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Ligand 公佈了 2024 年第一季度財務業績

電話會議於美國東部時間今天下午 4:30 開始

佛羅裏達州朱庇特，2024年5月7日——Ligand Pharmicals Incorporated（納斯達克股票代碼：LGND）今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績，並提供了經營預測和業務最新情況。Ligand管理層將於今天美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議，討論這一公告並回答問題。

“我們很高興地宣佈，在商業特許權使用費投資組合表現的推動下，又出現了又一個季度的強勁財務業績。同時，我們將繼續建立開發階段的特許權使用費資產組合，以實現未來的增長。” Ligand首席執行官託德·戴維斯説。“通過積極的業務發展努力，我們將繼續創造大量的特許權使用費機會。我們最近與Agenus簽訂的特許權使用費融資協議就證明瞭這一點，該協議將在我們的投資組合中增加幾項新的後期腫瘤學資產。展望短期，2024年，我們的現有投資組合中有幾種重要的催化劑。這包括維羅納製藥的ensifentrine和默克的V116，兩者的PDUFA日期均在6月，武田soticlestat的第三階段數據預計將在第三季度發佈，以及傳染性軟疣急需的治療方法ZELSUVMI® 將於2024年底商業推出。”

2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的總收入和其他收入為3,100萬美元，而2023年同期為4,400萬美元。2024年第一季度的特許權使用費為1,910萬美元，而2023年同期為1,760萬美元，增長主要歸因於安進（納斯達克股票代碼：AMGN）Kyprolis、爵士製藥（納斯達克股票代碼：JAZZ）RYLAZE、默沙東（紐約證券交易所代碼：MRK）VAXNEUVANCE和FILVERE Therapeutics（納斯達克股票代碼：TVTX）SPARI，被CASI（納斯達克股票代碼：CASI）EVOMELA的下跌部分抵消。2024年第一季度的Captisol銷售額為920萬美元，而2023年同期為1,060萬美元，這一變化是由於客户下單的時機造成的。2024年第一季度的合同收入和其他收入為270萬美元，而2023年同期為1,570萬美元，差額是由上一季度美國食品藥品管理局批准FILSPARI後Travere Therapeutics獲得的1,530萬美元里程碑式付款所致。

2024年第一季度Captisol的成本為290萬美元，而2023年同期為370萬美元，下降是由於Captisol總銷售額下降所致。2024年第一季度的無形資產攤銷額為820萬美元，而2023年同期為850萬美元。2024年第一季度的研發費用為600萬美元，而2023年同期為670萬美元。2024年第一季度的一般和管理費用為1,100萬美元，而2023年同期為1,090萬美元。

2024年第一季度持續經營業務淨收益為8,610萬美元，攤薄每股收益4.75美元，而2023年同期持續經營業務淨收益為4,360萬美元，攤薄每股收益為2.43美元。淨收入較上年同期的增長主要歸因於與維京療法（納斯達克股票代碼：VKTX）6000萬美元股票相關的短期投資的已實現收益。2024年第一季度調整後的持續經營業務淨收益為6,970萬美元，攤薄每股收益為3.84美元，而2023年同期為3,990萬美元，攤薄每股收益為2.28美元。不包括Viking Therapeutics股票銷售收益的影響，持續經營業務的核心調整後淨收入為2180萬美元，或


攤薄後每股1.20美元，而2023年同期為2340萬美元，攤薄每股收益1.33美元。調整後核心淨收入的下降是由Travere Therapeutics在上一季度獲得的1,530萬美元里程碑式付款推動的。有關持續經營業務的淨收入與持續經營業務的調整後淨收入的對賬情況，請參閲下表。

