附錄 99.1

Marinus Pharmicals提供最新業務並報告2024年第一季度財務業績

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ZTALMY^®(ganaxolone) 2024 年第一季度淨產品收入為 750 萬美元，與 2023 年第一季度相比強勁增長 125%

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2024年全年預計的美國ZTALMY淨產品收入增加到3,300萬至3500萬美元之間

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TrustTSC第三階段試驗的註冊將於5月中旬完成，頭條數據預計將於2024年第四季度上半年完成

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預計將於2024年初夏進行第三階段RAISE試驗的主要結果

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已實施成本削減計劃，將現金流延至2025年第一季度末；截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.133億美元

賓夕法尼亞州拉德諾——2024年5月8日——致力於開發治療癲癇障礙的創新療法的製藥公司馬裏努斯製藥公司（納斯達克股票代碼：MRNS）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度業務要點和財務業績。

Marinus董事長兼首席執行官斯科特·布勞恩斯坦醫學博士説：“我們堅定不移地承諾為癲癇發作障礙患者開發創新的治療方案。”“隨着CDD領域的持續商業成功以及耐藥性癲癇的巨大需求未得到滿足，我們相信ZTALMY特許經營權具有強大的市場機會。我們積極參與結節性硬化症複合體社區，提高認識並進行全面的市場研究，為2025年下半年可能推出的TSC做準備。”

布勞恩斯坦博士繼續説：“我們計劃在今年夏天公佈RAISE試驗的主要結果，然後與美國食品藥品管理局一起討論潛在的申請策略。此外，我們在支出方面一直保持謹慎，並實施了成本削減措施，將我們的現金流延到即將發佈的兩次收入數據之後。”

ZTALMY^®（加那唑酮）口服混懸液 CV

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ZTALMY^®2024 年第一季度淨產品收入為 750 萬美元，與 2023 年第一季度相比增長了 125%

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2024年全年預計的美國ZTALMY淨產品收入從3,200萬美元至3,400萬美元增加到3,300萬美元至3,500萬美元之間

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2024年第一季度ZTALMY商業投資實現盈利，超過了原定目標

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獵户座公司繼續為2024年下半年在部分歐洲國家商業推出ZTALMY做準備

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在實現某些CDD發佈里程碑後，Marinus有資格獲得1000萬歐元的付款

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預計將在2024年下半年在全球範圍內擴大ZTALMY的訪問權限

臨牀管道

首席醫學官約瑟夫·胡利漢醫學博士説：“我們樂觀地認為，我們可以在TrustTSC研究中複製ZTALMY的關鍵CDD試驗的成功，我們認為對3期滴定時間表的改進以及整個試驗的低停藥率表明耐受性有所提高。”“我們的產品線得到了臨牀和臨牀前數據的支持，這些數據表明，加那唑酮具有治療其他藥物耐藥性的癲癇發作的潛力，這歸因於其獨特的調節突觸和突觸外GABA的能力_A受體。這在諸如TSC之類的適應症中尤其有價值，在這些適應症中，約有25％的患者患有高度難治性癲癇。”

胡利漢博士補充説：“我們已經招收了100名患者參加RAISE試驗，並正在為完整數據集的頭條結果做準備。然後，我們計劃與監管機構和RSE利益相關者接觸，討論靜脈注射甘那唑酮的結果和潛在的未來發展計劃。”

結節性硬化症複合體

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治療結節性硬化綜合症（TSC）的口服加那索龍的全球3期TrustTSC試驗的註冊預計將於2024年5月中旬完成

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預計將在2024年第四季度上半年發佈頂線數據

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目標是在2025年4月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請（NDA），預計將進行優先審查

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總體停產率仍然很低，約為7％

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完成雙盲試驗的絕大多數患者已過渡到開放標籤並繼續接受治療

其他罕見的遺傳性癲癇

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馬裏努斯現在預計，在TSC頭條數據公佈之前，將在2025年上半年與ZTALMY啟動一項概念驗證研究，以治療包括倫諾克斯-加斯托特綜合徵在內的一系列發育和癲癇性腦病

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加那索隆前藥的IND支持研究現在預計將於2025年上半年完成

癲癇持續狀態

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100名患者參加了靜脈注射（IV）加那索龍治療難治性癲癇持續狀態（RSE）的3期RAISE試驗，預計將在2024年初夏取得主要結果

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在入組了83名患者後進行了中期分析；一個獨立的數據監測委員會建議該試驗可以在不進行修改的情況下繼續進行

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RAISE的頂線結果將為靜脈注射加那唑酮的未來潛在開發提供信息，包括超級難治性癲癇持續狀態

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Marinus已停止在RSE進行的3期RAISE II試驗；RSE的未來發展將在審查RAISE收入數據後進行評估

年份；下降主要是由於與2023年第一季度啟動API在岸工作相關的成本。

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截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和管理（SG&A）支出為1,860萬美元，而去年同期為1,520萬美元；增長的主要驅動力是2024年第一季度商業支出和員工成本的增加。

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截至2024年3月31日的三個月，該公司的淨虧損為3,870萬美元；截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的現金從去年同期的4,150萬美元降至3,750萬美元。

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截至2024年3月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資為1.133億美元，而截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.503億美元。

請讀者參閲並鼓勵讀者完整閲讀公司將向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的三個月的10-Q表季度報告，其中包括有關公司業務計劃、運營、財務狀況和經營業績的更多細節。

