根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(美國國税局僱主 識別碼) | |
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) | |
每個班級的標題 |
交易 符號 |
各交易所名稱 在其上註冊的 | ||
| ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||
非加速 文件服務器 |
☐ | 規模較小的新聞報道公司 | ||||
| 新興市場和成長型公司 | ||||||
天華醫藥實業有限公司
索引
| 第一部分。 |
財務報表(未經審計) | |||||
| 第1項。 |
財務報表(未經審計) | 5 | ||||
| 合併資產負債表 | 5 | |||||
| 合併利潤表（虧損） | 6 | |||||
| 綜合全面收益表(損益表) | 7 | |||||
| 合併權益變動表 | 8 | |||||
| 合併現金流量表 | 9 | |||||
| 合併財務報表附註 | 10 | |||||
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 46 | ||||
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 | 66 | ||||
| 第四項。 |
控制和程序 | 66 | ||||
| 第二部分。 |
其他信息 | |||||
| 第1項。 |
法律訴訟 | 68 | ||||
| 項目1A. |
風險因素 | 68 | ||||
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 68 | ||||
| 第三項。 |
高級證券違約 | 68 | ||||
| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 | 68 | ||||
| 第五項。 |
其他信息 | 68 | ||||
| 第六項。 |
陳列品 | 70 | ||||
| 簽名 | 71 | |||||
2
| • | 我們在市場上成功競爭的能力，包括：我們在很大程度上依賴我們的仿製藥；我們的客户基礎和客户中的商業聯盟集中；新仿製藥的推出延遲；我們開發和商業化生物製藥產品的能力；對我們創新藥物的競爭；我們從對產品線的投資中實現預期結果的能力；我們開發和商業化更多藥品的能力；我們成功實施以增長為軸心的戰略的能力，包括擴大我們的創新和生物相似藥物流水線並有利可圖地將創新藥物和生物相似產品組合商業化，無論是有機地還是通過業務發展，以及維持和集中我們的仿製藥組合；以及我們專利和其他保護我們知識產權的措施的有效性，包括對我們在美國的Orange Book專利清單的任何潛在挑戰； |
| • | 我們的鉅額債務可能會限制我們產生額外債務、進行額外交易或進行新投資的能力，可能會導致我們未來的信用評級被下調；我們無法以對我們有利的金額或條款籌集債務或借款； |
| • | 我們的業務和運營總體上包括：全球經濟狀況和其他宏觀經濟發展以及政府和社會應對措施的影響；疾病或任何其他傳染病或任何其他公共衞生危機的廣泛爆發；我們優化努力的有效性；我們吸引、聘用、整合和留住高技能人員的能力；我們供應鏈中斷或內部或第三方製造問題；信息技術系統中斷；與在全球開展業務相關的數據安全挑戰的破壞，包括政治或經濟不穩定、重大敵對行動或恐怖主義，如俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突以及以色列宣佈的戰爭狀態；由於我們受到廣泛的製藥法規約束而導致的成本和延遲；我們成功競標合適的收購目標或許可機會，或完成和整合收購的能力；如果我們出售資產或業務部門並關閉或剝離工廠和設施，我們的增長前景和機會，以及我們成功和具有成本效益地完成此類銷售和剝離的能力，包括我們計劃剝離原料藥業務的能力； |
| • | 合規、監管和訴訟事項，包括：未能遵守複雜的法律和監管環境；我們正在或未來加入的政府和民事訴訟和訴訟的影響；醫療保健監管改革以及藥品定價、報銷和覆蓋範圍減少的影響；由於公眾對阿片類藥物濫用的擔憂而增加的法律和監管行動；我們及時支付全國阿片類藥物和解協議要求的款項並提供我們的仿製藥版本的能力 ® (鹽酸納洛酮鼻噴霧劑)在此類協議條款下的金額和時間；世界各地競爭和定價當局的審查，包括我們遵守我們與美國司法部(DOJ)的暫緩起訴協議(DPA)並根據協議運營的能力；知識產權侵權的潛在責任；產品責任索賠；未能遵守複雜的Medicare、Medicaid和其他政府計劃的報告和付款義務；遵守反腐敗、制裁和貿易管制法律的情況；環境風險；以及可持續性問題的影響； |
| • | 以色列宣佈的戰爭狀態和該區域的軍事活動的影響，包括我們的業務和設施中斷的風險，如我們在以色列的製造和研發設施，我們的預備役軍人僱員被要求執行現役的影響，以及戰爭對以色列經濟、社會和政治穩定的影響； |
| • | 其他金融和經濟風險，包括：我們面臨的貨幣波動和限制以及信用風險；我們長期資產的潛在減值；地緣政治衝突的影響，包括以色列宣佈的戰爭狀態和俄羅斯與烏克蘭之間的衝突；納税義務可能大幅增加；政府計劃或税收優惠的終止或到期，或我們業務的變化對我們整體有效税率的影響；以及我們彌補財務報告內部控制現有重大弱點的能力； |
項目 %1。 |
財務報表 |
3月31日， |
12月31日， |
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2024 |
2023 |
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| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 應收賬款，扣除信貸損失準備淨額#美元 |
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| 盤存 |
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| 預付費用 |
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| 其他流動資產 |
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| 持有待售資產 |
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| 流動資產總額 |
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| 遞延所得税 |
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| 其他 非當前 資產 |
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| 財產、廠房和設備、淨值 |
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| 經營租賃 使用權 |
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| 可識別無形資產淨額 |
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| 商譽 |
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| 總資產 |
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| 負債和權益 |
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| 流動負債： |
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| 短期債務 |
$ | $ | ||||||
| 銷售準備金和津貼 |
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| 應付賬款 |
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| 與員工相關的義務 |
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| 應計費用 |
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| 其他流動負債 |
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| 為出售而持有的負債 |
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| 流動負債總額 |
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| 長期負債： |
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| 遞延所得税 |
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| 其他税項和長期負債 |
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| 優先票據和貸款 |
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| 經營租賃負債 |
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| 長期負債總額 |
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| 承付款和或有事項 |
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| 總負債 |
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| 股本： |
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| Teva股東權益： |
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| 新謝克爾的普通股 |
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| 其他內容 已繳費 資本 |
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| 累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 累計其他綜合損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日的庫存股： |
( |
) | ( |
) | ||||
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| 非控制性 利益 |
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| 總股本 |
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| 負債和權益總額 |
$ | $ | ||||||
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三個月 告一段落 |
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3月31日， |
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2024 |
2023 |
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| 淨收入 |
$ | $ | ||||||
| 銷售成本 |
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| 毛利 |
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| 研發費用 |
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| 銷售和營銷費用 |
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| 一般和行政費用 |
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| 無形資產減值準備 |
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| 其他資產減損、重組和其他項目 |
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| 法律和解和或有損失 |
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| 其他損失(收入) |
( |
) | ||||||
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| 營業收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 財務費用，淨額 |
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| 所得税前收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税(福利) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 應佔關聯公司（利潤）虧損，淨額 |
||||||||
| |
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|
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|||||
| 淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 淨收益(虧損)可歸因於 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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|||||
| 可歸因於Teva的淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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| 普通股股東應佔每股收益(虧損)： |
||||||||
| 基本信息 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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| 稀釋 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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| 加權平均股數(百萬股)： |
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| 基本信息 |
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| |
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| 稀釋 |
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| |
|
|
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| § | 表示小於$的金額 |
三個月後結束 |
||||||||
3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
| 淨收益(虧損) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額： |
||||||||
| 貨幣換算調整 |
( |
) | ||||||
| 衍生金融工具未實現收益（損失），淨額 |
||||||||
| 固定福利計劃未實現虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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|
|||||
| 其他全面收益(虧損)合計 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
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| 全面收益(虧損)合計 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 綜合收益(虧損)歸因於 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
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| 可歸因於Teva的全面收益(虧損) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
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Teva股東權益 |
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普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
數量： 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日餘額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行股份 |
* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期權所得收益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 派發股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 購買股份 非控制性 興趣 * |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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| 2024年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
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| * | 表示小於$的金額 |
| ** | 與股息有關 非控制性 在Teva在日本的合資企業中擁有權益。 |
*** |
購買股份 非控制性 Teva在瑞士的子公司的權益。 |
Teva股東權益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
數量： 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日餘額 ** |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨利潤（損失）** |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(虧損) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
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| |
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| 2023年3月31日餘額 ** |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| |
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| * | 表示小於$的金額 |
