美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ________ 到 _______ 的過渡時期
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
(
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 5 月 3 日，註冊人已經
ALLAKOS INC.
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
2 |
第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
2 |
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資產負債表 |
2 |
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運營報表和綜合損失報表 |
3 |
|
股東權益表 |
4 |
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現金流量表 |
5 |
|
未經審計的中期財務報表附註 |
6 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
25 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
25 |
第二部分。 |
其他信息 |
26 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
26 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
26 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
27 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
27 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
27 |
第 5 項。 |
其他信息 |
27 |
第 6 項。 |
展品 |
28 |
簽名 |
29 |
|
1
第一部分——財務所有信息
第 1 項。金融之星租金（未經審計）。
allakos inc.
平衡 工作表
（以千計，每股數據除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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（未經審計） |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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累計赤字 |
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) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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$ |
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見未經審計的中期財務報表附註
2
Allakos Inc.
Operat 的聲明離子和綜合損失
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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長期資產的減值 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息收入 |
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其他費用，淨額 |
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淨虧損 |
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未實現的投資收益（虧損） |
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) |
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綜合損失 |
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每股普通股淨虧損： |
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基本款和稀釋版 |
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) |
已發行普通股的加權平均數： |
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基本款和稀釋版 |
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見未經審計的中期財務報表附註
3
Allakos Inc.
St股東權益表
（以千計）
（未經審計）
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普通股 |
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額外 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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在收購2018年ESPP時發行普通股 |
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授予限制性股票單位後發行普通股 |
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未實現的投資收益（虧損） |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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普通股 |
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額外 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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股票薪酬支出 |
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行使股票期權時發行普通股 |
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在收購2018年ESPP時發行普通股 |
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授予限制性股票單位後發行普通股 |
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根據自動櫃員機發行普通股，扣除發行成本 |
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未實現的投資收益（虧損） |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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見未經審計的中期財務報表附註
4
Allakos Inc.
聲明ts 的現金流量
（以千計）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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長期資產的減值 |
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折舊和攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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保費和投資折扣的淨增加 |
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非現金租賃費用 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他長期資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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購買投資 |
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投資到期所得收益 |
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購買財產和設備 |
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投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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普通股發行收益，扣除發行成本 |
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行使股票期權的收益 |
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根據2018年ESPP發行普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物的淨增加（減少）和 |
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現金、現金等價物和限制性現金，期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金，期末 |
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補充披露 |
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非現金投資和融資項目： |
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租賃修訂後對使用權資產進行非現金調整 |
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見未經審計的中期財務報表附註
5
ALLAKOS INC.
未經審計的中期財務報表附註
1。組織和業務
阿拉科斯公司（“阿拉科斯” 或 “公司”）於2012年3月在特拉華州註冊成立。Allakos是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體的療法。我們最先進的候選產品是靶向肥大細胞的 AK006。不當激活的肥大細胞已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。該公司迄今為止的主要活動包括建立設施、招聘人員、研究和開發候選產品以及籌集資金。該公司的業務位於加利福尼亞州的聖卡洛斯。 該公司在以下地區運營
