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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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表單8-K

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當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

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報告日期（最早報告事件的日期）：2024年1月22日

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SEMLER SCIENTIFIC

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

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註冊人的電話號碼，包括區號:(877) 774-4211

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應複選框（看到一般指令 A.2（見下文）：

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根據該法第12（b）條註冊的證券：

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用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

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項目 8.01 其他信息

在與美國食品藥品監督管理局（FDA）通信後，塞姆勒科學公司（Semler）將尋求美國食品藥品監督管理局（FDA）新的510（k）許可，以擴大QuantaFlo® 的使用。

新的510（k）旨在擴大QuantaFlo® 的標籤範圍，以輔助診斷除外周動脈疾病（PAD）之外的其他心血管疾病。

塞姆勒將繼續推銷和銷售QuantaFlo®，作為PAD診斷的輔助工具，迄今為止，PAD佔其歷史收入的99％以上。QuantaFlo® 作為其他心血管疾病診斷輔助工具的推出尚待美國食品藥品管理局對新的510（k）許可的批准。

前瞻性陳述

本報告包含 “前瞻性” 陳述。除其他外，此類陳述可以通過使用前瞻性語言來識別，例如 “目標”、“可能”、“將”、“打算”、“期望”、“預期”、“估計”、“項目”、“將”、“可能” 或具有類似含義或這些術語的否定詞語或對戰略或意圖的討論。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關現有和新客户使用和採用QuantaFlo® 的明示或暗示陳述，以及尋求擴大使用適應症的QuantaFlo® 獲得新的510（k）許可等。此類前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致此類前瞻性陳述與本文討論的陳述存在重大差異，例如與尋求美國食品藥品管理局510（k）許可相關的風險、與先前依賴備案信以挑釁性功能手段銷售QuantaFlo® 相關的風險，以及塞姆勒向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的影響塞姆勒業務的風險因素。這些前瞻性陳述涉及假設、估計和不確定性，這些假設、估計和不確定性反映了當前的內部預測、預期或信念。無法保證此類陳述會被證明是準確的，實際結果和未來事件可能與此類陳述中的預期存在重大差異。本報告中所包含的所有前瞻性陳述均受這些警示性陳述和上述風險因素的全面限定。此外，所有此類聲明均自本報告發布之日起作出，除非法律另有要求，否則塞姆勒沒有義務更新或修改這些聲明。

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簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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