Revance公佈2024年第一季度財務業績,提供公司最新情況
—總淨產品收入(DAXXIFY® 和RHA® 系列)為5,170萬美元,同比增長13%。
—DAXXIFY® 淨收入為2,210萬美元,此前與消費者優惠券計劃相關的收入減少了200萬美元。
—毒素市場份額從23年第四季度的3.0%增加到24年第一季度的3.7%。
—儘管有傳統的季節性,但美容單位的銷售量同比增長了105%,環比增長了7%。
—RHA® Collection淨收入為2960萬美元;填料市場份額從23年第四季度的9.1%增長到24年第一季度的9.8%。
—Revance推出了針對宮頸肌張力障礙的DAXXIFY,覆蓋了78%的商業生活,PrevU計劃繼續向現實世界中的醫生提供積極的反饋。
—Revance繼續預計,2024年的總淨產品收入,包括DAXXIFY和RHA系列的銷售額,將達到至少2.8億美元。
—美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播。
田納西州納什維爾--(美國商業資訊)——2024年5月9日——Revance Therapeutics, Inc.(RVNC,www.revance.com)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了公司最新情況。
財務要聞
與金融科技平臺業務的退出有關,金融科技平臺業務的業績在我們截至2024年3月31日和2023年12月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的財務報表中反映為已終止的業務。因此,下文討論的GAAP和非GAAP業績反映了我們的持續業務,不包括金融科技平臺的業績,金融科技平臺在我們的財務報表中作為服務板塊列報。
•截至2024年3月31日的第一季度的總淨收入為5190萬美元,而去年同期為4,580萬美元,增長了13%,這要歸因於DAXXIFY銷售量的增加。截至2024年3月31日的第一季度淨收入包括2960萬美元的RHA Collection收入、2,210萬美元的DAXXIFY收入和20萬美元的合作收入。
•截至2024年3月31日的第一季度的銷售、一般和管理(SG&A)支出為6,890萬美元,而2023年同期為6190萬美元
符合美國公認會計原則(“GAAP”)。增長主要是由於與DAXXIFY和RHA系列相關的銷售和營銷費用增加。不包括股票薪酬、折舊和攤銷,截至2024年3月31日的第一季度的非公認會計準則銷售和收購支出為6,100萬美元,而2023年同期為5,090萬美元。
•截至2024年3月31日的第一季度的研發(R&D)支出為1,440萬美元,而2023年同期為1,750萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗和監管活動減少。不包括股票薪酬、折舊和攤銷,截至2024年3月31日的第一季度的非公認會計準則研發費用為1,270萬美元,而2023年同期為1,370萬美元。
•截至2024年3月31日的第一季度的總運營支出為9,880萬美元,而2023年同期為9,250萬美元。不包括產品收入成本(不包括攤銷)、股票薪酬、折舊和攤銷,截至2024年3月31日的第一季度的非公認會計準則運營支出為7,360萬美元,而2023年同期為6,450萬美元。
•截至2024年3月31日的第一季度持續經營業務淨虧損為4,950萬美元,而2023年同期為4,850萬美元。
•截至2024年3月31日,現金、現金等價物和短期投資為2.771億美元。
“我們很高興看到DAXXIFY的戰略變化繼續推動預期的勢頭和市場份額的增長。值得注意的是,我們的銷量同比增長良好,美學單位的銷量增長了105%,而美學單位的銷量連續季度增長了7%,儘管有傳統的第四季度至第一季度的季節性。我們的戰略變更的積極影響進一步反映在我們的市場份額增長上,DAXXIFY的份額從23年第四季度的3.0%增加到24年第一季度的3.7%。在與消費者優惠券計劃相關的200萬美元之後,DAXXIFY本季度的淨收入為2,210萬美元。此外,在軟填料市場的背景下,RHA系列繼續超過市場增長份額,從23年第四季度的9.1%增至24年第一季度的9.8%1。” 總裁兼首席執行官馬克·弗利説。“展望未來,我們的美學業務將專注於擴大我們的DAXXIFY和RHA客户羣,同時提高客户滲透率。總體而言,我們對DAXXIFY的吸引力感到滿意,並對我們繼續佔據更大份額的能力感到鼓舞,尤其是在我們啟動了許多旨在推動進一步增長的重要舉措之際。此外,今天,我們宣佈在商業上推出治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY,我們相信隨着時間的推移,這將成為我們收入增長的重要推動力。我們的 CD prevU 計劃的成果繼續令我們感到鼓舞,因為
以及我們在報銷方面取得的進展。目前,DAXXIFY由大約78%的商業付款人承保,再加上我們的政府保險,代表着超過2億人的生命。總而言之,我們仍有望在2024年使DAXXIFY和RHA系列的總銷售額達到至少2.8億美元。”
第一季度亮點及後續更新
•DAXXIFY繼續佔據份額,儘管第一季度具有典型的季節性,但美學單位的銷售額同比增長了105%,環比增長了7%;DAXXIFY的淨產品收入為2,210萬美元,此前該季度與一項類似回扣的消費者優惠券計劃相關的減少了200萬美元。
•在軟填料市場和持續關注DAXXIFY的背景下,RHA Collection也獲得了份額;RHA Collection的淨產品收入為2960萬美元,同比下降了2%。4月,我們推出了用於豐脣和豐脣的RHA 3,#1 在美國進行了填充手術。
•截至2024年第一季度末,Revance美容投資組合中的賬户總額超過7,500個。該公司在本季度末有超過3500個賬户訂購了DAXXIFY。
•隨着用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY的推出,於2024年5月擴展到美國的治療市場。用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY是第一種也是唯一一種由肽製成的持久神經毒素,它有可能改善症狀控制的持續時間。今天的推出使該公司能夠以一種新的、引人注目的治療選擇進入27億美元的美國治療性神經毒素市場。
