坎伯蘭製藥公司報告2024年第一季度

財務業績和公司動態

田納西州納什維爾（2024年5月7日星期二）——專業製藥公司坎伯蘭製藥公司（納斯達克股票代碼：CPIX）今天宣佈，其經美國食品藥品管理局批准的品牌產品組合在2024年第一季度實現了850萬美元的總收入。該公司在本季度末的總資產為8200萬美元，總負債為5400萬美元，股東權益為2700萬美元。

坎伯蘭首席執行官A.J. Kazimi表示：“到2024年，這是一個穩定的開局——儘管在頑固的通貨膨脹和降息停滯的情況下，生物製藥行業在金融市場面臨一些挑戰，但我們對行業的基本面和未來仍然持樂觀態度。”“我們繼續在坎伯蘭建立我們的創新和差異化產品組合，由此產生的多元化產品線使我們能夠應對外部挑戰，同時我們的團隊仍能應對不斷變化的市場。我們期待分享我們的品牌、渠道和合作夥伴關係的最新情況，包括許多增長機會。”

公司最近的事態發展包括：

Caldolor® 特別報告

2024年3月，《麻醉學新聞》、《普通外科新聞》和《藥學實踐新聞》上發表了一份特別報告，其中介紹了越來越多的臨牀數據，支持使用坎伯蘭的Caldolor（布洛芬）注射劑作為治療成人、兒童和年僅3個月大的嬰兒的疼痛和發燒的護理標準。

《特別報告》的要點包括：

•與安慰劑相比，成人靜脈注射布洛芬可顯著降低體温，兒科患者與對乙酰氨基酚相比。

•在手術前給藥該產品可以使患者醒來後明顯減輕術後的疼痛，同時也減少甚至消除了對阿片類藥物的需求。

•在醫院急診室使用靜脈注射布洛芬治療急性疼痛可以最大限度地減少阿片類藥物的需求，同時實現顯著的疼痛控制。

•應將Caldolor視為任何多模式疼痛方案的基礎。

疼痛管理已成為最常見的醫療保健問題之一。正如這份特別報告所述，全面的多模式疼痛方案已成為預防疼痛和優化疼痛控制的關鍵，同時最大限度地減少對阿片類藥物的需求。非甾體類抗炎藥物，例如Caldolor，可以為許多治療模式提供基石。

聯邦 NOPAIN 法案

坎伯蘭預計，根據作為2023年合併撥款法案的一部分頒佈的《國家非阿片類藥物預防成癮法》（“NOPAIN法案”），Caldolor將有資格獲得特殊的醫療保險報銷。

《NOPAIN法案》要求醫療保險為在醫院門診部或門診外科中心進行手術期間用於緩解疼痛的非阿片類藥物產品提供單獨和更優惠的報銷。NOPAIN法案在一定程度上適用於經證明可在不作用於人體阿片類藥物受體的情況下提供鎮痛的產品。

醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）要求可能適用的非阿片類藥物產品的製造商就應有資格獲得單獨付款的產品提交評論意見和支持臨牀證據。坎伯蘭於2023年9月向CMS提交了一封評論信以及必要的臨牀信息，解釋了為什麼應將Caldolor包括在內並單獨報銷。該公司現在正在等待CMS提供有關該產品的報銷狀態和價格的信息。

該法案計劃於2025年初生效，最初將適用於2025年1月1日至2028年1月1日期間提供的產品。

Sancuso® 的新制造和供應

在獲得美國對Sancuso的版權後，坎伯蘭於2023年成功完成了從協和麒麟的過渡，包括保密協議的轉讓。美國食品藥品管理局批准了桑庫索的新工廠，在2024年第一季度，坎伯蘭在那裏完成了坎伯蘭包裝產品的生產。該公司將在今年推出這些新產品。同時，它繼續通過擴大腫瘤學銷售部門為該產品提供支持，通過解決與化療相關的某些副作用來幫助癌症患者。

