計劃將由董事會、董事會的薪酬委員會或其他類似委員會根據獎勵計劃的條款進行管理。計劃管理人最初將是董事會的薪酬委員會,它將完全有權從有資格獲得獎勵的個人中選擇將被授予獎勵的個人,對參與者進行任何獎勵組合,並根據獎勵計劃的規定確定每項獎勵的具體條款和條件。計劃管理人可以授權公司的一名或多名高級管理人員向不受《交易法》第(16)節的報告和其他規定約束的個人授予獎勵的權力。
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目錄表
股份儲備
根據激勵計劃可發行的普通股數量相當於緊接交易結束後發行和發行在外的普通股總數的15%(按完全攤薄基礎計算),或2,008,599股普通股。根據激勵計劃,最初可獲得的所有股票均可在行使股權激勵時發行。
獎勵計劃下可供發行的股票數量還將包括在每個日曆年度的第一天自動增加或常青特徵,從2025年1月1日開始,如下所述停止,相當於以下較少者:
● | 相當於上一歷年12月31日已發行和已發行普通股總數的1%的普通股數量;或 |
● | 計劃管理員可確定的公用股數量。 |
根據激勵計劃可發行的股票可能是授權的,但未發行,或重新獲得普通股。
獎勵計劃下的任何獎勵相關股份,如在行使購股權或結算獎勵時被沒收、註銷、扣留,以支付在未發行普通股的情況下滿足的行使價或預扣税款,或以其他方式終止(行使除外),將重新計入獎勵計劃下可供發行的股份,並在下列允許的範圍內
該守則第422節及其頒佈的《國庫條例》規定,可作為激勵性股票期權發行的股票。
獎項的種類
獎勵計劃規定授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他以股票為基礎的獎勵(統稱為獎勵)。除非個別裁決協議另有規定,否則每項裁決應在三(3)年內授予,其中三分之一(1/3)的裁決在授予之日的第一個週年紀念日歸屬,其餘部分在此後每年歸屬。
股票期權。獎勵計劃允許授予擬根據《守則》第422節符合獎勵股票期權資格的期權和不符合條件的股票期權。根據激勵計劃授予的股票期權,如果不符合激勵股票期權的資格或超過激勵股票期權的年度限制,將是不合格的期權。激勵性股票期權只能授予公司及其子公司的員工。根據獎勵計劃,任何有資格獲得獎勵的人都可以獲得非限定期權。
每項購股權的行權價格將由計劃管理人決定,但行權價格不得低於授予日普通股公允市值的100%(應為授予日前三十(30)天的成交量加權平均交易價格),或者,如果是授予10%或更大股東的激勵性股票期權,則不得低於該股票公允市值的110%。每個股票期權的期限將由計劃管理人確定,自授予之日起不得超過十(10)年(對於授予10%或更大股東的激勵性股票期權,不得超過五(5)年)。計劃管理人將確定何時或多個時間可以行使每個股票期權,包括加速此類股票期權的授予的能力。
在行使購股權時,行權價格必須以現金、支票或其他符合計劃管理人設定的條件的普通股全額支付,以避免對公司造成不利的會計後果。根據適用法律和計劃管理人的批准,行權價格也可以通過經紀人協助的無現金行權的方式進行。此外,計劃管理人可以允許使用“淨行權”安排行使不受限制的期權,該安排將向期權受讓人發行的股票數量減少最大總數,其公平市值不超過總行權價格。
112
目錄表
股份增值權。計劃管理人可以授予股票增值權,但受其可能決定的條件和限制的限制。股票增值權使接受者有權獲得普通股或現金,相當於計劃管理人設定的公司股價增值相對於行權價格的價值。每項股票增值權的期限由計劃管理人確定,自授予之日起不得超過十年。計劃管理人將確定何時或多個時間可以行使每一股票增值權,包括加速授予這種股票增值權的能力。
限制性股票。限制性股票獎勵是根據計劃管理人制定的條款和條件授予的普通股獎勵。計劃管理人將決定授予限制性股票獎勵的人、要授予的限制性股票的數量、為限制性股票支付的價格(如果有)、限制性股票獎勵可以被沒收的時間、授予時間表和加速權利,以及限制性股票獎勵的所有其他條款和條件。除非適用的授予協議另有規定,否則參與者一般將擁有股東對該等限制性股份的權利和特權,包括但不限於投票表決該等限制性股份的權利和獲得股息的權利(如適用)。
限售股單位。受限股份單位是指在達到計劃管理人指定的某些條件後,根據授予條款在未來某一日期收到普通股的權利。限制或條件可能包括但不限於實現業績目標、持續為公司或其子公司服務、時間流逝或其他限制或條件。計劃管理人決定向誰授予受限股份單位、要授予的受限股份單位的數量、受限股份單位獎勵可以被沒收的一個或多個時間、歸屬時間表、及其加速的權利、以及受限股份單位獎勵的所有其他條款和條件。限售股單位的價值可以以普通股、現金、其他證券、其他財產或由計劃管理人確定的上述形式的組合支付。
限售股的持有者將沒有投票權。在和解或沒收之前,根據激勵計劃授予的限制性股票單位可由計劃管理人酌情規定獲得股息等價物的權利。這種權利使持有者有權在每個受限股單位尚未發行時獲得相當於一股普通股支付的所有股息的金額。股息等價物可轉換為額外的限制性股票單位。股利等價物的結算形式可以是現金、普通股、其他證券、其他財產,也可以是上述形式的組合。在分配之前,任何股息等價物應遵守與其應支付的受限股單位相同的條件和限制。
其他以股份為基礎的獎勵。其他以股份為基礎的獎勵可單獨授予、附加於獎勵計劃下授予的其他獎勵,或與獎勵計劃下授予的其他獎勵和/或獎勵計劃之外的現金獎勵一起授予。計劃管理人有權決定其他股票獎勵的對象和時間、這種其他股票獎勵的金額和所有其他條件,包括任何股息和/或投票權。
禁止重新定價
除根據獎勵計劃的條款作出調整或經股東批准的重新定價外,計劃管理人在任何情況下均不得(I)修訂尚未行使的購股權或股份增值權以降低獎勵的行使價格;(Ii)取消、交換或交出尚未行使的購股權或股份增值權以換取現金或其他獎勵以重新定價獎勵;或(Iii)取消、交換或交出未償還的購股權或股份增值權以換取行使價格低於原始獎勵的認購權或股份增值權。
預提税金
獎勵計劃的參與者負責支付法律要求公司或其子公司在行使股票期權或股票增值權或授予其他獎勵時扣繳的任何聯邦、州或地方税。計劃管理人可以促使公司或其子公司的任何預扣税義務全部或部分由適用實體從普通股中預扣根據裁決發行的一些股票,這些股票的總公平市場價值將滿足應繳預扣金額。計劃管理人亦可要求本公司或其附屬公司的任何預扣税項義務全部或部分通過一項安排,即立即出售根據任何裁決發行的一定數量的普通股,並將出售所得款項匯回本公司或其附屬公司,金額將滿足應付的預扣金額。
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目錄表
公平調整
如果發生合併、合併、資本重組、股份拆分、反向股份拆分、重組、拆分、分拆、合併、回購或其他影響普通股的公司結構變化,根據激勵計劃預留供發行或可授予獎勵的最高股份數量和種類將進行調整,以反映此類事件,計劃管理人將在獎勵計劃下的未償還獎勵所涵蓋的普通股的數量、種類和行使價格方面做出其認為適當和公平的調整。
控制權的變化
在任何擬議的控制權變更(如激勵計劃中所定義)的情況下,計劃管理人將採取其認為適當的任何行動,該行動可包括但不限於以下內容:(I)如果公司是尚存的公司,則繼續任何獎勵;(Ii)由尚存的公司或其母公司或子公司承擔任何獎勵;(Iii)由尚存的公司或其母公司或子公司取代同等的獎勵;(Iv)加速授予獎勵,所有業績目標及其他歸屬標準被視為已達到目標水平,以及在控制權變更結束前行使獎勵的有限期限,或(V)結算控制權價格變動的任何獎勵(在適用的範圍內,減去每股行使價格)。除非計劃管理人另有決定,否則在繼任公司拒絕接受或替代獎勵的情況下,參與者應完全授予獎勵,並有權對獎勵涵蓋的所有普通股行使獎勵,包括那些原本不會歸屬或行使的普通股,所有適用的限制將失效,所有業績目標和其他歸屬標準將被視為在目標水平上實現。
裁決的可轉讓性
除非計劃管理人另有決定,否則不得以任何方式出售、質押、轉讓、質押、轉讓或處置獎勵,但不得出售、質押、轉讓或處置參與者的財產或法定代表人,並且只能由參與者在有生之年行使。如果計劃管理員使獎勵可轉讓,則該獎勵將包含計劃管理員認為適當的附加條款和條件。
術語
激勵計劃在董事會通過時生效,除非提前終止,否則激勵計劃將繼續有效,有效期為十(10)年。
修訂及終止
董事會可隨時修改或終止獎勵計劃。任何此類終止都不會影響懸而未決的裁決。激勵計劃的任何修改或終止都不會對任何參與者的權利造成實質性損害,除非參與者和公司雙方另有約定。如適用法律要求,任何修訂以及(I)增加獎勵計劃下可供發行的股份數目及(Ii)更改獎勵計劃下有資格獲得獎勵的人士或類別的人士或類別,均須獲得股東批准。
表格F-8
本公司擬向美國證券交易委員會提交一份F-8表格的註冊説明書,其中包括根據激勵計劃可發行的普通股。
重要的美國聯邦所得税考慮因素
以下是現行法律下與獎勵計劃下的獎勵和某些交易相關的重要美國聯邦所得税考慮事項的一般摘要,這些考慮因素基於《法典》的當前條款和在其下頒佈的財政部條例。本摘要涉及適用的美國聯邦所得税一般原則,僅供一般信息使用。它沒有描述激勵計劃下的所有美國聯邦税收後果,也沒有描述州、地方或外國所得税後果或就業税後果。管理這類獎勵的税務處理的規則相當技術性,因此下面關於税收後果的討論必然是一般性的,並不完整。此外,法律條文及其解釋可能會有所更改,其適用範圍亦可能因個別情況而有所不同。本摘要不是為了給參與者提供税務建議,他們應該諮詢自己的税務顧問。
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目錄表
根據《守則》第401(A)節的規定,該激勵計劃不具資格,也不受經修訂的1974年美國《僱員退休收入保障法》的任何規定的約束。
本公司或其附屬公司能否實現下列任何税項扣減的利益,取決於產生的應納税所得額以及對納税申報義務的合理性和履行情況的要求。
激勵股票期權。期權持有人一般不會因授予或行使激勵性股票期權而變現應納税所得額。如果根據激勵性股票期權的行使向期權受購人發行的普通股在授予之日起兩年後和行使之日起一年後出售或轉讓,則通常(I)在出售該等股票時,任何超過期權行使價格(為股票支付的金額)的變現金額將作為長期資本利得向期權受購人徵税,任何遭受的損失將是長期資本損失,以及(Ii)本公司及其子公司都無權享受美國聯邦所得税的任何扣減;只要該激勵性股票期權在其他方面滿足激勵性股票期權的所有技術要求。行使激勵性股票期權將產生一項税收優惠,這可能會導致期權接受者的替代最低納税義務。
如果因行使激勵性股票期權而取得的普通股在上述兩年及一年持有期屆滿前出售(“喪失資格處置”),一般情況下(I)在處置的最後一年,被認購者將實現普通收入,其金額相當於行使時普通股的公平市值(或,如果低於出售該普通股所實現的金額)超過其期權行使價格的金額,以及(I)本公司或其附屬公司將有權扣除該金額。特別規則將適用於通過投標普通股來支付激勵性股票期權的全部或部分行使價格的情況。
如果一項激勵性股票期權是在它不再有資格享受上述税收待遇的時候行使的,該股票期權將被視為不合格的期權。一般而言,如果激勵股票期權是在僱傭終止後三個月以上(或在因殘疾而終止僱傭的情況下,超過一年)行使的,則沒有資格享受上述税收待遇。在因死亡而終止僱用的情況下,三個月規則不適用。
非限定選項。在授予不合格期權時,期權持有人一般不會實現任何收益。一般而言,(I)於行使時,普通收入由購股權持有人以相等於行使日所發行普通股之購股權行權價與公平市價之間的差額變現,而本公司或其附屬公司可獲得相同數額的税項扣減,及(Ii)於行使行權日後的處置、增值或折舊,視乎持有普通股的時間長短而視乎短期或長期資本損益處理。特別規則將適用於通過投標普通股來支付不合格期權的全部或部分行使價格的情況。在行使時,被認購者還將因普通股的公平市值超過認購權的行使價格而繳納社會保障税。
股份增值權、限制性股份、限制性股份單位及其他以股份為基礎的獎勵。根據激勵計劃授權的其他獎勵的當前美國聯邦所得税後果通常遵循某些基本模式:(I)股票增值權的徵税和扣除方式與非限制性期權基本相同;(Ii)面臨巨大沒收風險的不可轉讓限制性股票導致的收入確認僅在限制失效時才等於普通股公平市值超過支付價格(如果有的話)(除非接受者選擇在授予之日通過法典第83(B)節的選舉加速確認);及(Iii)限制性股份單位、股息等價物及其他以股份或現金為基礎的獎勵一般須於支付時繳税。公司或其子公司一般應有權享受美國聯邦所得税減免,金額相當於參與者在確認該等收入時所確認的普通收入。
參與者在隨後出售從股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位或其他基於股票的獎勵獲得的普通股時,確定收益或虧損的基礎將是為這些股票支付的金額加上最初交付股票時確認的任何普通收入,參與者對這些股票的資本利得持有期將從這些股票轉讓給參與者的次日開始。
115
目錄表
降落傘付款。對因控制權變更(如銷售事件)而加速的裁決的任何部分的授予,可能導致與此類加速裁決有關的全部或部分付款被視為《守則》所定義的“降落傘付款”。任何此類降落傘付款可能對公司或其子公司全部或部分不可扣除,並可能要求接受者為全部或部分此類付款(除通常應支付的其他税款外)繳納20%的不可扣除的美國聯邦消費税。
第409A條。上述説明假設《守則》第409A節不適用於獎勵計劃下的獎勵。一般而言,如每股行使價至少等於授出購股權或股份增值權時相關股份的每股公平市價,則購股權及股份增值權可獲豁免遵守第409A條。限制性股票獎勵一般不受第409A條的約束。受限股份單位須遵守第409A條的規定,除非在(1)本公司歸屬的財政年度結束或(2)歸屬發生的日曆年度結束後的兩個半月內結算。如果獎勵受第409a節的約束,而行使或結算該獎勵的規定不符合第409a節的規定,則參與者將被要求在獎勵的一部分歸屬時確認普通收入(無論該獎勵是否已被行使或結算)。這筆錢還將繳納20%的美國聯邦税和保費利息,此外還需要按參與者通常的普通收入邊際税率徵收美國聯邦所得税。
新計劃的好處
之前沒有根據激勵計劃授予任何獎勵。將授予任何參與者或參與者組的獎勵在本招股説明書發佈之日是不確定的,因為根據激勵計劃可能授予的參與和獎勵類型由計劃管理員自行決定。因此,此招股説明書中不包括新的計劃福利表。
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目錄表
董事與高管薪酬
除文意另有所指外,本招股説明書中任何提及“公司”、“我們”或“我們”的地方,均指在業務合併完成前的心理生物製藥公司及其合併的子公司,以及在業務合併後的心理生物醫療有限公司及其合併的子公司。
以下表格和討論涉及在截至2024年3月31日的財政年度內支付給我們的高管和董事或由他們賺取的薪酬。
尼爾·馬雷斯基博士在辭去母公司首席執行官一職後,目前擔任公司首席執行官。沃裏克·科登-勞埃德在辭去母公司首席財務官一職後,目前擔任公司首席財務官。Jody Aufrichtig目前擔任董事和母公司執行主席 以及公司的董事和戰略業務發展官。在這份信息聲明中,馬雷斯基博士、科登-勞埃德先生和奧夫裏希希先生被統稱為我們的“指定執行官員”。
在業務合併之前,普瑞思是普瑞斯集團的一部分,而不是一家獨立的公司,因此,以下所示的歷史薪酬由母公司決定。在業務合併後,公司高管的薪酬安排是根據薪酬委員會制定的薪酬政策、方案和程序確定的,其中包括:(1)執行董事和高管(A)與市場相關的基本年薪或費用,(B)基於薪酬委員會批准的業績指標的此類基本年薪或費用的目標百分比的年度現金獎金,(C)以RSU形式的簽約獎勵,可轉換為普通股並須受交易禁售期及追回政策規限的股份及(D)以基本年薪或費用的倍數為基準的股份單位形式的長期股權獎勵,及(Ii)非執行董事(Y)固定月費及(Z)以固定月費的倍數為單位形式的長期股權獎勵。公司薪酬委員會在第一次會議上批准了被任命的高管薪酬。
薪酬彙總表
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的財年,我們指定的高管獲得的薪酬、賺取的薪酬或支付給他們的薪酬。2024年用於將此表中的金額從加元轉換為美元的平均匯率為1.3481,2023年為1.3230:
| 不公平 | |||||||||||||||
選擇權 | 庫存 | 激勵計劃 | 所有其他 | |||||||||||||
薪金 | 獎金 | 獎項 | 獎項 | 補償 | 補償 | 總計 | ||||||||||
名稱和主要職位 |
| 年 |
| (美元) |
| (美元) |
| (美元)(2) |
| (US$)(3) | (美元) |
| (美元) |
| (美元) | |
Neil Maresky(首席執行官) |
| 2024 |
| 312,530 | (1) | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 312,530 |
2023 | 256,997 | 39,218 | 126,231 | 442,446 | ||||||||||||
喬迪·奧弗裏奇蒂格 |
| 2024 |
| 133,472 | (1) | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 133,472 |
2023 | 133,381 | 39,218 | 126,231 | 278,830 | ||||||||||||
沃裏克·柯登·勞埃德 |
| 2024 |
| 128,471 | (1) | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 128,471 |
2023 | 113,381 | 14,661 | 58,845 | 186,887 |
(1) | 這包括2023年4月1日至2024年1月25日作為業務合併前的精神科的一部分賺取的工資,以及2024年1月26日至2024年3月31日從公司賺取的工資。 |
(2) | 在“期權獎勵”一欄中報告的金額代表根據國際財務報告準則計算的2023年母公司授予指定高管的股票期權的授予日期公允價值合計。期權獎勵價值是使用布萊克-斯科爾斯估值模型計算的。期權歸屬如下:2023年3月31日50%,2023年9月30日50%。請注意,這些欄中報告的數額反映了這些股票期權的會計成本,與被點名的執行幹事從股票期權中可能收到的實際經濟價值不符。 |
117
目錄表
(3) | 在“股票獎勵”一欄中報告的金額是根據國際財務報告準則計算的2023年母公司授予指定高管的限制性股票單位(RSU)的公允價值合計。股票獎勵價值是根據授予RSU當日的股價計算的。RSU歸屬如下:2024年3月31日為33.33%,2025年3月31日為33.33%,2026年3月31日為33.34%。請注意,這些欄中報告的數額反映了這些核定單位的會計成本,與被點名的執行幹事可能從庫存核定單位收到的實際經濟價值不符。 |
除上表所述外,於最近完成的財政年度內,被點名的行政人員及董事並無根據任何有關董事以董事身份提供服務的薪酬標準安排而收取薪酬,包括因參與委員會或特別任務而須支付的任何額外款項、作為董事以董事身份向董事支付薪酬的任何標準安排以外的任何其他安排或以董事身份作為董事薪酬的任何其他安排,或任何董事以顧問或專家身份提供服務的薪酬安排。
股份所有權
財政年度結束時的傑出股權獎
截至2024年3月31日,我們的高管尚未從公司獲得任何股權獎勵,但如上所述,之前曾獲得母公司的股權獎勵。
2021年股票期權計劃
母公司的股票期權計劃(“《股票期權計劃》)於2021年11月9日通過,並於2021年12月9日經母公司股東確認。
股票期權計劃的目的是為母公司提供與股份相關的機制,使母公司能夠吸引、留住和激勵合格的董事、高級管理人員、員工和其他服務提供者,獎勵董事、高級管理人員、員工和其他服務提供者為母公司的長期目標做出貢獻,並使和鼓勵該等個人購買母公司的股份作為長期投資。
股票期權計劃是一種“滾動”計劃,它將根據該計劃授予的股票期權的數量限制在相當於母公司已發行和已發行普通股的10%的數量,這是在股票期權授予之日計算的。根據母公司的任何股票激勵計劃授予的股票激勵不會影響根據股票期權計劃可能獲得認購權的股票數量。
合資格人士。只有母公司或其子公司的高管(包括董事和高級管理人員)、員工和顧問才有資格獲得股票期權計劃下的股票期權。
限制。股票期權計劃包含以下限制:
(a) | 在十二(12)個月內,根據股票期權計劃可預留給任何一個人發行的最大股份數量不得超過已發行股份的5%(5%)(在授予期權之日確定),除非母公司首先獲得任何必要的、無利害關係的股東對該計劃的批准; |
(b) | 在十二(12)個月期間,根據股票期權計劃授予任何一位顧問(定義見股票期權計劃)的股份數量以及所有其他基於證券的補償安排不得超過母公司已發行股份的2%; |
(c) | 向提供包括股票期權計劃下的投資者關係活動在內的服務的期權持有人授予的期權總數不得超過在授予期權之日計算的任何十二(12)個月期間母公司已發行股份的2%(2%);以及 |
