強度-20240331
00015672642024Q1假的12 月 31 日0.5xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureutr: sqft強度:股東00015672642024-01-012024-03-3100015672642024-05-0800015672642024-03-3100015672642023-12-3100015672642023-01-012023-03-3100015672642022-12-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:B系列可轉換優先股成員2022-12-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:SeriesC敞篷優先股成員2022-12-310001567264美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001567264US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100015672642023-03-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:B系列可轉換優先股成員2023-03-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:SeriesC敞篷優先股成員2023-03-310001567264美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001567264US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:B系列可轉換優先股成員2023-12-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:SeriesC敞篷優先股成員2023-12-310001567264美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001567264US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001567264美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:B系列可轉換優先股成員2024-03-310001567264美國公認會計準則:優先股成員強度:SeriesC敞篷優先股成員2024-03-310001567264美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001567264US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001567264US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001567264美國公認會計準則:IPO成員2023-07-050001567264美國公認會計準則:IPO成員2023-07-052023-07-050001567264US-GAAP:超額配股期權成員2023-07-070001567264US-GAAP:超額配股期權成員2023-07-072023-07-0700015672642023-04-012023-04-300001567264強度:第 3 期肉瘤研究成員2023-12-012023-12-310001567264強度:第 3 期肉瘤研究成員2024-03-310001567264強度:第 3 期肉瘤研究成員2023-12-310001567264強度:系列可贖回優先股會員2024-01-012024-03-310001567264強度:系列可贖回優先股會員2023-01-012023-03-310001567264強度:B系列可轉換優先股成員2024-01-012024-03-310001567264強度:B系列可轉換優先股成員2023-01-012023-03-310001567264強度:SeriesC敞篷優先股成員2024-01-012024-03-310001567264強度:SeriesC敞篷優先股成員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001567264強度:2021 年股票激勵計劃成員2021-12-310001567264強度:2013年股票期權計劃成員2021-12-310001567264強度:2021 年股票激勵計劃成員2022-01-010001567264強度:2021 年股票激勵計劃成員2024-01-012024-01-010001567264強度:2021 年股票激勵計劃成員2024-03-310001567264US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員2024-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001567264SRT: 最大成員US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-3100015672642023-01-012023-12-310001567264US-GAAP:員工股權會員2023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2023-12-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-12-310001567264US-GAAP:Warrant 會員2024-03-3100015672642017-01-3100015672642017-02-2800015672642023-07-310001567264US-GAAP:關聯黨成員2023-10-3100015672642023-10-310001567264US-GAAP:關聯黨成員2024-01-012024-03-310001567264US-GAAP:後續活動成員強度:臨牀癌症研究會員強度:非營利組織成員2024-05-012024-05-31
桌子 內容
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________
表單 10-Q
_________________________
(Mark One)
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 __________ 到 __________ 的過渡期內
委員會檔案編號 001-41109
_________________________
強度療法有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_________________________
特拉華46-1488089
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
1 個企業驅動器, 430 套房, 謝爾頓, 克拉
06484-4779
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(203) 221-7381
註冊人的電話號碼,包括區號
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.0001美元整數納斯達克股票市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器o
非加速過濾器x規模較小的申報公司x
新興成長型公司x
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。
是的 o沒有 x

截至 2024 年 5 月 8 日,註冊人已經 13,711,877已發行普通股。


桌子 內容
關於前瞻性陳述的警示性聲明
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本報告中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述,均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“將”、“項目”、“將” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。除其他外,這些前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述:
未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果,以及我們的研發計劃;
我們需要籌集額外資金,然後才能期望從產品銷售中獲得任何收入;
我們開發和商業化候選產品的計劃;
監管機構提交和批准的時間或可能性;
我們的研究產生和推進其他候選產品的能力;
我們的業務模式、業務戰略計劃、候選產品和技術的實施;
我們的商業化、營銷和製造能力和戰略;
我們系統的市場接受率和程度以及臨牀效用;
我們的競爭地位;
我們的知識產權地位;
與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測;
我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力;
我們對使用我們的現金和現金等價物以及投資的期望;
我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計;以及
我們在2024年3月14日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告(“2023年年度報告”)以及10-Q表季度報告中,在 “風險因素” 標題下討論的其他因素。
鑑於這些假設、風險和不確定性,本10-Q表季度報告或以引用方式納入的任何文件中包含的前瞻性陳述中討論的結果和事件可能不會發生。提醒股東不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求,否則我們沒有任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本節中包含或提及的警示性陳述明確限制了本10-Q表季度報告中歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述。
除非另有説明,否則術語 “強度”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指 Intensity Therapeutics, Inc.


桌子 內容
目錄
頁面
第一部分-財務信息
1
第 1 項。
簡明財務報表(未經審計)
1
截至 2024 年 3 月 31 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明運營報表(未經審計)
2
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)變動簡明表(未經審計)
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月現金流量簡明表(未經審計)
4
未經審計的簡明財務報表附註
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
13
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
19
第 4 項。
控制和程序
19
第二部分-其他信息
21
第 1 項。
法律訴訟
21
第 1A 項。
風險因素
21
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
21
第 3 項。
優先證券違約
21
第 4 項。
礦山安全披露
21
第 5 項。
其他信息
21
第 6 項。
展品
22
簽名
23


桌子 內容
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明財務報表

強度療法有限公司
簡明的資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)*
資產
流動資產:
現金和現金等價物$7,458 $8,556 
有價債務證券3,039 6,220 
預付費用和其他流動資產672 688 
流動資產總額11,169 15,464 
使用權資產,淨額141 147 
其他資產1,098 1,684 
總資產$12,408 $17,295 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$1,219 $3,048 
應計費用1,274 891 
租賃負債,流動部分26 20 
流動負債總額2,519 3,959 
其他長期負債36 36 
租賃負債,長期部分131 138 
負債總額$2,686 $4,133 
承付款和意外開支
股東權益:
優先股,面值 $.0001。的授權股份 15,000,000分別截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。 沒有分別截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和未償還債務。
- - 
普通股,面值 $.0001。的授權股份 135,000,000分別截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。的已發行和流通股份 13,711,87713,709,377分別截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
1 1 
額外的實收資本64,839 63,676 
累計赤字(55,118)(50,515)
股東權益總額$9,722 $13,162 
負債和股東權益總額$12,408 $17,295 
*源自經審計的財務報表

