美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從 _____________ 到 ______________ 的過渡期
委員會檔案編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☑ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是
截至 2024 年 5 月 2 日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
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第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 |
1 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 |
3 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
4 |
|
簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
19 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
29 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
31 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
31 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
31 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
31 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
31 |
第 5 項。 |
其他信息 |
31 |
第 6 項。 |
展品 |
32 |
簽名 |
33 |
|
i
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
Erasca, Inc.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和麪值金額除外）
（未經審計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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短期有價證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃資產 |
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受限制的現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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應計費用和其他流動負債 |
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預付私募的收益 |
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經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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其他負債 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合（虧損）收益 |
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( |
) |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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|
$ |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
Erasca, Inc.
簡明合併運營報表 和綜合損失
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
|
|
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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) |
其他收入（支出） |
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利息收入 |
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其他費用，淨額 |
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( |
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) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
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淨虧損 |
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$ |
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$ |
( |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
用於計算每股淨虧損的普通股的加權平均值，基本和攤薄後 |
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其他綜合收益（虧損）： |
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有價證券未實現（虧損）收益，淨額 |
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( |
) |
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|
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|
綜合損失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
Erasca, Inc.
簡明合併股票報表持有人權益
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
|
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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（虧損）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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) |
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行使股票期權 |
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— |
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— |
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歸屬早期行使的股票期權 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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|
— |
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|
— |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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|
— |
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( |
) |
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) |
有價證券的未實現虧損，淨額 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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$ |
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$ |
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) |
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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|
全面 |
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累積的 |
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|
股東 |
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|||||||||
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股份 |
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|
金額 |
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|
資本 |
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（虧損）收入 |
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赤字 |
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公平 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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行使股票期權 |
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歸屬早期行使的股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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有價證券的未實現收益，淨額 |
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— |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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) |
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$ |
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) |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
Erasca, Inc.
簡明合併現金報表流量
（以千計）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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股票薪酬支出 |
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有價證券的增加，淨額 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動和長期資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動和長期負債 |
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經營租賃資產和負債，淨額 |
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( |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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購買有價證券 |
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有價證券的到期日 |
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正在進行的研究和開發 |
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( |
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購買財產和設備 |
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投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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預付私募的收益 |
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行使股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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非現金投資和融資活動的補充披露： |
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購買財產和設備的應計金額 |
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應計發售成本金額 |
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歸屬早期行使的期權 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Erasca, Inc.
C 的注意事項精簡合併財務報表
（未經審計）
注意事項 1。編排和列報依據
行動的組織和性質
Erasca, Inc.（Erasca或公司）是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，專注於發現、開發和商業化針對RAS/MAPK路徑驅動的癌症的療法。該公司已經組建了一條以RAS/MAPK路徑為重點的全資或受控產品線，其中包括與模式無關的項目，這些計劃與其三種治療策略一致：（1）靶向RAS/MAPK途徑中的關鍵上游和下游信號節點；（2）直接靶向RAS；（3）靶向因治療而出現的逃生途徑。該公司於2018年7月2日根據特拉華州法律註冊成立，名為Erasca, Inc.，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。2020年9月，公司成立了澳大利亞全資子公司埃拉斯卡澳大利亞私人有限公司（Erasca Australia），以便在澳大利亞為其開發候選人開展臨牀活動。2020年11月，公司與Asana BioSciences, LLC（Asana）和ASN產品開發有限公司（ASN）簽訂了協議和合並計劃（Asana合併協議），根據該協議，ASN成為該公司的全資子公司。2021年3月，公司成立了全資子公司埃拉斯卡風險投資有限責任公司（Erasca Ventures），對符合公司使命和戰略的早期生物技術公司進行股權投資。
自成立以來，公司已將幾乎所有的精力和資源用於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、確定、收購和許可公司的候選產品、建立其知識產權組合、開展研究、臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排，以及為這些業務提供一般和行政支持。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 $
該公司預計將使用其現金、現金等價物和短期有價證券為研發、營運資金和其他一般公司用途提供資金。除非公司成功完成開發並獲得監管部門對其任何候選產品的批准，否則該公司預計不會從產品銷售中獲得任何收入，如果有的話，至少在未來幾年。因此，在公司能夠通過銷售候選產品（如果有的話）產生可觀收入之前，公司希望通過股權發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可或其他類似安排，為其現金需求提供資金。但是，如果有的話，公司可能無法獲得額外的融資或及時或以優惠的條件簽訂此類其他安排。公司未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排將對公司的財務狀況產生負面影響，並可能迫使公司推遲、限制、減少或終止其研發計劃或其他業務，或授予開發和銷售公司本來希望自己開發和推銷的候選產品的權利。該公司認為，截至2024年3月31日，其現金、現金等價物和短期有價證券，加上2024年4月從2024年4月2日結束的公司私募中獲得的淨收益，將足以讓公司為自這些簡明合併財務報表發佈之日起至少一年的運營提供資金。
2024 年私募配售
2024年3月，公司與其中指定的購買者簽訂了股票購買協議，用於私募股票
5
列報依據
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則（US GAAP）以及美國證券交易委員會（SEC）第10-Q表格和S-X法規第10條編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。這些附註中任何提及適用指南的內容均指財務會計準則委員會（FASB）頒佈的《會計準則編纂法》（ASC）和《會計準則更新》（ASU）中的美國公認會計原則。公司的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Erasca Australia、ASN和Erasca Ventures的賬目。所有公司間餘額和交易均已清除。
注意事項 2。重要會計政策摘要
估計數的使用
根據美國公認會計原則編制公司的簡明合併財務報表要求公司做出估算和假設，以影響簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、支出金額以及或有資產和負債的披露。簡明合併財務報表中反映的會計估計和管理判斷包括但不限於研發費用的應計額、股票薪酬支出以及用於確定經營租賃資產和負債的增量借款利率。管理層持續評估其估計數。儘管估算基於公司的歷史經驗、對時事的瞭解以及未來可能採取的行動，但實際結果最終可能與這些估計和假設存在重大差異。
未經審計的中期財務信息
隨附的截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表、截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損表、截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表均未經審計。未經審計的簡明合併中期財務報表是在與經審計的年度合併財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，這些調整反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這是公允表公司截至2024年3月31日的簡明合併財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併經營業績和現金流所必需的。這些附註中披露的與截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月相關的簡明合併財務數據和其他信息未經審計。截至2024年3月31日的三個月的簡明合併業績不一定表示截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀.