** |
過往期間呈列的數據已進行修訂，以反映綜合財務報表中或有對價負債和相關費用的修訂。有關更多信息，請參閲註釋1c。 |
三個月後結束 |
||||||||
3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
| 經營活動： |
||||||||
| 淨收益(虧損) |
$ | ( |
) | ( |
) | |||
| 對淨收益(虧損)與業務提供的現金淨額進行調整： |
||||||||
| 折舊及攤銷 |
||||||||
| 商譽減值、長期資產減值和待售資產減值 |
||||||||
| 營業資產和負債淨變動 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 遞延所得税-淨和不確定的税務狀況 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基於股票的薪酬 |
||||||||
| 其他項目 |
||||||||
| 投資和出售長期資產的淨損失（收益） |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
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|
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| 投資活動： |
||||||||
| 以證券化貿易應收賬款換取的實益利息 |
||||||||
| 購置不動產、廠房和設備及無形資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 出售業務和長期資產所得收益 |
||||||||
| 收購業務，扣除收購現金後的淨額 |
( |
) | ||||||
| 購買投資和其他資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他投資活動 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
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| 投資活動提供(用於)的現金淨額 |
||||||||
| |
|
|
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| 融資活動： |
||||||||
| 購買股份 非控制性 利益 |
( |
) | ||||||
| 支付給的股息 非控制性 利益 |
( |
) | ||||||
| 償還優先票據和貸款以及其他長期負債 |
( |
) | ||||||
| 優先票據收益，扣除發行成本 |
||||||||
| 其他融資活動 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
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| 現金和現金等價物的換算調整 |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
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| 現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 年初現金、現金等值物和限制性現金餘額 |
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| |
|
|
|
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| 期末現金、現金等值物和限制性現金餘額 |
$ | |||||||
| |
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| 現金和現金等價物 |
||||||||
| 包括在其他流動資產中的受限現金 |
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| 現金流量表所列現金、現金等價物和受限制現金共計 |
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| |
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| 非現金 融資和投資活動： |
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| 以證券化應收賬款換取的實益權益 |
$ | |||||||
a. |
陳述的基礎 |
b. |
重大會計政策 |
c. |
對以前報告的合併財務報表的修訂 |
| 截至三個月 | ||||||||||||
| 2023年3月31日 | ||||||||||||
| 以百萬美元為單位(每股金額除外) | ||||||||||||
| (未經審計) | ||||||||||||
| 如以往報告所述 | 調整，調整 | 經修訂 | ||||||||||
其他資產減值、重組等項目 |
$ | |||||||||||
營業收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
所得税(福利) |
( |
) | § | ( |
) | |||||||
淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
可歸因於Teva的淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
| 普通股股東應佔每股收益(虧損)： | ||||||||||||
基本信息 |
$ | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||
稀釋 |
$ | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||
| § | 表示小於$的金額 |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
| 盤存 |
||||||||
| 應收賬款 |
||||||||
| 商譽 |
||||||||
| 可識別無形資產淨額 |
||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 |
||||||||
| 其他流動及 非當前 資產 |
||||||||
| 預期銷售損失 * |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 在綜合資產負債表中分類為待售出售的出售集團的總資產 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
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| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 其他負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 預期銷售損失 * |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合併資產負債表中分類為持作出售的處置集團的負債總額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| * | 包括貨幣兑換調整重新分類至綜合收益表（虧損）的預期損失 銷售 . |
截至2024年3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
美國 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他相關活動 |
總計 |
||||||||||||||||
(U.S.$（百萬） |
||||||||||||||||||||
| 售賣貨品 |
||||||||||||||||||||
| 發牌安排 |
§ | |||||||||||||||||||
| 分佈 |
§ | |||||||||||||||||||
| 其他 |
§ | |||||||||||||||||||
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| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
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|
|
|
|||||||||||
| § | 表示小於$的金額 0.5 1000萬美元。 |
截至2023年3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
美國 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他相關活動 |
總計 |
||||||||||||||||
(U.S.$（百萬） |
||||||||||||||||||||
| 售賣貨品 |
||||||||||||||||||||
| 發牌安排 |
||||||||||||||||||||
| 分佈 |
§ | |||||||||||||||||||
| 其他 |
§ | ( |
) | |||||||||||||||||
| |
|
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| $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| |
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|
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|||||||||||
| § | 表示小於$的金額 0.5 1000萬美元。 |
銷售準備金和津貼 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
儲量 包括在 帳目 應收賬款，淨額 |
返點 |
醫療補助和 其他 政府部門 津貼 |
按存儲容量計費 |
退貨 |
其他 |
總儲量 包括在 銷售儲備 和津貼 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$（百萬） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 與本年度期間的銷售有關的撥備 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 與以前期間的銷售有關的準備金 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 信貸和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 翻譯差異 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||
| |
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| 2024年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
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銷售準備金和津貼 |
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儲量 包括在 帳目 應收賬款，淨額 |
返點 |
醫療補助和 其他 政府部門 津貼 |
按存儲容量計費 |
退貨 |
其他 |
總儲量 包括在 銷售儲備 和津貼 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$（百萬） |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 與本年度期間的銷售有關的撥備 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 與以前期間的銷售有關的準備金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| 信貸和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 翻譯差異 |
§ | |||||||||||||||||||||||||||||||
| |
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| 2023年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
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3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
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(U.S.（百萬美元） |
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| 成品 |
$ | $ | ||||||
| 原材料和包裝材料 |
||||||||
| 正在加工的產品 |
||||||||
| 運輸中的材料和臨時付款 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| $ | $ | |||||||
| |
|
|
|
|||||
總賬面金額 扣除減值 |
累計攤銷 |
賬面淨額 |
||||||||||||||||||||||
3月31日， |
12月31日， |
3月31日， |
12月31日， |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||||||||||||||
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||||||||||
| 產品權利 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 商號 |
||||||||||||||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 |
||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
| (a) | 可識別的產品權利為$ , 主要是由於有關主要在美國的產品價格和數量的更新市場假設;和 |
| (b) | 知識產權研發資產為美元 |
| (a) | 可識別的產品權利為$ |
| (b) | 知識產權研發資產為美元 |
北 美國 |
美聯航 州政府 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||
Teva的 API |
麥迪斯 |
|||||||||||||||||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 與加拿大轉向國際市場相關的善意分配 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| 截至2024年1月1日餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| 期內其他變化： |
||||||||||||||||||||||||||||
| 商譽重新分類為持有待售資產 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 翻譯差異 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| 截至2024年3月31日餘額（1） |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
| (1) | 截至2024年3月31日和2023年12月31日的累計善意損失約為美元 |
a. |
短期債務： |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||||||||||
利率：截至3月31日， 2024 |
成熟性 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
| 可轉換優先債券 |
% | |||||||||||||||
| 長期負債的當前到期日 |
|
|||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 短期債務總額 |
|
$ | $ | |||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
b. |
長期債務： |
截至3月份的利率 31, 2024 |
成熟性 |
2024年3月31日 |
12月31日， 2023 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
| 高級票據：歐元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
| 高級票據：歐元 |
% | |||||||||||||||
| 高級票據：歐元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
| 高級票據：歐元 |
% | |||||||||||||||
| 高級票據：歐元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
| 高級票據：瑞士法郎 |
% | |||||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 高級票據合計 |
|
|||||||||||||||
| 其他長期債務 |
||||||||||||||||
| 較少的當前到期日 |
|
( |
) | ( |
) | |||||||||||
| 降低債券發行成本 |
|
( |
) | ( |
) | |||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| 優先票據和貸款總額 |
|
$ | $ | |||||||||||||
| |
|
|
|
|||||||||||||
| (1) | 2023年3月，Teva發行了與可持續發展相關的優先票據，本金總額為 |
| (2) | 2023年3月，Teva發行了與可持續發展相關的優先票據，本金總額為 |
| (3) | 2023年3月，Teva發行了與可持續發展相關的優先票據，本金總額為#美元 |
| (4) | 2023年3月，Teva發行了與可持續發展相關的優先票據，本金總額為#美元 |
| (5) | 2023年3月，Teva完成了現金收購要約，並取消了#美元 |
| (6) | 如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標，利率將增加 |
| (7) | 如果Teva未能實現某些可持續發展的業績目標， 一次性 支付的保險費 |
(8) |
2024年4月，蒂瓦償還了美元 |
* |
利率調整和潛在的 一次性 與可持續性掛鈎債券相關的溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。 |
a. |
外匯風險管理： |
b. |
利息風險管理： |
c. |
分叉嵌入導數： |
d. |
未償還衍生工具： |
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
| 交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
公允價值 |
||||||||||||||||
指定為套期保值 儀器 |
未指定為套期保值 儀器 |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
12月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
12月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置報告 |
(U.S.（百萬美元） |
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||
| 資產衍生品： |
||||||||||||||||
| 其他流動資產： |
