Oncternal Therapeutics 提供業務最新情況和

公佈2024年第一季度財務業績

聖地亞哥，2024年5月9日——專注於開發新型腫瘤療法的臨牀階段生物製藥公司Oncternal Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ONCT）今天提供了最新業務並公佈了2024年第一季度財務業績。

“我們對臨牀項目的快速執行感到鼓舞，我們期待在未來幾個月公佈重要的臨牀數據。我們對 R/R mcRPC 患者的 ONCT-534 的 1/2 期研究在初始劑量遞增隊列中取得了迅速進展，根據臨牀前數據，我們樂觀地認為，300 mg 劑量可能在抗腫瘤活性的活性劑量範圍內。我們認為，ONCT-534 的新型作用機制，包括與 AR 的 N 末端和配體結合結構域的相互作用，有可能滿足在使用經批准的 AR 途徑抑制劑治療後進展的前列腺癌患者未得到滿足的重要需求。” Oncternal 總裁兼首席執行官 James Breitmeyer 醫學博士、博士説。“在實施方案修正案後，我們的ROR1 CAR T1/2期研究現已開放並招收患者。我們觀察到的初步反應信號繼續令我們感到鼓舞，我們期待報告復發或難治性侵襲性B細胞淋巴瘤患者的更多臨牀數據，包括在CD19 CAR T治療後復發的患者。”

近期亮點

即將到來的預期里程碑

2024 年第一季度財務業績

截至2024年3月31日的第一季度，我們的撥款收入為60萬美元。截至2024年3月31日的第一季度，我們的總運營支出為930萬美元，其中包括140萬美元的非現金股票薪酬支出。該季度的研發費用總額為600萬美元，該季度的一般和管理費用總額為330萬美元。第一季度淨虧損為840萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損2.83美元。截至2024年3月31日，我們有大約300萬股已發行普通股，2,700萬美元的現金、現金等價物和短期投資，沒有債務。預計這些資金將足以為我們在2025年第一季度的運營提供資金。
 

關於 Internal Therapeutics
Oncternal Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於為患者開發新的腫瘤療法

治療有嚴重未滿足醫療需求的癌症患者。Oncternal致力於針對與癌症產生或進展相關的有前景但尚未開發的生物學途徑進行藥物開發，重點是血液系統惡性腫瘤和前列腺癌。 ONCT-534是一種在研的雙效雄激素受體抑制劑（DAARI），在前列腺癌模型中表現出對未突變的雄激素受體（AR）和多種形式的增強現實像差的臨牀前活性。對於因對雄激素受體途徑抑制劑產生耐藥性而醫療需求未得到滿足的mcRPC患者，包括具有AR擴增作用、AR配體結合域（LBD）突變或缺失AR LBD的剪接變異的患者，它是一種潛在的治療方法。研究 ONCT-534-101 (NCT05917470）已完成三個劑量組的入組，並繼續招募和給患者服用mcRPC進行治療。 ONCT-808是一種正在研究的自體嵌合抗原受體T（CAR T）細胞療法，使用來自齊洛維他單抗的結合結構域靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）。ONCT-808 已在針對多種血液學惡性腫瘤和實體瘤的臨牀前模型中顯示出活性，並已被證明對錶達 ROR1 的癌細胞具有特異性。與目前批准的CAR T產品相比，Oncternal開發了一種穩健且可重複的製造工藝，該工藝有可能減少患者等待個人CAR-T療法生產所需的時間。Oncternal 已在 ONCT-808-101 研究中給患者服藥 (NCT05588440) 伴有復發或難治性的侵襲性 B 細胞淋巴瘤，包括先前 CD19 CAR T 治療失敗的患者。 Zilovertamab是一種正在研究的單克隆抗體，旨在抑制ROR1的功能。Zilovertamab 已在 1/2 期研究 CIRM-0001 中進行了評估 (NCT03088878）與依魯替尼聯合用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）和邊緣區淋巴瘤（MZL）患者，使表達p53突變/del（17p）的CLL患者在42個月時實現100％的無進展存活率（PFS），而目前的治療方案對該人羣的治療效果不足。研究人員發起的一項1b期研究也在評估Zilovertamab與多西他賽聯合治療轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者（NCT05156905)。有關我們公司和計劃的更多信息，請訪問 https://oncternal.com/.

前瞻性信息

Oncternal提醒您，本新聞稿中包含的未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。這些陳述基於Oncternal當前的信念和期望。前瞻性陳述包括有關Oncternal預期現金流的陳述以及有關Oncternal發展計劃的陳述，包括研究註冊和公佈臨牀數據的預期時間。前瞻性陳述受Oncternal業務固有的風險和不確定性的影響，包括與Oncternal候選產品的臨牀開發和獲得監管部門批准的過程相關的風險，例如臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；臨牀試驗的中期結果無法預測最終結果的風險，以及在對數據進行更全面的審查之後，隨着患者入組的繼續，一項或多項臨牀結果可能發生重大變化的風險，因為關注-繼續關注任何特定患者的預後，隨着更多患者數據的出現；Oncternal向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日有效，除非適用法律要求，否則Oncternal沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的。

聯繫信息：

投資者

理查德·文森

858-434-1113

rvincent@oncternal.com

媒體

科裏·戴維斯博士

生命科學顧問

212-915-2577

cdavis@lifesciadvisors.com

Oncternal Therapeutics, Inc
簡明的合併資產負債表數據
（以千計）

Oncternal Therapeutics, Inc
簡明合併運營報表數據
（以千計，每股數據除外）