截至2024年3月31日，Ligand的現金、現金等價物和短期投資為3.106億美元。

2024 年財務指引

Ligand正在重申其2024年的財務指導。該公司預計，2024年的特許權使用費在9000萬美元至9500萬美元之間，Captisol的銷售額將在2500萬美元至2700萬美元之間，合同收入在1500萬美元至2000萬美元之間。這些收入組成部分使總收入預測為1.3億美元至1.42億美元。Ligand指出，總收入為1.3億美元至1.42億美元，攤薄後每股核心調整後收益預計將在約4.25美元至4.75美元之間。該指引不包括出售Viking Therapeutics股票的短期投資的6000萬美元收益。

第一季度和最近的2024年業務亮點

5月7日，Ligand宣佈與Agenus, Inc.簽訂1億美元的特許權使用費融資協議。根據協議條款，Ligand將獲得最初的7500萬美元特許權使用費的18.75％和未來里程碑的31.875％，包括BMS-986442（Bristol Myers Squibb）、AGEN2373（吉利德科學）、INCAGN2385 和 INCAGN2390（Incyte），MK-4830（默沙特）東）和 UGN-301（UroGen Pharma）。Ligand還將獲得Agenus新型免疫腫瘤學botensilimab聯合balstilimab（“BOT/BAL”）項目未來全球淨銷售額2.625％的特許權使用費。Agenus 的 BOT/BAL 計劃於 2023 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定，適用於不是 msi-H/DMMR 的轉移性、難治性結直腸癌患者、沒有肝轉移、一線和二線標準護理治療失敗的患者。這筆資金將支持Agenus即將進行的3期BOT/BAL結直腸癌試驗和其他關鍵商業化活動。Ligand可以選擇額外投資2500萬美元，以按比例增加額外投資的經濟性。

4月3日，Ligand宣佈成立Pelthos Therapeutics，由斯科特·普萊沙擔任首席執行官。Pelthos 專注於為患有治療選擇有限的疾病的患者提供創新、安全和有效的治療產品的商業化。ZELSUVMI™（berdazimer 局部凝膠，10.3%）是其首款產品，是第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局批准的處方藥，用於治療一歲及以上的成人和兒童患者的高度傳染性傳染性軟疣（軟體）病毒性皮膚感染。它可以由患者、父母或護理人員在家中、醫生辦公室以外或其他醫療環境中使用。2024年1月，ZELSUVMI獲得了美國食品藥品管理局頒發的新藥認證，用於治療軟體動物病毒性皮膚感染。ZELSUVMI 是使用 Pelthos 專有的基於一氧化氮的 NITRICIL™ 技術平臺開發的。預計到2024年底，ZELSUVMI將在美國商業上市。ZELSUVMI和所有與NITRICIL技術平臺相關的資產的版權已於2023年9月從Novan, Inc.手中收購。

投資組合更新

4月24日，Travere Therapeutics和Travere在歐洲的商業合作伙伴CSL Vifor（澳大利亞證券交易所股票代碼：CSL）獲得了歐盟委員會的有條件上市許可（CMA），用於治療成人的原發性IgA腎病（iGaN）。歐盟的所有成員國，包括冰島、列支敦士登和挪威，都包含在CMA中。歐盟委員會的決定是在人用藥品委員會（CHMP）於2024年2月根據IGaN中FILSPARI的關鍵3期PROTECT研究結果得出積極意見之後做出的。PROTECT研究在預先指定的中期分析中達到了其主要終點，具有統計學意義。





5月6日，Travere Therapeutics宣佈，美國食品藥品管理局批准了其snDA的優先審查，將FILSPARI®（sparsentan）在美國治療IgAn的加速批准轉為全面批准，PDUFA的目標行動日期為2024年9月5日。

4月24日，維京宣佈，他們在今年第一季度完成了為期52周的2b VOYAGE期研究，該研究針對經活檢證實的NASH和纖維化的 VK2809。正如我們之前提到的，該研究在治療 12 周後成功達到了其主要終點，並確認了 VK2809 對肝脂肪的強效作用以及良好的耐受性和安全性。維京計劃在2024年第二季度晚些時候報告經過52周治療後評估的組織學變化的數據。