信用風險和資產負債表外風險的集中
可能使公司面臨信用風險高度集中的金融工具包括現金和現金等價物以及有價證券。公司在聯邦保險的金融機構存入的存款超過了聯邦保險限額。公司在這些賬户中沒有遭受任何損失，管理層認為，由於存放這些存款的存款機構的財務狀況，公司不會面臨重大的信用風險。公司的投資政策包括相關機構和金融工具的質量指導方針，並定義了公司可以投資的允許投資，公司認為這可以最大限度地減少信用風險集中的敞口。
現金、現金等價物和限制性現金
現金和現金等價物包括隨時可用的支票和儲蓄賬户、貨幣市場基金和商業票據中的現金。公司將所有自購買之日起初到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。
6
該公司存入的現金為 $
下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些現金與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和（以千計）：
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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現金和現金等價物 |
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受限制的現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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有價證券和投資
公司將所有有價證券歸類為可供出售，因為可能需要在到期前出售此類證券。管理層在購買時確定其有價證券的適當分類。在購買之日原始到期日超過三個月且在資產負債表之日或其後不到12個月到期的有價證券被歸類為短期有價證券。可供出售證券按公允價值記賬，在實現之前，未實現的損益作為累計其他綜合收益（虧損）列報。可供出售債務證券的攤銷成本根據溢價的攤銷和到期折扣的增加進行調整。此類攤銷和增值包含在利息收入中。公司定期審查其所有有價證券的公允價值下降情況。審查包括考慮減值原因，包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀況的證券數量、未實現虧損的嚴重程度、公司是否有意出售證券，以及公司是否很有可能在收回攤銷成本基礎之前被要求出售證券。如果公允價值下降是由於信貸相關因素造成的，則虧損記入淨收益；而如果公允價值下降不是由於信貸相關因素造成的，則虧損記入其他綜合收益（虧損）。可供出售證券的已實現損益包含在其他收入或支出中。出售證券的成本取決於特定的識別方法。歸類為可供出售的證券的利息和股息包含在利息收入中。
該公司還通過其全資子公司Erasca Ventures投資了一家公司的股權證券，該公司的證券未公開交易，公允價值不容易獲得（見附註3和14）。該投資的記錄方法是成本減去減值，加上或減去由於同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的估計公允價值變化。根據定性因素，每季度對公允價值不易確定的股票證券的投資進行潛在減值評估。該投資包含在公司簡明合併資產負債表的其他資產中。
公允價值測量
根據美國公認會計原則，某些資產和負債按公允價值記賬。公允價值定義為退出價格，表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。按公允價值計入的金融資產和負債按公允價值層次結構的以下三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可觀察的，最後一個被認為是不可觀察的：
Level 1——相同的、不受限制的資產或負債在活躍市場上可獲得的未調整報價。
第 2 級 — 活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場的報價，或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
第 3 級 — 需要既對公允價值計量重要又不可觀察（即由很少或根本沒有市場活動支持）的投入的價格或估值技術。
7
最近發佈的會計公告尚未通過
財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，公司在規定的生效日期採用這些公告。根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act）的定義，公司有資格成為 “新興成長型公司”，並選擇不 “選擇退出” 與遵守新的或修訂的會計準則相關的延期過渡，這意味着當準則發佈或修訂後，當非上市公司採用新準則或修訂後的準則時，公司可以採用新的或修訂的準則，以及可以這樣做，直到公司 (i) 不可挽回地這樣做選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期，或（ii）不再有資格成為新興成長型公司。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07《分部報告（主題280）：對應申報分部披露的改進》，旨在改進分部披露，即使對於只有一個應申報板塊的實體也是如此。特別是，該標準將要求定期向首席運營決策者披露重大細分市場支出，並將其包含在每項報告的細分市場損益衡量標準中。該標準還將要求按應報告的細分市場披露所有其他細分項目並描述其組成。最後，該標準將要求披露首席運營決策者的頭銜和職位，並解釋首席運營決策者如何使用報告的細分市場損益衡量標準來評估細分市場的業績和決定如何分配資源。該標準對2023年12月15日之後開始的年度期限以及2024年12月15日之後開始的年度期間內的過渡期有效。允許提前收養。必須追溯適用於財務報表中列報的所有前期。該公司目前正在評估該準則對其合併財務報表和相關披露的列報的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》，旨在改進年度所得税的披露。特別是，該標準將要求在所得税税率對賬以及披露按司法管轄區分的所得税等方面提供更詳細的信息。該標準在2025年12月15日之後的年度內對公司生效，允許提前採用。該標準允許在前瞻性基礎上採用，並有回顧性選擇。該公司目前正在評估該準則對其合併財務報表和相關披露的列報的影響。
注意事項 3。公允價值測量
下表彙總了公司定期按公允價值計量的金融資產及其基於公允價值層次結構的相應投入水平（以千計）：
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截至2024年3月31日的公允價值衡量標準為 |
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的報價為 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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不可觀察 |
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3月31日 |
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換成相同的 |
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可觀察 |
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輸入 |
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2024 |
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資產（等級 1） |
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輸入（級別 2） |
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（第 3 級） |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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商業票據(1) |
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美國國庫證券(2) |
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美國政府機構證券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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資產的公允價值總額 |
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8
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截至 2023 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準使用 |
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的報價為 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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不可觀察 |
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十二月三十一日 |
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換成相同的 |
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可觀察 |
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輸入 |
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2023 |
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資產（等級 1） |
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輸入（級別 2） |
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（第 3 級） |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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美國國庫證券(2) |
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美國政府機構證券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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美國國庫證券(3) |
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資產的公允價值總額 |
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公司金融工具的賬面金額，包括現金、預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及預付私募的收益，由於到期日短，近似公允價值。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司持有一美元
