附錄 99.2

管理層的 討論和分析
的財務狀況和經營業績

該管理層的討論和分析 旨在向您提供對我們的財務狀況和經營業績的敍述性解釋。我們建議您閲讀 本討論以及我們分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 未經審計的中期簡明合併財務報表（包括附註），載於6-K表報告的附錄99.1，本討論 作為附錄99.2附於該報告的附錄99.1。我們還建議您閲讀我們的 “第 5 項。運營和財務審查及前景” 以及 我們經審計的2023財年合併財務報表及其附註，載於我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的20-F 表年度報告（“年度報告”）。 此外，我們建議您閲讀InflarX N.V. 發佈的所有公開公告

以下討論基於我們根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制的財務 信息，這些信息在重大方面可能與美國和其他司法管轄區公認的會計 原則有所不同。我們的賬簿和記錄以歐元保存。除非另有説明，否則本討論中所有提及貨幣金額的 均以歐元為單位。我們對本次討論 和分析中包含的一些數字進行了四捨五入的調整。因此，在某些表格中顯示為總數的數字可能不是 之前數字的算術彙總。

以下討論包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性 陳述。由於許多因素，包括但不限於 “第 3 項” 中描述的因素，我們的實際業績可能與這些 前瞻性陳述中的預期存在重大差異。關鍵信息——年度報告中的風險 因素” 以及我們隨後提交的美國證券交易委員會文件中描述的風險。

除非另有説明或上下文另有要求 ，否則所有提及 “InflarX” 或 “公司”、“我們”、“我們的”、 “我們” 或類似術語均指 InflarX N.V. 及其子公司 InflarX GmbH 和 InflarX Pharmicals, Inc.

概述

我們是一家生物製藥公司，專注於 應用我們專有的抗 c5a 和 c5aR 技術，發現、開發和商業化名為 c5a 的補體激活因子 c5a 及其受體 c5aR 的同類首創、強效和特異性抑制劑 。c5a 是一種強大的炎症介質，參與各種自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的 進展。我們的主要候選產品 vilobelimab 是一種新型的靜脈注射 交付的同類首創抗C5a單克隆抗體，可選擇性地與遊離c5a結合，並在多種臨牀環境中表現出改善疾病的臨牀 活性和耐受性。

維洛貝利單抗用於治療膿皮病 壞疽

我們正在開發用於治療壞疽性膿皮病（PG）的 維洛貝利單抗。PG 是一種罕見的慢性中性粒細胞性皮膚病，其特徵是中性粒細胞 積聚在受影響的皮膚區域。確切的病理生理學尚不完全清楚，但據推測，炎性細胞因子的產生 以及中性粒細胞的激活和功能障礙會導致皮膚無菌性炎症。PG 通常表現為疼痛的膿皰或丘疹，主要出現在下肢，可迅速發展為極度疼痛的腫大性潰瘍。相關症狀包括 發燒、全身乏力、體重減輕和肌痛。PG 通常會對患者的生活產生毀滅性影響，這是由於劇烈疼痛和誘發嚴重的運動障礙，視病變位置而定。PG 的確切患病率尚不清楚，但據估計 在美國和歐洲有多達 51,000 名患者受到這種疾病的影響。

維洛貝利單抗已被美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（EMA）授予用於治療PG的孤兒藥稱號 ，並被FDA授予快速通道 稱號。此外，我們宣佈，我們與美國食品和藥物管理局舉行了一次富有成效的第二階段末會議，內容涉及我們在2022年6月在PG中實施 第三階段開發計劃的計劃。2023年1月，我們公佈了與計劃中的維洛貝利單抗治療潰瘍性肺炎的第三期 研究的設計相關的細節。