||||||||||||||||
| 期權和遠期合約 |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
| 其他 非當前 資產： |
||||||||||||||||
| 交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
||||||||||||||||
| 負債衍生品： |
||||||||||||||||
| 其他流動負債： |
||||||||||||||||
| 期權和遠期合約 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
財務費用，淨額 |
其他綜合性的 收入(虧損) |
|||||||||||||||
三個月過去了， |
三個月過去了， |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置報告 |
(U.S.（百萬美元） |
|||||||||||||||
| 記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
||||||||||
| 交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
財務費用，淨額 |
淨收入 |
|||||||||||||||
三個月過去了， |
三個月過去了， |
|||||||||||||||
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
3月31日， 2024 |
3月31日， 2023 |
|||||||||||||
| 在以下位置報告 |
(U.S.（百萬美元） |
|||||||||||||||
| 記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
| 期權和遠期合約(2) |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||
| 期權和遠期合約經濟套期保值(3) |
( |
) |
||||||||||||||
| (1) | 2023年3月31日，Teva簽訂了一項跨貨幣利率互換協議，為2026年10月到期的公司間貸款的會計目的指定為現金流對衝，以日元計價。該協議於2024年第一季度終止，產生了#美元的現金收益。 |
| (2) | Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的，這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同，Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失，這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。 |
| (3) | Teva簽訂了期權和遠期合同，旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他一些貨幣記錄的預期收入和支出的風險，以保護其2024年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準，但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易，按其公允價值在資產負債表上按季度確認，而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在2024年第一季度，這些衍生品在收入項下確認的積極影響為#美元 |
e. |
因衍生工具終止而產生的攤銷： |
f. |
證券化： |
g. |
供應商財務計劃義務 |
三個月後結束 |
||||||||
3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，單位：億美元) |
||||||||
長期有形資產部分（1） |
$ |
$ |
||||||
或有對價(2) |
||||||||
重組 |
||||||||
其他 |
( |
) |
||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
| (1) | 包括 費用 與退出和處置活動有關。 |
(2) |
上表中列出的截至2023年3月31日止三個月的或有對價已按附註1c中的討論進行修訂。 |
截至3月31日的三個月， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
重組 |
||||||||
員工離職 |
$ |
$ |
||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
僱員離職 費用 |
其他 |
總計 |
||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||
截至2024年1月1日餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
規定 |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2024年3月31日的餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
僱員離職 費用 |
其他 |
總計 |
||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
規定 |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
| * | 包括外幣換算調整。 |
未實現淨收益（虧損） |
福利計劃 |
|||||||||||||||
外國 貨幣 翻譯 調整 |
導數 金融 儀器 |
精算收益 （損失）和 先前服務 (成本)積分 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日餘額，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 重新分類前的其他綜合收益(虧損) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
| 重新歸類到損益表的金額 |
— | ( |
) | |||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税前淨其他全面收益（虧損） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 相應的所得税 |
— | — | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税後淨其他全面收益（虧損）* |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 截至2024年3月31日餘額，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| * | 金額不包括美元 非控制性 興趣。 |
未實現淨收益（虧損） |
福利計劃 |
|||||||||||||||
外國 貨幣 翻譯 調整 |
導數 金融 儀器 |
精算收益 （損失）和 先前服務 (成本)積分 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日餘額，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 重新分類前的其他綜合收益(虧損) |
— | |||||||||||||||
| 重新歸類到損益表的金額 |
— | ( |
) | |||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税前淨其他全面收益（虧損） |
( |
) | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 相應的所得税 |
— | — | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 税後淨其他全面收益（虧損）* |
( |
) | ||||||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 截至2023年3月31日餘額，扣除税款 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| * | 金額不包括美元 非控制性 興趣。 |
| (a) | 美國分部。 |
| (b) | 歐洲部分，包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。 |
(c) |
國際市場部分，包括除美國以外的所有國家和國家 包括在內的 在歐洲部分。 |
a. |
細分市場信息： |
截至3月31日的三個月， |
||||||||||||
2024 |
||||||||||||
美國 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||
| 收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 毛利 |
||||||||||||
| 研發費用 |
||||||||||||
| S&M費用 |
||||||||||||
| 併購費用 |
||||||||||||
| 其他收入 |
§ | |||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 分部利潤 |
$ | $ | $ | |||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| § | 數額低於50萬美元。 |
截至3月31日的三個月， |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
美國 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||
| 收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
| 毛利 |
||||||||||||
| 研發費用 |
||||||||||||
| S&M費用 |
||||||||||||
| 併購費用 |
||||||||||||
| 其他收入 |
§ |
§ |
( |
) | ||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| 分部利潤 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
| |
|
|
|
|
|
|||||||
| § | 數額低於50萬美元。 |
三個月後結束 3月31日， |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，單位：億美元) |
||||||||
| 美國利潤 |
$ |
$ |
||||||
| 歐洲利潤 |
||||||||
| 國際市場利潤 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 可報告部門利潤總額 |
||||||||
| 其他活動利潤（損失） |
( |
) | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 分部利潤合計 |
||||||||
| 未分配給細分市場的金額： |
||||||||
| 攤銷 |
||||||||
| 其他資產減損、重組和其他項目 * |
||||||||
| 無形資產減值準備 |
||||||||
| 法律和解和或有損失 |
||||||||
| 其他未分配金額 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 合併營業收入（虧損）* |
( |
) |
( |
) | ||||
| |
|
|
|
|||||
| 財務費用，淨額 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 所得税前合併收入（損失）* |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
| |
|
|
|
|||||
| * | 前期呈列的數據已進行修訂，以反映綜合財務報表中這些項目呈列的修訂。有關更多信息，請參閲註釋1c。 |
b. |
按主要產品及業務劃分之分部收益： |
| 美國 | 三個月後結束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
| 非專利產品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY ® |
||||||||
| AUSTEDO |
||||||||
| 本德卡 ® 和TREANDA® |
||||||||
| 科帕鬆 |
||||||||
| 安達 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 總計 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 歐洲 | 三個月後結束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
| 非專利產品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| 科帕鬆 |
||||||||
| 呼吸系統產品 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 總計 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
| 國際市場 | 三個月後結束 3月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(美元，單位：億美元) |
||||||||
| 非專利產品 |
$ | $ | ||||||
| AJOVY |
||||||||
| 科帕鬆 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| |
|
|
|
|||||
| 總計 |
$ | $ | ||||||
| |
|
|
|
|||||
2024年3月31日 |
||||||||||||||||
第1級 |
二級 |
第三級 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
現金和現金等價物： |
||||||||||||||||
貨幣市場 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
現金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
證券投資： |
||||||||||||||||
可轉換債券投資 |
— | — | ||||||||||||||
股權證券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品： |
||||||||||||||||
: |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
— | — | ||||||||||||||
: |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入導數 |
— | — | § | — | ||||||||||||
或有對價* |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
總計 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
2023年12月31日 |
||||||||||||||||
第1級 |
二級 |
第三級 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||||||||||
現金和現金等價物： |
||||||||||||||||
貨幣市場 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
現金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
證券投資： |
||||||||||||||||
可轉換債券證券投資 |
||||||||||||||||
股權證券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | |||||||||||||||
受限現金 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品： |
||||||||||||||||
資產衍生品： |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
— | — | ||||||||||||||
交叉貨幣利率互換 |
||||||||||||||||
負債衍生品： |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入導數 |
— | — | § | — | ||||||||||||
或有對價* |
$ | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||
總計 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
| § | 數額低於50萬美元。 |
| * | 或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。 |
三個半月 截至3月31日， 2024 |
三個半月 截至3月31日， 2023 |
|||||||
(U.S.（百萬美元） |
||||||||
期初公允價值 |
$ |
( |
) |
( |
) | |||
分叉嵌入導數 |
§ |
§ | ||||||
或然代價撥備調整： |
||||||||
艾爾建交易 * |
( |
) |
( |
) | ||||
鷹交易 |
( |
) |
( |
) | ||||
Novetide交易 |
( |
) |
( |
) | ||||
或然代價之結算： |
||||||||
Allergan交易 |
||||||||
鷹交易 |
||||||||
Novetide交易 |
||||||||
期末公允價值 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
| § | 數額低於50萬美元。 |
| * | 上表中列出的有關截至2023年3月31日止三個月與艾爾建相關的或有對價撥備調整的財務數據已按照附註1c中的討論進行了修訂。 |
估計公允價值* |
||||||||
3月31日， |
12月31日， |
|||||||
2024 |
2023 |
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(U.S.（百萬美元） |
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優先票據和貸款項下包括的優先票據和與可持續性有關的優先票據 |
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$ |
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包括在短期債務項下的優先票據和可轉換優先債券 |
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總計 |
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| * | 公允價值是根據報價的市場價格估計的。 |
| 項目 2。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
業務概述
我們是一家全球製藥公司，致力於幫助世界各地的患者獲得負擔得起的藥物，並從改善健康的創新中受益。我們的使命是成為仿製藥、創新藥物和生物製藥領域的全球領導者，改善患者的生活。
我們在世界各地開展業務，總部設在以色列，在美國、歐洲和世界各地的許多其他市場都有重要的業務。我們的主要優勢包括我們世界領先的仿製藥專業知識和組合、專注的創新藥物組合以及全球基礎設施和規模。
Teva於1944年2月13日在以色列註冊成立，是多家以色列公司的繼承人，其中最古老的公司成立於1901年。
我們的業務部門
