附錄 99.1
Phathom Pharmicals公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
| | VOQUEZNA 的處方總數超過 17,500 張®產品已經分發， 迄今為止推出，自上個季度 報告以來增長了 361% |
| | 淨收入為1.9美元發佈的第一個完整季度報告了100萬個 |
| | 信諾醫療最近在其處方中添加了VOQUEZNA片劑，將覆蓋範圍擴大到美國所有商業壽命的約48％ |
| | 全國 直接面向消費者 活動《VOQUEZNA Can Kick Some Acid》正在廣播和流媒體電視上進行中 |
| | 管理層今天要主持電話會議， 五月2024 年 9 月 9 日，美國東部時間上午 8:30 |
新澤西州弗洛勒姆公園，2024年5月9日，專注於開發和商業化胃腸道（GI）疾病新療法的生物製藥 公司Phathom Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：PHAT）今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並提供了最近的業務亮點。
Phathom總裁兼首席執行官Terrie Curran表示，Phathom正在迅速將VOQUEZNA確立為美國食品藥品管理局批准的同類侵蝕性 胃食管反流病治療中第一種也是唯一一種獲得美國食品藥品管理局批准的侵蝕性 胃食管反流病療法，我們對上市後的第一個完整季度取得的令人鼓舞的進步。我們很高興處方者將VOQUEZNA作為一種強大的新療法 選擇，而且這種需求正在迅速增長。醫生和患者的積極反饋，以及我們的藥物對酸相關胃腸道疾病患者生活的影響，繼續激勵着我們的團隊。我們的 專門的全國銷售隊伍每天吸引成千上萬的處方者，而且引人注目 直接面向消費者活動正在進行中，VOQUEZNA的品牌知名度也在不斷提高。 我們預計，隨着發佈的進展，處方覆蓋範圍的擴大，未來幾個月的總需求和配發的處方總量都將增加，如果獲得批准，VoquezNAS的標籤將擴大到包括與 非侵蝕性胃食管反流病的症狀性胃灼熱相關的治療。
近期業務亮點和2024年第一季度業績：
VOQUEZNA®啟動進度：
| | Phathoms的商業化推出繼續增強勢頭，顯示出醫生和患者對VOQUEZNA的強勁需求 。迄今為止，VOQUEZNA片劑、VOQUEZNA Triple Pak和VOQUEZNA Dual Pak的總處方需求預計已超過43,000張處方。處方需求總量表示已開具處方的累計數量 ，無論處方是否已開具或已分發。截至2024年4月26日，已通過零售藥房和BlinkRx開具了超過17,500張VOQUEZNA產品的處方。VOQUEZNA處方者 的基礎也繼續擴大，由3,800多名獨立處方者開具的填充處方，自該公司發佈上次季度報告以來，增長了215％以上。 |
| | Phathom在確保VOQUEZNA的廣泛商業覆蓋方面繼續取得重要進展。截至2024年5月1日 ，信諾醫療已將VOQUEZNA片劑添加到其配方中，供其900多萬商業客户使用。現在，美國約有7200萬人獲得商業保險的VOQUEZNA平板電腦，估計佔美國商業壽命總數的48％。與其他大額付款人的談判正在取得進展，Phathom預計將在2024年全年為其產品提供額外的商業保險。 |
| | 2024 年 3 月，Phathom 推出了新的廣播廣告，並全面投放了 直接面向消費者(DTC) 名為 VOQUEZNA Can Kick Some Acid 的活動，旨在提高人們對其強大功能的認識 同類首創 侵蝕性胃食管反流病治療，鼓勵人們與醫生談談 VOQUEZNA。DTC活動首次在Hulu、Prime Video和Peacock等流媒體平臺上播出，截至4月下旬，已開始在傳統廣播和 有線電視上播出。該活動還出現在Facebook、Instagram等面向消費者的平臺、醫生辦公室的等候室電視以及數字橫幅廣告上。Phathom預計，這項活動將惠及數百萬侵蝕性胃食管反流病患者 ，並激勵這些患者尋求一種與質子泵抑制劑（PPI）不同的新型治療方法。 |
最近的 業務和監管要點：
| | Phathom 計劃在 “消化系統疾病 周” 上大放異彩®(DDW) 2024將於5月18日至21日在華盛頓特區舉行。這標誌着Phathom首次以品牌形式參與VOQUEZNA 片劑的大型醫學會議，包括贊助一次產品劇場直播，重點介紹VOQUEZNA片劑是同類侵蝕性胃食管反流病中第一種也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的侵蝕性胃食管反流病療法。此外，還將分享臨牀數據更新 ，包括首次口頭陳述 PHALCON-NERD-301 3期試驗結果，研究VOQUEZNA作為非侵蝕性反流 病（NERD）的日常治療方法。 |
| | 美國食品藥品監督管理局（FDA）仍在審查Phathoms將VOQUEZNA作為成人胃灼熱的日常治療藥物，其新藥申請（NDA）仍在審查中，《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的目標實施日期為2024年7月19日。如果 獲得批准，Phathom預計將立即為該擴展適應症推出VOQUEZNA。 |
| | Phathom預計將於今年晚些時候啟動一項3期非侵蝕性胃食管反流病試驗 ，以調查針對活躍性胃灼熱發作的VOQUEZNA的按需劑量，這種給藥方案未獲美國批准。 |
| | Phathoms計劃對VOQUEZNA作為成人和青少年嗜酸性 食管炎（EoE）的潛在治療方法進行2期研究，該研究仍有望在今年晚些時候開始。 |
第一季度財務業績：
| | 收入：2024年第一季度的淨收入為190萬美元，與VOQUEZNA、 VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的銷售有關。由於VOQUEZNA在2023年第四季度推出，2023年第一季度沒有收入。 |
| | 研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用為940萬美元，與2023年第一季度的1150萬美元相比減少了210萬美元。下降是由於與 PHALCON-NERD-301 研究相關的活動減少以及化學品製造和對照活動減少導致臨牀試驗費用減少的結果。 |