2023 年 11 月，我們宣佈了 III 期試驗中第一位患者的入組 。III 期研究旨在招收美國、歐洲和其他地區選定 國家的患者。該研究設計基於美國食品藥品管理局皮膚科和 牙科部的詳細反饋和建議，是與該公司來自美國、歐洲和其他地區的顧問密切合作制定的。 這項跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗有兩個分組：vilobelimab（每隔一週2,400mg） 加上低劑量的皮質類固醇和安慰劑以及同樣低劑量的皮質類固醇。在兩個組中，皮質類固醇治療 將在第一天開始，並將在治療期的前八週內逐漸減少。該研究 的主要終點將是在開始治療後的26周內隨時完全閉合目標潰瘍。對於在研究期間疾病在規定時間點進展或未改善的患者，將停止治療 。該研究採用自適應試驗設計 ，對發起人和研究者進行一項中期分析（但獨立數據安全監測委員會不設盲法）， 計劃招收約30名患者，平均分配給研究的兩個組。採用一組預定義規則的中期分析 將考慮當時觀察到的兩隻手臂之間完全封閉靶潰瘍的差異 ，然後將確定是否調整試驗樣本量或是否應因徒勞而停止試驗。預計入學 期將持續至少兩年，其總體期限將取決於樣本規模調整後的總試驗規模。

GOHIBIC（維洛貝利單抗）用於治療 危重病人，採用侵入性機械通氣的 COVID-19 患者

2023 年 4 月，我們獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的緊急使用授權（ 或 EUA），允許GOHIBIC（維洛貝利單抗）治療重症、侵入性 機械通氣的 COVID-19 患者。具體而言，如果 在接受侵入性機械通氣（IMV）或體外膜氧合（ECMO）後的 48 小時內開始接受住院成人 COVID-19 治療的 EUA。GOHIBIC （維洛貝利單抗）未獲美國食品藥品管理局批准的任何適應症，包括用於治療危重病人、侵入性機械 通氣患者的 COVID-19。

為了實現全面的商業規模併成功 未來在美國充分發揮該產品的市場潛力，我們還渴望獲得GOHIBIC （vilobelimab）的全面市場批准。因此，我們計劃提交生物製劑許可申請（BLA），以全面批准我們的 COVID-19 適應症中的 GOHIBIC（維洛貝利單抗） ，將來可能適用於其他病毒誘發的急性呼吸道 痛症的類似適應症。2023 年 10 月，為了進一步推動我們為獲得 BLA 所做的持續努力，我們與 美國食品和藥物管理局舉行了一次令人鼓舞的 C 型會議。在那次會議上，美國食品和藥物管理局表示願意與我們合作，為更廣泛的急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）標籤確定BLA 的開發途徑。為了實現這一目標，我們需要在更廣泛的ARDS環境中再進行一項控制良好 且動力充足的研究，以證明維洛貝利單抗的安全性和有效性。

我們正在積極評估並努力制定 後續步驟，以便在更廣泛的ARDS環境中開展此類試驗，並且目前正在探索不同的資助方案，包括政府 撥款以及與第三方的合作。

2023 年 6 月，我們開始在美國將 GOHIBIC（維洛貝利單抗）的商業化 ，用於在接受 IMV 或 ECMO 後的 48 小時內啟動，用於治療住院成人 COVID-19。我們與Cencora Inc.的某些子公司簽訂了協議，以充當我們的美國分銷商，並根據EUA向美國醫院客户提供GOHIBIC（維洛貝利單抗） 供美國醫院客户訂購。Cencora 提供冷藏、冷鏈配送服務、庫存 管理和二次標籤/包裝等服務。為了支持我們的商業活動，我們已經聘請並將繼續 聘用在醫院市場醫療產品商業化方面具有相關經驗的美國專家，包括銷售、銷售運營、營銷、市場準入、分銷、醫療事務等。此外，我們正在內部擴建必要的 基礎設施，包括IT系統、供應鏈、財務報告系統和庫存管理系統，以及在外部服務提供商的協助下， 。

