附錄 99.1
Vigil Neuroscience公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
評估ALSP中iluzanebart的2期試驗的註冊已完成;下一次數據讀取計劃於2024年第三季度發佈
評估 VG-3927 治療阿爾茨海默氏病的 1 期健康志願者試驗正在進行中; 2024 年中期的中期數據分析有望進行
馬薩諸塞州沃特敦,2024年5月7日(GLOBE NEWSWIRE) 致力於利用小膠質細胞的力量治療神經退行性疾病的臨牀階段生物技術公司Vigil Neuroscience, Inc.(納斯達克股票代碼:VIGL)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了近期進展的最新情況。
Vigil總裁兼首席執行官伊萬娜·馬戈夫切維奇-利比施説,在本季度,我們的單克隆抗體 和我們的口服小分子 VG-3927 的開發工作繼續取得進展,並完全有能力在2024年從臨牀項目中提供兩份價值驅動的數據。這些數據將提供有關罕見和常見神經退行性疾病中 TREM2 激動作的重要見解,並將進一步支持我們儘快滿足患者治療 需求的承諾和使命。
最新更新和預期里程碑
Iluzanebart,單克隆抗體 TREM2 激動劑
| 完成了IGNITE二期臨牀試驗的入組:該公司於2024年3月完成了其IGNITE 2期臨牀試驗的入組,有20名患者參加了該試驗,超過了最初計劃的15名患者。 |
| 在2024年美國神經病學會年度 會議上介紹了ALSP研究的主要發現:來自該公司2期IGNITE 的20 mg/kg的iluzanebart治療六個月後的前六名患者的中期數據概念驗證以口頭形式介紹了使用軸突球體和色素神經膠質細胞(ALSP)的成人發作性白質腦病的臨牀試驗。此外, 還展示了兩張海報,重點介紹了ILLUMINATE對ALSP的自然歷史研究以及iluzanebart的作用機制。可以在公司網站的出版物頁面上訪問海報和演示文稿。 |
| IGNITE第二期臨牀試驗的下一份數據有望在2024年第三季度公佈: 公司有望在2024年第三季度報告其評估ALSP中iluzanebart的2期臨牀試驗的更多數據。該分析將包括來自20 mg/kg劑量隊列中患者的12個月 隨訪數據,以及來自40 mg/kg劑量隊列中已滿6個月的患者的數據。 |
VG-3927,小分子 TREM2 激動劑
| 計劃於 2024 年中期 進行的 1 期臨牀試驗的臨時健康志願者數據:該公司計劃在 2024 年中期報告評估 VG-3927 用於治療 阿爾茨海默氏病 (AD) 的 1 期臨牀試驗的臨時健康志願者數據。該公司計劃在 1 期試驗中增加一組 AD 患者,以探索 VG-3927 的生物標誌物反應。 隊列將包括基因定義的 AD 亞羣,包括攜帶 TREM2 和其他變異的亞羣。該公司將使用這些數據為患者選擇和後續更大規模的AD試驗的開發策略提供信息。 |
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企業
| 任命生物技術行業高管佩特拉·考夫曼醫學博士、理學碩士、美國聯邦航空局為首席醫療 官:該公司最近宣佈任命佩特拉·考夫曼為首席醫療官,醫學博士,理學碩士,F.A.A.N.考夫曼博士在神經系統和罕見疾病領域擁有超過25年的專業知識,並在 全球變革性和創新療法領域藥物開發方面有着良好的記錄。 |
2024 年第一季度財務業績
| 現金狀況:截至2024年3月31日,現金、現金等價物和有價證券為1.016億美元,而截至2023年12月31日為1.179億美元。該公司預計,其現金、現金等價物和有價證券將為2025年下半年的運營計劃提供資金。 |
| 研發(R&D)費用:截至2024年3月31日的第一個 季度的研發費用為1,430萬美元,而2023年同期為1,380萬美元。這一增長是由支持公司管道進展的運營成本增加所推動的。 |
| 一般和管理(G&A)費用:截至2024年3月31日的第一個 季度的併購支出為710萬美元,與2023年同期的690萬美元一致。 |
| 淨虧損:截至2024年3月31日的第一季度運營虧損為1,990萬美元,而2023年同期為1,980萬美元。 |
關於 Vigil 神經科學
Vigil Neuroscience是一家處於臨牀階段的生物技術公司,專注於通過恢復 對大腦前哨免疫細胞小膠質細胞的警惕,開發罕見和常見神經退行性疾病的治療方法。Vigil正在利用現代神經科學藥物開發的工具,涵蓋多種治療方式,努力開發基於精確的療法,以改善患者及其家屬的生活。Iluzanebart是Vigils的首席臨牀候選藥物,是一種全人源性單克隆抗體激動劑,靶向具有軸突球體和色素神經膠質細胞(ALSP)(一種罕見且致命的神經退行性疾病)的成人發病白質腦病 患者中的骨髓細胞2(TREM2)表達的人類觸發受體。Vigil 還在開發 VG-3927,一種新型的小分子 TREM2 激動劑,用於治療與小膠質細胞功能障礙相關的常見神經退行性疾病 ,最初的重點是基因定義亞羣中的阿爾茨海默氏病 (AD)。
前瞻性 陳述
