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T2 Biosystems宣佈簽訂萊姆病戰略合作伙伴關係的意向書

Advances計劃啟動用於檢測早期萊姆病的T2Lyme小組

馬薩諸塞州列剋星敦，2024年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）T2 Biosystems, Inc.（納斯達克股票代碼：TTOO）是快速檢測敗血癥致病原體 和抗生素耐藥基因領域的領導者，今天宣佈，它已簽署了一份不具約束力的意向書（LOI），與總部位於馬薩諸塞州的臨牀 實驗室ECO實驗室建立戰略合作伙伴關係，該實驗室獲得臨牀實驗室改進修正案認證（CLIA)。

ECO 實驗室由凱倫·威克斯創立，幾十年來，她一直站在萊姆病研究和測試的最前沿。她是有關蜱傳疾病的大量出版物的合著者，包括《新英格蘭醫學雜誌》和《 傳染病雜誌》。在監督馬薩諸塞州公共衞生部病毒學系並直接與塔夫茨大學醫學中心醫學博士艾倫·斯蒂爾合作期間，Weeks女士開發了萊姆抗體捕獲 免疫測定，它仍然是目前可用於萊姆病的最敏感的血清學測試之一。1990年，Weeks女士與他人共同創立了IMUGEN, Inc.，該公司是診斷萊姆病和 許多其他蜱傳疾病的首要實驗室，於2016年被牛津免疫技術公司收購。

T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示，我們期待與ECO Laboratory及其創始人凱倫·威克斯建立戰略合作伙伴關係，他們在萊姆診斷市場擁有豐富的經驗和專業知識。我們計劃共同推出作為實驗室 開發測試（LDT）的T2Lyme Panel，用於檢測早期萊姆病，並在美國建造首屈一指的萊姆測試實驗室。

T2Lyme Panel 是一種直接來自血液的分子診斷測試，專為早期發現 Borrelia burgdorferi，在美國引起萊姆病的細菌。萊姆病是美國主要的病媒傳播疾病， 估計每年進行340萬次檢測。

當前的診斷過程是兩層抗體 測試算法，它依賴於抗體的存在，只能在感染後四到八週準確使用。如果不進行治療，細菌可能會擴散到全身，變得更加難以根除和有效治療。 儘管萊姆病的早期症狀與流感相似， Borrelia burgdorferi感染可導致慢性、使人衰弱的疾病。為了解決這一未得到滿足的關鍵需求，我們開發了一種用於早期萊姆病檢測的高靈敏度診斷測試，其分析靈敏度與美國食品藥品管理局批准的敗血癥測試一致。我們相信，我們的測試將在感染後的前30天內檢測出萊姆病， 而抗體測試可能在感染後30-60天內檢測出來。我們正在完成內部驗證和驗證，預計將在 2024 年第三季度推出產品。

該公司預計將在最終協議執行後公佈有關與ECO實驗室戰略合作伙伴關係的細節。

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關於 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速檢測誘發敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者，致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者來改善患者護理並降低 醫療成本。T2 Biosystems 產品包括 T2Dx^®儀器，T2Bacteria^®小組，T2Candida^®面板，T2Resistance^®小組和 T2Biothreat^™面板，由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力^®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來 產品，包括美國 T2Resistance 小組、耳念珠菌測試和 T2Lyme^™面板。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述， 包括但不限於關於公司恢復遵守納斯達克資本市場上市要求的能力的陳述，以及包含 “期望、可能”、 應該、預測等字樣的陳述以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但是 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致實際結果、業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於：(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益；(b) 成功執行戰略優先事項；(c) 帶來產品到 市場；(d) 擴大產品使用或採用；(e) 獲取客户證詞；(f) 準確預測增長假設；(g) 實現預期收入；(h) 產生預期的運營支出水平；或 (i) 增加客户設施的高風險患者人數；(ii) 早期數據無法預測最終結果；(iii) 未能在預期的時間範圍內或在 全部提交或獲得預期的 FDA 申請或許可；或 (iv)) 第 1A 項下討論的因素。公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的風險因素，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件，包括我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告。這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表 管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求，否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後的 事件導致其觀點發生變化。因此，任何人都不應假設公司在一段時間內的沉默意味着實際事件是按照此類前瞻性陳述中明示或暗示的方式發生的。不應將這些前瞻性陳述 作為本新聞稿發佈之日後任何日期的公司觀點。

投資者聯繫人：

菲利普·特里普·泰勒，吉爾馬丁集團

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406

T2 Biosystems, Inc.已向 證券交易委員會（SEC）提交了公開發行S-1表格（包括初步招股説明書）的註冊聲明。在投資之前，您應該閲讀初步招股説明書和T2 Biosystems, Inc.向美國證券交易委員會提交的其他文件，以獲取有關T2 Biosystems, Inc.和公開募股的更多完整信息。你可以訪問美國證券交易委員會網站www.sec.gov上的EDGAR，免費獲得這些文件。或者，如果您通過聯繫紐約州紐約麥迪遜大道590號28樓的A.G.P./Alliance Global Partners或致電 (212) 624-2060索取初步招股説明書，T2 BioSystems, Inc.、A.G.P. 或任何參與公開募股的交易商將安排向您發送初步招股説明書。