附錄 99.1

1 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 2024 年 1 月投資者演示文稿
 

Aquadex FlexFlow® 和 Aquadex SmartFlow® 是 Nuwellis 的註冊商標, Inc. Aquadex® 是 Nuwelis, Inc. 的商標。安全港聲明財務和統計數據本演示文稿還包含獨立各方和我們對市場份額做出的估算和其他統計數據,以及 有關我們行業的其他數據。這些數據涉及許多假設和限制,尚未經過我們的獨立註冊會計師事務所的審查或審計。提醒您不要過分重視此類估計。 此外,對我們未來表現和我們經營所在市場的未來表現的預測、假設和估計必然受到高度的不確定性和風險的影響。我們和我們的顧問或 代表均未對該數據的準確性或完整性作出任何陳述,也未承諾在本演示之日之後更新此類數據。商標此處包含的商標是其所有者的財產 ,僅用於參考目的。此類使用不應被解釋為對此類產品的認可。其他信息您應閲讀我們向美國證券交易委員會提交的文件,以獲取有關我們的更完整信息。我們 鼓勵您完整閲讀此類文檔,以獲取本演示文稿中引用的更多詳細信息、統計數據、報告和臨牀試驗。你可以訪問美國證券交易委員會網站 http://www.sec.gov 上的 EDGAR 免費訪問這些文件。前瞻性陳述本演示文稿包含經修訂的 1933 年《證券法》第 27A 條和經修訂的《證券交易法》第 21E 條所指的前瞻性陳述,內容涉及我們計劃在 1995 年《私人證券訴訟改革法》中涵蓋的計劃、預期、信念、估計、目標和未來展望。除歷史事實陳述外,所有前瞻性 陳述均為管理層當前的預期,不能保證未來的事件,並且受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的 存在重大差異。在某些情況下,您可以使用 “可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“項目”、“希望”、 “期望”、“估計”、“預期”、“打算”、“目標”、“戰略”、“里程碑” 等術語以及類似的表達方式和變體來識別前瞻性陳述。各種因素可能導致實際業績與這些陳述存在重大差異,包括我們 執行商業戰略和發展Aquadex® 業務的能力、我們可能無法為預期運營籌集足夠資金的可能性、臨牀數據收集活動、我們的產品給 患者帶來的好處、我們對產品開發和商業化工作的期望、我們提高市場和醫生對我們產品的接受度的能力、潛在的競爭性產品發行、知識產權保護、 我們對Aquadex業務預期協同效應和收益的預期、我們的業務戰略、市場規模、潛在增長機會以及在 “風險因素” 標題下以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 定期報告和其他報告中列出的其他風險,包括我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告和後續報告。我們自本演示文稿發佈之日起提供這些信息,我們沒有義務因新信息、未來事件或其他原因更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述。儘管該公司認為前瞻性 陳述是合理的,並且基於目前可用的信息,但它無法保證公司的預期是正確的。本警告 聲明明確限制了所有前瞻性陳述的全部內容。2 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

概述 2 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 問題:流體過載市場機會 Nuwellis 解決方案市場驗證增長策略財務快照團隊
 

Nuwellis, Inc. 4 我們的使命 4 | 僅供投資者使用:不用於產品 促銷 ©2024 Nuwellis 致力於通過科學、合作和創新來改變液體過載患者的生活。
 

問題液體過載構成了重大的公共衞生挑戰, 會影響患者預後和醫院資源。5 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

什麼是流體過載?液體超負荷是指血液、 重要器官和間質空間中液體過多,導致患者出現一系列症狀疲勞呼吸急促 5 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 肺水腫(肺部液體過多)腳踝和腿部腫脹 咳嗽胸腔積液(肺部積液過多)腹部腫脹(腹水)心臟的抽血動作變得越來越弱
 

市場面臨着緊迫的挑戰,因為三類患者都在努力應對液體過載對多個醫院專科單位造成的破壞性影響液體超負荷是心臟手術 30 天后再入院的主要原因2 1。Costanzo MR 等JACC. 2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428−2445. 2. Iribarne A 等人。Ann Thorac Surg.2014; 98 (4): 1274‐80. 3.Vaara ST 等人Crit Care.2012;16:1−11。4.Sutherland SM 等Am J 腎臟疾病。2010;5 (2):316‐25。5.Gillespie RS 等人Ped Nephro. 2004;19 (12):1394−99。液體超負荷 是重症監護病房90天內重症患者死亡的主要原因3 在兒科患者中,液體超負荷與死亡率的顯著增加有關4‐5 90%的心力衰竭住院病例是由於體液超負荷的症狀 引起的 1 心力衰竭重症監護兒科 5 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