Vaprisol® 供應更新

坎伯蘭的Vaprisol新制造和分銷合作伙伴正在提供特殊的複合產品，以支持危重患者。兩家公司正在等待美國食品藥品管理局批准該設施，以便重新推出該品牌。

Vaprisol是第一種也是唯一一種靜脈注射加壓素受體拮抗劑。它用於提高低鈉血癥住院患者的血清鈉水平，低鈉血癥是此類患者中最常見的電解質失調。

臨牀開發管道

坎伯蘭一直在一系列臨牀研究中評估其候選伊非曲班產品，即選擇性血栓素-前列腺素受體拮抗劑。目前已在近1,400名受試者中服用，並已發現健康志願者和各種患者羣體均安全且耐受性良好。

坎伯蘭已在全國各地的醫療中心啟動了最新的臨牀計劃，特發性肺纖維化患者入組現已開始，特發性肺纖維化是最常見的進行性纖維化間質性肺病。這項對抗纖維化試驗旨在在美國20多個卓越醫療中心招收128名患者。最近的研究表明，在多個臨牀前模型中，伊非曲班既可以預防肺纖維化，也可以增強肺纖維化的解決能力。

該公司贊助的另外兩項評估伊非曲班患者患者入組工作已經順利進行：1) 系統性硬化症或硬皮病，一種以皮膚和內臟器官瀰漫性纖維化為特徵的使人衰弱的自身免疫性疾病；2) 與杜興氏肌肉萎縮症（一種罕見、致命的遺傳性神經肌肉疾病）相關的心肌病，會導致骨骼退化，心臟和肺部肌肉。

坎伯蘭的未來計劃是完成公司贊助的每項研究，分析其最終數據，公佈主要結果，並決定伊非曲班註冊的最佳發展路徑。該公司仍然認為，依非曲班有可能使許多代表未得到滿足的醫療需求的孤兒病患者受益。

財務業績

淨收入：在截至2024年3月31日的三個月中，淨收入為850萬美元。

2024年第一季度按產品劃分的淨收入包括Kristalose® 的320萬美元、Sancuso® 的180萬美元、Vibativ® 的160萬美元和Caldolor® 的150萬美元。

運營費用：第一季度的總運營支出為1,040萬美元。

淨收益：2024年第一季度的淨虧損為190萬美元，合每股虧損0.14美元。

調整後收益：2024年第一季度的調整後收益為虧損60萬美元，合每股虧損0.05美元。調整後的收益計算不包括Vibativ和Sancuso在本季度獲得的50萬美元商品成本的收益，這些收益是每種產品收購的一部分。

資產負債表：截至2024年3月31日，坎伯蘭的總資產為8200萬美元，其中包括1900萬美元的現金和現金等價物。

總負債為5400萬美元，其中包括該公司循環信貸額度的未償還額度為1,600萬美元。截至本季度末，股東權益總額為2700萬美元。

財報電話會議：

電話會議將於美國東部時間2024年5月7日下午 4:30 舉行，提供公司最新情況並討論財務業績。要參加電話會議，請通過以下網址註冊：https://register.vevent.com/register/BIbb2d35bc9570474dabf8b2e3d2e4ca72。

已註冊的參與者可以使用將提供給他們的撥入和 PIN 號碼通過電話撥入。或者，他們可以選擇 “給我打電話” 選項，讓系統在會議開始時自動給他們打電話。

該電話會議的重播將持續一年，可通過坎伯蘭的網站或訪問 https://edge.media-server.com/mmc/p/uqsbkw9t 進行訪問。

關於坎伯蘭製藥：

坎伯蘭製藥公司是最大的生物製藥公司，成立並總部設在田納西州，專注於提供提高患者護理質量的獨特產品。該公司為醫院急診護理、胃腸病學和腫瘤學細分市場開發、收購和商業化產品。