2023年7月，我們還向EMA提交了SARS-CoV-2誘發的化膿性急性呼吸急性呼吸綜合徵的上市許可 申請（MAA）。2023 年 8 月，EMA 對 MAA 進行了驗證。這個 表示該申請目前正接受歐洲人用藥品委員會（CHMP）的監管審查，該程序適用於歐盟或歐盟的所有 27 個成員國。

C5ar 抑制劑 INF904

抑制 C5a/C5ar 軸可為各種疾病提供強大的 抗炎作用。使用高度特異性的抗體（例如維洛貝利單抗）阻斷C5a可以為控制C5A誘發的炎症提供一種快速、有效和安全的方法。除這種方法外，口服小分子 對C5ar的抑制可以簡化長期有效治療更多慢性炎症性疾病所需的給藥。為了擴大我們抗 C5aR 技術的 廣度，我們還在開發 INF904，這是一種靶向 C5aR 受體的口服小分子候選藥物。C5ar 是一種主要由粒細胞表達的 G 蛋白偶聯受體，介導 C5a 的病理生理效應。在 INF904 中， 我們發現了一種小分子 C5ar 抑制劑，在臨牀前研究中，該抑制劑可能具有優於唯一獲批准的 抑制劑 avacopan 的特性。與 avacopan 相比，INF904 為包括非人類靈長類動物在內的動物提供了更高的血漿暴露量，並改善了倉鼠中性粒細胞減少模型中的抑制 活性。此外，與 avacopan 相比，體外實驗表明，INF904 對細胞色素 P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制要小得多，而細胞色素 P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶在包括糖皮質激素在內的各種藥物的代謝中起着重要作用。即使在所需的GLP 毒性分析中測試的最高劑量組中，也沒有發現明顯的毒理學發現。INF904 在幾種臨牀前疾病 模型中顯示出潛在的抗炎治療作用。

所有支持IND的研究，包括某些GLP-毒理學 研究，均已完成，我們在2022年11月至2024年1月期間進行了I期單次和多次遞增劑量（MAD）臨牀研究。

2023 年 9 月，我們公佈了一項針對 INF904 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗的單一遞增劑量或 SAD 部分的主要結果 ，該試驗在 3 mg 至 240 mg 的六個不同劑量組中招收了 62 名健康志願者，他們被隨機分配接受 INF904 或安慰劑。 針對60 mg劑量組測試了不同的藥物濃度。主要目標是評估 SAD 在禁食條件下的安全性和耐受性。次要終點包括多個藥代動力學或 PK 參數，還探討了 INF904 對接受治療的志願者體外血液樣本中 C5A 誘導的 中性粒細胞激活的影響。

結果表明，接受治療的患者對 INF904 的耐受性良好，在 3 mg 到 240 mg 的單劑量下沒有出現任何令人擔憂的安全信號。與安慰劑組相比，在 INF904 治療的患者中， 不良事件 (AE) 的總體百分比較低，並且在任何劑量水平下均未觀察到嚴重或嚴重的不良事件 。沒有報告與 INF904 給藥相關的不良反應。

對受試者血漿樣本 INF904 PK 的分析 顯示，持續暴露於 INF904 的時間為六小時，達到最大濃度或 t_最大值。INF904 血漿水平與全身暴露的劑量成正比 (AUC)_最後的) 和劑量幾乎與最大濃度 (C) 成正比_最大值) 超過研究中使用的劑量範圍 。在 30 mg 的劑量下，INF904 達到了 C_最大值採用 AUC 時為 289 ng/mL_最後的 為5197 h.ng/ml， 分別約為3倍和10倍，比唯一上市比較器avacopan發佈的第一階段數據高出約3倍和10倍。