650 萬患有心力衰竭的美國成年人和 40-45% 的患者將在確診後的五年內死亡。6 液體超負荷是心力衰竭住院的主要原因,也給醫院帶來了可觀的經濟負擔 10 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 患者醫院美國每年有超過100萬例心率住院治療HF和CV手術患者的利尿劑的療效 40% 5 是難治性的 68% 5 表現出次優反應失代償的 HF 入院驅動每次入院損失約 1.6 萬美元 3 不是——報銷的30天再入院費用每年可高達1,520萬美元2 高再入院率會導致醫療保險處罰4 心力衰竭/體液超負荷的醫療負擔 90% 的心力衰竭 (HF) 住院病例是 由於體液超負荷的體徵和症狀引起的1未解決臨牀充血效果不佳1 住院時間長且醫療費用高 8.3 天 $24,027 HF 總住院時間2 每次相遇的真實住院費用2 低 報銷額高每次 HF 住院損失高 DRG 291 DRG 292 DRG 293 $8,2833 $5,7083 $3,9013 $20,126 $18,319 每次就診損失每次就診損失15,744美元每次就診損失較高的再入院率相關費用/罰款 24% 24,027 美元 30 天 再入院率1 再入院的不可報銷費用估算2 佔用牀位的機會成本 50% 最高 3% 90天再入院率1佔用所有醫療保險報銷的90天再入院率1. 4. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare‐Fee‐for‐Service‐1.Costanzo MR 等J Am Coll Cardiol。2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428‐2445。2.來自頂級應用科學數據庫。3.來自 MCRA 補助金/急性患者PPS/再入院減少計劃的報銷估算 5.Testani,Circ 心力衰竭,2016 年;9:e002370。6.Kazory A、Sgarabotto L、Ronco C:用於急性心力衰竭的體外超濾。心腎醫學 2023; 13:1−8. doi: 10.1159/000527204
 

在接受心臟手術的5名患者中,有近1名需要再入院來源: Iribarne A 等人。Ann Thorac Surg。2014 年 10 月;98 (4):1274-80. 1.Vaara ST 等人Crit Care.2012;16:1-11。2.Pradeep、A. 等人HSR Proc IC and Car An. 2010 年 3 月;2 (4):287-296。3.Costanzo MR 等J Am Coll Cardiol。2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428- 2445。10 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 在一項多中心研究中,體積過載是 30 天內和 30 天后首次再入院的三大最常見原因之一液體超載 是重症監護病房重症患者在 90 天內死亡的主要原因1 心臟手術後液體過多會導致90天死亡率增加三倍2 90%的心力衰竭住院是由於液體超載的體徵和 症狀引起3
 

出現體液超負荷症狀的兒科患者很脆弱, 的死亡率會增加 1.Sutherland SM 等《美國腎臟疾病雜誌》,第 55 卷,第 2 期,第 316−325 頁,2010 年 2 月。Gillespie RS 等人兒科腎臟病學,第 19 卷,第 12 期,第 1394−1399 頁,2004 年 12 月。3.Salahuddin 等 等BMC 腎臟病學;2017:18:45. 4.Raina、R 等。兒科前沿。第 6 卷,第 306 條。2018 年 10 月。5.Wang S 等灌注。,第 27 卷,第 5 期,第 438−46 頁,2012 年 9 月。6.Askenazi D 等人Pediatr Nephrol.,第 31 卷,第 5 期,第 853−860 頁, 2016 年 5 月。7.Chakravarti S 等人Pediatr Rep.,第 8 卷,第 2 期,第 6596 頁,2016 年 6 月 23 日。8.Raina R 等人。PLoS ONE,第 12 卷,第 5 號,第 e0178233 頁,2017 年 5 月 30 日。在一項兒科研究中,體液超負荷每增加1% ,死亡率就會增加3%1,2 FO超過20%的兒童與FO低於20%的兒童相比,FO的死亡率優勢比為8.5。1,2 FO是危重患者急性腎損傷的獨立危險因素3,4 利尿劑 和成人CRRT設備對兒科患者的耐受性可能很差 5‐8 10 | 僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