現金等價物包括貨幣市場基金和商業票據，短期有價證券包括美國國債、美國政府機構證券、公司債務證券和商業票據，長期有價證券由美國國庫證券組成。公司從其投資經理那裏獲取定價信息，並通常確定有價證券的公允價值ng 標準的可觀察輸入，包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人利差、雙向市場以及買入和/或報價。
注意事項 4。有價證券
下表彙總了公司作為可供出售證券記賬的有價證券（以千計，年份除外）：
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2024年3月31日 |
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成熟度 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國庫證券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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總計 |
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2023年12月31日 |
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成熟度 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計的 |
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（以年為單位） |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國庫證券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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美國國庫證券 |
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總計 |
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( |
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9
下表顯示了截至目前處於未實現虧損狀況的可供出售證券的公允價值和未實現虧損總額 2024年3月31日和2023年12月31日，按類別和證券處於持續虧損狀態的時間長度（以千計）彙總：
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2024年3月31日 |
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未實現虧損少於 12 個月 |
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12 個月或更長時間的未實現虧損 |
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總計 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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美國國庫證券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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總計 |
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2023年12月31日 |
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未實現虧損少於 12 個月 |
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12 個月或更長時間的未實現虧損 |
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總計 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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公允價值 |
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未實現的損失 |
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美國國庫證券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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總計 |
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截至 2024 年 3 月 31 日，有
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可供出售證券的未實現虧損不歸因於信用風險。該公司認為，沒有必要為信貸損失提供備抵金，因為公司某些可供出售證券的未實現虧損是市場因素和利率上升造成的。此外，公司不打算出售證券，也不太可能要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售證券。
公司可供出售證券的應計利息為 $
注意事項 5。財產和設備，淨額
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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實驗室設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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計算機設備和軟件 |
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財產和設備 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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財產和設備，淨額 |
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10
與財產和設備相關的折舊和攤銷費用為美元
注意事項 6。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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應計的研發費用 |
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應計補償 |
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未歸屬的提前行使的股票期權負債 |
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應計專業服務 |
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應計發行成本 |
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應計財產和設備 |
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其他應計費用 |
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總計 |
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注意事項7。資產收購
以下購買的資產被記為資產收購，因為收購的資產的公允價值幾乎都集中在一組類似的資產中，而且收購的資產沒有產出或員工。由於這些資產尚未獲得監管部門的批准，歸屬於這些資產的公允價值在公司的簡明合併運營和綜合虧損報表中記為在過程研發費用。
Asana 生物科學有限責任公司
2020年11月，公司簽訂了Asana合併協議，根據該協議，ASN成為其全資子公司。Asana 和 ASN 此前曾簽訂過一項許可協議，該協議在合併交易完成前進行了修改和重申（Asana 許可協議，以及與 Asana 合併協議，Asana 協議），根據該協議，ASN 獲得了與 Asana 擁有或控制的 ERK1 和 ERK2 抑制劑相關的某些知識產權的獨家全球許可，用於開發和商業化 ERAS-007 和某些其他相關化合物應用程序。
根據Asana合併協議，公司在2020年支付了預付款 $
Emerge 生命科學，Pte.有限公司
2021年3月，公司與Emerge Life Sciences, Pte簽訂了資產購買協議（ELS購買協議）。Ltd.（ELS），該公司購買了針對表皮生長因子結構域II（EGFR-D2）和結構域III（EGFR-D3）的表皮生長因子抗體的所有權利、所有權和權益（包括所有專利和其他知識產權），以及一種雙特異性抗體，其中一支針對 EGFR-D2，另一隻針對 EGFR-D3（抗體）。根據ELS購買協議的條款，公司在2021年支付了預付款 $
11
注意事項8。許可協議
諾華製藥股份公司
2022年12月，公司與諾華製藥股份公司（諾華公司）簽訂了獨家許可協議（經修訂的諾華協議），根據該協議，公司獲得了諾華擁有或控制的某些專利和其他知識產權的全球獨家特許權使用許可，用於開發、製造、使用和商業化納波拉非尼在所有使用領域。公司有權再許可（通過多級）其在《諾華協議》下的權利，但須遵守某些限制和條件，並且必須採取商業上合理的努力在某些地域市場上將許可產品商業化。
根據諾華協議授予的許可受諾華保留權利的約束：（i）根據許可的專利權和專有技術開發、製造、使用和商業化與納波非尼無關的化合物；（ii）將許可的專利權和專有技術用於非臨牀研究目的；（iii）在進行持續臨牀試驗和履行現有合同和諾華規定的義務所必需的範圍內使用許可的專利權和專有技術的協議。
根據諾華協議，公司向諾華支付了預付現金 $
Katmai 製藥公司
2020 年 3 月，公司與 Katmai Pharmicals, Inc. (Katmai) 簽訂了許可協議（“Katmai 協議”），根據該協議，公司獲得了 Katmai 控制的某些專利權和專有技術的獨家、全球性特許權使用許可，這些專利權和專有技術涉及開發表皮生長因子，能夠識別、診斷、選擇、治療和/或監測患者的神經腫瘤學應用，以開發、製造、製造和/或監測使用 ERAS-801 和某些產品並將其商業化所有使用領域中的其他相關化合物。
根據Katmai協議，公司預付了$
NiKang Therapeutics, In
2020年2月，公司與NiKang Therapeutics, Inc.（NiKang）簽訂了許可協議（《尼康協議》），根據該協議，公司獲得了尼康擁有或控制的與某些 SHP2 抑制劑相關的某些知識產權的獨家全球許可，用於開發和商業化 ERAS-601 和適用於所有應用的某些其他相關化合物。
12
根據NiKang協議，公司在2020年支付了預付款 $
LifeArc
2020年4月，公司與LifeArc簽訂了許可協議（LifeArc協議），根據該協議，公司獲得了LifeArc擁有或控制的某些材料、專有技術和知識產權的全球獨家許可，用於開發、製造、使用和商業化適用於所有應用的某些ULK抑制劑。
