美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q


根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年3月31日
要麼
 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
 
在從 ____________ 到 ____________ 的過渡時期

委員會檔案編號: 001-39992

Immunocore 控股有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)

英格蘭和威爾士
 
不適用
(公司或組織的州或其他司法管轄區)
 
(美國國税局僱主識別號)
公園大道 92 號米爾頓公園
   
牛津郡阿賓登, 英國
 
OX14 4RY
(主要行政辦公室地址)
 
(郵政編碼)

+441235438600
(註冊人的電話號碼,包括區號)
 
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題
交易品種
註冊的每個交易所的名稱
美國存托股票,每股代表一股普通股,面值每股0.002英鎊
IMCR
納斯達克股票市場有限責任公司
普通股,面值每股0.002英鎊*
*
納斯達克股票市場有限責任公司*

*不用於交易,但僅與美國存托股票在納斯達克股票市場有限責任公司的上市有關

用複選標記表明註冊人 (1) 在過去 12 個月內是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告(或註冊人必須提交此類報告的較短期限),並且(2)在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束。☒ 是的☐ 不是

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。☒ 是的☐ 不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報 公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 
大型加速過濾器
加速過濾器 ☐
 
非加速過濾器 ☐
規模較小的申報公司
   
新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何 新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 是 ☒ 不是

註明截至最遲可行日期發行人每類股票的已發行股票數量。

班級
註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.002英鎊(包括以美國存托股為代表的普通股)
48,791,547截至 2024 年 4 月 30 日的已發行股份
無表決權普通股,面值每股0.002英鎊
1,220,063截至 2024 年 4 月 30 日的已發行股份



關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告或季度報告包含涉及重大風險和 不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、 “繼續” 和 “持續” 等詞語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或其他類似術語確定有關未來的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致 我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。本季度 報告中包含的前瞻性陳述和觀點基於截至本季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的陳述 理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:


KIMMTRAK 的治療潛力和預期臨牀益處;

我們正在進行的各種臨牀項目和任何計劃中的臨牀計劃的安全性、有效性和臨牀進展,包括針對tebentafusp、brenetafusp(前身為 IMC-F106C)、IMC-R117C、 IMC-M113V 和 IMC-I109V的臨牀項目;

我們繼續創造收入的能力,這取決於醫生、患者和醫療保健支付者的廣泛市場接受度。

我們在美國、歐盟和其他地區維持對KIMMTRAK轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的監管批准的能力,以及我們在其他適應症、司法管轄區及其時機中獲得和維持 監管部門批准的能力。

我們對KIMMTRAK持續商業化和營銷的期望,包括擴展到更多適應症和地區的患者以及為患者提供服務的相關時機。

我們有能力建立可持續的新候選藥物產品線,包括但不限於子孫後代的KIMMTRAK以及使用我們的 immTax平臺確定和開發的其他候選產品。

我們有能力繼續在美國、歐洲和其他地方成功執行KIMMTRAK的銷售和營銷戰略,包括繼續成功招募和留住銷售和 營銷人員以及成功建立我們的藥品市場;

我們的候選產品在醫生、患者、患者權益團體、第三方付款人和醫學界中的市場接受率和程度,以及我們的分銷和 營銷合作伙伴從政府和第三方付款人那裏獲得藥品保險、充足報銷和定價的能力,以及與我們的患者援助計劃成功相關的風險。

我們針對晚期黑色素瘤和佐劑 葡萄膜(或眼部)黑色素瘤、brenetafusp、IMC-P115C、IMC-T119C、IMC-R117C、IMC-M113V 和 IMC-I109V 的tebentafusp、正在進行的臨牀試驗和任何計劃中的臨牀試驗(包括此類試驗的擴展組)的啟動、時間、進展和結果,以及我們的研發計劃,包括臨牀試驗、非臨牀實驗的延遲或中斷,以及 支持新藥應用的研究正在進行中;

我們對當前資本資源足以為持續運營提供資金的時期、未來的支出,包括通貨膨脹率上升、 匯率波動和其他宏觀經濟因素對我們的影響,以及我們的未來收入以及我們獲得額外融資的需求和能力的估計。

我們對KIMMTRAK以外的候選產品的監管申報時間或我們獲得監管部門批准的能力的期望;

我們有能力加快獲得美國食品藥品監督管理局、FDA、歐盟委員會或其他司法管轄區其他類似監管機構 對當前和未來候選產品的批准。

我們對影響我們當前和擬議臨牀試驗的啟動、患者入組、臨牀試驗場所監測、開發和運營的業務中斷的預期,包括 因突發公共衞生事件或其他全球和宏觀經濟因素,例如烏克蘭戰爭、哈馬斯和以色列之間的戰爭狀態以及中東可能發生更廣泛的地區衝突、全球 地緣政治緊張局勢、供應鏈中斷、利率上升和上升國家;

我們的業務戰略和目標;

我們的合作計劃,或有關我們當前合作的聲明,以及我們尋找未來合作伙伴和合作者的能力;

我們的第三方供應商和製造商的表現,

我們對我們為候選產品獲得、維護和執行知識產權保護的能力以及我們在不侵權、 挪用或以其他方式侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力的期望。

我們對KIMMTRAK或我們當前或未來任何其他候選產品的競爭以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新的期望;

我們對美國和其他國家監管發展的期望,包括醫療保健法律法規的潛在變化。

我們的財務業績以及我們有效管理預期增長的能力;

我們識別、招聘和留住合格員工的能力,包括關鍵的商業或管理人員;以及

無論我們在當前和未來時期被歸類為被動外國投資公司還是PFIC。

本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件或未來 財務業績的看法,並涉及已知和未知的風險、不確定性和假設,這些風險可能導致我們的實際業績和某些事件發生的時間與前瞻性 陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於此處確定的因素,以及本季度報告第二部分第1A項(如果有)、我們在2024年2月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告以及其他美國證券交易委員會文件中所述的 “風險因素” 部分中討論的因素。由於這些因素,我們無法向您保證本 季度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明不準確,則不準確性可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性, 您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證,或根本不是。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述, 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。因此,在本季度 報告發布之日後的任何日期,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。


目錄
 
 
第一部分 — 財務信息
頁面
第 1 項。
財務報表(未經審計)
2
 
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表
2
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表
3
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表
4
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表
5
 
簡明合併財務報表附註
6
     
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
13
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
23
第 4 項。
控制和程序
24
     
 
第二部分 — 其他信息
 
第 1 項。
法律訴訟
25
第 1A 項。
風險因素
25
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
25
第 3 項。
優先證券違約
25
第 4 項。
礦山安全披露
25
第 5 項。
其他信息
25
第 6 項。
展品
25
 
簽名
27

1

目錄
第一部分 — 財務信息

第 1 項。
財務報表

Immunocore 控股有限公司
簡明合併 資產負債表
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)

   
3月31日
2024
   
十二月三十一日
2023
 
資產
           
流動資產
           
現金和現金等價物
 
$
832,821
   
$
442,626
 
應收賬款,淨額
   
57,754
     
52,093
 
預付費用和其他流動資產
   
31,296
     
29,600
 
庫存,淨額
   
4,167
     
4,501
 
流動資產總額
   
926,038
     
528,820
 
財產和設備,淨額
   
8,380
     
9,215
 
經營租賃使用權資產,淨額
   
32,812
     
33,520
 
遞延所得税資產,淨額
   
10,761
     
10,973
 
其他非流動資產
   
15,996
     
14,473
 
總資產
 
$
993,987
   
$
597,001
 
負債和股東權益
               
流動負債
               
應付賬款
 
$
15,501
   
$
17,798
 
應計費用和其他流動負債
   
138,549
     
119,835
 
經營租賃負債,當前
   
1,243
     
1,388
 
流動負債總額
   
155,293
     
139,021
 
應計費用,非當期
   
2,162
     
978
 
遞延收入,非當期
   
5,468
     
5,515
 
經營租賃負債,非流動
   
33,986
     
34,633
 
有息貸款和借款
   
437,544
     
48,011
 
負債總額
   
634,453
     
228,158
 
                 
股東權益
               
普通股(有表決權和無表決權),英鎊0.002 面值,最近一次授權,最高名義價值不超過英鎊97,454和 €109,335分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的股票,以及 50,006,08549,725,649分別截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 已發行和流通的股票。
   
135
     
134
 
遞延股票,英鎊0.0001面值, 5,793,501截至2024年3月31日和2023年12月31日的授權、已發行和流通股份。
   
1
     
1
 
額外的實收資本
   
1,163,872
     
1,149,643
 
累計赤字
   
(769,110
)
   
(744,674
)
累計其他綜合虧損
   
(35,364
)
   
(36,261
)
股東權益總額
   
359,534
     
368,843
 
負債和股東權益總額
 
$
993,987
   
$
597,001
 

隨附的附註構成這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

2

目錄
Immunocore 控股有限公司
運營和綜合虧損的簡明合併報表
(未經審計,以千計,股票和每股數據除外)

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
收入:
           
產品收入,淨額
 
$
70,342
   
$
51,581
 
協作收入
   
160
     
3,078
 
總收入
   
70,502
     
54,659
 
成本和運營費用:
               
產品收入成本
   
(246
)
   
(216
)
研發費用
   
(57,459
)
   
(36,572
)
銷售、一般和管理費用
   
(39,287
)
   
(32,567
)
運營損失
   
(26,490
)
   
(14,696
)
其他收入(支出):
               
利息收入
   
8,246
     
3,128
 
利息支出
   
(3,239
)
   
(1,250
)
外幣損失
   
(2,406
)
   
(6,013
)
其他費用,淨額
   
(190
)
   
(325
)
所得税前淨虧損
   
(24,079
)
   
(19,156
)
所得税支出
   
(357
)
   
(293
)
淨虧損
 
$
(24,436
)
 
$
(19,449
)
其他綜合收入:
               
對外業務翻譯的匯兑差異
   
897
     
7,434
 
綜合損失總額
   
(23,539
)
   
(12,015
)
                 
基本和攤薄後的每股淨虧損
 
$
(0.49
)
 
$
(0.40
)
基本和攤薄後的加權平均已發行股票數量
   
49,877,218
     
48,183,771
 

隨附的附註構成這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3

目錄
Immunocore 控股有限公司
簡明合併 股東權益表
(未經審計,以千計,股票數據除外)


