美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
在根據法院確認的計劃進行證券分發後，用複選標記表明註冊人是否提交了1934年《證券交易法》第12、13或15（d）條要求提交的所有文件和報告。是的
截至 2024 年 5 月 9 日，註冊人 有
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
1 |
第 1 項。 |
簡明合併財務報表（未經審計） |
1 |
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簡明合併資產負債表（未經審計） |
1 |
|
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計） |
2 |
|
股東權益簡明合併報表（未經審計） |
3 |
|
簡明合併現金流量表（未經審計） |
4 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
14 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
20 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
20 |
第二部分。 |
其他信息 |
22 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
22 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
22 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
22 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
23 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
23 |
第 5 項。 |
其他信息 |
23 |
第 6 項。 |
展品 |
24 |
簽名 |
25 |
|
i
關於 FO 的特別説明有回報的陳述
本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款做出此類前瞻性陳述。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、發展計劃、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗的未來結果、預期的研發成本、監管戰略、成功的時機和可能性以及管理層對未來運營的計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
ii
我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對我們的業務、我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的財務趨勢的預期和預測，而這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日，並受標題為 “第1A項” 的部分中描述的許多風險、不確定性和假設的影響。風險因素” 以及我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及10-Q表季度報告中的其他內容。由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性無法預測或量化，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因。
此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。
iii
第一部分——財務所有信息
第 1 項。簡明合併財務所有報表（未經審計）。
PMV Pharmicals, Inc.
精簡綜合保單舞蹈表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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受限制的現金 |
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有價證券，當前 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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有價證券，非流動證券 |
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使用權資產 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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經營租賃負債，當前 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，非流動 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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累計其他綜合（虧損）收益 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
PMV Pharmicals, Inc.
Opera的簡明合併報表問題和綜合損失
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入（支出）： |
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淨利息收入 |
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其他收入（支出），淨額 |
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其他收入總額（支出） |
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所得税準備金前的虧損 |
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所得税 |
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— |
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淨虧損 |
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( |
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) |
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可供出售投資的未實現（虧損）收益，扣除税款 |
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) |
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外幣折算損失 |
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) |
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其他綜合（虧損）收入總額 |
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) |
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綜合損失總額 |
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損 |
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已發行普通股的加權平均值 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
PMV Pharmicals, Inc.
Sto的簡明合併報表股東權益
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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（虧損）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現收益 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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普通股 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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（虧損）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售投資的未實現虧損 |
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外幣折算損失 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併報表ts 的現金流量
（未經審計）
（以千計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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股票薪酬支出 |
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折舊 |
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增加有價證券的折扣 |
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非現金租賃收入 |
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其他，淨額 |
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經營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他資產 |
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經營租賃使用權資產和負債 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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購買財產和設備 |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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行使2020年EIP下發行的股票期權和普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
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現金和現金等價物的淨增長 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金——期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金——期末 |
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非現金投資活動的補充披露 |
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財產和設備的應計購置 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
1。培訓和業務公司新聞
組織和流動性
PMV Pharmicals, Inc.（“公司” 或 “我們”）於2013年3月在特拉華州註冊成立。自成立以來，公司已將大部分時間和精力投入到開展研發活動和籌集資金上。我們是一家精準腫瘤學公司，率先發現和開發針對p53的小分子、與腫瘤無關的療法。公司總部位於新澤西州普林斯頓的One Research Way。
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性，包括但不限於與成功研究、開發和製造候選產品、競爭對手開發新技術創新、依賴關鍵人員、保護專有技術、遵守政府法規以及獲得額外資本為運營提供資金的能力相關的技術風險。當前和未來的項目將需要大量的研發工作，包括在商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。
自成立以來，該公司的運營產生了淨虧損和負現金流。在截至2024年3月31日的三個月中，公司淨虧損為美元
2。重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在截至2023年12月31日止年度的經審計的簡明合併財務報表中披露，該報表包含在公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中。自這些簡明合併財務報表發佈以來，其重要會計政策沒有變化。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則（“GAAP”）以及10-Q表和第S-X條例第10條的中期報告要求編制的。截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表、股東權益和現金流量表未經審計，但管理層認為，包括所有調整，僅包括正常的經常性調整，我們認為這是公允列報所報告期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。任何中期的業績不一定代表截至2024年12月31日的年度業績或任何其他後續中期的業績。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自我們經審計的簡明合併財務報表。
隨附的簡明合併財務報表包括我們的賬目和我們的全資子公司PMV Pharma Australia Pvt Ltd的賬目。所有重要的公司間交易和餘額在合併後均已消除。這些簡明的合併財務報表在美國（“美國”）列報美元，也是公司的本位貨幣。
5
PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。公司的估計和假設基於現有的歷史經驗以及它認為在當時情況下合理的各種因素。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研發成本、應計研發成本和相關的預付費用。實際結果可能與這些估計有重大差異。
現金、現金等價物和有價證券
管理層將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
