bhvn-20240331

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a2023Yalesponsored研究協議成員2023-05-012023-05-310001935979US-GAAP：關聯黨成員BHVN：耶魯大學會員2024-01-012024-03-310001935979US-GAAP：關聯黨成員BHVN：耶魯大學會員2023-01-012023-03-310001935979US-GAAP：關聯黨成員BHVN：耶魯大學會員2024-03-31


	2024年3月31日		2023年12月31日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	182,705	$	248,402
有價證券	100,713		133,417


預付費用	46,214		35,242
應收所得税	8,433		13,252

其他流動資產	10,679		12,133
流動資產總額	348,744		442,446
財產和設備，淨額	16,693		17,191



無形資產	18,400		18,400
善意	1,390		1,390

其他非流動資產	33,305		33,785
總資產	$	418,532	$	513,212
負債和股東權益
流動負債：

應付賬款	$	36,385	$	15,577

應計費用和其他流動負債	50,203		39,846







流動負債總額	86,588		55,423







非流動經營租賃負債	27,086		27,569



其他非流動負債	3,411		2,245
負債總額	117,085		85,237
承付款和或有開支（注11）


股東權益：

優先股，不面值； 10,000,000授權股份，不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份	—		—
普通股，不面值； 200,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 81,807,221和 81,115,723分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份	910,964		887,528
額外的實收資本	69,385		39,804

累計赤字	(678,796)		(499,292)
累計其他綜合虧損	(106)		(65)


股東權益總額	301,447		427,975
負債和股東權益總額	$	418,532	$	513,212


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(179,504)	$	(70,492)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷	1,446		1,649
基於非現金股份的薪酬	34,877		3,765
發行普通股作為收購知識產權和開發資產的報酬	10,347		—
根據許可和其他協議發行普通股作為付款	5,637		—
其他非現金項目，淨額	(1,058)		(1,746)
扣除收購影響後的運營資產和負債的變化：
預付費用和其他流動和非流動資產	(2,622)		(279)
應付賬款	19,066		3,753
應計費用和其他流動和非流動負債	9,174		(14,288)
用於經營活動的淨現金	(102,637)		(77,638)
來自投資活動的現金流：
有價證券到期的收益	81,164		27,000
出售有價證券的收益	—		2,498
購買有價證券	(47,084)		(29,822)
購買財產和設備	(440)		(735)
通過收購知識產權和開發資產獲得的現金	391		—

由（用於）投資活動提供的淨現金	34,031		(1,059)
來自融資活動的現金流：
因前父母而發生的限制性現金變動	—		26,336
股權激勵計劃的收益	2,203		332
其他籌資活動	1,220		—
融資活動提供的淨現金	3,423		26,668
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(6)		15
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少	(65,189)		(52,014)
期初的現金、現金等價物和限制性現金	252,120		242,604
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	186,931	$	190,590

1. 業務性質和陳述基礎

Biohaven 有限公司（“我們”、“我們”、“我們的”、“Biohaven” 或 “公司”）於2022年5月在英屬維爾京羣島託爾托拉註冊成立。Biohaven是一家生物製藥公司，專注於在免疫學、神經科學和腫瘤學等關鍵治療領域發現、開發和商業化改變生活的療法。該公司正在利用其成熟的藥物開發經驗和多個專有藥物開發平臺，推進其創新的疾病療法產品組合。Biohaven 廣泛的臨牀和臨牀前項目包括治療癲癇和情緒障礙的 Kv7 離子通道調節；免疫疾病的細胞外蛋白降解；針對偏頭痛和神經病理性疼痛的瞬時受體潛在褪黑素3（“TRPM3”）拮抗作用；抑制神經炎症性疾病的酪氨酸激酶 2/Janus 激酶 1（“TYK2/JAK1”）強迫症（“OCD”）；和脊髓小腦共濟失調（“SCA”）；“抑制肌肉抑制劑，用於神經肌肉和代謝性疾病，包括脊髓性肌肉疾病萎縮（“SMA”）和肥胖；抗體為癌症招募雙特異性分子（“ARM”）和抗體藥物偶聯物（“ADC”）。

公司面臨生物技術行業公司常見的風險和不確定性，包括但不限於競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規以及獲得額外資本為運營提供資金的能力。在商業化之前，目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力可能需要額外的資金、額外的人員和基礎設施，以及進一步的監管和其他能力。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。

從 Biohaven 製藥控股有限公司分離

2022年10月3日，Biohaven製藥控股有限公司（“前母公司”）完成了向其所有已發行普通股普通股持有人分配（“分配”）

Biohaven Ltd.的股票以及Biohaven Ltd.從前母公司手中分拆出來的情況（“分拆公司”），詳見經修訂的Biohaven 10註冊聲明附錄99.1（Reg.編號 001-41477）。在本10-Q表季度報告中，我們將分銷和分拆統稱為 “分離”。由於分離，Biohaven Ltd.於2022年10月3日成為一家獨立的上市公司，並於2022年10月4日開始在紐約證券交易所（“紐約證券交易所”）以股票代碼 “BHVN” 進行常規交易。我們在本報告中描述歷史業務活動時，就好像前母公司與此類資產和負債相關的活動是由公司開展的。

演示基礎

隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會的規章制度編制的。隨附的簡明合併財務報表包括Biohaven Ltd.和我們的全資子公司的賬目。在合併中，所有重要的公司間餘額和交易均已清除。

繼續關注

根據會計準則編纂（“ASC”）205-40 “持續經營”，公司評估了總體上是否存在一些條件和事件，使人們對公司在簡明合併財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

截至2024年5月9日，公司主要通過前母公司的資金、普通股公開發行收益以及分離時從前母公司獲得的現金捐款為其運營提供資金。該公司自成立以來一直遭受經常性虧損，預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。

截至這些簡明合併財務報表發佈之日，公司預計其現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為以下方面的運營費用、財務承諾和其他現金需求提供資金：

自這些財務報表發佈之日起至少一年。

為了執行其業務計劃，公司將需要資金來支持其持續經營和推行其增長戰略。在公司能夠從產品銷售或特許權使用費中獲得可觀收入之前（如果有的話），它希望通過出售公開或私募股權、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的合作或其他戰略交易，為其運營提供資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資的條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化工作，這可能會對其業務前景產生不利影響，或者公司可能無法繼續運營。

2. 重要會計政策摘要

我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中包含的合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中描述了我們的重要會計政策。下文附註2中討論了我們會計政策的更新。

未經審計的中期簡明合併財務信息

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的公認會計原則編制的。隨附的未經審計的簡明合併財務報表不包括GAAP要求的完整合並財務報表的所有信息和腳註。隨附的年終簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。未經審計的中期簡明合併財務報表是在與經審計的年度合併財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了所有調整，僅包括公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流所必需的正常經常性調整。這個

截至2024年3月31日的三個月業績不一定表示截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或時期的預期業績。此處包含的財務信息應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的財務報表和附註一起閲讀.

改敍

前一期簡明合併財務報表中的某些項目已重新分類，以符合本年度的列報方式。

估算值的使用

根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研發費用的應計額。此外，管理層對公司持續經營能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。估計值的變化記錄在得知時期。實際結果可能與這些估計有所不同。

限制性現金

簡明合併資產負債表中其他流動資產中包含的限制性現金主要包括員工對公司員工股票購買計劃的繳款，該計劃是為將來購買公司已發行股票而持有的。

簡明合併資產負債表中其他非流動資產中包含的限制性現金是銀行持有的與賓夕法尼亞州亞德利租賃辦公空間相關的信用證（“LOC”）和與馬薩諸塞州劍橋市租賃辦公空間相關的LOC的抵押品。有關房地產租賃的更多信息，請參見附註11 “承付款和意外開支”。

以下是簡明合併資產負債表中的現金和現金等價物與截至2024年3月31日和2023年3月31日的總現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，分別是簡明合併現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金：


	截至 2024 年 3 月 31 日		截至2023年3月31日
現金和現金等價物	$	182,705	$	125,031
代表前家長持有的限制性現金	—		61,548
限制性現金（包含在其他流動資產中）	1,801		1,438
限制性現金（包含在其他非流動資產中）	2,425		2,573
簡明合併現金流量表中期末的總現金、現金等價物和限制性現金	$	186,931	$	190,590

最近發佈的會計公告

2023 年 11 月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第 2023-07 號 “分部報告——對可申報分部披露的改進”，該報告有所改善

可報告的分部披露要求，主要是通過加強對重大分部支出的披露。亞利桑那州立大學第2023-07號中的修正案適用於公共實體，包括那些擁有單一應報告細分市場的公共實體，在2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後的財政年度內的過渡期內生效，允許提前採用。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學第2023-07號將對其合併財務報表產生的影響

2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU第2023-09號《所得税（主題740）：改進所得税披露》，通過要求税率對賬和所得税按司法管轄區分繳納的所得税的類別和進一步分解信息來提高所得税披露的透明度。亞利桑那州立大學還包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。亞利桑那州立大學2023-09年的修正案對2024年12月15日之後的財政年度生效，允許提前採用尚未發佈或可供發行的年度財務報表。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學第2023-09號將對其合併財務報表產生的影響。

5. 資產負債表組成部分

財產和設備，淨額

財產和設備，淨額包括以下各項：


	截至 2024 年 3 月 31 日		截至 2023 年 12 月 31 日
建築物和土地	$	11,728	$	11,728
租賃權改進	809		802
計算機硬件和軟件	875		875
辦公室和實驗室設備	10,672		9,961
傢俱和固定裝置	1,787		1,550
	$	25,871	$	24,916
累計折舊	(9,224)		(8,283)
	16,647		16,633
設備尚未投入使用	46		558
財產和設備，淨額	$	16,693	$	17,191

折舊費用為 $941和 $764在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。

尚未投入使用的設備主要包括截至2024年3月31日和2023年12月31日尚未投入使用的實驗室設備。

其他非流動資產

其他非流動資產包括以下內容：


	截至 2024 年 3 月 31 日		截至 2023 年 12 月 31 日



經營租賃使用權資產	$	30,880	$	31,385
其他	2,425		2,400
其他非流動資產	$	33,305	$	33,785

應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容：


	截至 2024 年 3 月 31 日		截至 2023 年 12 月 31 日

應計員工薪酬和福利	$	5,387	$	837
應計臨牀試驗成本	32,007		29,501





經營租賃負債——流動部分	3,445		3,308
其他應計費用和其他流動負債	9,364		6,200
應計費用和其他流動負債	$	50,203	$	39,846

7. 累計其他綜合（虧損）收益

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，股東權益在累計其他綜合（虧損）收益中包括以下活動：


	截至2024年3月31日的三個月		截至2023年3月31日的三個月

未實現的淨投資收益（虧損）：
期初餘額	$	3	$	(145)
重新分類前的其他綜合損失(1)	(35)		(154)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1)(2)	—		21
其他綜合損失(1)	(35)		(133)
期末餘額	(32)		(278)

外幣折算調整：
期初餘額	(68)		429
其他綜合（虧損）收入(1)	(6)		15

期末餘額	(74)		444
	—
期初累計其他綜合（虧損）收益總額	(65)		284
其他綜合損失總額	(41)		(118)
期末累計其他綜合（虧損）收益總額	$	(106)	$	166

