附錄 99.1
Moleculin 宣佈安那黴素脂質遞送技術的美國專利簽發通知
專利一旦頒發，將在2040年之前提供成分保護，並有可能延長期限 延期
安那黴素正朝着2024年的關鍵反洗錢研究邁進，可能有資格進入加速批准途徑
休斯頓，2024年5月9日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：MBRX）（Moleculin或公司）是一家臨牀階段製藥公司，擁有廣泛的針對難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物組合，今天宣佈已收到美國專利和商標局（USPTO）的簽發通知，該專利號為11,980,634，標題為”重組脂質體安那黴素的方法”（'634專利'）將於2024年5月14日頒發給Moleculin和德克薩斯大學系統董事會。
該專利頒發後，將提供對脂質體安那黴素懸浮液組合物的權利主張，其基本專利期限目前延長至2040年6月，但考慮到滿足FDA批准的監管要求所需的時間，可能會延期。Moleculin 治療急性髓系白血病 (AML) 和軟組織肉瘤肺轉移（STS lung mets）的新候選藥物使用了獨特的基於脂質的遞送技術。除了預期的'634專利和最近發佈的'118專利外，Moleculin還有其他與安那黴素相關的專利申請正在美國和全球主要司法管轄區待處理。
Moleculin首席執行官兼董事長沃爾特·克萊普表示：“我們仍然致力於為安那黴素建立強大的專利資產並推動其向前發展。除了我們最近宣佈的Annamycin物質專利構成外，我們相信我們已經為我們預計在不久的將來進行的潛在合作討論做好了充分的準備。該專利的頒發進一步凸顯了這項創新的重要性和專有性質，這種創新使這種下一代蒽環類藥物成為可能，並增強了我們對其潛在的信心，使其有可能解決許多仍未得到滿足的醫療需求的高價值適應症。”
安那黴素是公司的下一代蒽環素，被設計為無心臟毒性（與目前處方的蒽環類藥物不同），在美國和歐洲的多項研究中治療的82名受試者中，安那黴素已被證明對無心臟毒性。此外，安那黴素最近在Moleculin的歐洲臨牀研究中顯示，使用安那黴素與阿糖胞苷（MB-106）聯合治療急性髓細胞白血病的二線受試者（N=10）的初步複合完全反應（cRC）率為60％，在歐洲試驗中，所有受試者的總體中期cRC為39％（N=18）。cRC 的耐久性正在發展。一個受試者已經超過一年大關，得到了持久的全面迴應。MB-106 二線科目的招生已結束，一線和三線科目的招聘仍在繼續。安那黴素目前正在開發用於治療急性髓細胞白血病和性病肺炎的治療，該公司認為該藥物可能有可能治療其他適應症。
披露
MD Anderson與Moleculin存在機構利益衝突，這種關係是根據MD Anderson機構利益衝突管理和監測計劃管理的。
關於 Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，針對難以治療的腫瘤和病毒的產品線不斷擴大，包括二期臨牀項目。該公司的主要項目安那黴素是下一代蒽環素，旨在避免多藥耐藥機制，幾乎沒有心臟毒性。安那黴素目前正在開發中，用於治療復發或難治性急性髓系白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。
此外，該公司正在開發免疫/轉錄調節劑 WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制p-stat3和其他致癌轉錄因子，同時刺激針對腦腫瘤、胰腺和其他癌症的自然免疫反應，以及用於局部治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的 WP1066 類似物 WP1220。Moleculin 還參與開發抗代謝藥物產品組合，包括用於潛在病毒治療的 WP1122，以及包括腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症在內的癌症適應症。
有關該公司的更多信息，請訪問www.moleculin.com並在推特、領英和臉書上連接。
前瞻性陳述
本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於上述專利的預期簽發情況。儘管Moleculin認為，截至發佈之日，此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但事實證明，預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛力”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 或其他表示未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括在項目1A下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格中的 “風險因素”，並在我們的10-Q表文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至發佈日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，以反映其發佈日期之後發生的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。
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