流動性問題
自成立以來，該公司的運營產生了淨虧損和負現金流。在截至2024年3月31日的三個月中，公司的淨虧損為 $
2024年1月16日，該公司宣佈，由於在2期特應性皮炎和2b期慢性自發性蕁麻疹試驗中使用利侖替利單抗的臨牀試驗結果不佳，該公司將停止利侖替利單抗在臨牀、製造、研究和管理職能方面的相關活動。因此，該公司'的董事會批准了一項重組計劃，以降低運營成本，並使員工隊伍更好地與我們當前的業務臨牀開發計劃（“2024 年重組計劃”）保持一致。根據2024年的重組計劃，公司的員工人數減少了大約
該公司有 $
2。重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的中期財務報表是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額和披露內容的估計和假設。
截至2024年3月31日的中期資產負債表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營和綜合虧損表、股東權益表以及截至2024年和2023年3月31日的三個月的現金流量表未經審計。未經審計的中期財務報表是在與經審計的年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和綜合虧損以及截至2024年3月31日的三個月的現金流所必需的所有正常和經常性調整還有 2023 年。某些通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度審計財務報表中的信息和附註披露被省略。這些中期財務報表附註中披露的財務數據和其他財務信息也未經審計。任何過渡期的經營業績不一定代表全年或任何其他未來年度或中期的預期業績。這些中期財務報表應與公司於2024年3月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中包含的公司經審計的財務報表一起閲讀。
估算值的使用
管理層在進行與普通股估值和相關的股票薪酬支出、應計研發費用、長期資產估值以及租賃相關資產和負債相關的估值時會使用重要的判斷力。管理層根據歷史經驗和其他各種假設進行估計，這些假設在當時情況下被認為是合理的，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能不同於這些估計，這些差異可能對財務狀況和經營業績產生重大影響。
6
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和投資。這些金融工具目前存放在四家獨立金融機構的賬户中，金額不等，管理層認為這些機構具有很高的信貸質量。這些金融機構的存款金額已經並將繼續超過聯邦保險限額。該公司的現金存款沒有遭受任何損失。此外，該公司的投資政策僅限於由美國政府及其機構發行或支持的某些類型的證券。
公司面臨的許多風險與其他早期生物製藥公司類似，包括但不限於需要獲得足夠的額外資金、當前或未來的臨牀試驗可能失敗、依賴第三方進行臨牀試驗、需要獲得監管和營銷批准的候選產品、競爭發展、公司候選產品的成功商業化並獲得市場認可的必要性、保護專有產品技術，以及必要性與第三方簽訂並維持適當的生產安排。如果公司未能成功將其候選產品商業化或與之合作，它將無法創造產品收入或實現盈利。
現金、現金等價物和限制性現金
公司將自購買之日起三個月或更短期限的所有高流動性投資視為現金等價物。
下表提供了公司資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬表，這些對賬總額代表了隨附的現金流量表中報告的金額（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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現金和現金等價物 |
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其他長期資產中的限制性現金 |
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總計 |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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現金和現金等價物 |
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其他長期資產中的限制性現金 |
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總計 |
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投資
公司投資有價證券，主要是美國政府及其機構發行的證券。即使標的證券的規定到期日自當前資產負債表公佈之日起超過一年，該公司的投資仍被視為可供出售並被歸類為流動資產。這種分類反映了管理層利用出售此類投資的收益為持續運營提供資金的能力和意圖。未實現收益和虧損不計入收益，並作為累計其他綜合收益（虧損）的一部分列報，除非投資公允價值的下降歸因於預期的信貸損失，並且公司很可能需要或打算在收回攤銷成本基礎之前出售該投資。出售證券的成本是使用特定識別方法確定的。所得利息和攤銷保費和投資折扣的調整包括在經營報表和綜合虧損報表的利息收入中。出售投資的已實現收益和虧損包含在經營報表和綜合虧損表上的其他支出淨額中。
長期資產的估值
每當事件或情況表明長期資產的賬面金額可能無法收回時，對包括財產和設備以及有限壽命無形資產在內的長期資產進行審查，以確定是否可能出現減值。評估是在最低水平上進行的，可識別的現金流在很大程度上獨立於其他資產和負債的現金流。這些資產的可收回性是通過將賬面金額與資產使用和最終處置預計產生的未來未貼現現金流進行比較來衡量的。如果此類審查表明長期資產的賬面金額無法收回，則此類資產的賬面金額將減至公允價值。我們在本季度記錄了減值費用
7
已於 2024 年 3 月 31 日結束。有關減值的進一步描述，請參閲附註5 — 長期資產減值在隨附的註釋中。
經營租賃
公司根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）842 “租賃”（“ASC 842”）對租賃進行核算。使用權資產代表公司在租賃期限內使用標的資產的權利，包括租賃開始日期之前支付的任何租賃付款，但會因租賃激勵措施而減少。租賃負債代表租賃期內租賃付款總額的現值，使用公司的增量借款利率計算。在確定公司的增量借款利率時，會考慮租賃期限和公司的信用風險。當公司合理確定會延長租約時，公司會認可延長租約的選項。當公司合理確定不會行使此類提前終止期權時，公司不承認終止租約的期權。租賃費用在預期租期內以直線方式確認。
應計研發費用
與合同開發和製造組織（“CDMO”）、臨牀合同研究組織（“CRO”）和臨牀研究場所簽訂的服務協議構成了公司研發活動的重要組成部分。這些供應商的外部成本在發生服務時予以確認。如果付款時間與向公司提供材料或服務的期限不符，則公司應計支付因與第三方簽訂的協議下的義務而產生的費用。應計額是根據與CDMO、臨牀CRO、臨牀研究機構和其他外部服務提供商簽訂的協議對所獲得的服務和所花費的努力的估計進行記錄的。這些估計數通常以合同金額為依據，適用於已完成工作的比例，並通過與內部人員和外部服務提供商分析服務進展或完成階段來確定。
公司在確定每個報告期的應計餘額時做出判斷和估計。如果向CDMO、臨牀CRO、臨牀研究機構或其他外部服務提供商支付了預付款，則這些款項將酌情記入預付費用和其他流動資產或其他長期資產中，隨後在提供相關服務時確認為研發費用。隨着實際成本的公佈，公司會調整其負債和資產。所接受服務的範圍和服務期限等輸入可能與公司的估計有所不同，這將導致未來時期的研發費用調整。這些估計值的變化導致公司的應計額發生重大變化，可能會對公司的經營業績產生重大影響。該公司的歷史估計與實際記錄的金額沒有重大差異。
研發費用
研發費用在發生時記作支出。研發成本包括諮詢成本、工資、福利、差旅、股票薪酬、實驗室用品和其他用於內部研究的非資本設備、設施分配和管理費用以及支付給代表公司開展研發活動的第三方的外部費用。終止與從事研發活動的第三方供應商的承諾的費用以及與許可協議相關的金額，包括里程碑付款，也包含在研發費用中。
將來提供的用於研發活動的商品或服務的預付款是遞延的，並酌情包含在預付費用和其他流動資產或其他長期資產中。遞延款項在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
綜合損失
綜合虧損的定義是股東權益在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的變化。截至2024年3月31日的三個月，淨虧損和綜合虧損之間的差異2023年是公司投資於公司資產負債表流動資產中包含的有價證券的未實現收益和虧損的結果。
每股淨虧損
公司通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來計算每股基本淨虧損。公司在給出後計算攤薄後的每股淨虧損
8
對該期間使用國庫股票和如果轉換方法發行的所有可能具有稀釋性的證券進行對價，但納入此類證券的效果除外 防稀釋。由於該公司自成立以來一直報告淨虧損，因此潛在的稀釋性證券的影響本來是反稀釋的，因此不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中。
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損計算方法如下（以千計，每股數據除外）：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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分子： |
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淨虧損 |
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分母： |
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已發行普通股的加權平均值， |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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下表列出了在所述期間（以千計）的反稀釋效應而被排除在攤薄後每股淨虧損計算之外的潛在稀釋性證券：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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未歸屬的績效股票單位 |
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根據員工股票購買計劃可發行的股票 |
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總計 |
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最近發佈和通過的會計公告
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》。該亞利桑那州立大學要求各實體擴大其現有的所得税披露，特別是與税率對賬和所得税有關的所得税披露。該權威指南將在2025財年對我們生效，並允許提前採用。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學的影響，但預計採用後不會產生任何實質性影響.