•2024 年 2 月,Revance 獲得了 DAXXIFY 的永久性 J 代碼,並宣佈在 Neurology® 中公佈 DAXXIFY 的關鍵研究(ASPEN-1)結果。美國醫療保險和醫療補助服務中心分配的J代碼簡化了DAXXIFY未來的報銷。DAXXIFY在治療領域的關鍵數據在《神經病學》上發表了經過同行評審的文章,這鞏固了該產品的長期療效和良好的安全性。
•3月,該公司成功完成了普通股的發行,總收益為1.00億美元,這進一步鞏固了公司的財務狀況,並提供了資產負債表的可選性。
2024 年財務展望
Revance繼續預計,2024年的總淨產品收入,包括DAXXIFY和RHA系列的銷售,將達到至少2.8億美元。Revance繼續預計,2024年來自持續經營業務的GAAP運營支出將在4.6億美元至4.9億美元之間,來自持續經營業務的非公認會計準則運營費用將在2.9億美元至3.1億美元之間。Revance繼續預計,來自持續業務的非公認會計準則銷售和收購費用將在2.4億美元至2.55億美元之間。
截至2024年3月31日,現金、現金等價物和短期投資為2.771億美元,以及預期的收入和支出,管理層預計公司將獲得資金以實現現金流收支平衡,並在2025年達到調整後的息税折舊攤銷前利潤為正。
電話會議
Revance將於太平洋時間2024年5月9日下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉辦相應的電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供公司最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以撥打(833)470-1428和參考會議編號:663066,也可以通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接,網址為www.revance.com。
網絡直播重播將於太平洋時間 2024 年 5 月 9 日下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始,至 2024 年 8 月 9 日太平洋時間下午 4:30 /美國東部時間晚上 7:30 開始。要觀看重播,請通過活動頁面上的網絡直播鏈接進行註冊。該網絡直播將在電話會議結束後的90天內在公司網站的投資者關係部分播出。
關於 Revance
Revance是一家生物技術公司,通過創新的美容和治療產品樹立了醫療保健的新標準,可改善患者預後和醫生體驗。Revance的產品組合包括用於注射的DAXXIFY(daxiBotulinumtoxina-LANM)和美國的RHA皮膚填充劑系列。Revance還與Viatris Inc.合作開發了注射用OnabotulinumToxina的生物仿製藥,上海復星藥業將在中國商業化DAXXIFY。
Revance 的全球總部和體驗中心位於田納西州納什維爾。要了解更多信息,請訪問 Revance.com、revanceasthetics.com、daxxify.com、HCP.daxxifycervicaldystonia.com,或通過 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance) 聯繫我們。
“Revance”、Revance 徽標和 DAXXIFY 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。彈性透明質酸® 和 RHA 是 TEOXANE SA 的商標。
前瞻性陳述
本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明,包括與2024年指導方針、我們的預期現金流盈虧平衡以及我們實現正調整後息税折舊攤銷前利潤相關的能力和時機;DAXXIFY® 對患者、醫生和付款人的潛在益處、安全性、療效和持續時間(包括滴定劑量時);我們在美學和治療方面的機會;我們的增長潛力和分享能力;設定的潛力醫療保健的新標準;患者預後和醫生經驗;根據1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義,與我們的合作伙伴Viatris共同開發了onoBotulinumToxina生物仿製藥;與我們的合作伙伴上海復星醫藥共同開發了DAXXIFY®,構成了前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、環境或成就一定會實現或發生。
前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果和事件發生時間與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於:我們獲得運營資金的能力;資本支出時機;我們對支出、收入、資本需求、供應鏈和運營效率的估計的準確性;DAXXIFY和RHA皮膚填充劑系列的財務業績和經濟狀況;我們履行債務義務的能力;宏觀經濟因素對我們的製造業務、供應鏈、最終用户需求的影響我們的產品,商業化努力,業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場上的其他方面;我們維持產品批准的能力;我們和合作夥伴為DAXXIFY和我們的候選藥物生產供應品的能力;我們獲得RHA系列皮膚填充劑供應的能力;不確定的臨牀開發流程;我們獲得監管的能力以及與監管相關的時機