所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
1

桌子 內容
強度療法有限公司
簡明的運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
截至3月31日的三個月
20242023
運營費用:
研究和開發$2,815 $774 
一般和行政1,928 480 
運營費用總額4,743 1,254 
運營損失(4,743)(1,254)
其他收入(支出):
利息收入140 - 
利息支出- (83)
其他收入- 1 
淨虧損$(4,603)$(1,336)
基本和攤薄後的每股虧損$(0.34)$(0.39)
普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數。13,709,4873,410,103
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
2

桌子 內容
強度療法有限公司
可贖回可轉換優先股和股東權益(虧損)變動簡明表
(以千計,股票金額除外)
(未經審計)
A 系列可贖回可轉換優先股B 系列敞篷車首選C 系列敞篷車首選普通股額外實收資本累計赤字股東權益(虧損)
股份金額股份金額股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額 5,000,000$10,000 1,449,113$- 1,800,606$- 3,410,103$- $23,555 $(38,653)$(15,098)
向可轉換票據持有人發行的認股權證 ----159 159 
股票薪酬支出 ----312 312 
淨虧損 ----(1,336)(1,336)
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 5,000,000$10,000 1,449,113$- 1,800,606$- 3,410,103$- $24,026 $(39,989)$(15,963)
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 -$- -$- -$- 13,709,377$1 $63,676 $(50,515)$13,162 
行使認股權證 ---2,5008 8 
股票薪酬支出 ----1,155 1,155 
淨虧損 ----(4,603)(4,603)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額-$- -$- -$- 13,711,877$1 $64,839 $(55,118)$9,722 


所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
3

桌子 內容
強度療法有限公司
簡明的現金流量表
(以千計)
(未經審計)
截至3月31日的三個月
20242023
來自經營活動的現金流:
淨虧損$(4,603)$(1,336)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
可轉換票據折扣的攤銷- 13 
使用權資產賬面價值的變化6 100 
股票薪酬支出1,155 312 
運營資產和負債變動,淨額:
有價債務證券的應計利息(79)- 
預付費用、其他流動資產和其他資產602 10 
應付賬款、應計費用和其他負債(1,447)- 
用於經營活動的淨現金(4,366)(901)
來自投資活動的現金流:
贖回有價債務證券3,260 - 
投資活動提供的淨現金3,260 - 
來自融資活動的現金流:
發行可轉換票據的收益- 205 
行使認股權證的收益8 - 
融資活動提供的淨現金8 205 
現金和現金等價物的淨減少(1,098)(696)
期初的現金和現金等價物8,556 1,312 
期末的現金和現金等價物$7,458 $616 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
4

桌子 內容
強度療法有限公司
未經審計的簡明財務報表附註
注意事項 1。業務描述
Intensity Therapeutics, Inc.(“公司”)是一家生物技術公司,其治療方法既能解決患者癌症的區域性質,又能解決系統性問題。該公司的 DFuserX軍士長技術平臺已經確定了一種主要藥物,即 INT230-6。該公司總部位於康涅狄格州,於2012年12月在特拉華州註冊成立。
由於其於2023年6月29日定價的首次公開募股(“首次公開募股”),該公司於2023年6月30日開始在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “INTS”。首次公開募股於2023年7月5日結束,首次公開募股價格為美元5.00每股,當時公司發行了 3,900,000其普通股的總收益為美元19.5百萬。扣除 $ 的發行費用後2.0百萬,公司收到的淨收益為美元17.5百萬。2023年7月7日,公司以首次公開募股價格出售了全部超額配股份5.00每股,導致發行 585,000其普通股的總收益為美元2.9百萬。扣除 $ 的發行費用後0.2百萬,公司額外獲得了 $2.7百萬美元的淨現金收益。該公司已開始並將繼續使用首次公開募股的淨收益啟動臨牀研究,進行適合3期研究的生產,向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)提交監管文件以及用於一般和公司用途。
注意事項 2。流動性和運營計劃
隨附的財務報表是根據公認的會計原則編制的,該原則考慮將公司繼續作為持續經營企業。
該公司是一家研發公司,尚未從其候選產品中產生任何收入。自成立以來,公司每年都出現淨虧損和運營現金流負數。截至2024年3月31日,該公司的累計赤字為美元55.1百萬。該公司的運營主要通過出售股權證券和可轉換票據來籌集資金。截至2024年3月31日的三個月,該公司的淨虧損為美元4.6百萬。該公司預計將花費大量費用來完成其候選產品的開發。該公司可能永遠無法獲得監管部門的批准才能在美國或國際上銷售其任何候選產品,也無法保證公司會創造收入或實現盈利。該公司預計短期內不會獲得可觀的產品收入。因此,該公司預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額損失。
現金、現金等價物和有價債務證券共計 $10.5截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。在公司能夠創造可觀的產品收入之前,公司希望通過股票發行和可轉換債務融資相結合的方式為其運營融資。公司沒有任何承諾的外部資金來源。只要公司可以通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則公司股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果公司無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,則可能要求公司延遲、限制、減少或終止其研究和產品開發。
根據截至2024年3月31日的現金、現金等價物和有價債務證券,該公司認為,截至2025年第一季度末,其預計當前業務有現金。因此,該公司認為其繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
注意事項 3。重要會計政策的列報基礎和摘要
列報依據
此處包含的中期簡明財務報表未經審計。管理層認為,這些報表包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和現金流所必需的。中期經營業績不一定代表全年預期的業績。這些未經審計的中期財務報表應與截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。隨附的財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“GAAP”)編制的,反映了公司的運營情況。某些信息和附註披露通常包含在
5

