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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One） | | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號： 001-35518
SUPERNUS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示） | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華 | | | | 20-2590184 |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | | | | （美國國税局僱主
證件號） |
| | | | |
基韋斯特大道 9715 號 | 羅克維爾 | MD | | 20850 |
| （主要行政辦公室地址） | | | | （郵政編碼） |
(301) 838-2500
（註冊人的電話號碼，包括區號）
用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。☒ 是的 ☐沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
☒ 是的沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速過濾器 | ☒
| | 加速過濾器 | ☐ |
| | | | |
| 非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。☐是的☒沒有
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 截至 2024 年 5 月 1 日 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值0.001美元 | | 54,974,254 | | SUPN | | 納斯達克全球市場 |
SUPERNUS 製藥有限公司
10-Q 表格 — 季度報告
截至2024年3月31日的季度期間 | | | | | |
| 頁號 |
第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。未經審計的簡明合併財務報表 | |
簡明合併資產負債表 | 3 |
簡明合併收益表 | 4 |
簡明綜合收益表 | 5 |
股東權益變動簡明合併報表 | 6 |
簡明合併現金流量表 | 7 |
簡明合併財務報表附註 | 8 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 30 |
第 4 項。控制和程序 | 30 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 31 |
第 1A 項。風險因素 | 34 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 |
第 3 項。優先證券違約 | 34 |
第 4 項。礦山安全披露 | 34 |
第 5 項。其他信息 | 34 |
第 6 項。展品 | 35 |
簽名 | 36 |
第一部分 — 財務信息
Supernus 製藥有限公司
簡明合併資產負債表
（以千計，共享數據除外） | | | | | | | | | | | |
| 3月31日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產 | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 63,401 | | | $ | 75,054 | |
| 有價證券 | 234,335 | | | 179,820 | |
| 應收賬款，淨額 | 147,734 | | | 144,155 | |
| 庫存，淨額 | 75,079 | | | 77,408 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 23,772 | | | 16,676 | |
| 流動資產總額 | 544,321 | | | 493,113 | |
| 長期有價證券 | 11,662 | | | 16,617 | |
| 財產和設備，淨額 | 12,969 | | | 13,530 | |
| 無形資產，淨額 | 579,752 | | | 599,889 | |
| 善意 | 117,019 | | | 117,019 | |
| 其他資產 | 38,367 | | | 37,505 | |
| 總資產 | $ | 1,304,090 | | | $ | 1,277,673 | |
| | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 應付賬款和應計負債 | $ | 86,402 | | | $ | 79,569 | |
| 應計產品退貨和折扣 | 167,226 | | | 154,274 | |
| 或有對價，當前部分 | 51,379 | | | 52,070 | |
| 其他流動負債 | 9,547 | | | 4,283 | |
| 流動負債總額 | 314,554 | | | 290,196 | |
| 或有對價，長期 | 976 | | | 1,380 | |
| 長期經營租賃負債 | 32,994 | | | 33,196 | |
| 遞延所得税負債，淨額 | 19,501 | | | 24,963 | |
| 其他負債 | 6,899 | | | 6,422 | |
| 負債總額 | 374,924 | | | 356,157 | |
| | | |
承付款和或有開支（注15） | | | |
| | | |
| 股東權益 | | | |
普通股，$0.001面值； 130,000,000授權股份； 54,965,316和 54,723,356分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | 55 | | | 55 | |
| 額外的實收資本 | 446,960 | | | 439,493 | |
| 扣除税款後的累計其他綜合虧損 | (534) | | | (593) | |
| 留存收益 | 482,685 | | | 482,561 | |
| 股東權益總額 | 929,166 | | | 921,516 | |
| | | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 1,304,090 | | | $ | 1,277,673 | |
參見隨附的註釋。
Supernus 製藥有限公司
簡明合併收益表
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 收入 | | | |
| 產品淨銷售額 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | |
| 特許權使用費和許可收入 | 5,183 | | | 13,189 | |
| 總收入 | 143,644 | | | 153,764 | |
| | | |
| 成本和開支 | | | |
銷售商品的成本(a) | 16,309 | | | 23,460 | |
| 研究和開發 | 24,930 | | | 21,212 | |
| 銷售、一般和管理 | 86,516 | | | 85,597 | |
| 無形資產的攤銷 | 20,137 | | | 19,966 | |
| 或有對價收益 | (1,095) | | | (1,647) | |
| 成本和支出總額 | 146,797 | | | 148,588 | |
| | | |
| 營業收益（虧損） | (3,153) | | | 5,176 | |
| | | |
| 其他收入（支出） | | | |
| 利息和其他收入，淨額 | 3,396 | | | 5,346 | |
| 利息支出 | — | | | (1,505) | |
| 其他收入總額（支出） | 3,396 | | | 3,841 | |
| | | |
| 所得税前收益 | 243 | | | 9,017 | |
| | | |
| 所得税支出（福利） | 119 | | | (7,931) | |
| 淨收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| | | |
| 每股收益 | | | |
| 基本 | $ | 0.00 | | | $ | 0.31 | |
| 稀釋 | $ | 0.00 | | | $ | 0.29 | |
| | | |
| 加權平均已發行股數 | | | |
| 基本 | 54,801,748 | | | 54,380,947 | |
| 稀釋 | 55,626,663 | | | 62,454,204 | |
_____________________________(a) 不包括收購的無形資產的攤銷
參見隨附的註釋。
Supernus 製藥有限公司
簡明綜合收益表
（以千計）
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 淨收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 其他綜合收益 | | | |
| 扣除税款的有價證券的未實現收益 | 59 | | | 881 | |
| 其他綜合收益 | 59 | | | 881 | |
| 綜合收益 | $ | 183 | | | $ | 17,829 | |
參見隨附的註釋。
Supernus 製藥有限公司
股東權益變動簡明合併報表
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
（未經審計，以千計，股票數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| j | 普通股 | | 額外
實收資本 | | 累積其他
全面
收益（虧損） | | 已保留
收益 | | 總計
股東
公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | 54,723,356 | | | $ | 55 | | | $ | 439,493 | | | $ | (593) | | | $ | 482,561 | | | $ | 921,516 | |
| 與員工股票購買計劃和股票獎勵相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 5,897 | | | — | | | — | | | 5,897 | |
| 發行與員工股票購買計劃和股份獎勵相關的普通股，扣除預扣的税款 | 241,960 | | | — | | | 1,570 | | | — | | | — | | | 1,570 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 124 | | | 124 | |
| 扣除税款的有價證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | 59 | | | — | | | 59 | |
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | 54,965,316 | | | $ | 55 | | | $ | 446,960 | | | $ | (534) | | | $ | 482,685 | | | $ | 929,166 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外
實收資本 | | 累積其他
全面
收益（虧損） | | 已保留
收益 | | 總計
股東
公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | 54,253,796 | | | $ | 54 | | | $ | 408,115 | | | $ | (3,210) | | | $ | 481,245 | | | $ | 886,204 | |
| 與員工股票購買計劃和股票獎勵相關的基於股份的薪酬支出 | — | | | — | | | 6,306 | | | — | | | — | | | 6,306 | |
| 發行與員工股票購買計劃和股份獎勵相關的普通股，扣除預扣的税款 | 216,826 | | | — | | | 1,811 | | | — | | | — | | | 1,811 | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 16,948 | | | 16,948 | |
| 扣除税款的有價證券的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | 881 | | | — | | | 881 | |
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | 54,470,622 | | | $ | 54 | | | $ | 416,232 | | | $ | (2,329) | | | $ | 498,193 | | | $ | 912,150 | |
參見隨附的註釋。
Supernus 製藥有限公司
簡明合併現金流量表
（以千計） | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 來自經營活動的現金流 | | | |
| 淨收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 為使淨收益與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： | | | |
| 折舊和攤銷 | 20,749 | | | 20,601 | |
| 遞延融資成本和債務折扣的攤銷 | — | | | 532 | |
| 有價證券溢價/折扣的攤銷 | 1,894 | | | (1,056) | |
| 或有對價公允價值的變化 | (1,095) | | | (1,647) | |
| 其他非現金調整，淨額 | 2,449 | | | 2,459 | |
| 基於股份的薪酬支出 | 5,897 | | | 6,306 | |
| 遞延所得税優惠 | (5,482) | | | (435) | |
| 運營資產和負債的變化： | | | |
| 應收賬款 | (3,579) | | | 21,971 | |
| 庫存 | 1,990 | | | (1,851) | |
| 預付費用和其他資產 | (7,517) | | | (341) | |
| 應計產品退貨和折扣 | 12,952 | | | (3,813) | |
| 應付賬款和其他負債 | 10,019 | | | (10,548) | |
| 經營活動提供的淨現金 | 38,401 | | | 49,126 | |
| | | |
| 來自投資活動的現金流 | | | |
| 購買有價證券 | (193,700) | | | — | |
| 有價證券的銷售和到期 | 142,324 | | | 240,058 | |
| 購買財產和設備 | (248) | | | (278) | |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | (51,624) | | | 239,780 | |
| | | |
| 來自融資活動的現金流 | | | |
信貸額度的收益
| — | | | 93,000 | |
| 信用額度付款 | — | | | (14,637) | |
| 發行普通股的收益 | 2,910 | | | 2,256 | |
| 與股權獎勵淨股結算相關的員工税 | (1,340) | | | (445) | |
| 融資活動提供的淨現金 | 1,570 | | | 80,174 | |
| | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 | (11,653) | | | 369,080 | |
| 年初的現金和現金等價物 | 75,054 | | | 93,120 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金
| $ | 63,401 | | | $ | 462,200 | |
| | | |
| 補充現金流信息 | | | |
| 為所得税支付的現金 | $ | 336 | | | $ | 203 | |
| 為經營租賃支付的現金 | 4,002 | | | 3,457 | |
| | | |
| 非現金運營和投資活動 | | | |
| 為新的經營租賃獲得的租賃資產 | $ | 2,604 | | | $ | 2,601 | |
參見隨附的註釋。
Supernus 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
1. 商業組織
