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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 10-Q
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(Mark One)
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會檔案編號: 001-38683
_____________________
GUARDANT HEALTH, IN
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉華 | | 45-4139254 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 證件號) |
漢諾威街 3100 號
帕洛阿爾託, 加利福尼亞, 94304
註冊人的電話號碼,包括區號:(855) 698-8887
_______________
證券根據該法第 12 (b) 條註冊:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
| | | |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
截至 2024 年 5 月 3 日,註冊人已經 122,369,214普通股,每股面值0.00001美元,已發行。
GUARDANT HEALTH, IN
表格 10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 第一部分 — 財務信息 | |
| | 頁面 |
第 1 項。 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 3 |
| 簡明合併資產負債表 | 3 |
| 簡明合併運營報表 | 4 |
| 綜合虧損簡明合併報表 | 5 |
| 股東權益(赤字)簡明合併報表 | 6 |
| 簡明合併現金流量表 | 7 |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 32 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 43 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 43 |
| | |
| 第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 45 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 45 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 45 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 45 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 45 |
第 5 項。 | 其他信息 | 45 |
第 6 項。 | 展品 | 46 |
| 簽名 | 47 |
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告,包括標題為” 的部分管理’s 對財務狀況和經營業績的討論與分析,” 包含有關未來事件和未來業績的前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設,包括對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流以及我們運營的行業和環境的信念和假設。包含 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將”、“可以”、“應該”、“打算” 和 “期望” 等詞語的陳述,這些詞語的變體以及類似的表述,旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日,並受難以預測的風險、不確定性和假設的影響。因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大和不利的差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於第一部分第1A項中討論的因素,”風險因素” 以及我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第1A項中的其他地方,”風險因素” 以及本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他報告中的其他內容。儘管前瞻性陳述是基於我們管理層在發表時的合理預期,但您不應依賴它們。除非法律要求,否則我們沒有義務出於任何原因公開修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
除非另有説明,否則此處使用的 “公司”、“我們”、“我們” 和類似術語中的每一個術語統指的是特拉華州的一家公司Guardant Health, Inc.及其合併子公司。
第一部分—財務信息
第 1 項。未經審計的簡明合併財務報表
Guardant Health有限公司
簡明合併資產負債表(未經審計)
(以千計,股票和每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,129,257 | | | $ | 1,133,537 | |
| | | |
短期有價債務證券 | — | | | 35,097 | |
應收賬款,淨額 | 84,562 | | | 88,783 | |
庫存,淨額 | 62,991 | | | 61,948 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | 31,736 | | | 27,741 | |
流動資產總額 | 1,308,546 | | | 1,347,106 | |
| | | |
財產和設備,淨額 | 138,387 | | | 145,096 | |
使用權資產,淨額 | 151,881 | | | 157,616 | |
無形資產,淨額 | 8,294 | | | 8,979 | |
善意 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他資產,淨額 | 94,200 | | | 124,334 | |
總資產 | $ | 1,704,598 | | | $ | 1,786,421 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 37,603 | | | $ | 51,741 | |
應計補償 | 92,639 | | | 72,736 | |
應計費用 | 67,211 | | | 63,475 | |
遞延收入 | 22,556 | | | 17,965 | |
| | | |
流動負債總額 | 220,009 | | | 205,917 | |
可轉換優先票據,淨額 | 1,140,611 | | | 1,139,966 | |
長期經營租賃負債 | 178,907 | | | 185,848 | |
| | | |
其他長期負債 | 96,786 | | | 96,006 | |
負債總額 | 1,636,313 | | | 1,627,737 | |
承付款和或有開支(注8) | | |
|
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,面值為美元0.00001每股; 10,000,000授權股份, 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | — | | | — | |
普通股,面值為美元0.00001每股; 350,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 121,787,297和 121,629,861分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | 1 | | | 1 | |
額外的實收資本 | 2,329,930 | | | 2,304,220 | |
累計其他綜合虧損 | (4,799) | | | (3,675) | |
累計赤字 | (2,256,847) | | | (2,141,862) | |
股東權益總額 | 68,285 | | | 158,684 | |
負債和股東權益總額 | $ | 1,704,598 | | | $ | 1,786,421 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
簡明合併運營報表(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試 | | | | | | $ | 156,229 | | | $ | 113,393 | |
開發服務及其他 | | | | | | 12,262 | | | 15,321 | |
總收入 | | | | | | 168,491 | | | 128,714 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試的成本 | | | | | | 59,306 | | | 45,106 | |
開發服務和其他費用 | | | | | | 5,990 | | | 7,967 | |
研發費用 | | | | | | 83,802 | | | 93,128 | |
銷售和營銷費用 | | | | | | 80,425 | | | 76,123 | |
一般和管理費用 | | | | | | 38,651 | | | 40,445 | |
| | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | | | | | 268,174 | | | 262,769 | |
運營損失 | | | | | | (99,683) | | | (134,055) | |
利息收入 | | | | | | 14,868 | | | 3,060 | |
利息支出 | | | | | | (645) | | | (644) | |
其他收入(支出),淨額 | | | | | | (29,120) | | | (1,654) | |
| | | | | | | | |
所得税準備金前的虧損 | | | | | | (114,580) | | | (133,293) | |
所得税準備金 | | | | | | 405 | | | 240 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | | | | | $ | (114,985) | | | $ | (133,533) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | | | | | $ | (0.94) | | | $ | (1.30) | |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | | | | | | 121,712 | | | 102,663 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
綜合虧損簡明合併報表(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | | | | | $ | (114,985) | | | $ | (133,533) | |
其他綜合收益(虧損): | | | | | | | | |
可供出售證券的未實現收益 | | | | | | 14 | | | 7,535 | |
外幣折算調整 | | | | | | (1,138) | | | (163) | |
其他綜合(虧損)收入 | | | | | | (1,124) | | | 7,372 | |
綜合損失 | | | | | | $ | (116,109) | | | $ | (126,161) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Guarant Health, Inc
簡明合併股東權益(赤字)表(未經審計)
(以千計,共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2024年3月31日的三個月 |
| | | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積其他 綜合(虧損)收益 | | 累積的 赤字 | | 股東總數 公平 |
| | 股份 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | | | 121,629,861 | | | $ | 1 | | | $ | 2,304,220 | | | $ | (3,675) | | | $ | (2,141,862) | | | $ | 158,684 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 36,791 | | | — | | | 213 | | | — | | | — | | | 213 | |
限制性股票單位的歸屬 | | | 120,645 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
與限制性股票單位淨股結算相關的已繳税款 | | | — | | | — | | | (1,544) | | | — | | | — | | | (1,544) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 27,041 | | | — | | | — | | | 27,041 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | | | — | | | — | | | — | | | (1,124) | | | — | | | (1,124) | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (114,985) | | | (114,985) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | | 121,787,297 | | | $ | 1 | | | $ | 2,329,930 | | | $ | (4,799) | | | $ | (2,256,847) | | | $ | 68,285 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年3月31日的三個月 |
| | | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積其他 綜合(虧損)收益 | | 累積的 赤字 | | 股東總數 淨值(赤字) |
| | 股份 | | 金額 | |
| | | | | | | | | | | | | |
截至2023年1月1日的餘額 | | | 102,619,383 | | | $ | 1 | | | $ | 1,742,114 | | | $ | (19,522) | | | $ | (1,662,413) | | | $ | 60,180 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期權時發行普通股 | | | 21,049 | | | — | | | 157 | | | — | | | — | | | 157 | |
限制性股票單位的歸屬 | | | 67,873 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
與限制性股票單位淨股結算相關的已繳税款 | | | — | | | — | | | (993) | | | — | | | — | | | (993) | |
基於股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 22,266 | | | — | | | — | | | 22,266 | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | | | — | | | — | | | — | | | 7,372 | | | — | | | 7,372 | |
淨虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (133,533) | | | (133,533) | |
截至2023年3月31日的餘額 | | | 102,708,305 | | | $ | 1 | | | $ | 1,763,544 | | | $ | (12,150) | | | $ | (1,795,946) | | | $ | (44,551) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
(以千計) | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
經營活動: | |
淨虧損 | $ | (114,985) | | | $ | (133,533) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 10,712 | | | 10,345 | |
運營租賃成本 | 7,619 | | | 7,339 | |
| | | |
| | | |
| | | |
基於股票的薪酬 | 27,041 | | | 22,266 | |
債務發行成本的攤銷 | 645 | | | 644 | |
攤銷有價債務證券的溢價(折扣) | 111 | | | (1,009) | |
