附錄 99.1

 

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Tempest 公佈了 2024 年第一季度財務業績和

提供業務更新

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將 TPST-1120 推進到一線 HCC 的關鍵性 3 期試驗,將 TPST-1495 推進到 FAP 的 2 階段
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在 AACR 年會上報告了 TPST-1120 在腎癌中的新臨牀前數據
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在《癌症研究通訊雜誌》上發表了針對晚期實體瘤患者的 TPST-1120 一期試驗的陽性數據
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在 SITC 2024 春季科學會議上提交了新數據,闡明瞭 TPST-1120 的機制並支持其在多種癌症中的潛力

加利福尼亞州布里斯班,2024年5月9日——開發首創抗癌靶向和免疫介導療法的臨牀階段生物技術公司Tempest Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TPST)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績,並提供了公司最新情況。

Tempest總裁兼首席執行官斯蒂芬·布雷迪表示:“第一季度公佈的積極數據和機制分析建立在 TPST-1120 積極的臨牀前和臨牀數據包的基礎上,進一步證實並強化了我們對 TPST-1120 在肝臟和腎臟癌以及其他適應症中的潛力的興奮,以及我們對該計劃的信心,因為它接近一項關鍵的肝癌三期研究。”

近期亮點

TPST-1120(臨牀 PPARα 拮抗劑):
o
在 2024 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上報告了新的臨牀前數據,該數據表明,TPST-1120 作為一種單一療法可減少腎癌 (RCC) 的生長,同時與一線化療聯合使用時抑制效果會增強

 


 

免疫療法。這些數據進一步支持了在ASCO 2022的口頭陳述中提供的 TPST-1120 1期數據中觀察到的臨牀益處。
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在《癌症研究通訊雜誌》上發表了針對晚期實體瘤患者的 TPST-1120 一期試驗的陽性數據。數據顯示,即使在 PD-1 抑制劑難治性和免疫受損的癌症中,TPST-1120 也表現出包括腫瘤收縮在內的臨牀活性,並且無論是單一療法還是與nivolumab聯合使用,都具有良好的耐受性。這些數據補充了2023年10月報告的 TPST-1120 與阿替珠單抗和貝伐珠單抗聯合用於晚期肝癌患者的 1b/2 期陽性數據。
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在癌症免疫療法學會 (SITC) 2024 春季科學會議上提交了新的臨牀前數據,顯示單獨使用 TPST-1120 或使用免疫檢查點抑制劑治療的幾種癌症模型具有強大的抗腫瘤活性。該演講還涵蓋了實驗結果,這些結果證實了在多個實體瘤適應症中 TPST-1120 的1期臨牀試驗中接受治療的晚期實體瘤患者的臨牀生物標誌物數據,這些數據顯示多種免疫相關基因的表達水平具有統計學意義的暴露依賴性升高,表現出客觀反應的患者表現出循環遊離脂肪酸(FFA)增加,兩者均符合擬議的 TPST-1120 作用機制。

 

潛在的未來里程碑

TPST-1120(臨牀 PPARα 拮抗劑)
o
預計將在2024年公佈正在進行的針對一線肝癌患者的隨機研究的最新數據。
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計劃將 TPST-1120 推進到針對一線 HCC 患者的 3 期註冊研究,但須獲得 FDA 的反饋。
TPST-1495(臨牀雙重EP2/4 前列腺素受體拮抗劑)
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計劃在癌症預防臨牀試驗網絡的主持下,由美國國家癌症研究所(“NCI”)癌症預防部資助,於 2024 年將 TPST-1495 推進到針對家族性腺瘤性息肉病(“FAP”)患者的二期研究,但須獲得 NCI 的最終批准。

 


 

o
預計將在 2024 年報告聯合組針對與前列腺素信號傳導相關的晚期子宮內膜癌患者的最高兩個 TPST-1495 劑量的數據。

財務業績

2024 年第一季度

Tempest在本季度末的現金及現金等價物為3,230萬美元,而2023年12月31日為3,920萬美元。
截至2024年3月31日的季度淨虧損和每股淨虧損分別為790萬美元和0.36美元,而2023年同期分別為760萬美元和0.55美元。
該季度的研發費用為430萬美元,而2023年同期為470萬美元。40萬美元減少的主要原因是合同研究機構和第三方供應商的費用減少。
本季度的一般和管理費用為360萬美元,而2023年同期為290萬美元。70萬美元的增長主要是由於基於股份的薪酬支出和諮詢服務。
根據其目前的現金和運營計劃,Tempest預計將有足夠的資源為2025年第二季度的運營提供資金。

 

關於《暴風雨》

Tempest Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在推進多元化的小分子候選產品組合,這些候選產品包含腫瘤靶向和/或免疫介導的機制,有可能治療各種腫瘤。該公司的新項目包括針對一線癌症患者的隨機全球研究的早期研究到後期研究。Tempest 總部位於加利福尼亞州布里斯班。有關 Tempest 的更多信息可以在該公司的網站上找到 www.tempesttx.com.