本新聞稿包括某些包含Vigil Neuroscience (Vigil或公司)根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述的披露,包括但不限於有關以下方面的明示或暗示陳述:公司的戰略、業務計劃 和重點;Vigil項目臨牀開發的進展和時機,包括兩個 IGNITE 數據的可用性和預計報告時間 2 期臨牀試驗和 VG-3927 第 1 階段臨牀試驗;對迄今為止分析臨牀前研究和臨牀試驗數據的觀察結果的信念;以及對公司到2025年下半年 現金流充足的預期。前瞻性陳述基於維吉爾當前的預期,受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。可能導致實際結果不同的因素包括 但不限於與候選產品開發固有的不確定性相關的風險和不確定性,包括開展研究活動和進行臨牀試驗;臨牀試驗結果和數據的可得性和 時間的不確定性;先前的臨牀前研究和臨牀試驗的結果是否可以預測後續臨牀前研究和臨牀試驗的結果;其他臨牀前研究和臨牀試驗的時間和內容 監管來自美國食品和藥物管理局的信息;公司與美國食品和藥物管理局合作成功解除對 VG-3927 的部分臨牀擱置的能力;Vigils 的現金資源是否足以為 其可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求提供資金;以及公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的文件中確定的風險和不確定性,包括截至12月31日的Vigils 10-K表年度報告,2023年,其即將發佈的截至3月31日的季度10-Q表季度報告,2024 年以及 Vigil 隨後向美國證券交易委員會提交的任何 份文件。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出,除非適用法律要求,否則Vigil沒有義務更新此類信息。在發佈日期之後,讀者不應依賴此頁面上的最新信息或準確信息。
2
互聯網發佈信息
Vigil Neuroscience經常在其網站的 “投資者” 欄目中發佈可能對投資者很重要的信息,網址為 https://www.vigilneuro.com。該公司鼓勵投資者和潛在投資者定期訪問我們的網站,瞭解有關Vigil Neuroscience的重要信息。
VIGIL 神經科學有限公司
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 | ||||||||
3月31日2024 | 3月31日2023 | |||||||
運營費用: |
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研究和開發 |
$ | 14,326 | $ | 13,834 | ||||
一般和行政 |
7,089 | 6,941 | ||||||
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運營費用總額 |
21,415 | 20,775 | ||||||
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運營損失 |
(21,415 | ) | (20,775 | ) | ||||
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其他收入(支出): |
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淨利息收入 |
1,477 | 985 | ||||||
其他收入(支出),淨額 |
(2 | ) | (5 | ) | ||||
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其他收入總額,淨額 |
1,475 | 980 | ||||||
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淨虧損 |
$ | (19,940 | ) | $ | (19,795 | ) | ||
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.50 | ) | $ | (0.51 | ) | ||
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加權——已發行普通股、基本股和攤薄後的平均普通股 |
39,864,111 | 38,546,012 | ||||||
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VIGIL 神經科學有限公司
精選資產負債表數據
(以千計)
(未經審計)
3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
$ | 101,645 | $ | 117,940 | ||||
總資產 |
125,078 | 140,858 | ||||||
負債總額 |
21,296 | 24,606 | ||||||
股東權益總額 |
103,782 | 116,252 |
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投資者聯繫人:
莉亞·吉布森
投資者關係和 企業傳播副總裁
Vigil 神經科學有限公司
lgibson@vigilneuro.com
媒體聯繫人:
梅根·麥格拉思
麥克杜格爾顧問
mmcgrath@macdougall.bio
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