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，見附註2， 合併）是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。該公司多樣化的神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行動不便症、宮頸肌張力障礙、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的治療以及成年患者的藥物誘發的錐體外系反應。該公司正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病中行動不便的新型潛在療法。
該公司有 八它銷售的商業產品：Qelbree®，GOCOVRI®，Oxtellar XR®，Trokendi XR®，APOKYN®，XADAGO®，MYOBLOC®，還有 Osmolex ER®。此外，SPN-830（阿撲嗎啡輸液器）是一種後期藥物/器械組合產品，用於持續治療口服左旋多巴和一種或多種輔助藥物 PD 藥物無法充分控制的 PD 患者的運動波動（“OFF” 發作）。
2023年12月，該公司向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了停止分銷Osmolex ER的通知，稱該產品的生產已經停產，該產品的分銷將在2024年4月1日之前停止。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（SEC）對中期財務信息的要求編制的。根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）的規定，在本10-Q表季度報告中列出的未經審計的中期簡明合併財務報表中省略了某些附註和其他信息。因此，這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告一起閲讀。
管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表包括公允列報公司財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常和經常性調整。任何中期的經營業績不一定代表公司未來的季度或年度業績。
該公司主要位於美國，業務位於 一運營部門。
改敍
前一年的金額與標題有關 與股權獎勵淨股結算相關的員工税在簡明合併報表中，現金流量表已重新分類，以符合本年度的列報方式。重新分類並未影響其他簡明合併財務報表。
合併
公司未經審計的簡明合併財務報表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全資子公司的賬目。此處統稱為 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。所有重要的公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。
未經審計的簡明合併財務報表反映了公司擁有控股財務權益的實體的合併。在確定是否存在控股財務權益時，公司會考慮其是否擁有該實體的多數表決權益，或者該實體是否為可變權益實體（VIE），以及公司是否是主要受益人。在確定VIE的主要受益人時，公司會評估其是否兩者兼而有之：有權指導VIE開展對VIE經濟表現影響最大的活動；有義務吸收VIE的損失或從VIE獲得可能對該VIE具有重大意義的利益。公司對其實體影響力或控制水平的判斷涉及對各種因素的考慮，包括所有權權益的形式；實體治理中的代表性；投資規模；對未來現金流的估計；參與決策的能力；以及其他投資者參與決策過程的權利，包括
清算該實體的權利（如果適用）。如果公司不是VIE的主要受益人，並且在該實體中保留了所有權權益，則該利息將酌情按權益或成本會計方法進行核算。
公司不斷評估其是否是VIE的主要受益人，因為現有關係或未來交易的變化可能會影響其結論。
估算值的使用
公司的估計基於：歷史經驗；預測；從服務提供商那裏收到的信息；來自其他來源的信息，包括公開和專有來源；以及公司認為在當時情況下合理的其他假設。實際業績可能與公司的估計存在重大差異。公司定期評估估算所採用的方法。
廣告費用
廣告費用包括宣傳材料和活動的費用，例如印刷材料和數字營銷、營銷計劃和演講者計劃。公司廣告工作的成本按實際支出記賬。
該公司的支出約為 $24.3百萬和美元25.9截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，廣告支出分別為百萬美元。這些費用作為其組成部分入賬 銷售、一般和管理費用 在未經審計的簡明合併收益表中。
限制性現金
該公司的限制性現金餘額為美元403.8截至2023年3月31日，這筆款項存放在受託人威爾明頓信託基金的託管賬户中，用於償還 0.6252023年4月1日到期的2023年到期的可轉換優先票據（2023年票據）的百分比。
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些對賬總額與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和：
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
2023年3月31日 |
| 期末 | | 期初 |
| （未經審計） | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 58,442 | | | $ | 93,120 | |
| 受限制的現金 | 403,758 | | — |
| 每張現金流量表的現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 462,200 | | | $ | 93,120 | |
最近發佈的會計公告和披露規則
新的會計公告尚未通過
會計準則更新 (ASU) 2023-07， 對可申報分部披露的改進（主題 280）-2023年11月發佈的新準則改善了可報告的分部披露要求，主要是通過加強定期向首席運營決策者提供的重大分部支出的披露。亞利桑那州立大學2023-07還澄清説，擁有單一可報告細分市場的實體必須遵守主題280下新的和現有的報告要求。該標準對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效，具有追溯效力，允許提前採用。公司計劃採用截至2024年12月31日的財政年度的指導方針。我們預計，亞利桑那州立大學2023-07年將要求在合併財務報表附註中進行更多披露。該公司目前正在評估該指導方針的通過將對合並財務報表產生的影響。
亞利桑那州 2023-09, 所得税披露的改進（主題740）-2023年12月發佈的新標準要求各實體披露有關有效税率對賬的更多信息，並披露按司法管轄區分的所得税支出和已繳所得税的情況。該標準的年度有效期從2024年12月15日之後開始，允許提前採用。儘管允許選擇性追溯性應用，但該標準將在前瞻性基礎上適用。該公司計劃採用截至12月31日的財年的指導方針，
2025。我們預計，亞利桑那州立大學2023-09年將要求在合併財務報表附註中進行更多披露。該公司目前正在評估該指導方針的通過將對合並財務報表產生的影響。
美國證券交易委員會最終氣候規則
2024年3月，美國證券交易委員會（SEC）通過了美國證券交易委員會第33-11275號新聞稿下的最終規則， 投資者氣候相關信息披露的加強和標準化（最終規則）。該規則將要求註冊人在註冊聲明和年度報告中披露某些與氣候相關的信息，對於從2025年到2033年的財政年度，大型加速申報人錯開遵守最終規則各個方面的合規日期。2024 年 4 月 4 日，美國證券交易委員會發布命令，暫停執行最終規則。美國證券交易委員會的行政中止措施預計將一直有效，直到向各聯邦法院提起的質疑該機構通過最終規則的權力等訴訟完成為止。公司目前正在評估最終規則，以確定其對公司披露的影響。
3. 分類收入
下表彙總了按產品或來源分列的收入情況（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 產品淨銷售額 | | | |
| Qelbree | $ | 45,104 | | | $ | 25,782 | |
| Oxtellar XR | 26,943 | | | 28,915 | |
| GOCOVRI | 26,562 | | | 26,010 | |
| APOKYN | 16,649 | | | 17,209 | |
| Trokendi XR | 15,989 | | | 34,790 | |
其他(1) | 7,214 | | | 7,869 | |
| 產品淨銷售總額 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | |
| 特許權使用費和許可收入 | 5,183 | | | 13,189 | |
| 總收入 | $ | 143,644 | | | $ | 153,764 | |
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
公司確認的非現金特許權使用費收入為 $2.3截至2023年3月31日的三個月，為百萬美元。公司不再將非現金特許權使用費收入視為特許權使用費的所有權在2023年第二季度歸還給公司。
下表顯示了產品淨銷售額佔總產品銷售額的百分比：
| | | | | | | | | | | |
| 佔產品淨銷售額的百分比 |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| Qelbree | 33% | | 18% |
| Oxtellar XR | 19% | | 21% |
| GOCOVRI | 19% | | 18% |
| APOKYN | 12% | | 12% |
| Trokendi XR | 12% | | 25% |
其他(1) | 5% | | 6% |
| 總計 | 100% | | 100% |
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
我們的三個主要客户，Cencora, Inc.、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation，分別佔比均超過 20佔我們總產品銷售額的百分比，合計佔比超過 70截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，佔我們總產品銷售額的百分比。
4. 投資
有價證券
公司持有的無限制可供出售的有價證券如下（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （未經審計） | | |
| 公司、美國政府機構和市政債務證券 | | | |
| 攤銷成本 | $ | 246,635 | | | $ | 197,153 | |
| 未實現收益總額 | 1 | | | 5 | |
| 未實現損失總額 | (639) | | | (721) | |
| 公允價值總額 | $ | 245,997 | | | $ | 196,437 | |
公司持有的無限制可供出售的有價證券的合同到期日如下（千美元）： | | | | | |
| 3月31日
2024 |
| （未經審計） |
| 少於 1 年 | $ | 234,335 | |
| 1 年到 2 年 | 11,662 | |
| |
| |
| |
| 總計 | $ | 245,997 | |
截至 2024 年 3 月 31 日，有 不由於任何可供出售的有價證券的信用損失而造成的減值。
5. 財務衡量標準的公允價值
資產或負債的公允價值代表在無關市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。
公司使用三級衡量層次結構報告資產和負債的公允價值，該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的輸入。公允價值層次結構由以下三個層次組成：
•1級估值基於活躍市場中未經調整的報價，相同資產在計量之日可以獲得這些報價。
•二級 — 基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價以及基於模型的估值，其中所有重要投入均可直接或間接地在市場上觀察（例如，利率；收益率曲線）。
•3級——使用市場上不可觀察的重要投入和反映公司自身假設的投入進行估值。這些都是基於現有的最佳信息，包括公司自己的數據。
按公允價值記錄的金融資產和負債
公司需要定期按公允價值計量的金融資產和負債如下（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2024年3月31日的公允價值計量（未經審計） |
| 截至2024年3月31日的公允價值總額 | |
第 1 級 | |
第 2 級 | |
第 3 級 |
| 資產： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 現金 | $ | 14,272 | | | $ | 14,272 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | 49,129 | | | 49,129 | | | — | | | — | |
| 有價證券 | | | | | | | |
| 公司、美國政府機構和市政債務證券 | 234,335 | | | 3,950 | | | 230,385 | | | — | |
| 長期有價證券 | | | | | | | |
| 公司和市政債務證券 | 11,662 | | | — | | | 11,662 | | | — | |
| 其他非流動資產 | | | | | | | |
| 有價證券-受限（SERP） | 612 | | | 17 | | | 595 | | | — | |
| 按公允價值計算的總資產 | $ | 310,010 | | | $ | 67,368 | | | $ | 242,642 | | | $ | — | |
| 負債： | | | | | | | |
| 或有考慮 | $ | 52,355 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52,355 | |
| 按公允價值計算的負債總額 | $ | 52,355 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52,355 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2023年12月31日的公允價值計量 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的公允價值總額 | |
第 1 級 | |
第 2 級 | |
第 3 級 |
| 資產： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 現金 | $ | 35,957 | | | $ | 35,957 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 貨幣市場基金 | 39,097 | | | 39,097 | | | — | | | — | |
| 有價證券 | | | | | | | |
| 公司、美國政府機構和市政債務證券 | 179,820 | | | — | | | 179,820 | | | — | |
| 長期有價證券 | | | | | | | |
| 公司和市政債務證券 | 16,617 | | | — | | | 16,617 | | | — | |
| 其他非流動資產 | | | | | | | |
| 有價證券-受限（SERP） | 568 | | | 16 | | | 552 | | | — | |
| 按公允價值計算的總資產 | $ | 272,059 | | | $ | 75,070 | | | $ | 196,989 | | | $ | — | |
| 負債： | | | | | | | |
| 或有考慮 | $ | 53,450 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53,450 | |
| 按公允價值計算的負債總額 | $ | 53,450 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 53,450 | |
限制性有價證券的公允價值記錄在 其他資產在簡明的合併資產負債表上。沒有資產或負債轉移到或移出公允價值層次結構的第三級。
其他金融工具
其他金融工具（包括應收賬款、應付賬款、應計費用和信貸額度）的賬面金額由於其短期到期日而接近公允價值。
6. 或有對價
下表提供了與USWM收購和Adamas收購的或有對價（定義見下文）相關的當前和長期部分（千美元）：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 在簡明的合併資產負債表中按以下標題進行報告： | （未經審計） | | |
| 或有對價，當前部分 | $ | 51,379 | | | $ | 52,070 | |
| 或有對價，長期 | 976 | | | 1,380 | |
| 總計 | $ | 52,355 | | | $ | 53,450 | |
該公司的或有對價負債與2020年的USWM收購和2021年的阿達瑪斯收購有關。或有對價負債使用蒙特卡羅模擬或收益法按公允價值計量。根據用於估算公允價值的重大不可觀測投入，公司將其或有對價負債歸類為三級公允價值衡量標準。這些反映了公司認為市場參與者將做出的投入和假設。其中任何一項投入加在一起或單獨發生變化都可能導致公允價值計量值大幅降低或提高。公允價值的變化在簡明的合併收益表中報告 或有對價（收益）費用.