根據LifeArc協議，該公司獲得了以下許可證
注意事項 9。股票薪酬
2021 年 7 月，公司董事會通過了 2021 年激勵獎勵計劃（2021 年計劃），公司股東批准了該計劃，該計劃隨首次公開募股而生效。2021年計劃通過後，公司停止根據其2018年股權激勵計劃（2018年計劃）提供股權補助。根據2021年計劃，公司可以向當時擔任公司員工、高級職員、董事或非實體顧問的個人授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權以及其他股票或現金獎勵。總共有
在 2021 年 7 月之後，
授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，到期日不超過
13
股票期權
公司在2021年計劃和2018年計劃下的股票期權活動摘要如下（以千計，股票和每股數據和年份除外）：
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加權- |
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加權- |
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剩餘平均值 |
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聚合 |
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平均的 |
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合同的 |
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固有的 |
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股份 |
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價值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消 |
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截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 |
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期權可於 2024 年 3 月 31 日行使 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，授予期權的加權平均授予日公允價值為 $
在公司首次公開募股之前，某些個人被授予提前行使股票期權的能力。在早期行使未歸屬股票期權時發行的普通股受到限制，並將繼續按照最初的歸屬時間表進行歸屬。在自願或非自願終止後，公司可以選擇以原始收購價格回購任何未歸屬股份。出於會計目的，員工和非僱員在提前行使股票期權後購買的股票在股票歸屬之前不被視為已發行股票。為換取與授予的股票期權相關的已行使和未歸屬股票而收到的現金在隨附的簡明合併資產負債表中記作提前行使股票期權的負債，並將作為股票歸屬轉入普通股和額外的實收資本。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有
Black-Scholes期權定價模型中用於確定員工和非僱員股票期權授予的公允價值的假設如下：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
無風險利率 |
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預期波動率 |
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預期期限（以年為單位） |
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預期股息收益率 |
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14
員工股票購買計劃
2021 年 7 月，公司董事會通過了 2021 年員工股票購買計劃（ESPP），公司股東批准了該計劃，該計劃隨首次公開募股而生效。ESPP允許參與者在一系列發行期內繳納不超過其合格薪酬的指定百分比
股票薪酬支出
所有股票獎勵的股票薪酬分配如下（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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預留待未來發行的普通股
截至目前為止為未來發行的預留普通股包括以下內容 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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已發行和未償還的股票期權 |
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獎勵可供將來補助 |
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根據ESPP可供購買的股票 |
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總計 |
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注意事項 10。租賃
經營租賃
公司根據不可取消和可取消的運營租約簽訂辦公空間的設施租約，到期日期各不相同
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公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均折扣率為
公司的租賃協議不包含任何重要的剩餘價值擔保或重大限制性契約。
設施租賃
2020年9月，公司簽訂了租賃協議
2021年12月，公司簽訂了租賃協議
2024年1月，該公司簽訂了轉租其位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司總部二樓的協議。根據協議，轉租的空間約為
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截至當前，初始租賃期超過一年的運營租賃下的未來最低租賃還款額 2024 年 3 月 31 日情況如下（以千計）：
截至12月31日的年度 |
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2024 年（剩下的九個月） |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去：代表利息的金額 |
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經營租賃負債 |
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注意 11。承付款和意外開支
索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的意外損失負債在可能已產生負債並且可以合理估算金額時入賬。目前沒有任何未決事項已計入任何此類負債。
注意 12。所得税
注意 13。每股淨虧損
下表彙總了公司基本和攤薄後每股淨虧損的計算（以千計，股票和每股數據除外）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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用於計算每股淨虧損的普通股的加權平均值，基本和攤薄後 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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該公司的潛在稀釋性證券，包括購買普通股的期權、ESPP下可購買的股票以及與提前行使的期權相關的需要回購的普通股，已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。該公司將以下潛在普通股（每期末以未償還金額列報）排除在所述期間的攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：
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3月31日 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的期權 |
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提前行使的期權視未來歸屬情況而定 |
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根據ESPP預計可購買的股票 |
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潛在稀釋性股票總數 |
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注意 14。關聯方交易
埃拉斯卡基金會
2021年5月，公司成立了埃拉斯卡基金會，為服務不足的人羣提供支持，例如資助研究、患者權益、患者支持和教育，以及為符合公司使命的其他對社會產生積極影響的舉措提供資金。公司的首席執行官和某些董事會成員擔任埃拉斯卡基金會的董事，公司的首席執行官、首席財務官和首席商務官以及總法律顧問也是埃拉斯卡基金會的官員。 2024 年 4 月，公司捐贈了 $
Affini-T Therapeutics, Inc.
該公司持有 $
注意事項 15.後續事件
2024 年 4 月 2 日，公司完成了 2024 年私募配售，公司在其中發行和出售
18
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對截至2023年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些內容包含在我們於3月向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中 27，2024。
關於前瞻性陳述的警示説明
本季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括以下方面的陳述：我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究以及候選產品的計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和實施、監管機構申報和批准候選產品的時機和可能性、我們對候選產品進行商業化的能力（如果獲得批准）以及全球的影響地緣政治和經濟事件以及對我們業務的戰爭、候選產品的定價和報銷（如果獲得批准）、開發未來候選產品的可能性、當前和未來許可、收購和與第三方的戰略安排的潛在好處，以及我們達成任何未來戰略安排的意圖、成功的時機和可能性、管理層對未來運營的計劃和目標以及預期產品開發工作的未來結果，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“期望”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。這些前瞻性陳述只是預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，專注於為RAS/MAPK路徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法。RAS是最常見的癌基因，以及MAPK通路（癌症中最常改變的信號通路之一）的分子改變，導致全球每年約有540萬新增癌症患者被診斷出患有癌症。我們公司由精準腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立，旨在開發旨在全面關閉癌症患者治療的RAS/MAPK途徑的新療法和聯合方案。我們已經組建了業內最深、全資或受控的以RAS/MAPK路徑為重點的管道之一，其中包括與我們的三種治療策略相一致的模式無關的計劃：（1）靶向RAS/MAPK途徑中的關鍵上游和下游信號節點；（2）直接靶向RAS；（3）靶向因治療而出現的逃生路線。
