附錄 99.2 INVIVYD 2024 年第一季度財務業績和業務亮點 2024 年 5 月 9 日 © 2024 Invivyd, Inc. Invivyd、Pemgarda 和 Ribbon 徽標是 Invivyd, Inc.的商標。本演示文稿中的所有商標均為其各自所有者的財產。


關於前瞻性陳述的警示説明本演示文稿 包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本演示文稿中非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“尋求”、“打算”、“目標”、“目標”、 “項目”、“設計用於”、“估計”、“相信”、“潛在” 或 “繼續” 之類的詞語或這些術語或其他類似表述的否定詞意在 識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述包括以下方面的陳述:PEMGARDA 作為單克隆抗體 (mAb),用於某些中度至重度免疫受損的成人和青少年的暴露前 預防 (PrEP);我們與 PEMGARDA 的推出和商業化相關的計劃、戰略和預期;我們打算通過快速免疫橋接 途徑獲得潛在的緊急使用授權 (EUA) 某些免疫功能低下人羣的 COVID-19 治療;我們預計向 EUA 提交 COVID-19 治療申請 COVID-19美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 pemivart 及其實施時間;我們認為,如果獲得授權,pemivibart 有可能提供 Invivyd 的首個、一次性的門診、長效 COVID-19 治療;根據 CANOPY 3 期臨牀試驗的 中期探索性數據,VYD222 具有臨牀保護免受症狀 COVID-19 的潛力;COVID-19 格局的未來;我們的預期關於目標患者羣體的規模、候選產品的潛在市場機會,以及我們的 市場立場;我們的研究和臨牀開發工作,包括關於啟動或完成研究或試驗、可能獲得結果的時間範圍以及所生成數據的潛在用途的聲明; 我們的戰略與不斷變化的美國監管格局的潛在調整;我們對可重複的、低成本的新分子的期望,與pemivibart相比,其概況有望得到改善;我們的SARS-CoV-2變體 跟蹤和分析能力的潛力;我們的對進步的期望我們的產品線和預期的藥物概況改善;公司預計的2024年淨產品收入和預計的2024年年底現金狀況;我們的 業務戰略和目標及其執行能力;我們的未來前景;以及其他非歷史事實的陳述。實際上,我們可能無法實現我們的前瞻性 陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述 中描述或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於:美國食品藥品管理局批准的PEMGARDA在某些患有中度至重度免疫受損的成人和青少年中使用 COVID-19 PrEP的EUA將持續多長時間,以及美國食品藥品管理局是否撤銷或修訂了這種 EUA;我們維持和擴大銷售的能力,成功商業化的營銷和分銷能力PEMGARDA;預期或現有競爭的變化;我們有效利用 免疫橋接途徑為某些免疫功能低下人羣提供 COVID-19 治療的潛在EUA的能力;我們是否能夠成功向美國食品藥品管理局提交 COVID-19 治療EUA申請,以及任何此類 EUA 申請的時間、範圍和結果;與監管授權或批准程序相關的不確定性;監管環境的變化;我們的發現、臨牀前和臨牀開發的時機、進展和結果活動;在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意外安全性或 療效數據;在監管部門批准或批准後,PEMGARDA或任何其他候選產品的持續保持可接受的安全性、耐受性和有效性的能力; 基於臨牀前研究中和活性的候選產品臨牀成功的可預測性;臨牀前研究或臨牀試驗結果可能無法預測未來結果的風險,中期數據是 有待進一步分析;我們的在病毒分析的創建和候選產品測試以及我們的臨牀試驗方面依賴第三方;用於預測針對SARS-CoV-2變體的活性的模型結果的差異性;PEMGARDA或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要SARS-CoV-2變體的中和活性,尤其是在病毒進化的情況下;製造單抗療法的複雜性;我們對第三方的依賴製造、標記、包裝、儲存和分銷臨牀和商業用途我們的候選產品的供應;我們是否能夠提供足夠的PEMGARDA商業供應以滿足市場需求;我們 能否為PEMGARDA或任何其他候選產品獲得和維持第三方保險和足夠的報銷;我們的SARS-CoV-2變體跟蹤和分析能力除了監測新出現的SARS-CoV-2譜系外,還能有效實現表位監測和智能 單抗選擇;是否我們能夠使用未來的產品實現高效力和/或抗變性管道;與公司有關的任何訴訟和其他訴訟或政府調查 ;我們繼續經營的能力;我們優化運營開支的能力;以及我們是否有足夠的資金來滿足未來的運營費用和資本支出需求。可能導致我們的實際業績與本演示文稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績存在重大差異的其他因素在我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新10-K表年度報告中,在 “風險因素” 標題下進行了描述,也描述了我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件,以及我們向美國證券交易委員會提交併可在www.sec.sec上查閲的最新報告 gov。 本演示文稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出,除非適用法律要求,否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們都沒有義務更新此類信息。2