有價股票證券的未實現虧損(收益) | 30,054 | | | (3,882) | |
非有價股權證券和其他相關資產的減值 | — | | | 5,485 | |
| | | |
其他 | 652 | | | (300) | |
運營資產和負債變動的現金影響: | | | |
應收賬款,淨額 | 4,220 | | | 12,349 | |
庫存,淨額 | (1,042) | | | 5,125 | |
預付費用和其他流動資產,淨額 | (5,627) | | | (3,354) | |
其他資產,淨額 | 1,024 | | | 1,765 | |
應付賬款和應計負債 | 13,240 | | | 13,886 | |
經營租賃負債 | (8,835) | | | (7,422) | |
遞延收入 | 4,887 | | | (4,145) | |
用於經營活動的淨現金 | (30,284) | | | (74,441) | |
投資活動: | | | |
購買有價債務證券 | — | | | (63,252) | |
有價債務證券的到期日 | 35,000 | | | 228,000 | |
| | | |
購買財產和設備 | (6,934) | | | (7,524) | |
| | | |
| | | |
| | | |
投資活動提供的淨現金 | 28,066 | | | 157,224 | |
融資活動: | | | |
| | | |
行使股票期權後發行普通股的收益 | 213 | | | 157 | |
| | | |
與限制性股票單位淨股結算相關的已繳税款 | (1,544) | | | (993) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | 257 | | | (18) | |
| | | |
| | | |
用於融資活動的淨現金 | (1,074) | | | (854) | |
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的淨影響 | (1,138) | | | (163) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) | (4,430) | | | 81,766 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期初 | 1,133,687 | | | 141,948 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期末 | $ | 1,129,257 | | | $ | 223,714 | |
| | | |
非現金投資和融資活動的補充披露: | | | |
| | | |
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| | | |
應付賬款和應計負債中包含的財產和設備的購置 | $ | 1,640 | | | $ | 8,016 | |
| | | |
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| | | |
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| | | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,029,027 | | | $ | 223,640 | |
| | | |
限制性現金 — 包含在現金、現金等價物和限制性現金中 | 100,230 | | | 74 | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 1,129,257 | | | $ | 223,714 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Guardant Health有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 業務描述
Guardant Health, Inc.(簡稱 “公司”)是一家領先的精準腫瘤學公司,專注於保護健康,讓每個人有更多時間遠離癌症。該公司通過其先進的血液和組織測試以及真實世界的數據,提供有關疾病驅動因素的關鍵見解,從而實現患者護理轉型。該公司的測試有助於改善所有護理階段的結果,包括篩查以及早發現癌症,監測早期癌症的復發,以及幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方法。對於晚期癌症患者,該公司已商業推出了Guardant360 LDT和Guardant360 CDx,這是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第一項全面液體活檢測試,用於提供實體瘤的腫瘤突變分析,並用作與非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌相關的輔助診斷。該公司還推出了針對晚期癌症的Guardant360 TissueNext組織檢測,Guardant Reveal血液測試用於檢測早期結直腸癌、乳腺癌和肺癌患者的殘留和複發性疾病,以及Guardant360 Response血液測試,用於預測患者對免疫療法或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像早八週。
該公司還與生物製藥公司合作進行臨牀研究,提供上述檢測,以及針對晚期癌症的GuardanTomNI血液檢測,以及GuardantInfinity血液檢測,這是一種下一代智能液體活檢,為腫瘤分子特徵和免疫反應的複雜性提供新的多維見解,以推進癌症研究和療法開發。該公司還利用從測試中收集的數據,開發了GuardantInform平臺,通過使用這種模擬研究平臺來幫助生物製藥公司加快精準腫瘤藥物的開發,從而進一步瞭解各種生物標誌物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性。
為了早期癌症檢測,該公司於2022年5月推出了Shield LDT測試,以滿足有資格接受結直腸癌篩查的個人的需求。從簡單的抽血開始,Shield使用一種新的多模態方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤脱落的DNA。2022年12月,該公司宣佈,ECLIPSE研究是一項註冊研究,旨在評估其在中等風險成人中檢測結直腸癌的Shield血液檢查的表現,該研究達到了共同主要終點。此外,2023年3月,該公司向美國食品藥品管理局提交了Shield血液檢查的上市前批准申請(PMA)。美國食品藥品管理局醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組打算在2024年5月對PMA進行審查。
該公司於2011年12月在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
2. 重要會計政策摘要
列報和合並的基礎
公司的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(GAAP)以及美國證券交易委員會(SEC)的規章制度編制的。隨附的簡明合併財務報表包括Guardant Health, Inc.及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。截至2023年12月31日,公司調整了隨附的簡明合併資產負債表,分別列報了應付賬款和應計費用,包括應計薪酬。公司根據定量和定性因素的考慮,確定調整無關緊要。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產負債金額和相關披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。該公司根據歷史經驗和其他特定市場或其他相關假設進行估計,這些假設在當時情況下是合理的。估算值用於多個領域,包括但不限於可變對價的估計、信用損失的估計、具有多重履約義務的合同中包含的獨立銷售價格分配、商譽和可識別的無形資產、股票薪酬、運營租賃的增量借款利率、意外開支、所得税準備金的某些投入,包括相關儲備、非有價證券估值等。這些估計通常涉及複雜的問題,需要作出判斷,涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測,可能需要很長的時間才能解決,並且可能因時期而異。實際結果可能與管理層的估計存在重大差異。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據中期財務信息的公認會計原則以及經修訂的1933年《證券法》(S-X)或《證券法》第10-Q表和第10-01條的説明編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整,僅包括正常的經常性應計費用,公司認為這些調整是根據公認會計原則公允地陳述公司中期的財務狀況和經營業績和現金流所必需的。中期業績不一定代表全年或任何後續中期的經營業績或現金流量。
隨附的簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
限制性現金
截至2024年3月31日,該公司的現金餘額限制為美元100.2百萬美元,包括公司簡明合併資產負債表上的現金、現金等價物和限制性現金,其中基本全部與根據與TwinStrand Biosciences, Inc.和華盛頓大學的知識產權糾紛相關的擔保債券要求作為抵押品持有的現金有關,如附註8所述承諾和意外開支——對公司簡明合併財務報表的法律訴訟。
非有價證券
公司收購了對私營公司的某些股權投資,以促進業務和戰略目標。公司對非有價股票證券的投資使公司沒有能力控制或對被投資者行使重大影響。其中一個被投資方被認定為可變權益實體(VIE),但公司被視為不是主要受益人,因為公司無權指導對VIE經濟表現影響最大的活動。公司的非流通股權和其他相關投資總額為 $8.6百萬和美元8.6截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別為百萬美元,並計入其他資產,扣除隨附的簡明合併資產負債表。
非有價證券按成本入賬,定期進行減值審查,並根據有序交易中可觀察到的價格變化進行調整。公司對此類非有價證券減值的評估基於市場狀況和監管或經濟環境的不利變化、對被投資方經營業績和財務狀況的定性和定量分析、被投資方運營結構或管理的變化以及被投資者的額外資金需求。評估結果顯示,該公司的一項不可出售的股票證券投資的減值額為美元22.1截至 2023 年 12 月 31 日的年度為百萬美元,其中 $5.5截至2023年3月31日的三個月中,公司簡明合併運營報表中的其他收入(支出)淨額為百萬美元。此外,在投資公司購買的非有價證券方面,公司獲得了在2022年12月31日當天或之前按預定價格收購被投資者的權利,但須根據被投資者的表現進行額外調整。2022年9月,公司決定不行使收購被投資者的此類權利,並記錄了美元的減值5.3截至2022年12月31日止年度的百萬美元,計入公司簡明合併運營報表中的其他收入(支出)。
根據對公司購買的另一項非有價證券的投資,公司在2023年10月1日當天或之前獲得了按預定價格收購被投資者的權利,但須根據公司的業績進行額外調整,並獲得了獲得被投資方某些技術的獨家許可的權利。2023年6月,公司決定不行使此類權利,並記錄了減值美元7.0截至2023年6月30日的三個月,淨公司簡明合併運營報表中的其他收入(支出)為百萬美元。
沒有以其他方式記錄了對公司非有價證券賬面價值的其他減值或向下調整。
風險集中
該公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物投資組合和對有價債務證券的投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級高的美國銀行投資貨幣市場基金,從而限制其信用損失敞口。公司的現金可能包括在銀行持有的存款,這些存款有時可能超過聯邦保險限額,但是,如果金融機構違約,其信用風險敞口僅限於簡明合併資產負債表上記錄的金額。公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估,以限制信貸風險敞口。
該公司還投資於投資級債務工具,並對可以投資於任何一種證券的金額設定了政策限制,美國政府發行或擔保的證券除外。按優先順序排列,公司投資政策的目標如下:本金安全和保全以及風險分散;足以滿足現金流要求的投資流動性;以及具有競爭力的税後回報率。根據其投資政策,公司按信用評級、到期日、投資類型和發行人限制對此類證券的投資金額,因此,公司不會受到這些金融工具中任何顯著集中的信用風險的影響。
公司因應收賬款承受信用風險。公司的大部分應收賬款來自於提供精準腫瘤學服務、開發服務等,主要是向生物製藥公司和國際實驗室合作伙伴提供的服務,所有這些公司的信用評級都很高。公司沒有遭受任何與個人客户或客户羣體的應收賬款有關的重大損失。公司不需要抵押品。應收賬款在扣除信貸損失備抵後(如果有)入賬。
重要客户是指佔公司總收入或應收賬款餘額10%以上的任何生物製藥客户、臨牀測試付款人或國際實驗室合作伙伴。各重要客户(包括其關聯實體)應佔公司相應時期總收入的百分比,以及截至相應簡明合併資產負債表日,歸屬於每個重要客户(包括其關聯實體)的應收賬款餘額佔公司應收賬款總餘額的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 收入 | | 應收賬款,淨額 |
| | | | 截至3月31日的三個月 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) | | (未經審計) | | |
客户 A | | | | | | * | | * | | 16 | % | | 12 | % |
客户 B | | | | | | 31 | % | | 31 | % | | 12 | % | | 12 | % |
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客户 C | | | | | | * | | * | | * | | 10 | % |
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* 小於 10%
應收賬款,淨額
應收賬款是針對商業和政府付款人、生物製藥公司、研究機構、國際實驗室合作伙伴和分銷商的有效索賠,包括未開票的應收賬款以及第三方為許可公司技術而應支付的特許權使用費。未開票應收賬款包括生物製藥客户應付的與開發服務相關的餘額和其他收入,這些餘額在實現基於績效的里程碑時但在實現合同計費權之前確認。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的未開票應收賬款為美元4.3百萬和美元4.9分別是百萬。
公司根據歷史收款趨勢、支付合作夥伴的財務狀況和外部市場因素評估其應收賬款的可收性,並根據管理層對可能的信用損失金額的最佳估計,為潛在的信用損失提供備抵金。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司記錄了與其應收賬款相關的非實質性信用損失。
商譽和無形資產,淨額
商譽是指收購價格超過淨可識別資產和負債的公允價值的部分。商譽不會攤銷,但至少每年在第四財季進行一次減值測試,或者如果情況表明其價值可能無法再收回。該公司繼續在以下地區運營一細分市場,該分部被視為唯一的報告單位,因此在企業層面對商譽進行減值測試。截至 2024 年 3 月 31 日,已有不商譽減值。
使用壽命有限的無形資產按成本記賬,扣除累計攤銷額。除商譽外,公司沒有無限期使用壽命的無形資產。攤銷是在無形資產的使用壽命內按直線記錄的,該使用壽命約為 2—12年份。
租賃
公司在開始時確定一項安排是否包含租約。經營租賃使用權(ROU)資產和經營租賃負債根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款額的現值進行確認。ROU資產還包括產生的任何初始直接成本以及在租賃開始之日或之前支付的任何租賃付款,減去已收到或應收的租賃激勵措施。由於公司的租約通常不提供隱含利率,因此公司根據開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定租賃負債。租賃條款可能包括在公司合理確定期權將被行使時延長或終止期權的期權。租賃費用在租賃期內以直線方式確認。該公司還有包括租賃和非租賃部分的租賃安排。該公司選擇了切實可行的權宜之計,即不將公司設施租賃的非租賃部分與租賃部分分開。該公司還選擇適用短期租賃衡量和確認豁免,其中不確認期限為12個月或更短的租賃的ROU資產和租賃負債。
可轉換優先票據
可轉換優先票據記作負債,按攤銷成本計量。與票據發行相關的交易成本與負債相抵消,並使用有效利率法在票據期限內攤銷為利息支出。
收入確認
該公司的收入來自提供精準腫瘤學測試服務以及開發服務等。精準腫瘤學測試收入包括公司精準腫瘤學測試交付所得的金額,包括由我們的戰略合作伙伴運營的實驗室提供的測試。開發服務包括伴隨診斷開發和監管批准、臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInform。其他收入包括從公司技術許可和套件配送中獲得的金額。該公司目前接收來自第三方商業和政府付款人、某些醫院和腫瘤中心和個體患者以及生物製藥公司、研究機構、國際實驗室合作伙伴和分銷商的付款。
收入是在將服務控制權移交給客户時確認的,金額反映了公司為換取這些服務而預計有權獲得的對價。FASB ASC 主題 606, 與客户簽訂合同的收入,規定了五步模型,包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、將交易價格分配給履約義務以及在實體履行履約義務時或在實體履行履約義務時確認收入。
精準腫瘤學測試