3。公允價值測量
公司定期按公允價值將某些金融工具作為資產和負債進行計量和報告。公司經常性按公允價值計量的金融資產如下（以千計）：
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2024年3月31日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總額 |
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短期有價證券 |
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美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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短期有價證券總額 |
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現金等價物和短期現金總額 |
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9
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2023年12月31日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金等價物總額 |
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短期有價證券： |
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美國國債 |
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美國政府機構債券 |
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短期有價證券總額 |
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現金等價物和短期現金總額 |
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$ |
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公司在每個報告期結束時評估各級之間的轉賬。有
4。投資
所有投資均被視為可供出售 2024 年 3 月 31 日。下表（以千計）彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日按主要證券類型分列的公司投資的攤銷成本、未實現持股收益或虧損總額以及公允價值：
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2024年3月31日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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公平 |
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可供出售證券： |
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美國國債被歸類為投資 |
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美國政府機構債券 |
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可供出售證券總數 |
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) |
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2023年12月31日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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公平 |
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可供出售證券： |
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美國國債被歸類為投資 |
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) |
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美國政府機構債券 |
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可供出售證券總數 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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可供出售證券的攤銷成本根據保費的攤銷和到期折扣的增加進行了調整。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司持有的未實現虧損狀況不到十二個月的證券的總公允價值為 $
有
5。長期資產減值
期間 在截至2024年3月31日的三個月中，由於我們決定停止開發利倫特利單抗後，公司股價和相關市值持續大幅下跌，公司對長期資產進行了減值評估。公司確定，持有和使用的長期資產沒有可識別的現金流，這些現金流在很大程度上獨立於其他資產和負債的現金流。因此，公司在全實體層面對其長期資產進行了減值評估。該公司得出結論，該實體資產集團的賬面價值無法收回，因為它超過了未來的未貼現淨現金流。為了衡量、分配和確認減值損失，公司確定了其長期資產的個人公允價值。該公司使用收益法來估算公允價值
10
權利 通過估算假設的全套傢俱轉租產生的潛在現金流並應用貼現率，使用資產和相關的租賃權益改善。成本重置法用於估算實驗室和辦公設備、資本化軟件以及將投入使用或在建的資產的公允價值。這些是第三級非經常性公允價值計量。根據這項分析，該公司記錄了 $
6。資產負債表組成部分和補充披露
財產和設備，淨額
財產和設備淨額包括以下各項（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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實驗室設備 |
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傢俱和辦公設備 |
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租賃權改進 |
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資本化軟件 |
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在建工程 |
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減去累計折舊 |
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( |
) |
財產和設備，淨額 |
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$ |
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截至2024年3月31日的三個月的折舊和攤銷費用而 2023 年是 $
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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應計合同研發費用 |
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應計薪酬和福利支出 |
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經營租賃負債的流動部分 |
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其他流動負債 |
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總計 |
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$ |
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7。租約
經營租賃
該公司的租賃義務主要與不可取消的經營租約下租賃的辦公和實驗室空間有關。根據ASC 842，該公司已對其與供應商簽訂的其他合同進行了評估，並確定除下述租賃外，其其他合同均不包含材料租賃。
2019 年聖卡洛斯租約
在
11
2019年聖卡洛斯租約包括在租約期內逐步增加的每月基本租金金額。此外, 出租人提供了不超過$的租户改善補貼
2023年3月27日，公司簽署了2019年聖卡洛斯租約修正案，將可出租平方英尺調整為
經營租賃的分類
2019年聖卡洛斯租約要求繳納押金 $
公司資產負債表中包含的公司經營租賃負債分類為 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日情況如下（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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經營租賃負債 |
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當前部分包含在 費用和 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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公司運營報表中運營費用中包含的租賃成本組成部分和綜合虧損如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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運營租賃成本 |