議程 • 簡介/概述 • 財務 • PEMGARDA EUA 和商業發佈 • CANOPY 臨牀數據 • 潛在治療之路 EUA • 變異監測和預測建模 • 產品管線 • 問答 3


INVIVYD 已進入轉型增長期 • Invivyd 旨在應對SARS-CoV-2以及未來可能出現的其他病毒所帶來的獨特挑戰 • 我們正在開創一種全新的抗體治療和預防方法,首先是SARS-CoV-2 • 我們的策略是將單克隆抗體 (mAbs) 具有高療效和極具吸引力的安全性相結合靶向 SARS-CoV-2 刺突蛋白,為疫苗領域常見的產品進化提供機會 • 美國 FDA 最近發佈的PEMGARDA 的緊急使用授權(EUA)對某些免疫功能低下的人羣進行 COVID-19 的暴露前預防(PrEP),以及我們有機會尋求快速的免疫橋接途徑來治療某些免疫功能低下人羣的輕度至中度 輕度至中度 COVID-19,這表明我們的戰略與不斷變化的美國監管格局之間越來越一致 4


財務截至2024年3月31日,現金及現金等價物為1.894億美元 Invivyd維持其現有的預期2024年PEMGARDA淨產品收入1.5億至2億美元的預期,以及至少7500萬美元的現金和現金等價物的年終現金指引——先前發佈的指導基於 PEMGARDA獲準對某些免疫功能低下的人羣進行 COVID-19 PrEP,沒有考慮任何潛在的潛在可能性 COVID-19 治療的銷售(如果獲得授權),或庫存積累,以便及時向患者交付藥物 需要 5


PEMGARDA EUA 為某些患者提供了一種重要的療法 併為平臺提供概念驗證 PEMGARDA 尚未獲得批准,但已獲得 FDA 根據緊急使用授權 (EUA) 的授權緊急使用,用於某些具有中度至重度免疫受損的成人和青少年(12 歲及以上,體重至少 40 kg)的 COVID-19 暴露前預防。只有在根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》(21 U.S.C. § 360bb-3(b)(1)第 564(b)(1)條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥品和生物製品的情形的有效期內,才允許緊急使用 PEMGARDA,除非聲明終止或批准提前撤銷。如需瞭解 更多信息,請參閲 PEMGARDA 醫療保健提供者完整產品情況説明書,包括重要的安全信息和方框警告。6


INVIVYD 正在迅速執行其商業戰略產品安全 全面商業可用性報銷實施和訪問權限部署全國客户經理全面部署合同密鑰在定價彙編中發佈 WAC √ √ 專注於付款人蔘與度客户經理 (KAM) 讓 產品可供訂購激活定向意識通過主要分銷商活動和相關保障從 CMS 獲取 HCPCS 代碼 √ √ 安全納入機構賬户重新訂購 √ 接收和發貨 第一筆訂單 √ 知識產權配方,視需要而定通過擴大知識產權主要商業支付方授權人羣的利用率 WAC:批發收購成本;HCPCS:醫療保健通用程序編碼系統;CMS:美國 醫療保險和醫療補助服務中心;IP:進行中 7