我們通過三個部門經營我們的業務：美國(以前稱為北美部門，見下文“-美國部門”)、歐洲和國際市場。每個業務部門管理我們在其地區的整個產品組合，包括仿製藥，其中包括生物仿製藥和非處方藥產品，以及創新藥物。這種結構使運營、商業區域、研發與我們的全球營銷和投資組合功能之間能夠實現強有力的協調和整合，從而優化我們在治療領域的產品生命週期。
除了這三個細分市場外，我們還有其他活動，主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務以及通過我們的關聯公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。
轉向增長戰略
2023年5月，我們推出了以增長為軸心的戰略，該戰略基於四個主要支柱：(I)提供我們的增長引擎，主要是AUSTEDO®、AJOVY®，UZEDY®(Ii)通過交付我們的後期創新流水線資產以及通過業務開發活動建立我們的早期流水線來加快創新；(Iii)通過全球商業足跡、專注的產品組合、流水線和製造足跡來維持我們的仿製藥強國；以及(Iv)通過優化我們的產品組合和全球製造足跡來集中我們的業務，以實現戰略資本部署，以加快我們的近期和長期增長引擎，並將我們的某些業務部門重組為更優化的結構，同時還重組關鍵業務部門以提高運營效率。
宏觀經濟和地緣政治環境
近年來，全球經濟受到匯率波動的影響。2024年第一季度，我們大約50%的收入是以美元以外的貨幣計價的，我們的產品主要在美國以外的地方生產。美元對我們經營的其他貨幣的波動可能會對我們的收入、運營結果、利潤和現金流產生重大影響。此外，高通脹水平最近導致經濟大幅波動，各國央行通過提高利率收緊貨幣政策。除了通貨膨脹、更高的利率和波動的匯率，全球經濟還受到地緣政治緊張局勢的影響，這些緊張局勢導致全球供應鏈中斷，包括我們的內部供應鏈。2023年10月，以色列遭到恐怖組織的襲擊，進入戰爭狀態，截至本10-Q表格季度報告的日期，這一狀態仍在繼續。我們的全球總部以及我們的幾個製造和研發設施都位於以色列，雖然那裏的業務目前基本上沒有受到影響，但由於戰爭的持續、升級或擴大，這場戰爭對我們業務的影響可能會增加，這可能是實質性的。有鑑於此，供應鏈中斷可能會繼續導致我們的生產和分銷流程、研發計劃以及我們及時響應消費者需求的能力出現延誤。我們已針對此類事件實施了某些措施，並正在繼續考慮各種舉措，包括在我們不受合同或監管限制的情況下進行價格調整，加強庫存管理，為我們的原材料供應制定替代採購戰略，並制定關鍵產品的備用生產計劃，使我們能夠部分緩解和抵消這些宏觀經濟和地緣政治因素的影響。然而，儘管通脹和其他宏觀經濟壓力可能會緩解，但我們最近一段時間經歷的較高成本已經影響了我們的運營，並可能繼續對我們的財務業績產生影響。
46
亮點
2024年第一季度的主要亮點包括：
| • | 與2023年第一季度相比，2024年第一季度的收入為38.19億美元，按美元計算增長了4%，按當地貨幣計算增長了5%。這一增長主要是由於我們所有部門的仿製藥收入增加，AUSTEDO以及我們歐洲和國際市場部門的AJOVY收入增加，但部分被Copaxone和我們在美國的分銷業務Anda的收入下降所抵消。 |
| • | 2024年第一季度，我們的美國部門創造了17.25億美元的收入和3.5億美元的部門利潤。與2023年第一季度相比，收入增長了3%，部門利潤增長了4%。 |
| • | 2024年第一季度，我們的歐洲部門創造了12.72億美元的收入和4.23億美元的部門利潤。與2023年第一季度相比，以美元計算的收入增長了7%，以當地貨幣計算的收入增長了4%。與2023年第一季度相比，部門利潤增長了22%。 |
| • | 2024年第一季度，我們的國際市場部門創造了5.97億美元的收入和1.17億美元的部門利潤。與2023年第一季度相比，以美元計算的收入增長了3%，以當地貨幣計算的收入增長了17%。與2023年第一季度相比，該部門利潤增長了8%。 |
| • | 2024年第一季度，我們來自其他活動的收入為2.25億美元，按美元計算增長3%，按當地貨幣計算增長2%。 |
| • | 與2023年第一季度相比，2024年第一季度的匯率變動，扣除對衝影響，對總收入造成了3900萬美元的負面影響，對營業收入造成了1100萬美元的負面影響。 |
| • | 2024年第一季度毛利潤為17.71億美元，與2023年第一季度相比增長了12%。 |
| • | 2024年第一季度毛利率為46.4%，而2023年第一季度毛利率為43.2%。這一增長主要是由於有利的產品組合以及我們的運營成本的下降。 |
| • | 研發費用，2024年第一季度淨額為2.42億美元，與2023年第一季度的2.34億美元相比增長了4%，因為我們繼續執行以增長為軸心的戰略。 |
| • | 2024年第一季度可識別無形資產減值為8000萬美元，而2023年第一季度為1.78億美元。見本公司合併財務報表附註5。 |
| • | 2024年第一季度，我們記錄了6.73億美元的其他資產減值、重組和其他項目支出，而2023年第一季度的支出為1.1億美元。對上期提出的數據進行了訂正，以反映合併財務報表中與或有對價負債和相關費用有關的訂正。欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。 |
| • | 2024年第一季度，法律和解和損失或有費用為1.06億美元，而2023年第一季度為2.33億美元。見本公司合併財務報表附註9。 |
| • | 2024年第一季度的運營虧損為2.18億美元，而2023年第一季度的運營虧損為1300萬美元。對上期提出的數據進行了訂正，以反映合併財務報表中與或有對價負債和相關費用有關的訂正。欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。 |
| • | 2024年第一季度，財務支出淨額為2.5億美元，而2023年第一季度為2.6億美元。 |
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| • | 2024年第一季度，我們確認了5200萬美元的税收優惠，而税前虧損為4.67億美元。在2023年第一季度，我們確認了1900萬美元的税收優惠，税前虧損2.72億美元。對上期提出的數據進行了訂正，以反映合併財務報表中與或有對價負債和相關費用有關的訂正。欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。 |
| • | 截至2024年3月31日，我們的債務為1964.3億美元，而截至2023年12月31日的債務為198.33億美元。2024年4月，我們償還了到期的6%優先票據中的9.56億美元。見本公司合併財務報表附註7。 |
| • | 2024年第一季度用於運營活動的現金流為1.24億美元，而2023年第一季度用於運營活動的現金流為1.45億美元。2024年第一季度用於經營活動的現金流較低，主要是由於我們的歐洲部門利潤較高，但部分被某些營運資本項目的變化所抵消，包括應收賬款的負面影響。 |
| • | 2024年第一季度，我們產生了3200萬美元的自由現金流，我們將其定義為：用於經營活動的1.24億美元現金流，(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的2.95億美元實益利息，部分抵消了用於資本投資的1.24億美元現金和用於收購業務的現金1500萬美元，扣除收購現金。2023年第一季度，我們產生了410萬美元的自由現金流。 |
經營成果
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月的比較
細分市場信息
美國分部
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們美國部門的收入、費用和利潤：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美國銷售收入的百萬美元/ 佔部門收入的1%) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,725 | 100 | % | $ | 1,677 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
858 | 49.8 | % | 789 | 47.0 | % | ||||||||||
| 研發費用 |
154 | 8.9 | % | 149 | 8.9 | % | ||||||||||
| S&M費用 |
261 | 15.1 | % | 207 | 12.4 | % | ||||||||||
| 併購費用 |
93 | 5.4 | % | 95 | 5.7 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
1 | § | § | § | ||||||||||||
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| 分部利潤 * |
$ | 350 | 20.3 | % | $ | 338 | 20.2 | % | ||||||||
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| * | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
| § | 指少於50萬美元或0.5%的數額(視情況而定)。 |
美國的收入
作為最近執行管理責任轉移的一部分，並與我們的Pivot to Growth戰略保持一致，從2024年1月1日開始，加拿大被報告為我們國際市場部門的一部分。對上期金額進行了重新計算，以反映這一變化。見本公司合併財務報表附註15。
2024年第一季度，我們美國部門的收入為17.25億美元，比2023年第一季度增加了4800萬美元，增幅為3%。這一增長主要是由於AUSTEDO的收入增加，以及仿製藥產品的收入增加，但部分抵消了某些創新產品收入的下降，主要是Copaxone、Bendeka和TREANDA，以及我們的分銷業務Anda。
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主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們美國部門的收入：
| 三個月後結束 3月31日， |
百分比 變化 |
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| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| 非專利產品 |
$ | 808 | $ | 747 | 8 | % | ||||||
| AJOVY |
45 | 46 | (3 | %) | ||||||||
| AUSTEDO |
282 | 170 | 67 | % | ||||||||
| BENDEKA和TREANDA |
46 | 62 | (26 | %) | ||||||||
| 科帕鬆 |
30 | 71 | (58 | %) | ||||||||
| 安達 |
381 | 424 | (10 | %) | ||||||||
| 其他* |
133 | 158 | (16 | %) | ||||||||
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| 總計 |
$ | 1,725 | $ | 1,677 | 3 | % | ||||||
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| * | 2023年第一季度的其他收入高於2024年第一季度，主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®2023年第一季度停止使用氫氟烷烴。 |
2024年第一季度，我們美國部門(包括生物仿製藥)的仿製藥收入為8.08億美元，比2023年第一季度增長8%，主要來自來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本)的收入®)，部分被對其他非專利產品日益激烈的競爭所抵消。
2024年第一季度我們在美國銷售的最重要的仿製藥是來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本®)、特魯西馬®(生物相似的Rituxan®)，腎上腺素注射劑(EpiPen的通用等價物®和小EpiPen®)和沙丁胺醇吸入氣霧劑(我們的ProAir®授權仿製藥)。
根據IQVIA的數據，2024年第一季度，我們的總處方約為3.14億張(基於往績12個月)，佔美國仿製藥總數的8.2%，而2023年第一季度約為3.12億張(基於往績12個月)，佔美國仿製藥總數的8.3%。
2024年2月24日，Alvotech和Teva宣佈FDA批准SIMLANDI(adalimumab-ryvk)注射劑作為Humira的可互換生物類似物®用於治療成人類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、成人銀屑病關節炎、成人強直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性結腸炎、成人斑塊性牛皮癬、成人化膿性汗腺炎和成人葡萄膜炎。Teva計劃在2024年第二季度推出SIMLANDI。
2024年4月16日，Alvotech和Teva宣佈，FDA已經批准了SELARSDITM皮下注射(ustekinumab-aekn)，與Stelara生物相似®，用於治療中重度斑塊型銀屑病以及6歲及以上成人和兒童患者的活動期銀屑病關節炎。
2024年第一季度，我們美國部門的AJOVY收入為4500萬美元，與2023年第一季度持平。2024年第一季度，按處方總數計算，AJOVY在美國的出口市場份額為27.4%，而2023年第一季度為24.5%。
AJOVY用於成人偏頭痛的預防性治療。AJOVY於2018年在美國推出。AJOVY是唯一一種用於季度治療的抗CGRP皮下產品。
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AJOVY在全球範圍內受到最早將於2026年到期的專利的保護；包括美國和歐洲在內的幾個國家已經批准將AJOVY延長到2031年。美國還頒發了與使用AJOVY治療偏頭痛有關的更多專利，這些專利將在2035年至2039年之間到期。這類專利在其他國家也在申請中。AJOVY還將受到監管排他性的保護，在美國獲得上市批准12年(2018年9月獲得)，在歐洲獲得上市批准10年(2019年4月獲得)。
2017年10月，我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟，指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的9項專利，其中包括3項治療方法專利和6項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書，對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決，但裁定六種物質組成專利無效，這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。2022年11月9日，陪審團對這三種治療方法專利的審判做出了有利於Teva的判決，其中三種治療方法專利被認定為有效並被禮來公司侵犯，Teva獲得了176.5美元的損害賠償金。2023年9月26日，美國馬薩諸塞州地區法院作出裁決，推翻了陪審團的裁決和損害賠償裁決，裁定Teva的治療專利方法無效。Teva於2023年10月24日對這一裁決提出上訴。2024年2月2日，Teva提交了開庭上訴摘要，禮來公司於2024年4月19日提交了迴應摘要。Teva的迴應簡報將於2024年5月29日到期，禮來公司的最終簡報將於2024年6月19日到期。上訴聽證會的日期尚未確定。
此外，2018年，我們與Alder BiopPharmticals，Inc.和禮來公司達成了單獨的協議，解決了歐洲專利局對我們AJOVY專利提出的反對意見。與禮來公司的和解協議還解決了禮來公司撤銷在英國保護AJOVY的專利的行動。
2024年第一季度，AUSTEDO在美國部門的收入增長了67%，達到2.82億美元，而2023年第一季度為1.7億美元，這主要是由於數量的增長，包括2023年5月推出AUSTEDO XR，以及擴大了患者的准入範圍和增加了投資，以支持更高的需求。
AUSTEDO於2017年在美國推出。它被用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和成人的遲發性運動障礙。
AUSTEDO在美國受到13項橙書專利的保護，這些專利將於2031年至2038年期間到期。我們收到了兩名ANDA申請者的通知信，內容涉及他們的ANDA申請，其中(IV)段是AUSTEDO橙皮書中列出的某些專利的認證。2021年7月1日，我們向美國新澤西州地區法院提出了對兩名非專利ANDA申請者Aurobindo和Lupin的索賠。此外，Apotex還向PTAB提交了一份關於2031年到期的Deutetrabenazine化合物專利的知識產權申請。2022年3月9日，美國專利商標局駁回了Apotex的請願書，並拒絕對Deutetrabenazine專利進行審查。2022年4月29日和2022年6月8日，我們分別與Lupin和Aurobindo達成協議，在某些情況下從2033年4月或更早開始銷售他們的仿製藥。沒有關於AUSTEDO的進一步專利訴訟待決。
AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)緩釋片於2023年2月17日獲得FDA批准，並於2023年5月在美國上市。AUSTEDO XR是一種新的每日一次的配方，適用於成人遲發性運動障礙和與亨廷頓病相關的舞蹈症，是目前市場上每天兩次的AUSTEDO的補充。AUSTEDO XR受到10項橙書專利的保護，這些專利將於2031年至2041年到期。
UZEDY(利培酮)緩釋注射混懸劑於2023年4月28日被FDA批准用於治療成人精神分裂症，並於2023年5月在美國推出。UZEDY是一種皮下長效利培酮製劑，可控制利培酮的穩定釋放。UZEDY受到9項橙書專利的保護，這些專利將於2025年至2033年到期。我們正在推進在世界其他國家推出UZEDY的計劃。UZEDY面臨着來自其他四款產品的競爭。
本迪卡和特雷安達與2023年第一季度相比，2024年第一季度我們美國部門的綜合收入下降了26%，降至4600萬美元，這主要是由於仿製藥苯達莫司汀進入市場。苯達莫司汀產品附帶的孤兒藥物獨家經營權於2022年12月到期。
50
2019年4月，我們與Eagle簽署了一項許可協議修正案，將適用於美國的特許權使用費期限延長至我們出售Bendeka的完整期限，並提高了特許權使用費費率。作為考慮，Eagle同意承擔與Bendeka相關的專利訴訟費用的一部分。
本迪卡的美國橙皮書中列出了18項專利，到期日期分別為2026年和2031年。2020年4月，美國特拉華州地區法院發佈了一項初審裁決，維持了所有聲稱的專利的有效性，並發現苯迪卡仿製藥的四名ANDA申請者侵犯了至少一項專利。Teva與對地區法院的裁決提出上訴的三名ANDA申請者之一達成和解，2021年8月13日，聯邦巡迴法院發佈了第36條規則，確認了這一決定。針對第五個ANDA申請者的訴訟在撤回其專利挑戰後被駁回，2021年10月18日，針對第六個ANDA申請者的案件也得到了解決。
Teva還解決了針對三名505(B)(2)申請者的訴訟，他們是赫士睿公司(“赫士睿”)、雷迪博士的實驗室(“DRL”)和雅閣醫療公司(“雅閣”)。根據這些和解協議，在某些情況下，赫士睿、雅閣和DRL這三家505(B)(2)申請者可以在2027年11月17日或更早推出他們的產品。2023年5月4日和2023年6月9日，Teva和Eagle還向美國特拉華州地區法院起訴BendaRx Corp.，此前該公司就苯達莫司汀產品提交了505(B)(2)NDA。此外，2023年6月16日，Teva向美國東弗吉尼亞州地區法院對BendaRx USA Corp.提起訴訟，該訴訟隨後被擱置，現在已被移交給美國特拉華州地區法院，在那裏它已與在那裏提起的訴訟合併。
除了與Eagle就其苯達莫司汀505(B)(2)NDA達成和解外，在2015至2020年間，我們還與22名ANDA申請者就TREANDA凍幹形式的仿製版本達成了最終和解，並與一名505(B)(2)NDA申請者就液體形式的TREANDA的仿製版本達成了最終和解，規定在專利到期之前推出TREANDA的仿製版本。目前，市場上有多種仿製藥TREANDA產品。
與2023年第一季度相比，2024年第一季度我們美國部門的Copaxone收入下降了58%，降至3000萬美元，這主要是由於仿製藥競爭以及替代療法的推出導致醋酸格列酮市場份額的下降。2024年第一季度Copaxone的收入也受到了銷售津貼增加的負面影響，這是因為非複發性項目。
多發性硬化症治療的市場繼續發展，特別是隨着Copaxone仿製藥的批准。多發性硬化症的口服治療，如Tecfidera®、吉倫亞®和奧巴吉奧®，繼續呈現出激烈和日益激烈的競爭。Copaxone還繼續面臨來自現有注射產品以及Ocrevus等單抗的競爭®和凱辛普塔®.