該公司的有價債務證券已被歸類為可供出售。公司根據每種工具的基礎合同到期日將其有價債務證券歸類為短期或長期債券。到期日不超過12個月的有價債務證券被歸類為短期，到期日超過12個月的有價債務證券被歸類為長期債券。公司的有價債務證券按公允價值記賬，扣除税款的未實現損益作為股東權益累計其他綜合虧損的一部分列報。有價債務證券的溢價和折扣在證券有效期內攤銷為收益，並記入利息收入，即損益表的淨額。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司記錄了美元
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的限制性現金包括一美元
綜合虧損和累計其他綜合收益（虧損）
其他綜合收益（虧損）定義為一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化，包括未實現的投資損益和外幣折算損益。
租賃
在安排開始時，公司會根據目前的情況確定該安排是否包含租約。如果公司有權在一段時間內控制資產，同時獲得該資產的幾乎所有經濟利益，則將其視為租賃。公司在租賃開始之日確定其運營使用權（“ROU”）資產和經營租賃負債的初始分類和衡量標準，然後進行修改後。租賃期限包括公司合理確定會行使的任何續訂期權。該公司的政策是不在其資產負債表上記錄租期為12個月或更短的租約。該公司現有的唯一租約是辦公和實驗室空間。
ROU 資產代表在租賃期內使用租賃資產的權利。租賃負債代表租約項下的租賃付款的現值。租賃付款的現值是使用租賃中隱含的利率確定的，前提是該利率易於確定；否則，公司將使用該租賃期內估計的有擔保增量借款利率。
運營租賃的租賃費用根據租賃付款總額在合理保證的租賃期限內以直線方式確認，幷包含在運營報表的運營費用中。
根據每份租賃協議應付的款項包括固定和可變付款。可變付款與公司在出租人與標的資產相關的運營成本中所佔的份額有關，並在評估這些付款的事件發生時予以確認。可變付款已被排除在租賃負債和相關的使用權資產中。該公司的兩份租約均不包含剩餘價值擔保。
6
PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
租賃協議中隱含的利率通常不容易確定，因此，公司利用增量借款利率來計算租賃負債，即在相似期限內以抵押方式借款，金額等於類似經濟環境中的租賃付款所產生的利率。
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
可能使公司面臨信用風險高度集中的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。現金和現金等價物存放在兩家金融機構。有時，此類存款可能超過保險限額。該公司的現金和現金等價物存款沒有遭受任何損失。公司的有價證券按公允價值記賬，包括任何未實現的收益和虧損。任何有未實現虧損的投資均被視為暫時減值。
公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定性。可能影響公司未來經營業績並導致實際業績與預期存在重大差異的因素包括但不限於快速的技術變革、產品市場接受度的不確定性、來自替代產品和大型公司的競爭、專有技術的保護、任何未來的戰略關係以及對關鍵人員的依賴。
公司開發的產品在商業銷售之前需要獲得美國食品藥品監督管理局或其他國際監管機構的許可。無法保證公司的候選產品將獲得必要的許可。如果公司被拒絕、通關延遲或無法維持通關，則可能會對公司產生重大不利影響。
3。公允價值測量
該公司的金融資產包括貨幣市場基金、美國政府債務證券和公司債務證券。下表顯示了截至目前公司的現金等價物和可供出售證券的賬面金額和公允價值 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日：
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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攜帶 |
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未實現收益總額 |
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未實現虧損總額 |
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公平 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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公司證券 |
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政府證券 |
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金融資產總額 |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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攜帶 |
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未實現收益總額 |
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未實現虧損總額 |
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公平 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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金融資產 |
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貨幣市場基金 |
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— |
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$ |
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公司證券 |
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政府證券 |
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金融資產總額 |
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$ |
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— |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
現金等價物— 截至2024年3月31日，該公司的現金及現金等價物總額為美元
有價證券— 美元的有價證券
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，可供出售投資的未實現虧損總額並不大，因此，
4。財產和設備，淨額
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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機械和設備 |
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$ |
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計算機 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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財產和設備總額 |
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減去：累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
財產和設備，淨額 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊費用為美元
5。應計費用
應計費用包括以下內容：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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應計補償 |
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$ |
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$ |
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應計法律和專業服務 |
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應計的研究和開發費用 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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6。承付款和或有開支
經營租賃
2015年6月，該公司簽訂了不可取消的經營租約，金額約為
2017年6月，該公司獲得了額外的不可取消的經營租約，價格約為
8
PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
2018年8月，該公司執行了
2021 年 1 月，公司簽署了租約
租賃成本的組成部分 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，情況如下：
|
|
截至3月31日的三個月 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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運營租賃成本 |
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$ |
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$ |
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可變租賃成本 |
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總租賃成本 |
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$ |
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$ |
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截至目前，公司為承租人的租賃資產負債表中報告的金額 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的情況如下：
經營租賃（以千計，租賃期限和折扣率數據除外）： |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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使用權資產、經營租賃 |
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$ |
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$ |
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經營租賃負債，當前 |
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經營租賃負債，非流動 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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加權平均剩餘租賃期限（年） |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% |
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與租約有關的其他信息 分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，情況如下：
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截至3月31日的三個月 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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為計量租賃負債所含金額支付的淨現金 |
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$ |
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$ |
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扣除補償金後的未來最低租賃付款額，剩餘的截止日期為 2024年3月31日，按財年劃分的經營租賃情況如下：
財政年度 |
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（以千計） |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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最低租賃付款總額 |
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減去：估算利息金額 |
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) |
租賃負債的現值 |
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$ |
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PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，記錄的租金支出為美元
突發事件
公司可能不時有某些或有負債，這些負債是在其正常業務活動過程中產生的。當未來可能出現支出且此類支出可以合理估計時，公司對此類事項應計負債。
7。股東權益
公司有權發行最多
如果董事會宣佈，普通股股東有權獲得股息，但須遵守任何優先股股東的權利。截至 2024 年 3 月 31 日,
自動櫃員機計劃
2021年10月4日，公司進入了市場發行計劃（“ATM計劃”），根據該計劃，公司可以發行和出售總銷售收益不超過美元的普通股
8。股票計劃
2020 年股權激勵計劃
2020 年股權激勵計劃（“2020 年計劃”）於 2020 年 9 月 24 日獲得公司董事會的批准。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2020年計劃，最初預留用於發行的普通股數量為
2022年9月9日，公司授予
2024 年 1 月 18 日，公司授予
2020 年員工股票購買計劃
2020 年員工股票購買計劃（“2020 ESPP”）於 2020 年 9 月 24 日獲得公司董事會的批准。總共有