與我們的候選藥物和第三方製造商相關的提交和批准;臨牀試驗可能沒有有效設計或產生積極結果的風險,或者陽性結果將確保監管部門批准或商業成功的風險;臨牀研究結果對實際結果的適用性;DAXXIFY、RHA皮膚填充劑系列的經濟效益率和程度、安全性、有效性、持續時間、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力候選藥品,如果獲得批准;我們有能力成功將DAXXIFY商業化並繼續成功地將RHA系列皮膚填充劑商業化;商業化活動的時間和成本;確保或維持第三方付款人對DAXXIFY的充足保險或報銷;醫生和醫務人員對我們的產品進行適當的培訓和管理;我們在使用DAXXIFY治療美容和治療適應症方面保持和獲得注射者和醫生接受的能力;我們有能力在將DAXXIFY用於美容和治療適應症方面保持和獲得注射者和醫生的認可;我們加強專業夥伴關係的能力;我們擴大銷售和營銷能力的能力;商業合作的現狀;法律法規的變化和不遵守情況;我們繼續獲得和維持產品知識產權保護的能力;在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護的成本和能力;我們限制或緩解網絡安全事件的能力;股價的波動以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿中陳述或暗示的結果存在重大差異的因素的詳細信息,可在我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中找到,包括我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素,以及但不限於我們預計於2024年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表格 2024 年 5 月 9 日。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
非公認會計準則財務指標的使用
Revance在本新聞稿中提供了某些初步和未經審計的非公認會計準則財務指標和前瞻性非公認會計準則財務指標,包括非公認會計準則的銷售和收購費用、非公認會計準則的研發費用、非公認會計準則的運營支出;以及調整後的息税折舊攤銷前利潤。如上所述,下文討論的非公認會計準則業績反映了我們的持續業務,不包括服務領域的業績。非公認會計準則銷售和收購費用和非公認會計準則研發費用不包括折舊、攤銷和股票薪酬;非公認會計準則運營支出不包括產品收入成本(不包括攤銷)、折舊、攤銷和股票補償。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益以及股票薪酬。該公司不包括產品收入成本(不包括攤銷)、折舊、攤銷和股票
基於的薪酬,因為管理層認為排除這些項目有助於投資者評估公司的經常性經營業績。公司管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監控和評估其經營業績和趨勢,並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則財務指標,但不應將其視為替代或優於公認會計準則業績。
Revance無法將前瞻性的非公認會計準則運營支出、非公認會計準則銷售和收購支出或調整後的息税折舊攤銷前利潤與最直接可比的GAAP指標進行對賬,因為被排除在非公認會計準則財務指標之外的項目難以預測,而且對賬或一系列結果可能導致披露不精確或可能具有誤導性。任何一項排除項的重大變化都可能對我們的前瞻性估計和GAAP業績產生重大影響。這些項目包括收入成本(不包括攤銷)、折舊、攤銷和股票薪酬。
來源
1.Guidepoint Qsight® 美學銷售測量數據
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
資產 |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 132,609 | | | $ | 137,329 | |
限制性現金,當前 | 550 | | | 550 | |
短期投資 | 144,463 | | | 116,586 | |
應收賬款,淨額 | 29,887 | | | 27,660 | |
庫存 | 50,280 | | | 45,579 | |
預付費用和其他流動資產 | 9,287 | | | 9,308 | |
已終止業務的流動資產 | 2,610 | | | 1,853 | |
流動資產總額 | 369,686 | | | 338,865 | |
財產和設備,淨額 | 17,505 | | | 17,225 | |
無形資產,淨額 | 8,725 | | | 9,270 | |
經營租賃使用權資產 | 70,245 | | | 53,167 | |
融資租賃使用權資產 | — | | | 19,815 | |
限制性現金,非流動 | 5,895 | | | 5,995 | |
融資租賃預付費用 | 35,846 | | | 32,383 | |
其他非流動資產 | 217 | | | 321 | |
已終止業務的非流動資產 | — | | | 1,413 | |
總資產 | $ | 508,119 | | | $ | 478,454 | |
負債和股東赤字 |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 5,276 | | | $ | 13,554 | |
應計費用和其他流動負債 | 40,311 | | | 52,863 | |
遞延收入,當前 | 9,784 | | | 10,737 | |
經營租賃負債,當前 | 7,126 | | | 5,703 | |
融資租賃負債,當前 | — | | | 2,651 | |
債務,當前 | 5,000 | | | 2,500 | |
已終止業務的流動負債 | 1,406 | | | 1,216 | |
流動負債總額 | 68,903 | | | 89,224 | |
非流動債務 | 424,838 | | | 426,595 | |
遞延收入,非當期 | 71,403 | | | 70,419 | |
經營租賃負債,非流動 | 38,813 | | | 40,985 | |
其他非流動負債 | 2,835 | | | 2,835 | |
負債總額 | 606,792 | | | 630,058 | |
股東權益(赤字) | | | |
