lgnd-20240331
假的2024Q1000088616312 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#GainLossOnInvestmentshttp://www.ligand.com/20240331#NonCashChangeInEstimatedFairValueOfContingentValueRightsxbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票lgnd: 分段lgnd: 位置xbrli: purelgnd: purelgnd: cvrlgnd: 投訴00008861632024-01-012024-03-3100008861632024-05-0600008861632024-03-3100008861632023-12-310000886163LGND: 無形皇家資產會員2024-01-012024-03-310000886163LGND: 無形皇家資產會員2023-01-012023-03-310000886163LGND:金融版税資產會員2024-01-012024-03-310000886163LGND:金融版税資產會員2023-01-012023-03-310000886163US-GAAP:特許權會員2024-01-012024-03-310000886163US-GAAP:特許權會員2023-01-012023-03-310000886163LGND: MaterialsalesCaptisol 會員2024-01-012024-03-310000886163LGND: MaterialsalesCaptisol 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最低成員美國公認會計準則:基準利率成員2023-10-122023-10-120000886163US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最大成員美國公認會計準則:基準利率成員2023-10-122023-10-120000886163US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最低成員2023-10-122023-10-120000886163US-GAAP:循環信貸機制成員SRT: 最大成員2023-10-122023-10-120000886163US-GAAP:循環信貸機制成員美國公認會計準則:信用額度成員2024-03-310000886163US-GAAP:限制性股票成員2023-12-310000886163US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-03-310000886163US-GAAP:限制性股票成員2024-03-310000886163LGND: AmendeDespp 會員2024-01-012024-03-310000886163LGND:AttheMarketEquityOffering會員2022-09-300000886163LGND:美國俄亥俄州北區地方法院成員2019-10-312019-10-310000886163LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-070000886163LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: incagn2385 會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: mk4830會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: incagn2390會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員LGND: UGN301會員2024-05-072024-05-070000886163LGND: agen2373 會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: bms986442會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-070000886163LGND: Botbal會員LGND: AgenusInc.MemberUS-GAAP:後續活動成員2024-05-072024-05-07

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________________________________________________________________________
表單 10-Q
________________________________________________________________________________________
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在從 ______ 到 ______ 的過渡期內。
委員會檔案編號: 001-33093

New Ligand Logo.jpg

配體制藥公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
77-0160744
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
遺產大道 555 號,200 號套房
木星
佛羅裏達33458
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(858) 550-7500
(註冊人的電話號碼,包括區號)


根據該法第12(b)條註冊的證券:
每節課的標題:
交易符號:
註冊的每個交易所的名稱:
普通股,面值每股0.001美元
LGND
納斯達克全球市場

________________________________________________________________________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義



以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。(選一個)
大型加速過濾器
加速文件管理器
非加速文件管理器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 不是 ☒
截至 2024 年 5 月 6 日,註冊人已經 17,963,653已發行普通股。




配體制藥公司
季度報告

表格 10-Q

目錄
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表(未經審計)
4
簡明合併資產負債表
4
簡明合併運營報表
5
綜合收益(虧損)簡明合併報表
6
簡明合併股東權益表
7
簡明合併現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
25
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
30
第 4 項。控制和程序
30
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
30
第 1A 項。風險因素
30
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
31
第 3 項。優先證券違約
31
第 4 項。礦山安全披露
31
第 5 項。其他信息
31
第 6 項。展品
33
簽名
33


2


術語和縮寫詞彙表
縮寫定義
2023 年年度報告截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告,於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交
2023 注意事項2023年到期的可轉換優先無抵押票據本金總額為7.5億美元
亞太地區
Avista Public Acquisition Corp. II(在特拉華州註冊並更名為 OmniAB, Inc. 之前)
ASC會計準則編纂
ASU會計準則更新
公司Ligand 製藥公司,包括子公司
CVR右邊的或有價值
CyDexCyDex 製藥有限公司
分佈通過將OmniAB分拆給截至2022年10月26日的Ligand登記股東,將Omniab Business按比例分拆給Ligand的登記股東
特別是經修訂和重述的員工股票購買計劃
FASB財務會計準則委員會
食品藥品管理局食品和藥物管理局
GAAP美國公認的會計原則
配體Ligand 製藥公司,包括子公司
合併協議截至2022年3月23日,APAC、Ligand、OmniAB和Merger Sub之間的合併協議和計劃
合併子公司Orwell Merger Sub, Inc.,亞太地區的全資子公司
MetabasisMetabasis Therapeutics, Inc
NDA新藥申請
全新 OmniaBOmniab, Inc.(前身為阿維斯塔公共收購公司二期,後來在特拉華州馴化)
OmniaOmniab Operations, Inc.(前身為OmniAB, Inc.,在被公司分拆之前)
OmniaB 商業版Ligand 的抗體發現業務(在被公司分拆之前)
PDUFA《處方藥使用者費用法》
Q1 2023公司截至2023年3月31日的財政季度
Q1 2024公司截至2024年3月31日的財政季度
SBC基於股份的薪酬支出
證券交易委員會
分離協議亞太地區、Ligand和OmniAB之間的分離和分銷協議,日期截至2022年3月23日
武田武田製藥株式會社
特拉弗雷Travere Therapeutics, Inc.
維京人Viking Therapeutics,

關於前瞻性陳述的警示説明:

您應閲讀以下報告,以及有關我們公司、普通股和財務報表的更多詳細信息,以及本文檔其他地方的報表附註。

本報告包含涉及許多風險和不確定性的前瞻性陳述。儘管我們的前瞻性陳述反映了管理層的真誠判斷,但這些陳述只能基於我們目前已知的事實和因素。因此,這些前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,實際結果和結果可能與前瞻性陳述中討論的結果和結果存在重大差異。

前瞻性陳述可以通過使用 “相信”、“期望”、“可能”、“將”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將”、“繼續”、“尋求”、“預期” 或 “預期” 等前瞻性詞語或其他類似詞語(包括在否定詞中的用法)來識別,也可以通過討論未來事項(例如與我們的未來經營業績相關的問題)來識別財務狀況、特許權使用費和許可協議下的里程碑、Captisol材料銷售、產品開發、產品監管申報和批准及其時間,Ligand作為高增長公司的地位以及其他非歷史陳述。

本報告中作出的警示性陳述旨在適用於所有相關的前瞻性陳述,無論這些陳述可能出現在本報告中。我們敦促您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務更新我們的前瞻性陳述。這種謹慎是根據經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的安全港條款做出的。
3


第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
配體制藥公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,面值除外)
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$50,093 $22,954 
短期投資260,500 147,355 
應收賬款,淨額28,435 32,917 
庫存21,337 23,969 
應收所得税 6,395 
預付費用1,237 1,182 
其他流動資產7,311 2,657 
流動資產總額368,913 237,429 
遞延所得税,淨額 214 
無形資產,淨額291,420 299,606 
善意105,250 103,370 
金融特許權使用費資產的長期部分,淨額65,710 62,291 
財產和設備,淨額15,135 15,607 
經營租賃使用權資產6,028 6,062 
融資租賃使用權資產3,219 3,393 
對Primrose Bio的股權法投資10,469 12,595 
其他投資36,500 36,726 
其他資產11,225 9,923 
總資產$913,869 $787,216 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款 $1,893 $2,427 
應計負債12,430 12,467 
應付所得税1,138  
遞延收入1,227 1,222 
當前或有負債127 256 
當前的經營租賃負債1,000 403 
當前融資租賃負債3 7 
流動負債總額17,818 16,782 
長期遞延收入3,065 1,444 
長期或有負債2,888 2,942 
遞延所得税,淨額50,606 31,622 
長期經營租賃負債5,191 5,755 
其他長期負債27,780 27,758 
負債總額107,348 86,303 
承付款和意外開支
股東權益:
優先股,美元0.001面值; 5,000授權股份; 已於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期
  
普通股,美元0.001面值; 60,000授權股份; 17,92417,556分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
18 18 
額外的實收資本218,258 198,696 
累計其他綜合虧損(910)(817)
留存收益 589,155 503,016 
股東權益總額806,521 700,913 
負債總額和股東權益$913,869 $787,216 
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

4





配體制藥公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
三個月已結束
3月31日
20242023
收入和其他收入:
來自無形特許權使用費資產的收入$18,357 $17,154 
金融特許權使用費資產的收入738 493 
特許權使用費19,095 17,647 
Captisol9,212 10,622 
合同收入和其他收入2,671 15,710 
總收入和其他收入30,978 43,979 
運營成本和支出:
Captisol 的成本2,882 3,717 
無形資產的攤銷8,186 8,539 
研究和開發5,971 6,663 
一般和行政10,951 10,855 
運營成本和支出總額27,990 29,774 
來自持續經營業務的營業收入2,988 14,205 
營業外收入和支出:
短期投資的收益110,772 39,533 
利息收入2,020 1,435 
利息支出(141)(240)
衍生工具的收益196  
其他非營業收入(支出),淨額(2,388)603 
營業外收入和支出總額,淨額110,459 41,331 
持續經營的所得税前收入113,447 55,536 
所得税支出(27,308)(11,922)
來自持續經營業務的淨收益86,139 43,614 
已終止業務的淨虧損 (1,665)
淨收入$86,139 $41,949 
每股持續經營業務的基本淨收益$4.86 $2.56 
每股已終止業務的基本淨虧損$ $(0.10)
每股基本淨收益$4.86 $2.46 
基本每股計算中使用的份額17,732 17,063 
攤薄後的每股持續經營淨收益$4.75 $2.43 
每股已終止業務的攤薄淨虧損$ $(0.09)
攤薄後的每股淨收益$4.75 $2.33 
攤薄後每股計算中使用的股份18,122 17,974 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5





配體制藥公司
綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
淨收入$86,139 $41,949 
可供出售證券的未實現淨(虧損)收益,扣除税款(93)49 
綜合收入 $86,046 $41,998 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

6



配體制藥公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千計)
普通股額外已繳資本累計其他綜合虧損留存收益股東權益總額
股份金額
截至2023年12月31日的餘額17,556 $18 $198,696 $(817)$503,016 $700,913 
根據員工股票薪酬計劃發行普通股,扣除為工資税預扣的股份368 — 12,228 — — 12,228 
基於股份的薪酬— — 7,334 — — 7,334 
可供出售證券的未實現虧損,扣除税款— — — (93)— (93)
淨收入— — — — 86,139 86,139 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額17,924 $18 $218,258 $(910)$589,155 $806,521 