 
普通股
   
遞延股份
   
額外
付費
   
累積的
   
累積的
其他
綜合的
   
總計
股東
 
   
股份
   
金額
   
股份
   
金額
   
資本
   
赤字
   
損失
   
公平
 
截至 2023 年 12 月 31 日
   
49,725,649
   
$
134
     
5,793,501
   
$
1
   
$
1,149,643
   
$
(744,674
)
 
$
(36,261
)
 
$
368,843
 
淨虧損
   
     
     
     
     
     
(24,436
)
   
     
(24,436
)
其他綜合收入
   
     
     
     
     
     
     
897
   
897
行使股票期權
   
280,436
     
1
     
     
     
5,212
     
     
     
5,213
 
基於股份的薪酬支出
   
     
     
     
     
9,017
     
     
     
9,017
 
截至 2024 年 3 月 31 日
   
50,006,085
    $
135
     
5,793,501
    $
1
    $
1,163,872
    $
(769,110
)
  $
(35,364
)
  $
359,534
 


 
普通股
   
遞延股份
   
額外
付費
   
累積的
   
累積的
其他
綜合的
   
總計
股東
 
   
股份
   
金額
   
股份
   
金額
   
資本
   
赤字
   
損失
   
公平
 
截至2022年12月31日
   
48,088,346
   
$
129
     
5,793,501
   
$
1
   
$
1,082,833
   
$
(689,387
)
 
$
(54,673
)
 
$
338,903
 
淨虧損
   
     
     
     
     
     
(19,449
)
   
     
(19,449
)
其他綜合收入
   
     
     
     
     
     
     
7,434
     
7,434
 
行使股票期權
   
291,063
     
1
     
     
     
6,157
     
     
     
6,158
 
基於股份的薪酬支出
   
     
     
     
     
8,258
     
     
     
8,258
 
截至2023年3月31日
   
48,379,409
    $
130
     
5,793,501
    $
1
    $
1,097,248
    $
(708,836
)
  $
(47,239
)
  $
341,304
 

隨附的附註構成這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

目錄
Immunocore 控股有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,以千計)

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
來自經營活動的現金流
           
淨虧損
 
$
(24,436
)
 
$
(19,449
)
對以下各項的調整:
               
基於股份的薪酬支出
   
8,964
     
8,258
 
折舊
   
1,011
     
952
 
未實現的外匯損失
   
1,304
     
7,209
 
非現金租賃費用
   
432
     
407
 
其他
   
(2
)
   
 
資產和負債的變化:
               
應收賬款增加
   
(6,198
)
   
(3,579
)
預付款和其他流動資產 (增加) 減少
   
(1,819
)
   
18,140
 
應付賬款減少
   
(2,320
)
   
(3,016
)
應計費用增加
   
19,169
     
4,577
 
遞延收入減少
   
     
(1,987
)
經營租賃負債減少
   
(490
)
   
(482
)
其他運營資產的增加
   
(1,395
)
   
(38
)
其他運營負債的增加(減少)
   
1,193
     
(453
)
經營活動提供的(用於)淨現金
   
(4,587
)
   
10,539
 
來自投資活動的現金流
               
購買財產和設備
   
(430
)
   
(3,001
)
用於投資活動的淨現金
   
(430
)
   
(3,001
)
來自融資活動的現金流
               
發行可轉換貸款票據的收益
   
402,500
     
 
償還債務發行成本
   
(12,242
)
   
 
行使股票期權的收益
   
5,754
     
6,139
 
融資活動提供的淨現金
   
396,012
     
6,139
 
淨現金和現金等價物的增加
   
390,995
     
13,677
 
持有現金的淨外匯差額
   
(800
)
   
2,228
 
期初的現金和現金等價物
   
442,626
     
402,472
 
期末的現金和現金等價物
 
$
832,821
   
$
418,377
 
現金流和非現金信息的補充披露
               
收到的利息現金,淨額
 
$
5,141
   
$
1,580
 
為所得税支付的現金,淨額
 
$
(140
)
 
$
(220
)
應計費用和其他流動負債中的債務發行成本
 
$
(1,116
)
 
$
 
購買應計費用和其他流動負債中的財產和設備
 
$
   
$
111
 

隨附的附註構成這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

目錄
Immunocore 控股有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


1. 業務描述

Immunocore Holdings plc(及其子公司統稱為 “公司”)是一家在英格蘭和 威爾士註冊的上市有限公司,擁有以下全資子公司:Immunocore Limited、Immunocore LLC、Immunocore Commercial LLC、Immunocore Commercial LLC、Immunocore Ireland Limited、Immunocore GmbH和Immunocore Nominees Limited,其業務主要分佈在美國 英國和美國。該公司是 開創並提供變革性的免疫調節藥物,從根本上改善癌症、傳染病和自身免疫性疾病患者的預後。利用其專有、靈活、現成的immTax (免疫調動單克隆 TCR(對抗 X 病)平臺,該公司的產品線包括 活躍的腫瘤學、傳染病和自身免疫性疾病的臨牀和臨牀前項目。

2022年1月和4月,該公司分別獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟委員會(EC, )的批准,用於治療不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤的主導產品KIMMTRAK,隨後在其他地區獲得了批准,該公司繼續在更多 地區推出並尋求批准。KIMMTRAK 現已獲得批准 38國家,該公司已在美國、 德國和法國等地區商業推出了該產品。


2。重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務報告會計原則 或美國公認會計原則以及10-Q表報告要求和第S-X條例第10條編制的。因此,它們不包括完整 年度財務報表所需的所有信息,應與公司截至2023年12月31日的年度合併財務報表一起閲讀,這些財務報表包含在公司於2024年2月28日向證券 和交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告或年度報告中。隨附的簡明合併財務報表包含所有必要的正常經常性調整,以公允地列報所報告的中期財務狀況、經營業績和現金流。管理層認為,為公平呈現過渡期結果而認為必要的所有調整均已包括在內,僅包括正常和經常性的 調整。根據美國公認會計原則,某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。截至2024年3月31日的三個月業績不一定表示截至2024年12月31日的 年度、任何其他中期或任何未來年份或期間的預期業績。

估算值的使用

按照美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出判斷、估計和 假設。這些判斷、估計和假設影響財務期間報告的資產和負債以及收入和支出。

估算和相關假設基於編制簡明合併財務報表時獲得的信息、 歷史經驗以及在這種情況下被認為合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,這些判斷從其他來源看不見 。
 
但是,由於市場變化或超出公司 控制範圍的情況,現有情況和對未來發展的假設可能會發生變化。實際結果可能與這些估計有所不同。估算主要與收入確認、運營租賃增量借款利率估計、基於股份的薪酬支出、臨牀 應計額和遞延所得税資產估值補貼有關。
 
重要會計政策

除以下政策外,截至2024年3月31日的三個月,在編制這些簡明合併財務 報表時使用的重要會計政策與中描述的政策一致 注意 2.“重要會計政策摘要”  公司的 年度報告。

6

目錄
合作和供應協議

2024年2月,該公司與百時美施貴寶(BMS)簽訂了臨牀試驗合作和供應協議,以研究 公司針對一線晚期皮膚黑色素瘤中的PRAME HLA-A02、brenetafusp(IMC-F106C)與BMS的nivolumab聯合使用的ImmTac雙特異性TCR候選藥物或BMS協議。根據合作條款,公司 將贊助和資助brenetafusp與nivolumab聯合用於治療一線晚期皮膚黑色素瘤(PRISM-MEL-301)的3期臨牀試驗,BMS將提供nivolumab。雙方將擁有臨牀試驗中產生的 的研究數據,但僅與 nivolumab 相關的研究數據(僅屬於 BMS)或僅與 IMC-F106C 相關的研究數據除外,後者將完全屬於公司。鑑於BMS協議的條款,公司 得出結論,該協議不在ASC 808或ASC 606的範圍內。臨牀試驗產生的任何相關費用將在發生時記作支出,並記入研發費用。該公司將在2024年第二季度啟動 nivolumab 和 IMC-F106C 聯合療法的臨牀試驗。截至2024年3月31日,公司與BMS合作的簡明合併財務報表沒有影響。

可轉換優先票據

該公司發佈了 2.5在 2024 年 2 月 於 2030 年到期的可轉換優先票據或票據的百分比,並進行了評估,以確定它們是否包含符合 ASC 815 規定的嵌入式衍生品的功能。如果滿足所有 分叉要求,則必須將嵌入式衍生品與宿主合約分開測量。對嵌入式衍生品分叉條件的評估取決於主體合約的性質和衍生品的特徵。在計算 票據的發行時,根據ASC 470,公司將該工具完全視為負債,因為根據ASC 815,轉換功能不需要分叉作為衍生品,而且票據的發行也不是以高額溢價發行的。 與借款直接相關的成本已資本化,在發行時從公司簡明合併資產負債表中的相應債務負債中扣除,並使用實際利率法在 可轉換債務工具的合同期限內攤銷.