(d) | 根據購股權計劃於十二個月內向內部人士發行及(Ii)根據該計劃可於任何時間向本公司內部人士發行的股份總數,連同母公司所有其他以證券為基礎的補償安排,不得超過當時已發行股份總數的10%(10%),除非母公司已根據適用法律或證券交易所規則(但僅在法律或證券交易所規則規定須予批准的情況下)事先取得無利害關係股東對該計劃的批准。 |
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目錄表
期權的期限。期權的到期日不得晚於授予日的十週年。任何受購股權規限的股份,如因任何理由被取消或終止而未獲行使,則可再次根據購股權計劃授予。
行權價格。期權持有人在行使其期權時可購買股份的行權價格應由母公司確定的價格確定,並應在期權協議中載明。
股票期權計劃中包括的其他條款如下:
● | 一項規定,準許喪失行為能力的期權持有人的遺產代理人在終止僱用、聘用或委任為董事或高級職員後一年或之前以及適用的屆滿日期(以較早者為準)行使該期權; |
● | 一項規定,允許因殘疾而不再受僱於父母的期權持有人的遺產代理人在期權持有人去世後六個月內去世,或在期權持有人去世後一年的日期和適用的到期日之前行使期權; |
● | 母公司有廣泛的能力在未經期權持有人同意的情況下加速終止股票期權,以促進某些可能對PGI有利的交易;以及 |
● | 向投資者關係顧問授予股票期權的能力。 |
停電期。股票期權計劃規定,在披露“禁止期”期間到期的任何期權將受益於在禁止期結束後延長10天。
可轉讓性。期權通常是不可轉讓和不可轉讓的。
委員會的權力。股票期權計劃允許母公司董事會任命一個委員會(“委員會”),其目的是管理該計劃。委員會(如果沒有委員會,則為董事會)還可:
● | 確定與計劃的管理、解釋和應用有關的所有問題; |
● | 糾正計劃中的任何缺陷、提供任何信息或協調計劃中的任何不一致之處,其方式和程度應被認為是實現計劃目的所必需或適宜的; |
● | 規定、修訂和廢止與計劃管理有關的規章制度; |
關於期權的授予,請執行下列操作:
● | 根據本計劃規定的資格標準,確定應向哪些高管、僱員或顧問授予選擇權; |
● | 確定將授予期權持有人的期權的條款,包括但不限於授予日期、到期日、行權價格和歸屬時間表(不必與任何其他期權的條款相同); |
● | 決定何時授予選擇權; |
● | 確定受制於每項期權的股份數量;以及 |
● | 加快之前授予的任何期權的授予時間表,但受某些限制。 |
限售股單位計劃
母公司限售股單位計劃(簡稱《RSU計劃》)最初於2021年8月13日通過,並於2021年12月9日進行了一定的修改。母公司董事會隨後於2022年2月16日修改了該計劃,自2022年3月1日起生效。RSU計劃旨在為母公司及其相關實體的某些董事、高級管理人員、顧問和其他關鍵員工(統稱為“合資格人士”)提供機會,以收購PGI的限制性股份和單位(“RSU”)。收購RSU使符合資格的人能夠參與公司的長期成功,從而促進符合資格的人的結盟。RSU計劃規定,根據授予的獎勵保留供發行的股份總數在任何時候都不得超過母公司資本中已發行和已發行股份的7.5%。
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目錄表
合資格人士。母公司及其相關實體的所有員工、高級管理人員、董事、管理公司員工或顧問(定義見RSU計劃)均有資格參加RSU計劃(作為參與者),公司保留限制資格或以其他方式限制有資格作為RSU計劃參與者的人數的權利。參加RSU計劃的資格並不賦予任何人獲得RSU獎勵的權利。
在受到某些限制的情況下,董事會或其指定的委員會(如RSU計劃中所界定的)可以不時地將RSU授予符合條件的人員。自獲獎之日起,RSU將被記入家長賬簿上為每個參與者維護的賬户中。貸記每個參與者賬户的RSU數量應由董事會根據RSU計劃的條款自行決定。
滾動計劃。根據RSU計劃可隨時預留供發行的股份總數不得超過母公司流通股的7.5%。這7.5%的限額不包括母公司任何其他激勵計劃下為發行預留的股份數量。
歸屬權。董事會或委員會可全權酌情決定RSU應歸屬的時間(但在到期日後不得歸屬任何RSU或其部分),以及歸屬是否應有任何其他條件或業績標準。在董事會或委員會未作出任何相反決定的情況下,RSU將在授予參與者RSU的一個或多個日期的第一、第二和第三個週年紀念日的每個週年日歸屬並支付總RSU數量的三分之一(1/3)(在每個情況下計算為最接近的整個RSU),但在所有情況下,為滿足RSU而支付的款項應在外部付款日期(就RSU而言,指發生RSU到期日期的歷年12月31日)之前進行。儘管有上述規定,委員會可在任何時間或在與任何已授予的RSU有關的RSU協議中,單獨酌情加速或規定加速(全部或部分)先前已授予的RSU的歸屬。任何RSU的獎勵價值應自適用的歸屬日期起確定。
可轉讓性。RSU和計劃中的所有其他權利、福利或利益不可轉讓,不得以任何方式質押、轉讓或抵押,也不受扣押或扣押的約束,但如果參與者死亡,該參與者的法定代表人將有權根據RSU計劃的規定收取本協議項下支付給參與者的任何款項。
限制。除非母公司事先獲得股東對計劃的無利害關係批准,否則RSU計劃將任何時候可向PGI內部人士發行的股份總數與根據任何基於證券的補償安排可向內部人士發行的所有其他股份相結合,不得超過母公司已發行和已發行股本證券總數的10%。除非母公司事先獲得股東對該計劃的無利害關係批准,否則該計劃將進一步限制該計劃下任何一年期間可向內部人士發行的股份總數,當與根據任何基於證券的補償安排可向內部人士發行的所有其他股份相結合時,不得超過母公司已發行和已發行股本證券總數的10%。
不得向受聘為母公司進行投資者關係活動的任何人發放任何RSU。在任何情況下,發行RSU與根據任何其他以證券為基礎的補償安排作出的任何授予相結合,均不會導致:(I)任何一名人士在12個月內獲授予相等於或超過已發行股份5%的基於股份的補償獎勵;及(Ii)任何一名顧問在12個月內獲授予相等於或超過已發行股份2%的基於股份的補償。
辭職、終止、聘用、死亡或殘疾。一旦參與者自願辭職或因原因終止,參與者的所有RSU仍處於歸屬狀態,但未行使或未歸屬於參與者的賬户,則參與者的所有RSU將被沒收,且該參與者沒有任何權利。
一般而言,如果參與者在受僱或留任於公司期間死亡,或因完全殘疾而在公司受僱或終止僱用或聘用,或在高級管理人員或董事期間,參與者在去世或因完全殘疾終止之日所持有的任何既得或未歸屬RSU的到期日,如尚未受到行使通知和隨後的賠償支付的約束,則應修正為以下兩者中較早的一個:(I)死亡日期或因完全殘疾而終止的日期後一(1)年,和(Ii)該獎勵的到期日,除非賠償金的到期日早於死亡之日或因完全殘疾而終止之日後一(1)年,則到期日期應由董事會決定至死亡之日或因完全殘疾而終止之日後一(1)年。
控制權的變更。除本公司與參與者之間的控制權變更協議或其他書面協議(例如僱傭協議)另有相反規定外,倘控制權發生變更,所有已發行及尚未償還的控制權單位須歸屬(不論當時是否歸屬),歸屬日期應為緊接控制權變更發生前的日期,或董事會或委員會行使其絕對酌情決定權釐定的較早時間。
120
目錄表
分紅的信用。在宣佈和支付PGI普通股股息後十(10)天內,董事會可決定就記入參與者賬户的未償還RSU向參與者支付現金,按RSU計劃計算。
RSU的術語。在董事會可能釐定並載於RSU協議的較早到期日的規限下,RSU將於RSU授予日期十週年及董事會全權酌情決定並載於適用RSU協議的較早到期日(以較早者為準)失效。
調整和重組。如以股份支付任何股息、股份拆分、合併或交換股份、合併、合併、分拆或以其他方式將PGI資產分派予股東,或PGI資本的任何其他變動影響股份,董事會將全權及絕對酌情就本計劃項下已發行股份單位的數目作出其認為適當的任何比例調整,以反映該等變動。
2023年股權激勵計劃
有關《2023年股權激勵計劃》的具體條款説明,請參閲《管理層-股權激勵計劃》。
僱傭、諮詢和管理協議
截至本文件提交之日,公司與其指定的高管簽訂了以下僱傭、諮詢和管理協議:
Jody Aufrichtig-執行主席兼首席開發官
本公司、其全資子公司Bied II、Jody Aufrichtig(作為委託人)和Aquacap Limited(作為顧問)於2024年1月25日簽訂了一項諮詢協議(“Aufrichtig協議“),據此,Aufrichtig先生應履行董事會執行主席和首席發展官的服務。Aufrichtig先生的基本年費是20萬美元。
Aufrichtig先生有資格獲得200,000股限制性股票單位(“RSU”“)作為初始獎勵,可轉換為普通股。據此發行的任何普通股將受截至2025年1月25日止的禁售期限制,如Aufrichtig先生因任何理由(如其協議所界定)而被本公司終止委任,或Aufrichtig先生在無充分理由(如其協議所界定)而辭職時,本公司可選擇追回。對於公司每個完整的財政年度,Aufrichtig先生有資格獲得年度現金獎金,獎金髮放機會為Aufrichtig先生年度基本費的50%至100%,獎金髮放的依據是薪酬委員會批准的績效指標的實現情況。Aufrichtig先生還將有權獲得304,118個RSU,將不早於2024年7月25日授予,並將分批授予。
Aufrichtig先生或本公司可在不少於六十(60)天的書面通知另一方後隨時終止Aufrichtig協議。此外,本公司可隨時終止Aufrichtig協議,而無需事先通知,但須受Aufrichtig先生的十個工作日治療期的限制。
本公司可隨時無故終止Aufrichtig協議,或因控制權變更而終止Aufrichtig協議,Aufrichtig先生可因正當理由(如協議所定義)終止Aufrichtig協議,在任何該等情況下,本公司應向Aufrichtig先生支付相當於Aufrichtig先生基本費(於終止通知日期)12個月的遣散費(代通知金)加上相當於Aufrichtig先生於終止通知日期前12個月(自終止通知日期起)向Aufrichtig先生支付的年度花紅總額的額外金額,以及就Aufrichtig先生在終止通知日期前提供的所有現役服務已達到的任何年度花紅目標按比例支付的款項(按目標計算)。Aufrichtig先生有權行使任何既有股票期權,直至1)期權到期日或2)自終止生效日期起計12個月的日期兩者中較早者為止,如有要求,本公司應相應延長期權到期日。
如本公司因任何原因或Aufrichtig先生無充分理由而終止合約,Aufrichtig先生無權獲得任何遣散費或任何其他付款,授予Aufrichtig先生的任何未歸屬股權激勵不得歸屬。
Aufrichtig先生不應享有下列要求的任何最低終止權利2000年安大略省就業標準法案(“歐空局”),歐空局中設想的最低終止權利不適用於Aufrichtig協議。
授予Aufrichtig先生的所有股權激勵將在控制權變更、本公司無故終止或Aufrichtig先生死亡時加速歸屬。
121
目錄表
Neil Maresky博士-首席執行官
該公司、其全資子公司Bimed II和Neil Maresky博士於2024年1月25日簽訂了僱傭協議(“Maresky協議“),據此,他須以全職基準履行本公司行政總裁的服務,代價為每年360,000.00美元的基本工資。Maresky博士將有權獲得200,000個RSU的初始獎勵。據此發行的任何普通股將受截止於2025年1月25日的禁售期的限制,如果馬雷斯基博士的任命被公司以正當理由終止,或馬雷斯基博士在沒有充分理由的情況下辭職,本公司可選擇追回。對於公司每個完整的財政年度,馬雷斯基博士將有資格獲得年度現金獎金,獎金髮放的目標機會為馬雷斯基博士年度基本工資的50%至100%,其基礎是薪酬委員會批准的績效指標的完成情況。馬雷斯基博士還將有權獲得547,412個RSU,最早將於2024年7月25日授予,並將分批授予。
公司可在任何時候無故終止《馬雷斯基協議》,或因控制權變更而終止《馬雷斯基協議》,馬雷斯基博士可因正當理由(如協議定義)終止《馬雷斯基協議》,在每一種情況下,公司應向馬雷斯基博士支付相當於馬雷斯基博士24個月基本工資(在終止通知日期)的遣散費,外加相當於馬雷斯基博士在前12個月(從終止通知日期起)支付給馬雷斯基博士的年度獎金總額的額外金額,加上馬雷斯基博士在終止通知日期之前提供的所有現役服務中已達到的任何年度獎金目標的按比例支付的款項(按目標計算)。馬瑞斯基博士有權行使任何既得股票期權,直至1)期權到期日或2)自終止生效日期起計12個月的日期中較早者為止,如有要求,本公司應相應延長期權到期日。
如果公司因原因或馬雷斯基博士無充分理由而終止合同,馬雷斯基博士無權獲得任何遣散費或任何其他付款,授予馬雷斯基博士的任何未歸屬股權激勵不得歸屬。
授予Maresky博士的所有股權激勵將在控制權變更、公司無故終止或Maresky博士死亡時加速歸屬。
馬雷斯基博士有權在ESA要求的最短期限內繼續享受福利(如果有),但以以下金額較高者為準:(A)ESA的所有其他最低要求和(B)馬雷斯基協議中規定的遣散費和其他付款。
沃裏克·科登-勞埃德-首席財務官
本公司、其全資子公司Bied II、華威·科登-勞埃德(作為委託人)和CordenLloyd Consulting(Pty)Ltd(作為顧問,由科登-勞埃德先生控制的實體)於2024年1月25日簽訂了一份諮詢協議(“科登-勞埃德協議”“),據此,Corden-Lloyd先生將履行本公司首席財務官的服務,代價為每年180,000美元的基本費用。作為初始獎勵,Corden-Lloyd先生將有權獲得80,000個RSU。據此發行的任何普通股將受截止至2025年1月25日的禁售期的限制,如果Corden-Lloyd先生因任何原因被本公司終止委任或Corden-Lloyd先生在沒有充分理由的情況下辭職,本公司可選擇收回。對於公司每個完整的財政年度,Corden-Lloyd先生有資格獲得年度現金獎金,獎金目標機會為Corden-Lloyd先生年度基本費的30%至80%,其基礎是薪酬委員會批准的績效指標的實現情況。科登-勞埃德先生還將有權獲得171,299個RSU,將不早於2024年7月25日授予,並將分批授予。
本公司可隨時無故終止《科登-勞埃德協議》,或因控制權變更而終止《科登-勞埃德協議》,而科登-勞埃德先生可因正當理由(如協議所界定)終止《科登-勞埃德協議》。在任何該等情況下,本公司須向Corden-Lloyd先生支付相當於Corden-Lloyd先生基本費(於終止通知日期)12個月的遣散費(代通知金)加上相當於Corden-Lloyd先生於終止通知日期前12個月(自終止通知日期起)向Corden-Lloyd先生支付的年度花紅總額的額外款額,以及就Corden-Lloyd先生於終止通知日期之前提供的所有現役服務已達到的任何年度花紅目標按比例支付的款項(按目標計算)。Corden-Lloyd先生將有權行使任何既有股票期權,直至1)期權到期日或2)自終止生效日期起計12個月的日期中的較早者為止,如有要求,本公司應相應延長期權到期日。
如本公司因任何原因或Corden-Lloyd先生無充分理由而終止合約,Corden-Lloyd先生無權獲得任何遣散費或任何其他付款,授予Corden-Lloyd先生的任何未歸屬股權激勵不得歸屬。
科登-勞埃德先生不應享有下列規定的任何最低解僱權利2000年安大略省就業標準法案(“歐空局”),歐空局規定的最低終止權利不適用於“科登-勞埃德協定”。
授予Corden-Lloyd先生的所有股權激勵將在控制權變更、公司無故終止或Corden-Lloyd先生死亡時加速授予。
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目錄表
某些關係和關聯人交易
關聯方交易
2024年1月25日,本公司向母公司發行了本金為1,610,657美元的無擔保可轉換本票(“PGI票據”),相當於母公司此前向本公司提供的貸款所欠母公司的總金額。PGI票據將不產生利息,(I)PGI票據的本金餘額中的150,000美元將於交易結束日支付,以及(Ii)PGI票據的本金餘額中的1,460,657美元將於業務合併後一年的日期,即2025年1月25日支付。在到期日或之前,在PGI的選擇下,根據PGI替換票據的任何未償還金額可以轉換為本公司的證券或其聯屬公司的證券,轉換價格和條款有待雙方商定;然而,該等轉換價格和條款不得低於NCAC替換票據協議各方商定的轉換價格和條款(如下所述)。
2024年1月25日,NCAC向保薦人發行了一張本金為1,615,501美元的無擔保可轉換本票,本金為1,615,501美元,相當於NCAC先前向保薦人發行的某些現有本票下欠保薦人的總金額(“現有票據”)。NCAC替換票據將不產生利息,(I)NCAC替換票據的本金餘額中的100,000美元將於交易完成之日支付,以及(Ii)NCAC替換票據的本金餘額中的1,515,501美元將於業務合併後一年的日期或2025年1月25日支付。在到期日或之前,在保薦人的選擇下,根據NCAC替換票據的任何未償還金額可以轉換為本公司的證券或其關聯公司的證券,轉換價格和條款有待雙方商定;然而,該等轉換價格和條款不得低於PGI票據各方商定的轉換價格和條款。保薦人收到NCAC替換票據後,NCAC根據現有票據所欠的任何及所有債務已獲清償及悉數清償,而各自的現有票據將即時及自動終止,將不再具有進一步效力。
股權激勵計劃
請參閲“管理 - 股權激勵計劃”。
僱傭協議和賠償協議
看見《高管薪酬 - 僱傭、諮詢和管理協議》和《管理條例》--對高級職員和董事的責任限制和賠償。
關聯方交易政策
董事會通過了書面的關聯方交易政策,其中規定了審查和批准或批准或關聯人交易的政策和程序。
“關連人士交易”指本公司或其任何附屬公司曾經、現在或將會參與的交易、安排或關係,涉及的金額超過120,000美元,而任何關連人士曾經、擁有或將會擁有直接或間接的重大權益。
“關係人”是指:
● | 在適用期間內,或在適用期間的任何時間曾是本公司高級職員或本公司董事的任何人士; |
● | 本公司所知的任何持有其5%(5%)以上有表決權股票的實益擁有人; |
● | 上述任何人士的任何直系親屬,即指董事的任何子女、繼子女、父母、繼父母、配偶、兄弟姐妹、岳母、岳父、兒媳、妹夫或嫂子,持有董事超過百分之五(5%)有表決權股份的高級職員或實益擁有人,以及任何分享該董事家庭超過百分之五(5%)有表決權股份的人士、高級職員或實益擁有人;及 |
● | 任何商號、公司或其他實體,其中任何上述人士是合夥人或主事人或處於類似地位,或在其中擁有10%(10%)或更大的實益所有權權益。 |
本公司訂有政策及程序,以儘量減少因與其聯屬公司進行任何交易而可能產生的潛在利益衝突,併為披露不時可能存在的任何實際或潛在利益衝突提供適當的程序。具體地説,根據其章程,審計委員會將有責任審查關聯方交易。
123
目錄表
證券的實益所有權
下表列出了有關在本招股説明書發佈之日普通股的受益所有權的信息,這些信息是根據從下列人士那裏獲得的信息,由:
● | 每一位為英傑斯所知的持有5%以上已發行普通股的實益擁有人; |
● | 精神科的每一位高級管理人員和董事;以及 |
● | 作為一個團隊,精神病院的所有高管和董事。 |
除非另有説明,否則以下表格所列所有人士對其實益擁有的所有股份均擁有獨家投票權及投資權。除本文件另有註明外,實益擁有普通股的數目及百分比乃根據交易所法案第13d-3條規則釐定,有關資料並不一定表示實益擁有作任何其他用途。根據該規則,實益所有權包括持有人擁有單獨或共享投票權或投資權的任何普通股,以及持有人有權在本招股説明書發佈之日起60天內通過行使任何期權、認股權證、可轉換證券或其他權利獲得的任何普通股。截至本招股説明書發佈之日,已發行和已發行的普通股共有13,390,659股。
| 數量: |
|
| ||
公司 | %的公司股份 |
| |||
普普通通 | 普普通通 |
| |||
實益擁有人姓名或名稱(1) | 股票 | 股票 |
| ||
5%持有者 |
|
|
|
| |
啟動板實體 |
| 1,625,138 | (2) | 12.0 | % |
Tabula Rasa Limited | 1,000,791 | (3) | 7.4 | % | |
普瑞斯集團有限公司 |
| 5,000,000 |
| 37.3 | % |
董事及行政人員 |
| — |
| — | |
尼爾·馬雷斯基博士 |
| — |
| — | |
沃裏克·柯登-勞埃德 |
| — |
| — | |
喬迪·奧弗裏奇蒂格 |
| — |
| — | |
馬克·卡林 |
| — |
| — | |
克里斯托弗(克里斯)布爾 |
| — |
| — | |
塞斯·費爾斯坦博士 |
| — |
| — | |
所有董事和高級管理人員為一組(六人) |
| — |
| — |
備註:
(1) | 除非另有説明,上表所列各公司的營業地址均為安大略省多倫多裏士滿大街西121號頂樓套房,郵編:1300,M5H 2K1。 |