桌子 內容
根據證券交易委員會有關中期財務報表的此類規章制度,省略了根據公認會計原則編制的財務報表。2023年12月31日的資產負債表信息來自截至該日的經審計的財務報表。該公司既不擁有也不控制任何子公司。
公允價值計量
該公司按公允價值報告其投資。公允價值是退出價格的估計,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額(即計量日的退出價格)。公允價值計量未根據交易成本進行調整。公允價值層次結構規定將用於衡量公允價值的估值技術的輸入優先次序分為三個級別:
第 1 級活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
第 2 級除了市場報價以外的其他投入,可以直接或間接觀察,並且可以合理獲得。可觀察的輸入反映了市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設,是根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據得出的。
第 3 級不可觀察的輸入。不可觀察的輸入反映了公司根據有關市場參與者在估值資產或負債時將使用什麼的可用信息得出的假設。
資產或負債在公允價值層次結構中的水平基於對公允價值衡量具有重要意義的所有輸入的最低水平。可觀測輸入的可用性可能有所不同,並受多種因素的影響。公司使用判斷來確定資產和負債的公允價值,與1級或2級資產或負債相比,三級資產和負債所涉及的判斷力更大。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司投資了美元3.0百萬和美元6.2分別以百萬美元計入美國國庫券,包含在有價債務證券中。美國國庫券按從獨立供應商服務中獲得的市場價格估值,該公司認為這是可靠的。在某些情況下,定價供應商可能會提供單一經紀商或做市商的報價。美國國庫券被歸類為公允價值層次結構的第二級。
公司的金融工具,包括現金等價物和流動負債,均按成本記賬,由於這些工具的短期性質,成本近似於公允價值。
基於股票的薪酬
公司根據授予之日的公允價值,通過運營報表對員工和非僱員的股票薪酬(包括股票期權補助)進行入賬。
該公司使用Black-Scholes定價模型計算期權授予的公允價值。由此產生的員工和非僱員獎勵的股票薪酬支出通常在獎勵的必要服務期內以直線方式確認。沒收將在發生時予以確認。
該公司曾是一傢俬營公司,缺乏公司特定的股票歷史和隱含波動率信息。因此,該公司根據公開交易的同行公司的歷史波動率估算了其預期的股價波動率,並預計將繼續這樣做,直到獲得有關其自身交易股價波動率的足夠歷史數據為止。
研究與開發和專利費用
公司必須估算與供應商、顧問、合同研究組織(“CRO”)和合同製造組織(“CMO”)簽訂的與開展研發活動有關的合同規定的費用。這些合同的財務條款因合同而異,可能導致付款流與根據此類合同提供材料或服務的期限不匹配。
研究和開發費用在發生期間列為支出。外部成本主要包括向與公司臨牀製造和臨牀開發活動相關的外部顧問、第三方CRO、首席營銷官、臨牀試驗場所和中央實驗室的付款。外部支出是根據對完成特定任務進展情況的評估來確認的,該評估使用其服務提供商向公司提供的信息或對每個報告日提供的服務水平的估計。該公司追蹤
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桌子 內容
外部成本基於研發計劃,包括臨牀前、個人臨牀研究和製造活動。內部成本主要包括與員工相關的成本和與遵守監管要求相關的成本。該公司不按計劃跟蹤內部成本,因為這些成本部署在多個計劃中,因此沒有單獨分類。
公司根據當時已知的事實和情況對截至每個資產負債表日的應計費用進行估算。公司定期向服務提供商確認其估算的準確性,並在必要時進行調整。其應計研發費用中的重要估計數包括供應商提供的與研發活動相關的服務所產生的成本,該公司尚未開具發票。
公司打算在2024年中期啟動一項針對某些軟組織肉瘤亞型的3期開放標籤隨機研究,該研究預計將持續數年。在這項研究中, 公司記錄了預付款 $1.72023 年 12 月將用於未來的發票,將在研究期間和研究結束時應用於未來的發票。截至2024年3月31日和2023年12月31日,預付款餘額為美元1.0百萬和美元1.7分別為百萬,並記錄在資產負債表中的其他資產中。
每股基本虧損和攤薄虧損
每股基本淨虧損是根據每個時期已發行普通股的加權平均數確定的。每股攤薄淨虧損包括可能行使或轉換證券(例如可轉換優先股、可轉換票據、股票期權和股票認股權證)產生的影響(如果有),這將導致普通股的增量發行。攤薄後每股淨虧損的計算不包括具有反稀釋作用的證券轉換。轉換優先股、行使股票期權和行使認股權證後可發行的潛在普通股,這些股票由於具有反稀釋作用,因此不包括在下表中列出的攤薄加權平均已發行股票的計算範圍內。公司每股淨虧損的基本計算和攤薄後的計算方法是相同的,因為淨虧損將導致公司可轉換證券的影響具有反稀釋性。如果董事會宣佈,所有普通股和優先股在截至2024年3月31日的三個月中平等參與公司普通股的股息和收益分配。為了計算每股收益,所有系列的優先股均被視為參與證券。因此,公司必須使用兩類方法計算每股基本收益和攤薄後每股收益。根據兩類方法,該期間的淨收益根據申報的股息和未分配收益的參與權在普通股股東和參與證券之間分配。由於優先股股東沒有義務為虧損提供資金,因此在截至2023年3月31日的三個月中,淨虧損沒有部分分配給分紅證券。截至2024年3月31日,沒有已發行的優先股。
截至2024年3月31日和2023年3月31日,以下普通股、標的優先股、期權和認股權證不包括在攤薄後的加權平均已發行股票的計算中:
3月31日
20242023
A系列流通的優先股-2,499,999
B系列已發行優先股-724,552
C系列已發行優先股-900,300
未完成的期權1,939,1291,044,250
未履行的認股804,450387,750
2,743,5795,556,851
截至2023年3月31日,將從已發行可轉換票據中發行的股票也不包括在攤薄後的加權平均已發行股票中,因為轉換率取決於合格的流動性事件。所有可轉換票據均於2023年6月29日轉換為普通股。
最近發佈的聲明
該公司認為,任何最近發佈但尚未生效的會計公告,如果目前獲得通過,都不會對其財務報表產生重大影響。
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桌子 內容
改敍
前一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
注意事項 4。現金和現金等價物
現金和現金等價物包括以下各項(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
美國主要金融機構的儲蓄和支票賬户$3,408 $367 
美國國庫證券貨幣市場基金4,050 8,189 
總計$7,458 $8,556 
注意事項 5。有價債務證券
截至2024年3月31日和2023年12月31日的有價債務證券完全由到期日超過三個月但少於十二個月的美國國庫券組成。
注意事項 6。預付費用
預付費用包括以下內容(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
預付保險$401 $647 
預付的研發費用106  
預付費其他165 41 
總計$672 $688 
注意事項 7。應計費用
應計費用包括以下各項(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
應計的研究和開發費用$649 $439 
應計員工薪酬相關費用407 392 
應計其他218 60 
總計$1,274 $891 
注意事項 8。基於股票的薪酬
公司制定了 2013 年股票期權計劃(“2013 年計劃”),由公司董事會薪酬委員會管理。根據2013年計劃,可以向符合條件的公司員工、高級職員、董事和顧問授予購買普通股的股票期權。
2021年,公司用2021年股票激勵計劃(“2021年計劃”)取代了2013年計劃,授權授予股權獎勵,最多發行股權獎勵 3,000,000普通股。2021年計劃通過後, 根據2013年計劃,將發行更多股票。自2022年1月1日起,出租人根據2021年計劃授權的股份將每年增加 (a) 3.5上一日曆年最後一天已發行普通股總數的百分比,或(b)董事會確定的較小金額。2024 年 1 月 1 日,另外 479,828股票是根據2021年計劃授權的。截至 2024 年 3 月 31 日, 2,618,149根據2021年計劃,股票可供發行。
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桌子 內容
該公司在其運營報表中記錄了其未償還股票期權和認股權證的股票薪酬總額如下(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
研究和開發$566 $235 
一般和行政589 77 
股票薪酬支出總額$1,155 $312 

