mlys-20240331
00019334142024Q1假的12/310.0926568xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: puremlys: segment00019334142024-01-012024-03-3100019334142024-05-0100019334142024-03-3100019334142023-12-3100019334142023-01-012023-03-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2022-12-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2022-12-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001933414US-GAAP：留存收益會員2022-12-3100019334142022-12-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2023-01-012023-03-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2023-01-012023-03-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2023-03-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2023-03-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001933414US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100019334142023-03-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2023-12-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2023-12-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001933414US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2024-03-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2024-03-310001933414美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001933414US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001933414US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001933414美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414US-GAAP：超額配股期權成員2023-02-142023-02-140001933414美國公認會計準則：IPO成員2023-02-1400019334142023-02-0100019334142023-02-142024-03-3100019334142023-02-012023-02-010001933414US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：限制性股票成員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2024-03-310001933414US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-310001933414US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易MLYS: 三菱田邊會員2020-07-310001933414SRT: 最大成員US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易MLYS: 三菱田邊會員2020-07-310001933414US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易SRT: 最低成員MLYS: 三菱田邊會員2020-07-310001933414US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易MLYS: 三菱田邊會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：與合作安排成員的合作安排交易MLYS: 三菱田邊會員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001933414MLYS: 股權激勵計劃2023 會員2024-03-310001933414US-GAAP：員工股票會員2024-03-310001933414MLYS: 預先退款認股權證會員2024-03-3100019334142023-02-280001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2021-02-012021-04-300001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2021-04-300001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2021-02-012021-02-280001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2022-01-012022-01-310001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員2022-01-310001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2022-06-012022-06-300001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員2022-06-300001933414MLYS：A系列可轉換優先股會員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414MLYS: B系列可轉換優先股成員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414美國通用會計準則：普通股成員美國公認會計準則：IPO成員2023-02-142023-02-140001933414US-GAAP：私募會員2024-02-072024-02-070001933414US-GAAP：私募會員2024-02-0700019334142024-02-072024-02-0700019334142024-02-070001933414MLYS: Tranche1會員2024-02-070001933414MLYS: Tranche2會員2024-02-070001933414MLYS: Tranche3 會員2024-02-070001933414MLYS: attheMarket會員SRT: 最大成員2024-03-210001933414MLYS: 2023 年激勵獎勵計劃會員2023-02-280001933414MLYS: 2023 年激勵獎勵計劃會員2023-02-012023-02-280001933414MLYS: 2023 年激勵獎勵計劃會員2024-03-310001933414US-GAAP：限制性股票成員MLYS: 2023 年激勵獎勵計劃會員2024-03-310001933414MLYS: 2020 年股權激勵計劃成員2024-03-310001933414US-GAAP：限制性股票成員MLYS: 2020 年股權激勵計劃成員2024-03-310001933414US-GAAP：限制性股票成員2024-03-310001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS: A2023 員工股票購買計劃會員2023-02-280001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS: A2023 員工股票購買計劃會員2023-02-012023-02-280001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS: A2023 員工股票購買計劃會員2023-07-012023-07-010001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS: A2023 員工股票購買計劃會員2024-03-310001933414US-GAAP：員工股票會員MLYS: A2023 員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001933414US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001933414MLYS: JonCongleton 會員2024-01-012024-03-310001933414MLYS: JonCongleton 會員2024-03-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
¨
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡時期
委員會檔案編號 001-41614
MINERALYS THAREUTICS, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華
84-1966887
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
（美國國税局僱主識別號）
北拉德諾切斯特路 150 號, F200 套房, 拉德諾, PA19087
（主要行政辦公室的地址，包括郵政編碼）
888-378-6240
（註冊人的電話號碼，包括區號）
（以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）：NA
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元
MLYS
納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告；以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是否在過去 12 個月內（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短時間）中根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的每個互動數據文件（如果有），以電子方式提交併發佈在公司網站上（如果有）。 是的 x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
o
加速過濾器
o
非加速過濾器
x
規模較小的申報公司
x
新興成長型公司
x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 o沒有 x
截至 2024 年 5 月 1 日，有 49,648,540註冊人已發行普通股的股份。


Mineralys Therapeutics, Inc.
目錄
頁面
第一部分-財務信息
1
第 1 項。財務報表
1
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
15
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
27
第 4 項。控制和程序
27
第二部分-其他信息
29
第 1 項。法律訴訟
29
第 1A 項。風險因素
29
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
29
第 3 項。優先證券違約
29
第 4 項。礦山安全披露
29
第 5 項。其他信息
29
第 6 項。展品
29
i
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
Mineralys Therapeutics, Inc.
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
3月31日十二月三十一日
20242023
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$90,418 $49,304 
投資248,147 187,263 
預付資產和其他流動資產8,254 12,536 
流動資產總額346,819 249,103 
投資，非流動— 2,482 
財產和設備，淨額51 — 
其他資產379 51 
總資產$347,249 $251,636 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$4,261 $601 
應計負債14,943 9,881 
流動負債總額19,204 10,482 
承付款和或有開支（注4）
股東權益：
普通股，$0.0001面值； 500,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 49,632,989和 41,133,916分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份
5 4 
額外的實收資本484,256 365,858 
累計赤字(156,216)(124,708)
股東權益總額328,045 241,154 
負債和股東權益總額$347,249 $251,636 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
1
目錄
Mineralys Therapeutics, Inc.
簡明的運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
三個月已結束
3月31日
20242023
運營費用：
研究和開發$30,754 $12,293 
一般和行政4,608 2,645 
運營費用總額35,362 14,938 
運營損失(35,362)(14,938)
淨利息收入3,853 2,329 
其他收入1 1 
其他收入總額，淨額3,854 2,330 
淨虧損$(31,508)$(12,608)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後$(0.70)$(0.51)
加權平均股票，用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損，包括基本虧損和攤薄後的淨虧損44,900,755 24,764,469 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
Mineralys Therapeutics, Inc.
可轉換優先股和股東權益（赤字）簡明報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
A 系列
可轉換優先股		B 系列
可轉換優先股		普通股額外
實收資本		累積的
赤字		總計
股東權益（赤字）
股份金額股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額86,332,216 $40,987 136,510,868 $117,657 6,419,238 $1 $540 $(52,810)$(52,269)
首次公開募股結束時將優先股轉換為普通股(86,332,216)(40,987)(136,510,868)(117,657)20,637,415 2 158,642 — 158,644 
在首次公開募股中發行普通股，扣除發行成本 $19,441
— — — — 13,800,000 1 201,358 — 201,359 
基於股票的薪酬— — — — — — 749 — 749 
淨虧損— — — — — — — (12,608)(12,608)
截至2023年3月31日的餘額— $— — $— 40,856,653 $4 $361,289 $(65,418)$295,875 

A 系列
可轉換優先股		B 系列
可轉換優先股		普通股額外
實收資本		累積的
赤字		總計
股東權益
股份金額股份金額股份金額
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額— $— — $— 41,133,916 $4 $365,858 $(124,708)$241,154 
以私募融資方式發行普通股和預先注資認股權證，扣除發行成本 $3,941
— — — — 8,339,169 1 116,058 — 116,059 
通過股票期權發行普通股— — — — 159,904 — 149 — 149 
基於股票的薪酬— — — — — — 2,191 — 2,191 
淨虧損— — — — — — — (31,508)(31,508)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額— $— — $— 49,632,989 $5 $484,256 $(156,216)$328,045 
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
Mineralys Therapeutics, Inc.
