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Exact Sciences公佈2024年第一季度業績

第一季度亮點

•第一季度總收入為6.38億美元，按報告和核心收入計算增長了6％，其中包括4.75億美元的篩查收入和1.63億美元的精準腫瘤學收入

•在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了關鍵的BLUE-C研究的Cologuard PlusTM測試結果

•維持2024年全年收入和調整後的息税折舊攤銷前利潤指引

威斯康星州麥迪遜市，2024年5月8日——領先的癌症篩查和診斷測試提供商Exact Sciences Corp.（納斯達克股票代碼：EXAS）今天宣佈，該公司截至2024年3月31日的第一季度收入為6.38億美元，而2023年同期為6.02億美元。

 

“Exact Sciences團隊將在2024年再次有了一個良好的開端。我們的團隊向患者提供了超過一百萬份Cologuard® 和Oncotype DX® 測試結果，並推進了我們改變生活的深度癌症診斷產品線。” 董事長兼首席執行官凱文·康羅伊説。“隨着我們在全球範圍內擴大產品組合，我們的無縫客户體驗、強大的商業引擎以及高質量的實驗室和技術基礎將繼續獲得動力，為我們幫助根除癌症的使命提供支持。”

2024 年第一季度財務業績

在截至2024年3月31日的三個月期間，與2023年同期（如適用）相比：

•總收入為6.38億美元，在報告和核心收入基礎上增長了6％

•放映收入為4.75億美元，增長7％

•精準腫瘤學收入為1.63億美元，增長5％，按核心收入計算增長4％

•包括收購無形資產攤銷在內的毛利率為70％，不包括收購的無形資產攤銷在內的非公認會計準則毛利率為73％

•淨虧損為1.1億美元，合每股虧損0.60美元，而淨虧損為7400萬美元，合每股虧損0.42美元

•息税折舊攤銷前利潤為4,700萬美元，調整後的息税折舊攤銷前利潤為3,900萬美元

•用於經營活動的現金為8200萬美元，自由現金流為1.2億美元，

•截至本季度末，現金、現金等價物和有價證券為6.52億美元

篩查主要包括來自Cologuard測試和預防遺傳學的實驗室服務收入。精準腫瘤學包括來自全球Oncotype DX和療法選擇測試的實驗室服務收入。

2024 年展望

假設：該公司在2024年維持了28.10億至28.5億美元的收入預期：

•放映收入為21.55億美元至21.75億美元，以及

•精準腫瘤學收入為6.55億至6.75億美元。

2024 年第一季度電話會議和網絡直播

公司管理層將在美國東部時間2024年5月8日星期三下午5點主持電話會議和網絡直播，討論2024年第一季度的業績。網絡直播將在exactsciences.com上播出。國內來電者應撥打 888-330-2384，國際來電者應撥打 +1-240-789-2701。國內和國際呼叫者的接入代碼均為4437608。網絡直播的重播將在exactsciences.com上播出。網絡直播、電話會議和重播向所有感興趣的各方開放。