股票期權
下表彙總了用於估算使用Black-Scholes-Merton期權定價模型發行的股票期權公允價值的假設範圍:
截至3月31日的三個月
20242023
股票價格$5.19不適用
行使價格$5.19不適用
預期波動率97.06%不適用
無風險利率4.12%不適用
預期期限(年)
56.25
不適用
截至2023年3月31日的三個月內發行的期權。在截至2024年3月31日的三個月中,股息收益率為 0之所以使用百分比,是因為該公司歷來沒有支付過普通股股息,也不打算在可預見的將來支付普通股股息。預期的股價波動率假設是根據行業同行的歷史波動率估算出的,因為在首次公開募股之前,該公司的股票沒有活躍市場,股票的發行價格歷史也很有限。無風險利率假設是根據美國國債零息債券的當前可用收益率確定的,剩餘期限與獎勵的預期期限相稱。期權的預期期限是指期權預計尚未到期的時期。
下表彙總了截至年度的股票期權活動 2024 年 3 月 31 日:
選項加權-
平均值
行使價格
加權平均值
剩餘的
合同期限
(以年為單位)
聚合
固有的
值(英寸)
成千上萬)
截至 2023 年 12 月 31 日未平息1,239,750$8.00 6.4$1,865 
已發行699,379$5.19 
已鍛鍊-$ 
被沒收並取消-$ 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清1,939,129$6.99 7.5$559 
可於 2024 年 3 月 31 日行使1,037,525$7.62 5.9$368 

所有期權都過期 10自授予之日起的幾年。未償還期權將於2024年8月開始到期。授予員工和顧問的期權的歸屬期限因獲得者的獎勵而異,從立即歸屬到最長不等 4年份。
發行的股票期權的加權平均授予日公允價值為 $4.06對於 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月.
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桌子 內容
截至 2024 年 3 月 31 日,與期權相關的未確認的總薪酬成本約為美元3.6百萬美元,預計將在剩餘的加權平均服務期內得到確認 2.3年份。
認股證
下表彙總了用於估算使用Black-Scholes-Merton期權定價模型發行的認股權證公允價值的假設範圍:
截至3月31日的三個月
20242023
股票價格$5.19$4.50
行使價格$5.19$6.25
預期波動率97.06%103.85%
無風險利率4.12%3.59%
預期期限(年)6.253
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股息收益率為 0之所以使用百分比,是因為該公司歷來沒有支付過普通股股息,也不打算在可預見的將來支付普通股股息。預期的股價波動率假設是根據行業同行的歷史波動率估算出的,因為在首次公開募股之前,該公司的股票沒有活躍市場,股票的發行價格歷史也很有限。無風險利率假設是根據美國國債零息債券的當前可用收益率確定的,剩餘期限與獎勵的預期期限相稱。認股權證的預期期限是指認股權證的預期未償期限。
下表彙總了截至年度的認股權證活動 2024 年 3 月 31 日:
認股證加權-
平均值
行使價格
加權平均值
剩餘合同期限
(以年為單位)
聚合
固有的
值(英寸)
成千上萬)
截至 2023 年 12 月 31 日未平息801,950$6.30 3.9$2,096 
已發行25,000$5.19 
已鍛鍊(2,500)$3.00 
被沒收並取消(20,000)$3.00 
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清804,450$6.36 3.9$229 
可於 2024 年 3 月 31 日行使703,700$6.36 3.7$229 
所有未償還的認股權證均可行使購買普通股。
截至2024年3月31日,與認股權證相關的未確認薪酬成本總額約為美元317,000並預計將在剩餘的加權平均服務期內得到確認 2.1年份。