USWM 特遣隊考慮
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了對USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已發行股權的收購（USWM收購）。USWM 的收購包括為監管和發展里程碑以及基於銷售的里程碑支付潛在的額外或有對價。截至2024年3月31日，剩餘的潛在或有對價金額最高為美元55百萬美元的監管和發展里程碑，包括 (1) 美元25百萬美元與 FDA 批准 SPN-830 保密協議有關，以及 (2) 美元30百萬與隨後的商業產品發佈有關。
估算公允價值時考慮的關鍵假設包括實現里程碑的估計概率和時間，例如獲得監管部門批准的概率和時間、預計收入的時間和貼現率。
阿達瑪斯應急考慮
2021年11月24日（阿達瑪斯截止日期），公司完成了對阿達瑪斯所有已發行股權的收購（阿達瑪斯收購）。對阿達瑪斯的收購包括支付 二不可交易的或有價值權（CVR）均代表在GOCOVRI達到適用的全球產品淨銷售總額後獲得或有付款的合同權利。
每個CVR代表獲得美元或有付款的合同權利0.50根據公司與作為權利代理人的美國股票轉讓與信託公司有限責任公司簽訂的或有價值權利協議的條款，在達到適用的里程碑（每筆金額均為里程碑付款）後，每股現金減去任何適用的預扣税，且不含利息，詳見CVR協議。GOCOVRI全球淨銷售總額首次超過美元時，應支付一筆里程碑付款（受某些條款和條件的約束）150在任何連續時間內均為百萬 12 個月期限於 2024 年 12 月 31 日或之前結束（里程碑 2024）。GOCOVRI全球淨銷售總額首次超過美元時，將支付另一筆里程碑付款（受某些條款和條件約束）225在任何連續時間內均為百萬 12 個月期限於 2025 年 12 月 31 日或之前結束（2025 年裏程碑，連同里程碑 2024，里程碑）。每個里程碑只能實現一次。或有對價的可能結果範圍為 $0到 $50.9百萬美元，按未貼現計算。
在估算阿達瑪斯基於銷售的里程碑的公允價值時考慮的主要假設包括估計的收入預測、波動性、估計的貼現率和無風險利率。
或有對價公允價值的變動
下表提供了與USWM收購和Adamas收購的或有對價相關的期初和期末餘額的對賬（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| USWM 收購 | | 收購阿達瑪斯 | | 總計 |
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | 46,400 | | | $ | 7,050 | | | $ | 53,450 | |
| 收益中確認的公允價值的變化 | 680 | | | (1,775) | | | (1,095) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額（未經審計） | $ | 47,080 | | | $ | 5,275 | | | $ | 52,355 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| USWM 收購 | | 收購阿達瑪斯 | | 總計 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 46,270 | | | $ | 8,697 | | | $ | 54,967 | |
| 收益中確認的公允價值的變化 | (1,710) | | | 63 | | | (1,647) | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額（未經審計） | $ | 44,560 | | | $ | 8,760 | | | $ | 53,320 | |
公司記錄了USWM里程碑的或有對價負債的公允價值的以下變化：
•該公司記錄了 $0.7由於截至2024年3月31日的三個月USWM里程碑的或有對價負債的公允價值變動，支出為百萬美元。USWM里程碑或有對價公允價值的變化主要是由於時間的流逝。
•該公司記錄了 $1.7由於截至2023年3月31日的三個月USWM里程碑的或有對價負債公允價值的變化，收益為百萬美元。USWM里程碑或有對價公允價值的變化主要是由於監管和發展里程碑實現時間以及估計的貼現率發生了變化。
公司記錄了Adamas CVR或有對價負債的公允價值的以下變化：
•該公司記錄了 $1.8在截至2024年3月31日的三個月中，由於阿達瑪斯CVR的或有對價負債的公允價值變動，收益為百萬美元。或有對價公允價值的變化主要是由於時間的流逝。
•該公司記錄了 $0.1由於截至2023年3月31日的三個月阿達瑪斯CVR的或有對價負債的公允價值變動，支出為百萬美元。公允價值的變化主要是由於時間的推移和估計的貼現率。
7. 無形資產，淨額
下表列出了無形資產的賬面總額和相關的累計攤銷額（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | | （未經審計） | | | | | | |
| 剩餘加權
平均壽命（年） | | 賬面金額，總額 | | 累計攤銷 | | 賬面金額，淨額 | | 賬面金額，總額 | | 累計攤銷 | | 賬面金額，淨額 |
| 收購了正在進行的研發 | | | $ | 124,000 | | | $ | — | | | $ | 124,000 | | | $ | 124,000 | | | $ | — | | | $ | 124,000 | |
| 需要攤銷的無形資產： | | | | | | | | | | | | | |
| 獲得開發的技術和產品版權 | 6.61 | | 661,311 | | | (208,667) | | | 452,644 | | | 661,311 | | | (190,395) | | | 470,916 | |
| 資本化專利辯護費用 | 0.42 | | 43,820 | | | (40,712) | | | 3,108 | | | 43,820 | | | (38,847) | | | 4,973 | |
| 無形資產總額 | 6.57 | | $ | 829,131 | | | $ | (249,379) | | | $ | 579,752 | | | $ | 829,131 | | | $ | (229,242) | | | $ | 599,889 | |
無形資產的攤銷費用為 $20.1百萬和美元20.0在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，分別為百萬美元。
涵蓋Trokendi XR和Oxtellar XR的美國專利將不早於2027年到期。該公司於2023年1月1日簽訂了和解協議，允許第三方進入Trokendi XR市場。該公司簽訂了和解和許可協議，允許第三方在2024年9月或在某些條件下更早進入Oxtellar XR市場。
8. 債務
未承諾的需求擔保信貸額度
2023年2月8日，公司與瑞銀簽訂了信貸額度協議（“信貸額度”）。信貸額度提供最高可達$的循環信貸額度150百萬，可以隨時抽取。任何固定利率借款將按固定利率計息，等於（i）瑞銀固定資金利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差之和。任何浮動利率借款將按浮動利率計息，等於（i）瑞銀浮動利率（定義見信貸額度）加上（ii）信貸額度中確定的適用百分比利差的總和。
信貸額度由第一優先留置權和公司某些資產的擔保權益作為擔保，包括公司在瑞銀金融服務公司的每個賬户（“抵押品賬户”），以及信貸額度中進一步定義的其他此類抵押品（統稱為抵押品）。如果抵押品的價值下降到所需的抵押品維護要求以下，公司可能需要張貼額外的抵押品。
在發生某些慣常違約事件時，信貸額度下的所有應付金額將立即到期並無需要求支付，瑞銀有權自行決定清算、轉讓、提取或出售全部或部分抵押品，並將所得款項用於償還信貸額度下的任何借款。
公司有權隨時全額或部分償還信貸額度下的任何浮動利率預付款，不收取任何罰款。公司可以全部償還任何固定利率預付款，但不得部分償還任何固定利率預付款。瑞銀有權自行決定無故地隨時要求全額或部分償還根據信貸額度借入的款項，並終止信貸額度。
2023 年 3 月 30 日，公司借入了美元93.0在信貸額度下達百萬美元，信貸額度為浮動利率。這筆借款的資金用於償還2023年票據下的未償債務。2023年第二季度，公司償還了本金餘額總額 $93.0信貸額度下的百萬美元，以及信貸額度產生的利息 $0.7百萬。截至 2024 年 3 月 31 日，有 不信貸額度下的未償債務。
9. 基於股份的支付
基於股份的薪酬支出如下（千美元）： | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 研究和開發 | $ | 1,365 | | | $ | 958 | |
| 銷售、一般和管理 | 4,532 | | | 5,348 | |
| 總計 | $ | 5,897 | | | $ | 6,306 | |
股票期權和股票增值權
下表彙總了股票期權和股票增值權（SAR）活動： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的數量
選項 | | 加權
平均值
行使價格 | | 加權
平均值
剩餘的
合同的
期限（以年為單位） |
| 傑出，2023 年 12 月 31 日 | 6,583,822 | | | $ | 29.20 | | | 5.90 |
| 已授予 | 1,107,662 | | | $ | 27.94 | | | |
| 已鍛鍊 | (154,567) | | | $ | 18.83 | | | |
| 被沒收 | (71,499) | | | $ | 25.31 | | | |
| 未繳税款，2024年3月31日（未經審計） | 7,465,418 | | | $ | 29.26 | | | 6.37 |
| | | | | |
| 截至2024年3月31日（未經審計）： | | | | | |
| 已歸屬，預計將歸屬 | 7,465,418 | | | $ | 29.26 | | | 6.37 |
| 可鍛鍊 | 4,715,920 | | | $ | 27.82 | | | 4.84 |
| | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日： | | | | | |
| 已歸屬，預計將歸屬 | 6,583,822 | | | $ | 29.20 | | | 5.90 |
| 可鍛鍊 | 4,110,537 | | | $ | 26.58 | | | 4.43 |
限制性股票單位
下表彙總了限制性股票單位（RSU）的活動：
| | | | | | | | | | | |
| 的數量
RSU | | 加權平均值
授予日期每股公允價值 |
| 未歸屬，2023 年 12 月 31 日 | 300,141 | | | $ | 36.90 | |
| 已授予 | 193,914 | | | $ | 27.94 | |
| 既得 | (95,397) | | | $ | 36.87 | |
| 被沒收 | (1,750) | | | $ | 35.86 | |
| 未歸屬，2024 年 3 月 31 日 | 396,908 | | | $ | 32.54 | |
績效共享單位
下表彙總了績效共享單位 (PSU) 活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基於性能的單位 | | 基於市場的單位 | | PSU 總數 |
| PSU 數量 | | 加權
平均值
授予日期每股公允價值 | | PSU 數量 | | 加權
平均值
授予日期每股公允價值 | | PSU 數量 | | 加權
平均值
授予日期每股公允價值 |
| 未歸屬，2023 年 12 月 31 日 | 251,630 | | | $ | 32.22 | | | 20,000 | | | $ | 28.63 | | | 271,630 | | | $ | 31.96 | |
| 既得 | (39,080) | | | $ | 33.47 | | | — | | | $ | — | | | (39,080) | | | $ | 33.47 | |
| 被沒收 | (52,000) | | | $ | 28.93 | | | — | | | $ | — | | | (52,000) | | | $ | 28.93 | |
| 未歸屬，2024 年 3 月 31 日 | 160,550 | | $ | 32.98 | | | 20,000 | | $ | 28.63 | | | 180,550 | | $ | 32.51 | |
10. 每股收益
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月基本每股收益和攤薄後每股收益的計算結果（千美元，股票和每股金額除外）： | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 分子： | | | |
