開發突破性生物製劑、改變生活的藥物® 第二階段中期數據 2024 年 5 月 9 日（數據截止日期：2024 年 4 月 12 日）
2 法律聲明除非另有説明，否則本幻燈片中的信息截至2024年5月9日有效，並參照Macrogenics向美國證券交易委員會提交的年度、季度和時事報告進行了全面限定。MacroGenics沒有義務更新此處的任何信息。關於前瞻性陳述的警示説明本幻燈片中有關MacroGenics（“公司”）未來預期、計劃和前景的任何陳述，包括有關公司戰略、未來運營、公司候選療法臨牀開發的陳述，包括臨牀試驗的啟動和註冊、臨牀試驗結果的預期時間、與監管機構的討論、MARGENZA和公司候選產品的商業前景或產品收入（如果獲得批准）製造服務收入、公司合作者的里程碑或選擇加入付款、公司的預期里程碑和公司未來的預期、計劃和前景，以及TZIELD未來的全球淨銷售額和公司實現與DRI（或其繼任者或此類協議的受讓人）協議條款規定的里程碑付款的能力，以及其他包含 “受制於”、“相信”、“預期” 等字樣的聲明，“計劃”、“期望”、“打算”、“估計”、“潛力”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“將”、“將”，”根據1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的定義，可以”、“可以”、“可以”、“可以”、其否定詞、其變體和類似表述，或通過戰略討論構成前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候選產品的收入、支出和成本可能不如預期的風險、與TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine相關的風險 limab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候選產品的市場接受度、競爭、報銷和監管行動；未來的數據更新，尤其是有關vobramitamab duocarmazine的數據；我們為客户提供製造服務的能力；啟動和註冊未來臨牀試驗所固有的不確定性；為候選產品的內部開發提供資金的可用性；對擴大正在進行的臨牀試驗的預期；正在進行的臨牀試驗數據的可用性和時間；對監管審查過程所需時間和步驟的預期；對監管批准的預期；對未來里程碑付款的預期；競爭產品的影響；我們的能力與戰略合作伙伴簽訂協議以及其他可能影響公司候選產品的可用性或商業潛力的事項；災難或其他事件造成的業務、經濟或政治混亂，包括自然災害、恐怖襲擊、內亂和實際或威脅的武裝衝突，或新型冠狀病毒（稱為 COVID-19 疫情）等公共衞生危機；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。此外，本幻燈片中包含的前瞻性陳述僅代表公司截至本文發佈之日的觀點。該公司預計，隨後的事件和事態發展將導致公司的觀點發生變化。但是，儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，否則公司明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。不應將這些前瞻性陳述視為本文發佈之日後任何日期的公司觀點。商標 DART、TRIDENT、MacroGenics、MacroGenics 徽標和 MARGENZA 是 MacroGenics, Inc. 的商標或註冊商標。此處使用的所有第三方商標均為其各自所有者的註冊商標。研究藥物研究藥物和/或批准產品的研究用途的安全性和有效性尚未確定。TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日
3 實驗組 A Vobramitamab duocarmazine 2.0 mg/kg Q4W 實驗組 B Vobramitamab duocarmazine 2.7 mg/kg Q4W R 1:1 入組患者 N=91 主要終點：RPF 關鍵次要終點：AE、PSA 結果、ORR、DoR、SSE、PK、ADA、NaB (a) 接受額外紫杉烷或第二種 ARAT（雄激素受體）的參與者軸向代理 [阿比特龍、恩扎魯胺或阿帕魯胺]) 對於
4 患者流量 TAMARACK 第 2 期中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日（a）不包括三名服用原始雄激素受體軸靶向治療對照組的給藥患者。這些患者不在本報告中的任何分析中。249 名患者評估了資格 181 名入組患者（ITT 人羣）176 名患者劑量（a）（安全人羣）劑量：2.0 mg/kg q4w（接收到的週期：中位數 = 6，範圍 1-9）劑量：2.7 mg/kg q4w（接收週期：中位數 = 5，範圍 1-10）R 90 名患者隨機分配 82 PSA 可評估 45，基線目標病變 86 患者隨機分配 71 個 PSA 可評估 32 個有基線目標病變的患者