參見注釋 5。“非流動計息貸款和借款” 以獲取更多信息。

外幣

公司的報告貨幣為美元。自2024年1月1日起,公司的最終母公司採用美元作為 其本位貨幣。2024年1月1日之前,公司最終母公司的本位貨幣是英鎊。公司最終母公司和各子公司的本位幣基於其運營所在經濟環境的 貨幣。公司最終母公司本位幣的變化是由於該實體的經濟事實和情況發生了變化,這主要是由於與該實體未來融資和投資活動相關的現金流增加,這主要是 所致。 預計將本位幣變動對公司最終母公司的影響應用於2024年1月1日生效的簡明合併財務報表中。

合併後,本位幣與公司最終母公司不同的每家子公司的資產和負債按期末匯率折算成美元,並使用每個報告期的平均匯率將收入和支出折算成美元。折算調整反映為其他綜合(虧損) 收入。

公允價值測量

如果金融和非金融資產負債以公允價值計量,則公司使用適當的估值技術, 有足夠的數據來衡量公允價值,最大限度地利用相關的可觀測投入,並最大限度地減少不可觀察投入的使用。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司持有美元726.0百萬和美元331.0分別要求按公允價值定期計量百萬的貨幣市場基金。這些現金等價物的公允價值基於活躍市場的報價(一級投入)。其他金融工具雖然未按公允價值定期入賬,但包括現金、 應收賬款、應付賬款和債務債務。

根據該項借款的公允價值 票據和 Pharmakon 貸款協議(在 註釋5中披露)“非流動計息貸款和借款”)基於二級輸入,其中包括使用貼現現金流和基於市場的利率、信用風險和債務工具合同 條款的預期估算的可觀察投入。初始確認後,借款使用實際利率法按攤銷成本計量。

最近發佈和最近通過的會計公告

2024 年 3 月,美國證券交易委員會發布了 第 33-11275 號新聞稿, 加強和標準化投資者與氣候相關的披露。 最終規則要求註冊人在年度報告和註冊 聲明中提供與氣候相關的披露,從截至2025年12月31日的年度報告開始,為日曆年終大型加速申報人提供與氣候相關的披露。該公司目前正在評估該指導方針對其披露的影響。

7

目錄

3。收入

在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了美元70.3百萬(2023 年:美元)51.6百萬)與銷售KIMMTRAK相關的淨產品收入主要在美國和歐洲 扣除的返利、退款、其他客户費用和回報後,這些費用和回報在應計費用和其他流動負債中確認,如年度報告所示 所述。

淨銷售KIMMTRAK的產品收入是根據下方最終客户的位置按國家/地區列出的(以千計)。

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
美國
 
$
50,026
   
$
36,224
 
歐洲
   
18,952
     
15,124
 
國際
   
1,364
     
233
 
產品總收入,淨額
 
$
70,342
   
$
51,581
 

截至2024年3月31日的三個月和截至2023年3月31日的三個月淨產品收入包括美元2.2百萬和美元0.9根據公司與麥迪生製藥有限公司(Medison)的協議,合作收入分別為百萬美元 ,此類收入在其歐洲和國際市場之間分配。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,合作收入為美元0.2百萬和美元3.1分別為百萬美元,是根據公司與總部位於美國的基因泰克簽訂的 合作協議產生的。

與客户簽訂的合同產生的應收賬款

截至2024年3月31日和2023年12月31日的應收賬款為美元57.8百萬和美元52.1分別為百萬。 應收賬款的終身預期信用損失備抵是根據歷史信用損失經驗、每個報告期末的情況以及影響收款能力的合理且可支持的預測來衡量的。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 31 日的預期信貸損失並不重要。

返利、退款和退貨的應計費用

截至2024年3月31日,返利、退單和退貨的當前和非當期應計金額如下(以千計):

   
返利
   
退款
   
退貨
   
總計
 
截至12月31日, 2023
 
$
63,957
   
$
2,031
   
$
738
   
$
66,726
 
與該期間的銷售有關的條款
   
20,190
     
7,734
     
230
     
28,154
 
與前一時期銷售額相關的調整
   
5,449
     
     
     
5,449
 
貸項和付款
   
(6,464
)
   
(7,831
)
   
(95
)
   
(14,390
)
截至 3 月 31 日, 2024
 
$
83,132
   
$
1,934
   
$
873
   
$
85,939
 

以上內容包括返利、退款和美元回報的非當期應計費用1.1百萬和美元0分別截至2024年3月31日和2023年12月31日,預計 不會在資產負債表之日起的十二個月內支付。

對於截至2023年12月31日報告的不確定性仍未解決的返利、退款和退貨的應計額,在截至2024年3月31日的三個月中,其他 信息導致估計值變動為美元5.4截至2024年3月31日,公司 的應計收入扣除總額淨增加100萬英鎊。

遞延收入

截至2024年3月31日和2023年12月31日的非流動遞延收入與美元有關5.0在截至2023年12月31日的年度中,從麥迪生獲得了100萬英鎊。該公司預計將確認供應 KIMMTRAK的合併履約義務的收入,並授予麥迪生在南美分銷KIMMTRAK的獨家權利,並在南美監管部門批准後銷售產品。該公司估計,這種非當前 遞延收入的產品收入確認將晚於2025年3月31日開始。

8

目錄

4。應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計):

     
3月31日
2024
     
十二月三十一日
2023
 
 
返利、退款、其他客户費用和退貨
 
$
84,803
   
$
66,726
 
臨牀應計費用
   
26,536
     
22,459
 
合同製造
   
3,140
     
4,356
 
商業服務
   
5,309
     
6,900
 
與員工相關的費用
   
5,531
     
11,598
 
其他税收和社會保障
   
5,774
     
1,807
 
其他應計費用
   
7,456
     
5,989
 
   
$
138,549
   
$
119,835
 

參見注釋 3。“收入”,用於返利、退款、其他客户費用和退貨的詳細明細。

臨牀應計費用主要代表合同研究機構(CRO)在 公司臨牀項目進展過程中開展的未計費工作。


5。非流動計息貸款和借款

截至2024年3月31日,非流動計息貸款和借款包括以下內容(以千計):

                     
公允價值
   
本金金額
   
未攤銷的債務發行成本
   
淨賬面金額
   
金額
 
練級
可轉換優先票據
 
$
402,500
   
$
(13,035
)
 
$
389,465
   
$
420,130
 
第 2 級
Pharmakon 貸款
   
50,000
     
(1,921
)
   
48,079
     
55,805
 
第 2 級

截至2023年12月31日,非流動計息貸款和借款包括以下內容(以千計):

                     
公允價值
   
本金金額
   
未攤銷的債務折扣和發行成本
   
淨賬面金額
   
金額
 
練級
可轉換優先票據
 
$
   
$
   
$
   
$
 
不適用
Pharmakon 貸款
   
50,000
     
(1,989
)
   
48,011
     
46,100
 
第 2 級

利息支出包括以下內容(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
可轉換優先票據
           
優惠券利息
 
$
1,627
   
$
 
債務發行成本的攤銷
   
319
     
 
Pharmakon 貸款
   
1,293
     
1,250
 
利息支出
 
$
3,239
   
$
1,250
 

2024年2月2日,公司完成了美元的私募發行或本次發行402.5票據本金總額為百萬美元,包括行使初始購買者全額行使最多額外購買美元的選擇權52.5百萬本金票據。這些票據是根據公司 與作為受託人的美國銀行信託公司全國協會於2024年2月2日簽訂的契約或契約發行的。該公司發行票據的淨收益為美元389.1 百萬,扣除 $ 的發行成本13.4百萬。

這些票據是公司的優先無擔保債務,將於到期 2030 年 2 月 1 日,除非之前轉換、兑換或回購。這些票據將累計應付利息 每半年一次從2024年8月1日開始,每年2月1日和8月1日的拖欠會費率為 2.50每年百分比。

9

目錄
截至2024年3月31日,票據產生的貸款人費用和發行成本為美元13.4百萬美元,將在截至2030年2月的票據預期壽命內作為實際利率法的利息支出攤銷,實際利率為 3.06%.

在 到期日前的工作日營業結束之前,持有人可以隨時選擇轉換其全部或任何部分票據。票據的初始轉換率為 10.5601每美元美國存托股票或美國存託憑證1,000票據的本金,在某些情況下將受到反稀釋調整的影響。這表示初始 轉換價格為 $94.70根據廣告。截至2024年3月31日,假設所有 票據轉換後可發行的股票數量為 5,950,600(假設轉化率的最大提高與 “整體基本變化”(如契約中定義的 )有關))。轉換後,票據可以以公司普通股、現金或公司現金和股票的組合進行結算普通股,在公司 的選舉中。在發生改組基本面變化(定義見契約)時,在某些情況下,對於選擇 轉換與此類基本面變革相關的票據的持有人,在某些情況下,公司可能需要將轉換率提高多股額外股份。

公司不得在2027年2月5日之前兑換票據,除非發生下文和契約中所述的某些税法變更。如果美國證券交易所最後報告的銷售價格至少為 2027 年 2 月 5 日或之後,公司 可以選擇將票據的全部或任何部分兑換為現金(受契約中描述的部分贖回限制) 130當時至少有效的票據轉換價格的百分比 20任何期間的交易日(無論是否連續) 30連續 個交易日(包括該期間的最後一個交易日)以公司提供可選贖回通知之日之前的交易日結束(包括該交易日的最後一個交易日),贖回價格等於 100要贖回的票據本金的百分比,加上截至但不包括可選贖回日的應計和未付利息。

如果由於任何相關税收管轄區的法律的某些變化,公司需要為票據支付額外款項(定義見契約) ,則公司可以按税收贖回價格全部但不能部分贖回票據 100其本金總額 的百分比,加上截至但不包括税收贖回日的應計和未付利息,以及所有額外金額(如果有),否則應在税收贖回之日支付。公司發出税收贖回通知後, 持有人可以選擇不兑換其票據,在這種情況下,持有人將無權在税收贖回日之後獲得與其票據相關的任何額外款項。

如果公司發生根本性變化,持有人可能會要求公司以現金回購其全部或任何部分 注意事項回購價格等於 100本金的百分比 注意事項待回購,加上截至但不包括基本變更回購日的應計和未付利息。

2022年11月8日,公司簽訂了Pharmakon貸款協議或Pharmakon貸款協議,規定向公司 提供本金總額不超過美元的定期貸款100百萬美元將獲得資助 一部分。第一部分 $50百萬美元空頭利息,固定利率 為 9.75%,按季度拖欠支付,從2023年開始付款。公司還需要額外支付 $ 的費用 1.25無論它是否選擇提取第二美元,最遲到2024年6月都要增加100萬美元50根據Pharmakon貸款協議撥款100萬英鎊。第二部分,包括一兩筆不超過美元的定期貸款50百萬美元有效期至2024年6月30日,並可能在公司選舉中提前支付。Pharmakon 貸款協議的到期日為 2028 年 11 月 8 日.

