目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
| ||
| ||
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
| (美國國税局僱主 證件號) |
| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ◻ |
| 加速過濾器 | ◻ |
⌧ |
| 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的
截至 2024 年 5 月 3 日,有
目錄
ALTIMMUNE, INC.
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | ||
第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
截至2024年3月31日(未經審計)和2023年12月31日的合併資產負債表 | 1 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併運營和綜合虧損報表(未經審計) | 2 | |
截至2024年和2023年3月31日的三個月的合併股東權益變動報表(未經審計) | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併現金流量表(未經審計) | 5 | |
合併財務報表附註(未經審計) | 6 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 13 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 17 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 17 |
第二部分。其他信息 | ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 17 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 18 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 18 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 18 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 18 |
第 5 項。 | 其他信息 | 18 |
第 6 項。 | 展品 | 19 |
簽名 | 20 | |
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
ALTIMMUNE, INC.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2024 | 2023 | |||||
(未經審計) | ||||||
資產 |
|
|
| |||
流動資產: |
|
|
|
| ||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限制的現金 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
| |
| | ||
短期投資 |
| |
| | ||
賬款和其他應收款 |
| |
| | ||
所得税和研發激勵應收賬款 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備,淨額 |
| |
| | ||
其他資產 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計費用和其他流動負債 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
非流動負債 |
| |
| | ||
負債總額 |
| |
| | ||
承付款和或有開支(注10) |
|
|
|
| ||
股東權益: |
|
|
|
| ||
普通股,$ | | | ||||
額外的實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合虧損,淨額 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
1
目錄
ALTIMMUNE, INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
三個月已結束 | |||||
3月31日 | |||||
2024 |
| 2023 | |||
收入 | $ | | $ | | |
運營費用: |
|
|
|
| |
研究和開發 |
| |
| | |
一般和行政 |
| |
| | |
運營費用總額 |
| |
| | |
運營損失 |
| ( |
| ( | |
其他收入(支出): |
|
|
|
| |
利息支出 |
| ( |
| ( | |
利息收入 |
| |
| | |
其他收入(支出),淨額 |
| ( |
| | |
其他收入(支出)總額,淨額 |
| |
| | |
淨虧損 |
| ( |
| ( | |
其他綜合收益——短期投資的未實現(虧損)收益 |
| ( |
| | |
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | ( | ( | |||
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
| |
| |
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
ALTIMMUNE, INC.
股東權益變動合併報表
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
累積的 | |||||||||||||||||
額外 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
| 普通股 |
| 付費 |
| 累積的 |
| 全面 |
| 股東 | ||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||
2023 年 12 月 31 日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
行使股票期權 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 | | — | ( | — | — | ( | |||||||||||
通過員工股票購買計劃發行普通股 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
行使認股權證時發行普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
短期投資的未實現(虧損)收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
淨虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
ALTIMMUNE, INC.
股東權益變動合併報表
(未經審計)
(以千計,股票金額除外)
累積的 | |||||||||||||||||
額外 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
| 普通股 |
| 付費 |
| 累積的 |
| 全面 |
| 股東 | ||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
行使股票期權 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
| | — | ( | — | — |
| ( | |||||||||
通過員工股票購買計劃發行普通股 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
短期投資的未實現(虧損)收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
淨虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
ALTIMMUNE, INC.
合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
| 三個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
來自經營活動的現金流: |
|
|
|
| ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
| |||
股票薪酬支出 |
| |
| | ||
財產和設備的折舊 |
| |
| | ||
增加短期投資折扣 | ( | ( | ||||
外幣兑換虧損(收益) |
| |
| ( | ||
運營資產和負債的變化: |
|
| ||||
應收賬款 |
| |
| ( | ||
預付費用和其他資產 |
| |
| | ||
應付賬款 |
| |
| | ||
應計費用和其他負債 |
| ( |
| ( | ||
所得税和研發激勵應收賬款 |
| |
| ( | ||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自投資活動的現金流: |
|
|
|
| ||
出售和到期短期投資的收益 |
| |
| | ||
購買短期投資 |
| ( |
| ( | ||
購置財產和設備,淨額 |
| — |
| ( | ||
投資活動提供的(用於)淨現金 |
| ( |
| | ||
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
| ||
延期發行成本的支付 | — | ( | ||||
行使認股權證的收益 |
| |
| — | ||
員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
| |
| | ||
行使股票期權的收益 |
| |
| | ||
股份補償中預扣税款的支付 |
| ( |
| ( | ||
用於融資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 |
| ( |
| ( | ||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| |
| | ||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
補充非現金活動: |
|
| ||||
應計費用和其他流動負債中的遞延發行成本 | $ | — | $ | |
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
ALTIMMUNE, INC.
