附錄 99.1

新聞發佈

Xenon Pharmicals公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

第三階段癲癇項目繼續取得進展，預計將於 2024 年底至 2025 年初完成 X-TOLE2 患者入組

在 MDD 中成功與 FDA 進行 “第二階段末” 互動；第三階段計劃有望在下半年啟動

Azetukalner 現在是 XEN1101 的國際非專利名稱 (INN)，美國採用的名稱 (USAN)

美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議

不列顛哥倫比亞省温哥華，2024年5月9日——專注於神經科學的生物製藥公司Xenon Pharmicals Inc.（納斯達克股票代碼：XENE）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Xenon 總裁兼首席執行官伊恩·莫蒂默表示：“我很高興地宣佈，我們已獲準使用'azetukalner'作為 XEN1101 的非專有名稱或通用名稱，以表彰其新穎的 Kv7 作用機制。對於氙氣來説，這是一個重要的里程碑，代表着我們推動azetukalner走向商業化的又一步。”

莫蒂默繼續説：“在過去的一個季度中，我們在azetukalner MDD計劃中取得了重大進展，包括在第三階段計劃的關鍵特徵上與美國食品藥品管理局達成一致。根據我們的2期概念驗證X-NOVA臨牀試驗生成的數據，該試驗表明抑鬱症具有臨牀意義的藥物活性，我們相信azetukalner憑藉其獨特的作用機制和對快感缺乏（抑鬱症的關鍵合併發病症）的潛在益處，有可能在MDD中提供差異化和競爭力的特徵。我們期待在今年下半年啟動我們的第三階段計劃，目標是有可能提供一種新的治療選擇，以滿足重度抑鬱症中仍未得到滿足的醫療需求。”

莫蒂默補充説：“我們最近在美國神經病學學會年會上主持了兩次口頭演講，會見了神經科醫生和癲癇學家，他們繼續對azetukalner的獨特機制以及我們迄今為止在癲癇和MDD方面生成的令人信服的臨牀數據表示極大的興奮。我們期待在今年餘下的時間裏繼續在醫學會議上展示azetukalner。”

亮點和預期里程碑

Azetukalner (XEN1101) 臨牀開發項目

Xenon 宣佈，美國採用的名稱（USAN）委員會和世界衞生組織（WHO）國際非專利名稱（INN）專家委員會已批准 “azetukalner” 作為 XEN1101 的非專有或通用名稱。Azetukalner 是一種新型、強效的 Kv7 鉀離子通道開啟器，正在開發用於治療癲癇、重度抑鬱症和可能的其他神經系統疾病。

癲癇（局灶性發作）

Xenon 的局灶性發作性癲癇發作（FOS）三期癲癇項目包括兩項相同的 3 期臨牀試驗，即 X-TOLE2 和 X-TOLE3，它們是緊密依照 2b 期 X-TOLE 臨牀試驗設計的。這些多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗正在評估與食物一起服用15 mg或25 mg的azetukalner作為輔助治療的每項研究對大約360名患者的臨牀療效、安全性和耐受性。Xenon 預計，X-TOLE2 的患者入組工作將於 2024 年底至 2025 年初完成。

癲癇（原發性全身性強直陣攣發作）

Xenon 的 3 期 X-ACKT 臨牀試驗旨在支持針對原發性全身性強直陣攣性發作（PGTCS）的其他癲癇適應症（PGTCS）的潛在監管申請。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗正在評估與食物一起服用 25 mg azetukalner 作為輔助治療對大約 160 名 PGTCS 患者的臨牀療效、安全性和耐受性。

癲癇（開放標籤擴展）

X-TOLE2、X-TOLE3 或 X-ACKT 的雙盲期結束後，符合條件的患者可以進入長達三年的開放標籤延期（OLE）研究。此外，正在進行的X-TOLE 2b階段OLE已從五年延長至七年，並將繼續為azetukalner生成重要的長期數據。

重度抑鬱症，或 MDD

2023 年 11 月，Xenon 報告了 2 期概念驗證 X-NOVA 臨牀試驗的主要結果，該試驗評估了 10 毫克和 20 毫克 XEN1101 在 168 名中度至重度 MDD 患者中的臨牀療效、安全性和耐受性。Xenon預計將在2024年5月28日至31日在佛羅裏達州邁阿密舉行的美國臨牀心理藥理學會（ASCP）年會上公佈X-NOVA的頭條數據。

根據與美國食品藥品監督管理局的 “第二階段末” 互動，Xenon繼續預計，三項3期臨牀試驗中的第一項將於2024年下半年啟動。

此外，Xenon正在與西奈山伊坎醫學院合作，支持一項正在進行的由研究人員贊助的2期概念驗證、隨機、平行臂、安慰劑對照的多站點研究，該研究用於治療約60名受試者的阿澤圖卡納治療MDD。

其他管道機會

Xenon 繼續利用其廣泛的離子通道專業知識和藥物發現能力來確定經過驗證的藥物靶標並開發新的候選產品。近期的重點是開發Kv7通道開啟劑、Nav1.7抑制劑和Nav1.1開啟劑，目標是在2024年和2025年將多個候選藥物推進到支持IND的研究中。