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可變成本 |
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租賃費用總額 |
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$ |
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上表中包含的可變成本代表公司支付的與財產税、保險、維護和維修費用相關的金額。
為計量公司運營租賃負債的金額而支付的現金為美元，在現金流量表中列報的經營活動中使用的現金為美元
12
經營租賃義務
公司資產負債表中包含的經營租賃下所需的未來租賃付款 2024 年 3 月 31 日情況如下（以千計）：
截至12月31日的財政年度， |
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2024 年（剩下 9 個月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來租賃付款總額 |
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減去： |
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現值調整 |
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經營租賃負債 |
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$ |
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運營租賃負債基於剩餘租賃期內剩餘租賃付款的淨現值。在確定租賃付款的現值時，公司根據租約開始之日獲得的信息使用了遞增借款利率。截至2024年3月31日，公司租賃的加權平均剩餘租期為
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司不是任何包含重大剩餘價值擔保或重大限制性契約的租賃協議的當事方。
8。突發事件
賠償協議
公司已與某些董事和高級管理人員簽訂了賠償協議，除其他外，要求公司賠償他們因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的某些責任。迄今為止，尚未出現任何此類問題，公司認為根據賠償安排提出的任何索賠的結果不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。因此，該公司有
9。股東'股權
“在市場上” 的股票發行
2022年8月4日，公司與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了銷售協議（“2022年銷售協議”）。根據2022年銷售協議，公司可以不時出售，總額不超過美元
13
10。股票補償
確認的股票薪酬支出總額如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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$ |
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股權激勵計劃
2018 年 7 月，董事會通過了 2018 年股權激勵計劃（“2018 年計劃”）。2018年計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位（“RSU”）、股票增值權、績效單位和績效股票。從截至2019年12月31日的財政年度開始，根據2018年計劃可能發行的普通股數量將在每年1月1日自動增加，等於最小值 的 (i)
在公司首次公開募股之後，在2018年計劃生效後，公司經修訂的2012年股權激勵計劃（“2012年計劃”）終止，將不再根據該計劃發放更多獎勵。2012年計劃下的所有未償獎勵將繼續受其現有條款的管轄。任何根據2012年計劃授予的獎勵的股份，在2012年計劃終止時或之後到期或終止，以及先前根據2012年計劃授予的獎勵發行的、在2012年計劃終止時或之後被公司沒收或回購的股份都將轉移到2018年計劃中。截至2024年3月31日，根據前一句話可以添加到2018年計劃的最大股票數量為
在終止之前，2012年計劃規定向員工、董事和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。根據2012年計劃授予的股票期權通常歸屬
股票期權
以下加權平均假設用於計算在所述期間授予的股票期權的公允價值：
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期股息收益率 |
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預期期限（以年為單位） |
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14
公司在此期間的股票期權活動 截至2024年3月31日的三個月，彙總如下（千股數量）：
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加權- |
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平均值 |
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選項 |
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運動 |
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傑出 |
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價格 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已過期 |
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) |
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被沒收 |
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( |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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可行使的期權 |
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已歸屬和預計將歸屬的期權 |
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截至2024年3月31日，與未歸屬股票期權相關的未確認的股票薪酬支出總額為 $
基於時間的 RSU
RSU 在 2018 年計劃下開展的活動 截至2024年3月31日的三個月，彙總如下（以千計，每股數據除外）：
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加權- |
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平均值 |
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授予日期 |
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股份 |
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公允價值 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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已授予 |
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既得 |
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被沒收 |
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( |
) |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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$ |
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予的限制性股票單位的加權平均公允價值為 $
截至2024年3月31日，與未歸屬限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬支出總額為 $
基於業績的限制性股票單位（“PSU”）
PSU 在 2018 年計劃下開展的活動 截至2024年3月31日的三個月，彙總如下（以千計，每股數據除外）：
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加權- |
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平均值 |
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授予日期 |
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股份 |
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公允價值 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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被沒收/取消 |
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) |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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截至 2024 年 3 月 31 日，有
確定公允價值