該公司確認向醫生報告測試結果時向臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)出售精密腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精準腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下出售的;但是,公司確定與臨牀客户存在隱含合同。公司將向臨牀客户出售的每項測試視為一項單一的履約義務。除了與保險公司和其他機構簽訂的某些固定交易價格的有限合同安排外,不存在規定的合同價格,與臨牀客户簽訂的每份隱含合同的交易價格都是可變的對價。公司估算了投資組合方法下的可變對價,並考慮了來自第三方商業和政府付款人和患者的歷史報銷數據,以及歷史數據中未反映的已知或預期的報銷趨勢。公司根據實際現金收款情況,監控每個報告期投資組合中應收的估計金額,以評估是否需要修改估算值。估計值和隨後的任何修訂都包含不確定性,需要在估算變量時使用顯著的判斷,並對此類變量考慮應用約束條件。公司分析其在預期報銷期內的實際現金收益,並將其與每個投資組合的估計可變對價進行比較,任何差異均被視為預期報銷期之後對估計收入的調整,但須評估未來收入逆轉的風險。
向生物製藥客户銷售精準腫瘤學測試的收入基於每項測試的議定價格,或根據在規定期限內提供一定檢測量的協議。該公司承諾將向生物製藥客户轉讓一系列不同的測試作為一項單一履約義務。向生物製藥客户提供的精準腫瘤學測試通常按每項測試的固定價格計費。如果涉及測試量的協議要在規定的時間內得到滿足,則根據一段時間內履行義務時進行的測試次數來確認收入。公司的精準腫瘤學服務的結果以電子方式提供,因此公司不會產生任何運費或手續費,也不會向客户收費。
開發服務及其他
該公司利用其精準腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表一項單一的履行義務,因為公司提供重要的集成服務,例如分析驗證和監管申報。個人承諾不能與合同中的其他承諾分開識別,因此沒有區別。但是,根據某些合同,生物製藥客户可以聘請公司提供多種不同的開發服務,這些服務都能夠與合同中的其他承諾區分開來,也可以區分開來,因此也具有不同的履約義務。
該公司與生物製藥公司合作開發新藥。作為這些合作的一部分,公司提供與監管文件相關的服務,以支持向公司測試小組提交伴隨診斷設備。通過這些合作,公司通過實現里程碑以及提供持續支持來創造收入。對於所提供的伴隨診斷開發和監管批准服務,公司將通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他發展里程碑付款相結合的方式獲得報酬。這些合約的交易價格通常代表可變對價。對里程碑付款適用可變對價限制是一個需要做出重大判斷的領域。公司評估實現相應里程碑所必須管理的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素,以及實現相應里程碑所需的努力和投資水平。在進行此項評估時,公司會考慮其具有相似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性,以及該里程碑的實現是否取決於公司以外的各方。對可變考慮因素的限制條件的適用是,當與意外事件相關的不確定性得到解決後,收入很可能不會發生重大逆轉。在每個報告期對可變對價限制的適用情況進行評估和更新,以此作為對估計交易價格的修訂。
公司確認提供生物製藥研發服務期間的伴隨診斷開發和監管批准服務收入。具體而言,公司使用輸入法來衡量進度來確認收入,使用迄今為止發生的成本與預期總成本的關係作為衡量進展的指標。在確定每個報告期的收入確認時,公司會評估預期總成本估算值的變化以及因原始合同範圍變更而談判產生的任何增量費用。對於根據這些安排開發新產品或服務,在實現技術可行性之前產生的成本在公司的簡明合併運營報表中列為研發費用,而此後產生的成本記作開發服務和其他成本。
除了上述伴隨診斷開發和監管批准服務外,該公司還確認其他開發服務的收入,例如臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInform。這些收入通常根據輸入法在一段時間內進行確認,該輸入法用於衡量相關服務提供期間的進展。
此外,該公司將其數字測序技術許可給其國內客户和國際實驗室合作伙伴。對於許可技術,公司通過特許權使用費、不可退還的預付款、有保障的最低付款和/或里程碑樣本付款獲得補償。根據技術許可安排的性質,並考慮到包括但不限於可執行的支付權和付款條件在內的各種因素,以及如果創造了具有替代用途的資產,這些收入將在特許權銷售期間、技術轉讓完成時或技術轉讓期內予以確認。其他收入還包括套件配送,套件配送將在此類產品交付時予以確認。
具有多重履約義務的合同
與生物製藥客户和國際實驗室合作伙伴簽訂的合同可能包括多項不同的履約義務,例如提供精準腫瘤學測試、上述開發服務和數字測序技術許可等。公司評估其與生物製藥客户和國際實驗室合作伙伴簽訂的合同中包含的條款和條件,以確保適當的收入確認,包括服務是否被視為應單獨核算或合併計算的不同履約義務。公司首先確定合同下的實質性承諾,與非實質性承諾或管理任務形成鮮明對比,然後評估這些承諾在合同背景下是否能夠既有區別又有區別。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時,公司會考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起從該服務中受益,包括第三方的研究、開發和商業化能力以及相關專業知識在一般市場上的可用性等因素。在評估承諾的服務在合同背景下是否有區別時,公司會考慮其是否提供了大量的服務整合,這些服務是否進行了重大修改或相互定製,或者這些服務是否高度相互依存或相互關聯。
對於具有多項履約義務的合同,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給單獨的履約義務。公司通過考慮類似交易中這些履約義務的歷史銷售價格以及其他因素來確定獨立銷售價格,包括但不限於市場上客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和當前的定價慣例,以及履行每項履約義務的預期成本加上適當的利潤;或者在無法觀察到獨立銷售價格的情況下參照交易總額使用剩餘方法價格減去合同中承諾的其他履約義務的可觀察獨立銷售價格的總和。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債,主要包括在收入確認之前從與客户簽訂的合同中收到的款項。例如,開發服務和其他與生物製藥客户簽訂的合同通常包含預付款,這會導致遞延收入入賬,前提是公司在提供相關服務之前收到的現金。當公司履行合同義務時,合同負債被減免,收入因此得到確認。截至2024年3月31日和2023年12月31日,遞延收入餘額為美元27.8百萬和美元22.9分別為百萬,其中 $5.3百萬和美元5.0百萬美元被視為長期債務,記入隨附的簡明合併資產負債表中的其他長期負債。截至2023年12月31日的遞延收入餘額中包含的截至2024年3月31日的三個月中確認的收入為美元7.1百萬美元,截至2022年12月31日的遞延收入餘額中截至2023年3月31日的三個月中確認的收入為美元6.4分別是百萬。
分配給剩餘履約義務的交易價格
分配給剩餘履約義務的交易價格代表尚未確認的合同收入,其中包括遞延收入和不可取消的金額,這些金額將在未來時期開具發票並確認為收入。該公司預計將在明年確認幾乎所有剩餘的交易價格 1-2年份。
精準腫瘤學測試的費用
精準腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、人工成本(包括獎金、福利和股票薪酬)、與處理測試樣本(包括樣本採集、庫準備、測序和質量控制分析)相關的設備和基礎設施費用、運費、醫生檢查結果的管理、放血以及應付給第三方的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備的折舊、租賃成本、租賃權益改善的攤銷和信息技術成本。無論是否確認了與該測試相關的收入,與進行公司測試相關的成本都將在進行測試時記錄在案。
開發服務和其他費用
開發服務和其他成本主要包括為履行公司生物製藥客户要求的開發服務而產生的成本,以及與公司的合作協議和篩查測試的交付相關的成本。就開發新產品而言,在實現技術可行性之前產生的成本列為研究和開發費用,而此後產生的成本列為開發服務和其他費用。
研究和開發費用
研發費用包括開發技術所產生的成本,包括工資和福利,包括股票薪酬、用於研發實驗室工作的試劑和用品、基礎設施費用,包括設施佔用和信息技術成本、合同服務、其他外部成本以及發展公司技術能力的成本。研發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司簽訂的合同開展的活動相關的成本。研發費用在發生時記作支出。在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到相關物品或提供服務期間被列為費用。開發技術能力的成本記作研發費用,除非這些費用符合作為內部使用軟件成本資本化的標準。
股票薪酬
與授予公司員工、董事和非僱員的股票期權相關的股票薪酬在授予日根據獎勵的公允價值進行計量。公允價值被確認為必要服務期內的支出,該服務期通常是相應獎勵的歸屬期。具有績效指標的股票期權的薪酬支出是根據補助金中規定的指標的預期實現情況計算的。
公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算根據2012年股票計劃(經修訂和重述)或2012年計劃、2018年激勵獎勵計劃或2018年計劃、2023年就業激勵獎勵計劃或2023年計劃授予的股票期權以及2018年員工股票購買計劃授予的股票購買權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求做出與預期獎勵期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。
公司根據授予之日普通股的收盤市場價格,衡量向員工和非員工發行的基於服務和績效的限制性股票單位的授予日公允價值。對於僅具有基於服務的歸屬條件的限制性股票單位,在必要的服務期內,公司簡明合併運營報表中按直線方式確認薪酬支出。具有績效指標的限制性股票單位(PSU)的薪酬支出是根據補助金中規定的指標的預期實現情況計算的,並在公司的簡明合併運營報表中使用加速歸因模型在獎勵的每個單獨歸屬部分的必要服務期內使用加速歸因模型進行確認。除非確定可能達到相關的績效指標,否則不會記錄PSU的股票薪酬支出。在績效期結束時仍未歸屬的任何 PSU 將被沒收。沒收將在發生時予以核算。
每股淨虧損
公司通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來計算每股基本淨虧損。攤薄後的每股淨虧損是通過酌情使用庫存股法或按假設折算法確定的期內所有未償還的潛在攤薄普通股等價物生效來計算的。就本計算而言,股票期權、限制性股票單位、根據員工股票購買計劃可發行的股票以及可轉換優先票據下臨時可發行的股票被視為普通股等價物,但由於其影響具有反稀釋作用,因此被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外。
新的會計公告尚未通過
2023 年 11 月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了 ASU 第 2023-07 號 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進,這要求在年度和臨時基礎上加強對重要分部支出的披露。該指南將在截至2024年12月31日的年度開始的年度報告期以及自2025年1月1日開始的中期報告期內生效,允許提前採用,並應追溯適用。公司預計將在生效之日提供所需的披露。
2023 年 12 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-09 號 所得税(主題 740):所得税披露的改進,它修訂了現有的所得税披露指南,主要要求更詳細地披露有效的税率對賬和繳納的所得税。該指南將在截至2025年12月31日的年度開始的年度報告期內生效,允許提前採用,並且可以前瞻性或追溯性地適用。公司預計將在生效之日提供所需的披露。
3. 簡明合併資產負債表組成部分
財產和設備,淨額
財產和設備,淨額包括以下各項:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (以千計) |
機械和設備 | $ | 119,488 | | | $ | 118,117 | |
租賃權益改善 | 102,775 | | | 102,298 | |
計算機硬件 | 34,806 | | | 34,417 | |
在建工程 | 8,434 | | | 7,508 | |
傢俱和固定裝置 | 7,982 | | | 7,999 | |
計算機軟件 | 2,038 | | | 2,065 | |
財產和設備,毛額 | $ | 275,523 | | | $ | 272,404 | |
減去:累計折舊 | (137,136) | | | (127,308) | |
財產和設備,淨額 | $ | 138,387 | | | $ | 145,096 | |
與財產和設備相關的折舊費用為美元10.0百萬和美元9.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
應計費用
應計費用包括以下內容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
| (以千計) |
經營租賃負債 | $ | 27,957 | | | $ | 27,950 | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他 | 39,254 | | | 35,525 | |
應計費用總額 | $ | 67,211 | | | $ | 63,475 | |
4. 公允價值計量、現金等價物和有價證券
金融工具包括現金等價物、有價證券、應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計負債。現金等價物和有價證券按公允價值列報。預付費用和其他流動資產、淨額、應付賬款和應計負債均按其賬面價值列報,由於距離預期收款或付款日期的時間較短,賬面價值近似於公允價值。
公允價值的定義是,在計量日市場參與者之間的有序交易中,通過出售資產或在主要市場或最有利市場轉移資產或負債的負債而支付的交易價格。市場參與者假設的確定為確定哪些投入用於對每項資產或負債進行定價提供了基礎。金融工具在公允價值層次結構中的分類基於對公允價值衡量重要的最低投入水平。
公允價值層次結構已經建立,該層次結構賦予使用可觀測輸入計算的公允價值衡量標準優先於使用不可觀察輸入的公允價值衡量標準。該層次結構將輸入的優先級分為三個大類,如下所示:
第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
級別2——除1級以外的其他可直接或間接觀察的投入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或基本上資產或負債的整個期限內可觀察到或可觀測的市場數據證實的其他輸入。
3級-由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
公司的金融資產和負債定期接受公允價值計量,以及此類衡量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 公允價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (以千計) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 638,715 | | | $ | 638,715 | | | $ | — | | | $ | — | |
固定收益債券基金 | 100,080 | | | — | | | 100,080 | | | — | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 328,495 | | | — | | | 328,495 | | | — | |
現金等價物總額 | $ | 1,067,290 | | | $ | 638,715 | | | $ | 428,575 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
長期有價股權證券 | $ | 67,947 | | | $ | 67,947 | | | $ | — | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,135,237 | | | $ | 706,662 | | | $ | 428,575 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | |
或有考慮 | $ | 6,660 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,660 | |
總計 | $ | 6,660 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,660 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 公允價值 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| | | | | | | |
| (以千計) |
金融資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
現金等價物總額 | $ | 1,032,500 | | | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
短期有價債務證券總額 | $ | 35,097 | | | $ | — | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
長期有價股權證券 | $ | 98,002 | | | $ | 98,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
總計 | $ | 1,165,599 | | | $ | 1,130,502 | | | $ | 35,097 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | |
或有考慮 | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
總計 | $ | 6,540 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,540 | |
公司根據相同證券在活躍市場的報價來衡量貨幣市場基金的公允價值。固定收益債券基金和美國政府債務證券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和市場的方法,所有重要投入均可直接或間接觀察,以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差;基準證券;基於歷史數據和其他可觀察到的輸入的預付款/違約預測。
2022年7月,公司的股權投資方之一Lunit Inc.(簡稱Lunit)完成了首次公開募股或首次公開募股,隨後,公司開始定期按公允價值核算對Lunit的投資,並將該投資歸類為公允價值等級結構中第一級的有價股權證券,因為該投資是使用報價市場價格進行估值的。本公司受以下約束 2-自Lunit首次公開募股之日起為期一年的封鎖期,在此期間,未經韓國交易所批准,公司不得在賬户之間轉讓Lunit的股份,設立或取消質押,出售或撤回此類股票。2023年11月,Lunit通過為每股現有股票分配一股新股向其現有股東發行紅股,公司對這些紅股實行相同的鎖定期和相同的限制。截至2024年3月31日和2023年12月31日,對盧尼特的投資餘額為美元67.9百萬和美元98.0除公司簡明合併資產負債表外,其他資產中分別包含百萬美元。此外,該公司記錄了 $30.1百萬美元未實現虧損和美元3.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,對Lunit的投資的未實現收益分別計入公司簡明合併運營報表中的其他收益(支出)。
在本報告所述期間,1級、2級和3級之間沒有轉賬。
與收購相關的或有對價按季度按公允價值計量,預計要支付的或有對價的變動包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。與收購相關的或有對價的公允價值是使用多結果折現現金流估值技術估算的。或有對價被歸入公允價值層次結構的第 3 級,因為它基於包括大量不可觀察投入的概率。不可觀察的重要輸入包括對某些商業化里程碑實現情況的概率加權估計,以及預期付款現值的貼現率。這些輸入因素中的任何一個單獨發生重大變化都可能對公允價值計量產生重大影響。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司與收購相關的或有對價負債為美元6.7百萬和美元6.5分別為百萬,其中 $5.2百萬和美元5.0百萬美元被視為長期債務,記入公司簡明合併資產負債表中的其他長期負債。
下表彙總了三級金融工具的活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 或有對價 |
| | | | | | | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | (未經審計) |
| | | | | | | | | | (以千計) |
公允價值——期初 | | | | | | | | | | $ | 6,540 | | | $ | 6,430 | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值的增加(減少) | | | | | | | | | | 120 | | | (300) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值——期末 | | | | | | | | | | $ | 6,660 | | | $ | 6,130 | |
公司認為,截至2024年3月31日和2023年12月31日的可轉換票據的公允價值為二級衡量標準。可轉換票據的公允價值主要受公司普通股交易價格和市場利率的影響。因此,可轉換票據的賬面價值並不能反映市場匯率。參見注釋 6 債務,以獲取與可轉換票據公允價值有關的更多信息。
下表按重要投資類別彙總了公司的現金等價物、限制性現金和有價債務證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未經審計) |
| (以千計) |
貨幣市場基金 | $ | 638,715 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 638,715 | |
固定收益債券基金 | 100,080 | | | — | | | — | | | 100,080 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 328,493 | | | 2 | | | — | | | 328,495 | |
總計 | $ | 1,067,288 | | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 1,067,290 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (以千計) |
貨幣市場基金 | $ | 1,032,500 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,032,500 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美國政府債務證券 | 35,108 | | | — | | | (11) | | | 35,097 | |
總計 | $ | 1,067,608 | | | $ | — | | | $ | (11) | | | $ | 1,067,597 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的有價債務證券分別處於持續未實現虧損超過一年。
曾經有 不列報期內有價債務證券的實質性已實現收益或虧損。此外,還有 不確認截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的信用損失。
5. 無形資產、淨資產和商譽
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年12月31日的已購無形資產的詳細信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (未經審計) |
| | (以千計) | | (以年為單位) |
需要攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (4,962) | | | $ | 6,924 | | | 6.5 |
競業禁止協議和其他契約權利 | | 5,100 | | | (3,797) | | | 1,303 | | | 1.7 |
獲得的技術 | | 1,600 | | | (1,533) | | | 67 | | | 0.1 |
待攤銷的無形資產總額 | | $ | 18,586 | | | $ | (10,292) | | | $ | 8,294 | | | |
無需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
善意 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (10,292) | | | $ | 11,584 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 淨賬面金額 | | 剩餘加權平均使用壽命 |
| | | | | | | | |
| | (以千計) | | (以年為單位) |
需要攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
獲得的許可證 | | $ | 11,886 | | | $ | (4,686) | | | $ | 7,200 | | | 6.8 |
競業禁止協議和其他契約權利 | | 5,100 | | | (3,588) | | | 1,512 | | | 1.9 |
獲得的技術 | | 1,600 | | | (1,333) | | | 267 | | | 0.3 |
待攤銷的無形資產總額 | | $ | 18,586 | | | $ | (9,607) | | | $ | 8,979 | | | |
無需攤銷的無形資產: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
善意 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
購買的無形資產總額 | | $ | 21,876 | | | $ | (9,607) | | | $ | 12,269 | | | |
有限壽命無形資產的攤銷額為美元0.7百萬和美元0.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
下表彙總了有限壽命無形資產的未來估計攤銷費用,淨額:
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | | |
| | (未經審計) |
| | (以千計) |
2024 年的剩餘時間 | | $ | 1,534 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027 | | 1,107 | |
2028 | | 1,109 | |
2029 年及以後 | | 1,662 | |
| | |
總計 | | $ | 8,294 | |
6. 債務
可轉換優先票據
2020 年 11 月,公司發行了 $1.15其本金為十億美元 02027年到期的可轉換優先票據或2027年票據的百分比。2027年票據不計息,票據的本金不會累積。但是,2027年票據的年利率可能不超過特別利息和額外利息 0.50發生某些事件(例如未能向美國證券交易委員會提交某些報告,或未從票據中刪除某些限制性圖例)的百分比(某些例外情況除外)。除非提前回購、兑換或轉換,否則這些票據將於2027年11月15日到期。
在2027年8月15日之前,2027年票據的持有人只有在以下情況下才有權轉換其2027年票據:
•在截至2021年3月31日的日曆季度之後的任何日曆季度(且僅限在該日曆季度內),如果公司上次報告的普通股銷售價格超過 130至少每項的轉換價格的百分比 20期間的交易日(無論是否連續) 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日,或銷售價格條件;
•在 五任何一個工作日之後立即連續工作日 十如果計量期內每個交易日的票據本金每1,000美元的交易價格低於,則連續交易日或計量期 98該交易日公司普通股上次報告的銷售價格的產品百分比以及該交易日的轉換率;或
•在特定的公司活動發生時
從2027年8月15日起,2027年票據的持有人可以隨時選擇轉換其2027年票據,直到到期日前第二個預定交易日營業結束為止。
公司將在公司選舉時通過支付或交付現金、普通股或現金與普通股的組合來結算轉換。
初始轉換率為每1,000美元2027年票據本金為7.1523股普通股,初始轉換價格約為美元139.82每股普通股。在某些事件發生時,轉換率和轉換價格將根據慣例進行調整。此外,如果某些構成 “整體基本變革” 的公司事件發生,則在某些情況下,轉化率將在特定時間段內提高。
在2024年11月20日之前,公司不得在任何時候選擇贖回2027年票據。這些票據可隨時由公司選擇全部或部分贖回,在2024年11月20日當天或之後,以及到期日前的第25個預定交易日當天或之前,按等於待贖回票據本金的現金贖回價格進行兑換,外加應計和未付的特別利息和額外利息(如果有),但前提是贖回日除外上次報告的公司普通股每股銷售價格超過 130(i) 至少每項的轉換價格的百分比 20在此期間的交易日,無論是否連續 30連續交易日截至幷包括公司發送相關贖回通知之日之前的交易日;以及 (ii) 公司發送此類通知之日前一交易日。此外,要求贖回任何票據都將構成該票據的整體基本變化,在這種情況下,如果在要求贖回後進行轉換,則適用於該票據轉換的轉換率將在某些情況下提高。
如果發生構成 “基本變革” 的某些公司事件,那麼,除某些現金合併的有限例外情況外,票據持有人可以要求公司在基本變更回購日期之前(但不包括基本變更回購日)以現金回購價格回購2027年票據,外加應計和未付的特別利息和額外利息(如果有)。基本變革的定義包括涉及公司的某些業務合併交易以及與公司普通股相關的某些除名事件。
由於2027年票據截至2024年3月31日和2023年12月31日不可兑換,因此2027年票據的淨賬面金額被歸類為長期負債。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日2027年票據的淨賬面金額:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
| | (以千計) |
校長 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
| | | | |
減去:扣除攤銷後的債務發行成本 | | (9,389) | | | (10,034) | |
淨賬面金額 | | $ | 1,140,611 | | | $ | 1,139,966 | |
| | | | |
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| | | | |
| | | | |
| | | | |
2027年票據的總估計公允價值為美元782.8百萬和美元809.3截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。公允價值是根據每美元的收盤交易價格確定的100截至該期間交易最後一天的2027年票據的百分比。
與債務發行成本攤銷相關的確認利息支出為美元0.6百萬和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元,這意味着實際利率為 0.2% 和 0.2截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百分比。
Note Hedges
為了最大限度地減少潛在的經濟稀釋對2027年票據轉換的影響,公司在發行票據的同時對其普通股進行了可轉換票據對衝交易或2027年票據對衝交易。2027年票據套期保值涵蓋最初作為票據基礎的普通股數量,但須視慣例調整而定。2027 年 Note Hedges 的行使價最初約為美元182.60每股,相當於溢價 75比上次公佈的公司普通股銷售價格美元高出百分比104.34每股將於2020年11月16日公佈,根據2027年票據套期保值的條款,將進行某些調整。
2027年票據對衝將在2027年票據到期時到期。2027年票據對衝是單獨的交易,不是2027年票據條款的一部分。2027年票據的持有人對2027年票據套期保值沒有任何權利。與2027年票據套期保值相關的應收股票不包括在攤薄後每股收益的計算中,因為它們具有反稀釋作用。
由於這些交易符合某些會計標準,因此2027年票據套期保值記入股東權益,不作為衍生品入賬。公司總共支付了美元90.0百萬美元用於2027年票據套期保值,這筆資金已記錄為額外實收資本的減少,不會重新計量。
7. 租賃
該公司已簽訂了各種運營租賃協議,用於辦公空間、數據中心、實驗室和倉庫的用途,其餘條款包括 0.5到 9.3年份,其中一些包括一個或多個續訂選項。隨着租賃接近到期,公司會考慮各種因素,例如市場狀況和可能存在的任何續訂期權的條款,以確定是否會續訂租約,因此,公司在計算租賃負債的租賃條款中不包括續訂期權,因為續訂選項使其能夠保持運營靈活性,而且公司在租賃開始時不合理地確定是否會行使這些續訂期權。
經營租賃費用為 $7.6百萬和美元7.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元,其中包括租賃和非租賃部分(主要是公共區域維護費用和財產税)。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) | | 8.1 | | 8.3 |
加權平均折扣率 | | 3.82 | % | | 3.87 | % |
下表彙總了公司截至2024年3月31日的未來經營租賃承諾主要合同義務:
| | | | | |
截至12月31日的年度 | |
| (未經審計) |
| (以千計) |
2024 年的剩餘時間 | $ | 26,576 | |
2025 | 33,193 | |
2026 | 28,146 | |
2027 | 24,479 | |
2028 | 23,321 | |
2029 年及以後 | 101,835 | |
經營租賃付款總額 | $ | 237,550 | |
減去:估算利息 | (30,686) | |
| |
經營租賃負債總額 | $ | 206,864 | |
融資租賃對公司的簡明合併財務報表無關緊要。
8. 承付款和或有開支
法律訴訟
除了正常業務過程中產生的承諾和義務外,公司還可能不時受到各種索賠和法律訴訟的約束,包括客户和供應商的索賠、未決和潛在的損害賠償法律訴訟、政府調查和其他事項。例如,公司已經收到並將來可能會繼續收到其他人發來的指控虛假廣告、專利侵權、違反僱傭慣例和商標侵權的信函、索賠或投訴。公司還提起了額外的法律訴訟,並將來可能會提起額外的法律訴訟,以行使其權利和尋求補救措施,例如金錢賠償、禁令救濟和宣告性救濟。公司無法預測任何此類爭議的結果,儘管有潛在的後果,但由於分散了管理時間和精力,以及與解決此類爭議相關的財務成本,此類爭議的存在可能會對公司產生不利的重大影響。
公司及其關聯公司是下述法律索賠和訴訟的當事方。該公司正在針對這些索賠和這些訴訟大力為自己辯護。下文敍述了這些事項的重大進展。如果公司未能成功辯護或決定解決這些問題,則可能需要支付大量款項,受禁令約束和/或被迫改變其業務運營方式,這可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