單劑量 30 mg 或以上的 INF904 達到 ≥ 90% 阻斷 C5a 誘導受試者血漿樣本中性粒細胞的活化標記 CD11b 的上調 活體外 在給藥後 24 小時內。這種抑制作用是在該試驗中添加 12.6 nM 重組 C5a 作為刺激物時實現的，C5a 濃度 可以在患有免疫皮膚病、化膿性汗腺炎、 或 HS 等嚴重炎症的患者中觀察到，或者在危及生命的炎症期間（例如，在危重的 COVID-19 患者或敗血癥患者中）。因此，INF904 對人血漿中 C5A 誘導的中性粒細胞激活的抑制 實現了在疾病相關的 C5a 水平下有效控制 c5ar 的設定目標。

2024 年 1 月，我們公佈了 MAD 部分的頭條結果 ，這是一項針對 INF904 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗。PK 和藥效學或 PD 參數 證實了我們在研究的 SAD 部分觀察到的有利數據，這為 INF904 的同類最佳潛力提供了支持。 INF904 耐受性良好，在整個測試的 劑量範圍內反覆給藥後，參與者沒有出現令人擔憂的不良安全事件。

在隨機、雙盲、 安慰劑對照的 I 期試驗的 MAD 部分中，24 名參與者接受了為期 14 天的多劑量 INF904，要麼是每天一次 30 mg，要麼是 QD，每天兩次，要麼是 BID，要麼是 90 mg BID。該研究的主要目標是評估重複給藥的安全性和耐受性。 幾個 PK 參數作為次要終點進行了分析，體外試驗還探討了給藥方案對參與者血液樣本中 C5A 誘導的中性粒細胞激活的影響。

在 I 期研究的 MAD 部分 中對 INF904 的安全性分析表明，在整個劑量範圍內，參與者的耐受性良好，沒有產生任何令人擔憂的安全信號 。在 INF904 治療的參與者中，不良反應的總百分比為77.8％，低於在安慰劑 組中觀察到的83.3％。在任何劑量水平下均未觀察到嚴重或嚴重的不良反應。

對 PK 概況的分析表明，潛在的 目標 AUC_0-12h, C_最大值，並且在給藥 30 mg BID 後的 14 天內迅速達到了低谷值。當劑量高達 90 mg BID 時，INF904 暴露量 進一步成比例地增加。即使參與者在禁食狀態下攝入藥物 ，這些結果也得到了證實，這表明不需要食物就能達到潛在的治療藥物水平。

對 PD 概況的分析表明，在一項離體挑戰試驗中，在試驗 參與者提供的血液樣本中，所有測試劑量 在 14 天給藥期內，C5A 誘導的中性粒細胞激活的阻斷 活性達到等於或大於 90%。INF904

同時，我們在開發 商業上可行的 INF904 配方方面取得了進展，我們計劃在 2024 年底將其引入第二階段的開發中。

我們目前正在進行額外必需的 臨牀前研究，包括長期慢性毒理學研究，以便能夠長期服用 INF904 治療慢性炎症 疾病。我們最初計劃開發 INF904，用於治療兩種最初的免疫皮膚病學適應症：HS 和慢性自發性 蕁麻疹或 CSU。

我們計劃在 2024 年底之前啟動一項開放標籤的 IIa 期 “籃子 研究”，探討至少三種不同劑量的 INF904，為期四周，評估 HS 和科羅拉多州立大學患者的 PK 和 PD 參數，並提供安全數據和某些早期療效讀數。這項 IIa 階段 研究的數據預計將於 2025 年公佈。根據這項研究的結果，我們預計也將在2025年啟動一項針對一種或兩種適應症的更大規模和長期的 IiB期研究。

CSU 和 HS 是慢性炎症性皮膚病 ，有人認為C5a在其中起着重要作用，並且存在大量未得到滿足的需求。作為一種具有 作用機制的口服藥物，目前正在開發的其他針對這些適應症的藥物尚未涉及，我們看到了改善患有這些疾病的患者的 護理標準的難得機會。