| 淨收益 | $ | 124 | | | $ | 16,948 | |
| 2023年票據的税後利息支出 | — | | | 892 | |
| 每股攤薄收益分子 | $ | 124 | | | $ | 17,840 | |
| 分母： | | | |
| 加權平均已發行股數，基本 | 54,801,748 | | | 54,380,947 | |
| 稀釋性證券的影響： | | | |
| 股票期權、限制性股票單位和特別股票 | 824,915 | | | 1,289,321 | |
| 可轉換票據 | — | | | 6,783,936 | |
| 加權平均已發行股數，攤薄 | 55,626,663 | | | 62,454,204 | |
| | | |
| 每股收益，基本 | $ | 0.00 | | | $ | 0.31 | |
| 每股收益，攤薄 | $ | 0.00 | | | $ | 0.29 | |
下表列出了在計算攤薄後每股收益時不包括未償還的股票獎勵的普通股等價物，因為這些獎勵將具有反稀釋作用： | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 股票期權、限制性股票單位、PSU | 520,152 | | | 240,398 | |
11. 所得税支出（福利）
下表提供了有關公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税支出（福利）（千美元）的信息： | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
所得税支出（福利） | $ | 119 | | | $ | (7,931) | |
| 有效税率 | 49.0 | % | | (88.0) | % |
所得税支出為 $0.1截至2024年3月31日的三個月為百萬美元，而所得税優惠為美元7.9截至2023年3月31日的三個月，為百萬美元。這一變化主要是由於截至2024年3月31日的三個月的税前收入幾乎達到收支平衡，以及與2023年同期相比，2024年全年預計虧損增加。截至2024年3月31日的三個月，有效税率與2023年同期相比有所提高，這主要是由於預計2023年全年税前虧損接近收支平衡。年度預測收益是公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的最佳估計，可能會發生變化，並可能對後續時期的有效税率產生重大影響。會計準則編纂 (ASC) 740， 所得税 (ASC 740) 要求公司估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收益（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。
12. 租賃
簡明合併資產負債表中報告的經營租賃資產和租賃負債如下（千美元）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 資產負債表分類 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | （未經審計） | | |
| 資產 | | | | | |
| 經營租賃資產 | 其他資產 | | $ | 29,748 | | | $ | 28,994 | |
| 租賃資產總額 | | | $ | 29,748 | | | $ | 28,994 | |
| | | | | |
| 負債 | | | | | |
| 經營租賃負債，流動部分 | 應付賬款和應計負債 | | $ | 9,133 | | | $ | 8,331 | |
| 長期經營租賃負債 | 長期經營租賃負債 | | 32,994 | | | 33,196 | |
| 租賃負債總額 | | | $ | 42,127 | | | $ | 41,527 | |
13. 其他資產負債表項目的構成
以下詳細説明瞭其他資產負債表項目的構成（表中金額按千美元計）：
應收賬款，淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司已將應收賬款減少了約美元12.0百萬和美元10.7百萬美元，分別用於即時付款折扣和合同服務費，這些費用最初記錄為收入減少，是預計我們的客户不會支付的估計金額。該公司的客户主要是藥品批發商和分銷商以及專業藥房。
庫存，淨額
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | | |
| 原材料 | $ | 18,803 | | | $ | 16,274 | |
| 工作正在進行中 | 23,246 | | | 31,212 | |
| 成品 | 33,030 | | | 29,922 | |
| 總計 | $ | 75,079 | | | $ | 77,408 | |
財產和設備，淨額
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | | |
| 實驗室設備和傢俱 | $ | 13,120 | | | $ | 13,069 | |
| 租賃權改進 | 14,023 | | | 14,023 | |
| 軟件 | 883 | | | 883 | |
| 計算機設備 | 960 | | | 960 | |
| 28,986 | | | 28,935 | |
| 減去累計折舊和攤銷 | (16,017) | | | (15,405) | |
| 財產和設備，淨額 | $ | 12,969 | | | $ | 13,530 | |
財產和設備的折舊和攤銷費用約為 $0.6百萬和美元0.6截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
應付賬款和應計負債
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | | |
| 應付賬款 | $ | 14,397 | | | $ | 1,964 | |
| 應計薪酬、福利和相關應計費用 | 16,444 | | | 20,722 | |
| 應計銷售和營銷 | 13,263 | | | 11,666 | |
| 應計製造費用 | 9,118 | | | 11,652 | |
| 應計研發費用 | 9,092 | | | 10,530 | |
經營租賃負債，流動部分 (2) | 9,133 | | | 8,331 | |
應計特許權使用費 (1) | 6,963 | | | 7,918 | |
| 其他應計費用 | 7,992 | | | 6,786 | |
| 總計 | $ | 86,402 | | | $ | 79,569 | |
_______________________________
(1)請參閲註釋 15， 承付款和或有開支.
(2)請參閲註釋 12， 租賃.
應計產品退貨和折扣
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | | |
| 應計產品返利 | $ | 107,681 | | | $ | 96,984 | |
| 應計產品退貨 | 59,545 | | | 57,290 | |
| 總計 | $ | 167,226 | | | $ | 154,274 | |
14. 利息支出
以下詳細説明瞭利息支出的構成（千美元）：
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| （未經審計） |
| 利息支出 | $ | — | | | $ | (656) | |
| 與出售未來特許權使用費相關的無追索權負債的利息支出 | — | | | (317) | |
| 債務的非現金利息支出 | — | | | (532) | |
| 總計 | $ | — | | | $ | (1,505) | |
債務的非現金利息支出與2023年票據遞延融資成本的攤銷有關。公司在2023年第一季度全部攤銷了2023年票據的遞延融資成本。
15. 承付款和或有開支
產品許可
公司已獲得第三方專有權利的獨家許可，以支持公司CNS產品組合中的候選產品。根據這些許可協議，公司可能需要在實現規定的里程碑後支付一定金額。如果這些產品最終商業化，公司還有義務根據許可協議為每種相應產品向第三方支付特許權使用費，按產品淨銷售額的百分比計算。
通過收購USWM，該公司獲得了與其他製藥公司簽訂的APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的許可協議。根據相應的許可協議，公司有義務向第三方支付每種產品的特許權使用費，按產品淨銷售額的百分比計算。這些收購產品所產生的特許權使用費被認定為 銷售商品的成本在簡明的合併收益表中。
承擔的 USWM 企業承諾
作為USWM收購的一部分，公司承擔了USWM Enterprises及其子公司的剩餘承諾，下文將對此進行討論。
公司假設MYOBLOC的年度最低購買量要求約為歐元3.9根據與Merz簽訂的製造和供應合同製造協議，每年100萬英鎊。
MDD 美國運營有限責任公司（前身為美國WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美國）（統稱為MDD子公司）與美國衞生與公共服務部監察長辦公室簽訂了企業誠信協議（CIA），該協議於2019年4月生效。根據中央情報局，MDD子公司同意並支付了美元17.5百萬美元，用於解決美國司法部關於其違反《虛假索賠法》並承諾建立和持續維護有效的合規計劃的指控。罰款是在USWM收購完成之前由MDD子公司支付的。作為收購USWM的一部分，該公司承擔了中央情報局的義務，如果中央情報局出現任何違規行為，公司可能有責任支付某些規定的罰款。此外，在2024年3月之前，公司將繼續維持遵守中央情報局所必需的各種流程、政策和程序。
索賠和訴訟
公司可能會不時參與各種索賠、訴訟和法律訴訟。這些事項可能涉及專利訴訟、產品責任和其他與產品相關的訴訟、商業和其他事項以及政府調查等。公司每季度審查每項重大事項的狀況並評估其潛在財務風險。如果認為任何主張或未申訴的索賠或法律訴訟造成的潛在損失是可能的，並且金額可以合理估計，則公司將對估計的損失承擔責任。由於與索賠、法律訴訟和訴訟相關的不確定性，應計費用將基於公司根據現有信息得出的最佳估計。公司認為這些事項都不會對我們的財務狀況產生重大不利影響。公司可能會重新評估與這些事項相關的潛在責任，並可能修改這些估計。通過訴訟或其他手段解決問題的過程本質上是不確定的，不利地解決這些問題可能會對公司、其經營業績、財務狀況和現金流產生不利影響。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 訴訟
2019年4月1日，阿達馬斯收到了向美國加利福尼亞北區地方法院（地方法院）（案件編號 3:18-CV-03018-JCS）提起的訴訟，指控阿達瑪斯違反了與Allergan將NAMENDA XR和Namzaric商業化有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。這起訴訟是 qui TAM個人提出的申訴，主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，阿達瑪斯在訴訟送達時就知道了這起訴訟。該投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人收取高昂的價格。阿達瑪斯的有關專利是專門許可給森林實驗室控股有限公司的。該投訴包括 “可能超過美元” 的損害賠償索賠2.5十億美元，” 三倍的賠償金和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫時擱置，等待阿達瑪斯和艾爾根對地方法院2020年12月11日駁回申訴動議的命令的中間上訴。美國第九巡迴上訴法院正在審理上訴（第21-80005號案件）。辯論於 2022 年 1 月 10 日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地區法院的公開披露禁令裁決，並將該案發回地區法院對某些問題進行一審裁決。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提交了重審申請，但於2022年11月3日被駁回。2022年12月23日，被告針對剩餘未決問題再次提出駁回動議。2023年3月20日，地方法院下達命令和最終判決，有偏見地駁回了FCA的索賠，同時拒絕對毫無偏見地駁回的州虛假索賠法索賠行使補充管轄權。2023年4月19日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的指控提出上訴。 2024年2月20日，原告根據他在上訴中提出的相同論點，提出了一項動議，要求作出指示性裁決，並要求地區法院撤銷判決。對該動議作了全面通報，地區法院裁定，指示性裁決動議適合不經聽證作出裁決。2024年5月7日，地區法院駁回了原告要求作出指示性裁決的動議。原告的上訴仍在美國第九巡迴上訴法院待決.