合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質和陳述基礎
業務性質
總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根據特拉華州法律註冊成立的臨牀階段生物製藥公司。
該公司專注於開發肥胖和肝臟疾病的治療方法。該公司的主要候選產品pemvidutide(前身為 ALT-801)是一種新型、研究性的、基於肽的GLP-1/Glucagon雙受體激動劑,正在開發中,用於治療肥胖和代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(“MASH”),以前稱為非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)。自成立以來,公司將大部分精力投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資金上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究補助金和政府合同的收益為其運營提供資金。迄今為止,該公司尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規則和條例編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整合並財務報表的所有信息和披露,應與2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為,公司在編制所附未經審計的合併財務報表的基礎上編制了所附的未經審計的合併財務報表,這些合併財務報表包括公允列報中期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。所列中期的經營業績不一定代表2024年全年或任何未來年份或時期的預期業績。
隨附的未經審計的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間賬户和交易。
所附未經審計的合併財務報表是在正常業務過程中業務連續性、資產變現和負債清償的基礎上編制的。財務報表不包括與記錄資產和負債的可收回性和分類相關的任何調整,如果公司無法繼續經營這些調整,這些調整可能是必要的。
2。重要會計政策摘要
在截至2024年3月31日的三個月中,公司於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司重要會計政策摘要沒有重大變化。
6
目錄
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。隨附的簡明合併財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於股票獎勵的估值、所得税和研發活動的應計收入。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設。但是,實際結果可能與這些估計有所不同。
所得税
由於全額估值補貼,公司在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中均未記錄所得税支出(收益)。公司根據適用於普通收入(或虧損)和其他在發生時計算和確認的已知項目的估計年度有效税率來計算其季度所得税準備金。公司的總準備金以美國法定税率為基礎,增加州和外國税,並扣除公司遞延所得税資產的全額估值補貼。
3。公允價值測量
截至2024年3月31日,公司定期按公允價值計量的資產包括以下內容(以千計):
2024 年 3 月 31 日的公允價值計量 | ||||||||||||
| 總計 |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物-貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
短期投資 |
| |
| — |
| |
| — | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | — |
截至2023年12月31日,公司定期按公允價值計量的資產包括以下內容(以千計):
2023 年 12 月 31 日的公允價值計量 | ||||||||||||
| 總計 |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物-貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — | $ | — | |||
短期投資 |
| |
| — |
| |
| — | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | — |
短期投資最初以交易價格估值,隨後使用第三方定價服務或其他市場可觀察數據(第二級)在每個報告期結束時進行估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括基於收入和市場的方法以及可觀察的市場輸入來確定價值。
截至2024年3月31日的短期投資報價如下所示(以千計):
2024年3月31日 | ||||||||||||
攤銷成本 | 未實現(虧損)收益 | 信用損失 | 市場價值 | |||||||||
美國國庫證券 |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | — |
| $ | |
商業票據和公司債務證券 | | ( | — | | ||||||||
資產支持證券 |
| |
| ( |
| — |
| | ||||
機構債務證券 | | ( | — | | ||||||||
總計 | $ | | $ | ( | $ | — | $ | |
7
目錄
截至2023年12月31日的短期投資報價如下所示(以千計):
2023年12月31日 | ||||||||||||
攤銷成本 | 未實現(虧損)收益 | 信用損失 | 市場價值 | |||||||||
美國國庫證券 |
| $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | |
商業票據和公司債務證券 | | | — | | ||||||||
資產支持證券 |
| |
| ( |
| — |
| | ||||
機構債務證券 | | | — | | ||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | — | $ | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司短期投資的未實現虧損均不是信用損失造成的,因此,任何未實現虧損均在OCI中確認。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司有 $
定期按公允價值計量的資產和負債必須與非經常性按公允價值計量的資產和負債分開披露。按非經常性公允價值記錄的資產,例如財產和設備以及無形資產,在減值時按公允價值確認。在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中,公司