該公司的經美國食品藥品管理局批准的品牌組合包括：

•Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用於治療對乙酰氨基酚中毒；

•Caldolor®（布洛芬）注射劑，用於治療疼痛和發燒；

•Kristalose®（乳果糖）口服，一種處方瀉藥，用於治療便祕；

•Sancuso®（格拉司瓊）透皮，用於預防接受某些類型化療的患者的噁心和嘔吐；

•Vaprisol®（康尼伐坦）注射液，用於提高等容量和高血容量低鈉血癥住院患者的血清鈉水平；以及

•Vibativ®（Telavancin）注射劑，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎，以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。

該公司還正在進行一系列二期臨牀項目，評估其針對與杜興氏肌肉萎縮症、系統性硬化症和特發性肺纖維化相關的心肌病患者的伊非曲班候選產品。

有關坎伯蘭批准產品的更多信息，包括完整的處方信息，請訪問各個產品網站的鏈接，該網站可在該公司的網站www.cumberlandpharma.com上找到。

關於Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液

Acetadote在攝入可能具有肝毒性的對乙酰氨基酚後8至10小時內靜脈注射，表明可以預防或減輕肝損傷。Acetadote用於急診室，在美國獲準用於治療過量的對乙酰氨基酚，對乙酰氨基酚是許多非處方藥的常見成分。對於對乙酰半胱氨酸或製劑的任何成分有超敏反應或先前有過敏反應的患者，禁用Acetadote。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.acetadote.com。

關於Caldolor®（布洛芬）注射液

Caldolor適用於成人和兒童患者，用於治療輕度至中度疼痛，作為阿片類鎮痛藥的輔助手段治療中度至重度疼痛，並減少發燒。這是美國食品藥品管理局批准的第一種發熱靜脈注射療法。已知對布洛芬或其他非甾體抗炎藥過敏的患者、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後有哮喘病史或其他過敏類型反應的患者禁用Caldolor。Caldolor禁用於冠狀動脈旁路移植（CABG）手術的圍手術期。有關完整的處方和安全信息，包括方框警告，請訪問www.caldolor.com。

關於 Kristalose®（乳果糖）口服溶液

Kristalose適用於治療急性和慢性便祕。它是一種獨特的、專有的結晶形式的乳果糖，對治療時間和患者年齡沒有限制。需要低半乳糖飲食的患者禁用Kristalose。接受乳果糖治療超過六個月的老年虛弱患者應定期測量血清電解質（鉀、氯化物、二氧化碳）。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.kristalose.com。

關於 Sancuso®（格拉司瓊）透皮系統

Sancuso 是美國食品藥品監督管理局批准的唯一一款皮膚貼劑，用於預防接受中度和/或高度致吐化療的患者的化療引起的噁心和嘔吐 (CINV)。當在接受化療前24至48小時使用時，SANCUSO貼劑會緩慢而持續地將粘合劑中所含的藥物通過清潔和完好無損的皮膚區域釋放到患者的血液中。對於長達連續五天的化療方案，它可以連續佩戴長達七天。有關完整的處方和安全信息，請訪問www.sancuso.com。

關於Vaprisol®（鹽酸考尼伐坦）注射液

Vaprisol是一種用於重症監護環境的低鈉血癥的靜脈注射療法。低鈉血癥是一種電解質紊亂，其中血漿中的鈉離子濃度低於正常水平。這可能與各種重症監護病症有關，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、腎衰竭和肺炎。該產品是一種加壓素受體拮抗劑，可提高血清鈉水平並促進遊離水分泌。低血容量性低鈉血癥患者禁用Vaprisol。Vaprisol 與強效的 CYP3A 抑制劑（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉黴素、利托那韋和吲地那韋）聯合給藥是禁忌的。有關完整的處方和安全信息，包括方框警告，請訪問www.vaprisol.com。

關於注射用Vibativ®（替拉萬星）

Vibativ是一種獲得專利、經美國食品藥品管理局批准的可注射抗感染藥物，用於治療某些嚴重的細菌感染，包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它針對一系列革蘭氏陽性細菌病原體，包括那些被認為難以治療和耐多藥的病原體。Vibativ 給藥後，由於人為地延長了活化部分凝血活酶時間 (apTT) 測試結果長達 18 小時，因此禁用靜脈注射未分餾肝素鈉。已知對特拉萬辛過敏的患者禁用 Vibativ。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vibativ.com。