注意事項 9。租賃
2017年1月,該公司簽訂了大約租約 2,500康涅狄格州韋斯特波特的辦公空間平方英尺(“韋斯特波特租約”),隨後延長並增加到大約 4,000平方英尺。2023 年 6 月,韋斯特波特租約終止。
2023 年 7 月,公司簽署了 5.5-年租約為 2,700康涅狄格州謝爾頓的辦公空間平方英尺(“謝爾頓租約”)。之後,公司可以一次性選擇取消謝爾頓租約 36月(如果它在月底之前提供書面通知) 30。大約 $ 的付款47,000將在月底到期 36如果公司行使此選項。不合理地確定會出現此選項。
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桌子 內容
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的租金支出約為美元9,000和 $46,000,分別地。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,為經營租賃支付的現金約為美元3,000和 $49,000,分別地。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日的經營租賃資產和相關租賃負債的資產負債表分類(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
使用權資產,淨額$141 $147 
租賃負債,流動部分26 20 
租賃負債,扣除流動部分131 138 
$157 $158 
以下變量用於確定截至2023年3月31日和2022年3月31日的使用權資產和經營租賃負債:
3月31日
2024
3月31日
2023
剩餘租賃期限的加權平均值4.9年份5.2年份
加權平均經營租賃折扣率6.4 %6.4 %
截至2024年3月31日,租賃協議下未來的最低租賃付款額如下(以千計):
年終了
2024 年(本年剩餘時間)$27 
202536 
202637 
202739 
2028 及以後46 
租賃付款總額$185 
減去:代表利息的金額(28)
租賃負債的現值$157 
注意 10。其他不確定性
該公司在俄羅斯擁有一項專利。該專利的費用將在2024年9月15日之前支付。如果對俄羅斯的後續付款受到限制,該公司可能會在俄羅斯失去這項專利。該公司在白俄羅斯、俄羅斯或烏克蘭沒有其他重大業務活動。該公司還在以色列持有一項專利,該專利目前正在參與軍事行動。

注意 11。關聯方
2023 年 10 月,公司發行了 80,000由以下機構提供諮詢服務的認股權證 股東,隨後將歸屬 十二個月。這些認股權證的價值為 $198,000並將計入隨後的十二個月期間的一般和管理費用,其中美元45,000在截至2024年3月31日的三個月中記入了支出。