普通股額外已繳資本累計其他綜合收益(虧損)留存收益 股東權益總額
股份金額
截至2022年12月31日的餘額16,951 $17 $147,590 $(984)$450,862 $597,485 
根據員工股票薪酬計劃發行普通股,扣除為工資税預扣的股份183 — (762)— — (762)
基於股份的薪酬— — 5,931 — — 5,931 
扣除税款的可供出售證券的未實現淨收益— — — 49 — 49 
OmniaB 的最終發行版— — 1,665 — — 1,665 
淨收入— — — — 41,949 41,949 
截至2023年3月31日的餘額17,134 $17 $154,424 $(935)$492,811 $646,317 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
7


配體制藥公司
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
(以千計)
三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流:
淨收入$86,139 $41,949 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整:
或有負債估計公允價值的變動(33)(670)
無形資產的折舊和攤銷8,765 9,499 
投資溢價的攤銷,淨額(157)(282)
債務折扣和發行費的攤銷84 95 
來自金融特許權使用費資產的非現金收入 (379)
CECL對金融特許權使用費資產的調整(2,841) 
衍生工具的收益(196) 
對Primrose Bio進行權益法投資的損失2,352  
基於股份的薪酬7,334 5,931 
遞延所得税19,546 8,754 
短期投資的收益(110,772)(39,533)
租賃攤銷費用478 447 
其他(210)240 
扣除收購後的運營資產和負債的變化:
應收賬款3,462 1,099 
庫存2,632 2,035 
應付賬款和應計負債 (1,382)(435)
應收和應付所得税7,533 4,614 
遞延收入(540)(98)
其他資產和負債 (3,462)682 
經營活動提供的淨現金18,732 33,948 
來自投資活動的現金流:
購買金融特許權使用費資產(2,443) 
金融特許權使用費資產的收益1,942 130 
購買短期投資(77,634)(39,864)
出售短期投資的收益60,919 44,232 
短期投資到期所得收益14,544 8,465 
為投資 Primrose Bio 而支付的現金(998) 
購買財產和設備(105)(2,414)
投資活動提供的淨現金(用於)(3,775)10,549 
來自融資活動的現金流:
融資租賃債務項下的付款(5)(13)
股票期權行使和ESPP的淨收益15,304 3,393 
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款(3,076)(4,155)
為債務發行成本支付的現金(41) 
(用於)融資活動提供的淨現金12,182 (775)
現金和現金等價物的淨增長27,139 43,722 
期初的現金和現金等價物22,954 45,006 
期末的現金和現金等價物$50,093 $88,728 

現金流信息的補充披露:
已付利息$59 $ 
非現金活動補充時間表:
應計金融特許權使用費資產購買$2,129 $ 
應計固定資產購買$2 $140 
AFS 投資的未實現收益(虧損),扣除税款$(93)$49 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
8


配體制藥公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


除非上下文另有要求,否則本報告中提及的 “Ligand”、“我們”、“公司” 和 “我們的” 是指Ligand Pharmicals Incorporated及其合併子公司。

1. 重要會計政策的列報基礎和摘要

商業
我們是一家生物製藥公司,通過支持高價值藥物的臨牀開發來推動科學進步。我們通過提供融資、技術許可或兩者兼而有之來做到這一點。我們在以下地區運營 可報告的細分市場:生物製藥資產的開發和許可。
演示基礎
我們未經審計的簡明合併財務報表包括Ligand及其全資子公司的財務報表。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易均已清除。我們納入了所有調整,僅包括正常的經常性調整,我們認為這是公允列報財務業績所必需的。這些未經審計的簡明合併財務報表和附註應與我們的2023年年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。中期財務業績不一定代表全年預期的業績。
重新分類
已對先前發佈的已審計合併財務報表進行了某些重新分類,以符合本期的列報方式。具體而言,在截至2023年12月31日的合併資產負債表中,我們的商業許可和其他經濟權利額度已被重新歸類為金融特許權使用費資產的長期部分、淨額和其他資產,部分其他投資已從其他資產中重新歸類。
此外,在截至2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表中,特許權使用費已重新歸類為無形特許權使用費資產收入,部分合同收入已重新歸類為金融特許權使用費資產收入。
已終止的業務
該公司確定,2022年11月對OmniAB業務的分拆符合根據ASC副主題205-20歸類為已終止業務的標準, 已終止的業務 (“ASC 205-20”)。因此,隨附的簡明合併財務報表已更新,列報了簡明合併運營報表和綜合虧損報表中作為單獨虧損部分報告的所有已終止業務的業績(見 注4,OmniaB 的衍生產品)。所有披露內容均已調整以反映持續經營。
重要會計政策
我們在中描述了我們的重要會計政策 附註1,重要會計政策的列報基礎和摘要我們 2023 年年度報告中的合併財務報表附註。
估算值的使用
根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表需要使用影響未經審計的簡明合併財務報表及附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
收入和其他收入
我們的收入主要來自合作伙伴商業化產品的銷售特許權使用費、Captisol 材料銷售以及許可費、監管和基於銷售的里程碑付款的合同收入。其他營業收入主要與已全部攤銷或合併資產負債表中未確認標的資產的金融特許權使用費資產獲得的里程碑收入有關。
我們根據ASC 606應用以下五步模型, 與客户簽訂合同的收入,為了確定收入:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同中是否有區別;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;(v)在(或)公司履行每項義務時確認收入履約義務。
來自無形特許權使用費資產的收入
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我們的合作伙伴出售我們或我們的合作伙伴根據合同協議擁有的受專利保護的產品,我們從無形的特許權使用費資產中獲得特許權使用費收入。根據這些許可安排,我們沒有未來的履約義務。我們通常在合同生效之日履行授予知識產權的義務。但是,我們對基於銷售的特許權使用費適用指導方針所要求的特許權使用費確認限制,即要求在基礎銷售發生之前記錄特許權使用費。因此,我們的合作伙伴商業化產品的銷售特許權使用費將在產品銷售的季度中得到確認。我們的合作伙伴通常會延遲一個季度向我們報告銷售信息。因此,我們根據對歷史經驗和合作夥伴提供的中期數據(包括其公開宣佈的銷售)的分析來估算預期的特許權使用費收益。實際特許權使用費收入和估計特許權使用費收入之間的差異並不大,將在公佈時期(通常是下個季度)進行調整。
金融特許權使用費資產的收入
自2024年1月1日起,我們引入了新的細列項目 “金融特許權使用費資產收入”,該項目已包含在前一時期的 “合同收入” 中。因此,對上一年度的金額進行了重新分類,以符合本期的列報方式。
當對預計收取的現金流的時間和金額有合理的預期時,我們會確認金融特許權使用費資產的收入。收入的計算方法是將金融特許權使用費資產的賬面價值乘以定期有效利率。
我們按非應計制核算與開發渠道或最近商業化產品相關的金融特許權使用費資產。開發管道產品是非商業化、未經批准的產品,需要FDA或其他監管機構的批准,因此現金流不確定。新商業化的產品通常沒有既定的可靠銷售模式,因此現金流不確定。
Captisol 銷售
當轉讓對Captisol材料的控制權或向我們的客户授予知識產權許可權時,將確認Captisol銷售的收入,其金額反映我們期望從客户那裏獲得的對價以換取這些產品或權利。當履約義務單獨或與客户隨時可用的並在合同中單獨規定的其他資源一起向客户提供利益時,該履約義務被視為有別於合同中的其他義務。對於 Captisol 材料或知識產權許可權,一旦我們轉讓了產品控制權或授予了知識產權,這意味着客户有能力使用和獲得 Captisol 材料或知識產權許可權的利益,我們即認為我們的履約義務已得到滿足。只有當我們確定付款條件或控制權轉讓不存在不確定性時,我們才會確認已履行義務的收入。我們在創收活動中同時徵收的銷售税和其他税款不包括在收入中。當對Captisol材料的控制權移交給客户時,我們選擇將運費和運輸成本記作Captisol的成本支出。如果我們本應確認的資產的預期攤還期在一年或更短的時間內,或者該金額不重要,我們將在合同發生時支出增量成本。在報告期內,我們沒有為獲得合同而產生任何增量成本。
合同收入和其他收入
我們與客户簽訂的合同通常以或有里程碑付款的形式包括可變對價。當已確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉時,我們會將偶然的里程碑付款計入估計的交易價格。這些估計基於歷史經驗、預期結果和我們當時的最佳判斷。如果或有里程碑付款基於銷售額,我們將應用特許權使用費確認限制,並在基礎銷售發生時記錄收入。在確定我們出售知識產權的交易價格時,必須做出重大判斷。由於與合作伙伴共同開發的產品存在無法達到開發里程碑或無法獲得監管部門批准的風險,因此我們通常會確認在開發里程碑或監管部門批准時應付給我們的任何或有付款。
視安排條款而定,如果我們必須履行未來的義務,我們也可能會推遲收到的部分對價,這通常出現在我們的研發服務合同中。總的來説,對於並不重要的研發服務,我們會確認一段時間內的收入,並使用輸入法來衡量我們的進展。我們使用的輸入法基於我們在履行履約義務方面付出的努力或承擔的成本。
一些客户合同是分許可,要求我們向上遊許可方支付與從客户那裏獲得的許可費、里程碑和特許權使用費相關的款項。在這種情況下,我們會根據每份單獨的協議,對總收入作為本金的確定與代理人報告的淨收入進行評估。
其他收入主要與已全部攤銷或合併資產負債表中未確認標的資產的金融特許權使用費資產獲得的里程碑收入有關。
遞延收入
視安排條款而定,我們也可能推遲收到的部分對價,因為我們必須履行未來的債務。收入確認, 開具賬單和現金收款的時機會產生已開票的應收賬款,
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合併資產負債表上的未開票應收賬款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。除了特許權使用費收入和某些服務收入外,我們通常會在履行義務時或不久之後收到付款。因此,我們通常不持有任何合約資產餘額。任何在賺取之前開具的費用都記作遞延收入。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,先前被延期確認的收入金額為美元0.5百萬和美元0.1分別是百萬。
收入分列
下表顯示了特許權使用費、Captisol和合同收入的分類(以千計):
三個月已結束
3月31日
20242023
特許權使用費
Kyprolis$6,632 $6,228 
Evomela1,397 2,550 
特立帕肽注射液 2,041 3,500 
Rylaze 2,952 2,609 
Filspari1,772  
Vaxneuvance1,387 638 
其他2,176 1,629 
來自無形特許權使用費資產的收入18,357 17,154 
金融特許權使用費資產的收入738493
$19,095 $17,647 
Captisol$9,212 $10,622 
合同收入和其他收入
里程碑及其他727 15,710 
其他收入1,944  
合同收入和其他收入$2,671 $15,710 
總計$30,978 $43,979 


