附錄 99.1

Spyre Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

SPY001 是一種專為不頻繁的皮下給藥而設計的抗 α4β7 抗體，成功完成了為期 28 天的 GLP 毒性研究，並有望在 2024 年第二季度開始首次人體研究，中期概念驗證數據預計在 2024 年年底

SPY002 是一種抗 TL1A 抗體，專為提高 TL1A 單體和三聚體的效力以及與現有分子相比延長半衰期而設計，仍有望在 2024 年下半年開始首次人體研究

在 2024 年 3 月的私募股權融資中籌集了 1.8 億美元，新老投資者都參與其中

根據多次臨牀數據，截至2024年3月31日，4.85億美元的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金，預計將持續到2027年

馬薩諸塞州沃爾瑟姆市，2024年5月9日——Spyre Therapeutics, Inc.（“Spyre” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：SYRE）是一家處於開發階段的生物技術公司，致力於推動治療炎症性腸病（“IBD”）的一流抗體工程、合理的治療組合和精準醫療方法，今天公佈了其2024年第一季度財務業績，並提供了計劃和公司最新情況。

“我為Spyre在上個季度繼續執行我們的公司戰略感到自豪，在頂級投資者的支持下，進一步擴大了我們的團隊並建立了強大的財務基礎。SPY001 為期 28 天的 GLP 毒性研究提供了明確的安全性，我們有望在本季度晚些時候啟動首次人體研究，並推進我們的使命，即開發能在療效和便利性方面有意義改善的 IBD 療法。” 首席執行官卡梅隆·特爾博士説。“我們預計將在今年年底之前報告 SPY001 第一階段試驗的中期 PK 和安全數據，這將是我們預計從 2024 年底到 2025 年在主要項目中推出的一系列重要催化劑中的第一個。我們還預計將在2025年啟動IBD患者的合理治療組合的2期評估。”

開發管道概述和更新

該公司的方法將一流的抗體工程、合理的治療組合和精準免疫學相結合，目標是最大限度地提高其正在開發的IBD治療的療效、安全性和便利性。IBD 是一種以胃腸道發炎為特徵的慢性疾病，包括兩種主要疾病：潰瘍性結腸炎（“UC”）和克羅恩氏病（“CD”）。在美國，估計約有240萬人被診斷出患有IBD。

該公司有四個臨牀前開發項目，其中三個是經第三方驗證的IBD靶標。第四個節目是一個新穎的、未公開的目標。該公司還在研究針對IBD的治療性抗體候選產品的合理組合。所有三個經過驗證的目標都提供了

有可能以單一療法或聯合療法對UC和CD進行有效、安全的治療，其潛在優勢是不經常進行皮下給藥。

SPY001 — 一種高效、選擇性的在研抗α4β7單克隆抗體，採用半衰期延長技術設計，專為高濃度和皮下、不頻繁給藥而配製。

•針對非人類靈長類動物（“NHP”）的28天GLP毒性研究已經完成，顯示出良好的安全性，最高劑量水平被評估為未觀察到的不良反應水平（“NOAEL”）。促進 SPY001 首次人體（“FIH”）研究的化學、製造和控制（“CMC”）活動也已完成，SPY001 仍有望在 2024 年第二季度進入 FIH 研究。

•2024 年 2 月，在歐洲克羅恩病和結腸炎組織（“ECCO”）第 19 屆年會上公佈了 SPY001 的臨牀前擴展數據，其中包括非人類靈長類動物的正面交鋒藥代動力學數據，顯示最新的半衰期為 22 天，相對於韋多珠單抗增加了三倍多。該數據進一步支持我們通過異速比例預測的 SPY001 的目標人類半衰期超過 35 天。

•一項健康志願者研究的中期數據預計將於2024年底公佈。該公司預計，藥代動力學數據將證明有可能在每八週或每十二週給藥間隔內皮下給藥 SPY001 的概念驗證。

SPY002 — 一種高效、選擇性、延長半衰期、抗TL1A研究的單克隆抗體，對靶標的單體和三聚體形式具有同類最佳的亞納摩爾結合親和力。該公司認為，TL1A已成為IBD和更廣泛的免疫學適應症中最有前途的靶標之一。

•該公司已提名了兩名主要的 SPY002 開發候選人，並根據與Paragon Therapeutics達成的協議行使了獨家許可相關知識產權的選擇權。該公司的主要候選藥物結合了TL1A單體和三聚體，其體外亞納摩爾效力和藥代動力學半衰期可能超過所有臨牀階段的TL1A抗體。

•2024 年 2 月，在第 19 屆 ECCO 年度大會上公佈了主要的 SPY002 開發候選藥物的臨牀前數據，該數據顯示了亞納摩爾結合的親和力和效力，以及非人類靈長類動物的藥代動力學半衰期為 24 天，與臨牀階段的抗 TL1A 相比，該半衰期增加了兩到三倍。

•該公司預計將在2024年下半年開始對一個或兩個 SPY002 候選人進行FIH研究，健康的志願者中期數據預計將在2025年上半年發佈。如果成功，一名 SPY002 候選藥物隨後將進入額外的臨牀開發。

