附錄 99.1
Cingulate公佈2024年第一季度財務業績, 提供臨牀和業務最新情況
CTX-1301 有望在 2025 年上半年向 FDA 申請上市許可
增加 1000萬美元的股東權益
堪薩斯州 城,堪薩斯州,2024年5月8日——Cingulate Inc.(納斯達克股票代碼:CING)是一家生物製藥公司,利用其專有的Precision Timed Release™(PTR™)藥物遞送平臺技術來建立和推進下一代製藥 產品管線,今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績,並提供了臨牀和業務最新情況。
Cingulate董事長兼首席執行官謝恩·沙弗表示:“隨着Cingulate繼續與 潛在合作伙伴會面,爭取CTX-1301的許可,我們預計將在2025年上半年完成提交保密協議的所有剩餘要求。”“我們對我們能夠通過第一季度的籌資活動來支持我們的業務 業務,包括推進CTX-1301感到滿意。”
2024 年籌集了 1,070 萬美元的資金和 330 萬美元的債務轉換為股權
自 2024年1月1日起,公司根據其與H.C. Wainwright & Co., LLC 的市場發行協議出售了普通股,總收益為320萬美元。2024年2月,公司完成了750萬美元的普通股(或以預先注資的 認股權證代替)以及A系列和B系列認股權證的公開發行,以每股2.00美元(或代替普通股等價物)的公開發行價格和附帶的認股權證。此外,2024年1月,Werth Family Investment Associates, LLC(其經理是Cingulate董事會成員彼得·沃斯)以10%的溢價 將剩餘的330萬美元未償債務加上應計利息轉換為購買普通股的預籌資金認股權證。
第一季度 季度業績
現金狀況:截至2024年3月31日,Cingulate 擁有110萬美元的現金和現金等價物。管理層打算尋找機會根據需要獲得額外資本 。
負債: 截至2024年3月31日,總負債為230萬美元,較2023年12月31日減少810萬美元,其中包括330萬美元的關聯方應付票據的轉換。
股東 權益:截至2024年3月31日,股東權益總額為320萬美元,比2023年底增加了1000萬美元。
研發 費用:截至2024年3月31日的三個月,研發費用為180萬美元,較截至2023年3月31日的三個 個月減少了30萬美元。這一變化主要是由於截至2024年3月31日的三個月中,臨牀活動與2023年同期相比有所增加,但與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月中製造活動和人員開支的減少所抵消。在2024年第一季度,我們承擔了與CTx-1301的兩項 3期研究、固定劑量兒童和青少年安全性和有效性研究以及兒科劑量優化和 持續時間研究相關的鉅額費用。在2023年第一季度,我們承擔了這兩項研究的臨牀用品製造成本。人員成本的減少 是員工人數減少和成本控制措施的結果,我們在2023年底實施了這些措施,以 節省現金,其中包括對所有員工的工資削減 5-55% 不等。
G&A 費用:截至2024年3月31日的三個月,併購支出總額為110萬美元,較截至2023年3月31日的 三個月減少了60萬美元。這種變化主要是人事支出和保險費用減少的結果。 人員支出減少是員工人數減少和上述成本控制措施的結果,我們在2023年底實施了 。此外,從2023年到2024年,董事和高級管理人員的年度保險費有所下降。
淨虧損:截至2024年3月31日的三個月,淨虧損為300萬美元,而2023年同期為400萬美元。 淨虧損的減少主要與上述研發和併購費用的減少有關。
cingulate Inc.
合併 資產負債表數據
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | 1,113,830 | $ | 52,416 | ||||
總資產 | $ | 5,494,515 | $ | 3,491,436 | ||||
負債總額 | $ | 2,278,396 | $ | 10,360,865 | ||||
累計赤字 | $ | (95,915,920 | ) | $ | (92,943,443 | ) | ||
股東權益總額 | $ | 3,216,119 | $ | (6,869,429 | ) |
cingulate Inc.
合併 運營報表
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | $ | 1,806,985 | $ | 2,128,616 | ||||
一般和行政 | 1,141,232 | 1,721,379 | ||||||
營業虧損 | (2,948,217 | ) | (3,849,995 | ) | ||||
利息和其他收入(支出),淨額 | (24,260 | ) | (154,892 | ) | ||||
所得税前虧損 | (2,972,477 | ) | (4,004,887 | ) | ||||
所得税優惠(費用) | - | - | ||||||
淨虧損 | (2,972,477 | ) | (4,004,887 | ) | ||||
普通股每股淨虧損,基本和攤薄後 | $ | (0.60 | ) | $ | (7.08 | ) |
關於 Cingulate®
Cingulate Inc. 是一家生物製藥公司,利用其專有的 Precision Timed Release™ (PTR™) 藥物遞送平臺技術 來建立和推進下一代藥品管道,旨在改善患有 經常被診斷為以繁瑣的每日給藥方案和不理想的治療結果為特徵的患者的生活。Cingulate 最初的重點是注意力缺陷/多動症(ADHD)的治療,因此正在確定和評估其他治療領域 ,在這些領域,其 PTR 技術可用於開發未來的候選產品,例如焦慮症。
Cingulate 總部位於堪薩斯州堪薩斯城。欲瞭解更多信息,請訪問 Cingulate.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括除了 歷史事實陳述以外的所有陳述,涉及我們當前對業務未來事件的看法和假設,包括 與產品開發、臨牀 研究、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、業務戰略、潛在增長機會 相關的計劃、假設、預期、信念和目標的 陳述以及其他本質上具有預測性的陳述。這些陳述通常使用諸如 “可能”、 “可以”、“應該”、“會”、“相信”、“預期”、“預測”、 “估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“繼續”、“展望”、“展望”、“將來”、“潛在” 等詞語以及具有未來或前瞻性質的類似陳述來識別。請讀者注意, 我們或代表我們提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於我們在向證券交易委員會(SEC)提交的文件中披露了各種因素,包括我們在2024年4月1日向美國證券交易委員會 提交的10-K表年度報告中的 “風險因素” 部分,實際業績可能與這些前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異 。所有前瞻性陳述僅代表其發表之日,除非法律要求,否則我們沒有義務更新 或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者 和公共關係:
託馬斯 道爾頓
Cingulate 投資者與公共關係副總裁
tdalton@cingulate.com
(913) 942-2301
Matt Kreps
Darrow 同事
mkreps@darrowir.com
(214) 597-8200