附錄 99.1

 

阿拉科斯提供業務最新情況並報告2024年第一季度財務業績

 

加利福尼亞州聖卡洛斯,2024年5月9日(GLOBE NEWSWIRE)——開發用於治療過敏、炎症和增殖性疾病抗體的生物技術公司阿拉科斯公司(“公司”)(納斯達克股票代碼:ALLK)今天提供了業務最新情況並公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。

阿拉科斯近期活動

在健康志願者中完成了隨機、雙盲、安慰劑對照的靜脈注射(IV)AK006 1期試驗的單一遞增劑量(SAD)隊列和多遞增劑量(MAD)隊列中的給藥。
在健康志願者的隨機、雙盲、安慰劑對照的皮下 (SC) AK006 隊列中完成給藥。
啟動了針對慢性自發性蕁麻疹患者的靜脈注射 AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期試驗。
發表在《過敏》雜誌上的臨牀前研究表明,AK006 通過與多種激活受體和關鍵信號通路的相互作用來控制肥大細胞的功能。
在 2024 年美國過敏、哮喘和免疫學學會 (AAAAI) 年會上公佈了臨牀前數據,重點介紹了 AK006 的作用機制和減少 mrgPRX2 誘發的皮膚炎症的能力。

 

即將到來的 Allakos 預期里程碑

報告 IV AK006 在健康志願者中進行的 1 期試驗的安全性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 結果,包括確認 2024 年第二季度皮膚活檢樣本中 Siglec-6 受體佔用的數據。
報告健康志願者中SC AK006 1期試驗的安全性、PK和PD結果,包括確認2024年第三季度皮膚活檢樣本中Siglec-6受體佔用的數據。
報告截至2024年底在科羅拉多州立大學患者中進行的 IV AK006 IV 1 期試驗的關鍵數據。

 

現金指導

該公司在2024年1月公佈的Allakos的財務前景、重組活動和預計現金流保持不變。該公司重申,重組活動將把現金流延至2026年中期,並繼續預計到2024年底,現金、現金等價物和投資總額在8,100萬美元至8,600萬美元之間。該公司重申,估計將在2024年支付與利倫特利單抗開發計劃有關的3000萬美元的收尾費、遣散費和其他費用。這些款項中約有1200萬美元是在2024年第一季度支付的,


剩餘的約1800萬美元中的大部分預計將在2024年第二和第三季度支付。

 

2024 年第一季度財務業績

阿拉科斯在2024年第一季度結束時擁有1.393億美元的現金、現金等價物和投資,導致2024年第一季度現金、現金等價物和投資淨減少3,150萬美元。

2024年第一季度的研發費用為3,480萬美元,而2023年第一季度為3,310萬美元,增加了170萬美元。本季度環比增長歸因於630萬美元的製造成本增加,這主要是由於利侖替利單抗的開發於2024年1月停止,但被220萬美元的薪酬成本減少和其他研發費用減少的240萬美元部分抵消。

2024年第一季度的一般和管理費用為1,090萬美元,而2023年第一季度為1,200萬美元,減少了110萬美元。同比變化包括70萬美元的薪酬成本減少和40萬美元的其他一般和管理費用減少。

2024年第一季度,阿拉科斯確認了非現金減值費用,此前該公司市值持續大幅下降以及利倫特利單抗開發計劃暫停。非現金費用總額為2730萬美元,其中包括按估計的公允市場價值減記與我們的辦公室租賃相關的長期資產和相關資產。

阿拉科斯報告稱,2024年第一季度的淨虧損為7,110萬美元,而2023年第一季度為4,240萬美元。2024年第一季度的每股基本和攤薄後每股淨虧損為0.81美元,而2023年第一季度為0.49美元。

關於阿拉科斯

Allakos 是一家臨牀階段的生物技術公司,開發的療法可靶向參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞,並且在過敏和炎症的背景下,有可能對炎症細胞產生廣泛抑制。該公司最先進的候選產品是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6,這是一種在肥大細胞上表達的抑制性受體。肥大細胞廣泛分佈在體內,在炎症反應中起着核心作用。不當激活的肥大細胞已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。在臨牀前研究中,AK006 似乎具有深層肥大細胞抑制作用,除了其抑制活性外,還能減少肥大細胞的數量。欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.allakos.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所載的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於 Allakos 報告其 AK006 臨牀試驗數據的預期時間、現金指導和跑道以及重組。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與當前的預期存在重大差異