2024年第一季度，安達美國分部來自第三方產品的收入下降了10%，至3.81億美元，而2023年第一季度為4.24億美元，主要是由於季節性和其他市場條件的需求下降。安達是我們在美國的分銷業務，將來自Teva和各個第三方製造商的仿製藥和創新藥以及非處方藥產品分銷給美國的獨立零售藥房、藥房零售連鎖店、醫院和醫生辦公室。安達通過在美國各地保持廣泛的產品組合、有競爭力的定價和交付，能夠在分銷市場競爭。
產品發佈和銷售渠道
2024年第一季度，我們在美國推出了以下品牌產品的仿製版本：
| 產品名稱 |
品牌名稱 |
啟動 日期 |
美國年度總收益 當時品牌汽車的銷售額很低 首發期 (百萬美元) (IQVIA))* |
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| 阿爾瓦伊茲™（艾曲波帕膽鹼片）505（b）（2） |
普羅馬克塔®片劑 | 二月 | $ | 1,145 | ||||
| 芬戈莫德膠囊 |
吉倫亞®膠囊劑 | 二月 | $ | 483 | ||||
| 米非司酮片 |
科林姆®片劑 | 一月 | 沒有相關數據 | |||||
| * | 所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。 |
51
截至2024年3月31日，我們在美國的仿製藥管道包括130個等待FDA批准的產品申請，其中包括61個暫定批准。這一總數反映了所有懸而未決的ANDA、產品線擴展補充和初步批准的申請，幷包括為同一參考產品提交了多項申請的一些情況。根據IQVIA的數據，剔除重疊，在截至2023年12月31日的12個月裏，這些待決申請背後的品牌產品在美國的銷售額約為1110億美元。大約78%的未決申請包括對第四款專利的挑戰，我們相信我們是關於其中59種產品的第一批申請，或86種產品，包括正在等待和解協議或法院裁決的最終批准。根據IQVIA的數據，在截至2023年12月31日的12個月裏，這些首次提交申請的機會總共代表着超過750億美元的美國品牌銷售額。
IQVIA報告稱，品牌銷售是衡量一款產品未來潛在價值的眾多指標之一，但同樣重要的是競爭的組合和時機，以及成本效益。作為這些產品中的一些產品的第一個申請者的潛在優勢可能會被沒收、共享排他性或來自所謂的“授權仿製藥”的競爭，這最終可能會影響派生的價值。
在2024年第一季度，我們收到了對下表所列產品的仿製藥的初步批准，不包括重疊申請。“臨時批准”表示FDA已基本完成了對申請的審查，一旦相關專利到期、達成法院裁決、30個月的監管緩期失效或180天授予另一家制造商的專有期到期或被沒收。
| 通用名稱 |
品牌名稱 | 美國年度總收益 當時品牌汽車的銷售額很低 首發期 (百萬美元) (IQVIA))* |
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| 託法替尼ER片劑，11 mg和22 mg |
Xeljanz和XR® | $ | 1,787 | |||
| 葡聚糖苷鈉注射液，等式。200毫克鹼/2毫升(當量100毫克鹼/毫升) |
布里迪翁® | $ | 1,055 | |||
| 甲氧氯普胺鼻腔噴霧劑，15毫克/支** |
GIMOTI® | 沒有相關數據 | ||||
| * | 所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。 |
| ** | 通過不向IQVIA報告的專業藥房銷售。 |
有關我們的創新和生物相似產品渠道的信息，請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
美國毛利
2024年第一季度，我們美國部門的毛利潤為8.58億美元，增長9%，而2023年第一季度為7.89億美元。
2024年第一季度，我們美國部門的毛利率增至49.8%，而2023年第一季度為47.0%。這一增長主要是由於有利的產品組合，主要是由AUSTEDO和來那度胺膠囊(Revlimid的仿製藥)收入增加推動的®)，以及我們運營成本的降低。
美國的研發費用
與我們美國部門相關的研發費用在2024年第一季度為1.54億美元，增長了3%，而2023年第一季度為1.49億美元。
有關我們2024年第一季度研發費用的説明，請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
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美國S&M費用
2024年第一季度，與我們美國部門相關的S&M支出為2.61億美元，增長了26%，而2023年第一季度為2.07億美元。這一增長主要是由於與AUSTEDO有關的促銷活動，主要是直接面向消費者的廣告活動，以及與推出UZEDY有關的促銷活動。
美國併購費用
2024年第一季度與我們美國部門相關的G&A支出為9300萬美元，與2023年第一季度的9500萬美元相比下降了2%。
美國利潤
來自美國部門的利潤由毛利減去研發費用、S費用、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入組成。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2024年第一季度，我們美國部門的利潤為3.5億美元，與2023年第一季度的3.38億美元相比增長了4%。這一增長主要是由於毛利潤增加，但如上所述，S&M費用的增加部分抵消了這一增長。
歐洲細分市場
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們歐洲部門的收入、費用和利潤：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美國佔該部門收入的6%，以百萬美元計) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,272 | 100 | % | $ | 1,184 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
738 | 58.0 | % | 655 | 55.3 | % | ||||||||||
| 研發費用 |
56 | 4.4 | % | 53 | 4.5 | % | ||||||||||
| S&M費用 |
194 | 15.2 | % | 187 | 15.8 | % | ||||||||||
| 併購費用 |
65 | 5.1 | % | 70 | 5.9 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
1 | § | § | § | ||||||||||||
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| 分部利潤 * |
$ | 423 | 33.2 | % | $ | 345 | 29.1 | % | ||||||||
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| * | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
| § | 指少於50萬美元或0.5%的數額(視情況而定)。 |
歐洲收入
我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。
2024年第一季度，我們歐洲部門的收入為12.72億美元，與2023年第一季度相比增長了7%，即8800萬美元。以當地貨幣計算，收入與2023年第一季度相比增長了4%，主要是由於仿製藥和AJOVY的收入增加。
2024年第一季度，與2023年第一季度相比，包括對衝效應在內的4300萬美元的匯率波動對收入產生了積極影響。2024年第一季度的收入包括800萬美元來自積極對衝影響的收入，這一收入被列入下表中的“其他”。2023年第一季度的收入包括來自負面對衝影響的600萬美元，這筆收入被列入下表中的“其他”。見本公司合併財務報表附註8d。
53
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們歐洲部門的收入：
| 三個月後結束 3月31日， |
百分比 變化 |
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| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| (U.S.（百萬美元） | ||||||||||||
| 非專利產品 |
$ | 1,004 | $ | 932 | 8 | % | ||||||
| AJOVY |
51 | 36 | 42 | % | ||||||||
| 科帕鬆 |
57 | 59 | (4 | %) | ||||||||
| 呼吸系統產品 |
66 | 68 | (3 | %) | ||||||||
| 其他 |
94 | 89 | 6 | % | ||||||||
|
|
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| 總計 |
$ | 1,272 | $ | 1,184 | 7 | % | ||||||
|
|
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與2023年第一季度相比，2024年第一季度我們歐洲部門的仿製藥收入(包括非處方藥和生物相似產品)增長了8%，達到10.04億美元。以當地貨幣計算，收入增長了5%，主要是由於銷量增加。
2024年第一季度，我們歐洲部門的AJOVY收入增長了42%，達到5100萬美元，而2023年第一季度為3600萬美元。以當地貨幣計算，收入增長了40%，主要是由於之前推出AJOVY的歐洲國家的增長。
有關AJOVY專利保護的信息，請參閲上面的“-美國收入-按主要產品和活動劃分的收入”。
與2023年第一季度相比，2024年第一季度我們歐洲部門的Copaxone收入下降了4%，降至5700萬美元。以當地貨幣計算，收入下降了5%，這是由於價格下降以及與之競爭的格列泰產品和替代療法的可獲得性導致銷量下降。
在某些國家，Teva仍在就Copaxone對仿製藥公司提起訴訟。
與2023年第一季度相比，2024年第一季度我們歐洲部門的呼吸產品收入下降了3%，降至6600萬美元。以當地貨幣計算，收入與2023年第一季度相比下降了5%，主要是由於淨降價和銷量下降。
產品發佈和銷售渠道
截至2024年3月31日，我們在歐洲的仿製藥生產線包括132項仿製藥批准，涉及47種配方的25種化合物，沒有收到歐洲藥品管理局(EMA)的批准。此外，在37個歐洲國家和地區，約有1470項營銷授權申請正在等待批准，涉及223種配方中的101種化合物。EMA正在等待兩份申請，涉及30個市場的7個優勢。
有關我們的創新藥物和生物相似產品流水線的信息，請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
歐洲毛利
2024年第一季度，我們歐洲部門的毛利潤為7.38億美元，與2023年第一季度的6.55億美元相比增長了13%。
2024年第一季度，我們歐洲部門的毛利率增至58.0%，而2023年第一季度為55.3%。這一增長主要是由於有利的產品組合以及我們的運營成本的下降。
歐洲研發費用
2024年第一季度與我們歐洲部門相關的研發費用為5600萬美元，與2023年第一季度的5300萬美元相比增長了5%。
54
有關我們2024年第一季度研發費用的説明，請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
歐洲S&M費用
2024年第一季度與我們歐洲部門相關的S&M支出為1.94億美元，較2023年第一季度的1.87億美元增長4%，這一增長主要是為了支持包括AJOVY在內的收入增長，以及匯率波動。
歐洲併購費用
2024年第一季度與我們歐洲部門相關的G&A支出為6500萬美元，與2023年第一季度的7000萬美元相比下降了6%。
歐洲利潤
我們歐洲業務的利潤包括毛利減去研發費用、S併購費用、G&A費用以及與該業務相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2024年第一季度，我們歐洲部門的利潤為4.23億美元，增長22%，而2023年第一季度為3.45億美元。如上所述，這一增長主要是由於毛利潤增加所致。
國際市場細分市場
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們國際市場部門的收入、費用和利潤：
| 截至3月31日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||||
| (美國佔該部門收入的6%，以百萬美元計) | ||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 597 | 100 | % | $ | 581 | 100 | % | ||||||||
| 毛利 |
297 | 49.7 | % | 285 | 49.0 | % | ||||||||||
| 研發費用 |
28 | 4.6 | % | 27 | 4.7 | % | ||||||||||
| S&M費用 |
118 | 19.8 | % | 113 | 19.4 | % | ||||||||||
| 併購費用 |
35 | 5.8 | % | 38 | 6.6 | % | ||||||||||
| 其他收入 |
§ | § | (1 | ) | § | |||||||||||
