EX-99.1

附錄 99.1

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SERES THERAPEUTICS公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況

VOWST 的持續市場採用^®2024年第一季度共收到約1,411份患者入組表格，新患者開診約1,083人，淨銷售額為1,010萬美元，3月和4月的淨銷售額有所加快

SER-155 1b 期安慰劑對照的隊列 2 臨牀讀數預計將於 2024 年第三季度末發佈

更多微生物組候選療法有可能將產品特許經營範圍擴大到更多醫療脆弱的患者羣體

今天美國東部時間上午 8:30 的電話會議

馬薩諸塞州劍橋2024年5月8日領先的微生物組治療公司Seres Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：MCRB）今天公佈了2024年第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。

具有廣泛的適應症和令人信服的臨牀特徵，可預防復發 艱難梭菌對於複發性CDI（RCDI）進行抗菌治療的成人感染（CDI），VOWST使醫療保健提供者能夠從根本上改變他們治療這種危及生命的疾病的方式。隨着VOWST的推出，我們與雀巢健康科學的合作者一道，繼續取得進展。Seres總裁兼首席執行官埃裏克·沙夫表示，雀巢繼續完善其上市執行力，我們已經看到VOWST在3月和4月的銷售因此加速。

此外，我們在正在進行的 SER-155 1b 期研究中完成了 2 隊列的入組，並期待在第三季度分享全面的頭條數據集。沙夫繼續説，這些臨牀結果可以進一步驗證微生物組療法在預防與胃腸道病原體有關的不良結果方面的巨大潛力。我們的目標仍然是利用Seres行業領先的微生物組能力，推進 SER-155 和其他候選產品的開發，用於其他適應症，例如慢性肝病、癌症中性粒細胞減少和實體器官移植，從而保護數百萬醫療脆弱患者免受危及生命的感染。為了支持這一目標，我們正在評估各種選擇，以向公司提供額外資本並推進我們的產品線。

VOWST 商業表演

自2023年6月在美國推出以來，VOWST的商業採用一直在繼續，醫療保健提供商的使用範圍越來越廣。以下是雀巢健康科學提供的指標：

2024 年第一季度的淨銷售額約為 1,010 萬美元，反映了總淨值減少了大約 15%。

淨銷售有所加速，3月份的淨銷售額約為460萬美元，這是自產品發佈以來最高的月度淨銷售額，4月份也有類似的業績。

在2024年第一季度，收到了大約1,411份填寫好的VOWST 處方登記表，大約有1,083名新患者開始治療。

從發佈到2024年3月31日，收到了大約4,239份填寫好的VOWST處方登記表；其中約有3,096份導致新患者開始入院。

從發佈到2024年3月31日，大約1,939名獨立醫療保健提供者（HCP）提交了處方登記表（包括第一季度新增的約609個）；其中約65％來自胃腸病學，其餘來自其他專業；大約604名HCP為多名患者開了VOWST處方。

在復發的CDI患者羣中，已經觀察到VOWST需求，包括首次復發，這是最大的CDI 患者羣體。

其他計劃和企業亮點

4月，該公司宣佈完成 SER-155 1b期研究第二組的註冊。預計將在第三季度末發佈的初步隊列2研究數據將包括異基因造血幹細胞細胞移植（Allo HSCT）之後的第100天之前的安全性、藥物藥理學和療效測量，在這段時間裏，許多患者會出現感染。該公司此前公佈了 SER-155 1b 期隊列 1 臨牀數據，這些數據顯示出良好的耐受性，成功植入藥物細菌，並且與參考患者組相比，胃腸道 (GI) 微生物組中的病原體主導地位顯著降低。SER-155 已獲得 FDA 快速通道稱號。

良好的 SER-155 臨牀結果可以支持其持續發展，並更廣泛地驗證微生物組療法在預防與胃腸道病原體相關的不良預後方面的前景。Seres 打算評估其他醫療脆弱患者羣體（包括慢性肝病、癌症中性粒細胞減少和實體器官移植）中的 SER-155 和其他候選微生物組療法。