4月15日，Marinus Pharmicals提供了評估靜脈注射加那索龍對難治性癲癇持續狀態患者的安全性和有效性的3期RAISE試驗的最新情況。該試驗在中期分析中未達到預先設定的停止標準；Marinus已經完成了約100名患者的RAIE入組，預計將在2024年夏季獲得最高結果。在審查RAISE的最終結果後，將評估靜脈注射加那索龍治療難治性癲癇持續狀態的未來發展。馬裏努斯仍然對RAISE的試驗數據視而不見。

調整後的財務指標

除了根據公認會計原則計算的財務指標外，Ligand還報告調整後的淨收益和調整後的攤薄後每股淨收益，但不能替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。根據公認會計原則，公司的財務指標包括基於股份的薪酬支出、債務相關成本的攤銷、與收購和無形資產相關的攤銷、或有負債的變化、與上市公司股權投資相關的金額的按市值計價調整、基於股份的薪酬的超額税收優惠、調整後對賬項目的所得税影響以及本新聞稿末尾的GAAP與調整後財務指標的逐項對賬中列出的其他內容。但是，公司沒有提供此類前瞻性調整後指標與公認會計原則的對賬表，因為預測和量化此類對賬所需的某些金額存在固有的困難，包括可能對或有負債的變化、上市公司投資市值的變化、基於股份的薪酬支出以及任何離散所得税項目的影響進行調整。管理層在調整後的衡量標準中排除了這些項目的影響，以幫助投資者分析和評估公司過去和未來的核心經營業績。此外，調整後的攤薄後每股收益是公司董事會用來部分衡量管理層業績和確定管理層薪酬的重要組成部分的財務指標的關鍵組成部分。

電話會議
Ligand管理層將於今天美國東部時間下午 4:30（太平洋時間下午 1:30）開始召開電話會議，討論這一公告並回答問題。要通過電話參加，請使用會議 ID 8755336 撥打 (800) 715-9871。美國境外的來電者可以撥打 1-(646) 307-1963。要通過網絡直播或重播進行參與，請訪問www.ligand.com的鏈接。

關於 Ligand 製藥
Ligand是一家生物製藥公司，通過支持高價值藥物的臨牀開發來推動科學進步。Ligand通過提供融資、許可我們的技術或兩者兼而有之來做到這一點。其商業模式旨在通過創建多元化的生物製藥產品收入來源組合，為股東創造價值，這些投資組合由高效和低的公司成本結構支持。Ligand的目標是為投資者提供一個以盈利和多元化的方式參與生物技術行業承諾的機會。其商業模式側重於為中後期藥物開發項目提供資金以換取經濟權利，購買開發階段的特許權使用費或商業生物製藥產品，並許可其技術以幫助合作伙伴發現和開發藥物。Ligand與其他製藥公司合作，利用他們最擅長的領域（後期開發、監管管理和商業化）來創造收入。Ligand 的 Captisol® 平臺技術是一種經過化學改性的環糊精，其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性。Ligand已與世界領先的生物製藥公司建立了多個聯盟、許可和其他業務關係，包括安進、默沙東、


輝瑞、爵士、武田、吉利德科學和百特國際。欲瞭解更多信息，請訪問www.ligand.com。在 X @Ligand_LGND 上關注 Ligand。

我們使用我們的投資者關係網站和X作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會文件、公開電話會議和網絡直播外，投資者還應監控我們的網站和我們的X賬户。

關於 Captisol®
Captisol 是一種受專利保護的化學改性環糊精，其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性。Captisol 最初由科學家在堪薩斯大學日口生物科學中心的大學傑出教授瓦倫蒂諾·斯特拉博士的實驗室中發明和開發，專門用於藥物開發和配方。這項獨特的技術使幾種獲得美國食品藥品管理局批准的產品成為可能，包括安進的Kyprolis®、百特的NEXTERONE、Acrotech Biopharma的EVOMELA®、Sage Therapeutics的ZULRESSO®、吉利德的VEKLURY® 和默克的NOXAFIL®。欲瞭解更多信息，請訪問 www.captisol.com。

