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反壟斷訴訟成員2019-05-100001723128amrx：Genericdigoxin 和 doxycline 反壟斷訴訟成員2019-11-010001723128amrx：Genericdigoxin 和 doxycline 反壟斷訴訟成員2020-06-100001723128amrx：Genericdigoxin 和 doxycline 反壟斷訴訟成員2020-06-102020-06-100001723128AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員2023-05-312023-05-310001723128AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-302024-04-300001723128AMRX：訴訟和解選項一成員AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-302024-04-300001723128AMRX：訴訟和解選項一成員AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-300001723128AMRX：訴訟和解選項兩名成員AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-300001723128AMRX：訴訟和解選項兩名成員AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-302024-04-300001723128SRT: 最大成員AMRX：訴訟和解選項一成員AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-302024-04-300001723128AMRX：民事處方阿片類藥物訴訟成員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：拉尼替丁訴訟成員2023-12-310001723128AMRX: Metformin訴訟成員AMRX：訴訟和解選項一成員US-GAAP：後續活動成員2024-05-022024-05-020001723128AMRX：訴訟和解選項兩名成員AMRX: Metformin訴訟成員US-GAAP：後續活動成員2024-05-022024-05-020001723128AMRX: Xyremsodiumoxybate 反壟斷訴訟成員2023-02-282023-02-280001723128AMRX: Xyremsodiumoxybate 反壟斷訴訟成員2023-12-182023-12-180001723128AMRX: Xyremsodiumoxybate 反壟斷訴訟成員2023-12-012023-12-310001723128AMRX: Xyremsodiumoxybate 反壟斷訴訟成員2023-12-310001723128AMRX: UFCWLocal1500 WelfareFundv.TakedaPharmaceuticalsU.S.A.Inc.會員2024-02-282024-02-280001723128AMRX：AmnealPharmaceuticalsLC成員2023-11-070001723128US-GAAP：B類普通會員2023-11-070001723128amrx: Kashiv SpecialtyPharmacelticalsLC2021-04-020001723128marx: sellersofksP 會員amrx: Kashiv SpecialtyPharmacelticalsLC2021-04-020001723128amrx: avkare 公司和 randsnorteastLC 會員2021-12-310001723128amrx: rondoPartnersLC會員amrx: avkare 公司和 randsnorteastLC 會員2020-01-310001723128amrx: rondoPartnersLC會員amrx: avkare 公司和 randsnorteastLC 會員2024-03-310001723128amrx: avkare 公司和 randsnorteastLC 會員2024-01-012024-03-310001723128amrx: avkare 公司和 randsnorteastLC 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許可和商業化協議成員2024-01-012024-03-310001723128SRT: 最大成員amrx: kashiv BiosciencesLC 會員AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員AMRX：Kashiv Biosciences 許可和商業化協議成員AMRX：發展里程碑成員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員AMRX：監管批准成員AMRX：Kashiv Biosciences 許可和商業化協議成員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：初始商業發佈里程碑成員AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員AMRX：Kashiv Biosciences 許可和商業化協議成員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：年度商業里程碑成員的成就AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員AMRX：Kashiv Biosciences 許可和商業化協議成員2024-01-012024-03-310001723128AMRX：研發報銷會員SRT: 附屬機構身份會員AMRX：Kashiv Biosciences 許可和商業化協議成員2024-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: GenericsSegmentMember2024-01-012024-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: AmnealSpecialtyPharmase細分會員2024-01-012024-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: avkareSegment 成員2024-01-012024-03-310001723128US-GAAP：企業非細分市場成員2024-01-012024-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: GenericsSegmentMember2023-01-012023-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: AmnealSpecialtyPharmase細分會員2023-01-012023-03-310001723128US-GAAP：運營部門成員amrx: avkareSegment 成員2023-01-012023-03-310001723128US-GAAP：企業非細分市場成員2023-01-012023-03-310001723128US-GAAP：Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員AMRX：印度子公司成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-300001723128US-GAAP：Saleno處置的處置集團不是已停止運營的成員AMRX：印度子公司成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-302024-04-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                       到                       
委員會檔案編號 001-38485
Amneal Pharmicals
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華
93-4225266
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
Amneal 製藥公司
穿越大道 400 號， 布里奇沃特, 新澤西
08807
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(908) 947-3120
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，面值每股0.01美元AMRX
納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒沒有 ☐ 
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：
大型加速過濾器
☐
加速過濾器
☒
非加速過濾器
☐
規模較小的申報公司
☐
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ☒
截至 2024 年 4 月 30 日，有 308,651,373註冊人已發行的A類普通股，面值為0.01美元。


Amneal Pharmicals
目錄
關於前瞻性陳述的警示説明
2
第一部分-財務信息
第 1 項。
財務報表（未經審計）
4
合併運營報表
4
綜合損失合併報表
5
合併資產負債表
6
合併現金流量表
7
合併股東權益變動表（虧損）
9
合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
34
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
42
第 4 項。
控制和程序
42
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
43
第 1A 項。
風險因素
43
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
43
第 3 項。
優先證券違約
43
第 4 項。
礦山安全披露
43
第 5 項。
其他信息
43
第 6 項。
展品
44
簽名
45
1

關於前瞻性陳述的警示説明
本10-Q表季度報告和Amneal Pharmicals, Inc.的其他公開文件包含美國（“美國”）安全港條款所指的 “前瞻性陳述”1995年《私人證券訴訟改革法》。Amneal Pharmicals, Inc.及其子公司（“公司”、“我們” 或 “我們的”）的管理層和代表也可能不時發表前瞻性陳述。前瞻性陳述並不嚴格地與歷史或當前事實相關，而是反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用 “計劃”、“期望”、“將”、“預期”、“目標”、“估計” 等詞語以及其他具有相似含義的詞語來識別：未來運營的討論；預期的經營業績和財務業績；計劃收購和處置的影響；我們的增長戰略；產品開發；監管部門的批准；市場地位和支出。

由於前瞻性陳述基於當前對未來事件的信念、預期和假設，因此它們存在難以預測的不確定性、風險和變化，其中許多是我們無法控制的。投資者應意識到，如果基本假設被證明存在不準確、已知或未知的風險或不確定性，或者其他因素或情況發生變化，我們的實際業績和財務狀況可能會與前瞻性陳述中表達或暗示的預期和預測存在重大差異。因此，提醒投資者不要依賴這些前瞻性陳述。


重大風險摘要

使對公司的投資具有投機性或風險性，或者可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異的風險和不確定性包括但不限於：

•我們及時成功開發、許可、收購和商業化新產品的能力；
•我們在製藥行業面臨的來自品牌和仿製藥公司的競爭，以及這種競爭對我們設定價格能力的影響；
•我們獲得產品獨家營銷權的能力；
•我們的收入來自有限數量的產品的銷售，其中很大一部分來自於 客户數量有限；
•我們供應鏈長期業務中斷的影響；
•某些客户羣體的持續整合趨勢；
•我們依賴第三方供應商和分銷商為我們的產品和某些成品提供原材料；
•我們的品牌競爭對手在法律、監管和立法方面做出的努力，以遏制來自我們仿製藥替代品的競爭；
•我們對信息技術系統和基礎設施的依賴以及發生網絡安全事件的可能性；
•我們吸引、僱用和留住高技能人才的能力；
•與聯邦政府對品牌和仿製產品製造商之間安排的監管相關的風險；
•我們不時依賴某些專有技術許可；
•我們在研究和開發（“研發”）上花費的大量資源；
•第三方向我們提出索賠的風險，例如中描述的風險 注意事項 17.承諾和突發事件-與公司業務相關的其他訴訟;
•與監管環境變化相關的風險，包括與醫療保健欺詐濫用和健康信息隱私和安全相關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化；
•美國食品藥品監督管理局（“FDA”）產品批准要求的變更；
•醫療改革的影響，以及政府當局和其他第三方付款人對承保範圍和報銷水平的變化；
•我們對部分產品供應的依賴第三方協議；
•我們的鉅額債務以及我們產生足夠現金來償還未來債務的能力，以及利率波動對此類債務的影響；
•我們可能向其他國際市場擴張，使我們面臨更多的監管、經濟、社會和政治不確定性；
•我們以優惠條件識別、進行和整合對互補業務和產品的收購或投資的能力；
•全球經濟、政治或其他災難性事件的影響；
•我們在應收税款協議下的義務可能很大；
•我們的A類普通股所有權高度集中，以及我們由Amneal集團控制的事實（定義見 第 1 項。業務 在公司的 2023 年年度報告中（表格 10-K）；以及
2

•公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告其他地方可能列出的其他因素，尤其是標題為 1A。風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的公開文件。
投資者應仔細閲讀我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，包括以下部分 1A。風險因素,描述某些風險，除其他外，這些風險可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。投資者應明白，不可能預測或識別所有這些因素，也不應將本文和我們的年度報告中描述的風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是由於新信息還是未來事件或事態發展。
3

第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
Amneal Pharmicals
合併運營報表
（未經審計；以千計，每股金額除外）


截至3月31日的三個月
20242023
淨收入$659,191 $557,540 
銷售商品的成本421,131 379,354 
毛利238,060 178,186 
銷售、一般和管理112,595 102,096 
研究和開發39,298 38,690 
知識產權法律發展費用984 1,644 
重組和其他費用1,470 510 
或有對價公允價值的變化100 2,457 
與法律事務有關的費用（貸項），淨額94,359 (436)
其他營業收入— (1,224)
營業（虧損）收入(10,746)34,449 
其他（支出）收入：
利息支出，淨額(65,703)(49,315)
外匯（虧損）收益，淨額(1,197)1,901 
應收税協議負債增加(1,948)(826)
其他收入，淨額4,072 4,365 
其他支出總額，淨額(64,776)(43,875)
所得税前虧損(75,522)(9,426)
所得税準備金6,156 668 
淨虧損(81,678)(10,094)
減去：歸屬於非控股權益的淨（收益）虧損(9,965)3,151 
歸屬於Amneal製藥公司的淨虧損
$(91,643)$(6,943)
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的每股淨虧損。”s A 類普通股股東：
基本款和稀釋版
$(0.30)$(0.05)
已發行普通股的加權平均值：
基本款和稀釋版
307,279 152,109 







所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
4

Amneal Pharmicals
綜合損失合併報表
（未經審計；以千計）



截至3月31日的三個月
20242023
淨虧損$(81,678)$(10,094)
減去：歸屬於非控股權益的淨（收益）虧損(9,965)3,151 
歸屬於Amneal製藥公司的淨虧損(91,643)(6,943)
其他綜合（虧損）收入：
期內產生的外幣折算調整(390)1,797 
扣除税款後的現金流對衝未實現收益（虧損）0
15,543 (14,270)
將現金流套期保值重新歸類為收益，扣除税款為美元0
(6,515)— 
減去：歸因於非控股權益的其他綜合虧損— 6,236 
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的其他綜合收益（虧損）8,638 (6,237)
歸因於 Amneal Pharmaceals, Inc. 的$(83,005)$(13,180)



















所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
5

Amneal Pharmicals
合併資產負債表
（未經審計；以千計，每股金額除外）
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$46,520 $91,542 
受限制的現金5,097 7,565 
貿易應收賬款，淨額668,955 613,732 
庫存570,653 581,384 
預付費用和其他流動資產87,298 82,685 
關聯方應收款1,521 955 
流動資產總額1,380,044 1,377,863 
財產、廠房和設備，淨額439,815 447,574 
善意598,549 598,629 
無形資產，淨額859,272 890,423 
經營租賃使用權資產32,970 30,329 
經營租賃使用權資產-關聯方12,468 12,954 
融資租賃使用權資產59,532 59,280 
其他資產73,747 55,517 
總資產$3,456,397 $3,472,569 
負債和股東（虧損）權益
流動負債：
應付賬款和應計費用$558,518 $534,662 
法律事務負債的當期部分30,130 76,988 
循環信貸額度179,000 179,000 
長期債務的流動部分，淨額33,660 34,125 
經營租賃負債的流動部分9,508 9,207 
經營租賃負債的流動部分-關聯方3,192 2,825 
融資租賃負債的流動部分3,305 2,467 
關聯方應付賬款——短期17,075 7,321 
流動負債總額834,388 846,595 
長期債務，淨額2,377,707 2,386,004 
應付票據-關聯方41,893 41,447 
經營租賃負債26,786 24,095 
經營租賃負債——關聯方11,969 12,787 
融資租賃負債58,809 58,566 
關聯方應付賬款——長期11,394 11,776 
法律事務責任——長期85,479 316 
其他長期負債24,579 29,679 
長期負債總額2,638,616 2,564,670 
承付款和意外開支（附註4和17）
可贖回的非控制性權益47,022 41,293 
股東（虧損）權益
優先股，$0.01面值， 2,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均獲授權的股份； 無於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日同時發行
— — 
A 類普通股，$0.01面值， 900,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均獲授權的股份； 308,623和 306,565分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行的股票
3,086 3,066 
B 類普通股，$0.01面值， 300,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日均獲授權的股份； 無於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日同時發行
— — 
額外的實收資本538,720 539,240 
股東累計赤字(581,819)(490,176)
累計其他綜合虧損(23,711)(32,349)
Amneal Pharmicals, Inc. 股東（虧損）權益總額(63,724)19,781 
非控股權益95 230 
股東（虧損）權益總額(63,629)20,011 
負債總額和股東（虧損）權益$3,456,397 $3,472,569 
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
6