4。運營租賃
該公司的經營租約包括美國辦公和實驗室空間的租約,該租約將於2025年4月到期。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,這些租約下的租金支出分別為美元
短期租賃是指期限為十二個月或更短的租賃。公司以直線方式確認短期租賃,不記錄此類租賃的相關租賃資產或負債。
辦公空間租賃規定增加租賃協議中規定的未來最低年租金。辦公空間租賃還包括在期限結束時續訂租約的選項。公司已確定,不合理地確定續租期權是否會被行使。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,為經營租賃負債支付的現金為美元
與經營租賃資產負債表信息相關的其他補充信息如下(以千計):
2024年3月31日 | 2023年12月31日 |
| |||||
經營租賃債務(見附註5和6) |
| $ | |
| $ | | |
經營租賃使用權資產(包含在資產負債表的 “其他資產” 中) | $ | | $ | | |||
加權平均剩餘租賃期限(年) |
|
| |||||
加權平均折扣率 |
| | % |
| | % |
8
目錄
5。應計費用
應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
應計專業服務 |
| $ | |
| $ | |
應計工資和員工福利 |
| |
| | ||
應計研究和開發 |
| |
| | ||
租賃債務,當期部分(見註釋 4) |
| |
| | ||
應計利息及其他 |
| |
| | ||
應計費用和其他流動負債總額 | $ | | $ | |
6。非流動負債
公司的非流動負債彙總如下(以千計):
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
研發激勵信貸 | $ | | $ | | ||
租賃債務,長期部分(見註釋 4) |
| |
| | ||
有條件的經濟激勵補助金 |
| |
| | ||
其他 |
| |
| | ||
非流動負債總額 | $ | | $ | |
7。股東權益
經修訂和重述的公司註冊證書(“章程”)授權公司簽發
每股普通股使持有人有權對提交給公司股東表決的所有事項進行一票表決。除非董事會宣佈,否則普通股股東無權獲得股息。
該章程還授權公司發行
市面上的產品
2023年2月28日,公司與作為銷售代理的Evercore Group L.C.、JMP Securities LLC和B. Riley Securities, Inc.就一項市場發行計劃簽訂了股權分配協議(“2023年協議”)(“2023年協議”),根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售其普通股,總髮行價格不超過 $
9
目錄
認股證
2024 年 3 月 5 日,認股權證持有人行使
8。基於股票的薪酬
2017 年綜合激勵計劃(綜合計劃)
該公司的綜合計劃規定,從2019年開始,截至2027年1月1日(含當日),每年1月1日起每年1月1日進行年度增長,最高金額等於(i)中的最低金額
股票期權
該公司的股票期權獎勵通常歸屬
截至2024年3月31日,與已發行股票期權相關的信息如下(以千計,股票、行使價和合同期限除外):
|
|
| 加權平均值 |
| ||||||
加權- | 剩餘的 | |||||||||
的數量 | 平均值 | 合同期限 | 內在聚合 | |||||||
股票期權 | 行使價格 | (年份) | 價值(以千計) | |||||||
傑出,2023 年 12 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | | |||
已授予 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已鍛鍊 |
| ( | $ | |
|
|
|
| ||
被沒收或已過期 |
| ( | $ | |
|
|
|
| ||
傑出,2024 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | | |||
可行使,2024 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | | |||
已歸屬,預計將歸屬,2024 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | |
限制性股票單位 (RSU)
在截至2024年3月31日的三個月中,公司批准了
2019 年員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃,員工購買了股票
10
目錄
股票薪酬支出
股票薪酬支出在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的合併運營報表和綜合虧損報表中分類如下(以千計):
| 三個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
2024 |
| 2023 | ||||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
9。每股淨虧損
由於公司報告了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中歸屬於普通股股東的淨虧損,因此每個時期歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損是相同的。
歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。
攤薄後的每股淨虧損是根據該期間已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均已發行股票來計算的。因此,所有未歸屬的限制性股票、限制性股票、普通股和股票期權都被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為此類證券將在所有期限內產生反稀釋影響。
在轉換、歸屬或行使未歸屬限制性股票、限制性股票、普通股認股權證和股票期權後可發行的潛在普通股如下,這些股票由於具有反稀釋性,因此不包括在攤薄後的加權平均已發行股票的計算範圍內:
三個月已結束 | ||||
3月31日 | ||||
2024 | 2023 | |||
普通股認股權證 |
| — |
| |
普通股期權 |
| |
| |
限制性庫存單位 |
| | |
10。承付款和或有開支
收購噴火戰鬥機
2019年7月,該公司簽訂了Spitfire合併協議,收購Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股權。Spitfire是一傢俬人控股的臨牀前製藥公司,為藥物適應症開發新的肽產品,包括用於治療MASH的pemvidutide。作為協議的一部分,公司有義務支付不超過$的款項
訴訟
2024 年 5 月 6 日,
11
目錄
向包括原告和集體成員在內的投資公眾提供的重大事實陳述和遺漏,他們在2023年12月1日至2024年4月26日期間購買或以其他方式收購了公司普通股。原告和集體成員尋求根據《聯邦民事訴訟規則》第23條將訴訟維持為集體訴訟,並要求被告支付損害賠償、利息和包括律師費在內的費用裁決。該公司打算對該訴訟進行有力辯護。