前瞻性陳述
本新聞稿包含Ligand的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，反映了Ligand截至本新聞稿發佈之日的判斷。諸如 “計劃”、“相信”、“期望”、“預期” 和 “將” 之類的詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Ligand通過生命科學特許權使用費機會擴大其產品組合的能力；Ligand合作伙伴發生臨牀和監管事件的時機，包括Pelthos Therapeutics預計將商業推出Zelsuvmi；Ligand及其合作伙伴啟動或完成臨牀前研究和臨牀試驗的時機；Ligand或其合作伙伴推出產品的時機；以及有關2024年全年指導方針財務業績。由於Ligand業務固有的風險和不確定性，實際事件或結果可能與Ligand的預期有所不同，包括但不限於：Ligand依賴合作伙伴支付里程碑付款、特許權使用費、材料收入、合同付款和其他收入預測，可能無法獲得預期收入；Ligand可能無法從Captisol材料銷售中獲得預期收入；Ligand及其合作伙伴可能無法及時或成功地在其內部或合作伙伴中推進任何產品管道或獲得監管部門的批准，以及即使成功開發和批准，這些產品也可能沒有市場；Ligand可能無法實現其2024年的預期；Ligand在收購特許權使用費和尋找合適的特許權使用費方面面臨競爭；Ligand可能無法通過收購特許權使用費或開發創新療法來創造未來的收入和現金流；Ligand或其合作伙伴正在開發的產品可能無法獲得監管部門的批准；我們合作伙伴的總體潛在市場產品可能比估計的要小；配體面與其技術平臺有關的競爭可能顯示出更高的市場接受度或優勢；Ligand目前依賴單一來源的Captisol唯一供應商，此類供應商的失敗可能會導致延遲或無法滿足其合作伙伴的Captisol需求；Ligand的合作伙伴可能會改變其開發重點，可能不執行Ligand具有經濟利益的上市產品的銷售和營銷計劃；Ligand及其合作伙伴的產品可能會不能被證明是安全有效的，也可能不是表現如預期，且此類產品的商業表現存在不確定性；Ligand或其合作伙伴可能無法保護其知識產權，涵蓋某些產品和技術的專利可能會受到質疑或無效；Ligand的合作伙伴可能會終止其任何協議或其任何產品的開發或商業化；Ligand及其合作伙伴在候選產品的臨牀測試的開始、註冊、完成或分析方面可能會出現延遲，或者在充分性方面的重大問題其臨牀試驗設計或臨牀試驗的執行、與收購與Ligand現有業務整合相關的挑戰、成本和費用；Ligand可能無法成功商業化ZELSUVMI；六個合作計劃的潛在影響，包括 BMS-986442（Bristol Myers Squibb）、AGEN2373（吉利德科學）、INCAGN2385 和 INCAGN2390（Incyte）、MK-4830（默沙東）和 UGN-301（UroGen Pharma）；Agenus即將進行的botensilimab與balstilimab（“BOT/BAL”）聯合應用的3期試驗的試驗和監管取得成功非MSI-H/DMMR且沒有肝轉移的轉移性、難治性結直腸癌患者；Ligand可能無法成功實施其戰略增長計劃和繼續開發其專有計劃；Ligand信貸協議下的限制可能會限制其經營業務的靈活性，協議下的違約可能導致擔保此類債務的抵押品贖回權被取消抵押品贖回權；


總體經濟狀況，包括戰爭、衝突或流行病以及正在進行或未來的訴訟，都可能使Ligand面臨重大負債，並對公司產生重大不利影響。在上述任何事項上未能達到預期都可能會降低Ligand的股價。有關這些和其他影響Ligand的風險因素的更多信息，可以在www.ligand.com上發佈的先前新聞稿中找到，也可以在Ligand向美國證券交易委員會提交的定期公開文件中找到，網址為www.sec.gov。Ligand不承擔在本新聞稿發佈之日之後更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務，包括我們可能獲得的額外許可費和里程碑收入的可能性。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的。