Amneal Pharmicals
合併現金流量表
（未經審計；以千計）
截至3月31日的三個月
20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(81,678)$(10,094)
為將淨虧損與經營活動提供的淨現金（用於）進行核對而進行的調整：
折舊和攤銷55,528 58,150 
未實現的外幣損失（收益）1,511 (1,987)
債務發行成本和折扣的攤銷288 2,058 
無形資產減值費用920 — 
或有對價公允價值的變化100 2,457 
基於股票的薪酬6,722 7,596 
庫存供應22,923 25,204 
其他運營費用和貸項，淨額1,250 2,047 
資產和負債的變化：
貿易應收賬款，淨額(55,173)195,970 
庫存(12,200)(22,508)
預付費用、其他流動資產和其他資產(11,708)29,160 
關聯方應收款(562)470 
應付賬款、應計費用和其他負債62,174 (150,483)
關聯方應付賬款5,495 1,672 
經營活動提供的（用於）淨現金(4,410)139,712 
來自投資活動的現金流：
購置不動產、廠房和設備(9,198)(9,688)
收購無形資產(9,700)(338)
未來購置財產、廠房和設備的押金(862)(1,711)
用於投資活動的淨現金(19,760)(11,737)
來自融資活動的現金流：
債務本金支付、循環信貸額度、融資租賃及其他(63,377)(72,659)
循環信貸額度的借款48,000 80,000 
行使股票期權的收益28 — 
限制性股票單位歸屬時預扣員工工資税(7,212)(2,022)
對非控股權益的税收分配(594)(18,219)
用於融資活動的淨現金(23,155)(12,900)
外匯匯率對現金的影響(165)767 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）(47,490)115,842 
現金、現金等價物和限制性現金——期初99,107 35,227 
現金、現金等價物和限制性現金——期末$51,617 $151,069 
現金和現金等價物-期末$46,520 $144,674 
限制性現金-期末5,097 6,395 
現金、現金等價物和限制性現金——期末$51,617 $151,069 














所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
7

Amneal Pharmicals
合併現金流量表（續）
（未經審計；以千計）

截至3月31日的三個月
20242023
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金$64,514 $41,066 
收到的現金（已付），扣除所得税$(4,567)$3,421 
非現金投資和融資活動的補充披露：
對非控股權益的税收分配$3,777 $11,548 
















































所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
8

Amneal Pharmicals
合併股東權益變動表（虧損）
（未經審計；以千計）

新 PubCo
A 類普通股額外
實收資本		股東
累計赤字		累積的
其他
綜合損失		非-
控股權益		總淨值（虧損）可贖回的非控股權益
股份金額
截至2023年12月31日的餘額306,565 $3,066 $539,240 $(490,176)$(32,349)$230 $20,011 $41,293 
淨（虧損）收入— — — (91,643)— (135)(91,778)10,100 
外幣折算調整— — — — (390)— (390)— 
基於股票的薪酬— — 6,722 — — — 6,722 — 
行使股票期權10 — 28 — — — 28 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而預扣的股份2,048 20 (7,270)— — — (7,250)— 
扣除税款後的現金流對衝未實現收益0
— — — — 15,543 — 15,543 — 
税收分配，淨額— — — — — — — (4,371)
將現金流套期保值重新歸類為收益，扣除税款為美元0
— — — — (6,515)— (6,515)— 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額308,623 $3,086 $538,720 $(581,819)$(23,711)$95 $(63,629)$47,022 


Old PubCo
A 類普通人
股票		B 類常見
股票		額外
實收資本		股東
累計赤字		累積的
其他
綜合收入		非-
控股權益		權益總額可贖回的非控股權益
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額151,490 $1,514 152,117 $1,522 $691,629 $(406,183)$9,939 $(114,442)$183,979 $24,949 
淨（虧損）收入— — — — — (6,943)— (8,688)(15,631)5,537 
外幣折算調整— — — — — — 898 899 1,797 — 
基於股票的薪酬— — — — 7,596 — — — 7,596 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而預扣的股份1,831 18 — — 1,497 — 62 (3,572)(1,995)— 
扣除税款後的現金流套期保值未實現虧損0
— — — — — — (7,135)(7,135)(14,270)— 
税收分配— — — — — — — (26,808)(26,808)(2,959)
截至2023年3月31日的餘額153,321 $1,532 152,117 $1,522 $700,722 $(413,126)$3,764 $(159,746)$134,668 $27,527 





















所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
9

Amneal Pharmicals
合併財務報表附註
（未經審計）
1. 操作性質
Amneal Pharmicals, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家全球製藥公司，開發、製造、銷售和分銷各種基本藥物組合，包括仿製藥板塊的零售仿製藥、注射劑和生物仿製藥以及特種品牌藥品。該公司主要在美國（“美國”）、印度和愛爾蘭開展業務，直接或間接向批發商、分銷商、醫院、政府機構、連鎖藥房和個體藥房進行銷售。該公司是一家控股公司，其主要資產為 100Amneal Pharmicals, LLC（“Amneal”）普通單位的百分比。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，應與公司2023年10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日年度的公司年度審計財務報表一起閲讀。隨附的未經審計的合併財務報表中省略了通常包含在年度財務報表中的某些信息和腳註披露。管理層認為，隨附的未經審計的合併財務報表包含所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報公司截至2024年3月31日的財務狀況、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績、綜合虧損和股東權益（虧損）變動所必需的。截至2023年12月31日的合併資產負債表數據來自公司經審計的年度財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
除本附註中包含的更新外，公司的會計政策載於 注意事項 2。重要會計政策摘要包含在公司2023年10-K表年度報告中。
估算值的使用
財務報表的編制要求公司管理層做出影響財務報表之日報告的財務狀況以及報告期內報告的經營業績的估計和假設。此類估計和假設影響報告的資產、負債、收入和支出金額，以及合併財務報表和附註中或有資產和負債的披露。以下是其中一部分（但不是全部）估計數：退款、銷售回報、返利、企業合併中獲得的無形資產和其他資產的估值、應收賬款備抵金、應計負債、法律事務負債、或有負債、企業合併中確認的或有對價的初始和後續估值、股票補償、庫存餘額估值、產品權使用壽命的確定以及對使用的預期現金流的評估評估商譽和其他長期資產的減值情況。實際結果可能與這些估計有所不同。
重新分類
與 TRA 相關的前期餘額（定義見 注意事項 5.所得税) 的 $0.8百萬美元，以前包含在其他收入中，截至2023年3月31日的三個月的淨收入已重新歸類為標題為 “應收税款協議負債增加” 的損益表，以符合合併運營報表中本期的列報方式。這種重新分類並未影響其他支出總額，包括淨虧損或淨虧損。
與法律事務長期負債相關的上期餘額為美元0.3截至2023年12月31日，以前包含在其他長期負債中的百萬美元，現已重新歸類為標題為 “法律事務負債——長期” 的資產負債表，以符合合併資產負債表中本期的列報方式。這種重新分類並未影響長期負債總額或總負債.
10