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短期投資
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的短期投資包括以下內容(以千計):
2024 年 3 月 31 日
攤銷成本未實現收益總額未實現損失總額估計的公允價值
債券基金 $92,721 $ $(474)$92,247 
銀行存款24,584 6 (8)24,582 
公司債券23,664 14 (22)23,656 
商業票據21,346 1 (12)21,335 
美國政府證券14,409  (26)14,383 
公司股權證券6,551  (5,271)1,280 
市政債券1,018  (1)1,017 
$184,293 $21 $(5,814)$178,500 
維京普通股82,000 
短期投資總額$260,500 
2023年12月31日
債券基金$63,763 $ $(537)$63,226 
銀行存款17,165 12 (1)17,176 
公司債券14,850 40 (2)14,888 
商業票據11,578 9 (1)11,586 
美國政府證券6,736 18 (3)6,751 
市政債券1,007  (4)1,003 
公司股權證券5,775  (5,235)540 
$120,874 $79 $(5,783)$115,170 
維京普通股32,185 
短期投資總額$147,355 

在截至2024年3月31日的三個月中,我們出售了 0.7百萬股維京普通股,確認已實現收益為 $60.0總共一百萬。

我們的簡明合併運營報表中短期投資的收益(虧損)包括我們在公共股權和權證證券的短期投資中實現和未實現的收益(虧損)。
有未實現虧損的可供出售債務證券的備抵金入賬。這將可供出售債務證券可確認的信貸損失金額限制在賬面價值超過公允價值的金額內,如果公允價值增加,則要求撤銷先前確認的信貸損失。在截至2024年3月31日的三個月中,信貸損失標準的規定沒有對我們的可供出售債務證券產生重大影響。
下表按合同到期日彙總了我們可供出售的債務證券(以千計):
2024年3月31日
攤銷成本公允價值
一年之內$109,615 $109,577 
一年到五年後18,355 18,339 
總計$127,970 $127,916 

我們的投資政策是資本保值,我們只投資於以美元計價的投資。我們總共舉辦了 109處於未實現虧損頭寸的投資,總額為美元0.1截至2024年3月31日,未實現虧損為百萬美元。我們認為,我們將收取攤銷成本超過公允價值的債務證券的本金和利息。未實現虧損主要是由於利率的變化,而不是與這些證券相關的信貸質量的不利變化,這些變化影響了我們對本金和利息可收性的評估。我們不打算出售這些證券,在攤銷成本基礎恢復之前,我們被要求出售這些證券的可能性並不大。因此, 截至2024年3月31日的三個月中確認了信貸損失。
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應收賬款和信用損失備抵金
我們的應收賬款主要來自向客户的信貸銷售。我們設立了信貸損失備抵金,以列報預計收取的應收賬款淨額。備抵金使用虧損率法確定,該方法要求根據歷史損失經驗估算損失率,並根據與確定應收賬款的預期可收性相關的因素進行調整。其中一些因素包括與歷史損失經歷相關的宏觀經濟狀況、拖欠趨勢、應收賬款的老化行為以及行業團體、客户類別或個人客户的信貸和流動性質量指標。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況,得出結論,下降了美元0.3百萬美元,增加美元0.1分別為百萬美元的信貸損失備抵金。
庫存
由製成品組成的庫存按成本或可變現淨值中較低者列報。我們使用特定的識別方法來確定成本。
我們會定期分析庫存水平,如果庫存已過時、成本基礎超過預期的淨可變現價值或超過預期需求,則將庫存減記為可變現淨值。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,對庫存的減記記錄。除製成品外,截至2024年3月31日和2023年12月31日,庫存還包括預付款美元4.2百萬和美元4.6分別向我們的 Captisol 供應商捐贈了數百萬美元。
商譽和其他可識別的無形資產
商譽和其他可識別的無形資產包括以下內容(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
無限期存續的無形資產
善意$105,250 $103,370 
確定的活體無形資產
完備的技術42,911 42,911 
減去:累計攤銷(21,460)(20,894)
商品名稱2,642 2,642 
減去:累計攤銷(1,743)(1,710)
客户關係29,600 29,600 
減去:累計攤銷(19,534)(19,161)
合同關係360,000 360,000 
減去:累計攤銷(100,996)(93,782)
商譽和其他可識別的無形資產總額,淨額$396,670 $402,976 

金融特許權使用費資產,淨額(以前稱為商業許可權)
金融特許權使用費資產(以前稱為 “商業許可權”)代表未來獲得的里程碑和特許權使用費支付權的組合,這些資產本質上是被動的(即我們不擁有知識產權,也無權將基礎產品商業化)。
儘管金融特許權使用費資產不具有貸款的典型合同條款(例如合同本金和利息),但我們對ASC 310下的金融特許權使用費資產進行了核算, 應收款。我們的金融特許權使用費資產的分類與應收貸款類似,並使用ASC 835-30中描述的預期實際利率方法按攤銷成本進行計量 利息歸咎法.
實際利率是通過預測資產生命週期內相對於初始投資金額的預期現金流來計算的。隨着預期現金流量和實際現金流之間的差額的實現以及預期的未來現金流發生變化,將在每個報告期內重新計算實際利率。
金融特許權使用費資產的賬面總價值由新金融特許權使用費資產的期初餘額或淨購買價格組成,該餘額由應計利息收入(非應計法資產除外)增加,減去該期間的現金收入,得出期末餘額。
我們通過比較每個報告日的實際利率與前一時期的實際利率,逐一評估金融特許權使用費資產的可收回性。如果本期的實際利率低於前一時期,並且如果總現金流下降(預期和收款),我們將記錄預期現金變動的準備支出
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流動。該準備金以金融特許權使用費資產的攤銷成本基礎與預期未來現金流淨現值之間的差額來衡量,後者使用前一時期的實際利率計算。
除了上述備抵金外,我們還確認了ASC 326規定的當前預期信貸損失備抵金, 金融工具—信用損失在我們的金融特許權使用費資產上。信用評級主要基於公開數據,每季度更新一次,是用於確定信用損失準備金的主要信貸質量指標。
金融特許權使用費資產的賬面價值是在扣除預期未來現金流變動和預期信貸損失的累計備抵後列報的。初始金額和隨後對預期未來現金流變動和預期信貸損失準備金的修訂作為一般和管理費用的一部分記錄在合併運營報表中。
當我們合理確定金融特許權使用費資產的部分淨賬面價值(或全部)無法收回時,我們會確認永久減值,該減值作為一般和管理費用的一部分記錄在合併運營報表中。如果先前為該資產記錄了備抵金,則在作出此類決定時,此類減值金額將從備抵中註銷。未來從此類減值中收回的任何款項將在收取現金時予以確認。
金融特許權使用費資產的當前部分是對下一季度收取的本季度特許權使用費收入的估計。這部分以合併資產負債表上的其他流動資產列報,扣除預期信貸損失備抵後的淨額。
有關其他信息,請參見 附註5,金融特許權使用費資產,淨額(以前稱為商業許可權)。
權益法投資
我們未合併但對被投資者的運營和財務政策具有重大影響的投資被歸類為權益法投資,並使用權益會計法進行核算。
在應用權益會計法時,投資最初按成本入賬,然後根據我們在被投資方淨收益或虧損中所佔的比例進行調整,扣除從被投資方收到的任何分配。
其他投資
其他投資是指我們對第三方股權證券的投資,我們對這些證券沒有控制權或重大影響力。我們所有的股票證券投資都沒有易於確定或可估計的公允價值,而是使用衡量替代方案來衡量的,即成本減值(如果有),以及根據同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的調整。
其他投資包括以下內容(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
Primrose Bio的股票證券$32,500 $32,726 
Neuritek 認股權證3,000 3,000 
Palvella C 系列優先股1,000 1,000 
其他投資總額$36,500 $36,726 
其他資產
其他資產包括與2023年擴大與Palvella的戰略合作伙伴關係相關的經濟權利,以加快QTORIN雷帕黴素的第三階段開發,用於治療微囊淋巴管畸形(“微囊LM”)。根據開發資金和特許權使用費協議第二修正案的條款, Palvella收到了預付款 $5百萬來自配體。作為預付款的回報,除其他合同變更外,Palvella向Ligand支付的分級特許權使用費提高到兩者之間 8.0% 和 9.8百分比基於QTORIN雷帕黴素的全球年度淨銷售總額。我們沒有義務為QTORIN的開發或商業化向Palvella提供額外資金。
我們確定與Palvella相關的經濟權利應被描述為一項有資助的研發安排,因此我們根據ASC 730-20對其進行了核算, 研究與開發安排, 並在Palvella花費資金時減少我們的資產。截至2024年3月31日,美元中5與Palvella的第二修正案相關的100萬筆預付資金,但向Palvella提供的資金均未支出。我們的首席執行官兼董事託德·戴維斯是帕爾維拉的董事。戴維斯迴避了董事會對我們與Palvella之間協議的所有審議,包括任何財務分析、修正案條款以及批准收購協議和相關交易的投票。
其他流動資產主要包括金額為美元的員工留用抵免2.3除了 $ 之外還有一百萬2.6Elutia金融特許權使用費資產的百萬美元流動部分,披露於 附註5,金融特許權使用費資產,淨額(以前稱為商業許可權).
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應計負債
應計負債包括以下內容(以千計):
3月31日十二月三十一日
20242023
補償$1,904 $4,682 
分包商1,756 1,756 
專業費用2,736 2,394 
客户存款621 621 
供應商276 303 
拖欠第三方的特許權使用費1,252 900 
拖欠前牌照持有人的款項 45 
收購相關負債2,118  
其他1,767 1,766 
應計負債總額$12,430 $12,467 

其他長期負債
其他長期負債包括以下內容(以千計):
3月31日十二月三十一日
 20242023
未被認可的税收優惠$14,047 $14,039 
Novan 合同責任13,700 13,700 
其他長期負債33 19 
$27,780 $27,758 
基於股份的薪酬
員工和非僱員董事獎勵的基於股份的薪酬支出是非現金支出,在歸屬期內按直線方式確認。下表彙總了在所述期間(以千計)作為研發費用以及一般和管理費用組成部分記錄的基於股份的薪酬支出:
三個月已結束
3月31日
20242023
SBC-研發費用$678 $1,707 
SBC-一般和管理費用6,656 4,224 
$7,334 $5,931 