利尿劑是目前的護理標準,存在重大侷限性,在臨牀護理中留下了 差距 1.Costanzo MR 等JACC. 2017; 69 (19) 2428−2445. 2.Felker MG 和 Mentz RJ。JACC. 2012; 59 (24): 2145‐53. 3.Al−Naher 等人。Br J Clin Pharmacol。2018 年 1 月;84 (1):5—17. 4。Butler J 等人Am Heart J. 2004 年 2 月;147 (2): 331−8. 5.Testani JM 等人。Circ Heart Fail。2016;9 (1): e002370. 6.卡佐裏等人心腎醫學 2023;13:1−8。doi:10.1159/000527204。利尿劑不能按預見的方式去除鈉,這會導致體液滯留 再入院的風險高 1 長期使用利尿劑會導致腎臟損傷1‐4 HF和CV手術患者使用利尿劑的療效 10−40% 5 利尿反應不佳 68% 5 表現不佳 11 | 僅供投資者使用:不是 用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. Liuretics 不能充分緩解症狀,與心力衰竭惡化和出院後死亡率增加有關1 “利尿劑耐藥性一直是 中眾所周知的挑戰照顧這些患者,這並不奇怪,與預後惡化有關。” 6 “體外超濾治療急性心力衰竭” 心腎醫學雜誌
 

20億美元以上的潛在市場機會在我們的三個戰略患者 類別中,我們有巨大的機會改善多個醫院專科室的液體超負荷患者的預後。11 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

參見附錄。獲準用於體重超過 20 kg 或 的兒科患者。Nuwellis擁有龐大且不斷擴大的潛在市場,處於變革性醫療機遇的最前沿門診市場機會為潛在市場(心力衰竭和晚期肝病)增加了5億美元以上 Market1 ~佔當前銷售額的30%心力衰竭9億美元市場1 ~佔當前銷售額的30%兒科20億美元+ TAM 11 | 僅供投資者使用:不適用於產品促銷活動 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

近期機會(美國)中長期機會(美國)除正在進行的兒科和心率領域外 ,我們還將擴展我們的用例,以滿足新的重症監護需求 1.源自:https://www.grandviewresearch.com/industry‐analysis/coronary‐artery‐bypass‐graft‐cabg‐market,增長率來自: https://www.hcup‐us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb171‐Operating‐Room‐Procedure‐Trends.pdf。2.源自:https://www.healthline.com/health/liver‐transplant‐survival 這表示增長率: https://www.marketwatch.com/press‐release/organ‐transplantation‐market‐size‐to‐grow‐at‐934‐cagr‐during‐the‐forecast‐period‐of‐2022‐2027‐100‐report‐pages‐2022‐09‐23。3.源自: https://www.grandviewresearch.com/industry‐analysis/ventricular‐assist‐devices‐market(2018年市場估計為6億美元/每例手術的平均費用為20萬美元 = 3000例手術)和來自相同來源的增長率。4. 源自:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6557150/。5.源自:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25291348。6.源自:https://www.uclahealth.org/medical‐services/heart/ecmo/research/statistics 和增長率來自相同的 來源。7.住院兒童中的AKI:全國隊列中的流行病學和臨牀關聯,薩瑟蘭。8.Costanzo MR 等J Am Coll Cardiol。2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428‐2445。心臟外科 550,000 名患者/年 1 年肝臟 移植 12,000 名患者/年 2 VAD 6,000 名患者/年 3 敗血癥 180 萬患者/年 4 晚期肝病 700,000 名患者/年 5 年成人 ECMO 15,000 名患者/年 6 名患者 16,000 名患者/7 年心力衰竭 患者 36,000 名患者/年 8 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwell2024 is, Inc.
 

差異化解決方案 Nuwellis 自 2016 年以來一直從事流體管理業務 ,我們才剛剛起步。14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們已經從戰略上建立了堅實的基礎,使公司 能夠有效應對重大市場機遇合作專利組合產品控制枱電路外圍設備接入精度和安全指導療法穩健的臨牀基礎鞏固了戰略技術擴張 和合作 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們的英雄療法:14 | 僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc. Aquadex® 臨牀上卓越的液體過載解決方案市場上唯一的同類設備
 