(2) | 包括(I)227,500股普通股及35,000股可行使由Launchpad Capital Opportunities Fund LP(第一系列)持有的普通股,(Ii)116,129股普通股及17,866股可行使由Launchpad Capital Fund I LP持有的普通股的私募認股權證,(Iii)30,121股普通股及4,634股可行使由Launchpad Capital Fund I-B LP持有的普通股的私募認股權證,及(Iv)1,193,888股由Launchpad Ignition Holdings LLC持有的普通股。Patel和Ryan Gilbert可能被認為是Launchpad Ignition Holdings LLC持有的證券的實益所有者,並對此類證券擁有投票權和處置權。帕特爾和吉爾伯特不承認任何股份的實益所有權,除非兩人都直接或間接地在其中擁有金錢利益。出售證券持有人的地址是15 Dos Posos,加利福尼亞州奧林達。94563。Jurgen van de Vyver可被視為Launchpad Capital Fund I-B LP、Launchpad Capital Fund I LP和Launchpad Capital Opportunities Fund LP(Series 1)所持證券的實益擁有人,並對該等證券擁有投票權和處分控制權。Van de Vyver先生拒絕實益擁有任何股份,除非他可能直接或間接擁有其中的金錢利益。 |
(3) | 包括(I)932,791股普通股和68,000股可行使為Tabula Rasa持有的普通股的私募認股權證。Tabula Rasa Limited的地址是英屬維爾京羣島託爾托拉路鎮郵政信箱146號。 |
124
目錄表
規則第144條
根據規則第144條,任何人士如實益擁有Junence的受限制普通股至少六個月,將有權出售其證券,但前提是(I)該人在出售時或在出售前三個月內的任何時間均不被視為Junence的聯屬公司之一,及(Ii)精神須在出售前至少三個月受交易所法案定期報告規定所規限,並已在出售前12個月(或吾等須提交報告的較短期間)根據交易所法案第(13)或15(D)節提交所有規定的報告。
實益擁有受限普通股或認股權證至少六個月,但在出售時或在出售前三個月內的任何時間是心理公司關聯公司的人,將受到額外限制,根據這些限制,該人將有權在任何三個月期限內僅出售數量不超過以下較大者的證券:
● | 當時已發行普通股總數的1%);或 |
● | 在提交有關出售的表格144的通知之前的四個歷周內普通股的平均每週交易量。 |
根據規則第144條,Squence附屬公司的銷售也受到銷售條款和通知要求的方式以及有關我們的當前公共信息的可用性的限制。
根據第144條的規定,幾乎所有目前的Junence股東都將能夠根據本招股説明書所屬的註冊説明書出售股票,或在Junence成為一家報告公司後三個月開始出售股票,但根據第144條的規定,這將在成交日期之前進行,儘管Squence的高管和董事及其他關聯公司將受到上文根據第144條關於銷售的限制。這些限制不影響根據本招股説明書進行的銷售。
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目錄表
證券説明
以下對本公司證券的重要條款的描述包括公司章程細則及經修訂和重述的附例的指定條文摘要(“附例“)。本説明以公司章程及章程為參考,其副本作為證物附於本招股説明書的註冊説明書,並以引用方式併入本招股説明書。在本節中,術語“我們”、“我們”或“我們”指的是公司,本節中使用的所有大寫術語均按照公司章程和章程的定義,除非本文另有規定。
一般信息
以下是我們的公司章程和章程以及OBCA某些相關章節中規定的我們普通股的權利摘要。本摘要並不聲稱是完整的,其全文受公司章程全文的限制。
我們的法定股本由不限數量的普通股組成,每個普通股都沒有面值。我們目前有13,390,659股已發行和已發行普通股。
以下對我們股本的描述以及我們的公司章程和細則的規定是重大條款和條款的摘要,並受我們的公司章程和章程的限制,這些條款和細則的副本已作為註冊説明書的證物提交給美國證券交易委員會,本招股説明書是其一部分。對我們普通股的描述反映了對我們公司章程和章程的修訂。
普通股
我們普通股的持有者有權就在任何股東大會上舉行的每股股份投一票。我們普通股的持有者有權在董事會宣佈時獲得股息。如果我們的資產在股東之間發生清算、解散或清盤或其他分配,我們普通股的持有者有權按比例分享我們資產餘額的分配。我們的普通股沒有優先購買權、贖回權、購買權或轉換權。沒有適用於我們普通股的償債基金條款。我們的普通股以完全登記的形式發行。
認股權證
每份認股權證可購買一股普通股。這些認股權證將於業務合併結束五週年的日期,即2029年1月25日紐約市時間下午5點到期。
公開認股權證
每份公共認股權證的登記持有人應有權在自30日起的任何時間,按每股11.50美元的價格購買一股完整的普通股,並可按下文討論的方式進行調整這是企業合併結束後的第二天,即2024年2月24日。
本公司將無義務根據認股權證的行使交付任何普通股,亦無義務就該等認股權證的行使達成和解,除非根據證券法就認股權證相關普通股發出的登記聲明已生效,且招股説明書已生效,但本公司須履行下文所述有關登記的責任。認股權證將不會被行使,本公司將無義務在認股權證行使時發行普通股,除非認股權證行使時可發行的普通股已根據認股權證登記持有人居住國的證券法律登記、合資格或視為獲豁免。如就手令而言,前兩項判刑的條件並不符合,則該手令的持有人將無權行使該手令,而該手令可能沒有價值及期滿時毫無價值。
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目錄表
於行使公開認股權證時可發行的認股權證及普通股已於與業務合併有關的表格F-4上登記。本公司將根據認股權證協議的規定,盡最大努力維持該登記聲明及與之相關的現行招股説明書的效力,直至認股權證期滿為止。儘管有上述規定,如果普通股在行使認股權證時並非在國家證券交易所上市,以致符合證券法第18(B)(1)節規定的“備兑證券”的定義,則本公司可根據證券法第3(A)(9)節的規定,要求行使認股權證的公募認股權證持有人在“無現金基礎上”行使認股權證,而在本公司如此選擇的情況下,本公司將不會被要求提交或維持有效的登記聲明。但在沒有豁免的情況下,該公司將被要求盡其最大努力根據適用的藍天法律登記股票或使其符合資格。
一旦認股權證可以行使,我們就可以贖回認股權證:
● | 全部,而不是部分; |
● | 每份認股權證的價格為0.01美元; |
● | 向每名認股權證持有人發出不少於30天的提前書面贖回通知(“30天贖回期”);及 |
● | 當且僅當在吾等向認股權證持有人發出贖回通知前的30個交易日內的任何20個交易日內,普通股的最後一次銷售價格等於或超過每股18.00美元。 |
如果認股權證可由我們贖回,我們可以行使贖回權,即使我們無法根據所有適用的州證券法登記標的證券或使其符合出售資格。
我們已確立上文討論的最後一項贖回準則,以防止贖回贖回,除非贖回時的贖回價格較認股權證行權價有顯著溢價。如果上述條件得到滿足,我們發出贖回權證通知,每個認股權證持有人將有權在預定的贖回日期之前行使其認股權證。然而,在發出贖回通知後,普通股價格可能會跌破18.00美元的贖回觸發價和11.50美元的認股權證行權價。
如果我們如上所述要求贖回權證,我們的管理層將有權要求任何希望行使其權證的持有人在“無現金的基礎上”這樣做。此贖回功能可能不同於其他空白支票公司使用的認股權證贖回功能。在決定是否要求所有持有人在“無現金基礎上”行使認股權證時,我們的管理層將考慮我們的現金狀況、尚未發行的認股權證的數量,以及在行使認股權證後發行最大數量的普通股對我們股東的攤薄影響。如果我們的管理層利用這一選項,所有認股權證持有人將交出其認股權證,以支付行使價,認股權證的數量等於認股權證的普通股數量除以(X)乘以認股權證相關普通股數量乘以認股權證的行使價與“公平市價”(定義見下文)之間的差額(Y)再乘以公平市價所得的商數。“公平市價”是指在向認股權證持有人發出贖回通知之日前的第三個交易日止的10個交易日內普通股最後一次售出的平均價格。舉例來説,如果我們選擇根據上述贖回標準在“無現金基礎上”贖回認股權證,而“公平市價”被確定為每股18.00美元,則認股權證持有人購買100股我們普通股時將獲得36股我們普通股。就這些目的而言,“公平市價”可能高於或低於18.00美元的贖回觸發價格,並且只有當我們選擇向認股權證持有人發出贖回通知時才能確定。如果持有人沒有在贖回期內行使其認股權證,則他或她將被迫接受每份認股權證0.01美元的名義贖回價格,在要求贖回未贖回認股權證時,該價格很可能大幅低於該等認股權證的市值。如果我們要求贖回我們的認股權證,而我們的私募認股權證及其獲準受讓人仍有權以現金或在無現金基礎上行使其私募認股權證,則其他認股權證持有人如要求所有認股權證持有人在無現金基礎上行使其認股權證時,將會被要求使用上述相同的公式,詳情如下。
如果認股權證持有人選擇受一項要求所規限,即該持有人將無權行使該認股權證,則該認股權證持有人可以書面通知吾等,惟在行使該等權利後,據認股權證代理人實際所知,該人(連同該人士的聯屬公司)會實益擁有超過9.8%(或持有人指定的其他金額)的已發行普通股。
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目錄表
如果以普通股支付的股份股息或普通股分拆或其他類似事件增加已發行普通股的數量,則在該等股息、分拆或類似事件的生效日期,每份認股權證可發行的普通股數量將按該增加的已發行普通股的比例增加。向普通股持有人以低於公允市值的價格購買普通股的配股,將被視為若干普通股的股息,等於(I)在該配股中實際出售的普通股數量(或在該配股中出售的可轉換為普通股或可行使普通股的任何其他股權證券下可發行的普通股數量)乘以(Ii)一(1)減去(X)的商數(X)除以(Y)公允市場價值。就此等目的(I)而言,如供股為可轉換為普通股或可供普通股行使的證券,則在釐定普通股的應付價格時,將會考慮就該等權利所收取的任何代價,以及行使或轉換時應支付的任何額外金額,及(Ii)公平市價指普通股於適用交易所或適用市場正常交易的首個交易日前十(10)個交易日內公佈的普通股成交量加權平均價格,但無權收取該等權利。
此外,如果本公司在認股權證尚未到期及未到期期間的任何時間,因普通股(或認股權證可轉換為本公司股本的其他股份)而向普通股持有人支付股息或作出現金、證券或其他資產的分配,則除上述(A)、(B)某些普通現金股息或(C)滿足普通股持有人與擬議的初始業務合併有關的贖回權外,認股權證的行使價格將會降低,並在該事件生效日期後立即生效。現金金額和/或就該事件每股普通股支付的任何證券或其他資產的公允市場價值。
如果普通股的合併、合併、反向股票拆分或重新分類或其他類似事件導致已發行普通股數量減少,則在該等合併、合併、反向股票拆分、重新分類或類似事件的生效日期,每份認股權證行使時可發行的普通股數量將按此類已發行普通股的減少比例減少。
如上文所述,每當行使認股權證時可購買的普通股數目被調整時,認股權證行使價格將會調整,方法是將緊接該項調整前的認股權證行使價格乘以分數(X),而分數(X)的分子將為緊接該項調整前行使認股權證時可購買的普通股數目,及(Y)分母為緊接其後可購買的普通股數目。
如對已發行普通股進行任何重新分類或重組(上文所述或僅影響該等普通股面值的股份除外),或本公司與另一法團或合併為另一法團的任何合併或合併(本公司為持續法團且不會導致已發行普通股的任何重新分類或重組的合併或合併除外),或將本公司作為整體或實質上與本公司解散有關的資產或其他財產出售或轉讓給另一法團或實體的情況下,認股權證持有人其後將有權按認股權證所指明的基準及條款及條件,購買及收取認股權證持有人假若在緊接有關事件發生前行使認股權證持有人行使其認股權證前行使認股權證的情況下,將會收取的股額或其他證券或財產(包括現金)股份的種類及數額,以取代認股權證持有人於行使認股權證所代表的權利後立即可購買及應收的股份種類及數額。如果普通股持有人在該交易中以普通股形式支付的代價少於70%是以在全國證券交易所上市交易或在既定場外交易市場報價的繼承實體普通股的形式支付,或將在該事件發生後立即如此上市交易或報價,且如果權證的註冊持有人在該交易公開披露後三十天內適當地行使權證,則認股權證的行使價格將根據權證協議中規定的布萊克-斯科爾斯值(定義見認股權證協議)而降低。
這些認股權證將根據作為認股權證代理的大陸股票轉讓信託公司與該公司之間的認股權證協議以登記形式發行。您應查看認股權證協議的副本,該副本將作為本招股説明書的一部分提交給註冊説明書,以獲得適用於認股權證的條款和條件的完整描述。認股權證協議規定,認股權證的條款可在未經任何持有人同意的情況下進行修改,以糾正任何含糊之處或更正任何有缺陷的條款,但須經當時未償還的NCAC公共認股權證持有人中至少50%的持有人批准,方可作出任何對NCAC公共認股權證註冊持有人的利益造成不利影響的更改。
128
目錄表
於到期日或之前於認股權證代理人辦事處交回認股權證證書後,即可行使認股權證,而認股權證證書背面的行使表格須按説明填寫及籤立,並以經核證或正式的銀行支票全數支付行使價(或以無現金方式(如適用))予本公司,以支付予本公司所行使的認股權證數目。認股權證持有人在行使認股權證並收取普通股之前,並不享有普通股持有人的權利或特權及任何投票權。在認股權證行使後發行普通股後,每名持有人將有權就所有待股東表決的事項,就所持有的每一股股份投一票。
於認股權證行使時,不會發行零碎股份。如認股權證持有人於行使認股權證時將有權收取股份的零碎權益,本公司將於行使認股權證時向下舍入至將向認股權證持有人發行的最接近的普通股總數。
私人認股權證
私募認股權證於業務合併完成後由本公司承擔,業務合併後,每份認股權證均可行使普通股。私募認股權證可在無現金基礎上行使,只要由其初始持有人或其獲準受讓人持有,本公司將不會贖回。除此之外,私募認股權證的條款和規定與公開認股權證的條款和規定相同。如果私募認股權證由初始持有人或其獲準受讓人以外的持有人持有,則私募認股權證將可由本公司贖回,並可由持有人按與公開認股權證相同的基準行使。如果私募認股權證持有人選擇在無現金基礎上行使認股權證,他們將以交出認股權證的方式支付行使價,認股權證的數目等於認股權證的普通股數目除以(X)乘以認股權證相關普通股數目的乘積,再乘以認股權證的行使價與“公平市價”(定義見下文)之間的差額,再乘以(Y)除以公平市價所得的商數。“公允市價”是指認股權證行使通知向權證代理人發出日前第三個交易日止的十個交易日內普通股最後一次售出的平均價格。
129
目錄表
美國聯邦所得税的某些重要考慮因素
以下討論了與美國持有者收購、擁有和處置我們的普通股有關的某些重大美國聯邦所得税考慮事項,定義如下:在此次發行中收購我們的普通股,並根據守則將我們的普通股作為“資本資產”(通常是為投資而持有的財產)持有。這種討論是以現行美國聯邦所得税法為基礎的,該法可能會有不同的解釋或變化,可能具有追溯力。美國國税局(“國税局”)尚未就下文所述的任何美國聯邦所得税後果尋求裁決,也不能保證國税局或法院不會採取相反的立場。本討論沒有涉及美國聯邦所得税的所有方面,這些方面可能對特定投資者的個人情況很重要,包括受特殊税收規則約束的投資者(例如,某些金融機構、保險公司、受監管的投資公司、房地產投資信託基金、經紀自營商、選擇按市值計價的證券交易商、合夥企業(或為美國聯邦所得税目的被視為合夥企業的其他實體)及其合作伙伴、免税組織(包括私人基金會)、非美國持有者的投資者、(直接、間接、持有5%或以上有投票權股份的投資者、持有普通股作為跨境、對衝、轉換、推定出售或其他綜合交易一部分的投資者)、受守則第451節規定的適用財務報表會計規則約束的投資者、或擁有美元以外功能貨幣的投資者,所有這些投資者可能須遵守與下文概述的税則大相徑庭的税則。此外,本討論不涉及除美國聯邦所得税法以外的任何税法,包括任何州、地方、替代最低税或非美國税收考慮因素,或對非勞動收入徵收的聯邦醫療保險税。我們敦促每一位潛在投資者就投資我們普通股的美國聯邦、州、地方和非美國收入以及其他税務考慮向其税務顧問諮詢。
一般信息
在本討論中,“美國持有者”是我們普通股的實益所有人,即,就美國聯邦所得税而言,即(I)是美國公民或美國居民的個人,(Ii)在美國或其任何州或哥倫比亞特區創建或根據其法律組織的公司(或被視為美國聯邦所得税目的公司的其他實體),(Iii)其收入可包括在美國聯邦所得税目的總收入中的遺產,無論其來源如何,或(4)信託(A)其管理受美國法院的主要監督,並且有一名或多名美國人有權控制該信託的所有實質性決定,或(B)以其他方式選擇根據《守則》被視為美國人的信託。
如果合夥企業(或在美國聯邦所得税方面被視為合夥企業的其他實體)是我們普通股的實益所有人,合夥企業中合夥人的税務待遇將取決於合夥人的地位和合夥企業的活動。我們敦促合夥企業和持有我們普通股的合夥企業的合夥人就投資我們普通股的事宜諮詢他們的税務顧問。
以下討論僅針對在此次發行中購買普通股的美國持有者。我們敦促潛在買家諮詢他們自己的税務顧問,瞭解美國聯邦所得税法在他們的特定情況下的適用情況,以及購買、擁有和處置我們普通股對他們造成的州、地方、外國和其他税收後果。
對普通股的股息和其他分配的徵税
根據下文討論的被動外國投資公司規則,我們就普通股向您分配現金或其他財產(包括從中預扣的任何税款)通常將作為您收到之日的股息收入包含在您的總收入中,但僅限於分配是從我們當前或累積的收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定)中支付的。對於美國企業持有人,股息將不符合公司從其他美國公司收到的股息所允許的已收股息扣除的資格。
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目錄表
對於非公司的美國股東,包括個人美國股東,股息將按適用於合格股息收入的較低資本利得税税率徵税,前提是(1)普通股可以在美國成熟的證券市場上隨時交易,或者我們有資格享受與美國批准的合格所得税條約的好處,其中包括信息交換計劃;(2)無論是在我們支付股息的納税年度還是在上一納税年度,我們都不是被動的外國投資公司(如下所述),以及(3)滿足某些持有期要求。我們敦促您諮詢您的税務顧問,瞭解與我們普通股相關的較低股息率的可用性,包括本招股説明書公佈日期後任何法律變化的影響。
如果分派的金額超過我們當前和累計的收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定),它將首先被視為您普通股中您的納税基礎的免税回報,如果分配金額超過您的納税基礎,超出的部分將作為資本利得徵税。我們不打算根據美國聯邦所得税原則計算我們的收入和利潤。因此,美國持有者應該預料到,分配將被視為股息,即使該分配否則將被視為免税資本回報或根據上述規則被視為資本收益。
普通股處置的税收
在以下討論的被動型外國投資公司規則的約束下,您將確認任何股份出售、交換或其他應税處置的應税收益或損失,該應納税損益等於該股份的變現金額(美元)與您在普通股中的納税基礎(美元)之間的差額。收益或損失將是資本收益或損失。如果您是非法人美國持有人,包括持有普通股超過一年的個人美國持有人,您可能有資格享受任何此類資本利得的減税。資本損失的扣除是有限制的。
被動對外投資公司
非美國公司在任何應納税年度被視為PFIC,符合以下任一條件:
● | 在該應納税年度的總收入中,至少有75%是被動所得;或 |
● | 其資產價值的至少50%(根據該等資產在一個課税年度內的平均季度價值)可歸因於產生或為產生被動收入而持有的資產(“資產測試”)。 |
被動收入一般包括股息、利息、租金和特許權使用費(不包括從積極開展貿易或企業獲得的租金或特許權使用費)和處置被動資產的收益。我們將被視為擁有我們按比例持有的資產份額,並在我們直接或間接擁有至少25%(按價值計算)股份的任何其他公司的收入中賺取我們按比例分配的份額。在為PFIC資產測試確定我們資產的價值和構成時,我們的資產價值必須根據我們普通股的市場價值不時確定,這可能導致我們的非被動資產的價值在任何特定的季度測試日期低於我們所有資產在資產測試中的價值的50%。
