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Tango Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績

並提供業務亮點

— 在 TNG908 1/2 期臨牀試驗中啟動劑量擴大 —

— 預計將在 TNG462 1/2 期臨牀試驗中開始擴大劑量

2024 年第二季度 —

— PRMT5 計劃預計將在 2024 年下半年提供臨牀數據 —

— TNG260 和 TNG348 臨牀階段的精準腫瘤學項目正在進行劑量增加 —

— 截至2024年3月31日,強勁的現金狀況為3.44億美元;預計到2026年底的現金流將通過概念驗證為所有臨牀項目提供資金—

馬薩諸塞州波士頓——2024年5月8日——致力於發現和提供下一代精準抗癌藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務亮點。

“我們正在將 TNG908 和 TNG462 都推向劑量擴大,以加快我們的臨牀開發。我們期待在今年下半年分享我們 PRMT5 計劃的全面臨牀數據更新。” Tango Therapeutics總裁兼首席執行官芭芭拉·韋伯醫學博士説。“隨着 TNG260 和 TNG348 的1/2期臨牀試驗的入組和劑量遞增仍在繼續,我們在其他項目中繼續取得實質性進展。最後,我們歡迎領導團隊的最新成員朱莉·卡雷特羅擔任首席人力資源官。在公司的關鍵時刻,她將在公司發展方面發揮重要作用,同時保持我們的文化。”

近期業務亮點

管道更新

 

TNG908,一種血腦屏障穿透劑,MTA 合作型 PRMT5 抑制劑

在 TNG908 1/2 期臨牀試驗中,膠質母細胞瘤 (GBM)、非小細胞肺癌和胰腺癌中 mTAP 缺失的實體瘤的擴展隊列已開放,BID 為 600 mg。
大約 10%-15% 的人類癌症中有 MTAP 缺失,包括 40% 的 GBM。

TNG462,可能是同類最佳的 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑

 

 


 

預計劑量擴大將在 2024 年第二季度的 TNG462 1/2 期臨牀試驗中啟動。
隨着劑量的增加,TNG462 的安全性、耐受性和藥代動力學特徵仍然良好。

TNG260,同類首創的高選擇性 Corest 複合物抑制劑

TNG260 1/2 期臨牀試驗正在進行劑量遞增,該試驗評估 TNG260 與派姆珠單抗聯合使用 STK11 功能喪失突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。迄今為止,安全性、耐受性和藥代動力學特徵仍然良好。
STK11 突變發生在大約 15% 的非小細胞肺癌、15% 的宮頸癌、10% 的原發性未知癌、5% 的乳腺癌和 3% 的胰腺癌中。

 

TNG348,一種新型的 USP1 抑制劑

TNG348 1/2 期臨牀試驗正在進行單藥劑量遞增,該試驗評估 TNG348 作為單一藥物以及與 PARP 抑制劑奧拉帕尼聯合用於 brca1/2 突變體和其他 HRD+(同源重組缺乏)患者的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。
早期臨牀數據支持改為每天一次給藥。
單劑劑量遞增藥代動力學、藥效學、安全性和耐受性數據均為有利數據,支持在2024年第二季度開放奧拉帕尼聯合隊列。
包括BRCA1/2突變在內的HRD+癌症佔卵巢癌的50%,乳腺癌的25%,前列腺癌的10%和胰腺癌的5%。

即將舉行的里程碑

TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量擴大預計將於 2024 年第二季度啟動。
PRMT5 計劃的全面更新,包括正在進行的 TNG908 和 TNG462 第 1/2 期臨牀試驗的臨牀數據,預計將於 2024 年下半年發佈。

 

科學出版物

“TNG908 的發現:一種選擇性、大腦滲透劑、MTA 合作的 PRMT5 抑制劑,可合成致死於 mTAP 缺失的癌症”,發表在《藥物化學雜誌》上。

領導力最新情況

 


 

