Senti Bio公佈2024年第一季度業績並回顧近期公司亮點

— SENTI-202 是同類首創的急性髓系白血病（“AML”）邏輯門控療法，有望在 2024 年第二季度首次給患者服藥 —

加利福尼亞州南舊金山，2024年5月9日——使用其專有的基因迴路平臺開發下一代細胞和基因療法的生物技術公司森蒂生物科學公司（納斯達克股票代碼：SNTI）（“Senti Bio” 或 “公司”）今天公佈了2024年第一季度的最新運營情況和財務業績。

“在過去的一個季度中，我們繼續實現我們的研究和臨牀開發里程碑。Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu博士説，我們有望通過與Celest的合作，開始在中國進行鍼對急性髓細胞白血病的 SENTI-202 1期臨牀試驗和針對肝細胞癌（“HCC”）的 SENTI-301A 試點試驗中給患者給藥。“這一重要進展使我們能夠進一步推進我們的合作和全資計劃。展望未來，我們將繼續致力於利用合成生物學的力量，在各種未滿足的臨牀需求中推動醫學的變革。”

管道亮點

SENTI-202 用於急性髓細胞白血病：SENTI-202（NCT06325748）的1期臨牀試驗將側重於美國和澳大利亞的復發/難治性急性髓細胞白血病患者，這是一流的現成Logic Gated CAR-NK研究性細胞療法。該公司有望在2024年第二季度啟動患者給藥，初步療效數據預計在2024年年底之前提供，初步耐久性數據將在2025年啟動。

SENTI-202 臨牀前數據發表在同行評審期刊上：2024 年 4 月，Senti Bio 宣佈發佈臨牀前數據，證明使用多輸入基因電路設計的自然殺傷（“NK”）細胞能夠選擇性地靶向和消除白血病細胞，包括母細胞和白血病幹細胞，同時保留健康幹細胞。該出版物名為 “採用邏輯門控基因迴路的腫瘤學現成精準自然殺傷細胞療法”，重點介紹了邏輯門控 NK 細胞在體外和體內臨牀前研究中的活性，並支持 SENTI-202 一期臨牀試驗的設計。

SENTI-301A 用於 HCC：2023 年 11 月，Senti Bio 宣佈與 Celest Therapeutics（上海）有限公司簽訂戰略合作協議。Ltd（“Celest”）是一家總部位於中國的生物技術公司，負責在中國臨牀開發用於治療實體瘤的 SENTI-301A。Celest計劃首先通過在中國大陸進行試點試驗招收患者，並預計在2024年第二季度為第一位患者服藥。SENTI-301A 是一種經過校準的釋放（“cr”）IL-15 多臂現成在研的 CAR-NK 細胞療法，專為治療表達 GPC3 的腫瘤而設計，包括最常見的原發性肝癌類型肝癌 HCC。

平臺亮點

ASGCT 2024 年年會上的三場演講

該公司將在2024年5月7日至11日在馬裏蘭州巴爾的摩舉行的美國基因與細胞療法學會（ASGCT）年會上介紹多項平臺和技術進步。口頭報告描述了使用Senti的高通量REVEALTM平臺發現的用於實體瘤的新型CAR的情況。與BlueRock Therapeutics和GeneFab LLC合作的兩張海報展示了在控制巨噬細胞極化和IMID調節的治療載荷表達方面持續取得的進展。詳情如下：

•口頭演講：使用 Senti REVEALTM 發現用於實體瘤的新型 CAR，這是一個包含聯合篩查、機器學習和實驗室自動化的大規模並行技術平臺

摘要編號：330

日期和時間：美國東部時間 2024 年 5 月 10 日下午 5:15

•海報演示：用於自主控制巨噬細胞極化邏輯的極化狀態響應式合成啟動子的迭代工程

與 BlueRock Therapeutics 和 GeneFab, LLC 合作

摘要編號：1799

日期和時間：美國東部時間 2024 年 5 月 10 日下午 12:00-晚上 7:00

•海報演示：經過精心設計的 IMID 調節合成轉錄開關，用於在 FDA 批准的藥物劑量內治療有效載荷的受控和劑量響應表達

與 BlueRock Therapeutics 和 GeneFab, LLC 合作

摘要編號：1285

日期和時間：美國東部時間 2024 年 5 月 9 日下午 12:00-晚上 7:00

演講結束後，將在公司網站的 “科學演示和出版物” 部分提供材料的副本。

2024 年第一季度財務業績

•現金和現金等價物：截至2024年3月31日，Senti Bio持有的現金和現金等價物為2370萬美元。在滿足某些條件後，該公司還持有GeneFab交易預計產生的1,890萬美元應收賬款。