除非另有説明,否則公司無法合理估計下述事項的損失或可能的損失範圍。通常,公司無法合理地確定索賠可能遭受損失,也無法合理估計損失金額或損失範圍,因為可用信息有限,而且法院和監管機構等第三方的未來事件和決定可能產生影響,這些事件和決定將決定索賠的最終解決方案。所描述的許多問題都處於初步階段,提出了新的責任理論,或者要求賠償金額不確定。索賠在多年內得到解決的情況並不少見。公司至少每季度審查一次意外損失,以確定損失概率是否發生了變化,以及能否合理估計可能的損失或損失範圍。當公司確定索賠造成的損失是可能的且可以合理估計時,它將按其對最終損失的估計金額記錄負債。當合理可能發生損失或損失金額有可能超過其記錄的責任時,公司還會提供披露。
知識產權糾紛
2021年8月,TwinStrand Biosciences, Inc.(簡稱TwinStrand Biosciences)和華盛頓大學向美國特拉華特區地方法院提起專利侵權訴訟,指控該公司侵犯了美國專利號10,287,631;10,689,699;10,752,951和10,760,127號。該公司於2021年10月答覆了投訴,否認了TwinStrand Biosciences的指控,並聲稱因不公平行為而無效、不可執行以及侵權行為導致的無效、不可執行的反訴 四公司的專利。該案的發現已經結束。2023年10月,地方法院以有偏見的方式駁回了TwinStrand與美國專利號10,689,699和10,752,951相關的侵權索賠。
2023年11月14日,陪審團作出了有利於TwinStrand Biosciences和華盛頓大學以及不利於該公司的裁決。陪審團認定,該公司故意侵犯了第10,287,631號和10,760,127號美國專利,並判給TwinStrand Biosciences和華盛頓大學美元83.4百萬美元的損失,相當於 6過去銷售的特許權使用費百分比。結果,公司記錄的負債為美元83.42023年第四季度為百萬美元,這在合併運營報表中反映為其他運營支出的支出,並作為合併資產負債表中其他長期負債的一部分。審後動議於2024年3月4日提出,公司動議推翻陪審團的裁決,尋求新的審判,和/或修改判決,而TwinStrand Biosciences則根據陪審團對故意侵權、判決前和判決後的利息以及未來的特許權使用費的認定,提出增加賠償的申請。審後動議的聽證日期尚未確定。該公司強烈不同意陪審團的裁決,並將通過地方法院的審後動議,並在必要時向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴,對裁決和判決提出激烈的異議。
2023年8月1日,該公司公開宣佈與Illumina, Inc.(Illumina)簽訂了合作與和解協議或合作協議,或合作協議。根據合作協議的條款,雙方同意延長長期的商業關係,同意就樣本樣本共享進行合作,以推進癌症研究,並簽訂新的長期購買和供應承諾。此外,雙方同意以有偏見的方式駁回Illumina於2022年3月在美國特拉華特區地方法院提起的訴訟, Illumina, Inc. 訴Guardant Health, Inc.等,案例編號 1:22-CV-00334-GBW-CJB,包括與該主題知識產權有關的任何指控。
虛假廣告爭議
2021年5月,該公司還在美國加利福尼亞北區地方法院對Natera, Inc.(Natera)提起訴訟,該公司指控Natera在公司的新腫瘤學測試Guardant Reveal的表現方面誤導了醫療保健提供者,暗示該測試不準確和/或不敏感,不如Natera的Signatera測定。該公司正在尋求一項禁令,以防止納泰拉繼續發表虛假和誤導性陳述,並要求納泰拉採取糾正措施。納泰拉對虛假和誤導性陳述、虛假廣告、非法貿易行為和不正當競爭提出了反訴。該公司採取行動駁回Natera的反訴,2022年1月,法院部分批准並部分駁回了公司的駁回動議。該公司和Natera均已申請對各種索賠進行即決判決,法院部分批准了雙方提出的非處置性動議。審判計劃於2024年8月開始。
民事調查需求
2022年1月,該公司收到了美國加利福尼亞北區檢察官的民事調查要求(CID),該要求與根據《虛假索賠法》進行的調查有關。刑事調查局要求提供有關該公司名為Guardant360的基因測試小組的政府資助計劃的賬單的信息和文件。該公司正在全力配合調查。目前,該公司無法預測這項調查的結果。
9. 普通股
如果公司董事會或董事會宣佈,公司的普通股股東有權獲得股息。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 不公司普通股的分紅已由董事會宣佈。
該公司的普通股已預留用於未來可能發行的以下股票:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
已發行股票期權的標的股票 | 4,159,678 | | 4,012,903 |
未歸屬限制性股票單位的標的股票 | 5,236,751 | | 4,346,785 |
基於未歸屬市場的限制性股票單位的標的股票 | — | | 2,260,764 |
基於未歸屬業績的限制性股票單位標的股票 | 1,329,525 | | 412,490 |
根據2018年激勵獎勵計劃可供發行的股票 | 11,268,488 | | 7,053,406 |
根據2018年員工股票購買計劃可供發行的股票 | 2,786,335 | | 1,679,635 |
根據2023年就業激勵獎勵計劃可供發行的股票 | 4,573,458 | | 4,949,988 |
總計 | 29,354,235 | | 24,715,971 |
股票發行
2023 年 5 月,公司完成了後續承銷公開發行,並在此次公開募股中發行和出售 14,375,000其普通股的股票價格為美元28.00每股,收到的淨收益為美元381.4扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後的百萬美元21.1百萬。2023 年 12 月,公司完成了一家投資管理公司的註冊直接發行,並在其中發行和出售 3,387,446其普通股的股票價格為美元26.77每股,收到的淨收益為美元90.6百萬。
10. 股票薪酬
2023 年就業激勵激勵獎勵計劃
2023年8月,公司董事會通過了2023年就業激勵獎勵計劃或2023年計劃,根據該計劃,公司可以專門向新員工發放獎勵,作為員工進入公司工作的激勵材料。根據納斯達克上市規則第5635(c)(4)條,2023年計劃未經股東批准即獲得公司董事會的批准。
股票期權活動
公司在2012年計劃、2018年計劃和2023年計劃下的股票期權活動摘要及相關信息如下:
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| | | 未償期權 |
| 股份 可申請資助 | | 受已發行期權約束的股票 | | 加權平均行使價格 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值 |
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| (未經審計) |
| | | (以千計) |
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | 12,003,394 | | 4,012,903 | | $ | 31.76 | | | 6.6 | | $ | 39,115 | |
2018 年計劃年度增長(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
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已授予 | (216,232) | | 216,232 | | 20.14 | | | | | |
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已鍛鍊 | — | | (36,791) | | 5.78 | | | | | |
已取消 | 32,666 | | (32,666) | | 40.29 | | | | | |
授予的限制性股票單位 | (1,164,887) | | — | | — | | | | | |
限制性股票單位已取消 | 154,276 | | — | | — | | | | | |
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基於市場的限制性股票單位已取消 | 2,260,764 | | — | | — | | | | | |
授予基於業績的限制性股票單位 | (870,268) | | — | | — | | | | | |
基於業績的限制性股票單位根據業績進行了調整 | (48,234) | | | — | | — | | | | | |
基於業績的限制性股票單位已取消 | 1,467 | | — | | — | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 15,841,946 | | 4,159,678 | | $ | 31.32 | | | 6.5 | | $ | 27,035 | |
自 2024 年 3 月 31 日起歸屬和可行使 | | | 2,454,606 | | $ | 26.85 | | | 4.8 | | $ | 26,383 | |
(1)自 2024 年 1 月 1 日起生效,額外 3,689,000根據2018年計劃,普通股可供發行,這是該計劃實施的年度自動增長條款的結果。
總內在價值代表標的普通股的估計公允價值與已發行的價內期權的行使價之間的差額。行使的期權的總內在價值為美元0.6百萬和美元0.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
授予期權的加權平均授予日公允價值為 $12.92和 $19.82截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為每股收益。
截至2024年3月31日,未歸屬期權的未來股票補償為美元37.0百萬,預計將在加權平均期內得到確認 2.3年份。
限制性股票單位
公司限制性股票單位活動摘要及相關信息如下,不包括2012年計劃、2018年計劃和2023年計劃下的基於業績和基於市場的限制性股票單位:
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| | 已發行限制性股票單位 | | 加權平均撥款日期公允價值 |
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| | (未經審計) |
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | | 4,346,785 | | $ | 42.63 | |
已授予 | | 1,164,887 | | 18.60 | |
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歸屬後釋放 | | (120,645) | | 50.85 | |
已取消 | | (154,276) | | 47.20 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | 5,236,751 | | $ | 36.96 | |
截至2024年3月31日,未歸屬限制性股票單位的未來股票補償為美元150.8百萬,預計將在加權平均期內得到確認 2.3年份。
基於績效的限制性股票單位
自 2020 年 11 月起,董事會薪酬委員會開始批准,公司開始向其員工和非員工發放基於績效的限制性股票單位(PSU)。授予員工的PSU包括財務和/或運營指標,將在大約的績效期內達到這些指標 0.6到 4年限和最長額外服務期要求 2在達到績效指標後的幾年。向顧問授予的PSU在績效期內應達到的一致運營指標 4年份。預計PSU將在大約一段時間內計費 0.6到 4.5年限以滿足相應的績效指標和服務要求為前提。
2020年11月,作為這些PSU計劃的一部分,公司授予的PSU的績效期為 4年限加上額外的服務期要求為 六個月是否符合授予標準。截至2024年3月31日,這些PSU的授予日公允價值約為美元25.7但是,扣除沒收款後的數百萬美元 不由於截至2024年3月31日,績效指標的實現不符合應計標準,迄今為止,這些PSU的薪酬支出已記錄在案。
公司根據2018年計劃開展的PSU活動及相關信息摘要如下:
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| | 基於業績的流通限制性股票單位 | | 加權平均撥款日期公允價值 |
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| | (未經審計) |
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | | 412,490 | | $ | 91.25 | |
已授予 | | 870,268 | | 18.09 | |
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根據績效成就進行了調整 | | 48,234 | | 32.84 | |
已取消 | | (1,467) | | 37.50 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | 1,329,525 | | $ | 41.30 | |
PSU的股票薪酬記錄為美元1.4百萬和美元0.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。截至2024年3月31日,可能歸屬的未歸屬PSU的未來股票補償為美元16.8百萬,預計將在加權平均期內得到確認 2.4年份。
基於市場的限制性股票單位
2020 年 5 月,董事會批准並批准 1,695,574根據2018年計劃,向公司每位聯席首席執行官提供基於市場的限制性股票單位(MSU),這取決於董事會制定的基於市場的股價目標的實現。MSU 包括 三單獨的部分和每批股票的歸屬前提是公司的普通股收盤價在一段時間內維持在或高於預定股價目標 30連續的日曆日。MSU的授予日期公允價值是使用每批資金的蒙特卡羅估值模型確定的。每批股票的相關股票薪酬支出是根據加速歸因方法確認的,在估計的派生服務期內,該方法是蒙特卡羅估值模型中模擬的實現每批股票價格目標的成功股價路徑的中位數。
2021年1月1日,第一批MSU被歸屬,因為它滿足了服務要求和基於市場的績效指標。截至2022年6月30日,所有三部分的MSU均已全部計入支出。截至2023年12月31日, 2,260,764MSU的股份,加權平均授予日公允價值為 $65.20根據2018年計劃,每股未償還。2024 年 3 月,董事會批准取消未歸屬的 MSU,同時批准向聯席首席執行官發放新的獎勵,該獎勵被視為修改,但由於公司聯席首席執行官已滿足服務要求,沒有撤銷股票薪酬支出。
股票薪酬支出
下表顯示了與員工和非員工相關的股票薪酬支出的影響:
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| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
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| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計) |
精準腫瘤學測試的成本 | | | | | | $ | 1,261 | | | $ | 1,202 | |
開發服務和其他費用 | | | | | | 495 | | | 474 | |
研發費用 | | | | | | 9,932 | | | 8,678 | |
銷售和營銷費用 | | | | | | 7,256 | | | 7,503 | |
一般和管理費用 | | | | | | 8,097 | | | 4,409 | |
股票薪酬支出總額 | | | | | | $ | 27,041 | | | $ | 22,266 | |
股票期權的估值
股票期權的授予日公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,其加權平均假設如下:
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| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
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| | | | | | (未經審計) |
預期期限(以年為單位) | | | | | | 5.72 | | 5.95 – 6.10 |
預期的波動率 | | | | | | 69.3% | | 69.5% |
無風險利率 | | | | | | 4.3% | | 4.1% – 4.2% |
預期股息收益率 | | | | | | —% | | —% |
使用Black-Scholes期權定價模型確定股票期權在授予之日的公允價值受公司普通股估計公允價值以及對一些複雜、主觀且通常需要大量判斷才能確定的變量的假設的影響。估值假設的確定如下:
普通股的公允價值
公司普通股的公允價值由其普通股在授予之日的收盤價決定,普通股在納斯達克全球精選市場上市。
預期期限
預期期限代表授予的期權預計到期的期限,是使用簡化的方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點)確定的,因為公司得出結論,其股票期權行使歷史無法為估計預期期限提供合理的依據。
預期波動率
在2018年10月4日開始在納斯達克全球精選市場交易與首次公開募股相關的公司普通股之前,該公司的普通股沒有活躍的交易市場。由於公司普通股交易的歷史數據有限,預期波動率是根據同一行業中可比上市同行集團公司的平均波動率加上公司在可用時期內的預期波動率來估算的。選擇可比公司的依據是其相似的規模、生命週期階段或專業領域。
無風險利率
無風險利率基於美國國債利率,期限與股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率
公司預計在可預見的將來不會派發任何股息,因此預期的股息收益率為 零.