| | 銷售、一般和管理（SG&A）費用：2024年第一季度的銷售和收購支出為6,200萬美元，與2023年第一季度的1,860萬美元相比增加了4,340萬美元。增長是人事成本增加以及與持續建設商業基礎設施 相關的活動增加以及支持VOQUEZNA產品發佈的營銷活動的結果。 |
| | 淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為8,290萬美元，而2023年第一季度 的淨虧損為3,780萬美元。2024年第一季度的淨虧損包括與股票薪酬相關的非現金費用為560萬美元，而2023年第一季度為700萬美元。2024年第一季度的非公認會計準則調整後淨虧損為6,480萬美元，而2023年同期為2510萬美元。這些非公認會計準則調整後的淨虧損， 將在下文的非公認會計準則財務指標中進行更全面的描述，其中不包括非現金股票薪酬費用、與收入利息融資負債會計相關的超出實際所欠利息的 非現金利息支出以及與定期貸款債務 折扣攤銷相關的利息支出。下表列出了GAAP財務業績與非GAAP財務業績的對賬。 |
| | 現金及現金等價物：截至2024年3月31日，現金及現金等價物為3.222億美元。 根據公司向赫拉克勒斯提供的定期貸款，還可額外獲得高達1.5億美元的額外貸款。 |
| | 現金跑道：根據其當前的現金資源和運營計劃，包括預期的產品收入， 以及現有定期貸款下可能提供的資金，該公司認為到2026年底將有足夠的資本為運營提供資金。 |
電話會議和網絡直播
Phathom將於今天，即美國東部時間2024年5月9日上午 8:30 舉辦 電話會議和網絡直播，討論其第一季度財務業績和業務亮點。將在Phathoms網站的投資者頁面的活動和 演示下進行網絡直播。活動結束後將提供網絡直播的重播，並將存檔長達 90 天。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包括根據美國普遍接受的會計 原則（GAAP）編制的財務業績，以及某些非公認會計準則財務指標。特別是，Phathom提供了非公認會計準則調整後的淨虧損 和調整後的每股淨虧損，調整後不包括以下項目。非公認會計準則財務指標不能替代根據公認會計原則編制的財務指標。但是，Phathom認為， 非公認會計準則調整後淨虧損和調整後每股淨虧損的列報與公認會計原則業績相結合，可以讓投資者對持續經營 業績有更有意義的理解。這些措施不包括（i）非現金股票薪酬，這在很大程度上取決於普通股市場價格的變化；（ii）與收入利息融資負債的 會計相關的利息支出，超過實際所欠利息；（iii）與定期貸款債務折扣攤銷相關的利息支出。
Phathom認為，這些非公認會計準則財務指標的公佈為管理層和 投資者提供了有關Phathom經營業績的有用信息。當將GAAP財務指標與這些非公認會計準則財務指標結合使用時，投資者可以更有意義地瞭解Phathom的持續經營業績，並且能夠更好地比較Phathoms不同時期的表現。此外，這些非公認會計準則財務指標是Phathom用作評估業績、規劃和預測未來時期基礎的 指標之一。這些非公認會計準則財務指標不應單獨考慮，也不可作為公認會計準則財務指標的替代品 。本新聞稿稍後將介紹這些非公認會計準則指標與最直接可比的GAAP指標之間的對賬情況。
關於 Phathom Pharmicals, Inc. Phathom Pharmicals, Inc. 是一家生物製藥公司，專注於胃腸道疾病新療法的開發和商業化。Phathom 已授權 vonoprazan 的專有權， 同類首創 鉀競爭性酸阻滯劑 (PCAB)，目前在美國以 VOQUEZNA 的名義銷售®（vonoprazan）片劑除VOQUEZNA外，還用於治療侵蝕性胃食管反流病和緩解與成人侵蝕性胃食管反流病相關的胃灼熱 ®三件套®（沃諾普拉贊片劑、阿莫西林膠囊、克拉黴素片劑） 和 VOQUEZNA®雙包®（沃諾普贊片劑，阿莫西林膠囊）用於治療 幽門螺桿菌 成人感染。有關 Phathom 的更多 信息，請訪問該公司的網站 www.phathompharma.com，然後在 LinkedIn 和 X 上關注 X
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，包括 關於監管審查和可能將沃諾普拉贊作為非侵蝕性胃食管反流病日常治療藥物的商業上市、第三階段按需給藥非侵蝕性胃食管反流病和第二階段EoE試驗的開始時間、定期貸款協議下額外資金的可用性、需求的未來增長以及我們為我們的額外商業保險的能力的聲明產品，以及我們的 現金跑道。Phathom不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Phathoms業務固有的風險和 不確定性，實際業績可能與本新聞稿中列出的有所不同，包括但不限於：我們可能無法成功地將VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK商業化，這將取決於多種因素，包括政府當局和健康保險公司的承保範圍和 報銷水平以及醫療保健提供商的市場接受度；我們可能比預期更快地使用我們的資本資源，否則我們的運營計劃可能會高估我們的預期產品收入， 這可能要求我們比預期更快地減少開支或籌集額外資金；vonoprazan 臨牀開發的固有風險；Phathoms 在產品製造、研究和 臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；美國和國外的監管發展；vonoprazan 意想不到的不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化， 或可能導致召回或產品責任索賠；Phathom獲得和維持vonoprazan的知識產權保護和非專利監管獨家經營權的能力；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險 ，包括公司最新的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中的 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Phathom沒有義務更新 此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，該聲明是根據1995年 私人證券訴訟改革法案的安全港條款作出的。
媒體聯繫人