關於坎伯蘭新興技術：

坎伯蘭新興技術公司（www.cet-fund.com）是坎伯蘭製藥公司、範德比爾特大學、LaunchTN和WinHealth的聯合計劃。CET的使命是將範德比爾特大學和其他區域研究中心構想的生物醫學技術和產品推向市場。

CET幫助管理特定項目的開發和商業化流程，並提供有關知識產權、監管、製造和營銷問題的專業知識，這些問題對於成功的新生物醫學產品至關重要。CET的生命科學中心為CET的活動和其他早期生命科學企業提供實驗室空間、設備和基礎設施。

前瞻性陳述：

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述存在某些風險，反映了坎伯蘭基於其認為合理的假設對未來事件的當前看法。無法保證這些事件會發生。前瞻性陳述除其他外包括有關公司意圖、信念或期望的陳述，可以通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“打算”、“計劃”、“估計”、“應該”、“尋求”、“預測”、“展望” 和其他類似術語或其否定詞語來識別。與任何企業一樣，坎伯蘭運營的所有階段都受其無法控制的因素的影響，這些因素的任何一個或組合都可能對坎伯蘭的運營業績產生重大影響。這些因素包括宏觀經濟狀況，包括利率和通貨膨脹率上升、競爭、製造商無法及時生產坎伯蘭的產品、製造商未能遵守適用於藥品製造商的法規、自然災害、公共衞生流行病、維持有效的銷售和營銷基礎設施以及公司無法控制的其他事件，正如其向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的最新10-K表年度報告中更全面地討論的那樣”），以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。無法保證公司預期的結果會實現，也無法保證它們會產生預期的效果。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。公司不承擔任何義務公開修改這些聲明以反映本聲明發布之日之後發生的事件。

來源：坎伯蘭製藥公司

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坎伯蘭製藥公司和子公司

簡明合併資產負債表

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

簡明合併現金流量表

（未經審計）

坎伯蘭製藥公司和子公司

歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）與調整後每股收益（虧損）和調整後的攤薄收益（虧損）的對賬

（未經審計）

公司提供了上述調整後的補充財務業績指標，根據適用的美國證券交易委員會規章制度，這些指標被視為 “非公認會計準則” 財務指標。這些財務指標應被視為對根據公認會計原則（“GAAP”）編制的財務信息的補充，而不是替代。這些補充措施的定義可能不同於其他人使用的類似標題的措施。

由於這些補充財務指標排除了將增加或減少公司所報告的經營業績的項目的影響，因此管理層鼓勵投資者全面審查公司的合併財務報表和公開提交的報告。本新聞稿附帶的表格中包含了補充財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

坎伯蘭管理層認為，這些補充財務業績指標很重要，因為管理層使用這些指標以及符合公認會計原則的財務指標來評估公司的經營業績。此外，坎伯蘭認為，某些投資者將使用它們來衡量公司的經營業績。管理層認為，通過排除坎伯蘭認為不代表其核心業務業績或反映長期戰略活動的項目，這些補充指標可以持續提供有關公司在報告期內的基本業績的有用信息。其中某些項目不是通過現金支付結算的，包括：折舊、攤銷、基於股份的薪酬支出和所得税。坎伯蘭利用其淨營業虧損結轉額來繳納最低所得税。此外，使用這些財務指標可以提高管理層在財務和運營決策（包括評估公司經營業績）中使用的補充信息的透明度。

公司對這些補充財務指標的定義如下：

•調整後收益（虧損）：根據所得税、折舊和攤銷費用、基於股份的薪酬、利息收入和利息支出的影響進行調整的淨收益（虧損）。調整後收益的定義已更改為包括所有收益和虧損，因為公司的收益發生頻率更高。

(a) 代表坎伯蘭的股份薪酬。

•調整後的每股攤薄收益（虧損）：調整後收益（虧損）除以攤薄後的加權平均已發行普通股。