該公司已承諾其總資產為 $994.0 百萬美元,在截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表中列報,作為美元的抵押品50根據 Pharmakon 貸款協議 提取了百萬筆貸款。如果公司無法償還貸款,則質押資產可用於償還未償還的貸款和利息。

公司根據Pharmakon貸款協議提供的借款包含慣例陳述和擔保以及慣常的肯定和負面 契約,包括對公司處置資產、進行合併、合併或收購交易以及承擔額外債務的能力的限制。本公司監督這些契約,截至本季度報告 發佈之日已遵守這些契約。

截至2024年3月31日,未來的本金支付方式如下(以千計):

2024
 
$
 
2025
   
 
2026
   
6,250
 
2027
   
25,000
 
2028
   
18,750
 
2029 年及以後
   
402,500
 
本金支付總額
 
$
452,500
 
減去:債務發行成本
   
(14,956
)
計息貸款和借款總額
 
$
437,544
 

10

目錄

6。基於股份的薪酬

根據公司的股權激勵計劃(EIP),公司可以向公司員工授予市值期權、股票增值權或限制性股票、 限制性股票單位、績效股票單位和其他基於股份的獎勵。根據公司的非僱員子計劃,公司的董事會成員和顧問有資格獲得EIP的獎勵。獎勵可以 在公司確定的時間發放,但通常在財政年度結束後每年發放一次。獎勵是在獎勵協議中規定的時間和授予的,通常超過獎勵協議 四年期限,儘管公司保留提供其他歸屬時間表的自由裁量權。如果參與者違反了任何僱傭合同中的禁止競爭、 禁止招標、保密或其他類似的限制性契約條款,則參與者在歸屬時獲得這些股份的權利應立即終止。公司對授予的股權獎勵的 類型和條款保留自由裁量權。所有獎勵自授予之日起十週年時失效,並且不受績效條件的約束,也無權獲得分紅。公司已保留 5,722,132根據EIP將來發行的授權股票。

下表顯示了簡明合併運營報表和 綜合虧損中記錄的基於股份的薪酬支出總額(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
研究和開發
 
$
1,980
   
$
1,696
 
銷售、一般和管理
 
$
6,984
   
$
6,562
 

股票期權活動

股票期權的數量和加權平均行使價如下:

 
的數量
股票期權 (#)
   
加權
平均值
行使價 ($)
 
平均值
剩餘的
合同期限
 
聚合
內在價值
(以千計)
 
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款
   
8,967,882
   
$
27.06
 
7.1年份
 
$
369,976
 
授予的獎項
   
868,467
     
70.34
           
已行使的獎勵
   
(280,436
)
   
18.61
           
獎項被沒收
   
(17,995
)
   
43.70
           
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款
   
9,537,918
   
$
31.22
 
7.2年份
 
$
326,131
 
自 2024 年 3 月 31 日起可行使
   
6,161,067
   
$
23.70
 
6.6年份
 
$
322,992
 

截至2024年3月31日,與授予但未歸屬的股票期權相關的未確認薪酬支出總額為美元56.7百萬,該公司預計將在剩餘的加權平均期內確認該數額 1.2年份。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中發放的獎勵是使用Black-Scholes期權定價模型進行估值的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內授予的股票期權模型中使用的假設 如下:

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
授予日的股價
 
$
67.51 - $70.50
   
$
57.00 - $64.53
 
行使價格
 
$
67.51 - $70.50
   
$
57.00 - $64.53
 
預期波動率
   
59.94% - 66.17
%
   
71.57% - 72.05
%
預期壽命(年)
 
   5年份- 5.5年份
   
5年份
 
無風險率
   
3.93% - 4.30
%
   
3.57% - 4.06
%
公允價值
 
$
39.50 - $40.47
   
$
35.14 - $39.92
 

股票期權無權獲得股息。

11

目錄

7。每股基本淨虧損和攤薄淨虧損

每股基本虧損和攤薄後的淨虧損計算方法如下(以千計,股票和每股金額除外):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
淨虧損
 
$
(24,436
)
 
$
(19,449
)
基本和攤薄後的加權平均已發行股票數量
   
49,877,218
     
48,183,771
 
基本和攤薄後的每股淨虧損
 
$
(0.49
)
 
$
(0.40
)

通過股票期權獲得的潛在股份 9,537,91810,290,982在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,由於其反稀釋作用,已分別從攤薄後 每股淨虧損的計算中排除。

在截至2024年3月31日的三個月中,所有票據可能轉換後可發行的股票(定義見附註5)。“非流動計息 貸款和借款”)被排除在攤薄後每股虧損的計算之外,因為它們具有反稀釋作用。根據ASC 260的規定,票據的攤薄後每股收益按折算法計算, 每股收益.


8。所得税

所得税支出的確認金額是將中期報告期所得税前的淨虧損乘以 公司的估計年度有效税率,根據過渡期內全額確認的某些項目的税收影響進行調整。因此,簡明合併財務報表中的有效税率可能與 公司對截至2024年12月31日的公司已審計財務報表的有效税率的估計有所不同。

截至2024年3月31日的三個月,該公司的合併估計有效税率為 1.5%。在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄的税費為美元0.4百萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的税費為美元0.3百萬。該公司繼續受益於英國大型公司研發支出信貸(RDEC)制度,該制度可產生高達的現金回扣 152023 年 4 月 1 日之後產生的合格研發支出的百分比。RDEC制度下的應收税收抵免作為研發費用減少額入賬 “超出限額”。在截至2024年3月31日的三個月中,公司將英國排除在年度估計税率(AETR)的計算範圍之外,因為公司 預計該司法管轄區的普通虧損無法確認税收優惠。

遞延所得税淨資產為美元10.8截至 2024 年 3 月 31 日, 百萬美元已獲得認可(2023 年 12 月 31 日:$11.0百萬)主要代表公司美國子公司Immunocore LLC的研發 積分和基於股份的薪酬,此前對所有可用和適用信息進行了年度評估,或根據要求定期進行評估,包括其對成本和 未來盈利能力的預測以及由此產生的在短時間內扭轉已確認的遞延所得税資產的能力。

在截至2024年3月31日的三個月中,公司獲得了英國的税收抵免0與截至2023年12月31日止年度的研發支出有關。在截至2024年3月31日的三個月中,公司繳納的税款為美元0.1與2023年美國企業所得税的估計值相比為百萬美元。


9。承諾和突發事件

租賃承諾

截至2024年3月31日,經營租賃負債的到期日如下(以千計):

   
2024
 
2024
 
$
2,700
 
2025
   
3,852
 
2026
   
3,838
 
2027
   
3,661
 
2028
   
3,844
 
2029 年及以後
   
42,211
 
租賃付款總額
   
60,106
 
減去估算的利息
   
(24,874
)
經營租賃負債的現值
 
$
35,232
 

製造承諾

該公司為未來的材料購買和合同製造服務簽訂了多項製造承諾。儘管 大多數此類合同可以在合理通知後取消,但由於與公司計劃(包括brenetafusp(IMC-F106C)相關的大量持續支出),但該公司估計,與候選產品的開發和供應有關的 承諾不可撤銷,總額為美元11.7百萬美元,預計將在2024年剩餘時間內支付 。

法律訴訟

公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方。

12

目錄

第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的簡明合併財務報表以及本季度報告中其他地方出現的 相關附註。以下討論基於我們根據美國普遍接受的會計原則或美國公認的美國公認會計原則編制的財務信息,如財務會計準則委員會的 會計準則編纂和會計準則更新以及美國證券交易委員會的規章制度所述。本討論和分析中包含的或本 季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們還建議您閲讀我們對財務 狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的經審計的財務報表及其附註,以及標題為 “風險因素” 的部分,這些因素均出現在我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的 截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中,或者我們的年度報告以及標題為 “前瞻性陳述特別説明” 的章節。

概述

我們是一家商業階段的生物技術公司,開創並提供變革性的免疫調節藥物,以從根本上改善癌症、傳染病和 自身免疫性疾病患者的預後。利用我們專有、靈活、現成的ImmTax(針對X病的免疫調動單克隆TCR)平臺,該平臺在多個治療領域有待開發,包括腫瘤學、傳染病和自身免疫性疾病方面的九個活躍臨牀和臨牀前項目 。

2022年,我們的主要產品KIMMTRAK獲得了美國食品藥品管理局、歐盟委員會和其他衞生當局的批准,用於治療不可切除的轉移性葡萄膜黑色素瘤。 KIMMTRAK 現已在 38 個國家獲準用於治療不可切除的或 mUM。迄今為止,我們已經在全球17個國家推出了KIMMTRAK,如果這些國家獲得批准,我們計劃於2024年在其他國家推出KIMMTRAK。

KIMMTRAK是我們的immTax平臺的主要產品,也是四十年來MuM中第一種獲得批准的新療法。迄今為止,我們已經使用KIMMTRAK、tebentafusp、 和我們的其他ImmTax候選產品治療了2,000多名癌症患者,我們認為這是實體瘤和任何TCR療法中所有雙特異性T細胞參與者中最大的臨牀數據集。我們的臨牀項目是針對各種 癌的患者進行的,包括黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和結直腸癌等。我們認為,這些其他類型的腫瘤有大量可解決的患者羣體和大量未滿足的需求。我們正在我們的 immTac () 內部推進兩個後期臨牀項目 I免疫 m動員 m單克隆 TCR A反對 Cancer)投資組合,包括KIMMTRAK和以Prame為目標的brenetafusp(IMC-F106C)。

自成立以來,我們一直專注於組織和配備公司、籌集資金和開展研發活動以推進我們的研究、開發和技術, 以及將 KIMMTRAK 商業化。雖然我們成功地從KIMMTRAK(這是我們的第一個上市產品)中創造了收入,但我們能否從其他已上市的產品中獲得更高水平的產品收入,這些產品可能永遠無法完全開發 或商業化,取決於我們的一個或多個候選產品的成功開發和監管部門的批准以及我們的運營融資能力。自成立至2024年3月31日,我們通過首次公開募股、普通股和優先股的私募配售、債務融資以及合作伙伴的歷史付款,共籌集了16.77億美元。這些資金過去和現在都被用來為運營提供資金,並將 投資於技術創造、藥物發現和臨牀開發項目、基礎設施、創建知識產權組合以及商業和行政支持等活動。

我們已經蒙受了鉅額的營業損失,預計在不久的將來將繼續產生鉅額支出和營業虧損。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,淨虧損分別為2440萬美元和1,940萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為7.691億美元。隨着我們通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品,尋求監管部門的批准,生產藥品和藥物供應,維護和擴大我們的知識產權組合,僱用更多 人員,支付進一步的會計、審計、法律、監管和諮詢服務,並支付與維持納斯達克上市規則的遵守相關的費用,我們預計將繼續產生鉅額且不斷增加的支出和營業虧損以及的要求SEC、董事和高級管理人員責任保險、 投資者和公共關係活動以及與上市公司運營相關的其他費用。