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(31,508)$(12,608)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
增加持有至到期證券的折扣(2,509)(855)
基於股票的薪酬2,191 749 
折舊和攤銷8 — 
運營資產和負債的變化：
應計應收利息119 (270)
預付資產和其他流動資產4,159 (1,703)
應付賬款和應計負債8,401 1,912 
用於經營活動的淨現金(19,139)(12,775)
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(123,393)(162,751)
有價證券的到期日67,500 22,500 
購買財產和設備(59)— 
用於投資活動的淨現金(55,952)(140,251)
來自融資活動的現金流量:
在私募發行中發行普通股和預先注資認股權證的收益，扣除已付發行成本116,119 — 
股票期權行使的收益149 — 
已支付的發行費用(63)— 
在首次公開募股中發行普通股的收益，扣除發行成本
— 203,571 
融資活動提供的淨現金116,205 203,571 
現金和現金等價物的淨增長41,114 50,545 
現金、現金等價物和限制性現金-年初49,304 87,701 
現金及現金等價物-結尾(1)
$90,418 $138,246 
非現金融資活動的補充披露：
應付賬款和應計負債中包含的發行成本$321 $581 
首次公開募股結束後將可轉換優先股轉換為普通股$— $159,180 
(1)截至2024年3月31日的現金和現金等價物不包括美元的投資248.1百萬。現金、現金等價物和投資總額為 $338.6截至 2024 年 3 月 31 日，百萬人。
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
Mineralys Therapeutics, Inc.
簡明財務報表附註
（未經審計）

注意事項 1。 業務性質
Mineralys Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對由醛固酮失調引起的疾病的藥物。該公司的臨牀階段候選產品lorundrostat是一種專有的口服醛固酮合酶抑制劑，該公司最初開發用於治療受醛固酮失調影響的心腎疾病，包括高血壓和慢性腎臟病。該公司啟動了一項用於治療失控或耐藥性高血壓的洛倫德司他關鍵臨牀項目，以及一項針對2至3b期慢性腎臟病高血壓患者的洛倫德司他二期試驗。該公司於2019年5月作為特拉華州的一家公司註冊成立，總部位於賓夕法尼亞州的拉德諾。
迄今為止，該公司的業務僅限於業務規劃、籌集資金、許可lorundrostat、進行臨牀前和臨牀試驗以及其他研發。
首次公開募股
2023 年 2 月 14 日，公司完成了首次公開募股 (IPO) 13,800,000其普通股股份，其中包括承銷商全額行使購買期權 1,800,000額外股票，公開發行價格為美元16.00每股。公司從首次公開募股中獲得的淨收益為美元201.4百萬，扣除承保折扣、佣金和發行成本。
反向股票分割
2023 年 2 月 1 日，公司對其面值的已發行和流通普通股進行了每股 10.798 股的反向股票拆分 $0.0001每股，以及對公司優先股現有轉換率的比例調整（反向股票拆分）。因此，已對隨附的簡明財務報表及其附註中列報的所有時期的所有股票和每股金額進行了調整，以反映這種反向股票拆分。
流動性和資本資源
自成立以來，公司一直沒有從產品銷售或其他來源產生任何收入，並且因運營而蒙受了鉅額的營業虧損和負現金流。迄今為止，公司現金的主要用途是為研發活動、業務規劃、建立和維護公司的知識產權組合、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為美元156.2百萬美元和現金、現金等價物和投資338.6百萬。在截至2024年3月31日的三個月中，該公司的淨虧損為美元31.5百萬美元，用於經營活動的淨現金為美元19.1百萬。
從成立到2024年3月31日，公司通過籌集總收益約為美元來為其運營提供資金498.8百萬美元來自出售公司的普通股、可轉換優先股、可轉換票據和預先注資認股權證。該公司的運營歷史有限，其業務的銷售和收入潛力尚未得到證實。由於公司的研發活動，公司預計，在可預見的將來，將繼續蒙受鉅額損失。未來將需要額外的資金來繼續進行公司計劃的研發和其他活動。該公司預計將通過股權發行、債務融資和其他資本來源，包括潛在的戰略合作、許可和其他類似安排，為其運營融資。該公司認為，截至2024年3月31日，其現金、現金等價物和投資將足以使公司自這些簡明財務報表發佈之日起至少十二個月內為運營提供資金。
5
目錄
Mineralys Therapeutics, Inc.
簡明財務報表附註
（未經審計）

注意事項 2。 重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的簡明財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（U.S. GAAP）和美國證券交易委員會（SEC）中期報告的適用規則和條例編制的。在這些細則和條例允許的情況下，通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。這些簡明財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報公司財務信息所必需的。這些未經審計的簡明財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂（ASC）和會計準則更新中權威的美國公認會計原則。
細分信息
該公司在以下地區運營 一運營板塊，用於評估業績和做出運營決策，因此，本文未披露任何分部信息。所有資產均在美國持有。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。估算值已用於以下領域：研發應計額、公司首次公開募股結束前公司普通股的公允價值以及所得税。
現金和現金等價物
所有在購買之日到期日為90天或更短的高流動性投資都被歸類為現金等價物。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司確實如此 不有任何受限制的現金餘額。截至2024年3月31日，公司的現金和現金等價物餘額包括現金餘額和主要存放在計息貨幣市場賬户中的金額。 下表提供了現金流量表中報告的現金和現金等價物的對賬情況（以千計）：
3月31日十二月三十一日
20242023
現金$5,376 $643 
現金等價物85,042 48,661 
現金和現金等價物總額$90,418 $49,304 
信用風險的集中度
公司在資產負債表外沒有明顯的信用風險集中，例如外幣兑換合約、期權合約或其他套期保值安排。金融工具
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目錄
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簡明財務報表附註
（未經審計）

可能使公司面臨的信用風險集中主要包括三家金融機構的多個賬户中的現金餘額，這些現金餘額不時超過聯邦保險限額。
公允價值測量
公司必須披露所有按公允價值報告的資產和負債的信息，以便評估用於確定報告的公允價值的投入。ASC 主題 820 “公允價值測量” 建立了用於衡量公允價值的輸入層次結構，通過要求在可用時使用可觀測輸入，最大限度地利用可觀測輸入，並最大限度地減少不可觀測輸入的使用。
可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在資產或負債定價時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。公允價值層次結構僅適用於用於確定報告的公允價值的估值投入，不能衡量投資信貸質量。公允價值層次結構的三個層次描述如下：
•第 1 級 — 相同資產和負債在活躍市場的報價
•第 2 級 — 其他重要的可觀測輸入（包括類似資產和負債的報價、利率、信用風險等）
•第 3 級 — 不可觀察的重大投入（包括公司自己在確定資產和負債公允價值方面的假設）
對於某些金融工具，包括現金和現金等價物、預付費用、應付賬款和某些應計負債，由於其到期期限相對較短，記錄金額接近估計的公允價值。請參閲註釋 3。”金融工具的公允價值” 瞭解公司金融工具的更多詳情。
投資
公司通常將其多餘的現金投資於貨幣市場基金和投資級短期和長期固定收益債務證券，例如美國國庫券。此類投資包含在現金和現金等價物、流動投資和投資中，這些投資在簡明資產負債表中是非流動性的。
公司在購買時確定短期和長期證券的適當分類，並從每個資產負債表日起重新評估此類名稱。當公司具有持有至到期的積極意圖和能力時，證券被歸類為持有至到期的證券。持有至到期的證券按攤銷成本入賬，使用利息法根據折扣的增加進行調整。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司投資了有價證券，沒有記錄減值費用。對於持有至到期的投資，公司會定期審查每個存在未實現虧損或減值的個人證券頭寸，以確定該減值是否不是臨時性的。如果公司根據截至報告日的可用定量和定性信息，認為證券頭寸的減值不是暫時性的，則虧損將在公司的簡要運營報表中扣除的其他收益中確認，並建立新的投資成本基礎。
延期發行成本
在股票發行之前，公司將與正在進行的股票發行直接相關的某些法律、專業、會計和其他第三方費用作為延期發行成本進行資本化
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簡明財務報表附註
（未經審計）

完美的。股票發行完成後，這些成本被記錄為與股票發行相關的資本化金額的減少。如果放棄股票發行，延期發行成本將立即作為運營報表中的運營費用記作支出。截至2024年3月31日和2023年12月31日，遞延發行成本為美元0.3百萬和美元0，分別地。此類成本在簡明資產負債表中歸類為其他資產。