我們使用Black-Scholes期權定價模型估算授予的股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求輸入某些涉及判斷的假設，這些假設的變化可能會對由此產生的公允價值估計產生重大影響。從 2024 年 1 月 1 日起，我們根據歷史行使模式以及我們對員工行使仍未兑現的期權所花費時間的預期估算了預期期限。在2024年之前，由於交易歷史有限，我們認為我們的歷史員工行使數據無法為估算我們的預期期限提供合理的數據，無法用於確定
15
期權的公允價值。因此，對於2024年之前的時期，期權的預期期限是根據美國證券交易委員會工作人員會計公告第107號 “基於股份的付款” 描述的 “簡化方法” 估算的。我們在2023年10-K表年度報告中披露的與確定股票期權公允價值相關的假設和估計沒有其他變化。
員工股票購買計劃
2018 年 7 月，公司董事會和股東批准了 2018 年員工股票購買計劃（“2018 ESPP”）。 從截至2019年12月31日的財政年度開始，根據2018年ESPP可能發行的普通股數量應在每年1月1日自動增加，等於 (i) 中的最小值
根據2018年的ESPP，員工可以以每股價格購買公司普通股
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，與2018年ESPP相關的股票薪酬支出為 $
11。固定繳款計劃
2018年1月，公司根據《美國國税法》第401（k）條制定了固定繳款計劃（“401（k）計劃”）。401（k）計劃涵蓋所有符合規定的最低年齡和服務要求的員工。員工繳款是自願的，由個人決定，僅限於美國聯邦税收法規允許的最大金額。本公司的配套捐款額最高為
16
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的財務報表以及本10-Q表季度報告中其他地方顯示的其他財務信息一起閲讀。這些陳述通常與未來事件或我們的未來財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。以下討論和分析包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。由於各種因素，我們的實際業績和事件發生時間可能與前瞻性陳述中討論的結果和事件發生時間存在重大差異，包括下文討論的因素以及本10-Q表季度報告中題為 “風險因素” 的部分中討論的因素。如果我們確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷我們將對這些陳述或其他前瞻性陳述進行更多更新。有關這些以及其他風險和不確定性的其他信息包含在我們向美國證券交易委員會提交的其他定期文件中。
前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：
這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於 “風險因素” 中描述的那些風險、不確定性和假設。在某些情況下，您可以通過諸如 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或否定等術語以及表示未來事件或結果不確定性的類似表述來識別這些陳述。這些前瞻性陳述反映了我們對未來事件的信念和觀點，基於截至本10-Q表季度報告發布之日的估計和假設，受風險和不確定性的影響。我們在第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告的其他地方詳細討論了其中許多風險。此外，我們的運營競爭非常激烈
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以及瞬息萬變的環境。新的風險不時出現。我們無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們根據這些警示性陳述對本10-Q表季度報告中的所有前瞻性陳述進行了限定。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發針對參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體的療法。激活抑制性受體使我們能夠直接靶向參與疾病發病機制的細胞，並且在過敏和炎症的背景下，有可能對炎症細胞產生廣泛抑制。在增殖性疾病的背景下，阻斷受體的抑制功能可以恢復免疫細胞識別和殺死增殖細胞的能力。我們最先進的候選產品 AK006 目前正處於 1 期臨牀試驗中。
AK006 已在臨牀前研究中顯示出活性，包括各種肥大細胞病的動物疾病模型。我們根據對臨牀和監管成功概率、未滿足的醫療需求和潛在市場機會的評估，對我們的 AK006 開發工作進行了優先排序。我們組建了一支在抗體發現、臨牀開發、運營和財務方面擁有良好記錄和豐富經驗的團隊。
我們戰略的關鍵要素是：
AK006 靶向 Siglec-6，這是一種在肥大細胞上選擇性表達的抑制性受體，肥大細胞是一種廣泛分佈在體內的白細胞，在炎症反應中起着核心作用。AK006 與 Siglec-6 的結合會激活受體的天然抑制功能，這反過來又會降低肥大細胞的活化。在臨牀前研究中，AK006 抑制了多種肥大細胞激活模式，包括 IgE、IL-33、KIT、C5a 和 MRGPR-X2，從而深度抑制肥大細胞的活化。除了抑制肥大細胞外，在活化巨噬細胞存在的情況下，AK006 還通過 ADCP 還原了人體組織肥大細胞。AK006 目前正在對健康志願者進行的 1 期研究中進行評估，Allakos 最近啟動了一個隨機、雙盲、安慰劑對照的科羅拉多州立大學患者隊列。我們預計科羅拉多州立大學隊列的數據將在2024年年底公佈。
慢性自發性蕁麻疹是一種炎症性皮膚病，據信是由皮膚中通過IgE依賴和IgE無關的途徑不當激活肥大細胞引起的。慢性自發性蕁麻疹的症狀包括頻繁和
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不可預測的蕁麻疹爆發，嚴重的瘙癢和腫脹。一線治療包括H1抗組胺藥物；但是，即使高達標定劑量的四倍，大量患者也無法獲得足夠的益處。在美國，估計有80萬名患有中度至重度科羅拉多州立大學的成年人的疾病對抗組胺藥具有難治性。對於抗組胺藥難治的患者，只有一種經美國食品藥品管理局批准的療法，即結合IgE的奧馬珠單抗。由於 AK006 可抑制 IgE 依賴和獨立於 IgE 的肥大細胞激活模式，因此它有可能治療廣泛的科羅拉多州立大學羣體或表現出更大的症狀改善。
2023 年第三季度，我們開始在 AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期研究中給健康志願者服藥。AK006 的第 1 期研究包括健康志願者的 SAD 和 MAD 隊列以及將通過靜脈輸液給藥 AK006 的科羅拉多州立大學患者的隊列。
作為 1 期研究的一部分，我們計劃從服用 AK006 的健康志願者那裏收集皮膚活檢，這將使我們能夠查看與皮膚肥大細胞上 Siglec-6 受體結合的 AK006 量（也稱為受體佔用率）。鑑於科羅拉多州立大學被認為是由不當激活的皮膚肥大細胞引起的，這些信息將使我們能夠評估 AK006 達到目標組織中致病細胞類型的能力，並確認 AK006 的受體佔用水平與臨牀前實驗中抑制所需的水平一致。我們預計將在2024年第二季度報告SAD和MAD安全性、PK和PD結果，包括皮膚活檢樣本中的Siglec-6受體佔用率，我們預計科羅拉多州立大學隊列的數據將在2024年底公佈。
我們還開發了一種用於 SC 管理的 AK006 配方。作為第一階段研究的一部分，我們完成了對一組健康志願者的給藥 SC AK006。我們預計將在2024年第三季度報告SC AK006 的安全性、PK和PD結果，包括生物利用度以及皮膚活檢樣本中的Siglec-6受體佔用率。在 SC 隊列獲得陽性數據之前，我們計劃在後續的 AK006 臨牀開發中使用 SC 配方。
我們還一直在開發利侖特利單抗（AK002），結合利倫特利單抗治療特應性皮炎和慢性自發性蕁麻疹的2期研究結果，我們在2024年1月16日宣佈，我們不再計劃進一步開發利侖特利單抗。利侖替利單抗已在1,000多名患者中服用，約有500名患者暴露了六個月或更長時間。利侖特利單抗的耐受性總體良好，迄今為止沒有長期安全性發現。
自2012年成立以來，我們已將大部分資源和精力投入到候選產品的研發上。除了在我們的設施內部開展的活動外，我們還利用大量財務資源聘請承包商、顧問和其他第三方代表我們開展各種臨牀前和臨牀開發活動。
迄今為止，我們還沒有任何產品獲準銷售，也沒有產生任何收入也沒有盈利。此外，我們預計在能夠成功完成開發併為我們的候選產品獲得市場批准之前（如果有的話）不會從產品銷售中獲得收入。在可預見的將來，我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品併為運營提供資金。迄今為止，我們已經蒙受了鉅額營業損失，預計在可預見的將來將蒙受鉅額營業損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為7,110萬美元和4,240萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為11.896億美元。
2024年1月，我們開始實施2024年重組計劃，以降低運營成本，使我們的員工隊伍更好地適應我們當前的業務臨牀開發計劃。因此，我們決定停止在臨牀、製造、研究和管理職能中與利侖替利單抗相關的活動。結果，我們裁員了大約 50%。儘管這將導致短期成本增加，主要是在2024年第一和第二季度，但我們認為，2024年重組計劃將減少我們在後續季度的總支出，但會受到持續製造開發工作時間和未來臨牀試驗時間造成的週期性波動的影響。此外，如註釋5中所述— 長期資產減值，在截至2024年3月31日的季度中，我們記錄了與長期資產減值相關的2730萬美元非現金支出。
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為1.393億美元，我們認為這將足以為財務報表發佈後的至少未來12個月的計劃運營提供資金。
經營業績的組成部分
收入
我們沒有從產品銷售或其他方面產生任何收入，預計至少在未來幾年內不會產生任何收入。
運營費用
我們將運營費用分為兩類：（i）研發和（ii）一般和行政費用。
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研究和開發費用
研發費用是指我們在發現、開發和製造候選產品時產生的以下費用：
我們將研發費用按實際支出支出。我們使用臨牀研究中心激活、患者入組或臨牀研究機構向我們提供的信息等數據，以及內部臨牀運營人員的分析，對完成特定任務的進展進行評估，從而確認某些開發活動（例如臨牀試驗）的成本。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務的預付款，即使未來沒有其他的研究和開發用途，也將作為預付費用列為資本。資本化金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