最近發佈的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了2023-07會計準則更新（“ASU”）， 分部報告（主題 280）：對可報告的分部披露的改進 （“亞利桑那州立大學2023-07”），它對應報告的分部披露要求進行了改進，主要是通過加強對重大分部支出的披露。亞利桑那州立大學 2023-07 要求披露內容包括首席運營決策者（“CODM”）的頭銜和職位、定期向CODM提供的重大細分市場支出、按應申報細分市場對其他細分市場項目的描述，以及CODM在決定如何分配資源時使用的任何其他細分市場損益衡量標準。亞利桑那州立大學2023-07學年還要求將主題280目前要求的所有年度披露納入過渡期。亞利桑那州立大學2023-07對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效，允許提前採用，並要求追溯適用於財務報表中列報的所有先前期間。該公司目前正在評估該指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税（主題 740）：所得税披露的改進 （“亞利桑那州立大學2023-09”），這提高了所得税披露的透明度和實用性。亞利桑那州立大學 2023-09 年要求公共企業實體每年在費率對賬中披露特定類別，併為符合量化門檻的對賬項目提供額外信息。亞利桑那州立大學2023-09對2024年12月15日之後開始的財政年度有效，允許提前採用尚未發佈或可供發行的年度財務報表。該公司目前正在評估該指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
3. 收入確認
公司根據會計準則編纂主題606確認收入， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）。當公司將其產品的控制權移交給客户時，收入即予以確認，這通常發生在發貨或交付時。公司幾乎所有的淨收入都與在某個時間點轉移給客户的產品有關。
許可協議
請參閲 注意事項 4.聯盟與合作以獲取與許可協議相關的收入確認的更多信息。
收入集中
下表彙總了公司每位客户的收入，這些收入分別佔其總淨收入的10％或以上：
截至3月31日的三個月
20242023
客户 A21 %22 %
客户 B15 %14 %
客户 C23 %20 %
客户 D10 %9 %
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分類收入
根據截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月淨收入確定，該公司仿製藥和專業細分市場的重要治療類別以及其Avkare板塊的銷售渠道列示如下（以千計）：
截至3月31日的三個月
20242023
仿製藥
抗感染$6,110 $5,174 
荷爾蒙/過敏107,714 104,851 
抗病毒3,866 25,474 
中樞神經系統109,456 84,582 
心血管系統45,878 32,503 
胃腸病學18,197 14,364 
腫瘤學38,533 10,578 
代謝疾病/內分泌
11,185 9,265 
呼吸系統11,136 12,815 
皮膚科18,975 18,004 
其他治療課程18,523 25,895 
國際和其他1,721 301 
仿製藥淨收入總額391,294 343,806 
專業
荷爾蒙/過敏29,375 24,763 
中樞神經系統66,276 60,139 
許可協議 (1)
4,479 — 
其他治療課程5,104 6,776 
專業淨收入總額105,234 91,678 
Vakare
分佈109,713 83,230 
政府標籤34,952 24,516 
機構性的10,858 8,862 
其他7,140 5,448 
AvKare 淨收入總額162,663 122,056 
淨收入總額$659,191 $557,540 
(1)請參閲 注意事項 4.聯盟與合作以獲取有關根據許可協議確認的收入的信息。
截至2024年3月31日的三個月，與銷售相關的主要扣除類別的展期如下（以千計）：
合同
Charge-背部
和銷售
音量
津貼		現金折扣
津貼		應計
退貨
津貼		應計
醫療補助和
商用
返利
截至2023年12月31日的餘額$559,334 $23,892 $136,486 $90,690 
與該期間記錄的銷售額有關的準備金885,322 30,073 16,220 61,271 
在此期間發放的積分/付款(987,202)(26,550)(15,598)(55,250)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$457,454 $27,415 $137,108 $96,711 
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4. 聯盟與合作
該公司已就其某些產品和服務與第三方製藥公司簽訂了多項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議。合併運營報表包括根據公司與合作伙伴建立營銷和/或分銷關係以充分利用技術平臺而簽訂的協議確認的收入以及開發協議中確認的收入 這通常規定公司有義務在多個時期內提供研發服務。下文將討論該公司的重大安排。
獵户座公司許可協議
2022年12月28日，Amneal與全球運營的芬蘭製藥公司獵户座公司（“獵户座公司”）簽署了長期許可協議，在歐洲、澳大利亞和新西蘭的大部分地區將其多種複雜的仿製藥商業化（“獵户座協議”）。獵户座協議的初始期限從產品商業發佈時開始，並將持續到 八年。《獵户座協議》將自動連續續期 兩年條款，除非任何一方至少提前一年以書面形式拒絕續約。
在截至2024年3月31日的三個月中，以及 2023，公司確認了 $0.6百萬美元，用於減少與根據獵户座協議提供的服務相關的研發費用。截至2024年3月31日，遞延收益為美元10.7百萬和美元1.2百萬美元分別記入應付賬款和應計費用及其他長期負債。截至 2023 年 12 月 31 日，遞延收入為 $7.8百萬和美元4.7百萬美元分別記入應付賬款和應計費用及其他長期負債。截至2024年3月31日，Amneal尚未根據獵户座協議提供任何產品。請參閲 注意事項 5。聯盟與合作有關更多信息，請參見我們的 2023 年年度報告 10-K 表。
ONGENTYS® 許可協議
2023年12月5日，公司與Bial-Portela & Ca., S.A.（“BIAL”）簽訂了許可協議，從2023年12月18日起在美國銷售和分銷ONGENTYS®（opicapone）的獨家免版税權，並在仿製奧匹卡酮銷售達到一定預定門檻時結束（“BIAL許可協議”）。ONGENTYS® 是 BIAL 專有的、每日一次、外周作用、高選擇性的兒茶酚-O-甲基轉移酶抑制劑，已獲得 美國食品藥品管理局將於2020年作為卡比多巴/左旋多巴的附加療法，用於治療出現 “關閉” 發作的帕金森氏病患者。根據BIAL協議，公司負責ONGENTYS® 在美國的商業化和營銷，BIAL負責製造和供應。BIAL協議還要求公司至少花費 $6.0數百萬筆與ONGENTYS® 直接相關的醫療和營銷活動。在截至2024年3月31日的三個月內，該公司開始分銷ONGENTYS®。
2023 年 12 月，公司支付了不可退還的許可費 $12.5百萬美元到BIAL，後者作為無形資產資本化，將在一段時間內分攤為銷售成本 八年。BIAL許可協議規定了未來潛在的里程碑付款，總額為美元22.5百萬，取決於ONGENTYS® 的累計淨銷售額。
奈特療法國際股份有限公司許可協議
2024 年 1 月 24 日，公司簽訂了 15 年與Knight Therapeutics International S.A.（“Knight”）簽訂的許可、分銷和供應協議，授予奈特尋求監管部門批准並在加拿大和拉丁美洲將 IPX203 商業化的專有權利（“奈特許可協議”）。Knight 許可協議將自動連續續訂 兩年期限，除非任何一方發出至少拒絕續訂的通知 一年在任何此類續約之前。
Knight將負責協議中各地區的所有研發活動、監管批准、商業化和營銷活動的執行，以獲得每種產品的監管批准。產品獲得監管部門批准後，Amneal將負責為Knight製造和供應產品。
2024 年 2 月 26 日，公司收到了不可退還的許可費 $1.0來自奈特的百萬美元，這在截至2024年3月31日的三個月中被記錄為淨收入。Knight許可協議規定了未來潛在的里程碑付款，總額為 $10.5百萬，視監管部門批准、上市日期和奈特的累計淨銷售目標而定。該協議還包括基於 IPX203 淨銷售額的低兩位數特許權使用費。
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與贊邦生物的許可協議
2024 年 2 月 23 日，公司與贊邦生物技術有限公司（“贊邦”）簽訂了許可、分銷和供應協議，授予贊邦尋求監管部門批准並在歐洲將 IPX203 商業化的獨家權利（“贊邦許可協議”）。贊邦許可協議的期限為 15自產品商業發佈之日起的幾年，該產品可以自動連續續訂 兩年期限，除非任何一方發出至少拒絕續訂的通知 一年在任何此類續約之前。贊邦將負責協議中各地區的所有研發活動、監管部門批准、商業化和營銷活動的開展，以獲得每種產品的監管批准。產品獲得監管部門批准後，Amneal將負責向贊邦製造和供應產品。
在協議的執行方面，公司有權獲得不可退還的歐元許可費5.0百萬，或 $5.4百萬，於 2024 年 4 月收到。在許可費中，公司分配了歐元3.2百萬，或 $3.5百萬美元，用於交付功能許可證，在截至2024年3月31日的三個月中，該許可證被記錄為淨收入。此外，公司有資格獲得總額為歐元的未來里程碑付款71.5百萬，或 $77.2百萬美元，來自贊邦，視監管部門批准該產品以及贊邦實現某些年度淨銷售目標而定。贊邦許可協議還包括基於 IPX203 淨銷售額的個位數至低兩位數的特許權使用費。
生物仿製藥許可和供應協議
貝伐珠單抗
2018年5月7日，該公司與mabxience S.L.（“mabxience”）就其阿瓦斯汀®（貝伐珠單抗）的生物仿製藥候選物簽訂了許可和供應協議。供應協議隨後於2021年3月2日進行了修訂，許可協議於2021年3月4日進行了修訂。根據該協議，該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴，並在達到預先商定的市場銷售目標後向Mabxience支付預付款、開發和監管里程碑款項以及商業里程碑款項，最高可達美元78.3百萬。
2022年4月13日，美國食品藥品管理局批准了該公司對bevacizumab-maly的生物製劑許可申請，這是一種參考阿瓦斯汀® 的生物仿製藥。在這項監管批准和相關活動中，公司支付了里程碑式的美元26.5在截至2022年12月31日的年度中，100萬英鎊，這些資產作為產品權無形資產資本化，將在其估計使用壽命內分攤為銷售成本 七年。在截至2024年3月31日的三個月中，公司支付的銷售額里程碑為美元9.5百萬美元，作為產品權無形資產資本化，正在攤銷為銷售成本。
Denosumab
2023 年 10 月 12 日，公司與 mabXience 簽訂了許可和供應協議，成為美國的獨家合作伙伴 二denosumab 生物仿製藥同時引用 Prolia® 和 XGEVA®。Denosumab 是一種抑制骨重吸收的單克隆抗體藥物。它表示用於 二主要治療類別：來自各種形式癌症的骨轉移以及骨痛和骨折的預防，包括與骨質疏鬆症相關的損傷。mabXience 負責該療法的臨牀和監管批准 二產品和監管費用將由各方分擔。每種產品獲得批准後，MabXience將負責供應，公司將負責商業化。
在截至2023年12月31日的年度中，公司記錄的研發費用為1美元2.5協議執行時支付的款項為百萬美元，另外還有 $2.5百萬用於發展里程碑。在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為1美元3.0為臨牀里程碑支付了百萬美元。該協議規定未來可能向mabXience支付高達美元的里程碑款項66.0百萬美元，如下所示：(i) 最高為 $3.5百萬美元與臨牀和發展里程碑有關; (ii) 最多 $15.0百萬美元用於監管部門批准和初步商業發佈里程碑；以及（iii）不超過美元47.5百萬用於實現年度商業里程碑。
與 K 的協議ashiv 生物科學有限責任公司
有關公司與Kashiv Biosciences, LLC（“Kashiv”）的關聯方協議的詳細信息，請參閲 注意事項 19.關聯方交易 在此表格中 10-Q 和 注意 24。關聯方交易 在公司的2023年10-K表年度報告中。
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5. 所得税
在截至2024年3月31日的三個月中，公司的所得税和有效税率準備金為美元6.2百萬和 (8.2) 分別與 $ 相比0.7百萬和 (7.1) 在截至2023年3月31日的三個月中，分別為百分比。在截至2024年3月31日的三個月中，所得税準備金的同期變化主要與所得管轄權結構的變化有關。
公司記錄了以下方面的遞延所得税資產：（i）2018年5月4日對Amneal投資的外部基礎差異，（ii）公司於2018年1月1日至2018年5月4日收購的Impax Laboratories, Inc.的淨營業虧損，（iii）某些聯邦和州信貸，以及（iv）歸屬於公司的Impax的利息結轉。
當DTA的全部或部分可能無法實現時，公司會記錄其遞延所得税資產（“DTA”）的估值補貼。公司根據所有可用的正面和負面證據，包括遞延所得税負債的定期撤銷、對未來應納税所得額的估計、税收籌劃策略和經營業績，通過評估收回其DTA的可能性來評估其DTA的可實現性。估算未來的應納税所得額本質上是不確定的，需要判斷。在預測未來的應納税所得額時，公司會考慮其歷史業績並納入某些假設，包括預計的新產品發佈、收入增長和營業利潤率等。
公司根據所有可用的客觀和可核實的正面和負面證據，包括合併和納税申報實體的税前收入（虧損）的歷史水平、立法進展、與未來税前收入估計相關的預期和風險以及謹慎可行的税收籌劃策略，為其DTA制定了估值補貼。自首次設立估值補貼以來，截至2024年3月31日，該公司已累計產生三年期合併税前虧損。由於截至2024年3月31日的虧損，該公司確定很可能無法實現總税收協議的好處，因此維持了估值補貼。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該估值補貼為美元566.0百萬和美元566.5分別為百萬，並將這些總税收協議的賬面價值降至零。
2018年，公司簽訂了應收税款協議（“TRA”），該協議通常要求向Amneal普通單位的持有人支付一份 一一對一， 85由於出售給公司（或以應納税銷售方式交換）的Amneal普通單位的某些税收屬性而被視為實現的美國聯邦和州所得税中適用的税收節省額（如果有）的百分比（定義見下文） 注意事項 1。操作性質在我們的《2023年年度報告》（10-K）和（ii）可歸因於根據TRA支付的款項的税收優惠中。結合税收協議中記錄的估值補貼，公司沖銷了應計的TRA負債美元192.82019 年達到 100 萬人。作為重組的一部分，對TRA進行了修訂，以減少公司未來的付款義務 85受TRA約束的税收優惠的百分比為 75此類已實現收益的百分比。該協議不會加速TRA下的付款。
如上所述，公司已確定很可能無法使用受TRA約束的DTA；因此，截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司尚未確認TRA下的與出售或交換普通單位可能實現的税收節省相關的或有負債。如果將來使用這些DTA的可能性比不大，那時，這些TRA負債（總額約為美元）185.0截至2024年3月31日和2023年12月31日的百萬美元）將通過費用記入公司的合併運營報表。
根據TRA支付任何款項的時間和金額可能會有所不同，具體取決於公司的應納税所得額的時間和實現公司應納税所得額時的有效税率。 在某些情況下，例如控制權變更或其他提前終止事件，公司可能有義務在實現税收優惠之前支付TRA款項。付款也可能超過公司最終可能實現的税收節省額。
儘管截至2024年3月31日和2023年12月31日，DTA尚未確定可兑現，但公司評估TRA負債為美元5.7百萬和美元3.8在這些日期，可能分別有百萬人。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司記錄的與TRA相關的支出為美元1.9百萬和美元0.8分別為百萬。在未來一段時間內，公司將繼續評估未來是否可能和可以估算任何TRA的款項，如果是，將計入估計的付款額。
未來對這些TRA負債的任何確認都將通過公司合併運營報表中的費用進行記錄。但是，如果未來幾年不使用税收屬性，則根據TRA支付的金額可能不會超過美元5.7截至累積的百萬美元 2024 年 3 月 31 日。如果公司確定雙重徵税協定具有
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估值補貼可以在隨後的時期內兑現，相關的估值補貼將被撤銷，如果確定由此產生的TRA付款是可能的，則將記錄相應的TRA負債。
公司持續監測政府修改税法的提案，包括某些外國司法管轄區因採用經濟合作與發展組織（“經合組織”）政策而提出的立法提案（參見 注意事項 7.所得税 在公司的 2023 年年度報告中（表格 10-K）。經合組織發佈了全球税收雙支柱方針，重點是全球利潤分配和至少15％的全球最低税率。愛爾蘭已經頒佈了適用於公司的 “第二支柱” 提案的立法，該立法自2024年1月1日開始的財政年度起生效。由於公司經營所在的其他司法管轄區的税率超過15％，因此該公司認為除了愛爾蘭以外，不會有任何潛在的額外風險。
由於第二支柱税是替代性的最低税，因此無需因第二支柱税收而記錄或重新計量遞延税。取而代之的是，第二支柱的税款將在發生時記作支出。出於臨時税收準備的目的，與愛爾蘭税收相關的第二支柱税收包含在公司所得税準備金的計算中。

6. 每股虧損
繼2023年11月7日實施重組後，舊PubCo A類普通股和舊PubCo B類普通股的所有已發行股份均交換為等量的公司A類普通股。
公司A類普通股的每股基本虧損是通過將歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨虧損除以該期間已發行A類普通股的加權平均數計算得出的。A類普通股的攤薄後每股虧損的計算方法是將歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨虧損除以A類普通股的加權平均數，經過調整以使潛在的稀釋證券生效。重組前所有時期的A類普通股的加權平均股數包括舊PubCo A類普通股的股份。
下表列出了用於計算A類普通股基本虧損和攤薄後每股虧損（以千計，每股金額除外）的分子和分母的對賬情況：
三個月已結束
3月31日
20242023
分子：
歸屬於Amneal製藥公司的淨虧損
$(91,643)$(6,943)
分母：
加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票
307,279 152,109 
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.A類普通股股東的每股淨虧損：
基本款和稀釋版
$(0.30)$(0.05)
在重組之前，舊的PubCo B類普通股不分擔公司的虧損，因此不是參與證券。因此，沒有按照兩類方法分別列報舊PubCo B類普通股的每股基本虧損和攤薄虧損。自重組起，舊PubCo B類普通股的所有已發行股份均已交出並取消。
下表列出了在計算A類普通股攤薄後每股虧損時不包括的潛在稀釋證券（以千計）：
三個月已結束
3月31日
20242023
股票期權
2,406 (1)2,632 (1)
限制性庫存單位
10,837 (1)11,576 (1)
高性能庫存單位
7,827 (1)7,018 (1)
舊的PubCo B類普通股的股份
— 152,117 (2)
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(1)不包括在A類普通股攤薄後每股虧損的計算中，因為在此期間出現淨虧損，因此將其納入本來會產生反稀釋作用。
(2)舊PubCo B類普通股的股票被視為舊PubCo A類普通股的潛在稀釋股。截至2023年3月31日的三個月中，舊的PubCo B類普通股的股票不包括在A類普通股的攤薄後每股虧損的計算範圍內，因為根據轉換方法，將其納入的效果會產生反稀釋作用。
7. 貿易應收賬款，淨額
貿易應收賬款淨額包括以下各項（以千計）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
應收賬款總額$1,156,861 $1,199,980 
信用損失備抵金(3,037)(3,022)
合同退款和銷售量補貼(457,454)(559,334)
現金折扣津貼(27,415)(23,892)
小計(487,906)(586,248)
貿易應收賬款，淨額$668,955 $613,732 
應收賬款的集中
來自客户的應收貿易賬款佔公司應收貿易賬款總額的10％或以上，如下所示：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
客户 A32 %40 %
客户 B29 %24 %
客户 C23 %22 %
8. 庫存
庫存包括以下內容（以千計）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
原材料
$196,737 $217,744 
工作正在進行中
57,924 59,563 
成品
315,992 304,077 
庫存總額$570,653 $581,384 
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9. 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
存款和預付款$1,935 $2,200 
預付保險4,780 8,334 
預付監管費4,219 6,331 
收入和其他應收税款12,198 13,168 
預付税款9,205 11,899 
其他當期應收賬款
12,802 9,929 
應收退款 (1)
8,575 7,876 
其他預付資產33,584 22,948 
預付費用和其他流動資產總額$87,298 $82,685 
(1)當公司Avkare細分市場的合同項目進行銷售時，製造商將公司支付給製造商的成本與最終客户與製造商簽訂的合同成本之間的差額返還給公司。公司確定了與相關銷售同期的退款應收賬款和銷售成本的降低。
10. 商譽和其他無形資產
截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度的商譽變化如下（以千計）：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
期初餘額$598,629 $598,853 
貨幣換算(80)(224)
期末餘額$598,549 $598,629 
截至2024年3月31日，美元366.3百萬，美元162.7百萬，以及 $69.5分別向特種藥業、仿製藥和AvKare板塊分配了數百萬美元的商譽。截至2023年12月31日，美元366.3百萬，美元162.8百萬，以及 $69.5分別向特種藥業、仿製藥和AvKare板塊分配了數百萬美元的商譽。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，無形資產包括以下內容（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
加權平均值
攤銷期
（以年為單位）		成本累積的
攤銷		網成本累積的
攤銷		網
攤銷無形資產：
產品權利6.2$1,207,469 $(739,351)$468,118 $1,198,971 $(703,297)$495,674 
其他無形資產3.1111,800 (76,491)35,309 111,800 (72,896)38,904 
小計1,319,269 (815,842)503,427 1,310,771 (776,193)534,578 
正在進行的研究和開發355,845 — 355,845 355,845 — 355,845 
無形資產總額$1,675,114 $(815,842)$859,272 $1,666,616 $(776,193)$890,423 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與無形資產相關的攤銷費用為美元39.9百萬和美元41.1分別是百萬。
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下表顯示了未來五年及以後的未來攤銷費用，不包括美元355.8百萬在研發（“IPR&D”）無形資產（以千計）：
未來
攤銷
2024 年的剩餘時間$119,432 
2025121,638 
202673,115 
202752,606 
202833,263 
202926,484 
此後76,889 
總計$503,427 
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，公司就會審查壽命有限的無形資產以確定是否可以收回。如果出現減值指標，將對包括知識產權和開發在內的無限期無形資產進行減值測試，並且至少每年進行一次減值測試。無形資產減值是 非實質的在截至 2024 年 3 月 31 日的三個月中 (無截至2023年3月31日的三個月）。
2023 年 6 月 30 日，公司收到了美國食品藥品管理局關於其用於治療帕金森氏病的 IPX203 新藥申請（“保密協議”）的完整回覆信（“CRL”）。CRL指出，儘管根據藥代動力學研究，為一種成分左旋多巴的安全性建立了足夠的科學橋樑，但對於另一種成分卡比多巴，還沒有充分建立這種橋樑，美國食品和藥物管理局要求提供更多信息。CRL 沒有發現任何與 IPX203 的功效或製造有關的問題。2023 年 10 月，該公司與 FDA 會面，共同商定 IPX203 的批准之路。會議期間，美國食品藥品管理局要求該公司進行一項QT研究，這是一項新藥所需的常規心臟安全性研究。2024 年 2 月 7 日，該公司向 FDA 提交了關於 IPX203 的完整回覆。IPX203 的《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的決定日期為 2024 年 8 月 7 日。
2024年期間，沒有發現公司 IPX203 IPR&D 無形資產的減值指標。此外，2023年期間沒有減值記錄。儘管管理層認為公司2023年對其 IPX203 IPR&D 無形資產的年度減值測試中使用的假設是合理的，並且仍然與市場參與者的觀點相符，但關鍵假設的變化，包括提高貼現率、降低收入和營業利潤率預測、推遲潛在的上市日期以及降低技術和監管成功的可能性，可能會導致公司 IPX203 IPR&D 無形資產在未來出現重大減值。請參閲 註釋 13.商譽和其他無形資產有關更多信息，請參見公司的10-K表年度報告。

