EX-99.1

附錄 99.1

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投資者和媒體聯繫人：

塞繆爾·菲什

投資者關係和企業傳播執行董事

電子郵件：veruinvestor@verupharma.com

Veru公佈2024財年第二季度財務業績和

其Enobosarm高質量減肥臨牀計劃的進展

enobosarm 與 semaglutide 聯合使用的 2b 期臨牀研究（Wegovy^®^*) 用於高

優質減肥計劃正在積極報名中

公司組建了受人尊敬的高質量減肥科學顧問委員會五名醫學博士

具有豐富的相關醫學、臨牀和科學專業知識

公司將於本月出席即將舉行的美國臨牀內分泌學協會

年會和基於 GLP-1 的療法峯會

公司將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議和網絡直播

佛羅裏達州邁阿密 2024年5月8日Veru Inc.（納斯達克股票代碼：VERU）是一家臨牀後期生物製藥公司，專注於開發創新藥物，用於保留肌肉，用於高質量減肥、腫瘤和病毒誘發的急性呼吸窘迫綜合徵，今天公佈了其2024財年第二季度的財務業績並提供了業務最新情況。

Veru Inc.董事長、總裁兼首席執行官米切爾·施泰納醫學博士説，我們很高興啟動了2b期enobosarm臨牀試驗。對於接受 GLP-1 減肥藥物的患者，開發一種能夠有效保持肌肉和增加脂肪流失的藥物還有大量未得到滿足的醫療需求。Steiner 博士還補充説：我們也很高興為我們的高質量減肥科學顧問委員會召集了如此受人尊敬的五位醫學專家小組。所有這些肥胖和肌肉專家都認同我們的願景和目標，即開發 enobosarm 作為候選藥物，通過優先增加脂肪流失量，同時保留肌肉，有可能提高肥胖或超重患者的減肥質量。我們知道，他們都將為指導 enobosarm 開發計劃做出寶貴的貢獻。

高質量減肥計劃更新：

該公司的高質量減肥計劃側重於enobosarm的臨牀開發，enobosarm是一種新型的口服選擇性雄激素受體調節劑，用於保護肌肉，同時增強接受 GLP-1 RA 減肥的患者的脂肪流失。

關於 Enobosarm 2b 期臨牀試驗

2b 期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機、劑量發現的臨牀試驗旨在評估 enobosarm 3mg、enobosarm 6mg 或安慰劑在接受 semaglutide (Wegovy) 的約 90 名肌肉減少性肥胖患者或超重老年人（>60 歲）患者中作為保持肌肉和增強脂肪流失的治療方法的安全性和有效性^®)。主要

終點是由 DEXA 測得的總瘦體重的差異，關鍵的次要終點是 DEXA 測量的總體脂肪量和 16 周時通過樓梯攀爬測試測得的身體機能的差異。2b期臨牀試驗正在積極招收來自美國多達15個臨牀場所的患者。該試驗的主要臨牀結果預計將在2024日曆年年底公佈。

在完成2b期臨牀試驗的療效劑量發現部分後，預計參與者隨後將繼續以盲目方式進入一項2b期延期臨牀試驗，在該試驗中，所有患者都將停止接受 GLP-1 RA，但將繼續服用安慰劑、enobosarm 3mg 或 enobosarm 6mg 再服用 12 周。2b 期延期臨牀試驗將評估 enobosarm 能否維持肌肉並防止停用 GLP-1 RA 後出現的脂肪和體重增加。單獨的盲法2b期延期臨牀研究的主要結果預計將在2025年第二季度公佈。