在監管部門批准我們的候選產品之前，我們會確認我們的CDMO為生產候選產品而產生的費用，如果獲得批准，這些候選產品有可能在候選產品發生期間用於支持未來的商業銷售。迄今為止，我們尚未將任何庫存成本資本化，因為鑑於我們的候選產品未獲批准，我們無法確定這些成本是否會帶來未來的經濟利益。
我們的候選產品的成功開發是高度不確定的。因此，很難估計完成候選產品開發剩餘部分所需成本的性質、時間和範圍。我們也無法預測何時（如果有的話）能夠從候選產品中獲得收入。這是由於與開發藥物相關的眾多風險和不確定性，包括圍繞以下方面的不確定性：
與這些變量中的任何一個相關的變更都將對我們的候選產品的開發和商業化所產生的成本的時間和範圍產生重大影響。
自成立以來，CDMO、臨牀CRO和臨牀研究場所產生的外部成本佔我們研發支出的很大一部分。在候選產品進入臨牀開發後，我們會逐項跟蹤這些成本。但是，諮詢和人事相關成本、用於內部研究的實驗室用品和非資本設備、許可費、各種臨牀前研究成本和一般管理費用不是逐項跟蹤的，也不是分配的，因為它們通常會使多個項目受益，包括那些仍在進行中的項目。
我們預計，未來我們的研發費用將逐季度波動，這主要是由與候選產品的製造相關的成本時機以及未來臨牀試驗的時間所驅動的。我們預計
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2024年上半年將包括與利倫特利單抗相關的鉅額支出，因為我們因決定停止利倫特利單抗的開發而產生了結賬費用、員工遣散費和其他費用。
一般和管理費用
一般和管理費用包括支付給顧問的費用、工資、福利和其他人事相關成本，包括我們行政、財務、會計和其他行政職能人員的股票薪酬、法律費用、為會計和税務服務支付的費用、與商業化前活動相關的成本以及未以其他方式包含在研發費用中的設施成本。法律費用包括一般公司和專利律師費及相關費用。
我們預計，繼2024年重組計劃相關的離職相關費用之後，我們的一般和管理費用將在2024年減少。我們認為，2024年重組計劃將在後續幾個季度減少我們的總支出，不包括股票薪酬。此外，我們預計將繼續產生與上市公司運營相關的成本，包括與遵守美國證券交易委員會規章制度以及我們證券交易的任何國家證券交易所的規章制度相關的費用、額外的保險費、信息技術和設施活動以及其他輔助行政和專業服務。
長期資產減值
在截至2024年3月31日的三個月中，由於我們決定停止開發利倫特利單抗後，公司的股價和相關市值持續大幅下跌，公司認為觸發事件已經發生，我們的長期資產存在減值的可能性。由於這些因素，我們對公司的長期資產進行了減值分析。根據該分析，在截至2024年3月31日的三個月中，我們確認了2730萬美元的長期資產減值費用。有關更多信息，請參見注釋5 — 長期資產減值在本10-Q表季度報告第一部分第1項所附簡明財務報表附註中。
利息收入
利息收入主要包括通過我們的現金、現金等價物和資產負債表上的投資獲得的利息和投資收益。
其他費用，淨額
其他支出淨額主要包括從與外幣波動相關的損益中實現的金額。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。財務報表的編制要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額、或有資產和負債的披露以及報告期內發生的列報費用。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們會根據情況、事實和經驗的變化不斷評估我們的判斷和估計。在截至2024年3月31日的三個月中，如附註10所述—— 股票薪酬，我們更新了估算自2024年1月1日起生效的股票期權預期壽命的方法，如附註5所述— 長期資產減值，我們使用了與長期資產估值和減值相關的估計。正如我們在2023年10-K表年度報告中披露的那樣，我們的關鍵會計政策和估計沒有其他變化。
最近的會計公告
有關最近發佈的會計公告，包括相應的採用日期以及對我們經營業績和財務狀況的影響，請參閲我們未經審計的財務報表附註2。
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運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們在所述期間的經營業績（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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$ |
34,824 |
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$ |
33,078 |
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一般和行政 |
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10,898 |
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11,968 |
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長期資產的減值 |
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27,347 |
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— |
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運營費用總額 |
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73,069 |
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45,046 |
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運營損失 |
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(73,069 |
) |
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(45,046 |
) |
利息收入 |
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1,995 |
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2,678 |
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其他費用，淨額 |
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(72 |
) |
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(36 |
) |
淨虧損 |
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(71,146 |
) |
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(42,404 |
) |
投資的未實現收益（虧損） |
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(30 |
) |
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296 |
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綜合損失 |
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$ |
(71,176 |
) |
|
$ |
(42,108 |
) |
研究和開發費用
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為3,480萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為3,310萬美元，增加了170萬美元。本季度同比增長歸因於候選產品製造成本增加630萬美元，這主要歸因於利倫特利單抗，但部分被220萬美元的薪酬成本減少和240萬美元其他研發費用減少的240萬美元所抵消。
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,090萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,200萬美元，減少了110萬美元。同比變化包括70萬美元的薪酬成本減少和40萬美元的其他一般和管理費用減少。
長期資產的減值
在截至2024年3月31日的三個月中，我們記錄了與長期資產減值相關的2730萬美元支出。
利息收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，利息收入分別為200萬美元和270萬美元，下降的主要原因是投資餘額減少。
其他費用，淨額
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，其他支出的淨變化微乎其微，這主要歸因於外匯損益的變化。
淨虧損
截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為7,110萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為4,240萬美元。淨虧損包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中長期資產減值的非現金支出、股票薪酬、折舊費用和非現金租賃成本，分別為3580萬美元和1,270萬美元。
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流動性和資本資源
流動性來源
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.393億美元。根據我們現有的業務計劃，我們認為，在財務報表發佈後的至少未來12個月內，我們目前的現金、現金等價物和投資將足以為我們的預期運營水平提供資金。
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，運營歷史有限。由於我們大量的研發支出，我們自成立以來就產生了淨虧損。我們主要通過股票發行為我們的運營提供資金。