非公認會計準則披露

除了公司根據美國公認會計原則確定的財務業績外，該公司還提供非公認會計準則指標，該公司認為這些指標可用於評估其經營業績和流動性。該公司公佈了息税折舊攤銷前利潤、調整後的息税折舊攤銷前利潤、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則毛利、核心收入和自由現金流。息税折舊攤銷前利潤和調整後的息税折舊攤銷前利潤由下表所示項目調整後的淨虧損組成。該公司將非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利率分別定義為GAAP毛利率和GAAP毛利率，不包括收購的無形資產的攤銷。用於計算非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利率的收購相關無形資產的攤銷僅涉及與通過購買會計交易收購和記錄的開發技術相關的攤銷。在這些無形資產全部攤銷之前，這些無形資產將在未來時期重複攤銷。核心收入是根據最近的收購和資產剝離、COVID-19 測試收入和外幣匯率波動進行調整而計算的。為了排除前一比較期外幣匯率變動的影響，公司使用上一年的比較期匯率轉換本期非美元計價的收入。該公司將自由現金流視為一種流動性衡量標準，其計算方法是經營活動中使用或提供的淨現金，減去購買不動產、廠房和設備。管理層認為，非公認會計準則財務指標的列報為投資者提供了有用的補充信息，並有助於分析公司的核心經營業績和比較各報告期的經營業績。公司使用這些非公認會計準則財務信息來制定預算、管理公司業務以及制定激勵和薪酬安排。該公司認為，自由現金流為管理層和投資者提供了有用的信息，因為它可以衡量我們從業務運營中產生現金的能力。非公認會計準則財務信息合起來可能會對投資者有所幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。但是，非公認會計準則財務信息僅供補充信息之用，作為分析工具存在侷限性，不應孤立地考慮，也不能作為根據美國公認會計原則提供的財務信息的替代品。例如，非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利不包括收購的無形資產的攤銷，儘管此類衡量標準包括與收購相關的收入。此外，調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括淨虧損中包含的許多支出項目。因此，調整後的息税折舊攤銷前利潤可能會達到正數，而淨虧損仍然存在。有關這些非公認會計準則指標與公認會計原則的對賬，請參閲下文 “息税折舊攤銷前利潤和調整後息税折舊攤銷前利潤對賬”、“非公認會計準則毛利率和非公認會計準則毛利率對賬”、“核心收入對賬” 和 “簡明合併現金流報表和自由現金流對賬”。該公司就公司未來財務業績發表了某些前瞻性陳述，其中包括非公認會計準則指標。這些非公認會計準則指標包括股票薪酬、收購和整合成本（包括或有對價損益）等調整，以及由於調整的性質與尚未發生的事件有關而難以預測未來時期的其他重大費用或收益。此外，管理層沒有預測許多排除在外的物品供內部使用。因此，如果不進行不合理的努力，就無法獲得將前瞻性非公認會計準則指標與美國公認會計原則指標相協調的信息，也不會提供。用於計算非公認會計準則的任何項目的出現、時間和金額都可能對公司的GAAP業績產生重大影響。

 

關於 Cologard

Cologuard測試於2014年8月獲得美國食品藥品管理局的批准，Exact Sciences預期的90個地點、時間點、10,000名患者的關鍵試驗結果於2014年3月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。Cologuard測試包含在美國癌症協會（2018年）的結直腸癌篩查指南以及美國預防服務工作組（2021年）和國家綜合癌症網絡（2016年）的建議中。Cologuard測試旨在通過檢測某些DNA標誌物和糞便中的血液來篩查45歲及以上具有平均結直腸癌風險的成年人。如果您患有癌前病、患有炎症性腸病和某些遺傳性綜合徵，或者有結直腸癌的個人或家族史，請勿使用 Cologuard 檢測。對於高危患者，Cologuard檢查不能替代結腸鏡檢查。Cologuard在45-49歲的成年人中的測試表現是根據一項針對50歲及以上患者的大型臨牀研究估算得出的。Cologuard 在重複測試中的測試性能尚未經過評估。

解釋 Cologuard 測試結果時應謹慎行事。陽性檢測結果並不能證實癌症的存在。檢測結果呈陽性的患者應轉診接受結腸鏡檢查。陰性檢測結果並不能證實沒有癌症。檢測結果為陰性的患者應與醫生討論何時需要再次進行檢測。醫療保險和大多數主要保險公司都為Cologuard測試提供保障。有關 Cologuard 測試的更多信息，請訪問 cologuardtest.com。僅限 Rx。

關於 Cologuard Plus

Cologuard Plus是與梅奧診所合作開發的，具有新的生物標誌物和改進的實驗室流程。它還包含增強的樣本穩定性組件，使患者有更多時間將樣本送回Exact Sciences的實驗室，並提高有效結果率。Exact Sciences正在為美國食品藥品管理局的批准和Cologuard Plus的商業化做準備。