除非我們成功完成此類候選產品的臨牀開發並獲得監管部門的批准,否則我們預計不會通過銷售其他候選產品 來創造收入。因此,我們可能需要額外的資金來支持我們的持續運營並推行我們的臨牀開發和增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得足夠的收入之前(如果有的話),我們期望通過公開或私募股權發行、債務融資、政府融資安排、合作以及營銷、分銷和許可安排為我們的 業務提供資金。我們可能無法籌集額外資金或以優惠條件達成 此類其他安排,尤其是鑑於最近宏觀經濟狀況惡化,例如供應鏈中斷、利率上升和資本市場波動。如果我們未能籌集 資本或在需要時達成此類安排,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一項或多項計劃的開發和商業化。

13

目錄
由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測未來收入的時機或金額、支出增加的時間或金額,也無法預測我們 何時或是否能夠實現或維持盈利能力。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力,那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營,並可能被迫減少我們的 業務。

最近的事態發展

2024年4月,我們宣佈,在2024年5月 31日的年度ASCO會議上,選擇了對晚期皮膚黑色素瘤患者進行brenetafusp的1/2期研究的數據進行口頭陳述。這些患者以前都接受過抗PD1的治療,絕大多數患者接受過伊匹木單抗治療。我們還將展示四張海報,包括在 HLA-A* 02:01 + 一線晚期黑色素瘤患者中使用 brenetafusp 與 nivolumab 聯合使用的 聯合使用標準nivolumab療法的 3 期 PRISM-MEL301 試驗的進行中海報,以及三張分享有關轉移性葡萄膜黑色素瘤中 KIMMTRAK 的臨牀和轉化數據的海報。

2024年3月,我們在2024年逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)上發佈了兩張臨牀前海報。

運營結果的組成部分

收入

產品收入,淨額

淨產品收入與上市批准後KIMMTRAK的銷售有關。我們會在控制權轉移給客户的時間點確認產品收入,這通常是在向我們的分銷商和醫療保健提供商交付 時。我們還根據託運安排運營,當我們的分銷商從寄售庫存中取出KIMMTRAK時,控制權就會移除。確認的收入金額反映了我們預計有權獲得的對價 ,扣除的折扣、退單、其他客户費用和產品退貨的預計扣除額。這些估算考慮了合同和法定要求、預期的付款人和患者組合、售出量 數據、我們客户的庫存水平、預期需求和客户採購訂單數量、內部數據以及我們的客户和第三方物流提供商提供的其他信息,以及包括法國在內的某些國家的 定價談判。有關估計數的更多信息見以下標題部分,”關鍵會計估計”.

協作收入

合作收入是根據我們與基因泰克的合作協議產生的。2023 年 2 月,我們和基因泰克同意結束 IMC-C103C 的聯合資助安排和臨牀試驗。我們 可能有資格從基因泰克獲得開發和商業里程碑付款以及特許權使用費,用於銷售基因泰克的 MAGE-A4 HLA-A02 目標產品。

合作收入包括不可退還的預付款、開發里程碑以及研發費用報銷。截至2023年12月31日,我們確定與基因泰克合作下的 業績義務已經完成。

成本和運營費用

產品收入成本

產品收入成本代表生產成本,包括原材料、外部製造成本以及在 銷售之前將庫存帶到其位置和狀態所產生的其他成本。根據我們的生產安排,產品收入的管理費用和內部成本微乎其微。由於製造KIMMTRAK的成本較低,產品收入成本目前不是實質性的,儘管隨着通貨膨脹壓力的增加,這些成本 在未來時期預計會增加,但我們預計此類成本在可預見的將來不會是實質性的。產品收入成本還可能包括與超額或過時的庫存調整費用相關的成本。

研發費用

研究與開發或研發費用主要包括當前或計劃進行的旨在獲得新的科學或技術 知識和理解的研究所產生的成本,主要包括人事相關成本,包括各研發部門的工資和基於股份的薪酬支出、與合同 研究組織或CRO開展的臨牀試驗活動相關的成本,以及與合同製造組織開展的研發相關的外部製造成本,或首席營銷官、研發實驗室消耗品、內部臨牀試驗費用、購買權的付款 和與第三方在研發(IPRD)相關的里程碑、協議、與維護實驗室設備相關的成本、與我們的研發設施相關的成本,包括合理的管理費用分配,以及 研發税收抵免支出的減少。研發費用在發生時記作支出,儘管為了確定何時獲得服務,費用確認的時間會因合同和付款條款而異。

14

目錄
外部組織為代表我們開展研發活動而產生的研發費用通常與臨牀項目有關,並分配給下表 中的各個項目。但是,對於某些臨牀前項目和其他外部研究支出,此類支出不分配給個別項目。內部研發費用主要與人事相關成本、設施和 研發實驗室消耗品有關,由於我們的員工具有跨職能專業知識,因此無法按計劃提供內部成本明細。

我們預計,隨着我們將現有和未來的候選產品推向臨牀研究並通過臨牀研究並尋求進一步的監管批准,我們的研發費用將在未來增加。 進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們將員工人數維持在支持我們持續研究活動和候選產品開發所需的水平。臨牀 試驗進入後期階段通常會變得更大,進行成本也更高。由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性,我們無法確定候選產品的當前或未來臨牀前研究和臨牀 試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與 的預期存在重大差異。目前,我們無法合理估計或知道完成我們根據項目開發的任何候選產品的開發所必需工作的性質、時間和估計成本。因此,我們的 研發費用可能因研發活動時間而異。

研發税收抵免

作為一家開展廣泛研發活動的公司,我們受益於英國的研發税收制度。對於某些特定類別的支出,我們受益於截至2024年3月31日的三個月的研究和 開發支出信貸(RDEC)計劃。研發税收抵免以研發費用減免的形式列報。2023年4月1日,RDEC計劃下的總體利率從13%提高到20% ,並且可以從該日起產生的符合條件的研發支出產生高達15%(高於10.5%)的現金返還。

英國議會目前正在審議的《財務法案》中包含的英國研發税收抵免制度的修正案,該修正案自2024年4月1日起生效(i)(除非有限的 例外情況適用)對可申請的税收減免實行了限制,前提是此類分包活動不在美國 英國開展,或者此類工人無需繳納英國工資税,以及(ii)合併中小型企業計劃和RDEC編程成單一方案。

銷售、一般和管理費用

銷售、一般和管理或 SG&A 費用主要包括人事相關成本,包括銷售、公司和其他 管理和運營職能(包括財務、法律、人力資源、商業相關費用、信息技術)的工資和基於股份的薪酬支出,以及一定比例的設施相關成本。

如上所述,在我們將KIMMTRAK商業化以及計劃研發費用大幅增加之後,我們還預計我們的銷售和收購費用將增加。我們預計,我們 將承擔更多的銷售、分銷、商業、會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員的保險費用,以及與作為一家在多個地區運營的上市公司 相關的投資者和其他公共關係費用。我們預計,這些服務的額外費用將大大增加我們的銷售和收購費用。此外,如果我們獲得監管部門對候選產品的進一步批准,我們預計與商業運營相關的工資和支出將增加 。由於提供和維持有競爭力的薪酬,以及由於 全球通貨膨脹率上升造成的其他影響,我們已經經歷了並將繼續經歷人事成本的增加。

利息收入

利息收入來自現金餘額和短期貨幣市場基金。我們的利息收入可能會根據利率變動以及我們的現金和現金 等價物的總額而波動。

利息支出

利息支出是指我們的計息貸款和按實際利息法借款的成本。

15

目錄
外幣損失

這些損失源於各種項目,包括我們在英國的主要運營子公司持有的美元貨幣資產和負債,包括我們的現金和現金 等值餘額。由於外匯匯率的波動,我們的外匯損失在不同時期之間可能會有很大差異。

其他費用,淨額

其他支出,淨額主要來自貸款和借款成本以及其他項目。

所得税支出

在英國,我們需要繳納公司税。我們在美國的全資子公司Immunocore LLC和Immunocore Commercial LLC在美國需要繳納公司税。 我們的全資愛爾蘭子公司在愛爾蘭須繳納公司税。我們在瑞士的全資子公司在瑞士須繳納公司税。由於我們業務的性質和合並計算,我們自成立以來已經產生了 虧損。我們的所得税支出是指在美國、愛爾蘭和瑞士應繳的所得税總額,由產生的遞延所得税資產產生的遞延税收抵免額所抵消。

未繳納的税收損失將結轉,以抵消未來的應納税利潤。扣除應收税收抵免後,截至2024年3月31日,英國可用於結轉的累計税收虧損 為3.12億美元。由於未來利潤不夠確定,聯合王國的累計税收損失和其他臨時差額確認了全額估值補貼。但是,美國子公司的 遞延所得税資產是確認的,與基於股份的薪酬支出的未用税收抵免和其他臨時差額有關,前提是我們預計將繼續產生美國 應納税所得額,可抵扣的臨時差額可以抵消。

隨着我們開始產生可觀的淨產品收入,我們可能會受益於英國的 “專利箱”,該專利箱允許以低於其他收入的 税率對歸屬於專利或專利產品收入的利潤徵税。對於獲得此項減免的公司,相關收入來源的税率將為10%。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

收入

下表彙總了我們的總收入(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
   
增加/(減少)
   
% 增加/(減少)
 
產品收入,淨額
 
$
70,342
   
$
51,581
   
$
18,761
     
36.4
%
協作收入
   
160
     
3,078
     
(2,918
)
   
(94.8
)%
總收入
 
$
70,502
   
$
54,659
   
$
15,843
     
29.0
%

產品收入,淨額

淨銷售KIMMTRAK的產品收入是根據以下最終客户的位置按國家/地區列出的(以千計)。

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
   
增加/(減少)
   
% 增加/(減少)
 
美國
 
$
50,026
   
$
36,224
   
$
13,802
     
38.1
%
歐洲
   
18,952
     
15,124
     
3,828
     
25.3
%
國際
   
1,364
     
233
     
1,131
     
485.4
%
產品總收入,淨額
 
$
70,342
   
$
51,581
   
$
18,761
     
36.4
%

在截至2024年3月31日的三個月中,我們創造了產品收入,扣除出售KIMMTRAK產生的7,030萬美元,其中5,000萬美元在美國,1,900萬美元在歐洲 (包括與前期相關的預計儲備金淨增加540萬美元的影響),140萬美元來自國際。產品收入在截至2024年3月31日的三個月中與2023年3月31日相比淨增長, 主要是由於 隨着我們繼續商業化努力,美國銷量增加和全球國家擴張。