2018 年員工股票購買計劃
2018 年 9 月,公司董事會通過了 2018 年員工股票購買計劃(ESPP),其股東批准了該計劃。總共有 922,250普通股最初是根據ESPP預留髮行的。自 2020 年 1 月 1 日、2023 年 3 月 2 日和 2024 年 2 月 23 日起生效,另外 942,614, 1,026,194和 1,106,700根據ESPP,普通股可供發行。
在任何計劃限制的前提下,ESPP允許符合條件的員工通常通過工資扣除進行繳款,最高可達10他們以每股折扣價購買公司普通股的收益的百分比。根據ESPP購買普通股的價格等於85發行期第一天或最後一天公司普通股公允市場價值的百分比,以較低者為準。ESPP 規定了單獨的六個月發行期從每年的5月15日和11月15日開始。
沒有股票購買權被授予, 不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別在ESPP下購買了股票。
根據ESPP授予的股票購買權的授予日公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在每個發行期的第一天估算的。所使用的估值假設與用於估值股票期權的假設基本一致,但預期期限除外,該期限基於每個購買期的期限。
與ESPP相關的總薪酬支出為美元1.4百萬和美元1.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。截至2024年3月31日,與ESPP相關的未確認的股票薪酬支出為美元0.7百萬,預計將在發行期的剩餘期限內予以確認 0.1年份。
11. 每股淨虧損
下表列出了每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的計算結果:
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| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計,每股數據除外) |
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淨虧損,基本虧損和攤薄虧損 | | | | | | $ | (114,985) | | | $ | (133,533) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | | | | | $ | (0.94) | | | $ | (1.30) | |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | | | | | | 121,712 | | | 102,663 | |
由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態,因此基本每股淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同,因為納入所有潛在的已發行普通股本來會產生反稀釋作用。 以下加權平均普通股等價物由於具有反稀釋效應,因此未計算所列期間的攤薄後每股淨虧損:
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| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計) |
股票期權 | | | | | | 4,051 | | 3,378 |
限制性庫存單位 | | | | | | 4,494 | | 3,550 |
MSU | | | | | | 1,938 | | 2,261 |
PSU | | | | | | 609 | | 337 |
ESPP 的義務 | | | | | | 263 | | 264 |
| | | | | | | | |
可轉換優先票據 | | | | | | 8,225 | | 8,225 |
總計 | | | | | | 19,580 | | 18,015 |
12. 所得税
截至2024年3月31日的三個月的所得税支出是根據公司在各個司法管轄區的有效所得税税率的估計確定的。公司的有效所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、國外所得税、某些永久性差異的影響以及針對國內遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税支出主要與州最低所得税和公司在外國司法管轄區的收益的所得税有關。
13. 細分和地理信息
該公司的運作是 一運營部門。公司的首席運營決策者是其聯席首席執行官,他們審查合併後的財務信息,以做出運營決策、評估財務業績和分配資源。
下表根據客户所在地按地理區域列出了公司的收入:
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| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計) |
美國 | | | | | | $ | 157,348 | | | $ | 118,911 | |
國際 | | | | | | 11,143 | | | 9,803 | |
總收入 | | | | | | $ | 168,491 | | | $ | 128,714 | |
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 99% 和 98公司長期資產和使用權資產的百分比分別位於美國。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註。本討論和本10-Q表季度報告的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如我們的計劃、目標、信念、期望和意圖的陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素 以及本10-Q表季度報告的第二部分第1A項 “風險因素”。
概述
我們是一家領先的精準腫瘤學公司,專注於保護健康,讓每個人有更多時間遠離癌症。我們通過先進的血液和組織測試以及真實世界的數據,為疾病的驅動因素提供關鍵見解,從而改變患者護理方式。我們的測試有助於改善所有護理階段的結果,包括篩查以及早發現癌症,監測早期癌症的復發,以及幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方法。對於晚期癌症患者,我們已經商業上推出了Guardant360實驗室開發的測試(LDT)和Guardant360 CDx,這是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的首款全面液體活檢測試,提供實體瘤的腫瘤突變分析,並用作與非小細胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌相關的輔助診斷。我們還推出了針對晚期癌症的Guardant360 TissueNext組織檢測,Guardant Reveal血液測試用於檢測早期結直腸癌、乳腺癌和肺癌患者的殘留和複發性疾病,以及Guardant360 Response血液測試,用於預測患者對免疫療法或靶向治療的反應,比目前的標準護理成像早八週。
我們還與生物製藥公司合作進行臨牀研究,提供上述檢測,以及針對晚期癌症的GuardanTomNI血液檢測,以及GuardantInfinity血液檢測,這是一種下一代智能液體活檢,為腫瘤分子特徵和免疫反應的複雜性提供新的多維見解,以推進癌症研究和療法開發。根據從測試中收集的數據,我們還開發了GuardantInform平臺,通過使用這種模擬研究平臺來幫助生物製藥公司加快精準腫瘤藥物的開發,從而進一步瞭解各種生物標誌物驅動的癌症的腫瘤演變和治療耐藥性。
為了早期發現癌症,我們於2022年5月推出了Shield LDT測試,以滿足有資格接受結直腸癌篩查的個人的需求。從簡單的抽血開始,Shield使用一種新的多模態方法來檢測血液中的結直腸癌信號,包括腫瘤脱落的DNA。2022年12月,我們宣佈,ECLIPSE研究是一項註冊性研究,旨在評估我們的Shield血液檢查在中等風險成人中檢測結直腸癌的表現,達到了共同主要終點。此外,2023年3月,我們向美國食品藥品管理局提交了Shield血液檢查的上市前批准申請(PMA)。美國食品藥品管理局醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組打算在2024年5月對PMA進行審查。我們還預計將通過我們正在研究的下一代Shield檢測將擴展到肺癌和多癌篩查領域。
我們目前在位於加利福尼亞州雷德伍德城和加利福尼亞州聖地亞哥的實驗室進行測試。我們的雷德伍德城實驗室根據1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)進行認證,該修正案由美國病理學家學會(CAP)認可,經紐約州衞生部(NYSDOH)許可,並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。我們的聖地亞哥實驗室已獲得 CAP 認證、CLIA 認證並在加利福尼亞獲得許可。此外,我們在加利福尼亞州帕洛阿爾託的實驗室目前是我們的研究和技術開發中心。我們在日本的實驗室還獲得了日本厚生勞動省(MHLW)的CAP認證和體外診斷(IVD)樣本處理許可。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的總收入分別為1.685億美元和1.287億美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們還分別蒙受了1.15億美元和1.335億美元的淨虧損。迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股票、可轉換優先票據以及我們的精準腫瘤學測試和開發服務及其他方面的收入。2023年5月,我們完成了後續承銷公開發行,其中我們以每股28.00美元的價格發行和出售了14,375,000股普通股,扣除承保折扣和佣金以及2,110萬美元的其他發行成本後,淨收益為3.814億美元。2023年12月,我們完成了一家投資管理公司的註冊直接發行,在該發行中,我們以每股26.77美元的價格發行和出售了3,387,446股普通股,淨收益為9,060萬美元。截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和限制性現金約為11億美元。
影響我們績效的因素
我們認為,有幾個重要因素已經產生了影響,我們預計這些因素將影響我們的經營業績和經營業績,包括:
•測試數量、定價和客户組合。 我們的收入和成本會受到不同時期的測試量和客户組合的影響。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的測試量和為生物製藥公司進行的測試數量。我們的業績取決於我們留住和擴大現有客户的採用率以及吸引新客户的能力。我們認為,我們從臨牀醫生和生物製藥公司那裏獲得的測試量是每個垂直客户增長的指標。我們測試的客户組合可能會對我們的運營結果產生重大影響,因為生物製藥樣本測試的平均銷售價格目前高於臨牀測試的平均報銷價格,因為我們不是我們代表臨牀醫生為患者進行的大多數測試的合同提供商,或者我們的測試不在臨牀患者保險的承保範圍內。醫療保險所涵蓋患者的臨牀檢查收入約佔我們的41%和44% 來自臨牀客户的精準腫瘤學收入在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為期三個月。
•付款人的承保範圍和報銷.我們的收入取決於第三方付款人(包括商業和政府支付方)為我們的測試提供廣泛的覆蓋範圍和報銷。來自臨牀客户測試的精準腫瘤學收入是根據我們的預期現金收款並使用估計的可變對價計算得出的。可變考慮因素是根據歷史收款模式以及一個或多個付款人未來報銷行為發生變化的可能性來估算的。估算報銷可能發生變化的影響需要大量的判斷,並考慮付款人過去的報銷變化模式以及任何已宣佈的變更計劃。預計償還期內超過預計可變對價的任何現金收款均根據收到的實際現金記入未來期間。商業付款人的付款可能會有所不同,具體取決於我們是否作為 “參與提供商” 與付款人簽訂了合同,還是沒有合同,被視為 “非參與提供商”。付款人通常以低於參與提供商的金額向非參與提供商進行報銷(如果有的話)。由於我們沒有與這些付款人簽訂合同,因此他們決定願意向我們報銷任何測試的金額,並且他們可以前瞻性和回顧性地調整報銷金額,這增加了估算可變對價的複雜性。當我們與付款人簽訂合同以作為參與提供商時,付款人的報銷通常是根據議定的費用表進行的,並且僅限於承保範圍內的指示或事先獲得批准的情況。成為參與提供商可能會提高我們測試承保範圍內的用途的報銷金額,並且可能無法對付款人政策或合同中規定的非承保用途進行報銷。因此,與成為參與提供商相關的更優惠報銷的可能性可能會被我們的測試非承保範圍內的用途的報銷損失所抵消。當前的程序術語(CPT)編碼在商業和政府付款人如何報銷我們的考試費用方面起着重要作用。此外,某些付款人使用Z代碼標識符,包括根據Medicare的分子診斷服務計劃(MoldX)來補充我們的分子診斷測試的CPT代碼。更改用於向付款人報告的代碼可能會導致其報銷發生重大變化。如果他們將來改變政策以涵蓋更多的癌症適應症,我們預計我們的總報銷額將增加。2021年1月,我們的Guardant360 CDx發佈了專有實驗室分析或PLA代碼,生效日期為2021年4月。此外,根據這項新的PLA守則,我們向醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)申請將Guardant360 CDx測試作為一項高級診斷實驗室測試(ADLT)。2021年3月,CMS批准了Guardant360 CDx測試的ADLT身份,在此基礎上,從2021年4月1日至2021年12月31日,醫療保險以每項測試的最低商業費率向我們付款。自2022年1月1日起,Medicare開始按商業付款人支付的索賠中位數補償Guardant360 CDx服務,該費率將適用至
2023 年 12 月。2022年3月,MoldX的醫療保險管理承包商Palmetto GBA已根據現有的本地保險決定為我們的Guardant360 TissueNext測試提供了保險。該政策涵蓋了我們針對晚期實體瘤癌的醫療保險收費服務患者的Guardant360 TissueNext測試。 2022年7月,Palmetto GBA為我們的Guardant Reveal測試提供了保障,該測試針對的是美國的二期或三期結直腸癌的收費醫療保險患者,其檢測在治療意向治療後的三個月內啟動,生效日期為2021年12月。2023年4月,Palmetto GBA為我們的Guardant360 Response測試提供了保障,該測試適用於美國接受免疫檢查點抑制劑治療的轉移性或無法手術的實體瘤的收費醫療保險患者,該測試在治療開始後四到十週內進行了測試。自2024年1月1日起,醫療保險提高了我們的報銷率 Guardant360 LDT 測試的速率與我們的 Guardant360 CDx 測試的速率相同。由於報銷格局固有的可變性和不可預測性,包括與付款人向我們報銷的任何測試的金額有關,我們估算了提供測試時應確認的收入金額,並在隨後收到的現金與記錄的收入不同時記錄收入調整。由於這種可變性和不可預測性,先前記錄的收入調整並不表示未來實際現金收款的收入調整,實際現金收款可能會大幅波動。此外,如果代碼發生變化,我們可能會減少、暫停或取消對某些測試用途的付款。這種可變性和不可預測性可能會增加未來收入逆轉的風險,並導致我們無法達到之前可能提供的任何公開指導。
•生物製藥客户。 我們的收入還取決於我們吸引、維持和擴大與生物製藥客户關係的能力。隨着我們繼續發展這些關係,我們預計將支持全球越來越多的臨牀研究,並繼續有機會為這些客户提供開發服務平臺,包括伴隨診斷開發、新靶標發現和驗證以及臨牀研究入組。例如,我們的測試是與生物製藥公司合作開發的輔助診斷方法。