關於 Exact Sciences 的精準腫瘤學

Exact Sciences的精準腫瘤學產品組合提供切實可行的基因組見解，為診斷後的預後和癌症治療提供信息。在乳腺癌中，Oncotype DX 乳房復發評分® 測試是唯一一種能夠預測浸潤性乳腺癌化療獲益和復發可能性的測試。Oncotype DX 測試被公認為護理標準，幷包含在所有主要的乳腺癌治療指南中。OncoExtra® 測試採用全面的腫瘤分析，利用全外顯子組和全轉錄組測序，幫助晚期、轉移、難治、復發或復發癌症患者選擇治療方案。OncoExtra測試擁有約20,000個基因和169個內含子的廣泛試驗，是當今可用的最全面的基因組（DNA）和轉錄組（RNA）試劑盒之一。Exact Sciences使患者能夠在癌症護理中發揮更積極的作用，並使提供者可以輕鬆訂購測試、解釋結果和提供個性化藥物。要了解更多信息，請訪問 precisiononcology.exactsciences.com。

關於預防遺傳學

PreventionGenetics 成立於 2004 年，位於威斯康星州馬什菲爾德，是一家經 CLIA 和 ISO 15189:2012 認證的實驗室。PreventionGenetics 以合理的價格為世界各地的人們提供最高質量的臨牀基因檢測，並提供模範服務。PreventionGenetics擁有25名博士遺傳學家，可為幾乎所有臨牀相關基因提供測試，包括強大而全面的種系全基因組測序測試、pGNome® 和全外顯子組測序測試PGxOME®。預防遺傳學於 2021 年 12 月被 Exact Sciences 收購。

關於精確科學公司

作為癌症篩查和診斷測試的領先提供商，Exact Sciences為患者和醫療保健專業人員提供了儘早採取改變生活的行動所需的清晰度。在Cologuard和Oncotype DX測試成功的基礎上，Exact Sciences正在對其產品線進行投資，以開發用於癌症診斷之前、期間和之後的創新解決方案。欲瞭解更多信息，請訪問 ExactSciences.com，在 X（前身為 Twitter）@ExactSciences 上關注 Exact Sciences，或者在 LinkedIn 和 Facebook 上查找 Exact Sciences。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含有關我們對未來的預期、預期、意圖、信念或戰略的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們截至本文發佈之日所做的假設，並受已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果、條件和事件與預期存在重大差異。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就預期的未來經營業績發表的陳述；對開發新的或改進的產品和服務的預期及其對患者的影響；我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期；以及我們收購的預期收益，包括估計的協同效應和其他財務影響。

可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異的重要因素包括：我們成功推銷我們的產品和服務並從中獲利的能力；患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受程度；我們滿足產品和服務需求的能力；我們對某些供應商的依賴，包括作為我們測試和運營中使用的某些用品和產品的唯一來源的供應商；批准和維持我們在美國境內外的產品和服務的充足報銷率；我們產品和服務的競爭數量和性質；影響我們或醫療保健系統的任何司法、行政或立法行動的影響；各組織發佈的有關癌症篩查或我們的產品和服務的建議、指導方針和質量指標；我們成功開發和商業化新產品和服務以及評估潛在市場機會的能力；我們有效進入的能力參與和利用戰略合作伙伴關係和收購；我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排；我們獲得和維持監管部門批准並遵守適用法規的能力；我們保護和執行知識產權的能力；我們的驗證研究和臨牀試驗的結果，包括未來研究和試驗結果可能與先前完成的研究和試驗結果存在重大差異的風險；我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機遇的期望；我們籌集必要資金以支持我們的業務或履行債務下的還款義務的能力；宏觀經濟狀況變化的潛在影響，包括通貨膨脹、利率和外幣匯率波動以及地緣政治衝突的影響；業務收購的預期收益無法全部或根本無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現的可能性；與之相關的成本或困難