(1)有不對該期間其他綜合（虧損）收入徵税，對從該期間累計的其他綜合（虧損）收入重新分類的金額徵收非實質性税。

(2)從特定債務證券的累計其他綜合（虧損）收益中重新分類的金額包含在簡明合併運營報表中的其他收入淨額中。

8. 基於非現金股份的薪酬

基於非現金股份的薪酬支出

公司在授予之日根據獎勵的公允價值來衡量基於非現金股份的薪酬，並將非現金股權薪酬視為獎勵必要服務期內的支出（通常三年) 使用直線法。非現金股權薪酬支出，包括股票期權、限制性股票單位（“RSU”）、績效股票期權和員工股票購買計劃（“ESPP”）的支出，在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中歸類如下：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
研究和開發費用	$	21,291	$	2,241
一般和管理費用	13,586		1,524
基於非現金股份的薪酬支出總額	$	34,877	$	3,765

分享期權

所有股票期權授予均在授予之日按公允價值授予。股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。股票期權通常到期 10撥款日期後的幾年。

股票期權的總內在價值是根據截至2024年3月31日行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。

截至2024年3月31日，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額為美元98,017，預計將在加權平均期內得到確認 2.47年，它不考慮控制權變更的影響。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，根據公司股票期權計劃授予的股票期權的每股加權平均授予日公允價值為美元30.82和 $11.23，分別地。該公司預計大約 8,311,185在必要服務期內歸屬於的未歸屬股票期權的百分比。

限制性股份單位

公司的限制性股票單位被視為非既得股票獎勵，無需員工付款。對於每個 RSU，員工可獲得一歸屬期結束時的普通股。員工可以選擇接收一扣除税款後的普通股或單獨繳納税款並獲得全部份額。薪酬成本根據授予日公司普通股的市場價格進行記錄，並在必要的服務期內按直線方式確認。

截至 2024 年 3 月 31 日，有 $10,174與預計歸屬的公司限制性股票單位相關的未確認薪酬總成本的百分比。預計這些成本將在加權平均值期間內得到確認 2.77年，它不考慮控制權變更的影響。在截至2024年3月31日的三個月中，歸屬的限制性股票單位的總公允價值為美元3,693.

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中RSU的活動：


	股票數量	加權平均撥款日期公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日未歸屬	—	$	—
已授予	348,511	$	42.36
被沒收	(1,125)	$	41.93
既得	(87,184)	$	42.36
截至 2024 年 3 月 31 日未歸屬	260,202	$	42.36

9. 每股淨虧損

歸屬於Biohaven普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損計算如下：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
分子：

淨虧損	$	(179,504)	$	(70,492)
分母：
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股	81,601,826		68,206,879
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(2.20)	$	(1.03)

該公司的潛在攤薄證券包括股票期權，這些股票期權已被排除在攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為其效果是減少每股淨虧損。因此，用於計算歸屬於公司普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。公司在計算攤薄後的每股淨虧損時，將根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股排除在外

由於將普通股股東包括在內會產生反稀釋效應，因此所列期限內的普通股股東：


	截至3月31日，
	2024	2023
購買普通股的期權	13,492,959	9,083,715

限制性股票單位	260,202	—
總計	13,753,161	9,083,715

10. 許可、收購和其他協議

該公司簽訂了各種許可、開發和收購協議，這些協議為公司提供了某些專有知識、技術和專利權的權利。這些協議通常包括預付費用、實現某些開發、監管、商業和銷售里程碑後的里程碑付款，以及基於銷售的特許權使用費，百分比因協議而異。

許可和其他協議

截至2024年3月31日，根據其許可和其他協議，公司未來的發展、監管和商業里程碑付款可能高達約美元140,650, $642,350，以及 $2,150,450，分別地。有關這些協議的詳細討論，請參見下文。公司沒有在隨附的簡明合併資產負債表中將這些潛在的或有對價付款記錄為負債，因為未來觸發里程碑付款的事件都不可能在2024年3月31日發生。

耶魯協議

2013年9月，公司與耶魯大學簽訂了獨家許可協議（“耶魯協議”），以獲得某些專利權的許可，用於商業開發、製造、分銷、使用和銷售這些專利權開發產生的產品和工藝，涉及使用利魯唑治療各種神經系統疾病，例如一般性焦慮症、創傷後應激障礙和抑鬱症。

《耶魯協議》於2019年5月進行了修訂和重申。截至2024年3月31日，根據經修訂的耶魯協議，公司仍有不超過美元的臨時監管批准里程碑付款2,000以及較低的個位數年度特許權使用費

百分比基於許可專利的利魯唑類產品或基於曲利魯唑的產品的淨銷售額。根據經修訂和重述的協議，與原始協議相比，特許權使用費率有所降低。此外，根據經修訂和重述的協議，公司可以開發基於利魯唑或曲利魯唑的產品。經修訂和重述的協議保留了最低年度特許權使用費，最高為 $1,000每年，從根據協議首次銷售產品後開始。如果公司根據耶魯協議授予任何分許可權，則必須向耶魯大學支付其獲得的分許可收入的低個位數百分比。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，該公司做到了不記錄耶魯協議下的任何重要里程碑或特許權使用費支付。

2021年1月，公司與耶魯大學簽訂了全球獨家許可協議，以開發和商業化新型細胞外蛋白分子降解劑（“MoDe”）平臺（“耶魯MoDe協議”）。該平臺通過使用多功能分子靶向致病蛋白和其他生物分子進行溶酶體降解，從而清除致病蛋白和其他生物分子。耶魯模式協議包括支付最低年度特許權使用費的義務，最高為 $1,000每年，而且許可產品的淨銷售額的個位數特許權使用費很低。如果公司根據耶魯模式協議授予任何分許可權，則必須向耶魯大學支付其獲得的分許可收入的低個位數百分比。截至2024年3月31日，根據耶魯模式協議，公司剩餘的或有開發和商業里程碑款項最高為美元650和 $2,950，分別地。耶魯模式協議將於下半年終止二十年從生效之日起，二十年從首次許可產品的研究性新藥申請提交之日起，或許可專利的最後到期之日起。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為美元150與《耶魯模式協議》下的發展里程碑有關。在截至2023年3月31日的三個月中，公司沒有根據耶魯模式協議記錄任何重大里程碑或特許權使用費支付。

ALS 生物製藥協議

2015年8月，公司與ALS Biopharma和福克斯大通化學多樣性中心簽訂了一項協議（“ALS 生物製藥協議”）

收購後，Biohaven 預付了 255,794公司的普通股，價值約為 $10,894.

該公司將此次收購視為資產收購，因為收購的總資產的公允價值幾乎都集中在單一可識別資產IPR&D中。IPR&D資產未來沒有其他用途，主要與 BHV-1510 有關。此次收購中獲得的任何其他資產或負債均未分配任何實質性價值。因此，在截至2024年3月31日的三個月中，上述預付款在隨附的簡明合併運營報表中記錄為研發（“研發”）費用。

截至2024年3月31日，根據金字塔協議，公司剩餘的成功付款包括（i）不超過美元5,000基於主要資產 BHV-1510（前身為 PBI-410）的發展和監管里程碑，(ii) 最多額外增加一美元30,000基於第二項資產（以前稱為 PBI-200）和（iii）不超過美元的發展和監管里程碑40,000以商業銷售為基礎的 BHV-1510 里程碑。臨時開發和監管里程碑付款可以在Biohaven選舉時以現金或Biohaven普通股支付，基於商業銷售的里程碑將以現金支付。

公司在隨附的簡明合併資產負債表中未將任何剩餘的或有對價付款記錄為負債，因為未來觸發里程碑付款的事件均不可能在2024年3月31日發生。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄了美元5,689簡明合併運營報表中的研發費用以及根據金字塔協議到期的發展里程碑的綜合虧損將支付 98,129公司的普通股。有關作為金字塔協議一部分向其發行的普通股的討論，請參閲附註6 “股東權益”。

11. 承付款和或有開支

租賃協議

該公司租賃某些辦公和實驗室空間。除了下文所述的匹茲堡中心大道租約外，租賃義務與附註11中披露的義務相比沒有重大變化，

2023年10-K表格中包含的合併財務報表的 “承付款和意外開支”。

匹茲堡中心大道租賃協議

2024年3月，公司在賓夕法尼亞州匹茲堡簽訂了實驗室空間租賃協議（“匹茲堡中心大道租賃”），該協議將用於支持公司離子通道平臺的研究和開發，並取代公司目前在匹茲堡的運營租約。該租約預計將在建築物改善工作基本完成後於2025年中期開始，期限為 122月，可以選擇延長一額外期限 60月。該公司預計將匹茲堡中心大道租約記錄為經營租約。該公司與匹茲堡中心大道租約有關的年度承諾金額從 $1,859到 $2,373，不包括任何會增加基本租金的額外租户改善補貼。

研究承諾

公司與多個合同製造組織（“CMO”）和合同研究組織（“CRO”）簽訂了協議，以提供與公司的臨牀前研究和臨牀試驗相關的產品和服務。截至2024年3月31日，該公司有不剩餘的最大研究承諾超過一年。

賠償協議

在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務夥伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因其身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。公司經修訂和重述的備忘錄和公司章程還規定了在特定情況下對董事和高級管理人員的賠償。迄今為止，公司尚未因此類賠償條款而產生任何材料成本。公司認為，根據賠償安排提出的任何索賠的結果不會產生實質性影響

關於其財務狀況、經營業績或現金流量，並且截至2024年3月31日或2023年12月31日，其簡明合併財務報表中未計提與此類債務相關的任何負債。

許可、收購和其他協議

公司已與各方簽訂了許可、開發和收購協議，根據這些協議，公司有義務支付臨時和非臨時付款（見附註10，“許可、收購和其他協議”）。

其他協議

時尚協議

2021年1月1日，公司與Moda Pharmicals LLC（“Moda”）簽訂了諮詢服務協議（“Moda 協議”），以進一步推動技術、藥物發現平臺（包括根據耶魯模式協議許可的技術）、候選產品和公司擁有或控制的相關知識產權的科學進步。

根據Moda協議, 公司向Moda支付了預付現金款項 $2,700和 37,836前母公司的股票價值約為 $3,243。此外, Moda將有資格獲得額外的開發和監管里程碑付款，最高可達美元81,612以及高達美元的商業里程碑付款30,171。《時尚協議》的期限為四年在某些情況下，包括公司停止對MoDE平臺的研究或違約，可能會被公司或Moda提前終止。2023年8月，公司與Moda簽署了對Moda協議的修正案。根據修正案, Moda將有資格獲得不超過$的開發和監管里程碑付款25,200以及最高 $ 的商業里程碑付款23,000，此外還有上面提到的里程碑。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為美元850與《莫達協議》下的發展里程碑有關。在截至2023年3月31日的三個月中，該公司做到了不記錄與《莫達協議》相關的任何重要里程碑付款。