|
|
|
|
|
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| 分部利潤 * |
$ | 117 | 19.6 | % | $ | 108 | 18.5 | % | ||||||||
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| * | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
| § | 指少於50萬美元或0.5%的數額(視情況而定)。 |
國際市場收入
我們的國際市場部門包括我們開展業務的所有國家/地區，但不包括美國和我們歐洲部門包括的國家/地區。國際市場部門包括35個以上的國家和地區，覆蓋了全球製藥業的很大一部分。作為最近行政管理責任轉移的一部分，從2024年1月1日開始，加拿大被報告在我們的國際市場部門，而不再作為我們美國部門的一部分。對上期金額進行了重新計算，以反映這一變化。見本公司合併財務報表附註15。
我們國際市場部門的國家和地區包括高度監管的主要仿製藥市場，如加拿大和以色列，品牌仿製藥市場，如俄羅斯和某些拉丁美洲市場，以及混合市場，如日本。
55
2022年2月，俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告10-Q表之日，該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在我們的國際市場部門的業績中。我們在這些市場沒有製造或研發設施。在截至2024年3月31日的三個月內，這場衝突對我們國際市場部門的運營結果和財務狀況的影響微乎其微。與我們的外匯風險管理對衝計劃一致，我們在資產負債表資產、收入和支出方面對衝了貨幣匯率波動的風險敞口。然而，截至2024年第一季度末，我們對2024年預計淨收入的一小部分以俄羅斯盧布進行對衝。在衝突升級之前和之後，我們一直在採取措施減少我們在俄羅斯和烏克蘭的業務現金餘額。我們一直在監測我們在俄羅斯和烏克蘭的客户的償付能力，並在可行的情況下采取措施，以減少我們對該地區衝突相關風險的敞口。然而，衝突的持續時間、嚴重性和全球影響(包括潛在的通脹和貶值後果)目前無法預測，可能會對我們的業務產生影響，包括對我們在這些市場的匯率敞口、供應鏈、運營成本和商業存在的影響。
2024年第一季度，我們國際市場部門的收入為5.97億美元，與2023年第一季度相比增長了3%。以當地貨幣計算，收入較2023年第一季度增長17%，主要是由於大多數市場的仿製藥收入增加，但部分被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭所抵消。
與2023年第一季度相比，2024年第一季度扣除對衝影響後，收入受到8200萬美元匯率波動的負面影響。2024年第一季度的收入包括來自積極對衝影響的400萬美元，相比之下，2023年第一季度的對衝影響微乎其微，這些收入包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們國際市場部門的收入：
| 三個月後結束 3月31日， |
百分比 變化 |
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| 2024 | 2023 | 2024-2023 | ||||||||||
| (美元，單位：億美元) | ||||||||||||
| 非專利產品 |
$ | 477 | $ | 477 | § | |||||||
| AJOVY |
17 | 13 | 26 | % | ||||||||
| 科帕鬆 |
12 | 17 | (32 | %) | ||||||||
| 其他 |
91 | 74 | 24 | % | ||||||||
|
|
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| 總計 |
$ | 597 | $ | 581 | 3 | % | ||||||
|
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|
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2024年第一季度，我們國際市場部門的仿製藥收入(包括場外產品)為4.77億美元，與2023年第一季度持平。以當地貨幣計算，收入較2023年第一季度增長16%，主要是由於大多數市場的收入增加，主要是由於通脹壓力和銷量增加導致成本上升導致價格上漲，但監管降價和仿製藥競爭部分抵消了這一增長非專利在日本的產品。
AJOVY在我們國際市場部分的某些市場推出，包括加拿大、日本、澳大利亞、以色列、韓國、巴西和其他國家。我們正在推進在其他市場推出AJOVY的計劃。2024年第一季度，我們國際市場部門的AJOVY收入為1700萬美元，而2023年第一季度為1300萬美元。
2024年第一季度，我們國際市場部門的Copaxone收入為1200萬美元，而2023年第一季度為1700萬美元。
AUSTEDO於2021年在中國和以色列推出，2022年在巴西推出，用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和遲發性運動障礙。2024年2月，我們宣佈在中國建立AUSTEDO營銷和分銷戰略合作伙伴關係。我們繼續在其他不同的市場提交更多的材料。
56
國際市場毛利
2024年第一季度，我們國際市場部門的毛利潤為2.97億美元，與2023年第一季度的2.85億美元相比增長了4%。
2024年第一季度，我們國際市場部門的毛利率從2023年第一季度的49.0%增加到49.7%。這一增長主要是由於價格上漲，主要是由於通脹壓力和有利的產品組合，但被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升部分抵消。
國際市場研發費用
2024年第一季度，與我們國際市場部門相關的研發費用為2800萬美元，與2023年第一季度相比增長了1%。
有關我們2024年第一季度研發費用的説明，請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
國際市場S&M費用
2024年第一季度與我們國際市場部門相關的S&M支出為1.18億美元，比2023年第一季度增長5%，主要用於支持收入增長。
國際市場併購費用
2024年第一季度與我們國際市場部門相關的G&A支出為3500萬美元，與2023年第一季度相比下降了9%。
國際市場利潤
來自國際市場部門的利潤包括毛利減去研發費用、S費用、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2024年第一季度，我們國際市場部門的利潤為1.17億美元，增長8%，而2023年第一季度為1.08億美元。
其他活動
我們還有其他收入來源，主要是向第三方銷售原料藥，某些合同製造服務，以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他活動不包括在上述美國、歐洲或國際市場部門。
2024年1月31日，我們宣佈打算通過出售剝離我們的原料藥業務(包括其研發、製造和商業活動)，剝離預計將於2025年上半年完成。剝離的意圖與我們的Pivot to Growth戰略一致。然而，不能保證潛在資產剝離的最終時間或結構，也不能保證資產剝離是否會達成一致或完成。
2024年第一季度，我們來自其他活動的收入為2.25億美元，按美元計算增長3%，按當地貨幣計算增長2%。
2024年第一季度對第三方的原料藥銷售額為1.28億美元，以美元和當地貨幣計算，與2023年第一季度相比增長了2%，這是因為我們在其他活動中重新分配了非實質性業務，這與我們剝離原料藥業務的意圖一致。
57
Teva合併結果
關於其他資產減值、重組和其他項目、營業收入(虧損)、所得税、可歸因於Teva的淨收入(虧損)和每股收益(虧損)的數據已經修訂，以反映合併財務報表中與或有對價和相關費用相關的修訂。欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。
收入
2024年第一季度的收入為38.19億美元，按美元計算，比2023年第一季度增長4%，按當地貨幣計算，增長5%。這一增長主要是由於我們所有部門的非專利產品、AUSTEDO以及我們歐洲和國際市場部門的AJOVY收入增加，但被Copaxone和我們在美國的分銷業務Anda的收入下降部分抵消。
與2023年第一季度相比，2024年第一季度的匯率變動，扣除對衝影響，對收入產生了3900萬美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。
毛利
2024年第一季度毛利潤為17.71億美元，與2023年第一季度的15.82億美元相比增長了12%。
2024年第一季度毛利率為46.4%，而2023年第一季度毛利率為43.2%。這一增長主要是由於有利的產品組合以及我們的運營成本的下降。
研發(R&D)費用，淨額
我們在每個細分市場的創新藥物和生物相似產品的研發活動包括髮現研究、臨牀前工作、藥物配方、早期和晚期臨牀開發以及產品註冊成本。報告的這些支出是扣除從協作合作伙伴收到的捐款後的淨額。我們的支出發生在整個開發過程中，包括(I)發現階段和臨牀前階段的早期項目；(Ii)直到第三階段的臨牀計劃的中期項目；(Iii)第三階段計劃的後期項目，包括新藥申請目前正在等待批准的情況；(Iv)上市產品的批准後研究；以及(V)間接費用，如內部管理、基礎設施和人員成本。
我們在每個細分市場的仿製藥研發活動包括(I)與產品配方、分析方法開發、穩定性測試、生物等效性管理和其他臨牀研究及監管文件相關的直接費用；以及(Ii)間接費用，如內部管理、基礎設施和人員成本。
2024年第一季度，我們的研發費用主要用於神經科學(如神經精神病學，包括批准後的承諾)、免疫學和免疫腫瘤學以及選定的其他領域的創新產品候選和市場產品，以及仿製藥和生物仿製藥。
研發費用，2024年第一季度淨額為2.42億美元，與2023年第一季度的2.34億美元相比增長了4%，因為我們繼續執行以增長為軸心的戰略。
與2023年第一季度相比，我們2024年第一季度的研發費用淨額有所增加，主要是由於我們在神經科學(主要是神經精神病學)以及免疫學和免疫腫瘤學方面的後期創新流水線增加。
我們的研發費用，2024年第一季度的淨額也受到了我們戰略合作伙伴報銷的影響。見本公司合併財務報表附註2。
2024年第一季度，研發費用佔收入的比例為6.3%，而2023年第一季度為6.4%。
58
創新藥物管道
以下是截至2024年5月1日我們創新藥物管道中的主要產品的描述：
| 第二階段 |
第三階段 | |||
| 神經科學 | 奧氮平·賴 (TeV-‘749) 精神分裂症 （2022年9月） | |||
| 免疫學 | 抗TL 1A（1） (TeV-‘574) 炎症性腸病 |
ICS/SABA(3) (TeV-‘248) 呼吸性 (2023年2月) | ||
| 埃魯索爾明(2) (TeV-‘286) 多系統非均衡性 |
||||
| (1) | 與賽諾菲合作。 |
| (2) | 與Modag合作。 |
| (3) | 與Launch Therapeutics合作。 |
生物相似產品管道
我們在內部並與合作伙伴一起開發了更多生物仿製藥產品，這些產品處於全球臨牀試驗和監管審查的各個階段，包括Prolia生物仿製藥的3期臨牀試驗®和Xgeva®（地舒單抗），Xolair®(Omalizumab)和Eylea®（阿非柏西普）和阿替尼®和Simponi Aria®(Golimumab)，這兩家公司與Alvotech合作進入美國市場。
銷售和市場推廣(S&M)費用
2024年第一季度S&M的支出為6.08億美元，與2023年第一季度相比增長了11.4%。這一增長主要是由於上文“--美國分部--S及併購費用”項下討論的因素所致。
2024年第一季度，S的支出佔收入的比例為15.9%，而2023年第一季度為14.9%。
一般和行政(G&A)費用
2024年第一季度的併購費用為2.78億美元，與2023年第一季度相比減少了6%，主要是由於2024年第一季度的訴訟費用較低。
2024年第一季度，併購費用佔收入的比例為7.3%，而2023年第一季度為8.1%。
無形資產減值準備
2024年第一季度，我們記錄了8000萬美元的可識別無形資產減值支出，而2023年第一季度的支出為1.78億美元。見本公司合併財務報表附註5。
商譽減值
2024年和2023年第一季度沒有商譽減值記錄。
其他資產減值、重組和其他項目
2024年第一季度，我們記錄了6.74億美元的其他資產減值、重組和其他項目支出，而2023年第一季度的支出為1.1億美元。見本公司合併財務報表附註12。
法律清算和或有損失
2024年第一季度，我們記錄的法律和解和或有損失費用為1.06億美元，而2023年第一季度的費用為2.33億美元。見本公司合併財務報表附註9。
59
營業收入(虧損)
2024年第一季度的運營虧損為2.18億美元，而2023年第一季度的運營虧損為1300萬美元。2024年第一季度營業虧損增加主要是由於其他資產減值、重組和其他項目增加，以及2024年第一季度S&M費用增加，但2024年第一季度毛利潤增加、法律和解和或有損失減少以及無形資產減值減少部分抵消了這一影響。
2024年第一季度，營業虧損佔收入的百分比為5.7%，而2023年第一季度的營業虧損佔收入的百分比為0.4%。
財務費用，淨額
2024年第一季度，財務支出淨額為2.5億美元，主要包括淨利息支出2.33億美元。2023年第一季度，財務費用，淨額為2.6億美元，主要包括淨利息支出2.36億美元。