朱莉·卡雷特羅於三月份加入擔任首席人力資源官。卡雷特羅女士為這個新設立的職位帶來了超過25年的生物製藥和人力資源經驗。最近,卡雷特羅女士在Evelo Biosciences擔任首席人事官,負責監督從臨牀公司向商業階段公司的發展。此前,她曾在多家公司擔任高級人力資源職位,包括FXI、Matter Communications和諾華。

 

財務業績

 

截至2024年3月31日,公司持有3.436億美元的現金、現金等價物和有價證券,公司預計這些資金將足以為2026年底的運營提供資金。

 

截至2024年3月31日的三個月,合作收入為650萬美元,而2023年同期為580萬美元。在所列的三個月期間,合作產生的研究費用各不相同,因此確認的合作收入金額相似。

 

截至2024年3月31日的三個月,研發費用為3,810萬美元,而2023年同期為2,800萬美元。這一變化是由於與推進臨牀項目相關的支出以及支持我們的研發活動的人事相關成本增加。

 

截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為1,070萬美元,而2023年同期為800萬美元。這一變化主要是由於人事相關費用的增加。

 

截至2024年3月31日的三個月,淨虧損為3,790萬美元,合每股虧損0.35美元,而2023年同期的淨虧損為2,800萬美元,合每股虧損0.32美元。

 

關於探戈療法

 

Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶點並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成致死性的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶點的療法。這包括將精準腫瘤靶點的領域擴展到新領域,例如腫瘤抑制劑基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。

 

前瞻性陳述

 

 


 

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常涉及未來事件、Tango的未來經營業績和目標、療法和聯合療法(包括Tango管道產品)的預期收益,以及Tango產品管道和臨牀試驗的預期、信念和發展目標。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預測”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或其變體或類似術語。例如,有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:預計將於 2024 年第二季度啟動 TNG462 1/2 期臨牀試驗;預計在 2024 年下半年來自 PRMT5 計劃的臨牀數據;公司預計現金流將持續到 2026 年底,該現金流預計將通過概念驗證為所有臨牀項目提供資金;公司正在將 TNG908 和 TNG462 推進劑量擴張以加速臨牀開發;公司預計將分享全面的臨牀數據更新上我們的 PRMT5 計劃將於今年下半年推出;隨着 TNG260 和 TNG348 的 1/2 期臨牀試驗的註冊和劑量遞增仍在繼續,公司在其他項目中繼續取得實質性進展;TNG348 的早期臨牀數據支持改為每日一次給藥;TNG348 的單一藥物劑量遞增藥代動力學、藥效學、安全性和耐受性數據支持在 2024 年第二季度開放奧拉帕尼聯合用藥;PRMT5 計劃的全面更新,包括來自正在進行的 TNG908 1/2 期臨牀試驗的臨牀數據以及 TNG462,預計將在2024年下半年推出;Tango致力於發現和交付下一代精準抗癌藥物;以及:(i)某些目標的開發候選藥物申報;(ii)啟動支持IND的研究;(iii)提交IND;(iv)臨牀試驗啟動、劑量遞增和劑量擴大,以及(v)披露初始、中期、額外和最終臨牀試驗結果的預計時間;以及公司的預期收益開發候選產品和其他候選產品。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中進行測試或用於更廣泛的患者羣體(如果獲準商業銷售)時,臨牀前測試和分析中看到的候選產品的優勢可能不明顯;Tango進行臨牀試驗的經驗有限(將依賴第三方進行臨牀試驗),可能無法啟動臨牀試驗(包括開放臨牀試驗場所、給藥第一位患者,並繼續招募和給藥足夠數量的臨牀藥物

 


 