Aquadex 久經考驗且可預測的流體過載解決方案。 2016 年重新推出在我們所有三個客户類別中估計有 25,700 名患者接受了治療9 從專有技術到液體超負荷療法無與倫比的優勢,Aquadex 有可能成為護理的標準產品策略 和差異化在緩解充血方面更有效,從而穩定或改善心臟血液動力學2-5 與 CRRT 相比更容易設置,護士與患者之間的監測比例更高 4:1;‐in 血細胞比容傳感器允許實時 測量血容變化專為多種設置而設計:重症監護病房,降壓單元、遙測單元、HF 樓層和門診病人——與重症監護病房相比,CRRT 僅限重症監護病房可預見地去除多餘的等滲液體(水和鈉)8 腎功能無顯著變化 1 與利尿劑相比,住院率比全國平均水平降低 81% 超過20億美元潛在市場 1。Watson R 等人心臟衰竭雜誌。2020; 26 (10): s56. 2.Kiziltepe、U 等 等。Ann Thorac Surg.2001; 71 (2): 684−93. 3.Sahoo、TK 等印度 J Thorac Cardiovas Surgas. 2007;23 (2):116‐24。4.博加等人灌注。2000;15:143−50。5.Onoe 等人灌注。2001;16:37−42 .65. 6.Costanzo MR 等JACC. 2005;46 (11); 2457−51. 7.Costanzo 等人,ISPOR 第 23 屆年度國際會議,2018 年 5 月 19-23 日,美國馬裏蘭州巴爾的摩。8.Kazory A、Sgarabotto L、Ronco C:用於急性心力衰竭的體外超濾。心腎醫學 2023;13:1−8。doi:10.1159/000527204。 9。利用率數據基於公司的估計,包括對每位成人和每例兒科手術使用的血液迴路數量的某些真誠假設,例如,所服務的患者等於售出單位總數除以 除以每例手術對每位成人和兒科患者使用的血液迴路的估計值。提早開始住院可以縮短住院時間,從而平均節省3,975美元(14%)6−7 3,975美元 14 | 僅供投資者使用: 不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

過濾後的血液通過輸液管返回給患者 5 血液由血泵推動通過過濾器(每分鐘 0-40 ml)2 超濾泵使用負壓將液體排出過濾膜上血液血細胞比容傳感器監視器預設的血細胞比容限值 3 超濾泵每小時可抽出 0-500 ml 液體 4 可預測且精確的液體排出 1 從患者身上抽取血液通過提款熱線 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. Aquadex 系統的工作原理
 

儘管競爭格局確實解決了液體過載問題,但Aquadex是市場上唯一能夠温和且可預測地清除液體的 設備使用Aquadex進行更及時/更有效的治療(UF)使用Aquadex進行更靈活和更可預測的治療(UF)吸取更少的血液, Aquadex 適用於醫院、門診室和醫生辦公室;Aquadex,流速高達 40 ml /分鐘和 35 毫升體外體積,去除等滲液心力衰竭重症監護兒科 14 | 僅供投資者 用途:不是用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

1.1 美元 1.8 美元 2.1 美元 2.7 美元 2019 年 2021 年 2021 年 2022 年兒科收入(百萬美元)已收到 510 (k),並於 2020 年第一季度商業上市。我們的兒科業務穩步增長,為高死亡率的患者提供了生命的機會 1 1。資料來源:Menon S 等人。CJSN,2019;14:1432−40。Aquadex 目前 已獲準用於體重在 20 千克或以上的兒科患者。屬性第 1 組:20kg 患者數量 N = 72 N = 13 N = 34 原發性 疾病 43% 腎臟 29% 心臟 54% 腎臟 31% 其他 38% 腎臟 28% 治療結束時的心臟存活率 43 (60%) 13 (100%) 33 (97%) 第 1 組患者傳統上不接受任何治療 “對於我們出生時腎臟病或缺失的嬰兒,Aquadex 給了他們生命的機會,因為在過去,沒有辦法治療這些患者。”Kara Short MSN,CRNP,阿拉巴馬州兒童醫院新生兒重症監護病房執業護士提高了 患者存活率/每家醫院 3-6 台遊戲機 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. Pediatrics 代表着 1.3 億美元 TAM 4-10
 

即將推出:14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. Vivian™ 我們的兒科解決方案有望在 2025 年上半年推出
 