公司是各種合同的當事方,在正常業務過程中會遇到爭議、訴訟和潛在索賠,目前這些爭議、訴訟和潛在索賠都不可能或不可能造成物質損失。
12
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中的合併財務報表和相關附註以及2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的合併財務報表和相關附註中的其他地方一起閲讀。
本10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“期望”、“預測”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“應該”、“可以”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛在” 等詞語的否定詞或此類詞語、類似表述或類似術語的變體用於識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。有許多重要的風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。可能導致實際業績或事件與我們所作前瞻性陳述存在重大差異的風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述包含在此處的警告聲明和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中,包括我們在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中規定的內容。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
本季度報告中包含的前瞻性陳述是基於10-Q表格的前瞻性陳述建立在本季度報告發布之日我們獲得的信息,除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但建議您查閲我們可能直接向您披露的任何其他信息,或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告,包括10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告。
概述
Altimmune, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發肥胖和肝臟疾病的治療方法。我們的主要候選產品pemvidutide(前身為 ALT-801)是一種新型、研究性的、基於肽的GLP-1/Glucagon雙受體激動劑,正在開發中,用於治療肥胖和代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(“MASH”),以前稱為非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)。除非文中另有説明,否則提及 “我們”、“我們的”、“Altimmune” 或 “公司” 是指公司及其子公司。
最近的業務更新
Pemvidutidite
2024年3月27日,該公司公佈了其為期48周的POMENTIMUM 2期pemvidutide肥胖試驗的身體成分分析結果。
正如2023年11月30日宣佈的那樣,該試驗招收了391名肥胖或超重、至少有一種合併發病率且沒有糖尿病的受試者。受試者被隨機分為 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰劑,每週服用 48 周,同時飲食和運動。1.2 mg和1.8 mg劑量在不進行劑量滴定的情況下給藥,而2.4 mg劑量的滴定週期較短,為期4周。基線時,受試者的平均年齡約為50歲,平均體重指數(BMI)約為37 kg/m2平均體重約為104千克。大約 75% 的受試者是女性。
身體成分分析顯示,74.5%的體重減輕來自脂肪組織,只有25.5%來自瘦身體,這與歷史上與飲食和運動計劃減肥相關的效果相當。
13
目錄
HeptCell
2024年3月27日,我們宣佈,2期試驗的總體反應被認為不足以保證臨牀試驗的進一步進展。結果,與HeptCell相關的任何進一步開發都已停止。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較:
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 增加(減少) |
| ||||||
收入 | $ | 5 | $ | 21 | $ | (16) |
| 76 | % | |||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
| |||||
研究和開發 |
| 21,487 |
| 17,249 |
| 4,238 |
| 25 | % | |||
一般和行政 |
| 5,312 |
| 4,531 |
| 781 |
| 17 | % | |||
運營費用總額 |
| 26,799 |
| 21,780 |
| 5,019 |
| 23 | % | |||
運營損失 |
| (26,794) |
| (21,759) |
| (5,035) |
| 23 | % | |||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
| |||||
利息支出 |
| (1) |
| (2) |
| 1 |
| (50) | % | |||
利息收入 |
| 2,413 |
| 1,668 |
| 745 |
| 45 | % | |||
其他收入(支出),淨額 |
| (12) |
| 19 |
| (31) |
| 163 | % | |||
其他收入(支出)總額,淨額 |
| 2,400 |
| 1,685 |
| 715 |
| 42 | % | |||
淨虧損 | $ | (24,394) | $ | (20,074) | $ | (4,320) |
| 22 | % |
收入
迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入。我們在前幾年的收入主要包括政府和基金會的補助金和合同,這些補助金和合同支持我們在特定研究項目上的工作。我們最近完成了剩餘的一份此類合同,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中報告的所有收入均用於最終的間接利率調整。
研究和開發費用
研發費用主要包括與候選產品開發相關的費用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用匯總如下:
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||
候選產品 |
| 2024 |
| 2023 |
| 增加(減少) |
| |||||
Pemvidutidite | $ | 13,527 | $ | 8,904 | $ | 4,623 |