股票薪酬
公司根據ASC主題718 “薪酬—股票薪酬”（ASC 718）對其股票薪酬獎勵進行核算。ASC 718要求向員工支付的所有股票付款，包括員工股票期權的授予，均應根據其公允價值在運營報表中予以確認。公司的股票獎勵僅受基於服務的歸屬條件的約束。公司使用獎勵的每股收購價格與授予或修改之日公司普通股的公允價值之間的差額（如果有）來衡量限制性普通股獎勵。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算其股票期權獎勵的公允價值，該模型需要輸入假設，包括（i）預期股價波動，（ii）預期獎勵期限的計算，（iii）無風險利率以及（iv）預期分紅。
波動率— 由於公司的運營歷史有限，並且缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據，該公司根據一組類似的上市公司的歷史波動率對預期波動率的估計。該公司認為，該集團中的公司最能代表公司，其特徵與自身相似，包括產品開發階段、專注於生命科學行業以及其他經濟和行業特徵。
預期期限— 公司使用簡化的方法來計算預期期限，因為它沒有足夠的歷史行使數據來提供合理的依據來估算授予期權的預期期限，而對授予的期權則使用合同期限。
無風險利率 — 無風險利率基於國庫工具，其期限與股票期權的預期壽命一致。
預期分紅 — 迄今為止，公司尚未發行任何股息，預計在期權有效期內不會發行股息，因此估計股息收益率為零。
公司首次公開募股結束後，公司使用納斯達克全球精選市場公佈的普通股收盤價確定其普通股的公允市場價值。在公司首次公開募股結束之前，公司普通股沒有公開市場，公司通過考慮許多客觀和主觀因素來確定其股票獎勵所依據的普通股的公允價值，包括公司普通股的第三方估值、可比公司的估值、公司的運營和財務業績以及總體和特定行業的經濟前景等因素。這些估值所依據的假設代表了管理層在第三方估值專家的協助下作出的最佳估計，其中涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用。因此，如果公司使用不同的假設或估計，則公司普通股的公允價值及其股票薪酬支出可能會有重大差異。
與獎勵相關的薪酬支出通過確認相關獎勵服務期（通常是歸屬期限）的授予日期的公允價值，在直線基礎上確認與獎勵相關的薪酬支出。管理層評估其獎勵補助金和修改，如果確定有任何獎勵補助金和修改，將調整公允價值。公司將在沒收發生時對其進行核算。
每股淨虧損
公司歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以普通股的加權平均數
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簡明財務報表附註
（未經審計）

在此期間表現出色。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損是通過使用庫存股法確定的期限內所有未償還的潛在普通股等價物生效來計算的。出於本計算的目的，可轉換優先股和購買普通股的股票期權被視為普通股等價物，但由於其影響具有反稀釋作用，因此不包括在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中。計算普通股股東基本淨虧損和攤薄後淨虧損時使用的普通股加權平均數包括該期間未償還的加權平均預融資認股權證，這些認股權證可隨時行使以名義現金對價。下表列出了在計算每股普通股淨虧損時排除的潛在普通股，因為這些普通股的納入將具有反稀釋作用：
三個月已結束
3月31日
20242023
出色的選擇4,251,075 2,543,513 
未歸屬的限制性股票獎勵968,211 1,127,084 
總計5,219,286 3,670,597 
最近發佈的會計公告
財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起採用。除非另有討論，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
注意事項 3。 金融工具的公允價值
下表列出了根據截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值層次結構定期按公允價值計量的金融工具（以千計）：
3月31日十二月三十一日
20242023
第 1 級
資產
現金等價物
貨幣市場基金$85,042 $48,661 
在本報告所述期間，公允價值層次結構內沒有轉移。
公司在估算此處披露的每類金融工具的公允價值時使用了以下方法和假設：
貨幣市場基金 —由於其短期性質，在簡明資產負債表中以現金和現金等價物報告的貨幣市場基金的賬面金額接近其公允價值。貨幣市場基金的公允價值由第一級投入確定，使用活躍市場中相同資產的報價（未經調整）。
美國國庫券——截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司擁有短期和長期的美國國庫券。這些證券的公允價值由使用報價的二級輸入確定
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（未經審計）

活躍市場中類似資產的價格（未經調整）。下表顯示了截至每個報告日的公司對持有至到期的美國國庫券的投資信息（以千計）：
截至 2024 年 3 月 31 日
資產負債表地點原始到期日攤銷
成本		估計的
公允價值
投資在 3 到 12 個月之間$248,147 $248,050 
截至 2023 年 12 月 31 日
資產負債表地點原始到期日攤銷
成本		估計的
公允價值
投資在 3 到 12 個月之間$187,263 $187,293 
投資，非流動大於 1 年2,482 2,486 
總計$189,745 $189,779 
注意事項 4。 承付款和或有開支
與田邊三菱簽訂許可協議
2020年7月，公司與三菱田邊製藥公司（三菱田邊製藥公司）簽訂了許可協議（三菱許可），根據該協議，三菱田邊根據田邊三菱的專利和其他知識產權，授予該公司在全球範圍內獨家的、含特許權的、可再許可的許可，以利用含有lorundrostat（前身為 MT-4129）的產品（Lorundrostat 產品）進行預防、治療、診斷、檢測、監測或預處理與適應症、疾病和相關的體質測試人類的狀況。根據三菱牌照，該公司向三菱田邊支付了1美元1.0百萬美元的預付費用和開發里程碑的付款 $9.0總共一百萬。該公司仍有義務向三菱田邊支付商業里程碑款項，最高金額為 $155.0首次商業銷售和實現某些年度銷售目標後，總額為百萬美元，以及最高可達美元的額外商業里程碑付款10.0百萬表示第二個指標。此外，公司有義務按中等個位數到百分之十的百分比向三菱田邊支付分級特許權使用費（10（％）按Lorundrostat產品和逐國分列的每種Lorundrostat產品總淨銷售額的百分比，直到（i）涵蓋Lorundrostat產品的最後到期的有效三菱田邊專利申請到期，（ii） 十年從Lorundrostat產品的首次商業銷售開始，或（iii）該國家的監管獨家經營權到期。在特定條件下，包括缺乏專利覆蓋範圍和仿製藥競爭，此類特許權使用費可能會減少。
公司有義務做出商業上合理的努力來開展和完成開發活動，在主要市場國家申請至少一種Lorundrostat產品的監管批准，並真誠地考慮在非主要市場國家開發至少一種Lorundrostat產品。如果公司選擇在亞洲某些國家使用lorundrostat或任何Lorundrostat產品將其在三菱許可證下的權利再許可給第三方，則如果三菱田邊通知公司希望獲得此類再許可證，則公司同意在規定的時間內首先與三菱田邊談判此類再許可證。該公司還同意在此之前不將任何競爭產品商業化 三年此前未經田邊三菱事先同意，在任何國家首次商業銷售了第一款Lorundrostat產品。
除非提前終止，否則三菱牌照將持續到公司對田邊三菱的所有特許權使用費義務到期為止。公司可以出於任何原因或無理由終止三菱牌照 90要麼 180根據Lorundrostat產品是否獲得監管部門的批准，應提前幾天向三菱田邊發出書面通知。如果三菱田邊公司尚未在規定的時間內在至少一個主要市場國家啟動洛倫德羅司特的首批全球臨牀試驗的監管諮詢，或者如果公司或其關聯公司或
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（未經審計）

分許可證持有人對田邊三菱向公司許可的專利權提出質疑。此外，如果另一方出現未經糾正的重大違約行為或破產，任何一方均可終止三菱牌照，但須遵守一定的通知和補救期限，或者另一方破產或破產。
該公司支出 $0和 $4.0在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，根據三菱牌照，分別支付了100萬美元的研發費用，這些費用與公司啟動lorundrostat的關鍵臨牀計劃有關。截至2024年3月31日，公司已支付總額為美元9.0百萬美元的開發里程碑付款，三菱許可證下沒有剩餘的開發里程碑義務。
訴訟
當可能發生負債並且可以合理估計金額時，將記錄因索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源而產生的意外損失負債。公司可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有受到任何重大法律訴訟的約束，目前沒有重大法律訴訟待審或受到威脅。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議而產生的損失或第三方提出的知識產權侵權索賠。此外，公司已與公司高管及其董事會成員簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因董事身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司沒有發現任何根據賠償安排提出的索賠，也沒有在簡明財務報表中累計任何與此類債務相關的負債。
注意事項 5。 應計負債
應計負債包括以下各項（以千計）：
3月31日十二月三十一日