合作計劃：NBI-921352

Xenon一直在與Neurocrine Biosciences合作開發癲癇的治療方法。Neurocrine Biosciences 擁有 XEN901（現稱為 NBI-921352）的獨家許可，這是一種選擇性的 Nav1.6 鈉通道抑制劑。一項 2 期臨牀試驗正在進行中，評估年齡在 2 至 21 歲之間 SCN8A 發育和癲癇性腦病患者中的 NBI-921352。

第一季度財務業績

截至2024年3月31日，現金和現金等價物以及有價證券為8.854億美元，而截至2023年12月31日為9.309億美元。根據目前的運營計劃，包括完成azetukalner的3期癲癇研究和全力支持Azetukalner在MDD中的後期臨牀開發，Xenon預計將有足夠的現金為2027年的運營提供資金。截至2024年3月31日，共有75,459,681股普通股和2,173,081份未償還認股權證。

2024年第一季度的研發支出為4,430萬美元，而2023年同期為3,950萬美元。研發費用的增加主要歸因於支持當前和未來臨牀試驗的azetukalner計劃的製造活動以及可能提交的保密協議、員工人數增加導致的人事相關成本增加以及股票薪酬支出增加。由於 Xenon 在 2023 年初決定不再進行 XEN496 的臨牀開發，XEN496 項目支出的減少部分抵消了這些增長。

2024年第一季度的一般和管理費用為1,480萬美元，而2023年同期為950萬美元。一般和管理費用的增加主要歸因於員工人數增加和股票薪酬支出增加導致的人事相關成本、專業和諮詢費的增加以及與持續業務活動相關的信息技術成本。

2024年第一季度的其他收入為1150萬美元，而2023年同期為760萬美元。其他收入的增加主要歸因於利息收入的增加，但部分被交易證券未實現公允價值收益的減少所抵消。

2024年第一季度的淨虧損為4,790萬美元，而2023年同期為4,170萬美元。淨虧損的增加主要歸因於azetukalner計劃推動的研發費用增加，以及整個組織的人事相關成本和股票薪酬支出的增加，但利息收入的增加部分抵消了這一增加。

電話會議信息

Xenon將於美國東部時間今天下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）主持電話會議和網絡直播，討論其第一季度業績。網絡音頻直播可通過以下網址觀看 投資者專區Xenon 網站的。鼓勵參與者 預註冊用於電話會議，以獲取會議密碼和唯一的 PIN。參與者可以隨時進行預註冊，包括通話開始之前和之後。那些沒有互聯網接入或無法預先註冊的人可以免費撥打1 (888) 500-3691，或撥打1 (646) 307-1951（國際來電者）。網絡直播的重播將在活動結束大約一小時後發佈在Xenon網站上，並將持續大約一個月。

關於Xenon Pharmicals Inc

Xenon Pharmicals（納斯達克股票代碼：XENE）是一家專注於神經科學的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新療法，以改善神經系統和精神疾病患者的生活。我們正在推進新的產品線，以解決包括癲癇和抑鬱症在內的未得到滿足的高度醫療需求領域。欲瞭解更多信息，請訪問 www.xenon-pharma.com.

安全港聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不基於歷史事實，包括有關臨牀試驗的時間和潛在結果的陳述；我們和合作夥伴候選產品的潛在療效、安全概況、當前和預期適應症的未來發展計劃、潛在市場、監管成功和商業潛力；我們臨牀試驗設計的功效；我們在azetukalner和其他研發項目中成功開發和實現里程碑的能力；我們的時機和結果與監管機構的互動；我們成功開發azetukalner和其他候選產品並獲得監管部門批准的能力；azetukalner臨牀試驗的預期註冊人數及其時間；以及我們對2027年之前我們將有足夠的現金為運營提供資金的預期。這些前瞻性陳述基於當前的假設，這些假設涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、事件或發展與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括但不限於：臨牀試驗可能無法證明我們或合作者的任何候選產品的安全性和有效性；臨牀前開發活動或早期臨牀試驗結果的令人鼓舞的結果可能無法在以後的臨牀試驗中複製；我們對計劃支出和資金充足以資助運營的假設可能不正確；我們正在進行的發現和臨牀前努力可能無法產生其他候選產品；中的任何一個我們或我們合作者的候選產品，包括azetukalner，可能無法開發，可能無法獲得所需的監管部門批准，或者可能被推遲到商業上不可行的地步；我們可能無法在專有或合作計劃中實現更多里程碑；監管機構可能會施加額外要求或推遲臨牀試驗的啟動；競爭的影響；擴大產品開發和臨牀活動對運營支出的影響；新法律或變更法律的影響和法規；疫情、流行病和其他公共衞生危機對我們的研究和臨牀開發計劃、時間表和運營結果的影響，包括對我們的臨牀試驗場所、合作者、監管機構和相關審查時間以及代表我們或代表我們行事的承包商的影響；不穩定的經濟狀況對國內和全球經濟市場的影響；地緣政治事件的不利條件；以及我們在向美國證券和證券局提交的文件中確定的其他風險交易委員會和證券委員會設在不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省和安大略省。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

“Xenon” 和 Xenon 徽標是 Xenon Pharmicals Inc. 在各個司法管轄區的註冊商標或商標。所有其他商標均屬於其各自所有者。

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