附錄 99.1
Checkpoint Therapeutics公佈2024年第一季度 財務業績和近期公司動態
馬薩諸塞州沃爾瑟姆——2024年5月10日—— 臨牀階段的免疫療法和靶向腫瘤公司Checkpoint Therapeutics, Inc.（“Checkpt”）（納斯達克股票代碼：CKPT）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績以及最近的公司最新情況。
Checkpoint總裁兼首席執行官 官詹姆斯·奧利維羅表示：“在過去的幾個月中，我們與科西貝利單抗的第三方合同製造組織 （“CMO”）密切合作，以解決我們在去年12月從美國食品藥品監督管理局（“FDA”）收到的完整回覆信（“CRL”） 中指出的檢查缺陷。最近，我們的首席營銷官向美國食品和藥物管理局提交了對檢查缺陷的迴應 ，我們認為這可能允許我們重新提交生物製劑許可證申請（“BLA”）。 我們計劃很快與美國食品藥品管理局會面，屆時我們將尋求就可能在年中重新提交的BLA達成一致。”
最近的公司動態：
| · | Checkpoint 於2023年1月向美國食品藥品管理局提交了一份BLA，要求批准科西貝利單抗作為一種潛在的 新療法，用於治療性手術或治療性放射治療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌 （“cSCC”）患者， ，美國食品藥品管理局於2023年3月接受了BLA的申請。2023 年 12 月，美國食品藥品管理局發佈了 cosibelimab BLA 的 CRL 。CRL僅將多方贊助商對Checkpoint的第三方首席營銷官進行檢查 期間得出的調查結果列為在BLA重新提交的文件中需要解決的批准性問題。 CRL 沒有對 cosibelimab 的可批准性的臨牀數據包、安全性或標籤表示任何擔憂。Checkpoint打算設法解決可能在BLA重新提交的 中的反饋問題，該文件目前的目標是在年中提交。 | |
| · | 2024年1月，Checkpoint完成了按照 納斯達克規則在市場上定價的註冊直接發行，並同時私募認股權證以購買Checkpoint普通 股票，總收益約為1,400萬美元。 | |
| · | 2024年3月，Checkpoint宣佈任命生命科學高管阿米特·夏爾馬（Amit Sharma， 醫學博士，FACP，FASN，FNKF，現任阿斯利康罕見病Alexion腎臟病和血液學負責人，擔任Checkpoint董事會的非執行董事 。 |
財務業績：
| · | 現金 頭寸：截至2024年3月31日，Checkpoint的現金及現金等價物總額為1,120萬美元，而截至2023年12月31日為490萬美元，增加了630萬美元。 | |
| · | 研發 費用：2024年第一季度的研發費用為850萬美元， 而2023年第一季度為1,580萬美元，減少了730萬美元。2024年第一季度的研究 和開發費用包括50萬美元的非現金 股票支出，而2023年第一季度為40萬美元。 | |
| · | G&A 費用：2024年第一季度的一般和管理費用為250萬美元，而2023年第一季度為230萬美元，增加了20萬美元。 2024年第一季度的一般和管理費用包括60萬美元的 非現金股票支出，而2023年第一季度為70萬美元。 | |
| · | 淨虧損：2024年第一季度歸屬於普通股股東的淨虧損為 1,090萬美元，合每股虧損0.33美元，而2023年第一季度的淨虧損為1,050萬美元，合每股虧損0.89美元。2024年第一季度和2023年第一季度的淨虧損均包括110萬美元的非現金股票支出。 |
關於檢查點療法
Checkpoint Therapeutics, Inc. 是一家臨牀階段 免疫療法和靶向腫瘤學公司，專注於為實體瘤癌患者 收購、開發和商業化新療法。Checkpoint正在評估其主要候選抗體產品cosibelimab，一種潛在的最佳抗PD-L1抗體，該抗體是達納-法伯癌症研究所許可的潛在同類最佳抗PD-L1抗體，可作為針對特定複發性或轉移性 癌症（包括轉移性和局部晚期cSCC）患者的潛在新療法。Checkpoint還在評估其領先的小分子、靶向抗癌 藥物——第三代表皮生長因子受體（“EGFR”）抑制劑奧法替尼（前身為 CK-101），作為表皮生長因子突變陽性非小細胞肺癌患者的潛在新療法。Checkpoint總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆， 由豐澤生物技術公司（納斯達克股票代碼：FBIO）創立。欲瞭解更多信息，請訪問 www.checkpointtx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性 陳述”，涉及許多風險和不確定性。對於這些陳述，我們要求保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的 前瞻性陳述。此類聲明包括但不限於 ，內容涉及我們有能力與第三方首席營銷官和美國食品藥品管理局合作，充分解決 CRL 中提出的問題，併為可能批准科西貝利單抗用於治療不適合接受治療性手術或放射治療的轉移性或局部 晚期 cSCC 患者開闢一條前進道路，以及檢查問題應對措施的充分性由我們的首席營銷官向食品和藥物管理局提交 以允許重新提交 BLA，同時我們對重新提交和監管審查的預測時間表、與我們在預期可能獲得批准的情況下縮短上市時間相關的 聲明，以及與科西貝利單抗潛在差異 相關的聲明，包括與目前可用的抗PD-1療法相比可能有利的安全性，以及cosibelimab的雙重 作用機制轉化為潛在的增強療效。可能導致我們的實際結果出現重大差異的因素 包括：標題和中期數據仍受審計和驗證程序約束的風險，這可能 導致最終數據與我們先前發佈的標題或中期數據存在重大差異；當完整的安全數據集可用和分析後，臨牀試驗中觀察到安全問題 或趨勢的風險；主要 陽性的風險} 端點並不意味着滿足所有或任何次要端點；存在以下風險監管機構將不接受 根據1期臨牀試驗數據批准科西貝利單抗的申請；1期臨牀 試驗的臨牀結果不支持監管部門批准科西貝利單抗治療cSCC的風險，或者如果獲得批准，科西貝利單抗不會在商業上取得成功； 與我們的化學、製造和控制以及合同製造關係相關的風險；相關風險取決於我們 獲得、履行和維持融資和戰略協議及關係的能力；與我們對大量額外 資金的需求相關的風險；研發中固有的其他不確定性；我們對第三方供應商的依賴；政府監管；專利 和知識產權事務；競爭；不利的市場或其他經濟條件；以及我們實現我們預測的里程碑 的能力，包括不斷演變和不可預測的俄羅斯/烏克蘭衝突和 COVID-19 疫情延遲實現 這些里程碑的風險。關於這些以及其他風險和不確定性的進一步討論可以在我們的 10-K 表年度報告和 我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中找到。此處包含的信息旨在對 的全部內容進行審查，適用於本新聞稿 某一部分中給定信息的任何規定、條件或條件均應視為適用 作必要修改後對於此處出現的此類信息的所有其他實例。