授予員工和董事的期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型和以下加權平均假設估算出的:

三個月已結束
3月31日
20242023
無風險利率4.3%4.1%
股息收益率
預期波動率44.6%53.0%
預期期限(年)4.75.3
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有限數量的基於業績的限制性股票單位(“PSU”)包含的市場狀況基於我們的相對股東總回報率,根據納斯達克生物技術指數的百分位數排列 三年演出週期,範圍為 0% 至 200根據該獎勵發放的目標金額的百分比。這些PSU的基於股份的薪酬成本是使用蒙特卡洛模擬估值模型衡量的,未根據績效條件的實現或缺乏進行調整。
每股淨收益
每股基本淨收益的計算方法是將淨收益除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益是根據該期間已發行普通股和可能具有攤薄作用的普通股的加權平均數之和計算得出的。
可能攤薄的普通股包括根據2023年票據發行的股票、股票期權和限制性股票。儘管我們在2023年5月還清了2023年票據,但在截至2023年3月31日的三個月中,當我們普通股的平均市場價格超過最高轉換價格時,這將產生稀釋影響。我們的意圖和政策是通過組合結算來結算轉換,組合結算包括以現金支付等於本金部分,以及交割超過本金部分的普通股。股票期權和限制性股票中可能具有稀釋性的普通股是根據庫存股法使用每個時期的平均股價確定的。此外,假設以下金額用於回購股票:行使股票期權的收益和未確認的獎勵薪酬支出的平均金額。參見 附註9,股東權益.
根據ASC 260的規定, 每股收益,如果一家公司停止經營,則該公司使用經優先股息和類似調整調整後的持續經營收入作為其控制號碼,以確定潛在的普通股是否具有稀釋作用。 下表顯示了用於計算基本和攤薄後每股收益(以千計)的加權平均份額的計算結果:
三個月已結束
3月31日
20242023
已發行股票的加權平均值:17,732 17,063 
潛在攤薄普通股:
限制性股票118 86 
股票期權272 341 
2023 年可轉換優先票據 484 
用於計算攤薄後每股收益的股票18,122 17,974 
由於反稀釋效應,可能的稀釋股票不在計算範圍內2,007 4,359 

會計準則尚未通過
2023 年 11 月,美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07, 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。除其他外,該更新要求披露某些重要的分部支出。我們將採用截至2024年12月31日止年度的10-K表年度報告中更新的會計指南。我們預計新會計指南的通過不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740):所得税披露的改進。該更新要求公共企業實體每年披露使用百分比和貨幣金額的表格匯率對賬表,細分為特定類別,某些對賬項目在性質和管轄範圍內進一步細分,前提是這些項目超過規定閾值。此外,如果金額至少佔所得税繳納總額的5%,則所有實體都必須披露已繳納的所得税,其中扣除收到的退款後,按聯邦、州/地方和外國以及司法管轄區分類。亞利桑那州立大學的通過允許前瞻性或追溯性地適用該修正案,自2024年12月15日起生效,允許提前通過。公司尚未完成對亞利桑那州立大學2023-09年度對我們合併財務報表的影響的評估。
我們認為,最近發佈但尚未生效的任何其他會計公告如果獲得通過,都不會對我們的合併財務報表或披露產生重大影響。
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2. 出售鵜鶘業務和投資 Primrose Bio
2023年9月18日,我們簽訂了合併協議,根據該協議,我們的子公司鵜鶘科技控股有限公司(“Pelican”)成為Primrose Bio的全資子公司。Primrose Bio是一家專注於合成生物學的私營公司。Pelican開發了與PET(蛋白表達技術)和PelicCRM197(疫苗材料)相關的技術,並在加利福尼亞州聖地亞哥擁有財產和設備以及租賃物業。作為交易的一部分,我們收到了 2,146,957普通股, 4,278,293優先股和 474,746Primrose Bio的限制性股票。在合併的同時,我們與Primrose Bio簽訂了收購和銷售協議,並出資了 $15.0百萬來換取 50.0來自的潛在開發里程碑和某些商業里程碑的百分比 之前由 Primordial Genetics 簽訂的合同。此外,從 2025 年 1 月 1 日起,我們將收到 25PelicRM197 美元以上的銷售收入的百分比3.0百萬和 35永久佔所有 PelicRM197 許可收入的百分比。
我們利用鵜鶘表達技術保留了合同關係,包括Jazz的Rylaze、默克的Vaxneuvance和V116疫苗、Alvogen的Teriparatide、印度血清研究所的疫苗項目,包括Pneumosil和MenFive疫苗等的商業特許權使用費。
我們確定出售Pelican符合企業解散的定義。出售的淨資產以及分配的商譽和支付的現金對價如下(以千計):

財產和設備,淨額$8,250 
無形資產19,895 
其他資產717 
經營租賃使用權資產8,693 
融資租賃使用權資產20 
應計負債(630)
遞延收入(495)
長期經營租賃負債(8,445)
其他負債(74)
出售的淨資產27,931 
分配的商譽4,132 
已支付現金對價15,000 
$47,063 

收到的對價的公允價值包括以下內容(以千計):
權益法投資$13,706 
股權證券32,278 
衍生資產3,200 
$49,184 

根據鵜鶘業務的相對公允價值分配給銷售業務的商譽和註銷的Ligand為美元4.1百萬,結果為 $2.1截至2023年12月31日止年度,出售鵜鶘的百萬收益計入運營收入(虧損)。
交易成本為 $1.2百萬美元根據相對公允價值分配給權益法投資和股權證券。
如上所述,我們將收到 25PelicRM197 美元以上的銷售收入的百分比3.0百萬和 35永久佔所有 PelicRM197 許可收入的百分比。損失回收模型下的考慮因素,將根據ASC 450下的增益應急模型進行測量, 突發事件, 因此, 隨着潛在突發事件的解決, 將予以確認.
此外,我們將收到 50.0來自的潛在開發里程碑和某些商業里程碑的百分比 之前由 Primordial Genetics 簽訂的合同。對價被確認為公允價值為美元的衍生資產3.2截至處置日,百萬美元,已計入我們的其他長期資產 簡明的合併資產負債表。根據ASC 815,它們被認定為衍生資產, 衍生品和套期保值,因為它們有兩個基礎(開發和商業里程碑),而且(i)商業里程碑取決於發展里程碑,(ii)未確定其基礎的商業里程碑佔主導地位。衍生資產自2023年9月18日起按公允價值入賬,並將在未來每個報告期按公允價值銷售。在截至2024年3月31日的三個月中,收益為美元0.2記錄了百萬美元,用於按公允價值銷售衍生資產。公平的任何變化
17


價值計入我們的合併運營報表中的其他非營業收入(支出)。有關其他信息,請參見 附註6,公允價值計量.
投資報春花生物
我們使用權益法對Primrose Bio的普通股投資進行核算,因為我們有能力對其運營和財務業績施加重大影響。在應用權益法時,我們按公允價值記錄投資。我們在Primrose Bio淨虧損中所佔的比例記錄在我們的合併運營報表中。我們的權益法投資在每個報告期都經過減值指標審查,如果有證據表明價值損失不是臨時性的,則按公允價值減記。截至2024年3月31日的三個月,我們在Primrose Bio淨虧損中所佔的份額為美元2.4百萬,這相應減少了Ligand的股權法投資。我們的權益法投資的任何虧損收入均計入我們的合併運營報表中的其他非營業收入(支出)。
我們確定對Primrose Bio的A系列優先股投資的公允價值不容易確定,因此選擇了ASC 321中的衡量替代方案,隨後按成本記錄投資,減去任何減值,加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變化。當公允價值可以確定時,根據有序交易中可觀察到的價格變化,我們的投資將按公允價值計價。截至2024年3月31日的三個月,尚未發現任何可觀察到的價格變動或減值。
2023年第四季度,我們的總裁兼首席運營官馬特·科倫伯格成為Primrose Bio的董事會成員。

3. 收購
Novan
2023 年 9 月 27 日,我們根據我們於 2023 年 7 月 17 日與 Novan 簽訂的協議,完成了收購 Novan, Inc.(“Novan”)某些資產的交易,以美元的價格收購 Novan, Inc.(“Novan”)的某些資產15.0百萬現金(該協議考慮Novan申請破產救濟),並提供高達$15.0百萬美元的債務人持股權(“DIP”)融資,包括一美元3.0同日融資了百萬筆過橋貸款。諾萬於 2023 年 7 月 17 日申請第 11 章重組。2023 年 9 月 27 日,破產法院批准了我們的 $12.2百萬人出價從Novan那裏購買其主要候選產品berdazimer凝膠, 10.3%,與NITRICIL技術平臺相關的所有其他資產以及一項商業階段資產的權利。Novan的剩餘商業資產將出售給其他各方。批准的 $12.2百萬的出價已計入美元15.0百萬DIP融資,餘額為美元2.8百萬和向我們償還的應計利息。
此次收購被視為業務合併。我們記錄了 $3.1在我們截至2023年12月31日止年度的簡明合併運營報表中,與收購相關的法律、盡職調查和其他與收購相關的成本中包括數百萬美元的收購相關成本。

在截至2024年3月31日的三個月中,我們完成了收購Novan的收購會計。 下表列出了收購價格對收購的可識別有形和無形資產及承擔的負債的分配,超額部分計入商譽(以千計):

受限制的現金$583 
財產和設備,淨額13,054 
經營租賃使用權資產3,683 
其他資產137 
遞延所得税資產1,013 
收購的無形資產 10,700 
善意3,709 
遞延收入(4,508)
經營租賃負債(3,683)
其他負債(13,700)
為 Novan 支付的現金,包括收到的限制性現金10,988 
DIP 貸款費用和利息1,162 
全部對價 $12,150 