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
立即 上一財政年度，或 (i)ii) 董事會或其任何委員會不遲於上一財年的最後一天確定的金額。2024年，根據第 (ii) 條，2020年ESPP預留股份增加了
股票期權
下表彙總了截至三個月期間的期權活動 2024 年 3 月 31 日：
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未償期權 |
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加權- |
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加權 |
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平均值 |
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聚合 |
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股份 |
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平均值 |
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剩餘的 |
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固有的 |
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可用 |
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的數量 |
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運動 |
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合同壽命 |
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價值 |
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為了格蘭特 |
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選項 |
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價格 |
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（以年為單位） |
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（在 000 年代以後） |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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預留待發行的股份 |
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授予的期權 |
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期權被沒收/取消 |
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行使的期權 |
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— |
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— |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額（未經審計） |
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$ |
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$ |
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2024 年 3 月 31 日 |
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已歸屬，預計將歸屬 |
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可鍛鍊 |
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$ |
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截至2024年3月31日，與尚未確認的非既得獎勵相關的總薪酬成本為美元
該公司使用Black-Scholes期權估值模型估算了期權的公允價值。期權的公允價值將在獎勵的必要服務期內按直線攤銷。公允價值是使用以下假設估算的：
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|
三個月已結束 |
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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無風險利率 |
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預期壽命（年） |
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股息收益率 |
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預期波動率 |
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用於估算ESPP下股票購買權公允價值的加權平均假設如下：
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三個月已結束 |
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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無風險利率 |
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預期壽命（年） |
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股息收益率 |
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預期波動率 |
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無風險利率：無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率，期限與期權的預期期限相對應。
預期期限：公司使用簡化的方法來計算美國證券交易委員會第107號工作人員會計公告中描述的預期期限，該公告考慮了期權的歸屬期限和到期日。
股息收益率：公司從未申報或支付過任何現金分紅，也不打算在可預見的將來支付現金分紅，因此使用的預期股息收益率為
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
波動率：波動率基於公司公開交易股票在預期期限內的歷史波動率。
限制性股票單位
下表列出了截至2020年計劃下的RSU活動 2024 年 3 月 31 日：
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的數量 |
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加權平均值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未歸屬股份 |
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$ |
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已授予 |
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被沒收 |
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) |
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截至 2024 年 3 月 31 日的未歸屬股份 |
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$ |
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截至 2024 年 3 月 31 日，有 $
根據ASC 718記錄的與股票期權和根據2020年ESPP授予的股票期權和RSU以及發行的普通股相關的股票薪酬支出分配給研發以及一般和管理費用，如下所示：
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在已結束的三個月中 |
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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$ |
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$ |
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一般和行政 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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簡明合併運營報表中按獎勵類型分列的股票薪酬支出如下:
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在已結束的三個月中 |
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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股票期權 |
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$ |
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$ |
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限制性庫存單位 |
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員工股票購買計劃 |
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股票薪酬總額 |
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$ |
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$ |
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9。所得税
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，該公司記錄了聯邦和州遞延所得税淨資產的全額估值補貼，因為管理層預計公司在不久的將來不會處於應納税狀態。
10。每股淨虧損
公司在計算上述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時，將每個期末的所有未償還股票期權和限制性股票獎勵排除在內，因為將它們包括在內
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PMV Pharmicals, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
本來會產生抗稀釋作用。
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截至3月31日， |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票 |
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預計將在2020年ESP下購買股票 |
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總計 |
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11。關聯方
該公司與之簽訂了諮詢協議
12。重組
2024 年 1 月 18 日，公司宣佈了一項重組計劃，涉及裁員約
由於生效的削減，公司產生的非經常性費用總額為美元
以下列出了與公司應計員工遣散費和福利成本（以千計）相關的餘額和活動的信息：
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截至的餘額 |
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支出，淨額 |
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現金 |
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截至的餘額 |
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員工遣散費和福利成本 |
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( |
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13。後續活動
新澤西州的科技營業税證書計劃允許某些高科技和生物技術公司向新澤西州其他企業納税人出售未使用的淨營業虧損（“NOL”）結轉和研發税收抵免。我們已經申請並收到了初步確認，出售與截至2015年12月31日至2020年的納税年度相關的NOL和研發税收抵免，金額約為美元
13
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論，以及本10-Q表季度報告以及截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的簡明合併財務報表及其附註中包含的未經審計的簡明合併財務報表和附註中包含的其他財務信息，以及相關的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”，包括 “合同義務和承諾” 和”關鍵會計政策和估計”，包含在我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中。除非上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告中提及的 “我們”、“我們” 和 “我們的” 是指PMV Pharmicals, Inc.