16

目錄
協作收入

截至2024年3月31日的三個月,合作協議收入減少了290萬美元,至20萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為310萬美元。 的下降是由於我們在2023年2月與基因泰克達成了協議,根據我們的基因泰克合作條款與基因泰克達成了協議,這是我們唯一剩下的收入合作,旨在結束1期臨牀試驗,並要求雙方履行與該試驗有關的 的剩餘義務。

研發費用

下表彙總了我們的研發費用(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
   
增加/(減少)
   
% 增加/(減少)
 
外部研發費用:
                       
Tebentafusp 項目
 
$
5,894
   
$
4,121
   
$
1,773
     
43.0
%
PRAME 程序
   
26,700
     
8,795
     
17,905
     
203.6
%
傳染病項目
   
2,246
     
1,748
     
498
     
28.5
%
所有其他外部臨牀和臨牀前費用
   
6,499
     
4,526
     
1,973
     
43.6
%
外部研發費用總額
   
41,339
     
19,190
     
22,149
     
115.4
%
內部研發費用:
                               
工資和其他與員工相關的費用
   
9,754
     
9,180
     
574
     
6.3
%
基於股份的薪酬支出
   
1,980
     
1,696
     
284
     
16.7
%
所有其他內部研發成本
   
6,209
     
7,237
     
(1,028
)
   
(14.2
)%
英國研發税收抵免
   
(1,823
)
   
(731
)
   
(1,092
)
   
149.4
%
內部研發費用總額
   
16,120
     
17,382
     
(1,262
)
   
(7.3
)%
研發費用總額
 
$
57,459
   
$
36,572
   
$
20,887
     
57.1
%

在截至2024年3月31日的三個月中,我們的研發費用為5,750萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為3,660萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的外部研發費用增加了2,210萬美元,這是由於我們的PRAME項目產生了1,790萬美元的支出,這主要是由於我們的3期臨牀試驗的啟動。

銷售和收購費用

在截至2024年3月31日的三個月中,我們的銷售和收購支出為3,930萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為3,260萬美元,增加了670萬美元。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的銷售和收購費用包括以下內容(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
   
增加/(減少)
   
% 增加/(減少)
 
基於股份的薪酬支出
 
$
6,984
   
$
6,562
   
$
422
     
6.4
%
工資和其他與員工相關的費用
   
14,840
     
9,244
     
5,596
     
60.5
%
銷售和商業成本
   
10,649
     
10,244
     
405
     
4.0
%
其他管理費用
   
6,814
     
6,517
     
297
     
4.6
%
銷售和收購費用總額
 
$
39,287
   
$
32,567
   
$
6,720
     
20.6
%

在截至2024年3月31日的三個月中,工資和其他與員工相關的成本增加了560萬美元,這主要是由於從事業務支持職能的員工人數增加,包括為支持我們不斷增長的管道和商業活動而開展的醫療和監管活動。此外,2023年下半年我們在美國的銷售隊伍內部化,增加了截至2024年3月31日的三個月的工資和其他與員工相關的成本,因為這些成本已包含在截至2023年3月31日的三個月的銷售和商業成本中。

17

目錄
利息收入和利息支出

截至2024年3月31日的三個月,利息收入為820萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,利息收入為310萬美元。510萬澳元的增長反映了2024年持有的現金和現金等價物與2023年相比的更高水平 ,這是由於2024年2月發行的票據的淨現金收益以及我們的現金和現金等價物餘額所得利率的增加。在截至2024年3月31日的三個月中,利息支出為320萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為130萬美元,增長主要與我們在2024年2月發行的票據有關。

外幣損失

在截至2024年3月31日的三個月中,外幣虧損為240萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的虧損為600萬美元。360萬美元的變化反映了2024年較小的匯率變動。

所得税支出

在截至2024年3月31日的三個月中,所得税費用為40萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為30萬美元。

流動性和資本資源

流動性來源

儘管我們在截至2024年3月31日的三個月中記錄了KIMMTRAK銷售的產品收入,但自成立以來,我們的運營持續出現營業虧損和負現金流 。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為7.691億美元。

自成立以來,我們的運營資金主要來自出售股權證券、債務融資、產品和產品前收入以及合作伙伴的付款。 截至2024年3月31日,我們共籌集了16.77億美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為8.328億美元和4.426億美元。

在2021年2月的首次公開募股中,我們以ADS的形式在納斯達克全球精選市場上市,並籌集了約2.97億美元的總收益。除了在首次公開募股中出售的美國證券交易所 外,我們還以每份ADS的首次公開募股價格完成了另外576,923只美國存託證券的同時出售,總收益約為1500萬美元。2022年7月,我們通過以ADS和無表決權普通股的形式出售普通股籌集了大約1.40億美元的 總收益放置。

2022年9月9日,我們與傑富瑞集團或傑富瑞集團簽訂了公開市場銷售協議或銷售協議,根據該協議,我們可以不時發行和出售ADS,每份代表一股 普通股,總髮行價高達2.5億美元,傑富瑞將充當銷售代理和/或委託人。根據我們在 F-3ASR 表格(文件編號 333-264105)上的註冊聲明,該市場設施已根據 《證券法》註冊。截至2024年3月31日,尚未根據銷售協議進行任何發行或銷售。

我們於2022年11月與Pharmakon Advisors、LP或Pharmakon貸款協議簽訂了一筆貸款,根據該協議,我們借入了5000萬美元,固定利率為9.75%, 將於2028年11月到期。

2024年2月2日,我們完成了本金總額為4.025億美元的票據的私募發行。扣除初始購買者的折扣和佣金以及其他發行費用後,我們發行票據的淨收益為3.891億美元。這些票據是公司的優先無擔保債務,除非提前轉換、贖回或回購,否則將於2030年2月1日到期。從2024年8月1日開始,票據 將在每年的2月1日和8月1日每半年累計拖欠利息,年利率為2.50%。我們的意圖是在2024年第四季度使用部分收益全額償還 Pharmakon貸款協議下的未償貸款。截至本季度報告發布之日,我們尚未償還這些貸款,我們的債務包括Pharmakon貸款協議和票據。

除了上述貸款機制外,我們目前沒有持續的重大融資承諾,例如信貸額度或擔保,這些承諾預計會影響我們未來五年 的流動性,但我們的租賃義務和供應商購買承諾除外。

現金流

截至2024年3月31日,我們的現金及現金等價物為8.328億美元,而截至2023年12月31日為4.426億美元。截至2024年3月31日,我們的營運資金為7.707億美元,而截至2023年12月31日為3.898億美元。

18

目錄
下表彙總了列報的每個期間的主要現金來源和用途(以千計):

   
截至3月31日的三個月
 
   
2024
   
2023
 
期初的現金和現金等價物
 
$
442,626
   
$
402,472
 
(用於)/由經營活動提供的淨現金
   
(4,587
)
   
10,539
 
用於投資活動的淨現金
   
(430
)
   
(3,001
)
融資活動提供的淨現金
   
396,012
     
6,139
 
持有現金的淨外匯差額
   
(800
)
   
2,228
 
期末的現金和現金等價物
 
$
832,821
   
$
418,377
 

截至2024年3月31日的三個月,我們在經營活動中使用的淨現金為460萬美元,而截至2023年3月31日的三個月 中,經營活動提供的現金為1,050萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,減少了1,510萬美元,這主要是由於臨牀試驗支出的增加,但收入和淨利息收入的增加部分抵消了這一增長。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金分別為40萬美元和300萬美元。兩個 期間用於投資活動的淨現金主要與購買財產和設備有關。

在截至2024年3月31日的三個月中,我們的融資活動提供的淨現金為3.960億美元,而截至2023年3月31日的三個月為620萬美元。 3.899億美元的增長是由於票據的淨現金收益為3.902億美元,在截至2023年3月31日的三個月中沒有類似的收益。

未來資本要求

我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損,並預計與持續活動相關的支出將增加,尤其是 我們將繼續在其他地區將KIMMTRAK商業化,繼續通過臨牀前和臨牀開發進行研發和候選產品的開發,尋求監管部門的批准並追求任何批准的 候選產品的商業化。此外,自2021年2月首次公開募股以來,我們已經承擔了與上市公司運營相關的額外成本,這些費用在未來可能會進一步增加。

我們的實際支出的金額和時間可能會因多種因素而有很大差異。如果且當我們:


在其他適應症和地區進一步批准KIMMTRAK並使其商業化。

繼續推進我們的臨牀試驗和臨牀前計劃的開發;

繼續投資我們的可溶性 TCR 平臺,進行研究以識別新技術;

更改或添加其他供應商;

在我們的質量控制、質量保證、法律、合規和其他團體中增加額外的基礎設施,以支持我們的運營,推動候選產品走向商業化。

尋求吸引和留住熟練人才;

創建額外的基礎設施,以進一步支持我們作為在美國上市的上市公司的運營,以及我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作;

為我們的其他候選產品尋求營銷批准和報銷。

進一步發展銷售、營銷和分銷基礎設施,以進一步將我們可能獲得營銷批准的任何產品商業化。

尋求識別和驗證其他候選產品。

收購或許可其他候選產品和技術。

維護、保護、捍衞、執行和擴大我們的知識產權組合;以及

遇到上述任何情況的任何延誤、中斷或遇到問題,包括因烏克蘭戰爭、哈馬斯和以色列之間的戰爭狀態、全球地緣政治緊張局勢、包括供應鏈中斷、利率上升和通貨膨脹率上升以及健康流行病或流行病在內的 宏觀經濟狀況惡化而造成的任何延誤或其他影響。

為了維持這樣的支出水平和我們的預期支出,我們預計將在未來 通過探索債務或股權融資或可能的進一步合作來籌集更多資金。我們能夠從這些期權中籌集的資金可能因市場條件而異,包括最近宏觀經濟狀況惡化的影響,例如供應鏈中斷、利率上升和 資本市場的波動,而我們作為一家公司的長期戰略取決於我們成功籌集此類資金的能力。此外,我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比目前預期的更快地使用我們的可用資本 資源。

19

目錄
截至2024年3月31日,我們持有的現金及現金等價物為8.328億美元。根據我們目前的運營計劃,我們預計,我們現有的現金和現金等價物以及來自KIMMTRAK的預期收入 將使我們能夠為自提交本季度報告之日起至少十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。鑑於我們需要額外的資金來支持我們項目的長期臨牀 開發,我們打算在市場條件對我們有利時考慮額外的融資機會。