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出於税收目的,任何商譽都不可扣除。收購了美元的無形資產10.7百萬與核心技術有關。核心技術的公允價值基於貼現現金流法,該法估算了從相關技術許可中獲得的潛在特許權使用費、里程碑和合作收入流的現值。將這些預計的現金流折現為現值,貼現率為 29%。核心技術的公允價值將在預計的使用壽命內按直線攤銷 15年份。
收購了美元的其他負債13.7百萬美元與特許權使用費和里程碑付款購買協議有關,該協議由Novan於2019年簽訂,並作為收購的一部分承擔,此前收購提供了Novan $25.0數百萬美元的資金主要用於伯達齊默凝膠的臨牀開發, 10.3%。根據購買協議,Novan將持續支付季度付款,該付款是根據Novan根據任何外包許可協議收到的任何預付費用、里程碑付款、特許權使用費或等值款項的適用百分比計算的,扣除Novan根據任何協議向第三方支付的任何預付費用、里程碑付款、特許權使用費或等值款項。如果Novan決定在監管部門批准後自行將任何產品商業化,而不是通過外包許可協議或其他第三方安排進行商業化,則Novan將有義務為此類產品的淨銷售支付較低的個位數特許權使用費。該合同負債是根據貼現現金流法進行公允估值的,該折現率採用的貼現率估算了來自上述相關計劃的潛在特許權使用費、里程碑和合作收入流的現值 14.0%(收入風險調整後的折現率)。

4. OmniaB 的分拆出品
2022年3月23日,我們簽訂了分離協議,將我們的OmniAB業務和合並協議分開,根據該協議,亞太地區將與OmniAB合併,並通過反向莫里斯信託交易(統稱為 “交易”)收購Ligand的OmniAB業務。
在2022年11月1日交易截止日之後,OmniAB的歷史財務業績已作為截至分配之日列報的所有期間的公認會計原則下的已終止業務反映在我們的合併財務報表中。根據交易協議,Ligand向OmniAB現金和構成OmniAB業務的某些特定資產和負債捐款。根據分配,截至2022年10月26日,Ligand按比例向其股東分配了OmniAB普通股的股份 100Ligand 對 OmniaB 的權益百分比。發行後,Merger Sub立即與OmniAB合併併入Omniab,OmniAB繼續是合併中倖存的公司,也是New OmniAB的全資子公司。整筆交易於2022年11月1日完成,合併後,New OmniAB是一家獨立的上市公司,其普通股在納斯達克上市,股票代碼為 “OABI”。分配後,我們不以實益方式擁有OmniAB的任何普通股,也不再將OmniAB合併到截至2022年11月1日之後的財務業績中。
已終止的業務
與合併有關的是,根據ASC 205-20,公司確定其抗體發現業務有資格獲得已終止業務的會計處理。我們認出了 $1.7在截至2023年12月31日的年度中,與遞延所得税相關的百萬筆税收準備金調整歸因於已終止的業務。

5. 金融特許權使用費資產,淨額(以前稱為商業許可權)
金融特許權使用費資產包括以下內容(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
總賬面價值(2)
津貼 (1)
淨賬面價值 (2)
總賬面價值
津貼 (1)
淨賬面價值
艾露蒂亞(CorMatrix)$12,680 $(4,458)$8,222 $13,304 $(7,490)$5,814 
Selexis736 (64)672 940 (179)761 
Ovid(Soticlestat)30,310 (303)30,007 30,310 (303)30,007 
寬容療法 (TZIELD)25,810 (101)25,709 25,810 (101)25,709 
Ensifentrine 發明家3,827 (127)3,700    
金融特許權使用費資產總額,淨額$73,363 $(5,053)$68,310 $70,364 $(8,073)$62,291 
(1) 補貼金額包括預期現金流變動的累計備抵金和當前預期信貸損失的累計備抵金。
(2) 金額包括 $2.6Elutia金融特許權使用費資產的流動部分為百萬美元,這是對下一季度收取的本季度特許權使用費收入的估計。截至2024年3月31日,這部分在我們簡明合併資產負債表上的其他流動資產中列報。
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金融特許權使用費資產代表了未來里程碑和特許權使用費支付權的投資組合,分別於2013年4月和2015年4月從Selexis有限公司(“Selexis”)、2016年5月收購的CorMatrix心血管有限公司(“CorMatrix”),後者於2017年被Aziyo(Aziyo於2023年9月更名為Elutia Inc.(“Elutia”))、Ovid Therapeutics Inc.(“Ovid”)於 2023 年 10 月,Tolerance Therapeutics, Inc.(“Tolerance Therapeutics”)於 2023 年 11 月,來自某些 ensifentrine 發明家,2024 年 3 月。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的減值損失。
《埃魯蒂亞協議》
2016年,Ligand簽訂了收購協議,從CorMatrix收購某些金融特許權使用費資產。2017年,CorMatrix將其上市產品出售給了Elutia,Elutia承擔了Ligand的特許權使用費義務。2017年,我們修改了與Elutia簽訂的特許權使用費協議的條款,根據該協議,我們收到了美元10百萬美元用於收購CorMatrix出售給Elutia的產品的特許權使用費(“CorMatrix資產出售”)。根據與Elutia簽訂的修訂協議,我們將收到 5Elutia在CorMatrix資產出售中收購的產品的特許權使用費百分比,有一定的年度最低付款額,最高可達美元10數百萬個里程碑與這些產品的累計淨銷售額有關。特許權使用費協議將於2027年5月31日終止。

2023年,由於Elutia連續幾個季度未支付最低還款額,我們將Elutia資產採用非應計法。在截至2024年3月31日的三個月中,公司對我們與Elutia的協議進行了修訂,這使我們能夠可靠地估計未來的現金流。因此,在截至2024年3月31日的三個月中,Elutia資產從非應計法轉為實際利息法。截至2024年3月31日,我們進一步考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況、當前的公司業績以及最近從Elutia收到的款項,並記錄了美元3.0Elutia的預期信用損失備抵額減少了100萬美元。該信用損失調整在截至2024年3月31日的三個月的合併運營報表中記錄為一般和管理費用收益。
Soticlestat 協議
2023 年 10 月,我們投資了 $30百萬美元用於收購 13應付給Ovid Therapeutics的特許權使用費和里程碑的部分與soticlestat的潛在批准和商業化有關。由於soticlestat處於3期臨牀試驗,在我們能夠可靠地估計未來的現金流之前,管理層一直將投資放在非應計法上。
TZIELD 協議
2023 年 11 月,我們以美元的價格收購了 Tolerance Therapeut20百萬現金。Tolerance Therapeutics是一家控股公司,由TZIELD(特普利珠單抗)的發明者擁有,所欠的特許權使用費少於 1佔全球淨銷售額的百分比。TZIELD 由賽諾菲於 2023 年上市。由於TZIELD商業化的初期階段,在我們能夠可靠地估計未來的現金流之前,管理層一直採用非應計法進行投資。
Ensifentrine 發明者協議
2024年3月,我們從某些ensifentrine發明家那裏獲得了與ensifentrine相關的未來里程碑和特許權使用費,總額為美元3.8百萬。這些未來的里程碑和特許權使用費將由維羅納製藥公司(納斯達克股票代碼:VRNA)支付,該公司預計PDUFA的行動日期為2024年6月26日,用於審查用於慢性阻塞性肺病(“COPD”)患者維持治療的ensifentrine。如果獲得批准,維羅納計劃於2024年下半年在美國市場商業推出ensifentrine。由於尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准,在我們能夠可靠地估計未來的現金流之前,管理層已將投資置於非應計法。

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6. 公允價值測量
定期計量的資產和負債
下表顯示了我們按公允價值(以千計)計量的資產和負債的層次結構:
2024年3月31日2023年12月31日
第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產:
短期投資,不包括維京人(1)
$15,663 $162,837 $ $178,500 $7,291 $107,879 $ $115,170 
投資維京普通股82,000   82,000 32,185   32,185 
衍生資產(2)
  3,727 3,727   3,531 3,531 
總資產$97,663 $162,837 $3,727 $264,227 $39,476 $107,879 $3,531 $150,886 
負債:
或有負債-CyDex$ $ $218 $218 $ $ $320 $320 
或有負債-Metabasis(3)
 2,797  2,797  2,878  2,878 
負債總額$ $2,797 $218 $3,015 $ $2,878 $320 $3,198 
(1) 不包括我們對維京證券、公司股權證券和美國政府證券的投資,根據管理層的意圖,我們對有價債務和股權證券的短期投資被歸類為可供出售證券,屬於公允價值層次結構的第二級,因為這些投資證券是根據非活躍市場中相同或相似工具的報價進行估值的,以及市場上所有重要假設均可觀察到的基於模型的估值技術。債券基金的短期投資按期最後一天的淨資產價值(NAV)估值。根據我們使用所有有價證券來滿足當前業務流動性需求的能力和意圖,我們將原始到期日超過一年的有價證券歸類為短期投資。此外,根據管理層在該期間最後一天估算的Black-Scholes價值,我們投資了Seelos Therapeutics Inc.里程碑式的認股權證,這些認股權證在2019年第一季度以股票結算,處於公允價值等級結構的第三級。這項認股權證投資於2024年1月到期。
(2) 關於與Primrose Bio簽訂的買賣協議,我們將收到 50.0來自的潛在開發里程碑和某些商業里程碑的百分比 之前由 Primordial Genetics 簽訂的合同。在我們的簡明合併資產負債表中,這些考慮因素被確認為其他長期資產下包含的衍生資產。根據ASC 815(衍生品和套期保值),它們被認定為衍生資產,因為它們有兩個標的資產(開發和商業里程碑),以及(i)商業里程碑取決於發展里程碑,(ii)未確定標的商業里程碑佔主導地位。衍生資產的公允價值是使用貼現現金流法確定的,該方法使用與標的合約階段一致的貼現率。
(3) 在我們於2010年1月收購Metabasis時,我們向Metabasis的股東發行了股東 可交易的簡歷, 每個人的 CVR 每份 Metabasis 股票都有相應的 CVR 系列。CVR 使 Metabasis 股東有權像每次一樣頻繁地獲得現金支付 六個月因為我們從出售或合作任何Metabasis藥物開發計劃以及其他觸發事件的收益中獲得現金。CVR的負債是根據標的CVR不活躍的市場的報價確定的。負債的賬面金額可能會根據市場報價大幅波動,根據協議支付的實際金額可能與負債的賬面金額存在重大差異。Metabasis的幾項藥物開發項目已外包給維京公司,包括 VK2809。VK2809 是一種新的選擇性 TR-β 激動劑,可能用於多種適應症,包括高膽固醇血癥、血脂異常、NASH 和 X-ALD。根據與維京簽訂的協議條款, 我們可能有權獲得高達 $375百萬美元的開發、監管和商業里程碑以及未來潛在銷售額的分級特許權使用費,包括美元10啟動3期臨牀試驗後支付百萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,我們對Metabasis CVR負債餘額進行了調整,減少了美元0.1以百萬美元計入市場。
截至2024年3月31日,三級金融工具的對賬情況如下(以千計):
資產
截至2023年12月31日的三級金融工具的公允價值
$3,531 
衍生資產的公允價值調整196 
截至2024年3月31日的三級金融工具的公允價值
$3,727 
負債
截至2023年12月31日的三級金融工具的公允價值
$320 
向 CVR 持有人支付的款項和其他或有付款(150)
或有負債的公允價值調整48 
截至2024年3月31日的三級金融工具的公允價值
$218 