5 ITT人羣的基線患者特徵 ECOG=東方合作腫瘤小組；PSA=前列腺特異性抗原；ARAT=雄激素受體軸向靶向治療。參數 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (n=91) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (n=90) 全部 (n=181) 年齡、歲平均值 ± SD 70.3 ± 9.03 69.1 ± 8.94 69.7 ± 8.98 中位數 71 (46-89) 70 (35-89) ECOG 表現狀態，n (%) 0 42 (46.2) 52 (52) 52 (55) 7.8) 94 (51.9) 1 48 (52.7) 35 (38.9) 83 (45.9) 2 1 (1.1) 2 (2.2) 3 (1.7) 基線 PSA (ng/mL) (n=89) (n=85) (n=174) 平均值 ± SD 180.5 ± 542.60 182.6 ± 433.06 181.6 ± 490.74（範圍）26.4（中位數，3447.74）0) 24.7 (0.2, 2778.0) 24.7 (0.2, 3447.0) 基線時可測量的疾病，n (%) 45 (49.5) 34 (37.8) 79 (43.6) Prior Taxane，n (%) 52(57.1) 52 (57.8) 104 (57.5) 之前的 ARAT，n (%) 阿比特龍 46 (50.5) 46 (51.1) 92 (50.8) 恩扎魯胺 36 (39.6) 33 (36.7) 69 (38.1) 69 (38.1) 阿帕魯胺 12 (13.2) 10 (11.1) 22 (12.2) 位置，n (%) 西歐 66 (72.5) 68 (75.6) 134 (74.0) 美國 11 (12.1) 10 (11.1) 21 (11.6) 東歐 8 (8.8) 8 (8.9) 16 (8.8) 16 (8.8) 澳大利亞/韓國 6 (6.6) 4 (4.4) 10 (5.5) TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日
6 前列腺特異性抗原 (PSA) 反應中期摘要 PSA 反應可評估人羣參數 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=82) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=71) 任何 ≥ 50% PSA 減少量，n (%) (95% 置信區間) 41 (50.7%) (38.7 — 61.3) 36 (50.7%) (38.6 — 62.8) PSA 反應（已確認 PSA 減少 ≥ 50%）、n（%）（95% 置信區間）36（43.9%）（33.0 — 55.3）26（36.6%）（25.5 — 48.9）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日
7 腫瘤反應中期摘要 RECIST 可評估患有可測疾病的患者在基線時參數 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=45) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=32) 確認客觀緩解率 (ORR) (CR+PR)，n (%) (95% CI) 8 (8.0 — 32.1%) 8 (25.0%) (11.5 — 43.4%) 已確認 + 未確定確診的 ORR，n (%) 11 (24.4%) 14 (43.8%) 疾病控制率 (CR+PR+SD) (a)、n (%) (95% CI) 41 (91.1%) (78.8 — 97.5%) 28 (87.5%) (71.0 — 96.5%) 最佳總體反應 (BOR) (b)、n (%) 完全反應 (CR) 部分反應 (PR) 穩定疾病 (SD) 進行性疾病 (PD)不可用 (NA) 0 8 (17.8%) 33 (73.3%) 3 (6.7%) 1 (2.2%) 1 (3.1%) 7 (21.9%) 20 (62.5%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) 已確認 + 未確認的 BOR，n (%) CR PR SD PD PD NA 0 11 (66.7%) 30 (6.7%) 1 (2.2%) 1 (3.1%) 1 (3.1%) 13 (40.6%) 14 (43.8%) 2 (6.3%) 2 (6.3%) (a) 疾病控制率 (DCR) = CR、PR 和 SD 患者已確認反應的總和。最終分析中，協議定義的 DCR 將包括患有 ≥ 3 個月的 CR、PR 和 SD 患者。(b) 根據 RECIST v1.1 評估的經確認的 CR/PR。TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日