2022年5月，我們在S-3表格（文件編號3333-265085）上向美國證券交易委員會提交了上架註冊聲明，根據該聲明，我們可以不時出售總額為2.5億美元的普通股。2022年5月31日，美國證券交易委員會宣佈註冊聲明生效，這使我們能夠在該生效日期之後的三年內進入資本市場。我們2022年9月的股票發行和我們出色的 “市場” 發行計劃是根據本S-3表格提供的。這些計劃的更多詳情載於下文。
此外，2023年11月，我們在S-3表格（文件編號333-275517）上向美國證券交易委員會提交了上架註冊聲明，根據該聲明，我們可以不時出售總額為2.5億美元的普通股。2023年11月24日，美國證券交易委員會宣佈註冊聲明生效，這使我們能夠在該生效日期之後的三年內進入資本市場。
“在市場上” 的股票發行
2022年8月4日，我們與Cowen and Company, LLC（“Cowen”）簽訂了銷售協議（“2022年銷售協議”）。根據2022年銷售協議，我們可以通過自動櫃員機發行不時出售總額為7,500萬美元的普通股銷售收益。我們將向Cowen支付相當於根據2022年銷售協議出售普通股總收益的3.0％的佣金。根據我們在S-3表格（文件編號333-265085）上的註冊聲明，我們可能發行、發行和出售的2.5億美元證券中包括在自動櫃員機發行中可能發行、發行和出售的7,500萬美元普通股。我們預計將2022年銷售協議下的銷售淨收益用於一般公司用途。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們通過自動櫃員機發行以每股7.20美元的平均價格出售了10萬股普通股，扣除佣金後的收益為100萬美元，迄今為止的所有銷售都發生在2023年第一季度。根據我們目前的自動櫃員機發行計劃，截至2024年3月31日，仍有7400萬美元的普通股可供未來銷售；但是，我們沒有義務根據該計劃進行任何出售。
現金流摘要
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們在所述期間（以千計）現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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用於經營活動的淨現金 |
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$ |
(32,541 |
) |
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$ |
(30,139 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
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9,029 |
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35,318 |
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融資活動提供的淨現金 |
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132 |
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1,458 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
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$ |
(23,380 |
) |
|
$ |
6,637 |
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用於經營活動的現金
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為3,250萬美元，這主要歸因於經淨非現金支出3,480萬美元調整後的淨虧損7,110萬美元以及運營資產和負債的淨變動380萬美元。非現金費用包括約2730萬美元的長期資產減值、620萬美元的股票薪酬支出、110萬美元的折舊和攤銷費用、100萬美元的淨增保費和投資折扣以及110萬美元的非現金租賃費用。
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為3,010萬美元，這主要歸因於經淨非現金支出1,120萬美元調整後的淨虧損為4,240萬美元，運營資產和負債淨變動110萬美元。非現金費用包括約1,070萬美元的股票薪酬支出，150萬美元
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折舊和攤銷費用，150萬美元的保費和投資折扣攤銷以及50萬美元的非現金租賃費用。
投資活動提供的現金
截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為900萬美元，其中包括4,340萬美元的投資到期收益，部分被用於購買投資的3,440萬美元所抵消。
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為3530萬美元，其中包括8,500萬美元的投資到期收益，部分被投資購買的4,940萬美元所抵消 以及30萬美元用於購買財產和設備.
融資活動提供的現金
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為10萬美元，其中包括通過2018年ESP購買普通股和行使股票期權從員工那裏獲得的收益。
截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為150萬美元，其中包括與自動櫃員機發行相關的普通股發行的100萬美元淨收益以及通過2018年ESP購買普通股和行使股票期權從員工那裏獲得的50萬美元收益。
資金需求
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資（不包括限制性現金）為1.393億美元，我們認為這將足以為我們在本10-Q表季度報告中其他地方發佈未經審計的中期財務報表發佈之日起至少未來12個月的計劃運營提供資金。在可預見的將來，我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品，獲得商業批准併為運營提供資金。我們打算通過私募股權或公共股權或債務融資，或戰略合作等其他來源，尋求並一直在尋求籌集資金。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的額外資金。我們未能在需要時籌集資金，可能會對我們的財務狀況和我們推行業務戰略的能力產生負面影響。
我們資本支出的時間和金額將取決於許多因素，包括：
如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部發展工作。我們還可能被要求在某些地區或表明我們更願意自己開發和商業化的跡象中向我們的候選產品出售或許可他人的權利。
發行更多股權證券可能會導致我們的股東經歷稀釋。未來的股權或債務融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款，包括施加契約的債務工具，這些契約限制了我們的業務，限制了我們產生留置權、發行額外債務、支付股息、回購普通股、進行某些投資或參與某些合併、合併、許可或資產出售交易的能力。
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合同義務和承諾
我們的合同義務和承諾主要涉及我們在正常業務過程中與各種研發組織和供應商簽訂的協議下的經營租賃和不可取消的購買義務。
在正常業務過程中，我們與臨牀CRO、臨牀研究機構和其他交易對手簽訂合同，協助我們進行臨牀前研究和臨牀試驗。此類合同通常可以取消，關於終止的條款各不相同。如果合同終止，我們僅對截至終止生效之日收到的服務負責，以及取消費用（如適用）。此外，我們還與某些供應商簽訂了提供商品和服務的協議，其中包括與CDMO簽訂的開發和製造服務。這些協議可能包括購買義務和終止義務的某些條款，這些條款可能要求支付取消承諾的購買義務或提前終止協議的款項。取消或解僱金的金額可能會有所不同，具體取決於取消或終止的時間以及協議的具體條款。我們預計將來會簽訂更多的合作研究、合同研究、臨牀和商業製造以及供應商協議，這可能需要大量的預付款和長期的資本資源承諾。此外，參見注釋 7 — 租賃，以及註釋 8 — 突發事件，請參閲我們未經審計的中期財務報表，以獲取與租賃承諾、賠償義務和其他承諾有關的更多信息。
資產負債表外安排
自成立以來，我們沒有簽訂美國證券交易委員會規章制度中定義的任何資產負債表外安排。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供此披露。
第 4 項控件 和程序。
評估披露控制和程序
我們的披露控制和程序旨在確保在根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。截至2024年3月31日，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，對《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序的設計和運作在合理的保證水平上是有效的。
任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有與交易法第13a-15（d）條和第15d-15（d）條要求的評估相關的變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
我們可能會不時參與訴訟或其他法律訴訟。我們目前不是任何可能對我們的業務產生重大不利影響的訴訟或法律訴訟的當事方。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。Risk 個因子。
除下述情況外，我們的風險因素與先前在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第1部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。
自成立以來，我們已經蒙受了鉅額淨虧損，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額淨虧損。