1。Sutherland SM 等美國腎臟疾病雜誌,第55卷,第2號,pp。 316‐325,2010 年 2 月,2.Gillespie RS 等人兒科腎臟病學,第 19 卷,第 12 期,第 1394−1399 頁,2004 年 12 月。,3。Menon S 等人CJSAN,第 14 卷,2019 年 10 月。介紹 Vivian™ 推出一流的兒科 CRRT 系統,2025 年上半年 來自兒科腎臟科醫生的早期反饋:“這將改變我們的遊戲規則。”Nuwellis 兒科顧問委員會成員產品策略與差異化將超濾與血液過濾和血液透析相結合 能力預期最廣泛的體重指示:2.5 kg + 安全特性:最低體外血容量;內置血細胞比容傳感器臨牀醫生驅動的用户體驗設計產品名稱:“Viv” 拉丁詞根意味着生命;Vivian — King Arthur 中的湖中女神,暗指陸地 10,000 個湖泊療法將填補關鍵空白,為危重的新生兒和兒童提供生命線超濾血液濾過血液透析 14 |僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc. 死亡率為 8.5 倍液體過載可降低危重患者的兒科發病率和死亡風險 的兒童與液體過載超過 20% 的兒童死亡率的優勢比為 8.5
 

外部泵檢測溶血/血液泄漏探測器佔密度 Auto Clamp 14 | 僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc. 運輸模式自裝/自清空袋開環與閉環過濾器凝血防止源管路連接外圍流量 改進雙腔導管血漿和血容量測量生理參數指導控制枱電路外圍設備准入精度和安全指導療法我們非常關注利用 強大的知識產權組合開發新技術 16受2043+項保護的新型專利圍繞該技術的專利組合強大且不斷演變 21 項 Nuwellis 專利申請(美國和歐盟)以及 Baxter 1 待處理專利 申請的許可知識產權,預計將於 2024 年 1 月 9 日發佈,技術範圍覆蓋面廣
 

戰略合作我們與DaVita和SeaStar的合作正在擴大 的市場準入,加強技術產品並加快Nuwellis的增長軌跡。14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

DaVita試點商業化900多個醫院合作伙伴關係1 2,500+ 診所1 6,500多名員工1 2023年6月,我們與DaVita啟動了供應和合作協議,以擴大液體過載患者獲得Aquadex療法的機會。合作戰略,2021年收入為116億美元 1。獲得 DaVita Pilot Aquadex 的 許可後用於治療成人充血性心臟患者 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 在美國部分市場的失敗通過 醫院和門診所網絡向患者提供 Aquadex 加速商業擴張為 DaVita 提供收購 Nuwellis 預期合作收益高達 19.9% 的選擇權改善患者預後並縮短療程醫院和醫療保健系統的長期護理成本 降低相關的醫療成本為提供商和付款人加速 Aquadex 市場滲透率為 DaVita 提供新的療法
 

SeaStar 分銷和許可協議推出市場首創的 SCD-PED 設備 (2024) 向現有的 Nuwellis 兒科客户提供新產品在新的兒科賬户中發展關係以支持 Vivian 在 2025 年的推出探索 Nuwellis 兒科產品的製造可行性增強 Nuwellis 兒科產品 產品組合 SCEStar 為 AKI 合作戰略的兒科患者提供新的選擇性細胞分裂設備 (SCD‐PED) 預期合作受益新的收入來源治療多樣化與 Vivian 的戰略契合度很強 77%降低死亡率1 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 在第 60 天沒有透析依賴性2 第 60 天,AKI 患者在重症監護病房住院的時間延長一倍 1) 使用選擇性 細胞移植設備支持需要持續腎臟替代治療的危重兒童:可能的益處風險評估 Stuart L. Goldstein、Nicholas J. Ollberding、David J. Askenkending Azi、Rajit K. Basu、David T. Selewski、Kelli。 Krallman、Lenar Yessayan、H. David HumesMedrxiv 2023.08.22.23294378;doi:https://doi.org/10.1101/2023.08.22.23294378 2) SL Goldstein 等人:兒童選擇性細胞分離裝置;腎臟國際報告 (2021) 3) De Zan F、 Amigoni A、Pozzato R、Pettenazzo A、Murer L、Vidal E. 急性腎損傷在《危重兒童:危險因素的回顧性分析》中。Blood Purif. 2020;49 (1‐2): 1−7. doi:10.1159/000502081。Epub 2019 年 8 月 5 日PMID:31382259。(8 天對比 4 天),作為沒有 AKI3 的重症監護病房患者
 

市場驗證真實世界的證詞和臨牀研究為Nuwellis的產品提供了有意義的 驗證。14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