用於暴露前預防的 PEMGARDA EUA 基於 免疫橋接臨牀試驗 (CANOPY) CANOPY 臨牀試驗概述 VYD222 4500 mg IV (n√300) 隊列 A 開放標籤中度至重度免疫//受損 (N√300) 第 1 天第 3 個月 12 日 (劑量) (上次訪問) 主要 終點:• 安全性/耐受性 • 第 28 天血清病毒中和抗體 (svNA) 滴度(根據 VYD222 的藥代動力學濃度和 50 VYD222 對相關 SARS-CoV-2 變異體的 EC 值計算)VYD222 4500 mg IV (n√300) 隊列 B 面臨嚴重急性呼吸綜合徵風險-CoV-2 暴露量 2:1 隨機分配,原因是定期在室內進行未掩蓋//第 12 天第 1 個月的第 3 次相互作用(N√450)(最後一次就診)(劑量)(再給藥)主要終點:安慰劑 IV(n√150)• 安全性/耐受性 8 來源:F:NCT06039449;靜脈注射;SAE,嚴重不良事件;不良事件


來自 CANOPY 臨牀試驗隊列 A 中免疫功能低下 隊列的 SVNA 滴度和探索性療效數據——根據觀測到的 PK 濃度計算出的 VYD222 svNA 滴度與 JN.1 對比 JN.1 的額外探索性 COVID-19 臨牀事件數據預計於 2024 年年中期其他探索性臨牀事件數據 的參與者比例 COVID-19 而 PEMGARDA EUA 基於截至第 90 天(探索性數據):來自隊列 A 的免疫橋接數據,就 劑量而言,1%(3/298)的探索性事件數據預計將成為未來研究生成的假設和滴度注意事項:所示的中期探索性 COVID-19 臨牀事件數據未用作 EUA 的基礎,也未在 PEMGARDA 情況説明書中提及。除了本次中期更新外,第 90 天之後,A隊列中還出現了更多確診有症狀的 COVID-19 病例。9


來自CANOPY臨牀試驗的中期探索性數據雖然不屬於CANOPY臨牀試驗的主要免疫橋接終點,但中期探索性數據可能是為未來的Invivyd發現和開發工作隊列B(隨機、安慰劑對照隊列,沒有中度至重度 免疫受損的因定期不掩蓋的面對面互動而有感染SARS-CoV-2的風險)——患有RAS-CoV-2的參與者比例經PCR確診的有症狀的 COVID-19:截至 2023 年 12 月 1 日至第 90 天(中位隨訪天數 67 天) Pemivibart 0% (0/322) 0.3% (1/314) 安慰劑 3% (5/162) 5% (8/159) 相對風險降低 100% 94% 隊列 A(具有中度至重度免疫受損的開放標籤隊列)— 患有 RT-PCR 確診症狀 COVID-19 的參與者比例: 截至 2023 年 12 月 1 日至第 90 天(隨訪中位數 35 天)Pemivibart 0% (0/306) 1% (3/296) 1% (3/296) 1% (3/296) 1% 8) 注意:這些是探索性終點;這些數據未用作EUA的基礎,也未在PEMGARDA情況説明書中提及。除了本次中期 更新外,第 90 天之後,隊列 A 和 B 隊列中還出現了更多確診有症狀的 COVID-19 病例。這些數據將在稍後進行分析和公佈。10