除歷史信息外，本10-Q表季度報告還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種因素，包括但不限於 “關於前瞻性陳述的特別説明” “第1A項” 標題下列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。風險因素” 以及我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中的其他內容，該報告由我們隨後根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的文件進行了更新。此外，過去的經營業績不一定代表未來可能出現的業績。
概述
我們是一家精準腫瘤學公司，率先發現和開發針對p53的小分子、與腫瘤無關的療法。p53是一種定義明確的腫瘤抑制蛋白，被稱為 “基因組守護者”，正常或野生型p53具有消滅癌細胞的能力。但是，突變體p53蛋白可能會被錯誤摺疊並失去其野生型腫瘤抑制功能。這些p53突變存在於大約一半的癌症中。p53生物學領域是由我們的聯合創始人阿諾德·萊文博士在1979年發現p53蛋白時建立的。我們利用四十多年的研究經驗，對p53形成了獨特的見解，創建了一個精準的腫瘤學平臺，該平臺旨在生成選擇性、小分子、與腫瘤無關的療法，對特定的突變體p53蛋白進行結構校正以恢復其野生型功能。我們正在部署我們的精準腫瘤學平臺，以靶向p53突變和其他與p53相關的癌症。
自2013年3月成立以來，我們已將大部分時間和精力投入到開展研發活動和籌集資金上。自成立以來，我們沒有盈利，每年都蒙受損失。在截至2024年3月31日的三個月中，公司淨虧損1,530萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.253億美元。我們目前沒有任何候選產品獲準出售，並且我們繼續承擔與運營相關的大量研發和一般管理費用。我們於2020年10月啟動了針對我們的主要候選產品 PC14586（rezatapopt）的1/2期臨牀試驗，即PYNNACLE。2020 年 10 月，我們獲得了 FDA 的 PC14586 快速通道認證，用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。2023年7月，我們結束了與美國食品藥品管理局的1期末會議，就PYNNACLE研究中推薦的第二階段劑量和單臂第二階段註冊部分的關鍵要素達成了一致意見。2023 年 10 月，我們在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶標和癌症治療國際會議上發佈了最新的 PC14586 一期臨牀數據。2024年第一季度，我們在PYNNACLE試驗的關鍵2期單一療法部分給了第一位患者給藥。此外，2022年12月，我們在現有的第1/2期PYNACLE試驗中開設了一個單獨的1b期分支機構，該試驗將 PC14586 與KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用，與默沙東公司合作。2024 年 3 月，在 SGO 2024 年女性癌症年會上公佈了 PYNNACLE PC14586 臨牀試驗的 1 期數據。
我們預計，隨着我們通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品，尋求監管部門的批准，為獲得批准做好準備並在獲得批准後進入商業化；收購、發現、驗證和開發其他候選產品；獲得、維護、保護和執行我們的知識產權組合；以及僱用更多人員，我們的運營支出將大幅增加。此外，我們已經產生並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外費用，這是我們作為私營公司所沒有的。我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失。
我們創造產品收入的能力將取決於我們的一種或多種候選產品的成功開發、監管部門的批准以及最終的商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們期望通過私募或公共股權或債務融資、與企業來源的合作或其他安排或其他融資來源為我們的運營融資。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發和商業化。
我們計劃繼續使用第三方服務提供商，包括臨牀研究組織（CRO）和合同製造組織（CMO）來進行我們的臨牀前和臨牀開發，並製造和供應
14
在我們候選產品的開發和商業化過程中使用的材料。我們目前沒有銷售隊伍。
運營結果的組成部分
收入
迄今為止，我們尚未從任何來源產生任何收入，包括產品銷售，我們預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入。
運營費用
研究和開發費用
我們的研發費用主要包括開展研究所產生的成本，例如候選產品的發現和開發以及未來候選產品的開發。研發費用包括人員成本，包括股票薪酬支出、第三方承包商服務、實驗室材料和用品，以及研究設備的折舊和維護。我們將研發費用按發生時支出。
我們不按候選產品或開發計劃分配成本，因為大量的研發費用包括薪酬成本、材料、供應、研究設備的折舊和維護以及外部承包商提供的服務成本，這些費用不通過候選產品或開發計劃進行跟蹤。特別是，在內部成本方面，我們的幾個部門支持多個候選產品的研發計劃，因此無法將成本分配給特定的候選產品或開發計劃。我們幾乎所有的研發成本都與我們的主要候選產品 PC14586（rezatapopt）有關。我們於 2020 年 10 月啟動了針對我們的主要候選產品 PC14586 的 1/2 期臨牀試驗。2020 年 10 月，我們獲得了 FDA 的 PC14586 快速通道認證，用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。2023 年 10 月，我們在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶標和癌症治療國際會議上發佈了最新的 PC14586 一期臨牀數據。2024 年第一季度，我們在針對包含 TP53 Y220C 突變和 KRAS 野生型 (WT) 的晚期實體瘤患者進行的 PC14586 註冊性、與腫瘤無關的 PYNNACLE 2 期試驗中為第一位患者給藥。2022年12月，我們與默沙東公司合作，在現有的1/2期PYNACLE試驗中開設了一個單獨的1b期分支機構，該試驗將 PC14586 與KEYTRUDA®（pembrolizumab）合併。2024 年 3 月，在 SGO 2024 年女性癌症年會上公佈了 PYNNACLE PC14586 臨牀試驗的 1 期數據。
我們預計，隨着我們推進候選產品進入臨牀試驗並通過臨牀試驗，並尋求監管部門批准我們的候選產品，未來我們的研發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響，包括：候選產品的安全性和有效性、臨牀數據、對臨牀項目的投資、任何未來合作者成功開發我們的許可候選產品的能力、競爭、製造能力和商業可行性。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。由於上述不確定性，我們無法確定研發項目的期限和完成成本。
一般和管理費用
一般和管理費用包括人事費用、外部專業服務費用和其他分配費用。人事成本包括工資、獎金、福利和股票薪酬。外部專業服務包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用。分配的費用包括與我們的辦公室和研發設施相關的租金支出。我們還預計，隨着我們通過臨牀前研發、製造、臨牀開發和商業化推進候選產品的推進，我們的一般和管理費用將增加。
淨利息收入
淨利息收入主要包括來自我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入，以及與有價證券折扣和溢價的增加和攤銷相關的利息成本。
15
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較。
下表彙總了我們的經營業績（以千計）：
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三個月已結束 |
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運營報表數據： |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
13,186 |
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$ |
15,073 |
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$ |
(1,887 |
) |
一般和行政 |
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5,035 |
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6,407 |
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(1,372 |