阿賓頓醫院傑斐遜健康回顧,單中心分析連續334名急性失代償的心力衰竭患者研究中的患者病情比其他臨牀試驗中的患者病情更嚴重,使用Aquadex可調速率超濾治療因排出液體而減輕體重腎臟 功能1。Watson R 等人心臟衰竭雜誌。2020; 26 (10): s56. 2.Costanzo MR 等JACC. 2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428−2445。超濾:積極的投資回報率、臨牀和經濟效益 10 年、現實生活中的超濾經驗1 每年心力衰竭住院人數減少 81% HF 住院率 Aquadex 超濾前 1 年平均每年住院 2.14 例 Aquadex 超濾後 1 年平均住院 2.14 例 30 天時 12.4% 90 天時為 14.9% 27.3% 全國平均水平 24% 30 天2 再入院 6 個月時為 50% 患者的生活質量顯著改善,為醫療系統和患者節省開支個別醫院 最新發布 14 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

“體外超濾已成為克服利尿劑缺點的一種選擇 ” 與利尿劑相比,使用超濾可預測、可調且更高效的液體排出在其他臨牀環境中的適用性,例如心臟外科、燒傷和其他專業科室的適用性 超濾的使用可能擴大到門診中心和其他門診場所 “體外超濾急性心力衰竭” 心腎醫學雜誌彙集了七項超濾隨機對照試驗的數據,771名患者 參與者 Kazory A、Sgarabotto L、Ronco C:用於急性心力衰竭的體外超濾。心腎醫學 2023;13:1−8。doi:10.1159/000527204。經過同行評審的出版物倡導在利尿耐藥患者中儘早應用超濾 利尿缺陷在臨牀護理中留下了空白 “隨着很大一部分患者(心力衰竭)的進展,利尿劑的療效會逐漸降低。”“利尿劑耐藥性一直是這些患者護理中眾所周知的 挑戰,這並不奇怪。” 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們有超過16個研究中心和80多名患者入組,正在執行我們的 REVERSE-HF 臨牀研究,其中 Aquadex 規劃 + 入組執行分析 + 出版協議設計目標為 20 個研究中心目標;到 2024 年底招募372名患者 30 | 僅用於投資者目的:不適用於 產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 16 個研究點在 2023 年底激活了 80 名入組患者的中期分析,入組率為 80% 最終分析和出版物 2025 年下半年正在進行的 REVERSE-HF 隨機對照試驗,以支持駕駛 超濾達到護理標準截至 2023 年 12 月 31 日
 

增長戰略我們的目標是通過戰略增長計劃和策略實現可持續擴張和市場領導地位 。30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們的戰略增長計劃強調四項關鍵舉措提高利用率 每台遊戲機的迴路數量增長滲透率增加每家醫院的遊戲機數量增加新賬户數量啟動新適應症 1 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 2 3 4 我們組建了銷售和營銷團隊,以確保無縫執行
 

我們將實施與增長計劃相一致的策略,將2024年至 2026年的收入增長,重點是銷售和營銷工作執行策略 CV Surgery/CC/HF/Peds 實際存在和生產天數再入院利用形式和證據推動儘早幹預利尿耐藥性或投資於 機會最高的地區建立 2:1 的CES 與上午的滲透率/增長驅動力推動多個部門和客户類別的利用率為 Vivian 和 Aquadex 共存推動療法的採用 和新適應症最大限度地利用市場進入模式利用 DaVita 的足跡、網絡、合同和資源利用直屬團隊實現有機增長利用 SeaStar 作為收入驅動力增加額外的間接分銷合作伙伴利用 DaVita 和 SeaStar 合作伙伴關係成功的 DaVita 試點可獲得更廣泛的採用護理或醫院資金短缺解決方案 SeaStar 在為 Vivian 機會門診報銷 1 建立關係的同時推動收入。 利用門診報銷數據來改善覆蓋範圍 2.探索並推動 Apheresis APC 代碼變更 3.繼續推動 III 類 CPT 代碼 (0692T) 30 | 僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

財務快照Nuwellis預測未來財務強勁,使我們的 資金需求與我們的戰略增長計劃保持一致。30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

憑藉持續的財務成功記錄,我們有信心我們的 增長戰略將帶來有意義的收入擴張年收入(000美元)5,511美元4,998美元8,543美元7,921美元 2018 2019 2021 2021 2022年現金490萬美元截至2023年9月30日無債務 30 | 僅用於投資者目的:不用於 產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們 2023 年的季度業績反映了運營 效率的提高 (000 美元) 3,000 美元 2,500 美元 1,500 美元 500 美元 2023 年第一季度第二季度收入 8,000 美元 7,000 美元 6,000 美元 5,000 美元 4,000 美元 3,000 美元 2023 年第二季度運營 支出 $‐(1,000) $ (3,000) $ (4,000) $ (5,000) $ (5,000) $ (6,000) $ (4,000) $ (5,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (5,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (6,000) $ (6,000 (7,000) 2023 年第一季度 2023 年第二季度淨虧損我們增加了收入,提高了支出效率,導致淨虧損減少 30 | 僅供投資者使用 :不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 未經審計 *
 