其他免責聲明和商標
本新聞稿中有關某些第三方產品和計劃的信息，包括維羅納候選產品ensifentrine、默沙東候選產品V116、武田候選產品Soticlestat、安進產品Kyprolis、Jazz Pharmicals產品Rylaze、默沙東產品Vaxneuvance、Travere Therapeutics產品FILSPARI、QTORIN、CASI 產品 Evomela 以及此處描述的其他程序來自此類產品和程序的所有者公開發布的信息。Ligand對此類產品或計劃的開發不承擔任何責任，也沒有參與其中。

Ligand擁有或擁有其在業務運營中使用的商標和版權的權利，包括其公司名稱、徽標和網站。本新聞稿中出現的其他商標和版權均為其各自所有者的財產。Ligand 擁有的商標包括 Ligand®、Captisol® 和 Novan 產品ZELSUVMI。僅為方便起見，本新聞稿中提及的某些商標和版權不帶有®、© 和™ 符號，但Ligand將在適用法律的最大範圍內維護其商標和版權的權利。


聯繫人：
Ligand 製藥公司 LifeSCI 顧問
Mike Jeong Bob Yedid
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(561) 214-4232 (516) 428-8577
Twitter/ X: @Ligand_LGND


[表格如下]





配體制藥公司
簡明合併運營報表
（未經審計，以千計，每股金額除外）
截至3月31日的三個月
20242023
收入和其他收入：
來自無形特許權使用費資產的收入$18,357 $17,154 
金融特許權使用費資產的收入738 493 
特許權使用費19,095 17,647 
Captisol9,212 10,622 
合同收入和其他收入2,671 15,710 
總收入和其他收入30,978 43,979 
運營成本和支出：
Captisol 的成本2,882 3,717 
無形資產的攤銷8,186 8,539 
研究和開發5,971 6,663 
一般和行政10,951 10,855 
運營成本和支出總額27,990 29,774 
運營收入2,988 14,205 
短期投資的收益110,772 39,533 
淨利息收入1,879 1,195 
衍生工具的收益196 — 
其他非營業收入（支出），淨額(2,388)603 
其他收入總額，淨額110,459 41,331 
持續經營的所得税前收入113,447 55,536 
所得税支出(27,308)(11,922)
來自持續經營業務的淨收益86,139 43,614 
已終止業務的淨虧損— (1,665)
淨收入：$86,139 $41,949 
每股持續經營業務的基本淨收益$4.86 $2.56 
每股已終止業務的基本淨虧損$— $(0.10)
每股基本淨收益$4.86 $2.46 
基本每股計算中使用的份額17,732 17,063 
 
攤薄後的每股持續經營淨收益$4.75 $2.43 
每股已終止業務的攤薄淨虧損$— $(0.09)
攤薄後的每股淨收益$4.75 $2.33 
攤薄後每股計算中使用的股份18,122 17,974 






配體制藥公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計，以千計）
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產：
現金、現金等價物和短期投資$310,593 $170,309 
應收賬款，淨額28,435 32,917 
庫存21,337 23,969 
應收所得税— 6,395 
預付費用1,237 1,182 
其他流動資產7,311 2,657 
流動資產總額368,913 237,429 
遞延所得税，淨額— 214 
商譽和其他可識別的無形資產，淨額396,670 402,976 
金融特許權使用費資產的長期部分，淨額65,710 62,291 
財產和設備，淨額15,135 15,607 
經營租賃使用權資產6,028 6,062 
為租賃使用權資產融資3,219 3,393 
對Primrose Bio的股權法投資10,469 12,595 
其他投資36,500 36,726 
其他資產11,225 9,923 
總資產$913,869 $787,216 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$14,323 $14,894 
應繳所得税1,138 — 
當前或有負債127 256 
當前的經營租賃負債 1,000 403 
當前融資租賃負債3 7 
當前遞延收入1,227 1,222 
流動負債總額17,818 16,782 
長期或有負債2,888 2,942 
長期經營租賃負債5,191 5,755 
遞延所得税，淨額50,606 31,622 
其他長期負債30,845 29,202 
負債總額107,348 86,303 
股東權益總額806,521 700,913 
負債總額和股東權益$913,869 $787,216 