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按非經常性計量的資產
我們採用非經常性公允價值技術,對與我們的商譽、無限期無形資產和長期資產相關的潛在減值損失進行估值。
我們每年對商譽和無限期無形資產進行減值評估,並在出現表明商譽可能受到減值的情況時進行評估。我們根據各種投入來確定申報單位的公允價值,包括Ligand的市值,以及市場無法直接或間接觀察到的貼現現金流等三級投入。我們使用基於三級投入的收入方法來確定無限期無形資產的公允價值。
我們在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的商譽、無限期資產或長期資產的減值。
金融工具的公允價值
我們的現金和現金等價物、應收賬款、其他流動資產、金融特許權使用費資產、應付賬款、應計負債、遞延收入、流動經營租賃負債、流動融資租賃負債和Novan其他長期負債是金融工具,按成本計入合併資產負債表。由於其短期性質,這些金融工具的估計公允價值接近其賬面價值。

7. 債務
循環信貸額度
2023 年 10 月 12 日,我們輸入了 $75.0百萬循環信貸額度(“循環信貸額度”),由北卡羅來納州花旗銀行作為行政代理機構(定義見信貸協議)。我們、作為擔保人的國內重要子公司(定義見信貸協議)和貸款人(定義見信貸協議)與行政代理人簽訂了信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,貸款人、Swingline貸款人和信用證發行人(均定義見信貸協議)同意向我們提供總額不超過美元的貸款和其他財務便利75.0百萬。循環信貸額度下的借款按等於定期擔保隔夜融資利率(“Term SOFR”)或特定基準利率加上與我們的槓桿率掛鈎的適用保證金的利率累計利息,範圍從 1.75% 至 2.50SOFR 定期貸款的年利率和 0.75% 至 1.50基準利率貸款的年利率百分比。循環信貸額度需繳納未使用的循環信貸額度承諾費,金額包括 0.30% 至 0.45%,取決於我們的槓桿比率。在循環信貸額度期限內,我們可以借款、償還和再借循環信貸額度下的可用金額,但須自願削減週轉額度、信用證和循環信貸承諾。
信貸協議下的借款由我們的某些抵押品和擔保人的抵押品擔保。在特定情況下,需要增加額外的擔保人。信貸協議包含慣常的肯定和否定承諾,包括某些財務維護承諾以及適用於我們的違約事件。如果違反信貸協議中的陳述、擔保和承諾,我們可能無法使用循環信貸額度,或者可以加快償還根據循環信貸額度所欠的款項。
截至 2024 年 3 月 31 日,我們有 $74.4使用美元后,循環信貸額度下的可用借款為百萬美元0.6百萬美元用於信用證。循環信貸額度的到期日為2026年10月12日。
截至2024年3月31日,沒有發生違約或違反我們融資義務下任何契約的事件。

8. 所得税
我們的有效税率可能與美國聯邦法定税率有所不同,這是由於不同州司法管轄區的收入組合發生了變化,與税收抵免相關的福利,以及不可扣除的費用、股票獎勵活動的税收影響以及所得税前收入與應納税收入之間的其他永久差異。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,持續經營的有效税率為 24.1% 和 21.5分別為%。截至2024年3月31日的三個月,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於《美國國税法》第162(m)條限制了官員薪酬、不可扣除的激勵性股票期權(ISO)相關股票薪酬支出的扣除,在此期間,這些費用被國外衍生的無形所得税優惠部分抵消。截至2023年3月31日的三個月,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於美國國税法第162(m)條限制了官員薪酬、不可扣除的ISO相關股票薪酬支出的扣除額,在此期間,這些費用被外國衍生的無形所得税優惠部分抵消。
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9. 股東權益
我們根據股東批准的股票激勵計劃向員工和非僱員董事授予期權和獎勵,該計劃將在中進一步詳細介紹 附註10,股東權益,我們2023年年度報告中的合併財務報表附註。
以下是我們的股票期權和限制性股票活動及相關信息的摘要:
股票期權限制性股票獎勵
股份加權平均行使價股份加權平均撥款日期公允價值
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額
2,640,458 $65.70 350,905 $81.22 
已授予598,142 $86.58 295,474 $85.50 
行使期權/已歸屬限制性單位(295,498)$51.81 (114,016)$87.27 
被沒收(32,150)$69.28 (35,264)$65.94 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
2,910,952 $71.36 497,099 $83.46 
截至2024年3月31日,尚待購買的期權 1.6百萬股可行使,加權平均每股行使價為美元67.37.
員工股票購買計劃
根據修訂後的員工股票購買計劃(ESPP)購買普通股的價格等於 85發行期第一天或最後一天普通股公允市場價值的百分比,以較低者為準。截至2024年3月31日, 30,801根據ESPP,股票可供將來購買。
市場股票發行計劃
2022年9月30日,我們在S-3表格(“上架註冊聲明”)上提交了註冊聲明,該聲明在提交後自動生效,涵蓋普通股、優先股、債務證券、認股權證和單位的發行。
2022年9月30日,我們還與Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated, Incorporated(“代理人”)簽訂了市場股票發行銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,我們可以不時出售總髮行價不超過美元的普通股100.0通過代理提供數百萬個 “在市場上” 的產品(“自動櫃員機發行”)。上架註冊聲明包括一份招股説明書,涵蓋不超過$的發行,發行和銷售100.0通過自動櫃員機發行,我們不時發行數百萬股普通股。根據銷售協議出售的股票可以根據上架註冊聲明發行和出售。截至2024年3月31日,我們尚未在自動櫃員機發行中發行任何普通股。
股票回購
我們的董事會(“董事會”)已批准一項股票回購計劃,該計劃授權但不要求最多回購美元50.0截至2026年4月,我們不時有數百萬股普通股。根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第10b-18條的所有適用要求,我們預計將主要通過公開市場交易收購股票(如果有的話)。回購交易的時間和金額將由管理層根據我們對市場狀況、股價、法律要求和其他因素的評估來確定。回購的授權 $50.0截至2024年3月31日,我們的普通股中有100萬股仍然可用。

10. 承諾和意外開支
法律訴訟
當損失被認為是可能和可估計時,我們會記錄損失的估計值。如果可能存在責任,且估計損失範圍不大,且該範圍內的任何金額都不可能超過該範圍內的任何其他數字,我們將根據ASC 450記錄與索賠有關的最低估計責任, 突發事件。隨着更多信息的出現,我們會評估與未決訴訟相關的潛在責任,並修改我們的估計。修訂我們對潛在負債的估算可能會對我們的經營業績產生重大影響。
2019 年 10 月 31 日,我們收到了 代表幾個印第安部落向美國俄亥俄州北區地方法院提起民事訴訟。俄亥俄州北區是多地區訴訟司法小組(“JPML”)分配的一千多起民事案件的法院,這些案件被指定為多地區訴訟(“MDL”),標題是《關於全國處方阿片類藥物訴訟》。這些投訴中的指控側重於以下方面的活動
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除公司以外的被告,在任何情況下都沒有對我們提出任何個人的事實指控 3投訴。我們駁回投訴中提出的所有主張,並打算大力為這些問題辯護。
我們也可能不時受到其他法律訴訟或在正常業務過程中提出的索賠。我們目前認為,針對我們的任何索賠或訴訟無論是個人還是總體而言,都不可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是,鑑於訴訟固有的不可預測性,我們無法預測這些問題的結果。

11. 後續事件
2024 年 5 月 7 日,我們宣佈了 $75與Agenus Inc.(“Agenus”)簽訂的百萬美元特許權使用費融資協議(“Agenus協議”)。根據Agenus協議的條款,我們將收到 (i) 18.75許可使用費的百分比和 31.875未來授權里程碑中向Agenus支付的六個合作腫瘤學項目的百分比,包括 BMS-986442(Bristol Myers Squibb)、AGEN2373(吉利德科學)、INCAGN2385 和 INCAGN2390(Incyte)、MK-4830(默沙東)和 UGN-301(UroGen Pharma)以及(ii)合成的 2.625Agenus的新型免疫腫瘤學botensilimab與balstilimab(“BOT/BAL”)計劃未來全球淨銷售額的百分比特許權使用費共同受某些事件影響,這些事件將調整支付給我們的特許權使用費和里程碑百分比。此外,我們可以選擇額外捐款 $25按比例計算,數百萬美元在相同資產中。我們還同意允許Agenus額外籌集最多一美元125百萬美元,使辛迪加的總收購價格達到了 $200百萬。
作為Agenus協議的一部分,Agenus將向我們提供與Agenus協議中包含的計劃相關的某些資產的擔保,但某些慣例例外情況除外。交易的完成受慣例條件的約束,包括執行此類交易的慣常輔助文件。該交易預計將於2024年5月完成。
關於簽訂Agenus協議,Agenus向我們簽發了認股權證(“認股權證”),要求我們購買 867,052其普通股股份,行使價等於美元17.30。認股權證的行使價和行使認股權證時可發行的股票數量可能會因股票拆分、合併、股票分紅或類似事件而進行調整。該認股權證的有效期至2029年5月6日。
Agenus 的 BOT/BAL 計劃於 2023 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定,適用於轉移性、難治性結直腸癌患者,這些癌症不是微衞星不穩定性高或失配修復不足,沒有肝轉移,以及一線和二線標準護理治療失敗的患者。這筆資金將支持Agenus即將進行的3期BOT/BAL結直腸癌試驗和其他關鍵商業化活動。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
小心:本討論和分析可能包含預測、估計和其他前瞻性陳述,這些陳述涉及許多風險和不確定性,包括第二部分第1A項中討論的風險和不確定性。風險因素。這一展望代表了我們目前對未來業務方向的判斷。這些報表包括與我們的未來經營業績和財務狀況、Captisol相關的收入和Kyprolis和其他產品特許權使用費收入和許可協議下的里程碑、產品開發、產品監管申報和批准及其時間相關的報表。實際事件或結果可能與我們的預期存在重大差異。例如,無法保證我們的收入或支出將達到任何預期或遵循任何趨勢,無法保證我們能夠留住關鍵員工,也無法保證我們能夠建立任何戰略合作伙伴關係或其他交易。我們無法向您保證,我們將獲得預期的Kyprolis、Captisol和其他產品收入來支持我們的持續業務,也無法向您保證,我們的內部或合作管道產品將在開發方面取得進展,獲得市場認可或在市場上取得成功。此外,正在進行或未來的仲裁、訴訟或與第三方的爭議可能會對我們產生重大不利影響。此類風險和不確定性以及其他風險和不確定性可能導致實際結果與任何未來表現建議存在重大差異。我們沒有義務對這些前瞻性陳述進行任何修改以反映本季度報告發布之日之後發生的事件或情況。這種謹慎是根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的安全港條款做出的。
我們在本報告中使用我們的商標、商品名稱和服務標誌,以及屬於其他組織財產的商標、商品名稱和服務標誌。僅為方便起見,本報告中提及的商標和商品名稱不帶有® 和™ 符號,但這些引用並不旨在以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利,也不會表明適用所有者不會主張對這些商標和商品名稱的權利。
提及 “Ligand Pharmicals Incorporated”、“Ligand”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 包括Ligand Pharmicals Incorporated和我們的全資子公司。