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含有關Tempest Therapeutics, Inc.的前瞻性陳述(包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條所指的聲明)。這些聲明可能討論有關未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期,

 


 

基於當前對Tempest Therapeutics管理層的信念,以及Tempest Therapeutics管理層做出的假設和目前可獲得的信息。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述,幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“可能”、“預期”、“計劃”、“可能”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語和其他類似表述。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述,包括以下方面的任何陳述:臨牀試驗的設計、啟動、進展、時間、範圍和結果;公司候選產品的預期治療效果和監管發展;公司的預期現金流;公司實現潛在價值創造里程碑的能力;公司進入後期臨牀公司的能力;以及公司實現運營計劃的能力。前瞻性陳述基於Tempest Therapeutics截至本文發佈之日獲得的信息,不能保證未來的業績。任何因素都可能導致當前預期和實際結果之間的差異,包括:臨牀前或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或有效性數據;低於預期的臨牀試驗場所激活率或註冊率;預期或現有競爭的變化;監管環境的變化;以及意想不到的訴訟或其他爭議。公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳細討論了可能導致實際業績與明示或暗示結果不同的其他因素。除非適用法律要求,否則Tempest Therapeutics沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。不應將這些前瞻性陳述視為Tempest Therapeutics在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點,也不應將其作為對未來事件的預測。鑑於上述情況,我們敦促投資者不要依賴任何前瞻性陳述來就Tempest Therapeutics的任何證券得出任何結論或做出任何投資決定。

 

 

 

 


 

TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併資產負債表

 

(以千計)

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

$

32,326

 

 

$

39,230

 

預付費用和其他流動資產

 

1,171

 

 

 

1,133

 

流動資產總額

 

33,497

 

 

 

40,363

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

920

 

 

 

840

 

經營租賃使用權資產

 

9,513

 

 

 

9,952

 

其他非流動資產

 

448

 

 

 

448

 

 

 

 

 

 

 

總資產

$

44,378

 

 

$

51,603

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

應付賬款

$

1,051

 

 

$

845

 

應計費用

 

1,524

 

 

 

1,673

 

當前應付貸款,淨額

 

6,458

 

 

 

4,285

 

當期經營租賃負債

 

858

 

 

 

952

 

應計補償

 

690

 

 

 

1,543

 

應付利息

 

110

 

 

 

113

 

流動負債總額

 

10,691

 

 

 

9,411

 

 

 

 

 

 

 

應付貸款,淨額

 

4,140

 

 

 

6,264

 

經營租賃負債

 

8,915

 

 

 

9,160

 

負債總額

 

23,746

 

 

 

24,835

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

普通股

 

22

 

 

 

22

 

額外的實收資本

 

193,777

 

 

 

192,009

 

累計赤字

 

(173,167

)

 

 

(165,263

)

股東權益總額

 

20,632

 

 

 

26,768

 

負債和股東權益總額

$

44,378

 

 

$

51,603

 

 

 


 

 

TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併運營報表

 

(以千計,每股金額除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

三個月已結束

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年3月31日

 

費用:

 

 

 

 

 

研究和開發

$

4,340

 

 

$

4,678

 

一般和行政

 

3,634

 

 

 

2,903

 

 

 

 

 

 

 

營業虧損

 

(7,974

)

 

 

(7,581

)

 

 

 

 

 

 

其他收入(支出),淨額:

 

 

 

 

 

利息支出

 

(368

)

 

 

(344

)

利息和其他收入,淨額

 

438

 

 

 

289

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

$

(7,904

)

 

$

(7,636

)

每股淨虧損

$

(0.36

)

 

$

(0.55

)

 

投資者聯繫人:

西爾維亞·惠勒

惠爾豪斯生命科學顧問

swheeler@wheelhouselsa.com

 

Aljanae Reynolds

惠爾豪斯生命科學顧問

areynolds@wheelhouselsa.com

 

i 如果獲得 FDA 的批准