我們必須每年單獨確定我們是否為PFIC。根據我們為產生被動收入而持有的現金和其他資產的數量,在我們本應納税年度或隨後的任何納税年度,我們可能有超過50%的資產是為產生被動收入而持有的資產。我們將在任何特定納税年度結束後做出這一決定。儘管這方面的法律不明確,但出於美國聯邦所得税的目的,我們將我們的合併關聯實體視為由我們所有,這不僅是因為我們對此類實體的運營實施有效控制,還因為我們有權享受其幾乎所有的經濟利益,因此,我們將其運營結果合併到我們的綜合財務報表中。特別是,由於我們在資產測試中的資產價值通常將基於我們普通股的市場價格確定,而且現金通常被認為是為產生被動收入而持有的資產,因此我們的PFIC地位將在很大程度上取決於我們普通股的市場價格以及我們為產生被動收入而持有的現金和其他資產的金額。因此,普通股市場價格的波動可能會導致我們成為PFIC。此外,《外國投資委員會規則》的適用在幾個方面存在不確定性。我們沒有義務採取措施降低我們被歸類為PFIC的風險。如上所述,我們資產價值的確定將取決於可能不在我們控制範圍內的重大事實(包括我們普通股的市場價格),我們沒有或將不會就我們作為PFIC的分類提供律師的意見。如果在您持有普通股的任何一年中,我們是PFIC,那麼在您持有普通股的所有後續年份,我們將繼續被視為PFIC。然而,如果我們不再是PFIC,而您之前沒有進行如下所述的及時的“按市值計價”選擇,您可以通過對普通股進行“清洗選擇”(如下所述)來避免PFIC制度的一些不利影響。
131
目錄表
如果我們是您持有普通股的納税年度(S)的PFIC,您將受到特別税收規則的約束,涉及您從普通股的出售或其他處置(包括質押)中獲得的任何“超額分配”和任何收益,除非您做出如下所述的“按市值計價”選擇。您在一個應納税年度收到的分配,如果大於您在之前三個應納税年度或您持有普通股期間較短的期間收到的平均年度分配的125%,將被視為超額分配。根據這些特殊的税收規則:
● | 超額分配或收益將在您持有普通股的期間內按比例分配; |
● | 分配給您當前課税年度的金額,以及分配給您的第一個課税年度之前的任何一個(或多個)納税年度的任何金額,將被視為普通收入,以及 |
● | 分配給你的每一個其他課税年度的款額將適用於該年度的最高税率,而通常適用於少繳税款的利息費用將被徵收於每一個該等年度的應得税款。 |
在處置年度或“超額分配”年度之前的年度分配的税款的納税義務不能被這些年度的任何淨營業虧損抵消,出售普通股所實現的收益(但不是虧損)不能被視為資本,即使您將普通股作為資本資產持有。
在PFIC中持有“可銷售股票”(定義見下文)的美國持有者可以對該股票進行按市值計價的選擇,以退出上文討論的税收待遇。如果您按市值選擇您持有(或被視為持有)普通股的第一個應納税年度,並且我們被確定為PFIC,則您將在每個年度的收入中計入相當於普通股在該應納税年度結束時的公平市值相對於您的調整後基礎的普通股公平市值的超額(如果有),超出的部分將被視為普通收入而不是資本利得。在應税年度結束時,如果普通股的調整基礎超過其公平市場價值,您將獲得普通虧損。然而,此類普通虧損僅限於您在之前應納税年度的收入中包含的普通股按市值計價的任何淨收益。在按市值計價的選擇下,你的收入中包含的金額,以及實際出售或以其他方式處置普通股的收益,都被視為普通收入。普通虧損處理也適用於在實際出售或處置普通股時實現的任何虧損,只要此類虧損的金額不超過該等普通股以前計入的按市值計價的淨收益。您在普通股中的基準將進行調整,以反映任何此類收入或虧損金額。如果您進行了有效的按市值計價選擇,則適用於非PFIC公司分配的税收規則將適用於我們的分配,但上文“-對我們普通股的股息和其他分配徵税”一節中討論的合格股息收入的較低適用資本利得税一般不適用。
按市值計價的選擇只適用於“可上市股票”,即在每個日曆季度內至少15個交易日在合格交易所或其他市場(如適用的美國財政部法規所定義),包括納斯達克,以非最低數量交易的股票。美國持有者應諮詢他們自己的税務顧問,瞭解在他們的特殊情況下,對我們的普通股進行按市值計價選舉的可能性和税收後果。
或者,持有PFIC股票的美國持有者可以就該PFIC進行“合格選舉基金”選擇,以退出上文討論的税收待遇。就PFIC進行有效的合格選舉基金選舉的美國持有人通常會將該持有人在該納税年度的收益和利潤中按比例計入該年度的總收入。然而,合格選舉基金選舉只有在PFIC按照適用的美國財政部法規的要求向該美國持有人提供有關其收益和利潤的某些信息的情況下才可用。我們目前不打算準備或提供使您能夠進行合格選舉基金選舉的信息。如果您在我們是PFIC的任何應納税年度持有普通股,您將被要求在每個此類年度提交IRS表格-8621,並提供有關該等普通股的某些年度信息,包括有關普通股收到的分配和出售普通股所實現的任何收益。
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目錄表
如果您沒有及時做出按市值計價的選擇(如上所述),並且如果我們在您持有我們的普通股期間的任何時間是PFIC,那麼對於您來説,該普通股將繼續被視為PFIC的股票,即使我們在未來的一年不再是PFIC,除非您在我們不再是PFIC的那一年進行“清除選擇”。在我們被視為PFIC的最後一年的最後一天,“清洗選舉”創建了一種被視為以其公平市值出售此類普通股的行為。如上所述,清洗選舉確認的收益將受到特殊的税收和利息收費規則的約束,將收益視為超額分配。作為清洗選舉的結果,出於税務目的,您將在您的普通股中有一個新的基礎(相當於我們被視為PFIC的最後一年最後一天普通股的公平市值)和持有期(新的持有期將從該最後一天的後天開始)。
我們敦促您就適用於您在我們普通股的投資和上文討論的選舉的PFIC規則諮詢您的税務顧問。
信息報告和備份扣繳
關於我們普通股的股息支付以及出售、交換或贖回我們普通股的收益可能會受到向美國國税局報告信息和可能的美國後備扣留的影響。然而,備份預扣不適用於提供正確的納税人識別碼並在美國國税局表格W-9上進行任何其他所需證明的美國持有者,或者以其他方式免除備份預扣的美國持有者。被要求建立豁免地位的美國持有者通常必須在美國國税局表格W-9上提供此類證明。敦促美國持有者就美國信息報告和備份預扣規則的應用諮詢他們的税務顧問。
備用預扣不是附加税。作為備用預扣的扣繳金額可能會記入您的美國聯邦所得税債務中,您可以通過向美國國税局提交適當的退款申請並提供任何必需的信息,獲得根據備用預扣規則扣繳的任何超額金額的退款。我們不打算為個人股東預扣税款。然而,通過某些經紀人或其他中間人進行的交易可能需要繳納預扣税(包括備用預扣税),法律可能要求這些經紀人或中間人預扣此類税款。
根據2010年《僱傭激勵恢復就業法案》,某些美國持有者必須報告與我們普通股相關的信息,但某些例外情況除外(包括某些金融機構賬户中持有的普通股的例外情況),方法是附上完整的美國國税局表格8938,即特定外國金融資產報表,以及他們持有普通股的每一年的納税申報單。
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目錄表
加拿大的重要税務考慮因素
以下摘要介紹了加拿大聯邦所得税的主要考慮因素《所得税法》(加拿大)及其下的法規(統稱為《税法》),自本聲明之日起,一般適用於根據本聲明以實益所有人身份從出售股東手中收購普通股的投資者,並且在任何相關時間,就税法和任何適用的税收條約或公約而言:(I)該投資者不是、也不被視為加拿大居民;(Ii)與本公司及出售股東;(Iii)與本公司或出售股東;(Iv)並無任何關聯,亦未就普通股訂立税法所界定的“衍生遠期協議”或“股息租賃安排”;。(V)在加拿大並無“常設機構”或“固定基地”;。及(Vi)不使用或持有,亦不被視為在與加拿大業務有關或在經營過程中使用或持有普通股(每個非加拿大持有人“)。
本摘要中不討論的特殊規則可能適用於非加拿大持有人,即在加拿大和其他地方經營業務的保險公司。這些非加拿大持有人應諮詢自己的税務顧問。
本摘要不涉及與收購、持有、處置或將第一批票據轉換為普通股或支付第一批票據的任何金額本金或利息有關的任何所得税考慮因素。本摘要亦不涉及因非加拿大持有人為本公司或其聯屬公司僱員而可能產生的任何所得税考慮因素。所有這些人都應該諮詢他們自己的税務顧問關於加拿大聯邦所得税對他們的影響,這可能與本摘要中提供的討論有很大不同。
本摘要基於《税法》的現行條款和加拿大-美國税收公約(1980)自本條例生效之日起生效,並在本條例生效前由加拿大税務局(“CRA”)以書面形式公佈對現行行政政策和評估做法的理解。本摘要還考慮到修改《税法》和加拿大-美國税收公約(1980)由(加拿大)財政部長或其代表於本條例生效日期前公開宣佈(“擬議修正案”),並假定所有擬議修正案將以擬議的形式制定。不過,我們不能保證擬議的修訂會如建議般獲得通過,或根本不獲通過。除擬議修正案外,本摘要不考慮或預期法律或行政政策的任何變化,無論是通過立法、監管、行政或司法行動或決定,也不考慮可能與本摘要中討論的不同的其他聯邦或任何省、地區或外國税收立法或考慮因素。
本摘要僅為一般性質,並非詳盡無遺所有可能的加拿大聯邦所得税考慮因素,且無意成為,也不應被解釋為對任何特定非加拿大持有人的法律或税務建議。因此,非加拿大持有人應就其特定情況諮詢其税務顧問。
貨幣
一般來説,就税法而言,所有與收購、持有或處置普通股有關的金額都必須以加元表示。以另一種貨幣計價的金額必須使用加拿大銀行在該金額首次產生之日所報的匯率或CRA可接受的其他匯率轉換為加元。
調整後的普通股成本基礎
普通股對非加拿大股東的調整成本基礎一般將包括非加拿大股東為普通股支付的所有金額。當普通股被已經擁有普通股的非加拿大持有人收購時,新收購普通股的成本通常將與緊接收購前作為資本財產的非加拿大持有人持有的所有普通股的調整成本基數進行平均,以確定該非加拿大持有人持有的每股普通股的非加拿大持有人的調整成本基數。
134
目錄表
分紅
普通股向非加拿大持有者支付或記入貸方的股息,或被視為支付或貸方的股息,一般將繳納加拿大預扣税。根據《税法》,預扣税率為此類股息總額的25%,根據適用的所得税條約的規定,這一税率可能會降低。例如,居住在美國的非加拿大持有者加拿大-美國税收公約(1980),完全有權享受這種公約的利益和紅利的實益所有人,一般將按這種紅利金額的15%的税率繳納加拿大預扣税。
普通股的處置
在一個課税年度處置或被視為處置普通股的非加拿大持有人將不會在加拿大納税,除非普通股在處置時是或被視為非加拿大持有人的“加拿大應税財產”,並且根據加拿大與非加拿大持有人居住的國家之間適用的所得税條約,非加拿大持有人無權獲得減免。
如果普通股在税法(目前包括納斯達克)所界定的“指定證券交易所”上市,則在處置時普通股一般不構成非加拿大持有人當時在加拿大的應税財產,除非在緊接處置前60個月期間的任何時間同時滿足以下兩個條件:(I)(A)非加拿大持有人,(B)非加拿大持有人沒有與之保持一定距離交易的人,和(C)非加拿大持有人或(B)所述個人直接或間接通過擁有;公司任何類別或系列股份的25%或以上已發行股份的一個或多個合夥企業直接或間接持有成員權益的合夥企業,以及(Ii)普通股公平市值的50%以上直接或間接來自(A)位於加拿大的不動產或不動產、(B)“加拿大資源財產”(定義見税法)的一個或任何組合,(C)“木材資源財產”(如《税法》所界定),或(D)對(A)項至(C)項中任何一項所述財產的權益或民法權利的選擇權,不論此類財產是否存在。
非居民持有者處置屬於加拿大應税財產的普通股,應諮詢他們自己的税務顧問,瞭解在他們的特定情況下就處置提交加拿大所得税申報單的要求。
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目錄表
與此次發售相關的費用
以下是我們預計與此次發行相關的總費用細目,不包括承銷折扣和佣金。除美國證券交易委員會註冊費外,所有金額均為預估。
美國證券交易委員會註冊費 |
| $ | 4,781.21 |
律師費及開支 |
| 25,000 | |
會計費用和費用 |
| 26,060 | |
印刷費 |
| 2,000 | |
雜項費用 |
| 5,000 | |
總計 |
| 62,841.21 |
法律事務
本招股説明書提供的普通股的有效性和某些其他加拿大法律事項將由WeirFoulds LLP傳遞,本招股説明書提供的認股權證和某些重大的美國聯邦所得税考慮將由Ellenoff Grossman&Schole&LLP傳遞。根據合同,我們必須向Ellenoff Grossman&Schole LLP發行150,000股普通股,根據本招股説明書,這些股票正在登記轉售。
專家
本招股説明書中包含的Squence Bimed Corp.截至2023年、2023年、2022年和2021年3月31日的分拆綜合財務報表以及截至2023年3月31日的兩年期間的每一個年度的合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所MNP LLP審計,如其報告所述,見本招股説明書其他部分,並依據該公司作為會計和審計專家的權威而包括在內。
在那裏您可以找到更多信息
精神號已根據證券法以F-1表格向美國證券交易委員會提交了一份關於出售證券持有人正在出售的證券的登記聲明。本招股説明書並不包含註冊説明書中包含的所有信息。關於我們和我們的證券的更多信息,您應該參考註冊聲明以及與註冊聲明一起提交的證物和時間表。每當吾等在本招股説明書中提及吾等的任何合約、協議或其他文件時,所提及的內容實質上是完整的,但可能不包括對該等合約、協議或其他文件的所有方面的描述,而閣下應參閲註冊聲明所附的附件,以獲取實際合約、協議或其他文件的副本。
我們還向美國證券交易委員會提交定期報告和其他信息。這些報告和其他信息將發佈在美國證券交易委員會的網站上www.example.com。我們還維護着一個網站:Www.psyencebiomed.com,在這些材料以電子方式存檔或提供給美國證券交易委員會後,您可以在合理的切實可行範圍內儘快免費獲取這些材料。本招股説明書不包含本招股説明書中包含的信息或可能通過本網站獲取的信息。我們在招股説明書中包括我們的網站只是作為一個不活躍的文本參考。
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目錄表
財務報表索引
截至2024年1月31日及截至2024年1月31日的10個月期間的剝離合並中期財務報表
頁面 | |
截至2024年1月31日及2023年3月31日的簡明中期財務狀況綜合報表 | F-4 |
簡明分拆綜合中期淨虧損及全面虧損報表或截至2024年和2023年1月31日的10個月 | F-5 |
截至2024年1月31日和2023年1月31日止10個月股東權益變動綜合中期報表 | F-6 |
截至2024年和2023年1月31日止十個月的簡明合併中期現金流量報表 | F-7 |
精簡分拆合併中期報表註釋 | F-8 -F-24 |
Psyence Biomed Corp.截至2023年3月31日和2022年3月31日的合併財務報表
頁面 | |
獨立註冊會計師事務所報告 | F-27 |
截至2023年3月31日、2022年3月31日和2021年3月31日的分拆合併財務狀況表 | F-29 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度的淨虧損和全面虧損剔除合併報表 | F-30 |
剔除截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度母公司淨投資合併變動表 | F-31 |
截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度的分拆合併現金流量表 | F-32 |
財務報表附註 | F-33 - F-41 |
F-1
目錄表
Psyence生物醫學有限公司
未經審計的濃縮分拆合併中期財務報表
截至2024年1月31日和2023年1月31日的十個月
以美元計算
(USD美元)
F-2
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
管理層對財務報告的責任
隨附的本公司未經審核簡明分拆綜合中期財務報表乃由管理層根據國際財務報告準則編制。這些財務報表包含基於管理層判斷的估計。管理層保持適當的內部控制制度,以提供合理的保證,確保交易得到授權,資產得到保護,並保持適當的記錄。
董事會審核委員會審閲中期審核結果及簡明中期財務報表,然後將簡明中期財務報表提交董事會審批。
《尼爾·馬雷斯基博士》 |
首席執行官
加拿大多倫多
2024年4月16日
F-3 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
簡明編制綜合中期財務狀況表
截至2024年1月31日和2023年3月31日
|
| 截至2010年1月1日。 |
| 截至2010年1月1日。 | ||
美元$ | 注意事項 | 2024年1月31日 | 2023年3月31日 | |||
資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
| 6 |
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受限現金 |
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其他應收賬款 |
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預付費用 |
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總資產 |
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負債 |
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流動負債 |
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應付賬款和應計負債 |
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可轉換票據負債 |
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| — |
衍生認股權證負債 |
| 9 |
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| — |
歸因於NCAC贊助商 |
| 10 |
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| — |
歸因於Psyence Group Inc |
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總負債 |
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股權 |
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股本 |
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累計赤字 |
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外幣兑換儲備(OCI) |
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淨赤字 |
| ( |
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負債總額和淨虧損 |
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代表董事會批准 | |||
《尼爾·馬雷斯基博士》 |
| “喬迪·奧弗裏奇蒂格” |
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董事首席執行官兼首席執行官 | 董事執行主席兼首席執行官 |
隨附附註是精簡合併中期財務報表的組成部分
F-4 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
精簡劃分合併中期淨虧損和全面虧損報表
截至2024年1月31日和2023年1月31日的十個月期間
美元$ |
| 注意事項 |
| 2024 |
| 2023 |
費用 |
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銷售和市場營銷 |
| — |
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研發 |
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一般和行政 |
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專業費用和諮詢費 |
| 14 |
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未計其他項目前的損失 |
| ( |