| 52 | % | |||
HeptCell |
| 1,025 |
| 2,118 |
| (1,093) |
| (52) | % | |||
非項目成本 |
| 6,935 |
| 6,227 |
| 708 |
| 11 | % | |||
研發費用總額 | $ | 21,487 | $ | 17,249 | $ | 4,238 |
| 25 | % |
pemvidutide研發費用增加的主要原因是與MASH的IMPACT 2b期試驗的擴大相關的810萬美元增長,其他臨牀分析增加了50萬美元,以及生產良好生產規範藥物物質材料的淨製造費用增加了190萬美元。這些增長被與MOMENTUM 2期肥胖試驗相關的380萬美元支出減少的380萬美元部分抵消,該試驗在截至2023年3月31日的三個月中持續進行,截至2023年12月31日的年度結束;與代謝功能障礙相關的脂肪變性肝病(“MASLD”)試驗相關的費用減少了150萬美元,與1期安全試驗相關的費用減少了60萬美元,這兩項試驗均大幅減少於 2023 年 3 月 31 日完成。
14
目錄
HeptCell研發費用的減少主要是由於2023年2期試驗的生命週期結束和完成。截至2024年3月31日的三個月的研發費用是計劃結束活動造成的。在接下來的幾個月中,我們預計在完成這些活動時會有一些額外的總結費用。
其他非項目特定研發支出的增加主要是由於股票補償支出增加了50萬美元。
一般和管理費用
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加了80萬美元,增長了17%。增長的主要原因是股票薪酬和其他與勞動力相關的費用增加了60萬美元,專業費用增加了10萬美元。
其他收入(支出)總額,淨額
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,其他總收入(支出)淨增長了70萬美元,增長了42%。淨增長主要是由於我們的現金等價物和短期投資的利息收入增加了70萬美元。
流動性和資本資源
概述
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的主要現金來源來自股票交易、貨幣市場基金和短期投資的利息和分紅以及短期投資的到期收益。截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為1.821億美元。我們認為,根據2024年和2025年預計的運營現金需求和資本支出,我們截至2024年3月31日的手頭現金,加上研發激勵措施的預期現金收入,足以為自2024年3月31日合併財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。
迄今為止,我們尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證將來會從產品銷售中獲得任何收入。自開始運營以來,我們已經蒙受了重大損失。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為4.907億美元。此外,我們沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依賴各種融資來源,包括髮行債務和股權證券。由於資本資源被用於資助我們的研發活動,我們可能需要超出目前預期金額的額外資本。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,以及通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。
流動性來源
書架註冊
2023 年 2 月 28 日,我們在 S-3ASR 表格上提交了貨架註冊聲明,該聲明已宣佈立即生效。這種上架註冊允許我們在生效後的3年內發行和出售任何數量的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利和單位(“2023年上架”)。
市面上的產品
2023年2月28日,我們與銷售代理商就市場發行計劃簽訂了2023年協議,根據該協議,我們可以不時自行決定通過銷售代理從2023年上架出售和出售股票。自成立至2024年3月31日,該公司已出售了20,454,516股股票
15
目錄
2023年協議下的普通股帶來約8,660萬美元的收益。在截至2024年3月31日的三個月中,我們沒有根據2023年協議出售任何普通股,截至2024年3月31日,2023年貨架下仍有6,060萬美元可供出售。
現金流
下表提供了有關我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月現金流的信息:
截至3月31日的三個月 | |||||||||
(以千計) |
| 2024 |
| 2023 |
| 增加(減少) | |||
提供的淨現金(用於): |
|
|
|
|
|
| |||
經營活動 | $ | (16,357) | $ | (19,407) | $ | 3,050 | |||
投資活動 |
| (39,521) |
| 13,302 |
| (52,823) | |||
籌資活動 |
| (261) |
| (302) |
| 41 | |||
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | $ | (56,139) | $ | (6,407) | $ | (49,732) |
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為1,640萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,940萬美元。我們經營活動現金的主要用途包括支付勞動力和勞動力相關費用、專業費用、與臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。運營中使用的現金同比減少300萬美元,這是由於營運資本賬户變動690萬美元,但經非現金項目調整後的淨虧損增加390萬美元,部分抵消了這一變化。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為3,950萬美元,而截至2023年3月31日的三個月中提供的淨現金為1,330萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金主要用於購買5,350萬美元的短期投資,部分被短期投資的1,400萬美元銷售收益和到期日所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金主要來自短期投資的出售和到期收益3,460萬美元,部分被2,120萬美元的短期投資購買所抵消。
融資活動
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,每個月用於融資活動的淨現金為30萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金主要來自於與股份薪酬相關的預扣税義務的淨支付60萬美元,部分被員工股票購買計劃收益的20萬美元收益和行使股票認股權證的20萬美元收益所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動使用的淨現金主要用於支付50萬美元的與股份薪酬相關的預扣税款,部分被員工股票購買計劃收益的10萬美元收益和行使股票期權的10萬美元收益所抵消。