注意 12。後續事件

2024年5月,公司與一家活躍於臨牀癌症研究的非營利組織簽訂了合作協議,在歐洲開展一項針對早期乳腺癌的2期隨機臨牀試驗。公司將
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桌子 內容
為這項研究提供資金,預計將總共支付高達$的款項3.0根據某些里程碑的實現情況,未來幾年將獲得百萬美元。
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桌子 內容
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告和2023年年度報告其他地方的財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務和融資需求計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。此類陳述應與本10-Q表季度報告和2023年年度報告的 “風險因素” 部分一起閲讀,後者討論了可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。請參閲 “關於前瞻性陳述的警示聲明”。
概述
Intensity Therapeutics, Inc. 是一家處於後期臨牀生物技術公司,致力於在局部減癌領域發揮科學領導地位,從而激活抗癌免疫系統。我們的新方法包括將一種由我們的 DFuserX 製成的獨特產品直接注射到腫瘤中軍士長發現平臺。
自化療藥物被發現以來,IT治療或旨在將藥物包含在腫瘤內而不擴散到身體其他部位的治療一直是臨牀醫生的目標。信息技術治療方法面臨的挑戰在於,腫瘤的親脂性、高脂肪、密集和加壓的微環境與水基產品不相容,也不吸收。我們認為,這種藥物遞送挑戰限制了先前和當前的IT治療的有效性,這些治療涉及在沒有充分考慮腫瘤環境的情況下向腫瘤注射水性藥物(無論藥物的機制或方法如何,即刺激炎症反應或努力吸引免疫細胞進入敵對的活腫瘤)。因此,開發針對實體瘤的直接信息技術療法的需求仍未得到滿足,這種療法具有很高的局部殺傷功效和無毒的全身抗癌作用。我們相信,我們已經開發出一種具有必要化學成分的候選產品,可以克服這種局部遞送挑戰,通過全身免疫激活和某些癌症的T細胞庫擴張來殺滅腫瘤。
我們的平臺創建了包含活性抗癌藥物和兩親分子的專利抗癌候選產品。兩親分子有兩個不同的成分:一部分可溶於水,另一部分可溶於脂肪或油。當兩親性化合物與治療藥物(例如化療)混合時,這些藥物也會溶於脂肪和水。我們的候選產品包括由強效抗癌藥物與這些兩親性藥物混合在一起的新型配方。
我們的主要候選產品 INT230-6 主要由三種成分組成:(i)順鉑,一種經過驗證的抗癌細胞毒劑,(ii)硫酸長春鹼,也是一種經過驗證的抗癌細胞毒劑,以及(iii)一種兩親分子(“SHAO”),它使兩種細胞毒性藥物能夠在腫瘤中分散,並在直接腫瘤內注射後擴散到癌細胞中。將這三種成分以固定比例混合並組合成一個小瓶。順鉑和硫酸長春鹼均為仿製藥,可在商業上批量購買。美國食品藥品管理局已批准這兩種藥物作為治療幾種癌症的靜脈注射劑。順鉑於1978年首次獲準用於****癌,也被批准用於卵巢癌和膀胱癌。該藥物還廣泛用於其他幾種癌症,包括胰腺癌和膽管癌。硫酸長春鹼於1965年首次獲得批准,還獲準用於全身性霍奇金氏病、淋巴細胞淋巴瘤、晚期****癌和某些類型的肉瘤。該藥物還用於乳腺癌和肺癌。
2017 年,我們啟動了一項名為 IT-01 的 1/2 期劑量遞增研究,根據美國食品藥品管理局批准的研究性新藥申請在美國使用 INT230-6,並在加拿大根據加拿大衞生部批准的臨牀前試驗申請啟動了一項名為的劑量遞增研究。IT-01 研究測試了 INT230-6 在難治性或轉移性癌症患者中的安全性和有效性,並分三個組招收了 110 名患者:(i)INT230-6 用作單一療法,(ii)INT230-6 與默克的 Keytruda®(pembrolizumab)聯合使用,(iii)INT230-6 與 BMS Yervoy®(ipilimumab)聯合使用。我們於 2022 年 6 月完成了 IT-01 的註冊,2023 年 2 月鎖定了 IT-01 數據庫,並於 2023 年 9 月完成了臨牀研究報告。我們在2023年第四季度向合作伙伴提供了特定組合的報告和其他信息。
2021 年,我們啟動了一項第 2 期隨機研究,測試了 INT230-6 作為不適合術前化療患者的早期乳腺癌的單一療法,或者 INVINCIBLE-2 研究。該研究招收了91名受試者,該數據庫於2023年11月被鎖定。關鍵終點是,與不進行治療(當前的護理標準(“SOC”))或鹽水注射相比,INT230-6 能否減少患者的癌症。事實證明,在侵襲性癌症中,術前癌症的顯著減少與延緩疾病復發有關。INVINCIBLE-2 研究的其他終點是瞭解在給定劑量下腫瘤中可以達到的壞死百分比,尤其是最長直徑大於兩釐米的腫瘤,以及是局部還是全身
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桌子 內容
可以誘發抗癌免疫反應。INVINCIBLE-2 研究表明,從診斷到手術期間,術前乳腺癌腫瘤的壞死率很高,有些患者的腫瘤壞死率超過95%。來自 INVINCIBLE-2 研究的數據表明,INT230-6 具有良好的安全性。腫瘤和血液中某些類型的免疫細胞(CD4+ 和 NK T 細胞)也有所增加。與對照組相比,T細胞庫也有所增加。
2024 年中期,我們打算啟動一項 3 期開放標籤隨機研究,即 INVINCIBLE-3 研究,將 INT230-6 作為單一療法,與某些軟組織肉瘤亞型的二線和三線治療中的 SOC 藥物進行比較。我們計劃招收333名終點為總存活率的患者。我們已經為 INVINCIBLE-3 研究篩選了30多個地點並進行了資格認證,並且正在進行合同談判以批准和激活這些站點,我們估計每個站點可能需要兩到六個月的時間。
同樣在 2024 年年中,我們打算啟動一項第 2/3 期計劃,對術前(新輔助)乳腺癌中患有三陰性乳腺癌的女性單獨測試 INT230-6 與 SOC 療法(化療/免疫療法)。該研究 2 期部分(即 INVINCIBLE-4 研究)的終點是與單獨的 SOC 相比,該組合的病理完全反應率的變化。我們預計將在2024年中期啟動 INVINCIBLE-4 研究,該研究將為第三階段研究的規模提供數據。我們正在篩選 INVINCIBLE-4 研究的地點並對其進行資格認證。
我們還成功開發了三個 INT230-6 組件的第 3 階段質量分析方法,併成功製造了大批量 INT230-6。在2023年第四季度與美國食品藥品管理局的會議上,我們商定了第三階段的化學品製造和控制(“CMC”)計劃以及我們的三種關鍵成分和 INT230-6 的產品註冊。如果我們成功執行了商定的計劃,則新藥申請(“NDA”)的CMC部分應可獲得FDA的產品批准和註冊(尚待最終的NDA審查)。2024 年第一季度,該批產品的一部分成功交付給了我們的倉庫供應商,該供應商將為 INVINCIBLE-3 和 INVINCIBLE-4 研究提供 INT230-6。
自2012年成立以來,我們的業務包括業務規劃、招聘人員、籌集資金、建立知識產權組合以及對候選產品進行研發。自成立以來,我們已經蒙受了淨虧損,隨着我們繼續開展研發活動,預計未來將出現淨虧損。迄今為止,我們的運營資金主要來自普通股、優先股和可轉換票據的銷售淨收益中獲得的約5,450萬美元現金。截至2024年3月31日,我們有大約750萬美元的現金及現金等價物,外加約300萬美元的美國國庫券投資。自成立以來,我們已經蒙受了鉅額的營業損失。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們分別蒙受了460萬美元和130萬美元的淨虧損。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為5,510萬美元。我們預計未來幾年將產生鉅額支出和營業虧損。
隨着我們繼續:我們預計,我們的支出將增加:
啟動肉瘤和乳腺癌的第三階段計劃;
額外批次的候選產品和增強劑分子的良好生產規範(“GMP”)會產生製造成本;
為我們的任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准;
僱用額外的人員;
擴展我們的運營、財務和管理系統;
投資於保護我們現有和新知識產權的措施;以及
建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施,將我們可能獲得市場批准並打算商業化的任何候選產品商業化。
我們最終創造收入以實現盈利的能力將在很大程度上取決於候選產品的開發、批准和隨後的商業化。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力,那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務,並被迫減少或終止我們的業務。
因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源(可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。在需要時,我們可能無法以優惠條件籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排,或者根本無法簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能籌集資金或簽訂諸如和之類的協議
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桌子 內容
必要時,我們將不得不大幅推遲、減少或取消一種或多種候選產品的開發和商業化。
運營結果的組成部分
收入
迄今為止,我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入,我們預計在可預見的將來不會從產品銷售中獲得任何收入。我們還沒有通過許可我們的技術或候選產品產生任何收入。如果我們對任何候選產品的開發工作成功並獲得監管部門的批准,那麼我們將來可能會通過產品銷售或許可獲得收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上將通過任何候選產品的商業化、許可或銷售來創造收入。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
研究和開發費用
工資和福利相關成本包括與員工相關的費用,例如從事研發職能的員工的工資和相關福利。
臨牀試驗費用包括向第三方支付的與我們的候選產品(包括CRO)的臨牀開發相關的款項,以及患者護理臨牀試驗產生的費用。
合同製造包括:
製造用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的產品,包括向首席營銷官付款;
新的增強劑化合物的製造;
GMP候選產品的製造和標籤;
GMP 批次的候選產品穩定性測試;以及
其他費用,例如運輸、存儲和分析測試。
諮詢與參與研究的非員工相關的成本,包括統計分析、臨牀試驗運營、產品製造技術的開發以及與腫瘤學和化學問題相關的互聯網研究,這些問題可能會影響我們的臨牀前或臨牀研究。
股票薪酬涉及授予員工的股票期權和向從事研發職能的獨立顧問發放的認股權證。
一般和管理費用
工資和福利相關成本包括與員工相關的費用,例如從事籌款、管理和公司管理職能的員工的工資和相關福利。
法律費用包括外部律師事務所的公司費、專利費和商標費。
審計費包括為審計我們的年度財務報表、審查我們的中期財務報表、慰問信和同意書而提供的專業服務而收取的費用。
諮詢非僱員為一般和管理任務提供的服務,包括會計、税務、人力資源、財務、投資者關係、董事會薪酬和互聯網支持。
保險包括董事和高級管理人員保險、員工補償保險、產品責任保險、商業保險、員工和網絡責任保險。
其他包括設施開支、辦公用品、計算機相關費用、公共關係費用、招聘費用和會議。
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桌子 內容
股票薪酬涉及授予我們的員工和董事會成員的股票期權以及向從事一般和管理方面的獨立顧問發放的認股權證。
其他收入和支出
我們的現金餘額和對美國國庫券的投資獲得了利息收入。
截至2023年6月29日,我們的可轉換票據產生了利息支出。我們的首次公開募股開始後,應計利息已轉換為普通股。
運營結果
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績(以千計):
截至3月31日的三個月改變
20242023
運營費用:
研究和開發$2,815 $774 $2,041 
一般和行政1,928 480 1,448 
運營費用總額4,743 1,254 3,489 
運營損失(4,743)(1,254)(3,489)
利息收入140 140 
利息支出(83)83 
其他收入(1)
淨虧損$(4,603)$(1,336)$(3,267)
截至3月31日的三個月改變
20242023
研發費用:
工資和福利相關費用$394 $180 $214 
臨牀試驗費用1,575 272 1,303 
合同製造214 17 197 
諮詢66 70 (4)
基於股票的薪酬566 235 331 
研發費用總額$2,815 $774 $2,041 
截至3月31日的三個月改變
20242023
一般和管理費用:
工資和福利相關費用$324 $93 $231 
法律費用257 116 141 
審計費115 72 43 
諮詢173 46 127 
保險286 15 271 
其他184 61 123 
基於股票的薪酬589 77 512 
一般和管理費用總額$1,928 $480 $1,448 