APOKYN 訴訟
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院提起訴訟（案件編號22-CV-1302），指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Parmicals Limited和美國WorldMeds Partners, LLC違反了與APOKYN有關的州和聯邦反壟斷法。2023年1月10日，公司提出動議，要求全部駁回所有索賠和訴訟。截至2023年4月12日，有關這些議案的簡報現已完成。這些動議仍在審理中。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行審前會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。審前發現正在進行中。該公司打算大力捍衞自己。但是，該公司無法保證將在訴訟中取得成功。
16. 後續事件
SPN-830 監管發展
2024 年 4 月，美國食品藥品管理局發佈了關於 SPN-830 新藥申請 (NDA) 的完整回覆信 (CRL)。CRL提到了兩個需要FDA進一步審查或向FDA提供額外信息的領域。第一個領域與產品質量有關。在CRL發佈之前，該公司向FDA提交了額外的產品質量數據，但在CRL發佈時尚未對這些數據進行審查。第二個問題與輸液設備的主文件有關，該文件是設備製造商的專有文件。沒有發現臨牀安全性或療效問題需要批准。
該公司正在分析CRL，並確定重新提交保密協議的後續步驟。雖然現在確定對我們財務報表的全部影響還為時過早，但我們可能會確定相關知識產權和開發資產的減值指標，這是對收到CRL後的 SPN-830 公允價值的估計。此外，該公司還預計將評估與獲得某些FDA監管批准和 SPN-830 商業推出後到期的里程碑付款相關的或有對價負債公允價值的調整。儘管我們目前無法估計預期的財務影響，但任何潛在的調整都將在2024年第二季度內確認和報告。對IPR&D資產公允價值或或有對價負債公允價值的任何重大調整都可能影響公司的經營業績和財務狀況。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析旨在幫助讀者瞭解Supernus Pharmicals, Inc.的經營業績和財務狀況。本報告和本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中包含的中期簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註以及相關的管理層討論和分析一起閲讀財務狀況和經營業績分析，兩者均包含在我們於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
除歷史信息外，本10-Q表季度報告還包含以下前瞻性陳述 經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條旨在涵蓋由該法建立的安全港。這些前瞻性陳述可能包括有關公司信念或管理層當前預期的聲明，例如包含 “預算”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“預期”、“可能”、“相信”、“潛力” 等詞語的陳述，這些陳述或表述旨在成為前瞻性陳述，因為此類陳述反映了我們業務固有的風險和不確定性的現實。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述是在本報告向美國證券交易委員會提交之日作出的。由於許多因素，我們的實際業績和事件發生時間可能與前瞻性陳述中討論的結果和發生的時間存在重大差異，包括我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分和本報告其他地方以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件中列出的那些因素。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件或情況。
除非內容另有要求，否則 “Supernus”、“我們”、“我們的” 和 “公司” 等字樣是指Supernus Pharmicals, Inc.和/或其一家或多家子公司（視情況而定）。這些術語僅用於方便讀者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律實體。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美國及其領土上的獨家被許可方和分銷商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全資間接子公司，完全擁有與GOCOVRI和Osmolex ER相關的專利和專利申請，並與Supernus Pharmicales, Inc.簽訂了許可協議，授予Supernus Pharmicales, Inc.營銷和銷售GOCOVRI和Osmolex ER的權利。
僅為方便起見，在本10-Q表季度報告中，提及的商品名稱不帶商標符號，提及的商標註冊時不帶圓圈的R，但不應將此類提法解釋為表明公司不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利。
概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。我們多樣化的神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行動不便症、宮頸肌張力障礙、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的治療以及成年患者的藥物誘發的錐體外系反應。我們正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病中行動不便的新型潛在療法。
我們擁有一系列商業產品和候選產品。
商業產品
•Qelbree®（viloxazine）緩釋膠囊是一種新型的非興奮劑產品，適用於治療成人和6歲及以上的兒童患者的注意力缺陷多動障礙。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年4月批准Qelbree用於治療6至17歲的兒科患者的注意力缺陷多動障礙，並於2022年4月批准將Qelbree用於治療成年患者。該公司於2021年5月推出了針對兒科患者的Qelbree，並於2022年5月在美國（美國）推出了針對成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® （金剛烷胺）緩釋膠囊是美國食品藥品管理局批准的第一種也是唯一一種用於治療左旋多巴治療的PD患者的運動障礙的藥物，無論是否伴隨多巴胺能藥物，以及作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，PD 出現 “關閉” 發作的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
•Oxtellar XR®（奧卡西平）被指定為治療6歲及以上患者的部分發作性癲癇發作的療法。它也是美國市場上首款用於治療癲癇的每日一次的緩釋奧卡西平產品。
•Trokendi XR®（託吡酯）是美國市場上首款每日一次的緩釋託吡酯產品，用於治療6歲及以上患者的癲癇。它還適用於預防12歲及以上的成人和青少年的偏頭痛。
•APOKYN®（鹽酸阿撲嗎啡注射液）是一種用於急性、間歇性治療晚期 PD 患者的行動不足、“關閉” 發作（“劑量終止消耗” 和不可預測的 “開/關” 發作）的產品。
•XADAGO®（沙芬胺）是一種每日一次的產品，適用於出現 “關閉” 發作的 PD 患者的左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
•MYOBLOC®（rimaBotulinumToxinb 注射液）是一種適用於治療成人宮頸肌張力障礙和慢性唾液漏的產品。它是市場上唯一的B型肉毒毒素。
•Osmolex ER® （金剛烷胺）緩釋片劑用於治療成人患者的 PD 和藥物誘發的錐體外系反應。2023年12月，該公司向美國食品藥品管理局提交了停止分銷Osmolex ER的通知，稱該產品的生產已經停產，該產品的分銷將在2024年4月1日之前停止。
研究和開發
我們致力於開發神經病學和精神病學領域的創新候選產品，包括：
SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）
SPN-830 是持續治療口服左旋多巴和一種或多種 PD 輔助藥物無法充分控制的 PD 患者的運動波動（“關閉” 發作）的後期藥物/器械組合候選產品。如果獲得批准，這將是美國唯一可用的持續輸液阿撲嗎啡，對於本來可以接受潛在侵入性外科手術（例如深部腦刺激）的PD患者來説，這是重要的一步。持續緩慢輸液還可以限制阿撲嗎啡大劑量注射的某些副作用。
2023 年 10 月，我們向 FDA 重新提交了 SPN-830 的新藥申請 (NDA)。2023年11月2日，該公司宣佈，美國食品藥品管理局已確認重新提交保密協議，並將處方藥使用者費用法（PDUFA）的日期定為2024年4月5日。2024 年 4 月，美國食品和藥物管理局發佈了關於 SPN-830 保密協議的完整回覆信。有關進一步的討論，請參見 運營亮點以下部分。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820 是同類首創的口服活性小分子，可在細胞內增加雷帕黴素複合物 1 (mTORC1) 介導的突觸功能的大腦機制靶標。SPN-820 不結合或調節任何細胞表面受體，因此由於缺乏與藥物濫用有關的靶標的結合，不太可能有濫用的可能性。此外，與亮氨酸不同，它在蛋白質合成過程中不會被摻入蛋白質中，因此，它在大腦的靶位點比亮氨酸更容易獲得。
SPN-817（石杉鹼 A）
SPN-817 代表了抗驚厥藥的一種新的作用機制 (MOA)。SPN-817 是一種新的合成形式
huperzine A，其MOA包括強效的乙酰膽鹼酯酶抑制作用，對癲癇等中樞神經系統疾病具有藥理活性。該開發最初將側重於該藥物的抗驚厥活性，臨牀前模型已顯示抗驚厥活性可有效治療部分性發作和德拉維特綜合症。SPN-817 正在臨牀開發中，已獲得 FDA 針對幾種癲癇適應症的孤兒藥認定。
運營亮點
Qelbree 更新
•2024年第一季度，IQVIA處方總量為176,503張，與去年同期相比增長了31％。
•IV期開放標籤研究的患者入組工作正在進行中，該研究旨在評估Qelbree在14周的治療過程中對大約500名患有注意力缺陷多動障礙（ADHD）和情緒的成年人的療效
症狀。主要結果衡量標準是成人注意力缺陷多動障礙研究者症狀評分量表（AISRS）與基線相比的變化。
產品管道更新
用於治療帕金森氏病 (PD) 的 SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）
•2024 年 4 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈了完整回覆信 (CRL)，以迴應該公司的 SPN-830 新藥申請 (NDA)。CRL指出，申請的審查週期已經完成，但申請尚未準備好以目前的形式獲得批准。
•該公司將在與美國食品藥品管理局進一步討論後宣佈重新提交的時間安排，預計將於2024年5月進行。
SPN-820 — 新穎的同類首創分子，可增強 mTORC1 介導的抑鬱症突觸功能
•正在進行的針對耐藥性抑鬱症成人 SPN-820 的 IIb 期多中心隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究中，超過一半的計劃患者已入組。該研究正在研究 SPN-820 在五週的治療過程中對多達 50 個臨牀部位的大約 268 名患者的療效和安全性。主要結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表（MADRS）總分從基線到治療期結束的變化。預計將在2025年上半年公佈IIb期試驗的頭條數據。
•該公司已啟動一項針對約40名重度抑鬱症（MDD）受試者的II期開放標籤研究。該研究的主要目的是評估MDD的療效以及療效的開始。
SPN-817 — 治療癲癇的新型同類首創的高選擇性 AChE 抑制劑
•該公司將於 2024 年 5 月 23 日星期四舉行電話會議，報告來自開放標籤 SPN-817 耐藥性癲癇發作 IIa 期臨牀研究（網絡直播詳情即將公佈）中約 40 名患者的中期數據。該研究正在研究 SPN-817 作為輔助療法對成年耐藥性癲癇患者的安全性和耐受性，並評估療效。全面研究的主要結果預計將在2024年下半年公佈。
SPN-443 — 治療注意力缺陷多動症/中樞神經系統的新興興奮劑
•該公司計劃在提交研究性新藥申請後，於2024年啟動一項針對健康成人的I期單劑量研究。該研究的主要目標是評估安全性和耐受性。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的重要會計政策摘要載於附註2, 重要會計政策摘要截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的我們經審計的合併財務報表。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中，有關我們的關鍵會計政策的披露沒有重大變化。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入