SPY003 — 一種靶向 IL-23 p19 亞單位的高效和選擇性在研單克隆抗體，採用半衰期延長技術進行設計。

•該公司繼續對潛在的同類最佳 IL-23 單克隆抗體進行臨牀前開發。克羅恩病中利桑珠單抗對比烏斯替努單抗的3期序列研究的數據證實了該公司對p19亞單位的靶向，因為它顯示出優於靶向 IL-12 和 IL-23 常見的p40亞單位。

•該公司預計將在2024年中期提名一名開發候選人，並在2024年下半年進入支持IND的研究。該公司預計將在2025年上半年啟動FIH研究。

最近的公司動態

•2024年3月，公司宣佈私募股權融資總收益為1.8億美元，新老投資者均廣泛參與，現金流延至2027年。

•2024年2月，公司宣佈任命普羅米修斯生物科學公司前董事長、總裁兼首席執行官馬克·麥肯納為董事會成員。麥肯納先生在企業領導、產品開發和價值創造方面的往績將有助於指導公司推進其潛在的同類最佳IBD產品組合。

2024 年第一季度財務業績

現金狀況：截至2024年3月31日，Spyre的可用現金及現金等價物、有價證券和限制性現金為4.85億美元。2024年第一季度用於經營活動的淨現金為2850萬美元。2024年3月，公司從私募股權證券中籌集了1.8億美元的總收益，之後扣除了1,120萬美元的配售代理費和其他發行成本。

研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用總額為3,490萬美元，2023年第一季度的研發費用總額為1,380萬美元。這一增長是由公司IBD產品線的臨牀前開發和製造費用推動的，但部分被與公司傳統罕見病產品線相關的支出的減少所抵消。

一般和行政（G&A）費用：2024年第一季度的併購支出總額為1,280萬美元，2023年第一季度為520萬美元。這一增長主要是由於股票薪酬和專業服務費用增加。

其他收入（支出）：第一季度的其他收入總額為390萬美元，主要由公司現金和有價證券的利息所驅動。

淨虧損：2024年和2023年第一季度的淨虧損分別為4,390萬美元和1,840萬美元，其中包括2024年和2023年第一季度的1,380萬美元和170萬美元的非現金股票薪酬支出。

關於斯派爾療法

Spyre Therapeutics是一家生物技術公司，旨在通過結合一流的抗體工程、合理的治療組合和精準醫療方法，創造下一代炎症性腸病（IBD）產品。Spyre的產品線包括靶向α4β7、TL1A和 IL-23 的研究性延長半衰期抗體。

欲瞭解更多信息，請訪問 http://spyre.com。

在社交媒體上關注 Spyre Therapeutics：@spyretx 和 LinkedIn。

安全港/前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關公司未來經營業績和財務狀況的陳述、業務戰略（包括公司在開發IBD療法方面的潛在成功）、公司支持其資產開發的資金充足程度、公司認為其現有現金資源將為其運營提供資金的時間長度、市場規模、潛在增長機會、臨牀前和未來的臨牀開發活動，包括預期的提名時間候選藥物的開發、研究性新藥（“IND”）申請的提交和治療組合的第二階段評估、其候選產品的療效和安全性、其候選產品的潛在治療益處和經濟價值、臨牀前研究和臨牀試驗的時間和結果，包括

FIH研究的開始、數據的時機以及數據是否證明瞭概念驗證，以及公司計劃的監管活動，包括提交IND以支持候選產品的開發和潛在商業化。“相信”、“可能”、“將”、“可能”、“可能”、“可能地”、“估計”、“繼續”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“應該”、“項目”、“計劃”、“期望” 等詞語、這些術語的否定詞以及表示未來事件或結果不確定性的類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非都是前瞻性陳述語句包含這些識別詞。

這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響，包括宏觀經濟狀況的預期或潛在影響，包括通貨膨脹壓力、利率上升、總體經濟放緩或衰退、貨幣政策變化、美國聯邦政府關閉的前景、動盪的市場狀況、金融機構不穩定以及地緣政治不穩定，包括烏克蘭持續的軍事衝突、以色列及周邊地區的衝突以及地緣政治中國對公司運營的緊張局勢、《生物安全法》法案獲得通過後成為法律的潛在影響，以及公司10-Q表季度報告、10-K表年度報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件和報告中描述的風險。此外，公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，不時出現新的風險。公司管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與其可能做出的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大和不利的差異。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管公司認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，公司沒有義務以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際業績保持一致，反映公司預期的變化或其他情況。您應在閲讀新聞稿時明白，公司的實際業績、活動水平、業績、事件、結果、業績和結果的時間以及其他情況可能與公司的預期存在重大差異。

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（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

Spyre Therapeutics, Inc.

合併運營報表

（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

(1) 包括截至2024年3月31日的三個月的1710萬美元關聯方支出，以及截至2023年3月31日的三個月中不包括關聯方支出。