VOWST商業供應的產量仍然強勁，該公司在擴大製造能力方面繼續取得進展。

2月，塞雷斯宣佈在大衞·阿科維茨退休後任命瑪瑞拉·索雷爾為執行副總裁兼首席財務官。

財務業績

塞雷斯報告稱，2024年第一季度的淨虧損為4,010萬美元，而2023年同期的淨虧損為7,120萬美元。

根據VOWST售出的642台計算，VOWST第一季度的淨銷售額為1,010萬美元。在首次商業出售VOWST之後，Seres與其合作者雀巢平等分享VOWST的商業利潤和虧損。2024年第一季度Seres在VOWST淨虧損中的份額為710萬美元，已包含在公司協作（利潤）虧損分攤相關方的經營業績中。

2024年第一季度的研發（R&D）支出為2170萬美元，而2023年同期的為4,400萬美元。研發費用主要與對我們的微生物組療法平臺和研發業務的投資、SER-155 臨牀成本和人員成本有關。研發費用同比下降的主要原因是，2023年4月產品批准後，VOWST商業製造成本不再在Seres損益表中確認，而是資本化並在公司資產負債表中確認，以及2023年11月宣佈的重組計劃導致人員和其他成本降低。

2024年第一季度的一般和管理（G&A）支出為1,550萬美元，，而2023年同期為2,250萬美元。一般和管理費用主要與人事開支、專業費用和設施有關。併購支出的同比下降主要是由重組計劃導致的專業費用減少和人事成本降低所推動的。

現金跑道

截至2024年3月31日，塞雷斯擁有1.112億美元的現金及現金等價物，而2023年底為1.28億美元。根據Seres目前的現金和各種運營計劃，該公司預計將有足夠的資源通過獲取 SER-155 Cohort 2數據和2024年第四季度來支持運營。

該公司的運營計劃包括在淨銷售額和其他條件得到滿足的情況下提取公司與Oaktree Capital Management, L.P. 現有的優先有擔保債務融資機制下的4,500萬美元B部分，以及如果這些條件未得到滿足，則提取替代計劃。運營計劃可能包括出售公司在市場上發行（ATM）股權的股票，實施額外的成本削減計劃以及其他措施。

電話會議信息

Seres管理層將於今天，即美國東部時間2024年5月8日上午8點30分主持電話會議。可以通過致電來訪問電話會議 1-800-715-9871（國際來電者撥打 1-646-307-1963)並引用會議 ID 號 5686561。要參加網絡直播，請訪問Seres網站的投資者和新聞欄目，網址為www.serestherapeutics.com。網絡直播重播將在賽事結束後約兩小時開始在Seres網站上播出，並將存檔至少21天。

VOST的指示和重要安全信息

指示

指示 VOWST（糞便微生物羣孢子，live-brk）以防止復發艱難梭菌接受複發性CDI（rCDi）抗菌治療的18歲及以上人羣的感染（CDI）。

使用限制：VOWST 不適用於治療 CDI。

重要的安全信息

警告和注意事項

可傳播的傳染病原體：由於 VOWST 是由人類糞便製造的，因此可能存在傳播傳染性病原體的風險。向 Aimmune Therapeutics, Inc. 舉報任何疑似由 VOWST 傳播的感染，地址為 1-833-246-2566.

可能存在食物過敏原：VOWST 可能含有食物過敏原。食物過敏原引起不良反應的可能性尚不清楚。

不良反應

最常見的不良反應（在≥5％的參與者中報告）是腹脹（31.1％）、疲勞（22.2％）、便祕（14.4％）、寒戰（11.1％）和腹瀉（10.0％）。

要報告疑似不良反應，請通過以下方式聯繫 Aimmune Therapeutics 1-833-AIM-2KNO (1-833-246-2566),或者是 FDA 1-800-FDA-1088，或者訪問 www.fda.gov/MedWatch。