自成立以來，我們在每個報告期內都出現了淨虧損，迄今尚未產生任何收入，主要通過出售和發行普通股和優先股為我們的運營提供資金。截至2023年12月31日的財年，我們的淨虧損為1.857億美元，截至2024年3月31日的三個月淨虧損為7,110萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為11.896億美元。我們將幾乎所有的資源和精力都用於研究和開發。我們的主要候選產品 AK006 處於早期臨牀開發階段，我們的其他候選產品正在臨牀前開發中。因此，我們預計，如果有的話，我們要過幾年才能從產品銷售中獲得收入。即使我們成功獲得一種或多種候選產品的市場批准並將其商業化，我們也預計將繼續承擔大量的研發和其他費用，以開發和銷售其他潛在產品。
我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。我們蒙受的淨虧損可能會在每個季度之間波動很大，因此對我們的經營業績進行逐期比較可能無法很好地表明我們的未來表現。我們未來淨虧損的規模將部分取決於我們的製造和臨牀活動、支出的未來增長率以及我們的創收能力。我們先前的虧損和未來的預期虧損已經並將繼續對我們的營運資金以及實現和維持盈利能力產生不利影響。
我們將需要大量的額外資金來為我們的運營提供資金。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集此類資金，我們可能被迫推遲、減少和/或取消一項或多項研究和藥物開發計劃或未來的商業化工作。
開發藥品，包括進行臨牀前研究和臨牀試驗，是一個非常耗時、昂貴且不確定的過程，需要數年才能完成。我們預計，與正在進行的活動相關的支出將增加，尤其是在我們對 AK006 和其他候選產品進行臨牀試驗並尋求上市批准時。此外，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們預計將產生與藥品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。我們還承擔了並將繼續承擔與上市公司運營相關的鉅額成本。因此，我們將需要獲得大量額外資金，以維持我們的持續運營。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集資金，我們可能需要重新評估我們的運營計劃，並可能被迫推遲、減少和/或取消一項或多項研究和藥物開發計劃或未來的商業化工作。
截至2024年3月31日，我們有1.393億美元的現金、現金等價物和投資。我們：（i）2022年8月4日提交了我們在S-3表格（文件編號333-265085）上架註冊聲明的招股説明書補充文件，涵蓋通過經修訂的1933年《證券法》下的 “上市” 計劃不時發行、發行和出售高達7,500萬美元的普通股，以及（ii）於2022年9月19日提交了此類上架註冊的招股説明書補充文件該聲明涵蓋了29,882,000股普通股的發行、發行和出售，公開發行價格為每股5.02美元。扣除2022年9月19日後續發行的承保佣金和發行費用後，我們共獲得1.406億美元的淨收益，截至2023年12月31日，在 “市場” 計劃下獲得的淨收益總額為100萬美元。我們認為，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠至少在未來12個月內為運營費用和資本支出需求提供資金。我們對我們預計現有現金、現金等價物和有價證券將在多長時間內繼續為我們的運營提供資金的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。不斷變化的情況（其中一些可能是我們無法控制的）可能導致我們的資本消耗速度比我們目前預期的要快得多，而且我們可能需要比計劃更快地尋求額外資金。
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我們計劃使用現有的現金、現金等價物和有價證券為我們的 AK006 開發提供資金，並用於其他研發活動、營運資金和其他一般公司用途。這可能包括額外的研究、僱用額外的人員、資本支出和上市公司的運營成本。推進 AK006 和任何其他候選產品的開發將需要大量資金。我們現有的現金、現金等價物和有價證券將不足以為完成 AK006 或任何其他候選產品的開發和商業批准所必需的所有行動提供資金。我們將被要求通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他來源獲得更多資金，這可能會削弱我們的股東或限制我們的經營活動。我們沒有任何承諾的外部資金來源。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得充足的額外融資。此外，全球經濟狀況的潛在惡化以及美國和全球金融市場的波動可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。我們未能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況和我們推行業務戰略的能力產生負面影響。
第 2 項。未註冊的設備銷售ty證券和所得款項的使用。
不適用。
第 3 項。默認 Upon 高級證券。
不適用。
第 4 項。Mine SafTey 披露。
不適用。
第 5 項其他 信息。
規則 10b5-1 交易計劃
根據第16a-1（f）條的定義，在我們上一個財政季度中，沒有董事或高級職員，
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第 6 項。E展出。
展覽索引
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以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
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描述 |
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表單 |
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申報日期 |
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隨函提交 |
3.1 |
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註冊人經修訂和重述的公司註冊證書。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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7/24/2018 |
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3.2 |
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註冊人經修訂和重述的章程。 |
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8-K |
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001-38582 |
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3.1 |
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8/21/2023 |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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X |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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X |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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X |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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X |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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X |
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104 |
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公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面採用行內XBRL格式，包含在附錄101中。 |
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X |
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+ 指示的管理合同或補償計劃。
* 本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交，無論該文件中包含何種通用註冊措辭，均不得以引用方式納入註冊人根據《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論該文件中包含何種通用公司註冊措辭。
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Allakos Inc. |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/ 羅伯特·亞歷山大 |
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羅伯特·亞歷山大，博士 |
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首席執行官兼董事 （首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/H. Baird Radford，III |
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H. Baird Radford，三世 |
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首席財務官 （首席財務和會計官） |
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