附錄 99.1

Dynavax公佈2024年第一季度財務業績

並提供業務更新

加利福尼亞州埃默裏維爾 — 2024 年 5 月 8 日 — 戴納瓦克斯科技公司納斯達克股票代碼：DVAX）是一家開發和商業化創新疫苗的商業階段生物製藥公司，今天公佈了財務業績，並提供了截至2024年3月31日的季度業務最新情況。

“2024年第一季度，HEPLISAV-B的季度淨產品收入持續同比增長。正如我們所預料的那樣，美國乙型肝炎疫苗市場的增長在第一季度與第四季度相比略有下降，這是由於咳嗽、感冒和流感季節的延長，這減少了疫苗接種機會——這種動態在乙型肝炎以外的其他非呼吸道疫苗市場中觀察到——儘管今年年初如此，無論是2024年還是長期來看，我們仍然對乙型肝炎市場的機會感到非常鼓舞。隨着供應商最近幾周開始轉向非呼吸道疫苗接種，我們的零售藥房合作伙伴預計將滿足他們對今年的需求預期，幾家頂級IDN系統正計劃啟動新的以乙型肝炎為重點的計劃，我們現在看到了市場的回升。Dynavax首席執行官瑞安·斯賓塞説，美國成人乙型肝炎疫苗的機會仍然很大，有超過1.3億名患者符合資格，是美國最大的可接種患者羣體之一，而且絕大多數仍未接種疫苗。

“我們還對我們的新型疫苗產品線即將推出的幾個里程碑感到興奮，包括計劃於今年啟動帶狀皰疹中期臨牀試驗，以及預計將在2024年和2025年公佈的鼠疫和帶狀皰疹疫苗計劃數據。除了持續執行外，在我們強勁的財務狀況的支持下，我們將繼續評估加速增長和進一步分散投資組合的戰略機會。”

業務更新

HEPLISAV-B® [乙型肝炎疫苗（重組），佐劑]

HEPLISAV-B疫苗是美國、歐盟和英國批准的第一種也是唯一一種成人乙型肝炎疫苗，在一個月內僅接種兩劑即可完成批量生產。在美國，普遍建議19-59歲的成年人接種乙型肝炎疫苗。

臨牀管道

Dynavax 正在推進一系列利用其 cpG 1018 的差異化候選產品®佐劑，已在廣泛的臨牀試驗和現實世界的商業用途中表現出其增強免疫反應的能力，具有良好的耐受性。

帶狀皰疹疫苗計劃：

Z-1018 是一種正在開發的用於預防 50 歲及以上成年人帶狀皰疹的研究性候選疫苗。

Tdap 疫苗計劃：

Tdap-1018是一種正在研究的候選疫苗，用於針對破傷風、白喉和百日咳（Tdap）的主動加強免疫接種。

鼠疫疫苗計劃：

Dynavax正在與美國國防部合作開發一種用CpG 1018® 佐劑的鼠疫（rf1v）候選疫苗，目前正在進行2期臨牀試驗，該試驗由美國國防部全額資助。

2024 年第一季度財務摘要

總收入和淨產品收入。

銷售成本-產品。銷售成本——HEPLISAV-B的產品在2024年第一季度降至1,100萬美元，而2023年第一季度為1,470萬美元。下降的主要原因是先前的流程改進導致單位制造成本降低，但部分被2024年第一季度記錄的130萬美元庫存註銷費用所抵消。

研究與開發費用（R&D）。2024年第一季度的研發費用降至1,350萬美元，而2023年第一季度為1,360萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗將於2023年初完成以及計劃於2024年進行的臨牀試驗活動導致的臨牀開發成本的時機，但與我們的CpG 1018臨牀前和臨牀合作投資相關的增加部分抵消了這一下降。

銷售、一般和管理費用 (SG&A)。2024年第一季度的銷售和收購支出增至4,410萬美元，而2023年第一季度為3,650萬美元。增長的主要原因是員工人數的增加和其他支持我們戰略增長的投資，包括旨在增加HEPLISAV-B市場份額並最大限度地利用ACIP普遍建議所帶來的機會的有針對性的商業和營銷工作的總體增加。

淨虧損。2024年第一季度的GAAP淨虧損為870萬美元，合每股虧損0.07美元（基本虧損和攤薄後），而2023年第一季度的GAAP淨虧損為2430萬美元，合每股虧損0.19美元（基本和攤薄後）。