•研究和開發。 我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資,包括新產品的開發。特別是,我們在臨牀研究上投入了大量資金,因為我們認為這些研究對於獲得醫生的採用和推動付款人做出有利的保險決策至關重要。關於Guardant Reveal,我們於2021年10月啟動了一項1,000名患者的前瞻性、觀察性、多中心研究,我們稱之為甲骨文研究,旨在評估我們的Guardant Reveal液體活檢測試的表現,以預測治療後的癌症復發,涵蓋11種實體瘤類型。 此外,在Guardant Reveal方面,我們於2022年12月與全球領先的乳腺癌組織Susan G. Komen® 建立了合作伙伴關係,將患者的視角引入臨牀研究的開發中,這些研究有助於識別疾病復發風險高且可能受益於額外監測或治療的早期乳腺癌患者。關於Shield,我們在2022年12月宣佈,ECLIPSE研究達到了共同主要終點,該研究是一項註冊研究,旨在評估我們的Shield血液檢查在中等風險成人中檢測結直腸癌的表現。該測試顯示,檢測結直腸癌患者的靈敏度為83%。在沒有晚期腫瘤的個體和結腸鏡檢查結果呈陰性的患者中,特異性均為90%。這些結果超過了CMS規定的報銷績效標準。該測試還表明,在檢測晚期腺瘤方面,靈敏度為13%。根據這些研究結果,我們在2023年3月向美國食品藥品管理局提交了PMA進行盾牌血液檢測。美國食品藥品管理局醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組打算在2024年5月對PMA進行審查。此外,為了評估我們在研究中的下一代Shield測定在50-80歲高危人羣中檢測肺癌方面的表現, 2022年1月,我們在一項近10,000名患者的前瞻性註冊研究中招收了第一位患者,我們稱之為SHIELD LUNG研究。我們已經花費了大量資源,並預計在未來幾年內將增加此類支出,以支持我們的研發計劃,目標是推動進一步的創新。
•國際擴張。 我們長期增長戰略的一個組成部分是擴大我們的國際商業足跡,我們預計將增加銷售和營銷費用以執行該戰略。目前,我們主要通過分銷商關係、與醫院的直接合同以及與當地研究機構和實驗室公司的合作在美國以外的國家提供測試。
2018年5月,我們與軟銀成立了Guardant Health AMEA, Inc.,並對其進行了資本化,主要負責我們在美洲和歐洲以外的測試產品的銷售、營銷和分銷,並加速我們產品在亞洲、中東和非洲的商業化。2022年6月,我們購買了軟銀及其關聯公司持有的所有股份,交易完成後,我們獲得了對Guardant Health AMEA, Inc.在亞洲、中東和非洲地區的業務的完全控制權。2022年2月,我們獲得了CAP認證,2022年10月,我們在日本的實驗室獲得了厚生勞動省的體外診斷樣本處理批准。此外,2023年7月,厚生勞動省批准了我們針對日本晚期或轉移性實體瘤患者的Guardant360 CDx檢測的國家報銷。
2020年12月,我們與歐洲領先的癌症研究機構之一瓦爾·希伯倫腫瘤研究所(VHIO)簽署了我們的第一份公私合作協議。2022年5月,西班牙的VHIO測試設施提供了基於我們數字測序平臺的歐洲首個基於我們數字測序平臺的血液癌症檢測服務。2021年10月,我們與英國或英國首屈一指的癌症中心皇家馬斯登NHS基金會信託基金(Royal Marsden)簽署了合作協議,用於所有類型癌症的患者護理、研究和教學。2023年4月,基於我們數字測序平臺的血液癌測試服務在英國的皇家馬斯登測試設施推出。
2022年6月,我們與總部位於中國的領先獨立臨牀實驗室公司Adicon Holdings Limited或Adicon簽署了戰略合作協議。2023年12月,Adicon的測試設施推出了基於我們數字測序平臺的血液癌症檢測服務,該機構為生物製藥公司提供行業領先的全面基因組分析測試,以推進中國臨牀研究和新癌症療法的開發。
我們的國際擴張戰略的成功取決於許多因素,包括在更廣泛的全球、地區和美國經濟和地緣政治條件下,我們的國際實驗室合作伙伴和生物製藥公司面臨的內部和外部限制。例如,中美雙邊關係的惡化可能會影響國際貿易、政府支出、地區穩定和宏觀經濟狀況。這些潛在事態發展的影響,包括可能對中國等國政府或其他實體實施的任何制裁、出口管制或其他限制性行動,可能會破壞我們的國際夥伴關係以及全球市場的不穩定和波動,這反過來又可能對我們的業務產生不利影響,削弱我們的財務業績。
•銷售和營銷費用。從歷史上看,我們的財務業績一直並將繼續大幅波動,具體取決於我們的銷售和營銷費用、員工人數的增加,尤其是圍繞現有和新產品推出的各種營銷計劃的影響。
•一般和管理費用. 從歷史上看,我們的財務業績一直並將繼續大幅波動,具體取決於我們的一般和管理費用,尤其是股票薪酬支出的影響。我們的股票獎勵,包括基於績效的限制性股票單位,旨在留住和激勵員工,帶領我們實現持續、長期的卓越財務和運營業績。
儘管這些領域中的每一個領域都為我們帶來了重大機遇,但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素”,以及本10-Q表季度報告的第二部分第1A項 “風險因素”。
運營結果的組成部分
收入
我們的收入來自兩個來源:(i)精準腫瘤學測試,以及(ii)開發服務等。
精準腫瘤學測試。精準腫瘤學測試收入來自向臨牀和生物製藥客户銷售我們的測試,包括由我們的戰略合作伙伴運營的實驗室提供的測試。在美國,截至2024年3月31日,我們通常以網絡外服務提供商的身份進行測試,而無需與健康保險公司簽訂合同。我們提交為美國私人付款人承保的患者進行的檢查的費用索賠。我們還向醫療保險公司提交索賠,要求報銷我們為符合條件的患者進行的Guardant360 CDx、Guardant360 LDT、Guardant360 TissueNext、Guardant Reveal和Guardant360 Response臨牀測試的報銷。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,醫療保險所涵蓋患者的臨牀測試收入分別約佔我們來自臨牀客户的精準腫瘤學收入的41%和44%。
開發服務及其他。開發服務收入主要代表我們向生物製藥公司、大型醫療機構和國際實驗室合作伙伴提供的服務。我們與生物製藥公司合作開發和臨牀研究新藥。作為這些合作的一部分,我們提供與監管文件相關的服務,以支持為我們的測試小組提交配套診斷設備。根據這些安排,我們通過合作工作的進展以及持續的支持來獲得收入。除了伴隨診斷開發和監管批准服務外,我們還提供其他開發服務,包括臨牀研究設置、監測和維護、測試開發和支持、GuardantConnect和GuardantInform。其他收入包括從我們的技術許可和套件配送中獲得的金額。
成本和運營費用
精準腫瘤學測試的成本。精準腫瘤學測試的成本通常包括材料成本,包括庫存減記;勞動力成本,包括員工福利、獎金和股票薪酬;與處理測試樣本相關的設備和基礎設施費用,例如樣本採集、文庫製備、測序和質量控制分析;運費;醫生檢查結果整理;放血;以及應向第三方支付的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備的折舊、租金成本、租賃權益改善的折舊和信息技術成本。無論測試的收入是否得到確認,與進行測試相關的成本都會記錄在進行測試時記錄。儘管我們認為第三方許可證所依據的技術不是我們提供測試的必要條件,但我們確實認為這些技術具有潛在的價值,並且可能對我們或我們的競爭對手具有戰略重要性。
我們預計,隨着測試數量的增加,精準腫瘤學測試的成本總體上將增加,但我們預計,隨着測試量的增加,我們可能會提高效率,以及自動化和其他成本的降低,每項測試的成本將隨着時間的推移而略有下降。
開發服務和其他費用。開發服務和其他成本主要包括為履行我們的生物製藥客户要求的開發服務而產生的成本,以及與我們的合作協議和篩查測試交付相關的成本,其中包括包括任何庫存減記在內的人力和材料成本。對於新產品的開發,在實現技術可行性之前產生的成本列為研發費用,而此後產生的成本列為收入成本。開發服務和其他服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本,包括工資和福利,包括股票薪酬、用於研發實驗室工作的試劑和用品、基礎設施費用,包括設施佔用和信息技術成本、合同服務、其他外部成本和開發我們的技術能力的成本。研發費用還包括在實現技術可行性之前根據與生物製藥公司簽訂的合同開展的活動相關的成本。研發費用在發生時記作支出。在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到相關物品或提供服務期間被列為費用。開發我們的技術能力的成本被記錄為研究和開發,除非它們符合資本化為內部使用軟件成本的標準。我們預計,隨着我們繼續創新和開發更多產品,擴大我們的基因組和醫學數據管理資源以及進行正在進行的和新的臨牀研究,我們的研發費用按絕對美元計算將繼續增加。
銷售和營銷費用。我們的銷售和營銷費用按發生時列為支出,包括與銷售組織相關的成本,包括我們的直銷隊伍和銷售管理、客户服務、營銷和報銷、醫療事務,以及專注於生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費用和股票薪酬,以及營銷、銷售激勵、教育活動和管理費用。我們預計,隨着我們擴大銷售隊伍,增加在美國境內和境外的影響力,以及增加營銷活動以進一步提高測試的知名度和採用率,我們的銷售和營銷費用將增加。
一般和管理費用。我們的一般和管理費用包括我們的行政、會計和財務、信息技術、法律和人力資源職能的費用。這些費用主要包括工資、獎金、員工福利、差旅費用和股票薪酬,以及諮詢、審計、税收和律師費等專業服務費,以及一般公司成本和管理費用。此外,我們的一般和管理費用還包括與裁員相關的遣散費。我們預計,隨着我們為支持業務增長而產生的額外成本,我們的一般和管理費用將繼續增加。儘管按美元絕對值計算,這些支出預計將增加,但從長遠來看,這些支出佔收入的百分比預計將略有下降,儘管由於這些支出發生的時間和範圍,它們佔收入的百分比可能會逐期波動。
利息收入
利息收入包括我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價債務證券的利息。
利息支出
利息支出主要包括與債務發行成本攤銷有關的費用。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出)淨額包括外幣匯兑損益、有價股權證券的公允價值調整以及非有價股權證券和其他相關資產的減值。我們預計,由於外幣匯率的變化,我們的外幣收益和損失將在未來繼續波動。
操作結果
下表列出了我們在報告所述期間經營業績的重要組成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計) |
收入: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試 | | | | | | $ | 156,229 | | | $ | 113,393 | |
開發服務及其他 | | | | | | 12,262 | | | 15,321 | |
總收入 | | | | | | 168,491 | | | 128,714 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | |
精準腫瘤學測試的成本(1) | | | | | | 59,306 | | | 45,106 | |
開發服務和其他費用(1) | | | | | | 5,990 | | | 7,967 | |
研發費用(1) | | | | | | 83,802 | | | 93,128 | |
銷售和營銷費用(1) | | | | | | 80,425 | | | 76,123 | |
一般和管理費用(1) | | | | | | 38,651 | | | 40,445 | |
| | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | | | | | 268,174 | | | 262,769 | |
運營損失 | | | | | | (99,683) | | | (134,055) | |
利息收入 | | | | | | 14,868 | | | 3,060 | |
利息支出 | | | | | | (645) | | | (644) | |
其他收入(支出),淨額 | | | | | | (29,120) | | | (1,654) | |
| | | | | | | | |
所得税準備金前的虧損 | | | | | | (114,580) | | | (133,293) | |
所得税準備金 | | | | | | 405 | | | 240 | |
淨虧損 | | | | | | $ | (114,985) | | | $ | (133,533) | |
(1)金額包括股票薪酬支出,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | |
| | | | | | (未經審計) |
| | | | | | (以千計) |
精準腫瘤學測試的成本 | | | | | | $ | 1,261 | | | $ | 1,202 | |
開發服務和其他費用 | | | | | | 495 | | | 474 | |
研發費用 | | | | | | 9,932 | | | 8,678 | |
銷售和營銷費用 | | | | | | 7,256 | | | 7,503 | |
一般和管理費用 | | | | | | 8,097 | | | 4,409 | |
股票薪酬支出總額 | | | | | | $ | 27,041 | | | $ | 22,266 | |
2020年11月,我們授予了具有特定績效指標的限制性股票單位或PSU,包括4年的業績期,如果滿足歸屬標準,則額外提供六個月的服務期要求。截至2024年3月31日,扣除沒收後,這些PSU的授予日公允價值約為2570萬美元,但是由於截至2024年3月31日,績效指標的實現不符合應計標準,因此迄今尚未記錄這些PSU的薪酬支出。在每個報告日,我們將繼續評估達到績效標準的可能性,如果確定績效指標有可能實現,我們將記錄累積補差額。例如,如果確定截至2024年3月31日可能實現績效指標,我們將記錄的總費用為1,950萬美元,其中190萬美元將計入開發服務和其他成本,730萬美元、620萬美元和410萬美元將分別作為研發費用、銷售和營銷費用以及一般和管理費用的組成部分記錄在簡明的合併報告中截至2024年3月31日的三個月的運營報表。此外,在業績期結束時仍未歸屬的任何PSU將被沒收。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
精準腫瘤學測試 | $ | 156,229 | | | $ | 113,393 | | | $ | 42,836 | | | 38 | % |
開發服務及其他 | 12,262 | | | 15,321 | | | (3,059) | | | (20) | % |
總收入 | $ | 168,491 | | | $ | 128,714 | | | $ | 39,777 | | | 31 | % |
截至2024年3月31日的三個月,總收入為1.685億美元,而截至2023年3月31日的三個月,總收入為1.287億美元,增長了3,980萬美元,增長了31%。
精準腫瘤學測試收入從截至2023年3月31日的三個月的1.134億美元增至截至2024年3月31日的三個月的1.134億美元,增長了4,280萬美元,增長了38%。
截至2024年3月31日的三個月,來自臨牀客户測試的精準腫瘤學收入為1.257億美元,較截至2023年3月31日的三個月的9,150萬美元增長了37%。臨牀測試收入的增長主要是由樣本量的增加和我們測試報銷的增加所推動的。截至2024年3月31日的三個月,臨牀客户的測試總數從截至2023年3月31日的三個月的約39,100次增加到約46,900次。在截至2024年3月31日的三個月中,我們考試報銷的增加歸因於報銷的增加 的醫療保險報銷率 我們的 Guardant360 LDT測試至5,000美元,自2024年1月1日起生效,商業付款人提供的報銷額有所增加.