藥物相互作用

請勿與 VOWST 同時使用抗菌藥物。

請查看完整的處方信息和患者信息

關於 Seres Therapeut

Seres Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼： MCRB）是一家處於商業階段的公司，開發針對嚴重疾病的新型微生物組療法。VOWST 系列主導項目，於 2023 年 4 月獲得美國食品藥品管理局的批准，成為第一種用於預防復發的口服微生物組療法 艱難梭菌 對複發性CDI進行抗菌治療的成人感染（CDI），目前正在與雀巢健康 Science合作商業化。Seres 正在評估一項針對接受異基因造血幹細胞移植的患者的 1b 期研究中的 SER-155。欲瞭解更多信息，請訪問 www.serestherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括有關VOWST潛力、我們臨牀研究的時間和結果、未來的候選產品和開發計劃、我們產生額外資本的能力、運營計劃和為運營提供資金的充足現金的陳述；以及其他非歷史事實的陳述。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們蒙受了重大損失，目前無法盈利，可能永遠無法盈利；我們對額外資金的需求；我們的歷史營業損失；限制在我們的債務協議中；我們的重組計劃節省現金的能力；我們新的治療幹預方法；我們對第三方進行臨牀試驗和生產候選產品的依賴；我們將面臨的競爭；我們保護知識產權的能力；以及我們留住關鍵人員和管理增長的能力。2024年3月5日我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中，在標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。不應依賴這些前瞻性陳述來代表本新聞稿發佈之日後任何日期的觀點。

SERES THERAPEUTICS, INC

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）


	3月31日 2024			十二月三十一日 2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	111,184		$	127,965
合作應收賬款-關聯方		7,418			8,674
庫存		41,973			29,647
預付費用和其他流動資產		4,606			9,124

流動資產總額		165,181			175,410
財產和設備，淨額		19,115			22,457
經營租賃資產		105,669			109,793
受限制的現金		8,430			8,185
限制性投資		1,401			1,401
其他非流動資產 (1)		41,466			41,354

總資產	$	341,262		$	358,600

負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款	$	5,219		$	3,641
應計費用和其他流動負債 (2)		76,317			80,611
經營租賃負債		8,833			6,677
遞延收益——關聯方		8,109			7,730

流動負債總額		98,478			98,659
扣除折扣後的應付票據的長期部分		102,009			101,544
經營租賃負債，扣除流動部分		103,341			105,715
遞延收入-關聯方		95,364			95,364
認股證負債		130			546
其他長期負債		1,678			1,628

負債總額		401,000			403,456

承付款和或有開支（注15）
股東赤字：
優先股，面值0.001美元；截至2024年3月31日和 2023年12月31日已授權1,000,000股股票；截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行和流通股票
普通股，面值0.001美元；分別於2024年3月31日和 2023年12月31日授權的2.4億股股票；截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的151,442,034和135,041,467股股票		151			135
額外的實收資本		958,479			933,244
累計其他綜合虧損
累計赤字		(1,018,368	)		(978,235	)

股東赤字總額		(59,738	)		(44,856	)

負債總額和股東赤字	$	341,262		$	358,600

^[1]	包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的38,877美元，該里程碑與公司在Bacthera AG（Bacthera）建造專用製造套件有關的里程碑

^[2]	包括截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為36,211美元和28,053美元的關聯方金額，

SERES THERAPEUTICS, INC

簡明的合併運營報表和綜合虧損

（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）


	三個月已結束 3月31日
	2024			2023
收入：
協作收入-關聯方	$			$	(522	)

總收入					(522	)
運營費用：
研究和開發費用		21,702			43,969
一般和管理費用		15,466			22,470
合作（利潤）虧損分擔-關聯方		2,418			3,607

運營費用總額		39,586			70,046

運營損失		(39,586	)		(70,568	)

其他收入（支出）：
利息收入		1,648			1,032
利息支出		(4,663	)		(1,948	)
其他收入		2,468			310

其他支出總額，淨額		(547	)		(606	)

淨虧損	$	(40,133	)	$	(71,174	)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後	$	(0.27	)	$	(0.57	)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		146,101,581			125,862,975

其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資收益（虧損），扣除税款為0美元					12
貨幣折算調整					2

其他綜合收益總額（虧損）					14

綜合損失	$	(40,133	)	$	(71,160	)

投資者和媒體聯繫人：

IR@serestherapeutics.com