) |
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運營費用總額 |
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18,221 |
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21,480 |
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(3,259 |
) |
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運營損失 |
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(18,221 |
) |
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(21,480 |
) |
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3,259 |
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其他收入（支出）： |
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淨利息收入 |
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2,952 |
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2,325 |
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627 |
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其他收入（支出），淨額 |
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(1 |
) |
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27 |
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(28 |
) |
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其他收入總額（支出） |
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2,951 |
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2,352 |
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599 |
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所得税（福利）準備金前的虧損 |
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(15,270 |
) |
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(19,128 |
) |
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3,858 |
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（福利）所得税準備金 |
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— |
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— |
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— |
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淨虧損 |
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$ |
(15,270 |
) |
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$ |
(19,128 |
) |
|
$ |
3,858 |
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研究和開發費用
下表彙總了我們在所述期間產生的研發費用（以千計）：
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三個月已結束 |
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運營報表數據： |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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研究 |
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$ |
1,078 |
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|
$ |
1,538 |
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|
$ |
(460 |
) |
發展 |
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6,788 |
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8,838 |
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(2,050 |
) |
人事相關 |
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4,345 |
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3,434 |
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911 |
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基於股票的薪酬 |
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975 |
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1,263 |
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(288 |
) |
總計 |
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$ |
13,186 |
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|
$ |
15,073 |
|
|
$ |
(1,887 |
) |
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,320萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,510萬美元。與截至2023年3月31日的三個月相比，減少了190萬美元，主要是由於以下原因：
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一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為500萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為640萬美元。與截至2023年3月31日的三個月相比，減少了140萬美元，主要原因如下：
淨利息收入
淨利息收入主要包括來自我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入以及與有價證券折扣和溢價的增加和攤銷相關的利息成本。截至2024年3月31日的三個月，淨利息收入為300萬美元，而2023年3月31日的三個月淨利息收入為240萬美元。與截至2023年3月31日的三個月相比，增加了60萬美元，這是由於在截至2024年3月31日的三個月中，現金和有價證券和美國國債投資的利率上升。
流動性和資本資源
我們的財務狀況總結如下（以千計）：
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截至3月31日， |