8 PSA（2.0 mg/kg q4w）PSA 反應可評估人羣中與基線相比的最佳變化百分比（n=82）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 任何 ≥ 50% 的PSA 減少量 = 41 分。（50.0%）• 已確認降低 ≥ 50% PSA = 36 分。（43.9%）
9 PSA（2.7 mg/kg q4w）PSA 反應可評估人羣中與基線相比的最佳變化百分比（n=71）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 任何 ≥ 50% 的PSA 減少量 = 36 分。（50.7%）• 確認降低 ≥ 50% PSA = 26 分。（36.6%）
研究者評估的腫瘤大小（2.0 mg/kg q4w）RECIST 可評估患者（n=44）（a）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 已確診的 ORR（CR+PR）= 8 (17.8%) • 疾病控制 (CR+PR+SD) = 41 (9%) = 41 (9%) 1.1.1%) • 已確診+未經證實的ORR = 11 (24.4%) (a) 在基線時患有可測量疾病的45名患者中，有一人沒有任何基線後的腫瘤評估。
11 研究者評估的腫瘤大小（2.7 mg/kg q4w）RECIST 可評估患者與基線相比的最佳變化百分比（n=30）(a) TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：• 已確診的 ORR (CR+PR) = 8 (25.0%) • 疾病控制 (CR+PR+SD) = 28 (8%) 7.5%) • 已確診+未經證實的ORR = 14 (43.8%) (a) 在基線時患有可測量疾病的32名患者中，有兩名沒有接受任何基線後的腫瘤評估。
12 名臨時研究者評估的腫瘤反應（2.0 mg/kg q4w）RECIST 可評估的患者在基線（n=45）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：已確認 PR = 8 分。（17.8%）已確認 + 未經證實的 PR = 11 分。（24.4%）持續治療 = 23 分（51.1%），包括：• 5 已確認的 PR • 1，PR 未經確認
13 名臨時研究者評估的腫瘤反應（2.7 mg/kg q4w）RECIST 可評估的基線時可測量疾病的患者（n=32）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日摘要：確診的 CR/PR = 8 分。（25.0%）已確認 + 未經證實的 CR/PR = 14 分。（43.8%）持續治療 = 20 分（62.5%），包括：• 已確認 PR 的 6 個 • 未確認的 PR 的 6
14 不良事件中期總體摘要安全人羣 (n=176) Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w (N=90) Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w (N=86) 所有 (N=176) 任何 TEAE 89 (98.9%) 86 (100%) 175 (99.4%) 研究治療相關的 AE 87 (96.7%) 83 (96.5%) 170 (96.6%) 嚴重程度等級 ≥3 的 TEAE 49 (54.4%) 44 (51.2%) 93 (52.8%) 嚴重程度等級≥3 的研究治療相關不良事件 29 (32.2%) 30 (34.9%) 59 (33.5%) 任何 SAE 25 (27.8%) 30 (34.9%) 55 (31.3%) 55 (31.3%) 與 SAE 12 (13.3%) 14 (16.3%) 26 (14.8%) TEAE 導致研究藥物停藥 10 (11.1%)) 13 (15.1%) 23 (13.1%)) TEAE 導致研究藥物劑量減少 39 (43.3%) 44 (51.2%) 83 (47.2%) TEAE 導致研究藥物中斷 38 (42.2%) 48 (55.8%) 86 (48.9%) 有致命後果的 TEAE (a) 1 (1.1%) 4 (4.7%) 5 (2.8%) (a) 注意：2.0 mg/kg 劑量隊列中發生了一起 5 級事件：心肌梗塞（研究人員認為與研究藥物無關）；在2.7 mg/kg劑量隊列中發生了三起5級事件：一次心臟驟停（研究人員認為與研究藥物無關）和兩次肺炎事件。此外，在2.7 mg/kg劑量隊列中，一名患者出現了3級胸腔積液，據記錄為致命結果。後三例死亡病例正在調查中，因為這項正在進行的試驗的後續行動尚未完成。TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日