潛在的 COVID-19 治療的快速監管途徑 EUA 反映了 單克隆抗體的顯著效用舊療法與舊變體新療法與新變體免疫橋接方法(已知臨牀療效)(未知臨牀療效)PEMGARDA(pemivibart)adintrevimab 的臨牀試驗 • Invivyd 預計將提交 PEMGARDA(pemivibart)的 PEMGARDA(pemivibart)的 STAMP 臨牀試驗 • Invivyd 預計將提交 EUA 的 PEMGARDA(pemivibart)治療申請) 迫在眉睫 • Pathway 通過先前成功的 COVID-19 臨牀治療所支持的血清病毒中和抗體 (svNA) 滴度利用免疫橋接方法使用原型抗體 adintrevimab 進行的試驗 (STAMP) • COVID-19 治療 EUA 途徑為潛在的 pemivibart 第二個 EUA 提供了一條新的、快速的途徑可重複的低成本途徑還可用於可能的 後續新分子,其概況預計會比 pemivibart RBD 有所改善:受體結合域 11


儘管接種了疫苗,但免疫功能低下的人羣受到嚴重的 COVID-19 結果的影響不成比例 1 最近在 Omicron 時期進行的 INFORM 研究發現,在近 1200 萬人的樣本中:只有免疫功能低下 (IC) 的人佔研究人羣的 3.9% 個體佔研究人羣的 3.9%... 22% 的 COVID-19 死亡病例中有 24% IC IC IC 但免疫功能正常但免疫功能正常的免疫功能正常超過 80% 的 IC 人羣接種了 ≥3 支 COVID-19 疫苗 COVID-19參考文獻:1.Evans Lancet Reg 2023 12


目前不存在一次性門診 COVID-19 治療,但可能是 重要的治療選擇適應症或授權用途治療劑量選擇治療限制(縮寫)在成人中設定輕度至中度 COVID-19,每天口服兩次在非重要藥物藥物 PAXLOVID 兒科研究,在 5 天內發展為重度 1-2(尼馬瑞韋/利托那韋)的高風險兒科 COVID-19 患有輕度至中度 COVID-19 的成年人在高-口服劑量,每日兩次有發展為重度 COVID-19 和低 的風險療效報告 LAGEVRIO 非住院 3 4(molnupiravir),持續 5 天,其替代治療方案無法從移出(31%)中度靜脈輸液的成人和兒科患者需要連續 3 次 VEKLURY® 住院或未住院,或連續幾天(靜脈輸液天數)(5(瑞德西韋)中度 COVID-19 且風險較高對於住院的非住院患者) 非住院患者)有可能發展為嚴重的 COVID-19 Pemivibart如果獲得授權,提供 Invivyd 的首次一次性門診長效 COVID-19 治療,請參閲以下材料瞭解更多信息:1. PAXLOVID 完整處方信息(2023 年 5 月修訂);2.Paxlovid 醫療保健提供者情況説明書(2024 年 4 月修訂);3.LAGEVRIO 醫療保健提供者情況説明書(2023 年 10 月修訂);4.Bernal N Engl J Med 2022;5.VELKURY 處方 信息(204 年 2 月修訂)PEMGARDA(pemivibart)與任何其他 COVID-19 療法之間尚未進行過正面臨牀試驗。無法就 13 種 PEMGARDA(pemivibart)與其他 COVID-19 治療療法的安全性和有效性得出比較結論。所有商標均為其各自所有者的財產。


COVID-19 治療帶來巨大機遇 1 Paxlovid 腳本 數據反映了對 COVID-19 治療的持續需求最近的報告強調了 COVID-19 治療的巨大潛在機會:• 輝瑞公佈了 2024 年第一季度的 Paxlovid 收入為 20 億美元,其中 18 億美元來自美國;輝瑞 預計 Paxlovid 2024 年全年收入為 30 億美元 2 億美元 • 吉利德公佈第一季度的 Veklury 3 銷售額為 5.55 億美元 2024 參考資料:1.傑富瑞股票研究報告:輝瑞(2024 年 5 月 1 日);2.輝瑞2024年第一季度業績;3.吉利德 2024 年第一季度財務業績 14