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截至12月31日， |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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金融資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
47,654 |
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$ |
37,706 |
|
|
$ |
9,948 |
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有價證券——當前 |
|
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150,285 |
|
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165,351 |
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(15,066 |
) |
有價證券——非流動 |
|
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15,120 |
|
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25,505 |
|
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(10,385 |
) |
金融資產總額 |
|
$ |
213,059 |
|
|
$ |
228,562 |
|
|
$ |
(15,503 |
) |
|
|
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|||
營運資金： |
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流動資產 |
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$ |
202,460 |
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|
$ |
207,409 |
|
|
$ |
(4,949 |
) |
流動負債 |
|
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(12,058 |
) |
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(14,029 |
) |
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1,971 |
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營運資金總額 |
|
$ |
190,402 |
|
|
$ |
193,380 |
|
|
$ |
(2,978 |
) |
流動性來源
自成立以來，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且從我們的運營中蒙受了巨大的營業損失和負現金流。我們尚未將任何候選產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.131億美元，累計赤字為3.253億美元。
我們向美國證券交易委員會存檔了一份關於S-3表格的上架註冊聲明，該聲明根據我們2021年10月4日的市場股票發行計劃或ATM計劃，登記了高達2億美元的各種股權和債務證券以及高達1.5億美元的普通股的發行、發行和出售。在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有根據自動櫃員機計劃出售任何普通股。截至2024年3月31日，我們剩餘的總收益約為1.138億美元，可用於根據自動櫃員機計劃未來發行普通股。
合同義務和承諾
我們在正常業務過程中與CRO和其他供應商簽訂合同，以協助我們開展研發活動以及用於運營目的的其他服務和產品。這些合同通常規定經通知終止，因此是可取消的合同，不包括在合同義務和承諾表中。
2021年1月，我們在新澤西州普林斯頓的One Research Way簽署了50,581平方英尺的辦公和實驗室空間的租約。該租賃期限延長至2032年，並有五年延期選項。與未來相關的金額
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截至2024年3月31日，租賃付款總額為1,480萬美元，其中140萬美元，淨額為20萬澳元的現金報銷，將在未來12個月內支付。
運營計劃和未來資金需求
我們主要使用資本資源為運營支出提供資金，主要是研發支出。2024 年 1 月 18 日，我們宣佈了一項重組計劃，涉及裁員約 30%。我們預計，裁員工作將在2024年6月30日之前基本完成，並在2024年第三季度末全面完成。正如宣佈的那樣，我們正在採取這些措施，以簡化運營、降低成本和保留資本，同時將我們的主要候選人 PC14586 推向後期開發。目前，由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性，我們無法合理估計我們將產生的成本以及完成開發、獲得上市批准以及將我們當前候選產品或任何未來候選產品（如果有的話）商業化所需的時間表。出於同樣的原因，我們也無法預測何時（如果有的話）我們將從產品銷售中獲得收入，也無法預測我們是否或何時（如果有的話）可以實現盈利。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外，我們無法預測哪些候選產品可能受到未來合作的約束，此類安排何時會得到保障（如果有的話），以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
由於我們大量的研發支出，自成立以來，我們在每個時期都產生了可觀的營業虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.253億美元。隨着我們擴大研發活動，我們預計未來將蒙受大量額外損失。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們的現金運營支出分別為1,620萬美元和1,500萬美元。根據我們的研發計劃，我們預計，截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為2026年底的運營提供資金。
但是，我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。
我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於：
在此之前，如果有的話，只要我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入，我們希望通過股權和/或債務融資為我們的運營和資本融資需求提供資金。我們也可以考慮簽訂合作安排或有選擇地合作進行臨牀開發和商業化。出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。債務融資的出現將導致償債義務，管理此類債務的工具可能提供運營和融資契約，這將限制我們的業務或我們承擔額外債務或支付股息的能力，等等。如果我們通過政府資助、合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法獲得足夠的額外資金，我們可能被迫削減支出，延長與供應商的付款期限，儘可能清算資產，和/或暫停或削減計劃中的計劃。這些行為中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
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現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：
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三個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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用於經營活動的現金 |
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$ |
(16,184 |
) |
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$ |
(15,012 |
) |
由（用於）投資活動提供的現金 |
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26,166 |