20242023
研究和開發費用$12,857 $7,122 
薪酬和福利662 1,599 
專業費用和其他1,424 1,160 
總計$14,943 $9,881 
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注意事項 6。 資本存量
截至2024年3月31日，公司已為未來發行預留法定普通股如下：
未償還的普通股期權4,251,075 
2023年計劃下可供授予的股份2,981,285 
ESPP 下可供授予的股份802,610 
已發行和未償還的預先注資認股權證549,755 
總計8,584,725 
在2023年2月完成首次公開募股之際，公司董事會批准了對公司經修訂和重述的公司註冊證書（重述證書）的修訂。重述證書全面修訂並重述了公司經修訂和重述的公司註冊證書，除其他外，將普通股的授權數量增加到 500,000,000分享並授權 50,000,000公司董事會可能不時以一個或多個系列發行的未指定優先股股票。
優先股發行
2021年2月，公司簽訂了A系列可贖回可轉換優先股協議（A系列購買協議）。從 2021 年 2 月到 2021 年 4 月，公司發行了 50,311,827A系列優先股的股票價格為美元0.477每股淨收益為美元23.8百萬。此外，2021年2月，公司的可轉換票據和相關的應計利息轉換為 10,868,432A系列優先股的股票。A輪購買協議規定，A輪購買者可以額外完成最多發行的股票 25,151,957A系列優先股的股票，收購價為美元0.477每股現金收益總額為美元12.0百萬美元，前提是實現里程碑（定義見A系列收購協議）或必要持有人對里程碑的豁免。2022年1月，公司實現了A輪收購協議下的里程碑，總共出售了 25,151,957根據A系列收購協議向某些現有投資者、公司董事會成員及其董事會成員的關聯公司出售A系列優先股的股份，收購價格為美元0.477每股淨收益總額約為美元12.0百萬。
2022年6月，公司與某些投資者，包括公司董事會成員及其董事會成員的關聯公司簽訂了B系列可轉換優先股協議，根據該協議，公司向這些投資者發行和出售了總額為 136,510,868B系列優先股的股票，收購價為美元0.8644每股淨收益總額約為美元117.7百萬。
在首次公開募股結束之前， 86,332,216A系列優先股的股票和 136,510,868B系列優先股的股份轉換為 20,637,415公司普通股以及A系列優先股和B系列優先股的賬面價值轉換為永久股權。
私募發行
2024年2月7日，公司與其中指定的購買者（購買者）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），以（i）的私募配售（私募配售） 8,339,169公司普通股的股份（股份），價格為美元13.50每股收購權證，以及 (ii) 對於某些買方，預先籌集的認股權證，用於購買總計 549,755普通股（預先注資認股權證）代替普通股，收購價為美元13.499每份預融資認股權證（行使預融資認股權證時可發行的普通股，即認股權證），淨收益總額約為美元116.1百萬。該公司預計將使用
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（未經審計）

私募的淨收益用於資助lorundrostat的研發以及營運資金和一般公司用途。
每份預先注資的認股權證的行使價為美元0.001每股普通股，可在發行之日立即行使，並且不會過期。根據預先注資認股權證的條款，公司不得行使任何預先注資認股權證的任何部分，持有人無權行使任何預先注資認股權證的任何部分，這種行使一旦生效，將導致持有人（及其關聯公司）擁有超過兩者規定的受益所有權上限 4.99%, 9.99% 或 19.99行使預融資認股權證生效後立即發行的普通股數量的百分比（由該持有人在發行預先注資認股權證之前選擇），因為此類所有權百分比是根據預融資認股權證的條款確定的。但是，任何持有人都可以將該百分比增加或減少到任何其他百分比，但不得超過 19.99%，前提是該百分比的任何增加要等到向公司發出此類通知後的61天后才能生效。
公司在S-3表格（註冊號333-278122）的貨架註冊聲明中註冊了股票和認股權證股份的轉售，美國證券交易委員會於2024年4月11日宣佈該表格（註冊聲明）生效。根據購買協議，公司同意盡其合理的最大努力保持註冊聲明的有效期，直到 (i) 買方根據購買協議條款購買的所有股份和認股權證均已根據註冊聲明出售，或 (ii) 根據《證券法》第144條，非關聯公司有資格在沒有任何交易量限制或其他限制的情況下轉售股票和認股權證經修訂的 1933 年的，或任何其他的效果相似的規則。
At Market 股票發行銷售協議
2024年3月21日，公司與美銀證券公司和Evercore Group L.L.C. 作為公司的銷售代理（代理人）和/或委託人簽訂了自動櫃員機股票發行銷售協議（ATM協議）。根據自動櫃員機協議的條款，公司可以不時通過代理人出售公司普通股，總髮行價最高為美元100,000,000（自動櫃員機股票）。任何自動櫃員機股票將根據註冊聲明發行。自動櫃員機股票（如果有）的出售將通過普通經紀人在納斯達克全球精選市場上的交易進行，或經公司和代理商另行約定。根據自動櫃員機協議的條款，公司還可以不時將自動櫃員機股票作為委託人出售給代理商，開立自己的賬户，價格將在出售時商定。向代理人作為委託人出售自動櫃員機股票的任何行為都將遵守公司與該代理人之間單獨的條款協議的條款。截至2024年3月31日，該公司尚未出售任何自動櫃員機股票。
注意事項 7。 股票薪酬
2023 年激勵獎勵計劃
2023年2月，公司董事會通過了2023年激勵獎勵計劃，該計劃於首次公開募股（2023年計劃）結束後生效，根據該計劃，公司可以向員工、顧問和董事授予股票期權、限制性股票獎勵（RSA）、股息等價物、限制性股票單位、股票增值權以及其他股票或現金獎勵。根據2023年計劃授予的獎勵，最初可供發行的公司普通股數量為 (i)4,650,000公司普通股，以及（ii）截至2023年計劃生效之日根據下述2020年計劃應獲得未償獎勵的任何股票，此後根據2023年計劃條款可根據2023年計劃發行的股票。
最初可供發行的股票數量將在每個日曆年的1月1日增加，從2024年開始到2033年結束，其金額等於 (i) 中較小者4在前一個日曆年最後一天已發行的公司普通股的百分比，以及 (ii) 這樣的
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（未經審計）

減少由公司董事會確定的股份數量。不超過 100,000,000根據2023年計劃，公司普通股可以在行使激勵性股票期權時發行。根據2023年計劃發行的股票可以是授權但未發行的股票、在公開市場上購買的股票或庫存股。
2020 年股權激勵計劃
2020 年 7 月 7 日，董事會通過了 2020 年股權激勵計劃，公司股東批准了該計劃。經修訂和重述的2020年股權激勵計劃（2020年計劃）規定向公司員工授予激勵性股票期權，並向公司的員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、限制性股票單位獎勵和其他形式的股票獎勵。
首次公開募股結束後，2020年計劃將不授予任何額外獎勵。但是，2020年計劃將繼續指導根據該計劃發放的未償獎勵的條款和條件。根據2020年計劃授予的獎勵的公司普通股，如果在2020年計劃生效之日之後到期、失效或終止、交換成現金、退出、回購或沒收，則將根據2023年計劃的條款在2023年計劃下可供發行。
截至2024年3月31日，該公司的計劃餘額如下：
選項
傑出		未歸屬
RSA		可用股票
為了格蘭特
2023 年計劃3,322,685 — 2,981,285 
2020 年計劃928,390 968,211 — 
總計4,251,075 968,211 2,981,285 
2023 年員工股票購買計劃
2023年2月，公司董事會和股東批准了2023年員工股票購買計劃（ESPP），該計劃在公司首次公開募股結束後生效。ESPP允許選擇參與ESPP下發行的符合條件的員工在符合條件的薪酬中扣留不超過一定百分比的合格薪酬，但須遵守某些限制，才能根據ESPP購買普通股。總共有 400,000該公司的普通股最初是根據ESPP預留髮行的。第一個 ESPP 發行期於 2023 年 7 月 1 日開始，每個新的 六個月發售期從每年 1 月 1 日和 7 月 1 日開始。ESPP 購買普通股的價格等於 85（i）發售期第一個交易日的收盤價或（ii）發售期最後一個交易日的收盤價中較低值的百分比。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 802,610可供發行的股票和 8,729累積股票是在ESPP下發行的。
此外，ESPP下可供發行的股票數量將在每個日曆年的1月1日逐年增加，從2024年開始，截至2033年（含2033年），其金額等於（i）中較小值1前一個日曆年最後一天已發行股份的百分比，以及（ii）由公司董事會確定的較少數量的股份，前提是不超過 15,000,000公司的普通股可以在ESPP下發行。
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（未經審計）

運營報表中報告的股票薪酬支出總額分配如下（以千計）：
三個月已結束
3月31日
20242023
研究和開發$965 $335 
一般和行政1,226 414 
總計
$2,191 $749 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析以及本10-Q表季度報告（季度報告）中包含的未經審計的中期財務報表應與截至2023年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
前瞻性陳述