法律訴訟

在正常業務過程中，公司不時受到訴訟和監管審查，以及信息收集請求、查詢和調查。截至

2024 年 3 月 31 日，沒有任何會對公司財務產生重大影響的事項結果。

12. 所得税

下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月公司所得税準備金和有效所得税税率的比較摘要：


	截至3月31日的三個月
	2024			2023
所得税條款	$	569		$	939
有效所得税税率	0.3		%	1.4		%

截至2024年3月31日的三個月所得税準備金與2023年同期相比減少的主要原因是公司採用了美國國税局在2023年第三季度發佈的擬議規則制定通知（“通知”）中包含的指導方針。該通知明確了公司立即扣除在美國產生並由公司外國母公司報銷的某些研發支出的能力。以前，按照《減税和就業法》的普遍要求，這些支出是資本化的，該法對2022年1月1日或之後開始的納税年度有效。

13. 關聯方交易

與前父母的關係

2022年10月3日分離生效後，前母公司不再是本公司的關聯方。

2022年10月3日，公司與前母公司簽訂了與分離有關的協議，包括過渡服務協議。有關與前母公司簽訂的協議的全面討論，請參閲2023年10-K表格中包含的合併財務報表附註14，“關聯方交易”。在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有記錄向前母公司提供過渡服務的任何實質性收入。在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄了美元3,885反映向前父母提供的過渡服務的其他收入。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中其他地方的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義，本討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些聲明，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，構成前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。應根據本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中其他地方討論的因素來考慮以下信息和任何前瞻性陳述。

我們的實際結果和某些事件的時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或顯示的結果存在重大差異。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展等可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。此處的陳述是截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表格之日起的聲明，自以後的任何日期起均不應作為依據。即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在行業的發展與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。除非法律和美國證券交易委員會規則有特別要求，否則我們不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。

我們提醒讀者不要過分依賴我們做出的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日。

概述

我們是一家生物製藥公司，專注於在免疫學、神經科學和腫瘤學等關鍵治療領域發現、開發和商業化改變生活的療法。我們正在利用我們久經考驗的藥物開發經驗和多個專有藥物開發平臺，推進我們的創新療法組合。我們廣泛的臨牀和臨牀前項目包括治療癲癇和情緒障礙的Kv7離子通道調節；免疫疾病的細胞外蛋白降解；針對偏頭痛和神經病理性疼痛的瞬時受體電位Melastatin 3（“TRPM3”）拮抗作用；抑制神經炎症性疾病的酪氨酸激酶 2/Janus 激酶 1（“TYK2/JAK1”）；抑制穀氨酸激酶 2/Janus 激酶 1（“TYK2/JAK1”）強迫症（“OCD”）和脊髓小腦共濟失調（“SCA”）；對神經肌肉和代謝性疾病（包括脊髓性肌萎縮（“SMA”）的抑制肌肉抑素和肥胖；抗體為癌症招募雙特異性分子（“ARM”）和抗體藥物偶聯物（“ADC”）。

從 Biohaven 製藥控股有限公司分離

2022年10月3日，Biohaven製藥控股有限公司（“前母公司”）完成了向其普通股持有人分配Biohaven Ltd.所有已發行普通股的股份（“分配”），以及Biohaven從前母公司手中分拆出Biohaven Ltd.（“分拆公司”），見經修訂的Biohaven註冊聲明附錄99.1（Reg.編號 001-41477）。在本10-Q表季度報告中，我們將分銷和分拆統稱為 “分離”。由於分離，Biohaven Ltd.於2022年10月3日成為一家獨立的上市公司，並於2022年10月4日開始在紐約證券交易所（“紐約證券交易所”）以股票代碼 “BHVN” 進行常規交易。我們在本報告中描述歷史業務活動時，就好像前母公司與此類資產和負債相關的活動是由公司開展的。

穀氨酸調製平臺

我們的穀氨酸受體拮抗劑平臺中最先進的候選產品是曲利魯唑（以前稱為曲利魯唑和 BHV-4157），它目前正處於強迫症的兩項三期試驗中，我們為此向美國食品藥品管理局和上市許可申請（“MAA”）提交了脊髓小腦共濟失調 3 型（“SCA3”）的新藥申請（“NDA”）致歐洲藥品管理局（“EMA”）。作為膠質母細胞瘤適應性全球創新學習環境（“GBM”）的一部分，Troriluzole也正在接受全球適應性研究聯盟（“GCAR”）的評估。NCT03970447（“GBM AGILE”）是一項革命性的以患者為中心的適應性平臺註冊試驗，旨在測試針對新診斷和複發性膠質母細胞瘤（“GBM”）患者的多種療法。其他候選產品包括 BHV-5500，它是穀氨酸 N-甲基-D-天冬氨酸（“NMDA”）受體（“NMDA”）受體的拮抗劑，其口服前藥 BHV-5000。

Troriluzole

脊髓小腦共濟失調

SCA 是一組超罕見的、以遺傳為主的神經退行性疾病，其主要特徵是小腦、腦幹和脊髓萎縮。SCA的病程是多年來持續進展的病程，不可避免地會導致運動功能的臨牀惡化、步態失衡（經常跌倒）、嚴重的言語障礙、吞嚥困難和過早死亡。人們認為 SCA 與發病遺傳學有關，但已知不同基因型的疾病病程和大腦區域受累會有所不同。SCA3，也稱為

馬查多-約瑟夫病是最常見的基因型，北美的患病率高達6,000人，歐盟（“歐盟”）和日本的患病率高達4,600人，約佔全球SCA的30％至50％。目前，尚無批准的SCA對症或神經保護療法。

2022年5月，該公司公佈了3期臨牀試驗（BHV4157-206 研究）的主要結果，該試驗評估了其研究療法曲利魯唑對SCA患者的療效和安全性。主要終點是f-SARA從基線改為第48周，在整個SCA人羣中沒有達到統計學意義，因為在研究過程中，安慰劑組的疾病進展低於預期。對基因型療效指標的初步事後分析表明，SCA3基因型患者具有治療效果。在SCA3人羣以及所有SCA基因型中，還觀察到跌倒風險降低。曲利魯唑的耐受性良好，不良事件概況與安慰劑類似。

根據進一步分析的結果以及SCA的破壞性質，我們於2023年5月宣佈向美國食品藥品管理局提交了用於治療SCA3的曲瑞魯唑的新藥申請（“NDA”）。2023年7月，美國食品藥品管理局通知我們，鑑於該研究的主要終點未得到滿足，因此不允許進行實質性審查，它不會審查最近提交的曲利魯唑保密申請。根據有關保密協議申請的監管決定，我們與美國食品和藥物管理局就SCA數據舉行了後續會議。

我們將繼續與美國食品藥品管理局就我們的SCA開發計劃和未來的潛在數據分析進行建設性對話，以解決先前發佈的關於其SCA3保密協議申請的拒絕提交決定中的監管問題。如果未來有關該主題的監管互動的結果持續取得積極進展，我們將進一步提供有關SCA發展計劃的最新信息。

2023年10月，歐洲藥品管理局（“EMA”）通知我們，我們用於治療SCA的曲利魯唑（Dazluma）的上市許可申請（“MAA”）已經過驗證，目前正在接受EMA人用藥品委員會（“CHMP”）的審查。

鑑於目前尚未批准用於這種超罕見遺傳性疾病的療法，我們仍然致力於與衞生當局密切合作，為SCA3患者提供曲利魯唑。

強迫症

我們於2017年12月開始了一項2/3期雙盲、隨機、對照試驗，以評估曲利唑對成年強迫症患者的療效。第 2/3 階段的研究結果已於 2020 年 6 月公佈。對於對標準護理治療反應不足的強迫症患者，每天給予一次曲利魯唑200毫克的輔助療法顯示，在所有研究時間點（第4至12周），與耶魯-布朗強迫症量表（Y-BOCS）上的安慰劑相比，數值持續改善，但在第12周未達到主要療效指標。接受曲利唑治療的受試者（n = 111）的平均Y-BOCS比基線改善了-3.4個百分點，而接受安慰劑治療（n = 115）的受試者的Y-BOCS平均改善為-2.9個百分點 [差值 -0.5 和 p 值 = 0.451]在第4周，接受安慰劑治療（n = 108）的受試者為-5.1分（n = 96），而接受安慰劑治療（n = 108）的受試者為-3.6分 [差值 -1.5 和 p 值 = 0.041]在第8周，接受安慰劑治療（n = 102）的受試者為-5.9分（n = 99），而接受安慰劑治療（n = 102）的受試者為-4.9分 [差值 -1.0 和 p 值 = 0.220]在第 12 周。曲利魯唑的安全性總體上與其活性代謝物利魯唑的臨牀試驗經驗一致。據報道，治療緊急不良事件（“TEAE”）的強度大多為輕度。Troriluzole組中至少有5％的患者出現的TEAE是頭痛、頭暈、疲勞、嗜睡、噁心和鼻咽炎，在曲利唑組中比安慰劑組更常見。

鑑於2/3階段概念驗證研究中的強烈信號，在第二階段結束會議上收到美國食品藥品管理局的反饋後，我們於2020年12月啟動了第三階段計劃的註冊。第三階段計劃預計每項試驗的總註冊人數將達到700人，其主要終點是第4、8和10周Y-BOCS總分與基線相比的變化。構成我們強迫症3期計劃的兩項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗目前正在進行中。

2024年1月，我們宣佈計劃進行預先計劃的中期分析（“IA”），以評估我們兩項強迫症3期研究中的第一項的療效。IA計劃由獨立的數據監測委員會在主要分析人羣中約70％的受試者達到主要終點後進行。數據監測委員會於2024年第二季度開會審查IA，並告知公司該研究可能會繼續。因此，我們將繼續招收患者參加強迫症的首項3期研究，並預計該研究將在2025年第一季度全部入組。

強迫症的第二階段3期研究也有類似設計的預先計劃IA，預計該IA的結果將在2024年第四季度公佈。

膠質母細胞瘤

2021 年 12 月，GCAR 在 GBM AGILE 中選擇了曲利魯唑進行評估。GBM AGILE是一項革命性的以患者為中心的自適應平臺註冊試驗，旨在測試針對新診斷和復發的GBM（最致命的腦癌）患者的多種療法。Troriluzole將在該試驗的所有患者亞組中進行評估，其中包括新診斷的甲基化MGMT、新診斷的未甲基化MGMT和復發的GBM。Troriluzole之所以被選入GBM AGILE，是因為有令人信服的證據表明放鬆了對穀氨酸的管制。最近使用曲利魯唑及其活性成分進行的幾項臨牀和轉化研究支持了曲利魯唑在GBM和其他腫瘤適應症中的治療潛力。

2022年7月，該公司和GCAR宣佈，GBM AGILE的註冊工作已經開始，以評估曲利魯唑。該研究的註冊正在進行中。

肌抑素平臺

Taldefgrobep Alfa (BHV-2000)