REVERSE‑HF 臨牀試驗招收第 80 名患者執行 DaVita Supply & 合作協議 FDA 510 (k) 批准 12 釐米雙腔長度導管 (DeLC) 預計 Vivian™ 在 HDE 批准後商業推出兒科 AKI 的 SCD(待定)完成啟動 DaVita 試點計劃關鍵里程碑圖例:臨牀里程碑產品里程碑合作/收購 2023 年 30 | 僅供投資者使用:不用於產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc. 2024E 2025E 第一季度第二季度第三季度第四季度第一季度第一季度第二季度第三季度第四季度第一季度第三季度第四季度商業發佈同類最佳兒科CRRT系統門診報銷額達到當前支付水平的三倍
 

團隊由行業資深人士領導,我們的團隊完全有能力發展Nuwellis以滿足市場需求。30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

我們多元化的領導團隊擁有豐富的行業經驗和成功的 商業化歷史經驗豐富的領導力:在臨牀實踐和醫療器械行業擁有超過200年的集體經驗,在美敦力、波士頓科學和雅培/St. Jude Medical等行業領導者任職時間很長。商業化實力:在將各種療法商業化方面取得了成功,展示了該團隊將創新醫療器械有效推向市場的能力。戰略行業參與:通過與醫療器械領域的主要參與者合作獲得的深入行業 知識和戰略見解。適應性管理:動態管理風格,有成功應對挑戰和適應不斷變化的市場 動態的歷史。創新貢獻:通過創新和產品開發為先前企業的增長和成功做出貢獻的往績記錄。小內斯特·哈拉米洛總裁兼首席執行官 John Kowalczyk Senior 銷售與營銷副總裁 Vitaliy Epshteyn 運營、工程和質量保證高級副總裁 John Jefferies,醫學博士首席醫學官梅根·卡茨臨牀研究和報銷副總裁 Rob Scott 首席財務官 30 | 僅用於投資者目的:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

投資概述 Nuwellis 致力於讓 Aquadex 成為流體管理的護理標準 。30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

投資亮點 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 20億美元以上 TAM 積極的投資回報率臨牀證據可擴展消耗品商業基礎設施產品管道領導團隊 20 億美元以上和不斷增長的潛在市場為醫院和醫療保健系統帶來有吸引力的臨牀 + 經濟效益 大量臨牀證據表明我們的產品成功可擴展消耗品推動增長商業基礎設施利用新型產品管道和不斷擴大的知識產權組合 持續擴張經驗豐富的領導層完全有能力推動我們的增長戰略我們相信,我們將在2024年追求的關鍵催化劑應支持收入的3-5倍估值。
 