本季度報告包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的lorundrostat和任何未來候選產品的臨牀前研究和計劃的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、lorundrostat和任何未來候選產品的監管申報和批准的時間和可能性、我們商業化的能力產品候選人（如果獲得批准）、開發未來候選產品的可能性、戰略合作的潛在好處以及我們達成任何戰略安排的意圖、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標以及預期產品開發工作的未來結果，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本季度報告還包含獨立各方和我們提供的與市場規模和增長相關的估計和其他統計數據以及有關我們行業的其他數據。這些數據涉及許多假設和侷限性，提醒您不要過分重視此類估計。此外，對我們未來表現的預測、假設和估計以及我們經營的市場的未來表現必然受到高度的不確定性和風險的影響。
在某些情況下，您可以通過諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。本季度報告中的前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於第二部分第1A項中描述的風險因素，”風險因素，” 在第一部分第 1A 項中，”風險因素” 在我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告中，以及我們未來可能向美國證券交易委員會（SEC）提交的任何其他定期或當前報告的類似標題下。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
本季度報告包括屬於其他組織財產的商標、商品名和服務標誌。僅為方便起見，本季度報告中提及的商標和商品名稱不帶有® 和™ 符號，但這些參考文獻並不旨在以任何方式表明我們將
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在適用法律的最大範圍內，不得主張我們對這些商標和商品名的權利，也不得主張適用所有者不會主張其權利。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對由醛固酮失調引起的疾病的藥物。我們的臨牀階段候選產品lorundrostat是一種專有的、口服給藥的高選擇性醛固酮合酶抑制劑（ASI），我們最初開發用於治療受醛固酮失調影響的心腎疾病，包括高血壓和慢性腎臟病（CKD）。在美國，有超過1.15億患者出現血壓（BP）升高或高血壓，其中一半以上的人羣無法使用目前可用的藥物實現血壓目標，即血壓低於130/80 mmHg。有超過3000萬接受治療的患者沒有達到血壓目標，其中大約有2000萬的收縮壓水平超過140 mmHg。服用兩種或更多藥物但仍持續存在的高血壓患者因心血管疾病或中風而死亡的風險分別高1.8和2.5倍。在一項評估200名不受控制的高血壓（uHTN）或耐藥性高血壓（rhTN）受試者的2期概念驗證臨牀試驗中，lorundrostat顯示每天給藥一次的血壓具有臨牀意義且具有統計學意義的顯著降低，並且耐受性良好。醛固酮水平失調是導致大約 25% 的高血壓患者高血壓的關鍵因素。除高血壓外，我們還打算研究洛倫德司他對高血壓和慢性肺病受試者的益處。我們相信，我們的候選產品有望成為一種創新的解決方案，以滿足多種心腎代謝疾病中快速增長的未得到滿足的需求。
臨牀亮點
關鍵性高血壓計劃
2023年4月，我們啟動了首項關鍵試驗，即Advance-HTN，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨牀試驗，旨在評估洛倫德羅司特在261名成人受試者中用作兩種或三種降壓藥物標準化背景治療的附加療法時，用於治療uHTN或rhtN的療效和安全性。符合篩查標準的受試者將停用現有的高血壓藥物，如果之前正在服用兩種藥物，則開始使用ARB和利尿劑的標準方案；如果以前正在服用三到五種藥物，則開始使用ARB、利尿劑和鈣通道阻滯劑的標準方案。儘管採用了標準化方案，但仍有高血壓的受試者隨後被隨機分成三個組並接受十二週的治療：洛倫德羅司他特50 mg QD，lorundrostat 50 mg QD，以及根據既定標準或安慰劑在第四周選擇滴定至100 mg QD。該試驗的主要終點將是與安慰劑相比，活躍隊列在第十二週的24小時動態收縮壓與基線相比有所變化。該試驗的頭條數據預計將在2024年第四季度公佈。
2023年12月，我們啟動了第二項關鍵試驗，即Launch-HTN，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨牀試驗，旨在評估lorundrostat治療uHTN或rhTN的療效和安全性，該療法是他們現有的處方背景治療的附加療法，對多達1,000名成人受試者進行兩到五種降壓藥物。然後，受試者被隨機分成三個隊列並接受為期十二週的治療：lorundrostat 50 mg QD，lorundrostat 50 mg QD，以及根據既定標準或安慰劑在第六週選擇滴定至100 mg QD。該試驗的主要終點將是與安慰劑相比，在第十二週辦公室測得的收縮壓與基線相比發生了變化。該試驗的頭條數據預計將在2025年下半年公佈。
2023年年中，我們啟動了一項名為Transform-HTN的開放標籤延期試驗，以允許受試者繼續接受洛倫德司他並獲得長期療效和安全性數據。關鍵性高血壓項目的所有受試者，包括Advance-HTN和Launch-HTN試驗以及Explore-CKD試驗，都將有機會參與延期試驗。
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其他適應症
Lorundrostat的開發是為了使醛固酮的產生正常化，我們相信這種機制可以應用於醛固酮生物學失調的其他適應症，包括慢性腎病和心腎適應症。
Explore-CKD試驗旨在評估2至3b期慢性腎病的高血壓受試者的洛倫德司他。這項 2 期臨牀試驗最近對其最初的設計進行了修改，納入了幼稚和服用 SGLT2 抑制劑的患者。這一變化反映了 SGLT2 抑制劑如何迅速成為慢性腎病患者的標準護理。所有研究參與者將在整個試驗過程中繼續使用 SGLT2 抑制劑。我們還將概念驗證研究的表皮生長因子標準從45ml/min/1.73m2降低到30ml/min/1.73m2，並取消了該研究中最初的B部分分析部分。研究時間縮短至四周，我們認為這將為證明降低血壓和腎臟益處的臨牀益處提供充足的時間。主要終點是安慰劑調整後的收縮壓與基線的變化，探索性終點是第四周經安慰劑調整後的尿液白蛋白與肌酐比基線的百分比變化。由於這是一項探索性試驗，因此可以在一個或多個時間點進行中期數據分析。預計該試驗的主要數據將在2024年第四季度至2025年第一季度之間公佈。
財務概覽
我們於2019年5月開始運營，迄今已將幾乎所有資源用於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、許可我們的候選產品lorundrostat、建立我們的知識產權組合、開展研究、臨牀前研究和臨牀試驗，以及為我們的運營提供其他一般和行政支持。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為3.386億美元。從成立到本季度報告發布之日，我們通過出售普通股、可轉換優先股、可轉換票據和預先融資認股權證籌集了約4.988億美元的總收益。2023年2月，我們以每股16.00美元的向公眾公開募股完成了13,800,000股普通股的首次公開募股（IPO），包括承銷商全額行使額外購買1800,000股普通股的選擇權。包括期權行使在內，扣除承保折扣、佣金和發行成本後，我們的首次公開募股淨收益總額約為2.04億美元。2024年2月，我們在私募發行（私募配售）中出售了8,339,169股普通股，並向某些買家出售了549,755份預籌認股權證，用於購買普通股，扣除發行費用後的淨收益總額約為1.161億美元。
我們沒有任何獲準銷售的產品，沒有產生任何收入，並且自成立以來出現了淨虧損。迄今為止，我們的業務僅限於業務規劃、籌集資金、許可和開發lorundrostat、進行臨牀試驗和其他研發活動。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為3,150萬美元和1,260萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的累計赤字分別為1.562億美元和1.247億美元。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動，具體取決於我們的臨牀開發活動和其他研發活動的時間。我們預計，隨着我們正在進行和計劃中的lorundrostat臨牀試驗，有可能為lorundrostat和我們可能開發的任何未來候選產品尋求監管部門的批准，擴大我們的臨牀、監管、質量、製造和商業化能力，獲得、維護、保護和執行我們的知識產權，擴大我們的一般和行政支持職能，包括僱用更多人員，並承擔與公眾運營相關的額外費用，我們的支出和營業損失將大幅增加公司。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們的現金、現金等價物和投資將足以使我們能夠為至少十二個月的運營提供資金。我們從未創造過任何收入，除非我們成功完成lorundrostat的開發並獲得監管部門的批准，否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入，如果有的話，這種開發將持續數年。因此，在我們可以從lorundrostat的銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們
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期望通過股權發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可和其他類似安排，為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。有關更多信息，請參閲”流動性和資本資源.”