2022年2月，我們宣佈與BMS就taldefgrobep alfa（也稱為 BMS-986089，現稱為 BHV-2000）的開發和商業化權簽訂全球許可協議，這是一種可用於3期的新型抗肌抑制素腺素。肌抑素是一種限制骨骼肌生長的天然蛋白質，骨骼肌肉生長是肌肉健康發育的重要過程，可以改善瘦肉質量和脂肪組織流失。在神經肌肉疾病患者中，活性肌抑素可以嚴重限制實現發育和功能里程碑所需的生長。抑制肌肉抑制是一種很有前途的治療策略，可在一系列兒童和成人神經肌肉疾病中增強肌肉質量和力量。此外，臨牀前和早期臨牀數據表明，阻斷肌抑素和通過其受體在骨骼肌上的下游信號傳導可能會產生身體和代謝變化，這些變化對超重和肥胖患者很重要，包括減少體內脂肪和改善

胰島素敏感性，同時增加瘦肌肉質量。Taldefgrobep的新型作用方式和對身體成分的獨特影響表明，它可以用作單一療法或與其他抗肥胖藥物聯合使用。

脊髓性肌肉萎縮

2022 年 7 月，我們開始入組 BHV-2000 的 3 期臨牀試驗，該試驗評估 taldefgrobep alfa 在脊髓性肌萎縮症（“SMA”）中的療效和安全性。SMA 是一種罕見的、逐漸衰弱的運動神經元疾病，其肌肉質量的發育和生長受到損害，導致漸進性虛弱和肌肉萎縮、運動功能降低、生活質量受損甚至死亡。與安慰劑相比，3期安慰劑對照的雙盲試驗旨在評估taldefgrobep作為輔助療法對已經服用穩定劑量的nusinersen或risdiplam或有onasemnogene abeparvovec-xioi（Zolgensma）治療史的參與者的療效和安全性。該研究既不侷限於也不侷限於基於SMA的動態狀態或分類的患者，旨在在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球試驗中對大約180名患者進行隨機分組。我們預計將在2024年下半年報告我們的3期研究的主要數據。

2023 年 2 月，我們獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證，允許使用 taldefgrobep alfa 治療 SMA。2022年12月，我們獲得了美國食品藥品管理局的孤兒藥認定，用於治療SMA的taldefgrobep。2023年7月，我們獲得了歐盟委員會頒發的用於治療SMA的taldefgrobep alfa的孤兒藥認定。

2024年4月，我們宣佈，美國食品藥品管理局授予taldefgrobep alfa的 “罕見兒科疾病” 稱號。該指定使得taldefgrobep在SMA的適應症最終獲得批准後有可能獲得優先審查憑證（“PRV”）。

代謝障礙

肥胖是一種脂肪組織沉積過多和/或異常沉積的疾病，也是當前的全球公共衞生危機。到2030年，預計將有近10億人患有肥胖症，其中包括50％的成年人和25％的美國青少年人口。肥胖相關發病率和死亡率的主要驅動因素是具有代謝活性的內臟脂肪組織以及心臟、肝臟、腎臟和肌肉等器官內和周圍的相關脂肪組織沉積。

臨牀前和臨牀數據表明，抗肌抑制療法有可能產生與超重和肥胖患者高度相關的身體和代謝變化，包括減少體內總脂肪和內臟脂肪，改善胰島素敏感性和骨礦物質密度，同時增加瘦肌肉質量。

2023 年 10 月，我們公佈了臨牀前數據，表明肥胖小鼠模型中，BHV-2000 能夠顯著減少脂肪量，同時增加瘦肉量。在飲食誘發肥胖的小鼠模型中，與載體（安慰劑）治療的小鼠相比，未經治療的小鼠的脂肪量增加了 31%，而接受 BHV-2000 治療的小鼠的瘦肉質量比基線（p≤.0.001）增加了 25%，基線脂肪（p≤.0.001）流失了 11%。與未經治療的小鼠相比，接受 BHV-2000 治療的小鼠的胰島素和瘦素水平持續降低。BHV-2000 和未經治療的小鼠的食物攝入量在一段時間內沒有差異，這與腸促胰島素模擬劑（例如索瑪魯肽）所觀察到的情況相反，後者一直與能量攝入量減少有關。

我們計劃在2024年下半年啟動一項用於代謝性疾病管理的taldefgrobep的2期臨牀試驗。該研究將評估 taldefgrobep 作為超重和肥胖成年人標準護理 GLP-1 療法的輔助手段維持肌肉質量的能力（預期的試驗設計見下圖）。

離子通道平臺

Kv7

BHV-7000

根據2022年2月24日的會員權益購買協議（“購買協議”），我們於2022年4月完成了對信道生物科學有限責任公司（“Knopp”）的收購。Channel Biosciences, LLC是諾普的全資子公司，擁有諾普Kv7頻道定位平臺的資產。對Kv7通道靶向平臺的收購為我們不斷增長的神經科學產品組合增加了離子通道調製的最新進展。BHV-7000（以前稱為 KB-3061），來自Kv7平臺的主要資產是Kv7.2/Kv7.3的激活劑，Kv7.2/Kv7.3是參與神經元信號傳導和調節癲癇中過度興奮狀態的關鍵離子通道。

2022年第二季度，我們的 BHV-7000 臨牀試驗申請獲得了加拿大衞生部的批准，隨後我們開始了第一階段臨牀開發。首次人體單一遞增劑量（“SAD”）和多次遞增劑量（“MAD”）研究現已完成。在兩項研究中，BHV-7000 在所有劑量水平下均具有良好的耐受性，沒有 SAE，也沒有劑量限制毒性。

2023 年，我們啟動了一項 1 期開放標籤腦電圖（“EEG”）研究，旨在評估 BHV-7000 對健康成年志願者服用單劑量 BHV-7000（10、25 或 50 mg）後腦電圖譜功率從基線變化的影響。BHV-7000 在所有研究劑量下均具有良好的耐受性，腦電圖數據顯示腦光譜功率隨劑量而增加，增量頻段的功率增加最小，α頻段、β和伽瑪頻段的頻譜功率增幅最大。BHV-7000 對較慢頻率（即 delta）的影響微乎其微，這與 BHV-7000 第一階段 SAD/MAD 研究中出現的中樞神經系統（“中樞神經系統”）不良事件，尤其是嗜睡，研究結果證實了 BHV-7000 在預計治療濃度下的中樞神經系統活性。

根據腦電圖研究的結果和SAD/MAD試驗的安全性概況，以及來自一種新的每日一次的延期釋放（“ER”）配方的PK數據，Biohaven計劃在癲癇和情緒障礙的2/3期臨牀試驗中探索每日一次的 BHV-7000（25 mg、50 mg和75 mg）的三種口服劑量水平。這種使用Kv7活化劑的給藥方法將允許在很寬的範圍內評估不同的靶標濃度，高於和低於EC50藥物濃度，這在非臨牀模型中是有效的，而以前此類藥物是不可行的。

癲癇

癲癇是我們最初使用Kv7平臺的激活劑瞄準的疾病。根據世界衞生組織（“WHO”）的數據，癲癇影響了大約350萬美國人，佔美國成人的1.2％和兒童的0.6％，全球超過5000萬名患者。它是第四種最常見的神經系統疾病，許多患者難以擺脱癲癇發作，超過三分之一的患者需要兩種或兩種以上的藥物來控制癲癇。雖然抗癲癇藥物的使用通常伴隨着劑量限制的副作用，但我們的臨牀候選藥物 BHV-7000 是專門為靶向 Kv7 鉀離子通道的亞型而設計的，無需吸收 GABAA 受體。缺乏 GABAA-R 活性有可能為 BHV-7000 提供廣闊的治療窗口，我們預計這將改善副作用狀況，限制接受抗癲癇藥物治療的患者經常出現的嗜睡和疲勞。通過將 BHV-7000 添加到我們的產品線中，我們的目標是將這種鉀離子通道調節劑作為潛在的解決方案，以供目前的治療方案無法控制的癲癇患者使用。

2024年1月，我們完成了與美國食品藥品管理局的2期末會議，以進入3期試驗，並宣佈在兩項局灶性癲癇試驗中的第一項中，已經選擇了110多個全球臨牀地點。我們的第 2/3 階段計劃的註冊於 2024 年第一季度開始。評估 BHV-7000 治療難治性局灶性癲癇療效的兩項關鍵研究是

計劃進行為期8周和12周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，主要終點是成人局灶性癲癇患者28天平均發作頻率與基線相比的變化。其中一項局灶性癲癇研究將評估 25 毫克和 50 毫克劑量的 BHV-7000，第二項研究將評估 50 毫克和 75 毫克劑量的 BHV-7000（見下圖）。

除了局灶性癲癇項目外，我們還於 2024 年第二季度啟動了針對特發性全身性癲癇（“IGE”）的 BHV-7000 的 2/3 期研究。評估 BHV-7000 與 IGE 療效的關鍵研究計劃作為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 24 周事件時間間試驗，其主要終點是成人和青少年的第二次全身性發作時間（見下圖）。

情緒障礙

在美國，大約五分之一的成年人患有神經精神疾病，這些疾病反過來又與治療不足、生活質量差、殘疾以及大量的直接和間接費用有關。對新穎有效的治療選擇的需求仍有大量未得到滿足，這些選擇不受臨牀效果的長潛伏期、低的反應率以及顯著的風險和副作用的限制。現在，來自動物模型和臨牀試驗的越來越多的證據表明，Kv7.2/7.3靶向藥物有可能治療一系列神經精神疾病，包括但不限於情緒障礙，

例如重度抑鬱症（“MDD”）、雙相情感障礙和焦慮症。

重度抑鬱症

我們於 2024 年第二季度啟動了一項使用 BHV-7000 治療 MDD 的 2 期臨牀試驗。我們預計該研究將是一項為期6周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，涉及約300名受試者，主要測量終點是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表（“MADRS”）。

雙相情感障礙

我們還在 2024 年第二季度啟動了一項使用 BHV-7000 治療躁鬱症的 2/3 期臨牀試驗。我們預計該研究將是一項為期3周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，涉及約256名受試者，主要測量終點是青年躁狂症評級量表（“YMRS”）。

KCNQ2 發育性癲癇性腦病

我們目前正在探索 BHV-7000 作為 KCNQ2 發育性癲癇性腦病（“KCNQ2-DEE”）的潛在治療方法，這是一種罕見的兒科癲癇性腦病，於 2012 年首次被描述為 KCNQ2 基因顯性陰性突變。BHV-7000 已被美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予罕見兒科疾病認定，用於治療 KCNQ2-DEE。

神經性疼痛

我們目前正在評估我們專有的選擇性 Kv7.2/7.3 激活劑系列中的 BHV-7000 和其他化合物在多種神經病理性疼痛臨牀前模型中的活性。

偏頭痛

我們目前正在探索 BHV-7000 作為偏頭痛的潛在治療方法。Kv7.2/7.3 開瓶器在偏頭痛的皮質擴散抑鬱模型中顯示出顯著的活性。

TRPM3 離子通道拮抗劑

2022年1月，我們與魯汶天主教大學（“魯汶大學”）簽訂了獨家許可和研究合作協議，以開發和商業化 TRPM3 拮抗劑，以應對全球越來越多的慢性疼痛症患者（“魯汶大學協議”）。TRPM3 拮抗劑平臺是在魯汶大學藥物設計與發現中心和離子通道研究實驗室發現的。根據魯汶大學協議，我們獲得開發、製造和商業化魯汶大學小分子 TRPM3 拮抗劑組合的全球獨家權利。該投資組合包括主要候選人，此後被稱為 BHV-2100。