•研發費用：截至2024年3月31日的季度研發費用為880萬美元，而2023年同期為710萬美元。增長主要與支持Senti Bio全資項目開發的製造成本有關。

•併購費用：截至2024年3月31日的季度，一般和管理費用為750萬美元，而2023年同期為920萬美元。減少的主要原因是自2024年1月初開始裁員以來，裁員人數有所減少。

•淨虧損：截至2024年3月31日的季度，淨虧損為1,210萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.26美元。

即將舉行的活動

Senti Bio計劃參加以下即將舉行的生物技術會議：

•2024 BIO 國際大會

6月3日至6日-加利福尼亞州聖地亞哥

關於 Senti Bio

Senti Bio是一家生物技術公司，為患有不治之症的患者開發新一代的細胞和基因療法。為了實現這一目標，Senti Bio正在利用名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞，拯救健康細胞，提高靶細胞的特異性，即使在給藥後也能控制藥物的表達。該公司的全資產品線利用裝有基因迴路的現成嵌合抗原受體自然殺傷（CAR-NK）細胞來靶向具有挑戰性的液體和實體瘤適應症。Senti Bio還臨牀前展示了基因迴路在其他形式（腫瘤學以外的疾病）中的潛在廣度，並通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作繼續提高這些能力。

前瞻性陳述

本新聞稿和文件包含某些不是歷史事實的陳述，根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，這些陳述被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常由 “相信”、“可能”、“預測”、“繼續”、“正在進行”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將是”、“將繼續”、“將繼續”、“可能的結果” 等詞語來識別、” “預測”、“尋找”、“目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。前瞻性陳述是有關未來事件的預測、預測和其他陳述，這些陳述基於Senti Bio管理層當前的預期和假設，無論本文件中是否指定，因此受風險和不確定性的影響。前瞻性陳述包括但不限於Senti Bio根據與GeneFab的協議預計應收賬款；對其增長、戰略、進展和臨牀試驗時機的預期，包括預期的患者劑量和數據可用性及其時間；啟動新臨牀項目的能力；以及有關Senti Bio平臺技術的潛在屬性和優勢以及與Celest、Spark合作的進展和持續的陳述療法和 BlueRock療法和其他合作和戰略合作伙伴。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，不得用作任何投資者也不得將其作為擔保、保證、預測或最終的事實或概率陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Senti Bio的控制範圍。許多因素可能導致未來的實際業績與前瞻性存在重大差異

本文件中的陳述，包括但不限於：（i）國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化，（ii）Senti Bio經營的競爭激烈且受到嚴格監管的行業的變化，競爭對手之間經營業績的變化，影響Senti Bio業務的法律法規變化，（iii）實施業務計劃、預測和其他預期的能力，（iv）經濟衰退和監管格局變化的風險在Senti Bio競爭激烈的行業中，（v）風險與Senti Bio相關的任何預計財務信息的不確定性有關，（vii）與Senti Bio臨牀試驗啟動、臨牀研究、患者招募和GMP製造初創活動的時間或結果的不確定性相關的風險，（viii）Senti Bio在臨牀試驗啟動、臨牀研究和GMP製造活動方面對第三方的依賴，（viii）與宏觀經濟和地緣政治事件的延誤和其他影響相關的風險，通貨膨脹率上升和利率上升業務運營，以及（九）Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Senti Bio於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有其他風險是Senti Bio目前不知道的，或者Senti Bio目前認為這些風險並不重要，這些風險也可能導致實際業績與本文件前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計，隨後的事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求，否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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