與田邊三菱簽訂許可協議
2020年7月，我們與三菱田邊製藥公司（三菱田邊製藥公司）簽訂了許可協議（三菱許可），根據該協議，三菱田邊根據田邊三菱的專利和其他知識產權，向我們授予了獨家、全球性、附帶版税、可再許可的許可，允許我們利用含有lorundrostat（前身為 MT-4129）的產品（Lorundrostat 產品）進行預防、治療、診斷、檢測、監測或傾向性測試關於人類的適應症、疾病和病症。根據三菱牌照，我們向三菱田邊支付了100萬美元的預付款，並總共支付了900萬美元的開發里程碑款項。在首次商業銷售和實現某些年度銷售目標後，我們還有義務向三菱田邊支付總額不超過1.55億美元的商業里程碑款項，以及為第二次指標支付高達1,000萬美元的額外商業里程碑付款。此外，我們有義務按Lorundrostat產品和國別分列的每種Lorundrostat產品淨銷售總額的中位數到百分之十（10％）的百分比向田邊三菱支付分級特許權使用費，直到（i）涵蓋Lorundrostat產品的最後到期的有效專利申請到期，（ii）十年後 Lorundrostat產品的首次商業銷售，或（iii）該國家的監管排他性到期。在特定條件下，包括缺乏專利覆蓋範圍和仿製藥競爭，此類特許權使用費可能會減少。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，根據三菱牌照，我們分別承擔了0萬美元和400萬美元的研發費用，這與我們的lorundrostat關鍵臨牀計劃啟動有關。截至2024年3月31日，我們共支付了900萬美元的開發里程碑款項，三菱許可證下沒有剩餘的開發里程碑義務。
我們有義務做出商業上合理的努力來開展和完成開發活動，在主要市場國家申請至少一種Lorundrostat產品的監管批准，並真誠地考慮在非主要市場國家開發至少一種Lorundrostat產品。如果我們選擇在亞洲某些國家使用lorundrostat或任何Lorundrostat產品將我們在三菱許可證下的權利轉許可給第三方，則我們同意在規定的時間內首先與三菱田邊談判此類分許可證，前提是三菱田邊通知我們希望獲得此類再許可證。我們還同意，未經田邊三菱事先同意，在任何國家首次商業銷售第一款Lorundrostat產品後的三年內，不將任何競爭產品商業化。
私募發行
2024年2月7日，我們與其中指定的購買者（購買者）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），以（i）8,339,169股普通股（股份）以每股13.50美元的價格進行私募配售；（ii）針對某些購買者，預先籌集認股權證，總共購買549,755股普通股（預融資認股權證）Ants）代替普通股，每份預籌認股權證（行使預融資權證時可發行的普通股）的收購價格為13.499美元認股權證，認股權證），淨收益總額約為1.161億美元。我們預計將使用私募的淨收益來資助lorundrostat的研發以及營運資金和一般公司用途。
每份預籌認股權證的行使價為每股普通股0.001美元，可在發行之日立即行使，並且不會過期。根據預先注資認股權證的條款，我們可以
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不影響任何預籌認股權證的任何部分的行使，持有人無權行使任何預先注資認股權證的任何部分，一旦行使該認股權證生效，將導致持有人（及其關聯公司）擁有超過立即流通普通股數量4.99％、9.99％或19.99％（由該持有人在預籌認股權證發行之前選擇）的特定受益所有權上限在使此類行使生效後，所有權百分比的確定如下根據預先注資認股權證的條款。但是，任何持有人均可將該百分比提高或減少至不超過19.99％的任何其他百分比，前提是該百分比的任何增加要等到向我們發出此類通知後的61天后才能生效。
我們在S-3表格（註冊號333-278122）的貨架註冊聲明中登記了股票和認股權證股份的轉售，美國證券交易委員會於2024年4月11日宣佈該表格（註冊聲明）生效。根據購買協議，我們同意盡最大努力保持註冊聲明的有效期，直到 (i) 買方根據購買協議條款購買的所有股份和認股權證均已根據註冊聲明出售，或 (ii) 根據《證券法》第144條，股票和認股權證有資格由非關聯公司轉售，不受任何數量限制或其他限制，或任何其他具有類似效果的規則。
At Market 股票發行銷售協議
2024年3月21日，我們與美銀證券公司和Evercore Group L.L.C. 作為我們的銷售代理（代理商）和/或委託人簽訂了自動櫃員機股票發行銷售協議（ATM 協議）。根據自動櫃員機協議的條款，我們可以不時通過代理人出售總髮行價不超過1億美元的普通股（ATM股票）。任何自動櫃員機股票將根據註冊聲明發行。自動櫃員機股票（如果有）的出售將通過普通經紀人在納斯達克全球精選市場上的交易進行，或經我們和代理商另行約定。根據自動櫃員機協議的條款，我們也可以不時將自動櫃員機股票作為委託人出售給代理商的自有賬户，價格將在出售時商定。以委託人身份向代理人出售ATM股票的任何行為都將遵守我們與該代理人之間單獨的條款協議的條款。截至2024年3月31日，我們還沒有出售任何自動櫃員機股票。
運營結果的關鍵組成部分
運營費用
研究和開發
研發費用主要包括與開發lorundrostat相關的外部和內部費用。研發費用確認為已發生的費用，在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到貨物或提供服務之前被資本化。
研發費用包括：
•參與研發工作的個人的工資、獎金、員工福利和股票薪酬費用；
•根據與合同研究機構（CRO）和顧問簽訂的協議產生的外部研發費用，以進行和支持我們的lorundrostat臨牀試驗，以及根據三菱許可證支付的款項；以及
•與為我們的臨牀試驗製造 lorundrostat 相關的成本。
隨着我們繼續開發lorundrostat，我們計劃在可預見的將來大幅增加研發費用。我們無法確定啟動的時機，
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由於臨牀和臨牀前開發固有的不可預測性，lorundrostat或任何未來候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外，我們無法預測lorundrostat或任何未來的候選產品是否會受到未來合作的約束，此類安排何時會得到保障（如果有的話），以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
我們未來的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
•lorundrostat以及我們可能選擇的任何未來候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的啟動、類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時機，包括根據我們可能從監管機構收到的反饋對臨牀開發計劃進行的任何修改；
•我們開發除lorundrostat以外的未來候選產品的能力和戰略決策，以及此類開發的時機（如果有）；
•在我們或任何未來合作伙伴申請批准的司法管轄區，我們有能力及時獲得監管部門對lorundrostat、任何未來候選產品以及lorundrostat和任何未來候選產品的適應症的批准；
•生產lorundrostat或任何未來用於我們試驗的候選產品的成本和時間，包括通貨膨脹、任何供應鏈問題或組件短缺導致的成本和時間；
•我們可能尋求批准lorundrostat和任何未來候選產品的任何其他司法管轄區以及在這些司法管轄區尋求批准的時機；
•臨牀試驗患者的退學率或停藥率；
•監管機構要求的潛在額外安全監測；
•患者參與試驗和隨訪的持續時間；
•候選產品的開發階段；
•相關候選產品的功效和安全概況；以及
•我們在多大程度上建立戰略合作或其他安排。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與人事相關的費用，包括執行和管理職能人員的員工工資、獎金、福利和股票薪酬費用。其他重要的一般和管理費用包括與知識產權和公司事務有關的律師費、會計、税務和諮詢服務的專業費用以及保險費用。我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將增加，以支持我們增加的研發活動、製造活動以及與上市公司運營相關的成本增加。這些增加的成本可能包括與招聘額外人員、審計、法律、監管和税務相關服務相關的費用增加，這些費用與維持交易所上市和美國證券交易委員會2002年《薩班斯-奧克斯利法案》的要求和要求相關的費用、董事和高級管理人員的保險費用以及投資者和公共關係成本的增加。
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其他收入，淨額
淨利息收入
每個時期報告的利息收入與我們在貨幣市場基金和美國國債的投資有關，扣除費用或其他相關費用。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
三個月結束了，
3月31日
20242023改變
（以千計）
研究和開發費用$(30,754)$(12,293)$(18,461)
一般和管理費用(4,608)(2,645)(1,963)
其他收入總額，淨額3,854 2,330 1,524 
淨虧損$(31,508)$(12,608)$(18,900)
研究和開發費用
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了1,850萬美元，這主要是由於從2023年第二季度開始啟動的lorundrostat關鍵計劃和2023年12月開始的Explore-CKD試驗的臨牀供應、製造和監管成本為370萬美元，臨牀供應、製造和監管成本為370萬美元，推動了1,680萬美元的臨牀前和臨牀成本的增加由於員工人數增加和以股票為基礎的薪酬支出增加了170萬英鎊薪酬以及30萬美元的其他研發費用，部分被許可費減少的400萬美元所抵消。
一般和管理費用
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的一般和管理費用增加了200萬美元。增長的主要原因是員工人數和股票薪酬的增加導致薪酬支出增加130萬美元，與上市公司運營相關的專業費用增加50萬美元，以及保險和其他管理費用增加20萬美元。
其他收入總額，淨額