BHV-2100

BHV-2100 是 TRPM3 的口服生物利用小分子拮抗劑。TRPM3 在神經病理性疼痛的相關人體組織類型中表達，臨牀前模型和人類遺傳學都表明 TRPM3 與疼痛信號傳導有關。我們正在進行一項 BHV-2100 的第 1 期研究。1 期研究是一項針對健康受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照的 SAD/MAD 研究，旨在評估 BHV-2100 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。單次遞增劑量和多次遞增劑量隊列正在進行中（包括隨機分配到安慰劑的受試者），劑量水平不斷上升。每個 SAD 劑量隊列將從定點劑量開始。後續隊列的劑量水平是根據先前隊列中可用的 PK、PD、安全性和耐受性來確定的。計劃評估多達88個受試者。

偏頭痛

我們預計將在2024年下半年啟動一項針對急性偏頭痛的 BHV-2100 2期研究。我們正在評估臨牀試驗設計，但尚未最終確定臨牀試驗的設計，包括試驗規模以及預期臨牀試驗的主要和次要終點。

神經性疼痛

BHV-2100 也被開發為一種潛在的非阿片類藥物治療神經性疼痛的方法。我們正在評估 BHV-2100 在多種神經病理性疼痛臨牀前模型中減輕疼痛行為的能力，包括化療誘發的神經病變、糖尿病性神經病變和神經損傷。該公司預計將在2024年下半年對神經病理性疼痛進行概念驗證研究。

關於 trpm3 介導的疾病的更多研究

根據魯汶大學協議，Biohaven支持魯汶大學進一步開展有關 TRPM3 在疼痛和其他疾病中的作用的基礎和轉化研究。除了 BHV-2100，我們還在優化其他用於治療周圍和中樞神經系統疾病的 TRPM3 介導的先導化合物。

炎症和免疫學平臺

TYK2/JAK1

與杭州海萊特藥業有限公司達成協議有限公司

2023年3月，我們與杭州海萊特藥業有限公司簽訂了全球獨家許可協議（不包括中華人民共和國及其領土和財產）。有限公司（“Highlightll”），根據該協議，我們獲得了研究、開發、製造和商業化Highlightll的腦穿透劑雙TYK2/JAK1抑制劑計劃（“Highlightll協議”）的權利。

BHV-8000

免疫系統失調與幾種神經退行性和神經炎性疾病有關，包括帕金森氏病、多發性硬化症、阿爾茨海默氏病、肌萎縮性側索硬化和自身免疫性腦炎。過度活躍的免疫細胞和導致慢性神經炎症的小膠質細胞會釋放細胞因子，激活白細胞，並被認為會導致神經元損傷、死亡、神經膠質增多和脱髓鞘化。TYK2 和 JAK1 信號轉導通路介導高度互補的免疫和炎症信號傳導事件。抑制TYK2或JAK激酶的靶向小分子療法已分別顯示出對自身免疫性、皮膚病和胃腸道疾病的強大療效。TYK2是一種經過驗證的免疫靶標，最近一項獲得美國食品藥品管理局批准的外圍項目就證明瞭這一點，另外還有多個外圍非中樞神經系統項目正在臨牀開發中。TYK2/JAK1的腦穿透抑制劑有可能將這種經過驗證的免疫靶標帶到腦部疾病中。

目前沒有獲準用於腦部疾病的穿透性、選擇性、雙重TYK2/JAK1抑制劑。2023 年 5 月，在一項針對正常健康志願者的第一期研究中，我們開始給藥 BHV-8000（前身為 TLL-041）。計劃進行的 1 期研究是一項針對健康受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、順序平行組 SAD/MAD 研究，旨在評估 BHV-8000 在口服給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學（“PD”）。在這項研究中，SAD和MAD隊列已完成並正在進行中（包括隨機分配給安慰劑的受試者），劑量水平高達6個。每個 SAD 劑量隊列將從定點給藥開始，例如，將同時給一名活躍患者和安慰劑患者給藥。後續隊列的劑量是根據先前隊列中可用的 PK、PD、安全性和耐受性來確定的。計劃對多達40名受試者進行評估，其中約30名受試者隨機接受活性藥物，約10名受試者隨機接受雙盲安慰劑。2023 年 7 月，我們報告説，在正在進行的 1 期研究中，我們成功地給了三個劑量隊列的單次遞增劑量 BHV-8000。根據現有的初步數據，BHV-8000 達到了預期的治療濃度，耐受性良好，僅報告了輕微的不良事件。

我們預計將於 2024 年下半年開始針對神經炎症性疾病的 BHV-8000 二期臨牀試驗，可能包括阿爾茨海默病、阿爾茨海默病、帕金森氏病和多發性硬化症中的澱粉樣蛋白相關影像異常（“ARIA”）。我們正在評估臨牀試驗設計，但尚未最終確定臨牀試驗的設計，包括試驗規模以及這些預期臨牀試驗的主要和次要終點。

模式降級器

細胞外蛋白的雙特異性分子降解劑

細胞外蛋白的分子降解劑（“MODes”）是雙特異性分子，它們靶向病理循環蛋白，並將它們引導到肝臟（或其他器官系統），由內窺體/溶酶體途徑降解。我們的MoDE平臺正在探索用於廣泛的治療領域，包括免疫介導疾病、癌症和其他疾病的適應症。我們計劃以靜脈注射或皮下製劑的形式給藥。我們預計將在2024年啟動總共4項降解劑計劃的研究性新藥申請或外國同等申請（“IND”）。

BHV-1400

BHV-1400 是一種靶向 Gd-IgA 治療 IgA 腎病的 MoDE。特異性去除致病性 Gd-IgA 和相關的循環免疫複合物，同時保留正常 IgA，有可能在不產生感染風險的情況下緩解疾病。我們分享了初步數據，表明在使用表達 ASGPR 的細胞系進行內吞作用測定中，嵌合抗體-ASGPR 配體偶聯物特異性介導的 Gd-IgA1，而不是正常 IgA1 和 IgA2 的內吞作用，並且模式降解劑成功地內化和降解這些免疫複合物。我們預計將在 2024 年下半年啟動 BHV-1400 的 1 期研究。我們正在評估潛在的臨牀試驗設計，包括規模、主要和次要終點，但尚未最終確定。

BHV-1300

BHV-1300 是一種 IgG1、IgG2 和 IgG4 雙特異性降解劑，我們最初是為治療類風濕關節炎（“RA”）而開發的。類風濕性關節炎是一種慢性自身免疫性疾病，估計會影響全球1％至2％的人口。關節炎主要影響關節，導致疼痛、腫脹、僵硬和功能喪失。

我們評估了單劑量和多劑量 BHV-1300 對 cynomolgus 猴的影響。2023 年 9 月，我們報告了來自確認性研究的數據，該數據顯示 IgG 水平降低了 75-80%

在 BHV-1300 給藥 12 小時後給藥（見下圖）。



* 改編自 BLA 761154，IND 116471，研究編號 r-fkb327-01

對健康受試者的 BHV-1300 進行的 1 期 SAD 研究於 2024 年第一季度啟動。美國食品藥品管理局表示，應在相關的患者羣體中對 BHV-1300 進行 MAD 評估。SAD 研究完成後，我們計劃在可能受益於 BHV-1300 的相關患者羣體中進行該研究的 MAD 部分。1 期研究是一項針對健康受試者的隨機、開放標籤、安慰劑對照的 SAD 研究，旨在評估 BHV-1300 的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。每個劑量隊列將從定點給藥開始。後續隊列的劑量水平將根據先前隊列的可用 PK、PD、安全性和耐受性來確定。

2024 年 4 月 15 日發佈了公司正在進行的針對 BHV-1300 的 1 期 SAD 研究的初步摘要更新。正在進行的 BHV-1300 SAD 研究的額外摘要更新計劃於 2024 年 5 月 29 日發佈，其中將包括截至當時完成的至少 3 個低劑量隊列的初步安全性和藥效學信息。預計總共將完成約6-8個劑量羣組，預計將於2024年下半年從SAD中獲得更廣泛的頂線安全性、藥代動力學和藥效學數據。

在 2024 年 4 月的更新中，我們提供了正在進行的單曲中的初步安全性和 IgG 降低數據

BHV-1300 的上升劑量研究。在這項研究中，迄今為止，16 名受試者完成了兩個給藥隊列，每個隊列中有 1 名哨受試者在給藥其他受試者之前接受了 BHV-1300 治療。鑑於 BHV-1300 的新作用機制，安全審查委員會將在下一個劑量組之前開會審查每個隊列至少兩週的隨訪數據；審查包括累積安全性、藥代動力學和藥效學評估。所有羣組均按最初計劃進行，沒有擴大或中斷隊列。

迄今為止，BHV-1300 安全且耐受性良好，未觀察到 SAE 或中度或重度不良事件。僅觀察到輕度 AE，據判斷與 BHV-1300 無關，大多數可自發消退。迄今為止，尚未觀察到臨牀上顯著的實驗室異常（包括肝功能檢查（“LFT”）和白蛋白）或心電圖變化。初步的IgG降低數據與基於非臨牀經驗的建模一致，即使在最初的低劑量隊列中，也觀察到與劑量和時間有關的 IgG 降低。與 IgG3 相比，IgG1、IgG2 和 IgG4 子類別的減幅更大；BHV-1300 是為節省 IgG3 而設計的。

我們對 BHV-1300 的瘋狂研究預計將於 2024 年下半年啟動。我們正在評估潛在的臨牀試驗設計，包括規模、主要和次要終點，但尚未最終確定。

BHV-1310

BHV-1310 是下一代雙特異性 IgG 降解劑，其特異性與 BHV-1300 對於 IgG1、IgG2 和 IgG4 的特異性相同，最初開發用於治療全身性重症肌無力（“GmG”），可能還有其他急性病症或伴有急性發作或發作的病症。MG 是一種肌肉骨骼系統的慢性自身免疫性疾病，估計在美國約有 36,000 至 60,000 人受到影響。GmG 患者會產生抗體，攻擊神經和肌肉細胞交界處的關鍵信號受體蛋白，抑制神經和肌肉之間的交流，導致骨骼肌無力。GMG 會影響人體的自主肌肉，尤其是控制眼睛、嘴巴、喉嚨和四肢的肌肉。

BHV-1600

BHV-1600 是一種選擇性模式，旨在通過肝臟 ASGPR 結合和肝細胞降解來去除針對心肌 β-1 腎上腺素能受體（“β-1 AR”）的所有亞型和亞類的循環激動抗體。該分子是使用一種肽創建的，該肽可模仿大多數具有針對β-1 AR的自身抗體的患者常見的抗原表位。這種肽模仿天然序列，因此循環抗體被高效捕獲，然後通過ASGPR受體通過肝內吞作用將其清除。由於這些激動抗體將明顯耗盡，心肌β-1 AR受體的不當激動作迅速停止應該會導致症狀迅速逆轉，血漿置換先例。