本 新聞稿中列出的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則我們明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布 此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化 。本新聞稿和之前發佈的 稿可在www.checkpointtx.com上查閲。我們網站上的信息未以引用方式納入本新聞 新聞稿中，僅供參考。
公司聯繫人：
Jaclyn Jaffe
Checkpoint Therapeu
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com
投資者關係聯繫人：
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LifeSCI Advisors, LLC董事總經理
(617) 430-7577
arr@lifesciadvisors.com
媒體關係聯繫人：
凱蒂肯尼迪
Gregory FCA
610-731-1045
Checkpoint@gregoryfca.com
檢查點療法有限公司
簡明的資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 11,241 | $ | 4,928 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 734 | 450 | ||||||
| 流動資產總額 | 11,975 | 5,378 | ||||||
| 總資產 | $ | 11,975 | $ | 5,378 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | 19,159 | $ | 15,485 | ||||
| 應付賬款和應計費用-關聯方 | 2,941 | 2,815 | ||||||
| 普通股認股權證負債 | 125 | 125 | ||||||
| 流動負債總額 | 22,225 | 18,425 | ||||||
| 負債總額 | 22,225 | 18,425 | ||||||
| 承付款和或有開支 | ||||||||
| 股東權益（赤字） | ||||||||
| 普通股（面值0.0001美元），截至2024年3月31日和2023年12月31日已獲授權的8000萬股 | ||||||||
| A類普通股，截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的70萬股 | - | - | ||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的普通股，分別為34,986,279股和27,042,035股 | 4 | 3 | ||||||
| 普通股可發行，截至2024年3月31日和2023年12月31日為1,492,915股 | 3,419 | 3,419 | ||||||
| 額外的實收資本 | 311,605 | 297,864 | ||||||
| 累計赤字 | (325,278 | ) | (314,333 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | (10,250 | ) | (13,047 | ) | ||||
| 負債和股東權益總額（赤字） | $ | 11,975 | $ | 5,378 | ||||
檢查點療法有限公司
簡明的運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 在結束的三個月裏 3 月 31 日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入-關聯方 | $ | - | $ | 35 | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 8,497 | 15,826 | ||||||
| 一般和行政 | 2,451 | 2,292 | ||||||
| 運營費用總額 | 10,948 | 18,118 | ||||||
| 運營損失 | (10,948 | ) | (18,083 | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 利息收入 | 4 | 43 | ||||||
| 普通股認股權證負債的收益 | - | 7,566 | ||||||
| 外幣匯兑損失 | (1 | ) | - | |||||
| 其他收入總額 | 3 | 7,609 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (10,945 | ) | $ | (10,474 | ) | ||
| 每股虧損： | ||||||||
| 已發行普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 | $ | (0.33 | ) | $ | (0.89 | ) | ||
| 已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 33,930,977 | 11,749,139 | ||||||