所得税前合併收益(虧損)對賬表
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬：
| 三個月後結束 3月31日， |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (美元，單位：億美元) | ||||||||
| 美國利潤 |
$ | 350 | $ | 338 | ||||
| 歐洲利潤 |
423 | 345 | ||||||
| 國際市場利潤 |
117 | 108 | ||||||
|
|
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|
|
|||||
| 可報告部門利潤總額 |
890 | 791 | ||||||
| 其他活動利潤（損失） |
2 | (6 | ) | |||||
|
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|
|
|
|||||
| 分部利潤合計 |
892 | 785 | ||||||
| 未分配給細分市場的金額： |
||||||||
| 攤銷 |
152 | 165 | ||||||
| 其他資產減損、重組和其他項目 * |
673 | 110 | ||||||
| 無形資產減值準備 |
80 | 178 | ||||||
| 法律和解和或有損失 |
106 | 233 | ||||||
| 其他未分配金額 |
99 | 112 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 合併營業收入（虧損）* |
(218 | ) | (13 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 財務費用，淨額 |
250 | 260 | ||||||
|
|
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|
|
|||||
| 所得税前合併收入（損失）* |
$ | (467 | ) | $ | (272 | ) | ||
|
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|||||
| * | 上期列報的數據已修訂，以反映合併財務報表中這些項目的列報方式的修訂。有關更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。 |
60
所得税
2024年第一季度，Teva確認了5200萬美元的税收優惠，而税前虧損為4.67億美元。2023年第一季度，Teva確認了1900萬美元的税收優惠，税前虧損2.72億美元。見本公司合併財務報表附註11。
聯營公司應佔(利潤)虧損，淨額
在關聯公司虧損中的份額，2024年第一季度的淨額為400萬美元。在聯營公司的利潤份額中，2023年第一季度的淨額無關緊要。
非控股權益應佔淨收益(虧損)
2024年第一季度，可歸因於非控股權益的淨虧損為2.8億美元，而可歸因於非控制性2023年第一季度的利息為3300萬美元。2024年第一季度淨虧損增加主要是由於有形資產減值增加，這主要與我們國際市場部門中的一項業務被歸類為待售業務有關。見本公司合併財務報表附註12。
可歸因於Teva的淨收益(虧損)
2024年第一季度淨虧損1.39億美元，而2023年第一季度淨虧損2.2億美元。2024年第一季度淨虧損減少的主要原因是非控股權益導致的淨虧損增加、毛利潤增加以及法律結算和或有虧損減少，但如上所述，其他資產減值、重組和其他項目增加部分抵消了這一影響。
稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)
截至2024年和2023年3月31日的三個月，用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.23億股和11.15億股。
2024年第一季度每股稀釋虧損為0.12美元，而2023年第一季度每股稀釋虧損為0.20美元。見本公司合併財務報表附註13。
計算市值的股票數量
我們使用已發行股份數量(即不包括庫存股)加上因行使期權和歸屬RSU和PSU而將發行的股份，以及在每種情況下在期末轉換我們的可轉換優先債券來計算股份金額。
截至2024年3月31日、2024年3月31日和2023年3月31日，用於計算我們市值的完全稀釋股數分別約為11.67億股和11.58億股。
貨幣波動對經營業績的影響
2024年第一季度，我們大約50%的收入是以美元以外的貨幣計價的。由於我們的業績是以美元報告的，我們面臨着重大的外匯風險。因此，我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、日元、俄羅斯盧布、瑞士法郎、加拿大元和新的以色列謝克爾)中美元和當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。
在2024年第一季度，與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元貶值(按季度平均計算)：阿根廷比索貶值77%，土耳其里拉貶值39%，俄羅斯盧布貶值20%，智利比索貶值14%，日元貶值11%，烏克蘭格里夫納貶值4%，澳元貶值4%，以色列新謝克爾貶值3%。以下主要貨幣對美元升值：波蘭茲羅提升值10%，墨西哥比索升值10%，瑞士法郎升值6%，巴西雷亞爾升值5%，英鎊升值4%，歐元升值1%。
因此，與2023年第一季度相比，2024年第一季度的匯率變動，扣除套期保值影響，對總收入和營業收入分別產生了3900萬美元和1100萬美元的負面影響。
2024年第一季度，在收入項下確認了1300萬美元的積極對衝影響，在銷售成本項下確認了300萬美元的負面對衝影響。2023年第一季度，在收入項下確認了600萬美元的負面對衝影響，在銷售成本項下確認了最低限度的對衝影響。
61
對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認，而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。
從2018年第三季度開始，阿根廷三年累計通脹率超過100%。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理，但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。
從2022年第二季度開始，土耳其的累計通脹率在三年內超過了100%或更高。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理，但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。
2024年合同債務總額
我們對截至2023年12月31日的年度10-K表格年度報告第7項所述的重大合同義務和承諾的評估沒有任何實質性變化。
流動性與資本資源
截至2024年3月31日，總資產負債表資產為427.73億美元，而截至2023年12月31日，總資產為434.79億美元。
截至2024年3月31日，我們的營運資金餘額為負12.35億美元，而截至2023年12月31日，我們的營運資本餘額為負13.74億美元，其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一增長主要是由於應收賬款淨額增加，扣除SR&A和庫存水平增加，與員工相關的債務減少，主要原因是2023年向員工支付業績獎勵，應付賬款減少，但因分類為出售與我們國際市場部門的一項業務相關的營運資金餘額而部分抵消，以及其他流動負債增加。
截至2024年3月31日，員工相關債務為4.92億美元，而截至2023年12月31日為6.11億美元。2024年第一季度的減少主要是由於2023年對員工的業績獎勵付款，但2024年對員工業績獎勵付款的應計項目部分抵消了這一減少額。
2024年第一季度對房地產、廠房和設備的現金投資為1.24億美元，而2023年第一季度為1.39億美元。2024年第一季度的折舊為1.2億美元，而2023年第一季度的折舊為1.39億美元。
截至2024年3月31日的現金和現金等價物為29.91億美元，而截至2023年12月31日的現金和現金等價物為32.26億美元。
我們手頭上不用於持續運營的現金通常投資於銀行存款以及具有固定和浮動利率的流動性證券。
Teva的短期流動性的主要來源是手頭現金、現有現金投資、流動證券和可用的信貸安排，主要是我們於2022年4月簽訂的18億美元無擔保銀團可持續發展相關循環信貸安排，該安排於2023年2月和2024年5月3日修訂。見本公司合併財務報表附註7。
債務餘額和動向
截至2024年3月31日，我們的債務為1964.3億美元，而截至2023年12月31日的債務為198.33億美元。這一減少主要是由於1.93億美元的匯率波動。
2024年4月，我們償還了到期的6%優先票據中的9.56億美元。
截至2024年3月31日，我們的債務實際上以以下貨幣計價：60%以美元計價，38%以歐元計價，2%以瑞士法郎計價。
截至2024年3月31日，歸類為短期債務的總債務比例為16%，而截至2023年12月31日，這一比例為8%。
62
截至2024年3月31日，我們的財務槓桿率為72%，而截至2023年12月31日，這一比例為71%。財務槓桿率是我們的債務與債務和股權之和之間的比率。
截至2024年3月31日，我們的平均債務期限約為5.7年，而截至2023年12月31日的平均債務期限為6.0年。
總股本
截至2024年3月31日，總股本為75.43億美元，而截至2023年12月31日，總股本為81.26億美元。這一減少主要是由於淨虧損4.19億美元，匯率波動造成的負面影響1.23億美元，以及從瑞士Teva子公司的非控股權益購買股份6400萬美元。
匯率波動影響了我們的資產負債表，因為截至2024年3月31日，我們約80%的淨資產(包括貨幣和非貨幣資產)是美元以外的貨幣。與2023年12月31日相比，截至2024年3月31日的匯率變化對我們的股本產生了1.23億美元的負面影響。以下主要貨幣對美元升值：墨西哥比索升值2%。以下主要貨幣對美元貶值：智利比索貶值11%，日元貶值7%，瑞士法郎貶值7%，俄羅斯盧布貶值4%，歐元貶值2%。所有的比較都建立在年初至今基礎。
現金流
我們不斷尋求提高營運資本管理的效率。作為我們現金和商業關係管理活動的一部分，我們定期在我們的商業和供應鏈活動中做出決策，這可能會加速客户的應收付款，或減緩向第三方的付款速度。這具有在任何給定時期增加或減少來自運營的現金的效果。在戰略持續改進方面，我們從我們的許多供應商那裏獲得了更優惠的付款條件，預計這種條件將在未來繼續下去。此外，在客户的應收賬款延遲支付期間，我們已經並預計我們未來可能延長向某些供應商付款的時間，以平衡我們的流動性狀況。這樣的決定可能會對我們的年度運營現金流計量以及我們的季度業績產生實質性影響。
2024年第一季度用於運營活動的現金流為1.24億美元，而2023年第一季度用於運營活動的現金流為1.45億美元。2024年第一季度用於經營活動的現金流較低，主要是由於我們的歐洲部門利潤較高，但部分被某些營運資本項目的變化所抵消，包括應收賬款的負面影響。
在2024年第一季度，我們產生了3200萬美元的自由現金流，我們的定義是包括用於經營活動的1.24億美元現金流，為(根據我們的歐盟證券化計劃)證券化應收賬款而收取的2.95億美元的實益利息，部分被用於資本投資的1.24億美元現金和用於收購業務的1500萬美元現金(扣除收購現金)所抵消。在2023年第一季度，我們產生了4,100萬美元的自由現金流，我們的定義是包括用於經營活動的1.45億美元現金流，(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的3.23億美元的實益利息，以及剝離業務和其他資產的200萬美元，部分被用於資本投資的1.39億美元的現金所抵消。
分紅
自2017年12月以來，我們一直沒有支付普通股或美國存託憑證的股息。
承付款
除了短期債務和長期優先票據及貸款、債券和可轉換債券項下的融資義務外，我們的主要合同義務和商業承諾還包括租賃、特許權使用費支付、根據收購協議支付的或有款項、合作協議、發展資金協議以及參與與研發活動相關的合資企業。有關我們與Mabxience、Launch Treateutics和Abingworth、Biolojic Design、Royalty Pharma、Sanofi、Modag、Alvotech、Takeda和Medincell達成的協議的更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註2。
我們承諾向專有技術的所有者、聯盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照協議中規定的按特定產品銷售額的大範圍費率資助研發的各方支付特許權使用費。在某些情況下，特許權使用費期限沒有定義；在其他情況下，特許權使用費將在不超過20年的不同期限內支付。
63
就若干開發、供應及營銷以及研究及合作或服務協議而言，我們須就有關（i）侵犯或違反該等第三方的知識產權或其他權利;或（ii）對相關產品的用户造成損害的第三方索償向該等協議的訂約方作出彌償（金額不詳）。除我們的財務報表所述者外，我們並不知悉任何可能導致該等協議的對手方申索有關彌償的重大未決訴訟。
非公認會計準則淨收入和非公認會計原則EPS數據