我們正在開發用於治療擴張型心肌病的 BHV-1600。擴張型心肌病是指心肌收縮效率降低、心室腫大、心壁變薄的疾病。這可能導致心臟瓣膜功能不全、心律失常、血栓形成和心力衰竭。我們預計將在 2024 年下半年啟動 BHV-1600 的 1 期研究。我們正在評估潛在的臨牀試驗設計，包括規模、主要和次要終點，但尚未最終確定。

腫瘤學平臺

CD-38

BHV-1100

2021 年第四季度，我們啟動了一項針對多發性骨髓瘤患者的 1a/1b 期試驗，使用其抗體招募分子 BHV-1100 與自體細胞因子誘導的記憶樣天然

殺傷細胞和免疫球蛋白，以靶向和殺死表達細胞表面蛋白 CD38 的多個骨髓瘤細胞。BHV-1100 是Biohaven抗體招募分子（“ARM™”）平臺的主要臨牀資產，該平臺由與PeptiDream Inc.（“PeptiDream”）（TYO：4587）的戰略聯盟開發而成。這項開放標籤的單中心1a/1b期研究將評估新診斷的多發性骨髓瘤患者的安全性、耐受性以及探索性療效終點，這些患者在自體幹細胞移植（“ASCT”）之前的第一次或第二次緩解中經檢測呈微小殘留疾病（“MRD+”）陽性。我們計劃招收30名新診斷的多發性骨髓瘤患者。主要結果衡量標準是組合產品給藥後的劑量限制毒性（時限：組合後產品給藥100天）以及與組合產品相關的副作用的發生率和嚴重程度（時間範圍：組合後產品給藥90至100天）。

抗體藥物偶聯物

BHV-1510

2024 年 1 月，我們通過收購 Pyramid Biosciences, Inc.（“金字塔”）收購了 BHV-1510。BHV-1510 是下一代滋養細胞表面抗原 2（“TROP-2”）定向 ADC，採用經過優化的下一代結構，具有新的連接器有效載荷和酶促的位點特異性偶聯反應，靶向表達 trop2 的癌。癌是指起源於上皮的惡性腫瘤。癌症佔所有癌症病例的80％至90％，有幾個例子已經成功使用ADC治療。已經描述了許多癌症亞型的豐富的 TROP-2 表達。

在臨牀前 TROP-2 表達腫瘤模型中，與 BHV-1510 相比，顯示出更高的抗腫瘤活性

其他 TROP-2 定向 ADC，除了提高血漿穩定性、更強的體外細胞毒性、卓越的旁觀者效應以及使用新型 Topoix 有效載荷可提高免疫原性細胞死亡率外。cynomolgus monkey GLP 毒理學研究顯示安全性有所改善和差異化，這表明治療指數較低。BHV-1510 具有與我們專有的 MATE 偶聯技術相似的有利特性，該技術應允許高度穩定的位點特異性偶聯，從而產生良好的 PK、毒性和可製造性。

BHV-1510 的 IND 於 2024 年 1 月獲得 FDA 的批准。評估晚期實體瘤患者中 BHV-1510 的首次人體試驗於 2024 年第二季度開始。該試驗由兩部分組成：1期劑量遞增和2期劑量擴大，適用於已進展或對標準療法不耐受的晚期不治之症患者。第一階段的主要目標是安全性，確定推薦的擴張劑量（“RDE”）或最大耐受劑量。第一階段劑量遞增將根據貝葉斯最佳間隔設計實施，最低劑量以單一患者隊列的形式啟動。預計患者將逐漸增加給藥人羣，每三週靜脈注射一次給藥方案。該研究的第 2 階段劑量擴展部分將包括非隨機療效發現擴展隊列，由特定腫瘤類型定義，這些腫瘤類型將在 RDE 進行治療，以估計 BHV-1510 的抗腫瘤活性。計劃評估多達170個受試者。

BHV-1500

BHV-1500 是下一代針對 CD30 的 ADC，採用 Biohaven 專有的位點特異性偶聯物（MATE 試劑），靶向表達 CD30 的腫瘤，例如霍奇金氏和其他淋巴瘤以及 MMAE 有效載荷。霍奇金氏病和其他表達 CD30 的淋巴瘤的特徵是惡性淋巴細胞或淋巴細胞不受控制的生長。Adcetris已證明在治療霍奇金淋巴瘤方面有效。

在表達小鼠腫瘤模型的臨牀前 CD30 中，與 Adcetris（brentuximab vedotin）相比，BHV-1500 顯示出更高的抗腫瘤活性，並顯著改善了猴子的安全性、血漿穩定性和藥代動力學。我們預計將在 2025 年提交 BHV-1500 的 IND。

最近的事態發展

Knopp 購買協議修正案

2024年5月3日，我們與Knopp簽訂了購買協議修正案（“修正案”）。根據該修正案，其各方同意將 BHV-7000 和管道計劃的固定特許權使用費支付額取代按中個位數支付的固定特許權使用費支付，取代從較高的個位數到低的青少年的特許權使用費支付義務。雙方還同意減少

根據收購協議中成功支付的款項，方法是取消所有基於商業銷售的里程碑（最高為5.625億美元），並將發展和監管里程碑（高達5.75億美元）縮減至2.1億美元（其中2500萬美元已經支付），根據美國監管部門對其他Kv7管道的批准，最多可再減少6000萬美元程序。BHV-7000我們保留在當選時以現金或Biohaven股票支付這些或有里程碑式付款的能力，但如果我們選擇以Biohaven股票支付，則會有同樣的漲幅。

考慮到對成功付款和特許權使用費支付義務的修訂，我們同意在修正案（“2024年額外對價”）執行之日起60天內通過私募向Knopp發行價值約7500萬美元的1872,874股Biohaven股票（“2025年額外對價”），並在修正案執行一週年後的60天內額外發行價值約7500萬美元的Biohaven股票（“2025年額外對價”））。如果諾普繼續持有代表2024年額外對價的Biohaven股票且此類股票的價值下降，我們還允許Knopp選擇在2024年12月要求我們一次性現金調整付款；如果Knopp繼續持有代表2025年額外對價的Biohaven股票且此類股票的價值有所下降，則我們在2025年12月一次性現金調整付款。，但須遵守某些條件。

作為修訂修正案中基於成功的付款和特許權使用費支付義務的進一步考慮，我們向Knopp發行了認股權證（“認股權證”），以每股67.98美元的收購價購買294,195股Biohaven股票，前提是某些特定的發展里程碑以及公司達到規定的市值。

我們的經營業績的組成部分

收入

迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在不久的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂額外的許可協議，那麼我們將來可能會通過產品銷售創造收入。

運營費用

研究和開發費用

研發（“研發”）費用主要包括與開發我們的候選產品相關的成本。我們支出

產生的研發成本。這些費用包括：

•根據與合同研究組織（“CRO”）或合同製造組織（“CMO”）以及開展臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查場所和顧問簽訂的協議產生的費用；

•製造規模擴大費用以及購置和製造臨牀前和臨牀試驗材料及商業材料（包括製造驗證批次）的成本；

•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資、福利、差旅和基於非現金股份的薪酬支出；

•與遵守監管要求相關的成本；

•在監管部門批准候選產品之前產生的開發里程碑付款；

•租賃實驗室設施和設備產生的租金和運營費用；以及

•在監管部門批准候選產品之前，根據第三方許可或其他協議以現金、股票證券或其他形式的對價支付的款項。

我們根據臨牀人員的估算值和服務提供商提供給我們的信息，對完成特定任務的進展進行評估，確認外部開發成本。

我們的外部直接研發費用是逐項跟蹤候選產品的項目，主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、CRO、首席營銷官和中心實驗室的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們按項目劃分的直接研發費用還包括根據許可協議產生的費用和某些開發里程碑。我們不將員工成本或其他間接成本分配給特定計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此不單獨分類。我們主要使用內部資源來監督研發以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。

處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。我們預計，在此期間，我們的研發費用將保持巨大

未來幾年，我們將增加人員成本，進行後期臨牀試驗，併為候選產品準備監管文件。我們還預計會產生與里程碑相關的額外費用，這些費用將支付給與我們簽訂許可協議以獲取候選產品的版權的第三方。

我們的候選產品的成功開發和商業化是高度不確定的。目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本，也無法合理地估計或知道我們的任何候選產品何時（如果有的話）會有實質性的淨現金流入。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：

•我們的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展、結果和成本；

•通過支持IND的研究建立適當的安全概況；

•成功招募患者參與臨牀試驗，啟動和完成臨牀試驗；

•相關監管機構批准的任何營銷許可的時間、收到和條款；

•建立商業製造能力或與第三方製造商達成協議；

•開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業上市的商業級藥物配方；

•專利索賠和其他知識產權的獲取、維護、辯護和執行；

•重大且不斷變化的政府法規；

•如果獲得批准，開始對我們的候選產品進行商業銷售，無論是單獨銷售還是與其他人合作；以及

•批准後，繼續保持候選產品的可接受的安全狀況。

一般和管理費用

一般和管理（“G&A”）費用主要包括人事成本，包括我們的高管、財務、業務、企業發展和其他管理職能的工資、福利和差旅費用；以及基於非現金股份的薪酬支出。一般和管理費用還包括設施和其他相關費用，包括租金、折舊、設施維護、保險和用品；以及公共關係、審計、税務和法律服務，包括法律

為我們的知識產權尋求專利保護的費用。

我們預計，隨着我們將繼續支持我們的研發活動，併為候選產品的潛在商業化做準備（如果成功開發和批准），我們的一般和管理費用，包括工資和相關費用，在未來將保持可觀的水平。我們還預計，與一般運營相關的支出將增加，包括與會計和法律服務相關的成本、董事和高級管理人員保險費、設施和其他企業基礎設施、辦公相關成本，例如信息技術成本，以及將自己建成獨立上市公司的某些成本，以及與作為獨立上市公司運營相關的持續額外成本。

其他收入，淨額

其他淨收入主要包括淨投資收益。淨投資收益包括利息收入、投資的淨增和攤銷以及已實現的損益。有關我們的進一步投資，請參閲附註3 “有價證券”。

所得税準備金

簡明合併財務報表中的所得税支出是根據單獨的申報方法計算的，在分離之前，公司的業務是各自司法管轄區的獨立納税人一樣列報。扣除估值補貼後的現金税、應收所得税和遞延税款是

反映了我們在分離之前和之後的實際税收餘額。

作為一家在英屬維爾京羣島註冊成立的公司，我們在英屬維爾京羣島主要納税。根據英屬維爾京羣島的現行法律，公司以及公司向非英屬維爾京羣島居民支付的所有股息、利息、租金、特許權使用費、薪酬和其他金額，以及非英屬維爾京羣島居民因公司的任何股份、債務或其他證券而實現的任何資本收益不受英屬維爾京羣島《所得税條例》所有規定的約束。

根據與Biohaven Pharmicals, Inc.（“BPI”）簽訂的主服務協議，我們歷來將項目的所有研究和臨牀開發外包。由於根據該協議提供服務，BPI在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中實現了盈利，BPI在美國需要納税。因此，在每個報告期內，税收規定都包括BPI經營業績的影響。

根據管理層的評估，即遞延所得税資產很可能無法變現，截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們繼續維持對遞延所得税淨資產的全額估值補貼，主要包括研發税收抵免結轉和淨營業虧損結轉。

