附錄 99.1
伊頓製藥公佈2024年第一季度財務業績
● |
2024 年第一季度收入為 800 萬美元,比 2023 年第一季度和 13 年增長了 50%第四產品銷售連續增長一個季度 |
● |
收購 PKU GOLIKE®,推出尼替西農,並提交了候選產品 ET-400 的新藥申請(NDA) |
● |
管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議 |
伊利諾伊州鹿園,2024年5月9日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發和商業化罕見疾病療法的創新制藥公司伊頓製藥公司(“伊頓” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:ETON)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績。
“到2024年,我們的開局非常富有成效。除了報告創紀錄的產品銷售額和我們的 13%第四在產品銷售連續增長的季度中,我們收購了PKU GOLIKE,這為我們的代謝投資組合增加了引人注目的新商業增長資產。我們還推出了尼替西農,併為我們備受期待的 ET-400 候選產品提交了保密協議。” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。
“對於伊頓來説,這是一個激動人心的時刻,因為我們將繼續實現我們的願景。布林傑爾森總結道,預計現有產品將實現強勁增長,再加上PKU GOLIKE和Nitisinone的加入,我們有望在2024年實現非常強勁的2024年,因為我們正在為2025年初可能推出的 ET-400 做準備。
第一季度和近期業務亮點
13第四產品銷售和特許權使用費收入連續一個季度連續增長。伊頓公佈,2024年第一季度產品銷售額為800萬美元,比上年增長50%,這主要是由ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid的持續勢頭推動的。該公司預計,產品銷售將持續在2024年及以後的季度環比增長。
獲得了PKU GOLIKE的美國版權,這是一種用於苯丙酮尿症(PKU)患者的醫療配方。據估計,美國有8,000名PKU患者依賴PKU GOLIKE等醫療配方。該病由代謝遺傳學家及其支持人員管理,他們是伊頓公學在其其他代謝產品上積極參與的醫療保健專業人員。據估計,PKU醫療配方的美國市場每年約為1億美元。憑藉GOLIKE誘人的產品優勢和伊頓的商業基礎設施,該公司的目標是在未來幾年內佔據至少10%的市場份額,即每年1000萬美元。
向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了針對 ET-400 的保密協議。4月,伊頓提交了其專有的氫化可的鬆口服溶液專利配方 ET-400 的保密協議。預期的10個月審查將允許在2025年第一季度獲得批准。該公司仍然對候選產品表現出濃厚的興趣,並認為 ET-400 和 ALKINDI SPRINKLE 相結合,可以實現每年超過5000萬美元的峯值銷售額。
ALKINDI SPRINKLE 和 Carglumic Acid 的持續增長。在第一季度,該公司啟動了ALKINDI SPRINKLE採樣計劃,該計劃允許醫生持有產品並立即開始對患者進行治療。該公司估計,Carglumic Acid現在已經覆蓋了50%以上的患者羣體,並且還在繼續增加新的患者。甜菜鹼和尼替西農的推出進一步加強了伊頓公學與代謝界的關係,並有助於增加與卡葡糖酸處方者的互動頻率。
推出罕見病產品尼替西農。該產品於2024年2月推出,提供全面的患者和提供者支持服務。據估計,尼替西農市場每年為5000萬美元,分為多個參與者。伊頓預計將佔據現有市場的份額,而尼替西農的推出將為該公司提供更多交叉銷售卡葡糖酸和PKU GOLIKE的機會。
第一季度財務業績
淨收入:2024年第一季度的淨收入為800萬美元,而去年同期為530萬美元,增長了50%。增長主要是由ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid的增長推動的。
毛利:2024年第一季度的毛利為500萬美元,而去年同期為330萬美元,增長還主要是由ALKINDI SPRINKL和Carglumic Acid的增長推動的。
研發(R&D)費用:由於與候選產品 ET-400 和公司研發管道中的其他產品相關的開發成本增加,2024年第一季度的研發費用為70萬美元,而去年同期為50萬美元。儘管該公司預計第二季度研發費用將增加,ET-400 申請費為200萬美元,但不包括一次性申請費,預計2024年的研發支出約為400萬美元。
一般和管理(G&A)費用:2024年第一季度的併購支出為520萬美元,而去年同期為530萬美元,下降是由於員工相關費用和物流成本略有減少。
淨收益:2024年第一季度的淨虧損為80萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.03美元,而去年同期淨虧損270萬美元,攤薄每股虧損0.10美元。
現金狀況:截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物為1,670萬美元,並預計持續的銷售增長將在2024年剩餘時間內帶來正的運營現金流。
電話會議和網絡直播信息
正如先前宣佈的那樣,伊頓製藥將舉辦2024年第一季度的電話會議,具體如下:
日期 2024 年 5 月 9 日
時間:美國東部時間下午 4:30(美國中部時間下午 3:30)
註冊*(僅限音頻)點擊這裏
除了在電話會議上回答參與者的現場提問外,管理層還將回答投資者通過電子郵件發送的問題。投資者可以通過電子郵件將問題發送至:investorrelations@etonpharma.com。
網絡直播可在伊頓公學網站的 “投資者” 欄目上觀看,網址為 https://ir.etonpharma.com/。存檔的網絡直播將在活動結束大約兩小時後在伊頓公學的網站上提供,之後將持續30天。
* 電話會議參與者應註冊以獲取其撥入和密碼的詳細信息。請務必使用有效的電子郵件地址註冊。
關於伊頓製藥
伊頓是一家創新制藥公司,專注於開發和商業化罕見疾病的治療方法。該公司目前有五種商用罕見病產品:ALKINDI SPRINKE®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼和尼替西農。該公司還有三種處於後期開發階段的候選產品:ET-400、ET-600 和ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站www.etonpharma.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目的和目標的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於有關伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性、伊頓在監管申報和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的市場規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性,包括但不限於發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物的過程以及圍繞此類藥物開展業務的努力,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。伊頓向美國證券交易委員會提交的文件中進一步詳細描述了這些風險以及其他與伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。伊頓沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
投資者關係:
麗莎·威爾遜,In-Site Communications, Inc.