11. 其他資產

其他資產包括以下資產（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
利率互換 (1)
$52,632 $37,089 
保證金 3,616 3,602 
長期預付費用3,099 3,273 
遞延循環信貸額度成本4,007 4,427 
其他長期資產10,393 7,126 
總計 $73,747 $55,517 

(1)請參閲註釋 15.公允價值測量和 註釋 16.金融工具瞭解有關公司利率互換的信息。
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12. 應付賬款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下各項（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
應付賬款$175,325 $143,572 
應計退貨補貼 (1)
137,108 136,486 
應計補償44,806 71,122 
應計醫療補助和商業回扣 (1)
96,711 90,690 
應計特許權使用費19,779 23,342 
商業退款和回扣10,226 10,226 
應計的專業費用14,598 11,005 
應計其他59,965 48,219 
應付賬款和應計費用總額$558,518 $534,662 
(1)請參閲 注意事項 3.收入確認將餘額從 2023 年 12 月 31 日向前滾動至 2024 年 3 月 31 日。
13. 債務
除下文披露的內容外，自2023年12月31日以來，公司的長期債務沒有實質性變化。請參閲 註釋 16.債務有關本説明中使用的術語的更多信息和定義，請參閲公司2023年年度報告中的10-K表格。
以下是公司定期貸款下的債務摘要（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
2025年5月到期的定期貸款$191,979 $191,979 
2028 年 5 月到期的定期貸款2,336,949 2,351,647 
債務總額2,528,928 2,543,626 
減去：債務發行成本(117,561)(123,497)
債務總額，扣除債務發行成本2,411,367 2,420,129 
減去：長期債務的流動部分(33,660)(34,125)
長期債務總額，淨額$2,377,707 $2,386,004 
在截至2024年3月31日的三個月中，公司（i）借入並償還了美元20.0經修訂的新循環信貸額度下的百萬美元，以及（ii）借入和償還的美元28.0根據經修訂的Rondo循環信貸額度提供100萬美元。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，每年，美元179.0經修訂的新循環信貸額度未償還了100萬英鎊。

14. 其他長期負債

其他長期負債包括以下各項（以千計）：

2024年3月31日2023年12月31日
不確定的税收狀況$504 $497 
長期補償18,073 21,283 
或有考慮 (1)
433 433 
其他長期負債5,569 7,466 
其他長期負債總額$24,579 $29,679 
(1)請參閲 註釋 15.公允價值測量以獲取更多信息。
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15. 公允價值測量
公允價值是出售資產或為轉移負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的衡量標準，應使用市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。用於衡量公允價值的估值技術應最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少不可觀察的投入的使用。為了衡量公允價值，公司使用以下基於三個投入級別的公允價值層次結構，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個是不可觀察的：
第 1 級 — 相同資產或負債在活躍市場上的報價。
級別 2 — 除1級以外可直接或間接觀察到的資產或負債的輸入，例如活躍市場中類似資產和負債的報價；非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價；或者其他可觀察到的或可以通過相關性或其他方式由可觀察到的市場數據證實的投入。
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的，還包括確定公允價值需要重大判斷或估計的工具。
經常性以公允價值計量的資產和負債
公司定期評估其受公允價值計量約束的金融資產和負債，以確定每個報告期的適當分類級別。 下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日公司定期按公允價值計量的金融資產和負債（以千計）：
公允價值計量基於
2024年3月31日總計引用
中的價格
活躍
市場
（第 1 級）		意義重大
其他
可觀察
輸入
（第 2 級）		意義重大
無法觀察
輸入
（第 3 級）
資產
利率互換 (1)
$52,632 $— $52,632 $— 
負債
遞延補償計劃負債 (2)
$9,668 $— $9,668 $— 
或有對價負債 (3)
$1,021 $— $— $1,021 
2023年12月31日
資產
利率互換 (1)
$37,089 $— $37,089 $— 
負債
遞延補償計劃負債 (2)
$9,100 $— $9,100 $— 
或有對價負債 (3)
$921 $— $— $921 
(1)歸類為公允價值層次結構第二級的公司利率互換的公允價值衡量標準是截至給定日期的模型衍生估值，其中所有重要投入都可以在活躍的市場中觀察，包括某些財務信息以及有關過去、現在和未來市場狀況的某些假設。請參閲 註釋 16.金融工具瞭解有關公司利率互換的信息。
(2)這些負債按欠計劃參與者的金額的價值入賬，價值變動確認為補償費用。遞延薪酬計劃債務的計算是根據參與者選擇的假設投資從可觀察到的市場數據中得出的。
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(3)或有對價負債的公允價值計量已被歸類為三級經常性負債，因為估值需要對目前市場上無法觀察到的因素進行判斷和估計。如果對各種投入使用不同的假設，則估計的公允價值可能高於或低於公司確定的公允價值。在截至2024年3月31日的三個月中，沒有與或有對價負債相關的重大活動或付款。
在截至2024年3月31日的三個月中，公允價值層次結構的級別之間沒有轉移。
資產和負債不按公允價值定期計量
由於這些工具的短期到期，現金、應收賬款和應付賬款的賬面金額接近其公允價值。
以下是公司按公允價值計算的負債摘要（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
2025年到期的定期貸款$192,099 $190,779 
2028 年到期的定期貸款$2,339,870 $2,328,130 
賣家注意事項$41,944 $41,033 
在公允價值層次結構中，2025年到期的定期貸款和2028年到期的定期貸款屬於二級類別。公允價值是使用市場數據進行估值確定的。賣家票據屬於公允價值層次結構中的二級類別。
請參閲 註釋 16. 債務在公司的2023年10-K表年度報告中，瞭解有關其債務的詳細信息，包括術語定義。
按非經常性公允價值計量的資產和負債
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有非經常性公允價值衡量指標。
16. 金融工具
公司使用利率互換來管理其因利率變動而承受的市場風險敞口。
利率風險
現金和現金等價物的利息收入可能會隨着利率的變化而波動；但是，由於這些資產的到期日相對較短，公司不會對衝這些資產或其投資現金流，因為利率風險的影響並不大。公司的債務面臨利率風險。公司的債務由浮動利率和固定利率債務工具組成。公司的主要目標是實現最低的總體融資成本，同時將現金流出的波動控制在可接受的範圍內。為了實現這一目標，公司最初對2025年到期的定期貸款進行了利率互換。2023年11月14日，在2025年到期定期貸款的再融資方面，公司將其互換協議更新為另一交易對手，並針對此類更新修改了利率互換協議。請參閲下方和中的 “利率衍生品——現金流對衝” 部分 備註 20.金融工具 在公司的2023年10-K表年度報告中，以獲取更多信息和某些術語的定義。
利率衍生品 — 現金流對衝
那個 inte剩餘利率互換涉及定期交換支付，不交換標的本金或名義金額。2019年10月，公司簽訂了利率鎖定協議，名義總額為美元1.310億美元用於對衝與2025年到期定期貸款（“2019年10月互換”）相關的一個月倫敦銀行同業拆借利率（“LIBOR”）變動導致的未來現金流波動相關的部分利率敞口。2023 年 5 月 31 日，公司執行了2019年10月互換的修正案，該修正案除其他外，將浮動參考利率從倫敦銀行同業拆借利率改為一個月有擔保隔夜融資利率（“SOFR”）（“經修訂的2019年10月互換”）。 2023年11月14日，與公司對2025年到期定期貸款和新信貸額度的再融資有關
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（請參閲註釋 16。 債務 在公司的 2023 年 10-K 表年度報告中 有關定義和其他信息），公司將經修訂的2019年10月互換更新為另一個交易對手，隨後修訂了利率協議。具體而言，修正案修改了（i）交易對手應支付的固定利率 1.3660% 改為新的固定利率 2.7877％和（ii）將終止日期延長至2027年5月4日（即2028年到期定期貸款到期前一年）（“2023年11月互換”）。修正案沒有改變美元的名義金額1.3十億。2023年11月互換的目的是對衝公司與2028年到期定期貸款相關的一個月SOFR變化導致的未來現金流波動相關的部分利率敞口。
該公司使用了一種通常被稱為 “混合和擴展” 的策略，該策略允許將互換協議的現有資產狀況有效地融入新的利率互換協議。由於本次交易，經修訂的2019年10月互換於2023年11月14日被撤銷，未實現收益為美元66.7百萬美元計入累計的其他綜合（虧損）收益，由於對衝交易影響收益，將在經修訂的2019年10月互換（至2025年5月）的原始期限內（至2025年5月）作為淨利息支出減少額攤銷。此外，2023 年 11 月掉期的公允價值為 $66.7初始時為百萬美元，將按比例計入累計的其他綜合（虧損）收益，並在2023年11月互換期限內重新歸類為淨利息支出，因為對衝交易影響收益。
在這三個月中 截至2024年3月31日，公司將收益重新歸類為 $6.5百萬從累計的其他綜合虧損到利息支出，淨額。大約 $26.1隨着公司2028年到期定期貸款的利息支付以及累計其他綜合虧損中包含的金額的攤銷，預計截至2024年3月31日的累計其他綜合虧損中包含的100萬美元淨收益將在未來12個月內重新歸類為收益。
截至2024年3月31日， 與公司現金流對衝相關的扣除所得税後的總收益 $42.8百萬，已在累計的其他綜合虧損中確認。
合併資產負債表中衍生工具的公允價值摘要如下（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
被指定為對衝工具的衍生品資產負債表
分類		公允價值資產負債表
分類		公允價值
浮動利率與固定利率互換其他資產$52,632 其他資產$37,089 
17. 承付款和或有開支
承諾
商業製造、合作、許可和分銷協議
該公司繼續尋求通過產品收購和許可來增強其產品線，開發平衡的差異化產品組合。因此，在某些情況下，根據合同，公司可能有義務支付潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享款以及公司與第三方簽訂的合作協議或收購。公司還許可了來自不同第三方的某些技術或知識產權。在成功完成監管或銷售里程碑後，公司通常需要支付預付款和其他款項。這些協議通常允許公司在沒有重大持續義務的情況下終止協議。根據這些安排，公司可能需要支付大筆款項。這些款項視未來某些事件的發生而定，鑑於這些事件的性質，目前尚不清楚公司何時（如果有的話）可能需要支付此類款項。此外，任何未來付款的時間都無法合理估計。請參閲 注意事項 4.聯盟與合作 以獲取更多信息。 其中某些安排是與關聯方簽訂的。請參閲 注意事項 19.關聯方交易 以獲取更多信息.
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突發事件
法律訴訟
該公司的法律程序複雜，不斷變化，並且存在不確定性。因此，公司無法預測其重大法律訴訟的結果或影響，如下所述。此外，該公司製造阿片類藥物的藥品並從銷售中獲得部分收入，因此可能因此類產品的監管和/或消費而面臨索賠。儘管公司認為其對下述事項提出了合理的索賠和/或辯護（並打算積極起訴和辯護），但訴訟的性質和成本是不可預測的，此類訴訟的不利結果可能包括損害賠償、罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。
對於任何可能發生且有合理能力估計損失的訴訟，公司將產生潛在損失。如果公司可能存在損失，而合理的負債估計為一定的損失範圍，並且在該範圍內的任何金額都不比任何其他金額更能估算，則公司將損失記錄在該區間的低端。儘管公司管理層認為這些應計費用是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於估計和假設，這些估計和假設最終可能會被證明不準確或不完整。此外，不可預見的情況或事件可能導致公司隨後更改其估計和假設。除非下文另有説明，否則公司目前無法估計與此類法律訴訟和索賠相關的可能損失或損失範圍（如果有）。任何此類索賠、訴訟、調查或訴訟，無論是非曲直如何，都可能導致大量的辯護或和解費用，根據公司的債務協議進行借款，對產品使用或銷售的限制，或以其他方式損害公司的業務。任何或所有索賠、法律訴訟或調查的最終解決方案本質上是不確定的，難以預測，可能與公司的估計存在重大差異，並可能對其在任何給定會計期內的經營業績和/或現金流或其整體財務狀況產生重大不利影響。公司目前打算酌情大力起訴和/或為這些訴訟進行辯護。不時地，如何公司可以隨時根據其認為符合其最大利益的條款和條件來解決或以其他方式解決這些問題。保險賠償（如果有）記錄在可能實現賠償的時期內。
在截至2024年3月31日的三個月中，與法律事務相關的費用，扣除美元94.4百萬人與一項原則上以主要財務條款為基礎的和解有關，該和解協議旨在解決已提起的阿片類藥物案件，這些案件可能由美國各地的州、縣、市和美洲原住民部落對公司提起訴訟（參見本節） 阿片類藥物處方民事訴訟下面）。在截至2023年3月31日的三個月中，與法律事務相關的信貸，扣除美元0.4百萬美元由訴訟和解收益組成，部分被法律訴訟費用所抵消。
法律事務負債包括以下各項（以千計）：
物質2024年3月31日2023年12月31日
Opana ER® 反壟斷訴訟$— $50,000 
Opana ER® 反壟斷訴訟——應計利息
— 2,347 
阿片類藥物處方民事訴訟30,130 21,189 
其他
— 3,452 
法律事務負債的當期部分$30,130 $76,988 
民事處方阿片類藥物訴訟（法律事務責任——長期）$85,479 $316 
有關上表中重大事項的更多信息，請參閲下文相應的討論。
請參閲 註釋 21. 承付款和或有開支在我們的10-K表年度報告中，對醫療補助報銷和價格報告事項以及專利訴訟進行一般性討論。
與公司業務有關的其他訴訟
Opana ER® 反壟斷訴訟