收入主要包括我們在美國的商業產品的淨產品銷售額，以及來自我們合作許可協議的特許權使用費和許可收入。下表提供了有關我們在截至2024年3月31日的三個月中的收入信息（千美元）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | 金額 | | 百分比 |
| 產品淨銷售額 | | | | | | | |
| Qelbree | $ | 45,104 | | | $ | 25,782 | | | $ | 19,322 | | | 75 | % |
| Oxtellar XR | 26,943 | | | 28,915 | | | (1,972) | | | (7) | % |
| GOCOVRI | 26,562 | | | 26,010 | | | 552 | | | 2 | % |
| APOKYN | 16,649 | | | 17,209 | | | (560) | | | (3) | % |
| Trokendi XR | 15,989 | | | 34,790 | | | (18,801) | | | (54) | % |
其他(1) | 7,214 | | | 7,869 | | | (655) | | | (8) | % |
| 產品淨銷售總額 | $ | 138,461 | | | $ | 140,575 | | | $ | (2,114) | | | (2) | % |
特許權使用費和許可收入 | 5,183 | | | 13,189 | | | (8,006) | | | (61) | % |
| 總收入 | $ | 143,644 | | | $ | 153,764 | | | $ | (10,120) | | | (7) | % |
___________________________________________ (1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的淨產品銷售額。
產品淨銷售額
與2023年同期相比，截至2024年3月31日的三個月，淨產品銷售額下降了210萬美元，下降了2％，這主要是由於仿製藥侵蝕導致Trokendi XR的淨產品銷售額下降了1,880萬美元，而Oxtellar XR的淨產品銷售額下降了部分被Qelbree的1,930萬美元淨產品銷售額增長所抵消。
銷售扣除額和相關應計額
我們將應計產品退貨和應計產品回扣記錄為流動負債應計產品退貨和折扣， 在我們的簡明合併資產負債表上。我們將銷售折扣記錄為降幅 應收賬款，淨額 在未經審計的簡明合併資產負債表上。這兩個金額通常都受到總產品銷售額變化、淨產品銷售扣除準備金的變化以及付款/抵免時間的影響。
下表彙總了所示期間與應計產品退貨和折扣有關的活動（以千美元計）： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 應計產品退貨和折扣 | | | | |
| 產品
退貨 | | 產品
返利 | | 以下津貼
銷售折扣 | | 總計 |
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | 57,290 | | | $ | 96,984 | | | $ | 10,719 | | | $ | 164,993 | |
| 規定 | | | | | | | |
| 為當年銷售準備金 | 5,640 | | | 100,301 | | | 15,812 | | | 121,753 | |
| 與上一年度銷售額相關的調整 | (1,403) | | | 668 | | | 38 | | | (697) | |
| 撥備總額 | $ | 4,237 | | | $ | 100,969 | | | $ | 15,850 | | | $ | 121,056 | |
| 減去：實際付款/貸項 | (1,982) | | | (90,272) | | | (14,531) | | | (106,785) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 59,545 | | | $ | 107,681 | | | $ | 12,038 | | | $ | 179,264 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 應計產品退貨和折扣 | | | | |
| 產品
退貨 | | 產品
返利 | | 以下津貼
銷售折扣 | | 總計 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 45,008 | | | $ | 106,657 | | | $ | 12,995 | | | $ | 164,660 | |
| 規定 | | | | | | | |
| 為當年銷售準備金 | 6,203 | | | 102,181 | | | 15,661 | | | 124,045 | |
| 與上一年度銷售額相關的調整 | (400) | | | 2,457 | | | 31 | | | 2,088 | |
| 撥備總額 | $ | 5,803 | | | $ | 104,638 | | | $ | 15,692 | | | $ | 126,133 | |
| 減去：實際付款/貸項 | (1,771) | | | (112,483) | | | (16,498) | | | (130,752) | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | 49,040 | | | $ | 98,812 | | | $ | 12,189 | | | $ | 160,041 | |
應計產品退貨和折扣
應計產品回報餘額從截至2023年12月31日的5,730萬美元增加到2024年3月31日的5,950萬美元，這主要是由於相關退貨活動的時間安排以及主要與Qelbree相關的產品退貨準備金的增加。
由於各州開具醫療補助賬單的時機，應計產品回扣餘額從截至2023年12月31日的9,700萬美元增加到2024年3月31日的1.077億美元。
產品退貨和折扣條款
產品退貨準備金從截至2023年3月31日的三個月的580萬美元減少到截至2024年3月31日的三個月的420萬美元。下降的主要原因是Trokendi XR的銷量下降。
產品返利準備金從截至2023年3月31日的三個月的1.046億美元減少到截至2024年3月31日的三個月的1.010億美元。下降的主要原因是Trokendi XR銷售額的下降被Qelbree銷售額的增長部分抵消。
特許權使用費和許可收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，特許權使用費和許可收入分別為520萬美元和1,320萬美元。下降的主要原因是仿製藥進入者人數增加，截至2024年3月31日的三個月中，仿製藥Trokendi XR的特許權使用費減少。
商品銷售成本
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，商品銷售成本分別為1,630萬美元和2350萬美元。減少720萬美元的主要原因是製造效率，主要與Qelbree有關。
研究和開發費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用分別為2490萬美元和2,120萬美元。增長主要是由於 SPN-820 的臨牀項目成本增加以及我們的候選產品的製造成本增加。
銷售、一般和管理費用
下表提供了有關我們在所述期間的銷售、一般和管理（SG&A）費用（千美元）的信息：
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| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | 金額 | | 百分比 |
| 銷售和營銷 | $ | 59,567 | | | $ | 57,230 | | | $ | 2,337 | | | 4% |
| 一般和行政 | 26,949 | | | 28,367 | | | (1,418) | | | (5)% |
| 總計 | $ | 86,516 | | | $ | 85,597 | | | $ | 919 | | | 1% |
截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和管理費用增長了1％，達到8,650萬美元。
無形資產攤銷
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，無形資產攤銷額分別為2,010萬美元和2,000萬美元。
或有對價（收益）費用
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，或有對價分別為110萬美元的收益和160萬美元的收益。或有對價的增加主要是由時間的推移推動的。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，其他收入（支出）分別為340萬美元和380萬美元的收入。40萬美元的減少是由於有價證券的利息收入減少，這主要是由整體投資餘額減少所致，但部分被截至2023年3月31日的三個月中確認的與2023年票據相關的利息支出所抵消，該票據於2023年4月還清。
所得税支出（福利）
截至2024年3月31日的三個月，所得税支出為10萬美元，而截至2023年3月31日的三個月的所得税（福利）為790萬美元。這一變化主要是由於截至2024年3月31日的三個月的税前收入幾乎達到收支平衡，以及與2023年同期相比，2024年全年預計虧損增加。截至2024年3月31日的三個月，有效税率為49.0％，而截至2023年3月31日的三個月，有效税率為（88.0）％。截至2024年3月31日的三個月，有效税率與2023年同期相比有所提高，這主要是由於預計2023年全年税前虧損接近收支平衡。年度預測收益是公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的最佳估計，可能會發生變化，並可能對後續時期的有效税率產生重大影響。ASC 740， 所得税 (ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，並將其應用於每個過渡期的税前收入（虧損），同時考慮到年初至今的金額和全年的預計業績。
財務狀況、流動性和資本資源
現金、現金等價物和有價證券
現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券由以下內容組成（千美元）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 月 31 日 | | 12 月 31 日 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | 金額 | | 百分比 |
| 現金和現金等價物 | $ | 63,401 | | | $ | 75,054 | | | $ | (11,653) | | | (16)% |
| 有價證券 | 234,335 | | | 179,820 | | | 54,515 | | | 30% |
| 長期有價證券 | 11,662 | | | 16,617 | | | (4,955) | | | (30)% |
| 總計 | $ | 309,398 | | | $ | 271,491 | | | $ | 37,907 | | | 14% |
我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金，再加上特許權使用費和許可安排的收入以及出售股權和債務證券的收益。持續的現金產生在很大程度上取決於我們商業產品的成功，以及如果獲得美國食品藥品管理局的批准，我們的候選產品是否成功。儘管我們預計未來幾年將持續盈利，但我們預計利潤水平每年可能會有很大差異，這主要是由於以下原因：我們的商業產品持續面臨市場和付款壓力；2023年1月Trokendi XR失去專利獨家經營權的不利影響；Oxtellar XR和XADAGO即將失去獨家經營權的潛在不利影響；研發資金我們的候選產品；以及推出 SPN-830 的額外資金（如果獲得批准）美國食品和藥物管理局。
該公司認為，截至2024年3月31日，其現金、現金等價物、限制性現金和非限制性有價證券餘額總額為3.094億美元，加上持續運營和持續進入債務市場所產生的現金，將足以滿足其未來12個月及以後的現金需求。
我們可能會不時考慮通過以下方式籌集額外資金：新的合作安排；戰略聯盟；來自債務或其他來源的額外股權和/或融資，尤其是與機會主義業務發展計劃相結合。我們將繼續積極管理我們的資本結構，並考慮所有可能增強我們長期財務狀況的融資機會。任何此類籌資可能類似於我們過去參與的交易，也可能不相似。如果有的話，也無法保證任何此類融資機會都會以可接受的條件提供。
現金流
現金流包括以下內容（以千美元計）： | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | 金額 |
| 淨現金提供方（用於）： | | | | | |
| 運營活動 | $ | 38,401 | | | $ | 49,126 | | | $ | (10,725) | |
| 投資活動 | (51,624) | | | 239,780 | | | (291,404) | |
