附錄 99.1

ANNOVIS 宣佈 對帕金森氏病的 BUNTANETAP III 期數據進行解盲

賓夕法尼亞州馬爾文 — 2024 年 5 月 9 日 — Annovis Bio, Inc.(紐約證券交易所代碼:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”), 是一家開發神經退行性疾病新療法的臨牀階段藥物平臺公司,今天宣佈成功完成 早期帕金森氏病(PD)患者buntanetap的III期研究的數據清理工作。主要療效數據預計將在6月公佈。

第三階段研究於 2023年第四季度完成,最初計劃在2024年第一季度公佈數據,但是該公司在數據清理過程中面臨延遲,超出最初的預後 。Annovis創始人、總裁兼首席執行官瑪麗亞·馬切基尼博士詳細解釋了延遲的原因:

“當我們達到對 PD III 期研究數據進行解盲 的地步時,我們發現了一個意想不到的問題:太多的血漿樣本顯示不存在 buntanetap。我們 原本預計安慰劑組中有33%的空白樣本,但我們看到的空白樣本超過50%。我們擔心自己把瓶子弄混了 ,而且病人得不到應有的待遇。如果發生這種情況,這項研究將毫無價值。我們立即 開始在每一步尋找可能的解釋。我們檢查了瓶子裏的東西,沒錯。我們檢查了 瓶子的分佈情況,正確無誤。我們檢查了血漿樣本的標籤——正確。我們檢查了血漿樣本的分佈 ——正確。因此,我們只剩下藥代動力學(PK)測量結果。PK 由 LC-MS/MS 使用 套非常昂貴的設備進行測量,該設備符合 GLP、GCP、GMP,並受非常嚴格的美國食品藥品管理局法規的監管。事實證明,正在評估 PK 的該小組修改了方法,不幸的是影響了測量。我們重複了相同樣本的 PK,獲得了 預計佔安慰劑的 33% 的空白樣本。

整個過程花了我們兩個月, 這導致了數據公佈的延遲。但是,由於我們的努力和立即採取的行動,我們現在有信心並準備為公眾和食品和藥物管理局評估 數據,並在6月報告主要結果。

非常感謝你的理解 和耐心。”

關於 Annovis Bio, Inc.

Annovis Bio, Inc. 總部位於賓夕法尼亞州馬爾文,是一家臨牀階段的藥物平臺公司,致力於治療神經變性,例如阿爾茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他慢性神經退行性疾病。據信它是唯一一家同時開發AD和PD 藥物的公司,該藥物旨在抑制一種以上的神經毒性蛋白質,以恢復軸突和突觸活性。通過改善大腦功能,該公司 的目標是治療與 AD 相關的記憶力減退和痴呆以及與 PD 相關的身體和大腦功能障礙。有關 Annovis Bio 的更多信息 ,請訪問該公司的網站 www.annovisbio.com,然後在 LinkedIn 和 X(前身為推特)上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年證券交易法 第21E條所指的 “前瞻性” 陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。 公司建議謹慎對待前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於公司與臨牀試驗有關的 計劃。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際 結果與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異,包括患者入組、Buntanetap 的有效性 以及公司評估buntanetap療效、安全性 和耐受性的臨牀試驗的時機、有效性和預期結果。另請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中列出的其他風險因素,包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告 和10-Q表季度報告中 “風險因素” 部分中列出的風險和不確定性。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於截至本文件提交之日公司獲得的 信息。除非適用的 法律要求,否則公司明確表示不承擔任何更新或更改 其前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者聯繫人:

瑪麗亞·馬切基尼博士

maccecchini@annovisbio.com