概述
我們是一家生物製藥公司,通過支持高價值藥物的臨牀開發來推動科學進步。我們通過提供融資、技術許可或兩者兼而有之來做到這一點。我們的商業模式旨在通過創建多元化的生物製藥產品收入來源組合,為股東創造價值,這些投資組合由高效和低的公司成本結構提供支持。我們的目標是為投資者提供機會,讓他們以盈利和多元化的方式參與生物技術行業的承諾。我們的商業模式側重於為藥物研發的中後期項目提供資金,以換取經濟權利, 購買開發階段的特許權使用費或商業生物製藥產品 並許可我們的技術以幫助合作伙伴發現和開發藥物。我們與其他製藥公司合作,利用他們最擅長的領域(後期開發、監管管理和商業化)來創造收入。我們的 Captisol 平臺技術是一種經過化學改性的環糊精,其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性。我們與世界領先的生物製藥公司建立了多個聯盟、許可和其他業務關係,包括安進、默沙東、輝瑞、爵士、武田、吉利德科學和百特國際。
我們的收入主要來自合作伙伴商業化產品的銷售特許權使用費、Captisol 材料銷售以及許可費、監管和基於銷售的里程碑付款的合同收入。其他營業收入主要與已全部攤銷或合併資產負債表中未確認標的資產的金融特許權使用費資產獲得的里程碑收入有關。此外,我們有選擇地尋求收購和藥物開發融資機會,以滿足大量未滿足的臨牀需求,以引入新的資產、管道和技術,以幫助創造更多潛在的新增收入來源。
業務更新
2024 年 5 月 7 日,我們宣佈與 Agenus, Inc. 簽訂了 1 億美元的特許權使用費融資協議。根據協議條款,作為首期 7,500 萬美元的付款,我們將獲得 Agenus 合作的六個腫瘤項目的 18.75% 的特許權使用費和未來里程碑的 31.875%,包括 BMS-986442(Bristol Myers Squibb)、AGEN2373(吉利德科學)、INCAGN2385 和 INCAGN2390(Incyte),MK-4830(默沙特)東)和 UGN-301(UroGen Pharma)。我們還將獲得Agenus新型免疫腫瘤學botensilimab與balstilimab(“BOT/BAL”)項目相結合的未來全球淨銷售額2.625%的特許權使用費。Agenus 的 BOT/BAL 計劃於 2023 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定,適用於不是 msi-H/DMMR 的轉移性、難治性結直腸癌患者、沒有肝轉移、一線和二線標準護理治療失敗的患者。這筆資金將支持Agenus即將到來的第三階段 BOT/BAL
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結直腸癌試驗和其他關鍵商業化活動。我們可以選擇額外投資2500萬美元,以按比例增加額外投資的經濟性。
2024年4月3日,我們宣佈成立Pelthos Therapeutics,由斯科特·普萊沙擔任首席執行官。Pelthos 專注於為患有治療選擇有限的疾病的患者提供創新、安全和有效的治療產品的商業化。ZELSUVMI™(berdazimer 局部凝膠,10.3%)是其首款產品,是第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的處方藥,用於治療一歲及以上的成人和兒童患者的高度傳染性傳染性軟疣(軟體)病毒性皮膚感染。它可以由患者、父母或護理人員在家中、醫生辦公室以外或其他醫療環境中使用。2024年1月,ZELSUVMI獲得了美國食品藥品管理局頒發的新藥認證,用於治療軟體動物病毒性皮膚感染。ZELSUVMI 是使用 Pelthos 專有的基於一氧化氮的 NITRICIL™ 技術平臺開發的。預計到2024年底,ZELSUVMI將在美國商業上市。ZELSUVMI和所有與NITRICIL技術平臺相關的資產的權利已於2023年9月從Novan, Inc.手中收購。
投資組合更新
2024年4月24日,Travere Therapeutics和Travere在歐洲的商業合作伙伴CSL Vifor(澳大利亞證券交易所股票代碼:CSL)獲得了歐盟委員會的有條件上市許可(CMA),用於治療成人原發性IgA腎病(iGaN)。歐盟的所有成員國,包括冰島、列支敦士登和挪威,都包括在CMA中。歐盟委員會的決定是在人用藥品委員會(CHMP)於2024年2月根據IGaN中FILSPARI的關鍵3期PROTECT研究結果得出積極意見之後做出的。PROTECT研究在預先指定的中期分析中達到了其主要終點,具有統計學意義。
2024年5月6日,Travere Therapeutics宣佈,美國食品藥品管理局批准了其snDA的優先審查,將FILSPARI®(sparsentan)在美國的IgA治療從加速批准轉為全面批准,PDUFA的目標行動日期為2024年9月5日。
2024 年 4 月 24 日,維京宣佈,他們在今年第一季度完成了為期 52 周的 2b VOYAGE 在活檢證實的 NASH 和纖維化中進行的 VK2809 VOYAGE 研究的活檢。正如我們之前提到的,該研究在治療 12 周後成功達到了其主要終點,並確認了 VK2809 對肝脂肪的強效作用以及良好的耐受性和安全性。維京計劃在2024年第二季度晚些時候報告經過52周治療後評估的組織學變化的數據。
2024年4月15日,Marinus Pharmicals提供了評估靜脈注射加那索龍對難治性癲癇持續狀態患者的安全性和有效性的3期RAISE試驗的最新情況。該試驗在中期分析中未達到預先設定的停止標準;Marinus已經完成了約100名患者的RAIE入組,預計將在2024年夏季獲得最高結果。在審查RAISE的最終結果後,將評估靜脈注射加那索龍治療難治性癲癇持續狀態的未來發展。馬裏努斯仍然對RAISE的試驗數據視而不見。

運營結果
收入和其他收入
(千美元)Q1 2024Q1 2023改變% 變化
來自無形特許權使用費資產的收入$18,357 $17,154 $1,203 %
金融特許權使用費資產的收入738 493 245 50 %
特許權使用費19,095 17,647 1,448 %
Captisol9,212 10,622 (1,410)(13)%
合同收入和其他收入2,671 15,710 (13,039)(83)%
總收入和其他收入$30,978 $43,979 $(13,001)(30)%

與2023年第一季度的4,400萬美元相比,總收入和其他收入下降了1,300萬美元,下降了30%,至2024年第一季度的3,100萬美元。與2023年第一季度的1,720萬美元相比,無形特許權使用費資產的收入增長了120萬美元,增長了7%,達到2024年第一季度的1,840萬美元。與2023年第一季度的50萬美元相比,來自金融特許權使用費資產的收入在2024年第一季度增加了20萬美元,達到70萬美元,增長了50%。2024年第一季度,Captisol的銷售額下降了140萬美元,至920萬美元,下降了13%,這主要是由於客户下單的時機。與2023年第一季度的1,570萬美元相比,2024年第一季度的合同收入和其他收入減少了1,300萬美元,下降了83%,下降了83%,這主要是由於與美國食品藥品管理局在2023年第一季度批准Travere的FILSPARI相關的里程碑。
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無形特許權使用費資產的收入取決於我們合作伙伴的產品銷售和適用的特許權使用費率。Kyprolis的特許權使用費率採用分層特許權使用費率結構,最高等級為3%。Evomela的固定特許權使用費率為20%。特立帕肽注射劑的分級特許權使用費在銷售額的25%至40%之間,這些特利帕肽已針對相應許可協議中定義的某些免賠額進行了調整。Rylaze和Vaxneuvance的特許權使用費率處於較低的個位數。Filspari的固定特許權使用費率為9%。
下表顯示了按計劃劃分的無形特許權使用費資產的收入(以百萬計):
(單位:百萬)2024 年第一季度合作伙伴產品預計銷售額有效特許權使用費率2024 年第一季度特許權使用費收入2023 年第一季度合作伙伴產品預計銷售額有效特許權使用費率2023 年第一季度特許權使用費收入
Kyprolis$401.0 1.6 %$6.6 $378.9 1.6 %$6.2 
Evomela7.0 20.0 %1.4 13.0 20.0 %2.6 
特立帕肽注射液(a)
7.8 25.6 %2.0 10.5 33.3 %3.5 
Rylaze 102.8 2.9 %3.0 83.0 3.1 %2.6 
Filspari20.0 9.0 %1.8 — — — 
Vaxneuvance219.0 0.6 %1.4 106.0 0.6 %0.6 
其他86.4 2.5 %2.2 52.9 3.2 %1.7 
總計$844.0 $18.4 $644.3 $17.2 
(a) 已對相應許可協議中定義的某些免賠額項目特立帕肽注射劑的銷售額進行了調整。

合同收入包括服務收入、許可費以及基於開發、監管和銷售的里程碑付款。

運營成本和費用
(千美元)Q1 2024佔收入的百分比Q1 2023佔收入的百分比
Captisol 的成本$2,882 $3,717 
無形資產的攤銷8,186 8,539 
研究和開發5,971 6,663 
一般和行政10,951 10,855 
運營成本和支出總額$27,990 90%$29,774 68%