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下圖顯示了RAS/MAPK途徑以及上面列出的三種治療策略如何試圖全面和協同地關閉RAS/MAPK途徑。
我們研發的靶標廣度和分子多樣性使我們能夠開展系統的、數據驅動的、全產品組合的臨牀開發工作，以確定單一藥物和複方方法，目標是延長眾多醫療需求未得到滿足的患者羣體的存活率。我們與模式無關的方法旨在使我們能夠以最合適的模式（包括小分子療法和大分子療法）選擇性而有力地靶向關鍵信號節點。我們特製的產品線包括三個臨牀階段的項目（泛RAF抑制劑、ERK抑制劑和中樞神經系統（CNS）滲透表皮生長因子抑制劑），以及針對其他關鍵致癌驅動因素的其他發現階段項目。我們相信，我們的世界一流團隊的能力和經驗，再加上包括RAS/MAPK途徑領域的世界領先專家在內的科學顧問委員會的進一步指導，使我們能夠獨特地實現消滅癌症的大膽使命。
我們的主要候選產品是納波拉非尼，我們計劃在2024年第二季度啟動一項針對NRAS突變（NRASM）黑色素瘤患者的關鍵性3期試驗（SEACRAFT-2）。2023年8月，我們在一項針對RAS Q61X實體瘤患者的1b期試驗（SEACRAFT-1）中為第一位患者給藥，為納波拉非尼的其他臨牀開發途徑提供信息。Naporafenib 是一種泛RAF抑制劑，對nRasm黑色素瘤患者具有同類首創和同類最佳潛力， RAS Q61X 實體瘤和其他 RAS/MAPK 路徑驅動的腫瘤。RAF 蛋白是無處不在表達的絲氨酸-蘇氨酸激酶，構成 RAS 下游和 MEK 上游的 RAS/MAPK 途徑的關鍵節點。RAF 蛋白家族由通過二聚化激活的 ARAF、BRAF 和 CRAF (RAF1) 組成。已在許多癌症中觀察到RAF蛋白的突變，例如黑色素瘤、結直腸癌（CRC）、非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌。我們於2022年12月從諾華製藥股份公司（諾華）獲得了納波拉非尼的許可。Naporafenib 的劑量已超過
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迄今已有500名患者，在單一療法和精選組合中均已確定安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學，臨牀概念驗證（PoC）數據與曲美替尼（MEKINIST）聯合用於包括NRAS Q61X黑色素瘤的患者，以及RAS患者與曲美替尼聯合使用的初步臨牀PoC數據 61X 非小細胞肺癌。2023 年 12 月，我們宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予納波非尼與曲美替尼聯合使用快速通道認證 (FTD)，用於治療抗藥物進展或不耐受的不可切除或轉移性黑色素瘤的成年患者‑程序性死亡-1（配體 1）（PD）‑(L) 1) 為基礎的治療方案，其腫瘤中含有 NRAS 突變 (nRASM)。在臨牀開發過程中，獲得FTD的項目可能會受益於與FDA的早期和頻繁的互動，如果滿足相關標準，FDA可以考慮在發起人提交完整申請之前審查部分上市申請。
我們正在為納波拉非尼制定廣泛的開發戰略，其中包括我們的SEACRAFT試驗，旨在評估納波非尼與其他靶向療法聯合使用的開發機會。在針對 RAS Q61X 實體瘤患者的 1b 期 SEACRAFT-1 試驗中，我們優先快速開發納波拉非尼聯合曲美替尼，該試驗於 2023 年 8 月為首位患者給藥，以及計劃中的針對 nRasm 黑色素瘤患者的三期 SEACRAFT-2 試驗。SEACRAFT-1 得到 NRAS Q61X 黑色素瘤患者的臨牀 PoC 數據和 KRAS Q61X NSCLC 患者的初步臨牀 PoC 數據的支持。SEACRAFT-2 得到 nRasm 黑色素瘤患者的臨牀 PoC 數據的支持，該數據由諾華在 2022 年歐洲腫瘤內科學會醫學會議上發佈，並由 de Braud 等人於 2023 年 3 月發表在 臨牀腫瘤學雜誌。在我們的 SEACRAFT-1 和 -2 試驗中，我們已經與諾華就其 MEK 抑制劑曲美替尼（MEKINIST）簽訂了臨牀試驗合作和供應協議（CTCSA）。根據CTCSA，我們贊助和資助臨牀試驗，諾華免費向我們提供藥物。
我們預計，SEACRAFT-1 將在 2024 年第二和第四季度之間讀出第 1b 階段的組合數據。我們預計將在 2025 年讀出 SEACRAFT-2 的隨機劑量優化數據。
我們的下一個最先進的候選產品是 ERAS-007（我們的口服 ERK1/2 抑制劑），它靶向 RAS/MAPK 途徑的最遠節點。2021 年 9 月，我們給第一位患者服用 HERKULES-3，這是一項針對胃腸道 (GI) 癌症患者聯合使用各種藥物的 ERAS-007 1b/2 期主方案臨牀試驗。關於我們的 HERKULES-3 試驗，我們已經與輝瑞公司就其 BRAF 抑制劑、恩科拉非尼（BRAFTOVI）、禮來公司（禮來）的表皮生長因子抗體西妥昔單抗（ERBITUX）以及皮埃爾·法佈雷的 BRAF 抑制劑 encorafenib（BRAFTOVI）在主要國際地區簽訂了 CTCSA。根據所有這些CTCSA，我們正在贊助和資助臨牀試驗，合作伙伴免費向我們提供藥物。
2023 年 5 月，我們在2023年6月的美國臨牀腫瘤學會年會上發佈的海報中宣佈了 ERAS-007 與恩科拉非尼和西妥昔單抗（EC）聯合治療純正的 BraFM 結直腸癌患者的令人鼓舞的初步數據。
我們預計，針對 ERAS-007 和 EC 的 HERKULES-3 1b 期試驗將在 2024 年第二季度公佈針對 EC-naíve BraFM CRC 患者的 1b 期劑量擴展數據。
我們的第三個臨牀項目是 ERAS-801，一種滲透到中樞神經系統的表皮生長因子抑制劑。2022年2月，我們在複發性膠質母細胞瘤（GBM）患者中進行了 ERAS-801 的 THUNDERBBOLT-1 1 期臨牀試驗中的第一位患者給藥。2023 年 5 月，我們宣佈，美國食品藥品管理局授予 ERAS-801 FTD，用於治療表皮生長因子基因改變的成年基因改造患者。2023 年 6 月，我們宣佈，美國食品藥品管理局授予 ERAS-801 孤兒藥稱號 (ODD)，用於治療惡性神經膠質瘤患者，包括 GBM。只要候選產品獲得美國食品和藥物管理局批准，用於孤兒指定疾病或病症，ODD就有權獲得批准後七年的潛在市場獨家經營權，但須遵守某些豁免以及税收優惠和用户費用減免等經濟激勵措施。2023 年 11 月，我們宣佈確定了 ERAS-801 的最大耐受劑量 (MTD)。
我們預計將在 2024 年公佈來自 THUNDERBBOLT-1 的 1 期單一療法數據。
我們還在推進其他針對RAS/MAPK途徑中關鍵致癌驅動因素的計劃，如果有的話，在將這些項目推進到臨牀開發之前，我們需要通過發現和研究性新藥申請（IND）支持活動成功推進這些計劃。
我們不擁有或經營，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們將依賴第三方來製造我們的候選產品，用於臨牀前和臨牀測試，也依賴第三方進行商業製造。我們正在與現有製造商合作，確保我們能夠擴大製造能力，以支持我們的臨牀計劃。我們也正在進行中
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尋找更多製造商並對其進行資格認證，為我們的供應鏈增加宂餘。此外，我們依靠第三方來包裝、標記、存儲和分銷我們的候選產品，如果獲得市場批准，我們打算繼續依賴第三方來銷售我們的商業產品。我們相信，該戰略使我們無需投資自己的製造設施、設備和人員，從而保持更高效的基礎架構，同時也使我們能夠將專業知識和資源集中在候選產品的設計和開發上。
2022年8月，我們與Jefferies LLC（代理人）簽訂了公開市場銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，我們可以通過代理人 “在市場” 發行中不時發行和出售總髮行價不超過2億美元的普通股。普通股（如果有）的出售將按出售時的現行市場價格進行，或按照與代理商的另行約定。代理人將從我們那裏獲得佣金，最高可達根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0％。截至2024年3月31日，尚未根據銷售協議出售任何普通股。
2022年12月，我們完成了2022年的發行，並以每股6.50美元的價格向公眾發行了15,384,616股普通股。2022年發行的收益為9,490萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及510萬美元的發行成本。
2024年3月，在2024年私募中，我們與其中指定的購買者簽訂了股票購買協議，以每股2.06美元的價格私募21,844,660股普通股。2024年4月2日，2024年私募股權結束，扣除配售代理費和約130萬美元的估計支出後，淨收益為4,370萬美元。
自2018年成立以來，我們已將幾乎所有資源用於組織和人員配置、業務規劃、籌集資金、識別、收購和許可我們的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方建立生產候選產品和相關原材料的安排，以及為這些業務提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有產生任何收入。截至2024年3月31日，我們共籌集了7.654億美元為我們的運營提供資金，主要包括首次公開募股和2022年發行以及可轉換優先股的銷售和發行的總收益。2024年4月，我們從2024年私募中又籌集了4,500萬美元的總收益。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和短期有價證券為2.977億美元，其中包括預付2024年私募的690萬美元淨收益。其餘的3680萬美元淨收益是在2024年4月收到的。
自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為3,500萬美元和3,320萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為6.41億美元。我們預計，在可預見的將來，我們的支出和營業虧損將大幅增加，尤其是在我們進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究；繼續開展研發活動；利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料；僱用更多人員；收購、許可或開發其他候選產品；擴大和保護我們的知識產權；以及承擔與上市公司相關的額外費用時。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，隨着我們的候選產品在開發和商業化方面取得進展，我們將需要向許可方和其他獲得我們許可或收購候選產品的第三方支付里程碑式的款項。根據我們的臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損可能會在季度之間和逐年大幅波動。