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其他項目 |
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其他收入 |
| 12 |
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利息收入 |
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利息支出 |
| 12 |
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外匯收益 |
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掛牌費用 |
| 5 |
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| — |
交易費用 |
| 5 |
| ( |
| — |
權證負債公允價值損失 |
| 9 |
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淨虧損 |
| ( |
| ( | ||
其他綜合收益/(虧損) |
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翻譯外匯收益/(損失) |
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全面損失總額 |
| ( |
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每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
| ( |
| — | ||
加權平均已發行股份數-基本和稀釋 |
| |
| — |
隨附附註是精簡合併中期財務報表的組成部分
F-5 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
簡明合併股東權益變動中期報表
截至2024年1月31日和2023年1月31日的十個月
|
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| 外幣 |
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| 總計: | |||||
用户數量:1 | 分享 | 翻譯: | 股東大會 | |||||||||
美元$ | 注意事項 | 股票 | 資本 | 保留 | 赤字 | 股權投資(赤字) | ||||||
截至2022年4月1日的期初餘額 |
| — |
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心理小組的貢獻 |
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| — |
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當期淨虧損 |
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其他綜合損失 |
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餘額,2023年1月31日 |
| — |
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| ( |
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截至2023年4月1日的年初餘額 |
| — |
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向Psyence Group發行股份 |
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| — |
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向NCAC股東發行股份 |
| 5 |
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| — |
| — |
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發行股份以償還債務 |
| 5 |
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| — |
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向第三方顧問發行股份 |
| 5 |
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| — |
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當期淨虧損 |
| — |
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其他全面收益 |
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餘額,2024年1月31日 |
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| ( |
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隨附附註是精簡合併中期財務報表的組成部分
F-6 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
精簡的合併中期現金流量報表
截至2024年1月31日和2023年1月31日的十個月期間
|
| 十個月 |
| 十個月 | ||
已結束。 | 已結束。 | |||||
注意事項 | 2024年1月31日 | 2023年1月31日 | ||||
淨虧損 |
| ( |
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非現金調整: |
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衍生憑證的公允價值損失 |
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| — |
外匯 |
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掛牌費用 |
| 5 |
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交易費用 |
| 5 |
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| — |
營運資金變動: |
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其他應收賬款 |
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預付費用 |
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應付賬款和應計負債 |
| 7 |
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用於經營活動的現金 |
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限制性現金減少 |
| 6 |
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| — |
投資活動提供的現金 |
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收到的可轉換票據收益 |
| 8 |
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| — |
從Psyence Group Inc收到的收益 |
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融資活動提供的現金 |
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現金及現金等價物的變動 |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 |
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隨附附註是精簡合併中期財務報表的組成部分
F-7 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
簡明劃分合併中期財務報表的附註
1.業務性質和持續經營業務
普瑞斯生物醫藥有限公司(以下簡稱“公司”或“PBM”)是一家生命科學生物技術公司。該公司目前正在通過臨牀試驗進行研究,以評估天然裸蓋菇素在姑息治療背景下治療無法治癒的癌症患者的調整障礙方面的安全性和有效性(“臨牀試驗”)。
該公司的註冊辦事處位於安大略省多倫多裏士滿大街西121號PH Suite 1300,M5H 2K1。
英國藥品和保健品監管局(MHRA)完全批准了該公司的第IIa期研究,包括道德審查委員會的批准,於2022年9月15日。
2023年1月,公司與Ingenū有限公司簽署了一份意向書,將在澳大利亞進行第二階段研究,以進一步開發公司獲得許可的天然裸蓋菇素藥物產品。這項研究將評估裸蓋菇素輔助心理療法與單獨心理療法在姑息治療背景下治療因無法治癒的癌症診斷而導致的適應障礙的安全性和有效性。
2024年3月6日,該公司宣佈,其全資子公司Junence Australia(Pty)Ltd已獲得澳大利亞健康研究倫理委員會(HREC)的全面批准,將在澳大利亞墨爾本啟動計劃中的IIb階段研究。
2023年1月9日,Junence Group Inc.與紐考特收購公司(納斯達克:NCAC)簽訂了一項最終的業務合併協議(“業務合併協議”),NewCourt Acquisition Corp(以下簡稱:NCAC)是一家專門為收購或合併一項或多項業務(“NCAC”)而成立的特殊目的收購公司(“SPAC”)。NCAC與該公司簽訂了業務合併協議,以創建一家利用天然裸蓋菇素治療姑息治療的上市公司。
交易於2024年1月25日完成,公司於次日在納斯達克上市。該交易由本公司通過SPAC與本公司的附屬公司合併而收購SPAC完成。作為交易的結果,SPAC將成為PBM的全資子公司,SPAC股東將成為PBM的股東。
於2024年1月25日(“截止日期”),本公司(根據加拿大安大略省法律成立的法團)根據日期為2023年7月31日的經修訂及重新簽署的業務合併協議(經修訂的“BCA”),完成先前宣佈的業務合併(“RTO交易”),該協議由本公司、開曼羣島豁免公司NewCourt Acquisition Corp.、特拉華州有限責任公司NewCourt SPAC保薦人有限責任公司(“NCAC保薦人”)、根據加拿大安大略省法律成立的公司心理集團(“心理集團”)、心理(開曼)合併、子公司一間獲開曼羣島豁免的公司及本公司的直接全資附屬公司(“合併附屬公司”)與根據加拿大不列顛哥倫比亞省法律成立的公司(“原始目標”)及根據加拿大安大略省法律成立的公司(“精神生物第二公司”)的直接及全資附屬公司(“精神生物第二公司”)。
於簽署經修訂及重訂的業務合併協議前,英瑞思集團成立了英瑞思生物科技II及PBM作為全資附屬公司,而於交易完成前,英瑞思集團與原Target合併。此後,心理集團將原先由原來的Target擁有的心理澳大利亞私人有限公司的股份及其相關業務資產轉讓給了心理生物二世。
F-8 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
在合併生效時(“生效時間”),根據BCA的條款(統稱為“業務合併”)發生了下列交易:
● | 普瑞思集團以股份交換方式(The Share Exchange)將普瑞思生物科技二號出資予本公司“公司交易所”). |
● | 在公司交換後,Merge Sub與NCAC合併並併入NCAC,NCAC是合併中倖存的公司(“合併”),而每股NCAC已發行普通股轉換為獲得一股本公司普通股的權利(“普通股”). |
● | 購買NCAC Class的每份未償還認股權證 一股普通股於生效時間轉換為認股權證,以收購一股普通股(“公司認股權證”)條款與緊接其條款規定的生效時間之前有效的條款基本相同。 |
於2024年1月15日及2024年1月23日,業務合併協議訂約方訂立函件協議(“結案函件協議”),據此,除其他事項外,PBM、心理集團、原目標及合併附屬公司(統稱為“心理當事人”)同意在有條件的基礎上豁免BCA所載的結案條件,即在業務合併結束時或之前(“結案”):(I)NewCourt應擁有不少於$
於二零二四年一月十五日,就業務合併,本公司與(I)本公司、(Ii)英靈生物第二代、(Iii)保薦人及(Iv)若干投資者(“投資者”)訂立證券購買協議(“證券購買協議”),涉及最多
票據為融資的第一批(“第一批票據”),總額為#美元。
在第一批融資結束時,最低現金條件和PIPE投資條件被視為被心理各方免除。
合併注意事項
作為公司將在公司交易所收到的所有已發行和已發行的心理生物II普通股的對價,公司將向心理集團發行,
2023年2月15日,Syence Australia Pty Ltd在澳大利亞維多利亞州註冊成立。由於上述業務合併,其為本公司的全資附屬公司。
這些簡明的中期財務報表(“財務報表”)的目的是提供PBM的歷史財務信息,以反映PBM如同其歷史上一直在運營臨牀試驗一樣。
F-9 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
該等財務報表乃以持續經營為基礎編制,預期本公司將在可預見的未來繼續經營,並將能夠在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。截至2024年1月31日止期間,本公司發生淨虧損及綜合虧損$
該等財務報表並不反映在本公司無法在正常經營過程中變現其資產及清償其持續經營業務所需對資產及負債的賬面價值及分類作出的調整。這樣的調整可能是實質性的。
2.陳述的基礎
合規聲明
本公司的財務報表乃採用符合國際會計準則委員會(“IASB”)頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”),特別是國際會計準則(“IAS”)第34號中期財務報告的會計政策編制。
財務報表於2024年4月16日獲本公司董事授權發佈。
簡明編制綜合中期財務狀況表
簡明中期財務狀況綜合報表包括與臨牀試驗相關的資產和負債,這些資產和負債是以下列方式確定的:
● | 現金由現金和現金等價物組成,公司將現金和現金等價物用於營運資本。 |
● | 其他應收賬款包括加拿大税務局和澳大利亞税務局的應收銷售税。 |
● | 預付包括一份研究報告預付金和預付的會計費用。 |
● | 應付賬款和應計負債包括與公司及其臨牀試驗相關的審計、諮詢費和法律費用。 |
簡明編制合併中期淨虧損和全面虧損報表
● | 簡明劃分綜合中期淨虧損和全面虧損報表包括與公司及其臨牀試驗相關的運營費用。 |
鞏固的基礎
這些財務報表包含了進行臨牀試驗的PBM及其子公司的賬目。子公司是由PBM控制的實體,其結果從控制生效之日起至失去控制之日併入公司的財務業績。
F-10 |
目錄表
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
當投資者面臨或有權從與被投資人的參與中獲得可變回報,並有責任通過其對被投資人的權力影響這些回報時,就存在控制權。
為編制這些財務報表,已合併的PBM子公司如下:
實體名稱 |
| 註冊成立地點 |
| %的所有權 |
| 會計核算方法 |
|
澳大利亞精神科有限公司 | 澳大利亞 | % | 已整合 | ||||
皮森斯·比默德二世公司 | 加拿大 | % | 已整合 | ||||
紐考特收購公司 | 開曼羣島 | % | 已整合 |
公司間餘額和交易在合併後對銷。
計量基礎
除非另有説明,否則這些財務報表按應計制編制,基於歷史成本,並以美元呈列。
本位幣和列報貨幣
這些財務報表以美元(“USD $”)呈列,美元也是PBM及其子公司的功能貨幣。公司在BCA截止日期前的功能貨幣為加元。BCA完成後,這種情況發生了變化。
3.材料會計政策
金融工具
當公司成為金融工具或衍生品合同的一方時,金融資產和金融負債(包括衍生品)在綜合財務狀況表中確認。
公司金融資產和負債的分類和計量摘要:
金融資產負債 |
| 分類 |
| 量測 |
|
現金和現金等價物 | 攤銷成本 | 攤銷成本 | |||
受限現金 | 攤銷成本 | 攤銷成本 | |||
應付賬款和應計負債 | 攤銷成本 | 攤銷成本 | |||
衍生認股權證法律責任 | FVTPL | 公允價值 | |||
可轉換票據 | FVTPL | 公允價值 | |||
NCAC期票 | FVTPL | 公允價值 | |||
PGI註釋 | FVTPL | 公允價值 |
F-11 |
目錄表
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
分類
本公司將其金融資產及金融負債分類為以下計量類別:i)其後將按公允價值透過損益(“FVTPL”)計量的資產及金融負債;ii)隨後將透過其他全面收益(“FVOCI”)按公允價值計量的資產及金融負債;及iii)將按攤餘成本計量的資產及負債。金融資產的分類取決於管理金融資產的業務模式和現金流的合同條款。財務負債被歸類為將按攤餘成本計量的負債,除非它們被指定為隨後將在FVTPL(確認時不可撤銷的選擇)計量的負債。對於按公允價值計量的資產和負債,收益和損失要麼計入淨虧損,要麼計入其他全面收益(虧損)。
該公司僅在其管理金融資產的業務模式發生變化時才對這些資產進行重新分類。金融負債不會重新分類。
攤銷成本
這一類別包括在業務模式下持有的金融資產,其目的是持有金融資產,以收集符合唯一本金和利息支付(“SPPI”)標準的合同現金流。歸入這一類別的金融資產按實際利息法按攤銷成本計量。
通過損益計算的公允價值
這一類別包括衍生工具以及本公司在初始確認或過渡時不可撤銷地選擇歸類為FVTPL的已報價股權工具。這一類別還包括現金流特徵不符合僅支付本金和利息(“SPPI”)標準的債務工具,或不是在目標為收集合同現金流或既收集合同現金流又出售的商業模式下持有的債務工具。該類別的金融資產按公允價值入賬,變動在淨虧損中確認。
通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產
非持有以供交易的權益工具可以不可撤銷地指定其公允價值變動通過其他全面收益(虧損)確認,而不是通過淨虧損確認。這種選擇可以針對單個樂器進行,而不需要針對整個類別的樂器進行。應佔交易成本計入票據的賬面價值。
通過其他全面收益/(虧損)按公允價值計量的金融資產最初按公允價值計量,其變動在其他全面收益/(虧損)中確認。
混合型金融工具和數據e競爭性責任
本公司認定該等認股權證,包括公開認股權證及非公開認股權證為衍生工具,應分類為財務負債,並按FVTPL計量。在FVTPL指定的衍生工具和金融負債隨後按公允價值列賬,收益或虧損在淨虧損中確認。
除非FVTPL指定了整個混合金融工具,否則每個嵌入的衍生品都是單獨計量和列報的。
F-12 |
目錄表
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
量測
所有金融工具均須在首次確認時按公允價值計量,如金融資產或金融負債並非按FVTPL計算,則須加上直接可歸因於收購或發行該金融資產或金融負債的交易成本。FVTPL的金融資產和金融負債的交易成本在淨虧損中列支。包含衍生工具的金融資產和金融負債在確定其現金流是否僅為本金和利息支付時被整體考慮。