配體制藥公司
調整後的財務指標
（未經審計，以千計，每股金額除外）
截至3月31日的三個月
2024
2023(5)
來自持續經營業務的淨收益$86,139 $43,614 
調整：
基於股份的薪酬支出7,334 5,931 
非現金利息支出 (1)
84 95 
與收購和無形資產相關的攤銷8,186 8,539 
金融特許權使用費資產的攤銷 (2)
3,262 (493)
或有負債變動 (3)
(33)(671)
Novan 營業虧損6,160 — 
短期投資的收益(110,772)(39,533)
短期投資的已實現收益59,979 20,552 
為當前金融特許權使用費資產的預期信貸損失準備金(2,841)— 
對Primrose Bio的權益法投資造成的損失2,352 — 
其他153 102 
上述調整後的對賬項目的所得税影響9,197 1,980 
基於股份的薪酬的超額税收優惠（短缺）(4)
465 (212)
調整後的持續經營淨收益$69,665 $39,904 
出售VKTX股票的已實現收益，扣除税款(47,857)(16,548)
來自持續經營業務的核心調整後淨收益$21,808 $23,356 
歸屬於普通股股東的攤薄後每股金額：
來自持續經營業務的攤薄後每股淨收益$4.75 $2.43 
調整：
基於股份的薪酬支出0.40 0.34 
非現金利息支出 (1)
— 0.01 
與收購和無形資產相關的攤銷0.45 0.49 
金融特許權使用費資產的攤銷 (2)
0.18 (0.03)
或有負債變動 (3)
— (0.04)
Novan 營業虧損0.34 — 
短期投資的收益(6.11)(2.26)
短期投資的已實現收益3.31 1.18 
為當前金融特許權使用費資產的預期信貸損失準備金(0.16)— 
對Primrose Bio的權益法投資造成的損失0.13 — 
其他 0.01 0.01 
上述調整後的對賬項目的所得税影響0.51 0.09 
基於股份的薪酬的超額税收優惠（短缺）(4)
0.03 (0.01)
根據亞利桑那州立大學2020-06 (6) 對使用折算法不包括的股票的調整
— 0.07 
調整後的持續經營業務攤薄後每股淨收益$3.84 $2.28 
出售VKTX股票的已實現收益，扣除税款(2.64)(0.95)
持續經營業務的核心調整後攤薄後每股淨收益$1.20 $1.33 
GAAP-普通股加權平均數-攤薄18,122 17,974 
2023年票據的攤薄效應— (483)
調整後的加權平均普通股數——攤薄後18,122 17,491 




(1) 金額代表非現金債務相關成本，這些成本是根據我們的循環信貸額度和可轉換債務工具的權威會計指導計算得出的，這些工具可以現金結算。

(2) 金額是指將金融特許權使用費資產的收入與該期間記錄的合同付款總額相聯繫的調整。

(3) 金額代表與CyDex和Metabasis交易相關的或有對價公允價值的變化。

(4) 由於2017年1月1日通過了會計公告（亞利桑那州立大學2016-09），基於股份的薪酬產生的超額税收優惠在合併經營報表所得税準備金中作為一個獨立項目入賬。在通過之前，該金額已在合併股東權益表中確認為額外實收資本。

(5) 調整了2023年第一季度的數字，以排除維京普通股已實現收益的税後影響。

(6) 不包括2022年1月1日通過會計公告（ASU 2020-06）所產生的影響，因為公司打算以現金結算本金餘額。根據該標準，公司必須通過應用如果轉換的方法來反映2023年票據的稀釋效應。









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