第二季度財務摘要：2024財年對比2023財年

淨收入從660萬美元降至410萬美元

毛利從410萬美元降至70萬美元

如重述，研發費用從1,790萬美元降至300萬美元

銷售、一般和管理費用從1,280萬美元降至760萬美元

營業虧損從重述的3,440萬美元降至990萬美元

淨虧損為1,000萬美元，合每股虧損0.07美元，而{ br} 重申，淨虧損為3,380萬美元，合每股虧損0.42美元

年初至今財務摘要：2024財年對比2023財年

淨收入從910萬美元降至630萬美元

毛利從480萬美元降至180萬美元

如重申，研發費用從3,850萬美元降至460萬美元

銷售、一般和管理費用從3,040萬美元降至1,590萬美元

營業虧損為1,780萬美元，而重述為7,190萬美元

淨虧損為1,830萬美元，合每股虧損0.15美元，而重申，淨虧損為7,250萬美元，合每股虧損0.90美元

資產負債表信息

截至2024年3月31日，現金及現金等價物為3,470萬美元，而截至2023年9月30日為960萬美元

截至2024年3月31日，淨應收賬款為280萬美元，而截至2023年9月30日為450萬美元

活動詳情

網絡音頻直播可在公司網站www.verupharma.com的投資者頁面下觀看。要通過電話加入電話會議，請撥打 1-800-341-1602（國內）或 1-412-902-6706（國際）並要求加入 Veru Inc. 的電話會議。網絡直播的存檔版本將在公司網站上重播約三個月。電話重播將在美國東部時間下午 12:00 左右撥打 1-877-344-7529（國內）或 1-412-317-0088（國際），密碼 8861692，為期一週。

關於肌肉減少性肥胖

根據疾病預防控制中心的數據，在美國，41.5% 的老年人患有肥胖症，可以從減肥藥物中受益。在這些60歲以上的肥胖患者中，多達34.4％患有肌肉減少性肥胖。如此龐大的肌肉減少性肥胖患者服用 GLP-1 減肥藥物的風險尤其大，因為由於年齡相關的肌肉流失，他們的肌肉量已經非常低。服用一種 GLP-1 RA 藥物時肌肉質量進一步流失可能會導致肌肉無力，從而導致平衡不佳、步速降低、行動不便、失去獨立性、跌倒、骨折和死亡率增加，這是一種與年齡相關的虛弱症。由於在服用 GLP-1 RA 減肥療法時肌肉流失的程度和速度，GLP-1 RA 藥物可能會加速老年肥胖或超重老年患者虛弱的發展。

關於 Enobosarm

Enobosarm（又名 ostarine、MK-2866、GTx-024 和 VERU-024）是一種新的口服每日選擇性雄激素受體調節劑（SARM），此前已在5項臨牀研究中進行了研究，涉及968名老年正常男性和絕經後女性以及因晚期癌症而肌肉萎縮的老年患者。晚期癌症模擬飢餓狀態，即肌肉和脂肪的無意中大量流失或消耗，這與服用 GLP-1 RA 藥物的患者所觀察到的情況類似。我們認為，前五項臨牀試驗的全部臨牀數據表明，enobosarm治療可導致肌肉質量的劑量依賴性增加，改善身體機能，並顯著減少脂肪的劑量依賴性。這五項針對老年患者和癌症誘發飢餓樣狀態患者的這五項enobosarm臨牀試驗生成的患者數據為enobosarm提供了有力的臨牀依據。人們預計，enobosarm 與 GLP-1 RA 聯合使用可能會增加脂肪減少和總體重減輕，同時保持肌肉質量。

重要的是，enobosarm擁有龐大的安全性數據庫，其中包括27項臨牀試驗，涉及1581名男性和女性，其中一些包括給藥長達3年的患者。在這個大型安全數據庫中，enobosarm的耐受性總體良好，胃腸道副作用沒有增加。這很重要，因為僅使用 GLP-1 RA 治療就已經出現明顯且頻繁的胃腸道副作用。

關於 Veru Inc.