與2023年第一季度的2980萬美元相比,總運營成本和支出下降了180萬美元,下降了6%,至2024年第一季度的2,800萬美元。
與2023年第一季度的370萬美元相比,2024年第一季度Captisol的成本下降了80萬美元,至290萬美元,下降了22%,下降的主要原因是本季度Captisol的銷售額下降。
與2023年第一季度的850萬美元相比,2024年第一季度的無形資產攤銷減少了40萬美元,下降了4%,至820萬美元,下降的主要原因是出售鵜鶘業務導致的某些鵜鶘無形資產的攤銷停止了。
在任何時候,我們都在開展多個研發計劃。因此,我們通常不會根據特定計劃跟蹤研發費用。2024年第一季度的研發費用為600萬美元,而2023年同期為670萬美元,下降的主要原因是2023年9月出售了鵜鶘業務。
2024年第一季度的一般和管理費用為1,100萬美元,而2023年同期為1,090萬美元。

非營業收入和支出
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(千美元)Q1 2024Q1 2023改變
短期投資的收益$110,772 $39,533 $71,239 
利息收入2,020 1,435 585 
利息支出(141)(240)99 
衍生工具的收益196 — 196 
其他非營業收入(支出),淨額(2,388)603 (2,991)
營業外收入和支出總額,淨額$110,459 $41,331 $69,128 

短期投資收益(虧損)的波動主要是由我們在維京普通股和其他股票證券投資中所有權的公允價值的變化推動的,這些投資在2024年第一季度帶來了5,080萬美元的未實現收益,而2023年第一季度的未實現收益為1,900萬美元。此外,我們確認2024年第一季度出售70萬股維京普通股的已實現總收益為6,000萬美元。2023年第一季度,我們出售了320萬股維京普通股,共確認了2,050萬美元的已實現收益。
利息收入主要包括我們的短期投資所賺取的利息。與上一年相比的增長是由於與2023年第一季度相比,2024年第一季度的平均投資餘額有所增加。
利息支出主要包括我們2023年票據上0.75%的息票現金利息支出和非現金折扣的增加(包括債務發行成本的攤銷)。2023年5月,2023年票據到期,我們以現金支付了剩餘的7,690萬美元本金和30萬美元的應計利息,這使得2024年第一季度的利息支出與2023年第一季度相比有所減少。
與2023年第一季度相比,2024年第一季度其他非營業外收入(支出)淨額減少了300萬美元,這主要是由於2024年第一季度與Primrose Bio相關的權益法虧損以及2023年第一季度CVR的按市值計價收益。

所得税支出
(千美元)Q1 2024Q1 2023改變
所得税前收入$113,447 $55,536 $57,911 
所得税支出(27,308)(11,922)(15,386)
運營收入$86,139 $43,614 $42,525 
有效税率24.1 %21.5 %

我們計算所得税準備金的方法是將估計的年度有效税率應用於運營收入,然後將該期間特定的任何離散所得税項目的影響相加。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,有效税率分別為24.1%和21.5%。截至2024年3月31日的三個月,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於《美國國税法》第162(m)條限制了官員薪酬、不可扣除的激勵性股票期權(ISO)相關股票薪酬支出的扣除額,這部分被該期間外國衍生的無形所得税優惠所抵消。截至2023年3月31日的三個月,與美國聯邦税率21%的差異主要是由於《美國國税法》第162(m)條限制了官員薪酬、不可扣除的ISO相關股票薪酬支出的扣除額,在此期間,這些費用被外國衍生的無形所得税優惠部分抵消。

已終止業務的淨虧損
2024年第一季度和2023年第一季度已終止業務的淨虧損分別為零和170萬美元。請參閲” 中的其他信息第 1 項。簡明合併財務報表—簡明合併財務報表附註—附註(4),OmniAB的分拆業務.”

流動性和資本資源
截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和短期投資總額為3.106億美元,比去年年底增加了1.403億美元,這要歸因於該報告所述的因素 現金流摘要下面。除了持有的現金、現金等價物和短期投資外,我們的主要流動性來源是運營現金流。
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我們通過運營產生現金的能力為我們提供了滿足運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。
從歷史上看,我們一直在清算短期投資和/或發行債務和股權證券,為我們的業務需求提供資金,以此作為運營活動提供的現金的補充。我們的短期投資包括美國政府債務證券、投資級公司債務證券、債券基金和存款證。我們已經制定了有關分散投資和到期日的指導方針,以提供安全性和流動性。這些指導方針會定期進行審查和修改,以利用收益率和利率的趨勢。此外,我們擁有某些被歸類為短期投資的證券,這些證券是我們通過里程碑和預付許可獲得的,以及維京100萬股普通股。
2022年9月30日,我們與Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated(“代理人”)簽訂了市場股票發行銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,我們可以不時通過代理人出售總髮行價不超過1億美元的普通股。普通股(如果有)的出售將按出售時的現行市場價格進行,或按照與代理商的另行約定。代理人將從公司獲得佣金,最高可達根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0%。根據我們在2022年9月30日提交的S-3表格上的註冊聲明,我們的普通股可以根據銷售協議發行和出售。截至2024年3月31日,我們尚未根據銷售協議出售任何普通股。
我們的董事會已經批准了一項股票回購計劃,授權但不要求在2026年4月之前不時回購高達5000萬美元的普通股。根據《交易法》第10b-18條的所有適用要求,我們預計將主要通過公開市場交易收購股票(如果有的話)。回購交易的時間和金額將由管理層根據我們對市場狀況、股價、法律要求和其他因素的評估來確定。截至2024年3月31日,回購我們5000萬美元普通股的授權仍然可用。
2023年10月12日,我們與北卡羅來納州花旗銀行作為行政代理人簽訂了7,500萬美元的循環信貸額度(“循環信貸額度”)。我們、作為擔保人(定義見信貸協議)的國內重要子公司和貸款人(定義見信貸協議)與行政代理人簽訂了信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,貸款人、Swingline貸款人和信用證發行人(定義見信貸協議)同意向我們提供總額不超過7,500萬美元的貸款和其他金融便利。循環信貸額度下的借款按等於定期SOFR利率或特定基準利率加上與我們的槓桿率掛鈎的適用利潤率累積利息,定期SOFR利率貸款的年利率從1.75%到2.50%不等,基準利率貸款的年利率為0.75%至1.50%。循環信貸額度需繳納未使用的循環信貸額度承諾費,金額從0.30%到0.45%不等,具體取決於我們的槓桿率。在循環信貸額度期限內,我們可以借款、償還和再借循環信貸額度下的可用金額,但須自願削減週轉額度、信用證和循環信貸承諾。
信貸協議下的借款由我們的某些抵押品和擔保人的抵押品擔保。在特定情況下,需要增加額外的擔保人。信貸協議包含慣常的肯定和否定承諾,包括某些財務維護承諾以及適用於我們的違約事件。如果違反信貸協議中的陳述、擔保和承諾,我們可能無法使用循環信貸額度,或者可以加快償還根據循環信貸額度所欠的款項。
截至2024年3月31日,在使用了60萬美元的信用證之後,我們在循環信貸額度下有7,440萬美元的可用借款。循環信貸額度的到期日為2026年10月12日。
我們認為,我們的現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出、償債需求、持續推進研發工作、潛在股票回購以及我們計劃戰略實施的其他業務計劃(包括收購和戰略投資)的需求。
截至2024年3月31日,與先前收購相關的300萬美元或有對價負債的公允價值將在未來時期結算。
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現金流摘要
(千美元)Q1 2024Q1 2023
提供的淨現金(用於):
經營活動$18,732 $33,948 
投資活動$(3,775)$10,549 
籌資活動$12,182 $(775)
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的運營現金主要來自淨收入。在截至2024年3月31日的三個月中,我們在投資活動中使用現金購買了短期投資和金融特許權使用費資產,但部分被包括維京股票在內的短期投資的出售和到期現金所抵消。在截至2024年3月31日的三個月中,我們通過融資活動產生的現金主要來自股票期權行使和ESPP的淨收益。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們的運營現金主要來自淨收入。我們通過投資活動產生的現金主要來自包括維京股票在內的短期投資的出售和到期。

關鍵會計政策與估計
我們的某些政策要求在做出影響合併財務報表和附註中披露的金額的估算和假設時運用管理層的判斷。這些估計和假設基於歷史經驗和在當時情況下被認為適用、合理的其他各種因素。在確定此類估計和假設時使用判斷是本質上的,有一定程度的不確定性。因此,實際結果可能與所作的估計有重大差異。與我們在2023年年度報告中描述的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。


第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與2023年年度報告第7A項中的披露相比,在截至2024年3月31日的三個月中,我們的市場風險沒有重大變化。

第 4 項。控制和程序
根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的規定,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的,可確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並酌情收集此類信息並傳達給管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,允許及時做出有關所需披露的決定。
在截至2024年3月31日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。


第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟
有關更新第一部分中規定的披露的信息,第 3 項。我們 2023 年年度報告中的法律程序,請參閲 附註10,承諾和意外開支:法律訴訟,轉至本報告第一部分第1項中所載的簡明合併財務報表。

第 1A 項。風險因素
30


我們認為,我們的2023年年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素沒有任何重大變化。我們在2023年年度報告中描述的風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道的因素、我們目前認為不重要的因素或非我們特有的因素,例如總體經濟狀況,也可能對我們的業務或合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

規則 10b5-1 交易安排
我們的高管(定義見《交易法》第16a—1(f)條)和董事可以不時簽訂第10b5-1條或非規則10b5-1的交易安排(每個術語的定義見S-K法規第408項)。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的高級管理人員或董事均未加入 採用、修改要麼 終止任何此類交易安排。
31


第 6 項。展品

以引用方式納入
展覽
數字
展品描述
表單
文件號
申報日期
展覽
數字
已歸檔
在此附上
3.1
第五次修訂和重述的公司章程8-K001-330934/19/20243.1
31.1
首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(a)條和第15d-14(a)條進行認證。
X
31.2
首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(a)條和第15d-14(a)條進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條,由首席執行官和首席財務官進行認證。X
101
以下財務信息來自我們截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告,格式為ixBRL(在線可擴展業務報告語言):(i)合併簡明資產負債表,(ii)合併簡明運營報表,(iii)合併簡明綜合收益表,(iv)合併簡明的股東權益表,(v)合併簡明現金流量表以及(vi)合併附註簡明財務報表。
X
104
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為行內XBRL,載於附錄101。
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* 出於交易法第18條的目的,這些認證被視為未提交或受該節責任的約束,也不得被視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。



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簽名


根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


日期:2024年5月8日來自:/s/ 奧克塔維奧·埃斯皮諾薩
奧克塔維奧·埃斯皮諾薩
首席財務官
正式授權的官員和首席財務官

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