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月，其他收入總額淨增加150萬美元，這主要歸因於我們投資貨幣市場基金和美國國債所得利息的增加。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的運營出現了淨虧損和負現金流，並預計在可預見的將來，隨着我們繼續發展，尋求監管部門批准lorundrostat並可能將其商業化，尋求識別、評估、收購和許可與開發其他候選產品相關的知識產權以及作為上市公司運營，我們將繼續遭受淨虧損和運營現金流為負。從成立到本季度報告發布之日，我們通過出售普通股、可轉換優先股、可轉換票據和預先融資認股權證籌集了約4.988億美元的總收益。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為3.386億美元。2023年2月，我們完成了13,800,000股普通股的首次公開募股，以每股16.00美元的價格向公眾出售，其中包括全部行使
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承銷商選擇額外購買1800,000股普通股，淨收益約為2.04億美元，扣除承保折扣、佣金和發行成本。2024年2月，我們通過私募出售了8,339,169股股票，並向某些買方出售了549,755份預融資認股權證，淨收益總額約為1.161億美元。
迄今為止，我們現金的主要用途是為我們的研發活動提供資金，包括lorundrostat、業務規劃、建立和維護我們的知識產權組合、招聘人員、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。
資金需求
根據我們目前的運營計劃，我們認為，截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營提供至少十二個月的資金。但是，我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能會有重大差異。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比預期的更快地耗盡我們的資本資源。此外，在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，而且這些試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括但不限於：
•lorundrostat以及我們可能選擇的任何未來候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究的啟動、類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時機，包括根據我們可能從監管機構收到的反饋對臨牀開發計劃進行的任何修改；
•我們開發除lorundrostat以外的未來候選產品的能力和戰略決策，以及此類開發的時機（如果有）；
•在我們或任何未來合作伙伴申請批准的司法管轄區，我們有能力及時獲得監管部門對lorundrostat、任何未來候選產品以及lorundrostat和任何未來候選產品的適應症的批准；
•如果任何候選產品獲得批准，包括由於通貨膨脹、任何供應鏈問題或組件短缺而獲得批准，lorundrostat或任何未來候選產品（包括足夠規模的商業製造）的製造成本和時間；
•我們可能尋求批准lorundrostat和任何未來候選產品的任何其他司法管轄區以及在這些司法管轄區尋求批准的時機；
•lorundrostat或任何未來候選產品的監管會議和審查的成本、時間和結果；
•任何疫情或其他醫療緊急情況可能導致的任何延誤和費用增加；
•獲得、維護、執行和保護我們的專利、其他知識產權和所有權的成本；
•我們努力加強運營系統和僱用更多人員以履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制；
•隨着我們業務的增長，與僱用更多人員和顧問相關的成本，包括額外的執行官和臨牀開發、監管、CMC、質量和商業人員；
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•我們必須向三菱田邊（我們已獲得許可的lorundrostat）或任何未來的許可方支付里程碑、特許權使用費或其他款項的時間和金額；
•如果lorundrostat或任何未來候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機；
•我們有能力獲得足夠的市場認可、覆蓋範圍和來自第三方付款人的充足報銷，以****何經批准的產品提供足夠的市場份額和收入；
•在沒有承保範圍和/或第三方付款人沒有足夠報銷的情況下，患者願意為任何批准的產品自付費用；
•建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間；
•與我們可能獲得許可或收購的任何產品或技術相關的成本；以及
•標題下描述的其他風險和不確定性”風險因素“s” 進入 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分，第1A項並在”前瞻性陳述” 以及本季度報告的其他內容。
在我們能夠創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過股權發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可和其他類似安排，為我們的現金需求提供資金。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益可能會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資（如果有）可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。我們籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況的惡化以及美國和全球信貸和金融市場的幹擾和波動的不利影響，這些因素包括但不限於通貨膨脹、利率上升、烏克蘭、以色列和世界其他地區及其周邊地區的地緣政治衝突、流動性和信貸可用性減少、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升，以及不確定性經濟穩定。如果股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、更具稀釋性。如果我們通過未來與第三方的合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對未來收入來源、候選產品、研究計劃、知識產權或專有技術的寶貴權利，或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。如果我們無法在需要時或按照我們可接受的條款通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，則我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和銷售此類候選產品，或者以不如我們本來選擇的更優惠的條件。
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現金流
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
自成立以來，我們主要使用可用現金為與lorundrostat的許可和開發相關的支出提供資金。下表彙總了所列期間的現金流量：
三個月已結束
3月31日
20242023
（以千計）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(19,139)$(12,775)
投資活動(55,952)(140,251)
籌資活動116,205 203,571 
網$41,114 $50,545 
運營活動
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,910萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,280萬美元，這主要歸因於用於支持我們經營活動的現金增加，包括但不限於開發lorundrostat和相關的臨牀試驗費用、人員和薪酬支出、支持我們運營的法律和專業費用以及一般營運資金需求。所用現金的增加640萬美元包括淨虧損的增加（經非現金支出調整後的約1,910萬美元），以及營運資金變動的淨影響為1,270萬美元。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為5,600萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1.403億美元。減少的主要原因是每個時期有價證券的購買時間和金額以及到期日。在截至2024年3月31日的三個月中，與截至2023年3月31日的三個月相比，先前購買的到期日增加了4,500萬美元，但購買額減少的3,940萬美元部分抵消了這一點。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1.162億美元，而截至2023年3月31日的三個月中為2.036億美元。在截至2024年3月31日的三個月中，我們通過私募股權證出售股票和預融資認股權證獲得了1.161億美元的淨收益；在截至2023年3月31日的三個月中，我們在首次公開募股中出售普通股獲得了2.036億美元的淨收益。
合同義務和承諾
根據三菱許可證，我們有里程碑式的付款義務，這些義務視產品銷售的實現情況而定，並且需要為銷售根據協議開發的產品支付一定的特許權使用費。我們目前無法估計實現其他未來里程碑或進行未來產品銷售的時間或可能性。參見上文和註釋 4。”承付款和或有開支” 在本季度報告中其他地方包含的財務報表中，以獲取有關三菱牌照的更多信息。
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目錄
我們在正常業務過程中籤訂合同研究服務、合同製造服務、專業服務以及其他用於運營目的的服務和產品。這些合同通常規定在通知期後終止，因此是可取消的合同。
關鍵會計估計
我們根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制了簡明財務報表。編制這些簡明財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響簡明財務報表之日報告的資產、負債、支出和相關披露金額，以及報告期內報告的支出金額。管理層持續評估其關鍵估計，包括與預付和應計研發費用以及股票薪酬相關的估計。我們的估計基於我們的歷史經驗和我們認為合理的假設；但是，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。