在以收取合同現金流量為目標的業務模式下持有的金融資產,其合同現金流量僅為支付未償還本金的本金和利息,一般在隨後的會計期間結束時按攤銷成本計量。所有其他金融資產,包括股權投資,在隨後的會計期間結束時按其公允價值計量,任何通過淨虧損或其他綜合收益/(虧損)發生的變動(確認時不可撤銷的選擇)。對於隨後在FVTPL計量的金融負債,因信用風險而導致的公允價值變動計入損益。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括手頭現金及(如適用)可兑現或於收購日原始到期日少於三個月的高流動性短期存款。
關聯方交易
如果一方有能力直接或間接地控制另一方作出財務和經營決策,則被認為是有關聯的。如果當事人受共同控制,也被認為是有聯繫的。關聯方可以是個人,也可以是實體。當關聯方之間存在資源或債務轉移時,交易被視為關聯方交易。
條文
當本公司因先前事件而具有法律或推定責任時,如有可能要求本公司清償該責任,並可對該責任作出可靠估計,則確認撥備。所確認的數額是在本報告所述期間結束時結清本債務所需支出的最佳估計數,其中考慮到債務周圍的風險和不確定性。在每個報告期結束時審查撥備,並對其進行調整,以反映目前對預期未來現金流量的最佳估計。
研發
為獲得新的科學或技術知識和理解而進行的研究活動支出,在已發生的淨虧損和綜合虧損報表中予以確認。
只有在開發成本能夠可靠地計量、產品或工藝在技術上和商業上是可行的、未來的經濟效益是可能的、公司打算完成開發並且有足夠的資源來完成開發和使用或出售資產的情況下,開發支出才被資本化。其他開發支出在發生時計入費用。研發費用包括支持正在開發的產品的所有直接和間接運營費用。建立和維護專利所產生的成本在發生時計入費用。
F-13 |
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
外幣折算
財務報表以美元列報,美元是項目管理署的功能貨幣。在這些財務報表中合併的子公司的本位幣是美元。
在每個單獨的實體中,外幣交易最初以該實體的本位幣記錄,方法是在交易發生之日採用本位幣與外幣之間的匯率。
在報告期末,本公司以外幣計價的貨幣資產和負債按期末匯率折算。非貨幣性資產和負債按取得資產之日的有效匯率和產生的負債折算。
因結算貨幣項目或按與初始確認時不同的匯率折算貨幣項目而產生的匯兑收益或損失,計入產生匯兑損益的期間的淨損益表和全面損益表。
為列報該等財務報表,附屬公司的資產及負債按報告期末的現行匯率折算為美元。收入和支出按該期間的平均匯率換算。
每股虧損
該公司提供其普通股的基本和稀釋後每股虧損數據。每股基本虧損的計算方法是將本公司普通股股東應佔利潤或虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損是通過調整普通股股東應佔虧損和已發行普通股的加權平均數量來確定的,並根據所有稀釋性潛在普通股的影響進行調整,這些潛在普通股包括已發行的可轉換債券、認股權證和股票期權。
基於份額的薪酬
心理集團授予的期權和RSU的公允價值的比例份額應在公司的分拆財務報表中確認為支出。該費用應在期權的授權期內確認。公允價值選項應使用布萊克-斯科爾斯模型確定。
所得税
所得税包括當期税和遞延税。所得税在損益中確認,除非它與直接在股東權益中確認的項目有關,在這種情況下,所得税也直接在股權或其他全面收入中確認,在這種情況下,所得税也直接在股權或其他全面收入中確認。
本期税額是指按報告期結束時頒佈的税率計算的上一年度應納税所得額的預期應繳税額,以及對前幾個年度應繳税額的任何調整。當期税項資產和當期税項負債只有在存在法律上可強制執行的權利以抵銷金額和公司的情況下才予以抵銷。
遞延税項是就財務報表內資產及負債的課税基礎與其賬面值之間產生的所有符合資格的暫時性差異確認。遞延所得税乃根據報告期末已頒佈或實質頒佈並預期於遞延税項資產或負債清償時適用的税率及法律,按非貼現基準釐定。當存在可依法強制執行的抵銷税項資產和負債的權利,且遞延税項餘額與同一税務機關有關時,遞延税項資產予以抵銷。
F-14 |
目錄表
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
遞延税項資產在未來可能復甦的範圍內予以確認。於每個報告期末,遞延税項資產將按不再可能有足夠的應課税收益以收回全部或部分資產的程度遞減。
4.關鍵會計估計和判斷
按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層對未來作出某些估計、判斷和假設。實際結果可能與這些估計不同。公司管理層根據經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,不斷審查這些估計、判斷和假設,這些預期在當時的情況下是合理的。對估計數的修訂將在修訂估計數的期間進行前瞻性調整。以下被視為關鍵會計政策,因為這些政策需要高度的主觀性和判斷力,並可能對項目管理的財務報表產生實質性影響。
持續經營的企業
編制這些財務報表的前提是,公司將繼續作為一家持續經營的公司,這意味着它將在可預見的未來繼續運營,並將能夠在正常運營過程中實現資產和清償負債。
管理層經常計劃未來的活動,包括預測未來的現金流,並與公司董事集體做出判斷。
在確定本公司是否有足夠的現金儲備以及所有其他可用信息來繼續作為一家持續經營的企業至少12個月的時間時,需要做出判斷。
截至2024年1月31日,本公司認為存在重大不確定性,令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
反向收購交易
公司將RTO交易視為一項資本交易,等同於發行公司股票以換取NCAC的貨幣淨資產。本公司認定,在RTO交易後,PGI的原股東成為本公司的控股股東,因此本公司為收購方,NCAC為被收購方。
RTO交易並不構成IFRS 3“企業組合”所界定的企業合併,因為NCAC是非營運實體,不符合IFRS 3對企業的定義。支付的代價超過所取得的淨負債連同因交易而產生的任何交易成本,根據IFRS 2以股份為基礎的付款,作為上市費用支出。支付代價的公允價值由開盤交易價格(#美元)確定。
可兑換票據
可轉換票據是被指定為FVTPL分類的複合金融工具。
確定可轉換債券組成部分的依據是對合同安排實質內容的解釋,因此需要管理層作出判斷。這些組成部分的分離影響了可轉換債券在發行時的初始確認和隨後的重新計量。由於本公司已將整個可轉換金融工具指定為FVTPL,鑑於可轉換金融工具所載的內含衍生負債,債券並未分為債務及衍生工具組成部分。由於未償還期限較短,該工具的公允價值接近交易價格。
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
或有事件
在其正常業務過程中,本公司不時被列為索賠或訴訟程序的一方,包括與法律、法規和税務相關的訴訟。雖然這些事項的結果在報告日期可能無法評估,但本公司在可能的情況下為該等索賠或訴訟的估計結果計提了準備金。如因解決任何與該等估計不同的申索或法律程序而導致損失,差額將計入該期間的損益記賬。實際結果可能會有所不同,並可能導致重大調整。
遞延税金
在確定該公司的所得税撥備時,需要進行重大估計。一些估計是基於對現有税收法律或法規的解釋。各種內部和外部因素可能會對公司未來的實際税率產生有利或不利的影響。這些變化包括但不限於税收法律、法規和/或税率的變化、對現有税收法律或法規的解釋的變化,以及税務機關的税務審計結果。
在使用布萊克-斯科爾斯估值模型時的投入
用於確定私人認股權證公允價值的估計,利用管理層在確定Black-Scholes估值模型中的適當輸入變量時所做的估計。需要估計的投入包括波動性、估計壽命和市場利率。
所得税
税項撥備乃根據對所有相關因素的定性評估,採用預期支付金額的最佳估計作出。本公司於報告期末檢討該等撥備是否足夠。然而,税務當局的審計可能在將來某個時候產生額外的負債。倘該等税務相關事宜之最終結果與最初記錄之金額不同,則有關差異將影響作出有關釐定期間之税項撥備。
政府撥款
當有合理的保證,公司將遵守附加的條件,並將收到政府贈款時,政府贈款才會得到確認。贈款在收到時確認為收入。本公司已在合併損失表和全面損失表中將在此期間收到的政府補助金確認為研究和開發補助金作為其他收入。
5.與NCAC的反向收購交易
2024年1月25日,公司完成RTO交易(見附註1)。RTO交易並不構成IFRS 3,Business Companies所界定的企業合併,因為NCAC是非營運實體,不符合IFRS 3對企業的定義。支付的代價超過所取得的淨負債,連同因交易而產生的任何交易成本,根據IFRS 2以股份為基礎的付款,作為上市費用支出。支付代價的公允價值由開盤交易價格(#美元)確定。
在交易之前,NCAC股東已進行贖回,NCAC已發行新股份新普通股以償還某些負債和義務。
F-16 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
因此,新發行公司完成後
上市費用計算如下:
| 上市 | ||
費用 | |||
支付的對價: |
| ||
向NCAC股東發行的股份 |
| | |
為結算NCAC負債而發行的股份 |
| | |
為補償顧問而發行的股份 |
| | |
NCAC股東發行的總對價股份 |
| | |
普通股的公允價值 | $ | | |
已發行普通股的視為對價金額 | $ | | |
收購的可識別淨負債: |
|
| |
現金和現金等價物 | $ | | |
應付賬款和應計負債 | $ | ( | |
NCAC期票(注10) | $ | ( | |
衍生憑證負債(注9) | $ | ( | |
購入的淨負債 | $ | ( | |
掛牌費用 | $ | |
上市費用已計入合併淨虧損表和全面虧損表,其中還包括其他交易成本美元
6.現金、限制性現金和現金等價物
現金及現金等值物包括以下金額:
| 1月31日, |
| 3月31日, | |
2024 | 2023 | |||
特許銀行持有的不受限制現金 | | | ||
受限現金 |
| — |
| |
總計 |
| |
| |
● | 在特許銀行持有的不受限制現金和 |
● | 該公司與加拿大一家主要特許銀行就信貸安排達成了現金抵押協議,該公司向該銀行存入了40,000美元的擔保投資證書。該金額在財務狀況表中以限制性現金持有。 |
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目錄表
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7.應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債包括以下金額:
| 1月31日, |
| 3月31日 | |
2024 | 2023 | |||
貿易應付款 |
| |
| |
應計負債 |
| |
| |
總計 |
| |
| |
8.可轉換票據負債
於二零二四年一月十五日,就RTO交易(附註5),本公司與英智生物第二代與投資者及保薦人訂立證券購買協議,涉及最多
這個
投資者可將已發行本金及利息轉換為普通股的價格(“轉換價格”)釐定如下:第一批債券的初始轉換價格為$
公司還有義務向投資者支付不遲於
收到的總收益為$
9.衍生認股權證負債
在RTO交易之前,NCAC已經
公開認股權證:由NCAC的首次公開募股(“NCAC IPO”)產生,並有權在與RTO交易相關的F-4表格上註冊。該等認股權證於納斯達克資本市場掛牌上市,編號為“PBMWW”。
私募認股權證:這是由NCAC在NCAC首次公開募股之前的私募產生的。
F-18 |
目錄表
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簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
截至截止日期和2024年1月31日,有
由於這些認股權證在納斯達克上交易,因此它們的價格是可以觀察到的。該公司使用PBMWW的收盤價來衡量其公允價值,從而對公共認股權證進行估值。
本公司利用Black-Scholes期權估值模型在每個報告期對私募認股權證進行估值,公允價值變動在淨虧損和全面損失表中確認。認股權證負債的估計公允價值是使用第2級投入確定的。布萊克-斯科爾斯定價模型中固有的假設與公有權證的預期波動性、預期壽命、無風險利率和股息率有關。本公司根據與認股權證預期剩餘壽命相匹配的行業歷史波動性來估計其普通股的波動性。無風險利率基於授予日的美國財政部零息收益率曲線,期限與認股權證的預期剩餘期限相似。認股權證的預期壽命被假定為與其剩餘的合同期限相同。股息率基於歷史利率,公司預計歷史利率將保持在
下表提供了有關2024年1月31日第2級公允價值計量的量化信息:
| 授權書:輸入 |
| |
股價 |
| ||
預期股息收益率 |
| ||
行權價格 |
| | |
無風險利率 |
| | % |
預期壽命 |
| | |
預期波動率 |
| | % |
到期日 | 2029年1月25日 |
於2024年1月31日,公共和私人憑證的公允價值為美元
令狀交易及未行使的令狀數量概述如下:
| 公開認股權證 |
| 私人認股權證 | |||||||
加權 | 加權 | |||||||||
*平均水平 | *平均水平 | |||||||||
用户數量:1 | 鍛鍊身體 | 用户數量:1 | 鍛鍊身體 | |||||||
認股權證 | 價格 | 認股權證 | 價格 | |||||||
平衡,2023年3月31日 | — | $ | — | — | $ | — | ||||
已發佈 |
| |
| |
| |
| | ||
餘額,2024年1月31日 |
| | $ | |
| | $ | |
以下認購證於2024年1月31日尚未行使並可行使:
|
|
| 用户數量:1 |
| 用户數量:1 | ||||
鍛鍊 | 認股權證。 | 認股權證。 | |||||||
發行日期 | 到期日 | *價格 | 傑出的 | 可操練 | |||||
2024年1月25日 | 2029年1月25日 | $ | | ||||||
餘額,2024年1月31日 |
| $ | |
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目錄表
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10.本票
2024年1月25日,本公司發行了一張本金為$的無擔保可轉換本票給普瑞斯集團股份有限公司(“PGI”)(“PGI票據”)。
2024年1月25日,NCAC向保薦人發行了本金為美元的無擔保可轉換本票(NCAC置換票據)。
11.股本
a)授權
該公司有權發行不限數量的普通股,每股不含面值。
b)已發行和未償還
截至2024年1月31日,有
於2024年1月25日,由於RTO交易完成,本公司發出
c)每股虧損
每股基本虧損和攤薄虧損的計算依據是當期虧損除以當期流通股的加權平均數。在計算每股攤薄虧損時,期權、可換股債券及認股權證等潛在攤薄股份並未包括在內,因為它們會減少每股虧損,因此會是反攤薄股份。
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目錄表
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12.其他收入
於2023年8月21日,本公司透過其澳洲附屬公司SORIENCE Australia(Pty)Ltd(“借款人”)訂立貸款協議(“貸款協議”),借入最多澳元。
與RH Capital Finance Co.,LLC的貸款協議於2023年10月5日全額償還,當時公司收到了澳元的研發回扣。
$
13. 資本管理
公司在管理資本時的目標是保障公司作為持續經營企業的能力,以追求自然健康業務的發展,保持靈活的資本結構,將資本成本優化到可接受的風險水平。
本公司管理其資本結構,並根據經濟狀況的變化和標的資產的風險特徵進行調整。為維持或調整資本結構,本公司可透過股權融資、發行新債、收購或處置資產或調整手頭現金及現金等價物的金額,以取得額外資金。
為了方便管理其資本需求,公司編制年度預算,並根據各種因素(包括成功的資本部署和一般行業條件)進行必要的更新。年度預算和最新預算由董事會批准。
鑑於本公司的相對規模,管理層認為其資本管理方法是適當的。期內,本公司的資本管理方法並無改變。
14.與關聯方的交易
所有關聯方交易均按交換金額計量,交換金額是關聯方確定和商定的對價金額。除特別披露外,所有應付或應付關聯方的款項均為無利息、無抵押及無固定還款條款。本公司於截至2024年1月31日及2023年1月31日止期間與關聯方進行以下交易:
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目錄表
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對關鍵管理人員的薪酬
關鍵管理人員是指有權和責任直接或間接規劃、指導和控制公司活動的人員。主要管理人員包括公司的執行人員和董事會。
關鍵管理人員 |
| 2024年1月31日 |
| 2023年1月31日 |
短期利益 | | | ||
總計 |
| |
| |
短期福利包括支付給關鍵管理人員的諮詢費、工資和其他福利。
15.基於份額的薪酬
在截至2024年1月31日的期間內,
以股份為基礎的薪酬費用的分配包括
這項以股份為基礎的薪酬只與歷史性的創業合併前期間有關,與本公司的期權或RSU無關。
16.金融工具和金融風險管理
a)金融工具分類與公允價值計量
在綜合財務狀況表上按公允價值記錄的金融工具,按反映計量所用投入重要性的公允價值層次進行分類。
層級公允價值具有以下層級:
● | 1級 –相同金融工具在活躍市場上的報價。 |
● | 2級 –活躍市場中類似工具的報價;不活躍市場中相同或類似工具的報價;以及模型衍生估值,其中所有重要輸入和重要價值驅動因素在活躍市場中均可觀察到。 |
● | 3級 –估值源自一個或多個重要輸入或重要價值驅動因素不可觀察的估值技術。 |
F-22 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
下表列出了公司金融工具的公允價值:
| 第1級 |
| 二級 |
| 第三級 |
| 總計 | |||||
衍生憑證負債-私募憑證 | — | | — | | ||||||||
衍生憑證負債-公開憑證 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
可轉換票據 |
| — |
| — |
| |
| — | ||||
餘額,2024年1月31日 | $ | | $ | | $ | | $ | |
由於金融工具的短期到期性質,金融工具的面值接近公允價值。
b)風險管理
在正常經營過程中,公司面臨各種財務風險:信用風險、流動性風險、外匯風險和利率風險。這些金融風險受到正常的信用標準、財務控制、風險管理以及監測的約束。公司董事會對公司風險管理框架的建立和監督負有全面責任。
信用風險
信用風險來自銀行持有的現金和現金等價物。信用風險的最大敞口等於金融資產的賬面價值。管理交易對手信用風險的目的是防止金融資產的損失。該公司只將現金和現金等價物存入信譽良好的金融機構,從而將信用風險降至最低。
流動性風險
流動資金風險指本公司未能履行到期財務責任的風險。
該公司通過持續審查未來承諾和可用現金餘額來管理流動性風險。從歷史上看,該公司的主要資金來源一直是通過母公司的投資。該公司能否獲得融資還不確定。不能保證繼續獲得大量股權或債務融資。
下表列出了截至2024年1月31日及以後的合同債務到期日
| 揹負重擔 |
| 合同條款 |
| 不到第一個月 |
| 在1月1日至 | |||||
金額 | 現金流 | 年 | 一年三個月 | |||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | | $ | | $ | | $ | — | ||||
可轉換票據負債 |
| | $ | | $ | |
| | ||||
由於NCAC贊助商 |
| |
| |
| |
| — | ||||
歸因於Psyence Group Inc |
| |
| |
| |
| — | ||||
合同債務總額 | $ | | $ | | $ | | $ | |
F-23 |
目錄表
PSYENCE BiomedicalLtd.
簡明劃分綜合中期財務報表(未經審計)
利率風險
利率風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場利率變化而波動的風險。本公司並無重大計息資產或負債,因此其收入及營運現金流基本上不受市場利率變動的影響。
外匯風險
外幣風險是指一種金融工具的未來現金流的公允價值因其計價貨幣與各自的功能貨幣不同而出現波動的風險。
截至2024年1月31日,a
F-24 |
目錄表
Psyence Biomed Corp.
