Optinose 宣佈註冊直接發行 5500 萬美元
由 Nantahala Capital 和 D. E. Shaw 集團牽頭，現有和新投資者都參與其中
發行後的現金餘額約為1億美元，預計將為2025年之前的運營計劃提供資金
公司預計，2024年全年XHANCE的淨收入將在8500萬至9500萬美元之間
賓夕法尼亞州亞德利，2024年5月9日——專注於耳鼻喉科（ENT）和過敏專家治療的患者的製藥公司Optinose（納斯達克股票代碼：OPTN）今天宣佈，它已達成協議，通過註冊直接發行向一批現有和新的機構投資者出售約5500萬美元的普通股和預先籌資的普通股認股權證。
在註冊直接發行中，公司將以每股1.00美元的價格出售其31,800,000股普通股，這是該公司在2024年5月8日收盤前簽署具有約束力的協議前五個交易日在納斯達克全球精選市場上普通股的平均收盤價。此外，該公司正在向某些投資者出售預先注資的認股權證，以每份預籌認股權證0.999美元的價格購買總共23,700,000股普通股，這是普通股的每股發行價格減去每份此類預先注資認股權證的每股0.001美元的行使價。在扣除預計的發行費用之前，此次發行的總收益預計約為5500萬美元。註冊直接發行預計將於2024年5月10日左右結束，但須滿足慣例成交條件。
本次融資由Nantahala Capital和D. E. Shaw集團牽頭，其他多位以醫療保健為重點的新老投資者也參與其中。
Optinose首席執行官兼總經理拉米·馬哈茂德表示：“我們感謝這批新老投資者的支持。”“來自兩項對照試驗的里程碑式療效證據，以及隨後美國食品藥品管理局首次批准XHANCE作為不含鼻息肉的慢性鼻竇炎的處方藥物，為追求未來增長機會奠定了堅實的基礎。我們預計，到2025年，發行後約1億美元的現金和現金等價物將為運營和償債義務提供資金。有了更堅實的財務基礎，我們的團隊期待通過廣泛提供第一種有效的處方治療來幫助數百萬慢性鼻竇炎患者。目前，我們的發佈重點是專業處方藥受眾，我們預計2024年全年XHANCE的淨收入將在8500萬至9500萬美元之間，” 他總結道。
上述證券是根據有效的貨架註冊聲明發行的，該聲明先前於2023年8月10日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交，並由美國證券交易委員會於2023年8月17日宣佈生效（文件編號：333-273873）。這些證券是通過招股説明書補充文件和與發行相關的隨附招股説明書發行的，這些招股説明書構成註冊聲明的一部分。與本次發行相關的初步招股説明書補充文件已於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交，可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。包含與本次發行相關的其他信息的最終招股説明書補充文件將提交給美國證券交易委員會，並將在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上公佈。
本新聞稿不構成出售要約或招攬買入要約，在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或資格認證之前，在任何司法管轄區出售這些證券均為非法的司法管轄區，也不得出售這些證券。
關於 Optinose
Optinose是一家全球專業製藥公司，專注於滿足由耳鼻喉科（ENT）和過敏專家護理的患者的需求。
關於 XHANCE
XHANCE 是一種藥物器械組合產品，它使用呼氣輸送系統™（也稱為 EDS®），旨在將局部使用類固醇輸送到鼻竇通風和排出的鼻腔高處和深部區域。XHANCE已獲得美國食品藥品監督管理局的批准，可用於治療18歲或以上的患者無鼻息肉的慢性鼻竇炎（也稱為慢性鼻竇炎）和伴有鼻息肉（也稱為鼻息肉）的慢性鼻竇炎。
重要的安全信息
禁忌症：對XHANCE中的任何成分過敏。
警告和注意事項：
•可能會出現局部鼻腔不良反應，包括鼻出血、糜爛、潰瘍、隔膜穿孔、白色念珠菌感染和傷口癒合受損。定期監測患者是否有鼻粘膜可能發生變化的跡象。在癒合之前，避免用於最近出現鼻腔潰瘍、鼻部手術或鼻外傷的患者。
•長期使用可能會出現青光眼和白內障。對於出現眼部症狀或長期使用XHANCE的患者，可以考慮轉診給眼科醫生。
•據報道，服用氟替卡鬆丙酸鹽後出現過敏反應（例如過敏反應、血管性水腫、蕁麻疹、接觸性皮炎、皮疹、低血壓和支氣管痙攣）。如果出現此類反應，請停用 XHANCE。
•可能發生免疫抑制和感染，包括感染的易感性增加或惡化（例如，現有結核病；真菌、細菌、病毒或寄生蟲感染；單純性眼部皰疹）。患有這些感染的患者慎用。易感患者可能會出現更嚴重甚至致命的水痘或麻疹病程。
•在易感人羣中，劑量過高或按常規劑量可能會出現皮質增多和腎上腺抑制。如果發生此類更改，請慢慢停止XHANCE。
•首先評估骨礦物質密度是否降低，之後定期進行評估。
不良反應：
•無鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、頭痛和鼻咽炎。
•伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎：最常見的不良反應（發生率≥ 3%）是鼻出血、鼻中隔潰瘍、鼻咽炎、鼻粘膜紅斑、鼻粘膜潰瘍、鼻塞、急性鼻竇炎、鼻中隔紅斑、頭痛和咽炎。
藥物相互作用：強效細胞色素P450 3A4抑制劑（例如利托那韋、酮康唑）：不推薦使用。可能會增加全身皮質類固醇作用的風險。
在特定人羣中使用：肝功能受損。監測患者是否有藥物暴露增加的跡象。
請查看完整的處方信息，包括使用説明
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。為此，特此將所有非歷史事實的陳述確定為前瞻性陳述，其中包括與以下內容有關的陳述：發行的時間和結束；XHANCE治療慢性鼻竇炎（也稱為 “慢性鼻竇炎” 和 “沒有鼻息肉的慢性鼻竇炎”）的潛在好處；公司對XHANCE未來的商業計劃和預期；增長機會；公司預計2024年全年XHANCE的淨收入將在8500萬至9500萬美元之間；公司預計，其發行後約1億美元的現金和現金等價物將足以為2025年的運營和還本付息義務（運營計劃）提供資金；以及有關公司未來運營、財務業績、財務狀況、前景、目標、戰略和其他未來事件的其他聲明。前瞻性陳述基於管理層當前的預期和假設，受許多風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和事件與此類前瞻性陳述所示的存在重大不利差異，包括：對發行慣例收盤條件的滿意度、延遲獲得所需的證券交易所或其他監管機構批准、股價波動；醫生和患者對XHANCE的新適應症的接受程度；公司的為XHANCE（包括其新適應症）維持足夠的第三方補償的能力；慢性鼻竇炎的患病率和XHANCE的市場機會可能小於預期；公司有效生成XHANCE處方和淨收入的能力；意想不到的成本和支出；公司實現其財務指導的能力；對XHANCE臨牀試驗結果可能有不同的解釋；公司遵守契約和契約的能力經修訂和重述的其他條款
Pharmakon 票據購買協議；與知識產權相關的風險和不確定性；以及 “第 1A 項” 標題下討論的風險、不確定性和其他因素。風險因素” 以及公司最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格和10-Q表文件中的其他內容，這些文件可在www.sec.gov上查閲。因此，提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務更新此類前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
Optinose 投資者聯繫方式
喬納森·尼利
jonathan.neely@optinose.com
267.521.0531
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