根據我們目前的運營計劃，我們認為，截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和短期有價證券，以及2024年4月從2024年4月2日結束的2024年私募中獲得的淨收益，將足以為2026年下半年的運營提供資金。在我們成功完成開發並獲得監管部門對一種或多種候選產品的批准之前，我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。因此，在我們能夠從候選產品的銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過股權發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）來為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類其他安排將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。
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我們的財務狀況和經營業績也可能受到我們可能無法控制的其他因素的影響，例如地緣政治和經濟事件。我們認為，在截至2024年3月31日的三個月中，這些因素對我們的經營業績沒有重大不利影響。
我們的收購和許可協議
我們已經簽訂了許可和收購協議，根據這些協議，我們許可或獲得了與我們的候選產品和開發計劃相關的某些知識產權。
有關這些協議的更多信息，請參閲我們於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “業務——我們的收購和許可協議” 的部分。
運營結果的組成部分
收入
除非我們的候選產品通過臨牀開發取得進展並獲得監管部門的批准（如果有的話），否則我們預計不會從產品的銷售中獲得任何收入。如果我們未能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准，我們創造未來收入的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。
運營費用
研究和開發
研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本，包括我們的發現和研究工作以及候選產品的臨牀前和臨牀開發。研發費用在發生時記作支出。我們的研發費用包括：
外部成本，包括根據與第三方的安排產生的費用，例如合同研究組織 (CRO)、合同製造組織 (CMO)、顧問和我們的科學顧問；以及
內部成本，包括：
與員工相關的費用，包括參與研發工作的個人的工資、福利和股票薪酬；
實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本；以及
設施和折舊，包括設施租金和折舊的直接和分配費用。
下表彙總了我們在以下時期產生的研發費用（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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納波拉非尼 |
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$ |
12,970 |
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$ |
4,199 |
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ERAS-007 |
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3,231 |
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7,112 |
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其他臨牀項目 |
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3,816 |
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7,907 |
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其他發現和臨牀前項目 |
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8,557 |
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8,367 |
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研發費用總額 |
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$ |
28,574 |
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$ |
27,585 |
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我們預計，在可預見的將來，我們的研發費用將大幅增加，因為我們繼續開展持續的研發活動，進行臨牀試驗，並將臨牀前研究計劃推向臨牀開發，尤其是隨着越來越多的候選產品進入開發的後期階段，成本通常更高。進行獲得監管部門批准所必需的臨牀試驗和臨牀前研究的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠無法成功獲得任何候選產品的上市許可。
研發活動的時間表和成本不確定，每個候選產品和項目可能會有很大差異，而且難以預測。我們預計，我們將根據臨牀前和臨牀結果、監管發展、對每種候選產品和項目的持續評估，以及我們確定第三方的資源或專業知識將有利於給定的候選產品或項目簽訂合作、許可或其他類似協議的能力，決定要追求哪些候選產品和項目，以及向每種候選產品和項目提供多少資金。未來我們將需要籌集大量額外資金。此外，我們無法預測哪些候選產品和計劃可能受到未來合作、許可或其他協議的約束，此類安排何時會得到保障（如果有的話），也無法預測此類安排將在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。
我們的開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
臨牀前和支持IND的研究和臨牀試驗的數量和範圍；
每位患者的試驗費用；
批准所需的試驗次數；
試驗所包括的地點數目；
進行試驗的國家；
登記符合條件的患者所需的時間；
參與試驗的患者人數；
患者接受的劑量數量；
患者的退學率或停藥率；
監管機構要求的潛在額外安全監測；
患者參與試驗和隨訪的持續時間；
製造我們的候選產品的成本和時間；
我們候選產品的開發階段；
我們候選產品的功效和安全性；
相關監管機構批准的時間、收據和條款；
在獲得批准後，保持我們產品的持續可接受的安全狀況（如果有）；
重要且不斷變化的政府監管和監管指導；
由於地緣政治和經濟事件，我們的運營或與我們合作的第三方的運營中斷所產生的影響；以及
我們在多大程度上建立了額外的合作、許可或其他安排。
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正在進行的研究和開發
過程中的研發費用包括作為資產收購的一部分獲得的權利或候選產品的開發和商業化的許可證。與收購新候選產品相關的預付款，以及商業前里程碑付款，在發生期間立即記作正在進行的研發費用，前提是新候選產品不包括構成美國公認會計原則（US GAAP）所定義的 “業務” 的流程或活動，候選產品尚未獲得監管部門的營銷批准，也沒有獲得此類批准，也沒有成立另類的未來使用。
過程中的研發費用主要包括我們的預付款、里程碑付款以及與收購和許可協議相關的股票發行。
一般和行政
一般和管理費用主要包括與員工相關的費用，包括我們財務、會計、法律、信息技術、業務發展和支持職能部門員工的工資、福利和股票薪酬。其他一般和管理費用包括未包含在研發費用中的分配設施和折舊相關成本，以及審計、税務、知識產權和法律服務的專業費用。由於無法確定此類支出的可收回性，因此與提交和申請專利申請相關的費用被確認為產生的一般和管理費用。
我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將大幅增加，因為我們將繼續增加一般和管理員工，以支持我們持續的研發活動，如果有候選產品獲得營銷批准，則支持我們的商業化活動，並支持我們的總體運營。
其他收入（支出），淨額
利息收入
利息收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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改變 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
28,574 |
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$ |
27,585 |
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$ |
989 |
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一般和行政 |
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10,277 |
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9,440 |
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837 |
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運營費用總額 |
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38,851 |
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37,025 |
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1,826 |
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運營損失 |
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(38,851 |
) |
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(37,025 |
) |
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(1,826 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
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3,834 |
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3,826 |
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8 |
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淨虧損 |
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$ |
(35,017 |
) |
|
$ |
(33,199 |
) |
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$ |
(1,818 |
) |
研究和開發費用
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為2,860萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，研發費用為2760萬美元。增加100萬美元的主要原因是與臨牀試驗、臨牀前研究和發現活動相關的支出增加了240萬美元，部分被外包服務和諮詢費減少的110萬美元所抵消。