從2014年6月到2015年4月，一些投訴被描述為代表直接購買者和間接購買者（或最終付款人）提起的集體訴訟，以及幾起代表某些直接購買者的單獨個人投訴（“選擇退出”）。
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Opana ER® 的原告”）是針對遠藤製藥公司和Impax Laboratories, Inc.（“Impax”）提起的，併合併為美國伊利諾伊州北區地方法院的多地區訴訟（“MDL”）。

Impax隨後與所有原告簽訂了和解協議，該協議隨後獲得了法院的批准。根據和解協議，公司同意總共支付 $265.0在2022年至2024年1月中旬之間，百萬美元，用於解決原告的幾乎所有索賠。截至2023年12月31日，最終和解付款的負債為美元50.0百萬，再加上 3其中申報利息的百分比已包含在法律事務負債的流動部分中，並於2024年1月用手頭現金支付。和解協議不是Impax、公司或其子公司承認責任或過失。如上所述，在法院批准了最終和解協議後，訴訟中的幾乎所有索賠和訴訟都得到了解決。
美國司法部調查

2014 年 11 月 6 日，Impax 透露 一的銷售代表收到了美國司法部反壟斷司（“司法部”）的大陪審團傳票。2015 年 3 月 13 日，Impax 收到了司法部的大陪審團傳票，要求提供有關銷售、營銷和定價的信息和文件 四仿製處方藥。從2014年到2016年，Impax配合了調查，並出示了文件和信息，以迴應傳票。但是，無法保證調查的時間或結果。

2018 年 4 月 30 日，Impax 收到了司法部民事司（“民事司”）的刑事調查證。刑事調查局要求提供有關Impax藥品定價和銷售以及與其他仿製藥製造商互動的信息和文件，説明仿製藥製造商是否參與了市場分配和固定價格協議，支付了非法報酬，並導致向聯邦政府提交虛假索賠。Impax配合了民事處的調查。但是，無法保證調查的時間或結果。

2023 年 5 月 15 日，Amneal 收到了民事部門的 CID，要求提供與雙氯芬酸鈉的生產和運輸有關的信息和文件 1% 將所列參考藥物的標籤轉換為非處方藥後標記為 “僅限處方藥” 的凝膠。該公司正在配合民事部門的調查。但是，無法保證調查的時間或結果。
在關於仿製藥定價的反壟斷訴訟中
自2016年3月以來，已經代表直接購買者、間接購買者（或最終付款人）和間接經銷商提出了多起假定的反壟斷集體訴訟，並代表某些直接和間接購買者以及市政當局（“選擇退出原告”）對包括Impax和公司在內的仿製藥製造商提出了個人投訴。這些投訴指控有人串謀修訂、維持、穩定和/或提高價格，操縱競價，為各種仿製藥分配市場或客户，這違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法。原告尋求未指明的金錢賠償和公平救濟，包括撤資和賠償。這些訴訟已合併到美國賓夕法尼亞東區地方法院的MDL中（在關於仿製藥定價的反壟斷訴訟中， 第 2724 號，（E.D. Pa.））（“MDL 編號 2724”）。
2019 年 5 月 10 日，總檢察長 43各州和波多黎各聯邦向美國康涅狄格特區地方法院對包括該公司在內的多家制造商和個人提起訴訟，指控他們串謀修復、維持、穩定和/或提高價格，操縱競標，為多種仿製藥分配市場或客户。2019 年 11 月 1 日，州檢察長代表以下機構提交了經修正的申訴 九其他州和地區。2020 年 6 月 10 日，美國總檢察長 46各州、波多黎各聯邦、北馬裏亞納羣島聯邦、關島領土、美屬維爾京羣島和哥倫比亞特區對包括該公司在內的多家制造商和個人提出了新的申訴，指控他們串謀固定價格、操縱競標以及為其他仿製藥分配市場或客户。2021年9月9日，除原告州外，州檢察長還代表加利福尼亞州提出了修正申訴。
2019年5月10日和2020年6月10日的訴訟均尋求未指明的金錢賠償和罰款以及包括清理和賠償在內的公平救濟，兩者均已納入MDL第2724號。2020年6月10日的訴訟被選為領頭羊。阿拉巴馬州、夏威夷州和阿肯色州以及關島領土自願駁回了它們在 二對包括公司在內的所有被告提起訴訟。美屬薩摩亞在2019年5月10日的訴訟中自願駁回了其索賠，在2020年6月10日的訴訟中沒有被指定為原告。2023年2月27日，法院處理了被告提出的駁回2020年6月10日訴訟的動議，認為各州不得尋求某些聯邦補救措施，並以其他方式駁回Amneal的聯合和個人駁回動議。2023 年 11 月 1 日，律師
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將軍提出動議，要求將他們的案件發回康涅狄格州。2024年1月21日，多地區訴訟聯合小組（“JPML”）批准了該動議，這些案件於2024年4月正式發回重審。參見 康涅狄格等人訴梯瓦製藥美國公司等人，3:19-cv-00710-MPS和 康涅狄格州等人訴桑多斯公司等人案，3:20-cv-00803-MPS.
關於領頭羊和非領頭羊案例的事實發現正在進行中，有關領頭羊和非領頭羊案例的專家發現也在進行中。尚未設定試用日期。州檢察長於2019年5月10日和2020年6月10日提起的訴訟尚未公佈時間表，這些訴訟現已發回康涅狄格特區。
2020年6月3日，該公司和Impax代表2012年至今在私營部門購買仿製藥的一類假定個人向安大略省多倫多加拿大聯邦法院提起的針對多家仿製藥製造商的假定集體訴訟中也被點名（Kathryn Eaton 訴 Teva Canada Limited 等人， 沒有。T-607-20)。除其他指控外，該投訴還指控固定價格。2022年8月23日，原告提出了第二份修正申訴。2023年5月30日，原告為其動議提供了材料，要求將該訴訟認證為集體訴訟，定義集體訴訟並證明有待裁決的常見問題等。認證聽證會定於2024年12月舉行，但經法院批准，聽證會經同意可能會改期至2025年5月。該公司正在準備在該日期之前對認證動議作出迴應。
阿片類藥物處方民事訴訟
公司及其某些關聯公司被指定為被告 900向州和聯邦法院提起的與處方阿片類止痛藥銷售有關的案件。這些訴訟的原告包括縣市政府、醫院、美洲原住民部落、養老基金、第三方付款人和個人。原告根據各種訴訟原因尋求未指明的金錢賠償和其他形式的救濟，包括疏忽、公共滋擾、不當致富和民事陰謀，以及涉嫌違反《受敲詐者影響和腐敗組織法》、州和聯邦管制藥物法和其他法規的行為。所有涉及該公司的案件還將其他製造商、分銷商和零售藥房列為被告，還有許多其他案件涉及針對其他製造商、分銷商和零售藥房的處方阿片類止痛藥的指控，但未提及公司及其附屬公司。幾乎所有聯邦地區法院待審的案件都已合併到美國俄亥俄州北區地方法院的MDL中進行預審程序（參見：全國處方阿片類藥物訴訟，第17-mdl-2804號案件）（“阿片類藥物MDL”）。該公司在各州法院待審案件中也被點名 七各州。除得克薩斯州（2025年1月31日，審判準備日期（達拉斯縣））外，尚未確定任何確切的審判日期。
該公司與新墨西哥州總檢察長達成和解協議，以解決其對公司的索賠，該協議已於2023年4月24日敲定。2023年5月15日作出了駁回此案的同意判決。

該公司達成和解協議，以解決西弗吉尼亞州政治分支機構提起的所有未決訴訟，該協議於2023年5月25日簽署。那個 二西弗吉尼亞州法院的新生兒禁慾綜合症案件於2023年5月31日被駁回，隨後被原告上訴。這些上訴仍在審理中。西弗吉尼亞州法院待審的醫院案件於2023年5月2日被駁回。

該公司於2023年6月與阿拉巴馬州的一組私立醫院達成了初步和解，以解決這些醫院對公司的索賠。該公司預計，最終決定將在2024年第二季度末之前批准和解協議。2024年2月7日，該公司被莫比爾縣衞生局的案件開除。該公司此前報告了該案的審判日期為2024年8月12日。

2023 年 1 月 13 日，公司回覆接到紐約總檢察長的傳票，要求提供有關其含阿片類藥物產品業務的信息。該公司正在配合該請求並提供響應性信息。2024年1月4日，該公司收到了阿拉斯加總檢察長髮布的CID，要求提供有關其與含阿片類藥物產品有關的業務的信息。該公司正在評估CID。

2024年4月下旬，公司原則上就主要財務條款達成和解，不承認任何不當行為，以在全國範圍內解決美國各州、縣、市和美洲原住民部落可能對公司提起的阿片類藥物案件。該和解原則上取決於雙方最終和解協議的談判和執行。和解金將到期支付 十年。原則上，根據和解協議，公司將同意支付 $92.5百萬美元現金並提供 $180.0百萬（價值美元125/雙片裝）裝在納洛酮鼻腔噴霧劑中，有助於治療阿片類藥物過量。和解方可以選擇接收產品以代替接收產品 25納洛酮鼻腔噴霧劑價值的百分比（最多 $45.0百萬）過去的現金 四年的 十年付款期限，這可能會增加公司同意支付的現金總額，最高可達美元137.5百萬。

26

截至2024年3月31日，公司得出結論，與阿片類藥物訴訟相關的損失是可能的，考慮到和解協議，相關損失是可以合理估計的。結果，公司記錄了$的費用94.4在截至2024年3月31日的三個月中，原則上與和解協議相關的百萬美元，將截至2024年3月31日的負債增加至美元115.6百萬，其中 $85.5百萬被歸類為長期。儘管公司管理層認為這種責任是合理的，但隨着最終和解協議的敲定，它可能會發生重大變化。截至2023年12月31日，該公司的負債為美元21.5百萬與其處方阿片類藥物訴訟有關, 其中 $0.3百萬被歸類為長期。對於和解協議原則上未涵蓋的其餘案件，主要由其他醫院、學校和個人提起的案件，截至2024年3月31日或2023年12月31日，公司尚未記錄負債，因為它得出結論，損失不可能和不可估計。
美國司法部/緝毒局傳票

2017年7月7日，Amneal Pharmicals of New York, LLC收到了紐約州長島緝毒局（“DEA”）發出的行政傳票，要求提供與遵守某些記錄保存和報告要求有關的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右，公司收到了美國紐約東區檢察官辦公室（“USAO”）大陪審團的傳票，傳票涉及與公司的可疑訂單監控計劃及其遵守《管制物質法》的類似話題。該公司正在與USAO合作迴應傳票，並已與USAO簽訂了截至2024年5月15日的民事和刑事通行費協議。無法確定這些調查的確切結果。

2019年3月14日，Amneal收到了佛羅裏達州南區（“AUSA”）助理美國檢察官的傳票。傳票要求提供一般與oxymorphone的營銷、銷售和分銷有關的信息和文件。該公司打算就傳票與AUSA合作。但是，無法保證其基本調查的時間或結果。

2019年10月7日，Amneal收到紐約州金融服務部的傳票，要求提供與紐約州阿片類藥物銷售有關的文件和信息。該公司正在配合該請求並提供響應性信息。無法確定這項調查的確切結果。

雷尼替丁訴訟

在印第安納州，該公司及其關聯公司以及許多其他品牌和仿製藥製造商、批發分銷商、零售連鎖藥房和含雷尼替丁產品的重新包裝商被列為被告 關於贊塔克/雷尼替丁 NDMA 訴訟（MDL 編號2924），位於佛羅裏達州南區。原告稱，被告未能披露和/或隱瞞名牌Zantac® 或仿製雷尼替丁中據稱N-亞硝基二甲胺（或 “NDMA”）的固有存在以及所謂的相關癌症風險。2021年7月8日，MDL法院駁回了所有原告對包括公司在內的仿製藥製造商提出的所有索賠，未經許可提出進一步修正的申訴，認為所有索賠均被優先處理。原告就MDL法院的駁回向第十一巡迴上訴法院提出上訴。2022年11月7日，第十一巡迴法院確認了MDL法院駁回第三方付款人提起的訴訟。第十一巡迴法院在其他案件的上訴中對MDL法院的判決的最終性提出了質疑，這些判決已於2023年9月得到解決。原告於2024年4月10日提交了案情摘要。

該公司及其關聯公司還被指定為美國各州訴訟的被告 五公司已提出解僱動議或計劃在將來提出解僱動議的州。2023年8月17日，伊利諾伊州法院合併案件的法官批准了一項動議，要求駁回所有公司及其關聯公司被點名的此類案件，認為所有索賠均處於優先地位。在任何州法院的案件中，都沒有涉及該公司的審判日期。
二甲雙胍訴訟

在美國新澤西特區地方法院待審的幾起假定集體訴訟中，Amneal和AvKare, LLC（錯誤地命名為AvKare, Inc.）以及其他許多製造商、零售藥房和批發商被列為被告，這些訴訟合併為 在關於二甲雙胍的營銷和銷售實踐訴訟中 （編號 2:20-cv-02324-MCA-mAH）（”關於二甲雙胍”）。這些訴訟聲稱，由於據稱仿製二甲雙胍產品受到NDMA 的污染，因此在購買或報銷方面蒙受了經濟損失。原告因完成了涉嫌受污染的二甲雙胍而自願駁回了他們尋求醫療監測或評估的索賠。雙方目前正在進行偵查。2023年10月17日，共同被告Rite-Aid提出了破產和自動中止訴訟的建議。Avkare, LLC已被解除該訴訟的資格。對Amneal和Avkare, LLC提起的另外三起類似的假定集體訴訟已合併，僅用於發現和審前目的， Marcia E. Brice 訴 Amneal Pharmicals, Inc. 編號 2:20-cv-13728 (D.N.J.)， 邁克爾·漢恩訴大赦案
27

紐約製藥有限責任公司等。， 編號 2:23-cv-22902（D.N.J.），以及 關於二甲雙胍： 蒙茅斯郡等人訴Apotex Inc.等人，編號 2:23-cv-21001-mac-mah (D.N.J.)（“蒙茅斯縣”）。