截至2024年3月31日的三個月,與截至2023年3月31日的三個月相比
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桌子 內容
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了200萬美元,增長了264%,這主要是由於以下原因:
由於2023年第四季度和2024年第一季度招聘了研究員工,以及股票薪酬支出增加30萬美元,薪資和福利相關成本增加了20萬美元。
由於與 INVINCIBLE-03 研究相關的初步工作,臨牀試驗費用增加了 140 萬美元,但由於該研究的註冊於 2022 年年中完成,我們的 IT-01 研究的減少部分抵消了這一減少。
合同製造費用增加完全是由於新一批 INT230-6 的成本造成的。

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加了140萬美元,增長了302%,這主要是由於以下原因:
由於2023年第四季度工資和獎金的增加以及新任首席財務官的聘用,工資和福利相關成本增加了20萬美元,另外由於2024年第一季度期權授予,股票薪酬支出增加了50萬美元。
由於我們在首次公開募股中獲得了額外的董事和高級管理人員保險,保險費用增加了30萬美元。
隨着我們在2023年年中完成首次公開募股並過渡為上市公司的運營,法律、審計和諮詢費用以及其他支出有所增加。
2024年的利息收入與我們在2023年6月的首次公開募股中增加的現金和投資餘額所獲得的利息有關。2023年,利息支出與未償可轉換票據的利息支出有關,這些票據在我們首次公開募股時已轉換為普通股。
流動性和資本資源
我們的財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的。我們因運營和負現金流而蒙受了損失,這使人們對我們繼續經營的能力產生了嚴重懷疑。
自成立以來,我們沒有從產品銷售中獲得任何收入,並且蒙受了巨大的運營損失。隨着我們推進候選產品的臨牀開發,我們預計,在可預見的將來,將繼續產生鉅額支出和營業虧損。我們預計,我們的研發以及一般和管理成本將繼續大幅增加,包括與對候選產品進行臨牀試驗、發展我們的製造能力、建設和認證我們的製造設施以支持臨牀試驗和商業化以及為我們的運營提供一般和行政支持,包括與上市公司運營相關的成本。因此,我們將需要額外的資本來為我們的運營提供資金,我們可能會從額外的股權或債務融資、合作、許可安排或其他來源獲得這些資本。
我們的運營資金主要來自創始人的初始投資、可轉換債務票據的發行和出售、私募股權融資以及首次公開募股,之後我們的普通股於2023年6月30日開始在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “INTS”。截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和投資約為1,050萬美元。根據我們的現金、現金等價物和投資餘額,我們預計到2025年第一季度末將有足夠的現金為我們當前的運營計劃提供資金。
下表彙總了所述期間經營活動和融資活動(用於)的淨現金(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
用於經營活動的淨現金$(4,366)$(901)
投資活動提供的淨現金3,260 — 
融資活動提供的淨現金205 
現金和現金等價物的淨減少$(1,098)$(696)
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桌子 內容
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,我們在經營活動中使用的現金為440萬美元,其中包括(i)經120萬美元非現金支出(主要用於非現金股票薪酬)調整後的460萬美元淨虧損,以及(ii)90萬美元的運營資產和負債淨變動。