由於候選藥物的研究、開發和商業化存在諸多風險和不確定性,我們無法估計 營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能大幅增加,包括:


我們臨牀試驗的進展、時間、範圍和成本,包括為我們正在進行的、計劃中的和潛在的 未來臨牀試驗及時啟動臨牀試驗、註冊受試者以及生產可溶性雙特異性 TCR 候選產品的能力。

進行研發以識別和描述我們研究計劃中的新候選產品所需的時間和成本;

獲得監管機構進行臨牀試驗或將我們的產品商業化可能需要的監管授權和批准所需的時間和成本;

KIMMTRAK在美國、歐洲和其他地區的銷售額和其他收入(如果獲得批准)。

我們成功將其他候選產品商業化的能力;

我們有能力成功製造符合食品和藥物管理局、歐盟法規和其他當局法規的臨牀和商業產品。

我們可能商業化的候選產品的銷售額和其他收入(如果有),包括此類潛在產品的銷售價格以及 患者是否有足夠的第三方保險和報銷。

與我們的產品商業化相關的銷售和營銷成本(如果獲得批准),包括建立我們的營銷和銷售能力的成本和時機;

建造、配備人員和驗證我們的製造流程的成本,其中可能包括資本支出;

來自我們現有合作的任何收入的條款和時間;

作為上市公司運營的成本;

應對技術、監管、政治和市場發展所需的時間和成本;

提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用;

與未來任何潛在收購、戰略合作、許可協議或我們可能達成的其他安排相關的成本、條款和時間;以及

臨牀場所無法招收患者,因為需要醫療保健能力來應對自然災害、流行病或其他衞生系統緊急情況。

與開發我們當前和未來任何候選產品相關的任何這些變量或其他變量的結果發生變化都可能顯著改變與該候選產品的開發和商業化相關的成本和時間 。此外,我們的運營計劃將來可能會發生變化,我們可能需要額外的資金來滿足與這類 運營計劃相關的運營需求和資本要求。

在我們能夠創造足夠的收入來滿足我們的現金需求(我們可能永遠無法做到這一點)之前,我們期望通過公開或私募股權 發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排和其他營銷或分銷安排以及撥款的組合來為未來的現金需求提供資金。如果我們通過營銷和分銷安排或與第三方的 其他合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金,我們可能必須向我們的候選產品、技術、未來收入來源或研究計劃放棄某些寶貴的權利,或以 條款授予可能對我們不利的許可。如果我們通過公開或私募股權發行籌集額外資金,則這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。此外, 只要我們通過出售普通股或可轉換為普通股或可兑換成普通股的證券籌集額外資金,我們的股東所有權權益將被稀釋。如果我們通過債務 融資籌集額外資金,則將受固定還款義務的約束,並可能受契約的約束,限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們 無法在需要時以優惠條件獲得額外資金,我們可能不得不推遲、縮小或終止一項或多項研發計劃或臨牀試驗。

全球經濟狀況的潛在惡化以及美國 州和全球金融市場的幹擾和波動也可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。我們還意識到,當前宏觀經濟環境中的條件可能會影響我們實現目標的能力。我們在面臨經濟波動和疲軟的國家銷售產品。儘管我們 歷來向這些國家的客户收取應收賬款,但當地經濟和貨幣的持續疲軟或進一步惡化可能會導致這些國家的客户無法為我們的產品付款。我們將繼續 監控這些狀況,並將嘗試酌情調整我們的業務流程,以降低我們業務的宏觀經濟風險。

20

目錄
合同義務

租賃和製造

作為我們持續運營的一部分,我們對英國最重要的 設施負有重要的合同租賃義務,其預期租賃期為數年,到期日延長至2043年。這些債務和潛在債務可能導致高達6,010萬美元的付款。正如我們的簡明合併 財務報表附註中概述的那樣,大多數此類付款是長期承諾。假設在到期前滿足某些條件,則租賃協議可以取消。我們預計,在可預見的將來,此類租賃將繼續產生費用。隨着我們繼續發展、推出更多產品或 擴大我們在其他國家的業務,我們可能會決定有必要簽訂進一步的租賃協議,這將進一步增加我們的現金流出。短期內的其他義務或承諾與我們改善租賃設施的資本 支出要求有關。如果我們繼續增長,這些承諾的價值可能會很大。

我們有許多現有的製造義務,其中一些與KIMMTRAK的製造有關。我們對早期階段的計劃也有類似的義務。這些債務和 潛在債務可能導致高達1170萬美元的付款,隨着我們承諾在2024年及以後推進brenetafusp(IMC-F106C)計劃的發展,預計還會增加。雖然我們已經為美國、歐洲和其他地區的 商業發佈承擔了成本,但將來可能會產生與這些地區的產品銷售相關的額外製造義務。我們還簽訂了與 營銷和分銷相關的第三方協議。大多數此類債務都有標準的付款條件,我們對此類當事方的不可撤銷承諾水平不被視為實質性承諾。為了滿足需求,我們可能會修改或與 首席營銷官或其他各方簽訂進一步的協議,這可能會導致我們的現金需求增加。儘管銷售KIMMTRAK或其他未來產品的收入可以為我們持續的製造和銷售工作提供資金,但無法保證我們會獲得這樣的 收入。從長遠來看,如果我們的其他候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用,具體取決於我們選擇商業化的 。我們還可能需要額外的資金來獲得許可或收購其他候選產品。

除了上述債務、承諾和潛在的未來現金流出外,我們在正常業務過程中籤訂了各種協議和財務承諾。條款 通常為我們提供在交付商品或履行服務之前,根據我們的業務需求取消、重新安排和調整要求的選項。但是,由於我們義務的條件性質以及每份特定協議中涉及的獨特事實和情況,無法預測在 這些協議下的未來付款金額。

融資義務

我們需要為2024年2月2日發行的票據支付利息。截至2024年3月31日,我們的未償還票據本金總額為4.025億美元,除非提前轉換、贖回或回購,否則這些票據將於 2030年2月1日到期。參見注釋 5。本季度報告第一部分中簡明合併財務報表附註中的 “非流動計息貸款和借款”,以獲取更多 信息。

根據我們的Pharmakon貸款協議,我們還必須支付利息,並從2026年起至少在2028年之前償還本金。截至2024年3月31日, 的貸款負債為4,810萬美元,有關該貸款機制的更多細節見附註5。本季度報告第一部分中我們簡明合併財務報表附註中的 “非流動計息貸款和借款”。 根據我們的Pharmakon貸款協議,我們可以選擇再提取5000萬美元。

根據我們與蓋茨基金會達成的協議條款,我們需要開發、製造和商業化針對雙方商定的 被忽視的疾病(目前為艾滋病毒)的可溶性 TCR 雙特異性候選療法,這些候選藥物有可能以可承受的價格在發展中國家治療人羣。如果我們在協議下出現某些違約,蓋茨基金會有權出售或要求我們回購 蓋茨基金會持有的我們持有的任何股權。在這種情況下,如果在贖回或出售後的12個月內,我們的控制權發生變化,其估值超過用於贖回或 出售股票的估值的150%,則我們同意向蓋茨基金會支付補償,該補償金等於蓋茨基金會如果在變更控制權時仍持有其股份,則該基金會在出售 或贖回中獲得的股份時本應獲得的補償金的部分它的股份。

我們的主要合作協議

基因泰克合作

2013年6月,我們與基因泰克和F. Hoffmann-La Roche Ltd(羅氏)簽訂了研究合作和許可協議,即2013年基因泰克協議,根據該協議,我們與基因泰克和羅氏一起,同意合作開發、製造可溶性TCR雙特異性候選治療化合物,並最終實現商業化。根據2013年基因泰克協議,基因泰克向我們支付了2000萬美元的初始預付款 ,以換取我們的兩個目標 MAGE-A4 和一個未公開目標的獨家許可。根據2013年基因泰克協議提名的第一個臨牀前項目是針對 MAGE-A4,我們稱之為我們的 IMC-C103C 計劃。

21

目錄
2023 年 2 月,基因泰克接受了我們的提議,即停止共同資助 MAGE-A4 HLA-A02 靶向項目的開發,但我們在 IMC-C103C 第 1 期臨牀試驗的收尾成本中所佔的同等份額除外。基因泰克將獲得 MAGE-A4HLA-A02 可溶性 TCR 雙特異性候選治療化合物的全球獨家許可,並將全權負責此類候選化合物 化合物的所有進一步開發和商業化,費用自理。截至2023年12月31日,我們確定與基因泰克合作下的履約義務已經完成。根據基因泰克協議銷售的 MAGE-A4 HLA-A02 目標產品,我們有資格獲得基因泰克 的開發和商業里程碑付款以及特許權使用費。未來的任何里程碑都將在有可能實現時記錄下來。

BMS 協作

2024年2月,我們與BMS簽訂了臨牀試驗合作和供應協議,或BMS協議,以研究我們的ImmTac雙特異性TCR候選藥物靶向PRAME HLA-A02, brenetafusp(IMC-F106C),與BMS的nivolumab聯合治療一線晚期皮膚黑色素瘤。根據BMS協議的條款,我們將贊助和資助brenetafusp聯合使用 nivolumab治療一線晚期皮膚黑色素瘤(PRISM-MEL-301)的3期註冊臨牀試驗,而BMS將提供nivolumab。由於房舍管理系統協議,不會轉移任何金錢對價。

Gadeta 合作

2022年12月,我們與Gadeta B.V.(簡稱 Gadeta)簽訂了合作、期權和許可協議,即 Gadeta Collaboration,後者於 2023 年 10 月被 Clade Therapeutics(Clade)收購。在Gadeta合作下,我們將合作發現'201 γβ-TCR靶點,作為研究合作的一部分,我們可以選擇開發源自'201 TCR的ImmTac療法。在 Clade 收購 Gadeta 之後,Gadeta Collaboration 下的權利被轉讓給了 Ateda Therapeutics(簡稱 Ateda)。我們的權利和義務並未因本次轉讓而改變,我們可以選擇獲得獨家許可,以便進一步研究, 開發和商業化來自Gadeta Collaboration的ImmTac候選產品。如果我們行使此期權,Gadeta可能有資格獲得我們的進一步付款。截至2024年3月31日,我們已通過Gadeta 合作向Gadeta支付了總額為200萬美元的款項。根據Gadeta合作計劃的任何其他款項都將支付給Ateda。2024年4月,宣佈克萊德已同意被Century Therapeutics收購,我們預計此次收購不會影響我們的權利或 義務。