Veru是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發用於治療代謝性疾病、腫瘤學和ARDS的新藥。公司的藥物開發計劃包括兩種處於後期階段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。

Enobosarm 是一種選擇性雄激素受體調節劑 (SARM)，正在開發用於兩種適應症：(i) 將 enobosarm 用作增強脂肪流失和防止接受 GLP-1 RA、有肌肉萎縮和肌肉無力風險的肌肉減少型肥胖或超重老年患者的肌肉流失的 2b 期臨牀研究，以及 (ii) 視資金充足情況而定，3 期 ENABLAR-2 臨牀 enobosarm 和 abemaciclib 用於治療雄激素受體陽性 (AR+)、雌激素受體陽性 (ER+) 和人體的試驗表皮生長因子受體 2 陰性 (HER2-) 轉移性乳腺癌處於二線設置。

Sabizabulin是一種微管幹擾劑，正在開發為一項3期臨牀試驗，用於治療的病毒誘發急性呼吸綜合徵住院患者。在我們獲得政府撥款、製藥公司合作伙伴關係、或其他類似的第三方外部來源的資助之前，公司不打算進一步開發用於治療病毒誘發急性呼吸急性呼吸綜合徵的sabizabulin。

該公司還有一款經美國食品藥品管理局批准的商用產品，即FC2女用避孕套^®（內部避孕套），提供雙重保護，防止意外懷孕和性傳播感染。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述，包括但不限於與上文討論的enobosarm 2b期試驗是否及何時產生頭條數據或患者將進入延期研究、該試驗的計劃設計、地點數量、時間、終點、患者羣體和患者規模以及該試驗是否能成功滿足任何試驗有關的明示或暗示的陳述個端點，enobosarm 是否會增強減肥或保留肥胖患者的肌肉或滿足其未得到滿足的需求，以及它是否會促進減肥，公司的科學顧問是否會為公司的enobosarm計劃做出寶貴的貢獻，以及是否

該公司將成功轉型為一家專注於肥胖和腫瘤學的後期生物製藥公司。預期、相信、可能、預期、打算、可能、機會、計劃、預測、潛力、估計、應該、將來、將來和類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於公司當前的計劃和戰略，反映了公司當前對與其業務相關的風險和不確定性的評估，是截至本新聞稿發佈之日作出的。由於新信息或未來事件、事態發展或情況，公司沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性和假設的影響，如果任何此類風險或不確定性得以實現，或者如果任何假設被證明不正確，我們的實際結果可能與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異的因素包括但不限於：公司產品組合的開發和臨牀研究結果可能不成功或不足以滿足適用的監管標準或保證繼續發展；註冊足夠數量的受試者參與臨牀研究的能力以及按照計劃時間表招募受試者的能力；為計劃臨牀開發提供資金的能力以及公司的其他業務；向食品和藥物管理局或任何其他監管機構提交任何文件的時間以及美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構做出的任何決定；公司的現有產品FC2和任何未來產品，如果獲得批准，可能無法在商業上取得成功；公司在需要為開發和運營提供資金時以可接受的條件獲得足夠融資的能力；對任何產品的需求、市場接受度以及與之競爭公司的產品或候選產品；新的或現有的擁有更多資源和能力以及新的競爭產品批准和/或引入的競爭對手；監管做法或政策的變化或政府驅動的醫療改革工作的變化，包括定價壓力和保險承保範圍和報銷變化；與公司開發自己的專用於患者的遠程醫療平臺相關的風險，包括公司在開發此類平臺方面缺乏經驗、潛在的監管複雜性、開發成本以及市場對任何平臺的認識和接受程度我們開發的遠程醫療平臺；與我們在最近時期因遠程醫療行業整合和大型遠程醫療客户破產而大幅下滑之後增加FC2銷售的能力相關的風險；公司保護和執行其知識產權的能力；政府招標或公司美國處方業務下的訂單或發貨延遲可能造成重大影響季度對季度公司經營業績的變化及其淨收入和毛利的不利影響；公司對國際合作夥伴以及國家政府、全球捐助者和全球公共部門其他公共衞生組織支出水平的依賴；應收賬款集中於我們的最大客户以及這些應收賬款的收集；公司的生產能力、效率和供應限制及中斷，包括公司的生產可能中斷還有第三由於勞工動亂或罷工、勞動力短缺、原材料短缺、公司和第三方設施遭受的物理損壞、產品測試、運輸延誤或監管行動造成的當事方製造設施和/或公司及時供應產品的能力；訴訟的成本和其他影響，包括產品責任索賠和證券訴訟；公司識別、成功談判和完成適當收購或其他戰略舉措的能力；公司成功整合的能力收購的業務、技術或產品；以及公司新聞稿、股東通信和證券交易委員會文件中不時詳述的其他風險，包括經10-K/A表修訂的公司截至2023年9月30日年度的10-K表格，以及隨後的10-Q表季度報告。這些文件可在我們網站 www.veruparma.com/investors 的美國證券交易委員會文件部分查閲。

* Wegovy^®是 Novo Nordisk A/S 的註冊商標

財務時間表如下

Veru Inc.