優先股,面值每股0.001美元——已授權5,000,000股,截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行和流通股票 | — | | | — | |
普通股,面值每股0.001美元——截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權1.0億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為104,409,798和87,962,765股 | 104 | | | 88 | |
額外的實收資本 | 2,032,760 | | | 1,926,654 | |
累計其他綜合收益(虧損) | (25) | | | 14 | |
累計赤字 | (2,131,512) | | | (2,078,360) | |
股東赤字總額 | (98,673) | | | (151,604) | |
負債總額和股東赤字 | $ | 508,119 | | | $ | 478,454 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
收入: | | | |
產品收入,淨額 | $ | 51,719 | | | $ | 45,658 | |
協作收入 | 217 | | | 116 | |
總收入,淨額 | 51,936 | | | 45,774 | |
運營費用: | | | |
產品收入成本(不包括攤銷) | 14,911 | | | 12,487 | |
銷售、一般和管理 | 68,914 | | | 61,920 | |
研究和開發 | 14,393 | | | 17,532 | |
攤銷 | 545 | | | 545 | |
運營費用總額 | 98,763 | | | 92,484 | |
持續經營造成的損失 | (46,827) | | | (46,710) | |
利息收入 | 2,996 | | | 2,970 | |
利息支出 | (5,256) | | | (4,497) | |
其他費用,淨額 | (438) | | | (234) | |
| | | |
| | | |
持續經營業務的淨虧損 | (49,525) | | | (48,471) | |
已終止業務的淨虧損 | (3,627) | | | (11,322) | |
淨虧損總額 | (53,152) | | | (59,793) | |
未實現收益(虧損) | (39) | | | 249 | |
綜合損失 | $ | (53,191) | | | $ | (59,544) | |
| | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損: | | | |
持續運營 | $ | (0.54) | | | $ | (0.60) | |
已終止的業務 | (0.04) | | | (0.14) | |
每股基本股和攤薄後每股淨虧損總額 | $ | (0.58) | | | $ | (0.74) | |
| | | |
用於計算每股淨虧損的基本和攤薄後的加權平均股票數量 | 91,919,018 | | | 81,134,111 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
產品收入明細(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | 2024 | | 2023 |
產品: | | | |
RHA 皮膚填充劑的收集 | $ | 29,570 | | | $ | 30,280 | |
DAXXIFY | 22,149 | | | 15,378 | |
產品總收入,淨額 | $ | 51,719 | | | $ | 45,658 | |
來自持續經營業務的GAAP SG&A支出與來自持續經營的非公認會計準則SG&A支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | 2024 | | 2023 |
來自持續經營的銷售和收購費用 | $ | 68,914 | | | $ | 61,920 | |
調整: | | | |
基於股票的薪酬 | (7,384) | | | (9,555) | |
折舊和攤銷 | (554) | | | (1,498) | |
來自持續業務的非公認會計準則銷售和收購費用 | $ | 60,976 | | | $ | 50,867 | |
來自持續經營業務的GAAP研發費用與來自持續經營的非GAAP研發支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | 2024 | | 2023 |
來自持續運營的研發費用 | $ | 14,393 | | | $ | 17,532 | |
調整: | | | |
基於股票的薪酬 | (1,379) | | | (1,397) | |
折舊和攤銷 | (344) | | | (2,473) | |
來自持續經營的非公認會計準則研發費用 | $ | 12,670 | | | $ | 13,662 | |
持續經營業務的GAAP運營費用與持續經營的非公認會計準則運營費用的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | 2024 | | 2023 |
來自持續經營業務的總運營費用 | $ | 98,763 | | | $ | 92,484 | |
調整: | | | |
產品收入成本(不包括攤銷) | (14,911) | | | (12,487) | |
基於股票的薪酬 | (8,763) | | | (10,952) | |
折舊和攤銷 | (1,443) | | | (4,516) | |
來自持續經營業務的非公認會計準則運營費用 | $ | 73,646 | | | $ | 64,529 | |
投資者
勞倫斯·沃茨,619-916-7620
laurence@newstreetir.com
媒體
Revance@evolvemkd.com