關鍵會計估計

我們截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。 簡明合併財務報表的編制要求我們做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響資產負債表日公佈的資產和負債——以及或有資產和負債的價值,以及財政期間產生的收入 和支出。

估算和相關假設基於編制簡明合併財務報表時獲得的信息、歷史經驗和各種其他因素 ,這些因素在當時情況下被認為是合理的,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。但是,由於市場變化或出現的超出我們控制範圍的情況,現有情況和 對未來發展的假設可能會發生變化。因此,估計值可能與實際值有所不同。

對估計數和基本假設進行了持續審查。對會計估計數的修訂在已知的時期內予以確認,並在未來適用。

這些判斷和估計,以及我們的重要會計政策,載於我們的年度報告。

收入扣除的預期返利和退款百分比

自2022年KIMMTRAK獲得批准以來,我們的實際返利索賠或退款歷史很短,此類信息的預測價值可能有限。我們使用預期價值法來 估算收入扣除的預期返利和退款百分比,其中考慮了折扣或退單適用於銷售的可能性。可享受折扣或退款的銷售比例本質上是不確定的, 的估算基於內部假設,隨着我們積累更多的產品體驗以及第三方數據(我們評估這些數據的可靠性和相關性),這些假設可能會發生變化。

我們受州政府醫療補助計劃以及美國其他符合條件的聯邦和州計劃的約束,要求根據我們向專業分銷商出售藥瓶後接受KIMMTRAK治療的患者的資格和情況,向參與的州和地方政府 實體支付折扣。根據美國 州的340B計劃,我們還會受到其專業分銷商的退款,根據該計劃,符合條件的醫院有權以較低的價格購買KIMMTRAK。對於此類銷售,我們的專業分銷商會退還批發收購成本和較低價格之間的差額。估算收入扣除的預期返利 和退款百分比是判斷性的,因為從向專業分銷商銷售之日到我們能夠確定實際退款和返利金額的後續日期之間存在時間延遲。我們 通過分析與專業分銷商的醫院未來銷售組合相關的銷售數據,估算出3,400億美元的退單扣除額。對於醫療補助和其他折扣,我們根據從收到的索賠 和其他行業數據以及外部健康保險統計數據中獲得的信息進行估算。運用判斷來考慮用於進行這些估計的信息的相關性和可靠性。

22

目錄
在確定法國淨產品收入金額的預期回扣百分比時,還需要作出判斷。在 搶先體驗和商業計劃下支付給健康產品經濟委員會(CEPS)的返利存在高度的估算不確定性。我們對這些折扣的估計代表了法國KIMMTRAK商業銷售的預期商定價格(有待談判)與在該價格達成協議之前根據搶先體驗和商業計劃出售的tebentafusp和KIMMTRAK的初始價格之間的差額。在評估應付回扣時,還需要分析進一步的立法要求、銷售量和KIMMTRAK對法國 患者的預期收益。我們會運用判斷來評估內部目標、獲準在法國銷售的其他療法的定價信息、KIMMTRAK在 其他國家的價格談判中獲得的信息,以及在估算收入返傭扣除額時與KIMMTRAK的安全狀況相關的信息。其他歐洲市場也採取了類似的方法,其判斷與預期的定價 結果一致。

截至2024年3月31日,我們的應計收入扣除總額為8,590萬美元,其中包括7,730萬美元的關鍵估計額,前提是估算的不確定性和上述判斷 。這些費用包含在截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表中非流動的應計費用和其他流動負債以及應計支出中。

截至2024年3月31日的三個月簡明合併運營報表和綜合虧損報表中報告的淨額,如果根據上述關鍵估算向政府或政府機構支付的款項的預期返利和退款百分比的估計值增加或減少20%, 將導致產品收入減少或增加1,550萬美元。我們認為,我們在簡明合併資產負債表中報告的應計資產的預期值 在很大程度上是適當的;但是,由於上述不確定性和判斷,最終金額可能與這些估計有很大差異。對於截至2023年12月31日公佈的不確定性仍未解決的關鍵估計 ,在截至2024年3月31日的三個月中,其他信息導致截至2024年3月31日我們的應計收入扣除總額淨增540萬美元的估計值發生了變化。

最近發佈和通過的會計公告

我們在注2中討論了最近發佈和通過的聲明的影響。簡明合併財務報表的 “重要會計政策摘要”。

第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨利率、貨幣、信貸和流動性風險。我們的執行董事會監督這些風險的管理,由一個金融風險委員會提供支持,該委員會為我們提供金融 風險和適當的金融風險治理框架方面的建議。金融風險委員會向我們的執行董事會保證,我們的金融風險活動受適當的政策和程序管轄,財務 風險是根據我們的政策和風險目標來識別、衡量和管理的。我們面臨的最重大的金融風險包括下文討論的風險。

利率風險

我們對利率變動的風險與存款投資和隔夜存款利息的變化有關。總體利率水平的變化可能導致這些投資的公允價值增加 或減少。我們所有的計息貸款和借款都有固定的利率。

我們目前不受與簡明合併資產負債表中顯示的任何其他負債相關的利率風險。

貨幣風險

外幣風險是指金融工具的公允價值或未來現金流因外匯匯率變動而波動的風險。我們面臨的外匯匯率變動 風險主要與我們在英國的主要運營子公司持有的外幣現金和現金等價物餘額的價值波動、我們在美國的業務活動以及以英鎊以外貨幣計價的外包 供應商協議的波動有關。我們將每種貨幣的現金和現金等價物維持在足以在可行範圍內滿足可預見支出的水平,從而最大限度地降低外幣風險

23

目錄
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的現金和現金等價物分別為8.328億美元和4.426億美元。截至2024年3月31日,我們89.0%的現金及現金等價物由我們的英國子公司持有 ,其中13.9%以英鎊計價,83.4%以美元計價,2.7%以歐元計價。我們的大量剩餘現金和現金等價物在美國持有, 以美元計價。匯率變動對我們在英國的主要運營子公司持有的美元餘額產生了重大影響,這導致 運營簡明合併報表中的外匯虧損以及該子公司的美元以英鎊計算貶值導致的綜合虧損。匯率的進一步變動或恢復到先前匯率水平已經導致並可能繼續造成簡明合併運營報表和綜合虧損的重大 波動或等值損失。

匯率上調五個百分點將使截至2024年3月31日以外幣持有的淨金融資產和負債的賬面價值減少1,050萬美元,截至2023年12月31日 減少600萬美元。匯率下降五個百分點將使截至2024年3月31日以外幣持有的淨金融資產和負債的賬面價值增加1,050萬美元,截至2023年12月31日 增加600萬美元。

信用風險

我們在經營活動中面臨信用風險,主要是應收賬款以及在銀行和金融機構持有的現金和現金等價物。現金和現金等價物由英國和美國的高質量金融機構保管。我們的應收賬款還可能受到信用風險集中的影響。信用風險集中涉及構成我們客户羣的有限數量實體所欠的應收賬款 。但是,我們的信用損失風險很低,這主要是由於我們的分銷商、合作伙伴和其他客户的信貸質量,其中絕大多數 比我們大得多。

我們會持續監控我們對金融機構和公司的狀況以及它們的信貸質量,這些機構和公司是我們的金融工具的對應機構,預計不會出現不良業績。最大違約風險對應於簡明合併資產負債表中顯示的金融資產的賬面金額。我們監控流動性短缺的風險。我們考慮的主要因素是 金融資產的到期日以及股票指標的預期現金流。

第 4 項。
控制和程序

披露控制和程序

我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的 “披露控制和程序”,旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內,記錄、處理、彙總和報告我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並且累積並且 酌情與我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)進行了溝通允許及時就所需的披露做出決定。

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序(定義見交易所 法案第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據此類評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的財政季度 31日的財政季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。

24

目錄
第二部分 — 其他信息

第 1 項。
法律訴訟

沒有。

第 1A 項。
風險因素。

我們的業務存在重大風險。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分第1A項中描述的風險。 我們的年度報告中的 “風險因素”。這些不是我們業務面臨的唯一風險。我們目前未意識到或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、 財務狀況和未來業績產生重大不利影響。如果我們對這些 風險的假設不正確或情況發生變化,我們已經確定但目前認為不重要的風險也可能對我們的業務、財務狀況和未來的經營業績產生重大不利影響。
 
在本季度報告所涉期間,先前披露的風險因素沒有重大變化 第 1A 項。風險因素在 我們的年度報告中。

第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和收益的使用以及發行人購買股權證券。

沒有。

第 3 項。
優先證券違約。

沒有。

第 4 項。
礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。
其他信息。

沒有.

第 6 項。
展品。

       
以引用方式納入
展品編號
 
描述
 
日程安排/
表單
 
文件號
 
展覽
 
申報日期
3.1
 
Immunocore Holdings plc 公司章程
 
20-F
 
001-39992
 
1.1
 
2021年3月25日
4.1
  契約,截至2024年2月2日,由公司與作為受託人的美國銀行信託公司( 全國協會)簽訂並簽訂該契約。   8-K
  001-39992   4.1
  2024年2月2日
4.2
 
全球票據形式,代表公司2030年到期的2.50%的可轉換優先票據(作為附錄 4.1提交的契約附錄A列出)。   8-K
  001-39992   4.2
  2024年2月2日
31.1*
 
首席執行官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條進行認證
               
31.2*
 
首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條進行認證
               
32.1**
 
首席執行官和首席財務官根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證
               
101.INS*
 
行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中)。
               

25

目錄
101.SCH*
 
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
               
101.CAL*
 
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
               
101.DEF*
 
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
               
101.LAB*
 
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
               
101.PRE*
 
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
               
104*
 
封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)。
               

*
隨函提交。
**
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,該認證被視為未提交,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》的任何申報中 。

26

目錄
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

   
IMMUNOCORE 控股有限公司
       
日期:
2024年5月8日
來自:
/s/ Bahija Jallal
     
姓名
Bahija Jallal,博士
     
標題:
首席執行官
       
(代表註冊人並以首席執行官的身份)
         
日期:
2024年5月8日
來自:
/s/ 布萊恩·迪多納託
     
姓名
布萊恩·迪多納託
     
標題:
首席財務官
       
(首席財務官)


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