我們公佈了非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則管理層認為，這些數據為投資者提供了有用的信息，因為管理層和我們的董事會將這些數據與其他業績指標結合使用，以評估我們的運營業績，準備和評估我們的工作計劃和年度預算，最終評估管理層的業績，包括年度薪酬。雖然其他定性因素和判斷也影響年度薪酬，但確定此類薪酬的主要數量要素是與工作計劃掛鈎的業績目標，這些目標是以這些非公認會計準則衡量標準為基礎的。
非公認會計準則財務指標沒有標準化的含義，因此對投資者的有用性也是有限的。投資者需要注意的是，與根據美國公認會計準則編制的財務措施不同，非公認會計原則衡量標準可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。這些非公認會計準則財務指標的提出，完全是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估我們的業績。使用的限制非公認會計原則作為業績衡量標準的財務指標是，它們提供了我們運營結果的視角，不包括一段時間內的所有事件，並且可能無法提供我們與製藥行業其他公司可比的業績視角。投資者應考慮非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則每股收益是根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於財務業績指標。
在準備我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則根據每股收益數據，我們排除對我們的財務業績有非經常性影響的項目，或者根據我們管理層的判斷，如果不排除這些項目的性質或規模，這些項目可能會導致投資者從不能反映我們潛在業務業績的不正確基礎上推斷未來的業績。其中某些項目也被排除在外，因為難以預測其時間和範圍。被排除在我們的非公認會計原則淨收入和非GAAP每股收益包括：
| • | 購入的無形資產攤銷； |
| • | 法律和解和重大訴訟費和(或)或有損失，因為難以預測其時間和範圍； |
| • | 減值長期資產，包括無形資產、財產、廠房和設備以及商譽； |
| • | 重組費用，包括遣散費、保留費用、合同取消費用和某些加速折舊費用，主要與工廠合理化或某些其他戰略活動有關，如重新調整研發重點或其他類似活動； |
| • | 與收購或撤資有關的項目，包括或有對價、整合費用、銀行家和其他專業費用的變化以及庫存增加； |
| • | 與我們的股權薪酬相關的費用； |
| • | 重大一次性融資成本、發行成本和終止衍生工具攤銷、有價證券投資估值損益； |
| • | 不尋常的税目； |
| • | 已支付或已收到的其他賠償金或和解金額； |
| • | 其他特殊項目，我們認為這些項目的規模足夠大，不包括這些項目對於瞭解我們財務業績的趨勢是很重要的，例如，工廠補救的鉅額成本造成的影響，或其他不尋常事件；以及 |
| • | 上述項目的相應税收效果。 |
64
下表列出了我們的非GAAP淨利潤和 非公認會計原則截至2024年和2023年3月31日的三個月的每股收益，以及各項指標與最接近的GAAP等值指標的對賬：
| 三個月後結束 3月31日， |
||||||||
| (百萬美元，每股除外) | 2024 | 2023 | ||||||
| 歸屬於Teva的淨利潤（虧損）(1) |
($) | (139 | ) | (220 | ) | |||
| 已排除項目的增加(減少)： |
||||||||
| 購入無形資產攤銷 |
152 | 165 | ||||||
| 法律和解和或有損失(2) |
106 | 233 | ||||||
| 長期資產減值準備(3) |
679 | 188 | ||||||
| 重組成本 |
13 | 56 | ||||||
| 與設施中採取的監管行動相關的成本 |
3 | 1 | ||||||
| 股權補償 |
28 | 32 | ||||||
| 或有對價(1)(4) |
79 | 35 | ||||||
| 加速折舊 |
7 | 25 | ||||||
| 財務費用 |
12 | 23 | ||||||
| 歸屬於非控股權益的項目 |
(284 | ) | (40 | ) | ||||
| 其他非GAAP項目(5) |
44 | 63 | ||||||
| 相應的税收效果和不尋常的税目(6) |
(150 | ) | (104 | ) | ||||
| 可歸因於Teva的非GAAP淨收入 |
($) | 548 | 457 | |||||
| 非公認會計準則税率(7) |
15.0 | % | 15.5 | % | ||||
| 可歸因於Teva的GAAP稀釋每股收益(虧損) |
($) | (0.12 | ) | (0.20 | ) | |||
| EPS差值(8) |
0.60 | 0.60 | ||||||
| 可歸因於Teva的非GAAP稀釋每股收益(8) |
($) | 0.48 | 0.40 | |||||
| 非GAAP平均股數(百萬股)(8) |
1,143 | 1,128 | ||||||
| (1) | 上期列報的數據已修訂，以反映合併財務報表中這些項目的列報方式的修訂。有關更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註1c。 |
| (2) | 在截至2024年3月31日的三個月中，法律和解和或有損失的調整主要包括6400萬美元，這是由於更新了該公司阿片類藥物訴訟的估計和解準備金(主要是時間推移對貼現付款淨現值的影響)。在截至2023年3月31日的三個月裏，法律和解和或有損失的調整主要包括與美國司法部患者援助計劃訴訟相關的估計準備金有關的1億美元，與某些艾滋病毒藥物的反向支付反壟斷訴訟準備金有關的5000萬美元，以及與其餘阿片類藥物案件有關的估計和解準備金的更新(主要是時間推移對貼現付款淨現值的影響)3600萬美元。見本公司合併財務報表附註9。 |
| (3) | 截至2024年3月31日的三個月，長期資產減值調整主要包括5.77億美元，與將Teva國際市場部門的一項業務歸類為待售業務有關。見本公司合併財務報表附註12。在截至2023年3月31日的三個月中，長期資產減值調整主要包括1.12億美元，主要與日本監管機構的降價有關。見本公司合併財務報表附註5。 |
| (4) | 在截至2024年3月31日的三個月內，或有對價的調整主要包括6400萬美元，涉及向Allergan支付的與來那度胺(Revlimid的通用等價物)有關的未來特許權使用費估計數的變化®). |
| (5) | 其他非GAAP項目包括我們認為足夠大的其他特殊項目，這些項目的排除對於促進了解我們財務業績的趨勢非常重要，主要與我們工廠的合理化、某些庫存註銷、重大訴訟費用和其他不尋常事件有關。 |
| (6) | 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，對相應税項和非常税項的調整僅包括本表其他調整中排除在非公認會計原則淨收入中的税前項目的直接應佔税項的影響。 |
| (7) | 非公認會計準則税率是指不包括以下影響的税費(福利)非公認會計原則以上税項調整佔所得税前收入(虧損)的百分比，不包括上述非公認會計原則調整的影響。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的GAAP税率分別為11.1%和7.1%。 |
| (8) | 每股收益差額和稀釋後的非GAAP每股收益通過除以我們的非公認會計原則可歸因於Teva的淨收入由我們的非GAAP稀釋加權平均股數計算。 |
65
表外安排
除證券化交易於本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-K年報內的綜合財務報表附註10f中披露外，我們並無任何資料失衡板材排列。
關鍵會計政策
有關我們主要會計政策的摘要，請參閲我們的合併財務報表附註1和我們截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的“關鍵會計政策”。此外，請參閲本表格上的綜合財務報表附註610-Q披露在我們的年度商譽減值測試中發現的風險報告單位。
近期發佈的會計公告
見本公司合併財務報表附註1。
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 |
我們對截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度報告第7A項所載的市場風險評估並無任何重大改變。
| 項目 4. | 控制和程序 |
披露控制和程序
Teva維持“披露控制和程序”(定義見規則13a-15(E)和1934年證券交易法修訂後(“交易法”)下的第15d-15(E)條)，旨在提供合理保證，確保在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給Teva的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估這些披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。
在評估了我們截至2024年3月31日的披露控制和程序的有效性後，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於下文所述的財務報告內部控制存在重大弱點，截至該日期，公司的披露控制和程序並不有效。
此前發現的財務報告內部控制存在重大缺陷
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。
正如之前披露的，在截至2023年12月31日的年度Form 10-K年度報告中，在編制截至2023年12月31日的年度合併財務報表時，管理層發現我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，截至2024年3月31日仍存在。
我們沒有設計和保持對或有對價負債和與估計未來特許權使用費支付相關的相關費用的有效控制。這一重大缺陷導致我們對“其他資產減值、重組和其他項目”、“淨收益”和“其他税項及長期負債”以及相關財務披露的錯誤陳述，並導致公司修訂了截至2022年12月31日的年度綜合財務報表，以及截至2022年6月30日、2022年9月30日、2022年12月31日、2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度和年初中期財務信息。此外，這一重大弱點可能導致對上述賬户餘額或披露的錯誤陳述，從而導致年度或中期合併財務報表的重大錯誤陳述，而這是無法預防或發現的。
66
補救計劃
管理層設計和實施了以下具體控制措施，以解決重大弱點，並加強我們對或有對價負債的披露控制和程序：(1)對端到端過程的明確責任；(2)加強對賬程序的形式和嚴謹性；(3)通過管理審查實施額外的監測控制。
雖然已經設計和實施了新的控制措施，但新的控制措施尚未運行足夠長的時間，管理層無法通過測試得出這些控制措施正在有效運行的結論。因此，截至2024年3月31日，實質性疲軟沒有得到補救。
財務報告內部控制的變化
上述“補救計劃”中所描述的行動是指在截至2024年3月31日的三個月內，我們對財務報告的內部控制發生的變化，這些變化對Teva的財務報告內部控制產生了重大影響或很可能產生重大影響。
此外，在截至2024年3月31日的三個月內，我們完成了新的財務整合信息技術系統的實施。這樣的實施並不是針對我們在財務報告的內部控制方面發現的任何缺陷或弱點而做出的。管理層在該系統推出前完成了測試，並在前一年使用了並行運行。此外，管理層將在實施後期間繼續監測、測試和評價內部控制的運作效力，以確保對財務報告的有效控制。
67
項目 %1。 |
法律程序 |
項目 1A。 |
風險因素 |
項目 2。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
項目 3. |
高級證券違約 |
項目 4. |
煤礦安全信息披露 |
項目 5。 |
其他信息 |
| 項目 6。 | 展品 |
| 10.1 | Teva製藥工業有限公司、Teva PharmPharmticals USA，Inc.、Teva Pharmtics Finance荷蘭II B.V.、Teva Pharmtics Finance荷蘭III B.V.和作為行政代理的美國銀行*之間於2024年5月3日簽署的《高級無擔保可持續發展循環信貸協議第二修正案》* | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書* | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對首席財務官的證明* | |
| 32 | 根據18 U.S.C.認證首席執行官和首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的第1350條 * | |
| 101.INS | 內聯XBRL分類實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) | |
| * | 現提交本局。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 泰華製藥有限公司 | ||||||
| 日期：2024年5月8日 | 發信人： | /s/ Eli Kalif | ||||
| 姓名： | 伊萊·卡里夫 | |||||
| 標題： | 常務副總裁， 首席財務官 (妥為授權的人員) | |||||
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