信念,包括但不限於:阿拉科斯的臨牀藥物開發階段;阿拉科斯及時啟動和完成 AK006 臨牀試驗的能力;阿拉科斯獲得臨牀試驗所需監管批准的能力;與臨牀試驗患者入組相關的不確定性;阿拉科斯在臨牀試驗中證明其候選產品足夠的安全性和有效性的能力;無論結果如何,與臨牀試驗成功相關的不確定性臨牀前測試或早期試驗;Allakos獲得監管部門批准以推銷其候選產品的能力;阿拉科斯候選產品的市場接受度;與阿拉科斯所針對疾病患者羣體規模預測相關的不確定性;阿拉科斯在 AK006 之外推出其他候選產品的能力;與 Allakos 實現重組和相關削減預期收益的能力相關的不確定性;阿拉科斯準確預測財務業績的能力;阿拉科斯的能力獲得額外的資金來融資其業務、研究和藥物開發;國內和國際的總體經濟和市場狀況;國內和國際監管義務;以及其他風險。有關上述和其他風險的信息可以在Allakos不時向美國證券交易委員會提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些文件包含並確定了可能導致阿拉科斯的實際業績與阿拉科斯前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則阿拉科斯明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期,均不應將這些前瞻性陳述視為阿拉科斯的觀點。

 

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資料來源:Allakos Inc.

 

投資者聯繫人:

亞當·託馬西,總統

亞歷克斯·施瓦茲,戰略財務和投資者關係副總裁

ir@allakos.com

媒體聯繫人:

丹妮絲·鮑威爾

denise@redhousecomms.com

 

 


Allakos Inc.

未經審計的運營報表和綜合虧損報表

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

34,824

 

 

$

33,078

 

一般和行政

 

 

10,898

 

 

 

11,968

 

長期資產的減值

 

 

27,347

 

 

 

 

運營費用總額

 

 

73,069

 

 

 

45,046

 

運營損失

 

 

(73,069

)

 

 

(45,046

)

利息收入

 

 

1,995

 

 

 

2,678

 

其他費用,淨額

 

 

(72

)

 

 

(36

)

淨虧損

 

 

(71,146

)

 

 

(42,404

)

未實現的投資收益(虧損)

 

 

(30

)

 

 

296

 

綜合損失

 

$

(71,176

)

 

$

(42,108

)

每股普通股淨虧損:

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

$

(0.81

)

 

$

(0.49

)

普通數的加權平均值
已發行股份:

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

 

88,042

 

 

 

85,845

 

 

 


allakos inc.

未經審計的簡明資產負債表

(以千計)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

43,060

 

 

$

66,440

 

投資

 

 

96,192

 

 

 

104,354

 

預付費用和其他流動資產

 

 

8,382

 

 

 

9,095

 

流動資產總額

 

 

147,634

 

 

 

179,889

 

財產和設備,淨額

 

 

17,364

 

 

 

33,369

 

經營租賃使用權資產

 

 

10,577

 

 

 

24,136

 

其他長期資產

 

 

1,737

 

 

 

6,216

 

總資產

 

$

177,312

 

 

$

243,610

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

15,748

 

 

$

1,764

 

應計費用和其他流動負債

 

 

20,173

 

 

 

34,814

 

流動負債總額

 

 

35,921

 

 

 

36,578

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

37,408

 

 

 

38,215

 

負債總額

 

 

73,329

 

 

 

74,793

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

89

 

 

 

88

 

額外的實收資本

 

 

1,293,497

 

 

 

1,287,156

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

20

 

 

 

50

 

累計赤字

 

 

(1,189,623

)

 

 

(1,118,477

)

股東權益總額

 

 

103,983

 

 

 

168,817

 

負債和股東權益總額

 

$

177,312

 

 

$

243,610