我們的所得税條款主要代表與我們在美國和愛爾蘭的子公司的盈利業務相關的聯邦和州税。

截至2024年3月31日的三個月，研發費用，包括基於非現金股份的薪酬成本，為1.560億美元，而截至2023年3月31日的三個月為6,350萬美元。增加9,250萬美元的主要原因是與去年同期相比，2024年用於額外和推進臨牀試驗（包括後期2/3期研究和臨牀前研究項目）的直接項目支出增加。BHV-1510 支出增加1,960萬美元主要歸因於金字塔收購，這導致在截至2024年3月31日的三個月中記錄了1,090萬美元（非現金）的研發支出，150萬美元的里程碑付款將於2024年第一季度到期，570萬美元的非現金里程碑款項將於2024年第一季度到期。參見本10-Q表中簡明合併財務報表附註10 “許可、收購和其他協議” 中對金字塔收購的進一步討論。

截至2024年3月31日的三個月，非現金股份薪酬支出為2,130萬美元，與2023年同期相比增加了1,910萬美元。2024年第一季度的非現金股份薪酬支出增加，這主要是由於我們在2023年第四季度和2024年第一季度發放了年度股權激勵獎勵。

一般和管理費用

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為2730萬美元，

相比之下，截至2023年3月31日的三個月為1,430萬美元。增加1,290萬美元的主要原因是非現金股份薪酬支出的增加。截至2024年3月31日的三個月，非現金股份薪酬支出為1,360萬美元，與2023年同期相比增加了1,210萬美元。2024年第一季度的非現金股份薪酬支出增加，這主要是由於我們在2023年第四季度和2024年第一季度發放了年度股權激勵獎勵。

其他收入，淨額

其他收入淨額為截至2024年3月31日的三個月，淨收入為430萬美元，而截至2023年3月31日的三個月淨收入為820萬美元。下降的主要原因是與2023年同期相比，截至2024年3月31日的三個月中，與前母公司簽訂的過渡服務協議相關的其他收入減少了390萬美元。

所得税準備金

截至2024年3月31日的三個月，我們記錄的所得税準備金為60萬美元，而截至2023年3月31日的三個月的所得税準備金為90萬美元。與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月，所得税支出減少的主要原因是我們採用了美國國税局在2023年第三季度發佈的擬議規則制定通知中包含的指導方針（“

注意”）。請參閲本表10-Q所含簡明合併財務報表附註12 “所得税” 中對通知的進一步討論。

流動性和資本資源

自成立以來，我們沒有產生任何收入，運營中出現了鉅額的營業虧損和負現金流。除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准，否則我們不會通過產品銷售創造收入。隨着我們推進候選產品從發現到臨牀前開發和臨牀試驗，尋求監管部門批准和追求任何已獲批准的候選產品的商業化，我們預計至少在未來幾年內將繼續產生鉅額開支。此外，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們可能會產生與許可或收購其他候選產品相關的費用

從歷史上看，我們的運營資金主要來自前母公司在分離時收到的現金捐款和普通股公開發行所得的收益。自成立以來，我們一直遭受經常性虧損，預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。

截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為1.827億美元，有價證券為1.007億美元。超過即時需求的現金投資於有價證券和貨幣市場基金，以期流動性和資本保值。我們不斷評估我們的營運資金需求、資本支出要求以及未來的投資或收購。

現金流

下表彙總了我們在所列每個時期的現金流量：


	截至3月31日的三個月
	2024		2023		改變
以千計
用於經營活動的淨現金	$	(102,637)	$	(77,638)	$	(24,999)
由（用於）投資活動提供的淨現金	34,031		(1,059)		35,090
融資活動提供的淨現金	3,423		26,668		(23,245)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(6)		15		(21)
現金、現金等價物和限制性現金的淨（減少）	$	(65,189)	$	(52,014)	$	(13,175)

運營活動

截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1.026億美元，截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為7,760萬美元。截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金增加了2,500萬美元，這主要是由於與去年同期相比，用於額外和推進臨牀試驗（包括2/3後期研究和臨牀前研究計劃）的直接研發計劃支出增加。

投資活動

截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為3,400萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，投資活動使用的淨現金為110萬美元。截至2024年3月31日的三個月，投資活動帶來的淨現金增加了3510萬美元，這主要是由有價證券到期日的增加與去年同期相比，購買現金超過即時需求的有價證券的增加部分抵消了這一點（更多細節見簡明合併財務報表附註3 “有價證券”）。

融資活動

截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為340萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為2670萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金減少了2320萬美元，這主要是由與執行美國分銷服務協議相關的限制性現金減少所致，該協議依法應支付給前者

與去年同期相比，母公司（更多細節見簡明合併財務報表附註13 “關聯方交易”）。

2024 年 4 月公開發行

2023年4月22日，我們完成了6,451,220股普通股的承銷公開發行，其中包括全面行使承銷商購買額外股票的選擇權，向公眾公開募股的價格為每股41.00美元。扣除承保折扣和我們應付的發行費用後，本次發行籌集的淨收益約為2.478億美元。我們打算將本次發行的淨收益用於一般公司用途。

股權分配協議

2023年10月，我們簽訂了股權分配協議，根據該協議，我們可以不時通過或向作為我們的代理人或委託人的銷售代理髮行和出售總髮行價不超過1.5億美元的普通股（“股權分配協議”）。我們的普通股（如果有）的銷售將以被視為 “市場發行” 的銷售方式進行。銷售代理無需出售任何特定數量的證券，但將根據銷售代理與我們共同商定的條款，採取符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力，充當我們的銷售代理。我們目前計劃將普通股在市場上發行的淨收益用於一般公司用途。

截至2024年3月31日，我們尚未根據股權分配協議發行和出售任何普通股。

資金需求

我們預計，與正在進行的活動相關的支出將增加，尤其是在我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗和候選產品的潛在商業化時。我們的成本也將增加，因為我們：

•繼續推進和擴大我們的發現計劃和臨牀階段資產的開發；

•繼續啟動和推進監管部門批准我們的候選產品所需的其他支持研究，包括長期安全性研究、藥物相互作用研究、臨牀前毒理學和致癌性研究；

•針對我們當前候選產品和我們可能研究的任何未來候選產品的任何其他適應症，啟動臨牀前研究和臨牀試驗；

•通過收購或許可其他候選產品或技術，繼續建立我們的候選產品組合；

•繼續發展、維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

•為成功完成臨牀試驗的當前和未來候選產品尋求監管部門的批准；

•建立和支持我們的銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得市場批准的任何未來候選產品商業化；以及

•僱用更多的臨牀、醫療、商業和開發人員。

我們預計，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們目前預測的一年以上的運營費用、財務承諾和其他現金需求提供資金。我們預計，在盈利之前，我們需要籌集更多資金。如果沒有通過公開或私募股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議或兩者的組合籌集額外資金，我們可能會推遲、限制或減少與研發活動和其他一般和管理費用相關的領域的全權支出，以便為我們的運營成本和營運資金需求提供資金。

我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這些估計的，我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們預計，我們將需要額外的資金來獲得許可或收購其他候選產品。如果我們的候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用，具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化，或者我們是聯合商業化還是單獨進行商業化。

由於候選藥物的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能大幅增加，包括：

•研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；

•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；

•僱用新員工以支持我們的持續增長的成本和時機；

•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；

•我們在多大程度上收購或許可其他候選產品和技術；

•與我們當前或未來候選產品相關的里程碑付款或特許權使用費的銷售時間、收入和金額（如果有）；以及

•其他資本支出、營運資金要求和其他一般公司活動。

在我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前（如果有的話），我們希望通過公開和私募股權發行、債務融資、其他第三方融資、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動能力的協議，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

合同義務和承諾

除本10-Q表季度報告第1項 “未經審計的簡明合併財務報表” 附註11 “未經審計的簡明合併財務報表” 中所述外，2023年10-K表中包含的經審計的合併財務報表中包含的合同義務和承諾沒有重大變化。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制了簡明合併財務報表。我們編制簡明合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響截至簡報之日報告的資產、負債、支出和相關披露金額

合併財務報表。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們在2023年10-K表中包含的年度合併財務報表中報告的關鍵會計政策沒有發生重大變化。

最近發佈的會計公告

本10-Q季度報告開頭的簡明合併財務報表附註2中披露了最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績（如果適用）的會計公告。

第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露

外幣兑換

我們的業務包括在美國以外國家的活動。因此，我們的財務業績受到外幣匯率變化或我們經營所在國外市場經濟狀況疲軟等因素的影響。截至2024年3月31日，我們在資產負債表上的貨幣敞口目前對我們的財務狀況無關緊要。

我們不針對外幣匯率的變化進行任何套期保值活動。

利率風險

截至2024年3月31日，我們將超額現金餘額投資於高評級金融機構的有價證券和投資級債務工具。我們力求分散投資，限制個別機構、期限和投資類型的投資集中度。我們的大多數計息證券都受到利率風險的影響，如果利率波動，其價值可能會下跌。根據我們持有的證券類型，我們認為利率的變化不會對我們的財務報表產生重大影響。如果利率上升或下降1.00％，我們的投資組合的公允價值將（減少）分別增加約10萬美元和10萬美元。

我們不參與任何針對利率變動的套期保值活動。

信用風險

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金、現金等價物和短期債務證券。該公司在政府保險機構中存放的部分現金存款超過了政府保險限額。該公司將其現金存入其認為信貸質量較高且此類賬户未遭受任何損失的金融機構。該公司的現金管理政策允許投資美國聯邦政府和聯邦機構證券、公司債券或商業票據、超國家和主權債務、某些合格貨幣市場共同基金、某些回購協議，並對信用評級、到期日以及不同類型和發行人的集中度施加限制。如果持有現金超過政府保險限額的金融機構違約，以及持有現金等價物和短期債務證券投資的公司和政府違約，公司將面臨信用風險，但以簡明合併資產負債表中記錄的範圍為限。

我們沒有經歷任何信貸損失，也沒有記錄任何與現金、現金等價物和短期債務證券相關的信用損失備抵金。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保收集此類信息並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，披露控制和程序，無論構思和運作多好，都只能為披露控制和程序的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外，在設計披露控制和程序時，我們的管理層必須運用其判斷力，評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，因此無法保證任何設計都能成功實現其目標

未來所有潛在條件下的既定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。

根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出的結論是，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第 1 項。法律訴訟

我們可能會不時受到正常業務過程中產生的訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素

我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。我們的風險因素與 “第一部分，第1A項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”。

第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券

金字塔協議

2024年1月，我們根據2024年1月7日的協議和合並計劃（“金字塔協議”）收購了金字塔生物科學有限公司（“金字塔”）。作為收購金字塔的對價，我們預付了255,794股普通股。我們還同意在實現某些監管里程碑後根據成功支付額外款項，我們可以選擇以現金或普通股支付。2024年1月，與金字塔協議下的發展里程碑的實現有關，金字塔到期應向Pyramid支付一筆款項，我們選擇支付98,129股普通股。與這兩筆付款相關的股票在發行時並未根據《證券法》註冊，部分股票隨後根據我們的S-3表格註冊聲明進行了註冊。