| 融資活動 | 1,570 | | | 80,174 | | | (78,604) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | $ | (11,653) | | | $ | 369,080 | | | $ | (380,733) | |
| 年初的現金和現金等價物 | 75,054 | | | 93,120 | | | (18,066) | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 63,401 | | | $ | 462,200 | | | $ | (398,799) | |
運營活動
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，經營活動提供的淨現金分別為3,840萬美元和4,910萬美元。經營活動提供的現金流減少主要是由於截至2024年3月31日的三個月的淨收入與去年同期相比有所減少，以及營運資金的變化，這反映了現金收款對應收賬款和應付賬款結算的時間影響。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為5,160萬美元，而2023年同期投資活動提供的現金為2.398億美元。這一變化主要是由於2023年有價證券銷售和到期日產生的現金流增加。2023年有價證券的銷售和到期收益用於在2023年4月1日到期日償還2023年票據。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為160萬美元相比之下，該期間的使用量為8020萬美元2023 年的同一時期。變化是這主要是由於2023年第一季度信貸額度提取的淨收益，該信貸額度用於在2023年4月償還2023年票據。
物質現金需求
請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “第二部分第7項——管理層對流動性和資本資源的討論和分析” 和附註15， 承付款和或有開支，在本10-Q表季度報告第一部分第1項（未經審計的簡明合併財務報表）的簡明合併財務報表附註中，用於討論我們的合同義務。
最近發佈的會計公告
有關新會計公告的討論，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項 “未經審計的簡明合併財務報表” 中簡明合併財務報表附註中的附註2。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們投資活動的主要目標是保留我們的資本，為運營提供資金並促進業務發展活動。我們還通過投資期限為四年或更短的投資級證券，尋求在不承擔重大利率風險、流動性風險或違約風險的情況下最大限度地提高投資收益。我們的市場風險敞口僅限於對現金和現金等價物、有價證券和長期有價證券的投資。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物、有價證券和長期有價證券為3.094億美元。
該公司與瑞銀簽訂了信貸額度協議（“信貸額度”），該協議提供高達1.5億美元的循環信貸額度，可以隨時提取。截至2024年3月31日，信貸額度下沒有未償債務。將來，我們可能會在信貸額度下借入資金。在信貸額度下可能發生的浮動利率借款使我們面臨利率風險，因為利率的上升會增加我們的借貸成本。
根據我們的信貸額度借入的任何資金均需遵守抵押品維護要求。信貸額度主要由我們的有價證券投資組合擔保，該投資組合主要由公司和美國政府機構以及市政債務證券組成，價值可能會波動。除其他外，波動可能由利率、經濟狀況和其他財務狀況的變化以及與證券發行人相關的特殊因素所驅動。如果價值的波動導致抵押品的價值降至所需的抵押品維護要求以下，我們可能需要立即發佈額外的抵押品。此外，我們的信貸額度是一項未承諾的貸款，貸款機構可以隨時終止。在利率、經濟狀況或其他財務狀況迅速變化的時期，貸款人可能會終止信貸額度和/或貸款人可以宣佈信貸額度下的所有借款立即到期。
我們的現金和現金等價物主要包括在銀行持有的現金和對初始到期日為三個月或更短的高流動性金融工具的投資。我們的有價證券按公允價值列報，包括對美國國庫券和票據的投資；銀行存款證；各種美國政府機構債務證券；以及公司和市政債務證券。我們將所有投資置於債務被評為投資級的政府、工業或金融機構。我們通常持有這些證券，期限為一到四年。由於我們持有投資的時間相對較短，而且我們通常持有這些證券直至到期，因此我們認為提高利率不會對投資的可變現價值產生任何重大影響。
我們沒有任何貨幣或衍生金融工具。
我們可能會與全球臨牀研究組織（CRO）和研究機構簽訂合同。目前，我們在美國境外正在進行臨牀試驗。我們不對衝外匯匯率風險。以美元以外貨幣計價的交易根據此類交易發生時的匯率進行記錄。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們幾乎所有的負債都以美元計價。
通貨膨脹通常會增加我們的勞動力成本和供應商提供的服務成本，從而影響我們。我們認為，截至2023年12月31日的年度以及截至2024年3月31日的三個月，通貨膨脹和價格變動對我們的合併經營業績沒有重大影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所要求的披露控制和程序。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息已在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到適當的記錄、處理、彙總和報告，並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。我們對截至2024年3月31日，即本報告所涉期末的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，評估了截至2024年3月31日的季度中發生的財務報告內部控制變化。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能會不時受到各種索賠、指控和訴訟的約束。本公司及其任何子公司可能因侵犯我們的專利而被要求對第三方提起侵權索賠。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta Pharma Limited，C.A. 第 22-cv-1431 號（GBW）（D. Del.）
該公司收到了仿製藥製造商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）於2022年9月19日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Oxtellar XR® Orange Book專利。Supernus的美國專利號為7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278；10,220,042和11,166,960通常涵蓋每天一次的奧卡西平製劑和使用這些製劑治療癲癇發作的方法。美國食品藥品管理局的橙皮書將該公司的所有十項Oxtellar XR® 專利列為將於2027年4月13日到期。2022年10月28日，該公司對Ajanta提起訴訟，指控其侵犯了公司的十項Oxtellar XR® 專利。該申訴是向美國特拉華特區地方法院提起的，除其他外，指控Ajant向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Oxtellar XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Oxtellar XR® 專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ajanta的ANDA。2023年1月3日，Ajanta對投訴作出答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還提出反訴，要求作出不侵權和無效的宣告性判決。2023年1月24日，該公司提交了答覆，否認了阿詹塔反訴的實質性指控。法院於2023年7月13日發佈了日程安排令，將審判日期定為2025年2月10日。該公司與Ajanta簽訂了和解協議，2024年1月18日，美國特拉華特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
Trokendi XR®
二。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ajanta Pharma Limited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Ajanta Pharma Limited於2021年2月10日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2021年3月26日，該公司對Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（統稱 “Ajanta”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ajanta向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Ajanta的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ajanta的ANDA。2021年6月7日，Ajanta對投訴進行了答覆，並否認了申訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Ajanta還提出反訴，要求對Trokendi XR® Orange Book專利作出不侵權和無效的宣告性判決。2021年6月28日，該公司提交了答覆，否認了阿詹塔反訴的實質性指控。在最初的第16條日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對Torrent的訴訟合併，經討論
見下文第三節。合併令將阻止 FDA 批准 Ajanta ANDA 的 30 個月的暫停期延長至 2023 年 12 月 16 日。該公司與Ajanta簽訂了和解協議，2023年4月4日，美國新澤西特區地方法院簽訂了無偏見解僱的規定。該協議已提交給適用的政府機構。
三。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 訴 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Torrent Pharmicals Ltd.於2021年6月15日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8,298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2021年7月28日，該公司對Torrent Pharmicals Ltd.和Torrent Pharma Inc.（統稱為 “Torrent”）提起訴訟，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book專利。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Torrent向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Torrent的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Torrent的ANDA。2021年9月29日，Torrent對投訴進行了答覆，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。Torrent還提出反訴，要求對Trokendi XR® Orange Book專利作出不侵權的宣告性判決。2021年11月3日，該公司提交了答覆，否認了Torrent反訴的實質性指控。在最初的第16條日程安排會議之後，法院發佈了案件時間表。2021年12月17日，法院發佈了一項命令，將該訴訟與針對阿詹塔的訴訟合併，如上文第二節所述。法院在 2023 年 7 月 31 日至 2023 年 8 月 3 日期間進行了替補審判。審判的最後辯論於2023年10月4日舉行。2023年12月12日，法院發佈了一項命令，禁止Torrent在2024年1月31日之前推出其仿製藥產品，或者在法院的審判裁決出具之前，以較早者為準。2024年1月30日，法院發佈了審判意見和命令，裁定Supernus在對Torrent的審判中主張的專利主張既有效又受到侵權，對Supernus有利於Supernus。地方法院於2024年2月22日作出了對Supernus有利的最終判決。
2024年3月4日，Torrent向美國聯邦巡迴上訴法院提交了對最終判決的上訴通知書。聯邦巡迴法院將上訴記錄為 Supernus Pharmicals, Inc. 訴阿揚塔製藥有限公司因為針對Torrent的訴訟已與針對Ajanta的訴訟合併（看到上文第二節）。Torrent的上訴開場白將於2024年5月28日到期。
IV。Supernus Pharmicals, Inc. 訴 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-4015 號 (GC) (DEA) (D.N.J.)