分拆合併財務報表
截至2023年3月31日的年份
和2022年
以加元表示
(CAD $)
F-25
目錄表
管理層對財務報告的責任
隨附的公司分拆合併財務報表由管理層根據國際財務報告準則編制。這些例外財務報表包含基於管理層判斷的估計。管理層維持適當的內部控制系統,以合理保證交易得到授權、資產得到保護並保存適當的記錄。
董事會審核委員會審閲審核結果及分拆綜合財務報表後,才將分拆綜合財務報表提交董事會審批。
公司的審計師MNP LLP由股東指定進行審計,他們的報告隨後出爐。
《尼爾·馬雷斯基博士》 |
首席執行官
加拿大多倫多
2023年7月28日
F-26
目錄表
獨立註冊會計師事務所報告
致心理生物公司的股東和董事會:
關於合併財務報表分拆的幾點看法
本核數師已審核所附的英博公司(本公司)截至2023年3月31日、2022年3月31日及2021年3月31日的分拆綜合財務狀況表,以及截至2023年3月31日止兩個年度各年度的淨虧損及全面虧損、母公司投資淨值變動及現金流量表及相關附註(統稱分拆合併財務報表)。
吾等認為,分拆綜合財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於2023年3月31日、2022年3月31日及2021年3月31日的分拆綜合財務狀況,以及截至2023年3月31日止兩年內各年度的綜合經營業績及綜合現金流量,符合國際會計準則委員會頒佈的國際財務報告準則。
與持續經營相關的重大不確定性
所附分拆綜合財務報表乃假設本公司將繼續作為持續經營企業編制。正如分拆綜合財務報表附註1所述,本公司尚未實現盈利,並已累積虧損,令人對其作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。附註1也介紹了管理層在這些事項上的計劃。分拆合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。
意見基礎
這些分拆合併財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司分割的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於拆分合並財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估分拆合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於分拆合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估分拆合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
F-27
目錄表
自2021年以來,我們一直擔任公司的審計師。
加拿大多倫多 | 特許專業會計師 |
2023年7月28日 | 持牌會計師 |
MNP LLP
阿德萊德街東1號,1900套房, 多倫多ON,M5 C 2V9 | 1.877.251.2922 T:416.596.1711 F:416.596.7894 |
F-28
目錄表
精心安排的財務狀況綜合報表
截至2023年3月31日、2022年3月31日和2021年3月31日
|
| 截至目前, | 截至目前, | 截至目前, | ||||
加元 |
| 注意事項 |
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 |
| 2021年3月31日 |
資產 |
|
|
|
| ||||
流動資產 |
|
|
|
|
| |||
現金和現金等價物 |
| 5 | | | | |||
受限現金 |
| 5 | | | — | |||
其他應收賬款 |
|
| | | | |||
預付費用 |
|
| | | | |||
流動資產總額 |
|
| | | | |||
總資產 |
|
| | | | |||
負債 |
|
|
|
|
| |||
流動負債 |
|
|
|
|
| |||
應付賬款和應計負債 |
| 6 | | | | |||
流動負債總額 |
|
| | | | |||
總負債 |
|
| | | | |||
股權 |
|
|
|
|
| |||
母公司淨投資 |
|
| ( | | | |||
淨鄉村投資 |
|
| ( | | | |||
負債總額和淨投資 |
|
| | | |
經營性質和持續經營(注1)
代表董事會批准
“尼爾·馬雷斯基博士” |
| “喬迪·奧弗裏奇蒂格” |
董事首席執行官兼首席執行官 |
| 董事執行主席兼首席執行官 |
隨附附註是分拆合併財務報表的組成部分
F-29
目錄表
淨損失和全面損失的明確合併報表
截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度
| 年終了 |
| 年終了 | |
加元 |
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 |
費用 |
|
|
|
|
銷售和市場營銷 |
| |
| |
研發 |
| |
| |
一般和行政 |
| |
| |
專業費用和諮詢費 |
| |
| |
外匯(收益)/損失 |
| ( |
| |
利息收入 |
| ( |
| — |
淨虧損 |
| |
| |
全面損失總額 |
| |
| |
隨附附註是分拆合併財務報表的組成部分
F-30
目錄表
淨牧場投資變化的精選綜合報表
截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度
| 淨父母 | |
| 投資 | |
截至2021年4月1日的期初餘額 | | |
當年淨投資返還母公司 |
| ( |
淨虧損 |
| ( |
平衡,2022年3月31日 |
| |
截至2022年4月1日的期初餘額 |
| |
母公司當年淨投資 |
| |
淨虧損 |
| ( |
平衡,2023年3月31日 |
| ( |
隨附附註是分拆合併財務報表的組成部分
F-31
目錄表
現金流量的精選綜合報表
截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度
|
|
| 年終了 |
| 年終了 | |
| 注意事項 |
| 2023年3月31日 |
| 2022年3月31日 | |
淨虧損 |
|
|
| ( |
| ( |
非現金調整: |
|
|
|
|
|
|
基於份額的薪酬 |
| 10 |
| |
| |
營運資金變動: |
|
|
|
|
|
|
其他應收賬款 |
|
|
| ( |
| |
預付費用 |
|
|
| ( |
| |
應付賬款和應計負債 |
| 6 |
| |
| |
用於經營活動的現金 |
|
|
| ( |
| ( |
限制性現金的增加 |
| 5 |
| — |
| ( |
用於投資活動的現金 |
|
|
| — |
| ( |
從/(向)父母預付的金額 |
|
|
| |
| ( |
融資活動提供/(用於)的現金 |
|
|
| |
| ( |
現金及現金等價物的變動 |
|
|
| ( |
| ( |
現金和現金等價物,年初 |
|
|
| |
| |
現金和現金等價物,年終 |
|
|
| |
| |
隨附附註是分拆合併財務報表的組成部分
F-32
目錄表
關於分拆合併財務報表的附註
1.業務性質和持續經營業務
普瑞恩斯生物科技公司(以下簡稱“公司”或“PBC”)是一家由普瑞恩斯集團(“普瑞恩斯集團”)擁有的生命科學生物技術公司。它開創了使用天然迷幻劑治療心理創傷和精神健康障礙的先河。它於2020年5月21日根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律成立。該公司的註冊辦事處位於安大略省多倫多裏士滿大街西121號PH Suite 1300,M5H 2K1。
該公司目前正在進行臨牀試驗,以評估天然裸蓋菇素在姑息治療背景下治療無法治癒的癌症患者的調整障礙方面的安全性和有效性(“臨牀試驗”)。
2022年9月15日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)全面批准了該公司的I階段臨牀研究,包括倫理審查委員會的批准。
2023年1月,公司與IngenūPty Ltd.簽署意向書,在澳大利亞進行第二階段研究,以進一步開發公司獲得許可的天然裸蓋菇素藥物產品。這項研究將評估裸蓋菇素輔助心理療法與單獨心理療法在姑息治療背景下治療因無法治癒的癌症診斷而導致的適應障礙的安全性和有效性。
2023年2月15日,本公司在澳大利亞維多利亞州註冊成立了一家全資子公司,名為Junence Australia Pty Ltd.。
2023年1月9日,智思集團宣佈與紐考特收購公司(納斯達克:NCAC)簽訂了最終的業務合併協議(以下簡稱《業務合併協議》),紐考特收購公司是一家為收購或合併一項或多項業務而成立的特殊目的收購公司(簡稱:SPAC)。NewCourt已經與該公司簽訂了業務合併協議,以創建一家利用天然裸蓋菇素治療姑息治療的上市公司(“Pubco”)。
業務合併預計將於2023年下半年完成,Pubco將上市。業務合併預計將由本公司通過將SPAC與中國人民銀行的一家即將註冊的子公司合併而收購SPAC完成。作為業務合併的結果,SPAC將成為PBC的全資子公司,SPAC的股東將成為PBC的股東,PBC將完成申請,成為一家在美國上市的公司,心理集團將保留其大量所有權股份。完成業務合併後,普瑞思集團對中國人民銀行的實際所有權水平將取決於SPAC打算與業務合併一起完成的PIPE融資的最終規模、SPAC股東贖回的程度以及此類贖回對SPAC股東基礎的影響。
這些剝離的合併財務報表(“財務報表”)的目的是提供中國人民銀行的歷史財務信息,以反映中國人民銀行就像它一直與沒有參與臨牀試驗的普瑞斯集團及其子公司分開運營一樣。根據業務合併協議,NewCourt僅收購中國人民銀行與臨牀試驗相關的資產和負債,這些資產和負債被認為實際上低於中國人民銀行的所有主要運營資產。因此,財務報表是在“分拆”的基礎上從心理集團的綜合財務報表中編制的,目的是獨立列報公司的財務狀況、運營結果和現金流以及與臨牀試驗相關的投資和運營,但不包括由PBC保留的、未被NewCourt收購的持續業務。因此,財務報表反映了與臨牀試驗相關的所有業務成本,包括可分配給業務的直接和間接費用。分拆綜合財務報表代表可明確識別的臨牀試驗業務的資產和負債,並存在合理的基礎來分配不可明確識別給收購業務的項目。從財務報表中剔除的被認為與臨牀試驗沒有直接或間接相關的資產和負債包括對子公司、合資企業、公司間貸款和以前由中國人民銀行持有的網站成本的投資,這些投資並未作為業務合併協議的一部分進行收購。紐考特正在收購的PBC以外不存在任何資產或負債。
F-33
目錄表
該等財務報表乃以持續經營為基礎編制,預期本公司將在可預見的未來繼續經營,並將能夠在正常業務過程中變現其資產及清償其負債。於截至2023年3月31日止年度內,本公司發生淨虧損及綜合虧損$
該等財務報表並不反映在本公司無法在正常經營過程中變現其資產及清償其持續經營業務所需對資產及負債的賬面價值及分類作出的調整。這樣的調整可能是實質性的。
2. 陳述的基礎
合規聲明
公司的財務報表採用符合國際會計準則理事會(“IASB”)頒佈的國際財務報告準則(“IFRS”)的會計政策編制。
財務報表於2023年7月28日由公司董事授權發佈。
分拆合併財務狀況表
分拆的綜合財務狀況報表包括與臨牀試驗相關的資產和負債,這些資產和負債是以下列方式確定的:
● | 現金由現金和現金等價物組成,公司將現金和現金等價物用於營運資本。 |
● | 受限制的現金保存在有擔保的投資憑證中,銀行作為信貸安排協議的抵押品。 |
● | 其他應收賬款包括加拿大税務局和澳大利亞税務局的應收銷售税。 |
● | 預付包括一份研究報告預付金和預付的會計費用。 |
● | 應付賬款和應計負債包括與公司及其臨牀試驗相關的審計、諮詢費和法律費用。 |
● | 不包含臨牀試驗相關資產和負債的本公司子公司和合資企業的投資已被排除在外。 |
分拆合併淨虧損和全面虧損報表
● | 淨虧損和全面虧損的分割表包括與公司及其臨牀試驗相關的運營費用。 |
● | 普瑞思集團根據本公司從持有人那裏獲得的服務的比例,發佈了基於股份的補償,該補償已包括在本公司的分拆綜合損失表和全面損失表中。 |
F-34
目錄表
鞏固的基礎
這些財務報表包含了中國人民銀行及其子公司與臨牀試驗相關的賬目。子公司是由中國人民銀行控制的實體,其業績從控制生效之日起至失去控制之日併入公司的財務業績。
當投資者面臨或有權從與被投資人的參與中獲得可變回報,並有責任通過其對被投資人的權力影響這些回報時,就存在控制權。
為編制本財務報表而合併的與臨牀試驗相關的中國人民銀行子公司如下:
實體名稱 |
| 註冊成立地點 |
| %的所有權 |
| 會計核算方法 |
澳大利亞精神科有限公司 |
| 澳大利亞 |
| 已整合 |
公司間餘額和交易在合併後對銷。
計量基礎
除非另有説明,這些財務報表均按應計制編制,以歷史成本為基礎,並以加元列報。
本位幣和列報貨幣
這些財務報表以加元(“加元”)表示,加元也是加拿大央行的職能貨幣。澳大利亞心理公司的本位幣被確定為美元。
3. 重大會計政策
國際財務報告準則9金融工具
本公司確認一項金融資產或一項金融負債時,必須且僅當其成為該文書的合同條款的一方時。該等金融資產或金融負債最初按公允價值加或減交易成本確認,該等交易成本可直接歸因於收購或發行未按公允價值計入損益的金融工具。
金融資產的分類和計量方法反映了資產管理的商業模式及其現金流特徵。金融資產按以下類別分類和計量:攤餘成本、通過其他全面收益的公允價值(“FVOCI”)和通過損益的公允價值(“FVTPL”)。金融資產在初始確認後不會重新分類,除非本公司發現其管理金融資產的業務模式發生了變化。
如果一項金融資產同時滿足下列兩個條件,且未被指定為FVTPL,則按攤餘成本計量:
● | 金融資產是在一種商業模式下持有的,其目標是持有資產以收取合同現金流; |
● | 金融資產之合約條款於指定日期產生現金流量,而現金流量純粹為支付本金及未償還本金之利息。 |
在首次確認並非為交易而持有的股權投資時,本公司可不可撤銷地選擇以FVOCI計量投資,因此投資的公允價值(已實現和未實現)的變化將在OCI永久確認,而不會重新歸類為損益。選舉是在逐個投資的基礎上進行的。
金融資產應按FVTPL計量,除非按攤餘成本或FVOCI計量。
F-35
目錄表
金融負債根據兩個類別進行分類和計量-攤銷成本或FVTPL:
攤銷成本
金融負債被歸類為按攤餘成本計量,除非它們屬於以下類別之一:FVTPL的金融負債、金融資產轉讓不符合取消確認資格時產生的金融負債、金融擔保合同、以低於市場利率提供貸款的承諾,或企業合併中收購方確認的或有對價。
FVTPL
如果金融負債屬於上文詳述的五項豁免之一,則被歸類為FVTPL。金融工具的分類和計量如下:
金融工具 |
| 分類 |
現金和現金等價物 |
| 攤銷成本 |
受限現金 |
| 攤銷成本 |
應付賬款和應計負債 |
| 攤銷成本 |
根據國際財務報告準則第9號,本公司於每個資產負債表日對按攤餘成本計量的金融資產或按FVOCI計量的金融資產(權益工具投資除外)應用前瞻性預期信貸損失(“ECL”)模式。
根據IFRS 9確認ECL的三階段方法旨在反映金融工具信用風險的增加,包括:
● | 第一階段包括所有自初始確認以來信用風險沒有顯著增加或於報告日期信用風險較低的金融工具。本公司確認該等金融工具的減值虧損,金額相當於資產負債表日後12個月的預期信貸虧損。 |
● | 第二階段包括自初始確認以來信用風險顯著增加但沒有信用損失事件的客觀證據的所有金融工具。本公司確認該等金融工具的減值損失,金額相當於終身預期信貸損失。 |
● | 第三階段包括於報告日期有客觀減值證據的所有金融工具。本公司確認該等金融工具的減值損失,金額相當於終身預期信貸損失。 |
減值損失計入淨虧損和綜合虧損的分割表,金融資產的賬面金額通過減值準備賬户的使用而減少。
當減值減少可客觀地與最初確認減值損失後發生的事件相關時,本公司將按攤銷成本計入金融資產的減值損失。
現金和現金等價物
現金及現金等價物包括手頭現金及(如適用)可兑現或於收購日原始到期日少於三個月的高流動性短期存款。
關聯方交易
如果一方有能力直接或間接地控制另一方作出財務和經營決策,則被認為是有關聯的。如果當事人受共同控制,也被認為是有聯繫的。關聯方可以是個人,也可以是實體。當關聯方之間存在資源或債務轉移時,交易被視為關聯方交易。
F-36
目錄表
條文
當本公司因先前事件而具有法律或推定責任時,如有可能要求本公司清償該責任,並可對該責任作出可靠估計,則確認撥備。所確認的數額是在本報告所述期間結束時結清本債務所需支出的最佳估計數,其中考慮到債務周圍的風險和不確定性。在每個報告期結束時審查撥備,並對其進行調整,以反映目前對預期未來現金流量的最佳估計。
基於份額的薪酬
心理集團授予的期權和認股權證的公允價值的比例份額應在公司的分拆財務報表中確認為支出。該費用應在期權的授權期內確認。期權的公允價值應使用布萊克-斯科爾斯模型確定。
與期權和認股權證相關的費用應根據公司從獲得期權的員工和顧問那裏獲得的服務比例分配給公司。
母公司淨投資
母公司投資淨額是指公司通過對臨牀試驗的捐款、向公司子公司和與臨牀試驗無關的合資企業發放的現金、與與臨牀試驗無關的交易產生的成本分配的淨影響,以及所有這些都不需要償還的資金淨額,為公司的運營提供資金的淨額。
研發
為獲得新的科學或技術知識和理解而進行的研究活動支出,在淨虧損和綜合虧損分割表中確認為已發生的損失。
只有在開發成本能夠可靠地計量、產品或工藝在技術上和商業上是可行的、未來的經濟效益是可能的、公司打算完成開發並且有足夠的資源來完成開發和使用或出售資產的情況下,開發支出才被資本化。其他開發支出在發生時計入費用。研發費用包括支持正在開發的產品的所有直接和間接運營費用。建立和維護專利所產生的成本在發生時計入費用。
外幣折算
財務報表以加元列報,加元是人行的本位幣。在這些財務報表中合併的子公司的本位幣是美元。
在每個單獨的實體中,外幣交易最初以該實體的本位幣記錄,方法是在交易發生之日採用本位幣與外幣之間的匯率。
在報告期末,本公司以外幣計價的貨幣資產和負債按期末匯率折算。非貨幣性資產和負債按取得資產之日的有效匯率和產生的負債折算。
因結算貨幣項目或按不同於初始確認時折算匯率的匯率折算貨幣項目而產生的匯兑損益,計入產生匯兑損益的期間。
為列報該等財務報表,附屬公司的資產及負債按報告期末的現行匯率折算為加元。收入和支出按該期間的平均匯率換算。產生的匯兑差額在母公司淨投資中確認。
F-37
目錄表
4.關鍵會計估計和判斷
按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層對未來作出某些估計、判斷和假設。實際結果可能與這些估計不同。公司管理層根據經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,不斷審查這些估計、判斷和假設,這些預期在當時的情況下是合理的。對估計數的修訂將在修訂估計數的期間進行前瞻性調整。以下被視為關鍵會計政策,因為這些政策需要高度的主觀性和判斷力,並可能對建設和平銀行的財務報表產生實質性影響。
持續經營的企業
編制這些財務報表的前提是,公司將繼續作為一家持續經營的公司,這意味着它將在可預見的未來繼續運營,並將能夠在正常運營過程中實現資產和清償負債。
管理層經常計劃未來的活動,包括預測未來的現金流,並與公司董事集體做出判斷。
在確定本公司是否有足夠的現金儲備以及所有其他可用信息來繼續作為一家持續經營的企業至少12個月的時間時,需要做出判斷。
截至2023年3月31日,本公司認為存在重大不確定性,令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
或有事件
在其正常業務過程中,本公司不時被列為索賠或訴訟程序的一方,包括與法律、法規和税務相關的訴訟。雖然這些事項的結果在報告日期可能無法評估,但本公司在可能的情況下為該等索賠或訴訟的估計結果計提了準備金。如因解決任何與該等估計不同的申索或法律程序而導致損失,差額將計入該期間的損益記賬。實際結果可能會有所不同,並可能導致重大調整。
基於份額的薪酬
根據獲授予期權的員工及顧問所提供的服務比例,與英瑞思集團授予本公司的期權及認股權證有關的開支予以分配。然而,確定公司獲得服務的比例涉及判斷。此外,估計以股份為基礎的支付交易的公允價值需要在確定最合適的估值模式時作出判斷,這取決於授予的條款和條件。這還需要估計估值模型中最合適的投入,包括股票期權或認股權證的預期壽命、波動率、股息收益率和股價。
5.現金、限制性現金和現金等價物
現金及現金等值物包括以下金額:
| 3月31日, |
| 3月31日, |
| 3月31日, | |
2023 | 2022 | 2021 | ||||
特許銀行持有的不受限制現金 | | | | |||
以信託形式為經紀賬户持有 |
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| |
| |
受限現金 |
| |
| |
| — |
總計 |
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| |
| |
● | 經紀公司信託持有的作為外幣兑換擔保的金額; |
● | 在特許銀行持有的不受限制現金和 |
F-38
目錄表
● | 該公司與加拿大一家主要特許銀行就信貸安排達成了現金抵押協議,該公司向該銀行存入了40,000美元的擔保投資證書。該金額在例外財務狀況表中以限制性現金持有。 |
6.應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債包括以下金額:
| 3月31日, |
| 3月31日, |
| 3月31日, | |
| 2023 |
| 2022 |
| 2021 | |
貿易應付款 | | | | |||
應計負債 |
| |
| |
| |
總計 |
| |
| |
| |
7.所得税
加拿大聯邦和省級法定所得税率的調整
| 3月31日, |
| 3月31日, | |
| 2023 |
| 2022 | |
收回所得税前淨虧損 | ( | ( | ||
預期所得税(回收)/費用 |
| ( |
| ( |
基於股票的薪酬 |
| |
| |
税率差異 |
| ( |
| — |
未確認的税務優惠變動 |
| |
| |
所得税(追回)/費用 |
| — |
| — |
遞延税金
未確認的遞延税金資產
遞延税是由於所得税價值與資產和負債的公允價值之間的差異而產生的暫時差異而撥備的。尚未就以下可扣税暫時性差異確認遞延所得税資產:
| 3月31日, |
| 3月31日, | |
未確認遞延税項 |
| 2023 |
| 2022 |
結轉非資本損失-加拿大 |
| |
| |
非資本損失結轉-澳大利亞 |
| |
| — |
無形資產 |
| |
| |
股份發行成本- 20(1)(e) |
| |
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該公司在加拿大的非資本所得税虧損到期如下:
期滿 |
| 金額$ |
2041 | | |
2042 |