科羅拉多州立大學是一種使人衰弱且不可預測的皮膚 疾病，其特徵是蕁麻疹/輪狀瘙癢和血管性水腫。這種慢性病的負擔很高，會因缺課和工作而影響睡眠、 心理健康、生活質量和生產力。據估計，科羅拉多州立大學將影響全球約4000萬人 。據報道，科羅拉多州立大學患者表現出C5a水平升高，這是肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的主要激活劑，被認為是科羅拉多州立大學發病機制的重要因素。此外，研究表明，科羅拉多州立大學中的補體激活（包括C5a）可以 導致組胺釋放。目前的治療方法有限，相當一部分患者存在大量未滿足的需求。作為 一種口服藥物，具有良好的PK/PD特徵，可以推動廣泛的全身暴露劑量範圍，因此 可以在科羅拉多州立大學市場中找到 的差異化地位。INF904

HS 是一種慢性、複發性、使人衰弱的中性粒細胞驅動的 炎性疾病，可持續數年並對生活質量產生巨大影響；其特徵是膿腫、結節和 排水隧道或 DT，可爆發並造成疤痕。INF904 抑制已知的 C5A 誘導的對免疫細胞中性粒細胞激活和 組織積累的影響，包括組織破壞機制的產生（酶釋放和氧化自由基形成） 以及誘導 netosis，這些機制被認為與 HS 進展和 dT 形成有關。 現有 C5a/C5AR 抑制劑的臨牀證據也支持阻斷該途徑可減少病變數量。眾所周知，在許多病例中，患者對使用目前批准的 藥物治療的反應會隨着時間的推移而減弱， 這些患者需要採用新作用機制的治療。

我們宣佈將舉行虛擬研發 日，重點介紹我們的 INF904 發展計劃，並提供主要意見領袖對我們產品開發和商業理由 的見解。會議將於6月5日舉行，從美國東部時間中午12點/歐洲中部時間下午6點開始，到美國東部時間下午2點/歐洲中部時間晚上8點結束。 我們的精選思想領袖將包括約爾格·科爾博士、醫學博士馬庫斯·毛雷爾和克里斯·賽義德醫學博士

抗 C5A 抗體 IFX002

我們還在開發用於治療慢性炎性疾病的 IFX002。IFX002 是一種高效的抗 C5a 抗體，它與 vilobelimab 與 C5a 蛋白的相同結構域結合，但與維洛貝利單抗相比，它具有更高的人源化等級和改變了 PK 特性。IFX002 目前處於臨牀前開發階段。 鑑於 IFX002 的剩餘專利壽命很長，我們認為 IFX002 是維洛貝利單抗的生命週期管理產品。

財務要聞

截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物 為2510萬歐元，有價證券為6,070萬歐元。我們認為，我們目前的手頭資金將足夠 為2026年的計劃運營提供資金。

我們 預計，如果且隨着我們：

我們的盈利能力和保持盈利能力取決於 我們的創收能力。除非我們或任何未來的合作者 能夠獲得對我們的一種或多種候選產品的全面營銷許可或批准併成功將其商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。 成功的商業化將需要實現關鍵里程碑，包括完成維洛貝利單抗、INF904 和 任何其他候選產品的臨牀試驗，獲得這些候選產品的上市許可或批准，生產、營銷和 銷售我們或我們的任何未來合作者可能獲得上市許可或批准的產品，滿足任何 上市後要求，以及從私人保險或政府付款人那裏獲得產品報銷。由於與這些活動相關的不確定性 和風險，我們無法準確預測收入的時間和金額，以及我們是否或何時可能實現盈利。我們和任何未來的合作者可能永遠無法在這些活動中取得成功，而且，即使我們成功了，或者任何未來的合作者 成功了，我們也可能永遠無法創造足以實現盈利的收入。即使我們確實實現了盈利，我們 也可能無法維持或增加每季度或每年的盈利能力。