該公司收到了仿製藥製造商Ascent Pharmicals Inc.於2023年6月15日發出的第四段通知信，該通知信涉及其十項Trokendi XR® Orange Book專利。Supernus 的美國專利號為 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵蓋每天一次的託吡酯製劑以及使用這些製劑治療或預防癲癇發作和偏頭痛的方法。美國食品藥品管理局橙皮書目前將第8298,576號美國專利列為將於2028年4月4日到期的美國專利，第8298,580號；8,663,683號；8,877,248號；8,889,191號；8,992,989號；9,555,004號；9,622,983號；10,314,790號專利將於2027年11月16日到期。2023年7月26日，該公司對Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（統稱為 “Ascent”）提起訴訟，指控其Trokendi XR® Orange Book專利遭到侵犯。該申訴是向美國新澤西特區地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美國食品藥品管理局提交了一份縮寫的新藥申請（“ANDA”），試圖在公司專利到期之前銷售Trokendi XR® 的仿製版本，從而侵犯了該公司的Trokendi XR® 專利。在收到Ascent的第四段認證通知後的45天內提出申訴，Supernus有權在自公司收到第四段通知信之日起30個月內自動暫停批准Ascent的ANDA。2023年9月28日，法院作出了一項無偏見地解僱被告Camber and Hetero的規定，其中除其他外：(i) Ascent Pharma不會就本訴訟對該地區的個人管轄權或審判地提出異議；(ii) Camber和Hetero將受本訴訟中與Ascent ANDA有關的任何禁令的約束；(iii) Ascent Pharma將收集和生產 Camber 和 Hetero 擁有、保管或控制的任何相關發現。2023年10月11日，Ascent Pharma回覆了投訴，並否認了投訴的實質性指控，聲稱了包括不侵權和無效在內的肯定辯護。2023年11月21日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年7月舉行審前會議，在2025年7月/8月進行法官審判。該公司與Ascent Pharmicals Inc. 簽訂了和解協議，並於2024年5月2日規定不予解僱
偏見是由美國新澤西特區地方法院提出的。該協議將提交給適用的政府機構。
APOKYN®
V. Sage Chemical, Inc. 等人訴Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 22-cv-1302 號 (CJB)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美國特拉華特區地方法院提起訴訟，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia製藥有限公司（“不列顛尼亞”）和美國WorldMeds Partners, LLC（“美國WorldMeds”）違反了與APOKYN®（鹽酸阿撲嗎啡）有關的州和聯邦反壟斷法。2022年10月16日，原告修改了申訴，增加了其他被告MDD美國企業有限責任公司、MDD美國運營有限責任公司（均為Supernus Pharmicals, Inc.的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保羅·佈雷肯裏奇·瓊斯、小赫伯特·李·沃倫、亨利·範登伯格和克里斯汀·古洛。2023年1月10日，被告提出了一項綜合動議，要求駁回經修正的申訴，要求駁回原告的每項索賠和全部訴訟，美國WorldMeds與USWM、Britannia和個人被告小組分別提出了駁回動議。截至2023年4月12日，有關這些議案的簡報現已完成。這些動議仍在審理中。2023年4月10日，法院發佈了一項日程安排令，規定在2025年3月7日舉行審前會議，並於2025年3月24日開始陪審團審判。截至本文件提交之日，審前發現仍在進行中。
阿達瑪斯訴訟
2012年11月，阿達瑪斯製藥公司（阿達瑪斯）授予Allergan plc（Forest）的間接全資子公司森林實驗室控股有限公司對阿達瑪斯在美國與含有美金剛的人體療法有關的某些知識產權的獨家許可。根據該許可協議的條款，Forest有權執行此類知識產權，這些知識產權與其用於治療與阿爾茨海默氏病相關的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的市場和銷售權有關。阿達瑪斯有權參與但不能控制Forest的此類執法行動。
自2018年以來，多家仿製藥公司推出了NAMENDA XR的仿製版本。根據《美國法典》第21篇第355（j）（2）（A）（vii）（iv）（iv），許多公司已向美國食品和藥物管理局提交了包括一項或多項認證在內的ANDA，要求批准生產和銷售Namzaric的仿製藥，從2020年5月開始，阿達馬斯有權從Forest獲得特許權使用費。
Adamas和Forest已經與所有此類Namzaric ANDA申報人達成和解，包括所有首次申報Namzaric所有可用劑型的人。根據這些協議，這些協議中任何一項授予Namzaric ANDA申報人通用版Namzaric的銷售許可證的最早日期是2025年1月1日（在某些情況下更早）。或者，最早的Namzaric ANDA申報者可以選擇從2026年1月1日開始推出Namzaric的授權仿製版本，而不是在2025年1月1日發佈自己的Namzaric仿製版本。阿達瑪斯和福里斯特打算繼續執行與納姆扎裏克相關的專利。
2019年4月1日，阿達馬斯收到了向美國加利福尼亞北區地方法院（案件編號 3:18-CV-03018-JCS）提起的訴訟，指控阿達馬斯和幾家Forest和Allergan實體違反了與Allergan將NAMENDA XR和Namzaric商業化有關的聯邦和州虛假索賠法（FCA）。該訴訟是由一位名叫扎卡里·西爾伯舍爾的人提起的無理申訴，他主張聯邦政府和各州政府的權利。該訴訟最初是在2018年5月祕密提起的，阿達瑪斯在訴訟送達時就知道了這起訴訟。該投訴稱，Allergan和Adamas持有的涵蓋NAMENDA XR和Namzaric的專利是通過美國專利商標局的欺詐獲得的，這些專利是針對NAMENDA XR和Namzaric的潛在仿製藥製造商提出的，目的是阻止仿製藥製造商進入市場，從而錯誤地將仿製藥競爭排除在外，導致向政府付款人收取高昂的價格。
阿達瑪斯的有關專利是專門授權給Forest的。該投訴包括 “可能超過25億美元” 的損害賠償索賠、三倍的賠償金和法定罰款。迄今為止，聯邦和州政府拒絕幹預這一行動。該案目前暫時擱置，等待阿達瑪斯和艾爾根對地方法院2020年12月11日駁回申訴動議的命令的中間上訴。上訴由美國第九巡迴上訴法院審理（第21-80005號案件）。辯論於 2022 年 1 月 10 日舉行。2022年8月25日，第九巡迴法院支持被告，推翻了地區法院的公開披露禁令裁決，並將該案發回地區法院對某些問題進行一審裁決。2022年10月11日，原告向第九巡迴法院提交了重審申請，但被駁回。2022年12月23日，被告針對剩餘未決問題再次提出駁回動議。2023年3月20日，地方法院下達命令和最終判決，以有偏見的方式駁回了英國金融行為管理局的索賠，同時拒絕對州虛假索賠法行使補充管轄權
這些申訴毫無偏見地被駁回。2023年4月19日，原告對地方法院駁回《聯邦虛假索賠法》的指控提出上訴。 2024年2月20日，原告根據他在上訴中提出的相同論點，提出了一項動議，要求作出指示性裁決，並要求地區法院撤銷判決。對該動議作了全面通報，地區法院裁定，指示性裁決動議適合不經聽證作出裁決。2024年5月7日，地區法院駁回了原告要求作出指示性裁決的動議。原告的上訴仍在美國第九巡迴上訴法院待決.
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亞北區聯邦法院對阿達馬斯和阿達瑪斯的某些前董事和官員提起了假定的集體訴訟，指控違反聯邦證券法（案例編號 4:19-cv-08051）。該訴訟指控阿達瑪斯和阿達瑪斯的某些前董事和高級管理人員違反了1934年《證券交易法》。2021年10月8日，主審法官駁回了訴訟，並準許原告修改申訴。2021年11月5日，原告提出了第二次修正後的集體訴訟申訴。2021年12月10日，阿達瑪斯提出動議，要求駁回第二修正申訴。原告反對駁回動議。2023年1月13日，法院部分批准並部分駁回了被告的解僱動議。所有針對阿達瑪斯的索賠均被有偏見地駁回，但針對其中一名個人被告的索賠仍然存在，該被告可能擁有一定的賠償權。2023年2月27日，原告告知法院，原告將僅處理針對其中一名被告的剩餘索賠。個人被告於2023年4月28日提交了答覆，否認了這一主張。2023年9月21日，雙方原則上達成了和解扎伊迪訴訟的協議，但須經法院批准。2023年10月31日，法院批准了雙方暫停所有訴訟並取消所有現有最後期限的規定。2024年4月2日，法院初步批准了該案的和解，包括保險公司支付的470萬美元款項，但將在2024年8月30日舉行的和解聽證會上進一步審議。
阿達瑪斯認為，它對所有行為都有強有力的事實和法律辯護，並打算大力為自己辯護。
第 1A 項。風險因素
對我們業務的任何投資都涉及高度的風險。在做出投資決策之前，您應仔細考慮我們在本10-Q表季度報告中包含的信息，包括我們的簡明合併財務報表和相關附註；我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的其他信息；以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2024年3月31日的10-Q表季度報告中描述的風險。這些風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質損害。如果發生重大不利事件，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
(a) 出售未註冊證券。
在截至2024年3月31日的三個月中，公司的所有股權獎勵都是根據其2021年股權激勵計劃（“2021年計劃”）發放的。根據2021年計劃發行的證券在公司於2021年6月25日提交的S-8表格上註冊。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
(a) 無。
(b) 無。
(c) 內幕交易安排和政策。
沒有內幕交易安排 採用要麼 終止在本季度內。
第 6 項。展品
以下證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物： | | | | | | | | |
展覽 數字 | | 描述 |
| 31.1 | | 根據規則13a-14 (a) 對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2 | | 根據規則13a-14 (a) 對首席財務官進行認證。 |
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| 32.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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| 32.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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| 101 | | 以下財務信息來自公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告，格式為Inline XBRL：（i）封面，（ii）簡明合併收益表，（iii）簡明綜合收益表，（iv）簡明合併資產負債表，（v）股東權益變動簡明合併報表，（vii）簡明合併現金流量表，以及（vii）簡明合併財務報表附註，標有摘要和詳細信息。 |
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| 104 | | 公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面，格式為行內XBRL（包含在附錄101的附件中）。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。 | | | | | | | | |
| SUPERNUS 製藥有限公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 8 日 | 來自： | /s/ Jack A. Khattar |
| | 傑克·A·哈塔爾
總裁兼首席執行官 |
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| 日期：2024 年 5 月 8 日 | 來自： | /s/ Timothy C.Dec |
| | 蒂莫西 C. Dec
高級副總裁兼首席財務官 |