15 個臨時治療緊急不良事件 (TEAE) ≥ 10%（任何等級）安全人羣（n=176）；按 # 2.7 mg/kg 隊列的所有等級事件 Vobra Duo 2.0 mg/kg q4w（n=90）Vobra Duo 2.7 mg/kg q4w（n=86）AE 首選術語（medDRA v26.1）所有等級 ≥3 所有等級 ≥3（46.7%）3 (3.3%) 50 (58.1%) 2 (2.3%) 食慾下降 26 (28.9%) 0 32 (37.2%) 1 (1.2%) 外周水腫 29 (32.2%) 0 31 (36.0%) 2 (2.3%) 2 (2.3%) 噁心 32 (35.6%) 0 26 (30.2%) 0 胸腔積液 16 (17.8%) 0 25 (29.1%) 1 (1.2%) 中性粒細胞減少症 15 (16.7%) 6 (6.7%) 21 (24.4%) 12 (14.0%)手掌足底紅斑感覺障礙綜合徵 14 (15.6%) 0 20 (23.3%) 1 (1.2%) 貧血 20 (22.2%) 3 (3.3%) 19 (22.1%) 5 (5.8%) 便祕 21 (23.3%) 0 19 (22.1%) 0 腹瀉 22 (24.4%) 3 (3.3%) 19 (22.1%) 0 口炎 9 (10.0%) 2 (2.2%) 2 (2.2%) 2 (2.2%) 2 (2.2%)) 18 (20.9%) 1 (1.2%) 疲勞 23 (25.6%) 3 (3.3%) 17 (19.8%) 0 結膜炎 7 (7.8%) 0 15 (17.4%) 0 頭痛 11 (12.2%) 0 15 (17.4%) 0 呼吸困難 6 (16.3%) 0 14 (16.3%) 3 (3.5%) 咳嗽 6 (6.7%) 0 13 (15.1%) 0 背痛 8 (8.9%) 1 (1.1%) 12 (14.0%) 4 (4.7%) Pyrexia 10 (11.1%) 0 12 (14.0%) 0 血小板減少症 5 (5.6%) 1 (1.1%) 11 (12.8%)3 (3.5%) 腹痛 4 (4.4%) 1 (1.1%) 10 (11.6%) 0 血小板數量減少 7 (7.8%) 2 (2.2%) 9 (10.5%) 1 (1.2%) 1 (1.2%) 0 9 (10.5%) 0 輸液相關反應 3 (3.3%) 0 9 (10.5%) 0 乾性皮膚 14 (15.6%) 0 7 (8.1%) 0 皮疹 9 (10.0%) 0 7 (8.1%) 0 關節痛 12 (13.3%) 1 (1.1%) 7 (8.1%) 0 體重下降 9 (10.0%) 0 (5 (5.8%) 0 嘔吐 13 (14.4%) 0 5 (5.8%) 0 TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日 (a) 2.0 mg/kg 凝血劑量的胸腔積液發生率排名為1=8級（8.9％）和2級=8級（8.9％）。在2.7 mg/kg劑量隊列中，發病率為1級=12級（14.0％），2級=12級（14.0％）和3級=1級（1.2％）。(b) 在2.0 mg/kg劑量隊列中，手掌足底紅斑感覺障礙綜合徵的發病率為1級=10級（11.1％），2級=4級（4.4％）。在2.7 mg/kg劑量隊列中，發病率為1級=11級（12.8％），2級=8級（9.3％）和3級=1級（1.2％）。
16 項臨時治療-緊急不良事件 (a) (TEAE) ≥ 10%（任何等級）安全人羣（n=176）TAMARACK 第 2 階段中期數據 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日 1 級 2 級 3 級 4 級 2.0 mg/kg q4w Arm (a) 根據 medDRA v26.1 的不良事件首選條款。100% 60% 40% 20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 體重減少嘔吐乾燥皮疹關節痛血小板數量減少消化不良輸液相關反應腹痛血小板減少背痛發燒咳嗽呼吸困難結膜炎頭痛疲勞口腔炎貧血便祕腹瀉手掌足紅障礙感覺中性粒細胞減少胸腔積液噁心水腫外周食慾下降乏力
17 謝謝！Jim Karrels — 高級副總裁、首席財務官 301-354-2681 | karrelsj@macrogenics.com 鏈接到我們的最新演講：http://ir.macrogenics.com/events.cfm www.macrogenics.com 投資者關係查詢：業務發展查詢：Eric Risser — 首席運營官 rissere@macrogenics.com Harish Krishnaswamy — BD krishnaswamyh@macrogenics.com TAMARACK 第二階段中期數據副總裁 • 2024 年 5 月 9 日 • 數據截止日期：2024 年 4 月 12 日