我們預計，由於各種因素，我們的財務狀況和經營 業績將繼續在每個季度和逐年波動，其中許多因素是我們無法控制的。 為了取得成功，我們將需要從一家以研發為重點的公司過渡到一家能夠開展 商業活動的公司。我們可能會遇到不可預見的開支、困難、併發症和延誤，並且在這樣的 過渡中可能無法成功。

因此，我們可能會尋求通過公共或私募股權、債務融資或其他來源（包括戰略合作）進一步為我們的 運營提供資金。但是， 我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集 資本或達成其他安排將對我們的財務狀況以及 開發維洛貝利單抗或任何其他候選產品的能力產生負面影響。

我們未能實現盈利並保持盈利可能會 壓低普通股的市場價格，並可能損害我們籌集資金、支付股息、擴大業務、分散產品供應或繼續運營的能力。如果我們像過去一樣繼續遭受損失，投資者可能無法獲得任何 的投資回報，並可能損失全部投資。

研究和開發費用

研發費用主要包括 ：

我們的研發費用主要與以下關鍵項目有關：

2023 年，我們承擔了 4100 萬歐元的研發費用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們每個月的研發費用分別為730萬歐元和1,470萬歐元。我們的研發費用減少歸因於 2023 年前三個月的研發費用增加，用於完成用於治療 COVID-19 危重患者的維洛貝利單抗的開發活動，美國食品藥品管理局於 2023 年 4 月批准了歐盟許可證。2023年的支出包括與建立維洛貝利單抗商業規模製造工藝相關的成本、與歐盟申請和其他監管活動相關的監管費用以及臨牀試驗相關材料的製造費用。

根據我們的研發活動時間，包括臨牀 試驗啟動和進行的時機，我們的研發費用可能會因不同時期而有很大差異 。

我們將研發費用按所產生的 計費。我們根據對完成特定任務進展情況的評估 來確認某些開發活動的成本，例如臨牀前研究和臨牀試驗。我們會使用供應商提供給我們的信息，例如患者入組或臨牀 網站激活，以瞭解所接受的服務和所花費的精力。研發活動是我們商業模式的核心。

我們的候選產品的成功開發和商業化 尚不確定。我們無法合理準確地預測完成任何候選產品的開發所必需的 工作的性質、時間和估計成本，也無法預測 可能從 開始大量淨現金流入的時期（如果有）。有關我們其他主要財務報表細列項目的討論，請參閲 “項目5。年度報告中的 “運營 和財務審查與前景——經營業績”。

一般和管理費用

我們預計，隨着我們業務的擴大，未來我們的一般和管理 費用將增加，並且我們會產生與上市公司運營相關的額外成本。 這些與上市公司相關的成本主要與額外的人員、額外的法律和諮詢費用、審計費、董事 和高管責任保險費以及與投資者關係活動相關的成本有關。

2023 年，我們產生了 1,260 萬歐元的一般費用 和管理費用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們分別產生了360萬歐元和360萬歐元的一般和管理費用 。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用包括 商業運營、分銷和物流、銷售、營銷和類似活動的成本。我們直接通過 僱用自己的人員和內部活動來支付這些費用，或者通過委託第三方協助我們產品商業化 的不同方面來產生這些費用。在截至2024年3月31日的三個月中，這些支出共計150萬歐元。2023 年 4 月 EUA 獲得批准時，該集團開始了其商業化 活動。在此之前，沒有發生任何銷售和營銷費用。

操作結果

以下信息來自本文其他地方包含的未經審計的 中期簡明合併財務報表。以下討論應與這些未經審計的 中期簡明合併財務報表和我們的年度報告一起閲讀。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

收入

在截至2024年3月31日的三個月中，我們 GOHIBIC（維洛貝利單抗）的產品銷售實現收入為36,000歐元。報告的收入是向終端 客户（醫院）的銷售。根據國際財務報告準則第15號，向分銷商的銷售不構成公司的收入。所有收入均歸因於在美國的銷售 。