簡明合併資產負債表

（未經審計）


	3月31日 2024		九月三十日 2023（重述）
現金和現金等價物	$	34,738,038	$	9,625,494
應收賬款，淨額		2,785,331		4,506,508
庫存，淨額		4,804,665		6,697,117
預付費用和其他流動資產		2,809,267		2,104,103

流動資產總額		45,137,301		22,933,222
廠房和設備，網		1,534,196		1,652,732
經營租賃使用權資產		3,947,417		4,332,473
遞延所得税		12,635,927		12,707,419
善意		6,878,932		6,878,932
其他資產		1,666,586		1,518,313

總資產	$	71,800,359	$	50,023,091

應付賬款	$	2,464,135	$	12,931,172
應計補償		2,683,214		990,609
應計費用和其他流動負債		3,468,414		3,024,328
剩餘特許權使用費協議負債，短期部分		950,600		864,623

流動負債總額		9,566,363		17,810,732
剩餘特許權使用費協議負債，長期部分		8,775,284		8,870,136
經營租賃負債，長期部分		3,262,818		3,634,114
其他負債		4,986,250		29,948

負債總額		26,590,715		30,344,930
股東權益總額		45,209,644		19,678,161

負債和股東權益總額	$	71,800,359	$	50,023,091

Veru Inc.

簡明合併運營報表

（未經審計）


	三個月已結束3月31日						六個月已結束3月31日
	2024			2023（重述）			2024			2023（重述）
淨收入	$	4,135,301		$	6,585,967		$	6,276,027		$	9,093,761
銷售成本		3,457,002			2,493,892			4,447,276			4,299,631

毛利		678,299			4,092,075			1,828,751			4,794,130
運營費用：
研究和開發		2,986,791			17,860,701			4,636,841			38,471,828
銷售、一般和管理		7,580,340			12,834,494			15,881,771			30,380,359
信貸損失準備金					3,911,714						3,911,714
無形資產減值					3,900,000						3,900,000

運營費用總額		10,567,131			38,506,909			20,518,612			76,663,901
出售ENTADFI的收益^®資產								918,372

營業虧損		(9,888,832	)		(34,414,834	)		(17,771,489	)		(71,869,771	)
營業外收入（支出）		44,886			559,301			(420,877	)		(762,997	)

所得税前虧損		(9,843,946	)		(33,855,533	)		(18,192,366	)		(72,632,768	)
所得税支出（福利）		182,002			(66,559	)		109,563			(134,837	)

淨虧損	$	(10,025,948	)	$	(33,788,974	)	$	(18,301,929	)	$	(72,497,931	)

已發行基本和攤薄後的普通股每股淨虧損	$	(0.07	)	$	(0.42	)	$	(0.15	)	$	(0.90	)
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股		146,381,186			80,834,453			123,366,486			80,695,046

Veru Inc.

簡明合併現金流量表

（未經審計）


	六個月已結束3月31日
	2024			2023（重述）
淨虧損	$	(18,301,929	)	$	(72,497,931	)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整		8,086,492			17,792,692
經營資產和負債的變化		(1,454,993	)		(5,384,460	)

用於經營活動的淨現金		(11,670,430	)		(60,089,699	)
用於投資活動的淨現金		(40,656	)		(427,152	)
融資活動提供的淨現金		36,823,630			3,824,547

現金淨增加（減少）		25,112,544			(56,692,304	)
期初現金		9,625,494			80,190,675

期末現金	$	34,738,038		$	23,498,371