Pyramid表示，除其他外，它是《證券法》D條第501（a）條所定義的機構認可投資者。上述股票應依據《證券法》第4（a）（2）條規定的私募發行豁免發行。有關本交易的更多詳情，請參閲本報告其他地方的簡明合併財務報表附註10 “許可、收購和其他協議”。

Knopp 購買協議修正案

2024年5月3日，我們與Knopp Biosciences LLC（“Knopp”）簽訂了截至2022年2月24日的現有會員權益購買協議的修正案（“修正案”），目的是對特許權使用費支付義務和成功付款進行某些修改。參見第 5 項 “其他”

信息” 以獲取與修正案相關的其他信息。

關於該修正案，我們同意在修正案執行之日起60天內通過私募向Knopp發行價值約7500萬美元的1,872,874股普通股（“2024年額外對價”）。我們還同意在《修正案》（“2025年額外對價”）執行一週年後的60天內額外發行價值約7500萬美元的普通股。此外，我們向Knopp發行了認股權證（“認股權證”），以每股67.98美元的收購價購買294,195股普通股，但須遵守某些特定的發展里程碑並實現規定的市值。

上述與執行修正案和認股權證相關的普通股的發行和出售尚未根據1933年《證券法》（“證券法”）或任何州證券法進行登記。對於發行人進行的不涉及任何公開募股的交易，我們依賴《證券法》第4（a）（2）條規定的註冊要求豁免。

第 5 項。其他信息

規則 10b5-1 交易計劃

在截至2024年3月31日的季度中，無我們的董事或高級管理人員採用或終止了 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”，每個術語的定義見S-K法規第408項。

Knopp 購買協議修正案

2024年5月3日，公司、公司全資子公司Biohaven Therapeutics Ltd.（“BTL”）和公司的全資子公司Biohaven Pharmicals, Inc.（“BPI”）與Knopp簽訂了修正案，根據該修正案，雙方修訂了Knopp之間截至2022年2月24日的會員利息購買協議（“購買協議”），BTL、BPI（合併為Channel Biosciences, LLC的繼任者）以及僅就其某些部分而言，公司（作為Biohaven Pharmaceutical的繼任者）控股有限公司）。

根據該修正案，其各方同意將 BHV-7000 和管道計劃的固定特許權使用費中等個位數的固定特許權使用費付款取代從高個位數到低青少年特許權使用費的支付義務。雙方還同意，根據美國監管部門的批准，取消所有基於商業銷售的里程碑（最高為5.625億美元），並將發展和監管里程碑（高達5.75億美元）減少至2.1億美元，從而減少根據購買協議應付的成功付款

歐洲、中東和非洲 BHV-7000（其中2500萬美元已經支付），根據美國監管部門對其他Kv7管道計劃的批准，最高可額外支付6000萬美元。BTL保留在Biohaven當選時以現金或Biohaven股票支付這些或有里程碑式付款的能力，但如果BTL選擇以Biohaven股票支付，則會有同樣的漲幅。

考慮到對成功付款和特許權使用費支付義務的修訂，公司同意向Knopp發放2024年額外對價和2025年額外對價。如果諾普繼續持有代表2024年額外對價的Biohaven股票且此類股票的價值下降，該公司還允許Knopp選擇在2024年12月要求公司一次性現金調整付款；如果Knopp繼續持有代表2025年額外對價的Biohaven股票且此類股票的價值下降，該公司將在2025年12月一次性支付現金調整款，在每種情況下，都要遵守某些條件。

作為修訂修正案中基於成功的付款和特許權使用費支付義務的進一步考慮，公司向Knopp發行了認股權證，以每股67.98美元的收購價購買294,195股Biohaven股票，但須遵守某些特定的發展里程碑並實現規定的市值。


英屬維爾京羣島						不適用
（州或其他司法管轄區公司或組織）						（美國國税局僱主證件號）

c/o Biohaven 製藥公司
教堂街 215 號, 紐黑文, 康涅狄格						06510
（主要行政辦公室地址）						（郵政編碼）


每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值	BHVN	紐約證券交易所


	攤銷成本		信用損失備抵金		淨攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		公允價值
2024年3月31日
債務證券
美國公司債券	$	21,291	$	—	$	21,291	$	—	$	(19)	$	21,272


美國國庫券	87,450		—		87,450		—		(12)		87,438

總計	$	108,741	$	—	$	108,741	$	—	$	(31)	$	108,710

2023年12月31日
債務證券
美國公司債券	$	46,228	$	—	$	46,228	$	7	$	(24)	$	46,211
外國公司債券	7,180		—		7,180		—		(7)		7,173

美國國庫券	113,908		—		113,908		27		—		113,935

總計	$	167,316	$	—	$	167,316	$	34	$	(31)	$	167,319


	2024年3月31日				2023年12月31日
	淨攤銷成本		公允價值		淨攤銷成本		公允價值
由於成熟：
不到一年	$	108,741	$	108,710	$	167,316	$	167,319


	少於 12 個月
	證券數量	公允價值		未實現的虧損
2024年3月31日
債務證券
美國公司債券	4	$	21,272	$	(19)

美國國庫券	11	82,445		(12)

總計	15	$	103,717	$	(31)

2023年12月31日
債務證券
美國公司債券	6	$	29,537	$	(24)
外國公司債券	1	7,173		(7)



總計	7	$	36,710	$	(31)


	目錄
		頁面
第一部分	財務信息
第 1 項：	簡明合併財務報表（未經審計）	1
	簡明合併資產負債表	3
	簡明合併運營報表和綜合虧損報表	3
	簡明合併現金流量表	4
	簡明合併財務報表附註	5
第 2 項：	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	21
第 3 項：	關於市場風險的定量和定性披露	37
第 4 項：	控制和程序	38


第二部分	其他信息
第 1 項：	法律訴訟	39
第 1A 項：	風險因素	39
第 2 項：	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	39
第 5 項。	其他信息	39
第 6 項：	展品	41
	簽名	42


		公允價值計量使用：
資產負債表分類	樂器類型	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
2024年3月31日
資產：
現金和現金等價物	貨幣市場基金	$	57,468	$	—	$	—	$	57,468
現金和現金等價物	美國國庫券	—		7,997		—		7,997

有價證券	美國國庫券	21,822		57,619		—		79,441
有價證券	美國公司債券	—		21,272		—		21,272


其他非流動資產	貨幣市場基金	1,925		—		—		1,925
總資產		$	81,215	$	86,888	$	—	$	168,103







2023年12月31日
資產：
現金和現金等價物	貨幣市場基金	$	59,199	$	—	$	—	$	59,199
現金和現金等價物	美國國庫券	—		27,901		—		27,901
現金和現金等價物	美國公司債券	—		6,001		—		6,001
有價證券	美國國庫券	9,874		76,160		—		86,034
有價證券	美國公司債券	—		40,210		—		40,210
有價證券	外國公司債券	—		7,173		—		7,173
其他非流動資產	貨幣市場基金	1,900		—		—		1,900
總資產		$	70,973	$	157,445	$	—	$	228,418


	普通股
	股份	金額		額外的實收資本		累計赤字		累計其他綜合虧損		股東權益總額
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額	81,115,723	$	887,528	$	39,804	$	(499,292)	$	(65)	$	427,975






淨虧損	—	—		—		(179,504)		—		(179,504)
發行普通股作為收購知識產權和開發資產的報酬	242,958	10,347		—		—		—		10,347
根據許可和其他協議發行普通股作為付款	97,233	5,637		—		—		—		5,637
根據2022年股權激勵計劃發行普通股	351,307	7,452		(5,296)		—		—		2,156
基於非現金股份的薪酬支出	—	—		34,877		—		—		34,877
其他綜合損失	—	—		—		—		(41)		(41)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	81,807,221	$	910,964	$	69,385	$	(678,796)	$	(106)	$	301,447


	的數量股份	加權平均值運動價格		加權平均值剩餘的合同的任期	聚合固有的價值
				（以年為單位）
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款	11,379,429	$	11.48
已授予	2,380,017	$	42.20
已鍛鍊	(257,987)	$	8.73
被沒收	(8,500)	$	22.53
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款	13,492,959	$	16.95	8.92	$	509,307
截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期權	5,181,774	$	9.46	8.77	$	213,894
已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬	13,492,959	$	16.95	8.92	$	509,307


	截至3月31日的三個月
	2024		2023*		改變
以千計
按項目劃分的直接研發費用：
BHV-4157（曲利魯唑）	$	17,087	$	18,402	$	(1,315)
BHV-2000（Taldefgrobep Alfa）	11,128		6,855		4,273
BHV-7000 和 BHV-7010 (Kv7)	24,803		7,869		16,934
BHV-2100（TRPM3 拮抗劑）	4,620		715		3,905
BHV-8000 (TYK2/JAK1)	4,249		46		4,203
BHV-1300（IgG 降解劑）	9,225		255		8,970
BHV-1310（IgG 降解劑）	3,261		—		3,261
BHV-1400（IgA 降級器）	4,092		—		4,092

BHV-1510 (Trop2)	19,586		—		19,586
其他節目	49		860		(811)
未分配的研發成本：
人事相關薪酬（包括基於非現金股份的薪酬）	40,605		17,679		22,926

臨牀前研究計劃	12,626		7,289		5,337
其他	4,641		3,491		1,150
研發費用總額	$	155,972	$	63,461	$	92,511


展品編號						描述












































31.1						根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席執行官進行認證。
31.2						根據薩班斯-奧克斯利法案第 302 條對首席財務官進行認證。
32.1‡						根據薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席執行官和首席財務官的認證。
101						註冊人截至2024年3月31日的財季10-Q表季度報告中的以下材料採用ixBRL（在線可擴展業務報告語言）格式：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營和綜合虧損報表，（iii）簡明合併現金流量表和（iv）簡明合併財務報表附註，標記為文本塊幷包含詳細標籤。
104						封面交互式數據文件（在附錄 101 中以 ixBRL 格式化）。


	BIOHAVEN 有限公司
日期：2024 年 5 月 9 日
	來自：	/s/ 弗拉德·科裏奇，醫學博士
		弗拉德·科裏奇，醫學博士
		首席執行官
		（代表註冊人並以首席執行官的身份）

	來自：	/s/ 馬修·布滕
		馬修·布滕
		首席財務官
		（首席財務官）


	截至3月31日的三個月		截至3月31日的三個月
	2024		2023
債務證券（包括已實現虧損）	$	2,069	$	3,383
其他投資	2,262		786
總投資收益（包括已實現虧損）	4,331		4,169
投資費用	(30)		(70)
淨投資收益	$	4,301	$	4,099


	截至3月31日的三個月
	2024		2023		改變
以千計






運營費用：

研究和開發	$	155,972	$	63,461	$	92,511
一般和行政	27,268		14,321		12,947
運營費用總額	183,240		77,782		105,458
運營損失	(183,240)		(77,782)		(105,458)







其他收入，淨額	4,305		8,229		(3,924)
所得税準備金前的虧損	(178,935)		(69,553)		(109,382)
所得税準備金	569		939		(370)
淨虧損	$	(179,504)	$	(70,492)	$	(109,012)