銷售成本

截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，銷售成本主要包括減記將在預期銷售之前到期的庫存。

銷售和營銷費用

在截至2024年3月31日的三個月中，我們 承擔了150萬歐元的銷售和營銷費用。這些費用主要包括30萬歐元的人事成本 和70萬歐元的GOHIBIC分銷外部服務。

研究和開發費用

我們在多個研發計劃中使用員工和基礎設施資源 ，這些項目旨在開發針對不同適應症的療法，也用於臨牀前 和臨牀項目。我們通過第三方供應商管理某些活動，例如療法的合同研究和製造以及我們的發現計劃 。與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的研發費用減少了740萬歐元。這種下降的主要原因是，我們在2023年第一季度承擔了高額的第三方 費用，這與開發商業製造工藝和為GOHIBIC（維洛貝利單抗）獲得 EUA有關。

一般和管理費用

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用共計360萬歐元。在截至2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用 也為360萬歐元。

其他收入

截至2024年3月31日的三個月，其他收入為36,000歐元（上一財年：770萬歐元）。由於截至2023年6月30日的補助期結束，政府補助金收入減少了770萬歐元。

淨財務業績

截至2024年3月31日的三個月，淨財務業績從截至2023年3月31日的三個月的50萬歐元虧損增加了330萬歐元 ，至收益280萬歐元。這一增長主要歸因於有價證券的利息收入增加了50萬歐元， 外匯收益增加了300萬歐元。其他財務業績包括對有價證券預期信用損失 的調整。

流動性和資本資源

自成立以來，我們已經蒙受了鉅額的 運營虧損。在截至2024年3月31日的三個月中，我們淨虧損970萬歐元。迄今為止，我們主要通過出售證券為我們的 業務融資。截至2024年3月31日，我們擁有金額為2510萬歐元的現金、現金等價物和6,130萬歐元的金融資產，包括金額為6,070萬歐元 的有價證券和總額為60萬歐元的其他金融資產。我們的現金和現金等價物主要包括銀行存款賬户和 美元定期存款。

現金流

下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併現金流報表 ：

1。來自/用於經營活動的淨現金淨額

經非現金費用和營運資金組成部分變動調整後，所有時期的現金使用主要來自我們的淨虧損。

在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金從截至2023年3月31日的三個月的1,050萬歐元增加到1,490萬歐元。

2。來自/用於投資活動的淨現金淨額

在截至2024年3月31日的三個月中，來自投資活動的淨現金增加了 3,050萬歐元，這主要是由於截至2024年3月31日的三個月中有價證券 的到期收益比截至2023年3月31日的三個月有所增加。這些收益被再投資於帶有利息 的銀行存款，這些存款作為現金和現金等價物的一部分入賬。

3.來自/用於融資活動的淨現金淨額

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，來自融資活動的淨現金減少了10萬歐元。

資金需求

我們預計，與2023年相比，2024年我們與維洛貝利單抗相關的支出將增加 ，因為我們將繼續與美國食品藥品管理局討論計劃提交 全面批准GOHIBIC（維洛貝利單抗）治療重症 COVID-19 和可能的其他相關適應症的BLA，並繼續尋求在EUA下將GOHIBIC（維洛貝利單抗）的 商業化以供緊急使用美國食品和藥物管理局，完成用於其他適應症的維洛貝利單抗的開發， 包括我們的三期試驗中的PG，並結束cSCC的二期臨牀項目。此外，我們還產生了與臨牀試驗材料的製造以及進一步優化我們符合 監管標準的維洛貝利單抗製造工藝相關的費用。此外，我們還建立了商業規模的生產方案，並啟動了製造 活動，以便能夠根據授予的 EUA 滿足美國的市場需求。

我們還計劃通過啟動 II 期臨牀開發來推進 INF904 的開發。同時，我們還繼續開展與 CMC 相關的 非臨牀開發活動以及其他非臨牀動物研究，以便為未來的發展做好準備。