當前資源
迄今為止,我們的運營資金主要來自股票發行以及發行優先股、普通股和認股權證的收益。截至2024年3月31日,我們擁有7,900萬美元的現金、現金等價物和限制性現金以及1.030億美元的短期投資。因此,管理層認為,自2024年3月31日財務報表發佈之日起,我們有足夠的資本為運營計劃提供至少十二個月的資金。但是,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,並通過合作安排或向第三方出售來實現現有計劃的貨幣化。
16
目錄
關鍵會計估計
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會的中期財務報告規則和條例編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響合併財務報表中報告的資產、負債、收入、支出金額以及或有負債的披露。我們的估計和判斷基於歷史經驗、對當前狀況的瞭解以及對現有信息未來可能發生的事情的預期。
正如我們在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中披露的那樣,我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,根據經修訂的1934年《證券交易法》(“《交易法》”)第13a-15條對截至本10-Q表季度報告所涉期末的披露控制和程序的有效性進行了評估。
根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的,可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和負責人酌情為財務官員,以便及時就所需的披露作出決定。
財務報告內部控制的變化
截至2024年3月31日的季度,包括首席執行官和首席財務官在內的管理層對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
2024年5月6日,向馬裏蘭特區聯邦地方法院南區聯邦地方法院提起集體訴訟,將該公司和公司的三名現任執行官列為被告,如上文所示 Mogan 訴 Altimmune, Inc.,等。,編號 24-cv-01315(馬裏蘭州)。該申訴稱,被告向包括在2023年12月1日至2024年4月26日期間購買或以其他方式收購公司普通股的原告和集體成員在內的投資公眾作出虛假和誤導性陳述並遺漏重要事實,違反了經修訂的1934年《證券交易法》第10(b)和20(a)條以及該法第10b-5條。根據《聯邦民事訴訟規則》第23條,原告和集體成員尋求將該訴訟維持為集體訴訟
17
目錄
並要求被告支付損害賠償、利息和包括律師費在內的費用裁決。該公司打算對該訴訟進行有力辯護。
我們可能會不時參與各種法律訴訟或調查,這可能代價高昂,並給管理層和員工帶來沉重負擔。無法肯定地預測當前或未來任何訴訟的結果,而且無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
與我們在2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有任何實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的高級管理人員或董事均未加入
18
目錄
第 6 項。展品
展品索引 | ||
展品編號 |
| 描述 |
3.1 |
| 經修訂和重述的公司註冊證書,日期為 2017 年 10 月 17 日(參照註冊人於 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附錄 3.1 納入) |
3.2 |
| 關於反向股票拆分的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2018年9月13日提交的8-K表附錄3.1納入) |
3.3 |
| 關於增加授權股份的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書(參照註冊人於2018年9月13日提交的8-K表附錄3.2納入) |
3.4 |
| 經修訂和重述的 Altimmune, Inc. 章程(參照註冊人於 2017 年 10 月 18 日提交的 8-K 表附錄 3.2 納入) |
31.1 † |
| 根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席執行官進行認證 |
31.2 † |
| 根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席財務官進行認證 |
32.1 † |
| 根據美國法典第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證 |
32.2 † |
| 根據美國法典第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證 |
101.INS |
| 行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
101.SCH |
| 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
| 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
| 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB |
| 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE |
| 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
† | 就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,該認證將不被視為 “已提交”,也不會受到該條規定的其他責任的約束。除非以引用方式特別納入經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件,否則此類認證將不被視為以提及方式納入此類申報中。 |
§ | 根據保密處理請求,該證件的某些部分被省略了。 |
19
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署報告,並經正式授權。
ALTIMMUNE, INC. | ||
日期:2024 年 5 月 9 日 | 來自: | /s/ Vipin K.Garg |
姓名: | Vipin K. Garg | |
標題: | 總裁兼首席執行官(首席執行官) | |
日期:2024 年 5 月 9 日 | 來自: | /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
姓名: | 理查德·艾森斯塔特 | |
標題: | 首席財務官(首席財務和會計官) |
20