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49,645 |
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融資活動提供的現金 |
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— |
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12 |
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匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 |
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(34 |
) |
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— |
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現金和現金等價物的淨增加（減少） |
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$ |
9,948 |
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|
$ |
34,645 |
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運營活動
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,620萬美元，其中主要包括1,530萬美元的淨虧損，部分被130萬美元的非現金支出所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金減少了220萬美元。非現金費用主要包括260萬美元的股票薪酬、增加的160萬美元有價證券折扣、40萬美元的折舊和10萬美元的非現金租賃收入。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產的增加、未付應付賬款的減少以及應計費用的增加。
截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,500萬美元，其中主要包括1,910萬美元的淨虧損，部分被230萬美元的非現金支出所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金增加了180萬美元。非現金費用主要包括290萬美元的股票薪酬、70萬美元的有價證券折扣的增加、20萬美元的折舊和10萬美元的非現金租賃費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產的減少，應計支出的增加被未付應付賬款的減少所抵消。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的投資活動提供了2620萬美元的現金，其中主要包括5,720萬美元的有價證券的到期日，部分被購買3,050萬美元的有價證券以及60萬美元的房地產和設備購買所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們的投資活動提供了4,960萬美元的現金，其中主要包括7,330萬美元的有價證券的到期日，購買2350萬美元的有價證券，以及購買20萬美元的房地產和設備。
融資活動
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為零。
關鍵會計政策與估計
根據美國普遍接受的會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和判斷。儘管我們認為我們使用的估計值是合理的，但由於進行這些估計所涉及的固有不確定性，未來報告的實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們認為，下述會計政策涉及高度的判斷力和複雜性。因此，我們認為這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況和運營業績至關重要。在截至2024年3月31日的三個月期間，我們的關鍵會計政策與2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的年度經審計的簡明合併財務報表中所述的政策沒有重大變化。
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研發成本、應計研發成本和相關的預付費用
研發費用在發生時記作支出。研發費用主要包括人員成本，包括工資、基於股票的員工薪酬和福利、第三方許可費和其他與我們的研發活動相關的運營成本，包括原材料的採購和候選產品的製造、外部供應商的分配設施相關費用和外部成本，以及其他直接和間接成本。不可退還的研發預付款是延期付款和資本化的。資本化金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。
作為編制簡明合併財務報表過程的一部分，我們需要估算應計研發費用。該流程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務，以及在我們尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關費用。我們的大多數服務提供商都會按預先確定的時間表或在達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務發票；但是，有些服務提供商需要預付款。我們會根據當時已知的事實和情況，在簡明的合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性，並在必要時進行調整。估計的應計研發費用示例包括支付給以下人員的費用：
我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同對所獲得的服務和所花費的努力的估計，將與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用作為依據。這些協議的財務條款有待談判，因合同而異，可能導致付款流量不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項會超過所提供的服務水平，從而導致預先支付費用。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在累積服務費時，我們會估算提供服務的時間段以及每個期間要花費的精力。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值有所不同，我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計不會與實際發生的金額有重大差異，但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致在任何特定時期報告的金額過高或過低。迄今為止，我們先前對應計研發費用的估計沒有進行任何重大調整。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的描述，請參閲本10-Q表季度報告中其他地方包含的截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表附註2。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率風險有關。
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.131億美元，限制性現金為80萬美元。該公司的現金等價物包括計息美國國債、貨幣市場基金和公司債務證券。由於我們的貨幣市場基金和有價證券的性質和金額，我們因利率變動而產生的風險並不大。
我們目前沒有面臨與外幣匯率變動相關的重大市場風險；但是，我們將來可能會與位於美國以外的外國供應商簽訂合同。這可能會使我們未來受到外幣匯率波動的影響。
第 4 項。控件和程序。
我們維持披露控制和程序，旨在合理保證我們1934年《證券交易法》（經修訂的報告）中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並確保此類信息的積累和
20
酌情與包括首席執行官和首席財務官在內的管理層進行了溝通，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下執行各種持續程序，以評估我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於上述情況，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
在最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
21
第二部分——其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序。