如果臨牀數據支持，我們可能會為我們成功開發的任何候選產品尋求營銷 批准。此外，我們將驗證並進一步開發我們產品的製造 流程，以便能夠申請上市許可並能夠提供商業級產品。如果我們的任何候選產品獲得 的上市批准，我們預計將產生與建立 銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施以實現此類產品的商業化相關的鉅額商業化費用。我們將需要獲得與持續運營相關的大量 額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金， 我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。我們相信 ，我們現有的現金和現金等價物以及金融資產將使我們能夠為2026年的當前業務計劃下的運營費用和資本支出 需求提供資金。

在我們能夠創造 可觀的產品收入之前，我們期望通過股票發行、債務融資、基於特許權使用費的 融資、未來合作、戰略聯盟、許可安排和產品銷售收入相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們 通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則我們當前股東的權益將被稀釋， 並且這些證券的條款可能包括投票權或其他對您作為普通股東的權利產生不利影響的權利。債務 融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約的協議，例如 承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過額外的合作、 戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入 流、研究計劃或候選產品的權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

有關 與我們未來資金需求相關的風險的更多信息，請參閲 “第 3 項。關鍵信息——風險因素” 見我們的年度報告。

資產負債表外的安排

截至2024年3月31日，在 所述期間，除了 “第 5 項” 所述外，我們沒有任何資產負債表外安排。我們的年度報告中的運營和財務審查以及 前景——資產負債表外安排”。

合同義務和承諾

除了 “第 5 項” 所述外，我們沒有任何合同義務和承諾，在 所述期間，我們沒有任何合同義務和承諾。年度報告中的 “運營和財務審查 和前景——流動性和資本資源——合同義務和承諾”。

關於市場風險的定量和定性披露

在截至2024年3月31日的三個月中， 我們的市場風險定量和定性披露與 “ITEM 11” 中報告的披露沒有重大變化。年度報告中的 “關於市場風險的定量和定性披露”。

關鍵判斷和會計估計

“第 5 項” 中描述的重大 會計政策和估算沒有實質性變化。年度報告中的 “運營和財務審查與前景——關鍵判斷和 會計估計”。

關鍵會計估計

年度報告中的合併財務報表附註B.2中描述的重大 會計政策和估計沒有重大變化。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述 。在某些情況下，你可以用 “可能”、 “將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、 “目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語的否定詞來識別前瞻性陳述關於未來。 這些陳述僅代表截至本次討論之日，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素 ，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就 存在重大差異。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前的預期 以及對未來事件和財務趨勢的預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。 這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

根據EUA，我們對GOHIBIC（維洛貝利單抗）在其批准或授權適應症中的患者羣體規模、市場機會、承保範圍和報銷、預計回報和應計回報以及臨牀用途的預期，以及未來在美國或其他地方獲準用於商業用途的情況下；

我們成功實施InflarX承諾計劃的能力，我們未來對維洛貝利單抗治療 COVID-19 和其他使人衰弱或危及生命的炎症適應症（包括PG）以及包括 INF904 在內的任何其他候選產品的臨牀試驗的成功，以及此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；

vilobelimab、INF904 和任何其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時機、進展和結果，包括用於治療PG、HS和CSU的維洛貝利單抗的開發，以及關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作的聲明，試驗結果公佈的時期，此類試驗的成本以及我們的總體研發計劃。

FDA、EMA或任何類似的外國監管機構是否會接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施，包括此類試驗的任何擬議主要或次要終點；

由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此 您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性 陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。 你應該參考 “第 3 項。關鍵信息——我們的年度報告中的 “風險因素” 部分，以及我們在隨後提交的美國證券交易委員會文件中描述的 風險，該文件旨在討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的 存在重大差異的重要因素。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性 可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。由於這些 因素，我們無法向您保證本次討論或我們的年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。 除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是 是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。但是，您應查看我們在討論之日後不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險 以及其他信息。

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