附錄 99.1

聯合療法為胰腺癌治療帶來了希望:ABVC和OnCox之間的里程碑式合作,ABVC預計總收入為1375萬美元 ,特許權使用費高達1250萬美元

加利福尼亞州弗裏蒙特(2024年5月9日)——ABVC BioPharma, Inc.(納斯達克股票代碼:ABVC)(“公司”)是一家在眼科、中樞神經系統(中樞神經系統)和腫瘤學/血液學領域開發 治療解決方案的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,在抗擊 胰腺癌的過程中,該公司及其子公司Rgene共同抗擊 胰腺癌公司與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司OnCox BioPharma Inc. 簽訂了最終協議,合作開發其認為有助於治療胰腺癌 癌的聯合療法並顯著改善患者的預後。ABVC及其附屬公司將在協議執行後的30天內以現金或OnCox證券股份的形式獲得總額為12,500,000美元的許可費,在OnCox進行下一輪籌款後,還將獲得125萬美元的里程碑式現金付款,其中 無法保證。在 許可產品推出後,ABVC及其關聯公司還有權獲得至少100,000美元的現金付款,用於支付許可費 ,可從第二筆里程碑付款中扣除,以及淨銷售額的5%(最高12,500,000美元)的特許權使用費,但仍不確定。

美國食品藥品監督管理局 (美國食品藥品監督管理局)已經批准了四個 IND:用於三陰性乳腺癌(TNBC)的 ABV-1501(IND 129575),用於非小細胞 肺癌(NSCLC)的 ABV-1519(IND 161602),用於骨髓增生異常綜合症(MDS)的 ABV-1702(IND 131300),用於胰腺癌治療。ABV-1703 ABV-1703 的研究性新藥(IND)申請提議對BLEX 404作為一種結合化療的聯合療法藥物 進行臨牀研究。BLEX 404 的活性成分是 β-葡聚糖提取自 Grifola frondosa(舞茸), 一種在亞洲具有很高醫療和商業價值的食用菌;它含有多種生物活性成分,例如多糖、 吡咯生物鹼、麥角固醇等,長期以來在日常生活中被廣泛用作功能性食品。1

胰腺 癌是最具侵略性的癌症形式之一,治療選擇有限,存活率低。2但是, 我們希望ABVC和OnCox之間的合作將為全球患者和醫療保健專業人員帶來新的希望。擬議的 聯合療法結合了兩家公司的優勢,利用了ABVC的聯合療法知識和OnCox首席執行官的 商業化經驗。結合這兩種方式 旨在提高治療療效,同時最大限度地減少不良影響,最終改善患者的生活質量。胰腺癌 很難發現和診斷,因為在胰腺癌的早期階段沒有任何明顯的體徵或症狀。3 如文獻所述,臨牀研究中使用了不同的患者選擇、治療劑量和研究設計,導致 在療效和不良反應方面存在差異,仍需要調整和優化。新的組合 戰略有一些關鍵問題需要解決,例如降低開發成本、縮短開發時間和降低安全風險。4

1https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960852407001083?via%3Dihub
2https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6250924/
3https://www.cancer.gov/types/pancreatic/patient/pancreatic-treatment-pdq
4https://jeccr.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13046-022-02273-w

ABVC首席執行官烏塔姆·帕蒂爾博士説:“我們很高興地宣佈與OnCox進行這項合作 ,這是我們在致力於開發胰腺癌變革性療法方面向前邁出的重要一步。”“通過結合我們的優勢,我們相信我們可以在 應對這種毀滅性疾病方面取得有意義的進展。此次合作將借鑑ABVC的聯合療法產品組合,該產品線在臨牀前和早期臨牀研究中顯示出 的前景。”

OnCox首席執行官嚴文平表示:“這種夥伴關係體現了我們致力於推動腫瘤學領域的發展,為胰腺癌患者帶來希望。”“ 與 ABVC 一起,我們致力於突破創新的界限,努力改善有需要的患者的預後。兩家公司 旨在通過結合資源、專業知識和創新方法,為胰腺癌患者提供一種新的治療選擇。”

根據協議條款,ABVC授予 OnCox在其腫瘤學產品線中的四種產品之一的專有權,用於開發、製造和商業化BLEX 404,這是一款有望治療胰腺癌的治療藥物。

管理層 認為,該公司的產品管道具有巨大的市場潛力。預計到2032年,全球癌症療法市場的價值將達到約3936.1億美元,高於2022年的1640億美元,從2023年到2032年將以9.20%的複合年增長率增長。5 2022年全球胰腺癌的市場規模估計為22.2億美元,預計到2032年其價值將達到約79.1億美元 ,2023年至2032年間的複合年增長率為13.6%。6

有關ABVC及其子公司的更多信息, 隨時瞭解最新動態或訪問 https://abvcpharma.com。ABVC 敦促其股東在公司網站 上註冊以獲取最新新聞提醒;訪問 https://abvcpharma.com/?page_id=17707

5https://www.precedenceresearch.com/cancer-therapeutics-market
6https://www.precedenceresearch.com/pancreatic-cancer-market#:~:text=The%20global%20pancreatic%20cancer%20market,13.6%25%20between%202023%20and%202032。

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ABVC BioPharma 及其行業簡介

ABVC BioPharma 是一家臨牀階段的生物製藥 公司,其活躍產品線包括六種藥物和一種醫療器械 (ABV-1701/Vitargus)®)正在開發中。對於其藥物 產品,該公司利用其世界知名研究機構網絡的授權技術,通過臨牀開發的第二階段進行概念驗證 試驗。該公司的研究機構網絡包括斯坦福大學、加利福尼亞大學舊金山分校和Cedars-Sinai醫學中心。對於維塔格斯來説®,該公司打算在第三期之前進行全球臨牀 試驗。

前瞻性陳述

本新聞稿包含 “前瞻性 陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、 “期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、 “希望”、“潛力” 或類似詞語。前瞻性陳述不能保證未來的表現, 基於某些假設,並受各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是公司無法控制的, 無法預測或量化,因此,實際結果可能與這類 前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。本文所述的任何結果都無法保證。此類風險和不確定性包括但不限於與(i)我們無法以商業規模或與第三方合作生產我們的候選產品;(ii)難以以商業規模生產我們的候選產品;(ii)難以以商業上合理的條件獲得融資;(iii)競爭規模 和競爭性質的變化;(iv)失去一名或多名關鍵高管或科學家;以及(v)難以獲得監管部門的批准 進入下一階段的臨牀試驗或推銷我們的候選產品。有關公司和 可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息,見公司向證券 和交易委員會(SEC)提交的文件,包括公司的10-K表年度報告及其10-Q表季度報告。 敦促 在美國證券交易委員會網站上免費閲讀這些文件,網址為 http://www.sec.gov。由於新信息、未來事件或其他原因,公司沒有義務公開 更新或修改其前瞻性陳述。

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