精選財務數據（以千計，股票和每股金額除外）

	2024年3月31日（未經審計）		2023年12月31日
資產
現金和現金等價物	$	104,253	$	120,572
短期投資		9,000		29,716
其他資產		24,097		20,620
總資產	$	137,350	$	170,908
負債和股東（赤字）權益
流動負債	$	42,758	$	40,624
長期債務，淨額		58,072		61,423
應付收入利息融資，淨額		34,642		33,766
其他長期負債		18,312		18,330
負債總額		153,784		154,143
股東（赤字）權益總額		(16,434)		16,765
負債和股東（赤字）權益總額	$	137,350	$	170,908

	三個月已結束 3月31日
	2024 （未經審計）			2023 （未經審計）
收入：
產品收入，淨額	$	7,509		$	3,332
聯邦合同收入		152			7,048
協作收入		18			-
總收入	$	7,679		$	10,380

費用：
研究和開發	$	24,118		$	27,933
銷售、一般和管理		18,626			15,204
產品收入成本		756			206
總費用：	$	43,500		$	43,343
運營損失		(35,821	)		(32,963	)
利息收入		1,462			2,343
利息支出		(4,346	)		(4,147	)
其他收入，淨額		36			37
適用於普通股股東的淨虧損	$	(38,669	)	$	(34,730	)
每股信息：
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(0.68	)	$	(0.67	)
基本和攤薄後的加權平均已發行股數		56,851,811			51,769,685

其他綜合收益（虧損）
可供出售證券的未實現收益		20			74
綜合損失總額	$	(38,649	)	$	(34,656)

關於馬裏納斯製藥

Marinus 是一家處於商業階段的製藥公司，致力於開發癲癇發作障礙的創新療法。該公司首次推出了經美國食品藥品管理局批准的處方藥 ZTALMY^®（ganaxolone）口服混懸液將於2022年在美國上市，並將繼續投資於加那索龍在靜脈注射和口服制劑中的潛力，以最大限度地擴大急性和慢性護理環境中成人和兒科患者的治療範圍。欲瞭解更多信息，請訪問 www.marinuspharma.com。

前瞻性陳述

由於本新聞稿中包含的陳述不是對馬裏努斯歷史事實的描述，因此它們是前瞻性陳述，反映了管理層根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的當前信念和期望。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“相信” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述的示例包括：

除其他外，有關我們的ZTALMY商業化和營銷計劃的聲明；我們的淨產品收入指導；ZTALMY將為醫生和患者提供的潛在收益；有關我們預期的臨牀開發計劃、臨牀試驗的註冊、監管溝通和提交加那索隆及其時間安排的聲明；我們的預期數據公佈；我們的預期現金流；我們對候選產品的FDA和EMA的期望和信念；我們對候選產品的期望和信念；我們對候選產品的期望的發展新配方和前藥候選藥物；我們對戰略合作伙伴的期望；對RAISE試驗結果將用於確定是否繼續開發靜脈加那唑酮的預期；對已實施的成本削減計劃將降低運營成本的預期，同時優先推進公司的近期目標；我們的財務預測；加那索龍的潛在安全性和有效性及其在多種適應症中的治療潛力；以及其他有關以下方面的聲明公司的未來運營、財務業績、財務狀況、前景、目標和其他未來事件。

本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致我們的臨牀開發計劃、未來結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的顯著差異。此類風險和不確定性包括公司繼續經營的能力；ZTALMY產生的意外市場接受度、付款人承保範圍或未來處方和收入；美國食品藥品管理局或其他監管機構對我們的產品採取的意外行動；競爭條件和意外的不良事件或患者接受ZTALMY治療後的結果；與臨牀試驗的設計、註冊、完成和結果有關的不確定性和延遲；意外的成本和支出；公司的現金和現金等效物可能不足以在預期的時間內支持我們的運營計劃；我們是否有能力遵守食品和藥物管理局在規定的時間範圍內進行更多上市後研究的要求；其他候選產品的監管申報時間；臨牀試驗結果可能不支持監管部門批准或特定適應症的進一步開發；FDA或EMA的行動或建議可能會影響臨牀試驗的設計、啟動、時間、持續和/或進展或結果需要額外的臨牀試驗；公司候選產品的市場規模和增長潛力，以及公司為這些市場提供服務的能力；我們開發加那索隆或前藥新配方的能力；我們為候選產品獲得、維護、保護和捍衞知識產權的能力；第三方專利對我們或我們的合作者將加那唑酮商業化能力的潛在負面影響；製造和供應的延遲、中斷或故障我們的候選產品；公司的預期、預測和有關支出、未來收入、資本要求以及額外融資的可用性和需求的估計；公司獲得額外資金以支持其臨牀開發和商業計劃的能力；我們的前美國合作伙伴違反與我們的各自協議規定的義務或根據各自條款終止此類協議的可能性；藥品質量要求可能無法支持對我們的候選產品繼續進行臨牀研究並導致延誤或終止此類臨牀試驗和產品批准；以及針對我們針對的可能影響候選產品的可用性或商業潛力的疾病的替代產品或治療方法的可用性或潛在可用性。該清單並不詳盡，我們的定期報告中描述了這些風險和其他風險，包括10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交或提供並可在www.sec.gov上查閲的8-K表最新報告。我們在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。在本新聞稿發佈之日之後，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們都沒有義務更新前瞻性陳述。