根據2024年5月2日備審案件目錄表上的規定和命令，原告將在以下國家提出第三次修訂後的申訴 關於二甲雙胍 其中包括索賠和當事方 蒙茅斯縣。 第三次修改後的投訴必須在內提出 三天規定和命令的生效。在提交第三次修正申訴之前， 蒙茅斯縣 第一次修正後的投訴將在沒有偏見的情況下被自願駁回。被告可以在此提出動議，要求駁回經修正的第三次申訴 三十天第三次修正申訴的提出情況。

2021年3月29日，原告向美國阿拉巴馬州中區地方法院提起訴訟，聲稱對纈沙坦、洛沙坦和二甲雙胍的製造商提出索賠，理由是這些產品中涉嫌含有亞硝胺。針對該公司的唯一指控涉及二甲雙胍（戴維斯訴坎伯製藥公司案，等人，C.A. No. 2:21-00254（M.D. Ala.）（“戴維斯行動”）。2021 年 5 月 5 日，美國多地區訴訟司法小組將戴維斯訴訟移交給 關於：纈沙坦、氯沙坦和厄貝沙坦產品責任訴訟審前程序的多地區訴訟。

Xyrem®（羥乙酸鈉）反壟斷訴訟

在美國加利福尼亞北區地方法院和美國紐約南區地方法院提起的幾起集體訴訟中，Amneal與Jazz Pharmicals, Inc.（“Jazz”）和許多其他仿製藥製造商一起被指定為被告，指控這些仿製藥製造商與Jazz簽訂了與Jazz有關的專利訴訟的和解有關的反競爭協議 Xyrem®。這些訴訟已合併到美國加利福尼亞北區地方法院，用於審前程序（關於Xyrem（羥乙酸鈉）反壟斷訴訟，No. 5:20-MD-02966-LHK（N.D. Cal.））。

在安泰公司（“安泰”）向加利福尼亞州法院提起的類似訴訟中，Amneal也被指定為被告 （安泰公司訴爵士製藥公司等，編號：22CV010951（加州太棒了。Ct.）。加利福尼亞州法院於2022年12月27日認定，它對包括Amneal在內的幾名被告缺乏管轄權，隨後發佈了無偏見解僱Amneal的命令。2023年8月25日，安泰提出動議，要求允許他提出第二份修正申訴，將Amneal列為被告，法院於2023年10月20日暫時批准了該動議。安泰於 2023 年 11 月 17 日提交了第二份名為 Amneal 的修正申訴。

2023 年 2 月 28 日，Amneal 執行了 $1.9在聯邦訴訟中與集體原告達成的百萬和解協議。 集體原告於2023年11月10日提交了要求最終批准和解的動議，並於2024年4月17日下達了一項命令，批准了最終批准，對和解類別進行了認證，並以偏見的方式解僱了針對Amneal的集體原告。2023 年 12 月 18 日，Amneal 執行了 $4.0與安泰、聯合醫療服務公司（“美聯航”）、Humana Inc.（“Humana”）、莫利納醫療公司（“莫利納”）和醫療保健服務公司（“HCSC”）達成了數百萬美元的和解協議。根據該和解協議，聯邦法院於2024年2月26日以有偏見的方式駁回了美聯航、Humana、Molina和HCSC對Amneal的索賠，加利福尼亞州法院於2024年2月29日以偏見的方式駁回了安泰對Amneal的索賠。因此，根據和解協議，聯邦和州法院對Amneal的所有申訴均以偏見為由自願駁回。2023 年 12 月，公司錄得 $3.0百萬美元用於解決與Xyrem® 反壟斷訴訟相關的索賠。截至2023年12月31日，該公司的負債為美元2.0與該和解協議相關的百萬美元，該和解協議已於2024年1月支付。

UFCW Local 1500 福利基金訴武田製藥美國公司

2023年11月14日，UFCW Local 1500福利基金和其他健康計劃在美國紐約南區地方法院對武田製藥美國有限公司（“武田”）和包括Amneal（在內的其他武田Colcrys®（秋水仙鹼）仿製藥製造商提起了所謂的集體訴訟（UFCW Local 1500 福利基金等人訴武田製藥案。U.S.A., Inc. 等人，編號 1:23-cv-10030（S.D.N.Y.）。 原告健康計劃試圖代表一類第三方付款人，並指控仿製藥製造商與武田密謀限制仿製藥Colcrys® 的產量，以維持更高的價格，這違反了反壟斷法。2024年2月28日，武田提出動議，要求將此案移交給美國賓夕法尼亞東區地方法院。2024年3月13日和2024年3月27日，Amneal分別提交了一封信函和摘要，向法院通報了其立場，即賓夕法尼亞東區對Amneal缺乏屬人管轄權。被告迴應申訴的最後期限是 45移交動議解決之日後的幾天。

28

印度税務局事宜

公司的子公司Amneal Pharmicals Pv. Ltd.、RAKS Pharmicals Pvt. Ltd.和Puniska Healthcare Pv.Lt.目前正在與印度税務機關就2014年至2017年的不同時期的中央消費税、服務税、商品和服務税以及增值税參與訴訟。這些子公司對其中某些評估提出了異議，這些評估處於行政程序的不同階段。該公司堅信其印度子公司在此事上有合理的辯護。
18. 股東權益和可贖回的非控股權益
自2023年11月7日重組起生效，公司持有 100Amneal 普通單位的百分比。
在重組方面，公司修訂並重述了其公司註冊證書。該修正案並未導致公司A類普通股持有人的投票權、股息權和參與權發生重大變化。有 不截至2023年12月31日公司已發行的B類普通股。
非控股權益
公司的合併財務報表包括通過公司直接或間接擁有多數表決權益而由公司控制的所有實體的賬目，包括Amneal及其子公司。公司記錄其子公司未持有的部分經濟權益的非控股權益。在重組之前，對影響Amneal非公開持有經濟權益的資本交易對非控股權益進行了調整。
在重組之前， Amneal有義務向該集團及其關聯公司和某些受讓人進行税收分配，這些受讓人在Amneal還是私營公司時擁有該集團（“成員”）。在截至2023年3月31日的三個月中，公司錄得淨額 對成員的税收分配26.8百萬作為非控股權益的減免。重組後，公司不再有義務向成員進行税收分配。
該公司獲得了 982021年4月2日KSP的利息百分比。的賣家 KSP，關聯方，持有剩餘權益。公司屬性 2非控股權益佔KSP淨收益或虧損的百分比。
可贖回的非控股權益
該公司收購了一個 65.12020年，田納西州的一家公司AvKare Inc.（現為有限責任公司）（“avKare, LLC”）和肯塔基州有限責任公司（“R&S”）Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC的控股權百分比。AvKare, LLC 和 R&S 的賣方持有剩餘的股份 34.9直接擁有被收購公司（“Rondo”）的控股公司（“Rondo B 類單位”）的百分比。從2026年1月1日起，如果滿足某些財務目標和其他條件，Rondo B類單位的持有人有權（“看跌權”）要求公司以基於Rondo扣除所得税、折舊和攤銷前收益（EBITDA）的倍數收購Rondo B類單位。此外，從2020年1月31日起，公司有權根據與Put Right相同的價值和條件收購Rondo B類單位。控制權變更後，持有者也可以兑換 Rondo B 類單位。由於Rondo B類單位的贖回不在公司的控制範圍內，因此這些單位在股東權益之外作為可贖回的非控股權益出售。

公司屬性 34.9與Rondo相關的淨收入或虧損的百分比歸於可贖回的非控股權益。如果發生使贖回成為可能的事件，公司還將把可贖回的非控股權益增加到贖回價值。對於 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，以及 2023 年，公司記錄的税收分配為 $4.4百萬和美元3.0百萬美元，分別是可贖回的非控股權益的減少。
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按組成部分劃分的累計其他綜合（虧損）收益變動（以千計）：
國外
貨幣
翻譯
調整
未實現的現金收益（虧損）
流量對衝，淨值
的税
累積的
其他
綜合（虧損）收益
2023 年 12 月 31 日餘額$(66,072)$33,723 $(32,349)
重新分類前的其他綜合損失(390)15,543 15,153 
將現金流套期保值重新歸類為收益，扣除税款為美元0
— (6,515)(6,515)
餘額 2024 年 3 月 31 日$(66,462)$42,751 $(23,711)
2022 年 12 月 31 日餘額$(32,382)$42,321 $9,939 
重新分類前的其他綜合損失898 (7,135)(6,237)
所有權權益的重新分配
(195)257 62 
2023 年 3 月 31 日餘額$(31,679)$35,443 $3,764 
19. 關聯方交易
公司與某些當事方簽訂了各種商業協議，其中有一定的共同所有權。但是，本公司不直接擁有或管理任何此類關聯方。除下文披露的內容外，截至2024年3月31日的三個月，我們的關聯方協議或關係沒有發生實質性變化，如中所述 注意 24。關聯方交易和 注意 22。股東權益在我們的 2023 年表格 10-K 年度報告。
下表彙總了公司的關聯方交易（以千計）：
截至3月31日的三個月
關聯方和交易性質資產負債表和運營報表中的標題20242023
卡希夫生物科學有限責任公司
停車位租賃研究和開發$25 $17 
開發和商業化協議-醋酸加尼瑞克和醋酸西曲瑞克研究和開發$— $50 
開發和商業化協議-Filgrastim 和 Pegfilgrastim-特許權使用費（Releuko 和 Fylnetra）銷售商品的成本$4,526 $144 
存儲協議研究和開發$(77)$(48)
根據開發和商業化協議購買庫存——Filgrastim 和 Pegfilgrastim（Releuko 和 Fylnetra）庫存和所售商品成本$1,216 $— 
仿製藥開發供應協議-研究和開發材料研究和開發$(48)$— 
仿製藥開發供應協議——開發活動遞延收入遞延收入和淨收入$(422)$— 
開發和商業化協議-長效注射劑研究和開發$500 $— 
其他關聯方
Kanan, LLC——經營租賃庫存和所售商品成本$592 $566 
Sutaria Family Realty, LLC——經營租賃庫存和所售商品成本$314 $305 
Apace KY, LLC d/b/a Apace Packaging LLC——包裝協議庫存和所售商品成本$5,001 $1,836 
特雷西地產有限責任公司——經營租賃銷售、一般和管理$143 $169 
AzaTech Pharma LLC-供應協議庫存和所售商品成本$2,312 $575 
avProp, LLC——經營租賃銷售、一般和管理$44 $47 
Avtar 投資有限責任公司——諮詢服務研究和開發$69 $188 
Alkermes庫存和所售商品成本$12 $2 
R&S 解決方案-物流服務銷售、一般和管理$— $20 
會員-應收税款協議（TRA 負債）其他費用$1,948 $826 
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下表彙總了關聯方 transa 應付或從公司收取的款項行動（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
Kashiv-各種協議$1,434 $954 
Apace Packaging, LLC-包裝協議9 — 
Alkermes— 1 
AzaTech 製藥有限責任公司78 — 
關聯方應收賬款——短期 $1,521 $955 
Kashiv-各種協議$5,773 $3,179 
Apace Packaging, LLC-包裝協議1,863 1,091 
AzaTech Pharma LLC-供應協議1,650 1,958 
Avtar 投資有限責任公司——諮詢服務22 100 
AvKare LLC 和 R&S 的賣家——賣家票據的應計利息
442 442 
會員-應收税款協議3,532 549 
Rondo B 類單位持有人-税收分配3,777 — 
Alkermes Plc16 2 
關聯方應付賬款——短期 $17,075 $7,321 
Kashiv-偶然考慮
$530 $430 
AvKare LLC 和 R&S 的賣家——賣家票據的應計利息
8,691 8,139 
會員-應收税款協議2,173 3,207 
關聯方應付賬款——長期 $11,394 $11,776 
卡希夫生物科學
生物仿製藥許可協議修正案
2024 年 3 月，公司修訂了《卡希夫生物仿製藥協議》（定義見 注意 24。關聯方交易在公司的2023年年度報告（表10-K）中，將包括另外兩款正在開發的產品，一種用於peg-filgrastim的預填充式自動注射器輸送系統和用於peg-filgrastim的預填充式車載注射器（OBI）輸送系統。根據現有條款，Kashiv負責開發、監管申報、獲得FDA批准和製造，Amneal負責這些候選產品的營銷、銷售和定價活動。該修正案沒有改變與現有商業化生物仿製藥產品相關的合同條款。
該修正案提供了增量美元14.5針對這些在開發產品的未來潛在里程碑式付款，包括美元7.0百萬美元用於臨牀和發育里程碑，$7.5百萬用於監管部門批准和首次商業銷售里程碑。此外，該修正案澄清了未來的淨銷售里程碑最高支付額 $37.5百萬美元未發生變化，將視經修訂的協議中所有產品的總量達到某些商業銷售量目標而定。該協議規定Amneal支付的利潤份額等於 50考慮製造和營銷成本後的淨利潤百分比。
根據本修正案，在截至2024年3月31日的三個月中，沒有支付或確認任何款項.