截至2023年3月31日的三個月,我們在經營活動中使用的現金為90萬美元,包括(i)經40萬美元非現金支出(主要用於30萬美元的非現金薪酬)調整後的130萬美元淨虧損,以及(ii)運營資產和負債的最小淨變動。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,我們通過投資活動提供的現金為330萬美元,用於贖回有價債務證券。
在截至2023年3月31日的三個月中,沒有現金提供或用於投資活動。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,我們通過融資活動提供的現金與行使認股權證所得的收益有關。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們通過融資活動提供的現金與發行可轉換票據的收益有關。
資產負債表外安排
截至2024年3月31日,我們沒有任何資產負債表外安排。
季節性
我們的業務經歷季節性有限。
關鍵會計政策與估計
關鍵會計估算是那些既對公司財務狀況和業績的列報很重要,又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷的政策,這通常是由於需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。有關我們的關鍵會計估算的進一步討論,請參閲我們的 2023 年年度報告。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的會計政策沒有發生重大變化。
喬布斯法案會計選舉
根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》或《喬布斯法案》的定義,我們是一家 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以推遲採用在《就業法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。我們不可撤銷地選擇不利用新的或修訂的會計準則的豁免,因此,與其他非新興成長型公司的上市公司一樣,將遵守相同的新會計準則或修訂後的會計準則。
在《喬布斯法案》規定的某些條件的前提下,如果作為 “新興成長型公司”,我們選擇依賴此類豁免,除其他外,我們可能不需要(i)根據第404條就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告,(ii)提供《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》可能要求非新興成長型上市公司披露的所有薪酬,但須遵守《喬布斯法》中規定的某些條件,(iii)遵守PCAOB可能就以下方面通過的任何要求強制性審計公司輪換或對審計師報告的補充,提供有關審計和財務報表的更多信息(審計師的討論和分析),以及(iv)披露某些與高管薪酬相關的項目,例如高管薪酬與績效之間的相關性以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。這些豁免將在我們完成首次公開募股後的五年內適用,或者直到我們不再是 “新興成長型公司”(以較早者為準)。
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桌子 內容
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序(該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條和第15d-15(e)條),旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,此類信息是積累並傳達給管理層,包括首席執行官、首席財務官以及首席會計官,以便及時就所需的披露做出決定。披露控制和程序,無論設計和運作多麼精良,都只能為實現所需控制提供合理的保證。
截至2024年3月31日,我們對上述披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估,我們得出的結論是,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序無效,原因是內部控制中發現了重大缺陷,原因是:(i)由於管理人員有限導致職責分離;(ii)隨着我們迅速擴展到新的後期臨牀研究,對臨牀合同應計的對賬和審查程序有限;(iii)與用户訪問權限相關的信息技術問題導致重大缺陷。
補救活動
針對上述已發現的弱點,我們已經採取或繼續採取以下補救措施:
我們正在重新評估我們的會計程序,作為財務報告流程的一部分,我們計劃使用補充支票以及對交易的額外審查和評估,以提高我們財務信息的準確性和可靠性。
我們正在增加適當的資源,以確保此類程序得到實施並進行適當的審查。
2023 年 12 月,我們聘請了一位具有豐富上市公司報告和技術會計經驗的新首席財務官,以提供額外的財務報告監督和審查。
我們聘請了更多的技術會計顧問,為準備和審查我們的季度結算程序提供額外資源。
我們將評估新的會計軟件系統以改善系統控制,並且已經實施了新的財務報告和申報軟件平臺,以利用系統控制並簡化美國證券交易委員會的季度申報控制。
我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官積極參與這些正在進行的補救流程,此類流程受審計委員會的監督。我們相信這些措施將提高我們內部控制的有效性。儘管我們正在採取上述措施來修復這些弱點,但我們無法向您保證我們將能夠全面修復這些缺陷,這可能會損害我們準確、及時地滿足上市公司報告要求的能力。
對控制有效性的限制
我們的管理層認識到,任何一套控制和程序,無論設計和操作多麼周密,都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證我們發現所有控制問題和欺詐事件(如果有)。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層超越控制來規避控制。出於這些原因,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都受風險影響
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桌子 內容
這種控制可能由於條件的變化而變得不足, 或者對政策或程序的遵守程度可能會下降.
財務報告內部控制的變化
截至本季度,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有變化 2024 年 3 月 31 日本報告涵蓋的已對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的內容。
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桌子 內容
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時得知我們正常業務過程中出現的法律指控。我們目前不是任何訴訟、索賠、訴訟或其他法律訴訟的當事方,如果這些訴訟的結果對Intensity不利,則單獨或合起來將對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,這些風險和事件如果發生,可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。我們的風險因素與 “第一部分,第1A項” 中描述的風險因素沒有重大變化。我們 2023 年年度報告中的 “風險因素”。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
2024 年 3 月,我們向三位顧問發放了認股權證(“顧問認股權證”),以購買總計 25,000 股普通股,以換取他們的服務。顧問認股權證的到期日自授予之日起十年,行使價為每股5.19美元,並將從授予之日起一年內分四次等額分期付款。
2024年3月,我們通過行使認股權證,以每股3.00美元的行使價購買2,500股普通股,共獲得7,500美元的收益。
上述交易不涉及任何承銷商或任何公開發行。根據《證券法》第4(a)(2)條(以及根據該法頒佈的D條例)或根據《證券法》第3(b)條頒佈的第701條,根據《證券法》,上述證券的銷售被視為不涉及任何公開募股的發行人交易,免於註冊。交易中證券的接收者表示他們打算收購證券僅用於投資,而不是為了進行任何分配,也不是為了出售這些證券,並且在這些交易中發行的證券上貼有適當的圖例。所有收件人通過與我們的關係獲得了或有足夠的訪問權限來獲取有關我們的信息。
2023年6月29日,我們在S-1表格上的註冊聲明(文件編號333-260565)宣佈對我們的首次公開募股生效。根據該聲明,我們作為承銷商(“代表”)的代表向基準公司有限責任公司出售了共計3,900,000股普通股,公開發行價格為每股5.00美元,總收益為1950萬美元。7月10日 2023年,我們向該代表額外出售了585,000股普通股,以每股5.00美元的公開發行價格行使了全部超額配股權,額外總收益為29.25萬美元。我們首次公開募股的淨收益主要用於(i)啟動和開展與其治療相關的研究,(ii)進行臨牀試驗和運營,(iii)開發其候選產品,以及(iv)為其營運資金和一般公司活動提供資金。
第 3 項。優先證券違約
沒有
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中,公司沒有董事或高級管理人員 採用,已修改或 終止“規則10b5-1交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,每個術語的定義見S-K法規第408(a)項。
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桌子 內容
第 6 項。展品
展品編號描述
31.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證
31.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證
32.2**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證
101.INS*內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104*封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。
______________________________________

* 隨函提交。
** 隨函提供。
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桌子 內容
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權.
Intensity Therapeutic
日期:2024 年 5 月 9 日
來自:/s/ 劉易斯 H. Bender
劉易斯·H·本德爾
總裁、首席執行官兼董事長
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,以下人員以指定的身份和日期代表註冊人簽署了本報告。
姓名標題日期
/s/ 劉易斯 H. Bender總裁、首席執行官兼董事長2024年5月9日
劉易斯·H·本德爾(首席執行官)
/s/ 約瑟夫·塔拉莫首席財務官2024年5月9日
約瑟夫·塔拉莫(首席財務官)
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