INVIVYD 的 SARS-COV-2 變體見解由 VIVYDTOOLS ANALYTICS VivydTools SARS-CoV-2 變體儀錶板提供支持 • 使用專有生物信息學實現變異跟蹤和分析自動化 • 臨牀序列數據輔以廢水中 SARS-CoV-2 譜系演變的詳細 視圖 • VivydTools 支持表位監測和智能單抗選擇除了監測新出現的 SARS-CoV-2 譜系外 15


表位分析基於個體殘留分析構建 SARS-CoV-2 刺突蛋白的進化是單個殘留物分析得出兩個在殘留(氨基酸)水平 1 下追蹤的觀察結果。在單個氨基酸位置或完整表位觀察到的突變潛力越來越多地表明 未來的分歧 2.迄今為止,VYD222 表位(下圖以藍色概述的 RBD 區域)一直保持穩定較低的多態可塑性更高的多態可塑性每張圖表表示在峯值的受體結合域 (RBD) 的一個特定 氨基酸位置觀察到的不同取代頻率 2023 年 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 1 月 2 月 | 2024 年注意:表位定義為在 5 盎格斯特羅姆內的所有殘留物 VYD222 結合界面通過共晶分析確定。 16


病毒分析支持合成抗原設計和越來越多 智能抗體分析趨同進化可產生有關尖峯/RBD 突變的預測模式預測數據通過計算方式與我們的單克隆抗體特異的深度突變掃描數據相結合,為合成抗原 設計提供信息(可能在未來主導病毒格局的刺突抗原變異)通過Invivyd技術使用獨特的布爾抗體優化流程篩選合成抗原 17 SARS-CoV-2 系統發育:COV2Tree.org,DMS 數據:泰勒·斯塔爾


INVIVYD 發現過程現已將合成進化 情報循環年齡合成年齡進化智能 BOOLEAN MAB 專有納入當今單克隆抗體發現和鑑定預測變異中和 INTELLIGENT MAB 精選 18 18 年代:抗原


INVIVYD 的產品線正在迅速向更高的 智能化方向發展,藥物概況有望得到改善 • 第一代,從 SARS-CoV-1 倖存者血清中提取,針對武漢阿丁特雷維單抗進行了優化 • 一維優化(ACE2: RBD 親和力)(ADG20) • 第二代 ,由 ADG20 設計,可恢復對抗BA.2 PEMGARDA的活性 • 專為單維設計(ACE2:RBD 寬度),限制效力(pemivibart)• 第三代,針對後 Omicron 二維問題進行了優化 (ACE2: RBD,免疫逃避)VYD2311 • 非常強大並表現出後奧密克戎變異株耐藥性 • 利用 VivydTools 分析和預測性合成抗原 VYDXXXX 的進化智能 • 預期的高效力 專為高變異抗性而設計 19


摘要:戰略變體監測管道的關鍵要素 開發和商業機會 • 病毒在不斷運動 • Pemivibart 反映了 Invivyd 的第一代技術 • 個體殘留突變和組合是 • Invivyd 在持續分析和直接觀察下進入 分析和技術已有將近兩年;數據開發和相應的發現策略通常與美國食品藥品管理局共享 • 可以實現更強的抗逃性、更有效的抗體 • d 不斷監控、分析和測試,但是除非通過PEMGARDA情況説明書中與保護和治療相關的醫療價值,否則將更加精簡的ROA和劑量以改善可獲得性,並且不會更新 • 中和試驗在系統之間表現出很大的差異 • 快速、高效的開發途徑可以解鎖並進入實驗室,但在正在進行的藥物活動的快速改善背景下,其含義值得懷疑總體目標是最大限度地發揮針對症狀性疾病(PrEP)和不良後果的高質量保護措施的 醫療價值(治療)在最廣泛的範圍內一段時間內可能的人羣 ROA: 給藥途徑 20


問答 21