| |
2043 |
| |
總計 |
| |
該公司的澳大利亞非資本所得税損失可以無限期結轉。
F-39
目錄表
8.資本管理
公司將現金和母公司的淨投資作為資本進行管理。公司在管理資本時的目標是保障公司作為持續經營企業的能力,以追求自然健康業務的發展,保持靈活的資本結構,將資本成本優化到可接受的風險水平。
本公司管理其資本結構,並根據經濟狀況的變化和標的資產的風險特徵進行調整。為維持或調整其資本結構,本公司可向母公司取得額外資金、發行新債、收購或處置資產或調整手頭現金及現金等價物的數額。
為了方便管理其資本需求,公司編制年度預算,並根據各種因素(包括成功的資本部署和一般行業條件)進行必要的更新。年度預算和最新預算由董事會批准。
鑑於本公司的相對規模,管理層認為其資本管理方法是適當的。於上一年度,本公司的資本管理方法並無改變。
9.與關聯方的交易
所有關聯方交易均按交換金額計量,交換金額是關聯方確定和商定的對價金額。除特別披露外,所有應付或應付關聯方的款項均為無利息、無抵押及無固定還款條款。本公司於截至2023年3月31日及2022年3月31日止三個年度內與關聯方進行以下交易:
對關鍵管理人員的薪酬
關鍵管理人員是指有權和責任直接或間接規劃、指導和控制公司活動的人員。主要管理人員包括公司的執行人員和董事會。
| 3月31日, |
| 3月31日, | |
關鍵管理人員 |
| 2023 |
| 2022 |
短期利益 |
| |
| |
基於份額的薪酬 |
| |
| |
總計 |
| |
| |
短期福利包括支付給關鍵管理人員的諮詢費、工資和其他福利。基於股份的薪酬是授予關鍵管理人員的期權。應付賬款包括關聯方餘額#美元。
10.基於份額的薪酬
在截至2023年3月31日的財政年度內,
分配給本公司的以股份為基礎的薪酬支出包括
授予的期權和RSU受制於各種基於時間的歸屬條款。這一分配是基於從諮詢顧問和員工那裏獲得的服務,這些顧問和員工被授予了Junence Group的期權。
RSU的公允價值以本公司於授出日期的股價為基礎。
F-40
目錄表
期權的公允價值是根據布萊克·斯科爾斯定價模型在授予日確定的,採用以下加權平均假設:
| 在該年度內已獲授予期權。 |
| 在該年度內已獲授予期權。 |
| |
| 截至2023年3月31日 |
| 截至2022年3月31日 | ||
已發出的數字 |
| ||||
股價 | $ | $ | |||
預期股息收益率 | |||||
行權價格 | $ | $ | |||
無風險利率 | |||||
預期壽命 | |||||
預期波動率 |
11.心理小組的進展
截至2023年3月31日止年度,公司從Psyence Group收到現金預付款,金額為美元
3月31日, | 3月31日, | |||
來自精神小組的預付款(還款) |
| 2023 |
| 2022 |
期初餘額 | | | ||
預付(償還)金額 |
| |
| ( |
期末餘額 |
| |
| |
12.金融工具和金融風險管理
在正常經營過程中,公司面臨各種財務風險:信用風險、流動性風險、外匯風險和利率風險。這些金融風險受到正常的信用標準、財務控制、風險管理以及監測的約束。公司董事會對公司風險管理框架的建立和監督負有全面責任。
信用風險
信用風險來自銀行持有的現金和現金等價物。信用風險的最大敞口等於金融資產的賬面價值。管理交易對手信用風險的目的是防止金融資產的損失。該公司只將現金和現金等價物存入信譽良好的金融機構,從而將信用風險降至最低。
流動性風險
流動資金風險指本公司未能履行到期財務責任的風險。
該公司通過持續審查未來承諾和可用現金餘額來管理流動性風險。從歷史上看,該公司的主要資金來源一直是通過母公司的投資。該公司獲得融資的途徑總是不確定的。不能保證繼續獲得大量股權或債務融資。
利率風險
利率風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場利率變化而波動的風險。本公司並無重大計息資產或負債,因此其收入及營運現金流基本上不受市場利率變動的影響。
外匯風險
外幣風險是指一種金融工具的未來現金流的公允價值因其計價貨幣與各自的功能貨幣不同而出現波動的風險。
截至2023年3月31日,a
F-41
目錄表
第II部
招股説明書不需要的資料
項目6.對董事和高級職員的賠償
根據安大略省商業公司法(“OBCA”),吾等可向吾等現任或前任董事或主管人員,或應吾等要求以董事人員或主管人員或以類似身份行事的另一實體的其他個人,賠償其因其與吾等或另一實體的關聯而因其參與的任何民事、刑事、行政、調查或其他法律程序而合理招致的一切費用、指控及開支,包括為了結訴訟或履行判決而支付的款項。OBCA還規定,我們也可以向董事、官員或其他個人預付與此類訴訟相關的費用、收費和開支。
但是,根據OBCA,賠償是被禁止的,除非:
● | 誠實和真誠地行事,以期達到我們的最佳利益,或該個人擔任董事或官員的其他實體的最佳利益,或應我們的請求以類似身份行事;以及 |
● | 在通過罰款強制執行的刑事或行政行為或程序中,個人有合理理由相信其行為是合法的。 |
我們的章程要求我們賠償我們每一位現任或前任董事或高級職員以及應我們的要求行事或應我們的要求行事的每一位個人,以及其他實體的董事或高級職員或以類似身份行事的個人,使其承擔因其與我們或其他實體的關聯而因其參與的任何民事、刑事、行政、調查或其他訴訟而合理招致的所有費用、指控及開支,包括為了結訴訟或履行判決而支付的款項。
根據OBCA,我們被允許為我們每一位現任或前任董事或高級管理人員,以及以我們的要求作為董事或另一實體的高級管理人員或以類似身份行事的個人的利益購買和維護保險。
在交易完成前,吾等打算與吾等的董事及若干高級職員訂立彌償協議,當中包括規定吾等將就彼等因擔任或曾經擔任董事或高級職員而合理招致的損失作出彌償,包括但不限於《海外利益補償條例》所準許的彌償;但倘若彼等並無誠實及真誠地行事,以期達到吾等的最大利益,則吾等不會對此等人士作出彌償。
在通過罰款強制執行的刑事或行政訴訟或訴訟中,個人沒有合理理由相信他或她的行為是合法的,這樣做違反了賠償協議規定的義務。
目前,我們不知道有任何懸而未決或受到威脅的訴訟或訴訟涉及我們的任何董事、高級管理人員、僱員或代理人,在這些訴訟或訴訟中,需要或允許賠償。
第7項:近期出售未登記證券
在完成業務合併之前及與完成業務合併相關,註冊人就交易費用向保薦人、某些賣方發行證券,作為服務的代價或根據諮詢協議,並如本招股説明書相關章節所述(該等證券統稱為“收盤發行”)。在這種成交發行中發行的證券沒有根據證券法註冊,這是根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的D條例規定的豁免註冊,作為發行人的交易,不涉及公開發行,沒有任何形式的一般徵求或一般廣告。
II-1
目錄表
項目8.展品和財務報表附表
展品編號: |
| 描述 |
2.1# |
| 修訂和重新簽署的業務合併協議,日期為2023年7月31日,由NewCourt收購公司、NewCourt SPAC贊助商有限責任公司、心理集團有限公司、心理生物醫療有限公司、心理(開曼)合併子公司、心理生物公司和心理生物II公司(通過引用公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊聲明(文件編號:333-273553)附件2.2合併而成)。 |
2.2 |
| 修訂和重新簽署的業務合併協議第一修正案,日期為2023年11月9日,由NewCourt收購公司、NewCourt SPAC贊助商有限責任公司、心理集團有限公司、心理生物醫療有限公司、心理(開曼)合併子公司、心理生物公司和心理生物II公司(通過參考公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊聲明(文件編號:333-273553)附件2.3中合併而成)。 |
2.3 |
| 證券購買協議,日期為2024年1月15日,由心理生物醫學股份有限公司、心理生物醫學II公司及其投資者方簽署(通過引用附件10.1併入NewCourt Acquisition Corp於2024年1月16日提交給美國證券交易委員會的8-K表格(文件編號:0001-40929))。 |
3.1 |
| 精神科生物醫藥有限公司註冊證書(通過參考2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的公司F-4表格註冊説明書(文件編號:333-273553)附件33.2註冊成立)。 |
3.2 |
| 修訂並重新實施《精神科生物醫藥有限公司章程》(於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的公司F-4表格註冊説明書(檔案號:333-273553)附件33.3)。 |
4.1 |
| 精神科生物醫學股份有限公司股票樣本(參考公司於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的F-4表格註冊説明書(文件編號:333-268525)(文件編號:333-273553)附件33.4)。 |
4.2 |
| 精神疾病生物醫學研究有限公司標本權證(通過參考公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊説明書(文件號:333-268525)(文件號:333-273553)中的附件4.1合併而成)。 |
5.1 |
| 對WeirFoulds LLP的看法** |
5.2 | Ellenoff Grossman&Schole LLP的意見** | |
10.1 |
| 擔保表格(參照公司2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年報(文號:0001-41937)附件44.4併入)。 |
10.2 |
| 鎖定協議表格(參考公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的公司F-4表格註冊説明書附件10.2(文件編號:B333-273553))。 |
10.3 |
| 保薦人支持協議(參照公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊説明書(文件編號:333-273553)附件110.3併入)。 |
10.4 |
| 家長支持協議(參考公司2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊説明書(文件編號:333-273553)附件110.4併入)。 |
10.5† |
| 精神科生物醫藥股份有限公司2023年股權激勵計劃(在2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的公司年報20-F表(文號:0001-41937)中引用附件44.8併入)。 |
10.6† |
| 董事年度報表及高級管理人員賠償協議(參照公司於2024年1月31日向美國證券交易委員會提交的公司年度報告表格FORM 20-F(文件編號:0001-41937)附件94.9併入)。 |
10.7 |
| 研究知識產權協議,由普瑞思公司和細絲公司簽訂(通過引用附件110.5併入公司於2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的F-4表格註冊説明書(文件編號:333-273553)中)。 |
II-2
目錄表
10.8 |
| 2023年11月13日提交給美國證券交易委員會的公司F-4表格註冊説明書(文件編號:第333-273553號)中的商業IP條款表,以及精神和細絲之間的商業IP條款表(通過引用合併到該公司的表格F-4的註冊聲明中)。 |
10.9 |
| 對訂約函的修正,日期為2024年1月25日,由J.V.B.金融集團有限責任公司通過其科恩公司資本市場部和紐考特收購公司(通過引用公司於2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告(文件編號:0001-41937)第4.12號附件併入)。 |
10.10 |
| 費用修改協議,日期為2024年1月25日,由康託·菲茨傑拉德公司和紐考特收購公司簽訂,並由NewCourt Acquisition Corp.之間簽署(通過引用附件T4.13併入公司於2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告(文件號:0001-41937))。 |
10.11 |
| 對Maxim Group LLC和Sprence Group Inc.之間的聘書進行了修訂,日期為2024年1月25日(通過引用公司於2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告第4.14號文件(文件編號:0001-41937)合併)。 |
10.12 |
| 登記權利協議的表格,日期為2024年1月25日,由普瑞斯生物醫療有限公司及其投資方之間簽訂(通過引用附件T.15併入2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的公司年度報告FORM 20-F(文件編號:0001-41937))。 |
10.13 |
| 一般安全協議的表格,由心理生物醫學有限責任公司和心理生物醫學II公司簽署(通過引用公司於2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的公司年度報告FORM 20-F(文件編號:0001-41937)附件44.16併入)。 |
10.14 |
| 鎖定協議的表格,日期為2024年1月25日,由心理生物醫療公司、紐考特收購公司和其他當事人之間簽署的(通過參考2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的公司年度報告FORM 20-F(文件編號:0001-41937)第4.17號文件併入)。 |
10.15 |
| 高級擔保可轉換票據的表格,日期為2024年1月25日,由普瑞斯生物醫學有限公司向投資者發行(通過參考2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的公司年度報告FORM 20-F(文件編號:0001-41937)第4.18號文件併入)。 |
10.16 |
| 日期為2024年1月25日的期票,由NewCourt Acquisition Corp向NewCourt SPAC贊助商有限責任公司發行(通過引用附件10.3併入NewCourt Acquisition Corp於2024年1月31日提交給美國證券交易委員會的8-K表格(文件號:0001-40929))。 |
10.17 | 看漲期權協議格式** | |
21.1 |
| 精神科子公司一覽表** |
23.1 |
| MNP LLP的同意書* |
24.1 |
| 授權書** |
107 |
| 備案費表** |
# | 根據S-K法規第601(B)(2)項的規定,本展品的展品和時間表已被遺漏。登記人同意應美國證券交易委員會的要求補充提供所有遺漏的展品和時間表的副本。 |
† | 表示管理合同或補償計劃。 |
* | 現提交本局。 |
** | 之前提交的。 |
II-3
目錄表
項目9.承諾
(a) | 以下籤署的登記人特此承諾: |
(1) | 在提出要約或出售的任何期間,提交對本登記聲明的生效後修正案: |
(i) | 包括1933年頒佈的《證券法》第10(A)(3)條所要求的任何招股説明書; |
(Ii) | 在招股説明書中反映在登記説明書生效日期(或登記説明書生效後的最近一次修訂)之後發生的、個別地或總體上代表登記説明書所載信息發生根本變化的任何事實或事件。儘管有上述規定,已發行證券數量的任何增加或減少(如果已發行證券的總美元價值不會超過已登記的),以及與估計最高發行範圍的低端或高端的任何偏離,均可通過根據規則第424(B)條向委員會提交的招股説明書的形式反映,如果總量和價格的變化總計不超過有效註冊表中“註冊費計算”表中規定的最高總髮行價的20%的變化;以及 |
(Iii) | 將以前未在登記説明中披露的與分配計劃有關的任何重大信息或對此類信息的任何重大更改列入登記説明。 |
(2) | 就確定根據1933年《證券法》規定的任何責任而言,每一項該等生效後的修正案應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明,而當時該等證券的發售應被視為其最初的真誠發售。 |
(3) | 通過一項生效後的修訂,將終止發行時仍未出售的任何正在登記的證券從登記中刪除。 |
(4) | 在任何延遲發售開始時或整個連續發售期間,提交註冊聲明的生效後修訂,以包括表格20—F第8.A項要求的任何財務報表。 |
(5) | 為了確定註冊人根據1933年《證券法》在證券的初始分銷中對任何買方的責任,在根據本登記聲明對簽署的註冊人的證券的初次發售中,無論用於向買方出售證券的承銷方法如何,如果證券是通過下列任何一種通信方式提供或出售給買方的,則簽署的註冊人將是買方的賣方,並將被視為向買方提供或出售此類證券: |
(i) | 任何初步招股説明書或以下籤署的註冊人的招股説明書,與根據規則第424條規定必須提交的發售有關; |
(Ii) | 任何與發行有關的免費書面招股説明書,這些招股説明書是由以下籤署的登記人或其代表編寫的,或由下面簽署的登記人使用或提及的; |
(Iii) | 任何其他免費撰寫的招股説明書中與發行有關的部分,其中載有由下文簽署的註冊人或其代表提供的關於下文簽署的註冊人或其證券的重要信息;以及 |
(Iv) | 以下籤署的登記人向買方發出的要約中的要約的任何其他信息。 |
(6) | 為釐定根據1933年《證券法》對任何買方所負的任何法律責任,每次根據1934年《證券交易法》第13(A)條或第15(D)條提交註冊人的年度報告(以及根據1934年《證券交易法》第15(D)條(如適用)每次提交僱員福利計劃的年度報告),並以引用方式併入註冊説明書內,應被視為與其中所提供的證券有關的新註冊聲明,而當時發售該等證券應被視為首次真誠發售該等證券。 |
II-4
目錄表
(b) | 以下籤署的登記人特此承諾如下: |
(1) | 在任何被視為規則145(C)意義下的承銷商的個人或當事人通過使用作為本註冊聲明一部分的招股説明書公開再發行根據本註冊説明書登記的證券之前,發行人承諾,除適用表格的其他項要求的信息外,該再發行招股説明書將包含適用的註冊表格所要求的關於可能被視為承銷商的人的再發行的信息。 |
(2) | 根據(G)(I)段提交的每份招股説明書(I),或(Ii)聲稱符合證券法第10(A)(3)條的要求並用於證券發行的每份招股説明書,將作為註冊説明書修正案的一部分提交,並在該修正案生效之前不得使用,並且為了確定1933年後生效的證券法下的任何責任,每一項生效後的修正案應被視為與其中提供的證券有關的新的登記説明書。而當時該等證券的發售,須當作為其首次真誠發售。 |
(c) | 根據上述條款或其他規定,註冊人的董事、高級管理人員和控制人可根據1933年頒佈的《證券法》對產生的責任進行賠償,但註冊人已被告知,美國證券交易委員會認為,這種賠償違反了該法案所表達的公共政策,因此不可強制執行。如果董事、登記人的高級職員或控制人就正在登記的證券提出賠償要求(登記人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序而招致或支付的費用除外),除非登記人的律師認為此事已通過控制先例解決,否則登記人將向適當司法管轄權法院提交該賠償是否違反該法規定的公共政策以及是否將受該問題的最終裁決管轄。 |
(d) | 以下籤署的註冊人特此承諾,根據本表格第4項、第10項(B)項、第11項或第13項的規定,對通過引用方式併入招股説明書的信息請求作出答覆,並在收到該請求後的一個工作日內,以第一類郵件或其他同樣迅速的方式發送已併入的文件。這包括在登記聲明生效日期之後至答覆請求之日之前提交的文件中所載的信息。 |
(e) | 以下籤署的登記人特此承諾,在登記聲明生效時,以生效後修正的方式提供與交易和被收購公司有關的所有信息,而該信息不是登記聲明的主題幷包括在登記聲明中。 |
II-5
目錄表
簽名
根據《證券法》的要求,登記人已於2024年5月9日在加拿大安大略省多倫多市正式促使以下籤署人並獲得正式授權,代表其簽署本登記聲明。
| Psyence生物醫學有限公司 | |
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| 發信人: | /s/尼爾·馬雷斯基 |
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| 尼爾·馬雷斯基 |
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| 首席執行官 |
根據1933年《證券法》的要求,本登記聲明已由下列人員以指定的身份和日期簽署。
名字 |
| 標題 |
| 日期 |
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/s/尼爾·馬雷斯基 |
| 董事首席執行官兼首席執行官 |
| 2024年5月9日 |
尼爾·馬雷斯基 |
| (首席行政主任) |
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/s/沃裏克·柯登-勞埃德 |
| 首席財務官 |
| 2024年5月9日 |
沃裏克·柯登-勞埃德 |
| (首席財務會計官) |
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* |
| 董事會主席兼戰略業務發展官 |
| 2024年5月9日 |
喬迪·奧弗裏奇蒂格 |
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| 董事 |
| 2024年5月9日 |
馬克·卡林 |
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| 董事 |
| 2024年5月9日 |
克里斯托弗(克里斯)布爾 |
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| 董事 |
| 2024年5月9日 |
塞斯·費爾斯坦 |
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* 作者:/s/ Neil Maresky | ||||
尼爾·馬雷斯基 | ||||
事實律師 |
授權美國代表
根據經修訂的1933年證券法,以下籤署人、Psyence Biomedical Ltd.在美國的正式授權代表已於2024年5月9日在特拉華州紐瓦克市簽署了本註冊聲明。
| Puglisi律師事務所 | |
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| 發信人: | /s/Donald J.Puglisi |
| 姓名: | 唐納德·J·普格利西 |
| 標題: | 授權代表 |
II-6