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
伊頓製藥有限公司
運營聲明
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
在結束的三個月裏 |
||||||||
3月31日 |
3月31日 |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
收入: |
||||||||
許可收入 |
$ |
— |
$ |
— |
||||
產品銷售和特許權使用費 |
7,966 |
5,304 |
||||||
淨收入總額 |
7,966 |
5,304 |
||||||
銷售成本: |
||||||||
許可收入 |
— |
— |
||||||
產品銷售和特許權使用費 |
2,959 |
1,958 |
||||||
總銷售成本 |
2,959 |
1,958 |
||||||
毛利 |
5,007 |
3,346 |
||||||
運營費用: |
||||||||
研究和開發 |
651 |
535 |
||||||
一般和行政 |
5,156 |
5,345 |
||||||
運營費用總額 |
5,807 |
5,880 |
||||||
運營損失 |
(800 |
) |
(2,534 |
) |
||||
其他收入(支出): |
||||||||
其他收入 |
— |
— |
||||||
利息支出,淨額 |
(11 |
) |
(126 |
) |
||||
其他收入總額(支出) |
(11 |
) |
(126 |
) |
||||
所得税支出前的虧損 |
(811 |
) |
(2,660 |
) |
||||
所得税支出 |
— |
— |
||||||
淨虧損 |
$ |
(811 |
) |
$ |
(2,660 |
) |
||
每股淨虧損,基本 |
$ |
(0.03 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
||
已發行普通股的加權平均數,基本 |
25,763 |
25,525 |
||||||
每股淨虧損,攤薄 |
$ |
(0.03 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
||
攤薄後已發行普通股的加權平均數 |
25,763 |
25,525 |
伊頓製藥有限公司
資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ |
16,655 |
$ |
21,388 |
||||
應收賬款,淨額 |
4,240 |
3,411 |
||||||
庫存 |
2,318 |
911 |
||||||
預付費用和其他流動資產 |
1,050 |
1,129 |
||||||
流動資產總額 |
24,263 |
26,839 |
||||||
財產和設備,淨額 |
57 |
58 |
||||||
無形資產,淨額 |
6,388 |
4,739 |
||||||
經營租賃使用權資產,淨額 |
74 |
92 |
||||||
其他長期資產,淨額 |
12 |
12 |
||||||
總資產 |
$ |
30,794 |
$ |
31,740 |
||||
負債和股東權益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付賬款 |
$ |
2,263 |
$ |
1,848 |
||||
扣除折扣後的債務的當期部分 |
5,020 |
5,380 |
||||||
應計負債 |
8,017 |
9,013 |
||||||
流動負債總額 |
15,300 |
16,241 |
||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
— |
22 |
||||||
負債總額 |
15,300 |
16,263 |
||||||
承付款和或有開支(注11) |
||||||||
股東權益 |
||||||||
普通股,面值0.001美元;授權5000萬股;截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通25,690,562股和25,688,062股和25,688,062股 |
26 |
26 |
||||||
額外的實收資本 |
120,349 |
119,521 |
||||||
累計赤字 |
(104,881 |
) |
(104,070 |
) |
||||
股東權益總額 |
15,494 |
15,477 |
||||||
負債和股東權益總額 |
$ |
30,794 |
$ |
31,740 |
伊頓製藥有限公司
現金流量表
(以千計)
(未經審計)
三個月已結束 |
三個月已結束 |
|||||||
2024年3月31日 |
2023年3月31日 |
|||||||
來自經營活動的現金流 |
||||||||
淨虧損 |
$ |
(811 |
) |
$ |
(2,660 |
) |
||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
||||||||
基於股票的薪酬 |
821 |
872 |
||||||
折舊和攤銷 |
252 |
213 |
||||||
債務折扣攤銷 |
25 |
29 |
||||||
運營資產和負債的變化: |
||||||||
應收賬款 |
(829 |
) |
(1,022 |
) |
||||
庫存 |
(1,407 |
) |
120 |
|||||
預付費用和其他資產 |
79 |
191 |
||||||
應付賬款 |
414 |
(530 |
) |
|||||
應計負債 |
(1,017 |
) |
1,239 |
|||||
用於經營活動的淨現金 |
(2,473 |
) |
(1,548 |
) |
||||
來自投資活動的現金流 |
||||||||
購買產品許可權 |
(1,868 |
) |
— |
|||||
購買財產和設備 |
(14 |
) |
— |
|||||
用於投資活動的淨現金 |
(1,882 |
) |
— |
|||||
來自融資活動的現金流 |
||||||||
償還長期債務 |
(385 |
) |
— |
|||||
股票期權行使的收益 |
7 |
132 |
||||||
支付與股票期權行使淨股結算相關的預扣税 |
— |
(181 |
) |
|||||
用於融資活動的淨現金 |
(378 |
) |
(49 |
) |
||||
現金和現金等價物的變化 |
(4,733 |
) |
(1,597 |
) |
||||
期初的現金和現金等價物 |
21,388 |
16,305 |
||||||
期末的現金和現金等價物 |
$ |
16,655 |
$ |
14,708 |
||||
現金流信息的補充披露 |
||||||||
支付利息的現金 |
$ |
190 |
$ |
216 |
||||
為所得税支付的現金 |
$ |
— |
$ |
— |
||||