長效注射劑許可和供應協議
2022年12月，Amneal和Kashiv簽訂了針對四種仿製藥候選產品的開發供應協議。Amneal負責生產批量產品並代表Kashiv進行某些開發活動。作為知識產權的所有者，卡希夫負責監管申報、獲得 FDA 批准、營銷、銷售和定價活動。根據開發供應協議的條款，Amneal有資格獲得最高收入 $2.4百萬與上述服務有關。

根據開發供應協議，Amneal保留了對每種仿製藥候選產品的許可進行首次報價和談判的權利。2024年3月，Amneal和Kashiv簽訂了長效注射劑開發和商業化的許可和供應協議（“注射許可和供應協議”）。現有的開發供應協議對剩下的三種仿製藥候選產品仍然有效。

31

根據注射許可和供應協議的條款，Amneal負責候選產品的開發、監管批准和商業化，而Kashiv負責美國以外所有其他地區的候選產品的開發和監管批准。前提是Kashiv獲得美國境外監管部門的批准，Amneal應按規定價格為Kashiv生產商業供應品。協議的期限是 10自相應產品在美國發布之日起的年份

在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為1美元0.5在執行許可和供應協議時支付了百萬美元。該協議規定未來可能向卡希夫支付里程碑式的款項，金額最高可達美元35.0百萬美元，如下所示：(i) 最高為 $10.0百萬美元與發展里程碑有關；(ii) 最多 $20.0百萬美元用於美國監管機構的批准和初步商業發佈里程碑；以及（iii）不超過美元5.0百萬用於實現年度商業里程碑。此外，該協議規定Amneal支付的利潤份額等於 50考慮製造和營銷成本後的淨利潤百分比。
請參閲 注意事項 3。收購和 注意 24。關聯方交易 在公司的2023年10-K表年度報告中，瞭解有關公司與卡希夫協議的信息。
20. 細分信息
該公司有 三可報告的細分市場：仿製藥、專業和 avKare。
仿製藥
該公司的仿製藥板塊包括零售和機構投資組合 270產品系列涵蓋廣泛的劑型和給藥系統，包括即時和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸道產品、生物仿製藥產品、眼藥、薄膜、透皮貼劑和外用藥物。
專業
該公司的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷，重點是針對包括帕金森氏病和內分泌疾病在內的中樞神經系統疾病的產品。
Vakare
該公司的AvKare部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品及服務，主要集中在美國國防部和美國退伍軍人事務部。Avkare是一家以Avkare和AvPak的註冊名稱重新包裝瓶裝和單位劑量藥品的公司。Avkare還是向遍佈美國的零售和機構客户提供藥品、非處方藥和醫療用品的批發分銷商，主要專注於向符合340b資格的實體提供產品，以保持護理和定價的一致性。
首席運營決策者
公司首席運營決策者根據分部營業收入（虧損）評估公司各細分市場的財務業績。低於營業收入（虧損）的項目不按細分市場報告，因為這些項目被排除在公司首席運營決策者審查的分部盈利能力衡量標準之外。此外，一般和管理費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及營業外收入和支出均包含在 “公司及其他” 中。公司不按細分市場報告資產負債表信息，因為這些信息未經公司首席運營決策者的審查。
32

下表顯示的分部信息與公司總財務業績相吻合，包括分部營業收入或虧損，包括毛利減去直銷費用、研發費用和其他運營費用，但以分部特別確定的範圍為限（以千計）：
截至2024年3月31日的三個月
仿製藥 (1)
專業
Vakare (1)
企業
和其他
總計
公司
淨收入$391,294 $105,234 $162,663 $— $659,191 
銷售商品的成本239,922 44,800 136,409 — 421,131 
毛利151,372 60,434 26,254 — 238,060 
銷售、一般和管理33,085 25,196 14,907 39,407 112,595 
研究和開發34,371 4,927 — — 39,298 
知識產權法律發展費用960 24 — — 984 
重組和其他費用— 946 — 524 1,470 
或有對價公允價值的變化— 100 — — 100 
與法律事務有關的費用，淨額94,359 — — — 94,359 
營業（虧損）收入$(11,403)$29,241 $11,347 $(39,931)$(10,746)

截至2023年3月31日的三個月
仿製藥 (1)
專業
Vakare (1)
企業
和其他		總計
公司
淨收入$343,806 $91,678 $122,056 $— $557,540 
銷售商品的成本230,551 43,191 105,612 — 379,354 
毛利113,255 48,487 16,444 — 178,186 
銷售、一般和管理27,600 22,379 12,940 39,177 102,096 
研究和開發32,359 6,331 — — 38,690 
知識產權法律發展費用1,624 20 — — 1,644 
重組和其他費用99 — — 411 510 
或有對價公允價值的變化— 2,457 — — 2,457 
與法律事務有關的（貸方）費用，淨額(2,444)— — 2,008 (436)
其他營業收入(1,224)— — — (1,224)
營業收入（虧損）
$55,241 $17,300 $3,504 $(41,596)$34,449 
(1)AvKare出售Amneal產品的經營業績包含在Generics中。
21. 後續事件

2024年4月30日，Amneal完成了向卡希夫出售印度一家全資子公司的交易，總對價為盧比1十億美元，約為 $12百萬。總對價包括416百萬，或大約 $5百萬，收盤時支付現金，假設應付的貸款約為盧比600百萬，或大約 $7百萬，支付給印度Amneal的另一家子公司。應付貸款的利息為 11未付本金的百分比，將於2024年12月31日當天或之前到期。允許公司用應付貸款中的任何逾期本金來抵消應付給卡希夫的特許權使用費或其他款項。該子公司的資產和負債主要分別由在建建築物和應付票據組成。除了建造大樓外，該子公司沒有其他業務活動。
33

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
Amneal Pharmicals, Inc.（“公司”、“我們” 或 “我們的”）是一家全球製藥公司，開發、製造、銷售和分銷多種基本藥物組合，包括零售仿製藥、注射劑、生物仿製藥和特種品牌藥品。我們主要在美國（“美國”）、印度和愛爾蘭開展業務，直接或間接向批發商、分銷商、醫院、政府機構、連鎖藥房和個體藥房銷售商品。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素，包括項目1A中列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。 風險因素在我們的 2023 年年度報告 10-K 表及標題下 關於前瞻性陳述的警示説明包含在本10-Q表季度報告的其他地方。
以下關於截至2024年3月31日的三個月的討論和分析還應與本10-Q表季度報告中其他地方的合併財務報表及其相關附註以及我們在2023年10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。
概述
我們有三個應報告的細分市場：仿製藥、專業和 avKare。
仿製藥
我們的仿製藥板塊包括大約270個產品系列，涵蓋廣泛的劑型和給藥系統，包括即時和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸道產品、眼藥、薄膜、透皮貼劑和外用藥物。我們專注於開發由於複雜的藥物配方或製造或法律或監管挑戰而存在巨大准入壁壘的產品。仿製產品，尤其是在美國，通常在推出時對收入和毛利率的貢獻最大，在市場排他性時期或仿製藥競爭有限的時期更是如此。因此，新產品推出的時機可能會對我們的財務業績產生重大影響。進入市場的額外競爭通常會對受影響產品的數量和/或價格產生負面影響。此外，定價由市場動態決定，通常受我們無法控制的因素的影響。
專業
我們的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷，重點是針對中樞神經系統（“CNS”）疾病（包括帕金森氏病和內分泌失調）的產品。我們的產品組合包括RYTARY®，這是一種卡比多巴-左旋多巴的緩釋口服膠囊配方，用於治療帕金森氏病、腦炎後帕金森病以及可能在一氧化碳中毒或錳中毒後的帕金森綜合症。除RYTARY® 外，我們推廣的專業產品組合還包括用於治療甲狀腺功能減退的UNITHROID®（左旋甲狀腺素鈉），根據與傑羅姆·史蒂文斯製藥公司的許可和分銷協議出售，以及ONGENTYS®（opicapone），一種針對出現 “關閉” 發作的帕金森氏病患者的卡比多巴/左旋多巴的附加療法根據與 Bial-Portela & Ca., S.A. 簽訂的許可協議，將於 2024 年初出售
2023 年 6 月 30 日，我們收到了美國食品藥品管理局關於我們治療帕金森氏病的 IPX203 新藥申請（“保密協議”）的完整回覆信（“CRL”）。CRL指出，儘管根據藥代動力學研究，為一種成分左旋多巴的安全性建立了足夠的科學橋樑，但對於另一種成分卡比多巴，還沒有充分建立這種橋樑，美國食品和藥物管理局要求提供更多信息。CRL 沒有發現任何與 IPX203 的功效或製造有關的問題。2023 年 10 月，我們與美國食品藥品管理局會面，就 IPX203 的批准之路達成一致。會議期間，美國食品藥品管理局要求我們完成一項QT研究，這是一項新藥所需的常規心臟安全性研究。我們完成了 QT 研究，並於 2024 年 2 月 7 日重新提交了 IPX203 的保密協議。IPX203 的《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的決定日期為 2024 年 8 月 7 日。但是，我們無法保證 FDA 會及時或根本不批准我們的 IPX203 保密協議。
我們的專業產品通過熟練的專業銷售和營銷團隊進行銷售，他們召集了美國主要市場的神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。我們的專業領域還有許多處於不同開發階段的候選產品。
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對於特種產品，產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期內實現的。在美國，當市場排他性到期，產品的仿製版本獲得批准和上市時，該品牌產品的銷量通常會出現非常大幅和快速的下降。
Vakare
我們的Avkare部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品及服務，主要側重於美國國防部和美國退伍軍人事務部。Avkare是一家以Avkare和AvPak的註冊名稱重新包裝瓶裝和單位劑量藥品的公司。Avkare還是向遍佈美國的零售和機構客户提供藥品、非處方藥和醫療用品的批發分銷商，主要專注於向符合340b資格的實體提供產品，以保持護理和定價的一致性。
製藥行業
製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨着許多行業特定的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們的業務及其風險的更詳細説明，請參閲我們的 2023 年 10-K 表年度報告, 由第二部分第1A項補充 “風險因素”我們隨後發佈的10-Q表季度報告
通脹

儘管很難準確衡量通貨膨脹的影響，但我們估計，在截至2024年12月31日的年度中，由於通貨膨脹約1,500萬至2,000萬美元，不包括利率上升的影響，我們的業務成本將增加。儘管我們進行了估計，但由於投入成本（包括更高的材料、運輸、勞動力和其他成本）導致的通貨膨脹壓力上升，可能會超出我們的預期，這將進一步對我們未來時期的經營業績產生不利影響。


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運營結果
合併業績
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的彙總合併經營業績（以千計）：
截至3月31日的三個月增加（減少）
20242023$%
淨收入$659,191 $557,540 $101,651 18.2 %
銷售商品的成本421,131 379,354 41,777 11.0 %
毛利238,060 178,186 59,874 33.6 %
銷售、一般和管理112,595 102,096 10,499 10.3 %
研究和開發39,298 38,690 608 1.6 %
知識產權法律發展費用984 1,644 (660)(40.1)%
重組和其他費用1,470 510 960 188.2 %
或有對價公允價值的變化100 2,457 (2,357)(95.9)%
與法律事務有關的費用（貸項），淨額94,359 (436)94,795 nm
其他營業收入— (1,224)1,224 (100.0)%
營業（虧損）收入(10,746)34,449 (45,195)nm
其他支出總額，淨額(64,776)(43,875)(20,901)47.6 %
所得税前虧損(75,522)(9,426)(66,096)nm
所得税準備金
6,156 668 5,488 nm
淨虧損$(81,678)$(10,094)$(71,584)nm
nm-沒有意義
淨收入

截至2024年3月31日的三個月，淨收入較上年同期增長18.2％，這主要是由於：

•我們的仿製藥板塊淨收入增長4,750萬美元，這主要歸因於2024年和2023年推出的新仿製藥，其中包括貢獻2460萬美元的生物仿製藥以及其他帶來1,920萬美元同比增長和強勁銷量增長的新仿製藥，但部分被價格侵蝕所抵消。的淨收入 三截至2023年3月31日的月份包括2,100萬美元的非經常性客户訂單。

•我們的Avkare板塊淨收入增長了4,060萬美元，這主要是由於 由於新產品推出的增長，我們的分銷和政府品牌渠道的增長。

•我們的專業板塊淨收入增長1,360萬美元，這主要是由我們推廣的神經病學產品組合增加了940萬澳元推動的，其中400萬美元來自於2024年第一季度推出的ONGENTYS® 的銷售額，以及我們推廣的內分泌學投資組合的460萬美元增長，但部分被非促銷產品的下降所抵消。

銷售成本和毛利

商品銷售成本增加了 11.0% 截至2024年3月31日的三個月與去年同期相比。商品銷售成本的增加主要是由於Avkare和Generics銷量的增加以及工廠成本的增加，但部分被我們的供應成本效率所抵消。截至2023年3月31日的三個月的銷售成本包括與上述仿製藥板塊的非經常性客户訂單相關的1,100萬美元。

截至2024年3月31日的三個月，毛利佔淨收入的百分比從上年同期的32.0％增至36.1％，這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和管理（“SG&A”）費用與上年同期相比增長了10.3％，這主要是由於員工薪酬的增加以及與之相關的晉升
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ONGENTYS® 和我們計劃推出的 IPX203，以及向品牌處方藥製造商收取的年費，這些費用也適用於我們的某些仿製藥。
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月，研發（“研發”）費用與上年同期相比增長了1.6％，這主要是由於許可和前期里程碑付款增加了350萬美元，但部分被140萬美元的項目支出減少和基礎設施的運營效率所抵消。
或有對價公允價值的變化
請參閲 註釋 15.公允價值測量以獲取有關我們的或有對價負債估算的信息。截至2024年3月31日的三個月，或有對價公允價值的變化並不重要。截至2023年3月31日的三個月，或有對價的公允價值發生了250萬美元的變化，這主要是由我們的債務成本下降和時間的推移所推動的。
與法律事務相關的費用（貸項），淨額
在截至2024年3月31日的三個月中，我們記錄的仿製藥民事處方阿片類藥物訴訟費用為9,440萬美元。對於在截至2023年3月31日的三個月中，我們記錄了40萬美元的訴訟和解收益淨貸項，部分被法律訴訟費用所抵消。請參閲 注意事項 17.承諾和意外開支以獲取更多信息。
其他支出總額，淨額
截至2024年3月31日的三個月，淨其他支出總額與上年同期相比增長了47.6％。這一增長主要是由我們的浮動利率債務利率提高導致利息支出增加1,640萬美元所致。
所得税準備金
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的所得税和有效税率準備金為 620 萬美元和 (8.2)%，相比之下，截至2023年3月31日的三個月，所得税準備金為70萬美元，有效税率為（7.1）％。T所得税準備金和有效税率的同期變化主要與收入管轄結構的變化有關。
仿製藥
下表列出了我們的仿製藥板塊截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
截至3月31日的三個月增加（減少）
20242023$%
淨收入$391,294 $343,806 $47,488 13.8 %
銷售商品的成本239,922 230,551 9,371 4.1 %
毛利151,372 113,255 38,117 33.7 %
銷售、一般和管理33,085 27,600 5,485 19.9 %
研究和開發34,371 32,359 2,012 6.2 %
知識產權法律發展費用960 1,624 (664)(40.9)%
重組和其他費用— 99 (99)(100.0)%
與法律事務有關的費用（貸項），淨額
94,359 (2,444)96,803 nm
其他營業收入— (1,224)1,224 (100.0)%
營業（虧損）收入
$(11,403)$55,241 $(66,644)(120.6)%
nm-沒有意義
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淨收入
截至2024年3月31日的三個月，仿製藥的淨收入與上年同期相比增長了13.8％，這主要是由於2024年和2023年推出的新仿製藥，其中包括貢獻2460萬美元的生物仿製藥以及其他帶來1,920萬美元同比增長和強勁銷量增長的新仿製藥，但部分被價格侵蝕所抵消。的淨收入 三截至2023年3月31日的月份包括2,100萬美元的非經常性客户訂單。
銷售成本和毛利

