附錄 99.1
Clearside 生物醫學宣佈2024年第一季度
財務業績並提供公司最新信息
-濕式 AMD 的 2b 期 ODYSSEY 試驗仍在進行中
預計將在 2024 年第三季度發佈頂線數據-
-加強了管理團隊和董事會,增加了兩項關鍵成員-
-管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡直播和電話會議-
喬治亞州阿爾法利塔,2024年5月9日——生物製藥公司Clearside Biomedical, Inc.(納斯達克股票代碼:CLSD)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司最新情況。
Clearside總裁兼首席執行官喬治·拉塞茲凱説:“在我們接近2024年中點之際,我很高興重點介紹我們計劃的關鍵方面以及我們為使Clearside在重要的一年做好準備而採取的措施。”“我們的主要臨牀項目CLS-AX(阿西替尼注射懸浮液)專注於價值數十億美元的濕性AMD市場。我們對CLS-AX的目標是在長達6個月的時間內無需再治療即可保持視力。今年第三季度末,我們的2b期ODYSSEY臨牀試驗的數據讀出仍在按計劃進行。重要的是,ODYSSEY是一項為期36周的研究,旨在在6個月或需要時更早地為患者重新給CLS-AX給藥。在我們開始規劃CLS-AX 3期臨牀開發計劃時,這將為接受一劑以上CLS-AX治療的患者提供慢性病的寶貴數據。”
Lasezkay博士繼續説:“我們在Clearside擁有一支優秀的團隊,在過去的幾個月中,該團隊進行了戰略擴張。我們聘請了備受尊敬、獲得董事會認證的視網膜專家Victor Chong博士為我們的首席醫療官。Victor在大型製藥公司的豐富經驗(最近在強生公司工作)非常寶貴,因為他領導了我們的產品開發活動,這些活動由即將到來的ODYSSEY數據分析和我們的第三階段計劃規劃領導。此外,我們還任命了經驗豐富的生物技術高管託尼·吉布尼為董事會成員。Tony 在業務戰略、合作、財務和併購方面擁有廣泛的專業知識,包括最近在 Iveric Bio 的相關眼科經驗。我們看
在我們推進產品管道的同時,繼續努力提高超流體交付的採用率,期待他們的貢獻。”
主要亮點
2024 年第一季度財務業績
電話會議和網絡直播詳情
Clearside的管理層將在美國東部時間今天下午 4:30 主持網絡直播和電話會議,討論財務業績並提供公司最新情況。直播和存檔的網絡直播可在Clearside網站上的 “投資者” 部分:活動和演講。撥打888-645-4404(美國)或862-298-0702(國際)並申請Clearside電話即可進行實時通話。該公司建議參與者在活動開始前15分鐘加入。
Clearside 生物醫學公司簡介
Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物製藥公司,它徹底改變了通過脈絡膜上空間(SCS®)向眼後提供療法的方式。Clearside的SCS注射平臺利用公司獲得專利的SCS Microinjector®,實現了在辦公室內、可重複的非手術手術,對黃斑、視網膜或脈絡膜進行靶向和分隔式的各種療法,從而有可能保持和改善患有視力危及視力的眼病患者的視力。Clearside正在開發自己的小分子候選產品管道,可通過其SCS微注射器進行給藥。該公司用於治療新生血管年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的主要項目CLS-AX(阿西替尼可注射懸浮液)正在進行2b期臨牀測試。Clearside開發了其第一款產品XIPERE®(曲安奈德丙酮可注射懸浮液),並獲得了批准,該產品可通過商業合作伙伴在美國上市。Clearside 還將其 SCS 注射平臺與使用其他眼科藥物的公司進行戰略合作
治療創新。欲瞭解更多信息,請訪問 clearsidebio.com 並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。
關於前瞻性陳述的警示説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義,本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。這些陳述可以用 “相信”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“將” 等詞語來識別,並基於Clearside當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關CLS-AX臨牀開發、ODYSSEY臨牀試驗公佈結果的預期時間、CLS-AX的潛在優勢、Clearside的超腔體給藥技術和Clearside的SCS Microinjector® 以及Clearside為其2025年第三季度運營提供資金的能力的陳述。這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨牀試驗中固有的不確定性、Clearside對第三方的依賴,而第三方可能無法完全控制,以及Clearside於2024年3月12日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告以及Clearside向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他定期報告中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,並基於Clearside截至本新聞稿發佈之日獲得的信息,Clearside沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者和媒體聯繫人:
珍妮·科賓
雷米·伯納達
ir@clearsidebio.com
(678) 430-8206
-財務表如下-
CLEARSIDE 生物醫學有限公司
精選財務數據
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
運營報表數據 |
|
三個月已結束 3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
許可證和其他收入 |
|
$ |
230 |
|
|
$ |
4 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
5,615 |
|
|
|
4,451 |
|
一般和行政 |
|
|
2,824 |
|
|
|
3,158 |
|
運營費用總額 |
|
|
8,439 |
|
|
|
7,609 |
|
運營損失 |
|
|
(8,209 |
) |
|
|
(7,605 |
) |
利息收入 |
|
|
348 |
|
|
|
492 |
|
其他費用 |
|
|
(1,499 |
) |
|
|
— |
|
負債的非現金利息支出 與未來特許權使用費的銷售有關 |
|
|
(2,403 |
) |
|
|
(2,167 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(11,763 |
) |
|
$ |
(9,280 |
) |
普通股每股淨虧損——基本和攤薄 |
|
$ |
(0.17 |
) |
|
$ |
(0.15 |
) |
已發行股票的加權平均值——基本股和攤薄後股票 |
|
|
69,853,227 |
|
|
|
61,169,486 |
|
資產負債表數據 |
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
$ |
35,355 |
|
|
$ |
28,920 |
|
||
總資產 |
|
40,142 |
|
|
|
34,018 |
|
||
與未來特許權使用費銷售相關的負債,淨額 |
|
44,391 |
|
|
|
41,988 |
|
||
認股證負債 |
|
11,039 |
|
|
|
— |
|
||
負債總額 |
|
61,952 |
|
|
|
49,930 |
|
||
股東赤字總額 |
|
(21,810 |
) |
|
|
(15,912 |
) |