25
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,030萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為940萬美元。80萬美元的增長主要是由70萬美元的律師費增加和60萬美元的人事費用（包括股票薪酬支出）的增加所推動的，其中一部分被保險費用減少的30萬美元所抵消。
其他收入（支出），淨額
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，其他收入（支出）淨額為380萬美元。
流動性和資本資源
流動性來源
2021年7月，我們完成了首次公開募股，發行了21,562,500股普通股，包括承銷商以每股16.00美元的價格全額行使購買2812,500股普通股的選擇權。本次發行的總淨收益為3.17億美元，扣除2420萬美元的承保折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。在首次公開募股之前，我們通過出售可轉換優先股獲得了3.204億美元的總收益。
2022年8月，我們與代理人簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過代理人 “在市場” 發行中發行和出售總髮行價不超過2億美元的普通股。普通股（如果有）的出售將按出售時的現行市場價格進行，或按照與代理商的另行約定。代理人將從我們那裏獲得佣金，最高為根據銷售協議出售的任何普通股總收益的3.0％。截至2024年3月31日，尚未根據銷售協議出售任何普通股。
2022年12月，我們完成了2022年的發行，並以每股6.50美元的價格向公眾發行了15,384,616股普通股。2022年發行的收益為9,490萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及510萬美元的發行成本。
2024年3月，在2024年私募中，公司與其中指定的購買者簽訂了股票購買協議，以每股2.06美元的價格私募其普通股21,844,660股。2024年4月2日，2024年私募股權結束，總收益為4,500萬美元，扣除配售代理費和約130萬美元的估計開支。在2024年私募結束之前，該公司於2024年3月收到了690萬澳元的收益。
未來的資本需求
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和短期有價證券為2.977億美元，其中包括2024年私募配售預付的690萬美元淨收益，該私募於2024年4月2日結束。其餘的3,680萬美元淨收益是在2024年4月收到的。根據我們目前的運營計劃，我們認為我們的現金、現金等價物和短期有價證券，以及2024年私募的淨收益，將足以為2026年下半年的運營提供資金。但是，我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能會有重大差異。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比預期的更快地耗盡我們的資本資源。此外，在臨牀試驗中進行臨牀前研究和測試候選產品的過程成本高昂，而且這些研究和試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：
我們正在進行或將來可能選擇進行的候選產品的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和發現、臨牀前研究和臨牀試驗的時機，包括我們的組合臨牀試驗中使用的任何第三方產品的成本，這些產品不在第三方或其他來源的承保範圍內；
26
如果任何候選產品獲得批准，我們與CMO合作的候選產品的製造成本和時間，包括商業製造；
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
獲取、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本；
我們努力加強運營系統和僱用更多人員來履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制；
隨着我們的臨牀前和臨牀活動的增加，與僱用額外人員、顧問和CRO相關的成本；
里程碑的時間和金額，或者我們必須向許可方和其他第三方支付的其他款項，我們從中獲得許可或收購了我們的候選產品或技術；
如果任何候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間；
我們有能力獲得足夠的市場接受度、覆蓋範圍和第三方付款人的充足報銷，以及任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入；
在沒有保險和/或第三方付款人提供足夠報銷的情況下，患者願意為任何經批准的產品自付費用；
建立和維持合作、許可證和其他類似安排的條款和時間；
地緣政治和經濟事件導致的任何延誤和成本增加；以及
與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本。
我們沒有其他承諾的資金來源。在我們能夠產生足夠數量的產品收入來滿足現金需求之前（如果有的話），我們預計將主要通過股票發行（包括通過銷售協議）、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）來為未來的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者向第三方授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和推銷的候選產品的權利。
現金流
下表彙總了我們在報告所述期間的現金流（以千計）：
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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提供的淨現金（用於）： |
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運營活動 |
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$ |
(33,251 |
) |
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$ |
(26,358 |
) |
投資活動 |
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9,971 |
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14,714 |
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籌資活動 |
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6,931 |
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183 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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$ |
(16,349 |
) |
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$ |
(11,461 |
) |
27
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為3,330萬美元，這主要是由於淨虧損3,500萬美元，運營資產和負債的變動370萬美元以及有價證券的增加230萬美元，部分減少了680萬美元的股票薪酬支出以及100萬美元的折舊和攤銷費用。運營資產和負債變動所使用的淨現金主要包括應計費用和其他流動負債減少360萬美元，預付費用和其他流動和長期資產增加50萬美元，以及經營租賃資產和負債的減少（淨減20萬美元），由應付賬款增加的60萬美元所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為2640萬美元，這主要是由於淨虧損3,320萬美元和有價證券增加100萬美元，部分減少了680萬美元的股票薪酬支出以及90萬美元的折舊和攤銷費用。運營資產和負債變動提供的淨現金主要包括經營租賃資產和負債的增加，淨額為330萬美元，這主要是由於從房東那裏獲得了230萬美元的租户改善補償，應付賬款增加了40萬美元，預付費用和其他流動和長期資產減少了70萬美元，但被應計費用和其他流動和長期負債的減少440萬美元所抵消。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為1,000萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,470萬美元。投資活動提供的現金減少470萬美元，主要是由於有價證券的購買量增加了1,970萬美元，有價證券的到期日減少了620萬美元，但這部分被正在進行的研發減少2,000萬美元以及房地產和設備購買減少120萬美元所抵消。
籌資活動
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為690萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為20萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，我們收到了690萬澳元的收益，用於預付2024年4月完成的2024年私募配售。在截至2023年3月31日的三個月中，我們通過行使股票期權獲得了20萬美元。
合同義務和承諾
截至2024年3月31日，我們在2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——合同義務和其他承諾產生的現金需求” 中報告的合同義務在正常業務過程之外沒有發生任何重大變化。
關鍵會計政策和估計
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了判斷資產和負債賬面價值以及記錄收入和支出的基礎，而這些收入和支出從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。截至2024年3月31日，我們的關鍵會計政策和估計與我們在2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中披露的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 中披露的沒有重大變化。
28
最近發佈和通過的會計公告
有關最近發佈和通過的會計公告，請參閲本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表附註2。
新興成長型公司和小型申報公司狀況
根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（JOBS Act），作為一家新興成長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司推遲某些會計準則的採用，直到這些準則本來適用於私營公司。我們選擇利用新會計準則或修訂後的會計準則的豁免，因此，我們的簡明合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計公告的公司相提並論。我們還打算依賴《喬布斯法案》規定的其他豁免，包括但不限於不要求遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（Sarbanes-Oxley）第404（b）條的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興成長型公司，直到 (i) 首次公開募股完成五週年之後的本財年的最後一天；(ii) 我們的年總收入至少為12.35億美元的財政年度的最後一天；(iii) 我們被視為《交易法》第12b-2條所定義的 “大型加速申報人” 的財政年度的最後一天如果截至第二財年的最後一個工作日，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，則會發生該年度的季度；或 (iv) 我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。