試驗參與者)在預期的時間範圍內(或根本不會)可能無法繼續給藥、啟動劑量遞增和/或劑量擴大,也可能無法在預期的時間內(或根本沒有)產生結果(包括最終、初始或額外的安全性、療效數據和機制驗證和概念驗證);Tango的管道產品可能對人體不安全和/或有效;Tango的運營歷史有限,迄今尚未從產品銷售中產生任何收入,而且可能永遠無法盈利;其他公司可能能夠識別和比公司更快地開發候選產品,並在公司成立之前將該產品進行商業推廣;公司的專有發現平臺是新穎的,可能無法識別出任何用於未來開發的合成致命靶標;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按預期的時間表確定開發候選人;由於技術或財務原因或其他原因,公司可能無法按時或根本無法提交候選開發候選人的IND;公司可能更多地利用現金資源比預期的要快;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或終止部分開發計劃或未來的商業化工作(這可能會推遲IND的申請、給患者給藥、開始擴大劑量、報告臨牀試驗結果和提交新藥申請);Tango發現和開發候選產品的方法是新穎的,未經證實,因此很難預測時間和成本開發,以及成功開發任何產品的可能性;出於安全或有效性原因,公司可能無法將我們的臨牀前開發計劃推進到臨牀中或將其商業化,或者由於Tango無法控制的因素,我們可能會遇到重大延遲;公司可能無法實現ODD或Fast Track認證的好處(此類指定可能不會提前任何預期的批准時間表);Tango可能無法識別或識別或識別任何產品發現其他候選產品或可能會花費有限的資源來研究特定的候選產品或適應症,並且未能利用可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品或適應症;公司的候選產品可能會造成不良或其他不良副作用(或可能無法顯示出必要的療效),從而可能延遲或阻礙監管部門的批准;我們依賴一個或有限數量的第三方進行臨牀試驗和生產藥物和藥物產品(包括藥物)物質,目前是唯一來源的);政府監管可能會對公司的業務產生負面影響,包括生物安全法案的潛在批准;以及我們為候選技術和產品獲得和維持專利和其他知識產權保護的能力或獲得的知識產權保護的範圍不夠廣泛。有關風險、不確定性和假設的其他信息可以在Tango向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Tango截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中提及的風險因素,該報告經其最新季度補充和/或修改

 


 

10-Q 表格上的報告。您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日,並根據本新聞稿中的警告聲明對這些陳述進行了全面限定。Tango明確表示不承擔更新這些前瞻性陳述的任何責任。

投資者聯繫人:

山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com

媒體聯繫人:

阿曼達·布朗·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com

 

 


 

 

合併運營報表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

2024

 

 

2023

 

協作收入

 

$

6,471

 

 

$

5,766

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

38,065

 

 

 

28,039

 

一般和行政

 

 

10,661

 

 

 

8,013

 

運營費用總額

 

 

48,726

 

 

 

36,052

 

運營損失

 

 

(42,255

)

 

 

(30,286

)

其他收入,淨額

 

 

4,381

 

 

 

2,278

 

所得税前虧損

 

 

(37,874

)

 

 

(28,008

)

所得税準備金

 

 

(40

)

 

 

 

淨虧損

 

$

(37,914

)

 

$

(28,008

)

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.35

)

 

$

(0.32

)

已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後

 

 

108,171,463

 

 

 

88,193,917

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

合併資產負債表

(以千計)

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

61,163

 

 

$

66,385

 

有價證券

 

 

282,436

 

 

 

270,500

 

受限制的現金

 

 

 

 

 

856

 

預付費用和其他流動資產

 

 

8,437

 

 

 

8,797

 

流動資產總額

 

 

352,036

 

 

 

346,538

 

財產和設備,淨額

 

 

9,522

 

 

 

9,908

 

經營租賃使用權資產

 

 

42,086

 

 

 

43,508

 

扣除流動部分的限制性現金

 

 

2,567

 

 

 

2,567

 

其他資產

 

 

11

 

 

 

46

 

總資產

 

$

406,222

 

 

$

402,567

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

3,898

 

 

$

2,785

 

應計費用和其他流動負債

 

 

13,755

 

 

 

15,401

 

經營租賃負債

 

 

2,066

 

 

 

2,082

 

遞延收入

 

 

23,070

 

 

 

25,670

 

流動負債總額

 

 

42,789

 

 

 

45,938

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

36,169

 

 

 

36,838

 

遞延收入,扣除流動部分

 

 

62,812

 

 

 

66,683

 

負債總額

 

 

141,770

 

 

 

149,459

 

股東權益總額

 

 

264,452

 

 

 

253,108

 

負債和股東權益總額

 

$

406,222

 

 

$

402,567