現金和有價證券。截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為7.235億美元。

2024 年財務指導

根據公司目前的運營計劃，Dynavax重申了以下2024年全年財務指導：

電話會議和網絡直播信息

Dynavax將於美國東部時間2024年5月8日星期三下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 舉辦電話會議和網絡直播。網絡直播可通過公司網站 “投資者” 部分的 “活動與演講” 頁面觀看 https://investors.dynavax.com/events-presentations。網絡直播的重播將在直播結束後的30天內提供。

要撥打電話，參與者需要使用來電者註冊鏈接註冊電話會議，網址為 https://investors.dynavax.com/events-presentations，然後在 “即將舉行的活動” 部分下單擊 “收聽網絡直播”。建議參與者在電話會議開始前大約 10 分鐘撥入電話會議或登錄網絡直播。

重要的美國產品信息

HEPLISAV-B適用於預防由所有已知的乙型肝炎病毒亞型在18歲及以上的成年人中引起的感染。


 

有關HEPLISAV-B的完整美國處方信息，請訪問以下網站 https://www.heplisavbhcp.com，然後單擊 “重要安全信息” 部分中的 “處方信息” 鏈接。

重要的美國安全信息 (ISI)
不要對在之前接種任何乙型肝炎疫苗後有嚴重過敏反應（例如過敏反應）史的人或HEPLISAV-B的任何成分（包括酵母）服用HEPLISAV-B。

在給藥 HEPLISAV-B 後，必須有適當的藥物治療和監督來管理可能的過敏反應。

免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制劑治療的人，對HEPLISAV-B的免疫反應可能減弱。

乙型肝炎的潛伏期很長。HEPLISAV-B 可能無法預防在接種疫苗時出現未被識別的乙型肝炎感染者的乙型肝炎感染。

接種後7天內報告的最常見的患者報告的不良反應是注射部位疼痛（23％至39％）、疲勞（11％至17％）和頭痛（8％至17％）。

關於 Dynavax

Dynavax 是一家處於商業階段的生物製藥公司，開發和商業化創新疫苗，以幫助保護世界免受傳染病的侵害。該公司有兩種商業產品，即HEPLISAV-B® 疫苗 [乙型肝炎疫苗（重組），佐劑]，已獲美國、歐盟和英國批准，用於預防 18 歲及以上成年人由所有已知的乙型肝炎病毒亞型引起的感染，以及 CpG 1018® 佐劑，目前用於 HEPLISAV-B 和多種佐劑 COVID-19 疫苗。Dynavax正在推進CpG 1018佐劑作為首屈一指的疫苗佐劑，通過帶狀皰疹和Tdap的輔助疫苗臨牀項目，並通過全球合作，目前專注於針對 COVID-19、鼠疫、季節性流感和通用流感的輔助疫苗。如需瞭解有關我們上市產品和開發渠道的更多信息，請訪問 www.dynavax.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性” 陳述，這些陳述受許多風險和不確定性的影響。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常可以通過使用 “預測”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“預測”、“打算”、“將”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“尋求”、“應該”、“思考”、“向”、“將”、“將” 等詞語來識別，或否定其變量，或者他們可能使用未來的日期。本文件中的前瞻性陳述包括有關我們截至2024年12月31日止年度的預期財務業績和市場份額、對未來增長和市場份額的預期、IND申報時間、臨牀研究的啟動和完成、數據公佈的預期時間以及與監管機構的互動的陳述。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果存在重大差異，包括對我們產品的實際需求可能與我們的預期不同的風險、與我們商業化和供應HEPLISAV-B的能力相關的風險、與當前臨牀研究的完成時間和結果相關的風險、與含有CpG 1018佐劑的疫苗的開發、臨牀前和臨牀試驗相關的風險，以及我們的 “風險因素” 部分中詳述的其他風險截至2024年3月31日的三個月的10-Q表季度報告以及此後提交的定期申報，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。這些前瞻性陳述自本文發佈之日起作出，全部受本警示聲明的限制，即使出現新信息，我們也沒有義務修改或更新此處的信息以反映未來的事件或情況

可用。有關Dynavax網站的信息，網址為 www.dynavax.com未以提及方式納入我們向美國證券交易委員會提交的當前定期報告中。

致投資者/媒體：

保羅考克斯

pcox@dynavax.com

510-665-0499

妮可·阿恩特

narndt@dynavax.com

510-665-7264

DYNAVAX 科技公司

簡明合併運營報表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

DYNAVAX 科技公司

選定的資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）