收購企業運營的整合或業務運營的剝離將超出預期，整合或剝離工作可能會擾亂我們的業務，給管理時間和資源帶來壓力；任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律訴訟的結果；以及我們留住和僱用關鍵人員的能力。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在我們最新的10-K表年度報告和隨後的10-Q表季度報告的風險因素部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中進行了描述。我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

精確科學公司

未經審計的部分財務信息

簡明合併運營報表

（金額以千計，每股數據除外）

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未經審計的部分財務信息

簡明合併資產負債表

（金額以千計）

精確科學公司

未經審計的部分財務信息

核心收入的對賬

（金額以千計）

(1) 不包括 COVID-19 測試、剝離的 Oncotype DX 基因組前列腺評分測試和收購 Resolution Bioscience 的收入。

(2) 外幣影響是使用上一年的比較期匯率計算本期非美元計價收入的變化。

(3) 不包括來自 COVID-19 測試、已剝離的 Oncotype DX 基因組前列腺評分測試、外幣匯率波動的影響以及收購Resolution Bioscience的收入。

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未經審計的部分財務信息

非公認會計準則毛利和非公認會計準則毛利率對賬

（金額以千計）

(1) 僅包括通過購買會計交易對被確定為已開發技術資產的無形資產的攤銷，否則這些資產本應分配給銷售成本。

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未經審計的部分財務信息

息税折舊攤銷前利潤和調整後息税折舊攤銷前利潤對賬

（金額以千計）

(1) 截至2023年3月31日的三個月的利息支出（收入）包括可轉換票據結算中記錄的1,030萬美元淨收益。該收益代表（i）轉讓對價的公允價值與（ii）交易時債務賬面價值總和之間的差額。

(2) 代表股票薪酬支出和401 (k) 匹配支出。公司每年以公司普通股的形式對Exact Sciences員工的部分繳款進行配對。

(3) 代表因公司業務合併而產生的收購和相關整合成本。收購成本代表執行交易所產生的法律和專業費用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有產生任何收購成本。整合相關成本是指在常規業務運營之外產生的費用，特別是與通過業務合併收購的業務整合相關的費用。這包括或有對價負債的任何收益或損失、股票獎勵的遣散和加速歸屬以及專業服務。對或有對價負債的調整分別導致截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月虧損560萬美元和890萬美元的收益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司還承擔了遣散費和專業服務費，這些費用和專業服務費並不大。大多數專業服務費與信息技術系統的整合有關。

(4) 代表公司長期資產的減值費用。在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄了與我們的某些國內設施相關的減值費用。在截至2023年3月31日的三個月中，公司對2023年第一季度騰空的建築租約進行了微不足道的減值。

(5) 涉及2022年8月向MDxHealth SA（“MDxHealth”）出售與公司Oncotype DX基因組前列腺分數®（“GPS”）測試相關的知識產權和專有技術，以及隨後與2023年8月出售相關的資產購買協議第二修正案。在截至2024年3月31日的三個月和九個月中，這是或有對價損失。

(6) 包括與合併與2023年10月宣佈關閉公司國內實驗室設施相關的業務的相關費用。在截至2024年3月31日的三個月中，這主要包括股票加速薪酬支出和遣散費。

(7) 公司在2023年第三季度與醫療保險服務日期規則調查（“DOS規則事項”）以及《聯邦反回扣法規和虛假索賠法》訴訟相關的交易對手達成和解。該公司此前在2021年第三季度累積了與DOS規則事項相關的1000萬美元，並根據公司對該事項可能損失的最佳估計，在2023年第一季度累積了1,890萬澳元。

（8）公司採取了積極措施來應對通貨膨脹和市場波動的影響，還簡化了組織結構，優先考慮對改善癌症治療影響最大的項目。這導致該公司的國際員工在2023年第一季度減少。息税折舊攤銷前利潤的調整是指因這些積極措施而產生的人事開支，其中大部分包括遣散費和加速股票薪酬。

精確科學公司

未經審計的部分財務信息

簡明合併現金流量表和自由現金流對賬

（金額以千計）