尼克·貝內代託
1-877-742-8466
media@phathompharma.com
投資者聯繫人
Eric Sciorilli
1-877-742-8466
ir@phathompharma.com
精選的簡明資產負債表
（以千計）
（未經審計）
| 3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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| 資產 |
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| 現金和現金等價物 |
$ | 322,229 | $ | 381,393 | ||||
| 總資產 |
$ | 356,499 | $ | 413,842 | ||||
| 負債總額 |
$ | 505,002 | $ | 486,601 | ||||
| 股東赤字總額 |
$ | (148,503 | ) | $ | (72,759 | ) | ||
運營報表和綜合損失報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 3月31日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 產品收入，淨額 |
$ | 1,912 | $ | | ||||
| 收入成本 |
426 | | ||||||
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| 毛利 |
1,486 | | ||||||
| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
9,430 | 11,479 | ||||||
| 銷售、一般和管理 |
62,010 | 18,598 | ||||||
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| 運營費用總額 |
71,440 | 30,077 | ||||||
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| 運營損失 |
(69,954 | ) | (30,077 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
4,313 | 1,460 | ||||||
| 利息支出 |
(17,168 | ) | (9,217 | ) | ||||
| 其他（支出）收入，淨額 |
(43 | ) | 20 | |||||
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| 其他支出總額 |
(12,898 | ) | (7,737 | ) | ||||
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| 淨虧損和綜合虧損 |
$ | (82,852 | ) | $ | (37,814 | ) | ||
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| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (1.42 | ) | $ | (0.89 | ) | ||
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GAAP 與非 GAAP 財務 指標的對賬
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 三個月已結束 3月31日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 公認會計原則與非公認會計準則調整後 淨虧損的對賬： |
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| GAAP 淨虧損 |
($ | 82,852 | ) | ($ | 37,814 | ) | ||
| 股票薪酬支出 (A) |
5,626 | 7,048 | ||||||
| 收入利息融資 負債的非現金利息 |
11,956 | 5,154 | ||||||
| 與債務折扣攤銷相關的利息支出 |
474 | 496 | ||||||
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| 非公認會計準則調整後的淨虧損 |
($ | 64,796 | ) | ($ | 25,116 | ) | ||
| GAAP與非公認會計準則調整後的每股淨虧損 的對賬，基本和攤薄後： |
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| GAAP 基本和攤薄後每股淨虧損 |
($ | 1.42 | ) | ($ | 0.89 | ) | ||
| 股票薪酬支出 (A) |
0.10 | 0.17 | ||||||
| 收入利息融資 負債的非現金利息 |
0.20 | 0.12 | ||||||
| 與債務折扣攤銷相關的利息支出 |
0.01 | 0.01 | ||||||
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| 非公認會計準則每股基本淨虧損和 攤薄後的淨虧損 |
($ | 1.11 | ) | ($ | 0.59 | ) | ||
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
58,371,480 | 42,354,520 | ||||||
| (A) | 股票薪酬包括以下內容： |
| 三個月已結束 3月31日 |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究和開發 |
1,249 | 1,776 | ||||||
| 銷售、一般和管理 |
4,377 | 5,272 | ||||||
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