附錄 99.1

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CG Oncology公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況

Cretostimogene 單一療法顯示，Cretostimogene 單一療法在任何時候對卡梅特葛林芽孢桿菌（BCG）無反應、 高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）的完全緩解（CR）率為 75.2%

Cretostimogene 在中等風險 NMIBC (IR-NMIBC) 中進行的 PIVOT-006 3 期臨牀試驗中首位患者給藥

Cretostimogene 與 Pembrolizumab 聯合用於 BCG 無反應 HR-NMIBC 的 CORE-001 2 期臨牀試驗的最終結果將在 ASCO 2024 上公佈

完成超額認購併擴大了4.37億美元的首次公開募股，預計將期限延長至2027年

加利福尼亞州爾灣，2024年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）CG Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：CGON）是一家後期臨牀生物製藥公司，專注於 為膀胱癌患者開發和商業化一種潛在的骨幹膀膀胱保護療法，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

亞瑟·關説，2024 年對於 CG Oncology 來説是變革性的一年，我們在納斯達克的超額認購併擴大了4.37億美元的首次公開募股，而且我們最近在 AUA 公佈的 中期數據顯示，我們的 BOND-003 3 期臨牀試驗的 BCG 無反應的 HR-NMIBC 的CR率在任何時候都達到75.2％，該試驗 可能支持將cretostimogene單一療法作為這種需求嚴重未得到滿足的疾病的骨幹療法，CG Oncology 董事長兼首席執行官。在接下來的幾個月中，我們期待 在年底之前分享我們對crestostimogene聯合pembrolizumab進行的 CORE-001 2期臨牀試驗的最終結果，以及我們的cretostimogene單一療法的 BOND-003 三期註冊臨牀試驗的最終結果。

企業要聞

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完成了超額認購和擴大規模的首次公開募股，預計將上市時間延長至2027年。

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Cretostimogene 單一療法在 BCG 無反應的 HR-NMIBC 中任何時候都顯示 CR 率為 75.2%。5月3日第三方在 AUA 的 泌尿外科領域改變範式、改變實踐的臨牀試驗中，該公司公佈了 BOND-003 3 期、單臂、開放標籤註冊研究的數據，該研究評估了 cretostimogene 單一療法對卡介苗無反應的 HR-NMIBC 患者的療效和安全性，顯示 75.2% 的患者（105 名患者中的 79 名） [95% 置信區間 (CI)，65-83]) 截至截止日期 2024 年 4 月 1 日，可隨時獲得 CR。

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在 IR-NMIBC 中 Cretostimogene 的 PIVOT-006 3 期臨牀試驗中，第一位患者給藥。2月，該公司宣佈，第一位患者接受了 PIVOT-006 的給藥，這是一項三期、開放標籤 的雙臂試驗，最多招收了364名IR-NMIBC患者，其中一組將按照TURBT的護理標準給予cretostimogene，第二組僅接受 護理標準TURBT。該試驗的主要終點是總體無復發存活率（RFS），次要終點包括12個月和24個月的RFS和無進展存活率。

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Cretostimogene 與 Pembrolizumab 聯合用於 BCG 無反應的 HR-NMIBC 的 CORE-001 2 期臨牀試驗的最終結果將在 ASCO 2024 上公佈。

預期的下一個里程碑

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BOND-003（BCG無反應，HR-NMIBC）：到2024年底，cretostimogene單一療法的3期臨牀試驗的最終結果。

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CORE-001（BCG無反應，HR-NMIBC）：在2024年6月的2024年ASCO年會上，crestostimogene與pembrolizumab聯合使用的2期臨牀試驗的最終結果。

2024 年第一季度財務摘要

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現金狀況：截至2024年3月31日，現金和現金等價物以及有價證券為5.665億美元，而截至2023年12月31日為1.877億美元。根據截至2024年3月31日的現金、現金等價物和有價證券以及目前的運營計劃，公司預計其現金流將足以為2027年的運營提供資金。

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研發（R&D）費用：截至2024年3月31日的第一季度研發費用為1,720萬美元，而截至2023年3月31日的第一季度為780萬美元，這是由於支持多種適應症cretostimogene開發的臨牀試驗費用的進展和增加。

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一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的第一季度併購支出為580萬美元，而截至2023年3月31日的第一季度為210萬美元。G&A 的增加主要歸因於公司一般和管理職能的員工人數增加，以支持 作為上市公司的業務。

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淨虧損：截至2024年3月31日的第一季度， 歸屬於普通股股東的淨虧損為1,690萬美元，合每股虧損0.36美元，而截至2023年3月31日的第一季度為1,240萬美元，合每股虧損3.22美元。

關於 CG 腫瘤學

CG Oncology是一家後期臨牀 生物製藥公司，專注於為膀胱癌患者開發和商業化一種潛在的骨幹膀胱保護療法。CG Oncology看到了一個世界，在這個世界中，泌尿系統癌症患者可以從我們的創新的 免疫療法中受益，過上有尊嚴的生活並提高生活質量。要了解更多信息，請訪問：www.cgoncology.com。

前瞻性 陳述

CG Oncology 提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是 前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於有關我們預期的現金流、未來經營業績和財務狀況的陳述； 我們正在進行和計劃中的cretostimogene臨牀試驗和臨牀前研究的預期時間和進行情況，包括我們開發中的下一個里程碑的預期里程碑；以及cretostimogene的監管申報和 批准的時間和可能性。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的中期結果不一定代表最終結果，隨着患者入組的繼續、對數據的更全面審查以及更多患者數據的出現，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化； 臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲，

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包括 CORE-001、BOND-003 和 PIVOT-006 試驗；我們可能比預期更快地使用我們的 資本資源，這些資源可能不足以讓我們實現預期的里程碑；我們在製造、運輸、臨牀和臨牀前測試方面依賴第三方； 早期臨牀試驗和臨牀前研究的結果不一定能預測未來的結果；cretostimogene意想不到的不良副作用或療效不足，可能會限制其開發，監管部門的批准，和/或 商業化；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，包括我們在10-K表年度報告中的風險因素標題下以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。 提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

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