正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的那樣，在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計估計沒有變化。有關我們重要會計政策的信息，請參閲附註2。”重要會計政策摘要” 在我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
《喬布斯法案》和小型申報公司地位
作為經修訂的2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《喬布斯法案》）下的新興成長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使新興成長型公司可以將某些會計準則的採用推遲到這些準則適用於私營公司之前。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則，因此，我們的財務報表可能無法與遵守上市公司生效日期的公司相提並論。我們打算依賴《喬布斯法案》規定的其他豁免，包括但不限於，無需遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計員認證要求。
我們將一直是一家新興成長型公司，直到 (i) 首次公開募股完成五週年之後的本財年的最後一天；(ii) 年總收入至少為12.35億美元的財年的最後一天；(iii) 根據《交易法》第12b-2條的定義，我們被視為 “大型加速申報人” 的財政年度的最後一天除其他因素外，如果截至上次營業時，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，就會發生該年度第二財季的當天（視某些條件而定），或（iv）我們在前三年中發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。
根據《交易法》的規定，我們也是一家規模較小的申報公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們仍可能繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權的普通股低於2.5億美元，或者在最近結束的財年中，我們的年收入低於1.00億美元，並且非關聯公司持有的有表決權和無表決權的普通股少於1.00億美元，我們就可以利用這些擴大的披露在我們第二個工作日的最後一個工作日測得的70000萬美元財政季度。
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目錄
最近發佈的會計公告
我們已經審查了最近發佈的所有會計公告，並確定，除了本季度報告中其他地方披露的內容外，此類準則不會對我們的財務報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於我們的業務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨與現金等價物和投資組合利率變動相關的市場風險。截至2024年3月31日，我們的現金等價物和投資包括貨幣市場基金和美國國債。我們面臨的主要市場風險是利息收入敏感度，這受美國利率總體水平變化的影響。由於市場利率的潛在變化，我們的短期現金等價物和投資的公允價值可能會發生變化。由於我們的現金等價物和投資的性質，我們認為，假設利率立即變動10％不會對我們在本報告所述期間的經營業績產生實質性影響。
外幣兑換風險
我們面臨與外幣匯率變動相關的市場風險。我們與位於美國境外的供應商簽訂合同，某些發票以外幣計價。我們受與這些安排有關的外幣匯率波動的影響。迄今為止，這些波動並不明顯，我們還沒有針對外匯的正式套期保值計劃。我們認為，假設匯率立即變動10％，不會對我們在本報告所述期間的經營業績產生實質性影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和研發合同成本，從而影響我們。儘管我們認為通貨膨脹迄今為止沒有對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響，但由於臨牀試驗的成本、吸引和留住合格人員所產生的人力成本以及其他運營成本的影響，我們可能會在不久的將來（尤其是在通貨膨脹率進一步上升的情況下）受到一些影響。通貨膨脹成本可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保在向美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用其判斷力，評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外，任何控制系統的設計還部分基於對未來事件可能性的某些假設，因此無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
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目錄
關於披露控制和程序有效性的結論
在本季度報告所涉期結束時，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作進行了評估，該術語的定義見根據《交易法》頒佈的第13a-15（e）條和第15d-15（e）條。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的，並且在合理的保證水平下運作。
財務報告內部控制的變化
管理層已確定，在截至2024年3月31日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何重大訴訟的當事方。我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於中描述的那些因素 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分，第1A項在 “風險因素” 標題下。任何一個或多個此類因素都可能直接或間接導致我們的實際經營業績和財務狀況與過去或預期的未來經營業績和財務狀況存在重大差異。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，單獨或與任何其他因素相結合，都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股票價格產生重大不利影響。自我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告以來，我們的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的一名高管（定義見《交易法》第16a-1（f）條） 採用要麼 終止購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃，旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條或任何非規則10b5-1交易安排（定義見美國證券交易委員會規則）的肯定抗辯條件。 《規則》第10b5-1條交易安排的實質條款描述如下：
姓名和標題已採取的行動交易安排的類型交易安排的性質交易安排的期限證券數量
喬恩·康格爾頓, 首席執行官兼董事
2024 年 1 月 30 日收養
旨在滿足《交易法》第10b5-1（c）條的肯定辯護條件的交易計劃
根據計劃條款出售公司的普通股
2024 年 6 月 11 日至 2025 年 12 月 31 日
(1)
__________________
(1)該高管的第10b5-1條交易安排規定最多可出售 479,389普通股受授予康格爾頓先生的限制性股票獎勵的約束，該獎勵隨着時間的推移將按比例歸類。


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目錄
第 6 項。展品
展覽
數字		以引用方式納入隨函提交
展品描述表單日期數字
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K2/14/233.1
3.2
經修訂和重述的章程
8-K2/14/233.2
4.1
預付認股權證表格
8-K
2/8/24
4.1
10.1
註冊人與各購買方之間的證券購買協議，日期為2024年2月7日
8-K
2/8/24
10.1
10.2
註冊人美銀證券公司和Evercore Group L.L.C於2024年3月21日簽訂並相互簽訂的ATM股票發行銷售協議
S-33/21/24
1.2
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證
x
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證
x
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證
x
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證
x
101.INSXBRL 實例文檔x
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔x
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔x
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔x
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔x
101.PREXBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔x
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）x
__________________
* 本認證被視為未按照《交易法》第18條的目的提交或以其他方式受該節的責任約束，也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
30
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MINERALYS THAREUTICS, INC
日期：2024年5月9日來自：/s/ 喬恩·康格爾頓
喬恩·康格爾頓
首席執行官
（首席執行官）
日期：2024年5月9日來自：/s/ 亞當·利維
亞當·利維
首席財務官兼祕書
（首席財務官；首席會計官）
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