根據《交易法》的規定，我們也是一家規模較小的申報公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們仍可能繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權的普通股低於2.5億美元，或者在最近結束的財年中，我們的年收入低於1.00億美元，並且非關聯公司持有的有表決權和無表決權的普通股少於1.00億美元，我們就可以利用這些擴大的披露在我們第二個工作日的最後一個工作日測得的70000萬美元財政季度。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據我們在2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論，截至2024年3月31日，我們的市場風險，包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險，沒有發生任何實質性變化。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期和最新報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外，任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
29
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
30
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們目前不是任何重大訴訟的當事方。我們可能會不時捲入法律訴訟，或者在正常業務過程中受到索賠。無論結果如何，由於辯護和和解成本、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，而且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。風險因素。
我們於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中規定的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
股權證券的未註冊銷售
沒有。
所得款項的用途
2021年7月15日，美國證券交易委員會宣佈我們在與我們的首次公開募股有關的經修訂的S-1表格（文件編號333-257436）上的註冊聲明生效。我們的首次公開募股於2021年7月20日結束，我們以每股16.00美元的價格向公眾發行和出售了21,562,500股普通股，其中包括承銷商購買額外股票的全部選擇權。我們從首次公開募股中獲得的總收益為3.45億美元，扣除2420萬美元的承保折扣和佣金以及380萬美元的發行成本。本次發行的管理承銷商為摩根大通證券有限責任公司、摩根士丹利公司。有限責任公司、美銀證券公司、Evercore Group L.L.C. 和 Guggenheim Securities, LLC.沒有向我們的董事或高級管理人員、擁有我們任何類別股權證券10％或以上的個人或我們的任何關聯公司支付或直接或間接支付發行費用。
截至2024年3月31日，我們已將首次公開募股的所有收益用於一般公司用途，包括資助納波非尼、ERAS-007、ERAS-801 和其他以RAS/MAPK路徑為重點的管道項目的研發。與我們的首次公開募股招股説明書中描述的此類收益的計劃用途相比，沒有實質性變化。
第 3 項。優先證券違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
31
第 6 項。展品。
展覽 數字 |
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展品描述 |
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以引用方式納入 |
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隨函提交 |
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表單 |
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日期 |
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數字 |
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3.1 |
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Erasca, Inc. 經修訂和重述的公司註冊證書 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.1 |
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3.2 |
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Erasca, Inc. 的章程修訂和重述 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.2 |
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4.1 |
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證明普通股的股票證書樣本 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.1 |
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4.2 |
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註冊人及其某些股東之間於 2020 年 4 月 15 日簽訂的經修訂和重述的股東協議 |
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S-1 |
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6/25/2021 |
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4.2 |
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10.1 |
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Erasca, Inc. 及其各購買方之間的股票購買協議，日期為 2024 年 3 月 27 日 |
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8-K |
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3/28/2024 |
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10.1 |
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31.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求，對Erasca, Inc. 首席執行官進行認證 |
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X |
31.2 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求，對Erasca, Inc. 的首席財務官進行認證 |
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X |
32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證 |
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X |
32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證 |
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X |
101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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X |
101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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X |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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X |
* 本認證不被視為為《交易法》第18條的目的而提交，也不得被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
32
SIG本質
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Erasca, Inc. |
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日期：2024 年 5 月 8 日 |
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來自： |
/s/ Jonathan E. Lim，醫學博士 |
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|
Jonathan E. Lim，醫學博士 |
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董事長、首席執行官兼聯合創始人 |
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（首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 8 日 |
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來自： |
/s/ David M. Chacko，醫學博士 |
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|
|
David M. Chacko，醫學博士 |
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首席財務官兼首席商務官 |
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（首席財務和會計主任） |
33