謝謝!30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

附錄 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
 

Nuwellis的歷史:從重啟到成長 ACT I 2017-2019 ACT III 2022−2023 ACT IV 2024−2026 確立公司願景、方向、戰略為更快的增長奠定基礎執行從百特回購的資產並將生產轉移到伊甸草原承諾該組織實現願景: 成為護理標準,在連續護理的早期治療方向:確立了三個患者類別:心力衰竭、重症監護通過 CVS 和《兒科戰略:重塑品牌》,“新井” 是 Nuwellis;建立臨牀 證據渠道,與DaVita簽訂銷售和營銷供應與合作協議與SeaStar簽訂兒科SCD設備的獨家許可和分銷協議調整銷售組織規模,提高跨國公司增長的效率。2021 年 4 月 27 日,HF Solutions 宣佈更名為 Nuwellis, Inc.,以反映其擴張以包括重症監護和兒科應用。目前,截至 2023 年 12 月 31 日,Nuwellis 擁有大約 60 名全職員工
1。Pinney S 等人 Poster 主持了 HFSA 2022年年會。2.Haas D 等人十年 年的超濾管理急性失代償性心力衰竭的現實經驗。《美國心臟雜誌》,2022年。3.Beckles DL 等人使用簡單超濾技術作為 高風險冠狀動脈旁路移植手術的液體管理策略。心臟外科雜誌,2022年。DOI:10.1111/jocs.16867 4.Sutherland SM、Davis AS、Powell D、Tanaka J、Woo M、Josephs S、Wong CJ。低出生體重早產兒的腎臟替代療法。 兒科。2022 年 9 月 1 日;150 (3): e2022056570. doi: 10.1542/peds.2022‐056570。PMID: 35945293. 5.恩格爾曼 DT、Shaw AD。預防心臟手術相關急性腎損傷的統包訂單。223 年 1 月 1 日《胸腔年鑑》正在進行中 REVERSE‑HF 隨機對照試驗,以支持將超濾推向護理標準越來越多的臨牀證據;倡導醫學會指導方針,改善提供者的報銷
銷售策略和賬户定位工具目標:增加 個活躍賬户的總數並提高利用率 1.前 10 名賬户:維護 3.確定:新賬户 2. 11-30 個賬户:全拉式使用前 10 名賬户分析來規劃支持活動,確保這些賬户保持當前的 利用率水平或增長。利用整個 IDN 醫療保健系統的成功利用 11−30 賬户分析來規劃啟動/支持活動,以確保良好的入職/持續體驗,並在賬户內擴展到新的 Rxer, 部門和專業人員使用賬户定位工具幫助確定新客户,將銷售工作重點放在最大/最可持續的機會和市場(包括高級賬户)上,實現跨IDN標準化。CES /AM 責任 CES 責任 AM 責任 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc.
REVERSE-HF 激活研究地點和註冊地點激活 日期 Northwell Health,倫諾克斯山醫院 2022年5月20日阿賓頓紀念醫院 2022年8月11日加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)2022年9月6日 BayCare 醫療保健系統(莫頓工廠)2022年9月13日聖地亞哥心臟 中心2022年12月12日傑克遜麥迪遜縣綜合醫院 2022年12月12日貝勒斯科特和懷特(坦普爾)2022年12月12日俄亥俄州立大學2022年12月22日大學肯塔基州 2023 年 1 月 13 日班納大學醫學中心 4 月 13 日 2023 年西奈山醫院 2023 年 6 月 2 日長灘紀念館 2023 年 9 月 11 日森塔拉 2023 年 9 月 20 日西奈山莫寧賽德 2023 年 10 月 9 日基督醫院 2023 年 11 月 20 日亨利福特 SIV 預定於 2023 年 1 月 25 日 30 | 僅供投資者使用:不是 R 產品促銷 ©2024 Nuwellis, Inc. 11 名患者是屏幕失敗 21 名患者在隨機分組前撤回聖喬 — PI 左翼機構 1 2
市場規模來源 30 | 僅供投資者使用:不用於產品推廣 ©2024 Nuwellis, Inc. 心力衰竭——住院(10億美元以上)心力衰竭發病率:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5494150/ 每年 HF 住院人數:Costanzo MR 等J Am Coll Cardiol。2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428‐2445 利尿反應不足:https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002370?url_ver=Z39.88‐2003&rfr_id=ori: rid: crossref.org&rfr_dat=cr_pub% 20% 200pubmed 心力衰竭 — 門診(50 億美元以上)心力衰竭發病率: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5494150/ 每年 HF 住院人數:Costanzo MR 等J Am Coll Cardiol。2017 年 5 月 16 日;69 (19): 2428−2445 利尿劑耐藥率: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002370?url_ver=Z39.88‐2003&rfr_id=ori: rid: crossref.org&rfr_dat=cr_pub% 20% 200pubmed 重症監護(9 億美元)增值税: https://www.grandviewresearch.com/industry‐analysis/ventricular‐assist‐devices‐market CABG:https://www.grandviewresearch.com/industry‐analysis/coronary‐artery‐bypass‐graft‐cabg‐market 瓣膜: https://idataresearch.com/over‐182000‐heart‐valve‐replacements‐per‐year‐in‐the‐united‐states/https://www.healthline.com/health/liver‐transplant‐survival 肝臟疾病:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25291348 腎臟 疾病:https://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics 敗血癥:ECMO:在兒科 (1.3 億美元)腎臟置換術/AKI:心臟病: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6557150/ https://www.uclahealth.org/medical‐services/heart/ecmo/research/statistics https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3789331/#:~:text=The%20hospitalized%20population%20at%20risk,are%20shown%20in%20Table%201https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/data.html#:~:text=Congenital%20heart%20defects%20are%20conditions,the%20United%20States%20each%20year 兒科移植:https://www.organdonor.gov/about/donors/child‐infant.html 兒科 ECMO:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23246046