截至2024年3月31日的三個月，仿製藥的銷售成本與上年同期相比增長了4.1％，這主要是由於與銷量增加相關的成本以及工廠成本的增加，部分被我們的供應成本效率所抵消。 銷售的商品成本 三截至2023年3月31日的月份包括與上述非經常性客户訂單相關的1,100萬美元。

仿製藥毛利佔淨收入的百分比從上年同期的32.9％增至截至2024年3月31日的三個月的38.7％，這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2024年3月31日的三個月，仿製藥的銷售和收購費用與上年同期相比增長了19.9％，這主要是由於員工薪酬的增加、與我們的生物仿製藥相關的促銷以及對品牌處方藥製造商收取的年費。
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月，仿製藥的研發費用與上年同期相比增長了6.2％，這主要是由於許可和前期里程碑付款增加了350萬美元，但部分被80萬美元項目支出減少和基礎設施運營效率所抵消。
與法律事務相關的費用（貸項），淨額
在截至2024年3月31日的三個月中，我們記錄的仿製藥民事處方阿片類藥物訴訟費用為9,440萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，訴訟和解收益被法律訴訟費用部分抵消。請參閲 注意事項 17.承諾和意外開支 以獲取更多信息。
專業
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月我們的專業板塊的經營業績（以千計）：
截至3月31日的三個月增加（減少）
20242023$%
淨收入$105,234 $91,678 $13,556 14.8 %
銷售商品的成本44,800 43,191 1,609 3.7 %
毛利60,434 48,487 11,947 24.6 %
銷售、一般和管理25,196 22,379 2,817 12.6 %
研究和開發4,927 6,331 (1,404)(22.2)%
知識產權法律發展費用24 20 4 20.0 %
重組和其他費用946 — 946 nm
或有對價公允價值的變化100 2,457 (2,357)(95.9)%
營業收入$29,241 $17,300 $11,941 69.0 %
nm-沒有意義
38

淨收入

截至2024年3月31日的三個月，專業淨收入與上年同期相比增長了14.8％，這主要是由我們推廣的神經病學產品組合增加了940萬美元，其中400萬美元包括2024年第一季度推出的ONGENTYS® 的銷售額，以及我們推廣的內分泌學投資組合的460萬美元增長，但部分被非促銷產品的下降所抵消。

銷售成本和毛利

截至2024年3月31日的三個月，特種商品的銷售成本與上年同期相比增長了3.7％，這主要是由於銷量的增加，但部分被有利的產品組合所抵消。由於我們提高利潤率的促銷產品的增長，截至2024年3月31日的三個月，專業毛利佔淨收入的百分比從上年同期的52.9％增至57.4％。
銷售、一般和管理
截至2024年3月31日的三個月，專業銷售和收購費用與上年同期相比增長了12.6％，這主要是由於與ONGENTYS® 相關的促銷成本增加，我們計劃推出 IPX203，以及對品牌處方藥製造商的年費增加。
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月，專業研發費用與上年同期相比下降了22.2％，這主要是由於項目支出減少了60萬美元和基礎設施成本降低。
或有對價公允價值的變化
請參閲 註釋 15.公允價值測量以獲取有關我們的或有對價負債估算的信息。截至2024年3月31日的三個月，或有對價公允價值的變化並不重要。截至2023年3月31日的三個月，或有對價的公允價值發生了250萬美元的變化，這主要是由我們的債務成本下降和時間的推移所推動的。
Vakare
下表列出了我們的AVkare板塊截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
截至3月31日的三個月增加（減少）
20242023$%
淨收入$162,663 $122,056 $40,607 33.3 %
銷售商品的成本136,409 105,612 30,797 29.2 %
毛利26,254 16,444 9,810 59.7 %
銷售、一般和管理14,907 12,940 1,967 15.2 %
營業收入$11,347 $3,504 $7,843 223.8 %
淨收入
截至2024年3月31日的三個月，AvKare的淨收入與上年同期相比增長了33.3％，這主要是由新產品推出的增長導致我們的分銷和政府品牌渠道的增長所推動的。
銷售成本和毛利
截至2024年3月31日的三個月，Avkare的商品銷售成本與上年同期相比增長了29.2％，毛利佔淨收入的百分比從上年同期的13.5％增至16.1％，這主要是由於我們利潤率更高的政府渠道的銷售額增加，包括利潤率更高的新產品推出。
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銷售、一般和管理
截至2024年3月31日的三個月，Avkare的銷售和併購支出與去年同期相比增長了15.2％，這主要是由於員工薪酬和銷售相關費用增加。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金、手頭可用現金以及債務融資安排下的借款（定義和討論見中） 註釋 16.債務在我們的 2023 年年度報告（表格 10-K）中。我們可以訪問 3.977億美元經修訂的新循環信貸額度下的可用容量，以及 截至目前，經修訂的隆多循環信貸額度下的可用容量為2,800萬美元 2024 年 3 月 31 日。我們認為，這些來源足以為我們的計劃運營提供資金，履行我們的利息和合同義務，包括收購，並在自提交本10-Q表格之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。 但是，我們滿足營運資金要求和債務義務的能力將取決於經濟狀況、我們在未來借貸和債務安排下談判和維持令人滿意條件的能力，以及對產品的需求，這些因素可能是我們無法控制的。我們資本資源的主要用途是為運營活動提供資金，包括與新產品申報相關的研發費用、藥品製造費用、許可證支付、生產設施擴建、資本設備、收購和法律和解支出。
我們估計，在2024年，我們將投資約6,000萬至7000萬美元作為資本支出，以支持和發展我們的現有業務，主要與製造設備、信息技術和設施的投資有關。
債務工具
在接下來的12個月中，我們預計將支付大量款項，包括mo2028年到期定期貸款的月利息和季度本金、2025年到期定期貸款和經修訂的新信貸額度的月利息以及租賃場所的合同付款。請參閲 註釋 16. 債務, 註釋 18.租賃， 和第二部分第7項下的承諾和合同義務。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析在我們的 2023 年 10-K 表年度報告中，分別瞭解有關我們的債務和租賃的更多信息。
關於全國民事處方阿片類藥物訴訟的原則和解
2024 年 4 月下旬，我們原則上就主要財務條款達成和解，不承認任何不當行為，以便在全國範圍內解決美國各州、縣、市和美洲原住民部落已經提起的阿片類藥物案件。參見 注意事項 17.承諾和意外開支以獲取更多信息。
應收税款協議
2018 年，我們簽訂了税收優惠政策可分割協議（“TRA”），根據該協議，我們通常需要向Amneal普通單位的其他持有人支付美國聯邦和州所得税的適用節餘的85％（如果有），這些節餘是由於他們出售給我們（或以應納税銷售方式交換）的Amneal普通單位的某些税收屬性而實現的，這些税收是因為（i）將其Amneal普通單位出售為類別股票而產生的美國聯邦和州所得税普通股和（ii）可歸因於根據TRA付款的税收優惠。作為重組的一部分（定義見 注意事項 1。操作性質在我們的2023年年度報告（表10-K）中，對TRA進行了修訂，將我們未來支付受TRA約束的已實現税收優惠的85％的義務減少為此類已實現收益的75％。截至2023年12月31日，TRA的或有負債，包括修正案的影響，約為1.85億美元。
根據TRA支付任何款項的時間和金額可能會有所不同，這取決於多種因素，包括我們的應納税所得額的時間和金額，以及實現應納税所得額時有效的公司税率（TRA負債是根據使用TRA屬性節省的公司税收的百分比確定的）。因為 Amneal Group（定義在 第 1 項。業務 在公司2023年年度報告（10-K表格）中，根據重組交換了所有Amneal普通單位，可能增加TRA或有負債的剩餘主要因素是提高有效税率。由於截至2024年3月31日的聯邦、州和地方所得税的合併税率自2023年12月31日以來沒有顯著變化，因此TRA或有負債與上述年終金額相比沒有重大變化。此外，TRA下的任何未來付款都可能產生額外的基準調整，這可能會導致可分配給公司的額外折舊和攤銷額，從而產生額外的TRA付款。在某些情況下，例如控制權變更或其他提前終止事件，也可能會加快付款的時間和金額，這可能會導致我們有義務提前支付TRA
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税收優惠正在實現。有關更多信息，請參閲 第 1A 項。風險因素在我們的 2023 年 10-K 表年度報告中，以及 注意事項 5.所得税 在此表格中 10-Q。

與税收相關的分配
在重組之前， Amneal有義務向該集團及其關聯公司和某些受讓人進行税收分配，這些受讓人在Amneal還是私營公司時擁有該集團（“成員”）。在截至2023年3月31日的三個月中，公司錄得淨額 向成員分配2680萬美元的税收以減少非控股權益。重組後，公司不再有義務向成員進行税收分配。
2020年，我們收購了田納西州的一家公司（現為有限責任公司）Avkare Inc. 和肯塔基州有限責任公司Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC（“R&S”）65.1％的控股權。Avkare, LLC和R&S的賣方（“Avkare賣家”）持有直接擁有被收購公司的控股公司（“Rondo”）剩餘的34.9％的權益。我們將與Rondo相關的淨收益或虧損的34.9％歸因於可贖回的非控股權益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們分別向Avkare賣家分配了60萬美元和20萬美元的現金税。2024年4月，我們向Avkare賣家分配了370萬美元的現金税。
現金餘額
截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國境外。因此，我們面臨與外匯匯率變動相關的市場風險。我們在美國和國外的商業銀行都維持現金餘額。在一年中的不同時間，我們在美國持有的現金餘額可能會超過聯邦存款保險公司（FDIC）的投保金額。我們根據我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動性和本金安全。
現金流
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的彙總合併現金流（以千計）：
三個月已結束
3月31日		增加（減少）
20242023$%
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(4,410)$139,712 $(144,122)(103.2)%
投資活動(19,760)(11,737)(8,023)68.4 %
籌資活動(23,155)(12,900)(10,255)79.5 %
匯率變動對現金的影響(165)767 (932)(121.5)%
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）
$(47,490)$115,842 $(163,332)nm
nm-沒有意義
來自經營活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為440萬美元，而去年同期經營活動提供的淨現金為1.397億美元。截至2024年3月31日的三個月中，淨運營現金流與上年同期相比下降的主要原因是：（i）截至2022年12月31日的季度銷售時間導致未清應收賬款收款減少，這使截至2023年3月31日的三個月受益；（ii）收到了與之相關的2140萬美元的預付款 截至2023年3月31日的三個月中與Orion Corporation簽訂的許可協議部分抵消了（i）與Opana ER® 反壟斷訴訟和解相關的同期付款減少以及（ii）有利的營運資金流動。
來自投資活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為1,980萬美元，而去年同期為1170萬美元。同期內，用於投資活動的淨現金的增加主要是由於
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支付與以下內容相關的基於銷售的里程碑 與mabxience S.L. 簽訂的阿瓦斯汀®（貝伐珠單抗）生物仿製藥候選藥物的許可和供應協議。
來自融資活動的現金流
截至2024年3月31日的三個月，用於融資活動的淨現金為2320萬美元，而去年同期為1,290萬美元。同期內用於融資活動的淨現金的增加主要是由於（i）截至2024年3月31日的三個月中，債務和其他融資負債本金的淨支付額與上年同期的淨借款額相比，（ii）限制性股票單位歸屬的員工工資税預扣額增加，部分抵消了這一點 非控股權益的税收分配在一段時間內逐漸減少。
承諾和合同義務
我們的合同義務是 闡述於 第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析包含在我們的 2023 年 10-K 表年度報告中。截至2024年3月31日，我們在2023年10-K表年度報告中提出的披露沒有重大變化。
資產負債表外安排
截至2024年3月31日，我們沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論，請參閲 第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析在我們的 2023 年 10-K 表年度報告中。我們在2023年10-K表年度報告中提供的披露沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論，請參見 注意事項 2。重要會計政策摘要.
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
如上所述，我們對市場風險的評估沒有任何重大變化 項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露，在我們的 2023 年 10-K 表年度報告中。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維持披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條），旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集這些信息並傳達給我們的管理層，包括我們的共同管理層酌情安排首席執行官和首席財務官，以便及時關於要求披露的決定。

我們的管理層在聯席首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性。根據該評估，我們的聯席首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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對控制有效性的限制

管理層，包括我們的聯席首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計或運作多麼良好，都只能為實現內部控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。我們的控制系統的設計反映了這樣一個事實，即存在資源限制，必須根據其成本考慮這種控制系統的好處。此外，由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制失誤和欺詐事件（如果有）都被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，個人的故意行為、兩人或更多人的勾結，或者管理層對控制措施的推翻，都可能規避管制。任何控制系統的設計也部分基於對未來發生事件可能性的某些假設，無法保證任何特定控制的設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其目標。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可在以下網址找到 注意事項 17.承諾和意外開支並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們在2023年10-K表年度報告中提供的披露沒有重大變化第 1A 項。風險因素。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。



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第 6 項。展品
展品編號文件描述
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對公司首席執行官進行認證。*
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對公司首席執行官進行認證。*
31.3
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。*
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對公司首席執行官進行認證。**
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對公司首席執行官進行認證。**
32.3
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席財務官進行認證。**
101
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的以下材料，其格式為行內XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併運營報表，（ii）截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併綜合虧損表，（iii）截至2024年3月31日和2023年12月31日的合併資產負債表，(iv) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併現金流量表，(v)截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併股東權益（虧損）變動表以及（vi）合併財務報表附註。*
104
封面交互式數據文件——公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面採用行內XBRL格式（包含在附錄101中）。
*隨函提交
**本證書僅用於根據18 U.S.C. 1350提交的報告，不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不得以提及方式納入公司提交的任何文件，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，無論此類文件中是否有一般的公司註冊措辭。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2024 年 5 月 8 日Amneal Pharmicals
（註冊人）
來自：/s/ 阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯
阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯
執行副總裁兼首席財務官
（首席財務和會計官）
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