截至2024年3月31日的三個月,來自生物製藥客户測試的精準腫瘤學收入為3,050萬美元,較截至2023年3月31日的三個月的2180萬美元增長了40%。收入的增長主要是由樣本量的增加推動的。截至2024年3月31日的三個月,對生物製藥客户的測試總數從截至2023年3月31日的三個月的約6,150次增加到約8,450次。
截至2024年3月31日的三個月,開發服務和其他收入從截至2023年3月31日的三個月的1,530萬美元下降至1,230萬美元,減少了310萬美元。開發服務和其他收入的減少主要是由於在截至2024年3月31日的三個月中,我們的合作協議中特許權使用費收入減少了170萬美元,收入減少了140萬美元。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
精準腫瘤學測試的成本 | $ | 59,306 | | | $ | 45,106 | | | $ | 14,200 | | | 31 | % |
開發服務和其他費用 | 5,990 | | | 7,967 | | | (1,977) | | | (25) | % |
總收入成本 | $ | 65,296 | | | $ | 53,073 | | | $ | 12,223 | | | 23 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2024年3月31日的三個月,總收入成本為6,530萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為5,310萬美元,增長了1,220萬美元,增長了23%。
截至2024年3月31日的三個月,精準腫瘤學檢測的費用為5,930萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為4,510萬美元,增長了1,420萬美元,增長了31%。精準腫瘤學檢測成本的增加主要歸因於樣本量的增加以及產品組合變化導致的每個樣本的平均成本增加,這導致材料成本增加了1,050萬美元,生產勞動力和管理費用增加了180萬美元,其他成本增加了150萬美元,包括與採集套件、運費、專業服務和醫生檢查結果報告相關的成本。
截至2024年3月31日的三個月,開發服務和其他費用為600萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為800萬美元,減少了200萬美元。開發服務和其他成本的下降主要是由於在截至2024年3月31日的三個月中,與我們的合作協議相關的成本以及與提供篩查測試服務相關的成本有所降低。
運營費用
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
研發費用 | $ | 83,802 | | | $ | 93,128 | | | $ | (9,326) | | | (10) | % |
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為8,380萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為9,310萬美元,減少了930萬美元,下降了10%。這一下降主要是由於臨牀研究成本下降導致外部服務成本減少了790萬美元,材料成本減少了270萬美元。
銷售和營銷費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
銷售和營銷費用 | $ | 80,425 | | | $ | 76,123 | | | $ | 4,302 | | | 6 | % |
截至2024年3月31日的三個月,銷售和營銷費用為8,040萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為7,610萬美元,增長了430萬美元,增長了6%。這一增長主要是由於人事費用增加了300萬美元,信息技術基礎設施費用增加了250萬美元。
一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
一般和管理費用 | $ | 38,651 | | | $ | 40,445 | | | $ | (1,794) | | | (4) | % |
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為3,870萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為4,040萬美元,下降了180萬美元,下降了4%。減少的主要原因是與2023年第一季度裁員相關的遣散費用減少了750萬美元,但部分被股票薪酬增加370萬美元和人員成本增加180萬美元所抵消。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
利息收入 | $ | 14,868 | | | $ | 3,060 | | | $ | 11,808 | | | 386 | % |
截至2024年3月31日的三個月,利息收入為1,490萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為310萬美元,增加了1180萬美元,這主要歸因於更高的利率以及現金、現金等價物和限制性現金餘額的增加。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
利息支出 | $ | (645) | | | $ | (644) | | | $ | (1) | | | — | % |
利息支出主要歸因於與我們在2020年11月發行的可轉換優先票據相關的債券發行成本的攤銷,期限為截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。
其他收入(支出),淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
其他收入(支出),淨額 | $ | (29,120) | | | $ | (1,654) | | | $ | (27,466) | | | * |
* 沒有意義
截至2024年3月31日的三個月,其他收入(支出)淨額為2910萬美元的支出,主要歸因於我們在該期間對Lunit, Inc.的有價股權證券投資記錄的3,010萬美元未實現虧損。截至2023年3月31日的三個月,其他收入(支出)淨額為170萬美元支出,這主要是由於我們的非有價股票證券投資和其他相關資產的減值額為550萬美元,但在此期間我們對Lunit, Inc.的有價股權證券投資記錄的390萬美元未實現收益部分抵消。
所得税準備金
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未經審計) | | | | |
| (以千計) | | |
所得税準備金 | $ | 405 | | | $ | 240 | | | $ | 165 | | | 69 | % |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,所得税準備金並不重要。
流動性和資本資源
自成立以來,我們的運營出現了虧損和負現金流,截至2024年3月31日,我們的累計赤字為23億美元。隨着我們繼續投資臨牀研究和開發新產品、擴大銷售組織以及加大營銷力度以推動測試的市場採用,我們預計在不久的將來將蒙受額外的營業虧損,我們的運營支出將增加。隨着醫生和生物製藥公司對我們測試的需求預計將繼續增加,我們預計,如果我們需要額外的實驗室容量,我們的資本支出要求也可能會增加。
迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股票、可轉換債務,以及來自精準腫瘤學測試和開發服務等的收入。截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和限制性現金為11億美元。超過即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要目的是提供流動性,同時確保資本保值。
根據我們目前的業務計劃,我們認為我們目前的現金、現金等價物和限制性現金以及預期的運營現金流將足以滿足自本10-Q表季度報告發布之日起超過12個月的預期現金需求。我們可以考慮籌集更多資金來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。隨着精準腫瘤學測試和開發服務及其他方面的收入預計將長期增長,我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。應付賬款和應計負債的增加可能無法完全抵消應收賬款和庫存的任何增加,這可能會影響我們的營運資金餘額。
如果我們的可用現金、現金等價物、限制性現金和預計的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求,這是由於客户的報銷率低於目前的預期,或者本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日的10-K表中描述的其他風險,我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券,訂立信貸額度或其他證券第三方資金的形式或尋求其他債務融資。出售股票和可轉換債務證券可能會導致股東稀釋,就優先股證券或可轉換債務而言,這些證券可能提供優先於普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行的債務證券或借款的條款可能會對我們的業務施加重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金,我們可能需要放棄平臺技術或產品的重大權利,或者以對我們不利的條款授予許可。我們可能無法在合理的條件下或根本無法獲得額外資金。
現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
| (未經審計) |
| (以千計) |
用於經營活動的淨現金 | $ | (30,284) | | | $ | (74,441) | |
投資活動提供的淨現金 | $ | 28,066 | | | $ | 157,224 | |
用於融資活動的淨現金 | $ | (1,074) | | | $ | (854) | |
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金為3,030萬美元,淨虧損為1.15億美元,部分被7,680萬美元的非現金支出以及790萬美元的運營資產和負債淨變動的現金效應所抵消。非現金費用主要包括對Lunit, Inc. 的有價股權證券投資的3,010萬美元未實現虧損、2,700萬美元的股票薪酬、1,070萬美元的折舊和攤銷以及760萬美元的運營租賃成本。運營資產和負債淨變動的現金影響主要是應付賬款和應計負債增加1,320萬美元的結果,這主要是由於應計薪酬增加,遞延收入增加490萬美元,應收賬款減少420萬美元,淨額被扣除租户改善津貼後的880萬美元運營租賃負債以及預付費用和其他當期支出增加560萬美元所部分抵消資產,淨額。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金為7,440萬美元,淨虧損1.335億美元,部分被4,090萬美元的非現金支出以及1,820萬美元的運營資產和負債淨變動的現金效應所抵消。非現金費用主要包括2,230萬美元的股票薪酬、1,030萬美元的折舊和攤銷、730萬美元的運營租賃成本和550萬美元的非有價股權證券投資減值,部分被Lunit, Inc.有價股權證券投資的390萬美元未實現收益所抵消。我們的運營資產和負債淨變動的現金影響主要是應付賬款增加1,390萬美元的結果以及主要因人員增加而產生的應計負債為12.3美元淨應收賬款減少100萬美元,主要是由於收款增加,庫存淨減少510萬美元,但扣除租户改善補貼後的740萬美元運營租賃負債、遞延收入減少410萬美元以及預付費用和其他流動資產淨額增加340萬美元部分抵消。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為2810萬美元,這主要來自3500萬美元的有價債務證券的到期日,部分被購買的690萬美元房地產和設備所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為1.572億美元,這主要來自2.28億美元的有價債務證券的到期日,部分被購買6,330萬美元的有價債務證券以及購買750萬美元的房地產和設備所抵消。
籌資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金為110萬美元,這主要歸因於與150萬美元限制性股票單位淨股結算相關的税款,部分被行使股票期權的20萬美元收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金為90萬美元,這主要歸因於與100萬美元限制性股票單位淨股結算相關的税款,部分被行使股票期權的20萬美元收益所抵消。
關鍵會計政策和估計
我們根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(GAAP)編制了合併財務報表。我們編制這些合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響合併財務報表之日報告的資產、負債、支出和相關披露金額,以及報告期內記錄的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。
我們的重要會計政策在未經審計的簡明合併財務報表附註2中進行了更詳細的描述,這些附註包含在本10-Q表季度報告和第7項的其他地方,”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,在我們截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告中。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的關鍵會計政策與先前討論的政策相比沒有實質性變化。
最近的會計公告
見註釋2, 重要會計政策摘要,請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表,以瞭解更多信息。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨的利率變動主要與我們的現金、現金等價物、限制性現金和債務相關的市場風險。截至2024年3月31日,我們有11億美元的現金、現金等價物和限制性現金,主要存入現金存款和貨幣市場基金。我們面臨的主要市場風險是利息收入敏感度,這受美國總體利率水平變化的影響。截至2024年3月31日,假設利率提高或降低100個基點將導致我們投資公允價值的非實質性下降或增加。該估計基於敏感度模型,該模型衡量利率發生變化時的市場價值變化。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。截至2024年3月31日,我們創造的以外幣計價的收入微不足道。隨着我們擴大在國際市場的影響力,預計我們的經營業績和現金流將越來越多地受到外幣匯率變動引起的波動的影響,並且將來可能會因外匯匯率的變化而受到不利影響。截至2024年3月31日,假設的外幣匯率變動10%的影響不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。迄今為止,我們尚未就外幣風險訂立任何套期保值安排。隨着我們國際業務的增長,我們將繼續重新評估管理與匯率波動相關的風險的方法。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的聯席首席執行官或聯席首席執行官以及我們的首席財務官或首席財務官在管理層其他成員的參與下,已經評估了我們的 “披露控制和程序”(該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性 截至 2024 年 3 月 31 日,我們的聯席首席執行官和首席財務官根據《交易法》第13a-15條或第15d-15條(b)段對這些控制和程序的評估,得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。
內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間,我們對財務報告的內部控制沒有變化,這些變化與《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條要求的評估有關,這些評估對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或合理地可能產生重大影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層,包括我們的聯席首席執行官和首席財務官,都認為,我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並且在合理的保證水平上是有效的。但是,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
標題下的信息”承諾和突發事件—法律訴訟” 在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註8中,涉及我們參與的某些法律訴訟,特此以引用方式納入。任何此類法律程序的解決都存在固有的不確定性,並可能對我們的財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營業績受到許多因素的影響,無論這些因素是目前已知的還是未知的,包括我們或醫療保健行業特有的風險以及影響總體業務的風險。除了本10-Q表季度報告中列出的信息外,您還應仔細考慮我們在2024年2月22日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。風險和不確定性 在該年度報告和本季度報告中披露的內容可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響,從而對我們的股價產生重大不利影響。在2024財年第一季度,我們先前披露的風險因素沒有實質性變化。
這些風險因素對於理解本季度報告中的其他報表可能很重要,應與第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀,”財務報表” 和第一部分,第 2 項,”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 本季度報告。由於這些風險因素以及其他影響我們財務狀況和經營業績的因素,不應將過去的財務表現視為未來業績的可靠指標,投資者不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
不適用。
第 6 項。展品。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品編號 | | 描述 | | 表單 | | 文件編號 | | 展覽 | | 申報日期 | | 隨函提交/提供 |
3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 經修訂和重述的章程 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
31.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對聯席首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對聯席首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對聯席首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對聯席首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 直列式 XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 直列式 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 直列式 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 直列式 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 直列式 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面頁交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
* 隨函提交。
** 隨函提供。
# 表示管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告
| | | | | | | | | | | |
| | GUARDANT HEALTH, IN |
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註明日期: | 2024年5月9日 | 來自: | /s/ Helmy Eltoukhy |
| | 姓名: | Helmy Eltoukhy |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席執行官) |
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註明日期: | 2024年5月9日 | 來自: | /s/ Amirali Talasaz |
| | 姓名: | Amirali Talasaz |
| | 標題: | 聯席首席執行官 (首席執行官) |
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註明日期: | 2024年5月9日 | 來自: | /s/邁克爾·貝爾 |
| | 姓名: | 邁克爾·貝爾 |
| | 標題: | 首席財務官 (首席會計官兼首席財務官) |