管理層認為，我們目前沒有參與任何可能對公司產生任何重大不利影響的訴訟或法律訴訟。
第 1A 項。Risk 個因子。
除下文所述外，如公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項所述，公司的風險因素沒有其他重大變化。您應仔細審查和考慮我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下列出的有關可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的某些因素的信息。
我們基於化學的產品開發和候選產品的某些製造原材料的一部分是通過第三方製造商在中國進行的。這些製造商的運營嚴重中斷、中國的貿易戰或政治動盪可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們目前將某些產品開發和製造業務與美國以外的第三方（包括中國）簽訂合同，我們預計將繼續使用此類第三方製造商來生產此類候選產品。無論是由於自然災害還是其他原因，任何生產中斷或我們在中國的製造商無法生產足夠數量的產品來滿足我們的需求，都可能損害我們日常業務和繼續開發候選產品的能力。此外，由於這些製造商位於中國，如果美國或中國政府的政策發生變化、政治動盪或中國經濟狀況不穩定，我們有可能出現產品供應中斷和成本增加的情況。例如，貿易戰可能導致對我們使用的在中國製造的化學中間體徵收關税。這些問題中的任何一個都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。對我們在臨牀試驗中使用的候選產品的任何生產批次的召回或採取類似措施都可能延遲試驗或削弱試驗數據的完整性及其在未來監管文件中的潛在用途。此外，這些製造商中斷生產或未能遵守監管要求都可能顯著延遲潛在產品的臨牀開發，並減少第三方或臨牀研究人員對擬議試驗的興趣和支持。這些中斷或故障還可能阻礙我們候選產品的商業化，損害我們的競爭地位。此外，我們可能會受到中國當地貨幣價值波動的影響。未來當地貨幣升值可能會增加我們的成本。此外，由於對熟練勞動力的需求增加以及中國熟練勞動力的供應減少，工資率的提高，我們的勞動力成本可能會繼續上升。
除了使用關税和其他傳統貿易工具外，美國政府已經並將繼續對美國貿易政策做出重大額外調整，並可能在未來繼續採取可能對美國貿易產生負面影響的行動。特別是，美國已經或考慮對特定的交易對手國家，最主要的是中國，進行了一系列與貿易相關的或與安全相關的政策變革，從而對跨境業務設置了各種限制。例如，國會已出臺立法，限制某些美國生物技術公司使用某些中國生物技術公司生產或提供的設備或服務，國會其他議員則主張利用現有的行政部門權力來限制這些中國服務提供商在美國開展業務的能力。我們無法預測最終會對中美或其他國家的貿易關係採取哪些行動，哪些產品和服務可能受到此類制約其他國家可能採取何種行動進行報復。如果我們無法從現有服務提供商那裏獲得或使用服務，或者無法向任何客户或服務提供商出口或銷售我們的產品，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權出售y 證券和收益的使用。
(a) 未經註冊的股票證券銷售
沒有。
(b) 所得款項的用途
美國證券交易委員會宣佈我們在S-1表格（文件編號333-248627）上與首次公開募股有關的註冊聲明生效。首次公開募股於2020年9月25日結束，當時我們以公開發行價格出售了13,529,750股普通股（包括承銷商行使額外購買1,764,750股普通股的選擇權的全部行使）
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每股18.00美元。扣除約1700萬美元的承保折扣和佣金以及估計的約330萬美元的發行相關費用後，我們從首次公開募股中獲得了約2.232億美元的淨收益。沒有直接或間接向我們的董事、高級管理人員或擁有任何類別股權證券10％或以上的個人或我們的關聯公司支付或支付任何發行費用。高盛公司有限責任公司、美銀證券、Cowen和Evercore ISI擔任此次發行的聯席賬簿管理人。
與2020年9月24日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中所述的首次公開募股收益的計劃用途相比，沒有實質性變化。
我們在S-3表格（文件編號333-260012）上有一份貨架註冊聲明，美國證券交易委員會於2022年4月28日宣佈該聲明生效。上架註冊聲明包括（i）基本招股説明書，根據該説明書，我們可以不時發行和出售不超過2億美元的普通股、優先股、各種系列的債務證券和認股權證，以便在一次或多次註冊發行中購買任何此類證券，以及（ii）一份招股説明書補充文件，根據該補充文件，我們可以不時發行和出售不超過1.5億美元的股票 “在場” 發行中的普通股。在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有根據自動櫃員機計劃出售任何普通股。截至2024年3月31日，我們剩餘的總收益約為1.138億美元，可用於根據自動櫃員機計劃未來發行普通股。如上架登記聲明所述，所得款項的計劃用途沒有實質性變化。所有發行費用均未直接或間接支付給我們的董事、高級管理人員或擁有任何類別股權證券10％或以上的個人或我們的關聯公司。
(c) 發行人購買股權證券。
沒有。
第 3 項。默認為高級證券。
沒有。
第 4 項。Mine SafTey 披露。
不適用。
第 5 項其他 信息。
不適用。
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第 6 項。E展出。
展覽 數字 |
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描述 |
表單 |
文件編號 |
數字 |
申報日期 |
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3.1 |
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註冊人經修訂和重述的公司註冊證書 |
8-K |
001-39539 |
3.1 |
2020年9月29日 |
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3.2 |
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註冊人經修訂和重述的章程 |
10-Q |
001-39539 |
3.2 |
2023年5月10日 |
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10.4+ |
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2020年員工股票購買計劃及其協議形式 |
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31.1+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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31.2+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2+ |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證均被視為已提供，未向美國證券交易委員會提交，無論此類申報文件中包含何種通用註冊措辭，均不得以引用方式納入註冊人根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件中，無論此類文件中包含何種通用公司註冊語言。
+ 隨函提交。
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/ 大衞 ·H.Mack |
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大衞·麥克博士 |
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總裁、首席執行官兼董事 |
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（首席執行官） |
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PMV Pharmicals, Inc. |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
/s/ 邁克爾·卡魯利 |
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邁克爾·卡魯利 |
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首席財務官 |
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（首席財務和首席會計官） |
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